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Ceftriaxona Antibitico. Cefalosporina de tercera generacin con exclusivamente parenteral (IM e IV), con un espectro antimicrobiano similar a cefotaxima. Espectro de actividad basado en bacterias aerobias Gram negativas (ie, Haemophilus influenzae sp., Neisseria sp., enterobacterias), con mayor actividad que las cefalosporinas de 2 generacin frente algunas de estas bacterias, y en cocos gram positivos (ie, Staphylococcus sp. sensibles a la meticilina y Streptococcus sp.), pero con menor actividad que la

cefuroxima, especialmente frente a S. aureus Inactiva frente Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus sp. resistentes a la meticilina y Enterococcus sp. USO CLNICO: Tratamiento de las siguientes infecciones en recin nacidos y nios (A): - Sepsis; meningitis; infecciones abdominales; infecciones osteoarticulares piel, tejidos blandos y heridas; infecciones renales y del tracto urinario; infeccin gonoccica, infecciones del tracto respiratorio de vas bajas (neumona) y ORL, especialmente en OMA resistente/persistente, complicada con otomastoiditis y en nios con incapacidad para la toma de antibiticos orales; infecciones genitales (gonoccica o chancroide); tratamiento de cuadros neurolgicos, cardacos y artrticos de borreliosis de Lyme; profilaxis perioperatoria quirrgica. - La va IM tendra uso potencial clnico para el tratamiento de pacientes hospitalizados sin acceso IV y en el tratamiento en los servicios de urgencias de pacientes con riesgo elevado de bacteriemia, celulitis bucal o periorbitaria, salmonelosis o shigelosis y neumona de causa no filiada (sobre todo en < 5 aos con sospecha de etiologa bacteriana) - Quimioprofilaxis de contactos de pacientes con enfermedad meningoccica invasiva (E:off label) DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIN: - Nios mayores de 12 aos (o >50 kg): 1-2 g de cada 24 horas. En casos graves o de infecciones causadas por bacterias moderadamente sensibles, puede aumentarse la dosis hasta 4 g, una sola vez al da.

La informacin disponible en cada una de las fichas del Pediamcum ha sido revisada por el Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra y se sustenta en la bibliografa citada. Estas fichas no deben sustituir en ningn caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Espaola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

http://www.aeped.es/c-medicamentoshttp://www.aeped.es/http://www.aemps.gob.es/

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- Lactantes y nios menores de 12 aos: (desde 15 das a 12 aos), est recomendada una dosis diaria comprendida entre 20-80 mg/kg de peso. - *Neonatos: - Sepsis: 50 mg/kg cada 24 horas. - Meningitis: Dosis de carga 100 mg/kg, seguido de 80 mg cada 24 horas. - Infeccin gonoccica diseminada: 25-50 mg/kg/da cada 24 horas durante 7 das, 10-14 das si se documenta meningitis. - Profilaxis infeccin gonoccica: 25-50 mg/kg (mximo 125 mg) en una sola dosis. - Oftalma gonoccica: 25-50 mg/kg (mximo 125 mg) en una sola dosis. IV: infusin lenta durante, por lo menos, 30 minutos. A continuacin se recogen algunas recomendaciones en cuadros concretos:

OMA: 50 mg/Kg /da , en una dosis nica (mximo 1g) (habitualmente IM). OMA recurrente o persistente: 50 mg/Kg /da, una vez al da durante 3 das (mximo 1g).

Meningitis: 80-100 mg/Kg /da,cada 12-24 hora (mximo 4 g al da). Enfermedad de Lyme (artritis persistente, meningitis, encefalitis): 75-100 mg/Kg /da , en una dosis diaria (mx 2g), de dos a cuatro semanas Fiebre tifoidea iv: 75-80mg/Kg /da, en una dosis diaria durante 5-14 das Infecciones gonoccicas no complicadas, abusos sexuales y profilaxis de ETS: 125 mg IM en dosis nica. Quimioprofilaxis de contactos de paciente con enfermedad meningoccica 12 aos 125 mg IM en dosis nica; > 12 aos 250 mg IM (indicaciones no autorizadas)

