Begoña Bermejo Fraile Pamplona, octubre-noviembre de 2010 Diseño de un proyecto de investigación.
-
Upload
elmira-cifuentes -
Category
Documents
-
view
9 -
download
3
Transcript of Begoña Bermejo Fraile Pamplona, octubre-noviembre de 2010 Diseño de un proyecto de investigación.
Begoña Bermejo Fraile
Pamplona, octubre-noviembre de 2010
Diseño de un proyecto de investigación
Diseño de un proyecto de investigación
• Pregunta de investigación
• Objetivos de estudio
• Muestra y métodos
• Diseño del estudio
• Muestra de estudio
• Variables de estudio
• Seguimiento
• Análisis de los datos
• Limitaciones del estudio
• Aplicabilidad de los resultados
Pregunta de investigación
Los buenos científicos son aquellos que estudian los problemas más importantes que creen ser capaces de resolver (Medawar).
Factible
Interesante
Novedosa
Ética
Relevante
Una pregunta bien formulada es una pregunta medio respondida.
Búsqueda bibliográfica
¿Qué se sabe del tema?
¿Se ha respondido a la pregunta?
Antecedentes y estado actual del tema
Justificación del estudio¿Es un problema importante?
¿Merece la pena el esfuerzo?
¿Orientación en la metodología?
Búsqueda bibliográfica
1. Paciente o problema de interés.
2. Intervención que se considera: prevención, diagnóstico, tratamiento,
rehabilitación.
3. Intervención con la que se compara (si procede).
4. Resultado de interés clínico.
Objetivos del estudio
Lo más importante en este mundo no es saber dónde estás, sino hacia dónde vas (Goethe).
• Los objetivos son el MOTOR de la investigación
• Comienzan con un verbo en infinitivo
• Qué
• En quién
• Específicos y medibles
• Número de objetivos
Métodos: Diseño del estudio
Estudios experimentales:
• Ensayo clínico (o de campo)
• Cuasiexperimental
Estudios observacionales:
• Descriptivos
• Analíticos:
• Cohortes (longitudinal, prospectivo)
• Caso-control (retrospectivo)
• Transversal (de prevalencia)
Estudios ecológicos (la unidad de estudio es el grupo)
Ensayo aleatorio controlado
Pérdidas
No cumplidores
Reacciones adversas
Cuando apuntas a la perfección, descubres que es un blanco móvil (George Fisher).
Pérdidas
No cumplidores
Reacciones adversas
Población
Participantes
Grupo ControlGrupo Intervención
Respuestas Respuestas
Comparación
Resultados y conclusiones
Interpretación
Consentimiento informadoCriterios de selección
Asignación aleatoria
Enmascaramiento
Análisis por intención de tratar
Análisis por intención de tratar
Clofibrato Placebo
20.0% 20.9% P = 0.55
Análisis por intención de tratar
Clofibrato Placebo
20.0% 20.9% P = 0.55
Cumplidores No cumplidores
15.0% 24.6%
P < 0.001
Análisis por intención de tratar
Clofibrato Placebo
20.0% 20.9% P = 0.55
Cumplidores No cumplidores Cumplidores No cumplidores
15.0% 24.6% 15.1% 28.3%
P < 0.001 P < 0.001
Estudios cuasi-experimentales
La asignación a cada uno de los grupos no es aleatoria o no existe un grupo
control (estudios antes-después).
• ¿Similitud de los grupos?
• En los estudios antes-después el efecto se puede deber a:
• Efecto Hawthorne
• Tendencia natural
• Regresión a la media
• Otras intervenciones
Componentes del efecto total
Mejoría (%)
Grupo control Grupo intervención
Mejora espontánea
Efecto Hawthorne
Efecto placebo
Efecto especifico
• Sólo describen, no analizan asociaciones
• Estudio de la distribución, de la frecuencia de una enfermedad o una
exposición en una población en un lugar y momento dados.
• Estudios de incidencia (a lo largo de un período de tiempo).
• Estudios de prevalencia (en un momento puntual).
Estudios descriptivos
Estudios de cohortes
EnfermosPérdidas de
seguimiento
Muertos por
otras causas
No expuestos
Pérdidas de
seguimiento
Muertos por
otras causas
Sin la enfermedad
Expuestos
No enfermos
Enfermos
No enfermos
Si un hombre comienza con certezas, terminará dudando; pero si se contenta con empezar dudando,
terminará poseyendo certezas (Francis Bacon).
