emulsiones y suspensiones
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Tecnologiacutea Tecnologiacutea FarmaceacuteuticaFarmaceacuteutica
Emulsiones y suspensioneshellipEmulsiones y suspensioneshellip
EmulsioneshellipEmulsioneshellip
bull Es un sistema heterogeacuteneo constituido de dos liacutequidos no miscibles entre siacute en el que la fase dispersa esta compuesta de pequentildeos gloacutebulos distribuidos en el vehiacuteculo en el cual son inmiscibles pueden presentarse como semisoacutelidos o liacutequidos los principios activos y aditivos pueden estar en la fase externa o en la fase interna su modo de administracioacuten es oral o toacutepico
TIPO DE EMULSIOacuteN
bull Una emulsioacuten estable debe contener por lo menos tres tipos de componentes
bull La fase dispersabull El medio de dispersioacutenbull Agente emulsificante
Clasificacioacuten de las emulsionesClasificacioacuten de las emulsiones
ndashEmulsioacuten ow
ndashEmulsioacuten wo
ndashEmulsiones muacuteltiples wow owo
ndashMicroemulsiones
bull Si las gotas de aceite son dispersadas en una fase acuosa continua la emulsioacuten es conocida como emulsioacuten aceite en agua (OW)
bull Si el aceite es la fase continua la emulsioacuten es del tipo agua en aceite (WO)
Componentes de las EmulsionesComponentes de las Emulsiones
bull Fase acuosa desionizadabull Fase oleosa Oleos o cerasbull Agente Emulsificante dan estabilidad a la
emulsioacuten reduciendo a tensioacuten superficial entre el oacuteleo y el agua retardando la separacioacuten de las fases
bull Conservantes protegen el producto contra hongos y bacterias
bull Esencias o Colorantesbull Antioxidantes previenen procesos auto-
oxidativos de oleos y gorduras
Agentes EmulsificantesAgentes Emulsificantes
bull Agentes surfactantes
bull Coloides hidrofiacutelicos forman capas multimoleculares alrededor de las gotas diminutas (gotiacuteculas) dispersas de aceite en emulsiones ow
bull Partiacuteculas soacutelidas finamente divididas adsorbidas en la interfase entre dos fases liacutequidas inmiscibles
Estabilidad emulsionesEstabilidad emulsiones
bull En una emulsioacuten farmaceacuteutica la estabilidad viene caracterizada por la ausencia de coalescencia de la fase interna y de la formacioacuten de crema junto con el mantenimiento de su buen aspecto color olor y otras propiedades fiacutesicas
bull La inestabilidad de las emulsiones farmaceacuteuticas puede clasificarse de la siguiente forma
bull floculacioacuten y formacioacuten de cremabull coalescencia y destruccioacuten de la emulsioacutenbull diversas alteraciones fiacutesicas y quiacutemicas
Factores que afectan la Factores que afectan la formacioacuten de las emulsionesformacioacuten de las emulsiones
bull Adicioacuten de agentes quiacutemicos incompatibles
bull Crecimiento bacteriano
bull Cambios de temperatura
Preparacioacuten de EmulsionesPreparacioacuten de Emulsiones
bull El trabajo necesario para lograr la emulsificacioacuten se aminora utilizando los agentes emulsionantes o emulgentes los cuales en virtud de la existencia de dos fases acuosa y oleosa dispersas entre siacute se orientaraacuten en la interfase liacutequido-liacutequido de tal manera que se reduzca al miacutenimo la energiacutea libre interfacial
bull Los emulgentes desempentildean un importante papel en la emulsificacioacuten ya que no soacutelo reducen la tensioacuten interfacial y facilitan la formacioacuten de la emulsioacuten sino que tambieacuten como consecuencia de su particular naturaleza quiacutemica envuelven a las gotitas dispersas con una fuerte y elaacutestica peliacutecula mono o multimolecular
UTILIDAD Y APLICACIONES
bull Ciertos agentes medicinales que tienen un sabor desagradable se han hecho maacutes aceptables por viacutea oral cuando se formulan como emulsiones Por lo tanto el aceite mineral (un laxante) el aacutecido valproico (un anticonvulsionante) las vitaminas liposolubles los aceites vegetales y las preparaciones para alimentacioacuten enteacuterica se formulan a menudo en la forma de una emulsioacuten (OW) para mejorar su sabor
bull La utilidad de las emulsiones depende de su habilidad para penetrar en la piel
VENTAJAS
bull La formulacioacuten de medicamentos en emulsiones tiene ciertas ventajas
bull - El sistema puede proporcionar una liberacioacuten controlada del principio activo
bull - Protege el principio activo frente a la hidroacutelisis y la oxidacioacuten
bull - Permite enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del principio activo
CATACTERIacuteSTICAS DE UN EMULGENTE
Ser soluble en al menos una de las fasesdel sistema- La concentracioacuten en la interface ser mayor- que la disuelta en el liacutequido- Formar una capa monomolecular en la faseinterna- Formar miscelas a una determinadaconcentracioacuten- Poseer al menos alguna de las siguientespropiedades detergencia poderespumoacutegeno ser humectante emulgentesolubilizante o dispersante
ESTABILIDAD
Garret define una emulsioacuten estable comouna que mantendriacutea el mismo nuacutemero detamantildeo de partiacutecula de la fase dispersa porunidad de volumen de peso de la fasecontinuaSi una emulsioacuten es altamente cremosa obaja en cremosidad (sedimentacioacuten) puedeser farmaceacuteuticamente aceptable tan grandecomo pueda estaacute
AGITACIOacuteN Y MEZCLADO
Los procesos de mezclado se encuentran entre losprocesos generales necesarios para la fabricacioacutende medicamentos Sirven para conseguir unadistribucioacuten lo maacutes homogeacutenea posible de dos omaacutes sustancias El proceso elemental de mezcladoconsiste en la introduccioacuten de las partiacuteculas de unasustancia entre las partiacuteculas de otra u otrassustancias
Se obtienen mejores dispersiones usando
mezcladores como son
bull MEZCLADORES MECAacuteNICOS Utilizados paramezclas con baja viscosidad el grado de mezcladoy corte asociado depende de varios factores(velocidad de rotacioacuten posicioacuten en el recipientepatroacuten de flujo liacutequido)bull MOLINOS COLOIDALES La mezcla de emulsioacutenal pasar entre el rotor y el estator es sometida a unaenorme accioacuten de corte que produce una dispersioacutenfina de tamantildeo uniforme
bull HOMOGENIZADORES Utilizados para lograr una mayor reduccioacuten en el tamantildeo de las partiacuteculas y obtener un mayor grado de uniformidad y estabilidad
bull DISPOSITIVOS ULTRASOacuteNICOS Mediante vibraciones ultrasoacutenicas se generan ondas de alta frecuencia que fluyen a traveacutes del liacutequido
MEZCLADORES
MEZCLADORES
DISPERSORES
Mezcladores dobles
bull Agitador de turbina bull Mezclador Homogenizante
Molino Coloidal
Equipo de fabricacioacuten
1048714 Se debe contar con el equipo que posea el
disentildeo y tamantildeo correspondiente a los
procesos de fabricacioacuten y al estar
localizados de manera tal que facilite su
operacioacuten limpieza y mantenimiento
1048714 El equipo debe estar construido de tal forma
que facilite su desmontaje limpieza
montaje y mantenimiento
Emulsiones
Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacutendel faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticasviscosidad y cuando proceda prueba deeficacia de conservadores yo valoracioacuten delos mismos liacutemites microbianos esterilidady pruebas de irritabilidad ocular o en piel enanaacutelisis y final Todos los estudios debenllevarse a cabo en muestras en contacto conel tapoacuten para determinar si existe algunainteraccioacuten entre ellos que afecte laestabilidad del producto
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Dispersiones groseras mayor de 1 microacuten se pueden ver a simple vista o con microscopio oacuteptico
Dispersiones coloidales partiacuteculas que tienen un tamantildeo entre 1 microacuten -1 nm visibles al ultramicroscopio y al microscopio electroacutenico
Soluciones menor a 1 nm
Los Sistemas Dispersos se podiacutean clasificar de acuerdo al tamantildeo de las partiacuteculas (seguacuten Staudinger) en
SISTEMAS DISPERSOS SUSPENSIONESSISTEMAS DISPERSOS SUSPENSIONES
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuado
Desde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua
Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para reconstituirse antes
de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas
Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones
Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones Rectales
Principios activos inestables en solucioacuten
Administracioacuten de principios activos
Insolubles en agua
Minimizacioacuten de sabores desagradables
Administracioacuten de sales insolubles en reemplazo de las formas libres(Ej Palmitato de cloranfenicol)
Control de la disolucioacuten (ej Dexametasona acetato inyectable)
RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es
bull Resuspendible facilmente
bull Se homogeiniza raacutepidamente luego de la agitacioacuten
bull Mezcla Homogenea de 1 o mas pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil
bull Esteacuteril (parenteral ocular)
bull Faacutecil de colocar en jeringas (parenteral ocular)
Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones
1- Viscosidad - Sedimentacioacuten
2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas
3- Presencia de tensoactivos o emulgentes
ESTABILIDAD DE LAS ESTABILIDAD DE LAS SUSPENSIONESSUSPENSIONES
-TIPOS DE SUSPENSIONESTIPOS DE SUSPENSIONES
bull DEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z
bull FLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo
F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo
bull Muchas Gracias por su atencioacutenhellip
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bull Es un sistema heterogeacuteneo constituido de dos liacutequidos no miscibles entre siacute en el que la fase dispersa esta compuesta de pequentildeos gloacutebulos distribuidos en el vehiacuteculo en el cual son inmiscibles pueden presentarse como semisoacutelidos o liacutequidos los principios activos y aditivos pueden estar en la fase externa o en la fase interna su modo de administracioacuten es oral o toacutepico
TIPO DE EMULSIOacuteN
bull Una emulsioacuten estable debe contener por lo menos tres tipos de componentes
bull La fase dispersabull El medio de dispersioacutenbull Agente emulsificante
Clasificacioacuten de las emulsionesClasificacioacuten de las emulsiones
ndashEmulsioacuten ow
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ndashEmulsiones muacuteltiples wow owo
ndashMicroemulsiones
bull Si las gotas de aceite son dispersadas en una fase acuosa continua la emulsioacuten es conocida como emulsioacuten aceite en agua (OW)
bull Si el aceite es la fase continua la emulsioacuten es del tipo agua en aceite (WO)
Componentes de las EmulsionesComponentes de las Emulsiones
bull Fase acuosa desionizadabull Fase oleosa Oleos o cerasbull Agente Emulsificante dan estabilidad a la
emulsioacuten reduciendo a tensioacuten superficial entre el oacuteleo y el agua retardando la separacioacuten de las fases
bull Conservantes protegen el producto contra hongos y bacterias
bull Esencias o Colorantesbull Antioxidantes previenen procesos auto-
oxidativos de oleos y gorduras
Agentes EmulsificantesAgentes Emulsificantes
bull Agentes surfactantes
bull Coloides hidrofiacutelicos forman capas multimoleculares alrededor de las gotas diminutas (gotiacuteculas) dispersas de aceite en emulsiones ow
bull Partiacuteculas soacutelidas finamente divididas adsorbidas en la interfase entre dos fases liacutequidas inmiscibles
Estabilidad emulsionesEstabilidad emulsiones
bull En una emulsioacuten farmaceacuteutica la estabilidad viene caracterizada por la ausencia de coalescencia de la fase interna y de la formacioacuten de crema junto con el mantenimiento de su buen aspecto color olor y otras propiedades fiacutesicas
bull La inestabilidad de las emulsiones farmaceacuteuticas puede clasificarse de la siguiente forma
bull floculacioacuten y formacioacuten de cremabull coalescencia y destruccioacuten de la emulsioacutenbull diversas alteraciones fiacutesicas y quiacutemicas
Factores que afectan la Factores que afectan la formacioacuten de las emulsionesformacioacuten de las emulsiones
bull Adicioacuten de agentes quiacutemicos incompatibles
bull Crecimiento bacteriano
bull Cambios de temperatura
Preparacioacuten de EmulsionesPreparacioacuten de Emulsiones
bull El trabajo necesario para lograr la emulsificacioacuten se aminora utilizando los agentes emulsionantes o emulgentes los cuales en virtud de la existencia de dos fases acuosa y oleosa dispersas entre siacute se orientaraacuten en la interfase liacutequido-liacutequido de tal manera que se reduzca al miacutenimo la energiacutea libre interfacial
bull Los emulgentes desempentildean un importante papel en la emulsificacioacuten ya que no soacutelo reducen la tensioacuten interfacial y facilitan la formacioacuten de la emulsioacuten sino que tambieacuten como consecuencia de su particular naturaleza quiacutemica envuelven a las gotitas dispersas con una fuerte y elaacutestica peliacutecula mono o multimolecular
UTILIDAD Y APLICACIONES
bull Ciertos agentes medicinales que tienen un sabor desagradable se han hecho maacutes aceptables por viacutea oral cuando se formulan como emulsiones Por lo tanto el aceite mineral (un laxante) el aacutecido valproico (un anticonvulsionante) las vitaminas liposolubles los aceites vegetales y las preparaciones para alimentacioacuten enteacuterica se formulan a menudo en la forma de una emulsioacuten (OW) para mejorar su sabor
bull La utilidad de las emulsiones depende de su habilidad para penetrar en la piel
VENTAJAS
bull La formulacioacuten de medicamentos en emulsiones tiene ciertas ventajas
bull - El sistema puede proporcionar una liberacioacuten controlada del principio activo
bull - Protege el principio activo frente a la hidroacutelisis y la oxidacioacuten
bull - Permite enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del principio activo
CATACTERIacuteSTICAS DE UN EMULGENTE
Ser soluble en al menos una de las fasesdel sistema- La concentracioacuten en la interface ser mayor- que la disuelta en el liacutequido- Formar una capa monomolecular en la faseinterna- Formar miscelas a una determinadaconcentracioacuten- Poseer al menos alguna de las siguientespropiedades detergencia poderespumoacutegeno ser humectante emulgentesolubilizante o dispersante
ESTABILIDAD
Garret define una emulsioacuten estable comouna que mantendriacutea el mismo nuacutemero detamantildeo de partiacutecula de la fase dispersa porunidad de volumen de peso de la fasecontinuaSi una emulsioacuten es altamente cremosa obaja en cremosidad (sedimentacioacuten) puedeser farmaceacuteuticamente aceptable tan grandecomo pueda estaacute
AGITACIOacuteN Y MEZCLADO
Los procesos de mezclado se encuentran entre losprocesos generales necesarios para la fabricacioacutende medicamentos Sirven para conseguir unadistribucioacuten lo maacutes homogeacutenea posible de dos omaacutes sustancias El proceso elemental de mezcladoconsiste en la introduccioacuten de las partiacuteculas de unasustancia entre las partiacuteculas de otra u otrassustancias
Se obtienen mejores dispersiones usando
mezcladores como son
bull MEZCLADORES MECAacuteNICOS Utilizados paramezclas con baja viscosidad el grado de mezcladoy corte asociado depende de varios factores(velocidad de rotacioacuten posicioacuten en el recipientepatroacuten de flujo liacutequido)bull MOLINOS COLOIDALES La mezcla de emulsioacutenal pasar entre el rotor y el estator es sometida a unaenorme accioacuten de corte que produce una dispersioacutenfina de tamantildeo uniforme
bull HOMOGENIZADORES Utilizados para lograr una mayor reduccioacuten en el tamantildeo de las partiacuteculas y obtener un mayor grado de uniformidad y estabilidad
bull DISPOSITIVOS ULTRASOacuteNICOS Mediante vibraciones ultrasoacutenicas se generan ondas de alta frecuencia que fluyen a traveacutes del liacutequido
MEZCLADORES
MEZCLADORES
DISPERSORES
Mezcladores dobles
bull Agitador de turbina bull Mezclador Homogenizante
Molino Coloidal
Equipo de fabricacioacuten
1048714 Se debe contar con el equipo que posea el
