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SynPOR. Implantes de polietileno poroso de Synthes. Técnica quirúrgica
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SynPOR. Implantes de polietilenoporoso de Synthes.
Técnica quirúrgica
Índice
SynPOR Técnica quirúrgica Synthes 1
Introducción
Técnica quirúrgica
Información sobre el producto
SynPOR 2
Aplicaciones clínicas 3
Indicaciones y contraindicaciones 3
Gama de productos 4
Manipulación 5
Ajuste del tamaño 6
Moldeado 7
Fijación del implante 8
Implantes 9
Control radiológico con el intensificador de imágenes
AdvertenciaEsta descripción de la técnica no es suficiente para su aplicación clínica inmediata.Se recomienda encarecidamente el aprendizaje práctico con un cirujanoexperimentado.
Preparación, mantenimiento y cuidado de los instrumentos SynthesSi desea más información sobre directivas generales, control de la función odesmontaje de instrumentos de múltiples piezas, póngase en contacto con surepresentante local de Synthes o véase:www.synthes.com/reprocessing
2 Synthes SynPOR Técnica quirúrgica
SynPOR. Implantes de polietileno porosode Synthes.
GeneralidadesLos implantes SynPOR se fabrican a partir de un polímeroinerte y no reabsorbible, formulado para contener una red deporos abiertos e interconectados de un tamaño aproximadode 100 a 250 μm. Estos poros interconectados permiten lapenetración de tejido fibrovascular y la incorporación relativapor parte del receptor, en lugar de la encapsulación obser-vada con los implantes de superficie lisa1.
Los implantes SynPOR son muy adecuados para la recons-trucción y el relleno craneofaciales. La estructura porosa delimplante favorece la penetración de tejido, y produce una integración y estabilización rápidas.
Características– La estructura porosa sirve de apoyo para la penetración de
tejido– Los implantes lisos poseen una superficie de barrera que
únicamente permite la penetración de tejido por un lado– Material no reabsorbible– El material semirrígido es resistente aunque flexible– Moldeable y fácilmente configurable– Los implantes pueden fijarse con tornillos, tacos, agujas o
puntos de sutura
MaterialLos implantes SynPOR se fabrican con polietileno de pesomolecular ultraelevado (UHMWPE), que tiene una larga tradi-ción de uso como implante quirúrgico y cumple los requisitosde la ASTM2. Además, los implantes SynPOR han superadolas pruebas habituales ISO en cuanto a biocompatibilidad3.Varios diseños SynPOR incorporan también una malla de titanio, elaborada con titanio comercialmente puro.
1. Yaremchuk MJ. Facial skeletal reconstruction using porous polyethyleneimplants. Plast Reconstr Surg, 2003; 111(6): p. 1818-27.
2. ASTM F648: Standard specification for ultra-high-molecular weight polyethylenepowder and fabricated form for surgical implants.
3. ISO 10993: Evaluación biológica de productos sanitarios.
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Aplicaciones clínicasIndicaciones y contraindicaciones
IndicacionesLos implantes SynPOR están indicados para el relleno o la reconstrucción de los contornos óseos del esqueleto craneo-maxilofacial, solo en indicaciones que no requieran soportarcargas.
ContraindicacionesLos implantes SynPOR no deben utilizarse en los siguientescasos:– Presencia de infecciones activas o latentes– Trastornos sistémicos o limitaciones de la irrigación sanguí-
nea que puedan ser motivo de cicatrización lenta o au-mentar la posibilidad de infección o rechazo de los implan-tes
– Tejido afectado por tratamientos oncológicos– Enfermedades degenerativas que puedan dificultar o impe-
dir la adecuada colocación de los implantes– Procedimientos de los senos paranasales– Procedimientos de craneoplastia– Reparación de la duramadre o casos en los que la durama-
dre esté dañada
Los implantes SynPOR no están indicados para indicacionesinestables o que deban soportar carga, a menos que se combinen con sistemas adecuados de osteosíntesis.
