NORMAS ISO 17025Aseguramiento de la calidadIntegrantesQU SON LAS NORMAS ISO 17025?La norma ISO/IEC 17025 es el estndar de calidad mundial para los laboratorios de ensaoscalibraciones! Esta es la base para la acreditaci"n de un organismo de certi#caci"n!CL$%S%LAS &'I(CI&ALESSe re#eren al )uncionamientola e)ecti*idad del sistema de gesti"n de calidad en el laboratorioesta clusula presenta re+uisitos similares a los de la norma ISO ,001Abordan la cualifcacin d lo! "#lado!$ la "%odolo&'a d lo! n!a(o!$ lo! )ui#o!* calidad$ in+or"! d lo! r!ul%ado! d lo! n!a(o! ( la! calibracion!,R)ui!i%o! d &!%in- R)ui!i%o! %.cnico!--E(.A/ASComo parte de las iniciati*as de calidad del laboratorio supone *enta0as para el rea del laboratorio el rea empresarialComo parte de las iniciati*as de calidad del laboratorio supone *enta0as para el rea del laboratorio el rea empresarial1e0ora constante de la calidad de los datosla e)ecti*idad del laboratorio!Act2a de base para la maor3a de los sistemas de calidad relacionados con laboratorios!-E(.A/ASAcceso a ms contratos para ensaos /o calibraciones!1e0or reputaci"n e imagen del laboratorio a escala nacionalmundial!Se debe reali4ar el muestreo seg2n un plan de muestreosse debe documentar todos los detalles de la muestra!Se debe super*isar la calidad de los resultados de los ensaos! Los in)ormes de los ensaos deben incluir los resultados de los ensaosEstimaci"n de la incertidumbre general de la medici"nR)ui!i%o! a %o"ar n cun%a/A0 O1/O 2ASOS 1LA34 /A1IA LA A1R45I6A1I7N 54L LA8ORA6ORIOSIS64MA 54 1ALI5A5 54L LA8ORA6ORIOAd)ui!icin d !r9icio! ( !u"ini!%ro!-En esta secci"n se describe c"mo garanti4ar +ue los ser*icioslos suministros +ue proporcionen terceros no a)ectan negati*amente a la calidade)ecti*idad de las operaciones del laboratorio!2UN6OS 1LA34Seleccionare*aluar )ormalmente los pro*eedores para garanti4ar +ue los Ser*iciossuministros tienen la calidad esperada!1antener registros del proceso de selecci"ne*aluaci"n!-eri#car la calidad del material entrante seg2n las especi#caciones prede#nidas!1on%rol d n!a(o! (:o %raba;o! d calibracin no con+or"!-M;oraSe describe c"mo garanti4ar +ue se me0ora constantemente la e#cacia del sistema de gesti"n!Accin corrc%i9a-Accin #r9n%i9a- Se deben iniciar acciones pre*enti*as cuando se 5aan identi#cado los posibles or3genes de las no con)ormidades!Lo! r)ui!i%o! %.cnico!6 Abordan la cuali#caci"n de la plantilla7 la metodolog3a de los ensaoslos muestreos7 los e+uiposla calidadlos in)ormes de los resultados de ensaoscalibraciones!2RO145IMI4N6OS O24RA6I3OS 4S6 4 INS6RU11ION4S 54 6RA8A?O,1ondicion! a"bin%al! ( acondiciona"in%o-%na de las clusulas recomienda procurar una separaci"n e)ecti*a entre las reas adacentes cuando las acti*idades reali4adas en las mismas no son compatibles! 819todosprocedimientos en su campo de aplicaci"n!.ener instrucciones actuali4adas sobre el uso de m9todose+uipos!8 Si 5a m9todos estndar disponibles para un ensao de muestra espec3#co7 se debe%sar la *ersi"n ms reciente!2un%o! cla9 #ara ob%nr r!ul%ado! #rci!o! d lo! n!a(o! ( la! calibracion!-MANI2ULA1I7N 54 4L4M4N6OS 54 1ALI8RA1I7N 0 4NSA0OS-Se describe c"mo garanti4ar +ue se mantiene la integridad de las muestras durante el transporte7 almacenamientoretenci"nc"mo garanti4ar +ue se eliminan de manera segura!Se describe c"mo garanti4ar +ue se mantiene la integridad de las muestras durante el transporte7 almacenamientoretenci"nc"mo garanti4ar +ue se eliminan de manera segura!2UN6OS 1LA34-Se deben identi#car indi*idualmente los elementos de ensaoscalibraciones!Se deben seguir los procedimientos documentados para el transporte7 recepci"n!AARAN6IBAR LA 1ALI5A5 54 LOS R4SUL6A5OS 54 4NSA0OS 0 1ALI8RA1ION4SSe describe c"mo garanti4ar la calidad de los resultados de manera continuada mediante el anlisis peri"dico de muestras para control de calidad o la participaci"n en programas de #ruba! d fcacia7 por e0emplo!INCORM4S 54 LOS R4SUL6A5OSEsto es importante para poder comparar )cilmente los ensaos reali4ados en di)erentes laboratorios! En esta secci"n se e:ponen re+uisitos generales para los in)ormes de ensaos7 como la claridadprecisi"n7 pero tambi9n se describen re+uisitos detallados para el contenido de los in)ormesIN14R6I5UM8R4 54 LAS M45I1ION4S;a incertidumbre asociada a cada ensaocalibraci"n! Esto se debe a los errores +ue surgen en di)erentes )ases del muestreo7 la preparaci"n de muestra la medici"nla *aloraci"n de los datos!2ASOS /A1IA LA A1R45I6A1I7N 54 LA NORMA ISO:I41 17025Se debe sopesar minuciosamentepreparar correctamente la acreditaci"n de la norma ISO/IEC 17025! &uede ser un proceso mu costoso pero tambi9n aporta grandes bene#cios!Se deben calculardocumentar los costeslos bene#cios!Se divide todo el proceso en dos fases: la fase de investigaci"n y la de implantaci"n.Se divide todo el proceso en dos fases: la fase de investigaci"n y la de implantaci"n.SO2&ara comprobarcalibrar los e+uipos! .odos los SO& del laboratorio deben usar el mismo )ormato para )acilitar la lectura escrituraEn el caso de m9todos normali4ados +ue no incluan la in)ormaci"n su#ciente sobrelas caracter3sticas de )uncionamiento del m9todo7 el laboratorio deber completarla! Lo! cr%ifcado! d calibracin D%rna dbrEn incluir la "arca d acrdi%acin d 4NA1 o d cual)uir or&ani!"o d acrdi%acin con )u 4NA1 Fa(a fr"ado un acurdo d rconoci"in%o3ALI5A1I7N 54 LOS M6O5OS 1ALI8RA1I7N LA A1R45I6A1I7N(O'1A I(.E'(ACIO(AL ISO 17025 ;aga clic en el icono para agregar una imagenLa acreditaci"n de un laboratorio es el reconocimiento )ormal de +ue un laboratorio es competente para cumplir pruebas espec3#cas u otras de#nidas por di)erentes entidades7 la misma +ue es otorgada por un organismo de acreditaci"n reconocido ba0o criterios normados!24RSONALEl )actor +ue probablemente tiene ms repercusi"n en la calidad de los resultados de ensaoscalibraciones es el personal! En esta secci"n se describe c"mo garanti4ar +ue el personal del laboratorio +ue pueda in