DE GESTION DE CALIDAD-LEGALIDAD-INOCUIDAD … auditoria.pdf · Acta de visita a Planta de Seremi el...

INFORME N° GT005-1

FECHA: 02-06-2017

EVALUACION DE GESTION DE CALIDAD-LEGALIDAD-INOCUIDAD Y AUTENTICIDAD ALIMENTARIA

PARA BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA (BPM)

PROGRAMA DE CONTROL PROVEEDORES GRUPO TAMDEN FRUSAN- CyD INTERNACIONAL S.A... -

AGRICOM S.A. - GREENVIC S.A.

EMPRESA AUDITADA: WENCO S.A.

INFORME N° GGT005-1 FECHA: 02-06-2017

ANTECEDENTES DE LA AUDITORIA

EMPRESA WENCO S.A.

RUT 92.147.000-2

N° RESOLUCION SANITARIA (ALCANCE Y FECHA) EN TRÁMITE Acta de visita a Planta de Seremi el 21/04/2017 con folio 0152401. Motivo visita: Solicitud de Formalización, puesto que las mejoras a Observaciones ya habían sido corregidas.

UBICACIÓN GRAN AVENIDA 1911-PAINE

LINEA DE PROCESO AUDITADA FABRICACION CAJA XPO 10 10

CONTRAPARTE DE LA AUDITORIA JOSE SANDOVAL-ENC. SIST. GESTION

AUDITOR(ES) VIVIAN BECHAN CAÑAS

FECHA AUDITORIA 02-06-2017

DURACION AUDITORIA 1 JORNADA


CRITERIOS DE EVALUACION

Nomenclatura

Evaluación Puntaje a

obtener

C

CP

NC

NA

NE

Cumple Totalmente

Cumple parcialmente

No cumple

No aplica

No evaluado

2 puntos

1 puntos

0 puntos

No aplica

No aplica

Checklist basado en las exigencias establecidas en la NCH3235-2011"Industria de los alimentos-

Buenas prácticas de manufactura-Requisitos" y en Reglamento Sanitario de los Alimentos DTO.

977/96


CUADRO RESUMEN DE LOS RESULTADOS

Puntaje Puntaje Porcentaje

Máximo Obtenido Cumplimiento

(%) A GESTION DE CALIDAD 20

0 19 95

B PROGRAMA INOCUIDAD ALIMENTARIA 14 1 7.1

C IMPLEMENTACION DEL PROGRAMA DE PRE

REQUISITOS

110 104 94.5

Programa de higiene y salud de los manipuladores 16 16 100

Recepción de Materias Primas e Insumos 6 6 100

Almacenamiento de materias primas y producto

semielaborado y/o terminados

12 12 100

Control de Productos Químicos 8 8 100

Prevención de la contaminación cruzada 4 4 100

Control del Suministros de Agua 2 2 100

Programa de Limpieza 6 6 100

Manejo y disposición de los desechos 6 6 100

Control de Plagas. 12 12 100

Despacho y Distribución 4 4 100

Reclamo de Clientes 2 2 100

Trazabilidad 8 8 100

Recall (Recuperación de productos) 6 0 0

Mantención preventiva de equipos e instalaciones 4 4 100 Calibración de instrumentos (evaluación sólo

referencial) 4 4 100

Capacitación 6 6 100

Control Evaluación y Selección de Proveedores. 42

42 100

D INFRAESTRUCTURA 30 30 100

Áreas externas 8 8 100

Áreas internas 8 8 100

Equipos y utensilios 4 4 100

Dependencias del Personal 6 6 100

Control de Materias Extrañas 4 4 100

Cumplimiento Total 176 154

87.5

%


CONCLUSION

% de Cumplimiento 87,5%

85.2%

Respecto de las Fortalezas:

Empresa Líder en el desarrollo de soluciones de plástico , para la industria y el hogar, con más de 50 años de experiencia , cuenta con la maquinaria más moderna de América Latina ,controles automatizados de transporte y alimentación de materia prima. Es una Planta nueva de alta tecnología, robotizada, baja mano de obra y excelente infraestructura.

Respecto de las Oportunidades de Mejora:

Implementar y certificar planta bajo la Normativa HACCP. Las puertas, portones o accesos algunos se encontraban abiertos debido a trabajos que se estaban realizando en sector posterior.

Se sugiere reorganizar el acopio de los productos conformes de los no conformes en patio.

Fortalezas y debilidades respecto de Seguridad Industrial

Sin Observaciones Se cuenta con prevencionista de riesgo externo de frecuencia semanal Todos trabajan con sus EPP respectivos

Fortalezas y debilidades respecto del impacto Medioambiental. Sin Observaciones La empresa no se relaciona con residuos o sustancias peligrosas o contaminantes. El material plástico es PT conforme que va a cliente. De lo contrario, el producto no conforme interno se funde y se reutiliza (molido). Si es PNC que no es posible de reutilizar va a otra planta y se reutiliza en otro tipo de productos.


CATEGORIA PROVEEDOR

Categoría % Cumplimiento Significado Proveedor Frecuencia de

Auditoria

A

100 - 85.1

Muy Bueno

Proveedor seguro, se

sugiere trabajar con

el. Respuesta de no

conformidades 20

días hábiles.

Próxima auditoria en

2 años más.

B

85.0 - 70.1

Bueno

Proveedor seguro, se

sugiere trabajar con

el. Respuesta de no

conformidades 20

días hábiles.


1 año más.

