REVISTA NEFROLOGIA VENEZOLANA ENERO-MARZO 2007
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Editorial
Artículo de Revisión
Diagnostico y Manejo de las Disnatremias
Juan C. Ayus. Texas, USA
Artículos Originales
Organización Nacional de Trasplante de Venezuela (ONTV) ejecutante del
Sistema de Procura de Órganos y Tejidos (SPOT). Año 2006
Zoraida Pacheco, Eddy Hernández. Caracas
Declaración Universal de Bioética y Derechos Humanos
Gabriel d´Empaire. Caracas
Entrevista de la Dra. Nidia Pernalete al Dr. Bernardo Rodríguez Iturbe
NEFROLOGIA VENEZOLANA
Publicación Oficial de la Sociedad Venezolana de Nefrología
página web: www.svnefrologia.org
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VOLUMEN 9 ENERO - MARZO 2007 NUMERO 1
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RIF J-30216604-7
En este volumen, la revista Nefrología Venezolana enfoca su interés en dos temas por demás
disímiles: disnatremias y derechos humanos.
En casi todos los casos, la hiponatremia es una consecuencia de la ingesta o la administración
intravenosa de agua, con la subsiguiente retención de la misma. En un sujeto normal, la sobrecarga de agua
es excretada rápidamente, ya que la disminución de la osmolalidad plasmática inhibe la secreción de
hormona antidiurética, permitiendo la excreción de orina diluida. La hipernatremia por otro lado, es un
problema relativamente frecuente que puede ser producida bien por la administración de soluciones de
sodio hipertónicas, o por pérdida de agua libre. En estos casos, el aumento de la osmolalidad plasmática,
estimula la secreción de hormona antidiurética y el reflejo de la sed. En su revisión, el profesor de Medicina y
Director de la Unidad de Diálisis del Instituto de Diabetes de Texas, Dr. Juan Carlos Ayus discute el
diagnostico y manejo de las disnatremias.
Todos los años el 10 de diciembre, se celebra a nivel internacional el Día de los Derechos Humanos.
Se conmemora el día en que la Asamblea General de las Naciones Unidas, aprobó la Declaración Universal
de Derechos Humanos en el año 1948. sin embargo, el inicio oficial data de 1950, después que la Asamblea
aprobara la resolución, en la que se invita a los Estados y a las organizaciones interesadas, a conmemorar
el 10 de diciembre de cada año como Día de los Derechos Humanos.
El Dr. Gabriel d'Empaire, Médico intensivista con maestría en cardiología y bioética, profesor de
fisiopatología de la Facultad de Medicina de la Universidad Central de Venezuela (UCV) y de ética médica
para profesores de medicina de la UCV, miembro fundador del Centro Nacional de Bioética (CENABI) y
miembro del Comité Internacional de Bioética de la UNESCO, expone la declaración universal de los
derechos humanos.
Presentamos además el informe de gestión del año 2006, de la organización Nacional de Trasplante
de Venezuela (ONTV), cuya labor primordial es coordinar la recuperación y alocación de órganos y tejidos
para trasplante de donante cadáver, a través del Sistema de Procura de Organos y Tejidos (SPOT) a nivel
nacional. En el presente año, la ONTV celebra 10 años de trabajo ininterrumpido en materia de donación y
trasplante, con el objetivo fundamental de aumentar el índice de donación por millón de habitantes en
Venezuela.
El entrevistado en esta oportunidad es el Dr. Bernardo Rodríguez Iturbe, Jefe del Servicio de
Nefrología del Hospital Universitario de Maracaibo, actual Presidente de la Sociedad Latinoamericana de
Nefrología e Hipertensión (SLANH) y Presidente Electo de la Sociedad Internacional de Nefrología (ISN).
Dra. Nidia Pernalete
Editora
EDITORIAL
Nefrología Venezolana Vol 9 / No. 1 / 2007
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los nefrólogos del país.
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Un Análisis de la Filtración GlomerularNefrología VenezolanaPublicación Oficial de la Sociedad Venezolana de Nefrología
Nefrología Venezolana Vol 9 / No. 1 / 2007
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INTRODUCCIÓN
En condiciones habituales, la osmolalidad del líquido
extracelular (LEC) se mantiene dentro de un rango muy
estrecho (280-295 mOsm/Kg de agua). Cuando la osmolalidad
se sale de dicho rango, las células corporales sufren las
consecuencias provocadas por el ingreso o la salida de agua, la
que tiende a mantener la tonicidad uniforme entre todos los
fluidos corporales. En consecuencia, si se presenta una
alteración de la osmolalidad de los fluidos corporales, el
principal mecanismo fisiopatológico responsable de los
síntomas y consecuencias bioquímicas es la dificultad para
mantener el volumen celular normal. Esto a su vez perturba la
estructura y función celular.
Regulación del Volumen Celular
Los solutos intracelulares se pueden subdividir básicamente
en dos clases:
Solutos que no presentan un transporte transmembrana
significativo. Se incluye aquí grandes macromoléculas
aniónicas (proteínas), enzimas, etc.
Solutos que sí son capaces de desplazarse entre el espacio
intra y extracelular. Se incluyen aquí la glucosa, urea, Na+, K+,
aminoácidos y otras moléculas pequeñas orgánicas e
inorgánicas.
El principal mecanismo de regulación del volumen celular
está dado por la capacidad de la célula para controlar el
contenido de los solutos mencionados en la segunda categoría.
En la tabla 1 se muestran los mecanismos de adaptación de la
célula cerebral a los cambios de tonicidad plasmática.
Concepto de Diuresis Osmotica y Aclaramiento de Agua
Libre
En los estados de hiperglucemia, cuando se supera el umbral
renal de capacidad reabsortiva, se produce glucosuria.
La glucosa en la orina aumenta la excreción urinaria de
solutos, y produce un efecto osmótico con retención de agua en
la luz tubular.
Esto aumenta el flujo urinario y produce un efecto particular
sobre los aclaramientos de agua libre y de agua libre de
electrolitos, que explica las alteraciones sobre los electrolitos
plasmáticos.
Recordemos los conceptos de:
Orina Isotónica: Se produce cuando la carga diaria excretada
de solutos se elimina en un volumen de agua que permite que la
osmolaridad de la orina iguale a la del plasma.
Aclaramiento Osmolar: Es el volumen de orina que necesita
producir el riñón para eliminar la carga excretada de solutos
isotónica con el plasma.
Reabsorción (Tc) de agua libre de solutos: En situaciones de
antidiuresis, el riñón tiene la capacidad de excretar orina mas
concentrada que el plasma. Esto genera una retención en el
organismo de agua libre de solutos, con dilución de los solutos
corporales. El Tc de agua libre es el volumen de agua libre
de solutos, que retiene el organismo en 24 hs en una situación
Diagnostico y Manejo de las Disnatremias
University of Texas Health Science Center, San Antonio, Texas. USA.
Juan C. Ayus, M.D., F.A.C.P., F.A.S.N.
Tabla 1. Adaptación cerebral a cambios de la tonicidad plasmática
Tiempo de Adaptación
Inmediata
Intermedia
Prolongada
Hipotonicidad
Edema cerebral
agua cerebral
Pérdida de iones Na+, K+, Cl-
Pérdida de aminoácidos
Tausina, glutamina, glutamato
Hipertonicidad
Desecación cerebral
agua cerebral
Ganancia de iones Na+, K+, Cl-
Ganancia de solutos
aminoácidos, osmoles idiogénicos
Nefrología Venezolana Vol 9 / No. 1 / 2007
particular de antidiuresis. Para poder calcular el Tc de agua
libre de solutos, el volumen urinario de 24 hs debe ser menor
que el del aclaramiento osmolar.
Aclaramiento de agua libre de solutos: En situaciones de
diuresis acuosa, con hormona antidiurética inhibida los solutos
urinarios se excretan en la orina a menor concentración que la
plasmática. Esto significa que se pierda agua libre y que los
solutos corporales se concentraran. El volumen diario de esta
perdida se refleja en el aclaramiento de agua libre de solutos.
Para que exista aclaramiento de agua libre de solutos el
volumen urinario debe ser mayor que el aclaramiento osmolar.
Aclaramiento de agua libre de electrolitos: Si se quiere
estimar el efecto de la concentración a la que se emite la orina
sobre los electrolitos corporales, es mas exacto calcular la
emisión de orina mas o menos concentrada que el plasma
tomando como solutos solo los electrolitos urinarios,
eliminando la urea de la formula de osmolaridad urinaria. Para
que se produzca aclaramiento de agua libre de electrolitos, la
suma de sodio y potasio urinarios debe ser menor a la suma de
sodio y potasio plasmáticos. En el caso contrario habrá
reabsorción de agua libre.
La glucosuria induce poliuria con alta osmolaridad urinaria,
generando Tc de agua libre. Esto haría suponer que como
consecuencia, habría un efecto de dilución de los solutos
plasmáticos. Sin embargo, la mayoría de los solutos de la orina,
en esta condición son urea y glucosa, y la concentración de
sodio oscila entre 40 y 80 mEq/L. Por lo tanto, con respecto a
los electrolitos urinarios, se produce aclaramiento y no Tc de
agua libre.
Ocurre una disociación entre el aclaramiento de agua libre
de solutos y el de electrolitos que puede producirse en cualquier
diuresis osmótica.
El efecto final es la concentración de los fluidos corporales
por perdida de agua libre.
El aumento de flujo luminal también produce una balance
negativo, por perdida urinaria obligada de sodio. Si bien la
concentración urinaria puede no ser elevada la diuresis esta
incrementada y la perdida diaria es alta. Se produce reducción
del volumen del espacio extracelular por inadecuada perdida
urinaria de sodio.
La regulación del potasio urinario se deteriora de la misma
forma, produciendo depleción de las reservas corporales de
potasio por inadecuada perdida urinaria.
Estado Hiponatrémico-Hipoosmolar
En la práctica clínica se lo sospecha cuando la concentración
plasmática de sodio se reduce bajo lo normal (rango normal
(135-145 mEq/L). Sin embargo, antes de iniciar una terapia de
corrección rápida o agresiva, es fundamental confirmar que la
osmolalidad plasmática se ha reducido efectivamente.
La osmolaridad plasmática calculada representa la
contribución de los solutos activos predominantes:
Osmolaridad (mOsm/Kg) = 2 [Na+ (mEq/L) + K+ (mEq/L)]
+ BUN (mg/dl)/2,8 + Glucosa (mg/dl)/18
Habitualmente, hiponatremia e hipoosmolalidad coexisten,
pero no siempre. De hecho en algunas circunstancias pacientes
con hiponatremia pueden presentarse con una osmolalidad
sérica baja, normal o incluso mayor que lo normal (tabla 2).
Diagnostico y Manejo de las Disnatremias
Tabla 2. Clasificación de las hiponatremias de acuerdo a la osmolaridad plasmática
A.- Hiponatremia con un aumento de solutos activos en el plasma
Este cuadro ocurre cuando hay una acumulación de solutos que se encuentran predominantemente en el espacio extracelular. Este aumento de la osmolaridad del espacio extracelular genera una traslocación del agua del espacio intracelular al extracelular con el resultado de una dilución de sodio plasmático. La hiperglucemia es la causa más común de esta condición, resultando en una disminución de 1,6 mEq/L del sodio plasmático por cada 100 mg/dl de aumento de la glucosa sanguínea. El tratamiento de esta condición es la corrección de la hiperglucemia.
B.- Hiponatremia asociada con una osmolaridad normal o pseudohiponatremia.
Es causada por elevaciones severas de lípidos o proteínas (>10gr/dl.). Estas dos condiciones aumentan la fracción no acuosa, (normal, 5-7 % del volumen plasmático). La concentración del sodio y la osmolaridad del agua del plasma son normales. Actualmente con los electrodos específicos para medición de sodio, este problema se ha resuelto.
C.- Hiponatremia asociada con disminución de la osmolaridad plasmática (hiponatremia real) ver texto.
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Teóricamente, también es posible que una hiponatremia se
explique por ingesta exagerada de grandes volúmenes de agua
libre de electrolitos. Sin embargo, en la práctica, los pacientes
con función renal normal pueden eliminar más de 15 L diarios
de agua libre, de tal suerte que la intoxicación acuosa pura es
excepcional en sujetos con función renal normal, aunque está
descrita. Conviene señalar sin embargo, que existen pacientes
portadores de patología psiquiátrica que pueden presentar
hiponatremia secundaria a la ingesta de grandes volúmenes de
agua libre y que están en tratamiento con drogas que limitan su
excreción.
Por otra parte, la hiponatremia puede ser secundaria a
pérdidas urinarias de sodio muy superiores a las pérdidas de
agua. Esos casos son inhabituales, pero también se han
descrito. Uno esperaría que en tales circunstancias, las graves
consecuencias hemodinámicas llevaran al paciente a consultar
antes de desarrollar una marcada hipotonía. En suma, se
requieren tres factores para desarrollar hiponatremia: ingesta
de agua relativamente exagerada, incapacidad de excretar agua
libre y pérdidas de sodio desproporcionadas respecto a las de
agua.
La generación del agua libre se realiza en el segmento
dilutor de la nefrona. Para este trabajo es indispensable que a
ese segmento llegue una cantidad adecuada de agua y de
solutos. Hay varios factores que pueden reducir la entrega de
agua a la nefrona distal y por ende, limitar la capacidad renal de
excreción del agua. Por ej: menor ingesta de solutos
(desnutrición, mal absorción), reducción del filtración
glomerular, o una mayor reabsorción tubular proximal (con
caída simultánea del filtrado glomerular). Más aún, las
nefropatías intersticiales o la ingesta de diuréticos pueden
reducir la excreción de agua libre al perturbar la estructura y
función del segmento dilutor normal. Finalmente, si se requiere
excretar agua libre, el fluido tubular diluido que abandona la
porción ascendente del asa gruesa de Henle debe continuar su
camino por los segmentos siguientes de la nefrona, sin que se
reabsorba el agua. La vasopresina se encarga de aumentar
la permeabilidad al agua en la nefrona distal y túbulo colector,
permitiendo así la reabsorción del agua libre recién generada.
Por esto, la elaboración de orina con una dilución máxima
requiere obligatoriamente la supresión de la vasopresina.
Normalmente, sólo se requieren pequeñas reducciones de la
osmolalidad plasmática para suprimir al máximo la secreción
de vasopresina. Sin embargo, la osmolalidad plasmática no es
el único estímulo ni la única variable que modifica la secreción
de vasopresina. Ésta es también afectada por múltiples factores
“no-osmóticos”. Así por ej. algunos estímulos no-osmóticos
que aumentan la secreción de vasopresina son : hipovolemia,
dolor, miedo, náusea y ciertas drogas tales como sedantes y
antipsicóticos.
