Post on 28-Jan-2015
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JORNADA ESTUDIANTS FACULTAT DE MEDICINA DE VALÈNCIA
octubre de 2011
Principios de la prescripción de medicamentos (antes URM)(90 minuts de taller)
Cristina Vivas MaiquesCristina Vivas Maiques
Mª Àngels SintesMª Àngels Sintes
Ermengol Sempere VerdúErmengol Sempere VerdúGrup del Medicament
TEMA 2 TEMA 2
FUENTES DE INFORMACIÓN DE FUENTES DE INFORMACIÓN DE MEDICAMENTOS. MEDICAMENTOS NUEVOS Y MEDICAMENTOS. MEDICAMENTOS NUEVOS Y ANTIGUOSANTIGUOS
• Caso real:Un paciente varón de 68 años con hiperplasia benigna prostática (HBP) acude a la consulta. Comenta que el urólogo le ha cambiado la medicación Tamsulosina porque presentaba eyaculación retrograda. Le pauta Silodosina, un medicamento nuevo.
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¿Es un medicamento nuevo?¿Es un medicamento nuevo?¿Es un medicamento nuevo?¿Es un medicamento nuevo?
¿Qué es un medicamento nuevo?¿Qué es un medicamento nuevo?¿Qué es un medicamento nuevo?¿Qué es un medicamento nuevo?
¿Fuentes de información
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independientes?
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¿De dónde podemos obtener
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información acerca de
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medicamentos nuevos?
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¿De dónde podemos obtener
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medicamentos nuevos?
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FUENTES DE INFORMACIÓN FUENTES DE INFORMACIÓN DE MAYOR INTERÉSDE MAYOR INTERÉS
Fichas técnicas y prospectos de medicamentos(Español; libre acceso)
Micromedex(Inglés; acceso a través de BVO)
UpToDate(Inglés, acceso a través de BVO)
Fisterra-e(Español; acceso a través de BVO)
Excelencia Clínica(Español, libre acceso o a través de BVO)
Cochrane Plus(Español; libre acceso y a través de BVO)
¿Cómo obtener información de medicamentos?¿Cómo obtener información de medicamentos?¿Cómo seleccionar la información más relevante y de calidad?¿Cómo seleccionar la información más relevante y de calidad?
• Para una revisión rápida y objetiva sobre farmacoterapia
• Para una revisión más en profundidad de una patología
• Para responder a preguntas clínicas concretas
• Para estar al día
• • •
Boletines farmacoterapéuticos en español
INFAC (Información Farmacoterapéutica de la Comarca)
El ojo de Markov
Comité Mixto de Evaluación de Nuevos Medicamentos (Andalucía, Aragón, Cataluña, Navarra y País Vasco)*
BTA. Boletín Terapéutico AndaluzBoletín Farmacoterapéutico de Castilla la Mancha
Información Terapéutica del Sistema Nacional de Salud Butlletí d’informació terapèutica del Departament de Salut de la Generalitat de Catalunya
BIT. Boletín de Información Farmacoterapéutica de Navarra
FarmaBoletín de Aragón
Butlletí Groc Boletín de Uso Racional del Medicamento del Servicio Cántabro de Salud
El Comprimido SACYLITE. Boletín de información terapéutica. Castilla y León
Notas Farmacoterapéuticas de la Comunidad de Madrid
GUÍASGUÍAS O PÁGINAS TERAPÉUTICAS O PÁGINAS TERAPÉUTICAS
• Fisterra• NICE• SIGN
• NZ
UNA MANERA FÁCIL DE ESTAR AL DÍAUNA MANERA FÁCIL DE ESTAR AL DÍA
Hemos leído Primum non nocere
El rincon de Sísifo Sano y salvo
El comprimido e-butlletí groc
El supositorio
Novedades terapéuticasNovedades terapéuticas
Consaem (AEM):Consaem (AEM):
Sexto alfa-bloqueante (“me too-drug”)
No hay estudios comparativos frente a otros alfa-bloqueantes.
No supone un avance terapéutico
Tenemos otros alfa-bloqueantes para los síntomas de la HBP con menos efectos adversos, y además, más baratos
Perfil de seguridad comparable
Coste/tratamiento superior
SESCAM 2011SESCAM 2011
Novedades terapeúticasNovedades terapeúticas
Novedades terapéuticasNovedades terapéuticas
• En los medicamentos de reciente autorización no solo debe preocuparnos la ausencia de información sobre su efectividad real en la práctica clínica sino el gran desconocimiento de su perfil de seguridad.
Novedades terapéuticasNovedades terapéuticas
• Gran parte de los medicamentos que se autorizan no son auténticas novedades, sino pequeñas modificaciones de los ya existentes (me-too) que no aportan ventajas terapéuticas relevantes.
• Hay que tener presente que para que un medicamento nuevo se autorice, no tiene que demostrar ser mejor, ni siquiera ser igual en eficacia y seguridad a los que ya están comercializados. Solo debe demostrar su superioridad frente a placebo en variables representativas de la patología para la que se indica, pero que en muchas ocasiones no son las de mayor relevancia clínica.”
Clasificación de los nuevos medicamentosClasificación de los nuevos medicamentos Tomado de: Comité Mixto de Evaluación de Nuevos Medicamentos (CMENM)Tomado de: Comité Mixto de Evaluación de Nuevos Medicamentos (CMENM)
Nuevos medicamentos e indicaciones en Francia (1981-Nuevos medicamentos e indicaciones en Francia (1981-2004)2004)
La revue Prescrire, 2005La revue Prescrire, 2005
Evaluación Explicación Número (%) de nuevos medicamentos o indicaciones
Bravo! Avance terapéutico importante 7 (0,2)
Un avance real Avance terapéutico importante,con ciertas limitaciones
77 (3,0)
Ofrece una ventaja Algunas ventajas, pero no suficientes como para influir en la práctica clínica de forma esencial
223 (7,0)
Subtotal: Ventajas sobre los tratamientos existentes 307 (10,0)
Posiblemente útil Ventajas mínimas sobre los tratamientos existentes
467 (1,05)
Nada nuevo Sin valor adicional 2.109 (68,0)
Subtotal: Ventaja mínima o nula 2.576 (83,0)
Opinión reservada Seguridad y/o eficacia documentadaDe modo inadecuado
126 (4,0)
Inaceptable Desventajas reales o potencialesSobre las terapias existentes
87 (3,0)
Subtotal: A evitar- probado de modo inadecuado o perfil clínico peor 213 (7,0)
Total 3.096 (100)