EVOLUCION DEL REGISTRO DE NO CONFORMIDADES EN

UN LABORATORIO CON SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

CERTIFICADO BAJO LA NORMA ISO 9001:2008

Introducción: Laboratorio Mega cuenta con un Sistema de Gestión de la Calidad, certificado bajo la Norma ISO 9001:2008, es decir que debe

generar los procesos necesarios de medición, análisis y mejora de su servicio así como también de la satisfacción de sus clientes. Entendiendo a las

No Conformidades como el incumplimiento de un requisito, es fundamental el registro de las mismas para poder medir, analizar y generar mejoras

para evitar que estos incumplimientos se repitan. La información volcada en los formularios de No Conformidades es una excepcional herramienta

generadora de indicadores y acciones correctivas y preventivas.

Objetivos: Evaluar el registro de No Conformidades documentadas en el Sistema de Gestión de Calidad de Laboratorio Mega, en función de:

1) La evolución de los formularios de registro. 2) La influencia de las capacitaciones, auditorías internas y externas sobre el personal para realizar

dicho registro.

Métodos: Se evaluaron desde Febrero de 2005 hasta Diciembre de 2010 inclusive, y se volcaron en una gráfica, los siguientes parámetros: Cantidad

de No Conformidades generadas por todo el personal de Laboratorio Mega, Formularios de No Conformidades (5), Capacitaciones relacionadas con el

Sistema de Gestión de Calidad (13), Auditorías internas (7) y externas (6).

Conclusiones: Del análisis de la información presentada podemos concluir que los factores que tienen mayor influencia sobre el registro de No

Conformidades del personal del laboratorio son: la practicidad y enfoque en el planteo del formulario y la presencia de un auditor externo en las

auditorías internas. Se concluye también que las capacitaciones relacionadas con el Sistema de Gestión de Calidad brindadas generan un mayor

compromiso del personal. Se evidencia, en la gráfica presentada, la necesidad de rever el registro de No Conformidades durante las suplencias del

personal, al traspasar temporariamente las responsabilidades de cada puesto.

Filipone, N. Salcedo, L. Albrecht, A.

P028

Laboratorio Mega S.A - Maipú 535 / Rafaela (Santa Fe). Tel./Fax: 03492-505011nfilipone@laboratoriomega.com.ar

Resultados: En función a los datos obtenidos podemos observar dos importantes cambios en la media de la

cantidad de registros de No Conformidades. El primero de estos cambios se produce a partir de Julio de 2008 y

responde a la generación de un segundo formulario que permitía completarlo de una forma más rápida y resumida,

recurriendo a la numeración de las causas más comunes de No Conformidades, para aquellas situaciones que no

exijan un detalle exhaustivo del incumplimiento del requisito. El segundo cambio en la media es influenciado por la

contratación de un auditor externo para la realización de las Auditorías Internas y la revisión del formulario de No

Conformidades, enfocando el registro desde los distintos procesos del laboratorio. Se observa también que los

períodos de menor registro coinciden con los períodos de licencias.

F2 F1

F2 todo el personal

F2

F2 todo el personal

F3

Capacitaciones relacionadas con el SGC

Auditorias Internas

Auditorias Externas

F2

F1

F3

Formulario nº 1

Formulario nº 2

Formulario nº 3