Universidad Nacional Abierta y a Distancia

UNAD

Farmacia Magistral

Trabajo Colaborativo Nº1

“Generalidades y Unidades de Medida de Farmacia Magistral”

Presentado por:

Alexander Manuel Valle Flores Cód- 13´723.689

Hermes Montoya Herrera Cód- 15´483.273

Jaime Montoya Gaviria Cód- 3´515.740

Leonardo Arias Cárdenas Cód- 3.482.840

Diego Fernando Pelaez cod-14636122

Grupo Colaborativo

301510_1

Tutor

Francisco Giraldo

Universidad Nacional Abierta y a Distancia

UNAD

ABRIL de 2013

INTRODUCCIÓN

Por medio de este trabajo, pondremos en práctica los temas relacionados en los capítulos 1 y 2 de la Unidad 1 del módulo de farmacia magistral, los cuales hacen referencia a los conceptos y generalidades de la materia, basados en la legislación farmacéutica en Colombia definiremos algunos términos de gran importancia, identificaremos las principales constituyentes de una fórmula magistral y las abreviaturas que en ella encontramos, basados en una fórmula magistral estableceremos cual es la función de los diferentes componentes que ella contiene, realizaremos cálculos describiendo el procedimiento para formular la dilución de algunos antisépticos y desinfectantes y otros cálculos relacionados con nuestra actividad farmacéutica.

Se pretende con este trabajo dar a conocer nuestros conocimientos mediante el modulo del curso, el cual está plasmado mediante unos ejercicios y una específica teoría de lo que es el curso de farmacia magistral. Al adquirir un mayor conocimiento sobre el curso tendremos la capacidad de desarrollar la competividad en el mundo laboral de esta forma formarnos profesionales de éxito.

ACTIVIDADES A DESARROLLAR

1. Según la legislación farmacéutica en Colombia definir cada uno de los siguientes términos y referenciar en donde se define.TERMINO DEFINICION LEGISLACION

Buenas prácticas de manufactura

Son las normas, procesos y procedimientos de carácter técnico que aseguran la calidad de los medicamentos, los cosméticos y las preparaciones farmacéuticas a base de recursos naturales.

DECRETO 677 DE 1995 ARTICULO 2

Nosodes

Son medicamentos homeopáticos preparados a partir de fluidos o tejidos patológicos o de microorganismos, con el cumplimiento de los requisitos técnicos de fabricación para ello.

DECRETO 3554 DEL 28 DE OCTUBRE DEL 2004

Establecimientos expendedores de materia prima

Son aquellos establecimientos que importan, almacenan, acondicionan, comercializan y expenden materias primas para medicamentos y cosméticos.

DECRETO 677 DE 1995 ARTICULO 2

Cosmético

Es una formulación de aplicación local, fundamentada en conceptoscientíficos, destinada al cuidado y mejoramiento de la piel humana y sus anexos,sin perturbar las funciones vitales, sin irritar, sensibilizar, o provocar efectos secundarios indeseables atribuibles a su absorción sistémica.

DECRETO 677 DE 1995 ARTICULO 2

Medicamento homeopático Es el preparado farmacéutico obtenido por técnicas homeopáticas, conforme a las reglas descritas en las farmacopeas oficiales aceptadas en el país, con el objeto de prevenir la enfermedad, aliviar, curar, tratar y/o rehabilitar un paciente. Los envases, rótulos, etiquetas y empaques hacen parte integral del medicamento, por cuanto estos garantizan su calidad, estabilidad y uso adecuado.

DECRETO 3554 DEL 28 DE OCTUBRE DEL 2004

Excipiente Es aquel compuesto o mezcla de compuestos que en las concentraciones presentes en una forma

DECRETO 3554 DEL 28 DE

farmacéutica, no presenta actividad farmacológica significativa. El excipiente sirve para dar forma, tamaño y volumen a un producto y para comunicarle estabilidad, biodisponibilidad, aceptabilidad y facilidad de administración del preparado homeopático.