La dosis mxima es de 100mg/kg/da, no superando los 4g/da. Insuficiencia renal. Dosis mxima 50 mg/kg/da (mx 2 g. diarios) si insuficiencia renal grave. No dializable (0-5%). En caso de disfuncin renal y heptica grave concomitante, se determinarn a intervalos regulares las concentraciones plasmticas de ceftriaxona. ADMINISTRACIN Va intravenosa: - Administracin intravenosa directa: administrar en 2-5 minutos - Perfusin intermitente: diluir hasta una concentracin mxima de 40 mg/mL

y administrar en 10-30 minutos (60 minutos en neonatos) (*en Neofax refieren 30 minutos)

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Va intramuscular: se inyectarn en un msculo relativamente grande. Se recomienda no inyectar ms de 1 g en el mismo lugar CONTRAINDICACIONES: - Hipersensibilidad a las cefalosporinas, cefamicinas o alguno de los excipientes. Reacciones de hipersensibilidad tipo I a la penicilina. - Contraindicado en neonatos con hiperbilirrubinemia, especialmente aquellos que son prematuros porque se ha comunicado que desplaza la bilirrubina de los lugares de unin a la albmina incrementando el riesgo de Kernicterus. - No administrar ceftriaxona simultneamente (y dentro de las 48 h de intervalo) con soluciones intravenosas que contienen calcio Los neonatos tienen un riesgo incrementado de tener precipitados de calcio y ceftriaxona y se han descrito reacciones mortales en neonatos por precipitados de calcio y ceftriaxona a nivel pulmonar y renal, incluso cuando la soluciones que contiene calcio se administraron por lugares y/o tiempos diferentes. PRECAUCIONES: - El uso prolongado puede condicionar sobreinfeccin con hongos, Enterocococcus sp., P aeruginosa y Bacteroides fragilis, y cuadros de colitis pseudomembranosa - Se puede administrar secuencialmente, si el paciente no es un neonato, y se lava cuidadosamente la va entre las infusiones. - Se han descrito casos severos (incluyendo casos mortales) de anemia hemoltica inmune. En casos de que aparezca una anemia hemoltica se debe suspender la ceftriaxona hasta identificar la etiologa. - En ecografas de la vescula biliar se han detectado sombras tras la administracin de dosis superiores a la recomendada habitualmente. Estas sombras son precipitados de ceftriaxona clcica, que desaparecen una vez concluido el tratamiento o tras la retirada del preparado. Rara vez se han asociado estos signos con sntomas. No obstante, si sobrevienen sntomas, se recomienda un tratamiento conservador no quirrgico - Usar con cuidado en pacientes con trastornos de la vescula biliar, hepticos o pancreticos, en pacientes con historia de colitis, y de hipersensibilidad no inmediata a la penicilina - Durante los tratamientos prolongados con ceftriaxona deber controlarse regularmente el perfil hemtico - Ceftriaxona puede dar falsas reacciones positivas en los tests de determinacin de glucosa en orina cuando la determinacin se realiza mediante mtodos reductores. No es el caso cuando la determinacin se realiza mediante mtodos enzimticos. Tambin puede dar lugar a una falsa reaccin de Coombs directo positiva

