SurgiNews Nº46

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Fox 3 Photo Max 6 Conjonctyl® 12 Segundo semestre 2012 Número 46 Edita: surgi news Aesthetic Medicine & Cosmetic Surgery News Distribución exclusiva para médicos SUMARIO Photo Max la solu- ción más sencilla para el soporte diag- nóstico y seguimien- to de todo tipo de lesiones cutáneas y tratamientos con finalidad estética. Conjonctyl ® : Doble acción sobre el tejido conectivo y sobre el metabolismo lipídico en el Sindrome Celulítico. Nueva alternativa al tratamiento oral y/o tópico de la oncomi- cosis mediante la aplicación de láser- diodo indoloro y espe- cialmente indicado en pacientes con altera- ciones inmunológi- cas y vasculares. REVITACARE ® y CytoCare ® tu piel no cumplirá años

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Aesthetic Medicine & Cosmetic Surgery News

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Fox3 Photo Max 6 Conjonctyl® 12

Segundo semestre 2012

Número 46

Edita:surgi news

A e s t h e t i c M e d i c i n e & C o s m e t i c S u r g e r y N e w sD i s t r i b u c i ó n e x c l u s i v a p a r a m é d i c o s

SUMARIO

Photo Max la solu-ción más sencilla para el soporte diag-nóstico y seguimien-to de todo tipo de lesiones cutáneas y tratamientos con finalidad estética. Conjonctyl®: Doble acción sobre el tejido

conectivo y sobre el metabolismo lipídico en el Sindrome Celulítico.

Nueva alternativa al tratamiento oral y/o tópico de la oncomi-cosis mediante la aplicación de láser-diodo indoloro y espe-cialmente indicado en pacientes con altera-ciones inmunológi-cas y vasculares.

REVITACARE® y CytoCare®

tu piel no cumplirá años

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LÍNEA DERMOCOSMÉTICA

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SUMARIO

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CoolMask : Máscara facial refrescante y calmante.

LOS TRATAMIENTOS SON MEJOR ACEPTADOS CUANTO MENOR ES EL DISCONFORT Y MÁS RÁPIDA ES LA INTEGRACIÓN DEL PACIENTE A SU VIDA RUTINARIA.

La aceptación de cualquier tratamiento depende, además de la mejora clínica, de su confortabilidad y ,a ser posible, por ser totalmente in-doloro. Cada vez es más aceptado que el éxito de un tratamiento con indicaciones estéticas depende de la preparación/información previa que recibe el paciente y de los cuidados post-sesión que permitan la integración del paciente a la vida rutinaria. En este sentido, Cool Mask es el complemento ideal de inicio y/o finalización de las sesiones de tratamiento con técnicas y/o productos mínimamente invasivas, pero en las que existe una cierta agresión de la piel. Es el caso de los trata-mientos peeling, filler, hidratación y anti-oxidación mediante técnicas de mesoterapia, láser fraccional, IPL, dermo-abrasión, .... en todos estos procedimientos es conveniente finalizar la sesión con la aplicación de una máscara que disminuya los efectos inmediatos de la agresión cu-tánea producida.Cool Mask es una máscara refrescante, también llamada de frío por la sensación que produce dada su composición a base de:

Con la piel parcialmente dañada estos componentes tienen un alto po-der de penetración por lo que el efecto calmante, anti-inflamatorio y estimulador bio-regenerativo es muy alto tanto en dermis con síntesis de nuevas fibras como en epidermis con nuevos queratinocitos que res-tablecen con rapidez el efecto barrera de la piel.

Alcanfor y mentol,... en pequeñas proporciones refrescan y relajan la piel.Extractos de Manzanilla y D-Panthenol de efecto calmante, descon-gestionante y anti-inflamatorio de la piel.Vitaminas B7, B12, C y E, estimulan los procesos de regeneración y cicatrización de la piel y su microvascularización que siempre queda parcialmente dañada después de una sesión de peeling, mesotera-pia, o cualquiera de los procedimientos arriba mencionados.

Composición de Cool Mask: Máscara de celulosa comprimida.

Fluido que contiene los principios activos indicados.

CoolMask: Máscara facial refrescante y calmante.

Photo Max es la solu-ción más sencilla para el soporte, diagnóstico y seguimiento de todo tipo de lesiones cutá-neas y de tratamientos con finalidad estética.

Revitacare yCytocare: nutrir la piel de dentro hacia fuera.

Conjonctyl: Silicio Orgánico de doble efecto anti-esclerosis del tejido conectivo y lipolítico.

Comportamiento intra-dermico de Fortelis, el estudio muestra su alta biocompatibilidad.

Tratamoiento de la Onco-mitosis mediante láser diodo FOX.

EndyMed PRO: Sistema de RF Multi-Fuente de Fase Controlada.

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LÍNEA IMAGEN MÉDICA

PhotoMax® : Sistema de captura de imágenes digitales, sencillo y de fácil rentabilidad.

PHOTOMAX® ES LA SOLUCIÓN MÁS SENCILLA PARA EL SOPORTE, DIAGNÓSTICO Y SEGUIMIENTO DE TODO TIPO DE LESIONES CUTÁNEAS Y DE TRATAMIENTOS CON FINALIDAD ESTÉTICA.

PhotoMax® es la solución digital más sencilla para los profesionales de la Dermatología y Medicina Estética que precisan de un sistema de captura de imágenes con y sin luz epiluminescante para la ayuda, soporte y seguimiento del diagnóstico y evaluación del trata-miento de lesiones cutáneas y terapias de indicación estética.

PhotoMax® es un sistema que se compone de:

El Software de PhotoMax® está diseñado como base de datos clínicos (historia clínica) de los pacientes que precisan de la toma de imágenes digitales de sus le-siones cutáneas o del estado de su piel antes, durante y después de su tratamiento para el diagnóstico, se-guimiento de tratamiento o evaluación de la eficacia de este.