disentildeo y tamantildeo correspondiente a los
procesos de fabricacioacuten y al estar
localizados de manera tal que facilite su
operacioacuten limpieza y mantenimiento
1048714 El equipo debe estar construido de tal forma
que facilite su desmontaje limpieza
montaje y mantenimiento
Emulsiones
Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacutendel faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticasviscosidad y cuando proceda prueba deeficacia de conservadores yo valoracioacuten delos mismos liacutemites microbianos esterilidady pruebas de irritabilidad ocular o en piel enanaacutelisis y final Todos los estudios debenllevarse a cabo en muestras en contacto conel tapoacuten para determinar si existe algunainteraccioacuten entre ellos que afecte laestabilidad del producto
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Dispersiones groseras mayor de 1 microacuten se pueden ver a simple vista o con microscopio oacuteptico
Dispersiones coloidales partiacuteculas que tienen un tamantildeo entre 1 microacuten -1 nm visibles al ultramicroscopio y al microscopio electroacutenico
Soluciones menor a 1 nm
Los Sistemas Dispersos se podiacutean clasificar de acuerdo al tamantildeo de las partiacuteculas (seguacuten Staudinger) en
SISTEMAS DISPERSOS SUSPENSIONESSISTEMAS DISPERSOS SUSPENSIONES
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuado
Desde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua
Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para reconstituirse antes
de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas
Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones
Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones Rectales
Principios activos inestables en solucioacuten
Administracioacuten de principios activos
Insolubles en agua
Minimizacioacuten de sabores desagradables
Administracioacuten de sales insolubles en reemplazo de las formas libres(Ej Palmitato de cloranfenicol)
Control de la disolucioacuten (ej Dexametasona acetato inyectable)
RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es
bull Resuspendible facilmente
bull Se homogeiniza raacutepidamente luego de la agitacioacuten
bull Mezcla Homogenea de 1 o mas pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil
bull Esteacuteril (parenteral ocular)
bull Faacutecil de colocar en jeringas (parenteral ocular)
Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones
1- Viscosidad - Sedimentacioacuten
2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas
3- Presencia de tensoactivos o emulgentes
ESTABILIDAD DE LAS ESTABILIDAD DE LAS SUSPENSIONESSUSPENSIONES
-TIPOS DE SUSPENSIONESTIPOS DE SUSPENSIONES
bull DEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z
bull FLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo
F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo
bull Muchas Gracias por su atencioacutenhellip
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TIPO DE EMULSIOacuteN
bull Una emulsioacuten estable debe contener por lo menos tres tipos de componentes
bull La fase dispersabull El medio de dispersioacutenbull Agente emulsificante
Clasificacioacuten de las emulsionesClasificacioacuten de las emulsiones
ndashEmulsioacuten ow
ndashEmulsioacuten wo
ndashEmulsiones muacuteltiples wow owo
ndashMicroemulsiones
bull Si las gotas de aceite son dispersadas en una fase acuosa continua la emulsioacuten es conocida como emulsioacuten aceite en agua (OW)
bull Si el aceite es la fase continua la emulsioacuten es del tipo agua en aceite (WO)
Componentes de las EmulsionesComponentes de las Emulsiones
bull Fase acuosa desionizadabull Fase oleosa Oleos o cerasbull Agente Emulsificante dan estabilidad a la
emulsioacuten reduciendo a tensioacuten superficial entre el oacuteleo y el agua retardando la separacioacuten de las fases
bull Conservantes protegen el producto contra hongos y bacterias
bull Esencias o Colorantesbull Antioxidantes previenen procesos auto-
oxidativos de oleos y gorduras
Agentes EmulsificantesAgentes Emulsificantes
bull Agentes surfactantes
bull Coloides hidrofiacutelicos forman capas multimoleculares alrededor de las gotas diminutas (gotiacuteculas) dispersas de aceite en emulsiones ow
bull Partiacuteculas soacutelidas finamente divididas adsorbidas en la interfase entre dos fases liacutequidas inmiscibles
Estabilidad emulsionesEstabilidad emulsiones
bull En una emulsioacuten farmaceacuteutica la estabilidad viene caracterizada por la ausencia de coalescencia de la fase interna y de la formacioacuten de crema junto con el mantenimiento de su buen aspecto color olor y otras propiedades fiacutesicas
bull La inestabilidad de las emulsiones farmaceacuteuticas puede clasificarse de la siguiente forma
bull floculacioacuten y formacioacuten de cremabull coalescencia y destruccioacuten de la emulsioacutenbull diversas alteraciones fiacutesicas y quiacutemicas
Factores que afectan la Factores que afectan la formacioacuten de las emulsionesformacioacuten de las emulsiones
bull Adicioacuten de agentes quiacutemicos incompatibles
bull Crecimiento bacteriano
bull Cambios de temperatura
Preparacioacuten de EmulsionesPreparacioacuten de Emulsiones
bull El trabajo necesario para lograr la emulsificacioacuten se aminora utilizando los agentes emulsionantes o emulgentes los cuales en virtud de la existencia de dos fases acuosa y oleosa dispersas entre siacute se orientaraacuten en la interfase liacutequido-liacutequido de tal manera que se reduzca al miacutenimo la energiacutea libre interfacial
bull Los emulgentes desempentildean un importante papel en la emulsificacioacuten ya que no soacutelo reducen la tensioacuten interfacial y facilitan la formacioacuten de la emulsioacuten sino que tambieacuten como consecuencia de su particular naturaleza quiacutemica envuelven a las gotitas dispersas con una fuerte y elaacutestica peliacutecula mono o multimolecular
UTILIDAD Y APLICACIONES
bull Ciertos agentes medicinales que tienen un sabor desagradable se han hecho maacutes aceptables por viacutea oral cuando se formulan como emulsiones Por lo tanto el aceite mineral (un laxante) el aacutecido valproico (un anticonvulsionante) las vitaminas liposolubles los aceites vegetales y las preparaciones para alimentacioacuten enteacuterica se formulan a menudo en la forma de una emulsioacuten (OW) para mejorar su sabor
bull La utilidad de las emulsiones depende de su habilidad para penetrar en la piel
VENTAJAS
bull La formulacioacuten de medicamentos en emulsiones tiene ciertas ventajas
bull - El sistema puede proporcionar una liberacioacuten controlada del principio activo
bull - Protege el principio activo frente a la hidroacutelisis y la oxidacioacuten
bull - Permite enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del principio activo
CATACTERIacuteSTICAS DE UN EMULGENTE
Ser soluble en al menos una de las fasesdel sistema- La concentracioacuten en la interface ser mayor- que la disuelta en el liacutequido- Formar una capa monomolecular en la faseinterna- Formar miscelas a una determinadaconcentracioacuten- Poseer al menos alguna de las siguientespropiedades detergencia poderespumoacutegeno ser humectante emulgentesolubilizante o dispersante
ESTABILIDAD
Garret define una emulsioacuten estable comouna que mantendriacutea el mismo nuacutemero detamantildeo de partiacutecula de la fase dispersa porunidad de volumen de peso de la fasecontinuaSi una emulsioacuten es altamente cremosa obaja en cremosidad (sedimentacioacuten) puedeser farmaceacuteuticamente aceptable tan grandecomo pueda estaacute
AGITACIOacuteN Y MEZCLADO
Los procesos de mezclado se encuentran entre losprocesos generales necesarios para la fabricacioacutende medicamentos Sirven para conseguir unadistribucioacuten lo maacutes homogeacutenea posible de dos omaacutes sustancias El proceso elemental de mezcladoconsiste en la introduccioacuten de las partiacuteculas de unasustancia entre las partiacuteculas de otra u otrassustancias
Se obtienen mejores dispersiones usando
mezcladores como son
bull MEZCLADORES MECAacuteNICOS Utilizados paramezclas con baja viscosidad el grado de mezcladoy corte asociado depende de varios factores(velocidad de rotacioacuten posicioacuten en el recipientepatroacuten de flujo liacutequido)bull MOLINOS COLOIDALES La mezcla de emulsioacutenal pasar entre el rotor y el estator es sometida a unaenorme accioacuten de corte que produce una dispersioacutenfina de tamantildeo uniforme
bull HOMOGENIZADORES Utilizados para lograr una mayor reduccioacuten en el tamantildeo de las partiacuteculas y obtener un mayor grado de uniformidad y estabilidad
bull DISPOSITIVOS ULTRASOacuteNICOS Mediante vibraciones ultrasoacutenicas se generan ondas de alta frecuencia que fluyen a traveacutes del liacutequido
MEZCLADORES
MEZCLADORES
DISPERSORES
Mezcladores dobles
bull Agitador de turbina bull Mezclador Homogenizante
Molino Coloidal
Equipo de fabricacioacuten
1048714 Se debe contar con el equipo que posea el
disentildeo y tamantildeo correspondiente a los
procesos de fabricacioacuten y al estar
localizados de manera tal que facilite su
operacioacuten limpieza y mantenimiento
1048714 El equipo debe estar construido de tal forma
que facilite su desmontaje limpieza
montaje y mantenimiento
Emulsiones
Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacutendel faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticasviscosidad y cuando proceda prueba deeficacia de conservadores yo valoracioacuten delos mismos liacutemites microbianos esterilidady pruebas de irritabilidad ocular o en piel enanaacutelisis y final Todos los estudios debenllevarse a cabo en muestras en contacto conel tapoacuten para determinar si existe algunainteraccioacuten entre ellos que afecte laestabilidad del producto
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Dispersiones groseras mayor de 1 microacuten se pueden ver a simple vista o con microscopio oacuteptico
Dispersiones coloidales partiacuteculas que tienen un tamantildeo entre 1 microacuten -1 nm visibles al ultramicroscopio y al microscopio electroacutenico
Soluciones menor a 1 nm
Los Sistemas Dispersos se podiacutean clasificar de acuerdo al tamantildeo de las partiacuteculas (seguacuten Staudinger) en
SISTEMAS DISPERSOS SUSPENSIONESSISTEMAS DISPERSOS SUSPENSIONES
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuado
Desde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua
Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para reconstituirse antes
de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas
Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones
Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones Rectales
Principios activos inestables en solucioacuten
Administracioacuten de principios activos
Insolubles en agua
Minimizacioacuten de sabores desagradables
Administracioacuten de sales insolubles en reemplazo de las formas libres(Ej Palmitato de cloranfenicol)
Control de la disolucioacuten (ej Dexametasona acetato inyectable)
RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es
bull Resuspendible facilmente
bull Se homogeiniza raacutepidamente luego de la agitacioacuten
bull Mezcla Homogenea de 1 o mas pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil
bull Esteacuteril (parenteral ocular)
bull Faacutecil de colocar en jeringas (parenteral ocular)
Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones
1- Viscosidad - Sedimentacioacuten
2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas
3- Presencia de tensoactivos o emulgentes
ESTABILIDAD DE LAS ESTABILIDAD DE LAS SUSPENSIONESSUSPENSIONES
-TIPOS DE SUSPENSIONESTIPOS DE SUSPENSIONES
bull DEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z
bull FLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo
F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo
bull Muchas Gracias por su atencioacutenhellip
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Clasificacioacuten de las emulsionesClasificacioacuten de las emulsiones
ndashEmulsioacuten ow
ndashEmulsioacuten wo
ndashEmulsiones muacuteltiples wow owo
ndashMicroemulsiones
bull Si las gotas de aceite son dispersadas en una fase acuosa continua la emulsioacuten es conocida como emulsioacuten aceite en agua (OW)
bull Si el aceite es la fase continua la emulsioacuten es del tipo agua en aceite (WO)
Componentes de las EmulsionesComponentes de las Emulsiones
bull Fase acuosa desionizadabull Fase oleosa Oleos o cerasbull Agente Emulsificante dan estabilidad a la
emulsioacuten reduciendo a tensioacuten superficial entre el oacuteleo y el agua retardando la separacioacuten de las fases
bull Conservantes protegen el producto contra hongos y bacterias
bull Esencias o Colorantesbull Antioxidantes previenen procesos auto-
oxidativos de oleos y gorduras
Agentes EmulsificantesAgentes Emulsificantes
bull Agentes surfactantes
bull Coloides hidrofiacutelicos forman capas multimoleculares alrededor de las gotas diminutas (gotiacuteculas) dispersas de aceite en emulsiones ow
bull Partiacuteculas soacutelidas finamente divididas adsorbidas en la interfase entre dos fases liacutequidas inmiscibles
Estabilidad emulsionesEstabilidad emulsiones
bull En una emulsioacuten farmaceacuteutica la estabilidad viene caracterizada por la ausencia de coalescencia de la fase interna y de la formacioacuten de crema junto con el mantenimiento de su buen aspecto color olor y otras propiedades fiacutesicas
bull La inestabilidad de las emulsiones farmaceacuteuticas puede clasificarse de la siguiente forma
bull floculacioacuten y formacioacuten de cremabull coalescencia y destruccioacuten de la emulsioacutenbull diversas alteraciones fiacutesicas y quiacutemicas
Factores que afectan la Factores que afectan la formacioacuten de las emulsionesformacioacuten de las emulsiones
bull Adicioacuten de agentes quiacutemicos incompatibles
bull Crecimiento bacteriano
bull Cambios de temperatura
Preparacioacuten de EmulsionesPreparacioacuten de Emulsiones
bull El trabajo necesario para lograr la emulsificacioacuten se aminora utilizando los agentes emulsionantes o emulgentes los cuales en virtud de la existencia de dos fases acuosa y oleosa dispersas entre siacute se orientaraacuten en la interfase liacutequido-liacutequido de tal manera que se reduzca al miacutenimo la energiacutea libre interfacial
bull Los emulgentes desempentildean un importante papel en la emulsificacioacuten ya que no soacutelo reducen la tensioacuten interfacial y facilitan la formacioacuten de la emulsioacuten sino que tambieacuten como consecuencia de su particular naturaleza quiacutemica envuelven a las gotitas dispersas con una fuerte y elaacutestica peliacutecula mono o multimolecular
UTILIDAD Y APLICACIONES
bull Ciertos agentes medicinales que tienen un sabor desagradable se han hecho maacutes aceptables por viacutea oral cuando se formulan como emulsiones Por lo tanto el aceite mineral (un laxante) el aacutecido valproico (un anticonvulsionante) las vitaminas liposolubles los aceites vegetales y las preparaciones para alimentacioacuten enteacuterica se formulan a menudo en la forma de una emulsioacuten (OW) para mejorar su sabor
bull La utilidad de las emulsiones depende de su habilidad para penetrar en la piel
VENTAJAS
bull La formulacioacuten de medicamentos en emulsiones tiene ciertas ventajas
bull - El sistema puede proporcionar una liberacioacuten controlada del principio activo
bull - Protege el principio activo frente a la hidroacutelisis y la oxidacioacuten
bull - Permite enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del principio activo
CATACTERIacuteSTICAS DE UN EMULGENTE
Ser soluble en al menos una de las fasesdel sistema- La concentracioacuten en la interface ser mayor- que la disuelta en el liacutequido- Formar una capa monomolecular en la faseinterna- Formar miscelas a una determinadaconcentracioacuten- Poseer al menos alguna de las siguientespropiedades detergencia poderespumoacutegeno ser humectante emulgentesolubilizante o dispersante
ESTABILIDAD
