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ALCANCE DE LA ACREDITACIÓN DEL LABORATORIO DE ENSAYO

LABORATORIO: LADET S.A. LABORATORIO DE ENSAYO ACREDITADO Nº: LE 043 DOMICILIO: Rio Cuarto 2299 – Ciudad Autónoma de Buenos Aires (1292), Argentina. RESPONSABLE (DIRECTOR TÉCNICO): Técnico Pablo Gola Conforme a los criterios contenidos en la Norma IRAM 301: 2005 equivalente a la Norma ISO / IEC 17025: 2005, los documentos del OAA para la acreditación de laboratorios de ensayo, y los documentos aplicables de ILAC, está acreditado por el Organismo Argentino de Acreditación para los siguientes ensayos:

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Producto / Material

Ensayo Norma /

Procedimiento interno

Ejecución del ensayo Validación

ACREDITADO

Sede Campo DESDE HASTA

Aparatos electrodomésticos y similares

Clasificación (Cap. 6)

Completo

Mercado e Instrucciones (Cap. 7)

Completo

Protección contra la accesibilidad a las partes activas

(Cap. 8) Completo

Potencia y corriente

(Cap. 10) Completo

Calentamiento

(Cap. 11) Completo

Corriente de fuga y tensión resistida a la

temperatura de funcionamiento (Cap. 13) Completo

IEC 60335-1 (2001-05) X --- 23-07-2015 VIGENTE

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Producto / Material

Ensayo Norma /

Procedimiento interno

Ejecución del ensayo Validación

ACREDITADO

Sede Campo DESDE HASTA

Aparatos electrodomésticos y similares

Resistencia a la humedad (Cap. 15) Completo

Corriente de fuga y tensión resistida

(Cap. 16) Completo

Protección contra sobrecargas de

transformadores y circuitos asociados (Cap. 17) Completo

Funcionamiento normal

(Cap. 19) Completo

Estabilidad y peligros mecánicos

(Cap. 20) Completo

IEC 60335-1 (2001-05)

X --- 23-07-2015 VIGENTE

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Producto / Material

Ensayo Norma /

Procedimiento interno

Ejecución del ensayo Validación

ACREDITADO

Sede Campo DESDE HASTA

Aparatos electrodomésticos y similares

Resistencia mecánica (Cap. 21) Completo

Construcción

(Cap. 22) Todos los ensayos del Capitulo exceptuando:

22.1 (Grado de protección indicado por la primer cifra IP para aquellos aparatos

protegidos por polvo (primer cifra características 5 y 6))

22.22 (Ensayos de envejecimiento de partes de caucho natural o sintético en atmósfera

de oxigeno bajo presión) 22.23 Ensayos de PCB

22.33 Líquidos Conductivos

Conductores internos (Cap. 23) Completo

Componentes

(Cap. 24) Todos los ensayos del Capitulo exceptuando:

IEC 60335-1 (2001-05)

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Producto / Material

Ensayo Norma /

Procedimiento interno

Ejecución del ensayo Validación

ACREDITADO

Sede Campo DESDE HASTA

Aparatos electrodomésticos y similares

24.1 (Capacitores para supresión de radio interferencia IEC 60384-14)

24.1.2 (Transformadores de aislación) 24.1.3 (Interruptores IEC 61058-1, ensayo de

ciclado) 24.1.4 (Controles automáticos)

24.1.5 (Los Conectores de entrada IEC 60320-1)

24.1.6 (Portalámparas similares a E10)

Conexión a la red de alimentación y cordones flexibles exteriores

(Cap. 25) Completo

Bornes para conductores externos

(Cap. 26) Completo

Disposición para la puesta a tierra

(Cap. 27) Todos los ensayos del Capitulo exceptuando:

IEC 60335-1 (2001-05)

X --- 23-07-2015 VIGENTE

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Producto / Material

Ensayo Norma /

Procedimiento interno

Ejecución del ensayo Validación

ACREDITADO

Sede Campo DESDE HASTA

Aparatos electrodomésticos y similares

27.4 (Riesgo de corrosión) 27.6 (Materiales de circuitos impresos IEC

60249-2-4 o IEC 60249-2-5)

Tornillos y conexiones (Cap. 28) Completo

Líneas de fuga, distancias en el aire y

distancias a través de la aislación (Cap. 29) Completo

Resistencia al calor y al fuego (Cap. 30) Completo

IEC 60335-1 (2001-05)

X --- 23-07-2015 VIGENTE

Aparatos Electrodomésticos y similares

A1 completo excepto: Punto 19.11.4

Punto 21.2 Punto 22.46 Punto 22.47 Punto 22.48 Capitulo 24

IEC 60335-1 A1 (2004-03) X --- 23-07-2015 VIGENTE

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Producto / Material

Ensayo Norma /

Procedimiento interno

Ejecución del ensayo Validación

ACREDITADO

Sede Campo DESDE HASTA

Aparatos Electrodomésticos y similares

A2 Completo excepto: Punto 19.11.4

Punto 21.2 Punto 22.46 Punto 22.47 Punto 22.48 Capítulo 24

IEC 60335-1 A2 (2006-05)

X --- 23-07-2015 VIGENTE

Aparatos Electrodomésticos y similares

Clasificación (Cap. 6)

Completo

Mercado e Instrucciones (Cap. 7)

Completo

Protección contra la accesibilidad a las partes activas

(Cap. 8) Completo

Potencia y corriente (Cap. 10) Completo

IEC 60335-1 (2010-05)

X --- 23-07-2015 VIGENTE

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Producto / Material

Ensayo Norma /

Procedimiento interno

Ejecución del ensayo Validación

ACREDITADO

Sede Campo DESDE HASTA

Aparatos Electrodomésticos y similares

Calentamiento (Cap. 11) Completo

Corriente de Fuga y Tensión resistida a la temperatura de funcionamiento

(Cap. 13) Completo

Sobre tensiones transitorias (Cap. 14) Completo

Resistencia a la humedad (Cap. 15) Completo

Corriente de fuga y tensión resistida (Cap. 16) Completo

Protección contra sobrecargas de transformadores y circuitos asociados

(Cap. 17) Completo

IEC 60335-1 (2010-05)

X --- 23-07-2015 VIGENTE

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Producto / Material

Ensayo Norma /

Procedimiento interno

Ejecución del ensayo Validación

ACREDITADO

Sede Campo DESDE HASTA

Aparatos Electrodomésticos y similares

Funcionamiento anormal (Cap. 19)

Todos los ensayos del capítulo exceptuando: 19.11.4 (Ensayos de EMC)

Estabilidad y peligros mecánicos (Cap. 20) Completo

Resistencia mecánica (Cap. 21)

Todos los ensayos del Capítulo exceptuando:

21.2 (Aislación sólida)

Construcción (Cap. 22)

Todos los ensayos del Capítulo exceptuando:

22.1 (Grado de protección indicados para la primer cifra IP para aquellos aparatos

protegidos por polvo (primer cifra característica 5 y 6)

IEC 60335-1 (2010-05)