Hiponatremia Sintomática
Diversas revisiones de la literatura han demostrado que la
mayor parte de las hiponatremias sintomáticas se dan en un
grupo pequeño de cuadros clínicos (tabla 3).
Hiponatremia Post-operatoria
Se sabe que los pacientes quirúrgicos presentan retenciones
acuosas mayores que las retenciones correspondientes de sodio
y ellas se acompañan de una menor diuresis, hiponatremia y
aumento de la natriuresis. Se ha demostrado que en estos
pacientes los niveles plasmáticos de vasopresina son más altos
que en el pre-operatorio (tabla IV).
Sin embargo, a pesar de estas alteraciones en el metabolismo
de la vasopresina o de modificaciones en la función renal, la
hiponatremia sólo aparece si se administran volúmenes
exagerados de agua libre. De hecho, sólo una minoría de los
pacientes quirúrgicos (aproximadamente 1%), presentan
hiponatremia y de ellos 10% son sintomáticos. La intoxicación
acuosa del paciente postoperado en la práctica, aparece por la
incapacidad de reconocer que estos enfermos tienen
dificultades para mantener el balance de agua libre. Si bien un
sujeto normal puede eliminar hasta 15 L de agua en 24 horas,
nosotros hemos registrado que basta administrar 4 L de un
Diagnostico y Manejo de las Disnatremias
Tabla 3. Cuadros clínicos asociados a la hiponatremia sintomática
1) 2)
3)4)
Hiponatremia postoperatoriaHiponatremia asociada a trastornos psiquiátricos- Tomadores de agua compulsivos- Psicosis aguda- Efectos de drogasAdministración de oxitocinaAsociada con uso de diuréticos
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fluido hipotónico en 48 horas para que una mujer presente una
encefalopatía hiponatremica fatal en el postoperatorio.
Terapia endovenosa en pacientes postoperados: la primera
consideración para prevenir la hiponatremia postoperatoria es
la selección del fluido a administrar. Rara vez deben
administrarse fluidos hipotónicos y salvo que se sospeche un
déficit de agua libre es mucho mejor infundir cloruro de sodio
isotónico (154 mM).
Hiponatremia Asociada con Diuréticos
Un considerable número de pacientes tratados con
diuréticos (especialmente tiazidas), desarrollarán
hiponatremia. Este trastorno a menudo es leve y asintomático,
sin embargo, puede ser grave y muy veloz. Su fisiopatología es
multifactorial. Desde luego cuando se administran diuréticos
en un paciente edematoso suele ser difícil separar los efectos de
la enfermedad original de los del diurético. Puede ocurrir que
los efectos del diurético actúan en sinergismo con el proceso
original. El balance negativo del sodio provocado por la droga
constituye un estímulo adicional para la liberación no osmótica
de vasopresina. Los diuréticos con efecto preferente en el
segmento dilutor de la corteza (ej. tiazidas), comprometen aún
más la excreción de agua libre. Existen también otras variables
que predisponen al paciente a esta hiponatremia: desnutrición,
sexo femenino y edad avanzada. Otro factor suele ser una
marcada estimulación de la sed, por último estudios más
recientes sugieren que el número de receptores renales para
tiazidas es mayor en el sexo femenino.
Adaptación Encefálica a los Trastornos de la Osmolaridad
Plasmática
Cuando disminuye la concentración de solutos en el
compartimiento extracelular, el agua en exceso atraviesa por
gradiente osmótico la membrana celular e ingresa en el
compartimiento intracelular hasta igualar las osmolaridades de
ambos espacios. Este flujo de agua hacia el espacio intracelular
produce edema (aumento de tamaño) e hipoosmolaridad
celular.
El sistema nervioso central tiene mecanismos que le
permiten disminuir el aumento de volumen generado por la
entrada de agua a través de la barrera hematoencefalica, en los
estados hipoosmolares. Disminuye primero el volumen de
sangre y liquido cefalo-raquideo. Luego elimina soluto
encefálico, primero sodio y mas tardíamente potasio y osmoles
orgánicos (polioles, aminoácidos y metilaminas).
Esta perdida de soluto cerebral permite que se iguale su
osmolaridad con la del compartimiento extracelular, del otro
lado de la barrera hematoencefalica, con escasa ganancia de
agua y por lo tanto con muy poco aumento de volumen celular.
Diagnostico y Manejo de las Disnatremias
Tabla 4. Factores que alteran el balance hídrico en pacientes postoperatorios
1) Aumento de la vasopresina
-Depleción de Volumen-Náusea-Estimulación quirúrgica-Dolor
2) Disminución de la excreción de agua
- Filtrado Glomerular Reabsorción proximal- Depleción de volúmenes- Hipotensión
3) Uso de líquidos hipotónicos
- Intravenoso- Otras vías (irrigación prostática, uterina)
4) Drogas
- Narcóticos- Diuréticos
4 Nefrología Venezolana Vol 9 / No. 1 / 2007
En un proceso inverso, cuando se produce hipernatremia, se
produce deshidratación celular y cerebral.
El encéfalo se defiende incorporando electrolitos y
generando osmoles orgánicos inicialmente llamados
idiogenos, para igualar osmolaridades entre compartimentos,
evitando la perdida de agua.
Estos mecanismos de adaptación del encéfalo que impiden
el edema cerebral en los estados hipoosmolares y la
deshidratación cerebral en la hipernatremia, requieren un cierto
tiempo para desarrollarse plenamente, y su efectividad es
menor cuando los cambios de osmolaridad del espacio
extracelular se instalan bruscamente.
En estudio sobre animales se ha observado que la capacidad
del encéfalo en adaptarse a la hipernatremia es mas rápida que a
la hiponatremia, pero la readaptación del soluto cerebral, para
evitar edema encefálico al corregir la hipernatremia, es mas
lenta.
Encefalopatía Hiponatrémica
Aparece cuando un enfermo hiponatrémico presenta
síntomas tales como : cefaleas, náuseas y vómitos, secundarios
al aumento de presión intracraneana que acompaña al edema
cerebral (tabla 5). La morbilidad de estos enfermos depende de
la edad y sexo correspondientes, siendo mayor en mujeres y
niños. La sintomatología inicial puede ser dramática e incluye
convulsiones y paro respiratorio, signos de gran gravedad.
Nótese que todo ello puede suceder con natremias tan altas
como 128 mEq/L. El paso fundamental radica en plantear la
posibilidad de un estado hipotónico en el plasma. Insistimos en
que esto se da con especial frecuencia en el paciente
postoperado.
Factores de Riesgo en Encefalopatía Hiponatrémica
Algunas situaciones como la edad y el sexo favorecen el
desarrollo de encefalopatía por este mecanismo.
Los ancianos tienen menor porcentaje de agua en el cerebro
y mayor volumen de liquido céfalo-raquídeo. La relación entre
el volumen encefálico y el cráneo es menor, lo que condiciona
menor susceptibilidad a encefalopatía. De la misma manera
esta relación es mayor en los niños menores de 16 anos, lo que
los expone a mayor morbimortalidad por encefalopatía
hiponatremica.
Por otro lado los cambios fisiológicos del envejecimiento
renal predisponen a una menor capacidad de excretar una
sobrecarga de agua, sobretodo si hay efecto de tiazidas. Tres
situaciones clínicas exponen a los ancianos a encefalopatía
hiponatremica: Estados postoperatorios, resección transuretral
de próstata y diuréticos tiazidas.
Las mujeres en edad fértil son mas susceptibles de padecer
encefalopatía y tienen mayor morbimortalidad por esta causa.
Los estrógenos interfieren el funcionamiento de la ATP asa
Na/K que desempeña un rol preeminente en la adaptación
cerebral.
En el deterioro de la homeostasis del volumen cerebral
también esta implicada la hipoxemia. El desarrollo de
hipoxemia o paro respiratorio empeora el pronostico de la
encefalopatía hiponatremica.
Tratamiento del Estado Hipotónico
Lo más importante prevenir: evitar fluidos hipotónicos.
Determinar la osmolaridad plasmática para confirmar hipo-
osmolaridad.
Diagnostico y Manejo de las Disnatremias
Tabla 5. Síntomas de la hiponatremia
-Cefalea-Náusea/Vómito-Debilidad-Alucinaciones-Conducta inapropiada-Incontinencia urinaria/Fecal-Convulsiones-Reacciones extrapiramidales-Pupilas dilatadas y fijas-Alteración de la regulación de la Temperatura/Hipotermia/Hipertemia-Opistótonos-Bradicardia-Hipoventilación/paro Respiratorio-Decorticación-Coma
5 Nefrología Venezolana Vol 9 / No. 1 / 2007
Hiponatremia Sintomática
Terapia aguda
1.- Iniciar NaC1 hipertónico (515 mM) IV, en unidad de
cuidados intensivos y con bomba de infusión.
2.- Monitorizar natremia cada 2 horas hasta que el paciente
este estable y asintomático.
3.- Finalizar NaC1 hipertónico cuando el paciente esté
asintomático o su natremia haya subido 20-25 mEq/L en
las primeras 48 horas de tratamiento. Esto evita la
desmielinización cerebral.
4.- Evitar alcanzar normonatremia o hipernatremia en los
primeros 5 días de terapia, particularmente en pacientes
alcohólicos o portadores de daño hepático crónico.
Terapia crónica
1.- Restricción de agua.
2.- Dimetilclortetraciclina (300-600 mg via oral cada 12 hs).
3.- Urea oral (30 gr diarios vía oral).
4.- Antagonistas del receptor V2 (en fase de investigación)
Hiponatremia asintomática
1.- Restricción de agua
2.- Tratamiento de la enfermedad basal.
En la tabla 6 se muestran los factores de riesgo de desarrollo
de lesiones desmielinizantes en la hiponatremia.
Estados Hipernatrémicos
Siempre que hay hipernatremia, existe hipertonicidad
puesto que el sodio y sus aniones constituyen la gran mayoría
de los osmoles del plasma. Sin embargo, puede presentarse
hiperosmolar sin hipernatremia, en casos en que otro soluto (ej.
glucosa o urea) se encuentra muy elevado.
Evaluación del paciente con hipernatremia: determinar
precozmente la osmolaridad del plasma. Recuérdese que los
principales solutos que determinan la osmolaridad en un sujeto
normal son el sodio y sus aniones correspondientes, más la
glucosa y la urea.
Causas de Hipernatremia
Niños: la causa más frecuente es la gastroenteritis con diarrea.
Ocasionalmente también la administración accidental de
soluciones hipertónicas en un lactante, particular por ejemplo
la sustitución del azúcar por NaC1 en la fórmula nutricional.
Adultos: las causas incluyen: hiperalimentación enteral, coma
hiperosmolar no cetoacidótico, IRA, daño tubular agudo,
soluciones de diálisis mal preparadas deshidratación por fiebre
o hipertermia ambiental, diabetes insípida central o renal,
ingestión de agua de mar, administración de bicarbonato sódico
en un paro cardíaco y estados de hiperadrenocortisolismo en
ancianos, este trastorno a menudo se acompaña de gran
fragilidad e incapacidad de obtener agua lo que conduce a su
progresiva deshidratación.
La hipernatremia puede pasar desapercibida en algunos
alcohólicos crónicos portadores de daño hepático terminal que
se presentan con encefalopatía portadora e insuficiencia
hepática fulminante. Dichos pacientes a menudo reciben
lactulosa oral, terapia que se complica con hipernatremia. En
un estudio dichos enfermos tuvieron una mortalidad de 87%
versus 60% cuando no la recibían.
Manifestaciones Clínicas de Hipernatremia
Los síntomas y signos son variables. En la hiperosmolalidad
experimental se ha descrito nistagmus, mioclonias, anorexias,
descenso del peso grave y finalmente insuficiencia respiratoria
y muerte.
Diagnostico y Manejo de las Disnatremias
Tabla 6. Factores de riesgo en el desarrollo de lesiones desmielinizantes en pacientes con hiponatremia.
1) Episodio de hypoxia-anoxia (Paro respiratorio)2) Corrección de la hiponatremia a valores normonatrémicos o hipernatrémicos dentro de la primera semana de tratamiento3) Un cambio en el sodio plasmático mayor de 25 mEqm/L dentro de las primeras 48 horas de tratamiento4) Hipernatremia en pacientes con enfermedad hepática (aún en ausencia de hiponatremia)5) Sexo femenino
6 Nefrología Venezolana Vol 9 / No. 1 / 2007
La morbimortalidad de la hipernatremia es importante en
niños y adultos. En ancianos alcanza al 42%.
Tratamiento del Estado Hiperosmolar
1.- Si existe colapso circulatorio, administrar inicialmente
coloides (plasma o sustitutos del plasma) o NaC1
isotónico.
2.- Estimar el déficit de agua en base a la natremia, peso
corporal y agua corporal total. Corregir el déficit en 48-
78 horas. El descenso de la osmolalidad debe ser de 1
mOsm/L/h. En casos graves (>170 mEq/L), no bajar la
natremia a menos de 150 mEq/L en las primeras 48-72
horas. Además del déficit debe mantenerse la
administración de fluidos hipotónicos en un volumen
igual a la diuresis.
3.- Administrar fluidos hipotónicos; preferir NaC1 77
mEq/L. En general evitar soluciones con glucosa.
4.- Monitorizar electrolitos plasmáticos cada 2 horas hasta
conseguir estabilidad neurológica. Recuérdese que
muchos adultos hipernatrémicos presentan graves
enfermedades sistémicas tales como accidente vascular,
demencia, infección o traumatismos encefalocraneano.
Al parecer , muchos fallecen de su enfermedad original
más que por la hipernatremia. La enfermedad de fondo
debe tratarse con especial cuidado.
5.- Si la hipernatremia es provocada por pérdidas exageradas
de algún otro fluido corporal la terapia de reemplazo debe
equilibrar el líquido perdido.
REFERENCIAS
1.- Ayus JC, Krothapalli R, and Arieff A: Treatment of
symptomatic hyponatremia and its relation to brain
damage: A prospective study New Engl J Med
317: 1190-5, 1987.
2.- Ayus JC, Wheeler J, Arieff A: Postoperative
hyponatremic encephalopathy in menstruant women.
Ann Intern Med 117: 891-7, 1992.
3.- Arieff A, Ayus JC: Hyponatremia and death or permanent
brain damage in healthy children. Brit Med J 304:1218-
22, 1992.
