20120223 a Reconstitucion y Dilucion Antibioticos Parenterales

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Reconstitución y dilución de

antibióticos parenterales

Químico Farmacéutico Especialista

Mildred Rosario Dorregaray Pérez

Presidente de la SPFH

23 de Febrero 2012

“No nos atrevemos a hacer muchas cosas porque son difíciles pero son difíciles porque no nos atrevemos a hacerlas.”

Séneca

Los medicamentos en los hospitales se dispensan tal como la industria farmacéutica los fabrica y no como lo requiere una prescripción médica.

No se realiza control farmacéutico en los servicios de hospitalización.

No es posible ver:

La estabilidad depende del principio activo,

excipientes, envase y de factores ambientales que

inciden en forma distinta.

La MIV administrada no debe sufrir

pérdida superior al 10%.

Necesidad de la formación del FARMACEUTICO

en el área de mezclas intravenosas.

Forma de administración

No recomendable

endovenoso continuo

No administrar

endovenoso directo

Aztreonam

Ampicilina

Ceftazidime

Ceftriaxona

Cloxacilina

Gentamicina

Imipenem

Vancomicina

Amikacina

Vancomicina

Metronidazol

Sulfas

Clindamicina

Ciprofloxacino

Imipenem

GUIA DE

ADMIN

PARENTERA

LES

Vía de administración: Parenteral

Efectos venosos locales:

◦ Osmolaridad

◦ pH alcalino

◦ Carácter vesicante

No se pueden perfundir fluidos intravenosos de alta osmolaridad (mayor de 700 mOsm/l) debido al riesgo de extravasación o necrosis local para la vía periférica

Intradérmica, subcutánea, intramuscular, intravenosa

Osmolaridad

CEFAZOLINA: proteger de la luz, pero no pierde su

potencia

DILUYENTE 50ml 100ml

1g G5%

SS 0.9%

321

344

291

317

2g G5%

SS 0.9%

379

406

324

351

Osmolaridad

(mOsm/kg)

pH alcalino

El aciclovir en 50 mg/ml presenta una

osmolaridad de 348 mOsm/kg

DILUYENTE 50ml 100ml

G5%

SS 0.9%

316

342

289

316

Osmolaridad

(mOsm/kg)

Reconstitución

Solventes para reconstitución Agua Potable xxxxxxx

Agua purificadaxxxxxx

Agua destilada estéril

Agua para inyección

Agua bacteriostática para inyección.

La presencia del conservante no garantiza

la esterilización.

Los conservantes son:

Alcohol bencílico, Parabeno

Fenol, Cloreto del benzalconio.

En la Unión Europea la normativa 98/83/EU establece valores máximos y mínimos para el contenido en minerales, diferentes iones como cloruros, nitratos, nitritos, amonio, calcio, magnesio, fosfato, arsénico, entre otros., además de los gérmenes patógenos. El pH del agua potable debe estar entre 6,5 y 8,5.

Agua puruficada:

Detección de E. Coli y E. Coli fecal.

Los fisico-quimico son la conductivilidad, el pH, la sedimentación, conductivilidad, el sabor y el olor que son ensayos organoléptico o sensoriales. Alcalinidad, dureza o acidez

No existe agua pura en la naturaleza (puede contener más de 90

contaminantes no aceptables)

Grupo de contaminantes:

1.Sustancias inorgánicas

2.Compuestos orgánicos

3.Sólidos

4.Gases

5.Microorganismos

Advertencias

Dado que el agua para inyectables es una

solución hipotónica (menos concentrada

que la sangre), destinada a la preparación de

la solución para administración parenteral, no

debe inyectarse por sí sola.

Reacciones adversas

La inyección intravenosa de agua para inyectables por sí sola sólo provoca

hemólisis (destrucción de glóbulos rojos)

Intervalo de pH y capacidad tampón de algunos

fluidos utilizados como vehículos de aditivos

FLUIDO IV INTERVALO

DE pH

pH habitual Capacidad

tampón

Na Cl 0,9%

G5%

G10%

Glucosalino

Ringer Lactado

G5%

c/electrolitos

4,5 7,0

3,5 6,5

3,5 6,5

3,5 6,5

6,0 7,5

3,5 6,5

6,2 6,8

4,5 4,7

4,0

4,2 4,5

6,6

4,0 6,0

NO

NO

NO

NO

SI

SI

Vehículos

Naturaleza y concentración del

medicamento

La ampicilina , en MIV se

degrada por una reacción

hidrolítica del anillo B-lactámico

y presenta un T90 tanto mayor,

cuanto menor sea la

concentración.