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Producto / Material

Ensayo Norma /

Procedimiento interno

Ejecución del ensayo Validación

ACREDITADO

Sede Campo DESDE HASTA

Aparatos Electrodomésticos y similares

22.22 (Ensayo de envejecimiento de partes de caucho natural o sintético en atmósfera

de oxígeno bajo presión) 22.23 Ensayos de PBC

22.33 Líquidos conductivos 22.46 Software

22.47 y 22.48 Aparatos conectados a la alimentación de agua

Cableado interno (Cap. 23) Completo

Componentes (Cap. 24)

Todos los ensayos del Capítulo, exceptuando:

24.1 (Capacitores para supresión de radio interferencia IEC 60384-14)

24.1.2 (Transformadores de aislación) 24.1.3 (Interruptores IEC 61058-1, ensayo de

ciclado) 24.1.4 (Controles automáticos)

24.1.5 (Conectores de entrada IEC 60320-1)

IEC 60335-1 (2010-05)

X --- 23-07-2015 VIGENTE

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Producto / Material

Ensayo Norma /

Procedimiento interno

Ejecución del ensayo Validación

ACREDITADO

Sede Campo DESDE HASTA

Aparatos Electrodomésticos y similares

24.1.6 (Portalámparas similares a E10)

Conexión a la red de alimentación y cordones flexibles exteriores

(Cap.25) Completo

Bornes para conductores externos (Cap. 26) Completo

Disposición para la puesta a tierra (Cap. 27)

Todos los ensayos del Capitulo exceptuando: 27.4 (Riesgo de corrosión)

27.6 (Materiales de circuitos impresos IEC 60249-2-4 o IEC 60249-2-5)

Tornillos y conexiones (Cap. 28) Completo

Líneas de fuga. Distancias en el aire y distancias a través de la aislación

(Cap. 29) Completo

IEC 60335-1 (2010-05) X --- 23-07-2015 VIGENTE

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Producto / Material

Ensayo Norma /

Procedimiento interno

Ejecución del ensayo Validación

ACREDITADO

Sede Campo DESDE HASTA Aparatos Electrodomésticos y similares

Resistencia al calor y al fuego (Cap. 30) Completo

IEC 60335-1

(2010-05) X --- 23-07-2015 VIGENTE

Luminarias

Marcado (Cap. 3)

Completo

Construcción (Cap.4)

Todos los ensayos del Capitulo exceptuando: 4.4.1 (Portalámparas integrados)

4.4.4 (Portalámparas colocados por el usuario) 4.4.8 (Conectores para portalámparas) 4.11.4 (Determinación de % de cobre)

4.11.5 (Luminarias fijas para condiciones severas de empleo)

4.20 (Ensayo de vibración para luminarias empleadas en condiciones severas de

empleo) 4.24 (Radiación UV)

4.26 (Protección contra cortocircuitos)

Cableado interno y externo (Cap. 5)

Completo

IEC 60598-1 (1999-12)

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Producto / Material

Ensayo Norma /

Procedimiento interno

Ejecución del ensayo Validación

ACREDITADO

Sede Campo DESDE HASTA

Luminarias

Disposiciones para la puesta a tierra

(Cap. 7) Completo

Protección contra choques eléctricos (Cap.8)

Completo

Resistencia al polvo, objetos sólidos y a la humedad (Cap. 9)

Todos los ensayos del Capitulo exceptuando: 9.2.1 Ensayo de cámara de polvo 9.2.2 Ensayo de cámara de polvo

Resistencia de la aislación y tensión resistida (Cap. 10) Completo

Ensayo de duración y de calentamiento (Cap. 12) Completo

IEC 60598-1 (1999-12)

X --- 23-07-2015 VIGENTE

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Producto / Material

Ensayo Norma /

Procedimiento interno

Ejecución del ensayo Validación

ACREDITADO

Sede Campo DESDE HASTA

Luminarias

Resistencia al calor, al fuego y al encaminamiento eléctrico

(Cap. 13) Completo

Bornes con tornillo (Cap. 14) Completo

Bornes sin tornillo y conexiones eléctricas (Cap. 15) Completo

IEC 60598-1 (1999-12) X --- 23-07-2015 VIGENTE

Luminarias

Marcado (Cap. 3)

Completo

Construcción (Cap. 4)

Todos los ensayos del Capitulo exceptuando: 4.4.1 (Portalámparas integrados)

4.4.4 (Portalámparas colocados por el usuario) 4.4.8 (Conectores para portalámparas) 4.11.4 (Determinación de % de cobre)

IEC 60598-1 (2003-10) + A1

(2006-07) X --- 23-07-2015 VIGENTE

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Producto / Material

Ensayo Norma /

Procedimiento interno

Ejecución del ensayo Validación

ACREDITADO

Sede Campo DESDE HASTA

Luminarias

4.20 (Ensayo de vibración para luminarias empleadas en condiciones severas de

empleo) 4.24 (Radiación UV)

4.26 (Protección contra cortocircuitos)

Cableado interno y externo (Cap. 5)

Completo

Disposiciones para la puesta a tierra (Cap. 7)

Completo

Protección contra choques eléctricos (Cap. 8)

Completo

Resistencia al polvo, objetos sólidos y a la humedad (Cap. 9)

Todos los ensayos del Capitulo exceptuando: 9.2.1 Ensayo de cámara de polvo 9.2.2 Ensayo de cámara de polvo

IEC 60598-1 (2003-10) + A1

(2006-07) X --- 23-07-2015 VIGENTE

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Producto / Material

Ensayo Norma /

Procedimiento interno

Ejecución del ensayo Validación

ACREDITADO

Sede Campo DESDE HASTA

Luminarias

Resistencia de la aislación y tensión resistida (Cap. 10) Completo

Ensayo de duración y de calentamiento (Cap. 12) Completo

Resistencia al calor, al fuego y al encaminamiento eléctrico

(Cap. 13)

Bornes con tornillo (Cap. 14) Completo

Bornes sin tornillo y conexiones eléctricas (Cap. 15) Completo

IEC 60598-1 (2003-10) + A1

(2006-07) X --- 23-07-2015 VIGENTE

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Producto / Material

Ensayo Norma /

Procedimiento interno

Ejecución del ensayo Validación

ACREDITADO

Sede Campo DESDE HASTA

Luminarias

Marcado (Cap. 3)

Completo

Construcción (Cap. 4)

Todos los ensayos del Capítulo exceptuando: 4.4.1 (Portalámparas integrados)

4.4.4 (Portalámparas colocados por el usuario) 4.4.8 (Conectores para portalámparas) 4.11.4 (Determinación de % de cobre)

4.20 (Ensayo de vibración para luminarias empleadas en condiciones severas de empleo)

4.24 (Radiación UV) 4.26 (Protección contra cortocircuitos)

Cableado interno y externo (Cap. 5)

Completo

Disposiciones para la puesta a tierra (Cap. 7)

Completo

Protección contra choques eléctricos (Cap. 8)

Completo

IEC 60598-1 (2008-04)

X --- 23-07-2015 VIGENTE

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Producto / Material

Ensayo Norma /

Procedimiento interno

Ejecución del ensayo Validación

ACREDITADO

Sede Campo DESDE HASTA

Luminarias

Resistencia al polvo, objetos sólidos y a la humedad (Cap. 9)

Todos los ensayos del Capítulo exceptuando: 9.2.1 Ensayo de cámara de polvo 9.2.2 Ensayo de cámara de polvo

Resistencia de la aislación y tensión resistida (Cap. 10) Completo

Ensayo de duración y de calentamiento (Cap. 12) Completo

Resistencia al calor, al fuego y al encaminamiento eléctrico

(Cap. 13) Completo

Bornes con tornillo (Cap. 14) Completo

IEC 60598-1 (2008-04)

X --- 23-07-2015 VIGENTE

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Producto / Material

Ensayo Norma /

Procedimiento interno

Ejecución del ensayo Validación

ACREDITADO

Sede Campo DESDE HASTA

Luminarias

Bornes sin tornillo y conexiones eléctricas (Cap. 15) Completo

IEC 60598-1

(2008-04) X --- 23-07-2015 VIGENTE

Equipamiento con tecnología de información

General (Cap. 1)

Todos los ensayos del Capítulo exceptuando: 1.5.7 (Componentes que puentean aislación

doble) 1.5.8 (Componentes en equipamiento para

sistemas de alimentación IT).

Protección contra peligros (Cap. 2)

Todos los ensayos del Capítulo exceptuando: 2.1.1.5 (Cálculo de niveles de energía)

2.1.3 (Protecciones para equipos instalados en lugares de acceso restringido)

2.3 (Circuitos TNV) 2.4 (Circuitos de corriente limitada) 2.6.5.6 (Resistencia a la corrosión)

2.8.5 (Ciclado de partes en movimiento) 2.8.7 (Interruptores en un sistema de llaves) 2.10.3.4 (Medición de niveles de tensiones

transitorias)

IEC 60950-1

(2001-10)

X --- 23-07-2015 VIGENTE

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Producto / Material

Ensayo Norma /

Procedimiento interno

Ejecución del ensayo Validación

ACREDITADO

Sede Campo DESDE HASTA

Equipamiento con tecnología de información

2.10.5.4 (Ensayos de Anexo U) 2.10.6 (Circuitos impresos cubiertos por una

capa de material aislante)

Cables, conexiones y alimentación (Cap. 3)

Completo

Requisitos físicos (Cap. 4)

Todos los ensayos del Capítulo exceptuando: 4.2.8 (Ensayo de implosión de tubo de rayos

catódicos) 4.3.12 (Líquidos inflamables)

4.3.13 (Ensayos de radiación ionizante, radiación UV y láser)

4.6.5 (Adhesivos con propósitos constructivos)

Requerimientos eléctricos y simulación de condiciones anormales

(Cap. 5)

IEC 60950-1

(2001-10)

X --- 23-07-2015 VIGENTE

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El presente Formulario forma parte del certificado extendido a LADET S.A., con fecha: 23 de julio de 2015 y es emitido con fecha 27 de agosto de 2015.

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Producto / Material

Ensayo Norma /

Procedimiento interno

Ejecución del ensayo Validación

ACREDITADO

Sede Campo DESDE HASTA

Equipamiento con tecnología de información

Todos los ensayos del Capítulo exceptuando: 5.1.8 (Corriente de contacto a redes de

telecomunicación y sistemas de distribución de cables)

IEC 60950-1

(2001-10)

X --- 23-07-2015 VIGENTE

Equipamiento con tecnología de información

General (Cap. 1)

Completo

Protección contra peligros (Cap. 2)

Todos los ensayos del capítulo exceptuando: 2.10.6.4 (Aislación entre conductores en

diferentes superficies de un circuito impreso)

Cables, conexiones y alimentación (Cap. 3)

Completo

Requisitos físicos (Cap. 4)

Todos los ensayos del capítulo exceptuando: 4.2.8 (Ensayo de implosión de tubo de rayos

catódicos) 4.3.12 (Líquidos inflamables)

4.3.13 (Ensayos de radiación ionizante, radiación UV y láser)

IEC 60950-1

(2005-12) X --- 23-07-2015 VIGENTE

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El presente Formulario forma parte del certificado extendido a LADET S.A., con fecha: 23 de julio de 2015 y es emitido con fecha 27 de agosto de 2015.

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Producto / Material

Ensayo Norma /

Procedimiento interno

Ejecución del ensayo Validación

ACREDITADO

Sede Campo DESDE HASTA

Equipamiento con tecnología de información

4.6.5 (Adhesivos con propósitos constructivos)

Requerimientos eléctricos y simulación de condiciones anormales

(Cap. 5) Completo

Conexión a redes de telecomunicación (Cap. 6)

Completo

Conexión a sistemas de distribución por cable (Cap. 7)

Completo

IEC 60950-1

(2005-12) X --- 23-07-2015 VIGENTE

Equipamiento con tecnología de información

General (Cap. 1)

Completo

Protección contra peligros (Cap. 2)

Todos los ensayos del capítulo exceptuando: 2.10.6.4 (Aislación entre conductores en

diferentes superficies de un circuito impreso)

IEC 60950-1

(2005-12) +A1 (2009-12)

X --- 23-07-2015 VIGENTE

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El presente Formulario forma parte del certificado extendido a LADET S.A., con fecha: 23 de julio de 2015 y es emitido con fecha 27 de agosto de 2015.

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Producto / Material

Ensayo Norma /

Procedimiento interno

Ejecución del ensayo Validación

ACREDITADO

Sede Campo DESDE HASTA

Equipamiento con tecnología de información

Cables, conexiones y alimentación (Cap. 3)

Completo

Requisitos físicos (Cap. 4)

Todos los ensayos del capítulo exceptuando: 4.2.8 (Ensayo de implosión de tubo de rayos

catódicos) 4.3.12 (Líquidos inflamables)

4.3.13 (Ensayos de radiación ionizante, radiación UV y láser)

4.6.5 (Adhesivos con propósitos constructivos)

Requerimientos eléctricos y simulación de condiciones anormales

(Cap. 5) Completo

Conexión a redes de telecomunicación (Cap. 6)

Completo

Conexión a sistemas de distribución por cable (Cap. 7)

Completo

IEC 60950-1

(2005-12) +A1 (2009-12) X --- 23-07-2015 VIGENTE

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El presente Formulario forma parte del certificado extendido a LADET S.A., con fecha: 23 de julio de 2015 y es emitido con fecha 27 de agosto de 2015.

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Producto / Material

Ensayo Norma /

Procedimiento interno

Ejecución del ensayo Validación

ACREDITADO

Sede Campo DESDE HASTA

Aparatos de Audio, Video y similares

electrónicos

Marcado e instrucciones (Cap. 5)

Completo

Calentamiento bajo condiciones normales de operación (Cap. 7)

Completo

Requisitos de construcción relativos a la protección contra choques eléctricos

(Cap. 8) Completo

Riesgos de choques eléctricos en condiciones de funcionamiento normal.

