17025

1

Requisicion de Servicio

Elaboracion de

Presupuesto ofertando los

ensayos acreeditados

Recepcion de Orden de Compra

Recepcion Muestra

Programacion de Toma de

Muestra

Realizacion de Ensayos

Reporte de Resultados

Emision de Certificado de Ensayo

Envio de Certificado

via Courrier a Cliente

CERTIFICADODE ENSAYO

Toma de Muestra

Sistema de Gestion de Calidad

2Nuevos Métodos de Mantenimiento Preventivo y Diagnostico de Fallas en Transformadores de Potencia y Distribución. NIVEL V

4.1.Organizacion

Entidad con Responsabilidad Legal

Realizar actividades de ensayo de modo que cumpla con

los requisitos de la Norma,

satisfaga necesidades de clientes, autoridades

reglamentarias u organizaciones que otorgan reconocimiento

Sistema de Gestion debe cubrir todas las instalaciones del

Laboratorio

Si desarrolla actividades distintas a las de ensayo definir

responsabilidades del personal clave que participe o influye en las actividades de ensayo para evitar conflictos de intereses

3Nuevos Métodos de Mantenimiento Preventivo y Diagnostico de Fallas en Transformadores de Potencia y Distribución. NIVEL V

4.1.OrganizacionLibres de cualquier presion o influencia indebida

Politicas y Procedimientos para:• Asegurar proteccion de informacion confidencial, derechos de propiedad de clientes, proteccion del almacenamiento y transmision electronica de datos.•Evitar intervenir en actividades que puedan disminuir confianza en su integridad, competencia y juicio.

Definir la organizacion y estructura

Especificar responsabilidad, autoridad e interrelacion del todo el personal

Proveer adecuada supervision

Tener una direccion tecnica con la responsabilidad total por las operaciones tecnicas y provision de recursos necesarios para asegurar la calidad de las operaciones del Laboratorio

Nombrar un responsable por la calidad para asegurar de que el sistema de gestion sea implementado y respetado en todo momento, debe tener acceso al mas alto nivel directivo

Nombrar sustitutos para personal clave

4

4.2.Sistema de Gestion

Al alcance de sus actividades.Documentar sus politicas, sistemas, programas, procedimientos e instruccionesDocumentacion debe ser comunicada al personal pertinentel.

Politica de la Calidad

Compromiso de la Alta Direccion

Importancia de satisfacer clientes

Manual de la Calidad: Referencia a los procedimientos, definicion de funciones y responsabilidades

Integridad del sistema cuando se planifican cambios

Nuevos Métodos de Mantenimiento Preventivo y Diagnostico de Fallas en Transformadores de Potencia y Distribución. NIVEL V

5

4.3.Control de Documentos

•Confeccionar

•Revisar

•Aprobar

•Ditribuir

•Modificar

•Retirar

•Archivar

•Destruir

DO

CU

MEN

TA

CIO

N IN

TER

NA

Identificacion

Edicion

Numeracion de Paginas

Aprobacion

•Modificaciones deben ser revisadas por regla general por el mismo sector que reviso la version original.•Dadas a conocer

Lista de DistribucionDistribuir, mantener Actualizados

DO

CU

MEN

TA

CIO

N E

XTER

NA


6

4.4.Revision de los Pedidos, Ofertas Y contrato

Acuerdo Verbal o escritoCONTRATO

DEFINICION DELOS

REQUISITOS

VERIFICACION DE LA

CAPACIDAD YRECURSOS

SELECCIONDE METODO

NECESIDAD DESUBCONTRATAR

Comunicar al personal en caso de cambios en el contrato

Debe satisfacer tanto al cliente

como a la empresa


7

4.5.Subcontratacion de Ensayos

SituacionesImprevisibles

•Informar al cliente por escrito

•Verificacion de la competenciadel laboratorio subcontratado

•Declarar en el informe de ensayo

La empresa esResponsible por las Tareas ejecutadas

Por el subcontratista

Lista de Subcontratistas

calificados


8

ISO 17025:2005-Requisitos de Gestion

4.6.Compras de Servicios y Suminstros

Procedimientos paraLa compra y aplicacion de servicios y suministros relevantes para la calidad