Véase la lista completa de indicaciones, contraindicaciones,advertencias y precauciones en el folleto de «Instruccionesde uso».
Aplicaciones clínicas
Relleno y reconstrucción de la órbita:– Base o pared orbitaria– Reborde orbitario– Enoftalmos– Retracción del párpado inferior
Relleno facial: – Malar– Genioplastia– Mandibular: ángulo, cuerpo o rama
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Placa de malla SynPOR Titanio parabase orbitaria
Placa de malla SynPOR Titanio parabase orbitaria, con agujeros de fijaciónexpuestos
Placa de malla SynPOR Smooth Titaniopara base orbitaria
Placa de malla SynPOR Smooth Titaniopara base orbitaria, con agujeros defijación expuestos
Gama de productos
Láminas SynPORDiseñadas para mantener una porosidad interconectadaabierta en todo el implante, con el fin de servir de apoyopara la penetración de tejido neoformado.
Láminas SynPOR SmoothPoseen una fina capa de polietileno sólido en la superficie superior para reducir al mínimo la adherencia tisular y polieti-leno poroso en la superficie inferior para favorecer la pene-tración de tejido neoformado.
– Radiotransparentes: menor interferencia con la pruebas dediagnóstico por la imagen
– Formas anatómicas de eficacia demostrada tras muchosaños de uso clínico, que permiten una implantación rápida
– Láminas de 50 mm�50 mm para moldeado personalizado– Varios tamaños de grosor para satisfacer las necesidades
clínicas
Consejo práctico: En el caso de los implantes lisos, coloqueel lado liso del implante mirando hacia las partes blandaspara reducir al mínimo la adherencia y garantizar la movili-dad del globo ocular.
Placa de malla SynPOR Titanio para base orbitariaLa placa para base orbitaria en forma de abanico, de 1.3 mm,va incluida entre láminas porosas.
Placa de malla SynPOR Smooth Titanio para baseorbitariaLa placa para base orbitaria en forma de abanico, de 1.3 mm,va incluida entre una lámina porosa y otra lisa. Las placas deabanico SynPOR Smooth reforzadas con titanio ofrecen unabarrera para reducir al mínimo la adherencia de las partesblandas en la superficie superior y una superficie porosa en ellado opuesto para favorecer la penetración de tejido neoformado.
– La malla de titanio proporciona visibilidad radiográfica– Mayor resistencia de la lámina y retención del contorno– Disponible con malla de titanio parcialmente expuesta o
completamente cubierta: múltiples opciones de fijación– Forma anatómica y diseño radial de la malla de titanio:
necesidad mínima de cortar la placa– Las láminas de polietileno reducen los bordes cortantes de
titanio después de cortar la placa, y facilitan su inserción– La posición de los agujeros de fijación permite colocar los
tornillos de forma óptima– Se comercializa en dos tamaños de grosor:
0.8 mm y 1.5 mm
Lámina SynPOR Lámina SynPOR Smooth
Placa SynPOR para base orbitaria Placa de abanico SynPOR
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Los implantes SynPOR no deben extraerse del envase estérilhasta el momento de su implantación.
Los implantes deben manipularse con guantes limpios y sintalco, para evitar la contaminación.
Precaución: No coloque los implantes sobre paños quirúrgi-cos, ropa quirúrgica ni ningún otro material que pueda contaminarlos con hilachas u otras partículas. Los implantespueden colocarse en solución salina estéril para impedir quese contaminen.
Manipulación
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Ajuste del tamaño
Los implantes SynPOR pueden cortarse y esculpirse con facilidad, para obtener la forma deseada, con tijeras, cortamallas o bisturí.
Precaución: No utilice instrumentos electroquirúrgicos paracortar o modificar los implantes.
Implantes gruesosLos implantes más gruesos pueden adaptarse al sitio interve-nido mediante pinzas de osteotomía o fresas de corte, paraobtener la forma deseada. Después de limar el implante, restablezca una estructura de poros abiertos raspando la su-perficie externa del implante con un bisturí.