Cámara digital de alta resolución.Programa Software PhotoMax® soportado por un sistema Windows (Microsoft) que ha sido diseña-do por médicos especialistas en Dermatología e interpretado por los ingenieros de Derma Medical System que han dado forma a un programa de fácil uso y muy intuitivo.

El fabricante de MoleMax®, sistema de luz epilumines-cente “Gold Standard” mundial, viendo la importancia de poder ofrecer un sistema eficaz, seguro y altamen-te profesional de toma y tratamiento de imágenes di-gitales para las clínicas de dermatología con flujo de pacientes limitado, pero en las que se realizan gran variedad de tratamientos, diseñó PhotoMax® caracte-rizado por su facilidad de uso y versatilidad.

PhotoMax® es un sistema de ayuda al diagnóstico de las lesiones pigmentadas y vasculares, para su control y evolución a lo largo del tiempo, así como del con-trol de tratamientos realizados, también de aquellos que tienen finalidad estética como: Toxina botulínica, peelings, rellenos cutáneos, IPL, láser,.. Pero es sig-nificativo que el software de PhotoMax®, como el de MoleMax®, incluye aquellas herramientas que facilitan la función principal en lesiones pigmentadas: Total Body Mapping, Mole Count, Seven Points Check List, ABCD Score.

El programa médico/informático de PhotoMax® facilita:

Único sistema con tecnología HD (High Definition)Video cámara con imagen real de alta resolución y visión en pantalla.

La asignación de texto a cada localización anatómicaLa impresión de informes en los exámenes médicosProporciona las listas de selección de un diagnósticoUn atlas con imágenes de referencia

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LÍNEA DERMOCOSMÉTICA

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REVITACARE® & Cytocare®: Nutrir la piel de dentro hacia fuera.

EL PRINCIPIO DE NUTRIR LA PIEL DESDE DENTRO HACIA FUERA ASEGURA LOS MEJORES RESULTADOS CLÍNICOS DE LOS TRATAMIENTOS DERMATOLÓGICOS ANTI-EDAD. EN LA PRÁCTICA SON LAS TERAPIAS CON MAYOR GRADO DE ACEPTACIÓN.

Cuando pensamos en envejecimiento se nos plantean múltiples preguntas, principalmente : -¿Cómo evitar o retardar su aparición? y -¿Cuáles son sus causas?

Son muchos los científicos que han estudiado las cau-sas y daños del envejecimiento, sus signos cutáneos, fisiológicos, la muerte celular,.. Y también como rever-tirlos para frenar la muerte celular y/o mantener la acti-vidad metabólica en los niveles propios de la juventud. Desde la cirugía plástica y estética, la dermatología, endocrinología,... a la moderna medicina regenerati-va autóloga, encontramos muchas especialidades de la medicina involucradas en este objetivo. De hecho, recientemente, se ha creado una especialidad especí-fica de Anti-Envejecimiento o Anti-Aging.

Dado que la piel es la parte de cuerpo humano más externo, el envejecimiento se detecta en primer lugar y a simple vista con su observación y la dermatología en su vertiente estética ha sido una especialidad invo-lucrada en el objetivo de la mejora de la apariencia del individuo y de su piel. Desde el uso de productos cos-méticos se ha intentado nutrir las células de la piel, en el principio de fuera hacia dentro con resultados muy limitados, propio de los productos cosméticos. Con el principio opuesto de nutrir la piel desde dentro hacia fuera, los resultados clínicos de los tratamien-tos dermatológicos anti-edad mejoran notoriamente y además aumenta el grado de aceptación que estos tratamientos tienen entre la población en general. La alternativa son numerosas técnicas y procedimientos que se basan en agredir la piel para conseguir que esta “reaccione” ante el daño provocado con nueva síntesis de moléculas que regeneran las estructuras y ello conlleva muchas veces un período de baja social y/o laboral.

Los tratamientos nutritivos a base de soluciones de ácido hialurónico lineal aseguran la hidratación de la piel con vitaminas, minerales y/o oligoelementos, ami-noácidos en forma de péptidos de bajo peso molecular

y fácil absorción aplicados directamente dentro de la piel mediante punciones intradérmicas muy superficia-les, proporcionan excelentes resultados, con mínimo daño cutáneo y con escasa agresión en los tejidos.

Las alteraciones cutáneas se manifiestan debido a di-versos factores (exposición solar, medicaciones, ser fumador, ...y/o la edad) pueden ser restauradas pro-porcionando a nivel local los nutrientes administrados desde el interior de la piel, a las concentraciones ade-cuadas en función del daño, asegurando la hidrata-ción, como soporte principal al efecto antioxidante de las vitaminas, al intercambio de toxinas,...

Bajo estas premisas, los Laboratorios Revitacare han formulado dos gamas de productos:

Todos los productos tiene el mismo fin, pero sus dife-rencias tienen su razón de ser y existen en función de la diagnosis previa de la piel del paciente adaptando el producto al tipo de piel adecuado, hábitos de vida, edad,...

Revitacare®

Cytocare®

Revitacare Bio-RevitalisationEs un producto con componentes de alta concentración, muy versátil, que permite mezclar la cantidad de solución de AH y de Complejo Vitamínico que se desee para adaptar el producto al tipo de piel del paciente. El tratamiento se realiza según el concepto de Mesoplastia y/o Bioplastia.

