Consideraciones económicas de la FA y los nuevos ... · 6 % Muertes prematuras entre la mortalidad...

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Consideraciones económicas de la FA y

los nuevos anticoagulantes orales

Cristina Canal

Dept. Economía de la Salud, BMS

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Agenda

1. El coste del manejo de la fibrilación auricular en España

2. Resultados farmacoeconómicos de los nuevos anticoagulantes orales

3. Preguntas y respuestas

3




4

Impacto de las complicaciones relacionadas con el tratamiento de la enfermedad b

4

Impacto de las complicaciones de la FA

¿Cuál es el coste del manejo de la FA en España?

a

Impacto humano de la FA c

Impacto del tratamiento con AVKs d

5

a

Coste por paciente con ictus isquémico de origen

cardioembólico (durante una media de 38 días tras la

fecha de ingreso hospitalario)1

Coste de los cuidados informales por la

discapacidad causada por el ictus2

13.647 €

2.874 €-

18.639 €


6

% Muertes prematuras entre la mortalidad causada por el ictus5

Años potenciales de vida perdidos a causa de muerte prematura por ictus5

% Supervivencia a los 10 años de un ictus isquémico6

Estimación de las muertes evitadas7 a lo largo de la vida de 1.000 pacientes con

apixaban frente a:

Warfarina

AAS

18,57%

12,53

55,4%

23

42

c b

Coste de una hemorragia intracraneal3

Coste otros sangrados mayores (hemorragias

gastrointestinales y otras hemorragias mayores no

intracraneales)4

Coste sangrado no mayor clínicamente

relevante4

8.150 €

3.327 €

2.234 €


7





apixaban frente a:

Warfarina

AAS

18,57%

12,53

55,4%

23

42

c c

% Muertes prematuras entre la mortalidad causada

por el ictus5

Años potenciales de vida perdidos a causa de muerte

prematura por ictus5


18,57%

12,53

55,4%


8





apixaban frente a:

Warfarina

AAS

Coste de una hemorragia intracraneal3

Coste otros sangrados mayores (hemorragias gastrointestinales y otras hemorragias

mayores no intracraneales)4

Coste sangrado no mayor clínicamente relevante4

18,57%

12,53

55,4%

23

42

8.150 €

3.327 €

2.234 €

% pacientes con FA con riesgo moderado/alto de ictus

que recibe tratamiento ineficaz o no son tratados8, 9

% pacientes con warfarina que no alcanzan el rango

terapéutico INR

Coste anual de monitorización INR10

% Discontinuación del tratamiento con AVKs a los 12

meses de tratamiento11

En pacientes anticoagulados que tienen un ictus

cardioembólico, % que presenta un INR infraterapéutico

en el momento del ictus12

30-50%

50%

320 €- 750 €

62%

67,6%

b

c d


10

Situación en Cataluña

11

“…El 30 por ciento de los pacientes que sufren

fibrilación auricular están mal anticoagulados

y podrían ser tributarios de un tratamiento

con alguno de los nuevos anticoagulantes

orales (Naco), pero la cifra total en España de

los que se tratan con ellos no llega al 10 por

ciento --un 4% en el caso de Cataluña--,…”

“…El porcentaje alcanza el 22 por ciento en el

caso de Francia y Alemania…”

“… El jefe de Cardiología del Hospital Trias i

Pujol de Badalona (Barcelona), Antoni Bayés,

ha recordado que en Cataluña existen 85.000

pacientes con fibrilación auricular, una cifra

en aumento por el envejecimiento de la

población, y cada año se producen unos

13.000 ictus, que cuestan de media unos

27.000 euros al año”

http://www.infosalus.com/actualidad/noticia-30-pacientes-fibrilacion-auricular-estan-mal-anticoagulados-20140317180224.html.

12




13

Introducción a la evaluación económica

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¿Para que sirven las evaluaciones económicas?

• Conocer la eficiencia de las nuevas alternativas

terapéuticas

• Ayudar en la asignación de recursos destinados a

financiar los nuevos medicamentos

• Ayudar a gastar de la mejor manera los recursos

disponibles, minimizando el coste de oportunidad

¿Cómo se expresa el VALOR de un medicamento?

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Las evaluaciones económicas nos hablan de EFICIENCIA.

Unen en una sola medida los costes relacionados con una patología y su

tratamiento, y los resultados clínicos.

Resultados

en salud

(consecuencias)

Recursos

empleados

(costes)

La evaluación económica: fundamentos y tipos

de evaluación

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Razón Coste-Efectividad

Incremental (RCEI)

Coste Tratamiento A – Coste Tratamiento B

Efectividad Tratamiento A – Efectividad Tratamiento B

La efectividad en los estudios

coste-efectividad se suele medir en

AVACs = año de vida ajustado por

calidad = supervivencia* calidad de

vida

COSTES=fármacos, complicaciones,

manejo de la enfermedad, efectos

adversos, perdida de

productividad…

Dependen de la perspectiva del

análisis.

Los análisis coste-efectividad

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Interpretación de los resultados

Pinto et al. El valor monetario de la Salud. Barcelona: Springer-Verlag; 2001; 52-91. Sacristán et al. Gac Sanit 2002; 16:334-43. Soto J. Farm Hosp 2004; 28:296-304. Pinto et al.

Ekonomiaz 2005; 60:192-209. De Cock et al. Pharmacoeconomics Sp Res Art 2007; 4:97-107.

¿Cuál es el valor umbral aceptado en España?

Hay varias fuentes que han evaluado el coste/AVAC en

nuestro país.

Pinto et al. (2001): 20.000 € / AVAC

Sacristán et al. (2002): 30.000 € / AVAC

Soto J. (2004): 24.000-42.000 € / AVAC

Pinto et al. (2005): 9.000-38.000 € / AVAC

De Cock et al. (2007): 30.000-45.000 € / AVAC

Estos valores sirven de referencia y orientan a los decisores.

