REVISTA NEFROLOGIA VENEZOLANA ENERO-MARZO 2007

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Editorial Artículo de Revisión Diagnostico y Manejo de las Disnatremias Juan C. Ayus. Texas, USA Artículos Originales Organización Nacional de Trasplante de Venezuela (ONTV) ejecutante del Sistema de Procura de Órganos y Tejidos (SPOT). Año 2006 Zoraida Pacheco, Eddy Hernández. Caracas Declaración Universal de Bioética y Derechos Humanos Gabriel d´Empaire. Caracas Entrevista de la Dra. Nidia Pernalete al Dr. Bernardo Rodríguez Iturbe NEFROLOGIA VENEZOLANA Publicación Oficial de la Sociedad Venezolana de Nefrología página web: www.svnefrologia.org 1 8 29 VOLUMEN 9 ENERO - MARZO 2007 NUMERO 1 21

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Editorial

Artículo de Revisión

Diagnostico y Manejo de las Disnatremias

Juan C. Ayus. Texas, USA

Artículos Originales

Organización Nacional de Trasplante de Venezuela (ONTV) ejecutante del

Sistema de Procura de Órganos y Tejidos (SPOT). Año 2006

Zoraida Pacheco, Eddy Hernández. Caracas

Declaración Universal de Bioética y Derechos Humanos

Gabriel d´Empaire. Caracas

Entrevista de la Dra. Nidia Pernalete al Dr. Bernardo Rodríguez Iturbe

NEFROLOGIA VENEZOLANA

Publicación Oficial de la Sociedad Venezolana de Nefrología

página web: www.svnefrologia.org

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VOLUMEN 9 ENERO - MARZO 2007 NUMERO 1

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RIF J-30216604-7

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En este volumen, la revista Nefrología Venezolana enfoca su interés en dos temas por demás

disímiles: disnatremias y derechos humanos.

En casi todos los casos, la hiponatremia es una consecuencia de la ingesta o la administración

intravenosa de agua, con la subsiguiente retención de la misma. En un sujeto normal, la sobrecarga de agua

es excretada rápidamente, ya que la disminución de la osmolalidad plasmática inhibe la secreción de

hormona antidiurética, permitiendo la excreción de orina diluida. La hipernatremia por otro lado, es un

problema relativamente frecuente que puede ser producida bien por la administración de soluciones de

sodio hipertónicas, o por pérdida de agua libre. En estos casos, el aumento de la osmolalidad plasmática,

estimula la secreción de hormona antidiurética y el reflejo de la sed. En su revisión, el profesor de Medicina y

Director de la Unidad de Diálisis del Instituto de Diabetes de Texas, Dr. Juan Carlos Ayus discute el

diagnostico y manejo de las disnatremias.

Todos los años el 10 de diciembre, se celebra a nivel internacional el Día de los Derechos Humanos.

Se conmemora el día en que la Asamblea General de las Naciones Unidas, aprobó la Declaración Universal

de Derechos Humanos en el año 1948. sin embargo, el inicio oficial data de 1950, después que la Asamblea

aprobara la resolución, en la que se invita a los Estados y a las organizaciones interesadas, a conmemorar

el 10 de diciembre de cada año como Día de los Derechos Humanos.

El Dr. Gabriel d'Empaire, Médico intensivista con maestría en cardiología y bioética, profesor de

fisiopatología de la Facultad de Medicina de la Universidad Central de Venezuela (UCV) y de ética médica

para profesores de medicina de la UCV, miembro fundador del Centro Nacional de Bioética (CENABI) y

miembro del Comité Internacional de Bioética de la UNESCO, expone la declaración universal de los

derechos humanos.

Presentamos además el informe de gestión del año 2006, de la organización Nacional de Trasplante

de Venezuela (ONTV), cuya labor primordial es coordinar la recuperación y alocación de órganos y tejidos

para trasplante de donante cadáver, a través del Sistema de Procura de Organos y Tejidos (SPOT) a nivel

nacional. En el presente año, la ONTV celebra 10 años de trabajo ininterrumpido en materia de donación y

trasplante, con el objetivo fundamental de aumentar el índice de donación por millón de habitantes en

Venezuela.

El entrevistado en esta oportunidad es el Dr. Bernardo Rodríguez Iturbe, Jefe del Servicio de

Nefrología del Hospital Universitario de Maracaibo, actual Presidente de la Sociedad Latinoamericana de

Nefrología e Hipertensión (SLANH) y Presidente Electo de la Sociedad Internacional de Nefrología (ISN).

Dra. Nidia Pernalete

Editora

EDITORIAL

Nefrología Venezolana Vol 9 / No. 1 / 2007

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Tesorera: Milagros Bosque

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Nefrología Pediátrica

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Vocal: Valerio Coronel

Editora: Nidia Pernalete

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los nefrólogos del país.

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Fotolito e impresión: Corporación Brando, C.A. - Caracas

Un Análisis de la Filtración GlomerularNefrología VenezolanaPublicación Oficial de la Sociedad Venezolana de Nefrología

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INTRODUCCIÓN

En condiciones habituales, la osmolalidad del líquido

extracelular (LEC) se mantiene dentro de un rango muy

estrecho (280-295 mOsm/Kg de agua). Cuando la osmolalidad

se sale de dicho rango, las células corporales sufren las

consecuencias provocadas por el ingreso o la salida de agua, la

que tiende a mantener la tonicidad uniforme entre todos los

fluidos corporales. En consecuencia, si se presenta una

alteración de la osmolalidad de los fluidos corporales, el

principal mecanismo fisiopatológico responsable de los

síntomas y consecuencias bioquímicas es la dificultad para

mantener el volumen celular normal. Esto a su vez perturba la

estructura y función celular.

Regulación del Volumen Celular

Los solutos intracelulares se pueden subdividir básicamente

en dos clases:

Solutos que no presentan un transporte transmembrana

significativo. Se incluye aquí grandes macromoléculas

aniónicas (proteínas), enzimas, etc.

Solutos que sí son capaces de desplazarse entre el espacio

intra y extracelular. Se incluyen aquí la glucosa, urea, Na+, K+,

aminoácidos y otras moléculas pequeñas orgánicas e

inorgánicas.

El principal mecanismo de regulación del volumen celular

está dado por la capacidad de la célula para controlar el

contenido de los solutos mencionados en la segunda categoría.

En la tabla 1 se muestran los mecanismos de adaptación de la

célula cerebral a los cambios de tonicidad plasmática.

Concepto de Diuresis Osmotica y Aclaramiento de Agua

Libre

En los estados de hiperglucemia, cuando se supera el umbral

renal de capacidad reabsortiva, se produce glucosuria.

La glucosa en la orina aumenta la excreción urinaria de

solutos, y produce un efecto osmótico con retención de agua en

la luz tubular.

Esto aumenta el flujo urinario y produce un efecto particular

sobre los aclaramientos de agua libre y de agua libre de

electrolitos, que explica las alteraciones sobre los electrolitos

plasmáticos.

Recordemos los conceptos de:

Orina Isotónica: Se produce cuando la carga diaria excretada

de solutos se elimina en un volumen de agua que permite que la

osmolaridad de la orina iguale a la del plasma.

Aclaramiento Osmolar: Es el volumen de orina que necesita

producir el riñón para eliminar la carga excretada de solutos

isotónica con el plasma.

Reabsorción (Tc) de agua libre de solutos: En situaciones de

antidiuresis, el riñón tiene la capacidad de excretar orina mas

concentrada que el plasma. Esto genera una retención en el

organismo de agua libre de solutos, con dilución de los solutos

corporales. El Tc de agua libre es el volumen de agua libre

de solutos, que retiene el organismo en 24 hs en una situación

Diagnostico y Manejo de las Disnatremias

University of Texas Health Science Center, San Antonio, Texas. USA.

Juan C. Ayus, M.D., F.A.C.P., F.A.S.N.

Tabla 1. Adaptación cerebral a cambios de la tonicidad plasmática

Tiempo de Adaptación

Inmediata

Intermedia

Prolongada

Hipotonicidad

Edema cerebral

agua cerebral

Pérdida de iones Na+, K+, Cl-

Pérdida de aminoácidos

Tausina, glutamina, glutamato

Hipertonicidad

Desecación cerebral

agua cerebral

Ganancia de iones Na+, K+, Cl-

Ganancia de solutos

aminoácidos, osmoles idiogénicos

Nefrología Venezolana Vol 9 / No. 1 / 2007

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particular de antidiuresis. Para poder calcular el Tc de agua

libre de solutos, el volumen urinario de 24 hs debe ser menor

que el del aclaramiento osmolar.

Aclaramiento de agua libre de solutos: En situaciones de

diuresis acuosa, con hormona antidiurética inhibida los solutos

urinarios se excretan en la orina a menor concentración que la

plasmática. Esto significa que se pierda agua libre y que los

solutos corporales se concentraran. El volumen diario de esta

perdida se refleja en el aclaramiento de agua libre de solutos.

Para que exista aclaramiento de agua libre de solutos el

volumen urinario debe ser mayor que el aclaramiento osmolar.

Aclaramiento de agua libre de electrolitos: Si se quiere

estimar el efecto de la concentración a la que se emite la orina

sobre los electrolitos corporales, es mas exacto calcular la

emisión de orina mas o menos concentrada que el plasma

tomando como solutos solo los electrolitos urinarios,

eliminando la urea de la formula de osmolaridad urinaria. Para

que se produzca aclaramiento de agua libre de electrolitos, la

suma de sodio y potasio urinarios debe ser menor a la suma de

sodio y potasio plasmáticos. En el caso contrario habrá

reabsorción de agua libre.

La glucosuria induce poliuria con alta osmolaridad urinaria,

generando Tc de agua libre. Esto haría suponer que como

consecuencia, habría un efecto de dilución de los solutos

plasmáticos. Sin embargo, la mayoría de los solutos de la orina,

en esta condición son urea y glucosa, y la concentración de

sodio oscila entre 40 y 80 mEq/L. Por lo tanto, con respecto a

los electrolitos urinarios, se produce aclaramiento y no Tc de

agua libre.

Ocurre una disociación entre el aclaramiento de agua libre

de solutos y el de electrolitos que puede producirse en cualquier

diuresis osmótica.

El efecto final es la concentración de los fluidos corporales

por perdida de agua libre.

El aumento de flujo luminal también produce una balance

negativo, por perdida urinaria obligada de sodio. Si bien la

concentración urinaria puede no ser elevada la diuresis esta

incrementada y la perdida diaria es alta. Se produce reducción

del volumen del espacio extracelular por inadecuada perdida

urinaria de sodio.

La regulación del potasio urinario se deteriora de la misma

forma, produciendo depleción de las reservas corporales de

potasio por inadecuada perdida urinaria.

Estado Hiponatrémico-Hipoosmolar

En la práctica clínica se lo sospecha cuando la concentración

plasmática de sodio se reduce bajo lo normal (rango normal

(135-145 mEq/L). Sin embargo, antes de iniciar una terapia de

corrección rápida o agresiva, es fundamental confirmar que la

osmolalidad plasmática se ha reducido efectivamente.

La osmolaridad plasmática calculada representa la

contribución de los solutos activos predominantes:

Osmolaridad (mOsm/Kg) = 2 [Na+ (mEq/L) + K+ (mEq/L)]

+ BUN (mg/dl)/2,8 + Glucosa (mg/dl)/18

Habitualmente, hiponatremia e hipoosmolalidad coexisten,

pero no siempre. De hecho en algunas circunstancias pacientes

con hiponatremia pueden presentarse con una osmolalidad

sérica baja, normal o incluso mayor que lo normal (tabla 2).

Diagnostico y Manejo de las Disnatremias

Tabla 2. Clasificación de las hiponatremias de acuerdo a la osmolaridad plasmática

A.- Hiponatremia con un aumento de solutos activos en el plasma

Este cuadro ocurre cuando hay una acumulación de solutos que se encuentran predominantemente en el espacio extracelular. Este aumento de la osmolaridad del espacio extracelular genera una traslocación del agua del espacio intracelular al extracelular con el resultado de una dilución de sodio plasmático. La hiperglucemia es la causa más común de esta condición, resultando en una disminución de 1,6 mEq/L del sodio plasmático por cada 100 mg/dl de aumento de la glucosa sanguínea. El tratamiento de esta condición es la corrección de la hiperglucemia.

B.- Hiponatremia asociada con una osmolaridad normal o pseudohiponatremia.

Es causada por elevaciones severas de lípidos o proteínas (>10gr/dl.). Estas dos condiciones aumentan la fracción no acuosa, (normal, 5-7 % del volumen plasmático). La concentración del sodio y la osmolaridad del agua del plasma son normales. Actualmente con los electrodos específicos para medición de sodio, este problema se ha resuelto.

C.- Hiponatremia asociada con disminución de la osmolaridad plasmática (hiponatremia real) ver texto.

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Teóricamente, también es posible que una hiponatremia se

explique por ingesta exagerada de grandes volúmenes de agua

libre de electrolitos. Sin embargo, en la práctica, los pacientes

con función renal normal pueden eliminar más de 15 L diarios

de agua libre, de tal suerte que la intoxicación acuosa pura es

excepcional en sujetos con función renal normal, aunque está

descrita. Conviene señalar sin embargo, que existen pacientes

portadores de patología psiquiátrica que pueden presentar

hiponatremia secundaria a la ingesta de grandes volúmenes de

agua libre y que están en tratamiento con drogas que limitan su

excreción.

Por otra parte, la hiponatremia puede ser secundaria a

pérdidas urinarias de sodio muy superiores a las pérdidas de

agua. Esos casos son inhabituales, pero también se han

descrito. Uno esperaría que en tales circunstancias, las graves

consecuencias hemodinámicas llevaran al paciente a consultar

antes de desarrollar una marcada hipotonía. En suma, se

requieren tres factores para desarrollar hiponatremia: ingesta

de agua relativamente exagerada, incapacidad de excretar agua

libre y pérdidas de sodio desproporcionadas respecto a las de

agua.

