SGS CTS Procedure Reglas de Certificacion de Producto Letter ES 12 V5

REGLAS DE CERTIFICACIN DE PRODUCTO

PROPIEDAD INTELECTUAL DE SGS COLOMBIA S.A. PROHIBIDA SU REPRODUCCIN CTS-P-12 V-5 Pag 1 de 32

1. OBJETIVO Este documento describe el proceso mediante el cual SGS Colombia S.A. lleva a cabo la evaluacin de la conformidad para la certificacin de productos, procesos y servicios, de acuerdo con los requisitos de la Gua ISO/IEC 65:1996 Requisitos generales para organismos que operan sistemas de certificacin de producto.

2. ALCANCE

El presente Documento aplica para la certificacin de todos los productos que SGS COLOMBIA S.A. puede certificar de acuerdo con el Alcance de su Acreditacin, es decir:

Certificacin de Reglamentos Tcnicos. Certificacin de Normas Tcnicas Voluntarias.

En caso de requerirse, el Supervisor Tcnico junto con el personal de operaciones se encargar de determinar la aplicabilidad de un Referencial Tcnico sobre un producto especfico. De requerirse alguna aclaracin a la aplicacin de este documento para algun producto especifico, ser relacionada en la respectiva oferta de servicios, pero en todo caso se conservarn las condiciones descritas en este Documento.

Este documento hace parte de los requisitos contractuales que suscriben SGS Colombia S.A. y el proveedor (3.6) de productos, y que rigen al servicio de evaluacin de la conformidad para la certificacin de productos.

3. DEFINICIONES

Para los fines de este Documento, se aplican las siguientes definiciones:

3.1 Auditora: Proceso sistemtico, independiente y documentado para obtener evidencias de la auditora y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar la extensin en que se cumplen los criterios de Auditora. [2] 3.2 Certificacin de productos: Actividad por la cual una tercera parte asegura por escrito que un producto (incluidos los procesos y servicios) cumple con los requisitos especificados. 3.3 Inspeccin: Actividades tales como la medicin, el examen, el ensayo o la estimacin de una o ms caractersticas de un producto, y la comparacin de los resultados con los requisitos especificados, para establecer si se logra la conformidad de cada caracterstica. 3.4 Inspeccin por atributos: Inspeccin mediante la cual el tem se clasifica simplemente como conforme o no conforme con respecto a un requisito especificado o a un conjunto de requisitos especificados, o se cuenta el nmero de no conformidades del tem. 3.5 Sistema de certificacin de productos: Reglas, procedimientos y gestin para llevar a cabo la evaluacin de conformidad de productos de tercera parte.



3.6 Proveedor: Organizacin o persona que proporciona un producto y que es responsable de asegurar que los productos se cumplen, y si es aplicable, continuan cumpliendo los requisitos sobre los cuales se basa la certificacin (por ejemplo, fabricantes, comerciantes minoristas, depositos, otros proveedores de servicios, etc.). 3.7 Producto: Objeto de la evaluacin de la conformidad (Producto, Proceso o Servicio). 3.8 Vigilancia: Repeticin sistemtica de actividades de evaluacin de la conformidad como base para mantener la validez de la declaracin de la conformidad. [3] 3.9 Reglamento Tcnico Documento en el que se establecen las caractersticas de un producto, servicio o los procesos y mtodos de produccin, con inclusin de las disposiciones administrativas aplicables y cuya observancia es obligatoria. Tambin puede incluir prescripciones en materia de terminologa, smbolos, embalaje, marcado o etiquetado aplicables a un producto, proceso o mtodo de produccin, o tratar exclusivamente de ellas. Adicionalmente, puede referirse al destino de los productos despus de su puesta en circulacin o comercializacin y cubrir aspectos relativos al uso, reciclaje, reutilizacin, eliminacin o desecho. 3.10 Referencial o Referente Tcnico de Aplicacin: Norma o Reglamento Tcnico que establece los requisitos aplicables al producto que se somete al proceso de evaluacin de la conformidad. 3.11 Subcontratista: Persona que por contrato ejecuta una obra, suministra un bien o se encarga de un servicio para la administracin o para un particular.

4. TIPOS DE SISTEMAS CERTIFICACIN DE PRODUCTOS.

SGS Colombia S.A. evala la conformidad de los productos para la certificacin, de acuerdo con uno o ms de los siguientes sistemas de certificacin [1]:

4.1. Certificacin de Muestra - Sistema 1a Este sistema incluye el ensayo/prueba y se evala la conformidad sobre muestras del producto. El muestreo no es estadsticamente significativo, ya que podra depender del nmero de muestras que el cliente desee someter a evaluacin. Los resultados cubren nicamente la muestra evaluada. Este sistema de certificacin incluye lo siguiente:

a. Muestras suministradas por el cliente a SGS Colombia S.A.; b. Ejecucin de inspeccin por atributos y ensayos/pruebas; de acuerdo con los requisitos del

referencial aplicable. c. Evaluacin de la conformidad de acuerdo con los resutados de la inspeccin por atributos y

ensayos/pruebas d. Panel de evaluacin y emisin de resultados del proceso de evaluacin.

Vigencia: Para este sistema, los certificados emitidos no cuentan con vigencia, y son aplicables

nicamente a las muestras evaluadas.



4.2. Certificacin de Lotes - Sistema 1b

Este sistema incluye el ensayo/prueba; se evala la conformidad sobre muestras del producto. El muestreo es estadsticamente significativo sobre el total del lote, teniendo en cuenta que las muestras a ser evaluadas durante el proceso son tomadas mediante tcnicas normalizadas.

Este sistema de certificacin incluye lo siguiente:

a. Muestras tomadas por SGS Colombia S.A. de la fabrica o del mercado, dependiendo del tipo de

producto; b. Ejecucin de inspeccin por atributos y ensayos/pruebas; de acuerdo con los requisitos del

referencial aplicable. c. Evaluacin de la conformidad de acuerdo con los resutados de la inspeccin por atributos y

ensayos/pruebas d. Panel de evaluacin y emisin de resultados del proceso de evaluacin.

En cado de requerirse, se conceder autorizacin para el uso del sello de certificacin en los productos certificados.

Vigencia: Para este sistema, los certificados emitidos no cuentan con vigencia, y son aplicables al total del lote evaluado.

4.3. Sello de Producto - Sistema 4

Este sistema incluye el ensayo/prueba y la vigilancia de muestras de fbrica o del mercado o de ambos. Est enfocado para aquellos fabricantes nacionales, que no cuentan con un sistema de gestin de calidad, y para aquellos importadores cuyo fabricante no cuente con sistema de gestin de calidad.

Este sistema de certificacin incluye lo siguiente:

Para Productores Nacionales:


producto. b. Ejecucin de inspeccin por atributos y ensayos/pruebas sobre las muestras seleccionadas; de

acuerdo con los requisitos del referencial aplicable. c. Inspeccin inicial del proceso de produccin para evaluar la capacidad del fabricante para

manufacturar los productos. d. Evaluacin de la conformidad de acuerdo con los resutados de la inspeccin por atributos y

ensayos/pruebas y con los resultados de la inspeccin. e. Panel de evaluacin y emisin de resultados del proceso de evaluacin. f. Autorizacin para el uso del sello de certificacin durante el tiempo de vigencia del certificado. g. Vigilancia mediante inspeccin del proceso de produccin del fabricante h. Vigilancia mediante ensayos/pruebas o inspeccin de muestras tomadas por SGS Colombia S.A. de

la fabrica o del mercado, dependiendo del tipo de producto.

Para Productores en el extranjero, donde el cliente es el Importador Nacional:

a. Muestras tomadas por SGS Colombia S.A. de la fbrica o de la bodega del importador o comercializador o del mercado, dependiendo del tipo de producto.



b. Ejecucin de inspeccin por atributos y ensayos/pruebas sobre las muestras seleccionadas; de acuerdo con los requisitos del referencial aplicable.

c. Inspeccin inicial del proceso de produccin para evaluar la capacidad del fabricante para manufacturar los productos.

d. Evaluacin de la conformidad de acuerdo con los resutados de la inspeccin por atributos y ensayos/pruebas y con los resultafdos de la inspeccin.

e. Panel de evaluacin y emisin de resultados del proceso de evaluacin. f. Autorizacin para el uso del sello de certificacin durante el tiempo de vigencia del certificado. g. Vigilancia mediante inspeccin del proceso de produccin del fabricante h. Vigilancia mediante ensayos/pruebas o inspeccin de muestras tomadas por SGS Colombia S.A. de

la fabrica o del mercado, dependiendo del tipo de producto.

Vigencia: Se otorga un certificado de conformidad vigente durante un ao con un seguimiento semestral.

4.4. Sello de Producto - Sistema 5

Este sistema incluye el ensayo/prueba y Auditora del sistema de gestin de la calidad o validadcin del certificado de Sistema de Gestin de la calidad otorgado por un organismo acreditado en el pas de origen del producto.

Se realiza la vigilancia mediante auditoras de seguimiento al sistema de gestin de la calidad y se pueden extraer muestras del producto del mercado, del punto de produccin o de ambos, las cuales se evalan para determinar la continuidad de la conformidad.

