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Tecnologa FarmacuticaEmulsiones y suspensiones..

Emulsiones Es un sistema heterogneo constituido de dos lquidos no miscibles entre s, en el que la fase dispersa esta compuesta de pequeos glbulos distribuidos en el vehculo en el cual son inmiscibles, pueden presentarse como semislidos o lquidos, los principios activos y aditivos pueden estar en la fase externa o en la fase interna, su modo de administracin es oral o tpico.

TIPO DE EMULSIN Una emulsin estable debe contener por lo menos tres tipos de componentes: * La fase dispersa * El medio de dispersin * Agente emulsificante

Clasificacin de las emulsionesEmulsin: o/w Emulsin: w/o Emulsiones mltiples w/o/w o/w/o Microemulsiones

Si las gotas de aceite son dispersadas en una fase acuosa continua, la emulsin es conocida como emulsin aceite en agua (O/W). Si el aceite es la fase continua la emulsin es del tipo agua en aceite (W/O).

Componentes de las Emulsiones Fase acuosa: desionizada Fase oleosa: Oleos o ceras Agente Emulsificante: dan estabilidad a la emulsin, reduciendo a tensin superficial entre el leo y el agua, retardando la separacin de las fases. Conservantes: protegen el producto contra hongos y bacterias. Esencias o Colorantes. Antioxidantes: previenen procesos autooxidativos de oleos y gorduras.

Agentes Emulsificantes Agentes surfactantes Coloides hidroflicos: forman capas multimoleculares alrededor de las gotas diminutas (gotculas) dispersas de aceite en emulsiones o/w Partculas slidas finamente divididas adsorbidas en la interfase entre dos fases lquidas inmiscibles.

Estabilidad emulsiones En una emulsin farmacutica, la estabilidad viene caracterizada por la ausencia de coalescencia de la fase interna y de la formacin de crema, junto con el mantenimiento de su buen aspecto, color, olor y otras propiedades fsicas. La inestabilidad de las emulsiones farmacuticas puede clasificarse de la siguiente forma floculacin y formacin de crema; coalescencia y destruccin de la emulsin; diversas alteraciones fsicas y qumicas.

Factores que afectan la formacin de las emulsiones Adicin de agentes qumicos incompatibles. Crecimiento bacteriano Cambios de temperatura.

Preparacin de Emulsiones El trabajo necesario para lograr la emulsificacin, se aminora utilizando los agentes emulsionantes o emulgentes, los cuales, en virtud de la existencia de dos fases: acuosa y oleosa, dispersas entre s, se orientarn en la interfase lquido-lquido de tal manera que se reduzca al mnimo la energa libre interfacial. Los emulgentes desempean un importante papel en la emulsificacin, ya que no slo reducen la tensin interfacial y facilitan la formacin de la emulsin, sino que tambin, como consecuencia de su particular naturaleza qumica, envuelven a las gotitas dispersas con una fuerte y elstica pelcula mono o multimolecular

UTILIDAD Y APLICACIONES Ciertos agentes medicinales que tienen un sabor desagradable se han hecho ms aceptables por va oral cuando se formulan como emulsiones. Por lo tanto, el aceite mineral (un laxante), el cido valproico (un anticonvulsionante), las vitaminas liposolubles, los aceites vegetales y las preparaciones para alimentacin entrica se formulan a menudo en la forma de una emulsin (O/W) para mejorar su sabor. La utilidad de las emulsiones depende de su habilidad para penetrar en la piel.

VENTAJAS. La formulacin de medicamentos en emulsiones tiene ciertas ventajas: - El sistema puede proporcionar una liberacin controlada del principio activo - Protege el principio activo frente a la hidrlisis y la oxidacin - Permite enmascarar caractersticas organolpticas desagradables del principio activo.

CATACTERSTICAS DE UN EMULGENTESer soluble en al menos una de las fases del sistema. - La concentracin en la interface ser mayor - que la disuelta en el lquido. - Formar una capa monomolecular en la fase interna - Formar miscelas a una determinada concentracin. - Poseer al menos alguna de las siguientes propiedades; detergencia, poder espumgeno, ser humectante, emulgente, solubilizante o dispersante.

ESTABILIDADGarret define una emulsin estable como una que mantendra el mismo nmero de tamao de partcula de la fase dispersa por unidad de volumen de peso de la fase continua. Si una emulsin es altamente cremosa o baja en cremosidad (sedimentacin) puede ser farmacuticamente aceptable tan grande como pueda est

AGITACIN Y MEZCLADOLos procesos de mezclado se encuentran entre los procesos generales necesarios para la fabricacin de medicamentos. Sirven para conseguir una distribucin lo ms homognea posible de dos o ms sustancias. El proceso elemental de mezclado consiste en la introduccin de las partculas de una sustancia entre las partculas de otra u otras sustancias.