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LÍNEA DERMOCOSMÉTICA

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Revitacare® Bio Revitalisation Formulación presentada en dos viales diferentes. Uno de ácido hialurónico, transparente y otro vial trans-parente de color amarillo-naranja con la solución del Complejo Vitamínico. La separación en dos viales es debido a la falta de compatibilidad del ácido hialuróni-co con el Complejo Vitamínico, especialmente con la Vitamina C y sobre todo a las altas concentraciones en que se halla. También los viales siguen sistemas de esterilización diferentes. El vial con la solución de ácido hialurónico se esteriliza por autoclave y el vial con el Complejo Vitamínico mediante esterilización filtrante, evitando el calor que destruiría las vitaminas termolábiles.

CytoCare® 502Previene la aparición temprana de los signos de la vejez, retrasa la aparición de arrugas finas, mantiene la hidratación y equilibrio fisiológico de la piel, protege de los agentes oxidantes y radicales libres y mejora el esplendor de la piel

CytoCare® 516Rellena las líneas finas y las arrugas poco profundas, aumenta la tonicidad y elasticidad de la piel, restaura la hidrata-ción, protege de los agentes oxidantes y radicales libres y mejora el esplendor de la piel

CytoCare® 532Reduce las líneas y arrugas de la piel, corrige el proceso de envejecimiento cutáneo, restaura la tonicidad y elasticidad de la piel, protege de los agentes oxidantes y radicales libres y mejora el esplendor de la piel

Cytocare® 532 -516 -502Gama de productos diferenciados solo por el conte-nido de ácido hialurónico lineal de origen sintético en solución a concentraciones de 32mg, 16mg y/o 2mg por vial. El producto es una solución formada por un complejo rejuvenecedor formada por vitaminas, ami-noácidos y pépticos de bajo peso molecular, oligoele-mentos, nucleótidos y otros componentes, hasta un total de 55 principios activos diferentes con el fin de hidratar, nutrir y equilibrar el balance fisiológico de la piel. La razón de los diferentes productos de la gama permite dar respuesta adecuada a los diferentes tipos de piel y grado de hidratación.

Ingrediente principal:

Composición del complejo Rejuvenecedor de Cytocare®

Ácido Hialurónico 32mg. 16mg. y 2mg.

Sales Inorgánicas: Metavanadato de Amonio , Molibdato de Amonio, Cloruro Calcico, Sulfato de Cobre, Sulfato de Hierro, Sulfato Magnético, Cloruro de Magnesio, Cloruro de Níquel, Cloruro Potásico, Acetato Sódico,Cloruro Sódico, Fosfato Ácido Disódico Anhidro, Carbonato Ácido, Sódico, Meta-silicato Sódico, Selenato Sódico, Cloruro de Estaño, Sulfato de Zinc

Aminoácidos L-Alanina, L-Arginina, L-Asparagina, L-Aspártico, L-Cisteina, L-Glutámico, L-Glutamina, L-Glicina, L-Histidina, L-HidroxiprolinaL-Isoleucina, L-Leucina, L-Lisina, L-Metionina, L-FenilalaninaL-Prolina, L-Serina, L-Treonina, L-Triftofano, L-Tirosina, L-Valina

Vitaminas Adenina / Vit. B4, D-Biotina / Vit B8 – H, Pantotenato Calcico / Vit B5Colina Cloruro / Vit B7 –J, Ác. Fólico / Vit B9, Inositol / Vit B7Nicotinamide / Vit B3 –Factor PP, Piridoxina / Vit B6, Riboflabina / Vit B2Tiamina / Vit B1, Cianocobalamina / Vit B12

Otros componentes Deoxythymidine, D-Glucosa Anhidro, Ácido Lipóico, Putrescine,Piruvato Sódico

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ComposiciónConjonctyl®, solución estéril al 0,5% de orthohydroxy-benzoate monomethyltrisilanol o salicilato de silanol en solución acuosa, presenta funciones OH en su estructura que permiten formar enlaces de hidrógeno que aseguran la estabilidad en solución acuosa.

Conjonctyl : Silicio Orgánico de doble efecto anti-esclerosis del tejido conectivo y lipolítico.

LA ACCIÓN ESTRUCTURAL LIPOLÍTICA DEL SILICIO ORGÁNICO Y SU ACTIVIDAD LIPOLÍTICA TIENEN UN EFECTO PROTECTOR Y REGULADOR DEL METABOLISMO CELULAR, Y DE LA DIVISIÓN CELULAR. COMBATE LA PEROXIDACIÓN LIPÍDICA Y LA FORMACIÓN DE RADICALES LIBRES.

LA ACCIÓN ESTRUCTURAL LIPOLÍTICA DEL SILICIO ORGÁNICO Y SU ACTIVIDAD LIPOLÍTICA TIENEN UN EFECTO PROTECTOR Y REGULADOR DEL METABOLISMO CELULAR, Y DE LA DIVISIÓN CELULAR. COMBATE LA PEROXIDACIÓN LIPÍDICA Y LA FORMACIÓN DE RADICALES LIBRES.

Conjonctyl® es un producto registrado como disposi-tivo médico clase III, comercializado desde mayo de 2004 como producto de indicación estética. Se pre-senta en cajas de 10 viales de plástico especial de 5 ml. Desde 1976 hasta 2004 había sido considerado medicamento.

Acción sobre tejido Conectivo:El silicio orgánico se comporta como un regulador y normalizador del metabolismo celular y de la división celular. Podemos considerar al silicio orgánico como un protector metabólico al impedir la peroxidación de los lípidos, y por lo tanto, la formación de radicales li-bres por reorganización de los lípidos de la membrana celular. En efecto, los silanoles reorganizan los fosfo-lípidos de la membrana celular y se oponen a la cito-toxicidad de los radicales libres. También se oponen a la reticulación o glicosidación no enzimática, que endurecen los tejidos conectivos causando el enveje-cimiento prematuro.