Para Productores Nacionales:


producto. b. Ejecucin de inspeccin por atributos y ensayos/pruebas sobre las muestras seleccionadas; de

acuerdo con los requisitos del referencial aplicable. c. Auditora del sistema de Gestin de la calidaddel fabricante o validacin de la certificacin otorgada

por un organismo acreditado, mediante revisin documental. d. Evaluacin de la conformidad de acuerdo con los resultados de la inspeccin por atributos,

ensayos/pruebas y Auditora al Sistema de Gestin de la Calidad. e. Panel de evaluacin y emisin de resultados del proceso de evaluacin. f. Autorizacin para el uso del sello de certificacin durante el tiempo de vigencia del certificado.

g. Vigilancia mediante Auditora del sistema de Gestin de la calidad o validacin de la vigilancia a la

certificacin otorgada por un organismo acreditado, mediante revisin documental. h. Vigilancia mediante ensayos/pruebas o inspeccin de muestras tomadas por SGS Colombia S.A. de

la fabrica o del mercado, dependiendo del tipo de producto

Para Productores en el extranjero, donde el cliente es el Importador Nacional:

a. Muestras tomadas por SGS Colombia S.A. de fabrica o de la bodega del importador o comercializador o del mercado, dependiendo del tipo de producto.

b. Ejecucin de inspeccin por atributos y ensayos/pruebas sobre las muestras seleccionadas; de acuerdo con los requisitos del referencial aplicable.



c. Auditora del sistema de Gestin de la calidad del fabricante o validacin de la certificacin otorgada por un organismo acreditado, mediante revisin documental.

d. Adicionalmente, se realizar inspeccin del proceso de bodegaje en Colombia para verificar la conformidad del producto durante su almacenamiento.

e. Evaluacin de la conformidad de acuerdo con los resultados de la inspeccin por atributos, ensayos/pruebas, inspeccin del proceso de bodegaje y Auditora al Sistema de Gestin de la Calidad.

f. Panel de evaluacin y emisin de resultados del proceso de evaluacin. g. Autorizacin para el uso del sello de certificacin durante el tiempo de vigencia del certificado. h. Vigilancia mediante Auditora del sistema de Gestin de la calidad o validacin de la vigilancia a la

certificacin otorgada por un organismo acreditado, mediante revisin documental. i. Vigilancia mediante inspeccin del proceso de bodegaje en Colombia para verificar la conformidad

del producto durante su almacenamiento. j. Vigilancia mediante ensayos/pruebas o inspeccin de muestras tomadas por SGS Colombia S.A. de

la fabrica o del mercado, dependiendo del tipo de producto

Vigencia: Se otorga un certificado de conformidad vigente durante tres aos con dos seguimientos anuales. Las evaluaciones de vigilancia o de re-certificacin siempre se deben realizar en un plazo de mximo 12 meses posteriores a la evaluacin anterior (inicial, o vigilancia o re-certificacin)

4.5. Certificacin de Procesos y Servicios - Sistema 6

Este sistema se aplica especialmente a la certificacin de procesos y servicios.

Los elementos de la certificacin incluyen:

a. Determinacin de caractersticas mediante inspeccin en sitio de los procesos o servicios; b. Auditora del sistema de gestin de la calidad. c. Evaluacin de la conformidad de acuerdo con los resultados de la inspeccin y Auditora. d. Panel de evaluacin y emisin de resultados del proceso de evaluacin. e. Autorizacin para el uso del sello de certificacin durante el tiempo de vigencia del certificado. f. Vigilancia mediante auditoras del sistema de la calidad g. Vigilancia por medio de inspeccin en sitio para evaluar los procesos o servicios

Vigencia: Se otorga un certificado de conformidad vigente durante tres aos con dos seguimientos

anuales. Las evaluaciones de vigilancia o de re-certificacin siempre se deben realizar en un plazo de mximo 12 meses posteriores a la evaluacin anterior (inicial, o vigilancia o re-certificacin)

5. SOLICITUD DE LA CERTIFICACIN

Las empresas que requieran de la evaluacin de la conformidad de sus productos, procesos y servicios, debern diligenciar y firmar el Formulario de Solicitud de Certificacin de Productos, Procesos y Servicios. Este documento se puede obtener solicitndolo directamente a SGS Colombia S.A. Mediante su diligenciamiento, un Representante Legal de dicha empresa: a) Efecta la solicitud formal de la evaluacin de la conformidad.



b) Propone el alcance de la certificacin. c) Declara que la informacin suministrada es cierta y vlida y que el organismo que representa

cumple con todos los requisitos legales exigidos para operar en Colombia. d) Adems, una vez aceptada la Oferta de Servicios, accede a cumplir con los requisitos de la

certificacin y a suministrar cualquier informacin adicional necesaria para la evaluacin de los productos, procesos o servicios que se van a certificar.

Nota: Cuando la certificacin solicitada tiene implicaciones reglamentarias o va a ser utilizada por las autoridades de reglamentacin tcnica en procesos de designacin, autorizacin o similares, es responsabilidad de la empresa solicitante el asegurarse de que el alcance de la certificacin que solicita sea el requerido por la autoridad competente en cada caso.

6. OFERTA DE SERVICIOS

La solicitud de certificacin es revisada por el personal de SGS Colombia S.A., quienes evaluarn la procedencia o improcedencia de realizar el proceso. Se evaluar tambin si la solicitud se encuentra dentro del alcance de SGS Colombia S.A. y si tiene la capacidad para atender dicha solicitud. Se enviar al solicitante para su aceptacin, una Oferta Comercial que contiene una descricin del alcance del servicio, de las actividades a desarrollar, el presupuesto econmico, los trminos y condiciones, entre otros aspectos.

7. PROGRAMACIN

SGS Colombia S.A. designar de entre su grupo de inspectores o auditores calificados, a los miembros del equipo que llevarn a cabo el proceso de evaluacin de la conformidad. De la misma forma se seleccionar a los laboratorios que poseen la capacidad tcnica y la disponibilidad para el desarrollo de las pruebas y ensayos. El solicitante ser informado con anticipacin de los auditores/inspectores y laboratorios seleccionados, mediante un correo electrnico (donde se especifica tambin su Identificacin - NIT o Nmero de Documento, segn corresponda). Tambien se informar de las fechas en las que se realizarn las etapas de la evaluacin. Cuando por razones que pudieran comprometer la independencia e imparcialidad del proceso, el cliente podr objetar por escrito, mediante correo electrnico, la asignacin de uno de los integrantes del equipo evaluador (auditor/inspector o laboratorio), sustentando en estos casos las razones de su objecin.

8. MUESTREO

La determinacin del cumplimiento de los requisitos de un referencial tcnico por parte de un producto, se realiza mediante la determinacin de sus carctersticas a travs de ensayos/pruebas e inspeccin de sus atributos. Dependiendo del Sistema de Certificacin (Ver numeral 4), SGS Colombia S.A. ejecutar la toma de



muestras del producto evaluado por parte de un Auditor/Inspector, directamente de bodegas de almacenamiento de productos, incluyendo si aplica, la lnea de produccin. Tomando en consideracin el tipo de producto y el costo del mismo, SGS Colombia S.A. evaluar la viabilidad de tomar muestras del mercado para realizacin de ensayos/pruebas en los cilcos de ceritficacin inicial, re-certificacin o vigilancia. En el caso en que no sea posible la toma de muestras, se realizar inspeccin de los atributos que sea posible inspeccionar sobre muestras del mercado, sin que estas sean adquiridas. Las unidades seleccionadas que se almacenarn como muestras testigo en las instalaciones de SGS, se almacenarn en la bodega durante un perodo de un (1) ao contado a partir de la emisin de los resultados de la evaluacin de la conformidad. Slo se almacenarn en SGS Colombia S.A., aquellas muestras que no requieran de condiciones ambientales especiales para asegurar su integridad durante el tiempo de custodia. Aquellas muestras que requieran de condiciones especiales para su almacenamiento, o que por condiciones de tamao no puedan almacenarse en SGS Colombia S.A., se almacenarn en la bodega del Cliente o del laboratorio de Ensayos.

9. REQUISITOS DEL SISTEMA DE LA CALIDAD Y DEL PROCESO DE PRODUCCIN

De acuerdo con el tipo de sistema de certificacin que se utilice para evaluar la conformidad de los productos, SGS Colombia S.A. ha definido los requisitos que debe cumplir el sistema de gestin de calidad y/o el proceso de produccin del proveedor, y lo ha establecido en los anexos A y B de este documento.

9.1. Inspeccin al Proceso productivo:

La Inspeccin del proceso de produccin se realizar con el objetivo de evaluar la capacidad del fabricante para manufacturar los productos solicitados para la certificacin. Se aplica nicamente para los productos evaluados mediante el sistema de certificacin de Sello de Producto - Sistema 4.

En la Inspeccin del proceso productivo, no se clasificarn las no conformidades. Se dejar a criterio del inspector la determinacin de cuales requsitos de la lista de chequeo (Anexo A) aplican, dependiendo del tipo de organizacin.

Se realizar una reunin final para presentar los hallazgos y las conclusiones de tal manera que sean comprendidas y reconocidas por la organizacin, y para informar acerca del perodo de tiempo para que la organizacin presente las correcciones y se realice el cierre de las No Conformidades. (Ver Anexo C del presente documento).

9.2 Auditoria del Sistema de Gestin de Calidad:

Se realizar una Auditoria del Sistema de Calidad para las empresas que no posean un Certificado de su Sistema de Calidad en la norma ISO 9001, TS 16949 u otra, que permita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos que satisfagan los requisitos del referente tcnico evaluado, los legales y reglamentarios aplicables. Se aplica nicamente para los productos evaluados mediante el sistema de certificacin de Sello de Producto - Sistema 5, y para Procesos y Servicios en los cuales el Referente Tcnico no contenga requisitos de Sistema de Gestin de la Calidad.



