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El presente Formulario forma parte del certificado extendido a LADET S.A., con fecha: 23 de julio de 2015 y es emitido con fecha 27 de agosto de 2015.
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ALCANCE DE LA ACREDITACIÓN DEL LABORATORIO DE ENSAYO
LABORATORIO: LADET S.A. LABORATORIO DE ENSAYO ACREDITADO Nº: LE 043 DOMICILIO: Rio Cuarto 2299 – Ciudad Autónoma de Buenos Aires (1292), Argentina. RESPONSABLE (DIRECTOR TÉCNICO): Técnico Pablo Gola Conforme a los criterios contenidos en la Norma IRAM 301: 2005 equivalente a la Norma ISO / IEC 17025: 2005, los documentos del OAA para la acreditación de laboratorios de ensayo, y los documentos aplicables de ILAC, está acreditado por el Organismo Argentino de Acreditación para los siguientes ensayos:
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Producto / Material
Ensayo Norma /
Procedimiento interno
Ejecución del ensayo Validación
ACREDITADO
Sede Campo DESDE HASTA
Aparatos electrodomésticos y similares
Clasificación (Cap. 6)
Completo
Mercado e Instrucciones (Cap. 7)
Completo
Protección contra la accesibilidad a las partes activas
(Cap. 8) Completo
Potencia y corriente
(Cap. 10) Completo
Calentamiento
(Cap. 11) Completo
Corriente de fuga y tensión resistida a la
temperatura de funcionamiento (Cap. 13) Completo
IEC 60335-1 (2001-05) X --- 23-07-2015 VIGENTE
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Producto / Material
Ensayo Norma /
Procedimiento interno
Ejecución del ensayo Validación
ACREDITADO
Sede Campo DESDE HASTA
Aparatos electrodomésticos y similares
Resistencia a la humedad (Cap. 15) Completo
Corriente de fuga y tensión resistida
(Cap. 16) Completo
Protección contra sobrecargas de
transformadores y circuitos asociados (Cap. 17) Completo
Funcionamiento normal
(Cap. 19) Completo
Estabilidad y peligros mecánicos
(Cap. 20) Completo
IEC 60335-1 (2001-05)
X --- 23-07-2015 VIGENTE
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Producto / Material
Ensayo Norma /
Procedimiento interno
Ejecución del ensayo Validación
ACREDITADO
Sede Campo DESDE HASTA
Aparatos electrodomésticos y similares
Resistencia mecánica (Cap. 21) Completo
Construcción
(Cap. 22) Todos los ensayos del Capitulo exceptuando:
22.1 (Grado de protección indicado por la primer cifra IP para aquellos aparatos
protegidos por polvo (primer cifra características 5 y 6))
22.22 (Ensayos de envejecimiento de partes de caucho natural o sintético en atmósfera
de oxigeno bajo presión) 22.23 Ensayos de PCB
22.33 Líquidos Conductivos
Conductores internos (Cap. 23) Completo
Componentes
(Cap. 24) Todos los ensayos del Capitulo exceptuando:
IEC 60335-1 (2001-05)
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Producto / Material
Ensayo Norma /
Procedimiento interno
Ejecución del ensayo Validación
ACREDITADO
Sede Campo DESDE HASTA
Aparatos electrodomésticos y similares
24.1 (Capacitores para supresión de radio interferencia IEC 60384-14)
24.1.2 (Transformadores de aislación) 24.1.3 (Interruptores IEC 61058-1, ensayo de
ciclado) 24.1.4 (Controles automáticos)
24.1.5 (Los Conectores de entrada IEC 60320-1)
24.1.6 (Portalámparas similares a E10)
Conexión a la red de alimentación y cordones flexibles exteriores
(Cap. 25) Completo
Bornes para conductores externos
(Cap. 26) Completo
Disposición para la puesta a tierra
(Cap. 27) Todos los ensayos del Capitulo exceptuando:
IEC 60335-1 (2001-05)
X --- 23-07-2015 VIGENTE
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Producto / Material
Ensayo Norma /
Procedimiento interno
Ejecución del ensayo Validación
ACREDITADO
Sede Campo DESDE HASTA
Aparatos electrodomésticos y similares
27.4 (Riesgo de corrosión) 27.6 (Materiales de circuitos impresos IEC
60249-2-4 o IEC 60249-2-5)
Tornillos y conexiones (Cap. 28) Completo
Líneas de fuga, distancias en el aire y
distancias a través de la aislación (Cap. 29) Completo
Resistencia al calor y al fuego (Cap. 30) Completo
IEC 60335-1 (2001-05)
X --- 23-07-2015 VIGENTE
Aparatos Electrodomésticos y similares
A1 completo excepto: Punto 19.11.4
Punto 21.2 Punto 22.46 Punto 22.47 Punto 22.48 Capitulo 24
IEC 60335-1 A1 (2004-03) X --- 23-07-2015 VIGENTE
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Producto / Material
Ensayo Norma /
Procedimiento interno
Ejecución del ensayo Validación
ACREDITADO
Sede Campo DESDE HASTA
Aparatos Electrodomésticos y similares
A2 Completo excepto: Punto 19.11.4
Punto 21.2 Punto 22.46 Punto 22.47 Punto 22.48 Capítulo 24
IEC 60335-1 A2 (2006-05)
X --- 23-07-2015 VIGENTE
Aparatos Electrodomésticos y similares
Clasificación (Cap. 6)
Completo
Mercado e Instrucciones (Cap. 7)
Completo
Protección contra la accesibilidad a las partes activas
(Cap. 8) Completo
Potencia y corriente (Cap. 10) Completo
IEC 60335-1 (2010-05)
X --- 23-07-2015 VIGENTE
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Producto / Material
Ensayo Norma /
Procedimiento interno
Ejecución del ensayo Validación
ACREDITADO
Sede Campo DESDE HASTA
Aparatos Electrodomésticos y similares
Calentamiento (Cap. 11) Completo
Corriente de Fuga y Tensión resistida a la temperatura de funcionamiento
(Cap. 13) Completo
Sobre tensiones transitorias (Cap. 14) Completo
Resistencia a la humedad (Cap. 15) Completo
Corriente de fuga y tensión resistida (Cap. 16) Completo
Protección contra sobrecargas de transformadores y circuitos asociados
(Cap. 17) Completo
IEC 60335-1 (2010-05)
X --- 23-07-2015 VIGENTE
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Producto / Material
Ensayo Norma /
Procedimiento interno
Ejecución del ensayo Validación
ACREDITADO
Sede Campo DESDE HASTA
Aparatos Electrodomésticos y similares
Funcionamiento anormal (Cap. 19)
Todos los ensayos del capítulo exceptuando: 19.11.4 (Ensayos de EMC)
Estabilidad y peligros mecánicos (Cap. 20) Completo
Resistencia mecánica (Cap. 21)
Todos los ensayos del Capítulo exceptuando:
21.2 (Aislación sólida)
Construcción (Cap. 22)
Todos los ensayos del Capítulo exceptuando:
22.1 (Grado de protección indicados para la primer cifra IP para aquellos aparatos
protegidos por polvo (primer cifra característica 5 y 6)
IEC 60335-1 (2010-05)
X --- 23-07-2015 VIGENTE
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Producto / Material
Ensayo Norma /
Procedimiento interno
Ejecución del ensayo Validación
ACREDITADO
Sede Campo DESDE HASTA
Aparatos Electrodomésticos y similares
22.22 (Ensayo de envejecimiento de partes de caucho natural o sintético en atmósfera