La generación del agua libre se realiza en el segmento

dilutor de la nefrona. Para este trabajo es indispensable que a

ese segmento llegue una cantidad adecuada de agua y de

solutos. Hay varios factores que pueden reducir la entrega de

agua a la nefrona distal y por ende, limitar la capacidad renal de

excreción del agua. Por ej: menor ingesta de solutos

(desnutrición, mal absorción), reducción del filtración

glomerular, o una mayor reabsorción tubular proximal (con

caída simultánea del filtrado glomerular). Más aún, las

nefropatías intersticiales o la ingesta de diuréticos pueden

reducir la excreción de agua libre al perturbar la estructura y

función del segmento dilutor normal. Finalmente, si se requiere

excretar agua libre, el fluido tubular diluido que abandona la

porción ascendente del asa gruesa de Henle debe continuar su

camino por los segmentos siguientes de la nefrona, sin que se

reabsorba el agua. La vasopresina se encarga de aumentar

la permeabilidad al agua en la nefrona distal y túbulo colector,

permitiendo así la reabsorción del agua libre recién generada.

Por esto, la elaboración de orina con una dilución máxima

requiere obligatoriamente la supresión de la vasopresina.

Normalmente, sólo se requieren pequeñas reducciones de la

osmolalidad plasmática para suprimir al máximo la secreción

de vasopresina. Sin embargo, la osmolalidad plasmática no es

el único estímulo ni la única variable que modifica la secreción

de vasopresina. Ésta es también afectada por múltiples factores

“no-osmóticos”. Así por ej. algunos estímulos no-osmóticos

que aumentan la secreción de vasopresina son : hipovolemia,

dolor, miedo, náusea y ciertas drogas tales como sedantes y

antipsicóticos.

Hiponatremia Sintomática

Diversas revisiones de la literatura han demostrado que la

mayor parte de las hiponatremias sintomáticas se dan en un

grupo pequeño de cuadros clínicos (tabla 3).

Hiponatremia Post-operatoria

Se sabe que los pacientes quirúrgicos presentan retenciones

acuosas mayores que las retenciones correspondientes de sodio

y ellas se acompañan de una menor diuresis, hiponatremia y

aumento de la natriuresis. Se ha demostrado que en estos

pacientes los niveles plasmáticos de vasopresina son más altos

que en el pre-operatorio (tabla IV).

Sin embargo, a pesar de estas alteraciones en el metabolismo

de la vasopresina o de modificaciones en la función renal, la

hiponatremia sólo aparece si se administran volúmenes

exagerados de agua libre. De hecho, sólo una minoría de los

pacientes quirúrgicos (aproximadamente 1%), presentan

hiponatremia y de ellos 10% son sintomáticos. La intoxicación

acuosa del paciente postoperado en la práctica, aparece por la

incapacidad de reconocer que estos enfermos tienen

dificultades para mantener el balance de agua libre. Si bien un

sujeto normal puede eliminar hasta 15 L de agua en 24 horas,

nosotros hemos registrado que basta administrar 4 L de un

Diagnostico y Manejo de las Disnatremias

Tabla 3. Cuadros clínicos asociados a la hiponatremia sintomática

1) 2)

3)4)

Hiponatremia postoperatoriaHiponatremia asociada a trastornos psiquiátricos- Tomadores de agua compulsivos- Psicosis aguda- Efectos de drogasAdministración de oxitocinaAsociada con uso de diuréticos

3 Nefrología Venezolana Vol 9 / No. 1 / 2007

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fluido hipotónico en 48 horas para que una mujer presente una

encefalopatía hiponatremica fatal en el postoperatorio.

Terapia endovenosa en pacientes postoperados: la primera

consideración para prevenir la hiponatremia postoperatoria es

la selección del fluido a administrar. Rara vez deben

administrarse fluidos hipotónicos y salvo que se sospeche un

déficit de agua libre es mucho mejor infundir cloruro de sodio

isotónico (154 mM).

Hiponatremia Asociada con Diuréticos

Un considerable número de pacientes tratados con

diuréticos (especialmente tiazidas), desarrollarán

hiponatremia. Este trastorno a menudo es leve y asintomático,

sin embargo, puede ser grave y muy veloz. Su fisiopatología es

multifactorial. Desde luego cuando se administran diuréticos

en un paciente edematoso suele ser difícil separar los efectos de

la enfermedad original de los del diurético. Puede ocurrir que

los efectos del diurético actúan en sinergismo con el proceso

original. El balance negativo del sodio provocado por la droga

constituye un estímulo adicional para la liberación no osmótica

de vasopresina. Los diuréticos con efecto preferente en el

segmento dilutor de la corteza (ej. tiazidas), comprometen aún

más la excreción de agua libre. Existen también otras variables

que predisponen al paciente a esta hiponatremia: desnutrición,

sexo femenino y edad avanzada. Otro factor suele ser una

marcada estimulación de la sed, por último estudios más

recientes sugieren que el número de receptores renales para

tiazidas es mayor en el sexo femenino.

Adaptación Encefálica a los Trastornos de la Osmolaridad

Plasmática

Cuando disminuye la concentración de solutos en el

compartimiento extracelular, el agua en exceso atraviesa por

gradiente osmótico la membrana celular e ingresa en el

compartimiento intracelular hasta igualar las osmolaridades de

ambos espacios. Este flujo de agua hacia el espacio intracelular

produce edema (aumento de tamaño) e hipoosmolaridad

celular.

El sistema nervioso central tiene mecanismos que le

permiten disminuir el aumento de volumen generado por la

entrada de agua a través de la barrera hematoencefalica, en los

estados hipoosmolares. Disminuye primero el volumen de

sangre y liquido cefalo-raquideo. Luego elimina soluto

encefálico, primero sodio y mas tardíamente potasio y osmoles

orgánicos (polioles, aminoácidos y metilaminas).

Esta perdida de soluto cerebral permite que se iguale su

osmolaridad con la del compartimiento extracelular, del otro

lado de la barrera hematoencefalica, con escasa ganancia de

agua y por lo tanto con muy poco aumento de volumen celular.

Diagnostico y Manejo de las Disnatremias

Tabla 4. Factores que alteran el balance hídrico en pacientes postoperatorios

1) Aumento de la vasopresina

-Depleción de Volumen-Náusea-Estimulación quirúrgica-Dolor

2) Disminución de la excreción de agua

- Filtrado Glomerular Reabsorción proximal- Depleción de volúmenes- Hipotensión

3) Uso de líquidos hipotónicos

- Intravenoso- Otras vías (irrigación prostática, uterina)

4) Drogas

- Narcóticos- Diuréticos

4 Nefrología Venezolana Vol 9 / No. 1 / 2007

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En un proceso inverso, cuando se produce hipernatremia, se

produce deshidratación celular y cerebral.

El encéfalo se defiende incorporando electrolitos y

generando osmoles orgánicos inicialmente llamados

idiogenos, para igualar osmolaridades entre compartimentos,

evitando la perdida de agua.

Estos mecanismos de adaptación del encéfalo que impiden

el edema cerebral en los estados hipoosmolares y la

deshidratación cerebral en la hipernatremia, requieren un cierto

tiempo para desarrollarse plenamente, y su efectividad es

menor cuando los cambios de osmolaridad del espacio

extracelular se instalan bruscamente.

En estudio sobre animales se ha observado que la capacidad

del encéfalo en adaptarse a la hipernatremia es mas rápida que a

la hiponatremia, pero la readaptación del soluto cerebral, para

evitar edema encefálico al corregir la hipernatremia, es mas

lenta.

Encefalopatía Hiponatrémica

Aparece cuando un enfermo hiponatrémico presenta

síntomas tales como : cefaleas, náuseas y vómitos, secundarios

al aumento de presión intracraneana que acompaña al edema

cerebral (tabla 5). La morbilidad de estos enfermos depende de

la edad y sexo correspondientes, siendo mayor en mujeres y

niños. La sintomatología inicial puede ser dramática e incluye

convulsiones y paro respiratorio, signos de gran gravedad.

Nótese que todo ello puede suceder con natremias tan altas

como 128 mEq/L. El paso fundamental radica en plantear la

posibilidad de un estado hipotónico en el plasma. Insistimos en

que esto se da con especial frecuencia en el paciente

postoperado.

Factores de Riesgo en Encefalopatía Hiponatrémica

Algunas situaciones como la edad y el sexo favorecen el

desarrollo de encefalopatía por este mecanismo.

Los ancianos tienen menor porcentaje de agua en el cerebro

y mayor volumen de liquido céfalo-raquídeo. La relación entre

el volumen encefálico y el cráneo es menor, lo que condiciona

menor susceptibilidad a encefalopatía. De la misma manera

esta relación es mayor en los niños menores de 16 anos, lo que

los expone a mayor morbimortalidad por encefalopatía

hiponatremica.

Por otro lado los cambios fisiológicos del envejecimiento

renal predisponen a una menor capacidad de excretar una

sobrecarga de agua, sobretodo si hay efecto de tiazidas. Tres

situaciones clínicas exponen a los ancianos a encefalopatía

hiponatremica: Estados postoperatorios, resección transuretral

de próstata y diuréticos tiazidas.

Las mujeres en edad fértil son mas susceptibles de padecer

encefalopatía y tienen mayor morbimortalidad por esta causa.

Los estrógenos interfieren el funcionamiento de la ATP asa

Na/K que desempeña un rol preeminente en la adaptación

cerebral.

En el deterioro de la homeostasis del volumen cerebral

también esta implicada la hipoxemia. El desarrollo de

hipoxemia o paro respiratorio empeora el pronostico de la

encefalopatía hiponatremica.

Tratamiento del Estado Hipotónico

Lo más importante prevenir: evitar fluidos hipotónicos.

Determinar la osmolaridad plasmática para confirmar hipo-

osmolaridad.

Diagnostico y Manejo de las Disnatremias

Tabla 5. Síntomas de la hiponatremia

-Cefalea-Náusea/Vómito-Debilidad-Alucinaciones-Conducta inapropiada-Incontinencia urinaria/Fecal-Convulsiones-Reacciones extrapiramidales-Pupilas dilatadas y fijas-Alteración de la regulación de la Temperatura/Hipotermia/Hipertemia-Opistótonos-Bradicardia-Hipoventilación/paro Respiratorio-Decorticación-Coma

5 Nefrología Venezolana Vol 9 / No. 1 / 2007

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Hiponatremia Sintomática

Terapia aguda

1.- Iniciar NaC1 hipertónico (515 mM) IV, en unidad de

cuidados intensivos y con bomba de infusión.

2.- Monitorizar natremia cada 2 horas hasta que el paciente

este estable y asintomático.

3.- Finalizar NaC1 hipertónico cuando el paciente esté

asintomático o su natremia haya subido 20-25 mEq/L en

las primeras 48 horas de tratamiento. Esto evita la

desmielinización cerebral.

4.- Evitar alcanzar normonatremia o hipernatremia en los

primeros 5 días de terapia, particularmente en pacientes

alcohólicos o portadores de daño hepático crónico.

Terapia crónica

1.- Restricción de agua.

2.- Dimetilclortetraciclina (300-600 mg via oral cada 12 hs).

3.- Urea oral (30 gr diarios vía oral).

4.- Antagonistas del receptor V2 (en fase de investigación)

Hiponatremia asintomática

1.- Restricción de agua

2.- Tratamiento de la enfermedad basal.

En la tabla 6 se muestran los factores de riesgo de desarrollo

de lesiones desmielinizantes en la hiponatremia.

Estados Hipernatrémicos

Siempre que hay hipernatremia, existe hipertonicidad

puesto que el sodio y sus aniones constituyen la gran mayoría

de los osmoles del plasma. Sin embargo, puede presentarse

hiperosmolar sin hipernatremia, en casos en que otro soluto (ej.

glucosa o urea) se encuentra muy elevado.

Evaluación del paciente con hipernatremia: determinar

precozmente la osmolaridad del plasma. Recuérdese que los

principales solutos que determinan la osmolaridad en un sujeto

normal son el sodio y sus aniones correspondientes, más la

glucosa y la urea.

Causas de Hipernatremia

Niños: la causa más frecuente es la gastroenteritis con diarrea.

Ocasionalmente también la administración accidental de

soluciones hipertónicas en un lactante, particular por ejemplo

la sustitución del azúcar por NaC1 en la fórmula nutricional.

Adultos: las causas incluyen: hiperalimentación enteral, coma

hiperosmolar no cetoacidótico, IRA, daño tubular agudo,

soluciones de diálisis mal preparadas deshidratación por fiebre

o hipertermia ambiental, diabetes insípida central o renal,

ingestión de agua de mar, administración de bicarbonato sódico

en un paro cardíaco y estados de hiperadrenocortisolismo en

ancianos, este trastorno a menudo se acompaña de gran

fragilidad e incapacidad de obtener agua lo que conduce a su

progresiva deshidratación.

La hipernatremia puede pasar desapercibida en algunos

alcohólicos crónicos portadores de daño hepático terminal que

se presentan con encefalopatía portadora e insuficiencia

hepática fulminante. Dichos pacientes a menudo reciben

lactulosa oral, terapia que se complica con hipernatremia. En

un estudio dichos enfermos tuvieron una mortalidad de 87%

versus 60% cuando no la recibían.

Manifestaciones Clínicas de Hipernatremia

Los síntomas y signos son variables. En la hiperosmolalidad

experimental se ha descrito nistagmus, mioclonias, anorexias,

descenso del peso grave y finalmente insuficiencia respiratoria

y muerte.

Diagnostico y Manejo de las Disnatremias

Tabla 6. Factores de riesgo en el desarrollo de lesiones desmielinizantes en pacientes con hiponatremia.

1) Episodio de hypoxia-anoxia (Paro respiratorio)2) Corrección de la hiponatremia a valores normonatrémicos o hipernatrémicos dentro de la primera semana de tratamiento3) Un cambio en el sodio plasmático mayor de 25 mEqm/L dentro de las primeras 48 horas de tratamiento4) Hipernatremia en pacientes con enfermedad hepática (aún en ausencia de hiponatremia)5) Sexo femenino

6 Nefrología Venezolana Vol 9 / No. 1 / 2007

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La morbimortalidad de la hipernatremia es importante en

niños y adultos. En ancianos alcanza al 42%.

Tratamiento del Estado Hiperosmolar

1.- Si existe colapso circulatorio, administrar inicialmente

coloides (plasma o sustitutos del plasma) o NaC1

isotónico.