Porcentaje de degradación de

ampicilina sódica a varias

concentraciones en agua para inyección

CONCENTRACION (% ) DEGRADACION ( % )

1

5

10

15

20

25

0.8

3.6

5.8

10.4

12.3

13.3

Porcentaje de degradación 4H de 1% de

ampicilina sódica

TEMPERATURA DEXTROSA 5% CLORURO DE

SODIO 9%

-20°C

0

5

27

13.6

6.2

10.1

21.3

1.2

0.4

1.0

1.8

DILUYENTE

PORCENTAJE DE DEGRADACION 1% DE

AMPICILINA SODICA

temperatura y tiempo en

cloruro de sodio 9%

TEMPERA

TURA °C

4H 8H 24H

-20°C 1.2 1.8 3.6

O

5

0.4

1.0

0.8

2.2

0.9

3.3

27 1.8 2.6 8.3

TEMPERA

TURA °C

4H 8H 24H

-20°C 1.3 1.2 5.2

5

0.4

0.8

2.0

• temperatura y tiempo en

agua para inyección.

1 a 40mg/ml

CEFTRIAXONA

Corporación infarmasa

Ceftriaxona sódica 1g

Contiene 3,6 mEq de sodio por gramo de ceftriaxona

RECONSTITUIDO:

VIA I.V.: Reconstituir con 9,6ml

Agua para inyección, ClNa 9% o Dx 5%

ADMINISTRACION:

I.V DIRECTA

PERFUSION

INTERMITENTE

I.V.

CONTINUA

I.M. OBSERV.

SI

Reconst.

1g/10ml API

TI 2- 4 min

Conc. max =

100mg/ml

No para 2g.

SI

Dil. 50-100 ml.

TI: 15-30 min

(conc. 10-40 mg/ml)

NO SI

Intraglutea

1 g/3,5 ml API

ó

Lidocaina 1%

Sol. amarillo – ámbar

La administración

I.M. de 2 g. debe ser

repartida en varios

sitios

.......................ESTABILIDAD..............................

VIAL RECONSTITUIDO: I.M. 03 Días TA 3-10 Días TR

E.V. 03 Días TA 10 Días TR

DILUIDO: 03 Días TA

72 H refr

VIAS DE ADMINISTRACION……….

IM SI * (Lidocaina 1%/s/e)

SC NO

IV DIRECTA SI **

PERFUSION INTERMITENTE SI

PERFUSION CONTNUA NO

CEFAZOLINA

Infusion: 50-100 mL NS o D5W

IM: 500 mg or 1 g with 2 or 2.5 mL SWI respectively to

provide solutions containing approximately 225 or 330

mg/mL

IV push : 3-5 min or slowly into tubing of a compatible IV

infusion solution

Ceftriaxona

IV: reconstituir a un concentrado de

aproximadamente 100 mg / ml, luego de diluir aún

más a 10-40 mg / mL

IM: diluir con líquido compatible (por ejemplo, SWI,

NS, D5W) a un concentrado de 250-350 mg / ml

IV: infusión intermitente durante 30 minutos

Alerta

DIGEMID

Ceftriaxona

AMIKACINA IV :

Preparación Diluir 500 mg a 100 o 200 ml de diluyente estéril (normalmente NS o D5W) IV: la infusión durante 30-60 minutos en los adultos y los niños y 1.2 horas en los niños

CEFTAZIDIME

IV directo: 3-5 min

Infusion Intermitente: 15-30 min

*Un bolo intravenoso de 500 miligramos de ceftazidima seguido

de una infusión continua de 3 gramos en 24 horas, emitido por

un dispositivo de infusión elastoméricos, produce

concentraciones plasmáticas que se mantienen por encima de la

concentración mínima inhibitoria para P. aeruginosa durante la

infusión

PROTOCOLOS

DE PREPARACION Y

RECONSTITUCION

Medicamentos parenterales en

Neonatología

La mayoría de los fármacos administrados por vía

parenteral, debido a su elevada concentración, no

son idóneos para ser administrados de forma directa

en neonatos, siendo necesario por tanto realizar las

correspondientes diluciones.

Este problema junto con la falta de

información referente a la solubilidad y

estabilidad de las diluciones hace

incrementar los errores de medicación en

este tipo de pacientes.

Además, si se tiene en cuenta el bajo peso de esta

población, las dosis requeridas

suelen estar comprendidas en volúmenes que

oscilan entre 0,001-0,1 ml, lo que obliga, en la

mayoría de los casos, a realizar diluciones con

soluciones que sean física y químicamente

compatibles

Relación sencilla 1-1

Entre el peso del paciente en kg y la dosis del fármaco expresada en ml, es decir, se diluye el medicamento a una

concentración en mg/ml tal, que se corresponda con el mismo valor numérico de la dosis expresada en mg/kg.

CALCULOS

Vancomicina 30mg

Imipenem 250mg

Ceftazidime 70mg

Vancomicina 45mg

Ceftriaxona 2g

Piperacilina 2,25mg

Amikacina 30mg

Imipenem 30mg

JERINGAS PARA

PURGAR:

CIPROFLOXACINO

METRONIDAZOL

IMIPENEM