Garret define una emulsioacuten estable comouna que mantendriacutea el mismo nuacutemero detamantildeo de partiacutecula de la fase dispersa porunidad de volumen de peso de la fasecontinuaSi una emulsioacuten es altamente cremosa obaja en cremosidad (sedimentacioacuten) puedeser farmaceacuteuticamente aceptable tan grandecomo pueda estaacute
AGITACIOacuteN Y MEZCLADO
Los procesos de mezclado se encuentran entre losprocesos generales necesarios para la fabricacioacutende medicamentos Sirven para conseguir unadistribucioacuten lo maacutes homogeacutenea posible de dos omaacutes sustancias El proceso elemental de mezcladoconsiste en la introduccioacuten de las partiacuteculas de unasustancia entre las partiacuteculas de otra u otrassustancias
Se obtienen mejores dispersiones usando
mezcladores como son
bull MEZCLADORES MECAacuteNICOS Utilizados paramezclas con baja viscosidad el grado de mezcladoy corte asociado depende de varios factores(velocidad de rotacioacuten posicioacuten en el recipientepatroacuten de flujo liacutequido)bull MOLINOS COLOIDALES La mezcla de emulsioacutenal pasar entre el rotor y el estator es sometida a unaenorme accioacuten de corte que produce una dispersioacutenfina de tamantildeo uniforme
bull HOMOGENIZADORES Utilizados para lograr una mayor reduccioacuten en el tamantildeo de las partiacuteculas y obtener un mayor grado de uniformidad y estabilidad
bull DISPOSITIVOS ULTRASOacuteNICOS Mediante vibraciones ultrasoacutenicas se generan ondas de alta frecuencia que fluyen a traveacutes del liacutequido
MEZCLADORES
MEZCLADORES
DISPERSORES
Mezcladores dobles
bull Agitador de turbina bull Mezclador Homogenizante
Molino Coloidal
Equipo de fabricacioacuten
1048714 Se debe contar con el equipo que posea el
disentildeo y tamantildeo correspondiente a los
procesos de fabricacioacuten y al estar
localizados de manera tal que facilite su
operacioacuten limpieza y mantenimiento
1048714 El equipo debe estar construido de tal forma
que facilite su desmontaje limpieza
montaje y mantenimiento
Emulsiones
Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacutendel faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticasviscosidad y cuando proceda prueba deeficacia de conservadores yo valoracioacuten delos mismos liacutemites microbianos esterilidady pruebas de irritabilidad ocular o en piel enanaacutelisis y final Todos los estudios debenllevarse a cabo en muestras en contacto conel tapoacuten para determinar si existe algunainteraccioacuten entre ellos que afecte laestabilidad del producto
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Dispersiones groseras mayor de 1 microacuten se pueden ver a simple vista o con microscopio oacuteptico
Dispersiones coloidales partiacuteculas que tienen un tamantildeo entre 1 microacuten -1 nm visibles al ultramicroscopio y al microscopio electroacutenico
Soluciones menor a 1 nm
Los Sistemas Dispersos se podiacutean clasificar de acuerdo al tamantildeo de las partiacuteculas (seguacuten Staudinger) en
SISTEMAS DISPERSOS SUSPENSIONESSISTEMAS DISPERSOS SUSPENSIONES
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuado
Desde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua
Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para reconstituirse antes
de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas
Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones
Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones Rectales
Principios activos inestables en solucioacuten
Administracioacuten de principios activos
Insolubles en agua
Minimizacioacuten de sabores desagradables
Administracioacuten de sales insolubles en reemplazo de las formas libres(Ej Palmitato de cloranfenicol)
Control de la disolucioacuten (ej Dexametasona acetato inyectable)
RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es
bull Resuspendible facilmente
bull Se homogeiniza raacutepidamente luego de la agitacioacuten
bull Mezcla Homogenea de 1 o mas pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil
bull Esteacuteril (parenteral ocular)
bull Faacutecil de colocar en jeringas (parenteral ocular)
Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones
1- Viscosidad - Sedimentacioacuten
2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas
3- Presencia de tensoactivos o emulgentes
ESTABILIDAD DE LAS ESTABILIDAD DE LAS SUSPENSIONESSUSPENSIONES
-TIPOS DE SUSPENSIONESTIPOS DE SUSPENSIONES
bull DEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z
bull FLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo
F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo
bull Muchas Gracias por su atencioacutenhellip
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bull Si las gotas de aceite son dispersadas en una fase acuosa continua la emulsioacuten es conocida como emulsioacuten aceite en agua (OW)
bull Si el aceite es la fase continua la emulsioacuten es del tipo agua en aceite (WO)
Componentes de las EmulsionesComponentes de las Emulsiones
bull Fase acuosa desionizadabull Fase oleosa Oleos o cerasbull Agente Emulsificante dan estabilidad a la
emulsioacuten reduciendo a tensioacuten superficial entre el oacuteleo y el agua retardando la separacioacuten de las fases
bull Conservantes protegen el producto contra hongos y bacterias
bull Esencias o Colorantesbull Antioxidantes previenen procesos auto-
oxidativos de oleos y gorduras
Agentes EmulsificantesAgentes Emulsificantes
bull Agentes surfactantes
bull Coloides hidrofiacutelicos forman capas multimoleculares alrededor de las gotas diminutas (gotiacuteculas) dispersas de aceite en emulsiones ow
bull Partiacuteculas soacutelidas finamente divididas adsorbidas en la interfase entre dos fases liacutequidas inmiscibles
Estabilidad emulsionesEstabilidad emulsiones
bull En una emulsioacuten farmaceacuteutica la estabilidad viene caracterizada por la ausencia de coalescencia de la fase interna y de la formacioacuten de crema junto con el mantenimiento de su buen aspecto color olor y otras propiedades fiacutesicas
bull La inestabilidad de las emulsiones farmaceacuteuticas puede clasificarse de la siguiente forma
bull floculacioacuten y formacioacuten de cremabull coalescencia y destruccioacuten de la emulsioacutenbull diversas alteraciones fiacutesicas y quiacutemicas
Factores que afectan la Factores que afectan la formacioacuten de las emulsionesformacioacuten de las emulsiones
bull Adicioacuten de agentes quiacutemicos incompatibles
bull Crecimiento bacteriano
bull Cambios de temperatura
Preparacioacuten de EmulsionesPreparacioacuten de Emulsiones
bull El trabajo necesario para lograr la emulsificacioacuten se aminora utilizando los agentes emulsionantes o emulgentes los cuales en virtud de la existencia de dos fases acuosa y oleosa dispersas entre siacute se orientaraacuten en la interfase liacutequido-liacutequido de tal manera que se reduzca al miacutenimo la energiacutea libre interfacial
bull Los emulgentes desempentildean un importante papel en la emulsificacioacuten ya que no soacutelo reducen la tensioacuten interfacial y facilitan la formacioacuten de la emulsioacuten sino que tambieacuten como consecuencia de su particular naturaleza quiacutemica envuelven a las gotitas dispersas con una fuerte y elaacutestica peliacutecula mono o multimolecular
UTILIDAD Y APLICACIONES
bull Ciertos agentes medicinales que tienen un sabor desagradable se han hecho maacutes aceptables por viacutea oral cuando se formulan como emulsiones Por lo tanto el aceite mineral (un laxante) el aacutecido valproico (un anticonvulsionante) las vitaminas liposolubles los aceites vegetales y las preparaciones para alimentacioacuten enteacuterica se formulan a menudo en la forma de una emulsioacuten (OW) para mejorar su sabor
bull La utilidad de las emulsiones depende de su habilidad para penetrar en la piel
VENTAJAS
bull La formulacioacuten de medicamentos en emulsiones tiene ciertas ventajas
bull - El sistema puede proporcionar una liberacioacuten controlada del principio activo
bull - Protege el principio activo frente a la hidroacutelisis y la oxidacioacuten
bull - Permite enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del principio activo
CATACTERIacuteSTICAS DE UN EMULGENTE
Ser soluble en al menos una de las fasesdel sistema- La concentracioacuten en la interface ser mayor- que la disuelta en el liacutequido- Formar una capa monomolecular en la faseinterna- Formar miscelas a una determinadaconcentracioacuten- Poseer al menos alguna de las siguientespropiedades detergencia poderespumoacutegeno ser humectante emulgentesolubilizante o dispersante
ESTABILIDAD
Garret define una emulsioacuten estable comouna que mantendriacutea el mismo nuacutemero detamantildeo de partiacutecula de la fase dispersa porunidad de volumen de peso de la fasecontinuaSi una emulsioacuten es altamente cremosa obaja en cremosidad (sedimentacioacuten) puedeser farmaceacuteuticamente aceptable tan grandecomo pueda estaacute
AGITACIOacuteN Y MEZCLADO
Los procesos de mezclado se encuentran entre losprocesos generales necesarios para la fabricacioacutende medicamentos Sirven para conseguir unadistribucioacuten lo maacutes homogeacutenea posible de dos omaacutes sustancias El proceso elemental de mezcladoconsiste en la introduccioacuten de las partiacuteculas de unasustancia entre las partiacuteculas de otra u otrassustancias
Se obtienen mejores dispersiones usando
mezcladores como son
bull MEZCLADORES MECAacuteNICOS Utilizados paramezclas con baja viscosidad el grado de mezcladoy corte asociado depende de varios factores(velocidad de rotacioacuten posicioacuten en el recipientepatroacuten de flujo liacutequido)bull MOLINOS COLOIDALES La mezcla de emulsioacutenal pasar entre el rotor y el estator es sometida a unaenorme accioacuten de corte que produce una dispersioacutenfina de tamantildeo uniforme
bull HOMOGENIZADORES Utilizados para lograr una mayor reduccioacuten en el tamantildeo de las partiacuteculas y obtener un mayor grado de uniformidad y estabilidad
bull DISPOSITIVOS ULTRASOacuteNICOS Mediante vibraciones ultrasoacutenicas se generan ondas de alta frecuencia que fluyen a traveacutes del liacutequido
MEZCLADORES
MEZCLADORES
DISPERSORES
Mezcladores dobles
bull Agitador de turbina bull Mezclador Homogenizante
Molino Coloidal
Equipo de fabricacioacuten
1048714 Se debe contar con el equipo que posea el
disentildeo y tamantildeo correspondiente a los
procesos de fabricacioacuten y al estar
localizados de manera tal que facilite su
operacioacuten limpieza y mantenimiento
1048714 El equipo debe estar construido de tal forma
que facilite su desmontaje limpieza
montaje y mantenimiento
Emulsiones
Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacutendel faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticasviscosidad y cuando proceda prueba deeficacia de conservadores yo valoracioacuten delos mismos liacutemites microbianos esterilidady pruebas de irritabilidad ocular o en piel enanaacutelisis y final Todos los estudios debenllevarse a cabo en muestras en contacto conel tapoacuten para determinar si existe algunainteraccioacuten entre ellos que afecte laestabilidad del producto
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Dispersiones groseras mayor de 1 microacuten se pueden ver a simple vista o con microscopio oacuteptico
Dispersiones coloidales partiacuteculas que tienen un tamantildeo entre 1 microacuten -1 nm visibles al ultramicroscopio y al microscopio electroacutenico
Soluciones menor a 1 nm
Los Sistemas Dispersos se podiacutean clasificar de acuerdo al tamantildeo de las partiacuteculas (seguacuten Staudinger) en
SISTEMAS DISPERSOS SUSPENSIONESSISTEMAS DISPERSOS SUSPENSIONES
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuado
Desde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua
Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para reconstituirse antes
de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas
Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones
Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones Rectales
Principios activos inestables en solucioacuten
Administracioacuten de principios activos
Insolubles en agua
Minimizacioacuten de sabores desagradables
Administracioacuten de sales insolubles en reemplazo de las formas libres(Ej Palmitato de cloranfenicol)
Control de la disolucioacuten (ej Dexametasona acetato inyectable)
RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es
bull Resuspendible facilmente
bull Se homogeiniza raacutepidamente luego de la agitacioacuten
bull Mezcla Homogenea de 1 o mas pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil
bull Esteacuteril (parenteral ocular)
bull Faacutecil de colocar en jeringas (parenteral ocular)
Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones
1- Viscosidad - Sedimentacioacuten
2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas
3- Presencia de tensoactivos o emulgentes
ESTABILIDAD DE LAS ESTABILIDAD DE LAS SUSPENSIONESSUSPENSIONES
-TIPOS DE SUSPENSIONESTIPOS DE SUSPENSIONES
bull DEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z
bull FLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo
F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo
bull Muchas Gracias por su atencioacutenhellip
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Componentes de las EmulsionesComponentes de las Emulsiones
bull Fase acuosa desionizadabull Fase oleosa Oleos o cerasbull Agente Emulsificante dan estabilidad a la
emulsioacuten reduciendo a tensioacuten superficial entre el oacuteleo y el agua retardando la separacioacuten de las fases
bull Conservantes protegen el producto contra hongos y bacterias
bull Esencias o Colorantesbull Antioxidantes previenen procesos auto-
oxidativos de oleos y gorduras
Agentes EmulsificantesAgentes Emulsificantes
bull Agentes surfactantes
bull Coloides hidrofiacutelicos forman capas multimoleculares alrededor de las gotas diminutas (gotiacuteculas) dispersas de aceite en emulsiones ow
bull Partiacuteculas soacutelidas finamente divididas adsorbidas en la interfase entre dos fases liacutequidas inmiscibles
Estabilidad emulsionesEstabilidad emulsiones
bull En una emulsioacuten farmaceacuteutica la estabilidad viene caracterizada por la ausencia de coalescencia de la fase interna y de la formacioacuten de crema junto con el mantenimiento de su buen aspecto color olor y otras propiedades fiacutesicas
bull La inestabilidad de las emulsiones farmaceacuteuticas puede clasificarse de la siguiente forma
bull floculacioacuten y formacioacuten de cremabull coalescencia y destruccioacuten de la emulsioacutenbull diversas alteraciones fiacutesicas y quiacutemicas
Factores que afectan la Factores que afectan la formacioacuten de las emulsionesformacioacuten de las emulsiones
bull Adicioacuten de agentes quiacutemicos incompatibles
bull Crecimiento bacteriano
bull Cambios de temperatura
Preparacioacuten de EmulsionesPreparacioacuten de Emulsiones
bull El trabajo necesario para lograr la emulsificacioacuten se aminora utilizando los agentes emulsionantes o emulgentes los cuales en virtud de la existencia de dos fases acuosa y oleosa dispersas entre siacute se orientaraacuten en la interfase liacutequido-liacutequido de tal manera que se reduzca al miacutenimo la energiacutea libre interfacial
bull Los emulgentes desempentildean un importante papel en la emulsificacioacuten ya que no soacutelo reducen la tensioacuten interfacial y facilitan la formacioacuten de la emulsioacuten sino que tambieacuten como consecuencia de su particular naturaleza quiacutemica envuelven a las gotitas dispersas con una fuerte y elaacutestica peliacutecula mono o multimolecular
UTILIDAD Y APLICACIONES
bull Ciertos agentes medicinales que tienen un sabor desagradable se han hecho maacutes aceptables por viacutea oral cuando se formulan como emulsiones Por lo tanto el aceite mineral (un laxante) el aacutecido valproico (un anticonvulsionante) las vitaminas liposolubles los aceites vegetales y las preparaciones para alimentacioacuten enteacuterica se formulan a menudo en la forma de una emulsioacuten (OW) para mejorar su sabor
bull La utilidad de las emulsiones depende de su habilidad para penetrar en la piel
VENTAJAS