C

70.0 - 60.1

Regular

Proveedor con

deficiencia en sus

procesos, debe ser

observado. Respuesta

de no conformidades

20 dias hábiles


1 año más.

D

60.0 - 0.0

Malo

Proveedor que no

cumple con

estandares minimos

Se evaluará

continuidad de

Proveedor

INFORME N° GT005-1 FECHA: 02-06-17

LISTA VERIFICACION IMPLEMEMTACION SISTEMA DE CALIDAD-LEGALIDAD-INOCUIDAD Y AUTENTICIDAD

GESTION DE CALIDAD C CP NC NE/NA OBSERVACIONES

Posee la empresa un Sistema de Gestión de Calidad (ISO

9001, ISO 22000, BRC, IFS, FSCC, SQF nivel 3) aprobado por una organización certificadora, Indique

nombre de la casa certificadora. El alcance de la

certificación aplica a todas las etapas requeridas para la

elaboración de los productos o servicios requeridos por cliente.

x

La empresa se encuentra certificada con TUV Rehinland bajo normativa ISO 9001:2008. Certificado N°01 100008192 para planta 1, 2 (Huechuraba) y 5. Vigencia hasta 14-09-2018.El alcance de la certificación aplica al diseño ,fabricación y comercialización de productos plásticos

La Política de Calidad de la empresa incluye compromisos

de mejorar continuamente el sistema de gestión de Calidad, se encuentra comunicada y entendida dentro de la

organización. x

Se evidencia Política de Calidad, publicada en Oficina de Control Calidad, en entrada planta, Oficinas 2° piso, sala reuniones, reglamento interno. También existen capacitaciones a este respecto, con evidencia en registros.

El manual de Calidad incluye: El alcance del Sistema de

calidad, el listado de los procedimientos documentados y la

interacción entre los procesos del sistema de gestión de

calidad. x

Manual de Calidad Rev 13 del 26-05-2015. Alcance:”Diseño, fabricación y comercialización de productos plásticos para el manejo de materiales envases, cajas, contenedores, muebles, juguetes y productos para el hogar”

La alta dirección revisa el sistema de gestión de calidad

para asegurar su adecuación y eficacia? (Considerar revisión de: Auditorías, retroalimentación de los clientes, desempeño de los procesos, conformidad del producto, estado de acciones correctivas y preventivas). x

Sí. Esto está considerado en capítulo 5 del manual. Se realiza Rev. Por la Dirección anual. La Última Rev. Por la Dirección se realizó en 05 mayo del 2017. Fue revisada la presentación de la misma. Todos los temas normativos han sido trabajados. Esta Rev. Por la Dirección incluye también a las otras plantas.

La empresa deberá tener un procedimiento de gestión de

documentos que forme parte del sistema de seguridad y

calidad alimentaria..

x

Se revisa el Procedimiento Gestión de Documentos y Datos Sistema Gestión Calidad Rev 10. Esto dice relación al capítulo 4.2 de la norma. En Listado Maestro PIR Rev15 del 12-06-2016 se mencionan varios procedimientos relacionados al a calidad e inocuidad, por ejemplo: Limpieza y sanitización, mantenimiento, aspectos del personal, disposición de desechos, etc.

Los registros deberán ser legibles, mantenerse en buenas

condiciones y ser recuperables.. Los registros deberán

guardarse durante un período de tiempo definido en función

de:• Los requisitos legales o del cliente.

x

Los registros se guardan 1 año por SGC, pero para CC es 02 años. Todos estos aspectos se encuentran controlados en el Procedimiento de Mantención de Registros de calidad Rev 08 del 13-10-2015.

Deberá existir un programa planificado de auditorías

internas a lo largo del año, cuyo alcance abarque la

implementación del plan APPCC, El alcance y la

frecuencia de las auditorías deberá establecerse en

relación a los riesgos asociados a la actividad y al resultado de la anterior auditoría; todas las actividades

deberán auditarse como mínimo anualmente.

x

No se ha considerado el Plan APPCC para planta 5, si en planta 4. Se cuenta con Plan o Programa de Auditoría Interna (el mismo y uno solo) 2017 enviado 14-12-2016. Se cuenta con Procedimiento de AI, AC/AP Rev 11 del 30-04-2012. No hay evidencia de todo lo solicitado.

Las auditorías internas las llevarán a cabo auditores

formados y competentes.

x

Son 16 personas capacitadas para auditar internamente ISO 9001:2008 según listado Registro de Auditores (07 formados completo y 06 en entrenamiento) Se toman muestras de competencias para: Alejandra Vera y Hernán Arenas.

Los informes de las auditorías internas como de Segunda

y tercera parte deberán identificar tanto los casos de

conformidad como los de no conformidad, y los resultados

deberán ser comunicados al personal responsable de la

actividad auditada. Deberán acordarse las acciones

correctivas y los plazos para su implementación y deberá

verificarse la aplicación de las misma

x

Se revisa el informe de Auditoría realizado a Depto. Agrícola el 7 febrero 2017. Auditado Rodrigo Díaz del Rio. Auditor Lider: José Sandoval y Auditor Interno: Claudio Alfaro.


Cuando una no conformidad pone en riesgo la seguridad,

legalidad o calidad de los productos, será investigada y

documentada con lo siguiente:• Documentación clara

sobre la no conformidad. Acciones que deberán llevarse a

cabo de forma inmediata para corregir el problema.• Plazo

adecuado para llevar a cabo correcciones.• Personal

responsable de la corrección.• Verificación de que la

acción ha sido implantada y es efectiva.• Identificación de

la causa subyacente de la no conformidad e implantación

de acciones necesarias para evitar que se vuelva a

producir.

x

Para esto se cuenta con el Procedimiento de Auditoría Interna, Acciones Correctivas y Preventivas de Rev 11 del 30-04-2012.