Metabolismo lipídico en el Síndrome CelulíticoEn el síndrome celulítico el tejido conectivo se halla claramente involucrado en su desarrollo y en la apa-rición de la llamada piel de naranja. Existen diversos factores causantes como la posible sobrecarga adi-pocitaria y de los tejidos circundantes que comprimen y desaceleran la micro circulación venosa y linfática responsable del drenaje de los residuos (endotoxinas, residuos,..) en forma de macromoléculas del área afectada de celulitis,...

El tejido graso subdérmico está compuesto de dos capas de grasa diferenciadas. Una capa de superfi-cie dividida en compartimentos de estructura vertical, constituyendo un estrato graso continuo de fácil elimi-nación. Y otra capa más profunda, dividida en láminas horizontales, que constituye un depósito de grasa de reserva de muy difícil eliminación.

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LÍNEA DERMOCOSMÉTICA

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En el caso de una piel-celulítica, estas dos capas de tejido graso están modificadas. La capa superficial presenta compartimentos de 0,5 a 1 cm cada uno, de-finidos en la estructura vertical de tejido colectivo muy tensionada. El aumento del volumen de los adipocitos se debe a la tensión mecánica por tracción y retrac-ción de las áreas de anclaje. Luego, además, está el “relleno” de la piel formando la “piel de naranja”. La capa más profunda afectada de celulitis presenta alto contenido de tejido conectivo en su volumen, de dis-tribución muy variable dependiendo de su ubicación y formando una verdadero panículo graso.La acción de Silicio orgánico en áreas afectadas por el síndrome celulítico, además de su acción sobre el te-jido conectivo, presenta la ventaja de tener un signifi-cado efecto lipolítico, con estímulo de la lisis del tejido graso sin interrumpir el metabolismo celular (John A., J. Med. Esth. y Chir. Derm. 1989, 26 (63), 233-40).Conjonctyl® se opone a la invasión lipídica, provoca elastogénesis y causa la reorganización de las fibras de colágeno en formaciones de mayor tamaño (B. Le-vrat V Congreso Internacional de Mesoterapia, París, 1988). Conjonctyl® activa la lipólisis, sin cambiar la

tasa de AMP cíclico y es mucho más activo que otros agentes convencionales de acción lipolítica utilizados como referencia (teofilina y cafeína), no bloquea el metabolismo celular (John A., J. Med.. Esth. y Chir. Derm. 1989, 26 (63), 233-4)

El uso de Conjonctyl en el tratamiento de la celulitis se suele realizar mediante la aplicación de las técnicas de mesoterapia ya que permite el contacto directo el agente lipolítico con los adipocitos. (Levrat B. Quin-to Congreso Internacional Mesoterapia, París, 1988). Los protocolos utilizados son varios y dependen de los cocktails de productos y de la asociación de otras tec-nologías utilizadas para los mismos fines.

Solo se ha descrito como efecto secundario de Con-jonctyl ® la alergia a los salicilatos (Aspirina).

Resultados.Es obvio que el éxito del tratamiento de la celulitis de-pende no sólo del producto sino también de la gestión global del paciente. Con la reducción volumétrica de las áreas tratadas, los trastornos funcionales tam-bién se corrigen y/o se atenúan: pesadez en piernas, parestesias, calambres, la osteo-artritis de las rodillas, ... En el abdomen puede existir mejora de la dismeno-rrea y constipación.

BIBLIOGRAFÍAJ. Le Coz, Traité de mésothérapie, Masson, París, 2004.Corbel, D. ID. Thérapie (mésothérapie) et cellulite, Masson, París, 1991.John A., Mobilisation des graisses de réserve en mé-sotherapie, J. Med. Esth. y Chir. Derm. 1989, 26 (63), 233-40Levrat B., Recherche de l´activité lipolytique in vitri du Conjonctyl dans le tisú adipeux sous-cutané. V Con-greso Inter. de Mesoterapia, París, 1988, p289.J. Franchi et all., The adipocyte in the history of slim-ming agents, Pathol. Biol.. 07 2003, 51 (5), 244-7.

Sustancias Lipolíticas en Mesoterapia Alopática: Información extraída del artículo “ID. Thèrapie (mésothérapie) et Cellulite“ D. Corbel -Francia

La activación del Adenilato-ciclasa es la base de la acción lipolítica en la que intervienen las acciones de las catecolaminas sobre los Beta-receptores, o de las hormonas tales como PTH (Hormona Para Tiroidea), o por la acción de ciertos oligoelemen-tos como Mg, Co, Mn, Zn, o por el efecto del silicio orgánico. Con el mismo objetivo interviene en el mismo efecto lipolítico la inhibición de la enzima Fosfodiesterasa en la que intervienen sustancias de tres familias de principios activos:

CatecolaminasHormonas: ACTH, Glucagón, PTH, Hormona del Crecimiento (GH)Bases xánticas alquílicas : Cafeina, Aminofilina, Teofilina

AMP-c

+Adelinato-ciclasa

+

Silicio Orgánico

--

+

FosfodiesterasaHormonas Lipolíticas

+ Mg, Co, Mn, Zn

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LÍNEA DERMOCOSMÉTICA

Comportamiento intradérmico de Fortelis, el estudio muestra su alta biocompatibilidad.

LA COMPOSICIÓN QUÍMICA DE UN RELLENO NO BASTA PARA DETERMINAR SU GRADO DE SEGURIDAD Y BIOCOMPATIBILIDAD. LOS SISTEMAS DE SÍNTESIS, FORMULACIÓN Y PURIFICACIÓN DETERMINAN SU COMPORTAMIENTO INTRADÉRMICO.

El estudio histopatológico de Fortelis Extra.