bull La formulacioacuten de medicamentos en emulsiones tiene ciertas ventajas
bull - El sistema puede proporcionar una liberacioacuten controlada del principio activo
bull - Protege el principio activo frente a la hidroacutelisis y la oxidacioacuten
bull - Permite enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del principio activo
CATACTERIacuteSTICAS DE UN EMULGENTE
Ser soluble en al menos una de las fasesdel sistema- La concentracioacuten en la interface ser mayor- que la disuelta en el liacutequido- Formar una capa monomolecular en la faseinterna- Formar miscelas a una determinadaconcentracioacuten- Poseer al menos alguna de las siguientespropiedades detergencia poderespumoacutegeno ser humectante emulgentesolubilizante o dispersante
ESTABILIDAD
Garret define una emulsioacuten estable comouna que mantendriacutea el mismo nuacutemero detamantildeo de partiacutecula de la fase dispersa porunidad de volumen de peso de la fasecontinuaSi una emulsioacuten es altamente cremosa obaja en cremosidad (sedimentacioacuten) puedeser farmaceacuteuticamente aceptable tan grandecomo pueda estaacute
AGITACIOacuteN Y MEZCLADO
Los procesos de mezclado se encuentran entre losprocesos generales necesarios para la fabricacioacutende medicamentos Sirven para conseguir unadistribucioacuten lo maacutes homogeacutenea posible de dos omaacutes sustancias El proceso elemental de mezcladoconsiste en la introduccioacuten de las partiacuteculas de unasustancia entre las partiacuteculas de otra u otrassustancias
Se obtienen mejores dispersiones usando
mezcladores como son
bull MEZCLADORES MECAacuteNICOS Utilizados paramezclas con baja viscosidad el grado de mezcladoy corte asociado depende de varios factores(velocidad de rotacioacuten posicioacuten en el recipientepatroacuten de flujo liacutequido)bull MOLINOS COLOIDALES La mezcla de emulsioacutenal pasar entre el rotor y el estator es sometida a unaenorme accioacuten de corte que produce una dispersioacutenfina de tamantildeo uniforme
bull HOMOGENIZADORES Utilizados para lograr una mayor reduccioacuten en el tamantildeo de las partiacuteculas y obtener un mayor grado de uniformidad y estabilidad
bull DISPOSITIVOS ULTRASOacuteNICOS Mediante vibraciones ultrasoacutenicas se generan ondas de alta frecuencia que fluyen a traveacutes del liacutequido
MEZCLADORES
MEZCLADORES
DISPERSORES
Mezcladores dobles
bull Agitador de turbina bull Mezclador Homogenizante
Molino Coloidal
Equipo de fabricacioacuten
1048714 Se debe contar con el equipo que posea el
disentildeo y tamantildeo correspondiente a los
procesos de fabricacioacuten y al estar
localizados de manera tal que facilite su
operacioacuten limpieza y mantenimiento
1048714 El equipo debe estar construido de tal forma
que facilite su desmontaje limpieza
montaje y mantenimiento
Emulsiones
Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacutendel faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticasviscosidad y cuando proceda prueba deeficacia de conservadores yo valoracioacuten delos mismos liacutemites microbianos esterilidady pruebas de irritabilidad ocular o en piel enanaacutelisis y final Todos los estudios debenllevarse a cabo en muestras en contacto conel tapoacuten para determinar si existe algunainteraccioacuten entre ellos que afecte laestabilidad del producto
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Dispersiones groseras mayor de 1 microacuten se pueden ver a simple vista o con microscopio oacuteptico
Dispersiones coloidales partiacuteculas que tienen un tamantildeo entre 1 microacuten -1 nm visibles al ultramicroscopio y al microscopio electroacutenico
Soluciones menor a 1 nm
Los Sistemas Dispersos se podiacutean clasificar de acuerdo al tamantildeo de las partiacuteculas (seguacuten Staudinger) en
SISTEMAS DISPERSOS SUSPENSIONESSISTEMAS DISPERSOS SUSPENSIONES
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuado
Desde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua
Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para reconstituirse antes
de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas
Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones
Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones Rectales
Principios activos inestables en solucioacuten
Administracioacuten de principios activos
Insolubles en agua
Minimizacioacuten de sabores desagradables
Administracioacuten de sales insolubles en reemplazo de las formas libres(Ej Palmitato de cloranfenicol)
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RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es
bull Resuspendible facilmente
bull Se homogeiniza raacutepidamente luego de la agitacioacuten
bull Mezcla Homogenea de 1 o mas pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil
bull Esteacuteril (parenteral ocular)
bull Faacutecil de colocar en jeringas (parenteral ocular)
Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones
1- Viscosidad - Sedimentacioacuten
2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas
3- Presencia de tensoactivos o emulgentes
ESTABILIDAD DE LAS ESTABILIDAD DE LAS SUSPENSIONESSUSPENSIONES
-TIPOS DE SUSPENSIONESTIPOS DE SUSPENSIONES
bull DEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z
bull FLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo
F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo
bull Muchas Gracias por su atencioacutenhellip
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Agentes EmulsificantesAgentes Emulsificantes
bull Agentes surfactantes
bull Coloides hidrofiacutelicos forman capas multimoleculares alrededor de las gotas diminutas (gotiacuteculas) dispersas de aceite en emulsiones ow
bull Partiacuteculas soacutelidas finamente divididas adsorbidas en la interfase entre dos fases liacutequidas inmiscibles
Estabilidad emulsionesEstabilidad emulsiones
bull En una emulsioacuten farmaceacuteutica la estabilidad viene caracterizada por la ausencia de coalescencia de la fase interna y de la formacioacuten de crema junto con el mantenimiento de su buen aspecto color olor y otras propiedades fiacutesicas
bull La inestabilidad de las emulsiones farmaceacuteuticas puede clasificarse de la siguiente forma
bull floculacioacuten y formacioacuten de cremabull coalescencia y destruccioacuten de la emulsioacutenbull diversas alteraciones fiacutesicas y quiacutemicas
Factores que afectan la Factores que afectan la formacioacuten de las emulsionesformacioacuten de las emulsiones
bull Adicioacuten de agentes quiacutemicos incompatibles
bull Crecimiento bacteriano
bull Cambios de temperatura
Preparacioacuten de EmulsionesPreparacioacuten de Emulsiones
bull El trabajo necesario para lograr la emulsificacioacuten se aminora utilizando los agentes emulsionantes o emulgentes los cuales en virtud de la existencia de dos fases acuosa y oleosa dispersas entre siacute se orientaraacuten en la interfase liacutequido-liacutequido de tal manera que se reduzca al miacutenimo la energiacutea libre interfacial
bull Los emulgentes desempentildean un importante papel en la emulsificacioacuten ya que no soacutelo reducen la tensioacuten interfacial y facilitan la formacioacuten de la emulsioacuten sino que tambieacuten como consecuencia de su particular naturaleza quiacutemica envuelven a las gotitas dispersas con una fuerte y elaacutestica peliacutecula mono o multimolecular
UTILIDAD Y APLICACIONES
bull Ciertos agentes medicinales que tienen un sabor desagradable se han hecho maacutes aceptables por viacutea oral cuando se formulan como emulsiones Por lo tanto el aceite mineral (un laxante) el aacutecido valproico (un anticonvulsionante) las vitaminas liposolubles los aceites vegetales y las preparaciones para alimentacioacuten enteacuterica se formulan a menudo en la forma de una emulsioacuten (OW) para mejorar su sabor
bull La utilidad de las emulsiones depende de su habilidad para penetrar en la piel
VENTAJAS
bull La formulacioacuten de medicamentos en emulsiones tiene ciertas ventajas
bull - El sistema puede proporcionar una liberacioacuten controlada del principio activo
bull - Protege el principio activo frente a la hidroacutelisis y la oxidacioacuten
bull - Permite enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del principio activo
CATACTERIacuteSTICAS DE UN EMULGENTE
Ser soluble en al menos una de las fasesdel sistema- La concentracioacuten en la interface ser mayor- que la disuelta en el liacutequido- Formar una capa monomolecular en la faseinterna- Formar miscelas a una determinadaconcentracioacuten- Poseer al menos alguna de las siguientespropiedades detergencia poderespumoacutegeno ser humectante emulgentesolubilizante o dispersante
ESTABILIDAD
Garret define una emulsioacuten estable comouna que mantendriacutea el mismo nuacutemero detamantildeo de partiacutecula de la fase dispersa porunidad de volumen de peso de la fasecontinuaSi una emulsioacuten es altamente cremosa obaja en cremosidad (sedimentacioacuten) puedeser farmaceacuteuticamente aceptable tan grandecomo pueda estaacute
AGITACIOacuteN Y MEZCLADO
Los procesos de mezclado se encuentran entre losprocesos generales necesarios para la fabricacioacutende medicamentos Sirven para conseguir unadistribucioacuten lo maacutes homogeacutenea posible de dos omaacutes sustancias El proceso elemental de mezcladoconsiste en la introduccioacuten de las partiacuteculas de unasustancia entre las partiacuteculas de otra u otrassustancias
Se obtienen mejores dispersiones usando
mezcladores como son
bull MEZCLADORES MECAacuteNICOS Utilizados paramezclas con baja viscosidad el grado de mezcladoy corte asociado depende de varios factores(velocidad de rotacioacuten posicioacuten en el recipientepatroacuten de flujo liacutequido)bull MOLINOS COLOIDALES La mezcla de emulsioacutenal pasar entre el rotor y el estator es sometida a unaenorme accioacuten de corte que produce una dispersioacutenfina de tamantildeo uniforme
bull HOMOGENIZADORES Utilizados para lograr una mayor reduccioacuten en el tamantildeo de las partiacuteculas y obtener un mayor grado de uniformidad y estabilidad
bull DISPOSITIVOS ULTRASOacuteNICOS Mediante vibraciones ultrasoacutenicas se generan ondas de alta frecuencia que fluyen a traveacutes del liacutequido
MEZCLADORES
MEZCLADORES
DISPERSORES
Mezcladores dobles
bull Agitador de turbina bull Mezclador Homogenizante
Molino Coloidal
Equipo de fabricacioacuten
1048714 Se debe contar con el equipo que posea el
disentildeo y tamantildeo correspondiente a los
procesos de fabricacioacuten y al estar
localizados de manera tal que facilite su
operacioacuten limpieza y mantenimiento
1048714 El equipo debe estar construido de tal forma
que facilite su desmontaje limpieza
montaje y mantenimiento
Emulsiones
Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacutendel faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticasviscosidad y cuando proceda prueba deeficacia de conservadores yo valoracioacuten delos mismos liacutemites microbianos esterilidady pruebas de irritabilidad ocular o en piel enanaacutelisis y final Todos los estudios debenllevarse a cabo en muestras en contacto conel tapoacuten para determinar si existe algunainteraccioacuten entre ellos que afecte laestabilidad del producto
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Dispersiones groseras mayor de 1 microacuten se pueden ver a simple vista o con microscopio oacuteptico
Dispersiones coloidales partiacuteculas que tienen un tamantildeo entre 1 microacuten -1 nm visibles al ultramicroscopio y al microscopio electroacutenico
Soluciones menor a 1 nm
Los Sistemas Dispersos se podiacutean clasificar de acuerdo al tamantildeo de las partiacuteculas (seguacuten Staudinger) en
SISTEMAS DISPERSOS SUSPENSIONESSISTEMAS DISPERSOS SUSPENSIONES
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuado
Desde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua
Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para reconstituirse antes
de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas
Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones
Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones Rectales
Principios activos inestables en solucioacuten
Administracioacuten de principios activos
Insolubles en agua
Minimizacioacuten de sabores desagradables
Administracioacuten de sales insolubles en reemplazo de las formas libres(Ej Palmitato de cloranfenicol)
Control de la disolucioacuten (ej Dexametasona acetato inyectable)
RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es
bull Resuspendible facilmente
bull Se homogeiniza raacutepidamente luego de la agitacioacuten
bull Mezcla Homogenea de 1 o mas pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil
bull Esteacuteril (parenteral ocular)
bull Faacutecil de colocar en jeringas (parenteral ocular)
Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones
1- Viscosidad - Sedimentacioacuten
2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas
3- Presencia de tensoactivos o emulgentes
ESTABILIDAD DE LAS ESTABILIDAD DE LAS SUSPENSIONESSUSPENSIONES
-TIPOS DE SUSPENSIONESTIPOS DE SUSPENSIONES
bull DEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z
bull FLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo
F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo
bull Muchas Gracias por su atencioacutenhellip
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Estabilidad emulsionesEstabilidad emulsiones
bull En una emulsioacuten farmaceacuteutica la estabilidad viene caracterizada por la ausencia de coalescencia de la fase interna y de la formacioacuten de crema junto con el mantenimiento de su buen aspecto color olor y otras propiedades fiacutesicas
bull La inestabilidad de las emulsiones farmaceacuteuticas puede clasificarse de la siguiente forma
bull floculacioacuten y formacioacuten de cremabull coalescencia y destruccioacuten de la emulsioacutenbull diversas alteraciones fiacutesicas y quiacutemicas
Factores que afectan la Factores que afectan la formacioacuten de las emulsionesformacioacuten de las emulsiones
bull Adicioacuten de agentes quiacutemicos incompatibles
bull Crecimiento bacteriano
bull Cambios de temperatura
Preparacioacuten de EmulsionesPreparacioacuten de Emulsiones
bull El trabajo necesario para lograr la emulsificacioacuten se aminora utilizando los agentes emulsionantes o emulgentes los cuales en virtud de la existencia de dos fases acuosa y oleosa dispersas entre siacute se orientaraacuten en la interfase liacutequido-liacutequido de tal manera que se reduzca al miacutenimo la energiacutea libre interfacial
bull Los emulgentes desempentildean un importante papel en la emulsificacioacuten ya que no soacutelo reducen la tensioacuten interfacial y facilitan la formacioacuten de la emulsioacuten sino que tambieacuten como consecuencia de su particular naturaleza quiacutemica envuelven a las gotitas dispersas con una fuerte y elaacutestica peliacutecula mono o multimolecular
UTILIDAD Y APLICACIONES
bull Ciertos agentes medicinales que tienen un sabor desagradable se han hecho maacutes aceptables por viacutea oral cuando se formulan como emulsiones Por lo tanto el aceite mineral (un laxante) el aacutecido valproico (un anticonvulsionante) las vitaminas liposolubles los aceites vegetales y las preparaciones para alimentacioacuten enteacuterica se formulan a menudo en la forma de una emulsioacuten (OW) para mejorar su sabor
bull La utilidad de las emulsiones depende de su habilidad para penetrar en la piel
VENTAJAS
bull La formulacioacuten de medicamentos en emulsiones tiene ciertas ventajas
bull - El sistema puede proporcionar una liberacioacuten controlada del principio activo
bull - Protege el principio activo frente a la hidroacutelisis y la oxidacioacuten
bull - Permite enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del principio activo
CATACTERIacuteSTICAS DE UN EMULGENTE
Ser soluble en al menos una de las fasesdel sistema- La concentracioacuten en la interface ser mayor- que la disuelta en el liacutequido- Formar una capa monomolecular en la faseinterna- Formar miscelas a una determinadaconcentracioacuten- Poseer al menos alguna de las siguientespropiedades detergencia poderespumoacutegeno ser humectante emulgentesolubilizante o dispersante
