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Introduccin al Sistema Globalmente
Armonizado de clasificacin y etiquetado
de productos qumicos (SGA)
(Bogot, mayo de 2014)
Rosa Garca Couto
Secretaria del Sub-Comit de expertos en SGA
Comisin Econmica para Europa de las Naciones Unidas (CEPE-ONU)
Comisin Econmica para Europa de las Naciones Unidas (CEPE-ONU) 2
Qu es el SGA?
Un sistema de clasificacin y etiquetado de productos
qumicos (sustancias y mezclas):
Armoniza
Clasificacin
Etiquetado
Fichas de datos de seguridad (FDS)
Identifica peligros y cuantifica su gravedad
Identificacin: Clases de peligro
Cuantificacin: Categoras de peligro
Situacin antes del SGA Ejemplo: Valores de toxicidad aguda (va de exposicin oral) previos al SGA:
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Source: Report on the magnitude of the task of harmonising existing systems of classification and labelling for hazardous chemicals, ILO/HCS.1
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Mandato internacional
Mandato internacional para el desarrollo del sistema: Accin 21, Captulo 19 (Rio, 1992)
Fecha de aplicacin acordada a escala mundial: 2008 Cumbre mundial sobre desarrollo sostenible (WSSD), Prrafo 23 c) del plan de aplicacin:
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Para el ao 2000 debera disponerse, dentro de lo posible, de un sistema de clasificacin y etiquetado
armonizados mundialmente, que contenga fichas de
datos sobre la seguridad de distintos productos
qumicos y smbolos de fcil comprensin.
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Bases del SGA
Transporte
Reglamentacin tipo de las Naciones Unidas para el transporte de mercancas peligrosas (libro naranja)
ocupacional/productos de consumo: o Directivas de la Unin Europea para la clasificacin y el
etiquetado de sustancias y preparados peligrosos
o Legislacin vigente en otros pases (EEUU, Canad, Japn..)
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Criterios del libro naranja=
Base para los criterios para los peligros
fsicos en el SGA
Hacia un sistema armonizado
Ms de 10 aos de trabajo para desarrollar el sistema
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Ao
1992
Mandato internacional (Rio,1992):
Agenda 21, Captulo 19
1992-1999 Grupo de coordinacin para la armonizacin (IOMC)
1999 Creacin del sub-comit de expertos en SGA (ECOSOC)
2000 Primer proyecto de SGA presentado al sub-comit SGA
2002 Adopcin del SGA Fecha de aplicacin: 2008
2003 Publicacin de la primera edicin del SGA
Sistema Globalmente Armonizado
Globalmente Armonizado significa:
Entre pases, y
Entre sectores (a escala nacional/internacional)
Desarrollado sobre la base de los sistemas existentes significa:
No se desarrolla a partir de cero = se basa en sistemas existentes
Da respuesta a las necesidades de cada sector implicado
Acepta datos validados y reconocidos ya generados = no requiere
nuevos ensayos
Desafo: alcanzar un acuerdo a nivel internacional sobre:
Clases/Categoras de peligro, valores de corte/lmites de conc.
Elementos de comunicacin de peligro (smbolos, etiquetas...)
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Audiencias
Clasificacin: Gobiernos (elaboran legislacin aplicable a los productos
qumicos)
Industria (auto-clasificacin)
Etiquetado: Empleadores y trabajadores (Lugar de trabajo)
Consumidores
Servicios de intervencin de urgencia
Transporte (transportistas, repartidores, cargadores)
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Propsito del SGA
Mejorar la proteccin de la salud humana y del medio ambiente
Proporcionar un modelo vlido e internacionalmente reconocido a los pases que carecen de sistema
Reducir la necesidad de efectuar ensayos y evaluaciones de los productos qumicos; y
Facilitar el comercio internacional de los productos qumicos cuyos peligros se hayan evaluado e identificado
debidamente a nivel internacional
Alcance del SGA
Todos los productos qumicos, excepto:
Artculos (vase SGA, Captulo 1, prrafo 1.3.2.1); y
en lo que se refiere a su etiquetado para el consumo:
o Productos farmacuticos destinados al consumo humano o animal
con fines mdicos o veterinarios
o Residuos de pesticidas/plaguicidas en alimentos
o aditivos alimentarios autorizados en los productos alimenticios
destinados al consumo humano
o Cosmticos
Todas las etapas del ciclo de vida
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Estructura del SGA
4 partes
Parte 1: Introduccin (5 cap.)