Total 18 1


PROGRAMA INOCUIDAD ALIMENTARIA C CP NC NE/NA OBSERVACIONES

Posee un programa documentado y aplicado de plan HACCP. x

La empresa está certificada por ISO 9001 y no cuenta con Plan HACCP.

Existe un equipo HACCP, formado, con conocimientos

amplios de HACCP basado en principios de Codex, en el

producto y el proceso

x

No existe implementación de HACCP, no se cuenta con un equipo HACCP con los conocimientos exigidos.

Existe una descripción completa del producto, que

composición, origen ingredientes o materias primas,

estructura física-química, tratamientos, envasado,

almacenaje e incluya intensión de uso. x

Especificación Técnica 50401010 Cod 0050323v0000 Contiene materia prima, formulación. También se cuenta con la Ficha Técnica de productos que se puede obtener de la página web.

Diagrama de flujo para cada producto, categoría de

productos o proceso. En el mismo se incluirán todos los

aspectos de las operaciones del proceso alimentario

abarcadas por el APPCC, desde la selección de materias

primas hasta el procesado, almacenamiento y distribución,

y se encuentra validado por el equipo.

x

No existe implementación de HACCP, no existe diagrama de flujo para cada producto, categoría de productos o procesos.

Tiene definido Límites Críticos para cada PCC, son

monitoreados y verificados a una frecuencia definida. Se

realizan acciones correctivas ante desvíos de PCC. x

No existe implementación de HACCP, no se tiene definido los limites críticos para cada PCC.

Los integrantes del equipo HACCP, personal a cargo de

monitorear y verificar los PCC poseen capacitaciones

respecto de los principios y las aplicaciones del sistema

HACCP y tienen claras sus responsabilidades.

x

No existe implementación de HACCP, no existen integrantes o personal encargado de monitorear y verificar los PCC.

El plan HACCP es revisado y analizado los peligros al menos anualmente y/o cada vez que ocurran cambios en las materias primas, ingredientes, proceso, equipos

x

No existe implementación de HACCP

Total 0 1 0 0


GESTION DE CALIDAD C CP NC

NE/NA OBSERVACIONES

PROGRAMA DE PRE REQUISITOS

Programa de higiene y salud de los manipuladores. Existe un

procedimiento documentado donde se establezcan los requisitos

que debe cumplir el personal manipulador en cuanto a sus hábitos, estado de salud, presentación personal, etc. de manera de prevenir la contaminación de los alimentos. El procedimiento incluye los

controles (monitoreo, verificación y acciones Correctivas) para asegurar su control. (Art. 52, 53, 55, 56, 60, 69 DS 977/96)(EP-ES

7.4 NCh 3235)

x

Procedimiento de Aspectos del Personal Rev 05 del 30-06-2016. Cumple con lo solicitado. Se evidencia que en el procedimiento se establecen los requisitos que debe cumplir el personal en temas de higiene, se incluyen además las sanciones por el no cumplimiento.

Todos los trabajadores se lavan/sanitizan las manos con agua a una

temperatura adecuada, jabón y sanitizante: antes de comenzar su

trabajo; cuando ingresan a áreas de manipulación de alimentos; cuando las manos están sucias; después de los recesos; después de

utilizar los servicios higiénicos; y a intervalos regulares. (Art. 55, 56

DS 977/96)

x

Se evidencia que los trabajadores se lavan y sanitizan las manos con agua a una temperatura adecuada, jabón y sanitizantes antes de comenzar su trabajo

Los trabajadores no comen, beben, mascan chicle (goma de

mascar),etc., excepto en las áreas designadas para tal efecto (Art. 57 DS 977/96). x

Los trabajadores no comen, beben, mascan chicle

(goma de mascar),etc., excepto en las áreas

designadas para tal efecto

Los trabajadores no portan joyas, esmalte de uñas, uñas falsas, etc.,

en las áreas de proceso. Donde se requiere, se viste ropa de

protección (mallas para el pelo, mallas para cubrir barba, guantes,

uniformes especiales)(Art. 56, DS 977/96) y Los uniformes se

encuentran limpios y en buenas condiciones. (Art. 56 DS 977/96).

x

Los trabajadores no portan joyas, esmalte de uñas, uñas falsas, etc., en las áreas de proceso. Donde se

requiere, se viste ropa de protección (mallas para el pelo, mallas para cubrir barba, guantes, uniformes

especiales, los uniformes se encuentran limpios y en

buenas condiciones.

No se observan trabajadores enfermos o con heridas abiertas. (Art. 52,53 DS 977/96)

x

No se evidencio trabajadores enfermos o con heridas abiertas.

Las pertenencias del personal son almacenadas en lugares

apropiados. (Art. 51 DS 977/96) x Existen los camarines que poseen casilleros. Se evidencia instalaciones en excelente estado.

Las visitas deben seguir las mismas reglas que los empleados

cuando se encuentran en la planta. (Art. 59 DS 977/96) x

Se evidencia que las visitas deben seguir los mismos procedimientos establecidos por el personal, así lo menciona el procedimiento.

