Elizabeth Carmelino García

ENTIDAD REGULATORIA EN MEDICAMENTOS

DEL PERU

MINSA

DIGEMID

DIRECCION DE ACCESO Y USO RACIONAL

DIRECCION DE

AUTORIZACIONESSANITARIAS

DIRECCIONDE CONTROLY VIGILANCIA

SANITARIA

DIGEMID

DIRECCIÓN DE CONTROL YVIGILANCIA SANITARIA

EQUIPODE CONTROL

Y VIGILANCIA DE ESTABLECIMIENTOS

EQUIPO CONTRA EL COMERCIO

ILEGAL

EQUIPO DE CONTROL PUBLICITARIO

EQUIPODE CONTROL

Y VIGILANCIA DE DE PRODUCTOS

Lineamiento de política

4.2. Regulación y calidad de medicamentos

Objetivo:Garantizar la seguridad, eficacia y calidad, de todos los medicamentos que se comercializan en el mercado nacional, mediante el fortalecimiento de la Autoridad Regulatoria.

POLITICA NACIONAL DE MEDICAMENTOSPERIODO 2002 - 2012

Resolución Ministerial Nº 1240-2004/MINSA

La mayor incidencia de problemas relacionados con el comercio ilegal

han sido detectados en los establecimientos dispensadores

(Farmacias y boticas)

Se han incrementado la acciones de control y vigilancia sanitaria en este nivel fortaleciendo las Direcciones Descentralizadas del Ministerio de

Salud, realizándose un total de 4422 inspecciones a establecimientos

farmacéuticos en el país

76.4 %

21.4 %

2.2 %

EL HUECO

TACORA

MERCADOS INFORMALES

Observaciones encontradas;- Productos falsificados- Productos con Fecha de Expiración Vencida- Productos sin Registro Sanitario- Productos en Mal Estado de Conservación- Productos con Rotulado Adulterado Borrado- Productos de Instituciones públicas y - Muestras médicas- Productos de Procedencia Desconocida

“Un medicamento falsificado es un producto etiquetado indebidamente de manera deliberada y fraudulenta en lo que respecta a su identidad

y/o fuente. La falsificación puede ser de aplicación a productos de marca y genéricos, y

los productos falsificados pueden incluir productos con los ingredientes correctos o con

los ingredientes incorrectos, sin principios activos, con principios activos insuficientes o

con envasado falsificado”OMS

MEDICAMENTO PRESUNTAMENTE FALSIFICADO

Verificación con el laboratorio titular del registro ORIGINALFALSIFICADO

Análisis en laboratorios

oficiales

Denuncia ante el Poder Judicial

Seguimiento del producto en el

mercado

Verificación por los peritos del Equipo Contra el Comercio Ilegal

Mal Estado de Conservación

ORIGINAL

FALSIFICADO

ORIGINAL

LOGO BORROSO

DIFERENCIA EN LA FORMA DE LA TABLETA

OQUEDADES PROFUNDAS

ORIGINAL

CORTE DEL INSERTO DEFICIENTE

GRUPO TÉCNICO MULTISECTORIAL DE PREVENCION Y COMBATE AL

CONTRABANDO, COMERCIO ILEGAL Y FALSIFICACIÓN DE PRODUCTOS

FARMACÉUTICOS Y AFINES

¿Que es CONTRAFALME?

● Es un grupo multisectorial conformado por instituciones públicas y privadas, que bajo los lineamientos de la Política Nacional de Medicamentos, se conformó para la prevención y combate al contrabando, comercio ilegal y falsificación de productos farmacéuticos y afines.

