Elizabeth Carmelino García - Inicio · de prevencion y combate al contrabando, comercio ilegal y...
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Elizabeth Carmelino García
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Elizabeth Carmelino García
ENTIDAD REGULATORIA EN MEDICAMENTOS
DEL PERU
MINSA
DIGEMID
DIRECCION DE ACCESO Y USO RACIONAL
DIRECCION DE
AUTORIZACIONESSANITARIAS
DIRECCIONDE CONTROLY VIGILANCIA
SANITARIA
DIGEMID
DIRECCIÓN DE CONTROL YVIGILANCIA SANITARIA
EQUIPODE CONTROL
Y VIGILANCIA DE ESTABLECIMIENTOS
EQUIPO CONTRA EL COMERCIO
ILEGAL
EQUIPO DE CONTROL PUBLICITARIO
EQUIPODE CONTROL
Y VIGILANCIA DE DE PRODUCTOS
Lineamiento de política
4.2. Regulación y calidad de medicamentos
Objetivo:Garantizar la seguridad, eficacia y calidad, de todos los medicamentos que se comercializan en el mercado nacional, mediante el fortalecimiento de la Autoridad Regulatoria.
POLITICA NACIONAL DE MEDICAMENTOSPERIODO 2002 - 2012
Resolución Ministerial Nº 1240-2004/MINSA
La mayor incidencia de problemas relacionados con el comercio ilegal
han sido detectados en los establecimientos dispensadores
(Farmacias y boticas)
Se han incrementado la acciones de control y vigilancia sanitaria en este nivel fortaleciendo las Direcciones Descentralizadas del Ministerio de
Salud, realizándose un total de 4422 inspecciones a establecimientos
farmacéuticos en el país
76.4 %
21.4 %
2.2 %
EL HUECO
TACORA
MERCADOS INFORMALES
Observaciones encontradas;- Productos falsificados- Productos con Fecha de Expiración Vencida- Productos sin Registro Sanitario- Productos en Mal Estado de Conservación- Productos con Rotulado Adulterado Borrado- Productos de Instituciones públicas y - Muestras médicas- Productos de Procedencia Desconocida
“Un medicamento falsificado es un producto etiquetado indebidamente de manera deliberada y fraudulenta en lo que respecta a su identidad
y/o fuente. La falsificación puede ser de aplicación a productos de marca y genéricos, y
los productos falsificados pueden incluir productos con los ingredientes correctos o con
los ingredientes incorrectos, sin principios activos, con principios activos insuficientes o
con envasado falsificado”OMS
MEDICAMENTO PRESUNTAMENTE FALSIFICADO
Verificación con el laboratorio titular del registro ORIGINALFALSIFICADO
Análisis en laboratorios
oficiales
Denuncia ante el Poder Judicial
Seguimiento del producto en el
mercado
Verificación por los peritos del Equipo Contra el Comercio Ilegal
Mal Estado de Conservación
ORIGINAL
FALSIFICADO
ORIGINAL
LOGO BORROSO
DIFERENCIA EN LA FORMA DE LA TABLETA
OQUEDADES PROFUNDAS
ORIGINAL
CORTE DEL INSERTO DEFICIENTE
GRUPO TÉCNICO MULTISECTORIAL DE PREVENCION Y COMBATE AL
CONTRABANDO, COMERCIO ILEGAL Y FALSIFICACIÓN DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS Y AFINES
¿Que es CONTRAFALME?
● Es un grupo multisectorial conformado por instituciones públicas y privadas, que bajo los lineamientos de la Política Nacional de Medicamentos, se conformó para la prevención y combate al contrabando, comercio ilegal y falsificación de productos farmacéuticos y afines.