Aplican medidas de prevención de la adulteración del producto,

incluyendo el acceso restringido para visitas a las instalaciones (EP

y ES 7.7 NCh 3235) x

Se evidencia que se aplican medidas de prevención, acceso restringido para visitas a las instalaciones Existe guardia en portería donde se solicita carnet de identidad, existe registro y solo se entra a planta con un anfitrión.

Total 16


GESTION DE CALIDAD

C

CP

NC

NE/N

A

OBSERVACIONES

Recepción de Materias Primas e Insumos. Especificaciones de

materias primas. Procedimiento para la recepción de los insumos y

rechazo de las materias primas o insumos fuera de especificaciones.

Procedimientos para el control del medio de transporte durante la

recepción de las materias primas (resolución sanitaria, condiciones

higiénicas y de temperatura). (Art.61, 96, 69 DS 977/96) (EP-ES 8.1

NCh 3235)

x

Existen contratos con los proveedores a largo plazo. Llegan según lote con certificado del proveedor fluidez y densidad. Existe Certificado de Petroquim o Brasquem.(incluye datos de migración) Procedimiento de Recepción, Almacenamiento y Despacho Rev 00 del 21-01-2015 El camión se revisa al despacho, Existe registro de carga.

Se realiza un control (calidad, t°, especificaciones) al momento de

recibir la materia prima e insumos. (Art. 61, 69 DS 977/96)

x

Envases rotos no son recepcionados. Se realiza un control de calidad, que dependen del producto, los controles que se realizan son compresión, armado, peso, atributo, tirante, flexión de fondo. Se revisó Especificaciones técnicas de pruebas de control de calidad. A las materias primas solo se pide el certificado de calidad

El área de recepción está limpia y libre de basura y producto deteriorado.

Cuenta con protección para prevenir la contaminación de las materias

primas e insumos. (Art. 20 DS 977/96) x

Se evidencia que el área de recepción cumple con lo estipulado, libre de basura y de cualquier elemento que pudiera contaminar la materia prima entrante.

Total 6

Almacenamiento de materias primas y producto semielaborado y/o

terminados. Procedimiento para el almacenamiento adecuado de las

materias primas y productos (especificaciones según tipo y perecibilidad,

aplicación de FIFO, FEFO, etc.). (Art. 62, 69 DS) (EP- ES 9 NCh 3235)

x

Se cuenta con un Procedimiento de Recepción, Almacenamiento y Despacho Rev 00 del 21-01-2015 donde se indica que cumplen con la aplicación FIFO

Todos los ingredientes, materias primas y producto terminado son

almacenados para prevenir la contaminación cruzada. (Art. 62 DS

977/96) y a una temperatura adecuada. (Art. 37 DS 977/96) Sin

evidencia de condensación. (Art. 25, 37 DS 977/96)

x

Las materias primas y productos se protegen de la contaminación. Se revisaron las bodegas y cumplen con la prevención de contaminación cruzada.

Las materias primas e insumos son almacenadas evitando el contacto

con paredes y pisos. (Art. 62 DS 977/96) sobre pallets en buenas

condiciones y limpios. (Art. 62 DS 977/96)

x

Se evidencia el correcto almacenado de la materia prima evitando el contacto con paredes y pisos

Los ingredientes y materiales de envasado están adecuadamente

identificados y codificados. (Art. 107 al 121 DS 977/96)

x

Se evidencia al momento de la visita que todas las materias primas se encuentran identificadas y codificadas.

El producto terminado es rotulado de acuerdo a la legislación y éste es

legible. (Art. 107 al 121 DS 977/96)

x

Se evidencia al momento de la visita que el producto terminado es rotulado según la legislación y es legible

El producto defectuoso o sospechoso (no conforme) es claramente

identificado y aislado en un área designada, para asegurar una

adecuada disposición. (Art. 105 DS 977/96) x

El producto defectuoso o sospechoso (no

conforme) es claramente identificado y

aislado en un área designada, para

asegurar una adecuada disposición

Total 12 0 0 0



Control de Productos Químicos. Se cuenta con un

procedimiento documentado donde se identifiquen los productos

químicos utilizados en las instalaciones, procedimientos de

recepción, almacenamiento y uso de los productos químicos,

fichas de seguridad. El procedimiento incluye los controles

(monitoreo, verificación y acciones Correctivas) para asegurar su

control. (Art. 50, 51 DS

977/96) (EP-ES 6.6 NCh 3235)

x

Esta información la maneja el personal de aseo. Sólo se utilizan los de Aseo y los de mantención. Se cuenta con Productos Usos y dilución de PQ usados por ISS en Planta Wenco 1,2 y 5. Se cuenta con Procedimiento de manejo de PQ (mantención y Limpieza) Rev 03 del 21-01-2015.

Los productos químicos no alimentarios son almacenados en

áreas específicas, seca y bien ventilada, con acceso restringido,

de modo que no exista posibilidad de contaminación cruzada con

alimentos o superficies que tengan contacto con éstos. (Art.51

DSS 977/96). Los productos químicos son almacenados y

mezclados en contenedores (recipientes) limpios y etiquetados

(rotulados).

x

Se cuenta con toda la información relacionada. La bodega es específica para este uso (Bodega Aseo ISS)

Los productos químicos son preparados y manipulados sólo por

personal autorizado. x Si los productos químicos son preparados de acuerdo a fichas técnicas y solo son manipulados por personal autorizado

Las soluciones de los limpiadores y sanitizantes cumplen

con los requerimientos del FDA y USDA y/o normativa

nacional (ISP). Son usados adecuadamente y a las

concentraciones adecuadas según el uso. (Art.43 DSS

977/96) x

La empresa trabajan con ISS, las soluciones de los limpiadores y sanitizantes cumplen con los requerimientos del FDA y USDA y/o normativa nacional (ISP). Son usados adecuadamente y a las concentraciones adecuadas según el uso.