(Cap.9) Todos los ensayos del Capítulo exceptuando: 9.1.1.1 d) (medición de energía de descarga)

Resistencia de aislación (Cap. 10) Completo

IEC 60065 (2001-12) X --- 23-07-2015 VIGENTE

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Producto / Material

Ensayo Norma /

Procedimiento interno

Ejecución del ensayo Validación

ACREDITADO

Sede Campo DESDE HASTA

Aparatos de Audio, Video y similares

electrónicos

Funcionamiento anormal (Cap. 11) Completo

Resistencia mecánica (Cap. 12) Completo

Distancias en el aire y longitudes de contorneo (Cap. 13) Completo

Componentes (Cap. 14)

Todos los ensayos del Capítulo exceptuando: 14.1 (Resistencias)

14.2 (Capacitores y unidades RC) 14.4 (Componentes y conjuntos de alta

tensión) 14.5.1 (Interruptores térmicos)

14.5.3 (Termistores PTC) 14.12 (Varistores)

IEC 60065 (2001-12)

X --- 23-07-2015 VIGENTE

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Producto / Material

Ensayo Norma /

Procedimiento interno

Ejecución del ensayo Validación

ACREDITADO

Sede Campo DESDE HASTA

Aparatos de Audio, Video y similares

electrónicos

Bornes (Cap. 15) Completo

Cables exteriores flexibles (Cap.16) Completo

Conexiones eléctricas y fijaciones mecánicas (Cap. 17) Completo

Estabilidad y riesgos mecánicos (Cap. 19) Completo

Resistencia al fuego (Cap. 20) Completo

IEC 60065 (2001-12) X --- 23-07-2015 VIGENTE

Aparatos de Audio, Video y similares

electrónicos

A1 Completo

Excepto: 8.22 (Especificaciones de ensayo para

material de capa fina no separable)

IEC 60065 A1 (2005-10)

X --- 23-07-2015 VIGENTE

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Producto / Material

Ensayo Norma /

Procedimiento interno

Ejecución del ensayo Validación

ACREDITADO

Sede Campo DESDE HASTA

Aparatos de Audio, Video y similares

electrónicos

Marcado e instrucciones (Cap. 5)

Completo

Calentamiento bajo condiciones normales de operación (Cap. 7)

Completo

Requisitos de construcción relativos a la protección contra choques eléctricos

(Cap. 8) Completo

Riesgos de choques eléctricos en condiciones de funcionamiento normal

(Cap. 9) Todos los ensayos del Capítulo exceptuando: 9.1.1.1 d) (medición de energía de descarga)

Resistencia de aislación (Cap. 10) Completo

IEC 60065 (2011-02)

X --- 23-07-2015 VIGENTE

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El presente Formulario forma parte del certificado extendido a LADET S.A., con fecha: 23 de julio de 2015 y es emitido con fecha 27 de agosto de 2015.

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Producto / Material

Ensayo Norma /

Procedimiento interno

Ejecución del ensayo Validación

ACREDITADO

Sede Campo DESDE HASTA

Aparatos de Audio, Video y similares

electrónicos

Funcionamiento anormal (Cap. 11) Completo

Resistencia mecánica (Cap. 12) Completo

Distancias en el aire y longitudes de contorneo (Cap. 13) Completo

Componentes (Cap. 14)

Todos los ensayos del Capítulo exceptuando: 14.1 (Resistencias)

14.2 (Capacitores y unidades RC) 14.4 (Componentes y conjuntos de alta

tensión) 14.5.1 (Interruptores térmicos)

14.5.3 (Termistores PTC) 14.6.2 (Ensayo de ciclado de interruptores IEC

61058-1) 14.12 (Varistores)

IEC 60065 (2011-02)

X --- 23-07-2015 VIGENTE

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El presente Formulario forma parte del certificado extendido a LADET S.A., con fecha: 23 de julio de 2015 y es emitido con fecha 27 de agosto de 2015.

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Producto / Material Ensayo Norma /

Procedimiento interno

Ejecución del ensayo Validación

ACREDITADO

Sede Campo DESDE HASTA

Aparatos de Audio, Video y similares

electrónicos

Bornes (Cap. 15) Completo

Cables exteriores flexibles (Cap. 16) Completo

Conexiones eléctricas y fijaciones mecánicas (Cap. 17) Completo

Estabilidad y riesgos mecánicos (Cap. 19) Completo

Resistencia al fuego (Cap. 20) Completo

IEC 60065 (2011-02) X --- 23-07-2015 VIGENTE

APARATOS ELECTROMÉDI-

COS Primera parte:

Exigencias Generales de

Seguridad

Identificación, Marcado y Documentación

(Cap. 6) Completo

IEC 60601-1 (ed.2-1988) +A1 (1991) +A2 (1995)

IRAM 4220-1 (2002-06)

X --- 23-07-2015 VIGENTE

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Producto / Material

Ensayo Norma /

Procedimiento interno

Ejecución del ensayo Validación

ACREDITADO

Sede Campo DESDE HASTA

APARATOS ELECTROMÉDI-

COS Primera parte:

Exigencias Generales de

Seguridad

Medición de Potencia y Corriente (Cap. 7)

Completo

Requisitos respecto de la clasificación (Cap. 14) Completo

Limitación de Tensión y/o Energía (Cap. 15) Completo

Envolventes y Cubiertas de Protección (Cap. 16) Completo

Separación (Cap. 17) Completo

Puesta a Tierra de protección, Funcional y Equipotencial

(Cap. 18) Completo

IEC 60601-1 (ed.2-1988) +A1 (1991) +A2 (1995)

IRAM 4220-1 (2002-06)

X --- 23-07-2015 VIGENTE

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El presente Formulario forma parte del certificado extendido a LADET S.A., con fecha: 23 de julio de 2015 y es emitido con fecha 27 de agosto de 2015.

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Producto / Material

Ensayo Norma /

Procedimiento interno

Ejecución del ensayo Validación

ACREDITADO

Sede Campo DESDE HASTA

APARATOS ELECTROMÉDI-

COS Primera parte:

Exigencias Generales de Seguridad

Corrientes de Fuga permanente y corrientes auxiliares del paciente

(Cap. 19) Completo

Rigidez Dieléctrica (Cap. 20) Completo

Resistencia Mecánica (Cap. 21) Completo

Partes en Movimiento (Cap. 22) Completo

Superficies, ángulos y aristas (Cap. 23) Completo

Estabilidad durante el Uso Normal (Cap. 24) Completo

Masas suspendidas (Cap. 28) Completo

IEC 60601-1 (ed.2-1988) +A1 (1991) +A2 (1995)

IRAM 4220-1 (2002-06)

X --- 23-07-2015 VIGENTE

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El presente Formulario forma parte del certificado extendido a LADET S.A., con fecha: 23 de julio de 2015 y es emitido con fecha 27 de agosto de 2015.

