0.9 iso 9000,estructura,familia

ISO 9001:2000 1

ISO9001:2000

SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

ISO 9001:2000 2

– Que es ISO

– Logros ISO

– ISO 9000:1994

– Criterios de la nueva revisión ISO 9000:2000

– Estructura de la familia ISO 9000:2000

– ISO 9001:2000 Requisitos

– Proceso de certificación

TEMARIO

ISO 9001:2000 3

• International Organization for Stadarization• Organización No Gubernamental, cuya misión es

la promoción y el desarrollo de la normalización (estandarización), con vista a facilitar los intercambios internacionales de mercancías y servicios, del desarrollo de la cooperación en las esferas de actividad intelectual, científica, tecnológica y económica.

• El resultado de sus acuerdos es la generación de Normas Internacionales

• ISO, no es el acrónimo de la organización, sino se deriva del griego “isos” que significa igual.

QUE ES ISOQUE ES ISO

ISO 9001:2000 4

• La Secretaría Central de ISO, está situada en Ginebra.

• Coordina la distribución de la documentación.

• Proporciona la coordinación y los acuerdos de contenido técnico de los comités.

• Coordina las reuniones y generalmente provee todo el apoyo necesario.

QUE ES ISOQUE ES ISO

ISO 9001:2000 5

LOGROS ISO LOGROS ISO • Publicación de más de 11.000 normas

internacionales de diferentes sectores económicos.

• Aparte de las series ISO9000 e ISO14000, existen otras tales como: – Sistema universal de medidas (SI).– Medidas del papel (ISO216).– Códigos ISO Internacionales para los

nombres de los países, monedas e idiomas.

– ISO Métrica para roscas de tornillos.

ISO 9001:2000 6

9003Calidad I.y E.finales

9002Producción, posventa

9001Diseño, Producción, Posventa

Normas Certificación

10000

9000-4Seguridad

9000-1Selección de normas

Normas Apoyo

9004-3Mat. Procesados

9004-2Servicios

9004-1Manufactura

Normas Administración

8402vocabulario

9004-4

9000-3Software

9000-2Interpretación

Familia

Mejoramiento

ESTRUCTURA DE LA FAMILIAESTRUCTURA DE LA FAMILIAISO 9000:1994ISO 9000:1994

ISO 9001:2000 7

ESTRUCTURA DE LA FAMILIAESTRUCTURA DE LA FAMILIAISO 9000:1994ISO 9000:1994

10011-3Programas Auditorias

10005 Planes de calidad

10007 A. configuración

10006 Proyectos

10011-1Directrices Auditorias

10011-2Calificación Auditores

10012-1Metrología - Equipos

10012-2Metrología - Métodos

10013Manuales de Calidad

10014Gestión económica

10016Entrenamiento

10000Familia

ISO 9001:2000 8

CRITERIOS DE LA NUEVA REVISIONCRITERIOS DE LA NUEVA REVISION • Incrementar la compatibilidad con la familia

ISO 14000 (gestión medioambiental).

• Contar con una estructura común basada en el modelo de procesos.

• Identificar las exclusiones permitidas (requisitos)

• Incluir evidencias de la mejora continua y prevención de no conformidades.

• Facilidad en uso y comprensión (genéricas)

ISO 9001:2000 9

• Diferenciar eficacia (ISO 9001) de eficiencia (ISO 9004).

• Relaciones de mutuo beneficio.

• Aplicable a organizaciones de cualquier tamaño y cualquier sector industrial o económico.

• Enfasis en satisfacer las necesidades del cliente.

• Enfasis en personal capacitado y competente para satisfacer los requerimientos del cliente, organización y reglamentos del sector.

CRITERIOS DE LA NUEVA REVISIONCRITERIOS DE LA NUEVA REVISION

ISO 9001:2000 10

ESTRUCTURA DE LA FAMILIA ESTRUCTURA DE LA FAMILIA ISO9000:2000ISO9000:2000

ISO 90019001- 9002- 9003

ISO 90008402 - 9000-1

ISO 19011*10011-1/2/3 14010/11/12

*Las otras 20 normas de la familia de 1994 están pendientes de análisis formal por ISO/TC 176, para

determinar si son : revisadas, ratificadas, retiradas.