de oxígeno bajo presión) 22.23 Ensayos de PBC
22.33 Líquidos conductivos 22.46 Software
22.47 y 22.48 Aparatos conectados a la alimentación de agua
Cableado interno (Cap. 23) Completo
Componentes (Cap. 24)
Todos los ensayos del Capítulo, exceptuando:
24.1 (Capacitores para supresión de radio interferencia IEC 60384-14)
24.1.2 (Transformadores de aislación) 24.1.3 (Interruptores IEC 61058-1, ensayo de
ciclado) 24.1.4 (Controles automáticos)
24.1.5 (Conectores de entrada IEC 60320-1)
IEC 60335-1 (2010-05)
X --- 23-07-2015 VIGENTE
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Producto / Material
Ensayo Norma /
Procedimiento interno
Ejecución del ensayo Validación
ACREDITADO
Sede Campo DESDE HASTA
Aparatos Electrodomésticos y similares
24.1.6 (Portalámparas similares a E10)
Conexión a la red de alimentación y cordones flexibles exteriores
(Cap.25) Completo
Bornes para conductores externos (Cap. 26) Completo
Disposición para la puesta a tierra (Cap. 27)
Todos los ensayos del Capitulo exceptuando: 27.4 (Riesgo de corrosión)
27.6 (Materiales de circuitos impresos IEC 60249-2-4 o IEC 60249-2-5)
Tornillos y conexiones (Cap. 28) Completo
Líneas de fuga. Distancias en el aire y distancias a través de la aislación
(Cap. 29) Completo
IEC 60335-1 (2010-05) X --- 23-07-2015 VIGENTE
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Producto / Material
Ensayo Norma /
Procedimiento interno
Ejecución del ensayo Validación
ACREDITADO
Sede Campo DESDE HASTA Aparatos Electrodomésticos y similares
Resistencia al calor y al fuego (Cap. 30) Completo
IEC 60335-1
(2010-05) X --- 23-07-2015 VIGENTE
Luminarias
Marcado (Cap. 3)
Completo
Construcción (Cap.4)
Todos los ensayos del Capitulo exceptuando: 4.4.1 (Portalámparas integrados)
4.4.4 (Portalámparas colocados por el usuario) 4.4.8 (Conectores para portalámparas) 4.11.4 (Determinación de % de cobre)
4.11.5 (Luminarias fijas para condiciones severas de empleo)
4.20 (Ensayo de vibración para luminarias empleadas en condiciones severas de
empleo) 4.24 (Radiación UV)
4.26 (Protección contra cortocircuitos)
Cableado interno y externo (Cap. 5)
Completo
IEC 60598-1 (1999-12)
X --- 23-07-2015 VIGENTE
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Producto / Material
Ensayo Norma /
Procedimiento interno
Ejecución del ensayo Validación
ACREDITADO
Sede Campo DESDE HASTA
Luminarias
Disposiciones para la puesta a tierra
(Cap. 7) Completo
Protección contra choques eléctricos (Cap.8)
Completo
Resistencia al polvo, objetos sólidos y a la humedad (Cap. 9)
Todos los ensayos del Capitulo exceptuando: 9.2.1 Ensayo de cámara de polvo 9.2.2 Ensayo de cámara de polvo
Resistencia de la aislación y tensión resistida (Cap. 10) Completo
Ensayo de duración y de calentamiento (Cap. 12) Completo
IEC 60598-1 (1999-12)
X --- 23-07-2015 VIGENTE
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Producto / Material
Ensayo Norma /
Procedimiento interno
Ejecución del ensayo Validación
ACREDITADO
Sede Campo DESDE HASTA
Luminarias
Resistencia al calor, al fuego y al encaminamiento eléctrico
(Cap. 13) Completo
Bornes con tornillo (Cap. 14) Completo
Bornes sin tornillo y conexiones eléctricas (Cap. 15) Completo
IEC 60598-1 (1999-12) X --- 23-07-2015 VIGENTE
Luminarias
Marcado (Cap. 3)
Completo
Construcción (Cap. 4)
Todos los ensayos del Capitulo exceptuando: 4.4.1 (Portalámparas integrados)
4.4.4 (Portalámparas colocados por el usuario) 4.4.8 (Conectores para portalámparas) 4.11.4 (Determinación de % de cobre)
IEC 60598-1 (2003-10) + A1
(2006-07) X --- 23-07-2015 VIGENTE
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Producto / Material
Ensayo Norma /
Procedimiento interno
Ejecución del ensayo Validación
ACREDITADO
Sede Campo DESDE HASTA
Luminarias
4.20 (Ensayo de vibración para luminarias empleadas en condiciones severas de
empleo) 4.24 (Radiación UV)
4.26 (Protección contra cortocircuitos)
Cableado interno y externo (Cap. 5)
Completo
Disposiciones para la puesta a tierra (Cap. 7)
Completo
Protección contra choques eléctricos (Cap. 8)
Completo
Resistencia al polvo, objetos sólidos y a la humedad (Cap. 9)
Todos los ensayos del Capitulo exceptuando: 9.2.1 Ensayo de cámara de polvo 9.2.2 Ensayo de cámara de polvo
IEC 60598-1 (2003-10) + A1
(2006-07) X --- 23-07-2015 VIGENTE
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Producto / Material
Ensayo Norma /
Procedimiento interno
Ejecución del ensayo Validación
ACREDITADO
Sede Campo DESDE HASTA
Luminarias
Resistencia de la aislación y tensión resistida (Cap. 10) Completo
Ensayo de duración y de calentamiento (Cap. 12) Completo
Resistencia al calor, al fuego y al encaminamiento eléctrico
(Cap. 13)
Bornes con tornillo (Cap. 14) Completo
Bornes sin tornillo y conexiones eléctricas (Cap. 15) Completo
IEC 60598-1 (2003-10) + A1
(2006-07) X --- 23-07-2015 VIGENTE
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Producto / Material
Ensayo Norma /
Procedimiento interno
Ejecución del ensayo Validación
ACREDITADO
Sede Campo DESDE HASTA
Luminarias
Marcado (Cap. 3)
Completo
Construcción (Cap. 4)
Todos los ensayos del Capítulo exceptuando: 4.4.1 (Portalámparas integrados)
4.4.4 (Portalámparas colocados por el usuario) 4.4.8 (Conectores para portalámparas) 4.11.4 (Determinación de % de cobre)
4.20 (Ensayo de vibración para luminarias empleadas en condiciones severas de empleo)
4.24 (Radiación UV) 4.26 (Protección contra cortocircuitos)
Cableado interno y externo (Cap. 5)
Completo
Disposiciones para la puesta a tierra (Cap. 7)
Completo
Protección contra choques eléctricos (Cap. 8)
Completo
IEC 60598-1 (2008-04)
X --- 23-07-2015 VIGENTE
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Producto / Material
Ensayo Norma /
Procedimiento interno
Ejecución del ensayo Validación
ACREDITADO
Sede Campo DESDE HASTA
Luminarias
Resistencia al polvo, objetos sólidos y a la humedad (Cap. 9)
Todos los ensayos del Capítulo exceptuando: 9.2.1 Ensayo de cámara de polvo 9.2.2 Ensayo de cámara de polvo
Resistencia de la aislación y tensión resistida (Cap. 10) Completo
Ensayo de duración y de calentamiento (Cap. 12) Completo
Resistencia al calor, al fuego y al encaminamiento eléctrico
(Cap. 13) Completo
Bornes con tornillo (Cap. 14) Completo
IEC 60598-1 (2008-04)
X --- 23-07-2015 VIGENTE
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El presente Formulario forma parte del certificado extendido a LADET S.A., con fecha: 23 de julio de 2015 y es emitido con fecha 27 de agosto de 2015.