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Producto / Material

Ensayo Norma /

Procedimiento interno

Ejecución del ensayo Validación

ACREDITADO

Sede Campo DESDE HASTA

APARATOS ELECTROMÉDI-

COS Primera parte:

Exigencias Generales de

Seguridad

Temperaturas excesivas (Cap. 42) Completo

Prevención contra el fuego (Cap. 43) Completo

Desbordamiento, Derrame, Fugas, Humedad, Penetración de Líquidos

(Cap. 44) Completo Excepto:

*ensayo primera cifra 5 y 6;

Recipientes a presión y partes sometidas a presión

(Cap. 45) Completo

Interrupción de la alimentación de energía (Cap. 49) Completo

IEC 60601-1 (ed.2-1988) +A1 (1991) +A2 (1995)

IRAM 4220-1 (2002-06)

X --- 23-07-2015 VIGENTE

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El presente Formulario forma parte del certificado extendido a LADET S.A., con fecha: 23 de julio de 2015 y es emitido con fecha 27 de agosto de 2015.

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Producto / Material Ensayo Norma /

Procedimiento interno

Ejecución del ensayo Validación

ACREDITADO

Sede Campo DESDE HASTA

APARATOS ELECTROMÉDICOS

Primera parte: Exigencias Generales

de Seguridad

Funcionamiento Anormal y Condiciones de Falla

(Cap. 52) Completo

Componentes y montaje general (Cap. 56) Completo

Partes Alimentadas Desde la Red (Cap. 57) Completo

Puesta a tierra de protección, bornes y conexiones (Cap. 58) Completo

Construcción y montaje (Cap. 59) Completo

IEC 60601-1 (ed.2-1988) +A1 (1991) +A2 (1995)

IRAM 4220-1 (2002-06)

X --- 23-07-2015 VIGENTE

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El presente Formulario forma parte del certificado extendido a LADET S.A., con fecha: 23 de julio de 2015 y es emitido con fecha 27 de agosto de 2015.

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Producto / Material Ensayo Norma /

Procedimiento interno

Ejecución del ensayo Validación

ACREDITADO

Sede Campo DESDE HASTA

APARATOS ELECTROMÉDICOS

Primera parte: Exigencias Generales de Seguridad Básica

y Desempeño Esencial

Identificación, Marcado y Documentación (Cap. 7)

Completo

Protección contra riesgos eléctricos (Cap. 8)

Todos los ensayos del capítulo exceptuando: 8.9.3.3 (Ciclado térmico para aislaciones

cementadas)

Protección contra riesgos mecánicos (Cap. 9)

Completo Excepto: *apartados 9.6.2 y 9.6.3

Protección contra radiación excesiva no deseada (Cap. 10)

Completo excepto: *apartados 10.1.1 y 10.4

IEC 60601-1 (ed. 3-2005)

X --- 23-07-2015 VIGENTE

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Producto / Material Ensayo Norma /

Procedimiento interno

Ejecución del ensayo Validación

ACREDITADO

Sede Campo DESDE HASTA

APARATOS ELECTROMÉDICOS

Primera parte: Exigencias Generales de Seguridad Básica

y Desempeño Esencial

Protecciones contra temperaturas excesivas y otros riesgos

(Cap. 11) Completo excepto:

*ensayo alternativo a 11.2.2.1 a) 5) *apartado 11.4.

*apartado 11.6.5 ensayos primera cifra 5 y 6.

Exactitud de los controles e instrumentos y protección contra salidas peligrosas

(Cap. 12) Completo

Situaciones peligrosas y condiciones de falla

(Cap. 13) Completo

Sistemas médicos eléctricos programables (Cap. 14) Completo

IEC 60601-1 (ed. 3-2005)

X --- 23-07-2015 VIGENTE

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Producto / Material Ensayo Norma /

Procedimiento interno

Ejecución del ensayo Validación

ACREDITADO

Sede Campo DESDE HASTA

APARATOS ELECTROMÉDICOS

Primera parte: Exigencias Generales de Seguridad Básica

y Desempeño Esencial

Construcción (Cap.15) Completo

Sistemas electromédicos (Cap. 16) Completo

IEC 60601-1 (ed. 3-2005) X --- 23-07-2015 VIGENTE

APARATOS ELECTROMÉDICOS

Parte 2-2: Equipos quirúrgicos de alta frecuencia

Norma Completa Excepto:

Capítulo 17 (Compatibilidad electromagnética)

IEC 60601-2-2 (2009-02) x --- 23-07-2015 VIGENTE

Sistemas electromédicos programables

Norma Completa

IEC 60601-1-4 (1996) + A1

(1999)

X --- 23-07-2015 VIGENTE

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Producto / Material

Ensayo Norma /

Procedimiento interno

Ejecución del ensayo Validación

ACREDITADO

Sede Campo DESDE HASTA

Usabilidad Norma Completa

IEC 60601-1-6 (2006) X --- 23-07-2015 VIGENTE

Requisitos generales, ensayos y guía para sistemas de alarma en equipos y sistemas electromédicos

Norma Completa Excepto

6.3.3.2 (Volumen de señales sonoras)

IEC 60601-1-8: (2006) X --- 23-07-2015 VIGENTE

Equipos electromédicos. Requisitos particulares para la seguridad básica y desempeño esencial de equipos de endoscopia

Norma completa

Excepto

Capítulo 17 (Compatibilidad electromagnética)

IEC 60601-2-18

(ed.3.0 2009-08) X --- 23-07-2015 VIGENTE

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Producto / Material Ensayo Norma /

Procedimiento interno

Ejecución del ensayo Validación

ACREDITADO

Sede Campo DESDE HASTA

Requisitos Particulares para la seguridad de los estimuladores nerviosos y musculares

Norma Completa Excepto

Capítulo 36 (Compatibilidad electromagnética)

IEC 60601-2-10: (1987)

+ A1 (2001) X --- 23-07-2015 VIGENTE

Requisitos Particulares para la seguridad de las bombas de infusión

Norma Completa Excepto

Capítulo 36 (Compatibilidad electromagnética)

IEC 60601-2-24: (1998) X --- 23-07-2015 VIGENTE

Herramientas manuales eléctricas accionadas por

motor eléctrico

Clasificación (Cap. 7)

Completo

Marcado e instrucciones (Cap. 8)

completo

Protección contra la accesibilidad a partes activas

(Cap. 9) Completo

IEC 60745-1

(2006-04)

X --- 23-07-2015 VIGENTE

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Producto / Material

Ensayo Norma /

Procedimiento interno

Ejecución del ensayo Validación

ACREDITADO

Sede Campo DESDE HASTA

Herramientas manuales eléctricas

accionadas por motor eléctrico

Arranque (Cap. 10) Completo

Potencia y corriente (Cap. 11) Completo

Calentamiento (Cap. 12) Completo

Corriente de fuga (Cap. 13) Completo

Resistencia a la humedad (Cap. 14) Completo

Tensión resistida (Cap. 15) Completo

Protección contra sobrecarga de transformadores y circuitos asociados

(Cap. 16) Completo

IEC 60745-1 (2006-04) X --- 23-07-2015 VIGENTE

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Producto / Material

Ensayo Norma /

Procedimiento interno

Ejecución del ensayo Validación

ACREDITADO

Sede Campo DESDE HASTA

Herramientas manuales eléctricas

accionadas por motor eléctrico

Durabilidad (Cap. 17) Completo

Funcionamiento anormal (Cap. 18) Completo

Peligros mecánicos (Cap. 19) Completo

Resistencia mecánica

(Cap. 20) Completo

Construcción (Cap. 21)

