Resumen de Actividades 2008

QUÉ SE DEBE NOTIFICAR

Deben notificarse las SOSPECHAS de reaccionesadversas asociadas a cualquier tipo de medicamentoautorizado (medicamentos con y sin receta, formulasmagistrales, preparados oficinales, vacunas,homeopáticos, plantas medicinales).

Se debe priorizar la notificación de sospechas dereacción adversa a medicamento de:

Todas las reacciones adversas asociadas amedicamentos de reciente comercialización,identificados con (aunque se consideren leves oya conocidas).

Para cualquier medicamento:

Reacciones adversas GRAVES o INESPERADAS.

Indicaciones nuevas autorizadas, nuevas vías deadministración, nuevas combinaciones, indicacionespara poblaciones diferentes a las habituales.

CÓMO NOTIFICAR

Tarjeta amarilla on-line: disponible en la paginaweb. Una vez cumplimentada se transmite al CentroAndaluz de Farmacovigilancia mediante una conexiónsegura.

Tarjeta amarilla en papel: una vez rellena se envíaal Centro Andaluz de Farmacovigilancia, ya que estáimpresa con franqueo en destino.

Centro Andaluz de FarmacovigilanciaSecretaría General de Salud Pública y ParticipaciónHHUU Virgen del Rocío, Edif. Laboratorios 1ª planta

Avda. Manuel Siurot s/n 41013 SEVILLATeléfono y Fax 955 013176

e-mail: cafv.hvr.sspa@juntadeandalucia.esweb: www.cafv.es

agencia española dem e d i c a m e n t o s yproductos sanitarios

MINISTERIODE SANIDADY POLÍTICA SOCIAL

Sistema Español de Farmacovigilancia HumanaCONSEJERÍA DE SALUD

Agradecemos el interés y la colaboración a todoslos profesionales sanitarios de Andalucía que han

participado en el Programa de notificaciónespontánea de reacciones adversas

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MINISTERIODE SANIDADY POLÍTICA SOCIAL

Sistema Español de Farmacovigilancia HumanaCONSEJERÍA DE SALUD

Centro Andaluzde Farmacovigilancia

Durante el año 2008 se han recibido 732 casos indi-viduales de sospechas de reacciones adversas graves(46.4 % del total recibido).

Las características de las reacciones adversas gravesson:

La mayoría son notificadas desde hospitales.

Contienen un total de 1.404 sospechas de reaccionesadversas.

Durante el año 2008 se han recibido en el Centro Andaluzde Farmacovigilancia un total de 1.575 notificacionesde sospechas de reacciones adversas a medicamentos,procedentes de profesionales sanitarios e industriafarmacéutica.

Incremento de un 6.06% con respecto al año 2007.

Evolución de las notificaciones en los últimos años

0

200

400

600

800

1000

1200

1400

1600

1800

2001 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008

781

1485

1361

935

1018

1033

893

1575

936

NOTIFICACIONES

Tasa global de notificación 2008: 21.41 notificacionespor 100.000 habitantes.

Han participado un total de 555 profesionales sanitariosen el año 2008.

DATOS GLOBALES

REACCIONES ADVERSAS GRAVES

DesconocidoExtrahospitalaria

21%3%

Hospitalario76%

DesconocidoExtrahospitalaria Hospitalario

Están implicados 1.437 medicamentos sospechosos.

De estas, 198 notificaciones ( 27% de las graves)contienen alguna asociación fármaco-reacción noespecificada en ficha técnica (inesperadas).

93 notificaciones graves (12.7% de las graves)contienen entre sus fármacos sospechosos principiosactivos comercializados durante los últimos cincoaños.

OTRAS ACTIVIDADES

Elaboración del boletín Alerta de Farmacovigilancia.

Punto de Vigilancia de Productos Sanitarios.

Registro de reacciones adversas producidas pormedicamentos fase de investigación.

Consultas terapéuticas.

Cursos de formación.

Participación en Comisiones locales, autonómicasy nacionales

PÁGINA WEB

web: www.cafv.esMédicos AP 421 (26.7) 5,72

Farmacia extrahospitalaria 94 (5.97) 1,28

DUE extrahospitalario 22 (1.40) 0,30

TOTAL asistencia primaria 537 (34.10) 7,30

Médicos de hospital 307(19.49) 4,17

Farmacéuticos de hospital 363 (23.05) 4,93

DUE hospital 7 (0.44) 0,10

TOTAL hospitales 677 (42.98) 9,20

TOTAL Industria farmacéutica 361 (22.9) 4.91

Nº Notificaciones (%) Tasa x 105

Médicos AP 237 (42.70) 79 (33,3)

Farmacia extrahospitalaria 66 (11.89) 26 (39,3)

DUE extrahospitalario 13 (2.34) 12 (92,3)

TOTAL: 316 (56.94) 117 (37 )

Médicos de hospital 168 (30.27) 112 (66,6)

Farmacéuticos de hospital 65 (11.71) 31 (47,6)

DUE hospital 6 (1.08) 5 (83,3)

TOTAL: 239 (43.06) 148 (61,9)

Nº Notificadores (%) Nuevos %

NOTIFICADORES

Distribución por nivel asistencial