Los requisitos del sistema de gestin se encuentran descritos en el Anexo B del presente documento.

Se podran aceptar los certificados de los sistemas de gestin de la calidad expedidos por SGS y/o por organismos de certificacin acreditados, despus de validar la siguiente informacin:

El proceso de produccin de los productos evaluados debe encontrarse en el alcance cubierto por

la certificacin.

El Certificado debe encontrarse vigente al momento de realizarse la validacin. Si el certificado vence en un tiempo menor a un mes contado a partir del momento en que se realiza la validacin, el cliente debe suministrar evidencias que demuestren que su proceso de recertificacin se encuentra en curso. As mismo, al momento de renovarse el certificado, una copia de este debe ser suministrada a SGS Colombia S.A.

El certificado de acreditacin del organismo de certificacin debe estar vigente al momento de

emisin del certificado de conformidad del sistema de gestin de la empresa.

Para la ejecucin de la auditora SGS Colombia S.A. programar a un Auditor o a un Equipo auditor con conocimientos especficos sobre las reglamentaciones y normas tcnicas aplicables y que posean los conocimientos y la experiencia necesaria para llevar a cabo la auditoria acorde con los alcances. Si en el equipo auditor no existe un miembro con el conocimiento tcnico suficiente para ejecutar la auditoria (generalmente complejidad del proceso o excepcionalidad del producto), se incluir un experto tcnico y el cliente ser informado de ello para acordar criterios contractuales, comerciales y de coordinacin.

Previo a la auditora, se preparar un Plan de Auditora que contendr el itinerario as como la informacin necesaria para la coordinacin de las actividades de la auditora. El plan de auditora debe ser revisado y aceptado por el cliente y presentado al auditado antes de que comiencen las actividades. Cualquier objecin del auditado podr ser resuelta entre el auditor lder y la organizacin.

En el caso de que la organizacin realice su actividad en diversos sitios, la evaluacin se realizar tanto a la sede principal como en todos aquellos sitios en los que se realicen actividades dentro del alcance de la certificacin. Durante la auditora, el Auditor verificar que el cliente tenga los recursos (instalaciones, equipos, sistema de informacin, procesos y personal) y un ambiente apropiado para el proceso, servicio o producto que solicitan los requisitos mnimos exigidos por los reglamentos y normas asociadas, tomando como referencia los requisitos del Sistema de Gestin de Calidad que se presentan en el Anexo B del presente documento.

Como parte del proceso de evaluacin se realizarn actividades de atestiguamiento durante las cuales el equipo auditor presenciar la realizacin de las actividades que aseguren la calidad del producto. Los resultados de la actividad de atestiguamiento se incluyen dentro de las conclusiones y hallazgos de la auditora.

La evidencia de la auditora ser evaluada por el auditor para generar los hallazgos de auditora. Los hallazgos de auditora pueden indicar tanto conformidad o no conformidad con los criterios de auditora e identificar una oportunidad para la mejora. 9.3 Categorizacin de las no-conformidades:



No-conformidad menor

NO CONFORMIDADES MENORES son no conformidades que son emitidas de la falla al cumplir uno o ms requisitos de la norma del sistema de gestin o una situacin que eleve alguna duda acerca de la habilidad del sistema de gestin del cliente para lograr asegurar la conformidad del producto, proceso o servicio.

Una NO CONFORMIDAD MENOR es emitida cuando una nica falla ha sido identificada con

respecto a un requisito del sistema de gestin del cliente (Ver anexo B).

Una NO CONFORMIDAD MENOR es emitida en el caso que el cliente est utilizando inadecuadamente una Marca de Certificacin pero sin hacer tergiversacin de su certificacin.

No-conformidad mayor:

Una NO CONFORMIDAD MAYOR es emitida cuando implica un incumplimiento del producto, proceso o servicio con relacin al referente tcnico. De la misma forma, se declara una no conformidad mayor cuando una situacin puede provocar un riesgo inmediato en la calidad del producto.

Una NO CONFORMIDAD MAYOR es emitida cuando existe la ausencia o falla total de un procedimiento requerido como parte del sistema de gestin de la organizacin auditada. (Ver Requisitos, Anexo B).

Una NO CONFORMIDAD MAYOR es emitida en el caso que el cliente haya fallado al manejar

adecuadamente una NO CONFORMIDAD MENOR dentro del tiempo especificado. El nmero de la NO CONFORMIDAD MENOR debe estar referido en la nueva NO CONFORMIDAD MAYOR.

Una NO CONFORMIDAD MAYOR es emitida en el caso de que el cliente est empleando mal una

marca de certificacin para tergiversar su certificacin.

Una NO CONFORMIDAD MAYOR es emitida cuando existe una ocurrencia significativa de no conformidades menores contra un elemento particular del Sistema de Gestin o dentro de un solo departamento, proceso o actividad.

Una NO CONFORMIDAD MAYOR requiere verificacin de la correccin y accin correctiva antes de la decisin de la certificacin.

Se realizar una reunin final para presentar los hallazgos de auditora y las conclusiones de tal manera que sean comprendidas y reconocidas por la organizacin, y para informar acerca del perodo de tiempo para que la organizacin presente las correcciones y se realice el cierre de las No Conformidades. (Ver Anexo C del presente documento).

10. REQUISITOS DEL PRODUCTO

La evaluacin de la conformidad de un producto, proceso o servicio comprende la determinacin de sus caractersticas y la verificacin del cumplimiento nicamente de cada uno de los requisitos exigidos por el referente tcnico aplicable. Los referentes tcnicos que se podrn utilizarse para evaluar la conformidad de productos, procesos y servicios, sern nicamente:



Normas Tcnicas Nacionales emitidas por el Organismo Nacional de Normalizacin ICONTEC y el

Ministerio de la Defensa Nacional

Reglamentos Tecnicos Nacionales

Normas Tcnicas Internacionales emitidas por el organismo Nacional de Normalizacin del pas donde se emiti la norma

Reglamentos Tcnicos Internacionales

Los requisitos de un producto se determinarn mediante actividades de inspeccin de sus atributos y ensayos/pruebas en laboratoratorios de ensayos subcontratados. Cuando se realicen ensayos en laboratorios No acreditados, se acordar con el laboratorio, que un equipo o persona de SGS Colombia S.A. realizar(n) funciones de atestiguamiento en sus instalaciones durante la ejecucin de los ensayos.

11. DECISIN SOBRE LA CERTIFICACIN.

Para tomar la decisin sobre la certificacin, SGS Colombia S.A. revisar la informacin derivada de los diferentes pasos de la evaluacin y tomar la decisin sobre la certificacin. Los criterios que se considerarn para otorgar la certificacin, dependen del Sistema de Certificacin utilizado y se presentan a continuacin:

Los resultados de la evaluacin del sistema de gestin de la calidad y del proceso productivo deben

ser satisfactorios. Los resultados de la inspeccin del proceso productivo deben demostrar que la organizacin cumple con el 100% de los criterios. De la misma forma, para los sistemas en los cuales aplica, la recomendacin debe ser de Otorgar la certificacin. En evaluaciones de vigilancia, la recomendacin debe ser de Mantener la certificacin.

Los resultados de los ensayos/pruebas ejecutadas por los laboratorios o de la inspeccin por

atributos, deben demostrar que el producto es conforme con ellos.

Para normas que especifican la metodologa de evaluacin de la conformidad y los criterios para otorgar la certificacin, se verificar el cumplimiento de dichos criterios.

12. CERTIFICADO DE CONFORMIDAD

Tras una decisin positiva, y una vez que la organizacin haya pagado los costos correspondientes, SGS Colombia S.A., emitir un Certificado de Conformidad, que atestigua el otorgamiento de la certificacin a favor de la Organizacin. Este documento es propiedad de SGS Colombia S.A. y est bajo su control. Por lo tanto, no podr ser modificado, si no es por SGS Colombia S.A.

13. USO DEL SELLO DE CERTIFICACIN

Una vez certificado, la Organizacin tiene derecho a hacer uso de la marca de SGS Colombia S.A. en sus productos con referencia a su condicin de certificados, de acuerdo con las condiciones establecidas en el documento SGS CERTIFICATION AND APPROVAL /PERFORMANCE MARKS.



Est explcitamente prohibido el uso de la marca de certificacin o la referencia a la condicin de certificado por parte de los solicitantes hasta tanto certificacin no se haya concedido. Los solicitantes de la certificacin debern evitar en su documentacin o publicidad el uso de trminos como con nmero de solicitud SGS, en proceso de certificacin o cualquier referencia a SGS Colombia S.A. que pueda dar la impresin de que sus productos, procesos o servicios estn certificados.

14. MANTENIMIENTO DE LA CERTIFICACIN

SGS Colombia S.A. realizar evaluaciones de seguimiento o vigilancia a los Productos, Procesos o Servicios certificados, con una frecuencia de acuerdo a lo establecido en el numeral 4 del presente documento. Los propsitos fundamentales de estas evaluaciones de seguimiento son:

Comprobar que la organizacin ha cumplido durante el periodo transcurrido, los criterios

establecidos para el otorgamiento de la certificacin en sus productos, procesos o servicios.

Examinar cualquier cambio en la organizacin, sus procedimientos y recursos para la realizacin de los procesos o servicios, o la fabricacin de los productos incluidos en el alcance de su certificacin.

Comprobar que se han respetado las obligaciones resultantes de la certificacin.

Dependiendo del Sisitema de Certificacin se tiene que :

Sistema 1a y 1b: En este caso el Certificado otorgado aplica nica y exclusivamente a las unidades correspondientes a la muestra (1a) o al lote evaluado (1b) y no a otros, por lo tanto no se requiere vigilancia en un seguimiento posterior.