4.- Wexler Z, Ayus, JC: Hypoxic and Ischernic Hypoxia
Exacerbate Brain Injury Associated with Metabolic
Encephalopathy in Laboratory Animals. J Clin Invest
93: 256-64, 1994.
5.- Ayus JC, Arieff A: Pulmonary complications of
hyponatremic encephalopathy: Noncardiogenic
pulmonary edema and hypercapnic respiratory failure.
Chest 107: 517-21, 1995.
6.- Ayus JC, Armstrong D, Arieff A: Effects of
Hypernatremia in the Central Nervous System its
Therapy in Rats and Rabbits: The Journal of Physiology
492: 243-55, 1996.
7.- Arieff A, Ayus JC: Pathogenesis and Management of
Hypernatremia. Curr Opin Crit Care. 2: 418-
23, 1996.
8.- Moritz M, Ayus JC: The Changing Pattern of
Hypernatremia in Hospitalized Children: Pediatrics. 104:
435-9, 1999
9.- Ayus JC, Arieff A: Chronic Hyponatremic
Encephalopathy in Postmenopausal women: Morbidity
and effects of Therapy JAMA 281: 2299-04, 1999.
10.- Ayus JC, Arieff A: Noncardiogenic Pulmonary Edema in
Marathon Runners. Ann Inter Med 133: 1010-1, 2000.
11.- Moritz M, Ayus JC: Prevention of Hospital-Acquired
Hyponatremia: A Case for Using Isotonic Saline in
Maintenance Parenteral Fluid. Pediatrics. 11: 227-30,
2003.
12.- Ayus JC, Levin R, Arieff A: Fatal Dysnatremia Caused
By Elective Colonoscopy. Brit Med J 326: 382-4,
2003.
13.- Ayus JC, Armstrong D, Arieff A: Hyponatremia with
Hypoxia: Effects on Brain Adaptation, Perfusion and
Histology in Rodents. Kidney Int. 69:1319-25, 2006.
14.- Achinger S, Moritz M, Ayus JC: Dysnatremias: Why Are
Patients Still Dying? Southern Med. J. 99: 353-62,
2006.
Diagnostico y Manejo de las Disnatremias
7 Nefrología Venezolana Vol 9 / No. 1 / 2007
8 Nefrología Venezolana
INTRODUCCIÓN
El año 2006 culmina con un Índice de Donación por millón
de habitantes de 2,3 lo que indica un discreto crecimiento del
26%, el cual coloca a la República Bolivariana de Venezuela
entre los países de América Latina que experimentaron un
crecimiento, pero al mismo tiempo, evidencia el gran esfuerzo
y la constancia necesaria para ubicar a nuestro país dentro del
índice promedio de la región.
De igual manera, el crecimiento de la actividad de trasplante
global cierra el año con un crecimiento del 14,4% y
específicamente la actividad de trasplante proveniente de
donante cadáver con un 24,6%. Estos números muestran el
esfuerzo sostenido del equipo humano de la Organización
Nacional de Trasplante de Venezuela (ONTV) como
responsable de la ejecución del Sistema de Procura de Órganos
y Tejidos (SPOT), de obtener en el corto y mediano plazo
nuevos niveles de desempeño relacionados directamente con la
demanda de pacientes en necesidad de trasplante.
Al llegar a los cuarenta años del inicio de la actividad de
trasplante en nuestro país, sigue vigente la premisa de mayor
importancia para el crecimiento y desarrollo de la actividad de
trasplante en cualquier parte del mundo, el incremento de la
oferta de órganos y tejidos como consecuencia de un esfuerzo
sostenido, acompañado del apoyo y sensibilidad de la sociedad.
En este sentido los mas de mil pacientes que se mantienen en
las distintas listas de espera de órganos y tejidos en todo el
territorio nacional, expresan sus requerimientos y exigencias
de mantener por nuestra parte una fuente inagotable de
propuestas y soluciones para obtener un cambio significativo
del índice de donación en el país.
Reforzando el sentido de compromiso y de profunda
reflexión sobre la labor del complejo e interdependiente
Sistema de Donación y Trasplante en Venezuela, presentamos a
continuación el Informe de Gestión y Resultados del Año 2006
de la ONTV como ejecutante del SPOT. El mismo contiene las
siguientes partes: Introducción sobre aspectos generales de la
ONTV, resultados de la gestión del SPOT, resultados de las
actividades educativas e informativas y otras actividades.
La Organización Nacional de Trasplante de Venezuela
(ONTV) Nueve años de Trabajo
El año 2006 fue el noveno año de actividades de la ONTV y
el sexto año de experiencia en la gestión del SPOT, lo que para
muchas personas puede representar un corto período de tiempo,
en realidad han significado la acumulación de un importante
capital de conocimientos, experiencias y relaciones, que hoy en
día ubican esta experiencia como la referencia obligatoria
sobre la donación y la procura de órganos y tejidos en nuestro
país.
Durante los años transcurridos la ONTV, como organización
no gubernamental sin fines de lucro, ha fortalecido y
reformulado su misión de promover, facilitar y coordinar todo
lo concerniente a la actividad donación de trasplante de órganos
y tejidos en Venezuela, mediante el desarrollo de iniciativas
que velan por mantener la sinergia de todos los actores del
sistema donación y trasplante.
Es la visión de la ONTV ser una organización que
proporcione los órganos y tejidos a todos los pacientes que lo
necesiten en el territorio nacional, promoviendo la utilización
y disponibilidad de las mejores opciones terapéuticas en
donación y trasplantes, bajo altos estándares de calidad y
excelencia del servicio.
Es su misión promover, facilitar y coordinar las distintas
actividades de donación y trasplante que se identifiquen como
prioritarias, a través de la optimización de la oferta de órganos
y tejidos para trasplante, la creación de una adecuada
infraestructura para el estudio, investigación y análisis de las
diferentes tendencias de la donación y trasplante en el ser
humano y el incremento y adecuada gestión de los recursos
tecnológicos, humanos y financieros, con el fin de mejorar
substancialmente la salud y bienestar de los pacientes
transplantados y de los que están en lista de espera.
Dentro de los valores que se cultivan y se fomentan en la
organización, encontramos:
1.- Orientación a resultados: orientación al logro de las metas
planteadas.
Organización Nacional de Trasplante de Venezuela (ONTV) ejecutante del Sistema de Procura de Órganos y Tejidos (SPOT). Año 2006
Organizacion Nacional de Trasplante de Venezuela (ONTV). Caracas.
Zoraida Pacheco, Eddy Hernández
Vol 9 / No. 1 / 2007
9 Nefrología Venezolana
2.- Trabajo en conjunto: adopción de actitudes de
cooperación, equilibrio, tolerancia y respeto,
fortaleciendo la interdependencia.
3.- Negociación: disposición al dialogo, a la búsqueda de
opciones y al entendimiento en función del objetivo.
4.- Solidaridad: sensibilidad social y humana con los
pacientes, las familias donantes y los integrantes del
sistema de donación y transplantes.
Como su principal proyecto en desarrollo la ONTV ejecuta
el SPOT, bajo la autorización oficial expresada en la resolución
No. 027 publicada en Gaceta Oficial de la República
Bolivariana de Venezuela Nº 37.135 del 6/2/2001 y Nº 37.778
del 18/9/2003, la cual autoriza a la ONTV a desarrollar este
sistema a nivel nacional bajo la rectoría y supervisión del
Ministerio del Poder Popular para la Salud (MPPS).
Uno de los logros y motivo de satisfacción más relevante
durante el año 2006, fue la selección de la ONTV, como caso
exitoso acreedor al Premio a la Excelencia 2006 en el marco
del Programa Éxito Venezolano, que desde hace trece años
desarrolla Venezuela Competitiva.
Este premio documento y divulgo la experiencia de la
ONTV como organización exitosa, con el objeto de servir de
modelo de aprendizaje para el resto de las organizaciones e
instituciones emprendedores del país y de esta forma
contribuir, al fomento de modelos sociales comprometidos
con los valores de excelencia y competitividad.
Para el año 2007, en el cual se cumple la primera década de
este esfuerzo colectivo, se ha planteado el fortalecimiento de la
razón de ser de esta organización y de sus proyectos expresado
en sus dos pilares motivadores; los pacientes a la espera de un
donante cadáver para trasplante y las familias que acceden a la
donación. Este décimo año de funcionamiento plantea la
reevaluación de los objetivos y metas a nivel nacional, así como
de los mecanismos de participación activa de los actores
interrelacionados.
Las transformaciones que le toca emprender a la ONTV,
como parte de las exigencias del entorno y de lo planteado en el
plan maestro de la actividad de donación y trasplante, se
apoyan en la capacidad de dar una respuesta organizacional
efectiva en el desarrollo de nuevas actividades y proyectos.
Para ello, es necesario propiciar una amplia y fecunda
discusión entre los miembros de la organización y los
participantes del sistema, acerca de los principios
fundamentales que deben sustentar su consolidación y
crecimiento.
Resultados de la Gestión del Sistema de Procura de
Órganos y Tejidos (SPOT)
En el año 2006, en la lista de espera para trasplante de riñón
proveniente de donante cadáver, se incluyeron un promedio de
319,25 ± 24,5 pacientes mientras que en el año 2005 el
promedio de pacientes fue de 291 ± 22,4 lo que representó un
incremento del 10% en la población en espera que se incluye
para recibir un trasplante (tabla 1). Así mismo, se incrementó la
lista para trasplante de hígado en un 85%.
Tabla 1. Comparativo de pacientes en lista de espera
MES 2005
289
261
291
259
288
304
322
322
271
271
304
314
Enero
Febrero
Marzo
Abril
Mayo
Junio
Julio
Agosto
Septiembre
Octubre
Noviembre
Diciembre
2006
452
477
476
453
483
485
492
493
490
496
530
576
% INCREMENTO2005-06
56
65
65
57
67
68
70
71
70
72
83
99
Informe de la Organización Nacional de Trasplante de Venezuela (ONTV) - Año 2006
Vol 9 / No. 1 / 2007
10 Nefrología Venezolana
Cabe destacar el inició de la atención de la lista de espera
(150 pacientes) para corneas en los tres principales centros
metropolitanos de trasplante de cornea, (Hospital Risquez,
Hospital Militar y Hospital de Lídice) los cuales participan
junto al SPOT, en el plan piloto para procura de corneas para
trasplante, procedentes de donantes en muerte encefálica.
El SPOT se activa por la línea 0800-DONANTE (3662683),
por la cual son notificados todos los posibles donantes
con diagnóstico de patología cerebral grave, que evolucionan a
muerte encefálica, los cuales son atendidos por los
Coordinadores Hospitalarios de Trasplante (CHTx), tanto del
área metropolitana como del interior del país (tabla 2).
Durante el año 2006 se recibieron 258 llamadas
provenientes del número de atención gratuita 0800-
DONANTE. Dichas llamadas se dividieron por zonas
geográficas especificadas en 15 estados que se presentan por
orden de número de llamadas (tabla 3).
Podemos observar que casi el 56% de los Posibles Donantes
son notificados del Área Metropolitana. Del Interior del país,
los tres principales estados notificantes son Carabobo (13,9%),
Zulia (8,53%) y Bolívar (7,75%), esto significa que debe
conservarse y aumentarse la actividad de los CHTx en estos
estados. Por otra parte, en el resto de los estados en donde se
realizan reportes, se debe estudiar la posibilidad real y efectiva
de generación de donantes.
Tabla 2. Distribución coordinadores hospitalarios SPOT
Área Metropolitana
19 5
CentrosAtendidos
Interior delPaís
CentrosAtendidos
5 27
Tabla 3. Distribución coordinadores hospitalarios SPOT
Estado
144
36
22
20
9
7
6
3
2
2
2
2
1
1
1
Área Metropolitana:
(Distrito Federal –
Estado Miranda)
Estado Carabobo.
Estado Zulia.
Estado Bolívar.
Estado Aragua.
Estado Falcón.
Estado Monagas.
Estado Táchira.
Estado Barinas.
Estado Lara.
Estado Mérida.
Estado Nueva. Esparta.
Estado Anzoátegui.
Estado Sucre.
Estado Guarico.
Nº Llamadas Porcentaje (%)
55,81
13,95
8,53
7,75
3,49
2,71
2,33
1,16
0,78
0,78
0,78
0,78
0,39
0,39
0,39
Informe de la Organización Nacional de Trasplante de Venezuela (ONTV) - Año 2006
Vol 9 / No. 1 / 2007
el interior ya que para años anteriores el área
metropolitana aportaba el mayor número de donantes
(cerca de un 70% para el año 2005).
4.- La procura de corneas de donantes con MSCN durante el
año 2006 se restringió al área metropolitana ya que
correspondía a la etapa piloto del proyecto y aun no se ha
iniciado en el interior del país.
Se puede concluir de las tablas 3 y 4, lo siguiente:
1.- El 55,8 % de las llamadas provinieron del área
metropolitana.
2.- El porcentaje de diagnostico y firma de Muertes Según
Criterio Neurológico (MSCN) fue similar para las dos
áreas.
3.- El número de donantes efectivos de órganos, aumentó en
11 Nefrología Venezolana
Informe de la Organización Nacional de Trasplante de Venezuela (ONTV) - Año 2006
Tabla 4. Comparativo de donantes entre el Área Metropolitana y el interior del país
Categoría
Posibles Donantes
Donantes Potenciales (*)
Donantes Efectivos Órganos
Donantes Efectivos O y T
Donantes Efectivos Tejidos
Donante multiorgánico
Negativa Familiar
Paro Cardiaco Precoz (*)
Contraindicación Medica
Área Metropolitana Interior del País
Nº % Nº %
144
86
32
18
18
3
26
24
21
55,8
60
37.21
20.93
20.93
60
30.23
27.91
24.42
114
69
27
0
0
2
26
22
9
44,2
60
39.13
0
0
30
37.68
19.13
13.04
En los ítems con (*) el porcentaje se calcula en base al total de Posibles Donantes.
Tabla 5. Comparativo de resultados globales en Venezuela
Concepto
Posibles Donantes
Donantes Potenciales (*)
Donantes Efectivos Órganos
Donantes Efectivos de Órganos
y Tejidos
Donante Multiorgánico
Donantes Efectivos de Tejidos
Negativas Familiares
Paro Cardiaco Precoz (*)
Contraindicación Medica
Otros (*)
Año 2005 Año 2006
Nº % Nº %
166
107
45
0
2
0
44
25
16
36
100
64,45
42,05
41,12
15,06
14,95
21,68
258
155
43
18
5
18
52
46
27
54
100
60,54
26,45
11,61
11,61
33,54
17,96
17,41
21,09
En los ítems con (*) se calcula el porcentaje en base al total de Posibles Donantes.** Incluye Donantes de Órganos y de Órgano y Tejidos
Comparación entre2005 - 2006
54,42 ↑
44,86 ↑
** 31,11 ↑
150 ↑
7,58 ↓
84,00 ↑
68,75 ↑
50,00 ↑
Vol 9 / No. 1 / 2007
12 Nefrología Venezolana
5.- El porcentaje de negativa familiar es mayor en el interior
en un 7,4%
6.- El porcentaje de paro cardiaco precoz y contraindicación
médica difiere en ambas regiones.
