ACTIVIDAD PROGRAMA DE FORMACIN ISO 9001: 2008: FUNDAMENTACIN DE UN SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

UNIDAD 3

REQUISITOS E INTERPRETACIN DE LA NORMA ISO 9001: 2008

Actividad Colaborativa, Requisitos Norma ISO 9001:2008.

Una de las tareas bsicas y primordiales en la implementacin de un Sistema de Gestin de la Calidad es identificar, interpretar y buscar los medios para evidenciar objetivamente el cumplimiento de los requisitos exigidos por la norma ISO 9001:2008. Para su grupo de trabajo como responsable del proceso de calidad en esta unidad, inicia con el estudio de la norma e interpretacin en cada uno de los requisitos que la misma exige, con esto podemos lograr que se generen acciones que posteriormente podrn aplicar en una empresa en los diferentes procesos.

Para lograr lo anterior desarrollen, en el grupo de trabajo asignado por el instructor y en un documento Word, las siguientes actividades.

Esta actividad deber ser desarrollada teniendo como soporte la NTC ISO 9001:2008.

1. Diligenciar la siguiente tabla, para la cual debern leer interpretativamente cada uno de los requisitos o DEBES existentes en cada numeral solicitado y definir con base en la norma ISO 9001:2008, Qu DEBES o requisitos lo comprenden? y determinar el cmo daran cumplimiento a cada uno de los debes all contemplados Ver el siguiente ejemplo para el adecuado desarrollo de la actividad.EJEMPLO

SUBCAPTULO DEBES EXISTENTESCmo dar / doy cumplimiento a ste DEBE?

7.2.3 Comunicacin con el clienteLa organizacin debe determinar e implementar disposiciones eficaces para la comunicacin con los clientes, relativas a:a) La informacin sobre el producto,* Definir y entregar al cliente en un folleto, instructivo o manual de usuario en el cual se defina: La composicin, modo de uso, cuidados, contraindicaciones, precauciones, entre otros criterios pertinentes.

La organizacin debe determinar e implementar disposiciones eficaces para la comunicacin con los clientes, relativas a:b) Las consultas, contratos o atencin de pedidos, incluyendo las modificaciones.* Call Center 24 horas.* Pgina Web-Ingreso cuenta clientes.

La organizacin debe determinar e implementar disposiciones eficaces para la comunicacin con los clientes, relativas a:c) la retroalimentacin del cliente, incluyendo sus quejas.* La Jefe de Calidad deber contactar al cliente que radique una queja o reclamo y determinar el por qu fue generada-tomar acciones correctivas.* Enviar comunicado al cliente en el cual se le informe el porqu de la ocurrencia del evento y las acciones tomadas internamente para evitar su recurrencia.* Hacer seguimiento al personal implicado-Evaluacin de desempeo.

SUBCAPTULODEBES EXISTENTESCmo dar/doy cumplimiento a ste DEBE?

5.1 Compromiso de la direccinLa alta direccin debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementacin del sistema de gestin de la calidad, as como con la mejora continua de su eficacia:a) Comunicando a la organizacin la importancia de satisfacer tanto los requisitos del cliente como los legales y reglamentarios,

Indicando el captulo del manual donde se encuentra que la direccin establece la poltica, los objetivos, realiza la revisin por la direccin y aporta los recursos necesarios para el desempeo del sistema.

La alta direccin debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementacin del sistema de gestin de la calidad, as como con la mejora continua de su eficacia:b) Estableciendo la poltica de la calidad,Realizar la poltica de calidad adecuada al propsito de la organizacin donde se plasme los compromisos con la satisfaccin de los clientes, incluyendo el principio de mejora continua, el cumplimiento de los requisitos y servir de marco de referencia para la definicin de los objetivos de calidad. Mediante una reunin convocada por la gerencia para la socializacin de la poltica de calidad.Registro de asistencia a la socializacin de la poltica de calidad.Pegar la poltica de calidad en una cartelera donde sea visible para todos los colaboradores.

La alta direccin debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementacin del sistema de gestin de la calidad, as como con la mejora continua de su eficacia:c) Asegurando que se establecen los objetivos de la calidad,Establecer los objetivos de la calidad coherentes con la poltica de calidad que deben ser claros, medibles y alcanzables para su continuo seguimiento.El cumplimiento de los objetivos se evidencian por medio de los indicadores de gestin.

La alta direccin debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementacin del sistema de gestin de la calidad, as como con la mejora continua de su eficacia:d) Llevando a cabo las revisiones por la direccin, yEstablecer cada cuanto se va a revisar el SGC.En el informe o actas de revisin del SGC en un apartado donde se comente la poltica de calidad y si es necesario o no realizar cambios de la misma.