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Producto / Material
Ensayo Norma /
Procedimiento interno
Ejecución del ensayo Validación
ACREDITADO
Sede Campo DESDE HASTA
Luminarias
Bornes sin tornillo y conexiones eléctricas (Cap. 15) Completo
IEC 60598-1
(2008-04) X --- 23-07-2015 VIGENTE
Equipamiento con tecnología de información
General (Cap. 1)
Todos los ensayos del Capítulo exceptuando: 1.5.7 (Componentes que puentean aislación
doble) 1.5.8 (Componentes en equipamiento para
sistemas de alimentación IT).
Protección contra peligros (Cap. 2)
Todos los ensayos del Capítulo exceptuando: 2.1.1.5 (Cálculo de niveles de energía)
2.1.3 (Protecciones para equipos instalados en lugares de acceso restringido)
2.3 (Circuitos TNV) 2.4 (Circuitos de corriente limitada) 2.6.5.6 (Resistencia a la corrosión)
2.8.5 (Ciclado de partes en movimiento) 2.8.7 (Interruptores en un sistema de llaves) 2.10.3.4 (Medición de niveles de tensiones
transitorias)
IEC 60950-1
(2001-10)
X --- 23-07-2015 VIGENTE
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Producto / Material
Ensayo Norma /
Procedimiento interno
Ejecución del ensayo Validación
ACREDITADO
Sede Campo DESDE HASTA
Equipamiento con tecnología de información
2.10.5.4 (Ensayos de Anexo U) 2.10.6 (Circuitos impresos cubiertos por una
capa de material aislante)
Cables, conexiones y alimentación (Cap. 3)
Completo
Requisitos físicos (Cap. 4)
Todos los ensayos del Capítulo exceptuando: 4.2.8 (Ensayo de implosión de tubo de rayos
catódicos) 4.3.12 (Líquidos inflamables)
4.3.13 (Ensayos de radiación ionizante, radiación UV y láser)
4.6.5 (Adhesivos con propósitos constructivos)
Requerimientos eléctricos y simulación de condiciones anormales
(Cap. 5)
IEC 60950-1
(2001-10)
X --- 23-07-2015 VIGENTE
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El presente Formulario forma parte del certificado extendido a LADET S.A., con fecha: 23 de julio de 2015 y es emitido con fecha 27 de agosto de 2015.
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Producto / Material
Ensayo Norma /
Procedimiento interno
Ejecución del ensayo Validación
ACREDITADO
Sede Campo DESDE HASTA
Equipamiento con tecnología de información
Todos los ensayos del Capítulo exceptuando: 5.1.8 (Corriente de contacto a redes de
telecomunicación y sistemas de distribución de cables)
IEC 60950-1
(2001-10)
X --- 23-07-2015 VIGENTE
Equipamiento con tecnología de información
General (Cap. 1)
Completo
Protección contra peligros (Cap. 2)
Todos los ensayos del capítulo exceptuando: 2.10.6.4 (Aislación entre conductores en
diferentes superficies de un circuito impreso)
Cables, conexiones y alimentación (Cap. 3)
Completo
Requisitos físicos (Cap. 4)
Todos los ensayos del capítulo exceptuando: 4.2.8 (Ensayo de implosión de tubo de rayos
catódicos) 4.3.12 (Líquidos inflamables)
4.3.13 (Ensayos de radiación ionizante, radiación UV y láser)
IEC 60950-1
(2005-12) X --- 23-07-2015 VIGENTE
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Producto / Material
Ensayo Norma /
Procedimiento interno
Ejecución del ensayo Validación
ACREDITADO
Sede Campo DESDE HASTA
Equipamiento con tecnología de información
4.6.5 (Adhesivos con propósitos constructivos)
Requerimientos eléctricos y simulación de condiciones anormales
(Cap. 5) Completo
Conexión a redes de telecomunicación (Cap. 6)
Completo
Conexión a sistemas de distribución por cable (Cap. 7)
Completo
IEC 60950-1
(2005-12) X --- 23-07-2015 VIGENTE
Equipamiento con tecnología de información
General (Cap. 1)
Completo
Protección contra peligros (Cap. 2)
Todos los ensayos del capítulo exceptuando: 2.10.6.4 (Aislación entre conductores en
diferentes superficies de un circuito impreso)
IEC 60950-1
(2005-12) +A1 (2009-12)
X --- 23-07-2015 VIGENTE
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Producto / Material
Ensayo Norma /
Procedimiento interno
Ejecución del ensayo Validación
ACREDITADO
Sede Campo DESDE HASTA
Equipamiento con tecnología de información
Cables, conexiones y alimentación (Cap. 3)
Completo
Requisitos físicos (Cap. 4)
Todos los ensayos del capítulo exceptuando: 4.2.8 (Ensayo de implosión de tubo de rayos
catódicos) 4.3.12 (Líquidos inflamables)
4.3.13 (Ensayos de radiación ionizante, radiación UV y láser)
4.6.5 (Adhesivos con propósitos constructivos)
Requerimientos eléctricos y simulación de condiciones anormales
(Cap. 5) Completo
Conexión a redes de telecomunicación (Cap. 6)
Completo
Conexión a sistemas de distribución por cable (Cap. 7)
Completo
IEC 60950-1
(2005-12) +A1 (2009-12) X --- 23-07-2015 VIGENTE
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Producto / Material
Ensayo Norma /
Procedimiento interno
Ejecución del ensayo Validación
ACREDITADO
Sede Campo DESDE HASTA
Aparatos de Audio, Video y similares
electrónicos
Marcado e instrucciones (Cap. 5)
Completo
Calentamiento bajo condiciones normales de operación (Cap. 7)
Completo
Requisitos de construcción relativos a la protección contra choques eléctricos
(Cap. 8) Completo
Riesgos de choques eléctricos en condiciones de funcionamiento normal.
