ASESORAMIENTO, MANEJO Y TRATAMIENTO DE LA PATOLOGÍA ASOCIADA A IMPLANTES PROTÉSICOS DE MAMA

Dr. C. Casado

JEFE SERVICIO HULP LA PAZ

HOSPITAL RUBER INTERNACIONAL

ASESORAMIENTO, MANEJO Y TRATAMIENTODE LA PATOLOGIA ASOCIADA A IMPLANTES

PROTESICOS DE MAMA: PLASTICOS YONCOPLASTICOS

DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

¿QUE ES LA SILICONA ?La silicona es un polímero inorgánico derivado del polisiloxano, está constituido por una serie deátomos de silicio y oxígeno alternados.Es inodoro e incoloro.La silicona es inerte y estable a altas temperaturas, lo que la hace útil en :

aplicaciones industriales, como lubricantes, adhesivos, moldes,aplicaciones médicas y quirúrgicas, como prótesis valvulares, cardíacas e implantes de mamas.

Puede esterilizarse con óxido de etileno, radiación y procesos de autoclave.Constituyen la rama más importante de los derivados organosilícicos; la característica esencial de lospolímeros es la de presentar en su molécula, además del enlance silicio-carbono, el enlace silicio-oxígeno, el cual da origen a su nombre: siliconas.


DISPOSITIVO MÉDICO:producto sanitario

Instrumentos, aparatos, materiales y otros artículos para ser usados solos o encombinación en seres humanos para diagnóstico, prevención, monitoreo,tratamiento y alivio de enfermedades, daño o incapacidad. En investigación

MODIFICACION DE LA ANATOMIA¿QUÉ ES UN IMPLANTE MAMARIO?

USOS DE LA SILICONA


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PROTESIS MAMARIAS :COMPOSICION : CubiertaContenido

- CUBIERTA de silicona

CONTENIDO : Suero

Gel de silicona

Mixtas

-CUBIERTA de poliuretano

CONTENIDO: gel de silicona


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CUBIERTA: LISA O TEXTURIZADA

-Silicona: Lisas Texturizadas

-Poliuretano: Vulcanizado y adheridoDR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

TEXTURIZACIÓN

Creación en la superficie del implante deun tapiz de microscópicas depresiones yrugosidades (irregularidades)

Poliuretano

Objetivos:aumentar la superficie de contactoreducir la contractura capsular


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. Método de texturización

. Tamaño del poro: diámetro y profundidad

TEXTURIZACIÓN: FACTORES

- Sal

- Policarbonato de amonio

- Impresión (positivo-negativo)

METODO DE TEXTURIZACION


Allergan(Biocel)®Salt-Loss

Mentor (Siltex)®Impresión positvo/negativo

TEXTURIZACIÓN:METODO

Sientra (True)®“Proprietary claimsconfidentiality fortheir texturetechnique”


Allergan®:Diámetro poro: 600-800μmProfundidad:150-200μm

Mentor®:Diámetro poro: 70-150μmProfundidad: 40-100μm

Motiva®:40-100μm

Polytech®:

Diámetro poro:100-400μmProfundidad: 200-300μm

TEXTURIZACIÓN :CRATER

Sebbin®:

Diámetro poro: 490-595μmProfundidad: 365-460μm

Silimed®: 141,9μm


Sebbin®Diámetro poro: 30 μmProfundidad: 6-30 μm

MICROTEXTURIZACIÓN

Motiva ®

Polytech®

TEXTURIZACIÓN :CRATER SUAVE


ACLARANDO CONCEPTOS

TEXTURIZACION

- Método (liberación de residuos)- Diámetro de poro y profundidad (adherencia y fricción)

Influirán en nuestra técnica y cuidados postoperatorios


Dos fabricantes aprobados:- Nusil (California, USA)

- Applied Silicone (California, USA)

CONTENIDO IMPLANTES MAMARIOS:GEL DE SILICONA

Cyclics Polymers

Part Awith Pt

Part Bwith

crosslinker

UncuredGel

CuredGelReaction HeatMix


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IMPLANTES MAMARIOS :CONTENIDO GEL DE SILICONA

-Geles de diferente firmeza combinados

-Gel + nucleo de suero (ajusta proyección)

Polytech® Mentor®


CONOCER el PROCESO de FABRICACIÓN

FABRICACIÓN de los IMPLANTES MAMARIOS


FABRICACIÓN de los IMPLANTES MAMARIOS


Capas-Layers

Capa barrera (antidifusión)

Impregnaciones-Deepings

Cubierta (Shell)

FABRICACIÓN: aclarando conceptos

GENERACIONES DE IMPLANTES MAMARIOS

GEL COHESIVOCAPA BARRERA

MOTIVABluSeal®50X


CARACTERISTICAS DE LASPROTESIS

COHESIVIDADELASTICIDAD

RESISTENCIA A TORSIONRESISTENCIA A PRESION

RESISTENCIA A TRACCIONDR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

- Test de cohesividad- Test de resistencia a la fricción- Test de elongación- Test de impacto- Test de rotura estática