Procedimientos paraLa compra , recepcion y el almacenamiento de reactivos y de materiales de consumo relevantes para la calidad

Lista de Proveedores Aprobados

Verificacion de suministros que afectan la calidad

de los ensayos noSean utilizados hasta no sean

inspeccionados

Evaluacion de Proveedores/

Orden de compra debe

Contener datos queDescriban los serviciosY suministos. Revisados

Y Aprobados

9


4.7.Servicios al Cliente

•Determinacion de la satisfaccion del cliente

•Quejas

Preservacion de la Confidencialidad de otros

clientes

Explicacion del Pedido

•Propuestas de Mejora-Sugerencias

Preparacion y embalaje de objetos de ensayo para

ser verificados

Prestacion

Retroalimentacion de informacion

10


4.8.Quejas

Politica y Procedimientos para la resolucion de las quejas recibidas.

Acciones Correctivas

Quejas y Reclamos

Analisis de Causas

11

4.9.Control de Ensayos No Conformes

Politica y Procedimientos para el control de los ensayos no conformes

Definicion de Responsabilidades para parar los ensayos y reanudar los ensayos

Evaluacion de la importancia

Implementacion de acciones correctivas

Informacion del Cliente de ser

necesario

Verificacion de la eficicienciaDe las acciones correctivas

12


4.10.Mejora

Mejorar continuamente la eficacia del Sistema de Gestion

POLITICA DE LA CALIDAD

OBJETIVOS DE

LA CALIDADAUDITORIAS

ANALISISDE DATOS

ACCIONESCORRECTIVAS

YPREVENTIVAS

REVISIONPOR LA

DIRECCION

13


4.11. Acciones CorrectivasDefinicion de

Responsabilidades

Analisis de las causas

Definicion de Acciones Correctivas

Implementacion

Seguimiento

Auditorias Adicionales

Politica y Procedimientos para implementacion de acciones correctivas

14


4.12. Acciones Preventivas

Definicion de Responsabilidades

Analisis de las causas

Definicion de Acciones

Implementacion

Seguimiento

Oportunidades de Mejora

15

4.13. Control de los Registros

Procedimientos para el Control de los Registros

Identificacion, recoleccion

Registro, acceso, cuidadoAlmacenamiento,Disponibilidad de Registros tecnicos

Y de la Calidad

16


4.14. Auditorias Internas

Procedimientos para ejecuccion de Auditorias Internas

Planificacion de laAuditoria

Programa anual Considerando todos Los elementos del SGC

Realizadas por personalTecnico calificado independienteDel area a auditar.

Dejar registros de:• Desarrollo de la auditoria.•Implementacion y efectividad deAcciones Correctivas.

17


4.15. Revisiones por la Direccion

Procedimientos para la Revision por la Direccion

Resultados de Auditorias

Acciones Correctivas Y Preventivas

Cumplimiento con PoliticasY Procedimientos

Resultados de Programa de Aseguramiento de

Resultados

Quejas

Sugerencias para lamejora

18

Requisitos Tecnicos

Exactitud – ConfiabilidadDe los ensayos

Personal

Instalaciones y condicionesambientales

Metodos de EnsayoY Validacion

EquiposTrazabilidad

Toma de Muestra

Manejo de muestras de ensayo

5.1.Generalidades

INCERTIDUMBRE

19


5.2.PersonalDescripcion de Actividades

AutorizacionCalificacionBasica

PersonalQue realiza

ensayos

PersonalQue evaluaresultados

PersonalQue firma

Los certificados

PersonalQue opera

equipos

Plan de Formacion / Metas/ EvaluarEficacia de la formacion

•Actualizacion de Perfiles

Supervision Adecuada

Politicas y Procedimientos para identificar las necesidades de formacion

20


5.3.Instalaciones y Condiciones Ambientales

•Fuentes de Energia•Iluminacion•Condiciones Ambientales

Facilitar la realizacion

correcta de los ensayos

Separacion eficaz de areasDe ensayo INCOMPATIBLES

Controlar el acceso y el uso de Las areas que afectan a la calidad De los ensayos

Tomar medidas paraAsegurar el orden y laLimpieza del laboratorio

El ambiente del ensayoNo genera una influenciaNegativa sobre el ensayo

21


5.4.Metodos de Ensayo

Procedimientos para:. Muestreo. Manipulacion,Transporte, Almacenamiento, preparacion.deMuestras..Manejo de equipos. Eventualmente, estimacion deLa incertidumbre de medicion.. Evaluacion estadistica