(Cap.9) Todos los ensayos del Capítulo exceptuando: 9.1.1.1 d) (medición de energía de descarga)
Resistencia de aislación (Cap. 10) Completo
IEC 60065 (2001-12) X --- 23-07-2015 VIGENTE
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Producto / Material
Ensayo Norma /
Procedimiento interno
Ejecución del ensayo Validación
ACREDITADO
Sede Campo DESDE HASTA
Aparatos de Audio, Video y similares
electrónicos
Funcionamiento anormal (Cap. 11) Completo
Resistencia mecánica (Cap. 12) Completo
Distancias en el aire y longitudes de contorneo (Cap. 13) Completo
Componentes (Cap. 14)
Todos los ensayos del Capítulo exceptuando: 14.1 (Resistencias)
14.2 (Capacitores y unidades RC) 14.4 (Componentes y conjuntos de alta
tensión) 14.5.1 (Interruptores térmicos)
14.5.3 (Termistores PTC) 14.12 (Varistores)
IEC 60065 (2001-12)
X --- 23-07-2015 VIGENTE
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Producto / Material
Ensayo Norma /
Procedimiento interno
Ejecución del ensayo Validación
ACREDITADO
Sede Campo DESDE HASTA
Aparatos de Audio, Video y similares
electrónicos
Bornes (Cap. 15) Completo
Cables exteriores flexibles (Cap.16) Completo
Conexiones eléctricas y fijaciones mecánicas (Cap. 17) Completo
Estabilidad y riesgos mecánicos (Cap. 19) Completo
Resistencia al fuego (Cap. 20) Completo
IEC 60065 (2001-12) X --- 23-07-2015 VIGENTE
Aparatos de Audio, Video y similares
electrónicos
A1 Completo
Excepto: 8.22 (Especificaciones de ensayo para
material de capa fina no separable)
IEC 60065 A1 (2005-10)
X --- 23-07-2015 VIGENTE
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Producto / Material
Ensayo Norma /
Procedimiento interno
Ejecución del ensayo Validación
ACREDITADO
Sede Campo DESDE HASTA
Aparatos de Audio, Video y similares
electrónicos
Marcado e instrucciones (Cap. 5)
Completo
Calentamiento bajo condiciones normales de operación (Cap. 7)
Completo
Requisitos de construcción relativos a la protección contra choques eléctricos
(Cap. 8) Completo
Riesgos de choques eléctricos en condiciones de funcionamiento normal
(Cap. 9) Todos los ensayos del Capítulo exceptuando: 9.1.1.1 d) (medición de energía de descarga)
Resistencia de aislación (Cap. 10) Completo
IEC 60065 (2011-02)
X --- 23-07-2015 VIGENTE
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Producto / Material
Ensayo Norma /
Procedimiento interno
Ejecución del ensayo Validación
ACREDITADO
Sede Campo DESDE HASTA
Aparatos de Audio, Video y similares
electrónicos
Funcionamiento anormal (Cap. 11) Completo
Resistencia mecánica (Cap. 12) Completo
Distancias en el aire y longitudes de contorneo (Cap. 13) Completo
Componentes (Cap. 14)
Todos los ensayos del Capítulo exceptuando: 14.1 (Resistencias)
14.2 (Capacitores y unidades RC) 14.4 (Componentes y conjuntos de alta
tensión) 14.5.1 (Interruptores térmicos)
14.5.3 (Termistores PTC) 14.6.2 (Ensayo de ciclado de interruptores IEC
61058-1) 14.12 (Varistores)
IEC 60065 (2011-02)
X --- 23-07-2015 VIGENTE
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Producto / Material Ensayo Norma /
Procedimiento interno
Ejecución del ensayo Validación
ACREDITADO
Sede Campo DESDE HASTA
Aparatos de Audio, Video y similares
electrónicos
Bornes (Cap. 15) Completo
Cables exteriores flexibles (Cap. 16) Completo
Conexiones eléctricas y fijaciones mecánicas (Cap. 17) Completo
Estabilidad y riesgos mecánicos (Cap. 19) Completo
Resistencia al fuego (Cap. 20) Completo
IEC 60065 (2011-02) X --- 23-07-2015 VIGENTE
APARATOS ELECTROMÉDI-
COS Primera parte:
Exigencias Generales de
Seguridad
Identificación, Marcado y Documentación
(Cap. 6) Completo
IEC 60601-1 (ed.2-1988) +A1 (1991) +A2 (1995)
IRAM 4220-1 (2002-06)
X --- 23-07-2015 VIGENTE
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Producto / Material
Ensayo Norma /
Procedimiento interno
Ejecución del ensayo Validación
ACREDITADO
Sede Campo DESDE HASTA
APARATOS ELECTROMÉDI-
COS Primera parte:
Exigencias Generales de
Seguridad
Medición de Potencia y Corriente (Cap. 7)
Completo
Requisitos respecto de la clasificación (Cap. 14) Completo
Limitación de Tensión y/o Energía (Cap. 15) Completo
Envolventes y Cubiertas de Protección (Cap. 16) Completo
Separación (Cap. 17) Completo
Puesta a Tierra de protección, Funcional y Equipotencial
(Cap. 18) Completo
IEC 60601-1 (ed.2-1988) +A1 (1991) +A2 (1995)
IRAM 4220-1 (2002-06)
X --- 23-07-2015 VIGENTE
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Producto / Material
Ensayo Norma /
Procedimiento interno
Ejecución del ensayo Validación
ACREDITADO
Sede Campo DESDE HASTA
APARATOS ELECTROMÉDI-
COS Primera parte:
Exigencias Generales de Seguridad
Corrientes de Fuga permanente y corrientes auxiliares del paciente
(Cap. 19) Completo
Rigidez Dieléctrica (Cap. 20) Completo
Resistencia Mecánica (Cap. 21) Completo
Partes en Movimiento (Cap. 22) Completo
Superficies, ángulos y aristas (Cap. 23) Completo
Estabilidad durante el Uso Normal (Cap. 24) Completo
Masas suspendidas (Cap. 28) Completo
IEC 60601-1 (ed.2-1988) +A1 (1991) +A2 (1995)
IRAM 4220-1 (2002-06)
X --- 23-07-2015 VIGENTE
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Producto / Material
Ensayo Norma /
Procedimiento interno
Ejecución del ensayo Validación
ACREDITADO
Sede Campo DESDE HASTA
APARATOS ELECTROMÉDI-
COS Primera parte:
Exigencias Generales de
Seguridad
Temperaturas excesivas (Cap. 42) Completo