ISO 90049004-1

ISO 9001:2000 11

1. Objeto y Campo de Aplicación1. Objeto y Campo de Aplicación

2. Referencias Normativas2. Referencias Normativas

3. Términos y Definiciones3. Términos y Definiciones

4. Sistema de Gestión de la Calidad4. Sistema de Gestión de la Calidad

5. Responsabilidad de la Dirección5. Responsabilidad de la Dirección

6. Gestión de los Recursos6. Gestión de los Recursos

7. Realización del Producto7. Realización del Producto

8. Medición, Análisis y Mejora8. Medición, Análisis y Mejora

ESTRUCTURA ESTRUCTURA ISO9001:2000ISO9001:2000

ISO 9001:2000 12

1. Objeto y Campo de Aplicación

–Demostrar cumplimiento con requisitos del cliente y reglamentarios aplicables. –Excluir los requisitos de la norma no aplicables a la organización permitidos solo para el capítulo 7, sin afectar la capacidad o la responsabilidad para proporcionar productos que cumplan requisitos.

2. Referencias Normativas

Identificar y aplicar las normas vigentes

3. Términos y Definiciones

Proveedor - Organización - Cliente

PRELIMINARESPRELIMINARES9001:20009001:2000

ISO 9001:2000 13

4.1. Requisitos Generales4.1. Requisitos Generales

•Identificar procesos Identificar procesos •Determinar secuencia e interacciónDeterminar secuencia e interacción•Determinar métodos y criterios para asegurar la Determinar métodos y criterios para asegurar la operación y el control de los procesosoperación y el control de los procesos•Asegurar disponibilidad de recursos, información y Asegurar disponibilidad de recursos, información y seguimientoseguimiento•Medir, realizar seguimientos y analizar procesosMedir, realizar seguimientos y analizar procesos•Implementar acciones para alcanzar resultados y Implementar acciones para alcanzar resultados y mejora continua de procesos. mejora continua de procesos.

4.0 SISTEMA DE GESTION DE LA 4.0 SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDADCALIDAD

ISO 9001:2000 14

4.2. Requisitos de la Documentación4.2. Requisitos de la Documentación


Manual de calidadManual de calidad

Registros de calidadRegistros de calidad

Procedimientos documentados Procedimientos documentados requeridos por ISO y por la requeridos por ISO y por la organizaciónorganización

Politica y objetivos de calidadPolitica y objetivos de calidad

ISO 9001:2000 15

Control de Documentos Control de RegistrosControl de Documentos Control de Registros


ElaborarElaborar

AprobarAprobarEditarEditar

Distribuir Distribuir y Divulgary Divulgar

ObsoletoObsoleto

LegibleLegible

IdentificableIdentificable

RecuperableRecuperable

AlmacenamientoAlmacenamiento

ProtecciónProtección

Tiempo de retenciónTiempo de retención

Disposición finalDisposición final

EliminarEliminar

ISO 9001:2000 16

5.0 RESPONSABILIDAD DE LA 5.0 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIONDIRECCION

Compromiso Compromiso Enfoque al clienteEnfoque al clientePolítica de calidadPolítica de calidadPlanificación Planificación ResponsabilidadResponsabilidadRevisión por la direcciónRevisión por la dirección

DIRECCIONDIRECCION

ISO 9001:2000 17


5.5 Responsabilidad5.5 ResponsabilidadInterrelación Interrelación Representante de la direcciónRepresentante de la direcciónComunicación interna Comunicación interna

Representante legal

Jefe de aseguramientode la calidad

Auditor principal

Documentador Sensibilizador Auditores auxiliares

ISO 9001:2000 18


DirecciónDirección

SGC

Jefe de Aseguramiento Jefe de Aseguramiento de la calidadde la calidad

PersonalPersonal

IndicadoresIndicadores

Jefe de areaJefe de area

ResultadosResultados

5.6 Revisión por la dirección5.6 Revisión por la dirección

ISO 9001:2000 19

6.0 GESTION DE LOS RECURSOS6.0 GESTION DE LOS RECURSOS

SERVICIO O PRODUCTOSERVICIO O PRODUCTO

RECURSOS FISICOSRECURSOS FISICOSRECURSO HUMANO RECURSO HUMANO

COMPETENTECOMPETENTE

INFRAESTRUCTURAINFRAESTRUCTURAAMBIENTE DE TRABAJOAMBIENTE DE TRABAJO

ISO 9001:2000 20

7.0 REALIZACION DEL PRODUCTO7.0 REALIZACION DEL PRODUCTO

7.1 PLANIFICACION7.1 PLANIFICACION7.2 CONTRATOS O PEDIDOS (VENTA Y 7.2 CONTRATOS O PEDIDOS (VENTA Y POSTVENTA)POSTVENTA)7.3 DISEÑO7.3 DISEÑO7.4 COMPRAS7.4 COMPRAS7.5 REALIZACION7.5 REALIZACION7.6 CONTROL DE EQUIPOS DE MEDICION Y 7.6 CONTROL DE EQUIPOS DE MEDICION Y SEGUIMIENTOSEGUIMIENTO

