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EVOLUCION DEL REGISTRO DE NO CONFORMIDADES EN
UN LABORATORIO CON SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
CERTIFICADO BAJO LA NORMA ISO 9001:2008
Introducción: Laboratorio Mega cuenta con un Sistema de Gestión de la Calidad, certificado bajo la Norma ISO 9001:2008, es decir que debe
generar los procesos necesarios de medición, análisis y mejora de su servicio así como también de la satisfacción de sus clientes. Entendiendo a las
No Conformidades como el incumplimiento de un requisito, es fundamental el registro de las mismas para poder medir, analizar y generar mejoras
para evitar que estos incumplimientos se repitan. La información volcada en los formularios de No Conformidades es una excepcional herramienta
generadora de indicadores y acciones correctivas y preventivas.
Objetivos: Evaluar el registro de No Conformidades documentadas en el Sistema de Gestión de Calidad de Laboratorio Mega, en función de:
1) La evolución de los formularios de registro. 2) La influencia de las capacitaciones, auditorías internas y externas sobre el personal para realizar
dicho registro.
Métodos: Se evaluaron desde Febrero de 2005 hasta Diciembre de 2010 inclusive, y se volcaron en una gráfica, los siguientes parámetros: Cantidad
de No Conformidades generadas por todo el personal de Laboratorio Mega, Formularios de No Conformidades (5), Capacitaciones relacionadas con el
Sistema de Gestión de Calidad (13), Auditorías internas (7) y externas (6).
Conclusiones: Del análisis de la información presentada podemos concluir que los factores que tienen mayor influencia sobre el registro de No
Conformidades del personal del laboratorio son: la practicidad y enfoque en el planteo del formulario y la presencia de un auditor externo en las
auditorías internas. Se concluye también que las capacitaciones relacionadas con el Sistema de Gestión de Calidad brindadas generan un mayor
compromiso del personal. Se evidencia, en la gráfica presentada, la necesidad de rever el registro de No Conformidades durante las suplencias del
personal, al traspasar temporariamente las responsabilidades de cada puesto.
Filipone, N. Salcedo, L. Albrecht, A.
P028
Laboratorio Mega S.A - Maipú 535 / Rafaela (Santa Fe). Tel./Fax: 03492-505011nfilipone@laboratoriomega.com.ar
Resultados: En función a los datos obtenidos podemos observar dos importantes cambios en la media de la
cantidad de registros de No Conformidades. El primero de estos cambios se produce a partir de Julio de 2008 y
responde a la generación de un segundo formulario que permitía completarlo de una forma más rápida y resumida,
recurriendo a la numeración de las causas más comunes de No Conformidades, para aquellas situaciones que no
exijan un detalle exhaustivo del incumplimiento del requisito. El segundo cambio en la media es influenciado por la
contratación de un auditor externo para la realización de las Auditorías Internas y la revisión del formulario de No
Conformidades, enfocando el registro desde los distintos procesos del laboratorio. Se observa también que los
períodos de menor registro coinciden con los períodos de licencias.
F2 F1
F2 todo el personal
F2
F2 todo el personal
F3
Capacitaciones relacionadas con el SGC
Auditorias Internas
Auditorias Externas
F2
F1
F3
Formulario nº 1
Formulario nº 2
Formulario nº 3