Realizado por: Taufig AZ, Aszöke A, Kühnel W (2009) Neue Strategie zur Erfassung intrademaler Reaktionen nach implantation resorbierbarer Der-mafiller J.Hazte Chir 2009-2:29-36 SPRING Medical Publishing 2009. Se diseñó con el objetivo de obser-var las reacciones locales histológicas tras la implan-tación del material de relleno reabsorbible a base de ácido hialurónico reticulado de diferentes casas co-merciales caracterizadas por diferentes formulaciones del gel de forma que pudiera dar lugar a un estudio comparativo.Personas de estudio:El estudio se realizó con pacientes todas ellas mujeres de edad entre 44 a 69 años a las cuales se les había programado cirugía abdominal reductiva y se aprove-chó para realizar en el área a tratar la implantación del relleno cutáneo.

Material:Rellenos cutáneos intradérmicos de ácido hialurónico reticulado: a.

b.

c.

d.

Método:Implantación intradérmica de los rellenos dérmicos en áreas de la piel marcadas a la derecha e izquierda respecto de un punto central: Volumen de 0,2ml por cada tipo de relleno dérmico utilizado en el estudio y utilizado en las mismas condiciones y técnicas así como a la distancia una de la otra.

Gel de AH Monofasico Polidensificado. Fortelis Extra®Gel de AH Monofásico Monodensificado. Juvederm® 30HVGel de AH Monofásico Monodensificado 3D Teosyal® Deep LinesGel de AH Bifásico. Restylane Perlane®

Se busca en las muestras histológicas de las Biopsias realizadas transcurridos 14 días y 30 días reaccio-nes locales en el tejido: signos de inflamación y reacciones a cuerpo extraño tal como los que se muestran en las imágenes siguientes:

Criterios de evaluación de las reacciones del tejido local

Linfocitos (L)Células sanguineas blancas o glóbulos blancos correspondien-tes al sistema inmunitario espe-cífico del individuo.

Células Plasmáticas (P)Células del sistema inmunologi-co transportadas por el plasma sanguíneo y sistema linfático como respuesta a un cuerpo extraño con segreción de grancantidad de Anticuerpos.

Granulocitos eosinófilos (GE)Células polimorfonucleares del sistema inmunitario con función fagocitaria de eliminación del complejo antígeno-anticuerpo y regulación de la respuesta alér-gica.

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Segundo semestre 9

LÍNEA DERMOCOSMÉTICA

Conclusión:Fortelis Extra, gel Monofásico Polidensificado es el re-lleno dérmico que mostró la distribución más uniforme de productos inyectado y la mayor compatibilidad y tolerancia con presencia de reacción inflamatoria local imperceptible. Los restantes productos del estudio en mayor y/o menor medida todos muestran reacciones inflamatorias de leves a intensas.

Referencia normativa ISO 15798 :2000Eur. Pharm. Totl contenido proteico – Método 2.5.33 nº2 (Lowry Assay)Euro.Pharm monografia 01/2005:1472 Hialuronato Sodico.(USP 24(85), Farmacopea USA, revisión 24th, (85) Prueba endotoxina bacteriana

Método Euro, Pharm 2.614

(1)(2)(3)(4)

Resultados Histopatológicos:Las biopsias transcurridos los 30 días de inyección mostraron diferente comportamiento según el tipo de producto y/o gel de Ácido Hialurónico reticulado.

No aparece reacción inflamatoria histomorfológica destacableDistribución homogénea del producto inyectado

Inflamación crónica de ligera a moderadaAumento de los linfocitos, células plásmáticas y granulocitos eosinófilos.Distribución irregular del producto inyectado

Inflamación crónica intensaElevada presencia de linfocitos, células plasmáti-cas y granulocitos eosinófilos.Distribución irregular del producto inyectado

Inflamación crónica intensaInfiltración de linfocitos y células plasmáticasHE= Hematoxylin y eosin/x20 aumentado por 20

Fortelis Extra es un relleno cutáneo de elevado nivel de seguridad para pacientes y médicos, debido a su naturaleza Monofásica Polidensificada por doble reti-culación dinámica que minimiza los riesgos a la apari-ción de efectos secundarios.

pH

Osmolarity (mosm/kg)

Protein content

Endotoxin content

Reference value (1)

6.8 - 7.6 (1)

200 - 400 (1)

1000 ppm (1) (2) (3)

0.5 EU/ml (1) (4) (5)

Fortélis Extra specifications

6.8 - 7.4

280 - 330

50 ppm

0.5 EU/ml

(5)

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Segundo semestre 201210

LÍNEA MEDICINA AUTÓLOGA

Microfilling : Lipotransferencia con alto grado de preservación y viabilidad del tejido graso.

LA ESTANDARIZACIÓN DE LOS PROCEDIMIENTOS DE LIPOTRANSFERENCIA HAN PERMITIDO EL DISEÑO DE KITS ESTÉRILES, DE UN SOLO USO. EL TEJIDO GRASO TRANSPLANTADO SE VASCULARÍZA CON MAYOR FACILIDAD EN EL TEJIDO RECEPTOR Y LOS RESULTADOS CLÍNICOS SON PREDECIBLES.

LA ESTANDARIZACIÓN DE LOS PROCEDIMIENTOS DE LIPOTRANSFERENCIA HAN PERMITIDO EL DISEÑO DE KITS ESTÉRILES, DE UN SOLO USO. EL TEJIDO GRASO TRANSPLANTADO SE VASCULARÍZA CON MAYOR FACILIDAD EN EL TEJIDO RECEPTOR Y LOS RESULTADOS CLÍNICOS SON PREDECIBLES.