2.- Estimar el déficit de agua en base a la natremia, peso

corporal y agua corporal total. Corregir el déficit en 48-

78 horas. El descenso de la osmolalidad debe ser de 1

mOsm/L/h. En casos graves (>170 mEq/L), no bajar la

natremia a menos de 150 mEq/L en las primeras 48-72

horas. Además del déficit debe mantenerse la

administración de fluidos hipotónicos en un volumen

igual a la diuresis.

3.- Administrar fluidos hipotónicos; preferir NaC1 77

mEq/L. En general evitar soluciones con glucosa.

4.- Monitorizar electrolitos plasmáticos cada 2 horas hasta

conseguir estabilidad neurológica. Recuérdese que

muchos adultos hipernatrémicos presentan graves

enfermedades sistémicas tales como accidente vascular,

demencia, infección o traumatismos encefalocraneano.

Al parecer , muchos fallecen de su enfermedad original

más que por la hipernatremia. La enfermedad de fondo

debe tratarse con especial cuidado.

5.- Si la hipernatremia es provocada por pérdidas exageradas

de algún otro fluido corporal la terapia de reemplazo debe

equilibrar el líquido perdido.

REFERENCIAS

1.- Ayus JC, Krothapalli R, and Arieff A: Treatment of

symptomatic hyponatremia and its relation to brain

damage: A prospective study New Engl J Med

317: 1190-5, 1987.

2.- Ayus JC, Wheeler J, Arieff A: Postoperative

hyponatremic encephalopathy in menstruant women.

Ann Intern Med 117: 891-7, 1992.

3.- Arieff A, Ayus JC: Hyponatremia and death or permanent

brain damage in healthy children. Brit Med J 304:1218-

22, 1992.

4.- Wexler Z, Ayus, JC: Hypoxic and Ischernic Hypoxia

Exacerbate Brain Injury Associated with Metabolic

Encephalopathy in Laboratory Animals. J Clin Invest

93: 256-64, 1994.

5.- Ayus JC, Arieff A: Pulmonary complications of

hyponatremic encephalopathy: Noncardiogenic

pulmonary edema and hypercapnic respiratory failure.

Chest 107: 517-21, 1995.

6.- Ayus JC, Armstrong D, Arieff A: Effects of

Hypernatremia in the Central Nervous System its

Therapy in Rats and Rabbits: The Journal of Physiology

492: 243-55, 1996.

7.- Arieff A, Ayus JC: Pathogenesis and Management of

Hypernatremia. Curr Opin Crit Care. 2: 418-

23, 1996.

8.- Moritz M, Ayus JC: The Changing Pattern of

Hypernatremia in Hospitalized Children: Pediatrics. 104:

435-9, 1999

9.- Ayus JC, Arieff A: Chronic Hyponatremic

Encephalopathy in Postmenopausal women: Morbidity

and effects of Therapy JAMA 281: 2299-04, 1999.

10.- Ayus JC, Arieff A: Noncardiogenic Pulmonary Edema in

Marathon Runners. Ann Inter Med 133: 1010-1, 2000.

11.- Moritz M, Ayus JC: Prevention of Hospital-Acquired

Hyponatremia: A Case for Using Isotonic Saline in

Maintenance Parenteral Fluid. Pediatrics. 11: 227-30,

2003.

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By Elective Colonoscopy. Brit Med J 326: 382-4,

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13.- Ayus JC, Armstrong D, Arieff A: Hyponatremia with

Hypoxia: Effects on Brain Adaptation, Perfusion and

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14.- Achinger S, Moritz M, Ayus JC: Dysnatremias: Why Are

Patients Still Dying? Southern Med. J. 99: 353-62,

2006.

Diagnostico y Manejo de las Disnatremias

7 Nefrología Venezolana Vol 9 / No. 1 / 2007

Page 13: REVISTA NEFROLOGIA VENEZOLANA ENERO-MARZO 2007

8 Nefrología Venezolana

INTRODUCCIÓN

El año 2006 culmina con un Índice de Donación por millón

de habitantes de 2,3 lo que indica un discreto crecimiento del

26%, el cual coloca a la República Bolivariana de Venezuela

entre los países de América Latina que experimentaron un

crecimiento, pero al mismo tiempo, evidencia el gran esfuerzo

y la constancia necesaria para ubicar a nuestro país dentro del

índice promedio de la región.

De igual manera, el crecimiento de la actividad de trasplante

global cierra el año con un crecimiento del 14,4% y

específicamente la actividad de trasplante proveniente de

donante cadáver con un 24,6%. Estos números muestran el

esfuerzo sostenido del equipo humano de la Organización

Nacional de Trasplante de Venezuela (ONTV) como

responsable de la ejecución del Sistema de Procura de Órganos

y Tejidos (SPOT), de obtener en el corto y mediano plazo

nuevos niveles de desempeño relacionados directamente con la

demanda de pacientes en necesidad de trasplante.

Al llegar a los cuarenta años del inicio de la actividad de

trasplante en nuestro país, sigue vigente la premisa de mayor

importancia para el crecimiento y desarrollo de la actividad de

trasplante en cualquier parte del mundo, el incremento de la

oferta de órganos y tejidos como consecuencia de un esfuerzo

sostenido, acompañado del apoyo y sensibilidad de la sociedad.

En este sentido los mas de mil pacientes que se mantienen en

las distintas listas de espera de órganos y tejidos en todo el

territorio nacional, expresan sus requerimientos y exigencias

de mantener por nuestra parte una fuente inagotable de

propuestas y soluciones para obtener un cambio significativo

del índice de donación en el país.

Reforzando el sentido de compromiso y de profunda

reflexión sobre la labor del complejo e interdependiente

Sistema de Donación y Trasplante en Venezuela, presentamos a

continuación el Informe de Gestión y Resultados del Año 2006

de la ONTV como ejecutante del SPOT. El mismo contiene las

siguientes partes: Introducción sobre aspectos generales de la

ONTV, resultados de la gestión del SPOT, resultados de las

actividades educativas e informativas y otras actividades.

La Organización Nacional de Trasplante de Venezuela

(ONTV) Nueve años de Trabajo

El año 2006 fue el noveno año de actividades de la ONTV y

el sexto año de experiencia en la gestión del SPOT, lo que para

muchas personas puede representar un corto período de tiempo,

en realidad han significado la acumulación de un importante

capital de conocimientos, experiencias y relaciones, que hoy en

día ubican esta experiencia como la referencia obligatoria

sobre la donación y la procura de órganos y tejidos en nuestro

país.

Durante los años transcurridos la ONTV, como organización

no gubernamental sin fines de lucro, ha fortalecido y

reformulado su misión de promover, facilitar y coordinar todo

lo concerniente a la actividad donación de trasplante de órganos

y tejidos en Venezuela, mediante el desarrollo de iniciativas

que velan por mantener la sinergia de todos los actores del

sistema donación y trasplante.

Es la visión de la ONTV ser una organización que

proporcione los órganos y tejidos a todos los pacientes que lo

necesiten en el territorio nacional, promoviendo la utilización

y disponibilidad de las mejores opciones terapéuticas en

donación y trasplantes, bajo altos estándares de calidad y

excelencia del servicio.

Es su misión promover, facilitar y coordinar las distintas

actividades de donación y trasplante que se identifiquen como

prioritarias, a través de la optimización de la oferta de órganos

y tejidos para trasplante, la creación de una adecuada

infraestructura para el estudio, investigación y análisis de las

diferentes tendencias de la donación y trasplante en el ser

humano y el incremento y adecuada gestión de los recursos

tecnológicos, humanos y financieros, con el fin de mejorar

substancialmente la salud y bienestar de los pacientes

transplantados y de los que están en lista de espera.

Dentro de los valores que se cultivan y se fomentan en la

organización, encontramos:

1.- Orientación a resultados: orientación al logro de las metas

planteadas.

Organización Nacional de Trasplante de Venezuela (ONTV) ejecutante del Sistema de Procura de Órganos y Tejidos (SPOT). Año 2006

Organizacion Nacional de Trasplante de Venezuela (ONTV). Caracas.

Zoraida Pacheco, Eddy Hernández

Vol 9 / No. 1 / 2007

Page 14: REVISTA NEFROLOGIA VENEZOLANA ENERO-MARZO 2007

9 Nefrología Venezolana

2.- Trabajo en conjunto: adopción de actitudes de

cooperación, equilibrio, tolerancia y respeto,

fortaleciendo la interdependencia.

3.- Negociación: disposición al dialogo, a la búsqueda de

opciones y al entendimiento en función del objetivo.

4.- Solidaridad: sensibilidad social y humana con los

pacientes, las familias donantes y los integrantes del

sistema de donación y transplantes.

Como su principal proyecto en desarrollo la ONTV ejecuta

el SPOT, bajo la autorización oficial expresada en la resolución

No. 027 publicada en Gaceta Oficial de la República

Bolivariana de Venezuela Nº 37.135 del 6/2/2001 y Nº 37.778

del 18/9/2003, la cual autoriza a la ONTV a desarrollar este

sistema a nivel nacional bajo la rectoría y supervisión del

Ministerio del Poder Popular para la Salud (MPPS).

Uno de los logros y motivo de satisfacción más relevante

durante el año 2006, fue la selección de la ONTV, como caso

exitoso acreedor al Premio a la Excelencia 2006 en el marco

del Programa Éxito Venezolano, que desde hace trece años

desarrolla Venezuela Competitiva.

Este premio documento y divulgo la experiencia de la

ONTV como organización exitosa, con el objeto de servir de

modelo de aprendizaje para el resto de las organizaciones e

instituciones emprendedores del país y de esta forma

contribuir, al fomento de modelos sociales comprometidos

con los valores de excelencia y competitividad.

Para el año 2007, en el cual se cumple la primera década de

este esfuerzo colectivo, se ha planteado el fortalecimiento de la

razón de ser de esta organización y de sus proyectos expresado

en sus dos pilares motivadores; los pacientes a la espera de un

donante cadáver para trasplante y las familias que acceden a la

donación. Este décimo año de funcionamiento plantea la

reevaluación de los objetivos y metas a nivel nacional, así como

de los mecanismos de participación activa de los actores

interrelacionados.

Las transformaciones que le toca emprender a la ONTV,

como parte de las exigencias del entorno y de lo planteado en el

plan maestro de la actividad de donación y trasplante, se

apoyan en la capacidad de dar una respuesta organizacional

efectiva en el desarrollo de nuevas actividades y proyectos.

Para ello, es necesario propiciar una amplia y fecunda

discusión entre los miembros de la organización y los

participantes del sistema, acerca de los principios

fundamentales que deben sustentar su consolidación y

crecimiento.

Resultados de la Gestión del Sistema de Procura de

Órganos y Tejidos (SPOT)

En el año 2006, en la lista de espera para trasplante de riñón

proveniente de donante cadáver, se incluyeron un promedio de

319,25 ± 24,5 pacientes mientras que en el año 2005 el

promedio de pacientes fue de 291 ± 22,4 lo que representó un

incremento del 10% en la población en espera que se incluye

para recibir un trasplante (tabla 1). Así mismo, se incrementó la

lista para trasplante de hígado en un 85%.

Tabla 1. Comparativo de pacientes en lista de espera

MES 2005

289

261

291

259

288

304

322

322

271

271

304

314

Enero

Febrero

Marzo

Abril

Mayo

Junio

Julio

Agosto

Septiembre

Octubre

Noviembre

Diciembre

2006

452

477

476

453

483

485

492

493

490

496

530

576

% INCREMENTO2005-06

56

65

65

57

67

68

70

71

70

72

83

99

Informe de la Organización Nacional de Trasplante de Venezuela (ONTV) - Año 2006

Vol 9 / No. 1 / 2007

Page 15: REVISTA NEFROLOGIA VENEZOLANA ENERO-MARZO 2007

10 Nefrología Venezolana

Cabe destacar el inició de la atención de la lista de espera

(150 pacientes) para corneas en los tres principales centros

metropolitanos de trasplante de cornea, (Hospital Risquez,

Hospital Militar y Hospital de Lídice) los cuales participan

junto al SPOT, en el plan piloto para procura de corneas para

trasplante, procedentes de donantes en muerte encefálica.

El SPOT se activa por la línea 0800-DONANTE (3662683),

por la cual son notificados todos los posibles donantes

con diagnóstico de patología cerebral grave, que evolucionan a

muerte encefálica, los cuales son atendidos por los

Coordinadores Hospitalarios de Trasplante (CHTx), tanto del

área metropolitana como del interior del país (tabla 2).

Durante el año 2006 se recibieron 258 llamadas

provenientes del número de atención gratuita 0800-

DONANTE. Dichas llamadas se dividieron por zonas

geográficas especificadas en 15 estados que se presentan por

orden de número de llamadas (tabla 3).

Podemos observar que casi el 56% de los Posibles Donantes

son notificados del Área Metropolitana. Del Interior del país,

los tres principales estados notificantes son Carabobo (13,9%),

Zulia (8,53%) y Bolívar (7,75%), esto significa que debe

conservarse y aumentarse la actividad de los CHTx en estos

estados. Por otra parte, en el resto de los estados en donde se

realizan reportes, se debe estudiar la posibilidad real y efectiva

de generación de donantes.

Tabla 2. Distribución coordinadores hospitalarios SPOT

Área Metropolitana

19 5

CentrosAtendidos

Interior delPaís

CentrosAtendidos

5 27

Tabla 3. Distribución coordinadores hospitalarios SPOT

Estado

144

36

22

20

9

7

6

3

2

2

2

2

1

1

1

Área Metropolitana:

(Distrito Federal –

Estado Miranda)

Estado Carabobo.

Estado Zulia.

Estado Bolívar.

Estado Aragua.

Estado Falcón.

Estado Monagas.

Estado Táchira.

Estado Barinas.

Estado Lara.

Estado Mérida.

Estado Nueva. Esparta.

Estado Anzoátegui.

Estado Sucre.

Estado Guarico.

Nº Llamadas Porcentaje (%)

55,81

13,95

8,53

7,75

3,49

2,71

2,33

1,16

0,78

0,78

0,78

0,78

0,39

0,39

0,39

Informe de la Organización Nacional de Trasplante de Venezuela (ONTV) - Año 2006

Vol 9 / No. 1 / 2007

Page 16: REVISTA NEFROLOGIA VENEZOLANA ENERO-MARZO 2007

el interior ya que para años anteriores el área

metropolitana aportaba el mayor número de donantes

(cerca de un 70% para el año 2005).

