FARMACOPEA de los Estados Unidos Mexicanos
SUPLEMENTO para Establecimientos dedicados
a la Venta y Suministro de Medicamentos y dems Insumos para la Salud
Quinta edicin
Vigencia: esta publicacin entrar en vigor 60 das naturales posterio-res a la publicacin del aviso de venta respectivo en el Diario Oficial de
la Federacin
Esta edicin abroga a la anterior
M X I C O 2 0 1 4
SECRETARA DE SALUD
secretara de salud
FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS
SUPLEMENTO PARA ESTABLECIMIENTOS DEDICADOS A LA VENTA Y SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS Y DEMS INSUMOS PARA LA SALUD. QUINTA EDICIN.
Derechos Reservados 2014Secretara de SaludLieja 7, Col. Jurez06696 Mxico, D.F.
Actualizacin y revisin del contenido.Secretara de SaludLieja 7, Col. Jurez, 06696, Mxico, D.F. yComisin Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.Ro Rhin 57, Colonia Cuauhtmoc, Delegacin Cuauhtmoc06500, Mxico, [email protected]
Impreso en agosto de 2014Publicaciones e Impresiones de Calidad, S.A. de C.V.Ignacio Mariscal 102, Colonia Tabacalera06030, Mxico, D.F.Tiraje 10 000 ejemplares.
Datos de catalogacin bibliogrficaComisin Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos : suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y dems insumos para la salud. Quinta edicin. Mxico : Secretara de Salud, 2014.
xl, 793 pginas : ilustraciones ; 28 cm.
Incluye ndiceISBN 978-607-460-459-7
1. Farmacopeas Mxico. 2. Mxico. Ley General de Salud. 3. Medicamentos Dosificacin. I. Mxico. Secretara de Salud. II. Ttulo.
615.1172-scdd21 Biblioteca Nacional de Mxico
EJEMPLAR NMERO
All rights reserved. No part of this publication may be reproduced, stored in a retrieval system, or transmitted, in any form or by means, electronic, mechanical, photo-copying, recording or otherwise, without the prior per-mission in writing form of Secretara de Salud.
Todos los derechos reservados. Ninguna parte de esta publicacin puede ser reproducida, almacenada en sistema alguno de tarjetas perforadas o transmitidas por otro medio electrnico, mecnico, fotocopiador, registrador, etctera sin permiso previo por escrito de la Secretara de Salud.
Impreso y hecho en Mxico Printed and made in Mexico
Secretara de Salud
Dra. Mercedes Juan LpezSecretaria de Salud
Mtro. Mikel Andoni Arriola PealosaComisionado Federal para la Proteccin
contra Riesgos Sanitarios
M. en C. Roco del Carmen Alatorre Eden-WynterComisionada de Evidencia y Manejo de Riesgos
Q. Mara del Carmen Becerril Martnez Directora Ejecutiva de Farmacopea
y Farmacovigilancia
ContenidoPrlogo
Directorio. Comisin Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos
Crditos y agradecimientos
Novedades
Advertencia
I. Cdigo deontolgico
II. Historia de la Farmacia
III. Definiciones
IV. Clasificacin de medicamentos y dispositivos mdicos
V. Formas farmacuticas
VI. Responsabilidad profesional del farmacutico en los establecimientos
VII. Requisitos para la operacin de farmacias
VIII. Requisitos para la operacin de almacenes de depsito y distribucin de insumos para la salud, adquiridos en plaza o territorio nacional
IX. Requisitos para la operacin de establecimientos que importan y distribuyen dispositivos mdicos
X. Requisitos para la operacin de establecimientos que importan y distribuyen medicamentos
XI. Procedimientos Normalizados de Operacin
XII. Control de inventarios
XIII. Manejo y almacenamiento de los insumos para la salud
XIV. Receta mdica
XV. Medicamentos estupefacientes y psicotrpicos
XVI. Medicamentos genricos y biocomparables
XVII. Medicamentos magistrales y oficinales
XVIII. Farmacovigilancia y tecnovigilancia
XI
XIII
XXXI
XXXVII
1
3
7
27
41
51
63
71
81
91
97
103
115
121
129
137
153
157
179
XIX. Atencin Farmacutica
XX. Farmacia hospitalaria
XXI. Destruccin de medicamentos caducos o deteriorados
XXII. Actividades indebidas en los establecimientos
XXIII. Control de antibiticos
XXIV. Auditoras en los establecimientos
XXV. Gua de buenas prcticas de preparacin de radiofrmacos
XXVI. Regulacin sanitaria
193
215
229
235
243
249
277
297