Dr. C. Casado

JEFE SERVICIO HULP LA PAZ

HOSPITAL RUBER INTERNACIONAL

ASESORAMIENTO, MANEJO Y TRATAMIENTODE LA PATOLOGIA ASOCIADA A IMPLANTES

PROTESICOS DE MAMA: PLASTICOS YONCOPLASTICOS

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

¿QUE ES LA SILICONA ?La silicona es un polímero inorgánico derivado del polisiloxano, está constituido por una serie deátomos de silicio y oxígeno alternados.Es inodoro e incoloro.La silicona es inerte y estable a altas temperaturas, lo que la hace útil en :

aplicaciones industriales, como lubricantes, adhesivos, moldes,aplicaciones médicas y quirúrgicas, como prótesis valvulares, cardíacas e implantes de mamas.

Puede esterilizarse con óxido de etileno, radiación y procesos de autoclave.Constituyen la rama más importante de los derivados organosilícicos; la característica esencial de lospolímeros es la de presentar en su molécula, además del enlance silicio-carbono, el enlace silicio-oxígeno, el cual da origen a su nombre: siliconas.

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

DISPOSITIVO MÉDICO:producto sanitario

Instrumentos, aparatos, materiales y otros artículos para ser usados solos o encombinación en seres humanos para diagnóstico, prevención, monitoreo,tratamiento y alivio de enfermedades, daño o incapacidad. En investigación

MODIFICACION DE LA ANATOMIA¿QUÉ ES UN IMPLANTE MAMARIO?

USOS DE LA SILICONA

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

4

PROTESIS MAMARIAS :COMPOSICION : CubiertaContenido

- CUBIERTA de silicona

CONTENIDO : Suero

Gel de silicona

Mixtas

-CUBIERTA de poliuretano

CONTENIDO: gel de silicona

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

5

CUBIERTA: LISA O TEXTURIZADA

-Silicona: Lisas Texturizadas

-Poliuretano: Vulcanizado y adheridoDR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

TEXTURIZACIÓN

Creación en la superficie del implante deun tapiz de microscópicas depresiones yrugosidades (irregularidades)

Poliuretano

Objetivos:aumentar la superficie de contactoreducir la contractura capsular

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

7

. Método de texturización

. Tamaño del poro: diámetro y profundidad

TEXTURIZACIÓN: FACTORES

- Sal

- Policarbonato de amonio

- Impresión (positivo-negativo)

METODO DE TEXTURIZACION

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

Allergan(Biocel)®Salt-Loss

Mentor (Siltex)®Impresión positvo/negativo

TEXTURIZACIÓN:METODO

Sientra (True)®“Proprietary claimsconfidentiality fortheir texturetechnique”

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

Allergan®:Diámetro poro: 600-800μmProfundidad:150-200μm

Mentor®:Diámetro poro: 70-150μmProfundidad: 40-100μm

Motiva®:40-100μm

Polytech®:

Diámetro poro:100-400μmProfundidad: 200-300μm

TEXTURIZACIÓN :CRATER

Sebbin®:

Diámetro poro: 490-595μmProfundidad: 365-460μm

Silimed®: 141,9μm

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

Sebbin®Diámetro poro: 30 μmProfundidad: 6-30 μm

MICROTEXTURIZACIÓN

Motiva ®

Polytech®

TEXTURIZACIÓN :CRATER SUAVE

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

ACLARANDO CONCEPTOS

TEXTURIZACION

- Método (liberación de residuos)- Diámetro de poro y profundidad (adherencia y fricción)

Influirán en nuestra técnica y cuidados postoperatorios

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

Dos fabricantes aprobados:- Nusil (California, USA)

- Applied Silicone (California, USA)

CONTENIDO IMPLANTES MAMARIOS:GEL DE SILICONA

Cyclics Polymers

Part Awith Pt

Part Bwith

crosslinker

UncuredGel

CuredGelReaction HeatMix

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

13

IMPLANTES MAMARIOS :CONTENIDO GEL DE SILICONA

-Geles de diferente firmeza combinados

-Gel + nucleo de suero (ajusta proyección)