ESTABILIDAD
Garret define una emulsioacuten estable comouna que mantendriacutea el mismo nuacutemero detamantildeo de partiacutecula de la fase dispersa porunidad de volumen de peso de la fasecontinuaSi una emulsioacuten es altamente cremosa obaja en cremosidad (sedimentacioacuten) puedeser farmaceacuteuticamente aceptable tan grandecomo pueda estaacute
AGITACIOacuteN Y MEZCLADO
Los procesos de mezclado se encuentran entre losprocesos generales necesarios para la fabricacioacutende medicamentos Sirven para conseguir unadistribucioacuten lo maacutes homogeacutenea posible de dos omaacutes sustancias El proceso elemental de mezcladoconsiste en la introduccioacuten de las partiacuteculas de unasustancia entre las partiacuteculas de otra u otrassustancias
Se obtienen mejores dispersiones usando
mezcladores como son
bull MEZCLADORES MECAacuteNICOS Utilizados paramezclas con baja viscosidad el grado de mezcladoy corte asociado depende de varios factores(velocidad de rotacioacuten posicioacuten en el recipientepatroacuten de flujo liacutequido)bull MOLINOS COLOIDALES La mezcla de emulsioacutenal pasar entre el rotor y el estator es sometida a unaenorme accioacuten de corte que produce una dispersioacutenfina de tamantildeo uniforme
bull HOMOGENIZADORES Utilizados para lograr una mayor reduccioacuten en el tamantildeo de las partiacuteculas y obtener un mayor grado de uniformidad y estabilidad
bull DISPOSITIVOS ULTRASOacuteNICOS Mediante vibraciones ultrasoacutenicas se generan ondas de alta frecuencia que fluyen a traveacutes del liacutequido
MEZCLADORES
MEZCLADORES
DISPERSORES
Mezcladores dobles
bull Agitador de turbina bull Mezclador Homogenizante
Molino Coloidal
Equipo de fabricacioacuten
1048714 Se debe contar con el equipo que posea el
disentildeo y tamantildeo correspondiente a los
procesos de fabricacioacuten y al estar
localizados de manera tal que facilite su
operacioacuten limpieza y mantenimiento
1048714 El equipo debe estar construido de tal forma
que facilite su desmontaje limpieza
montaje y mantenimiento
Emulsiones
Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacutendel faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticasviscosidad y cuando proceda prueba deeficacia de conservadores yo valoracioacuten delos mismos liacutemites microbianos esterilidady pruebas de irritabilidad ocular o en piel enanaacutelisis y final Todos los estudios debenllevarse a cabo en muestras en contacto conel tapoacuten para determinar si existe algunainteraccioacuten entre ellos que afecte laestabilidad del producto
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Dispersiones groseras mayor de 1 microacuten se pueden ver a simple vista o con microscopio oacuteptico
Dispersiones coloidales partiacuteculas que tienen un tamantildeo entre 1 microacuten -1 nm visibles al ultramicroscopio y al microscopio electroacutenico
Soluciones menor a 1 nm
Los Sistemas Dispersos se podiacutean clasificar de acuerdo al tamantildeo de las partiacuteculas (seguacuten Staudinger) en
SISTEMAS DISPERSOS SUSPENSIONESSISTEMAS DISPERSOS SUSPENSIONES
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuado
Desde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua
Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para reconstituirse antes
de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas
Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones
Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones Rectales
Principios activos inestables en solucioacuten
Administracioacuten de principios activos
Insolubles en agua
Minimizacioacuten de sabores desagradables
Administracioacuten de sales insolubles en reemplazo de las formas libres(Ej Palmitato de cloranfenicol)
Control de la disolucioacuten (ej Dexametasona acetato inyectable)
RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es
bull Resuspendible facilmente
bull Se homogeiniza raacutepidamente luego de la agitacioacuten
bull Mezcla Homogenea de 1 o mas pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil
bull Esteacuteril (parenteral ocular)
bull Faacutecil de colocar en jeringas (parenteral ocular)
Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones
1- Viscosidad - Sedimentacioacuten
2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas
3- Presencia de tensoactivos o emulgentes
ESTABILIDAD DE LAS ESTABILIDAD DE LAS SUSPENSIONESSUSPENSIONES
-TIPOS DE SUSPENSIONESTIPOS DE SUSPENSIONES
bull DEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z
bull FLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo
F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo
bull Muchas Gracias por su atencioacutenhellip
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Factores que afectan la Factores que afectan la formacioacuten de las emulsionesformacioacuten de las emulsiones
bull Adicioacuten de agentes quiacutemicos incompatibles
bull Crecimiento bacteriano
bull Cambios de temperatura
Preparacioacuten de EmulsionesPreparacioacuten de Emulsiones
bull El trabajo necesario para lograr la emulsificacioacuten se aminora utilizando los agentes emulsionantes o emulgentes los cuales en virtud de la existencia de dos fases acuosa y oleosa dispersas entre siacute se orientaraacuten en la interfase liacutequido-liacutequido de tal manera que se reduzca al miacutenimo la energiacutea libre interfacial
bull Los emulgentes desempentildean un importante papel en la emulsificacioacuten ya que no soacutelo reducen la tensioacuten interfacial y facilitan la formacioacuten de la emulsioacuten sino que tambieacuten como consecuencia de su particular naturaleza quiacutemica envuelven a las gotitas dispersas con una fuerte y elaacutestica peliacutecula mono o multimolecular
UTILIDAD Y APLICACIONES
bull Ciertos agentes medicinales que tienen un sabor desagradable se han hecho maacutes aceptables por viacutea oral cuando se formulan como emulsiones Por lo tanto el aceite mineral (un laxante) el aacutecido valproico (un anticonvulsionante) las vitaminas liposolubles los aceites vegetales y las preparaciones para alimentacioacuten enteacuterica se formulan a menudo en la forma de una emulsioacuten (OW) para mejorar su sabor
bull La utilidad de las emulsiones depende de su habilidad para penetrar en la piel
VENTAJAS
bull La formulacioacuten de medicamentos en emulsiones tiene ciertas ventajas
bull - El sistema puede proporcionar una liberacioacuten controlada del principio activo
bull - Protege el principio activo frente a la hidroacutelisis y la oxidacioacuten
bull - Permite enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del principio activo
CATACTERIacuteSTICAS DE UN EMULGENTE
Ser soluble en al menos una de las fasesdel sistema- La concentracioacuten en la interface ser mayor- que la disuelta en el liacutequido- Formar una capa monomolecular en la faseinterna- Formar miscelas a una determinadaconcentracioacuten- Poseer al menos alguna de las siguientespropiedades detergencia poderespumoacutegeno ser humectante emulgentesolubilizante o dispersante
ESTABILIDAD
Garret define una emulsioacuten estable comouna que mantendriacutea el mismo nuacutemero detamantildeo de partiacutecula de la fase dispersa porunidad de volumen de peso de la fasecontinuaSi una emulsioacuten es altamente cremosa obaja en cremosidad (sedimentacioacuten) puedeser farmaceacuteuticamente aceptable tan grandecomo pueda estaacute
AGITACIOacuteN Y MEZCLADO
Los procesos de mezclado se encuentran entre losprocesos generales necesarios para la fabricacioacutende medicamentos Sirven para conseguir unadistribucioacuten lo maacutes homogeacutenea posible de dos omaacutes sustancias El proceso elemental de mezcladoconsiste en la introduccioacuten de las partiacuteculas de unasustancia entre las partiacuteculas de otra u otrassustancias
Se obtienen mejores dispersiones usando
mezcladores como son
bull MEZCLADORES MECAacuteNICOS Utilizados paramezclas con baja viscosidad el grado de mezcladoy corte asociado depende de varios factores(velocidad de rotacioacuten posicioacuten en el recipientepatroacuten de flujo liacutequido)bull MOLINOS COLOIDALES La mezcla de emulsioacutenal pasar entre el rotor y el estator es sometida a unaenorme accioacuten de corte que produce una dispersioacutenfina de tamantildeo uniforme
bull HOMOGENIZADORES Utilizados para lograr una mayor reduccioacuten en el tamantildeo de las partiacuteculas y obtener un mayor grado de uniformidad y estabilidad
bull DISPOSITIVOS ULTRASOacuteNICOS Mediante vibraciones ultrasoacutenicas se generan ondas de alta frecuencia que fluyen a traveacutes del liacutequido
MEZCLADORES
MEZCLADORES
DISPERSORES
Mezcladores dobles
bull Agitador de turbina bull Mezclador Homogenizante
Molino Coloidal
Equipo de fabricacioacuten
1048714 Se debe contar con el equipo que posea el
disentildeo y tamantildeo correspondiente a los
procesos de fabricacioacuten y al estar
localizados de manera tal que facilite su
operacioacuten limpieza y mantenimiento
1048714 El equipo debe estar construido de tal forma
que facilite su desmontaje limpieza
montaje y mantenimiento
Emulsiones
Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacutendel faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticasviscosidad y cuando proceda prueba deeficacia de conservadores yo valoracioacuten delos mismos liacutemites microbianos esterilidady pruebas de irritabilidad ocular o en piel enanaacutelisis y final Todos los estudios debenllevarse a cabo en muestras en contacto conel tapoacuten para determinar si existe algunainteraccioacuten entre ellos que afecte laestabilidad del producto
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Dispersiones groseras mayor de 1 microacuten se pueden ver a simple vista o con microscopio oacuteptico
Dispersiones coloidales partiacuteculas que tienen un tamantildeo entre 1 microacuten -1 nm visibles al ultramicroscopio y al microscopio electroacutenico
Soluciones menor a 1 nm
Los Sistemas Dispersos se podiacutean clasificar de acuerdo al tamantildeo de las partiacuteculas (seguacuten Staudinger) en
SISTEMAS DISPERSOS SUSPENSIONESSISTEMAS DISPERSOS SUSPENSIONES
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuado
Desde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua
Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para reconstituirse antes
de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas
Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones
Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones Rectales
Principios activos inestables en solucioacuten
Administracioacuten de principios activos
Insolubles en agua
Minimizacioacuten de sabores desagradables
Administracioacuten de sales insolubles en reemplazo de las formas libres(Ej Palmitato de cloranfenicol)
Control de la disolucioacuten (ej Dexametasona acetato inyectable)
RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es
bull Resuspendible facilmente
bull Se homogeiniza raacutepidamente luego de la agitacioacuten
bull Mezcla Homogenea de 1 o mas pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil
bull Esteacuteril (parenteral ocular)
bull Faacutecil de colocar en jeringas (parenteral ocular)
Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones
1- Viscosidad - Sedimentacioacuten
2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas
3- Presencia de tensoactivos o emulgentes
ESTABILIDAD DE LAS ESTABILIDAD DE LAS SUSPENSIONESSUSPENSIONES
-TIPOS DE SUSPENSIONESTIPOS DE SUSPENSIONES
bull DEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z
bull FLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo
F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo
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bull El trabajo necesario para lograr la emulsificacioacuten se aminora utilizando los agentes emulsionantes o emulgentes los cuales en virtud de la existencia de dos fases acuosa y oleosa dispersas entre siacute se orientaraacuten en la interfase liacutequido-liacutequido de tal manera que se reduzca al miacutenimo la energiacutea libre interfacial
bull Los emulgentes desempentildean un importante papel en la emulsificacioacuten ya que no soacutelo reducen la tensioacuten interfacial y facilitan la formacioacuten de la emulsioacuten sino que tambieacuten como consecuencia de su particular naturaleza quiacutemica envuelven a las gotitas dispersas con una fuerte y elaacutestica peliacutecula mono o multimolecular
UTILIDAD Y APLICACIONES
bull Ciertos agentes medicinales que tienen un sabor desagradable se han hecho maacutes aceptables por viacutea oral cuando se formulan como emulsiones Por lo tanto el aceite mineral (un laxante) el aacutecido valproico (un anticonvulsionante) las vitaminas liposolubles los aceites vegetales y las preparaciones para alimentacioacuten enteacuterica se formulan a menudo en la forma de una emulsioacuten (OW) para mejorar su sabor
bull La utilidad de las emulsiones depende de su habilidad para penetrar en la piel
VENTAJAS
bull La formulacioacuten de medicamentos en emulsiones tiene ciertas ventajas
bull - El sistema puede proporcionar una liberacioacuten controlada del principio activo
bull - Protege el principio activo frente a la hidroacutelisis y la oxidacioacuten
bull - Permite enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del principio activo
CATACTERIacuteSTICAS DE UN EMULGENTE
Ser soluble en al menos una de las fasesdel sistema- La concentracioacuten en la interface ser mayor- que la disuelta en el liacutequido- Formar una capa monomolecular en la faseinterna- Formar miscelas a una determinadaconcentracioacuten- Poseer al menos alguna de las siguientespropiedades detergencia poderespumoacutegeno ser humectante emulgentesolubilizante o dispersante
ESTABILIDAD
Garret define una emulsioacuten estable comouna que mantendriacutea el mismo nuacutemero detamantildeo de partiacutecula de la fase dispersa porunidad de volumen de peso de la fasecontinuaSi una emulsioacuten es altamente cremosa obaja en cremosidad (sedimentacioacuten) puedeser farmaceacuteuticamente aceptable tan grandecomo pueda estaacute
AGITACIOacuteN Y MEZCLADO
Los procesos de mezclado se encuentran entre losprocesos generales necesarios para la fabricacioacutende medicamentos Sirven para conseguir unadistribucioacuten lo maacutes homogeacutenea posible de dos omaacutes sustancias El proceso elemental de mezcladoconsiste en la introduccioacuten de las partiacuteculas de unasustancia entre las partiacuteculas de otra u otrassustancias
Se obtienen mejores dispersiones usando
mezcladores como son
bull MEZCLADORES MECAacuteNICOS Utilizados paramezclas con baja viscosidad el grado de mezcladoy corte asociado depende de varios factores(velocidad de rotacioacuten posicioacuten en el recipientepatroacuten de flujo liacutequido)bull MOLINOS COLOIDALES La mezcla de emulsioacutenal pasar entre el rotor y el estator es sometida a unaenorme accioacuten de corte que produce una dispersioacutenfina de tamantildeo uniforme
bull HOMOGENIZADORES Utilizados para lograr una mayor reduccioacuten en el tamantildeo de las partiacuteculas y obtener un mayor grado de uniformidad y estabilidad
bull DISPOSITIVOS ULTRASOacuteNICOS Mediante vibraciones ultrasoacutenicas se generan ondas de alta frecuencia que fluyen a traveacutes del liacutequido
MEZCLADORES
MEZCLADORES
DISPERSORES
Mezcladores dobles
bull Agitador de turbina bull Mezclador Homogenizante
Molino Coloidal
Equipo de fabricacioacuten
1048714 Se debe contar con el equipo que posea el
disentildeo y tamantildeo correspondiente a los
procesos de fabricacioacuten y al estar
localizados de manera tal que facilite su
operacioacuten limpieza y mantenimiento
1048714 El equipo debe estar construido de tal forma
que facilite su desmontaje limpieza
montaje y mantenimiento
Emulsiones
Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacutendel faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticasviscosidad y cuando proceda prueba deeficacia de conservadores yo valoracioacuten delos mismos liacutemites microbianos esterilidady pruebas de irritabilidad ocular o en piel enanaacutelisis y final Todos los estudios debenllevarse a cabo en muestras en contacto conel tapoacuten para determinar si existe algunainteraccioacuten entre ellos que afecte laestabilidad del producto
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Dispersiones groseras mayor de 1 microacuten se pueden ver a simple vista o con microscopio oacuteptico
Dispersiones coloidales partiacuteculas que tienen un tamantildeo entre 1 microacuten -1 nm visibles al ultramicroscopio y al microscopio electroacutenico
Soluciones menor a 1 nm
Los Sistemas Dispersos se podiacutean clasificar de acuerdo al tamantildeo de las partiacuteculas (seguacuten Staudinger) en
SISTEMAS DISPERSOS SUSPENSIONESSISTEMAS DISPERSOS SUSPENSIONES
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuado
Desde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua
Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para reconstituirse antes
de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas
Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones
Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones Rectales
Principios activos inestables en solucioacuten
Administracioacuten de principios activos
Insolubles en agua
Minimizacioacuten de sabores desagradables
Administracioacuten de sales insolubles en reemplazo de las formas libres(Ej Palmitato de cloranfenicol)
Control de la disolucioacuten (ej Dexametasona acetato inyectable)
RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es
bull Resuspendible facilmente
bull Se homogeiniza raacutepidamente luego de la agitacioacuten
bull Mezcla Homogenea de 1 o mas pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil
bull Esteacuteril (parenteral ocular)
bull Faacutecil de colocar en jeringas (parenteral ocular)
Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones
1- Viscosidad - Sedimentacioacuten
2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas
3- Presencia de tensoactivos o emulgentes
ESTABILIDAD DE LAS ESTABILIDAD DE LAS SUSPENSIONESSUSPENSIONES
-TIPOS DE SUSPENSIONESTIPOS DE SUSPENSIONES
bull DEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z
bull FLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo
F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo
bull Muchas Gracias por su atencioacutenhellip
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UTILIDAD Y APLICACIONES
bull Ciertos agentes medicinales que tienen un sabor desagradable se han hecho maacutes aceptables por viacutea oral cuando se formulan como emulsiones Por lo tanto el aceite mineral (un laxante) el aacutecido valproico (un anticonvulsionante) las vitaminas liposolubles los aceites vegetales y las preparaciones para alimentacioacuten enteacuterica se formulan a menudo en la forma de una emulsioacuten (OW) para mejorar su sabor
bull La utilidad de las emulsiones depende de su habilidad para penetrar en la piel
VENTAJAS
bull La formulacioacuten de medicamentos en emulsiones tiene ciertas ventajas
bull - El sistema puede proporcionar una liberacioacuten controlada del principio activo
bull - Protege el principio activo frente a la hidroacutelisis y la oxidacioacuten
bull - Permite enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del principio activo
CATACTERIacuteSTICAS DE UN EMULGENTE
Ser soluble en al menos una de las fasesdel sistema- La concentracioacuten en la interface ser mayor- que la disuelta en el liacutequido- Formar una capa monomolecular en la faseinterna- Formar miscelas a una determinadaconcentracioacuten- Poseer al menos alguna de las siguientespropiedades detergencia poderespumoacutegeno ser humectante emulgentesolubilizante o dispersante
ESTABILIDAD
Garret define una emulsioacuten estable comouna que mantendriacutea el mismo nuacutemero detamantildeo de partiacutecula de la fase dispersa porunidad de volumen de peso de la fasecontinuaSi una emulsioacuten es altamente cremosa obaja en cremosidad (sedimentacioacuten) puedeser farmaceacuteuticamente aceptable tan grandecomo pueda estaacute
AGITACIOacuteN Y MEZCLADO
Los procesos de mezclado se encuentran entre losprocesos generales necesarios para la fabricacioacutende medicamentos Sirven para conseguir unadistribucioacuten lo maacutes homogeacutenea posible de dos omaacutes sustancias El proceso elemental de mezcladoconsiste en la introduccioacuten de las partiacuteculas de unasustancia entre las partiacuteculas de otra u otrassustancias
Se obtienen mejores dispersiones usando
mezcladores como son
bull MEZCLADORES MECAacuteNICOS Utilizados paramezclas con baja viscosidad el grado de mezcladoy corte asociado depende de varios factores(velocidad de rotacioacuten posicioacuten en el recipientepatroacuten de flujo liacutequido)bull MOLINOS COLOIDALES La mezcla de emulsioacutenal pasar entre el rotor y el estator es sometida a unaenorme accioacuten de corte que produce una dispersioacutenfina de tamantildeo uniforme
bull HOMOGENIZADORES Utilizados para lograr una mayor reduccioacuten en el tamantildeo de las partiacuteculas y obtener un mayor grado de uniformidad y estabilidad
bull DISPOSITIVOS ULTRASOacuteNICOS Mediante vibraciones ultrasoacutenicas se generan ondas de alta frecuencia que fluyen a traveacutes del liacutequido
MEZCLADORES
MEZCLADORES
DISPERSORES
Mezcladores dobles
bull Agitador de turbina bull Mezclador Homogenizante
Molino Coloidal
Equipo de fabricacioacuten
1048714 Se debe contar con el equipo que posea el
disentildeo y tamantildeo correspondiente a los
procesos de fabricacioacuten y al estar
localizados de manera tal que facilite su
operacioacuten limpieza y mantenimiento
1048714 El equipo debe estar construido de tal forma
que facilite su desmontaje limpieza
montaje y mantenimiento
Emulsiones
Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacutendel faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticasviscosidad y cuando proceda prueba deeficacia de conservadores yo valoracioacuten delos mismos liacutemites microbianos esterilidady pruebas de irritabilidad ocular o en piel enanaacutelisis y final Todos los estudios debenllevarse a cabo en muestras en contacto conel tapoacuten para determinar si existe algunainteraccioacuten entre ellos que afecte laestabilidad del producto
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Dispersiones groseras mayor de 1 microacuten se pueden ver a simple vista o con microscopio oacuteptico
Dispersiones coloidales partiacuteculas que tienen un tamantildeo entre 1 microacuten -1 nm visibles al ultramicroscopio y al microscopio electroacutenico
Soluciones menor a 1 nm
Los Sistemas Dispersos se podiacutean clasificar de acuerdo al tamantildeo de las partiacuteculas (seguacuten Staudinger) en
SISTEMAS DISPERSOS SUSPENSIONESSISTEMAS DISPERSOS SUSPENSIONES
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuado
Desde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua
Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para reconstituirse antes
de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas
Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones
Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones Rectales
Principios activos inestables en solucioacuten
Administracioacuten de principios activos
Insolubles en agua
Minimizacioacuten de sabores desagradables
Administracioacuten de sales insolubles en reemplazo de las formas libres(Ej Palmitato de cloranfenicol)
Control de la disolucioacuten (ej Dexametasona acetato inyectable)
RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es
bull Resuspendible facilmente
bull Se homogeiniza raacutepidamente luego de la agitacioacuten
bull Mezcla Homogenea de 1 o mas pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil
bull Esteacuteril (parenteral ocular)
bull Faacutecil de colocar en jeringas (parenteral ocular)
Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones
1- Viscosidad - Sedimentacioacuten
2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas
3- Presencia de tensoactivos o emulgentes
ESTABILIDAD DE LAS ESTABILIDAD DE LAS SUSPENSIONESSUSPENSIONES
-TIPOS DE SUSPENSIONESTIPOS DE SUSPENSIONES
bull DEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z
bull FLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo
F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo
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bull La formulacioacuten de medicamentos en emulsiones tiene ciertas ventajas
bull - El sistema puede proporcionar una liberacioacuten controlada del principio activo
bull - Protege el principio activo frente a la hidroacutelisis y la oxidacioacuten
bull - Permite enmascarar caracteriacutesticas organoleacutepticas desagradables del principio activo
CATACTERIacuteSTICAS DE UN EMULGENTE
Ser soluble en al menos una de las fasesdel sistema- La concentracioacuten en la interface ser mayor- que la disuelta en el liacutequido- Formar una capa monomolecular en la faseinterna- Formar miscelas a una determinadaconcentracioacuten- Poseer al menos alguna de las siguientespropiedades detergencia poderespumoacutegeno ser humectante emulgentesolubilizante o dispersante
ESTABILIDAD
Garret define una emulsioacuten estable comouna que mantendriacutea el mismo nuacutemero detamantildeo de partiacutecula de la fase dispersa porunidad de volumen de peso de la fasecontinuaSi una emulsioacuten es altamente cremosa obaja en cremosidad (sedimentacioacuten) puedeser farmaceacuteuticamente aceptable tan grandecomo pueda estaacute
AGITACIOacuteN Y MEZCLADO
Los procesos de mezclado se encuentran entre losprocesos generales necesarios para la fabricacioacutende medicamentos Sirven para conseguir unadistribucioacuten lo maacutes homogeacutenea posible de dos omaacutes sustancias El proceso elemental de mezcladoconsiste en la introduccioacuten de las partiacuteculas de unasustancia entre las partiacuteculas de otra u otrassustancias
Se obtienen mejores dispersiones usando
mezcladores como son
bull MEZCLADORES MECAacuteNICOS Utilizados paramezclas con baja viscosidad el grado de mezcladoy corte asociado depende de varios factores(velocidad de rotacioacuten posicioacuten en el recipientepatroacuten de flujo liacutequido)bull MOLINOS COLOIDALES La mezcla de emulsioacutenal pasar entre el rotor y el estator es sometida a unaenorme accioacuten de corte que produce una dispersioacutenfina de tamantildeo uniforme
bull HOMOGENIZADORES Utilizados para lograr una mayor reduccioacuten en el tamantildeo de las partiacuteculas y obtener un mayor grado de uniformidad y estabilidad
bull DISPOSITIVOS ULTRASOacuteNICOS Mediante vibraciones ultrasoacutenicas se generan ondas de alta frecuencia que fluyen a traveacutes del liacutequido
MEZCLADORES
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DISPERSORES
Mezcladores dobles
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Molino Coloidal
Equipo de fabricacioacuten
1048714 Se debe contar con el equipo que posea el
disentildeo y tamantildeo correspondiente a los
procesos de fabricacioacuten y al estar
localizados de manera tal que facilite su
operacioacuten limpieza y mantenimiento
1048714 El equipo debe estar construido de tal forma
que facilite su desmontaje limpieza
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Emulsiones
Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacutendel faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticasviscosidad y cuando proceda prueba deeficacia de conservadores yo valoracioacuten delos mismos liacutemites microbianos esterilidady pruebas de irritabilidad ocular o en piel enanaacutelisis y final Todos los estudios debenllevarse a cabo en muestras en contacto conel tapoacuten para determinar si existe algunainteraccioacuten entre ellos que afecte laestabilidad del producto
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Dispersiones groseras mayor de 1 microacuten se pueden ver a simple vista o con microscopio oacuteptico
Dispersiones coloidales partiacuteculas que tienen un tamantildeo entre 1 microacuten -1 nm visibles al ultramicroscopio y al microscopio electroacutenico
Soluciones menor a 1 nm
Los Sistemas Dispersos se podiacutean clasificar de acuerdo al tamantildeo de las partiacuteculas (seguacuten Staudinger) en
SISTEMAS DISPERSOS SUSPENSIONESSISTEMAS DISPERSOS SUSPENSIONES
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuado
Desde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua
Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para reconstituirse antes
de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas
Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones
Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones Rectales
Principios activos inestables en solucioacuten
Administracioacuten de principios activos
Insolubles en agua
Minimizacioacuten de sabores desagradables
Administracioacuten de sales insolubles en reemplazo de las formas libres(Ej Palmitato de cloranfenicol)
Control de la disolucioacuten (ej Dexametasona acetato inyectable)
RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
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La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es
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bull Esteacuteril (parenteral ocular)
bull Faacutecil de colocar en jeringas (parenteral ocular)
Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones
1- Viscosidad - Sedimentacioacuten
2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas
3- Presencia de tensoactivos o emulgentes
ESTABILIDAD DE LAS ESTABILIDAD DE LAS SUSPENSIONESSUSPENSIONES
-TIPOS DE SUSPENSIONESTIPOS DE SUSPENSIONES
bull DEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z
bull FLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo
F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo
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Ser soluble en al menos una de las fasesdel sistema- La concentracioacuten en la interface ser mayor- que la disuelta en el liacutequido- Formar una capa monomolecular en la faseinterna- Formar miscelas a una determinadaconcentracioacuten- Poseer al menos alguna de las siguientespropiedades detergencia poderespumoacutegeno ser humectante emulgentesolubilizante o dispersante
ESTABILIDAD
Garret define una emulsioacuten estable comouna que mantendriacutea el mismo nuacutemero detamantildeo de partiacutecula de la fase dispersa porunidad de volumen de peso de la fasecontinuaSi una emulsioacuten es altamente cremosa obaja en cremosidad (sedimentacioacuten) puedeser farmaceacuteuticamente aceptable tan grandecomo pueda estaacute
AGITACIOacuteN Y MEZCLADO
Los procesos de mezclado se encuentran entre losprocesos generales necesarios para la fabricacioacutende medicamentos Sirven para conseguir unadistribucioacuten lo maacutes homogeacutenea posible de dos omaacutes sustancias El proceso elemental de mezcladoconsiste en la introduccioacuten de las partiacuteculas de unasustancia entre las partiacuteculas de otra u otrassustancias
Se obtienen mejores dispersiones usando
mezcladores como son
bull MEZCLADORES MECAacuteNICOS Utilizados paramezclas con baja viscosidad el grado de mezcladoy corte asociado depende de varios factores(velocidad de rotacioacuten posicioacuten en el recipientepatroacuten de flujo liacutequido)bull MOLINOS COLOIDALES La mezcla de emulsioacutenal pasar entre el rotor y el estator es sometida a unaenorme accioacuten de corte que produce una dispersioacutenfina de tamantildeo uniforme
bull HOMOGENIZADORES Utilizados para lograr una mayor reduccioacuten en el tamantildeo de las partiacuteculas y obtener un mayor grado de uniformidad y estabilidad
bull DISPOSITIVOS ULTRASOacuteNICOS Mediante vibraciones ultrasoacutenicas se generan ondas de alta frecuencia que fluyen a traveacutes del liacutequido
MEZCLADORES
MEZCLADORES
DISPERSORES
Mezcladores dobles
bull Agitador de turbina bull Mezclador Homogenizante
Molino Coloidal
Equipo de fabricacioacuten
1048714 Se debe contar con el equipo que posea el
disentildeo y tamantildeo correspondiente a los
procesos de fabricacioacuten y al estar