Prevención contra el fuego (Cap. 43) Completo
Desbordamiento, Derrame, Fugas, Humedad, Penetración de Líquidos
(Cap. 44) Completo Excepto:
*ensayo primera cifra 5 y 6;
Recipientes a presión y partes sometidas a presión
(Cap. 45) Completo
Interrupción de la alimentación de energía (Cap. 49) Completo
IEC 60601-1 (ed.2-1988) +A1 (1991) +A2 (1995)
IRAM 4220-1 (2002-06)
X --- 23-07-2015 VIGENTE
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Producto / Material Ensayo Norma /
Procedimiento interno
Ejecución del ensayo Validación
ACREDITADO
Sede Campo DESDE HASTA
APARATOS ELECTROMÉDICOS
Primera parte: Exigencias Generales
de Seguridad
Funcionamiento Anormal y Condiciones de Falla
(Cap. 52) Completo
Componentes y montaje general (Cap. 56) Completo
Partes Alimentadas Desde la Red (Cap. 57) Completo
Puesta a tierra de protección, bornes y conexiones (Cap. 58) Completo
Construcción y montaje (Cap. 59) Completo
IEC 60601-1 (ed.2-1988) +A1 (1991) +A2 (1995)
IRAM 4220-1 (2002-06)
X --- 23-07-2015 VIGENTE
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Producto / Material Ensayo Norma /
Procedimiento interno
Ejecución del ensayo Validación
ACREDITADO
Sede Campo DESDE HASTA
APARATOS ELECTROMÉDICOS
Primera parte: Exigencias Generales de Seguridad Básica
y Desempeño Esencial
Identificación, Marcado y Documentación (Cap. 7)
Completo
Protección contra riesgos eléctricos (Cap. 8)
Todos los ensayos del capítulo exceptuando: 8.9.3.3 (Ciclado térmico para aislaciones
cementadas)
Protección contra riesgos mecánicos (Cap. 9)
Completo Excepto: *apartados 9.6.2 y 9.6.3
Protección contra radiación excesiva no deseada (Cap. 10)
Completo excepto: *apartados 10.1.1 y 10.4
IEC 60601-1 (ed. 3-2005)
X --- 23-07-2015 VIGENTE
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Producto / Material Ensayo Norma /
Procedimiento interno
Ejecución del ensayo Validación
ACREDITADO
Sede Campo DESDE HASTA
APARATOS ELECTROMÉDICOS
Primera parte: Exigencias Generales de Seguridad Básica
y Desempeño Esencial
Protecciones contra temperaturas excesivas y otros riesgos
(Cap. 11) Completo excepto:
*ensayo alternativo a 11.2.2.1 a) 5) *apartado 11.4.
*apartado 11.6.5 ensayos primera cifra 5 y 6.
Exactitud de los controles e instrumentos y protección contra salidas peligrosas
(Cap. 12) Completo
Situaciones peligrosas y condiciones de falla
(Cap. 13) Completo
Sistemas médicos eléctricos programables (Cap. 14) Completo
IEC 60601-1 (ed. 3-2005)
X --- 23-07-2015 VIGENTE
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Producto / Material Ensayo Norma /
Procedimiento interno
Ejecución del ensayo Validación
ACREDITADO
Sede Campo DESDE HASTA
APARATOS ELECTROMÉDICOS
Primera parte: Exigencias Generales de Seguridad Básica
y Desempeño Esencial
Construcción (Cap.15) Completo
Sistemas electromédicos (Cap. 16) Completo
IEC 60601-1 (ed. 3-2005) X --- 23-07-2015 VIGENTE
APARATOS ELECTROMÉDICOS
Parte 2-2: Equipos quirúrgicos de alta frecuencia
Norma Completa Excepto:
Capítulo 17 (Compatibilidad electromagnética)
IEC 60601-2-2 (2009-02) x --- 23-07-2015 VIGENTE
Sistemas electromédicos programables
Norma Completa
IEC 60601-1-4 (1996) + A1
(1999)
X --- 23-07-2015 VIGENTE
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Producto / Material
Ensayo Norma /
Procedimiento interno
Ejecución del ensayo Validación
ACREDITADO
Sede Campo DESDE HASTA
Usabilidad Norma Completa
IEC 60601-1-6 (2006) X --- 23-07-2015 VIGENTE
Requisitos generales, ensayos y guía para sistemas de alarma en equipos y sistemas electromédicos
Norma Completa Excepto
6.3.3.2 (Volumen de señales sonoras)
IEC 60601-1-8: (2006) X --- 23-07-2015 VIGENTE
Equipos electromédicos. Requisitos particulares para la seguridad básica y desempeño esencial de equipos de endoscopia
Norma completa
Excepto
Capítulo 17 (Compatibilidad electromagnética)
IEC 60601-2-18
(ed.3.0 2009-08) X --- 23-07-2015 VIGENTE
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Producto / Material Ensayo Norma /
Procedimiento interno
Ejecución del ensayo Validación
ACREDITADO
Sede Campo DESDE HASTA
Requisitos Particulares para la seguridad de los estimuladores nerviosos y musculares
Norma Completa Excepto
Capítulo 36 (Compatibilidad electromagnética)
IEC 60601-2-10: (1987)
+ A1 (2001) X --- 23-07-2015 VIGENTE
Requisitos Particulares para la seguridad de las bombas de infusión
Norma Completa Excepto
Capítulo 36 (Compatibilidad electromagnética)
IEC 60601-2-24: (1998) X --- 23-07-2015 VIGENTE
Herramientas manuales eléctricas accionadas por
motor eléctrico
Clasificación (Cap. 7)
Completo
Marcado e instrucciones (Cap. 8)
completo
Protección contra la accesibilidad a partes activas
(Cap. 9) Completo
IEC 60745-1
(2006-04)
X --- 23-07-2015 VIGENTE
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Producto / Material
Ensayo Norma /
Procedimiento interno
Ejecución del ensayo Validación
ACREDITADO
Sede Campo DESDE HASTA
Herramientas manuales eléctricas
accionadas por motor eléctrico
Arranque (Cap. 10) Completo
Potencia y corriente (Cap. 11) Completo
Calentamiento (Cap. 12) Completo
Corriente de fuga (Cap. 13) Completo
Resistencia a la humedad (Cap. 14) Completo
Tensión resistida (Cap. 15) Completo
Protección contra sobrecarga de transformadores y circuitos asociados
(Cap. 16) Completo
IEC 60745-1 (2006-04) X --- 23-07-2015 VIGENTE
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Producto / Material