● Es presidido por el Ministerio de Salud, a través de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas – DIGEMID

PARTICIPANTES DEL GTM - CONTRAFALME

Facultad de Farmacia

San Marcos

ColegiosProfesionales-Farmacéutico-Medico-Enfermeros

COMERCIO ILEGAL

POBLACIÓN

ENTIDADES PUBLICAS

MINSA PNP

Ministerio Público

Poder Judicial

ALAFAL

ALAFARPE

ADIFAN

Cámara de Comercio

ADUANASINDECOPI

OPSDIRESAS

ESSALUDAMPE

ENTIDADES PRIVADAS

1. Comisión de Difusión y Educación2. Comisión de Normas Legales: 3. Comisión de Fiscalización e

Inteligencia Sanitaria: 4. Comisión de Financiamiento

COMISIONES DE TRABAJO – CONTRAFALME

CADA COMISION TIENE UN PLAN DE ACTIVIDADES A CORTO, MEDIANO Y LARGO PLAZO

El PERÚ actualmente esta viviendo un proceso de descentralización

24 REGIONES 4 ORGANOS DESCONCENTRADOS

5 SUBREGIONES

MACROREGIONES

A NIVEL NACIONAL EN CADA REGION SE ESTAN CONFORMANDO LOS

GRUPOS TECNICOS MULTISECTORIALES CON SUS

AUTORIDADES PARA LA LUCHA CONTRA EL COMERCIO ILEGAL

03 al 07 de Mayo del 200711 al 14 de Diciembre del 2007

COMISION DE DIFUSIÓN Y EDUCACIÓN A LA POBLACIÓN

TRIPTICO“POR TU SALUD, PONLE OJO AL MEDICAMENTO”

GIGANTOGRAFIAS, AFICHES“POR TU SALUD, PONLE OJO AL MEDICAMENTO”

MATERIAL DE DIFUSIÓN“POR TU SALUD, PONLE OJO AL MEDICAMENTO”

GIGANTOGRAFIAS, BANDEROLA“POR TU SALUD, PONLE OJO AL MEDICAMENTO”

Se convoca a grupos de profesionales vinculados con el problema para que nos acompañen a visitar las Instalaciones de un Laboratorio Farma-céutico formalmente establecido, la intención es que estos especialistas sean concientes de los cuidados que se requieren para elaborar un medi-camento de calidad.A la fecha hemos tenido una reunión con medios de comunicación, dos Con Fiscales y una con jueces.

Laboratorio HERSIL S.A.el día 19 de Abril del

2007

40 MEDIOS DE COMUNICACIÓN

PRIMERA VISITA GUIADA A LABORATORIOS FARMACEUTICOS NACIONALES

Laboratorio ELIFARMA S.A.15 de Junio 2007

30 FISCALES

SEGUNDA VISITA GUIADA A LABORATORIOS FARMACEUTICOS NACIONALES

Laboratorio MEDCO S.A. 22 de Setiembre 2007

20 FISCALES

TERCERA VISITA GUIADA A LABORATORIOS FARMACEUTICOS NACIONALES

Laboratorio INFARMASA 11 de Abril 2008

34 JUECES

CUARTA VISITA GUIADA A LABORATORIOS FARMACEUTICOS NACIONALES

MODIFICATORIA DEL CODIGO PENAL

En el Congreso desde el año pasadoTipifica mejor los delitos

Incrementa las penas

COMISION DE NORMA LEGALES

DEPARTAMENTO DE INVESTIGACIÓN DE MEDICAMENTOS FRAUDULENTOS Y

AFINES

COMISION DE FISCALIZACION E INTELIGENCIA SANITARIA

DIMFA

COMISION DE FINANCIAMIENTO

Las actividades se van financiando según se programan

REUNIONES TECNICAS, FOROS INTERNACIONALES Y EXPOSICIONES

ADUANAS

• Coordinación con Ministerio de Educaciónpara incluir en la Currícula de los Colegiosestas materias

• Alianzas estratégicas con las Universidades tanto a nivel de las Facultades que tienen Profesiones médicas para que contemplen estos temas en sus Currícula así como con los Comunicadores Sociales para sensibilizarlos desde su formación.

• Buscando financiamiento para implementar Espacios Virtuales de Capacitación para todas las Direcciones de Salud del País

• Alianzas Estratégicas con Empresas de Servicios para incluir mensajes en los recibos

TRABAJANDO PARA CREAR UNA FISCALIA ESPECIALIZADA

ecarmelino@digemid.minsa.gob.pedcvs_digemid@yahoo.es