Sistema 4 y 5: En este caso el Certificado otorgado aplica nica y exclusivamente al producto que

cuenta con las especificaciones tcnicas evaluadas tanto sobre el producto como sobre la lnea de Produccin (4) o a travs de su Sistema de Gestin de la Calidad (5). Para el mantenimiento de la certificacin se deber evaluar el producto nuevamente de forma que se verifique la conformidad y se deber realizar una Auditoria o Inspeccin de seguimiento de forma que se verifique que el sistema ha mantenido las condiciones bajo las cuales fue certificado el producto y de la misma forma verificar todas las acciones correctivas a que haya habido lugar producto de No conformidades menores u observaciones levantadas en la Auditoria de Certificacin inicial, en su caso.

Sistema 6: Para el mantenimiento de la certificacin se deber evaluar el proceso o servicio nuevamente de forma que se verifique la conformidad, y se deber realizar una Auditoria de seguimiento de forma que se verifique que el sistema de gestin ha mantenido las condiciones bajo las cuales fue certificado y de la misma forma verificar todas las acciones correctivas a que haya habido lugar producto de No conformidades menores u observaciones levantadas en la Auditoria de Certificacin inicial, en su caso.

15. RE-CERTIFICACIONES

Antes de que haya transcurrido el tiempo de validez de la certificacin, SGS Colombia S.A. reevaluar los productos, procesos y servicios, y los dems requisitos aplicables de la certificacin, para verificar que cumplen con los requisitos de certificacin vigentes, realizando una evaluacin equivalente a la



inicial. 16. AMPLIACIN DEL ALCANCE DE LA CERTIFICACIN

Cuando una organizacin que posea sus productos certificados desee ampliar el alcance de su certificacin, deber solicitar formalmente dicha ampliacin. Para ello deber utilizar el Formulario de Solicitud Certificacin de Productos, Procesos y Servicios. Tambin es posible, a solicitud de la organizacin, hacer coincidir la evaluacin para la ampliacin con una evaluacin de seguimiento o vigilancia o una re-certificacin.

17. NOTIFICACIN DE CAMBIOS A LOS PRODUCTOS, PROCESOS Y SERVICIOS CERTIFICADOS

La Organizacin debe comunicar a SGS Colombia S.A. los cambios que se proponga llevar a cabo en relacin con:

a) su situacin jurdica, de propiedad, comercial u organizativa; b) Sus productos, procesos o servicios certificados; c) Sus instalaciones y otros recursos cuando sean relevantes; d) los referentes y documentos normativos especificados en el alcance de la certificacin; e) cualquier otro cambio fundamental que se produjese en las condiciones iniciales en que se concede

la certificacin.

Ante una comunicacin de cambio, SGS Colombia S.A. proceder a su revisin y establecer las actividades de evaluacin que correspondan.

18. CAMBIOS A LA CERTIFICACIN

En el caso que la Certificacin requiera ser modificada, dicha modificacin ser informada oficialmente al cliente por el medio de comunicacin ms adeciuado que se utilice con el cliente. La causas de esta modificacin se pueden deber a:

Actualizacin del referencial tecnico bajo el cual se han evaluado o se esten evaluando los

productos, que genere la evaluacin de requisistos nuevos, adicionales o se modifique el metodo de ensayo bajo el cual se desarrolle el analisis de alguno de los requisitos.

Se emita una decalracin de acreditacin que obligue al uso del Laboratorio acreditado para en metiodo de ensayo especifico.

Actualizacin de alguno de los procedimientos operativos del Sector Consumer Testing Services que afecte el proceso.

Por solicitud de la entidad de vigilancia y control estatal. En caso que una queja o reclamo que un usuario del producto certificado emita hacia el Proveedor

o fabricante de los productos. En caso que el cliente lleve a cabo cualquier modificacin en las especificaciones de diseo,

fabricacin o rotulado del Producto Certificado.

Toda modificacin requerir la reevaluacin de uno, algunos o la totalidad de los requisisto del referencial tecnico bajo el cual el producto est Certificado o en proceso de Certificacin.



19. SUSPENSIN, RETIRO Y CANCELACIN DE LA CERTIFICACIN 19.1 Suspensin de la certificacin 19.1.1 Generalidades

La certificacin otorgada es susceptible de ser suspendida en cualquier momento, cuando la condicin del producto, proceso o servicio no pueda ser verificada o bien su verificacin indica que no se han mantenido las condiciones de certificacin eficazmente. Asi, son motivos de suspensin de la certificacin:

Cuando una No conformidad Mayor ha sido identificada yno ha sido debidamente cerrada en los

tiempos definidos por SGS Colombia S.A.

Las certificaciones tambin pueden ser suspendidas cuando el cliente falla en el cumplimiento de los requisitos de la Oferta Comercial, incluyendo el incumplimiento en el El pago de los servicios de certificacin. Por solicitud del Cliente una certificacin puede suspenderse, bajo anlisis de la justificacin por parte del Supervisor Tcnico.

19.1.2 Acciones a Tomar Cuando una certificacin es suspendida, el cliente no puede promover o publicitar su certificacin de ninguna manera, y no puede declarar que sus productos, procesos o servicios se encuentran certificados. La suspensin se publicar en el website de SGS Colombia S.A. La suspensin se informar al cliente mediante una carta formal enviada via correo o correo electrnico (o un medio similar asegurando el acuse de recibo), explicando adems que el cliente debe detener cualquier promocin de su certificacin durante la suspensin. La notificacin de la suspensin requerir una respuesta por escrito por parte del cliente, incluyendo correcciones y un plan de accin correctiva. Una vez la causa de la suspensin haya sido subsanada, y se haya verificado por parte de SGS Colombia S.A, se levantar dicha suspensin. Una carta de confirmacin ser enviada al cliente y se deber dejar una copia en la carpeta del proceso. Si las correcciones y acciones correctivas no logran eliminar efectivamente las condiciones de la no conformidad y las causas de la suspensin, la certificacin ser Retirada o el alcance reducido para excluir la parte donde no se cumplen los requsitos. SGS Colombia S.A. ha clasificado los productos en dos categorias teniendo en cuenta su nivel de criticidad para el usuario o el medio ambiente. Para cada categora se definieron las condiciones de suspensin. En caso de identificar una No Conformidad mayor al producto/servicio, al Sistema de Gestin o al Proceso Productivo se debe: a. Producto/Servicio Nivel de criticidad 1



o Solicitar Plan de Accin al Proveedor, el cual deber ser suministrado a SGS Colombia S.A. dentro de un plazo no superior a 1 mes contado a partir de la fecha de la solicitud (reunin de Cierre en caso de Auditoras o Inspeccin al proceso Productivo).

o Demostrar, mediate auditora de cierre/inspeccin en sitio o pruebas de laboratorio, la correcta implementacin del plan propuesta dentro de un plazo mximo de 2 meses contados a partir de la fecha de recepcin del Plan de Accin por parte de SGS Colombia S.A.

o Autorizar el uso del sello de SGS Colombia S.A. sobre los productos objeto del alcance de la certificacin, durante el periodo de implementacin del plan de accin anteriormente especificado (no superior a 3 meses).

o Proceder con la suspensin del certificado sobre los productos objeto del alcance de la certificacin si el proveedor no logra implementar el plan de accion propuesto y presentarlo en Auditora/Inspeccin de Cierre de No Conformidades dentro del tiempo anteriormente establecido. El certificado estar suspendido por un perido mximo de 3 meses, tiempo duante el cual el proveedor podr demostrar la implementacin del Plan de accin mediante auditoria de cierre en sitio o pruebas de laboratorio acualizadas. Duranet este perodo el proveedor No podr hacer uso del Certificdo de Conformidad ni del sello de SGS Colombia S.A. Se notificar al proveedor respecto a la suspensin de su certificado y se publicar en el web site de SGS Colombia S.A.

o Proceder con el retiro del certificado en caso que el proveedor no demuestre la

implementacin del plan propuesto en un perodo inferior a 3 meses desde el inicio del periodo de suspensin.

o Notificar a los entes de regulacin correspondientes (Superintendencia de Industria y

Comercio y Orgnismo emisor del Reglamento Tcnico, y otros si corresponde) sobre el retiro del certificado.

b. Producto/Servicio Nivel de criticidad 2

o Proceder con la suspensin del certificado sobre los productos objeto del alcance de la

certificacin. Se notificar al proveedor y a los entes de regulacin correspondientes (Superintendencia de Industria y Comercio y Orgnismo emisor del Reglamento Tcnico, y otros si corresponde)respecto a la suspensin del certificado. Esta suspensin implicar la suspensin el uso del sello de SGS sobre los productos que se encuentren dentro del alcance del certificado. Publicar en el web site de SGS Colombia S.A.

o Solicitar Plan de Accin al Proveedor, el cual deber ser suministrado a SGS Colombia S.A. dentro de un plazo no superior a 1 mes contado a partir de la fecha de la solicitud (reunin de Cierre en caso de Auditoras o Inspeccin al proceso Productivo).

o Demostrar, mediate auditora de cierre/inspeccin en sitio o pruebas de laboratorio, la correcta implementacin del plan propuesto dentro de un plazo mximo de 2 meses contados a partir de la fecha de recepcin del Plan de Accin por parte de SGS Colombia S.A. Durante esta visita, el auditor/inspector verificar que no se haya utilizado el selle de certificacin de SGS Colombia S.A. durante el perodo de suspensin.

o Proceder con el retiro del certificado en caso que el proveedor no demuestre la implementacin del plan propuesto en un perodo inferior a 3 meses desde el inicio del periodo de suspensin.

o Notificar a los entes de regulacin correspondientes (Superintendencia de Industria y Comercio y Orgnismo emisor del Reglamento Tcnico, y otros si corresponde) sobre el retiro del certificado.