Parte 2: Peligros fsicos (16 cap.)
Parte 3: Peligros para la salud (10 cap.)
Parte 4: Peligros para el medioambiente (2 cap.)
10 Anexos
Informacin adicional sobre clasificacin, etiquetado y elaboracin de fichas de datos de
seguridad
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Elementos del SGA
Criteiros armonizados para la clasificacin de sustancias/mezclas
Basados en las propiedades intrnsecas (peligros)
3 tipos de peligros: fsicos, para la salud, para el medio ambiente
Naturaleza del peligro = clase de peligro o 16 clases de peligros fsicos
o 10 clases de peligros para la salud
o 2 clases de peligro para el medioambiente
Grado de peligo = categora de peligro
o Categora 1: Liquido y vapores extremadamente inflamables
o Categora 3: Lquido y vapores inflamables
Elementos de comunication de peligro armonizados para:
El etiquetado, y
La elaboracin de fichas de datos de seguridad
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Relacin entre peligro y riesgo
peligro x exposicin = riesgo
si se reduce al mnimo el peligro o la
exposicin se minimiza el riesgo o la
probabilidad de un efecto nocivo
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Una buena comunicacin de
peligros alerta al usuario sobre la
presencia de un peligro y la
necesidad de reducir al mnimo la
exposicin y el riesgo resultante
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Aplicacin del SGA: enfoque modular
Las autoridades competentes (AC) decidirn cmo aplicar los
diversos elementos del SGA en funcin de:
sus necesidades; y
de la audiencia a la que se destinen (trabajadores, consumidores, etc.)
Elementos armonizados del SGA = mdulos
Mdulos = Clases y Categoras de peligro
Bases del enfoque modular
Las clases de peligro son mdulos:
La autoridad competente decide cules se deben aplicar en cada sector (excepto transporte)
Para el transporte de mercancas peligrosas: Aplicar SGA significa aplicar la Reglamentacin Modelo para el transporte de mercancas
peligrosas (Libro naranja)
Dentro de una clase de peligro, cada categora puede considerarse un mdulo:
La autoridad competente puede decidir no aplicar todas las categoras, siempre que:
o Los criterios de clasificacin no cambien (ej: valores de corte/lmites de
concentracin)
o Se aplique como mnimo, la categora ms alta de peligro
o Las categoras adoptadas formen una secuencia ininterrumpida
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Bases del enfoque modular
Pueden fusionarse varias subcategoras adyacentes,
siempre que:
ello no resulte en la renumeracin de las restantes
se conserve el nombre o el nmero de la categora inicial en el SGA
Algunas categoras suplementarias pueden considerarse
independientes
Efectos transitorios en los rganos diana
Efectos sobre o a travs de la lactancia
Debe estimularse el uso de un conjunto idntico de categoras a
nivel mundial dentro de cada sector
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Aplicacin del enfoque modular
Ejemplo sectores ocupacional/productos de consumo
SGA
1 2
300 50 5
3 4 5
Sin simbolo
2.000
T+ T Xn
25 200 2.000
UE
Cat. 5 no incluida en CLP
Toxicidad aguda (va oral) (mg/kg)
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Aplicacin del enfoque modular
Ejemplo sector transporte
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Aplicacin del SGA: enfoque modular
Sectores distintos del de transporte (ej: ocupacional/productos de consumo)
Peligro SGA EEUU
(ocup.)
UE
Regl. CLP
NZ
AUS
(Ocup.)
Rep. de
Corea
Singapur
(Ocup.)
Gas inflamable, Cat.2
Lquido inflamable, Cat.4 1 4
Toxicidad aguda, Cat.5 2
Corrosin cutnea, Cat.3 2
Corrosin cutnea, Sub-Cat 1A/1B/1C
Lesiones oculares graves Cat.2 (no sub-categ)
Lesiones oculares graves, Subcat.2A (nicamente)
Sensibilizacin respiratoria/cutnea Cat.1A/1B
CMR, Cat.1A/1B
Peligro por aspiracin Cat.2 2
Toxicidad acutica , Aguda 1 n/a 3 3
Toxicidad acutica , Aguda 2 a 5 n/a 3 3
Toxicidad acutica , Crnica 1, 2 n/a 3 3
Toxicidad acutica , Crnica 3, 4 n/a 3 3
Verde = adoptado Rojo= no adoptado
1/ Fuel oil (almacenamiento) 2/ Consumer and domestic chemicals only 3/ Not mandatory (for information only)
4/ Diesel nicamente n/a = not applicable
* Datos relativos a EEUU , Nueva Zelanza y Australia de acuerdo al borrador de propuestas de legislacin para la implementacin del SGA.
Aplicacin del SGA: responsabilidades
El SGA es un conjunto de recomendaciones
Pasa a ser obligatorio en los pases or regiones que lo adoptan
Reglamentos/leyes/normas
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La supervisin de su aplicacin nacional o regional es
responsabilidad de las autoridades competentes
pertinentes (nacionales o regionales)
Mantenimiento/actualizacin/promocin
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Comit de expertos
TMP y SGA
Sub-comit de expertos en TMP
Peligros fsicos Sub-comit de expertos SGA
ECOSOC
OCDE
Peligros salud/
medioambiente
UNITAR/ILO
Refuerzo de
capacidades
Mantenimiento/actualizacin/promocin
Composicin del Sub-Comit SGA:
36 pases miembros de pleno derecho
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= Miembros = Observadores
Principales logros obtenidos
Acuerdo a nivel mundial sobre:
Criterios de clasificacin de peligros
o Clases y categoras de peligro
o Valores de corte/lmites de concentracin
Elementos de comunicacin de peligro
o Etiquetas (pictogramas de peligro, ..)
o Fichas de datos de seguridad: formato y contenido armonizados
Aplicacin efectiva o en proceso en ms de 67 pases
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Estado de aplicacin
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En vigor Capacitacin preparativos Informacin no disponible
Informacin detallada sobre la aplicacin del SGA en el mundo:
http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/implementation_e.html
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Unin Europea
Reglamento CLP:
Reglamento sobre clasificacin, etiquetado y envasado de
sustancias y mezclas (Reglamento (CE) 1272/2008) Adoptado el 16 de diciembre de 2008
Publicado el 31 de diciembre de 2008 (Diario Oficial L353 de 31.12.2008)
En vigor desde el 20 de enero de 2009
4 adaptaciones al progreso tcnico (ATP): conforme con la Rev.4 del SGA
mbito de aplicacin Sustancias y mezclas (incluyendo clasificacin y etiquetado de productos
fitosanitarios y biocidas)
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Nueva Zelanda Un nico marco legislativo y autoridad competente para:
Todos los productos qumicos peligrosos
Todos los sectores
En vigor desde 2001 (HSNO* act and related Reg.)
Hazardous Substances (minimum degrees of hazard) Regulation
Hazardous Substances (classification) Regulation
Aplica todas las clases y categoras de peligro del SGA
Basado en la 1a edicin del SGA
Proyecto de revisin para actualizacin de acuerdo con Rev.3
Periodo de transicin para su aplicacin inicialemente propuesto: 5 aos
(hasta 2016)
Actualmente en espera, pendiente de decisin sobre una revisin ms amplia
del marco legislativo para la gestin de los productos qumicos
* HSNO = Hazardous Substances and New Organisms Act
Australia
National model Work Health and Safety (WHS) Regulations
Publicado en 2012
Alcance: productos qumicos en el lugar de trabajo
Periodo de transicin:
5 aos (1 enero 2012 - 31 diciembre 2016)
Se permite el uso de nueva legislacin basada en SGA o la anterior
Basado en SGA Rev.3
Adopta todas las clases de peligros fsicos y para la salud del SGA
No incluye los peligros para el medioambiente
No incluye las siguientes categoras:
Gases inflamables: categora 2
Aerosoles: categora 3
Lquidos y slidos pirofricos: categoras 2 y 3
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Estados Unidos de Amrica
Hazard Communication Standard (HCS) The standard that gave workers the right to know, now gives them the right to understand
Basado en SGA Rev.3
Publicado en el registro federal en Marzo de 2012
Alcance: Productos qumicos en el lugar de trabajo
Fin de la etapa de transicin: 2016 Durante ese periodo, se puede usar el HCS anterior, el nuevo (basado en el SGA) o
ambos
Adopta todas las clases de peligros fsicos y para la salud del SGA
Adopta todas las categoras de peligro excepto: o Gases inflamables y peligro por aspiracin: Cat.2
o Corrosin/irritacin cutneas: Cat. 3
o Toxicidad aguda: Cat.5
Define peligros no clasificados o (ej: polvos combustibles, asfixiantes simples)
Introduce los consejos de prudencia del SGA
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China
Desarrollando programa de implementacin nacional
Normas nacionales basadas en SGA publicadas en mayo de 2010
Decreto 591 (2 marzo 2011):
Reglamentos para el control de productos qumicos peligrosos (con referencias a normas basadas en SGA, en vigor desde 1 diciembre 2011
Publicacin en 2013 de 28 normas basadas en el SGA (Rev.4):
Normas GB 30000-2013 (obligatorio cumplimiento) o Peligros fsicos (16): GB 30000.2 a GB 30000.17
o Peligros para la salud (10): GB 30000.18 a GB 30000.27
o Peligros para el medioambiente (2): GB 30000.28 y GB 30000.29
Sustituyen a las normas anteriores (GB 20576-2006 a GB 20602-2006)
Introducen dos nuevas clases de peligro: o Peligro por aspiracin
o Peligro para la capa de ozono
Entrada en vigor: 1 de noviembre de 2014
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Japn Ms de 30 leyes/reglamentos relativos a la clasificacin y etiquetado de
productos qumicos
Distintas listas de productos qumicos clasificados:
Industrial Safety Health Law (ISHL): todos los peligros excepto toxicidad para el
medioambiente
Poisonous and Deleterious Substances Control Law: sustancias txicas y corrosivas
Chemical Substances Control Law: sustancias txicas persistentes y bioacumulativas
Clasificacin SGA (no-obligatoria) disponible para 1400 sustancias reguladas
Se anima a los fabricantes a clasificar las sustancias no reguladas segn el SGA
Etiquetado SGA: requerido nicamente para unas 100 sustancias bajo el ISHL
FDS obligatorias para unas 1400 sustancias (voluntarias para el resto)
Varias normas nacionales basadas en el SGA:
FDS segn SGA: JIS Z 7250:2005 (periodo de transicin para empezar a usarlas se termin en Dic.2010)
Etiquetado SGA (voluntario): JIS Z 7251:2006
Clasificacin SGA (voluntaria): JIS Z 7252:2009
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Repblica de Corea Productos qumicos regulados bajo:
Toxic Chemicals Control Act (TCCA)
Industrial Safety and Health Act (ISHA)
Hazardous Materials Act (former Fire Service Act)
Clasificacin segn SGA:
TCCA: Obligatoria
o elaborada por el Instituto Nacional para la investigacin medioambiental (2500 sustancias)
ISHA: Voluntaria (Industria puede usar la clasificacin propuesta o auto-clasificar)
o Clasif., etiquetado y FDS ( 11,377 sustancias)
TCCA e ISHA aplican todas las clases de peligro del SGA, Rev.2 excepto:
Lquidos inflamables Cat.4
Toxicidad aguda Cat.5
Corrosin/irritacin cutnea Cat.3 y corrosin/irritacin ocular Cat.2B
Toxicidad acutica aguda Cat.2 y 3
Periodos de transicin:
TCCA: Sustancias nuevas hasta 2008. Resto: 1 jul 2011 (sust); 1 jul 2013 (mezclas)
ISHA: CyE y FDS: a partir del 1 Julio 2010 (sust) 1 Julio 2013 (mezclas)
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Otros pases
Brasil
Norma basada en SGA: ABNT NRB 14725:2009
Desde 27 febrero 2011:
o Obligatoria para sustancias (clasificacin, etiquetado y FDS)
o Opcional para mezclas (hasta 31 mayo 2015)
Uruguay Decreto 307/009 del 3 julio 2009 sobre proteccin de la salud y la seguridad
de los trabajadores (incorpora disp. de clasificacin y etiquetado SGA)
Canad
Legislacin publicada para consulta pblica en 2013
Actualmente en revisin antes de su publicacin final
Singapur Norma nacional SS586:2008
Aplica todas las clases del SGA pero no todas las categoras
Periodo de transicin para implementar el SGA: 2010 2013
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Otros pases Suiza
Legislacin revisada sobre productos qumicos y biocidas: en vigor desde 1 diciembre 2010
Se permite la comercializacin de dichos productos clasificados y etiquetados conforme al SGA
Periodo de transicin para reclasificacin y etiquetado:
o sustancias: hasta 1 diciembre 2012
o mezclas: hasta 1 junio 2015
Derogacin de la legislacin actual (segn antiguas directivas europeas): 2015
Campaa de informacin y sensibilizacin pblica sobre etiquetado SGA o http://www.cheminfo.ch/fr
Tailandia Legislacin publicada en Marzo de 2012
Adopta todas las clases de peligro del SGA
Periodo de transicin: sustancias 1 ao (Marzo de 2013); mezclas: 5 aos (marzo de 2017)
Aplicacin del SGA
Proyectos UNITAR/ILO para la aplicacin del SGA:
desarrollo de materiales de formacin
actividades de refuerzo de capacidades
elaboracin de perfiles nacionales
Desarrollados o en curso en pases en todo el mundo:
Camboya, Gambia, Indonesia, Laos, Nigeria, Filipinas, Senegal,
Sudfrica, Tailandia, Zambia, Jamaica, Chile, Uruguay
Informacin detallada acerca de las actividades de UNITAR en relacin
con el SGA en: http://www.unitar.org/cwm/ghs
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Aplicacin del SGA: Transporte
areo martimo
SGA Rev.4 UNMR Rev.17
UE: Directiva 2008/68/CE
sobre transporte terrestre
de mercancas peligrosas
(en vigor: 20 Oct 2008)
ADR/RID/ADN:
obligatorio en UE y paises del
rea econmica europea (EEA)
Transporte terrestre
Ferrocarril carretera fluvial
Edicin 36-12 Edicin 2013-2014 RID/ADR/ADN: Edicin 2013
Aplicacin del SGA en otras reas
OMS:
Clasificacin de pesticidas revisada en 2009 conforme al SGA http://www.who.int/ipcs/publications/pesticides_hazard/en/
OMS/OIT:
Fichas internacionales de seguridad qumica (ICSC) revisadas conformes al SGA
http://www.ilo.org/safework/info/publications/WCMS_113134/lang--en/index.htm
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Informacin detallada sobre la aplicacin del SGA en el mundo:
http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/implementation_e.html
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Al menos un sector (transporte) aplica ya el SGA a escala internacional
Reglamento tipo (Rev.18) armonizado con el SGA (Rev.5)
En otros sectores, diferentes niveles de aplicacin:
Por pas
Por sectores dentro de cada pas:
o UE, NZ: adoptan el SGA en diferentes sectores simultneamente
o EEUU, Australia: empiezan con el lugar de trabajo
Distintos periodos de transicin para su entrada en vigor
Con mayora de pases intentando completar el proceso en el periodo 2015-2016
por primera vez, todos
aplican los mismos criterios!
Aplicacin del SGA: conclusiones
Criterios de clasificacin armonizados
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Ejemplo: Valores de toxicidad aguda (va de exposicin oral) :
Source: Report on the magnitude of the task of harmonising existing systems of classification and labelling for hazardous chemicals, ILO/HCS.1
SGA
Comunicacin de peligros armonizada
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Preguntas?
Gracias por su atencin! http://www.unece.org/trans/danger/danger.htm
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