Excipiente. Aplicable a los medicamentos y las preparaciones farmacéuticas a base de recursos naturales. Es aquel compuesto o mezcla de compuestos que en las concentraciones presentes en una forma farmacéutica, no presenta actividad farmacológica significativa. El excipiente sirve para dar forma, tamaño y volumen a un producto y para comunicarle estabilidad biodisponibilidad, aceptabilidad y facilidad de administración de uno o más principios activos. En la medida en que los excipientes afectan la liberación del principio activo, ellos pueden afectar la actividad farmacológica del producto a través de cambios en su biodisponibilidad.

OCTUBRE DEL 2004

DECRETO 677 DE 1995 ARTICULO 2

Lote piloto industrial Es aquél fabricado bajo condiciones que permitan su reproducibilidad a escala industrial, conservando las especificaciones de calidad.

DECRETO 677 DE 1995 ARTICULO 2

2. Realizar un esquema de una fórmula magistral donde se ubiquen cada uno de los siguientes constituyentes, utilizando una abreviatura para la frecuencia de administración.

a. Fecha.b. Identidad del prescriptor.c. Identidad del paciente (cliente).d. Superinscripción Dps o Rx.e. Inscripción.f. Subscripción.g. Signa.h. Firma

CENTRO DERMATOLOGICO VALLE

NOMBRE: Alexander Manuel Valle Flórez C.C 13´723.689

LUGAR Y FECHA: Bogotá 03 Abril de 2013 H.C A-13´723.689

REGIMEN: Particular

Dps:

Principios activos y excipientes: Coaltar 0.5%Ac salicílico 2%Champu 120cc

Sugerencias: Psoriasis de cuero cabelludo

Indicaciones al paciente: 3 veces por semana dejar actuar de 3 a 5 minutos luego lavar.

Dr. Juan Camilo Mejía R- 154467893

Firma y Registro

Calle 49 No 11 c 89 Barrio Los Ángeles Teléfono 6573978

Mail Juanmejia@gmail.com Cel. 3218456780

3. La siguiente es una formulación de un preparado magistral en forma farmacéutica polvo conocida como Talco Para el Cuerpo, para la cual se debe investigar cual es la función de cada uno de los componentes en la formulación.

Mentol.......................................300,0 mgAlcanfor.....................................600,0 mgEstearato de Zinc....................... 2,4 gOxido de Zinc............................ 24,0 gTalco......................................... 93,0 gTriclosán...................................300,0 mgEsencia de Lavanda....................... c.s.

Mentol: el mentol es un alcohol secundario saturado, que se encuentra en los aceites de menta (menta arvensis); es un sólido cristalino que funde alrededor de los 40 ° C (104 ° F) y que se emplea en medicina y en algunos cigarrillos porque posee un efecto refrescante sobre las mucosas. Tiene también propiedades anti pruriginosas y antisépticas. Es insoluble en agua y soluble en alcohol y éter.

El Mentol es el alcohol que se obtiene de los aceites extraídos de una planta llamada Menta, el nombre científico de tal planta es Menta Arvensis , pero este alcohol de la menta sufre un proceso de congelación a -22ºC y así da la forma de cristal.

Este producto llamado Mentol se emplea para:

Refrescar la piel Compone cremas para rasurar. También tiene propiedades antisépticas. Es anti pruriginoso. Descongestionante nasal si se emplea por medio de vapores Es un componente de ungüentos que alivian y ayudan a controlar los molestos

síntomas del resfriado común. La industria del tabaco y productoras de cigarrillos también lo utilizan para dar al

cigarrillo un sabor y olor mentolado. La industria de productos fitoterapúeticos emplean el mentol para preparar cremas,

ungüentos, lociones para uso tópico. El Mentol tiene propiedades que se usan para repeler insectos. Se emplea el Mentol en el área agrícola como control de plagas y cuidados de

alelopatía.