19.2 Retiro de la certificacin

La certificacin otorgada es susceptible de ser retirada por SGS Colombia S.A., cuando el producto, proceso o servicio del cliente demuestre incumplimientos significativos frente al referente tcnico o los requisitos de certificacin, y una falla en su capacidad de reaccionar y corregir las no conformidades de manera oportuna. Asi, son motivos de Retiro de la Certificacin:

Cuando el cliente se rehsa a que el producto sea inspeccionado o el Sistema Auditado y prohibe el

acceso de personal de SGS a sus instalaciones o la toma de muestras para ensayos.

Cuando una No conformidad levantada no ha sido debidamente cerrada en los tiempos definidos por SGS Colombia S.A., y la organizacin no tiene capacidad para gestionar su cierre.

El cliente hace uso indebido o ilegal del Certificado de conformidad.

Tambin pueden ser causas de retiro de la certificacin: Por solicitud del Cliente.

El certificado ha expirado.

El referencial tcnico bajo el cual se ha certificado el producto ha expirado, y el certificado pierde

validz.

El cliente no ha pagado los servicios de certificacin.

Si la entidad de vigilancia y control (SIC) lo considera pertinente.

En la mayora de los casos, el retiro ser precedido de una suspensin de la certificacin, pero en casos de no conformidades severas o la falta de cooperacin del cliente, el retiro puede ocurrir de forma inmediata. En caso retiro se marcar la opcin RETIRAR LA CERTIFICACIN en el formato Panel de Evaluacin. Una vez se tiene la aprobacin del Coordinador de Operaciones y del Supervisor Tcnico, una carta formal de retiro es enviada al cliente via correo o correo electrnico (o un medio similar asegurando el acuse de recibo), solicitando adems la devolucin del certificado. La carta deber especificar el hecho de que el cliente debe cesar inmediatamente cualquier declaracin de su certificacin, incluyendo cualquier uso de la marca de certificacin. El retiro se publicar en el website de SGS Colombia S.A. y si se requiere, se informar de ello a la entidad de vigilancia y control correspondiente.

19.3. Cancelacin de la Certificacin

La cancelacin de la certificacin otorgada ocurre cuando el cliente ya no desea mantener su certificacin con SGS Coombia S.A. Comunmente, se presenta en los siguientes casos:

El cliente no produce ni importa mas el producto certificado.



Se prohbe la comercializacin del producto certificado en Colombia.

El certificado se reemplazar por otro.

A solicitud vountaria del cliente. Cuando ocurre una cancelacin, una carta formal de cancelacin es enviada al cliente via correo o correo electrnico (o un medio similar asegurando el acuse de recibo), detallando adems el hecho de que el cliente debe detener inmediatamente cualquier declaracin de certificacin, incluyendo cualquier uso de la marca de certificacin y solicitando adems la devolucin del certificado. Copias de toda la documentacin y de los soportes de solicitud de cancelacin se almacenarn en la carpeta del proceso.

SGS Colombia informara por escrito la Cancelacin de la Certificacin explicando claramente las causas que llevaron a que esta decisin se haya tomado y se deber dejar registro en carpeta fsica.

La cancelacin se publicar actualizando el website de SGS Colombia S.A. y si se requiere, se informar de ello a la entidad de vigilancia y control correspondiente.

20. INFORMACIN SOBRE LOS PROCEDIMIENTOS PARA MANEJO DE QUEJAS Y APELACIONES.

La organizacin podr interponer apelaciones ante la decisin final de la certificacin de SGS Colombia S.A. En todos los casos, las apelaciones debern interponerse por escrito en comunicacin dirigida al Coordinador de Operaciones de Consumer Testing Services. Las apelaciones las resolver en todos los casos el Comit Operativo de SGS Colombia S.A. La interposicin de una apelacin no tendr en ningn momento efectos suspensivos respecto de la decisin apelada. El tiempo mximo estimado para dar respuesta a una apelacin es de 30 das. Por su lado las quejas frente a alguna inconformidad o desacuerdo con respecto al servicio prestado y las reclamaciones con respecto al alcance para el cual se ha concedido la certificacin, podrn presentarse mediante la Pgina Web www.co.sgs.com. La informacin que se registre en esta pgina ser direccionada al correo [email protected], al cual tambin puede dirigirse la queja directamente. Tambin pueden enviarse mediante correo a la direccin Carrera 16a No 78-11, piso 3. Bogot - Colombia. El tiempo mximo estimado para dar respuesta a una queja es de 30 das.

21. DERECHOS DE LOS SOLICITANTES Y DEBERES DE LOS PROVEEDORES QUE TIENEN PRODUCTOS CERTIFICADOS

Los trminos y condiciones, incluyendo deberes y derechos de SGS Colombia S.A. se encuentran establecidos en el documento Condiciones Generales de Servicio que se puede encontrar en la direccin web http://www.sgs.com/terms_and_conditions.htm. Adicionalmente se han establecido las sigueintes condiciones especficas:

Derechos de los Solicitantes:



SGS Colombia S.A. restringe sus requisitos, evaluacin y decisin sobre la certificacin, a aquellos asuntos relacionados especficamente con el alcance de la certificacin que se considera. Esos requisitos se encuentran definidos en est documento y en el sistema de gestin de SGS Colombia S.A. Todo solicitante tiene el derecho de iniciar, finalizar y conocer el resultado del proceso de certificacin de sus productos, procesos y servicios, a menos que su trmite no sea legalmente permitido, o que se haya contravenido con alguna de las condiciones aplicables del numeral 20. Los solicitantes a la certificacin de sus productos, procesos y servicios, tienen el derecho de recibir un trato respetuoso, objetivo e imparcial durante todo el proceso de certificacin por parte de todo el personal de SGS Colombia S.A. Las proveedores de productos, procesos o servicios que han sido certificados, tienen derecho a solicitar una copias adicionales del Certificado, que se emitir a travs de los procedimientos establecidos por SGS Colombia S.A. Todo solicitante tiene derecho a presentar un recurso de apelacin para que la decisin relacionada con el resultado de la certificacin sea reconsiderada por SGS Colombia S.A. En caso de inconformidad en la prestacin del servicio, los solicitantes tienen derecho a presentar formalmente una queja, que ser solucionada a travs de los procedimientos internos establecidos por el SGS Colombia S.A. Deberes de los solicitantes y de los proveedores que tienen productos certificados: Todo proveedor que posea productos certificados o todo aspirante a la certificacin de sus productos, procesos y servicios, debe cumplir siempre con las disposiciones para la certificacin, enunciadas en este documento y en la Oferta Comercial. Todo aspirante a la certificacin de sus productos, procesos y servicios debe hacer todos los arreglos necesarios para la realizacin de la evaluacin incluyendo las disposiciones para el examen de la documentacin y el acceso a todas las reas, registros (incluyendo reportes de auditora interna) y personal para propsitos de evaluacin (por ejemplo: ensayo, inspeccin, evaluacin, vigilancia, reevaluacin) y resolucin de quejas. Todo proveedor que posea productos certificados debe hacer uso adecuado de su certificacin de producto de manera que no se desprestigie a SGS Colombia S.A. El uso de la marca de certificacin debe realizarse de acuerdo con lo establecido en el documento SGS CERTIFICATION AND APPROVAL /PERFORMANCE MARKS. En todo caso, la certificacin solamente se puede usar para indicar que los productos estn certificados para estar conformes con las normas especificadas.

Todo proveedor al cuya certificacin de sus productos, procesos o servicios haya sido suspendida o cancelada, debe descontinuar su uso en todo el material publicitario que contenga referencia a ella y devolver a SGS Colombia S.A. el certificado de conformidad cuando as se le exija. El uso correcto de la certificacin otorgada es responsabilidad del cliente de la certificacin, y como tal, es su responsabilidad asegurar que no sea usado de una manera engaosa. Los honorarios que deben pagar los solicitantes y proveedores de productos certificados son los correspondientes a la Oferta de Servicios generada por SGS Colombia S.A.



22. QUEJAS A LOS PROVEEDORES Un proveedor de productos certificados, en cualquiera de los sistemas de certificacin, debe: a) Mantener un registro de todas las quejas que se han hecho conocer al proveedor, en relacin con sus productos certificados y tener estos registros a disposicin de SGS Colombia S.A., cuando se soliciten. b) Emprender la accin apropiada con respecto a tales quejas y a cualquier deficiencia encontrada en productos o servicios que afectan el cumplimiento con los requisitos de la certificacin. c) Mantener registros de las acciones tomadas a partir de la queja.

REFERENCIAS: [1] ISO/IEC 67:2005, Evaluacin de la conformidad. Elementos fundamentales de la certificacin de productos. [2] ISO 9000:2005, Sistemas de gestin de la calidad - Fundamentos y vocabulario. [2] ISO/IEC 17000:2005, Evaluacin de la conformidad. Vocabulario y Principios Generales.