Total 8 Prevención de la contaminación cruzada. Se cuenta con algún

procedimiento escrito donde se establezcan barreras físicas y/o

prácticas para la prevención de la contaminación cruzada durante

la operación?. El procedimiento incluye los controles (monitoreo,

verificación y acciones Correctivas) para asegurar su control.

(Art. 42 DS 977/96) (EP-ES 8.2

NCh 3235)

x

Se toman prevenciones durante el proceso y almacenamiento. No hay procedimiento por escrito. Pero se realizan verificaciones microbiológicas. Existe Programa de toma de muestras anuales. Programa Calidad e Inocuidad 2017.

Los patrones y políticas de tráfico separan físicamente las áreas

de producto terminado, materias primas y productos químicos y

no existe posibilidad de contaminación por trabajadores,

utensilios, superficies de trabajo, equipos, materiales rechazados

u otros medios. (Art. 14, 16, 17, 18,

25, 26, 43 DS 977/96)

x

Se evidencia, que los patrones y políticas de tráfico, separan físicamente las áreas de producto terminado, materias primas y productos químicos y no existe posibilidad de contaminación por trabajadores, utensilios, superficies de trabajo, equipos. Materiales rechazados.

Total 4

Control del Suministros de Agua Si el agua viene de la red

pública, existe una política para obtener reportes al menos

anuales de la calidad e inocuidad del agua? ¿Existen

registros?(Art. 27, 28, 69 DS 977/96)

x

Existe el Procedimiento Suministro de Agua Rev 04 del 04-08-2016. Se analiza el agua potable baño operario 2, pero solo microbiológico de manera interna. Informe Análisis Dictuc con fecha del 23-08-16, N° 1357699. Además, se pide certificado de Aguas Andinas N°3689317 del 14-06-2016.

Total 2

GESTION DE CALIDAD

C

CP

NC

NE/

NA

OBSERVACIONES

Programa de Limpieza. Existe un procedimiento

documentado donde se establezcan los requerimientos para

la limpieza y sanitización de las instalaciones, equipos y

utensilios, incluyendo la frecuencia, concentración de

sanitizante, personal responsable de la limpieza, etc. El

procedimiento incluye los controles (monitoreo, verificación

y acciones Correctivas) para asegurar su control. (Art. 41,

43, 44, 64, 69 DS 977/96) (EP-ES 6.2 NCh 3235)

x

Existe Procedimiento de Limpieza y Sanitización en Rev. 06 del 30-06-15. Línea productiva de inyección y mesones de trabajo. Donde se especifican frecuencia, concentración, personal responsable.

Existe un programa (calendario) de limpieza de áreas,

equipos, utensilios, etc. Los basureros están incluidos en

el programa de limpieza. (Art. 41, 43, 44, 64,69 DS

977/96)

x

Existen también Instructivos de trabajo en el lugar de trabajo (con BARDAC) El Programa está dentro del Procedimiento.

La disposición física es adecuada para realizar las

operaciones de proceso y permitir el acceso para la

limpieza (layout disponible). (Art. Art. 3, 11, 63, 66, 69,

132 DS 977/96). (EP-ES 5.1.3.2 NCh 3235)

x

Existen basureros en áreas de producción, adecuados en número y limpieza.

Total 6

Manejo y disposición de los desechos. Se cuenta con un

procedimientos documentado donde se identifiquen los

desechos generados en las etapas productivas, forma y

frecuencia de evacuación, responsable de la eliminación. El

procedimiento incluye los controles (monitoreo, verificación y

acciones Correctivas) para asegurar su control. (Art.17, 36,

40, 51, 69 DS 977/96) (EP-ES 8.7 NCh 3235)

x

Existe procedimiento de Disposición de Desechos Rev 03 del 21-01-2015. Donde se identifican los desechos generados en las etapas productivas. Se evidencia que los desechos son segregados de acuerdo a su caracterización.

Los drenajes de los pisos son adecuados, se mantienen

limpios, fluyen libremente (Art. 25, 38, 44 DS 977/96) y los

sistemas de desagües y aguas residuales están

adecuadamente equipados con rejillas.

x

Dado el proceso productivo, el piso no se humedece o moja. Aun así existe declive y un drenaje por emergencia.

Los basureros se encuentran en número adecuado, con

bolsa en su interior y con tapa (Cuando sea necesario) (Art.

17, 38 DS 977/96). Los desechos son retirados y los

contenedores limpiados a intervalos adecuados (Art.

39 DS 977/96).

x

Se utilizan para el barrido del piso. El contenedor general está afuera. Todo en orden. El contenedor es provisto por Texinco. Se revisa guía de salida N° 404574.