4.- La procura de corneas de donantes con MSCN durante el

año 2006 se restringió al área metropolitana ya que

correspondía a la etapa piloto del proyecto y aun no se ha

iniciado en el interior del país.

Se puede concluir de las tablas 3 y 4, lo siguiente:

1.- El 55,8 % de las llamadas provinieron del área

metropolitana.

2.- El porcentaje de diagnostico y firma de Muertes Según

Criterio Neurológico (MSCN) fue similar para las dos

áreas.

3.- El número de donantes efectivos de órganos, aumentó en

11 Nefrología Venezolana

Informe de la Organización Nacional de Trasplante de Venezuela (ONTV) - Año 2006

Tabla 4. Comparativo de donantes entre el Área Metropolitana y el interior del país

Categoría

Posibles Donantes

Donantes Potenciales (*)

Donantes Efectivos Órganos

Donantes Efectivos O y T

Donantes Efectivos Tejidos

Donante multiorgánico

Negativa Familiar

Paro Cardiaco Precoz (*)

Contraindicación Medica

Área Metropolitana Interior del País

Nº % Nº %

144

86

32

18

18

3

26

24

21

55,8

60

37.21

20.93

20.93

60

30.23

27.91

24.42

114

69

27

0

0

2

26

22

9

44,2

60

39.13

0

0

30

37.68

19.13

13.04

En los ítems con (*) el porcentaje se calcula en base al total de Posibles Donantes.

Tabla 5. Comparativo de resultados globales en Venezuela

Concepto

Posibles Donantes

Donantes Potenciales (*)

Donantes Efectivos Órganos

Donantes Efectivos de Órganos

y Tejidos

Donante Multiorgánico

Donantes Efectivos de Tejidos

Negativas Familiares

Paro Cardiaco Precoz (*)

Contraindicación Medica

Otros (*)

Año 2005 Año 2006

Nº % Nº %

166

107

45

0

2

0

44

25

16

36

100

64,45

42,05

41,12

15,06

14,95

21,68

258

155

43

18

5

18

52

46

27

54

100

60,54

26,45

11,61

11,61

33,54

17,96

17,41

21,09

En los ítems con (*) se calcula el porcentaje en base al total de Posibles Donantes.** Incluye Donantes de Órganos y de Órgano y Tejidos

Comparación entre2005 - 2006

54,42 ↑

44,86 ↑

** 31,11 ↑

150 ↑

7,58 ↓

84,00 ↑

68,75 ↑

50,00 ↑

Vol 9 / No. 1 / 2007

Page 17: REVISTA NEFROLOGIA VENEZOLANA ENERO-MARZO 2007

12 Nefrología Venezolana

5.- El porcentaje de negativa familiar es mayor en el interior

en un 7,4%

6.- El porcentaje de paro cardiaco precoz y contraindicación

médica difiere en ambas regiones.

7.- El 60% de los donantes multiorgánicos (corazón, hígado y

corneas) se registraron en tres hospitales del área

metropolitana mientras que el 30% correspondiente al

interior fueron procesados en el Estado Carabobo.

Se puede concluir de la tabla 5, lo siguiente:

1.- Aumento del número de llamadas al 0800-DONANTE en

un 54,42% con relación al año 2005

2.- Aumento del número de diagnóstico y firma de MSCN, lo

que significa un incremento en el manejo del protocolo en

los centros generadores y la posibilidad de mayor numero

de entrevistas familiares

3.- Aumento del número de donantes efectivos en un 31,11%

al incluir en este renglón tanto los donantes de órganos

como los de órganos y tejidos

4.- Inicio en el año 2006 de la procura de corneas de donantes

con MSCN, obteniéndose un total de 36 donantes de

corneas

5.- Disminución del porcentaje de negativa familiar en el

2006 en un 7,58% con respecto al 2005

6.- Conservación del porcentaje de paro cardiaco precoz y

contraindicación medica sin variaciones

Informe de la Organización Nacional de Trasplante de Venezuela (ONTV) - Año 2006

Tabla 6. Grupo etario de los donantes efectivos

Grupo etario

3

24

14

9

9

2

0

<15

15-21

22-29

30-39

40-49

50-59

60-69

Nº Porcentaje (%)

5

39

23

15

15

3

0

Tabla 7. Genero de los donantes efectivos

Sexo

44

17

Masculino

Femenino

Nº Porcentaje (%)

72

28

Tabla 8. Causa de muerte de donantes efectivos

Diagnostico

30

17

7

3

4

TCE

HAF

HSA

ACV

OTROS

Nº Porcentaje (%)

49,2

27,8

11,5

4,9

6,6

Abreviaturas:TCE: trauma craneoencefálico HAF: herida por arma de fuego

HSA: hemorragia subaracnoidea ACV: accidente cerebro vascular

edad promedio: 26,72 ± 11,48 años

Vol 9 / No. 1 / 2007

Page 18: REVISTA NEFROLOGIA VENEZOLANA ENERO-MARZO 2007

13 Nefrología Venezolana

Con relación a los datos epidemiológicos, en la tabla 6, se

observa que en el año 2006 hubo un incremento de 15 puntos

porcentuales de donantes dentro del grupo etario comprendido

entre los 15 y 21 años, en relación con los datos del año 2005

(24% en el 2005 vs. 39% en el 2006), así como un aumento en

el porcentaje de donantes efectivos del sexo femenino (28% en

el 2006 vs. 13% en el 2005), como se indica en la tabla 7.

Dentro de las causas de muerte, el TCE sigue siendo la principal

causa de muerte en el año 2006 seguido por las HAF (tabla 8) y

el grupo sanguíneo predominante fue el O (tabla 9).

Los donantes procurados en el SPOT, según las

características epidemiológicas representadas en las tablas 6 al

Informe de la Organización Nacional de Trasplante de Venezuela (ONTV) - Año 2006

Tabla 9. Grupo sanguíneo de donantes efectivos

Diagnostico

35

20

5

1

O

A

B

AB

Nº Porcentaje (%)

57

33

8

2

Tabla 10. Indices universal de donación

Indicador

2,3

30,4 +/- 12,42

33,5%

5,74

5,74

1,1

Donantes Efectivos pmh

Edad Donantes Potenciales(años)

Negativa Familiar

Muerte cerebral / pmh (*)

Donantes potenciales / pmh (*)

Contraindicaciones medicas / pmh (*)

Valor

(*) Población estimada de Venezuela para el año 2006 según proyección INE: 26,926,318 hab

Tabla 11. Indices universal de donación

Donantes Efectivos /pmh

6,45

4,88

0,82

1,97

2,48

0

0

0,89

7,14

1,22

0

0,57

Área Metropolitana

Carabobo

Zulia

Bolívar

Aragua

Falcón

Monagas

Táchira

Barinas

Mérida

Nueva Esparta

Lara

Negativa Familiar /pmh Donantes Potenciales /pmh

1,14

2,44

1,63

1,98

1,22

2,51

3,09

1,79

0

0

0

0

16,33

10,57

3,80

3,96

3,67

5,01

4,64

2,68

7,11

1,22

4,60

1,15

Vol 9 / No. 1 / 2007

Page 19: REVISTA NEFROLOGIA VENEZOLANA ENERO-MARZO 2007

14 Nefrología Venezolana

9, se pueden considerar como donantes ideales en un 97% ya

que son donantes del grupo etario joven que presentan como

principal causa de muerte la patología cerebral grave post-

traumática y sin antecedentes de morbilidad. Solo el 3% se

encuentra en el grupo etario mayor de 50 años, considerados

como donantes de criterio expandido (DCE). Al respecto, se

está planteando dentro del SPOT, la realización de un protocolo

para el manejo de DCE, ya que podría ser una fuente adicional

de donantes lo que incrementaría las cifras de donación en

nuestro país.

En las tablas 10 y 11, observamos los índices de reporte

universal, en donde notamos cifras muy bajas de donantes

por millón de habitantes para nuestro país, en comparación con

Uruguay (21pmh) ó Argentina (15 pmh). Esto indica el gran

reto que tenemos por delante, para aumentar el desempeño de

esta actividad en Venezuela.

Cuando medimos la actividad del SPOT en el tiempo,

observamos que en el año 2002 y 2006 hubo un mejor

desempeño (figura 1). Sin embargo, no hemos alcanzado una

cifra mas alta, lo que significa que se requiere un incremento en

el trabajo continuo de coordinación hospitalaria, que debe

llevarse a cabo mediante un incremento del numero de CHTx,

tanto del área metropolitana como en el interior del país, para

potenciar los planes educativos y la atención de los distintos

centros generadores.

Informe de la Organización Nacional de Trasplante de Venezuela (ONTV) - Año 2006

Figura 1. Evolución donaciones efectivas Venezuela 2001 - 2006

Tabla 12. Indice de reporte universal de donacion por centro generador

Categoría

Posible Donante

Donante Potencial

Donante Efectivo Órgano

Donante Efectivo Órgano y Tejidos

Donante Efectivo Tejidos

Donante Multiorgánico

Negativa Familiar

Paro Cardiaco Precoz

Contraindicación Medica

HDL HUC HMPC HdL HMC HPL HCC HdC HVS Total

28

22

2

3

3

0

11

2

4

15

14

2

3

2

0

6

0

2

14

8

2

1

1

0

3

1

1

14

8

0

3

3

1

2

1

2

11

6

1

2

4

0

1

2

1

10

4

2

0

0

0

1

5

0

5

4

1

3

0

0

0

1

1

6

4

2

2

3

1

0

1

0

5

3

1

0

0

1

1

0

0

108

73

13

17

16

3

25

13

11

Abreviaturas:HDL: Hospital Domingo LucianiHUC: Hospital Universitario de CaracasHMPC: Hospital Miguel Pérez Carreño, HdL: Hospital de LídiceHMC: Hospital Magallanes de Catia

HPL: Hospital Pérez de LeónHCC: Hospital Clínicas CaracasHdC: Hospital de CocheHVS: Hospital Victorino Santaella.

Vol 9 / No. 1 / 2007

Page 20: REVISTA NEFROLOGIA VENEZOLANA ENERO-MARZO 2007

15 Nefrología Venezolana

La tabla 12 muestra, los principales centros generadores del

área metropolitana y su actividad especificada según

nomenclatura del SPOT. Podemos observar que los principales

centros son el HDL, el HUC, el HMPC y HdL. La tabla 13

muestra la misma información, pero en cifras porcentuales La

tabla 14 muestra las regiones generadoras del interior del país,

encabezadas por el estado Carabobo (Ciudad Hospitalaria

Enrique Tejera), en donde se incorporó un CHTx para

implementar la metodología del SPOT, obteniéndose

resultados muy favorables. Estos resultados demuestran que

debemos extender este recurso a otras áreas del país y reforzar

las más productivas.

En la tabla 15 observamos la información obtenida del

interior del país en cifras porcentuales. Es importante señalar

que en el interior no se ha iniciado la procura de corneas en

donantes con muerte encefálica, debido a que en esas

entidades, no se han desarrollado los programas de extracción y

trasplante de corneas, que puedan seguir los lineamientos de los

centros metropolitanos, acordados en conjunto con el MPPS.

Informe de la Organización Nacional de Trasplante de Venezuela (ONTV) - Año 2006

Tabla 13. Principales centros de procura del Área Metropolitana

Categoría

Posible Donante

Donante Potencial

Donante Efectivo Órgano

Donante Efectivo Órgano y Tejidos

Donante Efectivo Tejidos

Donante Multiorgánico

Negativa Familiar

Paro Cardiaco Precoz

Contraindicación Medica

HDL HUC HMPC HdL HMC HPL HCC HdC HVS

26

30

15

18

19

0

44

15

36

14

19

15

18

13

0

24

0

18

13

11

15

6

6

0

12

8

9

13

11

0

18

19

33

8

8

18

10

8

8

12

25

0

4

15

9

9

5

15

0

0

0

4

38

0

5

5

8

18

0

0

0

8

9

6

5

15

12

19

33

0

8

0

5

4

8

0

0

33

4

0

0

Abreviaturas:HDL: Hospital Domingo LucianiHUC: Hospital Universitario de CaracasHMPC: Hospital Miguel Pérez Carreño, HdL: Hospital de LídiceHMC: Hospital Magallanes de Catia

HPL: Hospital Pérez de LeónHCC: Hospital Clínicas CaracasHdC: Hospital de CocheHVS: Hospital Victorino Santaella.

Tabla 14. Generación de donantes en Interior del Pais

Categoría

Donante Posible

Donante Potencial

Donante Efectivo Órgano

Donante Efectivo Órgano y Tejidos

Donante Efectivo Tejidos

Donante Multiorgánico

Negativa Familiar

Paro Cardiaco Precoz

Contraindicación Medica

Carabobo Zulia Bolívar Aragua Táchira Mérida

36

26

12

2

6

5

4

22

14

3

0

6

6

4

20

6

3

0

3

6

5

9

6

4

0

2

1

2

3

3

1

0

2

0

0

2

1

1

0

0

1

0

(% relativo al número total de eventos)

Vol 9 / No. 1 / 2007

Page 21: REVISTA NEFROLOGIA VENEZOLANA ENERO-MARZO 2007

16 Nefrología Venezolana

Informe de la Organización Nacional de Trasplante de Venezuela (ONTV) - Año 2006

Tabla 15. Principales estados del interior del país generadores de donantes para el SPOT. Actividad año 2006

Categoría

Posible Donante

Donante Potencial

Donante Efectivo Órgano

Donante Efectivo Órgano y Tejidos

Donante Efectivo Tejidos

Donante Multiorgánico

Negativa Familiar

Paro Cardiaco Precoz

Contraindicación Medica

Carabobo Zulia Bolívar Aragua Táchira Mérida

39

46

50

100

32

26

27

24

25

13

0

32

32

27

22

11

13

0

16

32

33

10

11

17

0

11

5

13

3

5

4

0

11

0

0

2

2

4

0

0

5

0

Tabla 16. Comparación actividad de trasplante aňos 2005-2006

Tx, Riñón

Tx, Hígado

Tx, Cornea

Tx, M Ósea

2005 2006

Total

% Variación

V C Total V C Total V C

232

5

15

51

143

3

51

89

2

15

271

6

59

65

153

2

65

118

4

59

17↑

20↑

293↑

27↑

7↑

-33↓

27↑

33↑

100↑

293↑

Tabla 17. Comparación actividad de trasplante /PMH aňos 2005-2006

Tx, Riñón

Tx, Hígado

Tx, Cornea

Tx, M Ósea

2005 2006

Total

% Variación

V C Total V C Total V C

8,77

0,19

0,57

1,93

5,4

0,11

1,93

33,6

0,08

0,57

10,7

0,22

2,19

2,41

5,68

0,07

2,41

4,38

0,15

2,19

15↑

18↑

287↑↑

25↑

5↑

- 34↓

25↑

30↑

97↑

287↑↑

(% relativo al número total de eventos)

Vol 9 / No. 1 / 2007

Page 22: REVISTA NEFROLOGIA VENEZOLANA ENERO-MARZO 2007

17 Nefrología Venezolana

Al evaluar los resultados en la Tabla 16 encontramos que la

actividad de trasplante renal total se incrementó en un 17% con

respecto al año 2005, sin embargo no se cumplió la meta

planificada de 300 trasplantes de Riñón. Es importante resaltar

que el incremento de donantes cadáver de riñón fue del 33%

(2005 = 89 trasplantes vs, 2006 = 118 trasplantes) debido a la

actividad del SPOT.