Cohorte histórica
Enfermos
No expuestos
Actualidad
Expuestos
No enfermos
No enfermos
Enfermos
Estudios de casos y controles
Enfermos
(casos)
No enfermos
(controles)
No expuestosSesgo de
supervivencia
Sesgo de memoria
Sesgo de selección
Sesgo de información
Expuestos
No expuestos
Expuestos
La vida sólo se comprende mirando hacia atrás, pero se debe vivir hacia delante (Soren Kierkegaard).
ESTUDIO DE COHORTES (sin enfermedad)
No enfermosExpuestos
No expuestos
Expuestos
No expuestosEnfermos
Estudios de casos y controles anidados
Enfermos expuestos
Población Muestra
Enfermos no expuestos
No enfermos expuestos
No enfermos no expuestosSesgo de
supervivencia
Sesgo de supervivencia
Estudios transversales
Estudios ecológicos
• La unidad de análisis es un grupo de individuos (provincia, hospital).
• Pueden ser observacionales o de intervención.
• Generalmente utilizan datos secundarios: estadísticas vitales, registros.
• Generadores de hipótesis.
Falacia ecológica
Estudio de las tasas de suicidio en las comunidades protestantes de Prusia (E. Durkheim).
Muestra de estudio
Tamaño de la muestra
Tipo de muestreo
Criterios de selección
Muestra de estudio
Población diana
Población de estudio
Muestra de estudio
AccesibilidadCriterios de selección
Tamaño muestralMuestreo
Muestra de estudioCriterios de selección
• Características sociodemográficas:
• edad, sexo, profesión, nivel socioeconómico
• Características de la enfermedad o exposición:
• enfermedad, curso, estadío, etiología, complicaciones, duración, tratamiento
actual, tratamientos previos
• Otras características:
• contraindicaciones para un tratamiento, otras enfermedades, embarazo,
alcohol, tabaco, dieta, factores de riesgo, limitaciones fisiológicas.
• Accesibilidad: geográfica y temporal
• Consentimiento informado
Los criterios de exclusión no son la negación de los criterios de inclusión
Val
idez
in
tern
aV
alidez extern
a
¿Clínicamente relevante o estadísticamente significativo?
Las muestras demasiado pequeñas pueden servir para no
probar nada, las muestras demasiado grandes pueden servir
para no probar nada (Sacket 1979).
La “p” no es una medida de la magnitud del efecto.
Muestra de estudioTamaño de la muestra
Muestra de estudioCálculo del tamaño muestral: una ceremonia metodológica
(Zα – Zβ)2 . δ2
n =
d2
Tamaño de la muestra necesario para que una diferencia clínicamente
relevante, si se observa, resulte estadísticamente significativa.
En resumidas cuentas, el problema de determinar el tamaño de la muestra más adecuado no es de
naturaleza técnica, susceptible de ser resuelto por la vía de los cómputos sino que ha de encararse
mediante el juicio, la experiencia y la intuición (Rothman).
Muestra de estudio Tipos de muestreo
• Probabilístico:
• Aleatorio simple
• Estratificado
• Por conglomerados
• Sistemático
• No probabilístico:
• Consecutivo
• Conveniencia
• Voluntarios
• Por cuotas
Variables de estudioElección de variables
• Criterios de selección
• Estudio descriptivo: variable a describir
• Estudio analítico: variables cuya asociación se quiere estudiar
• Factores de confusión
• Modificadores del efecto
• Variables que determinan subgrupos
• Adecuada
• Potente
• Exhaustiva
• Categorías definidas
• Categorías mutuamente excluyentes
• ¿Número de respuestas?
•¿Respuestas extremas?
Características de las variables
Variables de estudio
Fuentes de información
Variables de estudio
• Observación
• observación visual
• exploración física
• exámenes complementarios
• Entrevistas y cuestionarios
• Registros y documentos. Datos secundarios
Enero 2008 Enero 2009 Enero 2010 Diciembre 2010
Seguimiento
Período de reclutamiento ≠ Período de seguimiento
Una cosa es haber andado más camino y otra, haber caminado más despacio (San Agustín)