Realizan un control de Riles o solventes según sea el

caso. x No Aplica, No hay emisiones de Riles

Total 6

Control de Plagas. Existe un procedimiento documentado

donde se especifique el tipo y frecuencia de control, las

medidas preventivas para evitar el ingreso de plagas a las

instalaciones. Se cuenta con un layout de ubicación de

cebos y trampas. Se cuenta con las fichas de seguridad de

los productos químicos usados. El procedimiento incluye los

controles (monitoreo, verificación y acciones Correctivas)

para

asegurar su control. (Art. 40, 47, 48, 69 DS 977/96) (EP- ES

6.5 NCh 3235)

x

Existe Procedimiento de control de Plagas rev 03 del 21-01-2015 y existe un contrato firmado con Mouse Clean, donde se especifican el tipo y la frecuencia del control

El programa de control de plagas es ejecutado por un

controlador de plagas autorizado. Se dispone de una

copia de su Resolución Sanitaria. (Art.47, 69 DS

977/96)

x

Mouse Clean posee Resolución Sanitaria de

N°9082.


Existe un registro que incluya: plaga objetivo, pesticidas

usados, métodos y fechas de aplicación, localización,

nombre del aplicador, etc. (Art.85 DS 157/2005 y Art. 69

DS 977/96) x

Se evidencia registros, Hoja Visita última de visita COP Revisada Hoja N° 84311 del 29-05-2017. Y Planilla de Actividad de Roedores N° 243 del 29-05-2017.

No existe evidencia de actividad de plagas, que pueda

contaminar el producto, envases o equipos. (Art.47, 69

DS 977/96) x

Al momento de la visita no existe evidencia de actividad de plagas, que pueda contaminar el producto, envases o equipos

Todos los aparatos están localizados de modo que no

puedan contaminar el producto, envases o equipos; los

aparatos de control de plagas son mantenidos de manera

adecuada. (Art.50, 51 DS 977/96) x

Al momento de la visita se evidencia que todos los aparatos están localizados de modo que no puedan contaminar el producto, envases o equipos; los aparatos de control de plagas son mantenidos de manera adecuada

Se realiza un monitoreo del control de plagas en las

instalaciones (Art.47, 69 DS 977/96). Se han aplicado

acciones correctivas en las zonas con mayor incidencia de

plagas y se registran los resultados.

x

Existen registros que evidencia un control de plagas adecuado. Se registran resultados, no existen zonas de mayores incidencias.

Total 12

GESTION DE CALIDAD

C

CP

NC

NE/

NA

OBSERVACIONES

Despacho y Distribución. Procedimientos de inspección de los

medios de transporte antes de la carga para asegurarse que estén

libres de contaminación, que sean apropiados para el uso

deseado, y que no sean destinados a transportar otro tipo de

productos. Control de Temperatura previo y durante la carga de los

productos) (Art. 11, 68 DS 977/96) (EP-ES 4.4

NCh 3235)

x

Existen las notas de pedido para transportistas. Este lo entrega ventas, revisado CNP0027384 del 02-06-2017. Formulario Único de carga de camiones 0219802. Este registro menciona la higiene del mismo y la condición del PT.

Los camiones son cargados y ordenados de manera de

prevenir el daño y la contaminación del producto y de los

materiales de envasado. La temperatura del transporte es

adecuada.

x

Los camiones son cargados y ordenados de manera de prevenir el daño y la contaminación del producto y de los materiales de envasado. La temperatura del transporte es adecuada.

Total 4

Reclamo de Clientes. Definición del responsable del manejo de

los reclamos, establecimiento de formularios para la recepción y

seguimiento del reclamo, toma de acciones correctivas y

respuesta al cliente o consumidor. (EP-ES 11.2

NCh 3235)

x

Existe Procedimiento de manejo de Reclamos de Clientes 04 el 16-04-15. Donde se establecen los responsables, recepción y seguimiento del reclamo. Existe un registro reclamaciones, Resumen de NC.

Total 2


GESTION DE CALIDAD C CP NC NE/NA

OBSERVACIONES

Trazabilidad. Establecimiento de planillas de

control y registros para la producción y distribución

de los productos. Información de materias primas

(proveedor, fecha elaboración y vencimiento) y de

los productos terminados (lote, fecha de vencimiento). (Art. 61, 69, DS 977/96) (EP-ES 11.3

NCh 3235)

x

La trazabilidad de los productos se lleva a lo largo de todo el proceso. Existe por ejemplo el Registro de Control de peso, Ensayos Inyección. El almacenamiento tiene tarja, Producto Terminado etiquetas. Procedimiento de Trazabilidad Rev 03 del 21-01-2015.

Se indica en los registros de recepción la

información para las materias primas (Proveedor, tipo de mp, cantidad, código para la trazabilidad) (Art. 24, 61, 69 DS 977/96)

x Existe un registro de recepción , en donde se detallan Proveedor, , Materia Prima , lote , cantidad

Se señala en los archivos o registros de despacho

la descripción del producto, código del lote, cantidad y destino del producto, otros? (Art. 69 DS

977/96)

x

Existe registro de despacho, en donde se señala los archivos o registros de despacho la descripción del producto, código del lote, cantidad y destino del producto.

Se han realizado ejercicios de trazabilidad al menos una vez al año. Se ha documentado la

efectividad de los simulacros (tiempos, % de

recuperación, etc.) (Art. 69 DS 977/96)

x

El último ejercicio de trazabilidad realizado data del 14-03-2017 con caja D7 5030. Solicitado por un cliente por 04 empresas. Se entregó un código de barra. Completado en conformidad

Total 8

Recall (Recuperación de producto)

Establecimiento de una Política de Recuperación

de Producto y ensayos de recuperación de

producto al menos una vez al año. Identificación de

los responsables del recall (equipo de crisis), y sus

funciones. Procedimiento incluye un método para

determinar la efectividad del recall. (Art.105 DS

977/96)

x

No existen procedimientos y tampoco una política para la recuperación de Producto.

Se han realizado simulacros de retiro de producto

del mercado al menos una vez al año. Se ha

documentado la efectividad de los simulacros

(tiempos, % de recuperación, etc.) (Art. 69 DS

977/96)

x

Si bien como Compañía existe ejercicio de simulacro, este no

está incorporado en esta planta

Se mostró para un producto terminado: bidón, pero No cumple puesto que este no se fabrica en planta 5(lugar de auditoría)

En el caso de haber realizado recuperación de

productos desde el mercado, se registraron las

acciones tomadas y han tenido resultados. (Art.

69 DS 977/96)

x

No existe Procedimiento de recall

Total 0 0

Mantención preventiva de equipos e

instalaciones. Existe un programa escrito de

mantención de equipos (listado de equipos, tipo

de mantención, frecuencia y responsable la

mantención). (Art. 25, 69 DS 977/96)

x

Existe procedimiento de Mantenimiento Rev 04 21-01-2015. Existe mantenimiento de equipos y el resto lo ve “periférico”.

Se mantienen registros de todas las

mantenciones y reparaciones de equipos

(Los registros incluyen la identificación de la actividad, equipo y fecha de la

mantención o calibración). (Art. 25, 69 DS 977/96)

x

Se cuenta con sistema Digital “MP”, el cual es operado por los jefes de turnos, Se mantienen registros de todas las mantenciones y reparaciones de equipos (Los registros incluyen la identificación de la actividad, equipo y fecha de la mantención o calibración) donde lo llevan los jefes de turno.

Total 4

GESTION DE CALIDAD C CP NC NE/NA

OBSERVACIONES

Calibración de instrumentos (evaluación sólo

referencial). Existe un programa formal y escrito para

la calibración de los instrumentos (tipo de

instrumentos a calibrar, frecuencia de calibración, responsable, requisitos para la mantención y

almacenamiento de los instrumentos).

x

Existe Procedimiento Control Equipos de Medición y ensayo Rev 06 del 29-10-14.

Los termómetros, balanzas, etc. son calibrados con una

frecuencia suficiente que garantice su precisión y cumpla

con los requerimiento regulatorios. (Art. 68, 69 DS 977/96) y

son realizadas por personal autorizado.

x

Balanzas, máquinas de compresión, Emes, pie de metro. Existe programa de calibración.

Total 4

Capacitación. Programa escrito de capacitación del personal y registros asociados en materia de

manipulación de alimentos y programas de

aseguramiento de calidad. (Art. 52 y 69 DS 977/96) (EP-ES 7.1 NCh 3235)

x

Programa de capacitación externas llevadas por RRHH central. Otro por RRHH de prevención más general que involucra terceros y contratistas.

Todos los trabajadores están capacitados y/o entrenados

en higiene personal y manipulación de alimentos, buenas

prácticas de manufactura, etc. (Art. 52, 69 DS 977/96) x

Se reviso el Programa de capacitación del 2017 que contiene todas esas temáticas.

Se mantienen registros de capacitación. (Art. 52, 69 DS

977/96) x

Se revisaron registros de capacitación y entrenamiento efectuado en marzo 2017.

Total 6 Control Evaluación y Selección de Proveedores. Existe

un procedimiento documentado donde se establezcan los criterios de evaluación y aceptación de los proveedores. El procedimiento incluye l as especificaciones establecidas para ellos y los controles (monitoreo, verificación y acciones Correctivas) para asegurar su control. Incluir Procedimiento de Compras y Controles de recepción. (EP-ES 11 NCh 3235)

x

Existe una planilla de evaluación de proveedores. Procedimiento de Ev. Y Selección de Proveedores Rev 10 del 04-06-2014.

Existe un listado de proveedores aprobados durante el último año

x

Existe listado de proveedores críticos actualizado a abril del 2017.

Total 4

INFRAESTRUCTURA (APLICA A EP Y ES POR NCh 3235

BPM)

Áreas externas

La construcción y terreno están limpios, ordenados y libres basura. (Art.17, 25 DS 977/96) (EP-ES 5 NCh 3235) ( REFERENTE A PUNTO AUDITORIA EP-ES 6.2 NCh

3235) La basura y los desechos son retirados de los

basureros con una frecuencia establecida. (Art. 17, 36, 51 DS 977/96) ( REFERENTE A PUNTO AUDITORIA EP-ES 6.2 NCh 3235)

x

Al momento de la visita se evidencia que la construcción y terreno están limpios, ordenados y libres basura

El equipamiento que es almacenado en los alrededores de

la planta se dispone de una manera limpia y ordenada. (Art. 25 DS 977/96) (REFERENTE A PUNTO AUDITORIA EP-ES 6.2 NCh 3235)

x

Al momento de la visita se evidencia que el equipamiento es almacenado en los alrededores de la planta se dispone de una manera limpia y ordenada

El área que rodea la planta tiene un adecuado drenaje para

prevenir el estancamiento de las aguas. (Art. 27, 31 DS

977/96) (EP-ES 5 NCh 3235) El techo de la edificación está en buen estado, sin filtraciones, basura y agua estancada. (Art. 25 DS

977/96) (EP-ES 5 NCh 3235)

x

Al momento de la visita se evidencia que el área que rodea la planta tiene un adecuado drenaje para prevenir el estancamiento de las aguas. El techo de la edificación está en buen estado, sin filtraciones, basura y agua estancada

El exterior del edificio está diseñado, construido y

mantenido para prevenir la entrada de contaminantes y

plagas. (Art. 40 DS 977/96) (EP-ES REFERENTE PUNTO

AUDITORIA, 5.1.3.4 Y 6.5 NCh 3235) La vegetación es controlada para prevenir el refugio de las plagas. (Art. 47, 69 DS 977/96) (EP-ES

REFERENTE PUNTO 6.5 NCh 3235)

x

Al momento de la visita se evidencia que el exterior del edificio está diseñado, construido y mantenido para prevenir la entrada de contaminantes y plagas. La vegetación es controlada para prevenir el refugio de las plagas.

Total 8



Áreas Internas Los pisos y cielos son lisos, lavables, están intactos y bien

mantenidos y no constituyen una fuente potencial de materias

extrañas. (Art. 25 DS 977/96) (EP-ES 5 NCh 3235) No existe

evidencia de descascaramiento de pintura u óxido, entre

otros, en pisos y paredes. (Art. 25 DS 977/96) (EP- ES 5 NCh

3235) Las instalaciones están construidas con materiales

resistentes a la corrosión, capaces de ser limpiados

fácilmente. (Art.25 DS 977/96) (EP-ES 5 NCh 3235)

x

Al momento de la visita se verifica que los pisos y

cielos son lisos, lavables, están intactos y bien

mantenidos y no constituyen una fuente potencial

de materias extrañas. Además, no existe evidencia

de descascaramiento de pintura u óxido, entre

otros, en pisos y paredes. Las instalaciones están

construidas con materiales resistentes a la

corrosión, capaces de ser limpiados fácilmente.

Todos los pisos, paredes y ventanas se encuentran selladas,

y no presentan orificios. (Art. 25 DS 977/96) (EP-ES 5NCh

3235) x

Al momento de la visita se verifica que Todos los pisos, paredes y ventanas se encuentran selladas, y no presentan orificios

La iluminación es adecuada. (Art. 34 DS 977/96) (EP-ES 5.1.9

NCh 3235) y las ampolletas o tubos fluorescentes están

protegidas para prevenir la contaminación en caso de

quiebre. (Art. 34 DS 977/96) (EP-ES 5.1.9 NCh 3235)

x

Se evidencia que la iluminación es adecuada y las ampolletas o tubos fluorescentes están protegidas para prevenir la contaminación en caso de quiebre.

Las áreas de producción se encuentran libres de polvo en

suspensión. (Art. 35 DS 977/96) x Se evidencia que las áreas de producción se

encuentran libres de polvo en suspensión

Total 8

Equipos y utensilios

El equipamiento está diseñado e instalado de modo de permitir una

fácil limpieza. Los utensilios son fáciles de limpiar, adecuadamente

almacenados y usados, de modo de no contaminarlos con

superficies sucias. (Art. 25, 42 DS 977/96)

x

Las operaciones de limpieza están consideradas en el Procedimiento respectivo. Existe un Instructivo en cada Equipo.

El equipamiento y los utensilios son mantenidos, no con exceso

de lubricación, pintura descascarada, óxido, etc. (Art.

25 DS 977/96) El equipamiento y los utensilios están

diseñados para prevenir la contaminación del producto

(tornillos sin cubrir, etc.) y construidos de materiales

adecuados. (Art. 25 DS 977/96)

x

El equipamiento y los utensilios se mantienen

correctamente, no se evidencia exceso de

lubricación, pintura descascarada, óxido, etc.

Total 4


Dependencias del Personal En las zonas de elaboración se cuenta con lavamanos

provistos de jabón y medios higiénicos para secarse

las manos, tales como, toallas de un solo uso o aire

caliente. (Art. 33 DS 977/96) x

Se evidencia que en baños se cuentan con lavamanos provistos de jabón y medios higénicos para el secado

Existe la cantidad suficiente de servicios higiénicos (de

acuerdo a DL 594 y Art. 25 DS 977/96) Los baños

están convenientemente situados y no se comunican

directamente con las salas de proceso del alimento.

(Art. 26, 32 DS 977/96) Los servicios higiénicos

cuentan con señalética que recuerde del lavado de

manos.(Art. 32, 52 DS 977/96)

x

Existe la cantidad suficiente de servicios higiénicos, los baños

están convenientemente situados y no se comunican

directamente con las salas de proceso del alimento. Los

servicios higiénicos cuentan con señalética que recuerde del lavado de manos.

Los servicios higiénicos tienen llaves con agua a

Temperatura adecuada; adecuada implementación

(jabón sanitizante, equipamiento para el secado

higiénico de las manos, basureros apropiados para

eliminar toallas desechables). Las ventanas que se

abren cuentan con mallas protectoras. (Art. 32, 33 DS

977/96)

x

Se evidencia que los servicios higiénicos cuentan con llaves con agua a temperatura adecuada, jabón sanitizante , equipamiento para el secado higiénico de las manos, basureros

Total 6

Control de Materias Extrañas

Existen controles adecuados – selección, filtros,

pantallas, etc. – para sacar las materias extrañas. x

Se evidencia que para retirar materias extrañas durante el proceso de paletizado, almacenamiento y cargas del producto se realizan inspecciones visuales

Existe un detector de metales (u otro medio)

Chequeado con una frecuencia adecuada? x

En los alimentadores hay imanes, pese a que la Materia prima es virgen, además de inspecciones visuales durante el proceso de paletizado, almacenamiento y cargas del producto

Total 4

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