Disponibles en los folletos de los fabricantes

FABRICACIÓN: CONCEPTOS

TEST DE CALIDAD


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COHESIVIDAD FIRMEZAMenos de 3 cm. a los 30 min. Grado de entrecruzamiento

FABRICACIÓN: TEST


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CUBIERTA DE POLIURETANO

Micropoliurethane foam-surfaced implants (MPS)

- 1958: Patente USA

- 1960: Dow Corning®

- 1987: Europa (Polytech®)

- 1991: Bristol Mayers cesa comercialización

- Dos fabricantes: Polytech® (Alemania)

Silimed® (Brasil)


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- Crecimiento de los fibroblastos dentrode la matriz de poliuretano

- BiodesintegraciónTexturizada

Poliuretano

CUBIERTA DE POLIURETANO


¿Poliuretano-Cáncer?


T.R. Hester et. al. (1997):Measurement of 2.4-Toluenediamine in Urine and SerumSamples from Women with Mêmeor Replicon Breast Implants.Plastic and Reconstructive Surgery (100), 1291–1298

POLIURETANO

Medición en suero y orina de 61 mujeres sinimplantes y 61 con implantes de poliuretano


No detección de 2.4-TDA en suero Niveles detectables en orina en ambos

grupos Niveles cuantificables solo en el grupo de

mujeres con implantes

POLIURETANO

Media de liberación diaria de TDA de un par de implantesmamarios:5.06 x 10-6 mg/kg/día

Riesgo teórico a lo largo de la vida de 1:1.1 millón

¡¡Riesgo no significativo!!


The MHRA is an executive agency of the Department of Health.

POLIURETANO


1992: Moratoria para el uso de implantes de gel desilicona con fines estéticos

2006: Aprobación con condiciones para Mentor® yMcGhan®

-Solo para implantes redondos, gel cohesivo I

-Pacientes mayores de 22 años

NORMATIVAsobre el USO de IMPLANTES MAMARIOS:Aclarando conceptos


GARANTÍAS de los IMPLANTES MAMARIOS


NORMATIVAS

Producto Sanitario categoría III, máximo riesgo potencial(por lo tanto, los más estudiados)(reservado para los productos más críticos)Directiva 2003/12/CE

GARANTIA DE LOS IMPLANTES


Information for Women About theSafety of Silicone Breast ImplantsUSA, (2000)M. Grigg, S.Bondurant, V. L. Ernster, R. Herdman.

Institute of Medicine. National Academy Press

SEGURIDAD DE LOS IMPLANTES MAMARIOS


Independent Review Group (IRG)Chief Medical Officer(Consejero del Ministerio de Sanidad)Reino Unido (1998)

- No hay pruebas de relación entreimplantes y enfermedad del tejidoconectivo



Free Executive Summary (1999)

Safety of Silicone Breast ImplantsS. Bondurant, V.Ernster, R.Herdman.Committee on the Safety of Silicone BreastImplants, Institute of MedicineISBN: 978-0-309-06532-0, 560

National Academy Institute of Medicine

-Sobre 1,5 millones de pacientes con implantes en USA-

Posibilidad cáncer, enf. tejido conectivo, enf. neurológica,etc. es igual que en las pacientes sin implantes



-3.486 mujeres suecas

-2.736 mujeres danesas

-Media de seguimiento: 16,6 años

-Riesgo reducido de incidencia deca. mamario (SIR=0,73)



ALERTAS DE IMPLANTES MAMARIOSALERTAS DE IMPLANTES MAMARIOS


-No hay verdaderas estadísticas mundiales-NINGUN registros nacionales

Summary Basis of Decissions (SBD)-Datos enero 2014: a 8 años

Redondas AnatómicasAllerganMentorSientra

9 años 10 años10 años 10 años5 años 5 años

ESTADÍSTICAS de INCIDENCIAS IMPLANTES


Estadísticas o registros mundiales de uso de implantes

ESTADÍSTICAS de INCIDENCIAS IMPLANTES


ANTROPOMETRIA MAMARIA

• Horquilla-Pezón: 19-21cm• Clavícula-Pezón: 19-21cm• Pezón-S.S.M.: 7-8 cm• Pezón-Linea Media: 9-11cm• Diámetro areola: 4cm• Límite med. mama-LM: 2cm

estatura media 165 - 170

PRACTICA PROFESIONALPRACTICA PROFESIONAL


TIPOS DE PROTESIS

CAPSULALISASRUGOSAS :

MACROTEXTURIZADASMICROTEXTURIZADAS

POLIURETANO

CONTENIDOSUEROGEL :

BAJA COHESIVIDADMEDIAALTA COHESIVIDAD

MIXTAS


ELECCIÓN del IMPLANTETamaño Forma Proyección

TexturaContenido

Cohesividad Poliuretano


¿REDONDOS O ANATOMICOS ?