Ensayo Norma /
Procedimiento interno
Ejecución del ensayo Validación
ACREDITADO
Sede Campo DESDE HASTA
Herramientas manuales eléctricas
accionadas por motor eléctrico
Durabilidad (Cap. 17) Completo
Funcionamiento anormal (Cap. 18) Completo
Peligros mecánicos (Cap. 19) Completo
Resistencia mecánica
(Cap. 20) Completo
Construcción (Cap. 21)
Todos los ensayos exceptuando primer numeral de IP 5 y 6 (IPX5 y IPX6)´
Cableado interno (Cap. 22) Completo
IEC 60745-1 (2006-04)
X --- 23-07-2015 VIGENTE
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Producto / Material
Ensayo Norma /
Procedimiento interno
Ejecución del ensayo Validación
ACREDITADO
Sede Campo DESDE HASTA
Herramientas manuales eléctricas
accionadas por motor eléctrico
Componentes (Cap. 23) Completo
Conexión a la red de alimentación y cordones flexibles exteriores
(Cap. 24) Completo
Bornes para conductores externos (Cap. 25) Completo
Disposición para la puesta a tierra
(Cap. 26) Completo
Tornillos y conexiones (Cap. 27) Completo
Líneas de fuga, distancias en el aire y distancias a través de la aislación
(Cap. 28) Completo
IEC 60745-1 (2006-04)
X --- 23-07-2015 VIGENTE
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Producto / Material
Ensayo Norma /
Procedimiento interno
Ejecución del ensayo Validación
ACREDITADO
Sede Campo DESDE HASTA
Herramientas manuales eléctricas
accionadas por motor eléctrico
Resistencia al calor y al fuego (Cap. 29) Completo
Resistencia a la oxidación (Cap. 30) Completo
IEC 60745-1 (2006-04)
X --- 23-07-2015 VIGENTE
Seguridad de las máquinas
herramientas eléctricas semifijas
Clasificación (Cap. 6)
Completo
Marcado e instrucciones (Cap. 7)
Completo
Protección contra la accesibilidad a partes activas (Cap. 8)
Completo
Arranque (Cap. 9)
Completo
IEC 61029-1 (1990-07)
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Producto / Material
Ensayo Norma /
Procedimiento interno
Ejecución del ensayo Validación
ACREDITADO
Sede Campo DESDE HASTA
Seguridad de las máquinas
herramientas eléctricas semifijas
Potencia y corriente (Cap. 10) Completo
Calentamiento (Cap. 11) Completo
Corriente de fuga (Cap. 12) Completo
Supresión de interferencia de radio y televisión
(Cap. 13) Completo
Resistencia a la humedad e ingreso de cuerpos sólidos
(Cap. 14) Todos los ensayos exceptuando primer
numeral de IP 5 y 6 (IP5X, IPX6)
Resistencia de la aislación y tensión resistida (Cap. 15) Completo
IEC 61029-1 (1990-07)
X --- 23-07-2015 VIGENTE
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Producto / Material
Ensayo Norma /
Procedimiento interno
Ejecución del ensayo Validación
ACREDITADO
Sede Campo DESDE HASTA
Seguridad de las máquinas herramientas
eléctricas semifijas
Durabilidad (Cap. 16) Completo
Funcionamiento anormal (Cap. 17) Completo
Estabilidad y peligros mecánicos (Cap. 18) Completo
Resistencia mecánica (Cap. 19) Completo
Construcción (Cap. 20) Completo
Cableado interno (Cap. 21) Completo
Componentes (Cap. 22) Completo
IEC 61029-1 (1990-07) X --- 23-07-2015 VIGENTE
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Producto / Material
Ensayo Norma /
Procedimiento interno
Ejecución del ensayo Validación
ACREDITADO
Sede Campo DESDE HASTA
Seguridad de las máquinas
herramientas eléctricas semifijas
Conexión a la red de alimentación y cordones flexibles exteriores
(Cap. 23) Completo
Bornes para conductores externos (Cap. 24) Completo
Disposición para la puesta a tierra
(Cap. 25) Completo
Tornillos y conexiones (Cap. 26) Completo
Líneas de fuga, distancias en el aire y distancias a través de la aislación
(Cap. 27) Completo
Resistencia al calor, al fuego y al encaminamiento
(Cap. 28)
IEC 61029-1 (1990-07) X --- 23-07-2015 VIGENTE
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Producto / Material
Ensayo Norma /
Procedimiento interno
Ejecución del ensayo Validación
ACREDITADO
Sede Campo DESDE HASTA
Seguridad de las máquinas
herramientas eléctricas semifijas
Todos los ensayos exceptuando ensayo de mandril caliente
Resistencia a la oxidación (Cap. 29) Completo
IEC 61029-1 (1990-07) X --- 23-07-2015 VIGENTE
Fichas eléctricas bipolares sin toma a tierra, de 10 A,
250 V de corriente alterna, para uso
domiciliario y similares
Condiciones generales (Cap. 4)
Todos los ensayos del Capitulo exceptuando: 4.1 Características generales 4.3.1 de la Norma IRAM 2006 4.3.3 de la Norma IRAM 2006
(Ensayo de fatiga) 4.8 Resistencia mecánica (Ensayo de impacto
de 24.4 de IEC 60884-1)
IRAM 2063 (2001-12) X --- 23-07-2015 VIGENTE
Fichas bipolares sin toma de tierra
para usos domiciliarios y
similares, de 10 A, 250 V de corriente
alterna
Generalidades sobre los ensayos (Cap. 5)
Completo
Valores nominales (Cap. 6)
Completo
Clasificación (Cap. 7)
Completo
IRAM 2063 (2009-11-12) X --- 23-07-2015 VIGENTE
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Producto / Material
Ensayo Norma /
Procedimiento interno
Ejecución del ensayo Validación
ACREDITADO
Sede Campo DESDE HASTA
Fichas bipolares sin toma de tierra
para usos domiciliarios y
similares, de 10 A, 250 V de corriente
alterna
Marcado (Cap. 8)
Completo
Verificación de las dimensiones (Cap. 9)
Completo
Protección contra cheques eléctricos (Cap. 10)
Todos los ensayos del capítulo exceptuando: 10.5 de IRAM-NM 60884-1 (2006-06)
(Ensayo para tomacorrientes con obturadores) 10.7 de IRAM-NM 60884-1 (2006-06)
(Ensayo para tomacorrientes con protección aumentada).