Sistema innovador de Lipotransferencia que permite la mayor preservación del tejido graso transplantado, su viabilidad y predicción de los resultados clínicos a obtener a largo plazo.Uno de los problemas de la técnica de Lipotransfe-rencia ha sido la falta de predicción de los resultados posibles a obtener que estaban en función del grado de preservación del tejido graso utilizado, y de su re-vascularización en el tejido receptor. Son varios los factores que inciden en ello y han sido muchos los estudios realizados hasta llegar a una estandarización del procedimiento ideal. Básicamente el procedimien-to se fundamenta en:

Realizar una micro-aspiración mediante una cá-nula que permita la preservación de los lóbulos y que facilite su posterior vascularización.Aspiración a baja presión para conservar al máxi-mo la supervivencia celular del tejido graso a transplantar.Un protocolo para la eliminación rápida de las mo-léculas tóxicas para el tejido graso.Rapidez del proceso para que el tejido graso esté el mínimo de tiempo posible sin estar en contacto con el organismo.

La calidad del tejido graso transplantado y la alta eficiencia del procedimiento de Microfilling queda patente mediante los resultados histológicos de las imágenes. Con el sistema Microfill® los adipoci-tos muestran su estructura bien definida, fisiológica, con los espacios extracelulares preservados en comparación a las muestras realizadas con tejido graso tratado mediante Decantación y/o Lipoes-cultura donde la preservación de los adipocitos y de su espacio extracelular es menor, incluso, en el caso del procedimiento por decantación, se ve gravemente lesionado.

Kit Microfill® contiene: 1 cánula de infiltración 2,5mm x 150mm 4 jeringas de aspiración de 10ml 1 cánula de aspiración 2,1mm x 150mm con 8 agujas agujeros y apertura de 1,2mm 1 cánula de transferencia 3,5mm x 130mm 2 tubos para trasferencia de tejido 2 adaptadores Luer-Lock 4 jeringas de inyección de 1ml 1 cánula de inyección 0,9mm x 50mm 1 cánula de inyección 1,4mm x 100mm 1 aguja 18G

Kit Microfill

Muestra de tejido graso obtenido con Microfill® Muestra de tejido graso obtenido por decan-tación

Muestra de tejido graso obtenido por lipoes-cultura

MICROFILL® Mejora la calidad del tejido graso y su eficacia.

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Segundo semestre 2012 11

LÍNEA MEDICINA AUTÓLOGA

Feelsafe® KitEs un kit estéril presentado en doble embalaje de un solo uso para el tratamiento y adecuación del tejido graso para la técnica de Lipofilling. FeelSafe Kit ade-más de la ventajas que conlleva el uso de EasyFeeel presenta las innovaciones siguientes:

a. Mejora de la aceptación del tejido graso tratado. La micro-aspiración mediante la cánula de FeelSafe pro-tege el tejido graso aspirado y sus micro lóbulos para una mejor re-vascularización al ser reinsertados en el tejido receptor. b. Disminuye el riesgo de infección. La jeringa de ex-tracción permite la fácil manipulación del tejido graso sin estar en contacto con el aire gracias a unos ca-puchones específicamente diseñados para mantener aislada la grasa en las jeringas.c. Fácil y rápido uso. La centrifugación se hace en un solo pase y las cánulas de inyección se adaptan a las jeringas utilizadas en la centrifugación.d. Tranquilidad para el doctor: Los Kits contienen to-dos los instrumentos necesarios para la realización del procedimiento, estériles y listos para su uso.

Kit Feelsafe

Easyfeel® KitEs un kit estéril presentado en doble embalaje de un solo uso para el tratamiento y adecuación del tejido graso para su reimplantación en indicaciones de ciru-gía estética y reparadora en las que se desea aumen-tar el volumen de estructuras mediante la reimplan-tación de tejido graso en los espacios intradérmicos y/o subdérmicos siguiendo los fundamentos básicos de Lipofilling.

Easyfeel

Contenido del Kit Feelsafe®: 4 jeringuillas de 10ml con Luer-Lock 1 cánula de aspiración 2,1mm x 150mm de 8 agujeros y apertura de 1,2mm. 4 jeringuillas de 1ml con Luer-Lock 2 cánulas de inyección 4 capuchones para jeringuillas de 10ml 1 cánula de infiltración 2,5mm x 150mm 2 conectores de transferencia Luer-Lock 4 tapones con Luer-Lock 1 cánula de inyección de 1,1mm x 50mm 1 cánula de inyección de 1,4mm x 100mm

Contenido del Kit Easyfeel®Contiene todos aquellos instrumentos básicos para la realización de la técnica: 1 cánula de aspiración 2,5mm x 150mm de una sola apertura. 1 cánula de inyección 1,4mm x 70mm 4 capuchones para jeringuillas de 10ml 1 cánula de infiltración 2,5mm x 150mm 2 conectores de transferencia Luer-Lock 4 tapones con Luer-LockEl Kit EasyFeel® está diseñado para la reimplantación de tejido graso en volúmenes discretos en aplicacio-nes, principalmente, faciales, particularmente en el caso de lipodistrofias leves y moderadas, cicatrices y en los aumentos de volumen estéticos como mentón, mejillas,... No está diseñado para ser utilizado en el aumento volumétrico mamario.

Centrifugadora ADIP’spin: Centrifugadora con protocolo programado para tratamientos de Lipofilling con Kits Microfill

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LÍNEA EQUIPOS MÉDICOS

Segundo semestre 201212

Tratamiento de la Oncomicosis con láser diodo FOX.

UNA NUEVA ALTERNATIVA AL TRATAMIENTO ORAL Y/O TÓPICO DE LA ONCOMICOSIS TÓPICA MEDIANTE LA APLICACIÓN DE LÁSER-DIODO ESPECIALMENTE INDICADO EN PACIENTES CON ALTERACIONES INMUNOLÓGICAS Y VASCULARES.

UNA NUEVA ALTERNATIVA AL TRATAMIENTO ORAL Y/O TÓPICO DE LA ONCOMICOSIS TÓPICA MEDIANTE LA APLICACIÓN DE LÁSER-DIODO ESPECIALMENTE INDICADO EN PACIENTES CON ALTERACIONES INMUNOLÓGICAS Y VASCULARES.