ANEXO A

REQUISITOS DE LOS PROCESOS PRODUCTIVOS DEL PROVEEDOR Sello de Producto - Sistema 4

1. Proceso de Produccin 1.1 La Organizacin cuenta con manuales, procedimientos, instructivos u otras instrucciones de

trabajo, que contemplan todos los procesos productivos. 1.2 Los manuales, procedimientos o instructivos se encuentran disponibles en los puestos de trabajo. 1.3 Se cuenta con un catlogo de defectos para ilustrar los defectos crticos, mayores y menores ms

comunes o descripcin de los mismos segn aplique. 1.4 La organizacin trabaja con rdenes de produccin u otro documento equivalente. 1.5 Las rdenes de produccin se encuentran diligenciadas correcta y oportunamente 1.6 Se cuenta con muestras de referencia, cuando aplique. Se localizan en los puntos de uso o bien

estn disponibles para su consulta. 1.7 Se siguen los lineamientos dados en los manuales, procedimientos o instructivos. 2. Compras y recepcin de insumos. 2.1 La Organizacin posee una lista de Materias Primas e insumos autorizados y especificaciones de

los mismos. 2.2 La Organizacin posee una lista de proveedores autorizados. 2.3 Se cuenta con Fichas Tcnicas y Hojas de Seguridad en espaol, de todos las Materias Primas. 2.4 Se cuenta con Hojas de Seguridad en espaol, de todas las Sustancias Qumicas Peligrosas. 2.5 Las hojas de seguridad se mantienen en los puntos de uso y de manera accesible al personal. 2.6 Las materias primas e insumos se encuentran identificadas 2.7 Se realiza inspeccin de insumos y materias primas en el momento de su recepcin 2.8 Los insumos rechazados son separados y devueltos al proveedor exigiendo alguna accin

correctiva. 2.9 Cuando se reciben materiales peligrosos, stos son recibidos bajo condiciones controladas de

seguridad y manipulacin. 3. Control de Calidad 3.1 Se cuenta con un Control de calidad formal para Producto en Proceso 3.2 Se cuenta con un Control de calidad formal para Producto Terminado 3.3 Se cuenta con Procedimientos y/o mecanismos documentados para realizar planes de muestreo,

mtodos de inspeccin y pruebas. 3.4 Se cuenta con documentos que identifiquen los puntos de control y los puntos crticos (si

corresponde) para cada tipo o familia de productos 3.5 Se mantienen registros de las liberaciones de Materia Prima, Producto en Proceso y Producto

Terminado y son diligenciados adecuadamente. 3.6 Se conservan Muestras de Retencin para evidenciar la liberacin de Materia Prima, Producto en

proceso y Producto Terminado, segn aplique. Estas muestras son controladas e identificadas adecuadamente.

3.7 Cuando se detecta producto no conforme durante produccin, este se identifica para prevenir su uso o entrega no intencionado.

3.8 Los productos No Conformes se separan en un rea exclusiva, para prevenir su uso o entrega no intencionado



3.9 Cuando se corrige un producto no conforme se somete a nueva verificacin para demostrar su conformidad con los requisitos.

4. Identificacin y trazabilidad. 4.1 Se identifican las Materias Primas e insumos utilizados 4.2 El producto se identifica en las distintas etapas del proceso 4.3 Se identifica el Producto Terminado (incluyendo el empaque). 4.4 Para Producto Terminado, cada producto lleva grabada o marcado de cualquier modo, la

identificacin del Lote al que pertenece 4.5 Cuando se utilice empaque colectivo como contenedores, cajas, bolsas, etc., para almacenar

Producto en Proceso o Producto Terminado, stos debern estar identificados. 5. Almacenamiento, preservacin y entrega. 5.1 La condicin general de los depsitos / almacenes es adecuada (limpia, ordenada, pasillos libres,

sin goteras, seguras, bien iluminadas y ventiladas, etc.). 5.2 Se preserva la integridad de los productos, no hay productos sucios, caducados, expuestos a

cualquier tipo de contaminacin, etc. 5.3 Las reas de almacenamiento de Materias Primas, Producto en Proceso (Produccin), y Producto

Terminado estn delimitadas e identificadas adecuadamente. 5.4 Se debe llevar un control de primeras entradas y primeras salidas, a fin de evitar que se tengan

productos caducados, obsoletos, fuera de especificacin o revueltos. (Sistema FIFO: Firt In First Out).

5.5 Se lleva un control cuantitativo (inventario) / Control de Stock de MATERIA PRIMA. 5.6 Se lleva un control cuantitativo (inventario) / Control de Stock de PRODUCTO TERMINADO. 5.7 Se realiza una manipulacin adecuada de los productos (ej. uso de guantes donde aplique) 5.8 Los productos incompatibles, peligrosos o inflamables, son separados y almacenados

adecuadamente. 5.9 Todas las materias primas o productos en proceso, que se encuentren en tambores, tanques y

cuetes deben estar tapados y las bolsas mantenerse cerradas, para evitar su posible contaminacin.

5.10 La organizacin debe identificar, cuidar y preservar la propiedad del cliente y darle un uso adecuado.

6. Instalaciones y maquinaria. 6.1 Se evidencia que se ha realizado mantenimiento de edificios e instalaciones 6.2 Se evidencia condiciones generales de limpieza y orden 6.3 Se evidencia adecuacin del Lay Out a las actividades realizadas. 6.4 Se controlan las condiciones ambientales, si aplica (iluminacin, ruido, temperatura, humedad, etc.) 6.5 Se evidencias pisos, techos y paredes en buenas condiciones 6.6 Se evidencia instalaciones seguras (elctricas, gas, tuberas, escaleras, plataformas, etc.) 6.7 Se han dispuesto de reas apropiadas e independientes a la produccin para tomar alimentos, en

su caso. 6.8 Se han dispuesto Sanitarios y Vestuarios apropiados e independientes a la produccin. 6.9 Las mquinas y herramientas se encuentran identificadas 6.10 Las mquinas y herramientas se encuentran en buen estado de mantenimiento 6.11 Se mantienen registros de mantenimientos preventivos a las mquinas y herramientas 6.12 Se mantienen registros de mantenimientos correctivos a las mquinas y herramientas 7. Seguimiento y medicin



7.1 Se cuenta con equipos de medicin para verificar la conformidad del producto 7.2 El equipo de medicin se encuentra identificado con etiquetas que indiquen cuando fueron

calibrados y cuando es su prxima calibracin. 7.3 Se mantienen los registros de las calibraciones y/o verificaciones 7.4 Se cuenta con un programa para calibraciones y/o verificaciones 7.5 Los equipos de medicin se ha comparado con patrones de medicin trazables a patrones de

medicin nacionales o internacionales. 7.6 El equipo de medicin est protegido contra los daos y el deterioro durante su uso y

almacenamiento.



ANEXO B

SISTEMAS DE GESTIN PARA LA FABRICACIN DE PRODUCTOS BAJO LOS REQUISITOS DE UN

REFERENCIAL TCNICO DETERMINADO. REQUISITOS Sello de Producto - Sistema 5

I. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN Este documento contiene los requisitos para un sistema de gestin cuando la organizacin necesita planear, ejecutar y controlar la fabricacin de sus productos bajo los requisitos de un referencial tcnico determinado. II. REQUISITOS 1. PLANIFICACIN DE LA REALIZACIN DEL PRODUCTO La organizacin debe determinar y documentar la informacin relacionada con la realizacin del producto. En dicha documentacin se deben incluir los siguientes aspectos: 1.1 Determinacin y revisin de los requisitos relacionados con el producto La organizacin debe determinar, revisar y aprobar el producto a realizar. Debe contemplar para tal fin los siguientes requisitos relacionados con el producto: a) Los requisitos del Referencial Tcnico de Aplicacin (RTA). b) Los requisitos imperativos de la proteccin de la salud o seguridad humana, de la vida o la salud animal o vegetal, o del medio ambiente cuando aplique. c) Los requisitos legales y reglamentarios aplicables. d) Los requisitos funcionales y de desempeo aplicables no incluidos en el RTA, que la organizacin considere. e) Los requisitos del cliente, cuando aplique. Cuando se cambien los requisitos del producto, la organizacin debe asegurarse de que la documentacin pertinente sea modificada y de que el personal correspondiente sea consciente de los requisitos modificados. 1.2 Planificacin de los procesos de produccin



La organizacin debe planificar cada una de las etapas de la realizacin del producto teniendo en cuenta los requisitos determinados (Vase 1.1). La planificacin de la realizacin del producto debe incluir: a) La disposicin y el uso de equipos, infraestructura, documentos y recursos apropiados para el producto. b) Las etapas de verificacin, validacin, seguimiento, medicin, inspeccin y ensayo/prueba especficas necesarias para proporcionar evidencia de la conformidad del producto con respecto a los requisitos determinados (Vase 1.1). Debe tenerse en cuenta tambin la disposicin de los dispositivos de seguimiento y medicin respectivos. c) Los criterios para la aceptacin del producto. d) Las etapas de liberacin final, entrega y posteriores. e) La determinacin de los procesos subcontratados, donde se incluya la seleccin de los subcontratistas de acuerdo con su capacidad para suministrar productos de acuerdo con los requisitos determinados (Vase 1.1). f) La gestin para el mantenimiento de los equipos e infraestructura necesaria para asegurar la conformidad del producto con respecto a los requisitos determinados (Vase 1.1) 2. DISEO 2.1 Planificacin del diseo y desarrollo La organizacin debe planificar el diseo y desarrollo del producto, incluyendo en dicha planificacin las siguientes etapas: a) Las etapas de diseo y desarrollo de acuerdo con los requisitos determinados (Vase 1.1). b) Las etapas de revisin, verificacin y validacin en cada una de las etapas de diseo y desarrollo. La organizacin debe adems definir responsabilidades y autoridades para el proceso de diseo. Se debe asegurar una comunicacin eficaz entre los diferentes grupos involucrados en el diseo y desarrollo. 2.2 Elementos de entrada para el diseo y desarrollo Deben determinarse y documentarse los elementos de entrada relacionados con los requisitos del producto. Estos elementos de entrada deben incluir: a) Los requisitos del Referencial Tcnico de Aplicacin. b) Los requisitos imperativos de la proteccin de la salud o seguridad humana, de la vida o la salud animal o vegetal, o del medio ambiente cuando aplique. c) Los requisitos legales y reglamentarios aplicables. d) Los requisitos funcionales y de desempeo aplicables no incluidos en el RTA, que la organizacin considere.