Polytech® Mentor®

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

CONOCER el PROCESO de FABRICACIÓN

FABRICACIÓN de los IMPLANTES MAMARIOS

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

FABRICACIÓN de los IMPLANTES MAMARIOS

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

Capas-Layers

Capa barrera (antidifusión)

Impregnaciones-Deepings

Cubierta (Shell)

FABRICACIÓN: aclarando conceptos

GENERACIONES DE IMPLANTES MAMARIOS

GEL COHESIVOCAPA BARRERA

MOTIVABluSeal®50X

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

CARACTERISTICAS DE LASPROTESIS

COHESIVIDADELASTICIDAD

RESISTENCIA A TORSIONRESISTENCIA A PRESION

RESISTENCIA A TRACCIONDR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

- Test de cohesividad- Test de resistencia a la fricción- Test de elongación- Test de impacto- Test de rotura estática

Disponibles en los folletos de los fabricantes

FABRICACIÓN: CONCEPTOS

TEST DE CALIDAD

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

20

COHESIVIDAD FIRMEZAMenos de 3 cm. a los 30 min. Grado de entrecruzamiento

FABRICACIÓN: TEST

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

21

CUBIERTA DE POLIURETANO

Micropoliurethane foam-surfaced implants (MPS)

- 1958: Patente USA

- 1960: Dow Corning®

- 1987: Europa (Polytech®)

- 1991: Bristol Mayers cesa comercialización

- Dos fabricantes: Polytech® (Alemania)

Silimed® (Brasil)

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

22

- Crecimiento de los fibroblastos dentrode la matriz de poliuretano

- BiodesintegraciónTexturizada

Poliuretano

CUBIERTA DE POLIURETANO

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

¿Poliuretano-Cáncer?

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

T.R. Hester et. al. (1997):Measurement of 2.4-Toluenediamine in Urine and SerumSamples from Women with Mêmeor Replicon Breast Implants.Plastic and Reconstructive Surgery (100), 1291–1298

POLIURETANO

Medición en suero y orina de 61 mujeres sinimplantes y 61 con implantes de poliuretano

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

No detección de 2.4-TDA en suero Niveles detectables en orina en ambos

grupos Niveles cuantificables solo en el grupo de

mujeres con implantes

POLIURETANO

Media de liberación diaria de TDA de un par de implantesmamarios:5.06 x 10-6 mg/kg/día

Riesgo teórico a lo largo de la vida de 1:1.1 millón

¡¡Riesgo no significativo!!

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

The MHRA is an executive agency of the Department of Health.

POLIURETANO

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

1992: Moratoria para el uso de implantes de gel desilicona con fines estéticos

2006: Aprobación con condiciones para Mentor® yMcGhan®

-Solo para implantes redondos, gel cohesivo I

-Pacientes mayores de 22 años

NORMATIVAsobre el USO de IMPLANTES MAMARIOS:Aclarando conceptos

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

GARANTÍAS de los IMPLANTES MAMARIOS

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

NORMATIVAS

Producto Sanitario categoría III, máximo riesgo potencial(por lo tanto, los más estudiados)(reservado para los productos más críticos)Directiva 2003/12/CE

GARANTIA DE LOS IMPLANTES

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

Information for Women About theSafety of Silicone Breast ImplantsUSA, (2000)M. Grigg, S.Bondurant, V. L. Ernster, R. Herdman.

Institute of Medicine. National Academy Press

SEGURIDAD DE LOS IMPLANTES MAMARIOS

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

Independent Review Group (IRG)Chief Medical Officer(Consejero del Ministerio de Sanidad)Reino Unido (1998)

- No hay pruebas de relación entreimplantes y enfermedad del tejidoconectivo

SEGURIDAD DE LOS IMPLANTES MAMARIOS

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

Free Executive Summary (1999)

Safety of Silicone Breast ImplantsS. Bondurant, V.Ernster, R.Herdman.Committee on the Safety of Silicone BreastImplants, Institute of MedicineISBN: 978-0-309-06532-0, 560

