Post on 14-Dec-2018
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Consideraciones económicas de la FA y
los nuevos anticoagulantes orales
Cristina Canal
Dept. Economía de la Salud, BMS
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Agenda
1. El coste del manejo de la fibrilación auricular en España
2. Resultados farmacoeconómicos de los nuevos anticoagulantes orales
3. Preguntas y respuestas
3
1. El coste del manejo de la fibrilación auricular en España
2. Resultados farmacoeconómicos de los nuevos anticoagulantes orales
3. Preguntas y respuestas
4
Impacto de las complicaciones relacionadas con el tratamiento de la enfermedad b
4
Impacto de las complicaciones de la FA
¿Cuál es el coste del manejo de la FA en España?
a
Impacto humano de la FA c
Impacto del tratamiento con AVKs d
5
a
Coste por paciente con ictus isquémico de origen
cardioembólico (durante una media de 38 días tras la
fecha de ingreso hospitalario)1
Coste de los cuidados informales por la
discapacidad causada por el ictus2
13.647 €
2.874 €-
18.639 €
¿Cuál es el coste del manejo de la FA en España?
6
% Muertes prematuras entre la mortalidad causada por el ictus5
Años potenciales de vida perdidos a causa de muerte prematura por ictus5
% Supervivencia a los 10 años de un ictus isquémico6
Estimación de las muertes evitadas7 a lo largo de la vida de 1.000 pacientes con
apixaban frente a:
Warfarina
AAS
18,57%
12,53
55,4%
23
42
c b
Coste de una hemorragia intracraneal3
Coste otros sangrados mayores (hemorragias
gastrointestinales y otras hemorragias mayores no
intracraneales)4
Coste sangrado no mayor clínicamente
relevante4
8.150 €
3.327 €
2.234 €
¿Cuál es el coste del manejo de la FA en España?
7
% Muertes prematuras entre la mortalidad causada por el ictus5
Años potenciales de vida perdidos a causa de muerte prematura por ictus5
% Supervivencia a los 10 años de un ictus isquémico6
Estimación de las muertes evitadas7 a lo largo de la vida de 1.000 pacientes con
apixaban frente a:
Warfarina
AAS
18,57%
12,53
55,4%
23
42
c c
% Muertes prematuras entre la mortalidad causada
por el ictus5
Años potenciales de vida perdidos a causa de muerte
prematura por ictus5
% Supervivencia a los 10 años de un ictus isquémico6
18,57%
12,53
55,4%
¿Cuál es el coste del manejo de la FA en España?
8
% Muertes prematuras entre la mortalidad causada por el ictus5
Años potenciales de vida perdidos a causa de muerte prematura por ictus5
% Supervivencia a los 10 años de un ictus isquémico6
Estimación de las muertes evitadas7 a lo largo de la vida de 1.000 pacientes con
apixaban frente a:
Warfarina
AAS
Coste de una hemorragia intracraneal3
Coste otros sangrados mayores (hemorragias gastrointestinales y otras hemorragias
mayores no intracraneales)4
Coste sangrado no mayor clínicamente relevante4
18,57%
12,53
55,4%
23
42
8.150 €
3.327 €
2.234 €
% pacientes con FA con riesgo moderado/alto de ictus
que recibe tratamiento ineficaz o no son tratados8, 9
% pacientes con warfarina que no alcanzan el rango
terapéutico INR
Coste anual de monitorización INR10
% Discontinuación del tratamiento con AVKs a los 12
meses de tratamiento11
En pacientes anticoagulados que tienen un ictus
cardioembólico, % que presenta un INR infraterapéutico
en el momento del ictus12
30-50%
50%
320 €- 750 €
62%
67,6%
b
c d
¿Cuál es el coste del manejo de la FA en España?
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Situación en Cataluña
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“…El 30 por ciento de los pacientes que sufren
fibrilación auricular están mal anticoagulados
y podrían ser tributarios de un tratamiento
con alguno de los nuevos anticoagulantes
orales (Naco), pero la cifra total en España de
los que se tratan con ellos no llega al 10 por
ciento --un 4% en el caso de Cataluña--,…”
“…El porcentaje alcanza el 22 por ciento en el
caso de Francia y Alemania…”
“… El jefe de Cardiología del Hospital Trias i
Pujol de Badalona (Barcelona), Antoni Bayés,
ha recordado que en Cataluña existen 85.000
pacientes con fibrilación auricular, una cifra
en aumento por el envejecimiento de la
población, y cada año se producen unos
13.000 ictus, que cuestan de media unos
27.000 euros al año”
http://www.infosalus.com/actualidad/noticia-30-pacientes-fibrilacion-auricular-estan-mal-anticoagulados-20140317180224.html.