7.- El 60% de los donantes multiorgánicos (corazón, hígado y
corneas) se registraron en tres hospitales del área
metropolitana mientras que el 30% correspondiente al
interior fueron procesados en el Estado Carabobo.
Se puede concluir de la tabla 5, lo siguiente:
1.- Aumento del número de llamadas al 0800-DONANTE en
un 54,42% con relación al año 2005
2.- Aumento del número de diagnóstico y firma de MSCN, lo
que significa un incremento en el manejo del protocolo en
los centros generadores y la posibilidad de mayor numero
de entrevistas familiares
3.- Aumento del número de donantes efectivos en un 31,11%
al incluir en este renglón tanto los donantes de órganos
como los de órganos y tejidos
4.- Inicio en el año 2006 de la procura de corneas de donantes
con MSCN, obteniéndose un total de 36 donantes de
corneas
5.- Disminución del porcentaje de negativa familiar en el
2006 en un 7,58% con respecto al 2005
6.- Conservación del porcentaje de paro cardiaco precoz y
contraindicación medica sin variaciones
Informe de la Organización Nacional de Trasplante de Venezuela (ONTV) - Año 2006
Tabla 6. Grupo etario de los donantes efectivos
Grupo etario
3
24
14
9
9
2
0
<15
15-21
22-29
30-39
40-49
50-59
60-69
Nº Porcentaje (%)
5
39
23
15
15
3
0
Tabla 7. Genero de los donantes efectivos
Sexo
44
17
Masculino
Femenino
Nº Porcentaje (%)
72
28
Tabla 8. Causa de muerte de donantes efectivos
Diagnostico
30
17
7
3
4
TCE
HAF
HSA
ACV
OTROS
Nº Porcentaje (%)
49,2
27,8
11,5
4,9
6,6
Abreviaturas:TCE: trauma craneoencefálico HAF: herida por arma de fuego
HSA: hemorragia subaracnoidea ACV: accidente cerebro vascular
edad promedio: 26,72 ± 11,48 años
Vol 9 / No. 1 / 2007
13 Nefrología Venezolana
Con relación a los datos epidemiológicos, en la tabla 6, se
observa que en el año 2006 hubo un incremento de 15 puntos
porcentuales de donantes dentro del grupo etario comprendido
entre los 15 y 21 años, en relación con los datos del año 2005
(24% en el 2005 vs. 39% en el 2006), así como un aumento en
el porcentaje de donantes efectivos del sexo femenino (28% en
el 2006 vs. 13% en el 2005), como se indica en la tabla 7.
Dentro de las causas de muerte, el TCE sigue siendo la principal
causa de muerte en el año 2006 seguido por las HAF (tabla 8) y
el grupo sanguíneo predominante fue el O (tabla 9).
Los donantes procurados en el SPOT, según las
características epidemiológicas representadas en las tablas 6 al
Informe de la Organización Nacional de Trasplante de Venezuela (ONTV) - Año 2006
Tabla 9. Grupo sanguíneo de donantes efectivos
Diagnostico
35
20
5
1
O
A
B
AB
Nº Porcentaje (%)
57
33
8
2
Tabla 10. Indices universal de donación
Indicador
2,3
30,4 +/- 12,42
33,5%
5,74
5,74
1,1
Donantes Efectivos pmh
Edad Donantes Potenciales(años)
Negativa Familiar
Muerte cerebral / pmh (*)
Donantes potenciales / pmh (*)
Contraindicaciones medicas / pmh (*)
Valor
(*) Población estimada de Venezuela para el año 2006 según proyección INE: 26,926,318 hab
Tabla 11. Indices universal de donación
Donantes Efectivos /pmh
6,45
4,88
0,82
1,97
2,48
0
0
0,89
7,14
1,22
0
0,57
Área Metropolitana
Carabobo
Zulia
Bolívar
Aragua
Falcón
Monagas
Táchira
Barinas
Mérida
Nueva Esparta
Lara
Negativa Familiar /pmh Donantes Potenciales /pmh
1,14
2,44
1,63
1,98
1,22
2,51
3,09
1,79
0
0
0
0
16,33
10,57
3,80
3,96
3,67
5,01
4,64
2,68
7,11
1,22
4,60
1,15
Vol 9 / No. 1 / 2007
14 Nefrología Venezolana
9, se pueden considerar como donantes ideales en un 97% ya
que son donantes del grupo etario joven que presentan como
principal causa de muerte la patología cerebral grave post-
traumática y sin antecedentes de morbilidad. Solo el 3% se
encuentra en el grupo etario mayor de 50 años, considerados
como donantes de criterio expandido (DCE). Al respecto, se
está planteando dentro del SPOT, la realización de un protocolo
para el manejo de DCE, ya que podría ser una fuente adicional
de donantes lo que incrementaría las cifras de donación en
nuestro país.
En las tablas 10 y 11, observamos los índices de reporte
universal, en donde notamos cifras muy bajas de donantes
por millón de habitantes para nuestro país, en comparación con
Uruguay (21pmh) ó Argentina (15 pmh). Esto indica el gran
reto que tenemos por delante, para aumentar el desempeño de
esta actividad en Venezuela.
Cuando medimos la actividad del SPOT en el tiempo,
observamos que en el año 2002 y 2006 hubo un mejor
desempeño (figura 1). Sin embargo, no hemos alcanzado una
cifra mas alta, lo que significa que se requiere un incremento en
el trabajo continuo de coordinación hospitalaria, que debe
llevarse a cabo mediante un incremento del numero de CHTx,
tanto del área metropolitana como en el interior del país, para
potenciar los planes educativos y la atención de los distintos
centros generadores.
Informe de la Organización Nacional de Trasplante de Venezuela (ONTV) - Año 2006
Figura 1. Evolución donaciones efectivas Venezuela 2001 - 2006
Tabla 12. Indice de reporte universal de donacion por centro generador
Categoría
Posible Donante
Donante Potencial
Donante Efectivo Órgano
Donante Efectivo Órgano y Tejidos
Donante Efectivo Tejidos
Donante Multiorgánico
Negativa Familiar
Paro Cardiaco Precoz
Contraindicación Medica
HDL HUC HMPC HdL HMC HPL HCC HdC HVS Total
28
22
2
3
3
0
11
2
4
15
14
2
3
2
0
6
0
2
14
8
2
1
1
0
3
1
1
14
8
0
3
3
1
2
1
2
11
6
1
2
4
0
1
2
1
10
4
2
0
0
0
1
5
0
5
4
1
3
0
0
0
1
1
6
4
2
2
3
1
0
1
0
5
3
1
0
0
1
1
0
0
108
73
13
17
16
3
25
13
11
Abreviaturas:HDL: Hospital Domingo LucianiHUC: Hospital Universitario de CaracasHMPC: Hospital Miguel Pérez Carreño, HdL: Hospital de LídiceHMC: Hospital Magallanes de Catia
HPL: Hospital Pérez de LeónHCC: Hospital Clínicas CaracasHdC: Hospital de CocheHVS: Hospital Victorino Santaella.
Vol 9 / No. 1 / 2007
15 Nefrología Venezolana
La tabla 12 muestra, los principales centros generadores del
área metropolitana y su actividad especificada según
nomenclatura del SPOT. Podemos observar que los principales
centros son el HDL, el HUC, el HMPC y HdL. La tabla 13
muestra la misma información, pero en cifras porcentuales La
tabla 14 muestra las regiones generadoras del interior del país,
encabezadas por el estado Carabobo (Ciudad Hospitalaria
Enrique Tejera), en donde se incorporó un CHTx para
implementar la metodología del SPOT, obteniéndose
resultados muy favorables. Estos resultados demuestran que
debemos extender este recurso a otras áreas del país y reforzar
las más productivas.
En la tabla 15 observamos la información obtenida del
interior del país en cifras porcentuales. Es importante señalar
que en el interior no se ha iniciado la procura de corneas en
donantes con muerte encefálica, debido a que en esas
entidades, no se han desarrollado los programas de extracción y
trasplante de corneas, que puedan seguir los lineamientos de los
centros metropolitanos, acordados en conjunto con el MPPS.
Informe de la Organización Nacional de Trasplante de Venezuela (ONTV) - Año 2006
Tabla 13. Principales centros de procura del Área Metropolitana
Categoría
Posible Donante
Donante Potencial
Donante Efectivo Órgano
Donante Efectivo Órgano y Tejidos
Donante Efectivo Tejidos
Donante Multiorgánico
Negativa Familiar
Paro Cardiaco Precoz
Contraindicación Medica
HDL HUC HMPC HdL HMC HPL HCC HdC HVS
26
30
15
18
19
0
44
15
36
14
19
15
18
13
0
24
0
18
13
11
15
6
6
0
12
8
9
13
11
0
18
19
33
8
8
18
10
8
8
12
25
0
4
15
9
9
5
15
0
0
0
4
38
0
5
5
8
18
0
0
0
8
9
6
5
15
12
19
33
0
8
0
5
4
8
0
0
33
4
0
0
Abreviaturas:HDL: Hospital Domingo LucianiHUC: Hospital Universitario de CaracasHMPC: Hospital Miguel Pérez Carreño, HdL: Hospital de LídiceHMC: Hospital Magallanes de Catia
HPL: Hospital Pérez de LeónHCC: Hospital Clínicas CaracasHdC: Hospital de CocheHVS: Hospital Victorino Santaella.
Tabla 14. Generación de donantes en Interior del Pais
Categoría
Donante Posible
Donante Potencial
Donante Efectivo Órgano
Donante Efectivo Órgano y Tejidos
Donante Efectivo Tejidos
Donante Multiorgánico
Negativa Familiar
Paro Cardiaco Precoz
Contraindicación Medica
Carabobo Zulia Bolívar Aragua Táchira Mérida
36
26
12
2
6
5
4
22
14
3
0
6
6
4
20
6
3
0
3
6
5
9
6
4
0
2
1
2
3
3
1
0
2
0
0
2
1
1
0
0
1
0
(% relativo al número total de eventos)
Vol 9 / No. 1 / 2007
16 Nefrología Venezolana
Informe de la Organización Nacional de Trasplante de Venezuela (ONTV) - Año 2006
Tabla 15. Principales estados del interior del país generadores de donantes para el SPOT. Actividad año 2006
Categoría
Posible Donante
Donante Potencial
Donante Efectivo Órgano
Donante Efectivo Órgano y Tejidos
Donante Efectivo Tejidos
Donante Multiorgánico
Negativa Familiar
Paro Cardiaco Precoz
Contraindicación Medica
Carabobo Zulia Bolívar Aragua Táchira Mérida
39
46
50
100
32
26
27
24
25
13
0
32
32
27
22
11
13
0
16
32
33
10
11
17
0
11
5
13
3
5
4
0
11
0
0
2
2
4
0
0
5
0
Tabla 16. Comparación actividad de trasplante aňos 2005-2006
Tx, Riñón
Tx, Hígado
Tx, Cornea
Tx, M Ósea
2005 2006
Total
% Variación
V C Total V C Total V C
232
5
15
51
143
3
51
89
2
15
271
6
59
65
153
2
65
118
4
59
17↑
20↑
293↑
27↑
7↑
-33↓
27↑
33↑
100↑
293↑
Tabla 17. Comparación actividad de trasplante /PMH aňos 2005-2006
Tx, Riñón
Tx, Hígado
Tx, Cornea
Tx, M Ósea
2005 2006
Total
% Variación
V C Total V C Total V C
8,77
0,19
0,57
1,93
5,4
0,11
1,93
33,6
0,08
0,57
10,7
0,22
2,19
2,41
5,68
0,07
2,41
4,38
0,15
2,19
15↑
18↑
287↑↑
25↑
5↑
- 34↓
25↑
30↑
97↑
287↑↑
(% relativo al número total de eventos)
Vol 9 / No. 1 / 2007
17 Nefrología Venezolana
Al evaluar los resultados en la Tabla 16 encontramos que la
actividad de trasplante renal total se incrementó en un 17% con
respecto al año 2005, sin embargo no se cumplió la meta
planificada de 300 trasplantes de Riñón. Es importante resaltar
que el incremento de donantes cadáver de riñón fue del 33%
(2005 = 89 trasplantes vs, 2006 = 118 trasplantes) debido a la
actividad del SPOT.
Por otra parte, el programa de trasplante de hígado,
incrementó su actividad a partir de donante cadáver en un 100%
con respecto al año 2005, pero se observa una disminución en la
cantidad de donantes vivos del 33%. El programa de trasplante
de corneas se inició formalmente en el año 2006 con la procura
de 36 donantes cadáver en MSCN, que representaron un total
de 59 trasplantes y 13 corneas no trasplantadas.
Al comparar los indicadores del número de Tx por millón de
habitantes observamos un incremento en todos los renglones.
Es especialmente importante el incremento del 30% alcanzado
con respecto al Índice de Tx de Riñón/pmh , proveniente de
donante cadáver, lo que habla acerca del trabajo sostenido en la
procura por parte del SPOT (tabla 17).
Actividades Educativas e Informativas
Las actividades educativas e informativas durante el año
representaron una parte importante de los resultados y logros
del equipo humano de la ONTV-SPOT, consolidándose como
una función fundamental en la búsqueda del logro del objetivo
fundamental de cambiar la percepción de la donación en la
sociedad venezolana.
Durante el año 2006 se realizaron 371 actividades
educativas formales con personal médico, de enfermería y
estudiantes de postgrado en los diferentes centros hospitalarios
atendidos por el SPOT. Esto además de las aproximaciones al
personal que los CHTx, deben realizar durante su trabajo de
visitas diarias a los centros hospitalarios. Hubo presencia del
SPOT en 32 eventos científicos y se realizaron 51 reuniones de
control de calidad de los procesos.
Durante el año 2006 se atendieron a través del 0800-
DONANTE 3201 atenciones telefónicas de información,
además la inscripción de donantes voluntarios se ubico en 1482
solicitudes. Otras actividades de apoyo, información y
educación se refieren a reuniones con asociaciones de
pacientes (17), reuniones con pacientes y enfermeras (39) y
atención de solicitudes de información en la oficina (45).