MERCADO EUROPEO de IMPLANTES MAMARIOS

- Mayoría de implantes redondos, texturizados (64%)

- Notable incremento de implantes anatómicos

A nivel mundial: crecimiento del 5% hasta 2017


Adecuada proporción-Tamaño de la prótesis-Bolsillo disecado

TAMAÑO DE LOS IMPLANTES


UBICACIÓN :RETROGLANDULAR

SUBFASCIALRETROPECTORAL

UBICACIÓN :RETROGLANDULAR

SUBFASCIALRETROPECTORAL

TECNICA QUIRURGICAABORDAJE :

AXILARPERIAREOLARSUBMAMARIA

ATIPICAS

ABORDAJE :AXILAR

PERIAREOLARSUBMAMARIA

ATIPICAS


PLANO DE COLOCACIÓN DE LOSIMPLANTES


CONTROLES CLÍNICOS

CONTROLES por IMAGEN

SEGUIMIENTO de los IMPLANTES MAMARIOS

EL IMPLANTE ES NUESTRA RESPONSABILIDAD


MAMOGRAFÍA- Barata y de rutina- Detecta bien silicona libre

CONTROL por IMAGEN POSTMAMOPLASTIA deAUMENTO

ECOGRAFÍA- Barata, no ionizante- Muy técnico-dependiente

RESONANCIA MAGNÉTICA

- Subglandulares o submusculares- Intra o extracapsulares

- No ionizante. Cara



MAMOGRAFÍA

Discontinuidad(Herniación)

Silicona libre(Rotura extracapsular)

Solo detecta rotura extracapsular



NORMALIDAD

- Anecogenicidad interior

- Pliegue aislado interior

ECOGRAFÍA



ECOGRAFÍASIGNOS de ROTURA

Discontinuidad

Tormenta de nieve(Rotura extracapsular)

Signo de la escalera(Rotura extracapsular)



NORMALIDAD

-Superficie suave, forma regular

RESONANCIA



RESONANCIA SIGNOS de ROTURA: 2ª generación (1970-1980)

Signo del lingüine Silicona libre

Rotura extracapsularRotura intracapsular



SIGNOS de ROTURA: 3ª generación (1980…

Signo de la gota de agua

Rotura intracapsular

No hay colapso capsularni silicona libre

RESONANCIA



ATENCIÓN a los PLIEGUES

No confundir con rotura pero ……Pueden ser la principal causa de rotura

RESONANCIA en implantes de mama



COMPLICACIONES PROTESIS

HEMATOMAINFECCIONPLIEGUESDOBLE CAPSULASEROMACONTRACTURA CAPSULARROTURA PROTESICALINFOMA ANAPLASICO


INFECCION


DRENAJE Y ASPIRACION


PLIEGUESPLIEGUES


CONTRACTURA CAPSULAR

Endurecimiento cicatricial periprotésico

Influencia de la superficie del implante en laalineación de los fibroblastos

Lisa Texturizada(1980)

Reduce la contractura capsular


TEXTURIZACIÓN

BIOFILM O BIOPELICULA

Ecosistema microbianoorganizado,conformado por uno ovariosmicroorganismos,asociado a unasuperficie viva o inerte


TEXTURIZACIÓN

DOBLE CAPSULA


TEXTURIZACIÓN

SEROMAS TARDIOS


ROTURA PROTESICAROTURA PROTESICA


CIRUGIA PLASTICA Y ESTETICA DR C.CASADOCIRUGIA PLASTICA Y ESTETICA DR C.CASADO

-Primer caso publicado en 1997-Estudio 2014 Brody: 173casos-Presentación habitual: seromas tardíos-No preferencia por implantes salinos o de silicona-No preferencia por reconstrucción o aumento simple-Implantes texturizados-Difícil identificar antecedentes de prótesis diferentes-Diseminación extracapsular en 18 casos-9 casos mortales-Tiempo medio aparición 9,5 años (4 meses a 25 años)

Incidencia estimada del ALCL en mujeres con implantes3 por cada 100.000.000 de mujeres al año en USA

LINFOMA ANAPLASICO DE CELULAS GRANDES : ALCL


LINFOMA ANAPLASICO DE CELULAS GRANDES :ALCL


ACTUACION EN COMPLICACIONES

- Capsulectomía completa- Recambio del implante- Estudio microbiológico (micobascterias-lento)

- Estudio citológico e imunohistoquímico de la cápsula y del líquidoperiprotésico (incluido CD 30 y citoqueratina)


SEGUIMIENTO DE INCIDENCIASSEGUIMIENTO DE INCIDENCIAS


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