Desviaciones respecto de los metodos de ensayo deben ocurrir solamente si la Desviacion ha sido documentada, justificada tecnicamente, autorizada y aceptada por el

cliente

22


5.4.Metodos de EnsayoSeleccion de los Metodos

Metodos Normalizados Metodos No Normalizados

Ultima Version DisponibleValidados

Informar al Cliente del metodo elegido

Validacion: Confirmacion de que se cumplen los requisitos particulares para un uso especifico previsto

23



Incertidumbre de la medicion

Limite de deteccion

Selectividad del metodoLa linealidad

Limite de repetibilidad o

reproducibilidad

Sensibilidad

Responder a necesidades del cliente

24



Control de los datos

Equipos para :Captar, procesar, registrar, informar, almacenar o recuperar datos

de los ensayos

•Software este documentado y validado•Proteccion de datos: entrada, recopilacion, almacenamiento, transmision y procesamiento•Mantenimiento de las computadoras y equiposAutomatizados para preservar integridad de losdatos

25


5.5. EquiposExistencia de equipos de muestreo

Y de ensayo apropiados

Manejo de Equipos no Conformes

Aseguramiento de Equipos contraModificaciones

Registro de losequipos

Programa de calibracion

Instrucciones deUso

Recepcion, identificacion,

Cuidado,mantenimiento

26


5.6.Calibracion

Trazabilidad a Unidades de Sistema Internacional de Unidades SI

EmpleoDe materialesDe referencia

Patrones deReferencia

Patrones deUso

Calibracion deEquipos

relevantes

Cuando calibracion no es posibleServicios de Calibracion

Externo demostrarconformidad

27


5.7.Muestreo Plan de Muestreo

Tomar en cuenta factores que deben ser controlados para asegurar la validez de los resultados de ensayo

Desviacion cuando el cliente lo requiere deben ser registradas

Instrucciones de Procedimientos

28


5.8 Manipulacion de Muestras

Transporte, recepcion, manipulacion, proteccion, almacenamiento, conservacion o disposicion final de las muestras

Identificacion de muestrasEvitar confusiones

Registrar condiciones de entrada

Informar al cliente en caso de desviaciones

29


5.9 Aseguramiento de ResultadosProcedimientos:

Seguimiento a la Validez de los ensayos

•Uso regular de materiales de referencia•Comparacion interlaboratorios•Repeticion de Ensayos mismo metodos o metodos distintos•Repeticion de ensayos muestras testigos•Correlacion de Resultados

Si no satisfacen tomar acciones y evitar resultados incorrectos

30


5.10. Informe de Resultados

Informados en forma exacta, no ambigua y objetiva. En un Certificado de Ensayo que incluya toda

La informacion requerida por el cliente y necesariaPara la interpretacion de los resultados

TransmisionElectronica de

Datos de maneracontralada

OpinionesE Interpretaciones

ModificacionesA los

Certificados

31


Que significa trabajar con un Laboratorio acreditado bajo la Norma Internacional ISO 7025.

Competencia

Atención a reclamos y mejoras en la prestación del Servicio

Confiabilidad

Discreción y Confidencialidad en el Manejo de la Información

Cumplimiento de Normativas Legales y Ambientales

32


Como funciona el sistema de acreditación.

Acuerdos de Reconocimiento

Organismos Nacionales de Acreditación

Laboratorios Nacionales




33


Como puede una empresa lograr la acreditación.

• Diagnostico inicial de cumplimiento de requisitos

• Establecer equipos de trabajo

• Establecer plan de Trabajo en funciones de debilidades encontradas en elDiagnostico Inicial, considerar:

• Entrenamiento al Personal (Auditorias, Métodos de Ensayos, ISO 17025)• Documentación (Formatos, Procedimientos, Instrucciones, Manual de la Calidad)• Compras de equipos y materiales y necesarios.

• Ejecutar Auditoria Interna en base a requisitos ISO 17025.

•Implementar Acciones Correctivas

•Convocar al Organismo de Acreditación

34


17025

Business

Transcript of 17025