National Academy Institute of Medicine

-Sobre 1,5 millones de pacientes con implantes en USA-

Posibilidad cáncer, enf. tejido conectivo, enf. neurológica,etc. es igual que en las pacientes sin implantes

SEGURIDAD DE LOS IMPLANTES MAMARIOS

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

SEGURIDAD DE LOS IMPLANTES MAMARIOS

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

-3.486 mujeres suecas

-2.736 mujeres danesas

-Media de seguimiento: 16,6 años

-Riesgo reducido de incidencia deca. mamario (SIR=0,73)

SEGURIDAD DE LOS IMPLANTES MAMARIOS

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

SEGURIDAD DE LOS IMPLANTES MAMARIOS

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

SEGURIDAD DE LOS IMPLANTES MAMARIOS

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

SEGURIDAD DE LOS IMPLANTES MAMARIOS

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

ALERTAS DE IMPLANTES MAMARIOSALERTAS DE IMPLANTES MAMARIOS

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

ALERTAS DE IMPLANTES MAMARIOSALERTAS DE IMPLANTES MAMARIOS

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

ALERTAS DE IMPLANTES MAMARIOSALERTAS DE IMPLANTES MAMARIOS

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

ALERTAS DE IMPLANTES MAMARIOSALERTAS DE IMPLANTES MAMARIOS

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

ALERTAS DE IMPLANTES MAMARIOSALERTAS DE IMPLANTES MAMARIOS

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

ALERTAS DE IMPLANTES MAMARIOSALERTAS DE IMPLANTES MAMARIOS

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

-No hay verdaderas estadísticas mundiales-NINGUN registros nacionales

Summary Basis of Decissions (SBD)-Datos enero 2014: a 8 años

Redondas AnatómicasAllerganMentorSientra

9 años 10 años10 años 10 años5 años 5 años

ESTADÍSTICAS de INCIDENCIAS IMPLANTES

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

Estadísticas o registros mundiales de uso de implantes

ESTADÍSTICAS de INCIDENCIAS IMPLANTES

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

ANTROPOMETRIA MAMARIA

• Horquilla-Pezón: 19-21cm• Clavícula-Pezón: 19-21cm• Pezón-S.S.M.: 7-8 cm• Pezón-Linea Media: 9-11cm• Diámetro areola: 4cm• Límite med. mama-LM: 2cm

estatura media 165 - 170

PRACTICA PROFESIONALPRACTICA PROFESIONAL

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

TIPOS DE PROTESIS

CAPSULALISASRUGOSAS :

MACROTEXTURIZADASMICROTEXTURIZADAS

POLIURETANO

CONTENIDOSUEROGEL :

BAJA COHESIVIDADMEDIAALTA COHESIVIDAD

MIXTAS

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

ELECCIÓN del IMPLANTETamaño Forma Proyección

TexturaContenido

Cohesividad Poliuretano

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

¿REDONDOS O ANATOMICOS ?

MERCADO EUROPEO de IMPLANTES MAMARIOS

- Mayoría de implantes redondos, texturizados (64%)

- Notable incremento de implantes anatómicos

A nivel mundial: crecimiento del 5% hasta 2017

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

Adecuada proporción-Tamaño de la prótesis-Bolsillo disecado

TAMAÑO DE LOS IMPLANTES

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

UBICACIÓN :RETROGLANDULAR

SUBFASCIALRETROPECTORAL

UBICACIÓN :RETROGLANDULAR

SUBFASCIALRETROPECTORAL

TECNICA QUIRURGICAABORDAJE :

AXILARPERIAREOLARSUBMAMARIA

ATIPICAS

ABORDAJE :AXILAR

PERIAREOLARSUBMAMARIA

ATIPICAS

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

PLANO DE COLOCACIÓN DE LOSIMPLANTES

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

CONTROLES CLÍNICOS

CONTROLES por IMAGEN

SEGUIMIENTO de los IMPLANTES MAMARIOS

EL IMPLANTE ES NUESTRA RESPONSABILIDAD

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

MAMOGRAFÍA- Barata y de rutina- Detecta bien silicona libre

CONTROL por IMAGEN POSTMAMOPLASTIA deAUMENTO

ECOGRAFÍA- Barata, no ionizante- Muy técnico-dependiente

RESONANCIA MAGNÉTICA

- Subglandulares o submusculares- Intra o extracapsulares

- No ionizante. Cara

SEGUIMIENTO de los IMPLANTES MAMARIOS

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

MAMOGRAFÍA

Discontinuidad(Herniación)