Por otra parte, el programa de trasplante de hígado,

incrementó su actividad a partir de donante cadáver en un 100%

con respecto al año 2005, pero se observa una disminución en la

cantidad de donantes vivos del 33%. El programa de trasplante

de corneas se inició formalmente en el año 2006 con la procura

de 36 donantes cadáver en MSCN, que representaron un total

de 59 trasplantes y 13 corneas no trasplantadas.

Al comparar los indicadores del número de Tx por millón de

habitantes observamos un incremento en todos los renglones.

Es especialmente importante el incremento del 30% alcanzado

con respecto al Índice de Tx de Riñón/pmh , proveniente de

donante cadáver, lo que habla acerca del trabajo sostenido en la

procura por parte del SPOT (tabla 17).

Actividades Educativas e Informativas

Las actividades educativas e informativas durante el año

representaron una parte importante de los resultados y logros

del equipo humano de la ONTV-SPOT, consolidándose como

una función fundamental en la búsqueda del logro del objetivo

fundamental de cambiar la percepción de la donación en la

sociedad venezolana.

Durante el año 2006 se realizaron 371 actividades

educativas formales con personal médico, de enfermería y

estudiantes de postgrado en los diferentes centros hospitalarios

atendidos por el SPOT. Esto además de las aproximaciones al

personal que los CHTx, deben realizar durante su trabajo de

visitas diarias a los centros hospitalarios. Hubo presencia del

SPOT en 32 eventos científicos y se realizaron 51 reuniones de

control de calidad de los procesos.

Durante el año 2006 se atendieron a través del 0800-

DONANTE 3201 atenciones telefónicas de información,

además la inscripción de donantes voluntarios se ubico en 1482

solicitudes. Otras actividades de apoyo, información y

educación se refieren a reuniones con asociaciones de

pacientes (17), reuniones con pacientes y enfermeras (39) y

atención de solicitudes de información en la oficina (45).

Se realizaron envíos por correo a 1540 personas, se

atendieron 234 solicitudes de información particulares por

Internet y 627 llamadas telefónicas para responder a solicitudes

específicas. En seis años de funcionamiento en este número de

atención gratuita se han atendido 7999 llamadas.

Las participaciones en los medios de comunicación fue la

más alta de estos seis años, producto de un importante esfuerzo

por parte de todo el equipo para aumentar la presencia en un

58%. El resultado fue 46 presencias en programas de

televisión, 53 entrevistas en radio, 59 artículos en prensa

nacional y revistas. El total de presencias en los medios y

eventos especiales fue 158.

Por primera vez en nuestro país se celebro la Semana por la

Donación y el Trasplante los días 22 al 29 de octubre, acordado

según la Resolución WHA57.18 de la 57º Asamblea Mundial

de la Salud (Trasplantes de Órganos y Tejidos Humanos). Esta

celebración tuvo como objeto fundamental incrementar la

conciencia de la necesidad de donar órganos y tejidos para

trasplante y de manera muy especial, acercar a los medios de

comunicación a la comunidad médica y a la comunidad en

general para participar en la difusión del mensaje, mediante la

realización de distintas actividades. En total se efectuaron 197

actividades educativas.

Durante el año destacaron la realización de las siguientes

actividades: Primera Reunión Nacional del Equipo del SPOT

en Junio 2006 - Participación en Actividad del MPPS conjunto

con todos los Programas de Promoción de Salud en el Parque

del Oeste: Por una Venezuela Libre de Humo de Tabaco Julio

2006 - Participación Jornadas Científicas Nefrológicas.

Yaracuy Julio 2006 - Promoción sobre Donación y Trasplante

en la Caminata 50 aniversario de la Sociedad Venezolana de

Medicina Interna Agosto 2006 - Visita de la Lic. Zoraida

Pacheco a Uruguay y entrenamiento en el Plan de Capacitación

en Gestión de un Banco de Multitejidos del Instituto Nacional

de Donación y Trasplante de Células, Tejidos y Órganos

Agosto 2006 - Participación en el Congreso Nacional de

Nefrología Septiembre 2006 - Visita del Dr. Raúl Mizraji

Asesor Experto en Coordinación de Trasplante de Uruguay.

Septiembre 2006 - Día Mundial por la Donación y el Trasplante

y Múltiples Actividades especiales en la Semana por la

Donación y el Trasplante Octubre 2006 - Asistencia por parte

de la Dra. Guadalupe Hernández al Congreso Argentino de

Procura de Órganos y Tejidos para Trasplante y Visita al

Instituto Nacional Central Único Coordinador de Ablación y

Trasplante Octubre 2006 - Asistencia a la entrega del Premio a

la Excelencia otorgado a la ONTV por Venezuela Competitiva

Noviembre 2006. - Participación en Actividad del MPPS en

conjunto con el Programa de Salud Visual Noviembre 2006 -

Participación Congreso de Enfermería Nefrológica Noviembre

2006 - Mesa Redonda en el Congreso Nacional de Medicina

Forense Noviembre 2006 - Participación en Curso Teórico

Práctico de Banco de Ojos Noviembre 2006 - Participación

Congreso de Enfermería Perioperatoria Noviembre 2006.

- Bautizo del CD de Gaitas que incluye temas sobre Donación y

Informe de la Organización Nacional de Trasplante de Venezuela (ONTV) - Año 2006

Vol 9 / No. 1 / 2007

Page 23: REVISTA NEFROLOGIA VENEZOLANA ENERO-MARZO 2007

18 Nefrología Venezolana

Trasplante. Maracaibo Noviembre 2006 Reunión de Fin de

año del equipo del SPOT Diciembre 2006.

Durante los meses de Noviembre y Diciembre, se elaboro y

promociono a través de los medios televisivos, una nueva

propaganda institucional sobre el mensaje de la donación, la

cual tuvo presencia en los canales Globovisión y Televen. De

igual forma en el mes de Diciembre durante tres semanas se

publicaron avisos sobre el mensaje de la donación

específicamente dirigida hacia el agradecimiento a las familias

donantes y a la promoción de la donación voluntaria. Gracias a

estas actividades especiales se incrementaron las inscripciones

de donantes voluntarios en un 53% aproximadamente en los

tres últimos meses del año.

De igual manera se realizaron reuniones de actualización

con los representantes y personal de las empresas

farmacéuticas relacionadas, con el objeto de explicar en detalle

el funcionamiento del SPOT y dar información general sobre la

donación y el trasplante en nuestro país.

A continuación presentamos los cuadros resumen de todas

las actividades, descritas anteriormente:

Informe de la Organización Nacional de Trasplante de Venezuela (ONTV) - Año 2006

Tabla 18. Actividades educativas del SPOT 2006

Actividades educativas personal médico

Actividades educativas personal enfermería

Actividades educativas personal estudiantes

Actividades educativas publico en general

Asistencia a eventos científicos

Reuniones de control calidad SPOT

Total

124

86

22

56

32

51

Tabla 19. Atención a solicitudes de información 2006

Reuniones Asociación de Pacientes

Reuniones con pacientes

Reuniones con enfermeras

Atención en la oficina

Atención telefónica

Atención por Internet

Envíos de sobres 0800DONANTE

Total

17

28

11

45

627

234

1540

Tabla 20. Número de atención gratuita 0800DONANTE. 2006

Donantes Voluntarios

Donante Potencial

Solicitudes de Información

Sugerencias

Quejas

Llamadas al FVDS

Total

1482

156

733

58

168

604

Vol 9 / No. 1 / 2007

Page 24: REVISTA NEFROLOGIA VENEZOLANA ENERO-MARZO 2007

19 Nefrología Venezolana

OTRAS ACTIVIDADES

Asociaciones de Pacientes

Se mantuvieron relaciones de seguimiento a las actividades

de las Asociaciones, brindando apoyo y colaboración para la

actualización de información, la formación de sus

colaboradores o la presencia en eventos organizados por las

mismas y también invitarlos a dar testimonios en las

actividades promovidas y organizadas por la ONTV-SPOT. Se

ha mantenido el énfasis en focalizar los objetivos de estas

asociaciones en la difusión del mensaje de la donación para

toda la sociedad venezolana.

Sistema de Servicios para la Donación y Trasplante en

Venezuela: Desarrollo y Puesta en marcha de una Red

Informática Interinstitucional a nivel Nacional.

Se cumplió el primer año de ejecución del proyecto y se

publico en la red la página web sobre la donación y el trasplante

en Venezuela, la cual contiene amplia información para la

comunidad en general y la comunidad médica, al mismo

tiempo contiene novedosos instrumentos de interacción con los

visitantes. Durante este año se distribuyo el 50% de los equipos

que conforman la red para dar apoyo a las actividades e

interrelaciones de la CHTx. De igual forma se inicio la

realización de teleconferencias y la realización de reuniones

virtuales, con ayuda de la tecnología que brinda Internet. Este

sistema lo financia el Fondo Nacional de Ciencia, Tecnología

e Innovación (Fonacit).

Proyecto de creación de un Banco de Tejidos

Se mantuvo el seguimiento al proyecto de creación del

Banco de Tejidos para Venezuela, aportando el apoyo e

insumos necesarios para su aprobación de manera que

concluya en el inicio del proceso de creación. Las Instituciones

participantes son el Centro de Bioingeniería de la Universidad

Central de Venezuela, Sociedad Venezolana de Ortopédica y

Traumatología, Fundación Oftalmológica de Venezuela,

MPPS y otras.

Creación de un Banco de Tejido Ocular

Participación permanente en la comisión asesora para la

creación de este Banco, así como en el Proyecto piloto

realizado entre tres hospitales centros de trasplante de corneas,

en el área metropolitana y el Sistema de Procura de Órganos

y tejidos, este trabajo produjo un crecimiento de la actividad de

procura de corneas de un 157%.

Fortalecimiento de relaciones con la Organización

Nacional de Trasplante de España

Durante el año se realizo el tercer Master Internacional en

Donación y Trasplante de Órganos, Tejidos y Células con el

apoyo del Gobierno Español y de la Organización Nacional de

Trasplante de España, a esta actividad asistieron dos médicos

del equipo, con el objeto de culminar su formación en

coordinación hospitalaria. De igual manera la ONTV estuvo

presente junto al representante oficial del MPPS, en las dos

reuniones de la Red Consejo Iberoamericano de Donación y

Trasplante, efectuadas en el año, como parte de la continuación

de las acciones de consolidación de las relaciones de

cooperación entre España y Latinoamérica en el área.

Talleres y asesoría de un profesional en el área de la

psicología y de organización y métodos para el análisis de

los procesos del SPOT.

Se realizo una exhaustiva revisión de los resultados de la

etapa de entrevista familiar, con el objeto de fortaleces las

habilidades del equipo de coordinación es esa compleja fase.

También se levantaron los procedimientos de todas las etapas

del SPOT y se elaboraron instrumentos de medición para

potenciar su funcionamiento. Estos resultados se encuentran en

aplicación para el logro de la optimización del sistema y serán

analizados y publicados a mediados del 2006.

Seguimiento a la Reforma de la Ley de Trasplante de

Órganos y Materiales Anatómicos.

Se mantuvieron las actividades de seguimientos en las

distintas instancias relacionadas para garantizar la inclusión del

concepto de donación presunta, según y bajo los términos

recomendados por la organización.

Relaciones con las Empresas Privadas

Se fortalecieron las relaciones muy especialmente con las

empresas farmacéuticas, mediante la comunicación continua y

la invitación a participar de los eventos informativos y

educativos realizados durante el año, mención especial a las

actividades ejecutadas durante la Semana por la Donación y el

Trasplante.

Cabe destacar el renovado compromiso manifestado por las

empresas que apoyaron el funcionamiento de la ONTV durante

Informe de la Organización Nacional de Trasplante de Venezuela (ONTV) - Año 2006

Vol 9 / No. 1 / 2007

Page 25: REVISTA NEFROLOGIA VENEZOLANA ENERO-MARZO 2007

20 Nefrología Venezolana

el año 2006: Novartis de Venezuela y Laboratorios Wyeth.

Es necesario destacar el apoyo recibido por otro año

consecutivo de de parte de la empresa Telemensajes

Metropolitanos en el servicio de busca personas del equipo del

SPOT.

Relaciones con el MPPS

Se mantuvo el trabajo conjunto y comunicación permanente

con la Coordinación Nacional de Donación y Trasplante de

Órganos y Tejidos, de esta forma se definieron las áreas

prioritarias de atención del SPOT, así como las propuestas y

planes de crecimiento de la actividad del SPOT a nivel

nacional. El SPOT recibió apoyo económico permanente del

MPPS tal como lo indica la Gaceta Oficial de la Republica

Bolivariana de Venezuela Nº 37.135, de fecha 6 de febrero de

2001.