ISO 9001:2000 21

7.0 REALIZACION DEL PRODUCTO7.0 REALIZACION DEL PRODUCTO7.1 PLANIFICACION DE LA REALIZACION DEL 7.1 PLANIFICACION DE LA REALIZACION DEL PRODUCTOPRODUCTO

Plan de calidadPlan de calidad

ISO 9001:2000 22


7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE -CONTRATOS O PEDIDOS (PREVENTA Y VENTA)--CONTRATOS O PEDIDOS (PREVENTA Y VENTA)-

Determinar los requisitos relacionados con el Determinar los requisitos relacionados con el productoproductoRevisión de los requisitos con el productoRevisión de los requisitos con el productoComunicación con los clientesComunicación con los clientes

ISO 9001:2000 23


7.3. DISEÑO Y DESARROLLO7.3. DISEÑO Y DESARROLLO

PlanificaciónPlanificaciónEntradas del diseñoEntradas del diseñoResultado del diseñoResultado del diseñoRevisión Revisión Verificación Verificación ValidaciónValidaciónControl de cambiosControl de cambios

ISO 9001:2000 24


7.4. COMPRAS7.4. COMPRAS

Evaluación y selección de Evaluación y selección de proveedoresproveedoresInformación de las comprasInformación de las comprasVerificación de los productos Verificación de los productos compradoscomprados

ISO 9001:2000 25


7.5. OPERACIONES DE PRODUCCIÓN Y SERVICIO7.5. OPERACIONES DE PRODUCCIÓN Y SERVICIO

Control de las operaciones Control de las operaciones Validaciones de los procesosValidaciones de los procesosIdentificación y trazabilidadIdentificación y trazabilidadBienes del clienteBienes del clientePreservación del productoPreservación del producto

ISO 9001:2000 26


7.6. CONTROL DE EQUIPOS DE MEDICION Y 7.6. CONTROL DE EQUIPOS DE MEDICION Y SEGUIMIENTOSEGUIMIENTO

Determinar las medidiciones y seguimientos Determinar las medidiciones y seguimientos Establecer procesos de medicion y seguimientoEstablecer procesos de medicion y seguimientoCalibración y mantenimiento de equiposCalibración y mantenimiento de equiposEvaluación y acciones cuando no se controlaEvaluación y acciones cuando no se controla

ISO 9001:2000 27

8.0 MEDICION, ANALISIS Y 8.0 MEDICION, ANALISIS Y MEJORAMEJORA

8.2 MEDICION Y SEGUIMIENTO8.2 MEDICION Y SEGUIMIENTO

Satisfacción del clienteSatisfacción del clienteAuditoria internaAuditoria internaMedición y seguimiento de procesos y producto Medición y seguimiento de procesos y producto o servicio.o servicio.

ISO 9001:2000 28


8.3 CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORMESe identifica y controlaSeleccionaRegistra

8.4 ANALISIS DE DATOS (Demostrar la eficacia del sistema)Satisfacción del clienteConformidad con los requisitosCaracteristicas y tendencias del procesoOportunidades de mejoraProveedores

ISO 9001:2000 29


8.5 MEJORA

Mejora continuaAcciones correctivasAcciones preventivas

ISO 9001:2000 30

Q

TIEMPOTIEMPO

SISTEMASISTEMADE QDE Q

AQ


ISO 9001:2000 31

PROCESO DE CERTIFICACIONPROCESO DE CERTIFICACION

ORGANIZACION

ACREDITADORA(INTERNACIONAL)

CERTIFICADORA

ACREDITA(PAIS)

BvQiICONTEC

SGS

SIC

ISO 9001:2000 32

PROCESO DE CERTIFICACIONPROCESO DE CERTIFICACION

NECESIDAD

ASESORA

IMPLEMENTACION

DOCUMENTACION

MANTENIMIENTO

CERTIFICACION

0.9 iso 9000,estructura,familia

Business

Transcript of 0.9 iso 9000,estructura,familia