Cristales de Mentol

Alcanfor: es una sustancia semisólida cristalina y cerosa con fuerte penetrante olor acre. Se usa como bálsamo y con otros propósitos medicinales.

El Alcanfor es un terpenoide (Los terpenos son hidrocarburos que pueden verse como una combinación de numerosas unidades isopreno) y se encuentra en la madera llamada Alcanforero y también se puede conseguir mediante síntesis a partir del pineno (es un Mono terpeno que mezclados están presentes en las resinas, en los tallos y en las hojas de los pinos).

Entonces podemos decir que el Alcanfor es un terpenoide con olor característico aromático de forma sólida cristalina y que se emplea para:

Aliviar el dolor (Analgésico). Ligeramente anestésico local. Antiprurítico. Para tratamientos para las verrugas, hemorroides, osteoartritis. En ungüento para aliviar la tos, mediante frotación del tórax. En vapores, para descongestionar las vías respiratorias. Anti fúngico, onicomicosis (hongos) Se hacen preparaciones magistrales tales como cremas, ungüentos entre otros de uso

tópico. Elaboración de champo y cremas para regular el exceso de secreción sebácea. Cremas que pueden ayudar a mejorar la circulación en las piernas. Es empleado también para purificar ambientes

El estearato de zinc: es un polvo blanco –crema que por sus propiedades es recomendado ampliamente como estabilizador secundario y lubricante en la producción de compuestos de PVC, antiestático para poli estireno y polímeros granulados, des aglomerante para extruidos de hule y como desmóldate para piezas moldeadas con plastisoles.

El Estearato de Zinc es un polvo fino de color blanco, no se puede disolver en líquidos a base de agua, es capaz de repeler a l agua.

Su fórmula química es: Zn¿

Usos del Estearato de Zinc:

Este producto químico es empleado por industrias para fabricar productos plásticos y concretos, pues el Estearato de Zinc les ofrece protección contra la humedad y flexibilidad en el caso de los plásticos PVC.

Se emplea para fabricar pinturas que exijan aplanamiento y enarenados. También se emplea para fabricar cosméticos pero en muy mínima cantidad.

Óxido de zinc: es usado para combatir los hongos de los pies, poniéndolos entre los dedos después de que se laven bien y estén secos, y poner dentro del calzado también, esto evitará que te salgan hongos y si los tienes te los elimina, hasta el hedor del mismo. Segundo lo puedes entreverar con un poco de glicerina en pasta, como con vaselina en pasta, haciendo una mezcla, lo guardas en un recipiente plástico y cuando lo precisas como pomada secante esta te dará un buen resultado.

El Óxido de Zinc es un compuesto químico de color blanco en forma de polvo, es poco soluble en agua pero muy soluble en ácidos y posee la característica de tener una alta capacidad calorífica.

Su fórmula química es:

ZnO

Usos del Óxido de Zinc:

Es empleado para formular cremas y polvos antisépticos para proteger de infecciones y/o evitar empeorar las heridas.

Es anti pruriginoso. Agente desodorante. Antibacterial de uso tópico y para formular desodorantes. Protector solar en la piel. Cicatrización (regenerador de la piel). Es un tipo de cemento para la elaboración de piezas dentales. En la industria metalúrgica este óxido se emplea para la fabricación de espejos y

monedas. Se emplea como recubrimiento de metales como el acero cuando puedan ser

vulnerables al óxido.

Imagen de Óxido de Zinc

Triclosán: es un antiséptico utilizado en productos hospitalarios (soluciones para lavado de manos quirúrgico, jabones para lavado de pacientes) y productos de consumo (desodorantes, dentífricos, colutorios).

El Triclosán es un producto químico, su fórmula es C12 H7 CL3 O2.

Es un compuesto sólido incoloro con un suave aroma a fenol. Es levemente soluble en agua y completamente en dietil éter, etanol, en éter y en soluciones básicas fuertes.