Todos los ensayos exceptuando primer numeral de IP 5 y 6 (IPX5 y IPX6)´

Cableado interno (Cap. 22) Completo

IEC 60745-1 (2006-04)

X --- 23-07-2015 VIGENTE

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Producto / Material

Ensayo Norma /

Procedimiento interno

Ejecución del ensayo Validación

ACREDITADO

Sede Campo DESDE HASTA

Herramientas manuales eléctricas

accionadas por motor eléctrico

Componentes (Cap. 23) Completo

Conexión a la red de alimentación y cordones flexibles exteriores

(Cap. 24) Completo

Bornes para conductores externos (Cap. 25) Completo

Disposición para la puesta a tierra

(Cap. 26) Completo

Tornillos y conexiones (Cap. 27) Completo

Líneas de fuga, distancias en el aire y distancias a través de la aislación

(Cap. 28) Completo

IEC 60745-1 (2006-04)

X --- 23-07-2015 VIGENTE

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Producto / Material

Ensayo Norma /

Procedimiento interno

Ejecución del ensayo Validación

ACREDITADO

Sede Campo DESDE HASTA

Herramientas manuales eléctricas

accionadas por motor eléctrico

Resistencia al calor y al fuego (Cap. 29) Completo

Resistencia a la oxidación (Cap. 30) Completo

IEC 60745-1 (2006-04)

X --- 23-07-2015 VIGENTE

Seguridad de las máquinas

herramientas eléctricas semifijas

Clasificación (Cap. 6)

Completo

Marcado e instrucciones (Cap. 7)

Completo

Protección contra la accesibilidad a partes activas (Cap. 8)

Completo

Arranque (Cap. 9)

Completo

IEC 61029-1 (1990-07)

X --- 23-07-2015 VIGENTE

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Producto / Material

Ensayo Norma /

Procedimiento interno

Ejecución del ensayo Validación

ACREDITADO

Sede Campo DESDE HASTA

Seguridad de las máquinas

herramientas eléctricas semifijas

Potencia y corriente (Cap. 10) Completo

Calentamiento (Cap. 11) Completo

Corriente de fuga (Cap. 12) Completo

Supresión de interferencia de radio y televisión

(Cap. 13) Completo

Resistencia a la humedad e ingreso de cuerpos sólidos

(Cap. 14) Todos los ensayos exceptuando primer

numeral de IP 5 y 6 (IP5X, IPX6)

Resistencia de la aislación y tensión resistida (Cap. 15) Completo

IEC 61029-1 (1990-07)

X --- 23-07-2015 VIGENTE

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Producto / Material

Ensayo Norma /

Procedimiento interno

Ejecución del ensayo Validación

ACREDITADO

Sede Campo DESDE HASTA

Seguridad de las máquinas herramientas

eléctricas semifijas

Durabilidad (Cap. 16) Completo

Funcionamiento anormal (Cap. 17) Completo

Estabilidad y peligros mecánicos (Cap. 18) Completo

Resistencia mecánica (Cap. 19) Completo

Construcción (Cap. 20) Completo

Cableado interno (Cap. 21) Completo

Componentes (Cap. 22) Completo

IEC 61029-1 (1990-07) X --- 23-07-2015 VIGENTE

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Producto / Material

Ensayo Norma /

Procedimiento interno

Ejecución del ensayo Validación

ACREDITADO

Sede Campo DESDE HASTA

Seguridad de las máquinas

herramientas eléctricas semifijas

Conexión a la red de alimentación y cordones flexibles exteriores

(Cap. 23) Completo

Bornes para conductores externos (Cap. 24) Completo

Disposición para la puesta a tierra

(Cap. 25) Completo

Tornillos y conexiones (Cap. 26) Completo

Líneas de fuga, distancias en el aire y distancias a través de la aislación

(Cap. 27) Completo

Resistencia al calor, al fuego y al encaminamiento

(Cap. 28)

IEC 61029-1 (1990-07) X --- 23-07-2015 VIGENTE

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Producto / Material

Ensayo Norma /

Procedimiento interno

Ejecución del ensayo Validación

ACREDITADO

Sede Campo DESDE HASTA

Seguridad de las máquinas

herramientas eléctricas semifijas

Todos los ensayos exceptuando ensayo de mandril caliente

Resistencia a la oxidación (Cap. 29) Completo

IEC 61029-1 (1990-07) X --- 23-07-2015 VIGENTE

Fichas eléctricas bipolares sin toma a tierra, de 10 A,

250 V de corriente alterna, para uso

domiciliario y similares

Condiciones generales (Cap. 4)

Todos los ensayos del Capitulo exceptuando: 4.1 Características generales 4.3.1 de la Norma IRAM 2006 4.3.3 de la Norma IRAM 2006

(Ensayo de fatiga) 4.8 Resistencia mecánica (Ensayo de impacto

de 24.4 de IEC 60884-1)

IRAM 2063 (2001-12) X --- 23-07-2015 VIGENTE

Fichas bipolares sin toma de tierra

para usos domiciliarios y

similares, de 10 A, 250 V de corriente

alterna

Generalidades sobre los ensayos (Cap. 5)

Completo

Valores nominales (Cap. 6)

Completo

Clasificación (Cap. 7)

Completo

IRAM 2063 (2009-11-12) X --- 23-07-2015 VIGENTE

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Producto / Material

Ensayo Norma /

Procedimiento interno

Ejecución del ensayo Validación

ACREDITADO

Sede Campo DESDE HASTA

Fichas bipolares sin toma de tierra

para usos domiciliarios y

similares, de 10 A, 250 V de corriente

alterna

Marcado (Cap. 8)

Completo

Verificación de las dimensiones (Cap. 9)

Completo

Protección contra cheques eléctricos (Cap. 10)

Todos los ensayos del capítulo exceptuando: 10.5 de IRAM-NM 60884-1 (2006-06)

(Ensayo para tomacorrientes con obturadores) 10.7 de IRAM-NM 60884-1 (2006-06)

(Ensayo para tomacorrientes con protección aumentada).