Se obtienen mejores dispersiones usando mezcladores como son: MEZCLADORES MECNICOS: Utilizados para mezclas con baja viscosidad, el grado de mezclado y corte asociado depende de varios factores (velocidad de rotacin, posicin en el recipiente, patrn de flujo lquido) MOLINOS COLOIDALES: La mezcla de emulsin, al pasar entre el rotor y el estator es sometida a una enorme accin de corte que produce una dispersin fina de tamao uniforme.

HOMOGENIZADORES: Utilizados para lograr una mayor reduccin en el tamao de las partculas y obtener un mayor grado de uniformidad y estabilidad. DISPOSITIVOS ULTRASNICOS: Mediante vibraciones ultrasnicas, se generan ondas de alta frecuencia que fluyen a travs del lquido.

MEZCLADORES

MEZCLADORES

DISPERSORES.

Mezcladores dobles

Agitador de turbina

Mezclador Homogenizante

Molino Coloidal

Equipo de fabricacinSe debe contar con el equipo que posea el diseo y tamao correspondiente a los procesos de fabricacin, y al estar localizados de manera tal que facilite su operacin, limpieza y mantenimiento. El equipo debe estar construido de tal forma que facilite su desmontaje, limpieza, montaje y mantenimiento.

Emulsiones:Los parmetros a evaluar son: concentracin del frmaco, caractersticas organolpticas, viscosidad; y cuando proceda: prueba de eficacia de conservadores y/o valoracin de los mismos, lmites microbianos, esterilidad y pruebas de irritabilidad ocular o en piel, en anlisis y final. Todos los estudios deben llevarse a cabo en muestras en contacto con el tapn para determinar si existe alguna interaccin entre ellos, que afecte la estabilidad del producto.

SUSPENSIONES

SISTEMAS DISPERSOS: SUSPENSIONESLos Sistemas Dispersos se podan clasificar de acuerdo al tamao de las partculas (segn Staudinger) en: Dispersiones groseras: mayor de 1 micrn, se pueden ver a simple vista o con microscopio ptico. Dispersiones coloidales: partculas que tienen un tamao entre 1 micrn -1 nm, visibles al ultramicroscopio y al microscopio electrnico. Soluciones: menor a 1 nm

SUSPENSIONESDesde el punto de vista frmacotcnico son formas farmacuticas semilquidas lquidas constituidas por principios activos slidos e insolubles, dispersos en un vehculo adecuado. Desde el punto de vista fisicoqumico son sistemas heterogneos bifsicos constituidos por una fase slida dispersa, finamente dividida en el seno de una fase lquida denominada fase dispersante, externa continua. Tamao de partcula : 1- 50 micrones

SUSPENSIONESPodemos encontrar: Suspensiones preparadas y listas para su uso. Suspensiones mezcla de polvos para reconstituirse antes de su uso en un determinado vehculo. Son extemporneas. Usos en general: Suspensiones va oral Suspensiones ticas Suspensiones Tpicas Suspensiones Oftlmicas Suspensiones Inyectables Suspensiones Rectales

RAZONES PARA SU USO:Principios activos inestables en solucin. Administracin de principios activos. Insolubles en agua. Minimizacin de sabores desagradables. Administracin de sales insolubles en reemplazo de las formas libres. (Ej. Palmitato de cloranfenicol) Control de la disolucin (ej. Dexametasona acetato inyectable)

Formulacin de Suspensiones

La Suspensin formulada en forma correcta es: Resuspendible facilmente Se homogeiniza rpidamente luego de la agitacin Mezcla Homogenea de 1 o mas p.a. fsica y quimicamente estable durante su vida til Estril (parenteral, ocular) Fcil de colocar en jeringas (parenteral, ocular)

ESTABILIDAD DE LAS SUSPENSIONESPrincipales factores de los que depende la Estabilidad de las suspensiones: 1- Viscosidad - Sedimentacin 2- Carga elctrica de las partculas dispersas 3- Presencia de tensoactivos o emulgentes

-TIPOS DE SUSPENSIONES DEFLOCULADAS: la estabilidad depende del espesor de la capa difusa, es decir del potencial Z FLOCULADAS: uno de los mtodos se basa en la disminucin del potencial Z por adicin de electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la de las partculas del principio activo.

F Formulacin General de una suspensin Vehculo Fase Dispersa, principio activo Humectante Viscosizante Conservantes Correctivos de sabor y olor Toda suspensin debe decir en el rtulo: AGTESE ANTES DE USAR

Muchas Gracias por su atencin