La alta direccin debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementacin del sistema de gestin de la calidad, as como con la mejora continua de su eficacia:e) Asegurando la disponibilidad de recursos.Las evidencias se dejan en las caracterizaciones de procesos, en los presupuestos y en las actas de revisiones gerenciales.

5.4 Planificacin5.4.1 objetivos de la calidadLa alta direccin debe asegurarse de que los objetivos de la calidad, incluyendo aquellos necesarios para cumplir los requisitos para el producto [vase 7.1 a)], se establecen en las funciones y los niveles pertinentes dentro de la organizacin. Los objetivos de la calidad deben ser medibles y coherentes con la poltica de la calidad.

Establecer los objetivos de la calidad coherente con la poltica de calidad que deben ser claros, medibles, enfocados a la satisfaccin del cliente y alcanzable para su continuo seguimiento.El cumplimiento de los objetivos se evidencian por medio de los indicadores de gestin.Para cada uno de los objetivos debe establecerse un plan de acciones para su consecucin, de cada una de estas actividades es necesario definir las responsabilidades, los plazos y los recursos necesarios

5.4.2Planificacin del sistema de gestin de la calidadLa alta direccin debe asegurarse de que: a) La planificacin del sistema de gestin de la calidad se realiza con el fin de cumplir los requisitos citados en el apartado 4.1, as como los objetivos de la calidad, yMapa de procesosPlanificacin ligada a: objetivos, procesos de produccin y a los productos y/o servicios. Planificacin estratgica, en donde se definan las necesidades de infraestructura, recursos, nuevos mercados, etc. Planes de calidad, si exigencia de la organizacin o del cliente.

La alta direccin debe asegurarse de que: b) Se mantiene la integridad del sistema de gestin de la calidad cuando se planifican e implementan cambios en ste.Definir los procesos y recursos que van a ser necesarios para cumplir con los objetivos y otros requisitos del sistema de gestin, adems de tener un sistema capaz de adaptarse o adecuarse a las modificaciones sin que altere el cumplimiento de los objetivos.

5.6 Revisin por la direccin5.6.1 generalidadesLa alta direccin debe revisar el sistema de gestin de la calidad de la organizacin, a intervalos planificados, para asegurarse de su conveniencia, adecuacin y eficacia continuas. La revisin debe incluir la evaluacin de las oportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambios en el sistema de gestin de la calidad, incluyendo la poltica de la calidad y los objetivos de la calidad. Deben mantenerse registros de las revisiones por la direccinInforme de Revisin suficientemente descriptivo para determinando el propsito de la revisin y de los resultados.El informe de revisin debe contener la informacin de entrada que se ha tenido en cuenta, incluyendo la poltica y objetivos de calidad.En el Manual de Calidad se documenta la revisin del SGC.Registros de las revisiones por parte de la direccin.

5.6.2 informacin de entrada para la revisinLa informacin de entrada para la revisin por la direccin debe incluir: a) Los resultados de auditoras,Realizar Auditoras Internas para Evaluar peridicamente y por lo menos una vez al ao, una vez se haya terminado un ciclo de auditoras internas, el sistema de gestin de calidad.

La informacin de entrada para la revisin por la direccin debe incluir:b) La retroalimentacin del cliente, Buzones de sugerencias y quejas.Encuestas de satisfaccin.Informacin en internet.

La informacin de entrada para la revisin por la direccin debe incluir: c) El desempeo de los procesos y la conformidad del producto,Los indicadores diseados para cada proceso proporcionan informacin til a la hora de tomar decisiones frente a la situacin encontrada.

La informacin de entrada para la revisin por la direccin debe incluir: d) El estado de las acciones correctivas y preventivas,Elaborar dos cuadros uno para acciones correctivas y otra para acciones preventivas en los que se especifique el nmero de acciones tomadas, los temas tratados, las causas ms frecuentes, los tiempos de anlisis, seguimiento y cierre.

La informacin de entrada para la revisin por la direccin debe incluir: e) Las acciones de seguimiento de revisiones por la direccin previas,Resumir las acciones establecidas en el acta de revisin por la direccin anterior, y analizar si las acciones tomadas fueron desarrolladas y si las situaciones que las generaron permanecen o fueron superadas por la organizacin.

La informacin de entrada para la revisin por la direccin debe incluir: f) Los cambios que podran afectar al sistema de gestin de la calidad, yDentro dela acta de revisin dejar consignados todos los eventos, acciones y decisiones tomadas que afecten y/o mejoren nuestro sistema de gestin de calidad.