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1. El coste del manejo de la fibrilación auricular en España
2. Resultados farmacoeconómicos de los nuevos anticoagulantes orales
3. Preguntas y respuestas
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Introducción a la evaluación económica
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¿Para que sirven las evaluaciones económicas?
• Conocer la eficiencia de las nuevas alternativas
terapéuticas
• Ayudar en la asignación de recursos destinados a
financiar los nuevos medicamentos
• Ayudar a gastar de la mejor manera los recursos
disponibles, minimizando el coste de oportunidad
¿Cómo se expresa el VALOR de un medicamento?
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Las evaluaciones económicas nos hablan de EFICIENCIA.
Unen en una sola medida los costes relacionados con una patología y su
tratamiento, y los resultados clínicos.
Resultados
en salud
(consecuencias)
Recursos
empleados
(costes)
La evaluación económica: fundamentos y tipos
de evaluación
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Razón Coste-Efectividad
Incremental (RCEI)
Coste Tratamiento A – Coste Tratamiento B
Efectividad Tratamiento A – Efectividad Tratamiento B
La efectividad en los estudios
coste-efectividad se suele medir en
AVACs = año de vida ajustado por
calidad = supervivencia* calidad de
vida
COSTES=fármacos, complicaciones,
manejo de la enfermedad, efectos
adversos, perdida de
productividad…
Dependen de la perspectiva del
análisis.
Los análisis coste-efectividad
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Interpretación de los resultados
Pinto et al. El valor monetario de la Salud. Barcelona: Springer-Verlag; 2001; 52-91. Sacristán et al. Gac Sanit 2002; 16:334-43. Soto J. Farm Hosp 2004; 28:296-304. Pinto et al.
Ekonomiaz 2005; 60:192-209. De Cock et al. Pharmacoeconomics Sp Res Art 2007; 4:97-107.
¿Cuál es el valor umbral aceptado en España?
Hay varias fuentes que han evaluado el coste/AVAC en
nuestro país.
Pinto et al. (2001): 20.000 € / AVAC
Sacristán et al. (2002): 30.000 € / AVAC
Soto J. (2004): 24.000-42.000 € / AVAC
Pinto et al. (2005): 9.000-38.000 € / AVAC
De Cock et al. (2007): 30.000-45.000 € / AVAC
Estos valores sirven de referencia y orientan a los decisores.
¿Qué es coste-efectivo?
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La evaluación económica de los NACO
En la evaluación económica de los NACO hay que tener en cuenta:
• Pacientes susceptibles de tratamiento
• Coste sanitario o coste social total del NACO y de la alternativa, en
función de la perspectiva
• Resultados en salud que se obtienen, incluyendo las complicaciones
evitadas
• Tipo de modelización
• Estabilidad de los resultados
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¿Cuál ha sido la decisión del NICE sobre los NACO?
En términos generales el NICE recomienda los
NACO (apixaban, dabigatrán y rivaroxaban)
como alternativa para la prevención de ictus y
embolia sistémica en pacientes con fibrilación
auricular no valvular con uno o más de los
siguientes factores de riesgo:
• Ictus previo, accidente isquémico transitorio
o embolismo sistémico previo
• Hipertensión
• Diabetes
• Insuficiencia cardíaca sintomática con NYHA
clase 2 o superior
• Edad de 75 años o más
NICE. TA275. Apixaban for preventing stroke and systemic embolism in people with nonvalvular atrial fibrillation.
NICE. TA249. Dabigatran etexilate for the prevention of stroke and systemic embolism in atrial fibrillation.
NICE. TA256. Rivaroxaban for the prevention of stroke and systemic embolism in people with atrial fibrillation
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Con el objetivo de estimar el impacto (sanitario y económico) del uso
en España de los NACO frente a acenocumarol y AAS, para la
prevención del ictus y ES en los pacientes con FANV, se han llevado a
cabo varios análisis:
- Coste-efectividad de apixaban
- Coste-efectividad de dabigatrán
- Coste-efectividad de rivaroxaban
La evaluación económica de los NACO en España
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Mediante el uso de modelos matemáticos (modelo Markov) se simula la
evolución de una cohorte teórica de pacientes, con las características
demográficas y clínicas de los estudios pivotales.