e) La informacin proveniente de diseos previos similares, cuando sea aplicable, y f) Los requisitos del cliente, cuando aplique. g) Cualquier otro requisito esencial para el diseo y desarrollo. Estos elementos deben revisarse para verificar su adecuacin. Los requisitos deben estar completos, sin ambigedades y no deben ser contradictorios. 2.3 Resultados del diseo y desarrollo Los resultados del diseo y desarrollo deben proporcionarse de tal manera que permitan la verificacin respecto a los elementos de entrada para el diseo y desarrollo, y deben aprobarse antes de su liberacin. Los resultados del diseo y desarrollo deben: a) Cumplir los requisitos de los elementos de entrada para el diseo y desarrollo. b) Proporcionar informacin apropiada para la compra y la produccin. c) Contener o hacer referencia a los criterios de aceptacin del producto, y d) Especificar las caractersticas del producto que son esenciales para el uso seguro y correcto. 2.4 Revisin del diseo y desarrollo En las etapas adecuadas, deben realizarse revisiones sistemticas del diseo y desarrollo de acuerdo con lo planificado (Vase 2.1). Durante la revisin del diseo se debe: a) Evaluar la capacidad de los resultados de diseo y desarrollo para cumplir los requisitos. b) Identificar cualquier problema y proponer las acciones necesarias. Los participantes en dichas revisiones deben incluir representantes de las funciones relacionadas con la(s) etapa(s) de diseo y desarrollo que se est(n) revisando. Deben mantenerse registros de los resultados de las revisiones y de cualquier accin que sea necesaria. 2.5 Verificacin del diseo y desarrollo Se debe realizar la verificacin, de acuerdo con lo planificado (Vase 2.1), para asegurarse de que los resultados del diseo y desarrollo cumplen los requisitos de los elementos de entrada del diseo y desarrollo (Vase 2.2). Deben mantenerse registros de los resultados de la verificacin y de cualquier accin que sea necesaria. 2.6 Validacin del diseo y desarrollo Se debe realizar la validacin del diseo y desarrollo de acuerdo con lo planificado (Vase 2.1) para asegurarse de que el producto resultante es capaz de satisfacer los requisitos para su aplicacin especificada o uso previsto, cuando sea conocido. Siempre que sea factible, la validacin debe completarse antes de la entrega o implementacin del producto. Deben mantenerse registros de los resultados de la validacin y de cualquier accin que sea necesaria.



2.7 Control de los cambios del diseo y desarrollo Los cambios del diseo y desarrollo deben identificarse y deben mantenerse registros. Los cambios deben revisarse, verificarse y validarse, segn sea apropiado, y aprobarse antes de su implementacin, teniendo en cuenta los requisitos determinados (Vase 1.1). La revisin de los cambios del diseo y desarrollo debe incluir la evaluacin del efecto de los cambios en las partes constitutivas y en el producto ya entregado. 3. COMPRAS 3.1 Proveedores La organizacin debe evaluar y seleccionar los proveedores en funcin de su capacidad para suministrar productos de acuerdo con los requisitos determinados (Vase 1.1) y de la organizacin. Los criterios para la seleccin, la evaluacin y la re-evaluacin de los proveedores deben establecerse teniendo en cuenta los requisitos determinados (Vase 1.1). Deben mantenerse los registros de los resultados de las evaluaciones y de cualquier accin necesaria que se derive de las mismas. S la organizacin posee un nico proveedor para el suministro de algn producto que requiera comprarse, debe asegurarse de su disponibilidad y de la calidad constante de los productos por l suministrados. 3.2 Informacin de las compras La informacin de las compras debe describir el producto a comprar, incluyendo, cuando sea apropiado: a) Requisitos para la aprobacin del producto, procedimientos, procesos y equipos. b) Requisitos para la calificacin del personal. c) Requisitos del sistema de gestin de la calidad. La organizacin debe asegurarse de la adecuacin de los requisitos de compra especificados antes de comunicrselos al proveedor. 3.3 Verificacin y control de los productos comprados La organizacin debe establecer e implementar la inspeccin, ensayos u otras actividades necesarias para asegurarse de que el producto comprado cumple los requisitos de compra especificados. La organizacin debe asegurarse que los productos comprados cumplen con los requisitos determinados (Vase 1.1), s su verificacin requiere se realice despus de la compra. Cuando la organizacin o su cliente quieran llevar a cabo la verificacin en las instalaciones del proveedor, la organizacin debe establecer en la informacin de compra las disposiciones para la verificacin pretendida y el mtodo para la liberacin del producto. El tipo y alcance del control aplicado al proveedor y al producto adquirido debe depender del impacto del producto adquirido en la posterior realizacin del producto o sobre el producto final.



4. PRODUCCIN 4.1 Control de la Produccin La organizacin debe planificar y llevar a cabo la produccin bajo condiciones controladas. Las condiciones controladas deben incluir, cuando sea aplicable: a) La disponibilidad de informacin que describa las caractersticas del producto. Dicha informacin debe ser coherente con la informacin de Resultados del diseo y desarrollo (Vase 2.3) b) La disponibilidad de instrucciones de trabajo. La organizacin debe asegurarse que dichas instrucciones sean entendidas y aplicadas. c) El uso del equipo apropiado y su correcta utilizacin. d) La implementacin del seguimiento y de la medicin. e) La disponibilidad y uso de dispositivos de seguimiento y medicin. f) La implementacin de actividades de liberacin, entrega y posteriores a la entrega. 4.2 Validacin de los procesos de produccin La organizacin debe validar aquellos procesos de produccin donde los productos resultantes no puedan verificarse mediante actividades de seguimiento o medicin posteriores. Esto incluye a cualquier proceso en el que las deficiencias se hagan aparentes nicamente despus de que el producto est siendo utilizado. La validacin debe demostrar la capacidad de estos procesos para alcanzar los requisitos planificados y aprobados (Vase 1.1). La organizacin debe establecer las disposiciones para estos procesos, incluyendo: a) Los criterios para revisin y aprobacin de procesos. b) La aprobacin de equipos y calificacin de personal. c) El uso de mtodos y procedimientos especficos. d) La revalidacin de los procesos. 4.3 Identificacin y Trazabilidad El producto debe poseer una identificacin nica por medios adecuados a travs de toda su realizacin. Dicha identificacin debe permitir conocer el estado del producto con respecto a los requisitos de seguimiento y medicin. 4.4 Preservacin del producto La organizacin debe preservar la conformidad del producto durante el proceso interno y la entrega al



destino previsto. Esta preservacin debe incluir la identificacin, manipulacin, embalaje, almacenamiento y proteccin. La preservacin debe aplicarse tambin, a las partes constitutivas de un producto. Deben tenerse en cuenta los requisitos determinados (Vase 1.1) que apliquen. 5. PROCESOS SUBCONTRATADOS Cuando la organizacin decida subcontratar algn proceso que afecte la conformidad del producto con los requisitos (Vase 1.1), la organizacin debe asegurarse de controlar tales procesos. Los mecanismos de control deben establecerse en funcin de los requisitos determinados (Vase 1.1). Deben incluirse actividades de inspeccin y verificacin en las instalaciones del subcontratista. La organizacin debe: a) Asumir la total responsabilidad por el trabajo subcontratado. b) Asegurarse de que el subcontratista sea competente y cumpla con las disposiciones aplicables de este documento. Para ello, la organizacin debe evaluar, seleccionar y mantener una lista de sus subcontratistas en funcin de su capacidad para suministrar productos de acuerdo con los requisitos determinados (Vase 1.1) y los mecanismos de control establecidos. Los criterios para la evaluacin y la seleccin de los subcontratistas deben establecerse teniendo en cuenta los requisitos determinados (Vase 1.1). c) Realizar el seguimiento del desempeo de sus subcontratistas teniendo en cuenta los requisitos determinados (Vase 1.1). La organizacin debe asegurarse que los mecanismos de control establecidos son informados, entendidos y aceptados por el subcontratista. 6. PRODUCTO NO CONFORME La organizacin debe asegurarse que el producto que no sea conforme con los requisitos determinados (Vase 1.1), se identifica y controla para prevenir su uso o entrega no intencional. Los controles, las responsabilidades y autoridades relacionadas con el tratamiento del producto no conforme deben estar definidos y documentados. La organizacin debe tratar los productos no conformes mediante una o ms de las siguientes maneras: a) Tomando acciones para eliminar la no conformidad detectada. b) Autorizando su uso, liberacin o aceptacin bajo concesin por una autoridad pertinente y, cuando sea aplicable, por el cliente. c) Tomando acciones para impedir su uso o aplicacin originalmente previsto. Se deben mantener registros de la naturaleza de las no conformidades y de cualquier accin tomada posteriormente, incluyendo las concesiones que se hayan obtenido. Cuando se corrige un producto no conforme, debe someterse a una nueva verificacin para demostrar su