localizados de manera tal que facilite su
operacioacuten limpieza y mantenimiento
1048714 El equipo debe estar construido de tal forma
que facilite su desmontaje limpieza
montaje y mantenimiento
Emulsiones
Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacutendel faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticasviscosidad y cuando proceda prueba deeficacia de conservadores yo valoracioacuten delos mismos liacutemites microbianos esterilidady pruebas de irritabilidad ocular o en piel enanaacutelisis y final Todos los estudios debenllevarse a cabo en muestras en contacto conel tapoacuten para determinar si existe algunainteraccioacuten entre ellos que afecte laestabilidad del producto
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Dispersiones groseras mayor de 1 microacuten se pueden ver a simple vista o con microscopio oacuteptico
Dispersiones coloidales partiacuteculas que tienen un tamantildeo entre 1 microacuten -1 nm visibles al ultramicroscopio y al microscopio electroacutenico
Soluciones menor a 1 nm
Los Sistemas Dispersos se podiacutean clasificar de acuerdo al tamantildeo de las partiacuteculas (seguacuten Staudinger) en
SISTEMAS DISPERSOS SUSPENSIONESSISTEMAS DISPERSOS SUSPENSIONES
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuado
Desde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua
Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para reconstituirse antes
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Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones
Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones Rectales
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Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
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La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es
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bull Esteacuteril (parenteral ocular)
bull Faacutecil de colocar en jeringas (parenteral ocular)
Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones
1- Viscosidad - Sedimentacioacuten
2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas
3- Presencia de tensoactivos o emulgentes
ESTABILIDAD DE LAS ESTABILIDAD DE LAS SUSPENSIONESSUSPENSIONES
-TIPOS DE SUSPENSIONESTIPOS DE SUSPENSIONES
bull DEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z
bull FLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo
F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo
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Garret define una emulsioacuten estable comouna que mantendriacutea el mismo nuacutemero detamantildeo de partiacutecula de la fase dispersa porunidad de volumen de peso de la fasecontinuaSi una emulsioacuten es altamente cremosa obaja en cremosidad (sedimentacioacuten) puedeser farmaceacuteuticamente aceptable tan grandecomo pueda estaacute
AGITACIOacuteN Y MEZCLADO
Los procesos de mezclado se encuentran entre losprocesos generales necesarios para la fabricacioacutende medicamentos Sirven para conseguir unadistribucioacuten lo maacutes homogeacutenea posible de dos omaacutes sustancias El proceso elemental de mezcladoconsiste en la introduccioacuten de las partiacuteculas de unasustancia entre las partiacuteculas de otra u otrassustancias
Se obtienen mejores dispersiones usando
mezcladores como son
bull MEZCLADORES MECAacuteNICOS Utilizados paramezclas con baja viscosidad el grado de mezcladoy corte asociado depende de varios factores(velocidad de rotacioacuten posicioacuten en el recipientepatroacuten de flujo liacutequido)bull MOLINOS COLOIDALES La mezcla de emulsioacutenal pasar entre el rotor y el estator es sometida a unaenorme accioacuten de corte que produce una dispersioacutenfina de tamantildeo uniforme
bull HOMOGENIZADORES Utilizados para lograr una mayor reduccioacuten en el tamantildeo de las partiacuteculas y obtener un mayor grado de uniformidad y estabilidad
bull DISPOSITIVOS ULTRASOacuteNICOS Mediante vibraciones ultrasoacutenicas se generan ondas de alta frecuencia que fluyen a traveacutes del liacutequido
MEZCLADORES
MEZCLADORES
DISPERSORES
Mezcladores dobles
bull Agitador de turbina bull Mezclador Homogenizante
Molino Coloidal
Equipo de fabricacioacuten
1048714 Se debe contar con el equipo que posea el
disentildeo y tamantildeo correspondiente a los
procesos de fabricacioacuten y al estar
localizados de manera tal que facilite su
operacioacuten limpieza y mantenimiento
1048714 El equipo debe estar construido de tal forma
que facilite su desmontaje limpieza
montaje y mantenimiento
Emulsiones
Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacutendel faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticasviscosidad y cuando proceda prueba deeficacia de conservadores yo valoracioacuten delos mismos liacutemites microbianos esterilidady pruebas de irritabilidad ocular o en piel enanaacutelisis y final Todos los estudios debenllevarse a cabo en muestras en contacto conel tapoacuten para determinar si existe algunainteraccioacuten entre ellos que afecte laestabilidad del producto
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Dispersiones groseras mayor de 1 microacuten se pueden ver a simple vista o con microscopio oacuteptico
Dispersiones coloidales partiacuteculas que tienen un tamantildeo entre 1 microacuten -1 nm visibles al ultramicroscopio y al microscopio electroacutenico
Soluciones menor a 1 nm
Los Sistemas Dispersos se podiacutean clasificar de acuerdo al tamantildeo de las partiacuteculas (seguacuten Staudinger) en
SISTEMAS DISPERSOS SUSPENSIONESSISTEMAS DISPERSOS SUSPENSIONES
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuado
Desde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua
Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para reconstituirse antes
de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas
Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones
Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones Rectales
Principios activos inestables en solucioacuten
Administracioacuten de principios activos
Insolubles en agua
Minimizacioacuten de sabores desagradables
Administracioacuten de sales insolubles en reemplazo de las formas libres(Ej Palmitato de cloranfenicol)
Control de la disolucioacuten (ej Dexametasona acetato inyectable)
RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es
bull Resuspendible facilmente
bull Se homogeiniza raacutepidamente luego de la agitacioacuten
bull Mezcla Homogenea de 1 o mas pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil
bull Esteacuteril (parenteral ocular)
bull Faacutecil de colocar en jeringas (parenteral ocular)
Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones
1- Viscosidad - Sedimentacioacuten
2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas
3- Presencia de tensoactivos o emulgentes
ESTABILIDAD DE LAS ESTABILIDAD DE LAS SUSPENSIONESSUSPENSIONES
-TIPOS DE SUSPENSIONESTIPOS DE SUSPENSIONES
bull DEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z
bull FLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo
F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo
bull Muchas Gracias por su atencioacutenhellip
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AGITACIOacuteN Y MEZCLADO
Los procesos de mezclado se encuentran entre losprocesos generales necesarios para la fabricacioacutende medicamentos Sirven para conseguir unadistribucioacuten lo maacutes homogeacutenea posible de dos omaacutes sustancias El proceso elemental de mezcladoconsiste en la introduccioacuten de las partiacuteculas de unasustancia entre las partiacuteculas de otra u otrassustancias
Se obtienen mejores dispersiones usando
mezcladores como son
bull MEZCLADORES MECAacuteNICOS Utilizados paramezclas con baja viscosidad el grado de mezcladoy corte asociado depende de varios factores(velocidad de rotacioacuten posicioacuten en el recipientepatroacuten de flujo liacutequido)bull MOLINOS COLOIDALES La mezcla de emulsioacutenal pasar entre el rotor y el estator es sometida a unaenorme accioacuten de corte que produce una dispersioacutenfina de tamantildeo uniforme
bull HOMOGENIZADORES Utilizados para lograr una mayor reduccioacuten en el tamantildeo de las partiacuteculas y obtener un mayor grado de uniformidad y estabilidad
bull DISPOSITIVOS ULTRASOacuteNICOS Mediante vibraciones ultrasoacutenicas se generan ondas de alta frecuencia que fluyen a traveacutes del liacutequido
MEZCLADORES
MEZCLADORES
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Mezcladores dobles
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Molino Coloidal
Equipo de fabricacioacuten
1048714 Se debe contar con el equipo que posea el
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localizados de manera tal que facilite su
operacioacuten limpieza y mantenimiento
1048714 El equipo debe estar construido de tal forma
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Emulsiones
Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacutendel faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticasviscosidad y cuando proceda prueba deeficacia de conservadores yo valoracioacuten delos mismos liacutemites microbianos esterilidady pruebas de irritabilidad ocular o en piel enanaacutelisis y final Todos los estudios debenllevarse a cabo en muestras en contacto conel tapoacuten para determinar si existe algunainteraccioacuten entre ellos que afecte laestabilidad del producto
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Dispersiones groseras mayor de 1 microacuten se pueden ver a simple vista o con microscopio oacuteptico
Dispersiones coloidales partiacuteculas que tienen un tamantildeo entre 1 microacuten -1 nm visibles al ultramicroscopio y al microscopio electroacutenico
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Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuado
Desde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua
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Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para reconstituirse antes
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Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones
Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones Rectales
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La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es
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bull Esteacuteril (parenteral ocular)
bull Faacutecil de colocar en jeringas (parenteral ocular)
Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones
1- Viscosidad - Sedimentacioacuten
2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas
3- Presencia de tensoactivos o emulgentes
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-TIPOS DE SUSPENSIONESTIPOS DE SUSPENSIONES
bull DEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z
bull FLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo
F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo
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bull MEZCLADORES MECAacuteNICOS Utilizados paramezclas con baja viscosidad el grado de mezcladoy corte asociado depende de varios factores(velocidad de rotacioacuten posicioacuten en el recipientepatroacuten de flujo liacutequido)bull MOLINOS COLOIDALES La mezcla de emulsioacutenal pasar entre el rotor y el estator es sometida a unaenorme accioacuten de corte que produce una dispersioacutenfina de tamantildeo uniforme
bull HOMOGENIZADORES Utilizados para lograr una mayor reduccioacuten en el tamantildeo de las partiacuteculas y obtener un mayor grado de uniformidad y estabilidad
bull DISPOSITIVOS ULTRASOacuteNICOS Mediante vibraciones ultrasoacutenicas se generan ondas de alta frecuencia que fluyen a traveacutes del liacutequido
MEZCLADORES
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1048714 Se debe contar con el equipo que posea el
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Emulsiones
Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacutendel faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticasviscosidad y cuando proceda prueba deeficacia de conservadores yo valoracioacuten delos mismos liacutemites microbianos esterilidady pruebas de irritabilidad ocular o en piel enanaacutelisis y final Todos los estudios debenllevarse a cabo en muestras en contacto conel tapoacuten para determinar si existe algunainteraccioacuten entre ellos que afecte laestabilidad del producto
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Dispersiones groseras mayor de 1 microacuten se pueden ver a simple vista o con microscopio oacuteptico
Dispersiones coloidales partiacuteculas que tienen un tamantildeo entre 1 microacuten -1 nm visibles al ultramicroscopio y al microscopio electroacutenico
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SISTEMAS DISPERSOS SUSPENSIONESSISTEMAS DISPERSOS SUSPENSIONES
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Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuado
Desde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua
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Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para reconstituirse antes
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Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones
Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones Rectales
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La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es
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Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones
1- Viscosidad - Sedimentacioacuten
2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas
3- Presencia de tensoactivos o emulgentes
ESTABILIDAD DE LAS ESTABILIDAD DE LAS SUSPENSIONESSUSPENSIONES
-TIPOS DE SUSPENSIONESTIPOS DE SUSPENSIONES
bull DEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z
bull FLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo
F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo
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bull HOMOGENIZADORES Utilizados para lograr una mayor reduccioacuten en el tamantildeo de las partiacuteculas y obtener un mayor grado de uniformidad y estabilidad
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MEZCLADORES
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DISPERSORES
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1048714 Se debe contar con el equipo que posea el
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procesos de fabricacioacuten y al estar
localizados de manera tal que facilite su
operacioacuten limpieza y mantenimiento
1048714 El equipo debe estar construido de tal forma
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montaje y mantenimiento
Emulsiones
Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacutendel faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticasviscosidad y cuando proceda prueba deeficacia de conservadores yo valoracioacuten delos mismos liacutemites microbianos esterilidady pruebas de irritabilidad ocular o en piel enanaacutelisis y final Todos los estudios debenllevarse a cabo en muestras en contacto conel tapoacuten para determinar si existe algunainteraccioacuten entre ellos que afecte laestabilidad del producto
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Dispersiones groseras mayor de 1 microacuten se pueden ver a simple vista o con microscopio oacuteptico
Dispersiones coloidales partiacuteculas que tienen un tamantildeo entre 1 microacuten -1 nm visibles al ultramicroscopio y al microscopio electroacutenico
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Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuado
Desde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua
Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para reconstituirse antes
de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas
Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones
Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones Rectales
Principios activos inestables en solucioacuten
Administracioacuten de principios activos
Insolubles en agua