Silicona libre(Rotura extracapsular)

Solo detecta rotura extracapsular

SEGUIMIENTO de los IMPLANTES MAMARIOS

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

NORMALIDAD

- Anecogenicidad interior

- Pliegue aislado interior

ECOGRAFÍA

SEGUIMIENTO de los IMPLANTES MAMARIOS

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

ECOGRAFÍASIGNOS de ROTURA

Discontinuidad

Tormenta de nieve(Rotura extracapsular)

Signo de la escalera(Rotura extracapsular)

SEGUIMIENTO de los IMPLANTES MAMARIOS

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

NORMALIDAD

-Superficie suave, forma regular

RESONANCIA

SEGUIMIENTO de los IMPLANTES MAMARIOS

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

RESONANCIA SIGNOS de ROTURA: 2ª generación (1970-1980)

Signo del lingüine Silicona libre

Rotura extracapsularRotura intracapsular

SEGUIMIENTO de los IMPLANTES MAMARIOS

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

SIGNOS de ROTURA: 3ª generación (1980…

Signo de la gota de agua

Rotura intracapsular

No hay colapso capsularni silicona libre

RESONANCIA

SEGUIMIENTO de los IMPLANTES MAMARIOS

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

ATENCIÓN a los PLIEGUES

No confundir con rotura pero ……Pueden ser la principal causa de rotura

RESONANCIA en implantes de mama

SEGUIMIENTO de los IMPLANTES MAMARIOS

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

COMPLICACIONES PROTESIS

HEMATOMAINFECCIONPLIEGUESDOBLE CAPSULASEROMACONTRACTURA CAPSULARROTURA PROTESICALINFOMA ANAPLASICO

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

INFECCION

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

DRENAJE Y ASPIRACION

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

PLIEGUESPLIEGUES

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

CONTRACTURA CAPSULAR

Endurecimiento cicatricial periprotésico

Influencia de la superficie del implante en laalineación de los fibroblastos

Lisa Texturizada(1980)

Reduce la contractura capsular

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

TEXTURIZACIÓN

BIOFILM O BIOPELICULA

Ecosistema microbianoorganizado,conformado por uno ovariosmicroorganismos,asociado a unasuperficie viva o inerte

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

TEXTURIZACIÓN

DOBLE CAPSULA

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

TEXTURIZACIÓN

SEROMAS TARDIOS

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

ROTURA PROTESICAROTURA PROTESICA

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

ROTURA PROTESICAROTURA PROTESICA

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

CIRUGIA PLASTICA Y ESTETICA DR C.CASADOCIRUGIA PLASTICA Y ESTETICA DR C.CASADO

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

-Primer caso publicado en 1997-Estudio 2014 Brody: 173casos-Presentación habitual: seromas tardíos-No preferencia por implantes salinos o de silicona-No preferencia por reconstrucción o aumento simple-Implantes texturizados-Difícil identificar antecedentes de prótesis diferentes-Diseminación extracapsular en 18 casos-9 casos mortales-Tiempo medio aparición 9,5 años (4 meses a 25 años)

Incidencia estimada del ALCL en mujeres con implantes3 por cada 100.000.000 de mujeres al año en USA

LINFOMA ANAPLASICO DE CELULAS GRANDES : ALCL

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

LINFOMA ANAPLASICO DE CELULAS GRANDES :ALCL

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

ACTUACION EN COMPLICACIONES

- Capsulectomía completa- Recambio del implante- Estudio microbiológico (micobascterias-lento)

- Estudio citológico e imunohistoquímico de la cápsula y del líquidoperiprotésico (incluido CD 30 y citoqueratina)

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

SEGUIMIENTO DE INCIDENCIASSEGUIMIENTO DE INCIDENCIAS

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA