Declaración de Misión

EL SERVICIO DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA EN AMÉRICA LATINA”

CITEC INGAPUNTA A CONVERTIRSE

EN LA EMPRESA TOTALMENTE INTEGRADA LÍDER EN

Información general

CITEC ING es una empresa de la Ciudad de México que presta servicios especializados a las industrias farmacéutica, química, cosmética y el hospital.

La compañía está compuesta por cinco unidades de negocio para poder proveer estos servicios de manera eficiente a sus clientes.

A través de la experiencia, la tecnología, la eficiencia, el person-al calificado y el trabajo en equipo, CITEC ING ha sido capaz de crear relaciones sólidas con sus clientes de los servicios que presta.

Junto con estos atributos positivos, CITEC ING recibió un com-promiso de capital en el 2012 por inversiones Beamonte, una empresa que tiene su sede en Boston, Massachusetts. Es una de las empresas de inversión líderes en el mundo y ha permit-ido CITEC ING para crecer de manera exponencial desde su asociación.

Hemos consolidado nuestra trayectoria como la firma líder en calificación de equipos y áreas, validación de procesos, gestión de proyectos y renta de espacios para estabilidad de medica-mentos.

CITEC inició sus operaciones en el año de 2003 con el objeto de brindar soporte a las Industrias de la salud a través de servi-cios especializados.

En el 2011 buscando innovar a través de la tecnología se ha creado una alianza estratégica con ELLAB INC en la que nos convertimos en distribuidores exclusivos de sus productos.

Historia

CALIFICACIÓN Y VALIDACIÓN

Nuestros Servicios

GESTIÓN DE PROYECTOS

ESTABILIDAD

FORMACIÓN

DESARROLLO Y VALIDACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS

CALIFICACIÓN Y VALIDACIÓN

CALIFICACIÓN Y VALIDACIÓN

Pruebas consistentes, apoyan a nuestros protocolos para el cumplimiento normativo y auditoría, que se crean con el fin de alcanzar un nivel importante de calificación y validación de equi-pos y sistemas dentro de la industria farmacéutica.

Hemos desarrollado un ciclo de vida completo de cada equipo y el sistema, ya que este es un requisito previo para acheive normas considerables de calificación para nuestros productos y servicios.

CICLO DE VIDA

Validación

Validación de Procesos

Validación de Limpieza

Validación de llenado de simulado

Validación de Perfiles Térmicos

Validación de Cadena en Fría

Validación de Sistemas Computarizados

Pre Requisitos

Especificación de Requerimientos de Usuario (URS)

Especificación Funcional (FS)

Especificación de Diseño (DS)

Análisis de Riesgo (RA)

Pruebas de Aceptación en Fábrica (FAT)Pruebas de Aceptación en Sitio (SAT)

Calificación

Commisioning

Calificación de Instalación (IQ)

Pruebas de aceptación en Fabricia y en Sitio (PAF/PAS)

Calificación de Operación (OQ)

Calificación de Desempeño (PQ)Re Califcatión / Re Validación

ALGUNOS DE NUESTROS CLIENTES

GESTIÓN DE PROYECTOS

Nuestro modelo se basa en el PMBOK del Project Manage-ment Institute (PMI).

GESTIÓN DE PROYECTOS

El equipo de CITEC ING ha sido capaz de aprovechar su experi-encia para formar un nuevo enfoque de la gestión del proyecto que garantiza la eficiencia y la fiabilidad.

Nuestro modelo de servicios y proyectos de validación asegura los proyectos exitosos y oportunos, el desarrollo de CITEC ING a través de una vía innovadora técnica y administrativa para manejar nuestros proyectos y servicios.

PROPRIETY MANAGEMENT MODEL FOR VALIDATION

PERSONAL

PROYECTOS

ESPECIALESTECNOLOGÍA

LIDERAZGO Y CARÁCTER

PERSONAL

Nuestro personal está capacitado para prestar los servicios y manejar los productos de CITEC ING. Cada individuo está muy motivado con una mentalidad para satisfacer las necesidades de nuestros clientes.

Todos los miembros de nuestro personal han sido probados por un examen physcometric y evaluados en una entrevista técnica con el fin de etablish máxima eficiencia dentro de la empresa. Nuestra infraestructura proeficent también asegura la productividad y el trabajo en equipo.

El uso de mediante de varios medios de la tecnología, CITEC ING es capaz de alcanzar altos niveles de productividad de sus productos y servicios. En primer lugar, el uso de protocolos y la documentación estandarizada mantiene la eficiencia de CITEC ING a lo largo de todas sus operaciones.

Además, nuestro uso de tecnología innovadora nos permitirá alcanzar altos estándares de calidad. Por ejemplo, equipo médico y los instrumentos con trazabilidad CENAM / NIST, bibilographies electonic que se utilizan para consulta en nues-tros proyectos, cámaras de alta resoloution fotográficas, or-denadores portátiles personales, software actualizado, líneas telefónicas, radios de comunicación, etc

TECNOLOGÍA

CITEC ING entiende su deber y responsabilidad con sus cli-entes para hacer un esfuerzo adicional para cumplir con sus necesidades. Animamos a la comunicación efectiva con los clientes con el fin de lograr este objetivo y valoramos la confi-dencialidad y seguridad de la información que nuestros clientes confían en compartir con nosotros.