Varias piezasCuando se necesitan implantes más grandes o más gruesos,es posible suturar varias piezas entre sí.
Tras haber ajustado el tamaño del implante, enjuáguelo consolución salina para eliminar las partículas sueltas.
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Los implantes SynPOR pueden moldearse sumergiéndolos ensolución salina estéril y caliente (a más de 70 °C) durante varios minutos, hasta que el implante se ablande. Las tempe-raturas más altas mejoran la capacidad para moldear el implante.
Extraiga el implante de la solución salina caliente y moldéelocon la forma deseada. Si hay demasiada resistencia, vuelva acolocar el implante en solución salina caliente.
Deje que el implante se enfríe completamente para mante-ner la forma moldeada. Es posible acelerar el proceso de enfriado con solución salina fría y estéril.
Los implantes pueden volver a calentarse, si es necesario,para obtener la forma final deseada.
Moldeado
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Estabilice el implante con tornillos, tacos, agujas o puntos desutura, según prefiera.
En caso de utilizar tornillos, deben apretarse lo suficientepara comprimir el implante contra el hueso y reducir al mínimo su relieve.
Pueden efectuarse modificaciones finales in situ. Suavice losbordes del implante para conseguir una transición suave y reducir al mínimo la palpabilidad.
Precaución: Tenga cuidado de eliminar todos los restos tallados de la zona quirúrgica.
Fijación del implante
r
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Implantes
Lámina SynPOR, estéril
Ref. Dimensiones (mm) Grosor (mm)
08.510.110S 50�50 0.45
08.510.120S 50�50 0.8
08.510.130S 50�50 1.5
08.510.140S 50�50 3.0
Lámina SynPOR Smooth, estéril
Ref. Dimensiones (mm) Grosor (mm)
08.510.220S 50�50 0.8
Placa SynPOR para base orbitaria, estéril
Ref. Dimensiones (mm) Grosor (mm)
08.510.540S 24�24 0.8
08.510.541S 30�30 0.8
08.510.542S 35�35 0.8
08.510.543S 24�24 1.5
08.510.544S 30�30 1.5
08.510.545S 35�35 1.5
Placa SynPOR Smooth para base orbitaria, estéril
Ref. Dimensiones (mm) Grosor (mm)
08.510.640S 24�24 0.8
08.510.641S 30�30 0.8
08.510.642S 35�35 0.8
Placa de abanico SynPOR, estéril
Ref. Radio (mm) Grosor (mm)
08.510.546S 35 0.8
08.510.547S 35 1.5
Placa de abanico SynPOR Smooth, estéril
Ref. Radio (mm) Grosor (mm)
08.510.646S 35 0.8
r
r
Placa de malla SynPOR Titanio para base orbitaria,estéril
Ref. Radio (mm) Grosor (mm)
08.520.120S 44.6 0.8
08.520.121S 43.6 0.8 0.8, con agujeros de fijación expuestos
08.520.130S 44.6 1.5
08.520.131S 43.6 1.5 with con agujeros de fijación expuestos
Placa de malla SynPOR Smooth Titanio para baseorbitaria, estéril
Ref. Radio (mm) Grosor (mm)
08.520.220S 44.6 0.8
08.520.221S 43.6 0.8 con agujeros de fijación expuestos
08.520.230S 44.6 1.5
08.520.231S 44.6 1.5 con agujeros de fijación expuestos
Nota: Los implantes de polietileno poroso SynPOR se sumi-nistran estériles y son para uso en un solo paciente. No de-ben volver a esterilizarse.
Implantes
Placa de malla SynPOR/SynPORSmooth Titanio para base orbitaria,con agujeros de fijación expuestos
Placa de malla SynPOR/SynPORSmooth Titanio para base orbitaria
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Todas las técnicas quirúrgicas pueden descargarse en formato PDF desde la página www.synthes.com/lit 04
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