Oncomicosis.Infección por hongos parásitos en las uñas de los pies y/o manos causado por Achorion schoenleini, o por especies de los géneros Oidium y Trichophyton. Presenta una sintomatología de uñas dismorficas que puede provocar graves secuelas en pacientes con su sistema inmune y/o vascular comprometido. Se consi-dera que esta afección está presente entre un 6 a 8% de población, con mayor incidencia en los pacientes afectados por DM (Diabetes melitus) y PVD (Enferme-dad Vascular Periférica)

Los tratamientos comúnmente utilizados incluyen la terapia anti-fúngica tópica y/u oral generalmente a lar-go plazo y de difícil seguimiento por un amplio grupo de pacientes afectados. Mientras el tratamiento tópico se considera altamente seguro, muchas veces es de escasa eficacia. Por el contrario, el tratamiento oral tiene un alto índice de eficacia, sin embargo, el riesgo de efectos secundarios es también alto y se precisa de una monitorización del tratamiento sobre la función hepática que limita su utilización en un número impor-tante de pacientes.

Objeto del estudio: Evaluar la eficacia del tratamiento láser-diodo en la resolución de las onicomicosis como terapia funguici-da por sus efectos térmicos en las uñas, administrado con un protocolo sencillo, de fácil aplicación, indoloro y sin efectos secundarios.

Materiales y Métodos:

Se utilizó el láser diodo de la empresa A.R.C. co-nocido como Láser FOX en la longitud de onda de 1064nm (paralelamente se establece un protocolo de uso con el mismo equipo Láser FOX con longi-tud de onda de 980nm para la misma indicación). Se reclutaron 58 pacientes afectados de onicomi-cosis con uñas claramente distróficas, todos ellos mayores de 18 años de edad y se excluyen los pacientes que hayan sido sometidos a medicación

anti-fúngica oral durante un plazo inferior a los 6 meses anteriores al inicio del tratamiento. Cada paciente fue sometido a 4 sesiones de tra-tamiento con frecuencia quincenal y se evaluaron los resultados a las 6 semanas.Se tomaron imágenes antes y después del trata-miento para la evaluación de resultados.Durante el tratamiento se utilizó un termómetro IR para monitorizar la temperatura de los tejidos. Si la temperatura alcanzaba los 106ºF / 41ºC el trata-miento cesaba hasta la normalización térmica.Los parámetros de los tratamientos fueron : 10W, 10ms de duración de pulso, 4ms de intervalo entre pulsos y movimiento de cabezal a lo largo del área de la uña de 1cm/seg.Todos los pacientes se sometieron a tratamiento anti-fungico tópico como preventivo de nuevas in-fecciones.

Equipo Laser FOX. Sistema de tecnología de diodo con su cabezal para tratamiento transdérmico y conducción de energia por fibra óptica.

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LÍNEA EQUIPOS MÉDICOS

Segundo semestre 2012 13

Trichoplyton rubrum generalmente invade la lámina ungueal, matriz ungueal, lecho

Pre-tratamiento 4 tratamientos (7 semanas)

Resultados y conclusiones:Del total de los 58 pacientes afectados por onicomi-cosis del estudio, 30 completaron el tratamiento con 4 sesiones (51,72%). El grado de satisfacción del tra-tamiento fue del 80%, siendo la mejora objetivable de las uñas tratadas de un 68,33%, muy parecido a los resultados que se obtienen mediante la terapia stan-dard tópica/oral que se utiliza comúnmente.No hubo reacciones adversas y dado que el índice de satisfacción y mejoría es similar al método tradicional de tratamiento, vemos que es especialmente indicado en aquellos pacientes que presentan alteraciones in-muno/vasculares.Información extraida de la publicación SBH / St. Barnabas hospital, Bronx-NY, USA. Richard T. Bauer, DPM (PGY-2), Eliécer T. Eisenberg, DPM (PGY-2) y Emilio Goez, DPM.

Otros datos:

El equipo láser-diodo está fabricado por ARC Lá-ser y certificado con el marcado CE1275. Tambien certificado por el FDA en diferentes aplicaciones. La energia subministrada durante las sesiones de tratamiento fueron de 324,31 julios en el hallux y de 234,80 julios en el resto de las uñas.El fármaco via oral utilizado en el estudio compa-rativo fue Terbinafine (Lamisil)

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Segundo semestre 201214

LÍNEA EQUIPOS MÉDICOS

EndyMed PRO : Sistema de RF Multi-Fuente de Fase Controlada.

EL SISTEMA DE LECTURA AUTOMATIZADA DE LA IMPEDANCIA A TIEMPO REAL DE CADA INDIVIDUO Y DE CADA PULSO DE FORMA CONCOMITANTE CON LA LIBERACIÓN DE ENERGÍA AUMENTAN LA PREDICTIBILIDAD Y EFICACIA DEL TRATAMIENTO.

EL SISTEMA DE LECTURA AUTOMATIZADA DE LA IMPEDANCIA A TIEMPO REAL DE CADA INDIVIDUO Y DE CADA PULSO DE FORMA CONCOMITANTE CON LA LIBERACIÓN DE ENERGÍA AUMENTAN LA PREDICTIBILIDAD Y EFICACIA DEL TRATAMIENTO.

El uso de la energía de Radiofrecuencia (RF) en indi-caciones estéticas y dermatológicas se ha convertido en una de las tecnologías más utilizadas en el sec-tor médico-estético. Sus beneficios consecuencia del efecto térmico de la radiofrecuencia bipolar y/o mono-polar han sido extensamente probados en los trata-mientos clínicos de skin tightening, con disminución de arrugas cutáneas, aliado de la piel y aumento de tono cutáneo.