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EFECTOS SECUNDARIOS: No datos especficos en nios. Se describen slo las frecuentes (> 1 / 100, < 1 / 10) y/o de relevancia clnica, el resto consultar ficha tcnica. - Trastornos gastrointestinales (aproximadamente 2%): deposiciones sueltas o diarreas, nuseas, vmitos, estomatitis y glositis. - Trastornos hematolgicos (aproximadamente 2%): eosinofilia, leucopenia, granulocitopenia, anemia hemoltica, trombocitopenia. - Reacciones drmicas (aproximadamente 1%): exantema, dermatitis alrgica, prurito, urticaria, edema, eritema multiforme, sndrome de Stevens-Johnson - Pueden presentarse dolores transitorios en el lugar de la inyeccin intramuscular, siendo ms probable que ocurra con dosis elevadas. La inyeccin intravenosa, a grandes dosis y durante periodos prolongados, puede ocasionar flebitis irritativas aspticas de tipo qumico y, ms raramente, tromboflebitis. En caso de sobredosificacin, la hemodilisis o la dilisis peritoneal no reducen la concentracin del medicamento. No existe antdoto especfico. El tratamiento de la sobredosificacin debe ser sintomtico y de apoyo. INTERACCIONES FARMACOLGICAS: - Probenecid podra incrementar la concentracin de ceftriaxona. Tambin puede producirse efecto similar con por las sales de calcio intravenosa, soluciones de Ringer y Hartmann. - Puede disminuir el efecto teraputico de la vacuna BCG, por lo que se debe evitar su uso simultneo. - Vacuna anti-tifoidea: los antibiticos pueden disminuir la respuesta inmunolgica de la vacuna de fiebre tifoidea atenuada (Ty21a). Se debe evitar su administracin hasta al menos 24 horas tras suspender el tratamiento. - Antagonistas de la vitamina K: podra aumentar el tiempo de protrombina, con o sin hemorragia. Se recomienda la monitorizacin de los parmetros de coagulacin DATOS FARMACUTICOS. Contenido en Na: 3.6 mEq/g de ceftriaxona PREPARACIN - Para administracin intravenosa: Reconstituir el vial con 9.6mL de API con una concentracin resultante de 100mg/mL. Diluir posteriormente con suero fisiolgico al 0.9% o suero glucosado 5% hasta una concentracin de 10-40 mg/mL. Puede diluirse tambin en sueros glucosalinos 5%, 1/5.

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- Para administracin IM se reconstituye con vial conteniendo el diluente del fabricante (agua estril y lidocana al 1%) para una concentracin final 125-350 mg/mL. Incompatibilidades Las soluciones o productos que contiene calcio (incluyendo soluciones Ringer, Hartman o la nutricin parenteral total si incluye calcio) son incompatibles con la ceftriaxona. No mezclar o administrar ceftriaxona con soluciones que contienen calcio incluso por diferentes vas de infusin. Limpiar la va de forma meticulosa si se usa secuencialmente. Ceftriaxona es incompatible con amsacrina, vancomicina, fluconazol y aminoglucsidos. Las mezclas de antibacterianos betalactmicos (penicilinas y cefalosporinas) y aminoglucsidos pueden dar lugar a una sustancial inactivacin mutua. Si se administran simultneamente, debe hacerse en sitios separados. No mezclarlos en la misma jeringa o frasco. Estabilidad Caducidad de la solucin reconstituida: las soluciones reconstituidas mantienen su estabilidad qumica y fsica durante 6 horas a temperatura ambiente o 24 horas a 5C. PRESENTACIN (Nombre comercial): Presentacin genrica: viales para administracin IV de 500 mg, e 1g y 2 g; viales para administracin IM de 250 mg, 500 mg, 1g y 2g. BIBLIOGRAFA: Fichas tcnicas del Centro de Informacin online de Medicamentos de la AEMPS CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, Espaa: Agencia espaola de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso Diciembre 2013]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm Micromedex Healthcare Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010. British Medical Association, Royal Pharmaceutical Sociedy of Great Britain, Royal College of Paediatrics and Child Health and Neonatal and Paediatric

https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleFormhttp://www.thomsonhc.com/home/dispatch

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Pharmacists Group. BNF for children 2010-11. Basingstoke (UK): BMJ Group, Pharmaceutical Press and RCPCH; 2011 L.F.Villa, editor. Medimecum, gua de terapia farmacolgica. 16 edicin. Espaa: Adis; 2011. Thomas E Young. Neofax 24th Edition by Thomson Reuters Clinical Editorial Staff, 2011 UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: www.uptodate.com Phelps SJ, Hak EB, Crill CM. The teddy bear book: Pediatric Injectable Drugs. 8th edition. Bethesda, MD: American Society of Health System Pharmacists; 2007. (Fecha de 1 revisin: Abril 2011) (Fecha de 2 revisin: Enero 2014) Sugerencia para citar esta ficha: Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra. Pediamcum. Edicin 2012. Ceftriaxona. Disponible en: http://www.pediamcum.es. Consultado en (fecha de la consulta).

http://www.barnesandnoble.com/c/thomson-reuters-clinical-editorial-staffhttp://www.barnesandnoble.com/c/thomson-reuters-clinical-editorial-staffhttp://www.barnesandnoble.com/c/thomson-reuters-clinical-editorial-staffhttp://www.uptodate.com/http://www.pediamcum.es/