Diferencia de efectividad de los tratamientos: años de vida ajustados por
la calidad de vida (AVAC) ganados.
Fuente de datos comparativos de efectividad: estudios pivotales.
Equivalencia terapéutica de warfarina y acenocumarol.
La evaluación económica de los NACO en España
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COSTES incluidos en los modelos:
De adquisición de los anticoagulantes
Coste anual de la monitorización de la coagulación
Coste de la complicaciones y eventos cardiovasculares
Coste del control rutinario
Coste de los cuidados informales (perspectiva de la sociedad)
La evaluación económica de los NACO en España
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RESULTADOS: costes de por vida por paciente con cada tratamiento
para el Sistema Nacional de Salud (SNS)
Comparador Costes
totales
AC y costes del
manejo1
Coste de
episodios2
Coste de
monitorización3
Cuidados
rutinarios4
Gasto
adicional con
apixaban
Estudio AVERROES
APIXABAN 20.172 € 4.146 € 14.773 € - 1.253 € -
AAS 18.430 € 584 € 16.635 € - 1.211 € 1.742 €
Estudio ARISTOTLE
APIXABAN 18.029 € 4.682 € 11.938 € - 1.409 € -
Acenocumarol 15.541 € 377 € 12.559 € 1.395 € 1.210 € 2.488 €
AC= Anticoagulante. 1Incluye el coste del AC y del manejo de la dispepsia y monitorización renal; 2 Episodios de complicaciones: ictus isquémico, ictus hemorrágico, embolismo
sistémico, infarto de miocardio y sangrados; 3 Monitorización de INR (solo warfarina/acenocumarol); 4 Consultas de seguimiento habituales.
La evaluación económica de los NACO en España
Resultados APIXABAN
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RESULTADOS sanitarios de por vida por paciente con cada tratamiento
para el Sistema Nacional de Salud (SNS)
Comparador Años de vida AVAC AVAC ganados
Estudio AVERROES
APIXABAN 8,962 6,337 -
AAS 8,659 6,060 0,277
Estudio ARISTOTLE
APIXABAN 9,037 6,424 -
Acenocumarol 8,850 6,230 0,194
La evaluación económica de los NACO en España
Resultados APIXABAN
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Comparador
AVAC
Ganados
con apixaban vs…
Coste por AVAC ganado
(RCEI) con apixaban vs…
AAS* 0,277 6.289 €
Acenocumarol 0,194 12.825 €
RCEI desde la perspectiva del SNS
* Comparación en pacientes con contraindicación de AVK (estudio AVERROES).
La evaluación económica de los NACO en España
Resultados APIXABAN
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Comparador
AVAC
ganados con
apixaban vs…
Coste por AVAC ganado
(RCEI) con apixaban vs…
AAS 0,277 Dominante
Acenocumarol 0,194 9.412 €
RCEI desde la perspectiva de la sociedad
Se incluyen los costes derivados de los cuidados informales (ayuda al
paciente dependiente y reforma de la vivienda) de los pacientes que
sufren un ictus isquémico o hemorrágico.
La evaluación económica de los NACO en España
Resultados APIXABAN
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La evaluación económica de los NACO en España
Resultados DABIGATRAN
28 Rev Esp Cardiol. 2012; 65(10): 901-910
Patrón de prescripción: 60% AVK, 30% AAS y 10% no tratados
La evaluación económica de los NACO en España
Resultados DABIGATRAN
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La evaluación económica de los NACO en España
Resultados RIVAROXABAN
30 Value in Health 2012; 15: A277-A575
La evaluación económica de los NACO en España
Resultados RIVAROXABAN
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Los resultados son comparables a los obtenidos en otros entornos y
similares a la evaluación realizada por agencias gubernamentales cómo
el NICE.
Desde la perspectiva del Sistema Nacional de Salud los NACO son una
estrategia eficiente para la prevención de los accidentes
cardiovasculares.
Desde la perspectiva social los resultados de los NACO mejoran, siendo
más eficientes e incluso dominantes para la prevención de los ACV.
La evaluación económica de los NACO en España
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1. El coste del manejo de la fibrilación auricular en España
2. Resultados farmacoeconómicos de los nuevos anticoagulantes orales
3. Preguntas y respuestas
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Muchas gracias
cristina.canal@bms.com
CVES14NP02440-01