Se realizaron envíos por correo a 1540 personas, se
atendieron 234 solicitudes de información particulares por
Internet y 627 llamadas telefónicas para responder a solicitudes
específicas. En seis años de funcionamiento en este número de
atención gratuita se han atendido 7999 llamadas.
Las participaciones en los medios de comunicación fue la
más alta de estos seis años, producto de un importante esfuerzo
por parte de todo el equipo para aumentar la presencia en un
58%. El resultado fue 46 presencias en programas de
televisión, 53 entrevistas en radio, 59 artículos en prensa
nacional y revistas. El total de presencias en los medios y
eventos especiales fue 158.
Por primera vez en nuestro país se celebro la Semana por la
Donación y el Trasplante los días 22 al 29 de octubre, acordado
según la Resolución WHA57.18 de la 57º Asamblea Mundial
de la Salud (Trasplantes de Órganos y Tejidos Humanos). Esta
celebración tuvo como objeto fundamental incrementar la
conciencia de la necesidad de donar órganos y tejidos para
trasplante y de manera muy especial, acercar a los medios de
comunicación a la comunidad médica y a la comunidad en
general para participar en la difusión del mensaje, mediante la
realización de distintas actividades. En total se efectuaron 197
actividades educativas.
Durante el año destacaron la realización de las siguientes
actividades: Primera Reunión Nacional del Equipo del SPOT
en Junio 2006 - Participación en Actividad del MPPS conjunto
con todos los Programas de Promoción de Salud en el Parque
del Oeste: Por una Venezuela Libre de Humo de Tabaco Julio
2006 - Participación Jornadas Científicas Nefrológicas.
Yaracuy Julio 2006 - Promoción sobre Donación y Trasplante
en la Caminata 50 aniversario de la Sociedad Venezolana de
Medicina Interna Agosto 2006 - Visita de la Lic. Zoraida
Pacheco a Uruguay y entrenamiento en el Plan de Capacitación
en Gestión de un Banco de Multitejidos del Instituto Nacional
de Donación y Trasplante de Células, Tejidos y Órganos
Agosto 2006 - Participación en el Congreso Nacional de
Nefrología Septiembre 2006 - Visita del Dr. Raúl Mizraji
Asesor Experto en Coordinación de Trasplante de Uruguay.
Septiembre 2006 - Día Mundial por la Donación y el Trasplante
y Múltiples Actividades especiales en la Semana por la
Donación y el Trasplante Octubre 2006 - Asistencia por parte
de la Dra. Guadalupe Hernández al Congreso Argentino de
Procura de Órganos y Tejidos para Trasplante y Visita al
Instituto Nacional Central Único Coordinador de Ablación y
Trasplante Octubre 2006 - Asistencia a la entrega del Premio a
la Excelencia otorgado a la ONTV por Venezuela Competitiva
Noviembre 2006. - Participación en Actividad del MPPS en
conjunto con el Programa de Salud Visual Noviembre 2006 -
Participación Congreso de Enfermería Nefrológica Noviembre
2006 - Mesa Redonda en el Congreso Nacional de Medicina
Forense Noviembre 2006 - Participación en Curso Teórico
Práctico de Banco de Ojos Noviembre 2006 - Participación
Congreso de Enfermería Perioperatoria Noviembre 2006.
- Bautizo del CD de Gaitas que incluye temas sobre Donación y
Informe de la Organización Nacional de Trasplante de Venezuela (ONTV) - Año 2006
Vol 9 / No. 1 / 2007
18 Nefrología Venezolana
Trasplante. Maracaibo Noviembre 2006 Reunión de Fin de
año del equipo del SPOT Diciembre 2006.
Durante los meses de Noviembre y Diciembre, se elaboro y
promociono a través de los medios televisivos, una nueva
propaganda institucional sobre el mensaje de la donación, la
cual tuvo presencia en los canales Globovisión y Televen. De
igual forma en el mes de Diciembre durante tres semanas se
publicaron avisos sobre el mensaje de la donación
específicamente dirigida hacia el agradecimiento a las familias
donantes y a la promoción de la donación voluntaria. Gracias a
estas actividades especiales se incrementaron las inscripciones
de donantes voluntarios en un 53% aproximadamente en los
tres últimos meses del año.
De igual manera se realizaron reuniones de actualización
con los representantes y personal de las empresas
farmacéuticas relacionadas, con el objeto de explicar en detalle
el funcionamiento del SPOT y dar información general sobre la
donación y el trasplante en nuestro país.
A continuación presentamos los cuadros resumen de todas
las actividades, descritas anteriormente:
Informe de la Organización Nacional de Trasplante de Venezuela (ONTV) - Año 2006
Tabla 18. Actividades educativas del SPOT 2006
Actividades educativas personal médico
Actividades educativas personal enfermería
Actividades educativas personal estudiantes
Actividades educativas publico en general
Asistencia a eventos científicos
Reuniones de control calidad SPOT
Total
124
86
22
56
32
51
Tabla 19. Atención a solicitudes de información 2006
Reuniones Asociación de Pacientes
Reuniones con pacientes
Reuniones con enfermeras
Atención en la oficina
Atención telefónica
Atención por Internet
Envíos de sobres 0800DONANTE
Total
17
28
11
45
627
234
1540
Tabla 20. Número de atención gratuita 0800DONANTE. 2006
Donantes Voluntarios
Donante Potencial
Solicitudes de Información
Sugerencias
Quejas
Llamadas al FVDS
Total
1482
156
733
58
168
604
Vol 9 / No. 1 / 2007
19 Nefrología Venezolana
OTRAS ACTIVIDADES
Asociaciones de Pacientes
Se mantuvieron relaciones de seguimiento a las actividades
de las Asociaciones, brindando apoyo y colaboración para la
actualización de información, la formación de sus
colaboradores o la presencia en eventos organizados por las
mismas y también invitarlos a dar testimonios en las
actividades promovidas y organizadas por la ONTV-SPOT. Se
ha mantenido el énfasis en focalizar los objetivos de estas
asociaciones en la difusión del mensaje de la donación para
toda la sociedad venezolana.
Sistema de Servicios para la Donación y Trasplante en
Venezuela: Desarrollo y Puesta en marcha de una Red
Informática Interinstitucional a nivel Nacional.
Se cumplió el primer año de ejecución del proyecto y se
publico en la red la página web sobre la donación y el trasplante
en Venezuela, la cual contiene amplia información para la
comunidad en general y la comunidad médica, al mismo
tiempo contiene novedosos instrumentos de interacción con los
visitantes. Durante este año se distribuyo el 50% de los equipos
que conforman la red para dar apoyo a las actividades e
interrelaciones de la CHTx. De igual forma se inicio la
realización de teleconferencias y la realización de reuniones
virtuales, con ayuda de la tecnología que brinda Internet. Este
sistema lo financia el Fondo Nacional de Ciencia, Tecnología
e Innovación (Fonacit).
Proyecto de creación de un Banco de Tejidos
Se mantuvo el seguimiento al proyecto de creación del
Banco de Tejidos para Venezuela, aportando el apoyo e
insumos necesarios para su aprobación de manera que
concluya en el inicio del proceso de creación. Las Instituciones
participantes son el Centro de Bioingeniería de la Universidad
Central de Venezuela, Sociedad Venezolana de Ortopédica y
Traumatología, Fundación Oftalmológica de Venezuela,
MPPS y otras.
Creación de un Banco de Tejido Ocular
Participación permanente en la comisión asesora para la
creación de este Banco, así como en el Proyecto piloto
realizado entre tres hospitales centros de trasplante de corneas,
en el área metropolitana y el Sistema de Procura de Órganos
y tejidos, este trabajo produjo un crecimiento de la actividad de
procura de corneas de un 157%.
Fortalecimiento de relaciones con la Organización
Nacional de Trasplante de España
Durante el año se realizo el tercer Master Internacional en
Donación y Trasplante de Órganos, Tejidos y Células con el
apoyo del Gobierno Español y de la Organización Nacional de
Trasplante de España, a esta actividad asistieron dos médicos
del equipo, con el objeto de culminar su formación en
coordinación hospitalaria. De igual manera la ONTV estuvo
presente junto al representante oficial del MPPS, en las dos
reuniones de la Red Consejo Iberoamericano de Donación y
Trasplante, efectuadas en el año, como parte de la continuación
de las acciones de consolidación de las relaciones de
cooperación entre España y Latinoamérica en el área.
Talleres y asesoría de un profesional en el área de la
psicología y de organización y métodos para el análisis de
los procesos del SPOT.
Se realizo una exhaustiva revisión de los resultados de la
etapa de entrevista familiar, con el objeto de fortaleces las
habilidades del equipo de coordinación es esa compleja fase.
También se levantaron los procedimientos de todas las etapas
del SPOT y se elaboraron instrumentos de medición para
potenciar su funcionamiento. Estos resultados se encuentran en
aplicación para el logro de la optimización del sistema y serán
analizados y publicados a mediados del 2006.
Seguimiento a la Reforma de la Ley de Trasplante de
Órganos y Materiales Anatómicos.
Se mantuvieron las actividades de seguimientos en las
distintas instancias relacionadas para garantizar la inclusión del
concepto de donación presunta, según y bajo los términos
recomendados por la organización.
Relaciones con las Empresas Privadas
Se fortalecieron las relaciones muy especialmente con las
empresas farmacéuticas, mediante la comunicación continua y
la invitación a participar de los eventos informativos y
educativos realizados durante el año, mención especial a las
actividades ejecutadas durante la Semana por la Donación y el
Trasplante.
Cabe destacar el renovado compromiso manifestado por las
empresas que apoyaron el funcionamiento de la ONTV durante
Informe de la Organización Nacional de Trasplante de Venezuela (ONTV) - Año 2006
Vol 9 / No. 1 / 2007
20 Nefrología Venezolana
el año 2006: Novartis de Venezuela y Laboratorios Wyeth.
Es necesario destacar el apoyo recibido por otro año
consecutivo de de parte de la empresa Telemensajes
Metropolitanos en el servicio de busca personas del equipo del
SPOT.
Relaciones con el MPPS
Se mantuvo el trabajo conjunto y comunicación permanente
con la Coordinación Nacional de Donación y Trasplante de
Órganos y Tejidos, de esta forma se definieron las áreas
prioritarias de atención del SPOT, así como las propuestas y
planes de crecimiento de la actividad del SPOT a nivel
nacional. El SPOT recibió apoyo económico permanente del
MPPS tal como lo indica la Gaceta Oficial de la Republica
Bolivariana de Venezuela Nº 37.135, de fecha 6 de febrero de
2001.
Áreas a desarrollar por los Actores del Sistema Donación y
Trasplante
El desarrollo del capital de conocimiento, de experiencia y
relacional ha permitido realizar un diagnostico situacional del
sistema, con el objeto de identificar las áreas de mejora
inmediata, que deben ser desarrolladas por los actores
responsables para lograr el impulso significativo del sistema
de donación, procura y trasplante de órganos y tejidos en
nuestro país. Estas áreas se enumeran a continuación:
1- Aprobación de la Ley de Salud con la inclusión de la
Donación Presunta.
2.- Campaña educativa e informativa sobre la donación a
largo plazo.
3.- Transporte aéreo para los procesos de donación al interior
del país.
4.- Dotación, mantenimiento y personal de las áreas
generadoras (unidades de cuidados críticos, emergencias)
en los centros hospitalarios
5.- Implementación de un mecanismo que asegure la
notificación obligatoria de donantes posibles de parte de
las áreas criticas en los centros hospitalarios a nivel
nacional.
6.- Desarrollo y aprobación del marco jurídico a todas las
áreas relacionadas (Ej. Reglamento SPOT).
7.- Garantía de la existencia del fondo incremental y
su disponibilidad para el financiamiento del Sistema de
donación y trasplante.
8.- Fortalecimiento de los vínculos con instituciones directa
e indirectamente relacionadas (Ej. Ministerio de
Relaciones Interiores Ministerio de Educación - Fiscalía).
9.- Articulación con los demás miembros del Sistema de
donación y trasplante.
10.- Alineación de las nuevas propuestas de centros de
trasplantes y banco de tejidos al sistema nacional de
procura.
11.- Acuerdo de apoyo a la campaña educativa nacional con
participación del Instituto Venezolano de los Seguros
Sociales y las Empresas Farmacéuticas.
Retos para el 2007
- Incrementar la tasa de donación por millón de habitantes
en un 34%, es decir 3.5 donantes por millón de
habitantes.
- Aportar el 50% de los órganos para trasplante de riñón
proveniente de donante cadáver.
- Aumentar en un 100% los donantes de corneas.
- Disminuir en un 30% las negativas familiares en los
procesos de donación
- Aumentar el número de CHTx, tanto en el área
metropolitana como en el interior del país.
- Aumentar la participación de los Centros de Trasplante
en el desarrollo de actividades del SPOT
- Reforzar las habilidades y destrezas de los
Coordinadores Hospitalarios de trasplante
- Aumentar las labores educativas e informativas del
SPOT en los centros hospitalarios y hacia la comunidad
en general.
- Incrementar la presencia en medios de comunicación
- Promover la inclusión del concepto de donación presunta
en la nueva Ley de Salud.
- Consolidar e incorporación el apoyo de las empresas
farmacéuticas.
- Aumentar la sinergia entre las personas e instituciones
integrantes del sistema de donación y trasplante.
Los datos de contacto de la Organización Nacional de
Trasplante de Venezuela (ONTV) son los siguientes:
Página Web: www.ontv-venezuela.org
Correos electrónicos: [email protected]
Teléfonos: (0212) 2618748/ 2679258 / 2679414
Dirección: Final Av. Libertador cruce con Av. Ávila. Torre
Xerox. Ph. Ofc. 2B. Bello Campo. Caracas, Venezuela.
Informe de la Organización Nacional de Trasplante de Venezuela (ONTV) - Año 2006
Vol 9 / No. 1 / 2007
21
No hay dudas de que estamos ante una nueva realidad. El
desarrollo y utilización de la biotecnología, la globalización y
el afianzamiento de la libertad y los derechos humanos
fundamentales, establecen, sin lugar a dudas, una nueva etapa
del desarrollo de la humanidad. De la forma en que
gestionemos estos tres grandes elementos, sus potenciales
beneficios, riesgos y consecuencias, dependerá en gran parte
nuestro futuro y el de las próximas generaciones.