Bornes (Cap. 12) Completo
Construcción de las fichas
(Cap. 14) Todos los ensayos del capítulo exceptuando:
IRAM 2063 (2009-11-12)
X --- 23-07-2015 VIGENTE
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Producto / Material
Ensayo Norma /
Procedimiento interno
Ejecución del ensayo Validación
ACREDITADO
Sede Campo DESDE HASTA
Fichas bipolares sin toma de tierra
para usos domiciliarios y
similares, de 10 A, 250 V de corriente
alterna
14.2 de IRAM – NM 60884-1 (Resistencia mecánica para fichas y tomacorrientes
móviles) 14.5 de IRAM-NM 60884-1 (Solo para
tomacorrientes con obturadores) 14.18 de IRAM-NM 60884-1
14.25 de IRAM – NM 60884-1 (ensayos para membranas)
Resistencia al envejecimiento, a la entrada
perjudicial del agua y a la humedad (Cap. 16) Completo
Resistencia de aislación y rigidez dieléctrica (Cap. 17) Completo
Funcionamiento de los contactos de tierra (Cap. 18) Completo
Calentamiento (Cap. 19) Completo
IRAM 2063 (2009-11-12) X --- 23-07-2015 VIGENTE
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Producto / Material
Ensayo Norma /
Procedimiento interno
Ejecución del ensayo Validación
ACREDITADO
Sede Campo DESDE HASTA
Fichas bipolares sin toma de tierra
para usos domiciliarios y
similares, de 10 A, 250 V de
corriente alterna
Capacidad de ruptura (Cap. 20) Completo
Funcionamiento anormal
(Cap. 21) Completo
(exceptuado para tomacorrientes con obturadores)
Cables flexibles y sus conexiones (Cap. 23) Completo
Resistencia mecánica (Cap. 24)
Todos los ensayos del capítulo, excepto: 24.1 de IRAM-NM 60884-1 (Ensayo de
impacto) 24.4 de IRAM-NM 60884-1 (Ensayo de
impacto a baja temperatura) 24.7 de IRAM-NM 60884-1 (Ensayo de
abrasión)
Resistencia al calor (Cap. 25) Completo
IRAM 2063 (2009-11-12) X --- 23-07-2015 VIGENTE
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Producto / Material
Ensayo Norma /
Procedimiento interno
Ejecución del ensayo Validación
ACREDITADO
Sede Campo DESDE HASTA
Fichas bipolares sin toma de tierra
para usos domiciliarios y
similares, de 10 A, 250 V de corriente
alterna
Tornillos, partes conductoras de corriente y conexiones (Cap. 26) Completo
Líneas de fuga, distancias en aire y distancias a través de componentes de sellado
(Cap. 27) Completo
Resistencia del material aislante al calor anormal, al fuego y a las corrientes
superficiales (Cap. 28)
Todos los ensayos del capítulo, excepto: 28.1.2 de IRAM- NM 60884-1 (Ensayo para
ficha con espigas con vainas)
Resistencia a la corrosión (Cap. 29) Completo
IRAM 2063 (2009-11-12)
X --- 23-07-2015 VIGENTE
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Producto / Material
Ensayo Norma /
Procedimiento interno
Ejecución del ensayo Validación
ACREDITADO
Sede Campo DESDE HASTA Fichas bipolares sin toma de tierra
para usos domiciliarios y
similares, de 10 A, 250 V de corriente
alterna
Ensayos adicionales en espigas provistas con vainas aislantes
(Cap. 30) Todos los ensayos del capítulo, excepto: (30.1 de IRAM – NM 60884-1 Ensayo de
presión a temperatura elevada)
IRAM 2063 (2009-11-12)
X --- 23-07-2015 VIGENTE
Fichas eléctricas bipolares con toma a tierra, de 10 A y
20 A, 250 v de corriente alterna
Requisitos Generales (Cap. 4)
Todos los ensayos del Capítulo exceptuando: 4.1 Características generales – 4.1 de la
norma IRAM 2006 (ensayo de accesibilidad) 4.3.1 de la Norma IRAM 2006 4.3.3 de la Norma IRAM 2006
(Ensayo de fatiga) 4.8.2.3 Resistencia mecánica (Ensayo de
impacto de 24.4 de IEC 60884-1)
IRAM 2073 (1996-10) X --- 23-07-2015 VIGENTE
Fichas bipolares con toma de tierra
para usos domiciliarios y
similares, de 10 A, 250 V de corriente
alterna
Generalidades sobre los ensayos (Cap. 5)
Completo.
Valores nominales (Cap. 6)
Completo
IRAM 2073
(2009-11-12) X --- 23-07-2015 VIGENTE
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Producto / Material
Ensayo Norma /
Procedimiento interno
Ejecución del ensayo Validación
ACREDITADO
Sede Campo DESDE HASTA
Fichas bipolares con toma de tierra
para usos domiciliarios y
similares, de 10 A, 250 V de corriente
alterna
Clasificación (Cap. 7)
Completo
Marcado (Cap. 8)
Completo
Verificación de las dimensiones (Cap. 9)
Completo
Protección contra contactos eléctricos (Cap. 10)
Todos los ensayos del Capítulo exceptuando: 10.5 de IRAM-NM 60884-1 (2006-06)
(Ensayo para tomacorrientes con obturadores).
10.7 de IRAM-NM 60884-1 (2006-06) (Ensayo para tomacorrientes con protección
aumentada)
Disposiciones para la puesta a tierra (Cap. 11) Completo
IRAM 2073
(2009-11-12) X --- 23-07-2015 VIGENTE
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Producto / Material
Ensayo Norma /
Procedimiento interno
Ejecución del ensayo Validación
ACREDITADO
Sede Campo DESDE HASTA
Fichas bipolares con toma de tierra
para usos domiciliarios y
similares, de 10 A, 250 V de corriente
alterna
Bornes (Cap. 12) Completo
Construcción de las fichas (Cap. 14)
Todos los ensayos del capítulo exceptuando: 14.2 de IRAM-NM 60884-1 (Resistencia mecánica para fichas y tomacorrientes
móviles) 14.5 de IRAM-NM 60884-1 (Solo para
tomacorrientes con obturadores) 14.18 de IRAM-NM 60884-1
14.25 de IRAM-NM 60884-1 (Ensayos para membranas)
Resistencia al envejecimiento, a la entrada perjudicial del agua y a la humedad
(Cap. 16) Completo
Resistencia de aislación y rigidez dieléctrica (Cap. 17) Completo
IRAM 2073 (2009-11-12)
X --- 23-07-2015 VIGENTE
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Producto / Material
Ensayo Norma /
Procedimiento interno
Ejecución del ensayo Validación
ACREDITADO
Sede Campo DESDE HASTA
Fichas bipolares con toma de tierra
para usos domiciliarios y
similares, de 10 A, 250 V de corriente
alterna
Funcionamiento de los contactos de tierra (Cap. 18) Completo
Calentamiento (Cap. 19) Completo
Capacidad de ruptura (Cap. 20) Completo
Funcionamiento anormal (Cap. 21) Completo
(exceptuado para tomacorrientes con obturadores)
Cables flexibles y sus conexiones (Cap. 23) Completo
Resistencia mecánica (Cap. 24)