● Es presidido por el Ministerio de Salud, a través de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas – DIGEMID
PARTICIPANTES DEL GTM - CONTRAFALME
Facultad de Farmacia
San Marcos
ColegiosProfesionales-Farmacéutico-Medico-Enfermeros
COMERCIO ILEGAL
POBLACIÓN
ENTIDADES PUBLICAS
MINSA PNP
Ministerio Público
Poder Judicial
ALAFAL
ALAFARPE
ADIFAN
Cámara de Comercio
ADUANASINDECOPI
OPSDIRESAS
ESSALUDAMPE
ENTIDADES PRIVADAS
1. Comisión de Difusión y Educación2. Comisión de Normas Legales: 3. Comisión de Fiscalización e
Inteligencia Sanitaria: 4. Comisión de Financiamiento
COMISIONES DE TRABAJO – CONTRAFALME
CADA COMISION TIENE UN PLAN DE ACTIVIDADES A CORTO, MEDIANO Y LARGO PLAZO
El PERÚ actualmente esta viviendo un proceso de descentralización
24 REGIONES 4 ORGANOS DESCONCENTRADOS
5 SUBREGIONES
MACROREGIONES
A NIVEL NACIONAL EN CADA REGION SE ESTAN CONFORMANDO LOS
GRUPOS TECNICOS MULTISECTORIALES CON SUS
AUTORIDADES PARA LA LUCHA CONTRA EL COMERCIO ILEGAL
03 al 07 de Mayo del 200711 al 14 de Diciembre del 2007
COMISION DE DIFUSIÓN Y EDUCACIÓN A LA POBLACIÓN
TRIPTICO“POR TU SALUD, PONLE OJO AL MEDICAMENTO”
GIGANTOGRAFIAS, AFICHES“POR TU SALUD, PONLE OJO AL MEDICAMENTO”
MATERIAL DE DIFUSIÓN“POR TU SALUD, PONLE OJO AL MEDICAMENTO”
GIGANTOGRAFIAS, BANDEROLA“POR TU SALUD, PONLE OJO AL MEDICAMENTO”
Se convoca a grupos de profesionales vinculados con el problema para que nos acompañen a visitar las Instalaciones de un Laboratorio Farma-céutico formalmente establecido, la intención es que estos especialistas sean concientes de los cuidados que se requieren para elaborar un medi-camento de calidad.A la fecha hemos tenido una reunión con medios de comunicación, dos Con Fiscales y una con jueces.
Laboratorio HERSIL S.A.el día 19 de Abril del
2007
40 MEDIOS DE COMUNICACIÓN
PRIMERA VISITA GUIADA A LABORATORIOS FARMACEUTICOS NACIONALES
Laboratorio ELIFARMA S.A.15 de Junio 2007
30 FISCALES
SEGUNDA VISITA GUIADA A LABORATORIOS FARMACEUTICOS NACIONALES
Laboratorio MEDCO S.A. 22 de Setiembre 2007
20 FISCALES
TERCERA VISITA GUIADA A LABORATORIOS FARMACEUTICOS NACIONALES
Laboratorio INFARMASA 11 de Abril 2008
34 JUECES
CUARTA VISITA GUIADA A LABORATORIOS FARMACEUTICOS NACIONALES
MODIFICATORIA DEL CODIGO PENAL
En el Congreso desde el año pasadoTipifica mejor los delitos
Incrementa las penas
COMISION DE NORMA LEGALES
DEPARTAMENTO DE INVESTIGACIÓN DE MEDICAMENTOS FRAUDULENTOS Y
AFINES
COMISION DE FISCALIZACION E INTELIGENCIA SANITARIA
DIMFA
COMISION DE FINANCIAMIENTO
Las actividades se van financiando según se programan
REUNIONES TECNICAS, FOROS INTERNACIONALES Y EXPOSICIONES
ADUANAS
• Coordinación con Ministerio de Educaciónpara incluir en la Currícula de los Colegiosestas materias
• Alianzas estratégicas con las Universidades tanto a nivel de las Facultades que tienen Profesiones médicas para que contemplen estos temas en sus Currícula así como con los Comunicadores Sociales para sensibilizarlos desde su formación.
• Buscando financiamiento para implementar Espacios Virtuales de Capacitación para todas las Direcciones de Salud del País
• Alianzas Estratégicas con Empresas de Servicios para incluir mensajes en los recibos
TRABAJANDO PARA CREAR UNA FISCALIA ESPECIALIZADA