Conciente de tal responsabilidad y de la necesidad de
establecer, en consecuencia, un marco de referencia moral
adaptado a esta nueva realidad, la Asamblea General de al
UNESCO, en su Sesión 32, del año 2003, consideró solicitar a
su Director General la redacción de una Declaración en Normas
Universales en Bioética. La responsabilidad de escribir el
borrador de esta Declaración fue delegada al Comité
Internacional de Bioética (CIB) de la UNESCO. Este Comité,
creado en 1993 e integrado por 36 expertos, contaba para ese
momento con la experiencia de haber escrito dos importantes
documentos: La Declaración Universal sobre el Genoma
Humano y los Derechos Humanos, aprobada unánimemente y
por aclamación por la Asamblea General de la UNESCO en
1997 y adoptada por la Asamblea General de las Naciones
Unidas en 1998 y la Declaración Internacional sobre Datos
Genéticos, aprobada por la UNESCO en el año 2001.
El proyecto denominado “Hacia una Declaración en
Bioética”, se inició con un cuestionario enviado a todos los
países miembros, seguido de una primera reunión de consultas,
realizada en abril de 2004. A esta primera reunión fueron
convocadas diferentes organizaciones gubernamentales y no
gubernamentales, las cuales presentaron sus opiniones y
sugerencias en relación con la Declaración. A partir de ese
momento, el grupo de redacción del CIB, inició un intenso
programa de trabajo que culminó en enero de 2005. Durante la
redacción del borrador de la Declaración se realizaron
diferentes consultas con: el Comité Intergubernamental de la
UNESCO, con representantes de diferentes religiones, con las
diferentes Instituciones de la Organización de Naciones
Unidas, y nuevas consultas a los a los diferentes estados. Una
vez culminado el borrador final, por parte del CIB, el mismo
fue sometido a la consideración del Comité Intergubernamental
de Bioética y a dos reuniones de expertos de estados. De estas
reuniones surgió un documento final que fue sometido a la
consideración de la Asamblea General de la UNESCO y
aprobado por aclamación en octubre de 2005.
Si bien existen varias Declaraciones de Principios en el
campo de la Bioética, entre las cuales podemos citar como las
mas relevantes, la Declaración de Helsinki de la Asociación
Médica Mundial, las Pautas Eticas Internacionales para la
investigación Biomédica en seres humanos del Consejo de
Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas
(CIOMS) y la Convención sobre los Derechos Humanos y la
Biomedicina del Consejo de Europa, sin restarles importancia
en sus respectivos ámbitos, son declaraciones institucionales, o
regionales. La Declaración Universal de Bioética y Derechos
Humanos, junto con las declaraciones antes mencionadas: La
Declararación Universal sobre el Genoma Humano y los
Derechos Humanos y la Declaración Internacional sobre datos
Genéticos, son las primeras Declaraciones en el campo de la
bioética, aprobadas por la Conferencia General de la
UNESCO, órgano supremo de un organismo especializado de
la Naciones Unidas, siendo la Declaración Universal sobre el
Genoma Humano y Derechos Humanos además ratificada por
las Naciones Unidas. Estas delaciones constituyen, por tanto, la
declaraciones en Bioética de mayor respaldo internacional.
La Declaración Universal de Bioética y Derechos Humanos,
constituye un marco de referencia normativa de gran
relevancia, dado el aval internacional que la respalda y el
alcance que la misma se propone al tratar de cuestiones éticas
relacionadas con la medicina, las ciencias de la vida y las
tecnologías conexas aplicadas a los seres humanos, en sus
dimensiones sociales, jurídicas y ambientales. Esta
Declaración surge ante una nueva realidad, el desarrollo y
aplicación de la biotecnología y sus repercusiones sobre la vida
del ser humano. Realidad que exige el establecimiento de
referentes morales de amplia aceptación social. El respeto a la
dignidad humana y a los derechos humanos en relación con el
uso de la biotecnología. La búsqueda del máximo beneficio que
se le pueda proporcionar al enfermo con el uso de las nuevas
técnicas, reduciendo a la vez los riesgos. La atención médica de
calidad. La igualdad y equidad en el acceso a la salud. La
responsabilidad social. La solidaridad y la cooperación. La
disponibilidad equitativa de nuevas tecnologías dentro de un
esquema sustentable. El respeto a la libertad individual del
ser humano. El respeto a los derechos fundamentales en la
La Delaracion Universal de Bioética y Derechos Humanos
Universidad Central de Venezuela. Caracas.
Gabriel d´Empaire
Nefrología Venezolana Vol 9 / No. 1 / 2007
investigación en seres humanos. Así como la necesidad de
evitar las consecuencias negativas del uso de la biotecnología
en la sociedad actual y en las generaciones futuras, son algunos
de los temas tratados.
En su estructura, la Declaración ratifica una serie de
derechos y principios ya establecidos, pero en este caso,
orientados a un nuevo contexto surgido de la aplicación de la
biotecnología. Amplía el contenido material de derechos
previamente reconocidos en la Declaración Universal de
Derechos Humanos, como el derecho a la integridad física, a la
salud, a la libertad, a la vida etc., refiriéndolos a temas
específicos como el derecho de los enfermos a la información y
a las decisiones en relación con su salud, el derecho a participar
o no en investigación clínica, el derecho a la atención medica de
calidad, etc. Ampliando de esta forma el espectro de principios
y derechos que hoy constituyen los referentes que deben guiar
la actuación de la humanidad ante la realidad del siglo XXI. A
la vez, anexa nuevos principios como la solidaridad, la
cooperación, la responsabilidad individual y social, la calidad
de atención, etc., como parte de una dinámica que exige
cambios que se adapten a la nueva realidad. Nueva realidad que
plantea enormes beneficios a la humanidad y a la vez enormes
riesgos que deben ser analizados y considerados.
Ante lo antes expuesto, la Declaración Universal de Bioética
y Derechos Humanos aporta un marco de referencia normativo
de gran importancia para que los estados, las instituciones y la
sociedad en general tengan lineamientos comunes que
permitan la mejor aproximación a la solución de problemas
éticos planteados por el uso de la biotecnología. De esta
Declaración deberán derivarse legislaciones e instrumentos
legales que, de acuerdo a las condiciones particulares de cada
estado, y respetando las diferencias culturales religiosas e
ideológicas, se enmarquen dentro de estos referentes y de esta
manera regulen aspectos concretos relacionados con el uso de
la biotecnología.
Texto de la Declaración
Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos
Adoptada por aclamación por la sesión Nº 33 de la
Conferencia General de la UNESCO, el 19 de octubre de 2005
La Conferencia General.
Consciente de la excepcional capacidad que posee el ser
humano para reflexionar sobre su propia existencia y su medio
ambiente, así como para percibir la injusticia, evitar el
peligro, asumir responsabilidades, buscar la cooperación y dar
muestras de un sentido moral que dé expresión a principios
éticos,
Teniendo en cuenta los rápidos adelantos de la ciencia y la
tecnología, que afectan cada vez más a nuestra concepción de la
vida y a la vida propiamente dicha, y que han traído consigo una
fuerte demanda para que se dé una respuesta universal a los
problemas éticos que plantean esos adelantos,
Reconociendo que los problemas éticos suscitados por los
rápidos adelantos de la ciencia y de sus aplicaciones
tecnológicas deben examinarse teniendo en cuenta no sólo el
respeto debido a la dignidad de la persona humana, sino
también el respeto universal y la observancia de los derechos
humanos y las libertades fundamentales,
Resolviendo que es necesario y conveniente que la comunidad
internacional establezca principios universales que sirvan de
fundamento para una respuesta de la humanidad a los dilemas y
controversias cada vez numerosos que la ciencia y la tecnología
plantean a la especie humana y al medio ambiente,
Recordando la Declaración Universal de Derechos Humanos
del 10 de diciembre de 1948, la Declaración Universal sobre el
Genoma Humano y los Derechos Humanos aprobada por la
Conferencia General de la UNESCO el 11 de noviembre de
1997 y la Declaración Internacional sobre los Datos Genéticos
Humanos aprobada por la Conferencia General de la UNESCO
el 16 de octubre de 2003,
Tomando nota de los dos Pactos Internacionales de las
Naciones Unidas referentes a los Derechos Económicos,
Sociales y Culturales y a los Derechos Civiles y Políticos del 16
de diciembre de 1966, la Convención Internacional de las
Naciones Unidas sobre la Eliminación de todas las Formas de
Discriminación Racial del 21 diciembre de 1965, la
Convención de las Naciones Unidas sobre la eliminación de
todas las formas de discriminación contra la mujer del 18 de
diciembre de 1979, la Convención de las Naciones Unidas
sobre los Derechos del Niño del 20 noviembre de 1989, el
Convenio de las Naciones Unidas sobre la Diversidad
Biológica del 5 junio de 1992, las Normas uniformes de las
Naciones Unidas sobre la igualdad de oportunidades para las
personas con discapacidad aprobadas por la Asamblea General
de las Naciones Unidas en 1993, el Convenio de la OIT (Nº
169) sobre pueblos indígenas y tribales en países
independientes del 27 de junio de 1989 el Tratado Internacional
sobre los Recursos Fitogenéticos para la Alimentación y la
Agricultura aprobado por la Conferencia de la FAO el 3 de
noviembre de 2001 y vigente desde el 29 junio de 2004, la
Recomendación de la UNESCO relativa a la situación de los
investigadores científicos del 20 de noviembre de 1974, la
Declaración de la UNESCO sobre la Raza y los Prejuicios
Raciales del 27 de noviembre de 1978, la Declaración de la
22 Nefrología Venezolana
La Delaracion Universal de Bioética y Derechos Humanos
Vol 9 / No. 1 / 2007
UNESCO sobre las Responsabilidades de las Generaciones
Actuales para con las Generaciones Futuras del 12 de
noviembre de 1997, la Declaración Universal de la UNESCO
sobre la Diversidad Cultural del 2 de noviembre de 2001, el
Acuerdo sobre los aspectos de los derechos de propiedad
intelectual relacionados con el comercio (ADPIC) anexo al
Acuerdo de Marrakech por el que se establece la Organización
Mundial del Comercio y vigente desde el 1º de enero de 1995,
la Declaración de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y
la salud pública del 14 de noviembre de 2001 y los demás
instrumentos internacionales aprobados por las Naciones
Unidas y sus organismos especializados, en particular la
Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la
Alimentación (FAO) y la Organización Mundial de la Salud
(OMS),
Tomando nota asimismo de los instrumentos internacionales
y regionales relativos a la bioética, comprendida la Convención
para la protección de los derechos humanos y la dignidad del
ser humano con respecto a la aplicación de la medicina y la
biología Convención sobre los derechos humanos y la
biomedicina del Consejo de Europa, aprobada en 1997 y
vigente desde 1999, junto con sus protocolos adicionales, así
como las legislaciones y reglamentaciones nacionales en
materia de bioética, los códigos de conducta, directrices y otros
textos internacionales y regionales sobre bioética, como la
Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial
relativa a los trabajos de investigación biomédica con sujetos
humanos, aprobada en 1964 y enmendada sucesivamente en
1975, 1989, 1993, 1996, 2000 y 2002, y las Guías éticas
internacionales para investigación biomédica que involucra a
seres humanos del Consejo de Organizaciones Internacionales
de Ciencias Médicas, aprobadas en 1982 y enmendadas en
1993 y 2002,
Reconociendo que esta Declaración se habrá de entender de
modo compatible con el derecho internacional y las
legislaciones nacionales de conformidad con el derecho
relativo a los derechos humanos,
Recordando la Constitución de la UNESCO aprobada el 16 de
noviembre de 1945,
Considerando que la UNESCO ha de desempeñar un papel en
la definición de principios universales basados en valores
éticos comunes que orienten los adelantos científicos y el
desarrollo tecnológico y la transformación social, a fin de
determinar los desafíos que surgen en el ámbito de la ciencia y
la tecnología teniendo en cuenta la responsabilidad de la
presente generación para con las generaciones venideras, y que
las cuestiones de bioética, que forzosamente tienen una
dimensión internacional, se deben tratar como un todo,
basándose en los principios ya establecidos en la Declaración
Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos
y la Declaración Internacional sobre los Datos Genéticos
Humanos, y teniendo en cuenta no sólo el contexto científico
actual, sino también su evolución futura,
Consciente de que los seres humanos forman parte integrante
de la biosfera y de que desempeñan un importante papel en la
protección del prójimo y de otras formas de vida, en particular
los animales,
Reconociendo que, gracias a la libertad de la ciencia y la
investigación, los adelantos científicos y tecnológicos han
reportado, y pueden reportar, grandes beneficios a la especie
humana, por ejemplo aumentando la esperanza de vida y
mejorando la calidad de vida y destacando que esos adelantos
deben procurar siempre promover el bienestar de cada
individuo, familia, grupo o comunidad y de la especie humana
en su conjunto, en el reconocimiento de la dignidad de la
persona humana y en el respeto universal y la observancia de
los derechos humanos y las libertades fundamentales,
Reconociendo que la salud no depende únicamente de los
progresos de la investigación científica y tecnológica sino
también de factores psicosociales y culturales,
Reconociendo asimismo que las decisiones relativas a las
cuestiones éticas relacionadas con la medicina, las ciencias de
la vida y las tecnologías conexas pueden tener repercusiones en
los individuos, familias, grupos o comunidades y en la especie
humana en su conjunto,
Teniendo presente que la diversidad cultural, fuente de
intercambios, innovación y creatividad, es necesaria para la
especie humana y, en este sentido, constituye un patrimonio
común de la humanidad, pero destacando a la vez que no se
debe invocar a expensas de los derechos humanos y las
libertades fundamentales,
Teniendo presente también que la identidad de una persona
comprende dimensiones biológicas, psicológicas, sociales,
culturales y espirituales,
Reconociendo que la conducta científica y tecnológica poco
ética ha tenido repercusiones especiales en las comunidades
indígenas y locales,
Convencida de que la sensibilidad moral y la reflexión ética
deberían ser parte integrante del proceso de desarrollo
científico y tecnológico y de que la bioética debería
desempeñar un papel predominante en las decisiones que han
de tomarse ante los problemas que suscita ese desarrollo,
Considerando que es conveniente elaborar nuevos enfoques
de la responsabilidad social para garantizar que el progreso de
la ciencia y la tecnología contribuye a la justicia y la equidad y
sirve el interés de la humanidad,
Reconociendo que una manera importante de evaluar las
realidades sociales y lograr la equidad es prestando atención a
23 Nefrología Venezolana
La Delaracion Universal de Bioética y Derechos Humanos
Vol 9 / No. 1 / 2007
la situación de la mujer,
Destacando la necesidad de reforzar la cooperación
internacional en el ámbito de la bioética, teniendo en cuenta en
particular las necesidades específicas de los países en
desarrollo, las comunidades indígenas y las poblaciones
vulnerables,
Considerando que todos los seres humanos, sin distinción
alguna, deberían disfrutar de las mismas normas éticas
elevadas en la investigación relativa a la medicina y las ciencias
de la vida,
Proclama los siguientes principios y aprueba la presente
Declaración.