¿Qué es coste-efectivo?

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La evaluación económica de los NACO

En la evaluación económica de los NACO hay que tener en cuenta:

• Pacientes susceptibles de tratamiento

• Coste sanitario o coste social total del NACO y de la alternativa, en

función de la perspectiva

• Resultados en salud que se obtienen, incluyendo las complicaciones

evitadas

• Tipo de modelización

• Estabilidad de los resultados

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¿Cuál ha sido la decisión del NICE sobre los NACO?

En términos generales el NICE recomienda los

NACO (apixaban, dabigatrán y rivaroxaban)

como alternativa para la prevención de ictus y

embolia sistémica en pacientes con fibrilación

auricular no valvular con uno o más de los

siguientes factores de riesgo:

• Ictus previo, accidente isquémico transitorio

o embolismo sistémico previo

• Hipertensión

• Diabetes

• Insuficiencia cardíaca sintomática con NYHA

clase 2 o superior

• Edad de 75 años o más

NICE. TA275. Apixaban for preventing stroke and systemic embolism in people with nonvalvular atrial fibrillation.

NICE. TA249. Dabigatran etexilate for the prevention of stroke and systemic embolism in atrial fibrillation.

NICE. TA256. Rivaroxaban for the prevention of stroke and systemic embolism in people with atrial fibrillation

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Con el objetivo de estimar el impacto (sanitario y económico) del uso

en España de los NACO frente a acenocumarol y AAS, para la

prevención del ictus y ES en los pacientes con FANV, se han llevado a

cabo varios análisis:

- Coste-efectividad de apixaban

- Coste-efectividad de dabigatrán

- Coste-efectividad de rivaroxaban

La evaluación económica de los NACO en España

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Mediante el uso de modelos matemáticos (modelo Markov) se simula la

evolución de una cohorte teórica de pacientes, con las características

demográficas y clínicas de los estudios pivotales.

Diferencia de efectividad de los tratamientos: años de vida ajustados por

la calidad de vida (AVAC) ganados.

Fuente de datos comparativos de efectividad: estudios pivotales.

Equivalencia terapéutica de warfarina y acenocumarol.


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COSTES incluidos en los modelos:

De adquisición de los anticoagulantes

Coste anual de la monitorización de la coagulación

Coste de la complicaciones y eventos cardiovasculares

Coste del control rutinario

Coste de los cuidados informales (perspectiva de la sociedad)


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RESULTADOS: costes de por vida por paciente con cada tratamiento

para el Sistema Nacional de Salud (SNS)

Comparador Costes

totales

AC y costes del

manejo1

Coste de

episodios2

Coste de

monitorización3

Cuidados

rutinarios4

Gasto

adicional con

apixaban

Estudio AVERROES

APIXABAN 20.172 € 4.146 € 14.773 € - 1.253 € -

AAS 18.430 € 584 € 16.635 € - 1.211 € 1.742 €

Estudio ARISTOTLE

APIXABAN 18.029 € 4.682 € 11.938 € - 1.409 € -

Acenocumarol 15.541 € 377 € 12.559 € 1.395 € 1.210 € 2.488 €

AC= Anticoagulante. 1Incluye el coste del AC y del manejo de la dispepsia y monitorización renal; 2 Episodios de complicaciones: ictus isquémico, ictus hemorrágico, embolismo

sistémico, infarto de miocardio y sangrados; 3 Monitorización de INR (solo warfarina/acenocumarol); 4 Consultas de seguimiento habituales.


Resultados APIXABAN

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RESULTADOS sanitarios de por vida por paciente con cada tratamiento

para el Sistema Nacional de Salud (SNS)

Comparador Años de vida AVAC AVAC ganados

Estudio AVERROES

APIXABAN 8,962 6,337 -

AAS 8,659 6,060 0,277

Estudio ARISTOTLE

APIXABAN 9,037 6,424 -

Acenocumarol 8,850 6,230 0,194


Resultados APIXABAN

25

Comparador

AVAC

Ganados

con apixaban vs…

Coste por AVAC ganado

(RCEI) con apixaban vs…

AAS* 0,277 6.289 €

Acenocumarol 0,194 12.825 €

RCEI desde la perspectiva del SNS

* Comparación en pacientes con contraindicación de AVK (estudio AVERROES).


Resultados APIXABAN

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Comparador

AVAC

ganados con

apixaban vs…

Coste por AVAC ganado

(RCEI) con apixaban vs…

AAS 0,277 Dominante

Acenocumarol 0,194 9.412 €

RCEI desde la perspectiva de la sociedad

Se incluyen los costes derivados de los cuidados informales (ayuda al

paciente dependiente y reforma de la vivienda) de los pacientes que

sufren un ictus isquémico o hemorrágico.


Resultados APIXABAN

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Resultados DABIGATRAN

28 Rev Esp Cardiol. 2012; 65(10): 901-910

Patrón de prescripción: 60% AVK, 30% AAS y 10% no tratados


Resultados DABIGATRAN

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Resultados RIVAROXABAN

30 Value in Health 2012; 15: A277-A575


Resultados RIVAROXABAN

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Los resultados son comparables a los obtenidos en otros entornos y

similares a la evaluación realizada por agencias gubernamentales cómo

el NICE.

Desde la perspectiva del Sistema Nacional de Salud los NACO son una

estrategia eficiente para la prevención de los accidentes

cardiovasculares.

Desde la perspectiva social los resultados de los NACO mejoran, siendo

más eficientes e incluso dominantes para la prevención de los ACV.


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33

Muchas gracias

[email protected]

CVES14NP02440-01

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