Áreas a desarrollar por los Actores del Sistema Donación y

Trasplante

El desarrollo del capital de conocimiento, de experiencia y

relacional ha permitido realizar un diagnostico situacional del

sistema, con el objeto de identificar las áreas de mejora

inmediata, que deben ser desarrolladas por los actores

responsables para lograr el impulso significativo del sistema

de donación, procura y trasplante de órganos y tejidos en

nuestro país. Estas áreas se enumeran a continuación:

1- Aprobación de la Ley de Salud con la inclusión de la

Donación Presunta.

2.- Campaña educativa e informativa sobre la donación a

largo plazo.

3.- Transporte aéreo para los procesos de donación al interior

del país.

4.- Dotación, mantenimiento y personal de las áreas

generadoras (unidades de cuidados críticos, emergencias)

en los centros hospitalarios

5.- Implementación de un mecanismo que asegure la

notificación obligatoria de donantes posibles de parte de

las áreas criticas en los centros hospitalarios a nivel

nacional.

6.- Desarrollo y aprobación del marco jurídico a todas las

áreas relacionadas (Ej. Reglamento SPOT).

7.- Garantía de la existencia del fondo incremental y

su disponibilidad para el financiamiento del Sistema de

donación y trasplante.

8.- Fortalecimiento de los vínculos con instituciones directa

e indirectamente relacionadas (Ej. Ministerio de

Relaciones Interiores Ministerio de Educación - Fiscalía).

9.- Articulación con los demás miembros del Sistema de

donación y trasplante.

10.- Alineación de las nuevas propuestas de centros de

trasplantes y banco de tejidos al sistema nacional de

procura.

11.- Acuerdo de apoyo a la campaña educativa nacional con

participación del Instituto Venezolano de los Seguros

Sociales y las Empresas Farmacéuticas.

Retos para el 2007

- Incrementar la tasa de donación por millón de habitantes

en un 34%, es decir 3.5 donantes por millón de

habitantes.

- Aportar el 50% de los órganos para trasplante de riñón

proveniente de donante cadáver.

- Aumentar en un 100% los donantes de corneas.

- Disminuir en un 30% las negativas familiares en los

procesos de donación

- Aumentar el número de CHTx, tanto en el área

metropolitana como en el interior del país.

- Aumentar la participación de los Centros de Trasplante

en el desarrollo de actividades del SPOT

- Reforzar las habilidades y destrezas de los

Coordinadores Hospitalarios de trasplante

- Aumentar las labores educativas e informativas del

SPOT en los centros hospitalarios y hacia la comunidad

en general.

- Incrementar la presencia en medios de comunicación

- Promover la inclusión del concepto de donación presunta

en la nueva Ley de Salud.

- Consolidar e incorporación el apoyo de las empresas

farmacéuticas.

- Aumentar la sinergia entre las personas e instituciones

integrantes del sistema de donación y trasplante.

Los datos de contacto de la Organización Nacional de

Trasplante de Venezuela (ONTV) son los siguientes:

Página Web: www.ontv-venezuela.org

Correos electrónicos: [email protected]

Teléfonos: (0212) 2618748/ 2679258 / 2679414

Dirección: Final Av. Libertador cruce con Av. Ávila. Torre

Xerox. Ph. Ofc. 2B. Bello Campo. Caracas, Venezuela.

Informe de la Organización Nacional de Trasplante de Venezuela (ONTV) - Año 2006

Vol 9 / No. 1 / 2007

Page 26: REVISTA NEFROLOGIA VENEZOLANA ENERO-MARZO 2007

21

No hay dudas de que estamos ante una nueva realidad. El

desarrollo y utilización de la biotecnología, la globalización y

el afianzamiento de la libertad y los derechos humanos

fundamentales, establecen, sin lugar a dudas, una nueva etapa

del desarrollo de la humanidad. De la forma en que

gestionemos estos tres grandes elementos, sus potenciales

beneficios, riesgos y consecuencias, dependerá en gran parte

nuestro futuro y el de las próximas generaciones.

Conciente de tal responsabilidad y de la necesidad de

establecer, en consecuencia, un marco de referencia moral

adaptado a esta nueva realidad, la Asamblea General de al

UNESCO, en su Sesión 32, del año 2003, consideró solicitar a

su Director General la redacción de una Declaración en Normas

Universales en Bioética. La responsabilidad de escribir el

borrador de esta Declaración fue delegada al Comité

Internacional de Bioética (CIB) de la UNESCO. Este Comité,

creado en 1993 e integrado por 36 expertos, contaba para ese

momento con la experiencia de haber escrito dos importantes

documentos: La Declaración Universal sobre el Genoma

Humano y los Derechos Humanos, aprobada unánimemente y

por aclamación por la Asamblea General de la UNESCO en

1997 y adoptada por la Asamblea General de las Naciones

Unidas en 1998 y la Declaración Internacional sobre Datos

Genéticos, aprobada por la UNESCO en el año 2001.

El proyecto denominado “Hacia una Declaración en

Bioética”, se inició con un cuestionario enviado a todos los

países miembros, seguido de una primera reunión de consultas,

realizada en abril de 2004. A esta primera reunión fueron

convocadas diferentes organizaciones gubernamentales y no

gubernamentales, las cuales presentaron sus opiniones y

sugerencias en relación con la Declaración. A partir de ese

momento, el grupo de redacción del CIB, inició un intenso

programa de trabajo que culminó en enero de 2005. Durante la

redacción del borrador de la Declaración se realizaron

diferentes consultas con: el Comité Intergubernamental de la

UNESCO, con representantes de diferentes religiones, con las

diferentes Instituciones de la Organización de Naciones

Unidas, y nuevas consultas a los a los diferentes estados. Una

vez culminado el borrador final, por parte del CIB, el mismo

fue sometido a la consideración del Comité Intergubernamental

de Bioética y a dos reuniones de expertos de estados. De estas

reuniones surgió un documento final que fue sometido a la

consideración de la Asamblea General de la UNESCO y

aprobado por aclamación en octubre de 2005.

Si bien existen varias Declaraciones de Principios en el

campo de la Bioética, entre las cuales podemos citar como las

mas relevantes, la Declaración de Helsinki de la Asociación

Médica Mundial, las Pautas Eticas Internacionales para la

investigación Biomédica en seres humanos del Consejo de

Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas

(CIOMS) y la Convención sobre los Derechos Humanos y la

Biomedicina del Consejo de Europa, sin restarles importancia

en sus respectivos ámbitos, son declaraciones institucionales, o

regionales. La Declaración Universal de Bioética y Derechos

Humanos, junto con las declaraciones antes mencionadas: La

Declararación Universal sobre el Genoma Humano y los

Derechos Humanos y la Declaración Internacional sobre datos

Genéticos, son las primeras Declaraciones en el campo de la

bioética, aprobadas por la Conferencia General de la

UNESCO, órgano supremo de un organismo especializado de

la Naciones Unidas, siendo la Declaración Universal sobre el

Genoma Humano y Derechos Humanos además ratificada por

las Naciones Unidas. Estas delaciones constituyen, por tanto, la

declaraciones en Bioética de mayor respaldo internacional.

La Declaración Universal de Bioética y Derechos Humanos,

constituye un marco de referencia normativa de gran

relevancia, dado el aval internacional que la respalda y el

alcance que la misma se propone al tratar de cuestiones éticas

relacionadas con la medicina, las ciencias de la vida y las

tecnologías conexas aplicadas a los seres humanos, en sus

dimensiones sociales, jurídicas y ambientales. Esta

Declaración surge ante una nueva realidad, el desarrollo y

aplicación de la biotecnología y sus repercusiones sobre la vida

del ser humano. Realidad que exige el establecimiento de

referentes morales de amplia aceptación social. El respeto a la

dignidad humana y a los derechos humanos en relación con el

uso de la biotecnología. La búsqueda del máximo beneficio que

se le pueda proporcionar al enfermo con el uso de las nuevas

técnicas, reduciendo a la vez los riesgos. La atención médica de

calidad. La igualdad y equidad en el acceso a la salud. La

responsabilidad social. La solidaridad y la cooperación. La

disponibilidad equitativa de nuevas tecnologías dentro de un

esquema sustentable. El respeto a la libertad individual del

ser humano. El respeto a los derechos fundamentales en la

La Delaracion Universal de Bioética y Derechos Humanos

Universidad Central de Venezuela. Caracas.

Gabriel d´Empaire

Nefrología Venezolana Vol 9 / No. 1 / 2007

Page 27: REVISTA NEFROLOGIA VENEZOLANA ENERO-MARZO 2007

investigación en seres humanos. Así como la necesidad de

evitar las consecuencias negativas del uso de la biotecnología

en la sociedad actual y en las generaciones futuras, son algunos

de los temas tratados.

En su estructura, la Declaración ratifica una serie de

derechos y principios ya establecidos, pero en este caso,

orientados a un nuevo contexto surgido de la aplicación de la

biotecnología. Amplía el contenido material de derechos

previamente reconocidos en la Declaración Universal de

Derechos Humanos, como el derecho a la integridad física, a la

salud, a la libertad, a la vida etc., refiriéndolos a temas

específicos como el derecho de los enfermos a la información y

a las decisiones en relación con su salud, el derecho a participar

o no en investigación clínica, el derecho a la atención medica de

calidad, etc. Ampliando de esta forma el espectro de principios

y derechos que hoy constituyen los referentes que deben guiar

la actuación de la humanidad ante la realidad del siglo XXI. A

la vez, anexa nuevos principios como la solidaridad, la

cooperación, la responsabilidad individual y social, la calidad

de atención, etc., como parte de una dinámica que exige

cambios que se adapten a la nueva realidad. Nueva realidad que

plantea enormes beneficios a la humanidad y a la vez enormes

riesgos que deben ser analizados y considerados.

Ante lo antes expuesto, la Declaración Universal de Bioética

y Derechos Humanos aporta un marco de referencia normativo

de gran importancia para que los estados, las instituciones y la

sociedad en general tengan lineamientos comunes que

permitan la mejor aproximación a la solución de problemas

éticos planteados por el uso de la biotecnología. De esta

Declaración deberán derivarse legislaciones e instrumentos

legales que, de acuerdo a las condiciones particulares de cada

estado, y respetando las diferencias culturales religiosas e

ideológicas, se enmarquen dentro de estos referentes y de esta

manera regulen aspectos concretos relacionados con el uso de

la biotecnología.

Texto de la Declaración

Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos

Adoptada por aclamación por la sesión Nº 33 de la

Conferencia General de la UNESCO, el 19 de octubre de 2005

La Conferencia General.