Disposiciones Generales
Artículo 1 Alcance
a) La Declaración trata de las cuestiones éticas relacionadas
con la medicina, las ciencias de la vida y las tecnologías
conexas aplicadas a los seres humanos, teniendo en cuenta
sus dimensiones sociales, jurídicas y ambientales.
b) La Declaración va dirigida a los Estados. Imparte también
orientación, cuando procede, para las decisiones o prácticas
de individuos, grupos, comunidades, instituciones, y
empresas, públicas y privadas.
Artículo 2 Objetivos
Los objetivos de la presente Declaración son:
I) proporcionar un marco universal de principios y
procedimientos que sirvan de guía a los Estados en la
formulación de legislaciones, polí t icas u otros
instrumentos en el ámbito de la bioética;
ii) orientar la acción de individuos, grupos, comunidades,
instituciones y empresas, públicas y privadas;
iii) promover el respeto de la dignidad humana y proteger los
derechos humanos, velando por el respeto de la vida de los
seres humanos y las libertades fundamentales, de
conformidad con el derecho internacional relativo a los
derechos humanos;
iv) reconocer la importancia de la libertad de investigación
científica y las repercusiones beneficiosas del desarrollo
científico y tecnológico, destacando al mismo tiempo la
necesidad de que esa investigación y los consiguientes
adelantos se realicen en el marco de los principios éticos
enunciados en esta Declaración y respeten la dignidad
humana, los derechos humanos y las libertades
fundamentales;
v) fomentar un diálogo multidisciplinario y pluralista sobre
las cuestiones de bioética entre todas las partes interesadas y
dentro de la sociedad en su conjunto;
vi) promover un acceso equitativo a los adelantos de la
medicina, la ciencia y la tecnología, así como la más
amplia circulación posible y un rápido aprovechamiento
compartido de los conocimientos relativos a esos
adelantos y de sus correspondientes beneficios, prestando
una especial atención a las necesidades de los países en
desarrollo;
vii) salvaguardar y promover los intereses de las generaciones
presentes y venideras; y
viii) destacar la importancia de la biodiversidad y su
conservación como preocupación común de la especie
humana.
Principios
En el ámbito de la presente Declaración, tratándose de
decisiones adoptadas o de prácticas ejecutadas por aquéllos a
quienes va dirigida, se habrán de respetar los principios
siguientes.
Artículo 3 Dignidad humana y derechos humanos
a) Se habrán de respetar plenamente la dignidad humana, los
derechos humanos y las libertades fundamentales.
b) Los intereses y el bienestar de la persona deberían tener
prioridad con respecto al interés exclusivo de la ciencia o la
sociedad.
Artículo 4 Beneficios y efectos nocivos
Al aplicar y fomentar el conocimiento científico, la práctica
médica y las tecnologías conexas, se deberían potenciar al
máximo los beneficios directos e indirectos para los pacientes,
los participantes en las actividades de investigación y otras
personas concernidas, y se deberían reducir al máximo los
posibles efectos nocivos para dichas personas.
Artículo 5 Autonomía y responsabilidad individual
Se habrá de respetar la autonomía de la persona en lo que se
refiere a la facultad de adoptar decisiones, asumiendo la
responsabilidad de éstas y respetando la autonomía de los
demás. Para las personas que carecen de la capacidad de ejercer
su autonomía, se habrán de tomar medidas especiales para
proteger sus derechos e intereses.
Artículo 6 Consentimiento informado
a) Toda intervención médica preventiva, diagnóstica y
terapéut ica sólo podrá l levarse a cabo previo
consentimiento libre e informado de la persona interesada,
basado en la información adecuada. Cuando proceda, el
24 Nefrología Venezolana
La Delaracion Universal de Bioética y Derechos Humanos
Vol 9 / No. 1 / 2007
consentimiento debería ser expreso y la persona interesada
podrá revocarlo en todo momento y por cualquier motivo,
sin que esto entrañe para ella desventaja o perjuicio alguno.
b) La investigación científica sólo se debería llevar a cabo
previo consentimiento libre, expreso e informado de la
persona interesada. La información debería ser adecuada,
facilitarse de forma comprensible e incluir las modalidades
para la revocación del consentimiento. La persona
interesada podrá revocar su consentimiento en todo momento
y por cualquier motivo, sin que esto entrañe para e l l a
desventaja o perjuicio alguno. Las excepciones a este
principio deberían hacerse únicamente de conformidad con
las normas éticas y jurídicas aprobadas por los Estados, de
forma compatible con los principios y disposiciones
enunciados en la presente Declaración, en particular en el
Artículo 27, y con el derecho internacional relativo a los
derechos humanos.
c) En los casos correspondientes a investigaciones llevadas a
cabo en un grupo de personas o una comunidad, se podrá
pedir además el acuerdo de los representantes legales del
grupo o la comunidad en cuestión. El acuerdo colectivo de
una comunidad o el consentimiento de un dirigente
comunitario u otra autoridad no deberían sustituir en caso
alguno el consentimiento informado de una persona.
Artículo 7 Personas carentes de la capacidad de dar su
consentimiento
De conformidad con la legislación nacional, se habrá de
conceder protección especial a las personas que carecen de la
capacidad de dar su consentimiento:
a) la autorización para proceder a investigaciones y prácticas
médicas debería obtenerse conforme a los intereses de la
persona interesada y de conformidad con la legislación
nacional. Sin embargo, la persona interesada debería estar
asociada en la mayor medida posible al proceso de adopción
de la decisión de consentimiento, así como al de su
revocación;
b) se deberían llevar a cabo únicamente actividades de
investigación que redunden directamente en provecho de la
salud de la persona interesada, una vez obtenida la
autorización y reunidas las condiciones de protección
prescritas por la ley, y si no existe una alternativa de
investigación de eficacia comparable con participantes en la
investigación capaces de dar su consentimiento. Las
actividades de investigación que no entrañen un posible
beneficio directo para la salud se deberían llevar a cabo
únicamente de modo excepcional, con las mayores
restricciones, exponiendo a la persona únicamente a un
riesgo mínimo y una carga mínima y, si se espera que la
investigación redunde en provecho de la salud de otras
personas de la misma categoría, a reserva de las condiciones
prescritas por la ley y de forma compatible con la protección
de los derechos humanos de la persona. Se debería respetar la
negativa de esas personas a tomar parte en actividades de
investigación.
Artículo 8 Respeto de la vulnerabilidad h u m a n a y l a
integridad personal
Al aplicar y fomentar el conocimiento científico, la práctica
médica y las tecnologías conexas, se debería tener en cuenta
la vulnerabilidad humana. Los individuos y grupos
especialmente vulnerables deberían ser protegidos y se
debería respetar la integridad personal de dichos individuos.
Artículo 9 Respeto de la privacidad y confidencialidad
Se debería respetar la privacidad de las personas interesadas
y la confidencialidad de la información que les atañe. En la
mayor medida posible, esa información no debería utilizarse o
revelarse para fines distintos de los que determinaron su acopio
o para los que se obtuvo el consentimiento, de conformidad con
el derecho internacional, en particular el relativo a los derechos
humanos.
Artículo 10 Igualdad, justicia y equidad
Se habrá de respetar la igualdad fundamental de todos los
seres humanos en dignidad y derechos, de tal modo que sean
tratados con justicia y equidad.
Artículo 11 No discriminación y no estigmatización
No se debería discriminar ni estigmatizar a ningún individuo
o grupo por ningún motivo, en violación de la dignidad
humana, los derechos humanos y las libertades fundamentales.
Artículo 12 Respeto de la diversidad cultural y del
pluralismo
Se debería tener debidamente en cuenta la importancia de la
diversidad cultural y del pluralismo. No obstante, estas
consideraciones no habrán de invocarse para atentar contra la
dignidad humana, los derechos humanos y las libertades
fundamentales o los principios enunciados en la presente
Declaración, ni tampoco para limitar su alcance.
Artículo 13 Solidaridad y cooperación
Se habrá de fomentar la solidaridad entre los seres humanos
y la cooperación internacional a este efecto.
Artículo 14 Responsabilidad social y salud
a) La promoción de la salud y el desarrollo social para sus
25 Nefrología Venezolana
La Delaracion Universal de Bioética y Derechos Humanos
Vol 9 / No. 1 / 2007
pueblos es un cometido esencial de los gobiernos, que
comparten todos los sectores de la sociedad.
b) Teniendo en cuenta que el disfrute del nivel de salud más alto
que se pueda alcanzar es uno de los derechos fundamentales
de todo ser humano sin distinción de raza, religión,
convicciones políticas, condición económica o social, los
progresos de la ciencia y la tecnología deberían fomentar:
i) el acceso a una atención médica de calidad y a los
medicamentos esenciales, especialmente para la salud de las
mujeres y los niños, ya que la salud es esencial para la vida
misma y debe considerarse un bien social y humano;
ii) el acceso a una alimentación y un abastecimiento en agua
adecuados;
iii) la mejora de las condiciones de vida y del medio ambiente;
iv) la supresión de la marginación y exclusión de personas por
cualquier motivo; y
v) la reducción de la pobreza y el analfabetismo.
Artículo 15 Aprovechamiento compartido de los beneficios
a) Los beneficios resultantes de toda investigación científica y
sus aplicaciones deberían compartirse con la sociedad en su
conjunto y en el seno de la comunidad internacional, en
particular con los países desarrollados. Los beneficios que
se deriven de la aplicación de este principio podrán revestir
las siguientes formas:
i) asistencia especial y duradera a las personas y los grupos que
hayan tomado parte en la actividad de investigación y
reconocimiento de los mismos;
ii) acceso a una atención médica de calidad;
iii)suministro de nuevas modalidades o productos de
diagnóstico y terapia obtenidos gracias a la investigación;
iv) apoyo a los servicios de salud;
v) acceso a los conocimientos científicos y tecnológicos;
vi) instalaciones y servicios destinados a crear capacidades en
materia de investigación; y
vii) otras formas de beneficio compatibles con los principios
enunciados en la presente Declaración.
b) Los beneficios no deberían constituir incentivos indebidos
para participar en actividades de investigación.
Artículo 16 Protección de las generaciones futuras
Se deberían tener debidamente en cuenta las repercusiones
de las ciencias de la vida en las generaciones futuras, en
particular en su constitución genética.
Artículo 17 Protección del medio ambiente, la biosfera y la
biodiversidad
Se habrán de tener debidamente en cuenta la interconexión
entre los seres humanos y las demás formas de vida, la
importancia de un acceso apropiado a los recursos biológicos y
genéticos y su utilización, el respeto del saber tradicional y el
papel de los seres humanos en la protección del medio
ambiente, la biosfera y la biodiversidad.
Aplicación de los Principios
Artículo 18 Adopción de decisiones y tratamiento de las
cuestiones bioéticas
a) Se debería promover el profesionalismo, la honestidad, la
integridad y la transparencia en la adopción de decisiones,
en particular las declaraciones de todos los conflictos de
interés y el aprovechamiento compartido de conocimientos.
Se debería procurar utilizar los mejores conocimientos y
métodos científicos disponibles para tratar y examinar
periódicamente las cuestiones de bioética.
b) Se debería entablar un diálogo permanente entre las
personas y los profesionales interesados y la sociedad en su
conjunto.
c) Se deberían promover las posibilidades de un debate público
pluralista e informado, en el que se expresen todas las
opiniones pertinentes.
Artículo 19 Comités de ética
Se deberían crear, promover y apoyar, al nivel que
corresponda , comi tés de é t ica independientes ,
pluridisciplinarios y pluralistas con miras a:
i) evaluar los problemas éticos, jurídicos, científicos y
sociales pertinentes suscitados por los proyectos de
investigación relativos a los seres humanos;
ii) prestar asesoramiento sobre problemas éticos en contextos
clínicos;
iii) evaluar los adelantos de la ciencia y la tecnología, formular
recomendaciones y contribuir a la preparación de
orientaciones sobre las cuestiones que entren en el ámbito de la
presente Declaración; y
iv)fomentar el debate, la educación y la sensibilización del
público sobre la bioética, así como su participación al
respecto.
Artículo 20 Evaluación y gestión de riesgos
Se deberían promover una evaluación y una gestión
apropiadas de los riesgos relacionados con la medicina, las
ciencias de la vida y las tecnologías conexas.
Artículo 21 Prácticas transnacionales
a) Los Estados, las instituciones públicas y privadas y los
profesionales asociados a actividades transnacionales
deberían procurar velar por que sea conforme a los
La Delaracion Universal de Bioética y Derechos Humanos
26 Nefrología Venezolana Vol 9 / No. 1 / 2007
principios enunciados en la presente Declaración toda
actividad que entre en el ámbito de ésta y haya sido
realizada, financiada o llevada a cabo de cualquier otra
manera, en su totalidad o en parte, en distintos Estados.
b) Cuando una actividad de investigación se realice o se lleve a
cabo de cualquier otra manera en un Estado o en varios (el
Estado anfitrión o los Estados anfitriones) y sea financiada
por una fuente ubicada en otro Estado, esa actividad debería
someterse a un nivel apropiado de examen ético en el Estado
anfitrión o los Estados anfitriones, así como en el Estado
donde esté ubicada la fuente de financiación. Ese examen
debería basarse en normas éticas y jurídicas que sean
compatibles con los principios enunciados en la presente
Declaración.
c) Las actividades de investigación transnacionales en materia
de salud deberían responder a las necesidades de los países
anfitriones y se debería reconocer la importancia de la
investigación para contribuir a la paliación de los problemas
urgentes de salud a escala mundial.
d) Al negociar un acuerdo de investigación, se deberían
establecer las condiciones de colaboración y el acuerdo
sobre los beneficios de la investigación con la participación
equitativa de las partes en la negociación.
e) Los Estados deberían tomar las medidas adecuadas en los
planos nacional e internacional para luchar contra el
bioterrorismo, así como contra el tráfico ilícito de órganos,
tejidos y muestras, los recursos genéticos y los materiales
relacionados con la genética.