Bornes (Cap. 12) Completo

Construcción de las fichas

(Cap. 14) Todos los ensayos del capítulo exceptuando:

IRAM 2063 (2009-11-12)

X --- 23-07-2015 VIGENTE

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Producto / Material

Ensayo Norma /

Procedimiento interno

Ejecución del ensayo Validación

ACREDITADO

Sede Campo DESDE HASTA

Fichas bipolares sin toma de tierra

para usos domiciliarios y

similares, de 10 A, 250 V de corriente

alterna

14.2 de IRAM – NM 60884-1 (Resistencia mecánica para fichas y tomacorrientes

móviles) 14.5 de IRAM-NM 60884-1 (Solo para

tomacorrientes con obturadores) 14.18 de IRAM-NM 60884-1

14.25 de IRAM – NM 60884-1 (ensayos para membranas)

Resistencia al envejecimiento, a la entrada

perjudicial del agua y a la humedad (Cap. 16) Completo

Resistencia de aislación y rigidez dieléctrica (Cap. 17) Completo

Funcionamiento de los contactos de tierra (Cap. 18) Completo

Calentamiento (Cap. 19) Completo

IRAM 2063 (2009-11-12) X --- 23-07-2015 VIGENTE

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Producto / Material

Ensayo Norma /

Procedimiento interno

Ejecución del ensayo Validación

ACREDITADO

Sede Campo DESDE HASTA

Fichas bipolares sin toma de tierra

para usos domiciliarios y

similares, de 10 A, 250 V de

corriente alterna

Capacidad de ruptura (Cap. 20) Completo

Funcionamiento anormal

(Cap. 21) Completo

(exceptuado para tomacorrientes con obturadores)

Cables flexibles y sus conexiones (Cap. 23) Completo

Resistencia mecánica (Cap. 24)

Todos los ensayos del capítulo, excepto: 24.1 de IRAM-NM 60884-1 (Ensayo de

impacto) 24.4 de IRAM-NM 60884-1 (Ensayo de

impacto a baja temperatura) 24.7 de IRAM-NM 60884-1 (Ensayo de

abrasión)

Resistencia al calor (Cap. 25) Completo

IRAM 2063 (2009-11-12) X --- 23-07-2015 VIGENTE

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Producto / Material

Ensayo Norma /

Procedimiento interno

Ejecución del ensayo Validación

ACREDITADO

Sede Campo DESDE HASTA

Fichas bipolares sin toma de tierra

para usos domiciliarios y

similares, de 10 A, 250 V de corriente

alterna

Tornillos, partes conductoras de corriente y conexiones (Cap. 26) Completo

Líneas de fuga, distancias en aire y distancias a través de componentes de sellado

(Cap. 27) Completo

Resistencia del material aislante al calor anormal, al fuego y a las corrientes

superficiales (Cap. 28)

Todos los ensayos del capítulo, excepto: 28.1.2 de IRAM- NM 60884-1 (Ensayo para

ficha con espigas con vainas)

Resistencia a la corrosión (Cap. 29) Completo

IRAM 2063 (2009-11-12)

X --- 23-07-2015 VIGENTE

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Producto / Material

Ensayo Norma /

Procedimiento interno

Ejecución del ensayo Validación

ACREDITADO

Sede Campo DESDE HASTA Fichas bipolares sin toma de tierra

para usos domiciliarios y

similares, de 10 A, 250 V de corriente

alterna

Ensayos adicionales en espigas provistas con vainas aislantes

(Cap. 30) Todos los ensayos del capítulo, excepto: (30.1 de IRAM – NM 60884-1 Ensayo de

presión a temperatura elevada)

IRAM 2063 (2009-11-12)

X --- 23-07-2015 VIGENTE

Fichas eléctricas bipolares con toma a tierra, de 10 A y

20 A, 250 v de corriente alterna

Requisitos Generales (Cap. 4)

Todos los ensayos del Capítulo exceptuando: 4.1 Características generales – 4.1 de la

norma IRAM 2006 (ensayo de accesibilidad) 4.3.1 de la Norma IRAM 2006 4.3.3 de la Norma IRAM 2006

(Ensayo de fatiga) 4.8.2.3 Resistencia mecánica (Ensayo de

impacto de 24.4 de IEC 60884-1)

IRAM 2073 (1996-10) X --- 23-07-2015 VIGENTE

Fichas bipolares con toma de tierra

para usos domiciliarios y

similares, de 10 A, 250 V de corriente

alterna

Generalidades sobre los ensayos (Cap. 5)

Completo.

Valores nominales (Cap. 6)

Completo

IRAM 2073

(2009-11-12) X --- 23-07-2015 VIGENTE

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Producto / Material

Ensayo Norma /

Procedimiento interno

Ejecución del ensayo Validación

ACREDITADO

Sede Campo DESDE HASTA

Fichas bipolares con toma de tierra

para usos domiciliarios y

similares, de 10 A, 250 V de corriente

alterna

Clasificación (Cap. 7)

Completo

Marcado (Cap. 8)

Completo

Verificación de las dimensiones (Cap. 9)

Completo

Protección contra contactos eléctricos (Cap. 10)

Todos los ensayos del Capítulo exceptuando: 10.5 de IRAM-NM 60884-1 (2006-06)

(Ensayo para tomacorrientes con obturadores).

10.7 de IRAM-NM 60884-1 (2006-06) (Ensayo para tomacorrientes con protección

aumentada)

Disposiciones para la puesta a tierra (Cap. 11) Completo

IRAM 2073

(2009-11-12) X --- 23-07-2015 VIGENTE

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El presente Formulario forma parte del certificado extendido a LADET S.A., con fecha: 23 de julio de 2015 y es emitido con fecha 27 de agosto de 2015.

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Producto / Material

Ensayo Norma /

Procedimiento interno

Ejecución del ensayo Validación

ACREDITADO

Sede Campo DESDE HASTA

Fichas bipolares con toma de tierra

para usos domiciliarios y

similares, de 10 A, 250 V de corriente

alterna

Bornes (Cap. 12) Completo

Construcción de las fichas (Cap. 14)

Todos los ensayos del capítulo exceptuando: 14.2 de IRAM-NM 60884-1 (Resistencia mecánica para fichas y tomacorrientes

móviles) 14.5 de IRAM-NM 60884-1 (Solo para

tomacorrientes con obturadores) 14.18 de IRAM-NM 60884-1

14.25 de IRAM-NM 60884-1 (Ensayos para membranas)

Resistencia al envejecimiento, a la entrada perjudicial del agua y a la humedad

(Cap. 16) Completo

Resistencia de aislación y rigidez dieléctrica (Cap. 17) Completo

IRAM 2073 (2009-11-12)

X --- 23-07-2015 VIGENTE

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Producto / Material

Ensayo Norma /

Procedimiento interno

Ejecución del ensayo Validación

ACREDITADO

Sede Campo DESDE HASTA

Fichas bipolares con toma de tierra

para usos domiciliarios y

similares, de 10 A, 250 V de corriente

alterna

Funcionamiento de los contactos de tierra (Cap. 18) Completo

Calentamiento (Cap. 19) Completo

Capacidad de ruptura (Cap. 20) Completo

Funcionamiento anormal (Cap. 21) Completo

(exceptuado para tomacorrientes con obturadores)

Cables flexibles y sus conexiones (Cap. 23) Completo

Resistencia mecánica (Cap. 24)

Todos los ensayos del capítulo, excepto:

24.1 de IRAM-NM 60884-1 (Ensayo de impacto)

IRAM 2073 (2009-11-12) X --- 23-07-2015 VIGENTE

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Producto / Material

Ensayo Norma /

Procedimiento interno

Ejecución del ensayo Validación

ACREDITADO

Sede Campo DESDE HASTA

Fichas bipolares con toma de tierra

para usos domiciliarios y

similares, de 10 A, 250 V de corriente

alterna

24.4 de IRAM-NM 60884-1 (Ensayo de impacto a baja temperatura)

24.7 de IRAM- NM 60884-1 (Ensayo de abrasión)

Resistencia al calor (Cap. 25) Completo

Tornillos, partes conductoras de corrientes y conexiones (Cap. 26) Completo

Líneas de fuga, distancias en aire y distancias a través de componentes de sellado

(Cap. 27) Completo

Resistencia del material aislante al calor anormal, al fuego y a las corrientes

superficiales (Cap. 28)

Todos los ensayos del capítulo, excepto: 28.1.2 de IRAM-NM 60884-1 (Ensayo para

ficha con espigas con vainas)

IRAM 2073 (2009-11-12)

X --- 23-07-2015 VIGENTE

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Producto / Material

Ensayo Norma /

Procedimiento interno

Ejecución del ensayo Validación

ACREDITADO

Sede Campo DESDE HASTA

Fichas bipolares con toma de tierra

para usos domiciliarios y

similares, de 10 A, 250 V de corriente

alterna

Resistencia a la corrosión (Cap. 29) Completo

Ensayos adicionales en espigas provistas con vainas aislantes

(Cap. 30) Todos los ensayos del capítulo, excepto:

30.1 de IRAM-NM 60884-1 (Ensayo de presión a temperatura elevada)

IRAM 2073

(2009-11-12) X --- 23-07-2015 VIGENTE

Aparatos electrodomésticos

y Similares

Marcado e Instrucciones (Cap. 7)

Completo

Potencia y corriente (Cap. 10) Completo

Corriente de fuga y tensión resistida a la temperatura de funcionamiento

(Cap. 13) Completo

Disposición para la puesta a tierra (27.5)

IEC 60335-1 (2001-05)

+A1 (2004-03) +A2 (2006-05)

X --- 23-07-2015 VIGENTE

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Producto / Material

Ensayo Norma /

Procedimiento interno

Ejecución del ensayo Validación

ACREDITADO

Sede Campo DESDE HASTA

Equipamiento con tecnología de información

Corriente de entrada (1.6.2)

Marcado e instrucciones (1.7)

Provisiones para la puesta a tierra e interconexiones

(2.6.3.4) Corriente de contacto y corriente del conductor de

protección (5.1)

Tensión resistida (5.2)

IEC 60950-1 (2005-12)

X --- 23-07-2015 VIGENTE

Aparatos de Audio, Video y

similares electrónicos

Marcado e instrucciones (Cap. 5)

Corriente de contacto (9.1.1.1)

Tensión resistida (10.3.2)

Puesta a Tierra (15.2)

IEC 60065 +A1

(2005-10) X --- 23-07-2015 VIGENTE

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Producto / Material Ensayo Norma /

Procedimiento interno

Ejecución del ensayo Validación

ACREDITADO

Sede Campo DESDE HASTA

APARATOS ELECTROMEDICOS

Primera Parte: Exigencias Generales de Seguridad Básica y Desempeño Esencial

Identificación, Marcado y Documentación

(Cap. 7) Completo

Protección contra riesgos eléctricos (Cap. 8)

Completo Excepto:

8.9.3.3 (Ciclado térmico para aislaciones cementadas)

Protección contra riesgos mecánicos (Cap. 9)

Completo excepto:

* apartados 9.6.2 y 9.6.3

Protección contra radiación excesiva no deseada (Cap. 10)

Completo Excepto: * apartados 10.1.1 y 10.4

IEC 60601-1 (ed. 3.1 2012-08)

X --- 23-07-2015 VIGENTE

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Producto / Material Ensayo Norma /

Procedimiento interno

Ejecución del ensayo Validación

ACREDITADO

Sede Campo DESDE HASTA

APARATOS ELECTROMEDICOS

Primera Parte: Exigencias Generales de Seguridad Básica y Desempeño Esencial

Protección contra temperaturas excesivas y otros riesgos

(Cap. 11) Completo Excepto:

* ensayo alternativo a 11.2.2.1 a) 5) * apartado 11.4

*apartado 11.6.5, ensayos primera cifra 5 y 6.

Exactitud de los controles e instrumentos y protección contra salida

peligrosas (Cap. 12) Completo

Situaciones peligrosas y condiciones de falla

(Cap. 13) Completo

IEC 60601-1 (ed. 3.1 2012-08) X --- 23-07-2015 VIGENTE

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Producto / Material Ensayo Norma /

Procedimiento interno

Ejecución del ensayo Validación

ACREDITADO

Sede Campo DESDE HASTA

APARATOS ELECTROMEDICOS

Primera Parte: Exigencias Generales de Seguridad Básica y Desempeño Esencial

Sistemas médicos eléctricos programables

(Cap. 14) Completo

Construcción (Cap. 15) Completo

Sistemas electromédicos (Cap. 16) Completo

IEC 60601-1 (ed. 3.1 2012-08) X --- 23-07-2015 VIGENTE

Usabilidad Norma Completa IEC 60601-1-6

(ed. 3.0 2010-01) +A1 (2013-10)

X X --- 23-07-2015 VIGENTE

Requisitos generales, ensayos y guía para

sistemas de alarma en equipos y sistemas

electromédicos

Norma Completa Excepto

6.3.3.2 (Volumen de señales sonoras)

IEC 60601-1-8 (ed. 2.0) Am1

(2012-11) X --- 23-07-2015 VIGENTE

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Producto / Material Ensayo Norma /

Procedimiento interno

Ejecución del ensayo Validación

ACREDITADO

Sede Campo DESDE HASTA Equipos Electromédicos. Requisitos particulares

para la seguridad básica y el desempeño esencial de

los estimuladores nerviosos y musculares

Norma Completa Excepto

Capítulo 17 (Compatibilidad electromagnética)

IEC 60601-2-10 (ed. 2.0 2012-6) X --- 23-07-2015 VIGENTE

Software para Dispositivos Médicos. Procesos del

ciclo de vida del software Norma Completa

IEC 62304 (ed. 1.0 2006-05) X X --- 23-07-2015 VIGENTE

Unidades de suministro médico

Norma Completa Excepto

Capitulo 36 (Compatibilidad electromagnética)

UNE-EN ISO 11197 (2009)

ISO 11197 (2004)

X --- 23-07-2015 VIGENTE

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Producto / Material Ensayo Norma /

Procedimiento interno

Ejecución del ensayo Validación

ACREDITADO

Sede Campo DESDE HASTA

Encendedores Norma Completa

IRAM 3980

(2007) M1 (2011)

X --- 23-07-2015 VIGENTE