Consciente de la excepcional capacidad que posee el ser

humano para reflexionar sobre su propia existencia y su medio

ambiente, así como para percibir la injusticia, evitar el

peligro, asumir responsabilidades, buscar la cooperación y dar

muestras de un sentido moral que dé expresión a principios

éticos,

Teniendo en cuenta los rápidos adelantos de la ciencia y la

tecnología, que afectan cada vez más a nuestra concepción de la

vida y a la vida propiamente dicha, y que han traído consigo una

fuerte demanda para que se dé una respuesta universal a los

problemas éticos que plantean esos adelantos,

Reconociendo que los problemas éticos suscitados por los

rápidos adelantos de la ciencia y de sus aplicaciones

tecnológicas deben examinarse teniendo en cuenta no sólo el

respeto debido a la dignidad de la persona humana, sino

también el respeto universal y la observancia de los derechos

humanos y las libertades fundamentales,

Resolviendo que es necesario y conveniente que la comunidad

internacional establezca principios universales que sirvan de

fundamento para una respuesta de la humanidad a los dilemas y

controversias cada vez numerosos que la ciencia y la tecnología

plantean a la especie humana y al medio ambiente,

Recordando la Declaración Universal de Derechos Humanos

del 10 de diciembre de 1948, la Declaración Universal sobre el

Genoma Humano y los Derechos Humanos aprobada por la

Conferencia General de la UNESCO el 11 de noviembre de

1997 y la Declaración Internacional sobre los Datos Genéticos

Humanos aprobada por la Conferencia General de la UNESCO

el 16 de octubre de 2003,

Tomando nota de los dos Pactos Internacionales de las

Naciones Unidas referentes a los Derechos Económicos,

Sociales y Culturales y a los Derechos Civiles y Políticos del 16

de diciembre de 1966, la Convención Internacional de las

Naciones Unidas sobre la Eliminación de todas las Formas de

Discriminación Racial del 21 diciembre de 1965, la

Convención de las Naciones Unidas sobre la eliminación de

todas las formas de discriminación contra la mujer del 18 de

diciembre de 1979, la Convención de las Naciones Unidas

sobre los Derechos del Niño del 20 noviembre de 1989, el

Convenio de las Naciones Unidas sobre la Diversidad

Biológica del 5 junio de 1992, las Normas uniformes de las

Naciones Unidas sobre la igualdad de oportunidades para las

personas con discapacidad aprobadas por la Asamblea General

de las Naciones Unidas en 1993, el Convenio de la OIT (Nº

169) sobre pueblos indígenas y tribales en países

independientes del 27 de junio de 1989 el Tratado Internacional

sobre los Recursos Fitogenéticos para la Alimentación y la

Agricultura aprobado por la Conferencia de la FAO el 3 de

noviembre de 2001 y vigente desde el 29 junio de 2004, la

Recomendación de la UNESCO relativa a la situación de los

investigadores científicos del 20 de noviembre de 1974, la

Declaración de la UNESCO sobre la Raza y los Prejuicios

Raciales del 27 de noviembre de 1978, la Declaración de la

22 Nefrología Venezolana

La Delaracion Universal de Bioética y Derechos Humanos

Vol 9 / No. 1 / 2007

Page 28: REVISTA NEFROLOGIA VENEZOLANA ENERO-MARZO 2007

UNESCO sobre las Responsabilidades de las Generaciones

Actuales para con las Generaciones Futuras del 12 de

noviembre de 1997, la Declaración Universal de la UNESCO

sobre la Diversidad Cultural del 2 de noviembre de 2001, el

Acuerdo sobre los aspectos de los derechos de propiedad

intelectual relacionados con el comercio (ADPIC) anexo al

Acuerdo de Marrakech por el que se establece la Organización

Mundial del Comercio y vigente desde el 1º de enero de 1995,

la Declaración de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y

la salud pública del 14 de noviembre de 2001 y los demás

instrumentos internacionales aprobados por las Naciones

Unidas y sus organismos especializados, en particular la

Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la

Alimentación (FAO) y la Organización Mundial de la Salud

(OMS),

Tomando nota asimismo de los instrumentos internacionales

y regionales relativos a la bioética, comprendida la Convención

para la protección de los derechos humanos y la dignidad del

ser humano con respecto a la aplicación de la medicina y la

biología Convención sobre los derechos humanos y la

biomedicina del Consejo de Europa, aprobada en 1997 y

vigente desde 1999, junto con sus protocolos adicionales, así

como las legislaciones y reglamentaciones nacionales en

materia de bioética, los códigos de conducta, directrices y otros

textos internacionales y regionales sobre bioética, como la

Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial

relativa a los trabajos de investigación biomédica con sujetos

humanos, aprobada en 1964 y enmendada sucesivamente en

1975, 1989, 1993, 1996, 2000 y 2002, y las Guías éticas

internacionales para investigación biomédica que involucra a

seres humanos del Consejo de Organizaciones Internacionales

de Ciencias Médicas, aprobadas en 1982 y enmendadas en

1993 y 2002,

Reconociendo que esta Declaración se habrá de entender de

modo compatible con el derecho internacional y las

legislaciones nacionales de conformidad con el derecho

relativo a los derechos humanos,

Recordando la Constitución de la UNESCO aprobada el 16 de

noviembre de 1945,

Considerando que la UNESCO ha de desempeñar un papel en

la definición de principios universales basados en valores

éticos comunes que orienten los adelantos científicos y el

desarrollo tecnológico y la transformación social, a fin de

determinar los desafíos que surgen en el ámbito de la ciencia y

la tecnología teniendo en cuenta la responsabilidad de la

presente generación para con las generaciones venideras, y que

las cuestiones de bioética, que forzosamente tienen una

dimensión internacional, se deben tratar como un todo,

basándose en los principios ya establecidos en la Declaración

Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos

y la Declaración Internacional sobre los Datos Genéticos

Humanos, y teniendo en cuenta no sólo el contexto científico

actual, sino también su evolución futura,

Consciente de que los seres humanos forman parte integrante

de la biosfera y de que desempeñan un importante papel en la

protección del prójimo y de otras formas de vida, en particular

los animales,

Reconociendo que, gracias a la libertad de la ciencia y la

investigación, los adelantos científicos y tecnológicos han

reportado, y pueden reportar, grandes beneficios a la especie

humana, por ejemplo aumentando la esperanza de vida y

mejorando la calidad de vida y destacando que esos adelantos

deben procurar siempre promover el bienestar de cada

individuo, familia, grupo o comunidad y de la especie humana

en su conjunto, en el reconocimiento de la dignidad de la

persona humana y en el respeto universal y la observancia de

los derechos humanos y las libertades fundamentales,

Reconociendo que la salud no depende únicamente de los

progresos de la investigación científica y tecnológica sino

también de factores psicosociales y culturales,

Reconociendo asimismo que las decisiones relativas a las

cuestiones éticas relacionadas con la medicina, las ciencias de

la vida y las tecnologías conexas pueden tener repercusiones en

los individuos, familias, grupos o comunidades y en la especie

humana en su conjunto,

Teniendo presente que la diversidad cultural, fuente de

intercambios, innovación y creatividad, es necesaria para la

especie humana y, en este sentido, constituye un patrimonio

común de la humanidad, pero destacando a la vez que no se

debe invocar a expensas de los derechos humanos y las

libertades fundamentales,

Teniendo presente también que la identidad de una persona

comprende dimensiones biológicas, psicológicas, sociales,

culturales y espirituales,

Reconociendo que la conducta científica y tecnológica poco

ética ha tenido repercusiones especiales en las comunidades

indígenas y locales,

Convencida de que la sensibilidad moral y la reflexión ética

deberían ser parte integrante del proceso de desarrollo

científico y tecnológico y de que la bioética debería

desempeñar un papel predominante en las decisiones que han

de tomarse ante los problemas que suscita ese desarrollo,

Considerando que es conveniente elaborar nuevos enfoques

de la responsabilidad social para garantizar que el progreso de

la ciencia y la tecnología contribuye a la justicia y la equidad y

sirve el interés de la humanidad,

Reconociendo que una manera importante de evaluar las

realidades sociales y lograr la equidad es prestando atención a

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La Delaracion Universal de Bioética y Derechos Humanos

Vol 9 / No. 1 / 2007

Page 29: REVISTA NEFROLOGIA VENEZOLANA ENERO-MARZO 2007

la situación de la mujer,

Destacando la necesidad de reforzar la cooperación

internacional en el ámbito de la bioética, teniendo en cuenta en

particular las necesidades específicas de los países en

desarrollo, las comunidades indígenas y las poblaciones

vulnerables,

Considerando que todos los seres humanos, sin distinción

alguna, deberían disfrutar de las mismas normas éticas

elevadas en la investigación relativa a la medicina y las ciencias

de la vida,

Proclama los siguientes principios y aprueba la presente

Declaración.

Disposiciones Generales

Artículo 1 Alcance

a) La Declaración trata de las cuestiones éticas relacionadas

con la medicina, las ciencias de la vida y las tecnologías

conexas aplicadas a los seres humanos, teniendo en cuenta

sus dimensiones sociales, jurídicas y ambientales.

b) La Declaración va dirigida a los Estados. Imparte también

orientación, cuando procede, para las decisiones o prácticas

de individuos, grupos, comunidades, instituciones, y

empresas, públicas y privadas.

Artículo 2 Objetivos

Los objetivos de la presente Declaración son:

I) proporcionar un marco universal de principios y

procedimientos que sirvan de guía a los Estados en la

formulación de legislaciones, polí t icas u otros

instrumentos en el ámbito de la bioética;

ii) orientar la acción de individuos, grupos, comunidades,

instituciones y empresas, públicas y privadas;

iii) promover el respeto de la dignidad humana y proteger los

derechos humanos, velando por el respeto de la vida de los

seres humanos y las libertades fundamentales, de

conformidad con el derecho internacional relativo a los

derechos humanos;

iv) reconocer la importancia de la libertad de investigación

científica y las repercusiones beneficiosas del desarrollo

científico y tecnológico, destacando al mismo tiempo la

necesidad de que esa investigación y los consiguientes

adelantos se realicen en el marco de los principios éticos

enunciados en esta Declaración y respeten la dignidad

humana, los derechos humanos y las libertades

fundamentales;

v) fomentar un diálogo multidisciplinario y pluralista sobre

las cuestiones de bioética entre todas las partes interesadas y

dentro de la sociedad en su conjunto;

vi) promover un acceso equitativo a los adelantos de la

medicina, la ciencia y la tecnología, así como la más

amplia circulación posible y un rápido aprovechamiento

compartido de los conocimientos relativos a esos

adelantos y de sus correspondientes beneficios, prestando

una especial atención a las necesidades de los países en

desarrollo;

vii) salvaguardar y promover los intereses de las generaciones

presentes y venideras; y

viii) destacar la importancia de la biodiversidad y su

conservación como preocupación común de la especie

humana.

Principios

En el ámbito de la presente Declaración, tratándose de

decisiones adoptadas o de prácticas ejecutadas por aquéllos a

quienes va dirigida, se habrán de respetar los principios

siguientes.

Artículo 3 Dignidad humana y derechos humanos

a) Se habrán de respetar plenamente la dignidad humana, los

derechos humanos y las libertades fundamentales.

b) Los intereses y el bienestar de la persona deberían tener

prioridad con respecto al interés exclusivo de la ciencia o la

sociedad.

Artículo 4 Beneficios y efectos nocivos

Al aplicar y fomentar el conocimiento científico, la práctica

médica y las tecnologías conexas, se deberían potenciar al

máximo los beneficios directos e indirectos para los pacientes,

los participantes en las actividades de investigación y otras

personas concernidas, y se deberían reducir al máximo los

posibles efectos nocivos para dichas personas.

Artículo 5 Autonomía y responsabilidad individual

Se habrá de respetar la autonomía de la persona en lo que se

refiere a la facultad de adoptar decisiones, asumiendo la

responsabilidad de éstas y respetando la autonomía de los

demás. Para las personas que carecen de la capacidad de ejercer

su autonomía, se habrán de tomar medidas especiales para

proteger sus derechos e intereses.

Artículo 6 Consentimiento informado

a) Toda intervención médica preventiva, diagnóstica y

terapéut ica sólo podrá l levarse a cabo previo

consentimiento libre e informado de la persona interesada,

basado en la información adecuada. Cuando proceda, el

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La Delaracion Universal de Bioética y Derechos Humanos

Vol 9 / No. 1 / 2007

Page 30: REVISTA NEFROLOGIA VENEZOLANA ENERO-MARZO 2007

consentimiento debería ser expreso y la persona interesada

podrá revocarlo en todo momento y por cualquier motivo,

sin que esto entrañe para ella desventaja o perjuicio alguno.

b) La investigación científica sólo se debería llevar a cabo

previo consentimiento libre, expreso e informado de la

persona interesada. La información debería ser adecuada,

facilitarse de forma comprensible e incluir las modalidades

para la revocación del consentimiento. La persona

interesada podrá revocar su consentimiento en todo momento

y por cualquier motivo, sin que esto entrañe para e l l a

desventaja o perjuicio alguno. Las excepciones a este

principio deberían hacerse únicamente de conformidad con

las normas éticas y jurídicas aprobadas por los Estados, de

forma compatible con los principios y disposiciones

enunciados en la presente Declaración, en particular en el

Artículo 27, y con el derecho internacional relativo a los

derechos humanos.

c) En los casos correspondientes a investigaciones llevadas a

cabo en un grupo de personas o una comunidad, se podrá

pedir además el acuerdo de los representantes legales del

grupo o la comunidad en cuestión. El acuerdo colectivo de

una comunidad o el consentimiento de un dirigente

comunitario u otra autoridad no deberían sustituir en caso

alguno el consentimiento informado de una persona.

Artículo 7 Personas carentes de la capacidad de dar su

consentimiento

De conformidad con la legislación nacional, se habrá de

conceder protección especial a las personas que carecen de la

capacidad de dar su consentimiento:

a) la autorización para proceder a investigaciones y prácticas

médicas debería obtenerse conforme a los intereses de la

persona interesada y de conformidad con la legislación

nacional. Sin embargo, la persona interesada debería estar

asociada en la mayor medida posible al proceso de adopción

de la decisión de consentimiento, así como al de su

revocación;

b) se deberían llevar a cabo únicamente actividades de

investigación que redunden directamente en provecho de la

salud de la persona interesada, una vez obtenida la

autorización y reunidas las condiciones de protección

prescritas por la ley, y si no existe una alternativa de

investigación de eficacia comparable con participantes en la

investigación capaces de dar su consentimiento. Las

actividades de investigación que no entrañen un posible

beneficio directo para la salud se deberían llevar a cabo

únicamente de modo excepcional, con las mayores

restricciones, exponiendo a la persona únicamente a un

riesgo mínimo y una carga mínima y, si se espera que la

investigación redunde en provecho de la salud de otras

personas de la misma categoría, a reserva de las condiciones

prescritas por la ley y de forma compatible con la protección

de los derechos humanos de la persona. Se debería respetar la

negativa de esas personas a tomar parte en actividades de

investigación.

Artículo 8 Respeto de la vulnerabilidad h u m a n a y l a

integridad personal

Al aplicar y fomentar el conocimiento científico, la práctica

médica y las tecnologías conexas, se debería tener en cuenta

la vulnerabilidad humana. Los individuos y grupos

especialmente vulnerables deberían ser protegidos y se

debería respetar la integridad personal de dichos individuos.

Artículo 9 Respeto de la privacidad y confidencialidad

Se debería respetar la privacidad de las personas interesadas

y la confidencialidad de la información que les atañe. En la

mayor medida posible, esa información no debería utilizarse o

revelarse para fines distintos de los que determinaron su acopio

o para los que se obtuvo el consentimiento, de conformidad con

el derecho internacional, en particular el relativo a los derechos

humanos.

Artículo 10 Igualdad, justicia y equidad

Se habrá de respetar la igualdad fundamental de todos los

seres humanos en dignidad y derechos, de tal modo que sean

tratados con justicia y equidad.

Artículo 11 No discriminación y no estigmatización

No se debería discriminar ni estigmatizar a ningún individuo

o grupo por ningún motivo, en violación de la dignidad

humana, los derechos humanos y las libertades fundamentales.

Artículo 12 Respeto de la diversidad cultural y del

pluralismo

Se debería tener debidamente en cuenta la importancia de la

diversidad cultural y del pluralismo. No obstante, estas

consideraciones no habrán de invocarse para atentar contra la

dignidad humana, los derechos humanos y las libertades

fundamentales o los principios enunciados en la presente

Declaración, ni tampoco para limitar su alcance.

Artículo 13 Solidaridad y cooperación

Se habrá de fomentar la solidaridad entre los seres humanos

y la cooperación internacional a este efecto.

Artículo 14 Responsabilidad social y salud

a) La promoción de la salud y el desarrollo social para sus

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La Delaracion Universal de Bioética y Derechos Humanos

Vol 9 / No. 1 / 2007

Page 31: REVISTA NEFROLOGIA VENEZOLANA ENERO-MARZO 2007

pueblos es un cometido esencial de los gobiernos, que

comparten todos los sectores de la sociedad.

b) Teniendo en cuenta que el disfrute del nivel de salud más alto

que se pueda alcanzar es uno de los derechos fundamentales

de todo ser humano sin distinción de raza, religión,

convicciones políticas, condición económica o social, los

progresos de la ciencia y la tecnología deberían fomentar:

i) el acceso a una atención médica de calidad y a los

medicamentos esenciales, especialmente para la salud de las

mujeres y los niños, ya que la salud es esencial para la vida

misma y debe considerarse un bien social y humano;

ii) el acceso a una alimentación y un abastecimiento en agua

adecuados;

iii) la mejora de las condiciones de vida y del medio ambiente;

iv) la supresión de la marginación y exclusión de personas por

cualquier motivo; y

v) la reducción de la pobreza y el analfabetismo.