Promoción de la Declaración
Artículo 22 Función de los Estados
a) Los Estados deberían adoptar todas las disposiciones
adecuadas , tanto de carácter legis la t ivo como
administrativo o de otra índole, para aplicar mediante leyes o
reglamentos los principios enunciados en la presente
Declaración. Esas disposiciones deberían respaldarse con
actividades en el ámbito de la educación, la formación y la
información al público.
b) Los Estados deberían alentar la creación de comités de ética
independientes, multidisciplinarios y pluralistas, tal como
se dispone en el Artículo 19.
Artículo 23 Educación, formación e información en
materia de bioética
a) Para promover los principios enunciados en la presente
Declaración y entender mejor los problemas planteados en
el plano de la ética por los adelantos de la ciencia y la
tecnología, en particular para los jóvenes, los Estados
deberían esforzarse no sólo por fomentar la educación y
formación relativas a la bioética en todos los planos, sino
también por estimular los programas de información y
difusión de conocimientos sobre la bioética.
b) Los Estados deberían alentar a las organizaciones
intergubernamentales internacionales y regionales, así
como a las organizaciones no gubernamentales
internacionales, regionales y nacionales, a que participen en
esta tarea.
Artículo 24 Cooperación internacional
a) Los Estados deberían fomentar la difusión de información
científica a nivel internacional y estimular la libre
circulación y el aprovechamiento compartido de los
conocimientos científicos y tecnológicos.
b) En el contexto de la cooperación internacional, los Estados
deberían promover la cooperación científica y cultural y
llegar a acuerdos bilaterales y multilaterales que permitan a
los países en desarrollo crear las capacidades necesarias para
participar en la creación y el intercambio de conocimientos
científicos y de las correspondientes competencias técnicas,
así como en el aprovechamiento compartido de sus
beneficios.
c) Los Estados deberían respetar y fomentar la solidaridad
entre ellos y deberían también promoverla con y entre
individuos, familias, grupos y comunidades, en particular
con los que son más vulnerables a causa de enfermedades,
discapacidades u otros factores personales, sociales o
ambientales, y con los que poseen recursos más limitados.
Artículo 25 Actividades de seguimiento de la UNESCO
a) La UNESCO deberá promover y difundir los principios
enunciados en la presente Declaración. Para ello, la UNESCO
solicitará la ayuda y la asistencia del Comité
Intergubernamental de Bioética (CIGB) y del Comité
Internacional de Bioética (CIB).
b) La UNESCO deberá reiterar su voluntad de tratar la bioética
y de promover la colaboración entre el CIGB y el CIB.
Disposiciones Finales
Artículo 26 Interrelación y complementariedad de los
principios
La presente Declaración debe entenderse como un todo y los
principios deben entenderse como complementarios y
relacionados unos con otros. Cada principio debe considerarse
en el contexto de los demás principios, según proceda y
corresponda a las circunstancias.
27 Nefrología Venezolana
La Delaracion Universal de Bioética y Derechos Humanos
Vol 9 / No. 1 / 2007
Artículo 27 Restricciones de los principios
Si se han de imponer limitaciones a la aplicación de los
principios enunciados en la presente Declaración, se debería
hacer por ley, en particular las leyes relativas a la seguridad
pública para investigar, descubrir y enjuiciar delitos, proteger
la salud pública y salvaguardar los derechos y libertades de los
demás. Dicha ley deberá ser compatible con el derecho
internacional relativo a los derechos humanos.
Artículo 28 Salvedad en cuanto a la interpretación: actos
que vayan en contra de los derechos humanos, las
libertades fundamentales y la dignidad humana
Ninguna disposición de la presente Declaración podrá
interpretarse como si confiriera a un Estado, grupo o individuo
derecho alguno a emprender actividades o realizar actos que
vayan en contra de los derechos humanos, las libertades
fundamentales y la dignidad humana.
28 Nefrología Venezolana
La Delaracion Universal de Bioética y Derechos Humanos
Vol 9 / No. 1 / 2007
29 Nefrología Venezolana
Dra NP: cual fue el motivo que lo impulsó a realizar sus
estudios de postgrado en nefrología?
Dr. BRI: yo pensaba hacer la especialidad en Neurología, pero
me impresionó y me ilusionó con la especialidad el jefe de
Nefrología del Graduate Hospital de la Universidad de
Pennsylvania, George Webster, quien era un gran clínico
Dra. NP: donde realizo sus estudios de postgrado?
Dr. BRI: la residencia de Medicina Interna la inicié al terminar
mi carrera de Médico Cirujano en el año en 1961, en el
Graduate Hospital de la Universidad de Pennsylvania y el
“fellowship” de Nefrología lo hice al terminar la residencia de
Medicina Interna, entre ese mismo hospital y la University of
Pennsylvania Medical Center.
Dra. NP: quienes fueron los profesores que mas influyeron en
su formación profesional?
Dr. BRI: En mi formación de nefrólogo: George Webster,
Russell Elkington y Lee Henderson.
Dra. NP: que era lo mas difícil de la nefrología cuando usted
inicia la practica médica nefrológica?
Dr. BRI: la práctica la comencé cuando regresé a Venezuela a
finales de 1966 y se realizó el concurso por la jefatura del
Servicio de Nefrología del Hospital Universitario de
Maracaibo, en el cual participe y gané. Fue difícil comenzar
con el programa de diálisis crónica y trasplantes renales.
Dra. NP: cual es la historia del Servicio de Nefrología del
Hospital Universitario de Maracaibo?
Dr. BRI: La diálisis crónica comenzó en 1967 y el trasplante
renal específicamente en agosto de 1967. El post grado de
Nefrología fue oficialmente aprobado por la Universidad del
Zulia en el año 1978-1979, pero ya desde 1967 teníamos un
becado de Nefrología que después de dos años aquí, pasaban
dos años en USA. El primer becado de esta etapa fue Rafael
García, luego Lírimo Rubio y después Lisandro Castillo. Los
primeros egresados especialistas después que nuestra
Sobre la investigación, tratamos siempre que nuestros
residentes se interesen en proyectos de investigación en marcha
o que desarrollen sus propios proyectos con la tutoría de los
nefrólogos de planta. Los egresados deben presentar un trabajo
que debe ser aprobado por la oficina de postgrado para la
clasificación de especialista por la universidad. Habitualmente
las obligaciones de tipo asistencial hacen difícil para los
residentes participar en proyectos que involucren
experimentación en animales. Los egresados de la Facultad de
Ciencias de la Universidad forman el grupo más importante de
los que trabajan en nuestros trabajos de experimentación.
Tenemos la suerte de que los mejores estudiantes de esa
facultad y de sus postgrados aspiran a trabajar en nuestro
laboratorio y son jóvenes de una inteligencia despierta y
completamente dedicados a su investigación. Todos los
trabajos experimentales de los últimos años sobre hipertensión
arterial han contado con la participación de ellos que son una
fuente permanente de estímulo; no me puedo imaginar como
funcionarían nuestros laboratorios sin ellos.
Dra. NP: el Hospital Universitario de Maracaibo es pionero en
trasplante renal, como surgió el programa de trasplante en el
hospital?
Dr. BRI: En 1967 era evidente que un programa de trasplante
renal era necesario en los Servicios de Nefrología que
apuntaran hacia el futuro. El primer trasplante se realizó en un
paciente que ingresó a Diálisis Crónica inmediatamente
después de que le realizaran una nefrectomía por
adenocarcinoma renal en un riñón único, no tengo autorización
para mencionar su nombre, pero no hubo ninguna dificultad en
convencerlo de aceptar el riesgo del trasplante El trasplante fue
de un riñón de donante cadavérico por trauma cerebral, con
exposición de masa encefálica y los órganos se procuraron
inmediatamente después de que el corazón se detuvo. La
procura y el trasplante fueron realizados en los pabellones del
Hospital Universitario y los equipos quirúrgicos fueron
dirigidos por Humberto Rivera y Guillermo Vera Rodríguez.
La coordinación del equipo siempre estuvo a cargo del Servicio
de Nefrología.
Dra. NP: que anécdota recuerda de esa época?
Dr. BRI: hay muchas. Entre ellas, recuerdo que ese trasplante
tuvo un enorme despliegue de publicidad y la insistencia de
Entrevista de la Dra. Nidia Pernalete al Dr. Bernardo Rodríguez Iturbe
El Dr. Bernardo Rodríguez Iturbe nació en Maracaibo (Tierra de Gracia) en el año 1939. Se graduó de Médico Cirujano
en el año 1961 e hizo la residencia de Medicina Interna y el “Fellowship” de Nefrología entre los años 1961-1966.
Vol 9 / No. 1 / 2006
30 Nefrología Venezolana
preguntar cada detalle llegaba al punto de que nos hizo perder la
paciencia algunas veces. Una persona, en particular quería
“ver la orina del trasplantado” y Rafael García entró en el baño
del cuarto del paciente, orinó en un frasco y se la entregó al
preguntón.
Dra. NP: usted siempre ha estado interesado en la
investigación, como nació la idea de hacerlo sobre glomérulo
nefritis aguda post-estreptocócica (GNAPE)?
Dr. BRI: como Ud. sabe, yo soy Nefrólogo de adultos, no
obstante al final de un largo día de trabajo, en el cafetín, me
encontré con un residente de pediatría que se quejaba de que
había terminado la admisión del séptimo paciente con GNAPE.
Regresé con él a mi oficina y revisamos el tema en mis libros
(no había visto ni un solo caso de GNAPE durante mi
entrenamiento en Estados Unidos) y luego fuimos a ver sus
pacientes en Pediatría. Había un total de 14 ó 15 niños
hospitalizados con GNAPE, en una epidemia que venía
andando por varias semanas. Debo agradecer que los jefes de
nefrología pediátrica nunca me trataron como intruso
Dra. NP: de todos sus artículos publicados, de cual se siente
mas orgulloso?
Dr. BRI: esto es muy difícil de contestar. Cada artículo tiene
sus características especiales. A lo mejor esto es algo que
deberían contestar los otros Nefrólogos
Dra. NP: como presidente de la Sociedad Latinoamericana de
Nefrología e Hipertensión (SLANH), cuales son sus planes
para aumentar la interrelación entre las diferentes Sociedades
de Nefrología en Latinoamérica?
Dr. BRI: pienso que debemos apoyarnos en los vicepresidentes
regionales para reforzar las relaciones con las sociedades
nacionales. Estamos estructurando tres nuevos comités: el de
anemia, el de neuropatología y el de nefrología
intervencionista, que por supuesto deben interrelacionarse con
las sociedades nacionales. Finalmente creo que debemos
explorar la posibilidad de establecer asociaciones con
empresas que permitan un manejo corporativo/profesional de
las actividades de la SLANH.
Dra. NP: como hace para interrelacionar sus actividades de
investigación con las de presidente actual de la SLANH y
electo de la Sociedad Internacional de Nefrología (ISN)?
Dr. BRI: gracias a Dios el equipo de investigación que
existe actualmente en los laboratorios es excelente. Tiene vida
propia. Con un grupo como el nuestro la función de “Jefe” es
relativamente simple. Me hace recordar una historia que
quizás Ud. conozca. En un mercado de animales un comprador
vio tres loritos en una jaula y preguntó por el costo del primero
y le contestaron que valía 500.000 Bs. porque el lorito tomaba
dictado en dos idiomas, contestaba el teléfono y se ocupaba de
la agenda de su dueño. “Bueno, y este otro lorito?” preguntó el
comprador. “Este cuesta un millón de Bs. porque hace todo lo
que hace el anterior y además conoce estadística, teoría
cuántica, diseña experimentos y los interpreta”. Finalmente el
comprador, mirando al tercer lorito de la jaula preguntó: “Y este
¿cuánto cuesta?”. Y la respuesta: “Este vale 10 millones de
Bs.” Y el comprador asombrado pregunta: “Dios mío, y ¿qué
hace?. Y el vendedor contestó: “Este no hace nada pero los
otros dos lo llaman Jefe”.
Dra. NP: como percibe la nefrología actual y cual es el avance
que usted considera más importante dentro de la especialidad?
Dr. BRI: Los avances más impresionantes son en tecnologías
que van abriendo nuevas rutas: proteonomics, investigación en
células truncales, genética, para mencionar unos pocos.
Dra. NP: cual es el ensayo terapéutico ó “trial” en nefrología
que mas le ha impactado y cual el Nefrólogo que usted
considera ha contribuido más con la nefrología mundial?
Dr. BRI: entre los ensayos terapéuticos o “trials”, pienso que
los más concluyentes son los que han demostrado el beneficio
de los inhibidores de la angiotensina en retardar la progresión
de la enfermedad renal y la relación de la intensidad de la
proteinuria con la progresión (bien sea como indicador o como
factor de riesgo). Sobre los Nefrólogos más exitosos, no los
voy a nombrar. Por una parte, se necesita la perspectiva del
tiempo para definir cuales contribuciones son las más
importantes. Por otra parte, existe el peligro de dejar a alguien
sin mencionar y quiero conservar mis amigos.
Dra. NP: que proyecto hubiera querido realizar y no tuvo la
oportunidad de ejecutar?
Dr. BRI: seguramente ha habido muchos, pero en este
momento solo me vienen a la mente los proyectos que se
realizaron con éxito o están en vías de realización. De los otros
uno se olvida, porque no soy aficionado a lamentarme por lo
que no pudo ser y además, es imposible saber cual hubiera sido
el resultado. Me imagino que bloquear los planes que no se
cristalizaron es un mecanismo de defensa que uno desarrolla
con los años
Dra. NP: Cuales son los colaboradores mas cercanos con
los que ha establecido su fructífera carrera como nefrólogo-
investigador-docente?
Dr. BRI: En Venezuela, todos los de mi grupo de investigación
y del Servicio d e Nefrología . E n el exterior, Jaime Herrera-
Vol 9 / No. 1 / 2006
Entrevista de la Dra. Nidia Pernalete al Dr. Bernardo Rodríguez Iturbe
31 Nefrología Venezolana
Acosta, Rick Johnson y Nick Vaziri, en orden alfabético del
apellido. Con ellos hemos mantenido una estrecha
colaboración hasta el punto que es difícil separar cuales ideas
son de quien en las investigaciones que desarrollamos.
Dra. NP: Cuales han sido los momentos mas emocionantes
como Nefrólogo?
Dr. BRI: creo que los primeros trasplantes en los comienzos
del Servicio de Nefrología del Hospital Universitario de
Maracaibo y luego los premios que me han otorgado, porque
representan una alegría compartida con los demás miembros de
nuestro equipo.
Vol 9 / No. 1 / 2006
Entrevista de la Dra. Nidia Pernalete al Dr. Bernardo Rodríguez Iturbe
RIF J-00334676-4