La informacin de entrada para la revisin por la direccin debe incluir: g) Las recomendaciones para la mejora.En el acta de revisin identificar y dar a conocer las sugerencias que entregue el consultor de calidad; las cuales se debern evaluar para la aplicacin de las mismas.

5.6.3 resultados de revisin Los resultados de la revisin por la direccin deben incluir todas las decisiones y acciones relacionadas con: a) La mejora de la eficacia del sistema de gestin de la calidad y sus procesos,Las auditorias tanto internas como externas.

6.2 Recursos humanos6.2.1 generalidadesEl personal que realice trabajos que afecten a la conformidad con los requisitos del producto debe ser competente con base en la educacin, formacin, habilidades y experiencia apropiadas.

Realizar Perfiles de Trabajo para cada cargo de la organizacin.Manuales de funciones.

6.2.2 competencia, formacin y toma de conciencia La organizacin debe: a) Determinar la competencia necesaria para el personal que realiza trabajos que afectan a la conformidad con los requisitos del producto,Hojas de vidaFicha del empleadoEvaluaciones de desempeo anual.

La organizacin debe: b) Cuando sea aplicable, proporcionar formacin o tomar otras acciones para lograr la competencia necesaria,Capacitacin al personal en el cargo.Registros de capacitacin en el cargo.Registros sobre la formacin.

La organizacin debe: c) Evaluar la eficacia de las acciones tomadas,Evaluaciones de desempeo.

La organizacin debe: d) Asegurarse de que su personal es consciente de la pertinencia e importancia de sus actividades y de cmo contribuyen al logro de los objetivos de la calidad, yCapacitacin y sensibilizacin sobre el sentido de pertenencia

La organizacin debe: e) Mantener los registros apropiados de la educacin, formacin, habilidades y experiencia (vase 4.2.4).Diplomas.Registros de asistencia a capacitaciones.Evaluaciones de desempeo.Hoja de Vida.

7.5.2 Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del servicioLa organizacin debe validar todo proceso de produccin y de prestacin del servicio cuando los productos resultantes no pueden verificarse mediante seguimiento o medicin posteriores y, como consecuencia, las deficiencias aparecen nicamente despus de que el producto est siendo utilizado o se haya prestado el servicio. La validacin debe demostrar la capacidad de estos procesos para alcanzar los resultados planificados.La organizacin debe establecer las disposiciones para estos procesos, incluyendo, cuando sea aplicable: a) Los criterios definidos para la revisin y aprobacin de los procesos,Los procesos se validan cuando el personal implicado en el mismo dispone de la competencia exigida, se han empleado los equipos oportunos y se han seguido los procesos especficos.

La organizacin debe establecer las disposiciones para estos procesos, incluyendo, cuando sea aplicable: a) Los criterios definidos para la revisin y aprobacin de los procesos,Inspecciones de los procesos.

La organizacin debe establecer las disposiciones para estos procesos, incluyendo, cuando sea aplicable: b) La aprobacin de los equipos y la calificacin del personal,Fichas Tcnicas de los equipos.Contar con personal calificado.

La organizacin debe establecer las disposiciones para estos procesos, incluyendo, cuando sea aplicable: c) El uso de mtodos y procedimientos especficos,Manual de Procesos.Patrones Operacionales.Manual de Calidad.

La organizacin debe establecer las disposiciones para estos procesos, incluyendo, cuando sea aplicable: d) Los requisitos de los registros (vase 4.2.4), y e) La revalidacin.Registros Internos documentados en formatos definidos y codificados por la organizacin.

2.Concluir su aprendizaje como resultado del desarrollo de la temtica de esta tercera semana: Requisitos e Interpretacin de la norma ISO 9001.2008.

Enviar esta actividad a su instructor a travs de la plataforma utilizando el enlace Requisitos Norma ISO 9001:2008, disponible en el botn del men principal Actividades/ Actividades de aprendizaje de la unidad tres.Realizar posteriormente y de forma individual el aporte al foro temtico de la unidad 3 y la actividad interactiva en los enlaces disponibles del botn Actividades/Actividades de aprendizaje de la unidad tres.

Nota: Revisar la Gua de Aprendizaje de esta unidad con el fin de verificar que han realizado todas las actividades propuestas, saber cmo desarrollarlas y entregarlas correctamente.

Criterios de Evaluacin

Identifica los captulos certificables de la norma ISO 9001:2008.

Interpreta los numerales solicitados.

Describe cada uno de los procedimientos obligatorios de la norma.

Entrega a tiempo: enva la actividad en la fecha indicada por el instructor.