Usos del Triclosán:

Se emplea como pesticida en Europa. Es agente bacteriostático contra las bacterias Gram positivas y Gram negativas. Componente para enjuagues bucales, desodorantes, cremas antimicrobianas,

tratamientos contra el acné, lociones y jabones de tocador. En la industria se ha empleado el Triclosán aprovechando sus beneficios Antibacterial

como parte de utensilios de cocina, juguetes, ropa, bolsas de basura, entre otros. Ahora la se ha empleado el Triclosán como agente Antibacterial contra gérmenes

patológicos que podemos encontrar en nuestras manos y se ha adoptado este compuesto en los jabones en barra, líquidos y en geles antibacteriales.

Esencia de lavanda: para dar aroma agradable y relajante.

La Esencia de Lavanda es un aceite muy concentrado que ha sido extraído de las flores de una planta llamada Lavanda.

Usos de la Esencia de Lavanda:

Se emplea como agente aromatizante. Inicialmente los romanos la empleaban para baños. En algunos países se cree que es una esencia

afrodisiaca. Se emplea para refrescar, calmar y purificar la piel. Diluido en agua y frotado en la piel sirve como

repelente de insectos. Se ha empleado como antiséptico y cicatrizante. Sirve como componentes de lociones para tratar la

alopecia.

4. Defina un apósito y como se clasifican.

Apósito: Un apósito es cualquiera de los diferentes productos sanitarios empleados para cubrir y proteger una herida.

CLASIFICACIÓN DE LOS APÓSITOS

En la actualidad, se clasifican en:

Apósitos Pasivos.Apósitos Interactivos.Apósitos Bioactivos.Apósitos Mixtos.

Apósitos Pasivos: Son apósitos simples y de bajo costo. Sirven principalmente para proteger, aislar, taponar y absorbes.

Pertenece a esta categoría tres tipos de apósitos:

Gasa. Apósito tradicional. Espuma.

Apósitos Interactivos: Sirven para mantener un ambiente fisiológico húmedo en la herida o úlcera. El uso de apósitos interactivos estimula enzimas catalíticas favoreciendo la autolisis y permite que el desbridamiento sea sin dolor. No se adhieren a la herida.

Pertenecen a esta categoría tres tipos de apósitos:

Tull Espuma hidrofilia Apósitos transparentes adhesivos y no adhesivos.

Apósitos Bioactivos: Poseen la característica de interactuar con la herida. Están diseñados para mantener una humedad fisiológica en la herida o úlcera y permitir la oxigenación.

Existen 3 tipos:

Hidrocoloides Hidrogel Alginatos

Apósitos Mixtos: Son apósitos con diferentes niveles de permeabilidad que combina las características de distintos tipos de apósitos: pasivos, interactivos y otros componentes.

Clasificación:

Antimicrobianos desodorantes. Absorbentes.

5. En una página web de un producto comercial de agua oxigenada se expresa la siguiente información:

“Antiséptico y desinfectante, de uso externo. Para gargarismo, duchas nasales, lavado de heridas, infecciones menores de la piel, desodorante bucal. Útil para el cuidado de heridas, Opción incolora que no mancha y que por su liberación de oxigeno permite verificar como el producto visiblemente actúa en la eliminación efectiva de las bacterias. Usar dos cucharadas en medio vaso de agua.

COMPOSICIÓN: Solución de peróxido de hidrógeno a 13½ volúmenes (4,0%). Venta libre “

¿A qué se refiere la formulación en el momento de expresar 13½ volúmenes?

Esto significa que del volumen total de la solución; los 13½ corresponden al peróxido de hidrógeno y el resto es agua; es decir, el 4,0% peróxido de hidrógeno y el 96% agua; para el caso en mención se debe tomar como referencia una medida exacta de dicha fórmula teniendo en cuenta el volumen que es lo que se está sugiriendo.

Se refiere a que la mezcla lleva 4ml de peróxido de hidrogeno (solvente), que sería equivalente a 13½ volúmenes y el restante seria 96ml de agua, de esta manera obtendríamos un total de 100ml de la solución

6. Realizar los cálculos y describir el procedimiento para formular los siguientes Dilución deantisépticos y desinfectantes

a. Se desea preparar 500 ml de alcohol etílico con una concentración final de 70% partir de alcohol etílico comercial que tiene un grado alcohólico de 96%

Si 96 ----------------------- 100 ml70 -------------------- x = 70*100/96 = 72,92 ml

en 100 ----------------------- 72,92 mlen 500 ------------------- x = 500*72,92/100 = 364,58 ml

Diluir 364,58 ml de etanol 96 % a 500 ml, con agua

b. El hipoclorito sodio es el desinfectante a base de cloro que se utiliza en desinfección de suelos y superficies, pero presenta un inconveniente ya que es un oxidante de objetos metálicos. Se desea preparar una solución de 200 ppm a partir de una solución de 1550 ppm.

v=1550 ppmx 1000cc200 ppm

=7750cc

Se diluyen 7750cc de agua con la solución de 1550 ppm.

Propongo esta respuesta:

1000 ml 1550ppm X 200ppm

x=1000ml x200 ppm1550 ppm

=129,03ml

c. Preparar un galón (3,75 L) de una solución de Glutaraldehído 0,2% a partir de Glutaraldehído al 20%.

V 1∗C1=V 2∗C2

3.75 l∗0.2%=V 2∗20%

3.75l∗0.2%20%

=0,0375l

1L 1000 ml0,0375 x

X=0,0375l∗1000ml1 l

= 37.5 ml de Glutaraldehído

7. Realizar los siguientes cálculos farmacéuticos:

a. Calcular la cantidad de medicamento en una administración que se le ha suministrado en 7,5 ml de digoxina si la concentración de la forma farmacéutica expresa 0,25 mg/5ml?

0,25mg 5ml 0,25mg x 7,5ml X 7,5ml 5ml

b. Tenemos una solución de sodio de 50 m Eq/ml, Cuántos m Eq de sodio hay en 75 ml de solución?

50mEq 1ml 50mEq x 75ml X 75ml 1ml

c. Para una formulación magistral es necesario incorporar 250 mg de ácido acetilsalicílico, si disponemos de un comprimido que reporta 200 mg por 2 gramos de peso de la forma farmacéutica, que cantidad debemos tomar, para incorporar a la preparación.

200mg de ácido 2g peso250mg X

250mg de ácido x 2g de peso200mg de ácido

d. Se desea preparar una solución de glicerina al 12% v/v, ¿Qué cantidad de glicerina hay que mezclar en agua para obtener 300 ml de esta solución?

100ml de solución 12ml de glicerina300 ml de solución x

300ml de solución x 12ml de glicerina 100ml de solución

e. Una ampolla del antibiótico ampicilina esta expresada en 250 mg/ml de solución, expresar esta concentración en porcentaje?

%mv

= masade la disolucionvolumende la solución

1000mg 1g250g x

= 0,375mgX=

X= = 3.750mEq

X= = 2,5g de peso

X= = 36ml de glicerina

x=250g x 1g1000mg

=0,25g

%mv

=0,25g1ml

25 %

f. Preparar 200 ml de solución de lidocaína al 1,5% a partir de otra con concentración de 3,4%?

3,4g lidocaína 100ml solución X 200ml de solución

3,4ml por 200ml100ml

6,8g 3,4% 6,8g x 1.5% X 1.5% 3,4%

8. Se necesitan preparar 100 capsulas de un complejo vitamínico, con la siguiente composición cuantitativa:

COMPOSICIÓN

1 CÁPSULA

Vitamina A (retinol) 1500U.I.Vitamina C (ác. ascórbico) 200 mgVitamina D3 (cole calciferol) 400 U.I.Vitamina E (a-tocoferol) 15 mgPantotenato de calcio 20 mgVitamina B1 (tiamina ( 1 mgVitamina B2 (riboflavina) 1 mgNiacinamida 10 mg

Describir que cantidad en gramos de cada uno de los componentes es necesaria para la formulación de la totalidad de las capsulas.

1. Vitamina A (Retinol) 1500 U.I Solución

X= = 6,8ml

X= = 44,11g

=0,3 de Retinol

1UI de vitamina A (Retinol) Si 1g 10 6 mcq X 1g por 0,3mcg

X 0,3mcg 106mcg

0,3 por 10-6g

Si 1UI 0,3x10 -6 g 0,3 x 10 -6 g x 1500UI 1500 X 1UI

4,5 por 10-3g 0,0045 x 100 0,45g

Propongo esta respuesta:

Vitamina A 1U.I 0,3g1500 U.I. X

x=1500U . I X 0,3g1U . I

=450 g X 100=45g

2. Vitamina C (ácido ascórbico)… 200mg

1g 1000mg 1g x 200mgX 200mg 100mg

20g

3. Vitamin a D3 (colecalciferol) 400UI

1UI 0,025mcg 0,025mcg x 400 UI100UI X 1UI

10mcg

Si 1g 106mcg 1g x 10mcgX 10mcg 106mcg

10 x 10-6g x100 0,01g

Vitamina D3 1g 40´000.000 U.I X 400U.I

= =

=

X =

= = =

X= = 0,29g x100

=

X=

=

X=

=

=

x= 400U . I X1G40 ´ 000.000U . I

=0,00001 g X 100=0,0001g

4. vitamin a E (a- tocoferol) 15mg

1g 1000mg 15mg x 1g X 15mg 1000mg

5. Pantomeato de calico 20mg

1g 1000mg 1g x 20mgX 20mg 1000mg

6. Vitamina B1 (tiamina) 1mg

1g 1000mg 1g x 1mg 1g X 1mg 1000mg 1000

7. Vitamina B2 (riboflavin) 1mg

1g 1000mgX 1mg

1g 1000

8. Niacinamida 10mg

1g 1000mg 1g x 10mg X 10mg 1000mg

X= = 0,015g x 100

= 1,5g

X= = 0,02g x 100

= 2g

X= = = 1 x 10-3 x 100

= 0,1g

= 1 x 10-3 x 100 = 0,1g

X= = 0,01g x 100

= 1g

CONCLUSIONES:

Hemos logrado comprender y reconocer las unidades universales y profundizar en sus reglas y fórmulas para encontrar valores o datos incognitos como también lograr identificar cantidades a utilizar en porcentajes de valores ya sea en masa, volumen o cualquier otra unidad básica con sus medidas y factores de conversión. Gracias a estos conceptos logramos llegar a la preparación de las fórmulas magistrales de distintas formas farmacéuticas.

La droguería se ocupa de generar, producir las drogas que son las materias primas de procedencia biológica que se emplearán de manera directa o indirecta para la elaboración de medicamentos. Una unidad de medida es una cantidad estandarizada de una determinada magnitud física. En general, una unidad de medida toma su valor a partir de un patrón o de una composición de otras unidades definidas previamente.

BIBLIOGRAFÍA

Autor, (2012). Módulo de Farmacia Magistral de la Universidad Nacional Abierta y a Distancia UNAD. Bogotá.

Páginas web consultadas el día 01 de Marzo de 2013http://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?i=20830

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Como se Elabora el Mentol. Tomado de

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Usos del Alcanfor en Medicina y en Cosmética. Tomado de http://sosbellezanatural.com/n/1623/usos-del-alcanfor-en-medicina-y-cosmetica.html y recuperado el 05 de abril de 2013.

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El Triclosan otro Producto Químico. Tomado de http://asociacionhispaniaverde.wordpress.com/2011/11/01/triclosan-otro-quimico-con-el-que-nos-envenenan/ y recuperado el 04 de abril de 2013.

Para qué Sirve la Esencia de Lavanda. Tomado de http://espanol.answers.yahoo.com/question/index?qid=20080729074352AAmSFZn y recuperado el 02 de abril de 2013.