No obstante, esta tecnología, hasta ahora, presentaba el problema de falta de predictibilidad en sus resulta-dos consecuencia del fácil control de ciertos factores asociados a la respuesta de la piel y la liberación de la energía suministrada en forma de RF. Básicamente, en la falta de adaptación entre la impedancia individual que cada persona manifiesta y la liberación de la ener-gía del sistema de RF. Por ello, la nueva tecnología patentada de Endymed se basa en un nuevo sistema de multi-fuente de fase controlada, de 1MHz, con ran-go de potencia de 0 –65 W, que permite la medición continua de la impedancia a tiempo real, en cada área de piel a tratar, para una liberación de energía depen-diente de los cambios de impedancia.

En estudio con más de 6000 mediciones realizadas en 22 pacientes mostraron un promedio de impedan-cia por sesión de 215 – 584 Ohm, con una media de 369 Ohm, y una desviación de 49 Ohm. Analizando los pulsos de forma individual se evidenció un descenso significativo de la impedancia durante la entrega del pulso. Estos datos validan las diferencias esperadas entre las impedancias de diferentes individuos y en mismo paciente durante la sesión de tratamiento.

El estudio clínico realizado por el doctor Yoram Harth de Medical Center, Herzlya, Israel y por el Sr. Daniel Lischinsky de la propia empresa Endymed Ltd., Cesa-rea, Isarel, publicado en Journal of Cosmétic Der-matology, 10,24-29 2011, con 30 pacientes en la in-dicación de rejuvenecimiento cutáneo y/o Anti-Aging,

con sistema EndyMed, muestra una alta predictibili-dad en la eficacia del tratamiento en el 86,7% de pa-cientes; los resultados fueron calificados de bueno a muy buenos en los controles realizados a los 3 meses siguientes a la finalización del tratamiento, con dismi-nución de 2 o más grados en la escala de graduación de arrugas de Fitzpatrick.La personalización a tiempo real de la energía libera-da de acuerdo con la impedancia individual de cada paciente y área permite un procedimiento mucho más preciso y seguro para las aplicaciones médico-estéti-cas indicadas y con resultados mejor valorados y más predecibles que los obtenidos por los sistemas de RF que carecen de lectura a tiempo real de la impedan-cia.Procedimiento realizado en el estudio clínico:

División del área a tratar en cuadros de 10x10cmEl número de áreas dependerá de la extensión del área de tratamiento (3-4 áreas en abdomen o 2-3 áreas en cada muslo)El cabezal presenta un sistema de medida de la impedancia conjuntamente con los 3 pares de elec-trodos liberadores de energía que reflejan los datos de las diversas profundidades del tejido diana de piel a tratar. La impedancia medida a tiempo real automática-mente queda registrada en el puerto USB. En el primer experimento se aplicaron 30 pulsos de energía de RF no ablativo de 1MHz. a 40W en dos pacientes diferentes. La impedancia fue automáti-camente registrada cada 50ms y registrada al final de cada 30 pulsos al puerto USB.En el segundo experimento el control de la impe-dancia de la piel fue una rutina en los 22 pacientes tratados en indicaciones corporales, faciales y de remodelación.

Información extraida del estudio publicado por el Dr. Yoram Hart Et. Al Dabiel Lischinsky y publicado en Journal of Cos-

metic Dermatology, 10, 24-29 –2011.

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Segundo semestre 2012 15

LÍNEA EQUIPOS MÉDICOS

El test de eficacia y predictibilidad de EndyMed PRO, se examinaron los resultados de 30 pacientes en tratamientos de rejuvenecimiento observando la disminución de arrugas faciales. Cada paciente fue tratado en 6 sesiones, las 4 pri-meras semanales y las dos ultimas bisemanales. Todos los pacientes fueron fotografiados al inicio y final de tratamien-to y al mes y 3 meses de haber realizado la última sesión. Las imágenes fueron evaluadas por dos dermatólogos que no participaron en el estudio siguiendo las escala de elas-tosis y arrugas cutáneas de Fitzpatrick

ResultadosLos cambios de la impedancia durante un puso 30-sDos pulsos de 30-s fueron aplicado en piel y los datos re-gistrados se correlacionaron en un curva de regresión que muestra los cambios de impedancia durante el pulso. Un total de 600 mediciones de impedancia fueron realizadas durante cada pulso. (Fig A)

Fig.A. El primer pulso realizado en paciente muestra un descenso significativo de la impedancia durante un pulso de tratamiento. De 560 a 500 Ohm (18%). El segundo pa-ciente, también presentó un descenso de impedancia en el segundo pulso, desde 460 a 435 Ohm (5%)

Variabilidad del promedio de impedancia en el grupo de 22 pacientesCon los 22 pacientes del estudio bajo tratamiento con En-dyMed PRO en las aplicaciones faciales y corporales se obtuvieron 6565 mediciones de impedancia que correspon-den a 152 sesiones de tratamiento (Fig.B)

Las mediciones de tiempo real de la impedancia correspon-diente a 152 sesiones de RF estuvieron en un rango de 215 – 584 Ohm. La mediana fue de 356 Ohm y la media fue de 369 Ohm con una desviación standard de 49 Ohm.

Casos Clínicos: Todos los 30 pacientes completaron el estudio sin presentar en ningún caso efectos adversos inesperados, siendo los signos más frecuentes un eritema y edema leve de rápida resolución. Los resultados observados al mes de finalizar el protocolo de tratamiento y a los tres meses se calificaron de buenos y muy buenos.

Imágenes de pacientes que participaron en el estudio antes del inicio de tratamiento, al final de 6 sesiones, al mes y a los 3 meses. Imágenes cortesía de Dr Yoram Harth. Medical Center, Israel.

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Coordinación: J. Outumuro Redacción: Javier Azqueta Maquetación: Gerardo Largo

Edición on line en español.

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