conformidad con los requisitos determinados (Vase 1.1). Cuando se detecta un producto no conforme despus de la entrega o cuando ha comenzado su uso, la organizacin debe tomar las acciones apropiadas respecto a los efectos, o efectos potenciales, de la no conformidad. 7. DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIN La organizacin debe determinar el seguimiento y la medicin a realizar, y los dispositivos de medicin y seguimiento necesarios para proporcionar la evidencia de la conformidad del producto con los requisitos determinados (Vase 1.1). La organizacin debe establecer procesos para asegurarse que el seguimiento y medicin pueden realizarse y se realizan de una manera coherente con los requisitos de seguimiento y medicin. La organizacin debe asegurarse de la disponibilidad de dispositivos de acuerdo con la planificacin (Vase 1.2). Para asegurarse de la validez de los resultados, el equipo de medicin debe: a) Calibrarse o verificarse a intervalos planificados o antes de su utilizacin, comparado con patrones de medicin trazables a patrones de medicin nacionales o internacionales. Cuando no existan tales patrones debe registrarse la base utilizada para la calibracin o verificacin. b) Ajustarse o reajustarse segn sea necesario. c) Identificarse para poder determinar el estado de calibracin. d) Protegerse contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la medicin. e) Protegerse contra los daos y el deterioro durante la manipulacin, el mantenimiento y el almacenamiento. Adems, la organizacin debe evaluar y registrar la validez de los resultados de las mediciones anteriores cuando se detecte que el equipo no est conforme con los requisitos. La organizacin debe tomar las acciones apropiadas sobre el equipo y sobre cualquier producto afectado. Deben mantenerse registros de los resultados de la calibracin y la verificacin. Debe confirmarse la capacidad de los programas informticos para satisfacer su aplicacin prevista cuando stos se utilicen en las actividades de seguimiento y medicin de los requisitos especificados. Esto debe llevarse a cabo antes de iniciar su utilizacin y confirmarse de nuevo cuando sea necesario. 8. PERSONAL 8.1 Generalidades El personal que realice trabajos que afecten a la calidad del producto, incluyendo las etapas de seguimiento y medicin, debe ser competente con base en la educacin, formacin, habilidades y experiencia apropiadas.



8.2 Competencia, toma de conciencia y formacin La organizacin debe: a) Determinar la competencia necesaria para el personal que realiza trabajos que afectan a la calidad del producto. b) Proporcionar formacin o tomar otras acciones para satisfacer dichas necesidades, c) Evaluar la eficacia de las acciones tomadas. d) Mantener los registros apropiados de la educacin, formacin, habilidades y experiencia. 9. INFRAESTRUCTURA Y AMBIENTE DE TRABAJO La organizacin debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos determinados (Vase 1.1) del producto. La infraestructura incluye, cuando sea aplicable: a) Edificios, espacio de trabajo y servicios asociados. b) Equipo para los procesos, (tanto hardware como software). c) Servicios de apoyo tales (como transporte o comunicacin). La organizacin debe determinar y gestionar el ambiente de trabajo necesario para lograr la conformidad con los requisitos determinados (Vase 1.1) del producto. 10. CONTROLES ADICIONALES La organizacin debe disponer de sistemas para el control de documentos y registros, las auditoras internas y el tratamiento de quejas, que incluyan las disposiciones para la mejora continua y las acciones correctivas y preventivas.



Anexo C Plazos para el envo de planes de accin y cierre de no Conformidades.

Sistema Objeto de la No Conformidad

Plazo mximo para envo de

Planes de accin

Plazo mximo para Cierre Mtodo de cierre

1a Producto No aplica No aplica Se realizar una nueva evaluacin de los requisitos no conformes, siempre y cuando la correccin no haya implicado cambios en las dems caractersticas del producto. En este ltimo caso, se evaluar completamente el producto en un nuevo proceso.

1b Producto No aplica No aplica

Se emite un reporte de no conformidad al lote evaluado. El cliente realizar las correcciones necesarias y se realizar un nuevo muestreo y una nueva evaluacin de los requisitos no conformes, siempre y cuando las correcciones no hayan implicado cambios en las dems caractersticas del producto. En este ltimo caso, se evaluar completamente la muestra en un nuevo proceso.

Proceso Productivo No aplica 1 mes

Se realiza visita complementaria para evaluar las correcciones implementadas por la organizacin al proceso productivo.

4 Producto No aplica 3 meses

El cliente realizar las correcciones necesarias y se llevar a cabo un nuevo muestreo en un perodo no mayor a tres (3) meses desde la fecha en que se realiz la emisin de resultados. Se realiza una nueva evaluacin de los requisitos no conformes, siempre y cuando las correcciones no hayan implicado cambios en las dems caractersticas del producto. En este ltimo caso, se evaluar completamente la muestra en un nuevo proceso.

5 Sistema de Gestin de

Calidad NcM: 1 mes NcM: 3 meses

La organizacin deber analizar cada no conformidad para: - Establecer las correcciones inmediatas pertinentes - Determinar las causas que han motivado el incumplimiento. - Establecer las acciones correctivas para eliminar la causa de la no conformidad y as evitar su repeticin. - Establecer la responsabilidad y el plazo en el que est previsto que las correcciones y las acciones correctivas se implementen y as resolver la no conformidad. La organizacin deber enviar a SGS Colombia S.A. el resultado del anlisis anterior y las propuestas de correcciones y acciones correctivas para su revisin, en un lapso de tiempo de mximo de un (1) mes despus de la reunin de cierre.





Planes de accin


Ncm: 1 mes Ncm: 12 meses

El Auditor podr realizar observaciones al anlisis de causas, a las correcciones o a las acciones correctivas propuestas si no hay la suficiente evidencia de que las no conformidades detectadas se resolvern adecuadamente. La organizacin cuenta con tres (3) meses para dar cierre a las no conformidades Mayores halladas durante el proceso de auditora. Cuando en una auditora se hayan detectado no conformidades Mayores, SGS Colombia S.A. definir si se requiere una visita complementaria dependiendo del tipo de no conformidad y la accin correctiva implementada, para verificar su solucin. Asi mismo, la organizacin cuenta con doce (12) meses para dar cierre a las no conformidades menores halladas durante el proceso de auditora. Esta verificacin se realizar en la auditora de seguimiento o recertificacin.

5 Producto No aplica 3 meses

El cliente realizar las correcciones necesarias y se llevar a cabo un nuevo muestreo en un perodo no mayor a tres (3) meses desde la fecha en que se realiz la emisin de resultados. Se realiza una nueva evaluacin de los requisitos no conformes, siempre y cuando las correcciones no hayan implicado cambios en las dems caractersticas del producto. En este ltimo caso, se evaluar completamente la muestra en un nuevo proceso.

6 Sistema de Gestin de

Calidad NcM: 1 mes NcM: 3 meses

La organizacin deber analizar cada no conformidad para: - Establecer las correcciones inmediatas pertinentes - Determinar las causas que han motivado el incumplimiento. - Establecer las acciones correctivas para eliminar la causa de la no conformidad y as evitar su repeticin. - Establecer la responsabilidad y el plazo en el que est previsto que las correcciones y las acciones correctivas se implementen y as resolver la no conformidad. La organizacin deber enviar a SGS Colombia S.A. el resultado del anlisis anterior y las propuestas de correcciones y acciones correctivas para su revisin, en un lapso de tiempo de mximo de un (1) mes despus de la reunin de cierre.





Planes de accin


Ncm: 1 mes Ncm: 12 meses

El Auditor podr realizar observaciones al anlisis de causas, a las correcciones o a las acciones correctivas propuestas si no hay la suficiente evidencia de que las no conformidades detectadas se resolvern adecuadamente. La organizacin cuenta con tres (3) meses para dar cierre a las no conformidades Mayores halladas durante el proceso de auditora. Cuando en una auditora se hayan detectado no conformidades Mayores, SGS Colombia S.A. definir si se requiere una visita complementaria dependiendo del tipo de no conformidad y la accin correctiva implementada, para verificar su solucin. Asi mismo, la organizacin cuenta con doce (12) meses para dar cierre a las no conformidades menores halladas durante el proceso de auditora. Esta verificacin se realizar en la auditora de seguimiento o recertificacin.

6 Proceso o Servicio 1 mes 3 meses

La organizacin deber analizar cada no conformidad para: - Establecer las correcciones inmediatas pertinentes - Determinar las causas que han motivado el incumplimiento. - Establecer las acciones correctivas para eliminar la causa de la no conformidad y as evitar su repeticin. - Establecer la responsabilidad y el plazo en el que est previsto que las correcciones y las acciones correctivas se implementen y as resolver la no conformidad. La organizacin deber enviar a SGS Colombia S.A. el resultado del anlisis anterior y las propuestas de correcciones y acciones correctivas para su revisin, en un lapso de tiempo de mximo de un (1) mes despus de la reunin de cierre. El Auditor podr realizar observaciones al anlisis de causas, a las correcciones o a las acciones correctivas propuestas si no hay la suficiente evidencia de que las no conformidades detectadas se resolvern adecuadamente. La organizacin cuenta con tres (3) meses para dar cierre a las no conformidades halladas durante al proceso o servicio. SGS Colombia S.A. definir si se requiere una visita complementaria dependiendo de la no conformidad y la accin correctiva implementada, para verificar su solucin.

SGS CTS Procedure Reglas de Certificacion de Producto Letter ES 12 V5

Documents

Transcript of SGS CTS Procedure Reglas de Certificacion de Producto Letter ES 12 V5