Nuestro equipo mantiene una actitud trabajadora y motivada, junto con la creencia en los beneficios de trabajar en equipo. Estamos seguros de que nuestra ética de trabajo nos permite tener éxito en nuestros proyectos y entregar a las necesidades de nuestros clientes.

LIDERAZGO Y CARÁCTER

CITEC ING entiende su deber y responsabilidad para con sus clientes y hacer un esfuerzo adicional para cumplir con sus necesidades. Animamos a la comunicación efectiva con los clientes con el fin de lograr este objetivo y valoramos la confi-dencialidad y seguridad de la información que nuestros clientes confían en compartir con nosotros.

Nuestro equipo mantiene una actitud trabajadora y motivada, junto con la creencia en los beneficios de trabajar en equipo. Estamos seguros de que nuestra ética de trabajo nos permite tener éxito en nuestros proyectos y entregar a las necesidades de nuestros clientes.

PROYECTOS

ESPECIALES

ALGUNOS DE NUESTROS CLIENTES

Vetmedica

ESTABILIDADES

ICH / NOM – 073

ESTABILIDADES

CITEC ING: ofrece a las diferentes industrias:

Alojamiento de sus productos en cámaras climáticas; sometidas a condiciones:

Establece como requisito la realización de estudios de estabilidad a los medicamentos que se comercializan en el país

Temperatura

Humedad relativa

Luz (Fotoestabilidad)

Por los periodos de tiempo que requieran sus estudios

Polizas de contigencia

°

°

°

°

›

›

›

CONDICIONES DE OPERACIÓN

30 °C ± 2 °C / 35 % ± 5 % HR

40 °C ± 2 °C / 75 % ± 5 % HR

30 °C ± 2 °C / 75 % ± 5 % HR

DE 30 °C A 80 °C

BAJA TEMPERATURA, HASTA 25 °C

5 °C ± 3 °C / HA

30 °C ± 2 °C / 65 % ± 5 % HR

TEMPERATURA VARIABLE

25 °C ± 2 °C / 60 % ± 5 % HR

Diversidad de condiciones 1 cámara = 1 sola condición CITEC ING = Varias condiciones

BENEFICIOS

Maximizar Recursos Materiales y Humanos de cada una de las empresas

Eficientar actividades de su personal evitando mantenimiento

Flexibilidad y escalabilidad

Incrementar la capacidad de absorber de manera inmediata fluctuaciones en el volumen

ALGUNOS DE NUESTROS CLIENTES

CAPACITACIÓN

Validación de procesos

Validación de sistemas computarizados

Buenas practicas de fabricación, documentación, laborato-rio y almacenamiento

Buenas prácticas de documentación

Sistemas de calidad ISO 9001:2008

Diseño y aplicación de sistemas de documentación

CAPACITACIÓN

El personal que imparte nuestros cursos cuenta con amplia experiencia no sólo como capacitadores si no también en la industria, lo cuál nos permite ofrecer cursos a su medida.

Algunos de nuestros cursos:

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ALGUNOS DE NUESTROS CLIENTES

DESARROLLO Y VALIDACIÓN DE METODOS ANALITICOS

Elaboramos protocolos e informes de validación de métodos analíticos

Capacitamos en desarrollo y validación de métodos analíticos

SERVICIO

Desarrollamos métodos analíticos en las instalaciones del cli-ente

Validamos métodos analíticos en las instalaciones del cliente

Asesoramos en validación de métodos analíticos

Personal  Training  

Valida/on  of  Anali/cal  Methods  

Development  of  Anali/cal  Methods  

CALIFICACION DE PERSONALDE METODOS ANALITICOS

DESARROLLO

VALIDACION DE METODOS ANALITICOS

DESARROLLO DE METODO ANALITICO

Desarrollo del Método Analítico en las instalaciones del cliente ajustán-donos a sus tiempos y recursos

Es el diseño de un metodo que permita de acuerdo a las caracteristicas fisicoquimicas de la materia su determinacio o cuantificaión

VALIDACIÓN DE METODO ANALITICO

Validación de Métodos Analíticos en las instalaciones del cliente ajustán-donos a sus necesidades

Es el proceso mediante el cual se establece, mediante estudios de labo-ratorio, que las características de desempeño del método, cumplen con las aplicaciones analíticas previstas

PRODUCTOS

ALGUNOS DE NUESTROS CLIENTES

Ignacio Zaragoza No. 2, Col. EL Mirador. Tlalnepantla, Edo. de México.

Tels: 01(33) 89 95 16 59

Tels: +52 (55) 53 62 61 41 +52 (55) 53 61 03 12

Av. México No. 2798 , 5° Piso BOficina: No 2Col. Arcos de Vallarta, C.P 44680Guadalajara Jalisco.

Contactos OFICINAS ÁREA METROPOLITANA, MÉXICO

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www.citec.com.mx

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