Minimizacioacuten de sabores desagradables
Administracioacuten de sales insolubles en reemplazo de las formas libres(Ej Palmitato de cloranfenicol)
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RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es
bull Resuspendible facilmente
bull Se homogeiniza raacutepidamente luego de la agitacioacuten
bull Mezcla Homogenea de 1 o mas pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil
bull Esteacuteril (parenteral ocular)
bull Faacutecil de colocar en jeringas (parenteral ocular)
Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones
1- Viscosidad - Sedimentacioacuten
2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas
3- Presencia de tensoactivos o emulgentes
ESTABILIDAD DE LAS ESTABILIDAD DE LAS SUSPENSIONESSUSPENSIONES
-TIPOS DE SUSPENSIONESTIPOS DE SUSPENSIONES
bull DEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z
bull FLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo
F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo
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operacioacuten limpieza y mantenimiento
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Emulsiones
Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacutendel faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticasviscosidad y cuando proceda prueba deeficacia de conservadores yo valoracioacuten delos mismos liacutemites microbianos esterilidady pruebas de irritabilidad ocular o en piel enanaacutelisis y final Todos los estudios debenllevarse a cabo en muestras en contacto conel tapoacuten para determinar si existe algunainteraccioacuten entre ellos que afecte laestabilidad del producto
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Dispersiones groseras mayor de 1 microacuten se pueden ver a simple vista o con microscopio oacuteptico
Dispersiones coloidales partiacuteculas que tienen un tamantildeo entre 1 microacuten -1 nm visibles al ultramicroscopio y al microscopio electroacutenico
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SISTEMAS DISPERSOS SUSPENSIONESSISTEMAS DISPERSOS SUSPENSIONES
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuado
Desde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua
Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para reconstituirse antes
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Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones
Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones Rectales
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Control de la disolucioacuten (ej Dexametasona acetato inyectable)
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La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es
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Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones
1- Viscosidad - Sedimentacioacuten
2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas
3- Presencia de tensoactivos o emulgentes
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-TIPOS DE SUSPENSIONESTIPOS DE SUSPENSIONES
bull DEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z
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F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo
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Emulsiones
Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacutendel faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticasviscosidad y cuando proceda prueba deeficacia de conservadores yo valoracioacuten delos mismos liacutemites microbianos esterilidady pruebas de irritabilidad ocular o en piel enanaacutelisis y final Todos los estudios debenllevarse a cabo en muestras en contacto conel tapoacuten para determinar si existe algunainteraccioacuten entre ellos que afecte laestabilidad del producto
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Dispersiones groseras mayor de 1 microacuten se pueden ver a simple vista o con microscopio oacuteptico
Dispersiones coloidales partiacuteculas que tienen un tamantildeo entre 1 microacuten -1 nm visibles al ultramicroscopio y al microscopio electroacutenico
Soluciones menor a 1 nm
Los Sistemas Dispersos se podiacutean clasificar de acuerdo al tamantildeo de las partiacuteculas (seguacuten Staudinger) en
SISTEMAS DISPERSOS SUSPENSIONESSISTEMAS DISPERSOS SUSPENSIONES
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuado
Desde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua
Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para reconstituirse antes
de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas
Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones
Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones Rectales
Principios activos inestables en solucioacuten
Administracioacuten de principios activos
Insolubles en agua
Minimizacioacuten de sabores desagradables
Administracioacuten de sales insolubles en reemplazo de las formas libres(Ej Palmitato de cloranfenicol)
Control de la disolucioacuten (ej Dexametasona acetato inyectable)
RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es
bull Resuspendible facilmente
bull Se homogeiniza raacutepidamente luego de la agitacioacuten
bull Mezcla Homogenea de 1 o mas pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil
bull Esteacuteril (parenteral ocular)
bull Faacutecil de colocar en jeringas (parenteral ocular)
Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones
1- Viscosidad - Sedimentacioacuten
2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas
3- Presencia de tensoactivos o emulgentes
ESTABILIDAD DE LAS ESTABILIDAD DE LAS SUSPENSIONESSUSPENSIONES
-TIPOS DE SUSPENSIONESTIPOS DE SUSPENSIONES
bull DEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z
bull FLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo
F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo
bull Muchas Gracias por su atencioacutenhellip
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DISPERSORES
Mezcladores dobles
bull Agitador de turbina bull Mezclador Homogenizante
Molino Coloidal
Equipo de fabricacioacuten
1048714 Se debe contar con el equipo que posea el
disentildeo y tamantildeo correspondiente a los
procesos de fabricacioacuten y al estar
localizados de manera tal que facilite su
operacioacuten limpieza y mantenimiento
1048714 El equipo debe estar construido de tal forma
que facilite su desmontaje limpieza
montaje y mantenimiento
Emulsiones
Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacutendel faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticasviscosidad y cuando proceda prueba deeficacia de conservadores yo valoracioacuten delos mismos liacutemites microbianos esterilidady pruebas de irritabilidad ocular o en piel enanaacutelisis y final Todos los estudios debenllevarse a cabo en muestras en contacto conel tapoacuten para determinar si existe algunainteraccioacuten entre ellos que afecte laestabilidad del producto
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Dispersiones groseras mayor de 1 microacuten se pueden ver a simple vista o con microscopio oacuteptico
Dispersiones coloidales partiacuteculas que tienen un tamantildeo entre 1 microacuten -1 nm visibles al ultramicroscopio y al microscopio electroacutenico
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Desde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua
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Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es
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bull Mezcla Homogenea de 1 o mas pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil
bull Esteacuteril (parenteral ocular)
bull Faacutecil de colocar en jeringas (parenteral ocular)
Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones
1- Viscosidad - Sedimentacioacuten
2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas
3- Presencia de tensoactivos o emulgentes
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-TIPOS DE SUSPENSIONESTIPOS DE SUSPENSIONES
bull DEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z
bull FLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo
F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo
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1048714 Se debe contar con el equipo que posea el
disentildeo y tamantildeo correspondiente a los
procesos de fabricacioacuten y al estar
localizados de manera tal que facilite su
operacioacuten limpieza y mantenimiento
1048714 El equipo debe estar construido de tal forma
que facilite su desmontaje limpieza
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1- Viscosidad - Sedimentacioacuten
2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas
3- Presencia de tensoactivos o emulgentes
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bull DEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z
bull FLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo
F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo
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procesos de fabricacioacuten y al estar
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Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacutendel faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticasviscosidad y cuando proceda prueba deeficacia de conservadores yo valoracioacuten delos mismos liacutemites microbianos esterilidady pruebas de irritabilidad ocular o en piel enanaacutelisis y final Todos los estudios debenllevarse a cabo en muestras en contacto conel tapoacuten para determinar si existe algunainteraccioacuten entre ellos que afecte laestabilidad del producto
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1- Viscosidad - Sedimentacioacuten
2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas
3- Presencia de tensoactivos o emulgentes
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bull DEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z
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Emulsiones
Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacutendel faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticasviscosidad y cuando proceda prueba deeficacia de conservadores yo valoracioacuten delos mismos liacutemites microbianos esterilidady pruebas de irritabilidad ocular o en piel enanaacutelisis y final Todos los estudios debenllevarse a cabo en muestras en contacto conel tapoacuten para determinar si existe algunainteraccioacuten entre ellos que afecte laestabilidad del producto
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Dispersiones groseras mayor de 1 microacuten se pueden ver a simple vista o con microscopio oacuteptico
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Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones Rectales
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1- Viscosidad - Sedimentacioacuten
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F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo
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operacioacuten limpieza y mantenimiento
1048714 El equipo debe estar construido de tal forma
que facilite su desmontaje limpieza
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Emulsiones
Los paraacutemetros a evaluar son concentracioacutendel faacutermaco caracteriacutesticas organoleacutepticasviscosidad y cuando proceda prueba deeficacia de conservadores yo valoracioacuten delos mismos liacutemites microbianos esterilidady pruebas de irritabilidad ocular o en piel enanaacutelisis y final Todos los estudios debenllevarse a cabo en muestras en contacto conel tapoacuten para determinar si existe algunainteraccioacuten entre ellos que afecte laestabilidad del producto
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SUSPENSIONESSUSPENSIONES
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1- Viscosidad - Sedimentacioacuten
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SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuado
Desde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua
Tamantildeo de partiacutecula 1- 50 micrones
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Podemos encontrarSuspensiones preparadas y listas para su usoSuspensiones mezcla de polvos para reconstituirse antes
de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas
Usos en generalbull Suspensiones viacutea oral Suspensiones oacuteticas bull Suspensiones Toacutepicas Suspensiones
Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables Suspensiones Rectales
Principios activos inestables en solucioacuten
Administracioacuten de principios activos
Insolubles en agua
Minimizacioacuten de sabores desagradables
Administracioacuten de sales insolubles en reemplazo de las formas libres(Ej Palmitato de cloranfenicol)
Control de la disolucioacuten (ej Dexametasona acetato inyectable)
RAZONES PARA SU USORAZONES PARA SU USO
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
Formulacioacuten de Formulacioacuten de SuspensionesSuspensiones
La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es
bull Resuspendible facilmente
bull Se homogeiniza raacutepidamente luego de la agitacioacuten
bull Mezcla Homogenea de 1 o mas pa fiacutesica y quimicamente estable durante su vida uacutetil
bull Esteacuteril (parenteral ocular)
bull Faacutecil de colocar en jeringas (parenteral ocular)
Principales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones
1- Viscosidad - Sedimentacioacuten
2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas
3- Presencia de tensoactivos o emulgentes
ESTABILIDAD DE LAS ESTABILIDAD DE LAS SUSPENSIONESSUSPENSIONES
-TIPOS DE SUSPENSIONESTIPOS DE SUSPENSIONES
bull DEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z
bull FLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo
F Formulacioacuten General de una suspensioacutenVehiacuteculoFase Dispersa principio activo- Humectante- Viscosizante- Conservantes- Correctivos de sabor y olor Toda suspensioacuten debe decir en el roacutetulo ldquoAGIacuteTESE ANTES DE USARrdquo
bull Muchas Gracias por su atencioacutenhellip
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SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Dispersiones groseras mayor de 1 microacuten se pueden ver a simple vista o con microscopio oacuteptico
Dispersiones coloidales partiacuteculas que tienen un tamantildeo entre 1 microacuten -1 nm visibles al ultramicroscopio y al microscopio electroacutenico
Soluciones menor a 1 nm
Los Sistemas Dispersos se podiacutean clasificar de acuerdo al tamantildeo de las partiacuteculas (seguacuten Staudinger) en
SISTEMAS DISPERSOS SUSPENSIONESSISTEMAS DISPERSOS SUSPENSIONES
SUSPENSIONESSUSPENSIONES
Desde el punto de vista faacutermacoteacutecnico son formas farmaceacuteuticas semiliacutequidas oacute liacutequidas constituidas por principios activos soacutelidos e insolubles dispersos en un vehiacuteculo adecuado
Desde el punto de vista fisicoquiacutemico son sistemas heterogeacuteneos bifaacutesicos constituidos por una fase soacutelida dispersa finamente dividida en el seno de una fase liacutequida denominada fase dispersante externa oacute continua
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La Suspensioacuten formuladaLa Suspensioacuten formuladaen forma correcta esen forma correcta es
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1- Viscosidad - Sedimentacioacuten
2- Carga eleacutectrica de las partiacuteculas dispersas
3- Presencia de tensoactivos o emulgentes
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bull DEFLOCULADAS la estabilidad depende del espesor de la capa difusa es decir del potencial Z
bull FLOCULADAS uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo
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Dispersiones coloidales partiacuteculas que tienen un tamantildeo entre 1 microacuten -1 nm visibles al ultramicroscopio y al microscopio electroacutenico
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1- Viscosidad - Sedimentacioacuten
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bull Muchas Gracias por su atencioacutenhellip
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