Todos los ensayos del capítulo, excepto:
24.1 de IRAM-NM 60884-1 (Ensayo de impacto)
IRAM 2073 (2009-11-12) X --- 23-07-2015 VIGENTE
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Producto / Material
Ensayo Norma /
Procedimiento interno
Ejecución del ensayo Validación
ACREDITADO
Sede Campo DESDE HASTA
Fichas bipolares con toma de tierra
para usos domiciliarios y
similares, de 10 A, 250 V de corriente
alterna
24.4 de IRAM-NM 60884-1 (Ensayo de impacto a baja temperatura)
24.7 de IRAM- NM 60884-1 (Ensayo de abrasión)
Resistencia al calor (Cap. 25) Completo
Tornillos, partes conductoras de corrientes y conexiones (Cap. 26) Completo
Líneas de fuga, distancias en aire y distancias a través de componentes de sellado
(Cap. 27) Completo
Resistencia del material aislante al calor anormal, al fuego y a las corrientes
superficiales (Cap. 28)
Todos los ensayos del capítulo, excepto: 28.1.2 de IRAM-NM 60884-1 (Ensayo para
ficha con espigas con vainas)
IRAM 2073 (2009-11-12)
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Producto / Material
Ensayo Norma /
Procedimiento interno
Ejecución del ensayo Validación
ACREDITADO
Sede Campo DESDE HASTA
Fichas bipolares con toma de tierra
para usos domiciliarios y
similares, de 10 A, 250 V de corriente
alterna
Resistencia a la corrosión (Cap. 29) Completo
Ensayos adicionales en espigas provistas con vainas aislantes
(Cap. 30) Todos los ensayos del capítulo, excepto:
30.1 de IRAM-NM 60884-1 (Ensayo de presión a temperatura elevada)
IRAM 2073
(2009-11-12) X --- 23-07-2015 VIGENTE
Aparatos electrodomésticos
y Similares
Marcado e Instrucciones (Cap. 7)
Completo
Potencia y corriente (Cap. 10) Completo
Corriente de fuga y tensión resistida a la temperatura de funcionamiento
(Cap. 13) Completo
Disposición para la puesta a tierra (27.5)
IEC 60335-1 (2001-05)
+A1 (2004-03) +A2 (2006-05)
X --- 23-07-2015 VIGENTE
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Producto / Material
Ensayo Norma /
Procedimiento interno
Ejecución del ensayo Validación
ACREDITADO
Sede Campo DESDE HASTA
Equipamiento con tecnología de información
Corriente de entrada (1.6.2)
Marcado e instrucciones (1.7)
Provisiones para la puesta a tierra e interconexiones
(2.6.3.4) Corriente de contacto y corriente del conductor de
protección (5.1)
Tensión resistida (5.2)
IEC 60950-1 (2005-12)
X --- 23-07-2015 VIGENTE
Aparatos de Audio, Video y
similares electrónicos
Marcado e instrucciones (Cap. 5)
Corriente de contacto (9.1.1.1)
Tensión resistida (10.3.2)
Puesta a Tierra (15.2)
IEC 60065 +A1
(2005-10) X --- 23-07-2015 VIGENTE
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Producto / Material Ensayo Norma /
Procedimiento interno
Ejecución del ensayo Validación
ACREDITADO
Sede Campo DESDE HASTA
APARATOS ELECTROMEDICOS
Primera Parte: Exigencias Generales de Seguridad Básica y Desempeño Esencial
Identificación, Marcado y Documentación
(Cap. 7) Completo
Protección contra riesgos eléctricos (Cap. 8)
Completo Excepto:
8.9.3.3 (Ciclado térmico para aislaciones cementadas)
Protección contra riesgos mecánicos (Cap. 9)
Completo excepto:
* apartados 9.6.2 y 9.6.3
Protección contra radiación excesiva no deseada (Cap. 10)
Completo Excepto: * apartados 10.1.1 y 10.4
IEC 60601-1 (ed. 3.1 2012-08)
X --- 23-07-2015 VIGENTE
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El presente Formulario forma parte del certificado extendido a LADET S.A., con fecha: 23 de julio de 2015 y es emitido con fecha 27 de agosto de 2015.
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Producto / Material Ensayo Norma /
Procedimiento interno
Ejecución del ensayo Validación
ACREDITADO
Sede Campo DESDE HASTA
APARATOS ELECTROMEDICOS
Primera Parte: Exigencias Generales de Seguridad Básica y Desempeño Esencial
Protección contra temperaturas excesivas y otros riesgos
(Cap. 11) Completo Excepto:
* ensayo alternativo a 11.2.2.1 a) 5) * apartado 11.4
*apartado 11.6.5, ensayos primera cifra 5 y 6.
Exactitud de los controles e instrumentos y protección contra salida
peligrosas (Cap. 12) Completo
Situaciones peligrosas y condiciones de falla
(Cap. 13) Completo
IEC 60601-1 (ed. 3.1 2012-08) X --- 23-07-2015 VIGENTE
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Producto / Material Ensayo Norma /
Procedimiento interno
Ejecución del ensayo Validación
ACREDITADO
Sede Campo DESDE HASTA
APARATOS ELECTROMEDICOS
Primera Parte: Exigencias Generales de Seguridad Básica y Desempeño Esencial
Sistemas médicos eléctricos programables
(Cap. 14) Completo
Construcción (Cap. 15) Completo
Sistemas electromédicos (Cap. 16) Completo
IEC 60601-1 (ed. 3.1 2012-08) X --- 23-07-2015 VIGENTE
Usabilidad Norma Completa IEC 60601-1-6
(ed. 3.0 2010-01) +A1 (2013-10)
X X --- 23-07-2015 VIGENTE
Requisitos generales, ensayos y guía para
sistemas de alarma en equipos y sistemas
electromédicos
Norma Completa Excepto
6.3.3.2 (Volumen de señales sonoras)
IEC 60601-1-8 (ed. 2.0) Am1
(2012-11) X --- 23-07-2015 VIGENTE
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Producto / Material Ensayo Norma /
Procedimiento interno
Ejecución del ensayo Validación
ACREDITADO
Sede Campo DESDE HASTA Equipos Electromédicos. Requisitos particulares
para la seguridad básica y el desempeño esencial de
los estimuladores nerviosos y musculares
Norma Completa Excepto
Capítulo 17 (Compatibilidad electromagnética)
IEC 60601-2-10 (ed. 2.0 2012-6) X --- 23-07-2015 VIGENTE
Software para Dispositivos Médicos. Procesos del
ciclo de vida del software Norma Completa
IEC 62304 (ed. 1.0 2006-05) X X --- 23-07-2015 VIGENTE
Unidades de suministro médico
Norma Completa Excepto
Capitulo 36 (Compatibilidad electromagnética)
UNE-EN ISO 11197 (2009)
ISO 11197 (2004)
X --- 23-07-2015 VIGENTE
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Producto / Material Ensayo Norma /
Procedimiento interno
Ejecución del ensayo Validación
ACREDITADO
Sede Campo DESDE HASTA
Encendedores Norma Completa
IRAM 3980
(2007) M1 (2011)
X --- 23-07-2015 VIGENTE