Artículo 15 Aprovechamiento compartido de los beneficios

a) Los beneficios resultantes de toda investigación científica y

sus aplicaciones deberían compartirse con la sociedad en su

conjunto y en el seno de la comunidad internacional, en

particular con los países desarrollados. Los beneficios que

se deriven de la aplicación de este principio podrán revestir

las siguientes formas:

i) asistencia especial y duradera a las personas y los grupos que

hayan tomado parte en la actividad de investigación y

reconocimiento de los mismos;

ii) acceso a una atención médica de calidad;

iii)suministro de nuevas modalidades o productos de

diagnóstico y terapia obtenidos gracias a la investigación;

iv) apoyo a los servicios de salud;

v) acceso a los conocimientos científicos y tecnológicos;

vi) instalaciones y servicios destinados a crear capacidades en

materia de investigación; y

vii) otras formas de beneficio compatibles con los principios

enunciados en la presente Declaración.

b) Los beneficios no deberían constituir incentivos indebidos

para participar en actividades de investigación.

Artículo 16 Protección de las generaciones futuras

Se deberían tener debidamente en cuenta las repercusiones

de las ciencias de la vida en las generaciones futuras, en

particular en su constitución genética.

Artículo 17 Protección del medio ambiente, la biosfera y la

biodiversidad

Se habrán de tener debidamente en cuenta la interconexión

entre los seres humanos y las demás formas de vida, la

importancia de un acceso apropiado a los recursos biológicos y

genéticos y su utilización, el respeto del saber tradicional y el

papel de los seres humanos en la protección del medio

ambiente, la biosfera y la biodiversidad.

Aplicación de los Principios

Artículo 18 Adopción de decisiones y tratamiento de las

cuestiones bioéticas

a) Se debería promover el profesionalismo, la honestidad, la

integridad y la transparencia en la adopción de decisiones,

en particular las declaraciones de todos los conflictos de

interés y el aprovechamiento compartido de conocimientos.

Se debería procurar utilizar los mejores conocimientos y

métodos científicos disponibles para tratar y examinar

periódicamente las cuestiones de bioética.

b) Se debería entablar un diálogo permanente entre las

personas y los profesionales interesados y la sociedad en su

conjunto.

c) Se deberían promover las posibilidades de un debate público

pluralista e informado, en el que se expresen todas las

opiniones pertinentes.

Artículo 19 Comités de ética

Se deberían crear, promover y apoyar, al nivel que

corresponda , comi tés de é t ica independientes ,

pluridisciplinarios y pluralistas con miras a:

i) evaluar los problemas éticos, jurídicos, científicos y

sociales pertinentes suscitados por los proyectos de

investigación relativos a los seres humanos;

ii) prestar asesoramiento sobre problemas éticos en contextos

clínicos;

iii) evaluar los adelantos de la ciencia y la tecnología, formular

recomendaciones y contribuir a la preparación de

orientaciones sobre las cuestiones que entren en el ámbito de la

presente Declaración; y

iv)fomentar el debate, la educación y la sensibilización del

público sobre la bioética, así como su participación al

respecto.

Artículo 20 Evaluación y gestión de riesgos

Se deberían promover una evaluación y una gestión

apropiadas de los riesgos relacionados con la medicina, las

ciencias de la vida y las tecnologías conexas.

Artículo 21 Prácticas transnacionales

a) Los Estados, las instituciones públicas y privadas y los

profesionales asociados a actividades transnacionales

deberían procurar velar por que sea conforme a los

La Delaracion Universal de Bioética y Derechos Humanos

26 Nefrología Venezolana Vol 9 / No. 1 / 2007

Page 32: REVISTA NEFROLOGIA VENEZOLANA ENERO-MARZO 2007

principios enunciados en la presente Declaración toda

actividad que entre en el ámbito de ésta y haya sido

realizada, financiada o llevada a cabo de cualquier otra

manera, en su totalidad o en parte, en distintos Estados.

b) Cuando una actividad de investigación se realice o se lleve a

cabo de cualquier otra manera en un Estado o en varios (el

Estado anfitrión o los Estados anfitriones) y sea financiada

por una fuente ubicada en otro Estado, esa actividad debería

someterse a un nivel apropiado de examen ético en el Estado

anfitrión o los Estados anfitriones, así como en el Estado

donde esté ubicada la fuente de financiación. Ese examen

debería basarse en normas éticas y jurídicas que sean

compatibles con los principios enunciados en la presente

Declaración.

c) Las actividades de investigación transnacionales en materia

de salud deberían responder a las necesidades de los países

anfitriones y se debería reconocer la importancia de la

investigación para contribuir a la paliación de los problemas

urgentes de salud a escala mundial.

d) Al negociar un acuerdo de investigación, se deberían

establecer las condiciones de colaboración y el acuerdo

sobre los beneficios de la investigación con la participación

equitativa de las partes en la negociación.

e) Los Estados deberían tomar las medidas adecuadas en los

planos nacional e internacional para luchar contra el

bioterrorismo, así como contra el tráfico ilícito de órganos,

tejidos y muestras, los recursos genéticos y los materiales

relacionados con la genética.

Promoción de la Declaración

Artículo 22 Función de los Estados

a) Los Estados deberían adoptar todas las disposiciones

adecuadas , tanto de carácter legis la t ivo como

administrativo o de otra índole, para aplicar mediante leyes o

reglamentos los principios enunciados en la presente

Declaración. Esas disposiciones deberían respaldarse con

actividades en el ámbito de la educación, la formación y la

información al público.

b) Los Estados deberían alentar la creación de comités de ética

independientes, multidisciplinarios y pluralistas, tal como

se dispone en el Artículo 19.

Artículo 23 Educación, formación e información en

materia de bioética

a) Para promover los principios enunciados en la presente

Declaración y entender mejor los problemas planteados en

el plano de la ética por los adelantos de la ciencia y la

tecnología, en particular para los jóvenes, los Estados

deberían esforzarse no sólo por fomentar la educación y

formación relativas a la bioética en todos los planos, sino

también por estimular los programas de información y

difusión de conocimientos sobre la bioética.

b) Los Estados deberían alentar a las organizaciones

intergubernamentales internacionales y regionales, así

como a las organizaciones no gubernamentales

internacionales, regionales y nacionales, a que participen en

esta tarea.

Artículo 24 Cooperación internacional

a) Los Estados deberían fomentar la difusión de información

científica a nivel internacional y estimular la libre

circulación y el aprovechamiento compartido de los

conocimientos científicos y tecnológicos.

b) En el contexto de la cooperación internacional, los Estados

deberían promover la cooperación científica y cultural y

llegar a acuerdos bilaterales y multilaterales que permitan a

los países en desarrollo crear las capacidades necesarias para

participar en la creación y el intercambio de conocimientos

científicos y de las correspondientes competencias técnicas,

así como en el aprovechamiento compartido de sus

beneficios.

c) Los Estados deberían respetar y fomentar la solidaridad

entre ellos y deberían también promoverla con y entre

individuos, familias, grupos y comunidades, en particular

con los que son más vulnerables a causa de enfermedades,

discapacidades u otros factores personales, sociales o

ambientales, y con los que poseen recursos más limitados.

Artículo 25 Actividades de seguimiento de la UNESCO

a) La UNESCO deberá promover y difundir los principios

enunciados en la presente Declaración. Para ello, la UNESCO

solicitará la ayuda y la asistencia del Comité

Intergubernamental de Bioética (CIGB) y del Comité

Internacional de Bioética (CIB).

b) La UNESCO deberá reiterar su voluntad de tratar la bioética

y de promover la colaboración entre el CIGB y el CIB.

Disposiciones Finales

Artículo 26 Interrelación y complementariedad de los

principios

La presente Declaración debe entenderse como un todo y los

principios deben entenderse como complementarios y

relacionados unos con otros. Cada principio debe considerarse

en el contexto de los demás principios, según proceda y

corresponda a las circunstancias.

27 Nefrología Venezolana

La Delaracion Universal de Bioética y Derechos Humanos

Vol 9 / No. 1 / 2007

Page 33: REVISTA NEFROLOGIA VENEZOLANA ENERO-MARZO 2007

Artículo 27 Restricciones de los principios

Si se han de imponer limitaciones a la aplicación de los

principios enunciados en la presente Declaración, se debería

hacer por ley, en particular las leyes relativas a la seguridad

pública para investigar, descubrir y enjuiciar delitos, proteger

la salud pública y salvaguardar los derechos y libertades de los

demás. Dicha ley deberá ser compatible con el derecho

internacional relativo a los derechos humanos.

Artículo 28 Salvedad en cuanto a la interpretación: actos

que vayan en contra de los derechos humanos, las

libertades fundamentales y la dignidad humana

Ninguna disposición de la presente Declaración podrá

interpretarse como si confiriera a un Estado, grupo o individuo

derecho alguno a emprender actividades o realizar actos que

vayan en contra de los derechos humanos, las libertades

fundamentales y la dignidad humana.

28 Nefrología Venezolana

La Delaracion Universal de Bioética y Derechos Humanos

Vol 9 / No. 1 / 2007

Page 34: REVISTA NEFROLOGIA VENEZOLANA ENERO-MARZO 2007

29 Nefrología Venezolana

Dra NP: cual fue el motivo que lo impulsó a realizar sus

estudios de postgrado en nefrología?

Dr. BRI: yo pensaba hacer la especialidad en Neurología, pero

me impresionó y me ilusionó con la especialidad el jefe de

Nefrología del Graduate Hospital de la Universidad de

Pennsylvania, George Webster, quien era un gran clínico

Dra. NP: donde realizo sus estudios de postgrado?

Dr. BRI: la residencia de Medicina Interna la inicié al terminar

mi carrera de Médico Cirujano en el año en 1961, en el

Graduate Hospital de la Universidad de Pennsylvania y el

“fellowship” de Nefrología lo hice al terminar la residencia de

Medicina Interna, entre ese mismo hospital y la University of

Pennsylvania Medical Center.

Dra. NP: quienes fueron los profesores que mas influyeron en

su formación profesional?

Dr. BRI: En mi formación de nefrólogo: George Webster,

Russell Elkington y Lee Henderson.

Dra. NP: que era lo mas difícil de la nefrología cuando usted

inicia la practica médica nefrológica?

Dr. BRI: la práctica la comencé cuando regresé a Venezuela a

finales de 1966 y se realizó el concurso por la jefatura del

Servicio de Nefrología del Hospital Universitario de

Maracaibo, en el cual participe y gané. Fue difícil comenzar

con el programa de diálisis crónica y trasplantes renales.

Dra. NP: cual es la historia del Servicio de Nefrología del

Hospital Universitario de Maracaibo?

Dr. BRI: La diálisis crónica comenzó en 1967 y el trasplante

renal específicamente en agosto de 1967. El post grado de

Nefrología fue oficialmente aprobado por la Universidad del

Zulia en el año 1978-1979, pero ya desde 1967 teníamos un

becado de Nefrología que después de dos años aquí, pasaban

dos años en USA. El primer becado de esta etapa fue Rafael

García, luego Lírimo Rubio y después Lisandro Castillo. Los

primeros egresados especialistas después que nuestra

Sobre la investigación, tratamos siempre que nuestros

residentes se interesen en proyectos de investigación en marcha

o que desarrollen sus propios proyectos con la tutoría de los

nefrólogos de planta. Los egresados deben presentar un trabajo

que debe ser aprobado por la oficina de postgrado para la

clasificación de especialista por la universidad. Habitualmente

las obligaciones de tipo asistencial hacen difícil para los

residentes participar en proyectos que involucren

experimentación en animales. Los egresados de la Facultad de

Ciencias de la Universidad forman el grupo más importante de

los que trabajan en nuestros trabajos de experimentación.

Tenemos la suerte de que los mejores estudiantes de esa

facultad y de sus postgrados aspiran a trabajar en nuestro

laboratorio y son jóvenes de una inteligencia despierta y

completamente dedicados a su investigación. Todos los

trabajos experimentales de los últimos años sobre hipertensión

arterial han contado con la participación de ellos que son una

fuente permanente de estímulo; no me puedo imaginar como

funcionarían nuestros laboratorios sin ellos.

Dra. NP: el Hospital Universitario de Maracaibo es pionero en

trasplante renal, como surgió el programa de trasplante en el

hospital?

Dr. BRI: En 1967 era evidente que un programa de trasplante

renal era necesario en los Servicios de Nefrología que

apuntaran hacia el futuro. El primer trasplante se realizó en un

paciente que ingresó a Diálisis Crónica inmediatamente

después de que le realizaran una nefrectomía por

adenocarcinoma renal en un riñón único, no tengo autorización

para mencionar su nombre, pero no hubo ninguna dificultad en

convencerlo de aceptar el riesgo del trasplante El trasplante fue

de un riñón de donante cadavérico por trauma cerebral, con

exposición de masa encefálica y los órganos se procuraron

inmediatamente después de que el corazón se detuvo. La

procura y el trasplante fueron realizados en los pabellones del

Hospital Universitario y los equipos quirúrgicos fueron

dirigidos por Humberto Rivera y Guillermo Vera Rodríguez.

La coordinación del equipo siempre estuvo a cargo del Servicio

de Nefrología.

Dra. NP: que anécdota recuerda de esa época?

Dr. BRI: hay muchas. Entre ellas, recuerdo que ese trasplante

tuvo un enorme despliegue de publicidad y la insistencia de

Entrevista de la Dra. Nidia Pernalete al Dr. Bernardo Rodríguez Iturbe

El Dr. Bernardo Rodríguez Iturbe nació en Maracaibo (Tierra de Gracia) en el año 1939. Se graduó de Médico Cirujano

en el año 1961 e hizo la residencia de Medicina Interna y el “Fellowship” de Nefrología entre los años 1961-1966.

Vol 9 / No. 1 / 2006

Page 35: REVISTA NEFROLOGIA VENEZOLANA ENERO-MARZO 2007

30 Nefrología Venezolana

preguntar cada detalle llegaba al punto de que nos hizo perder la

paciencia algunas veces. Una persona, en particular quería

“ver la orina del trasplantado” y Rafael García entró en el baño

del cuarto del paciente, orinó en un frasco y se la entregó al

preguntón.

Dra. NP: usted siempre ha estado interesado en la

investigación, como nació la idea de hacerlo sobre glomérulo

nefritis aguda post-estreptocócica (GNAPE)?

Dr. BRI: como Ud. sabe, yo soy Nefrólogo de adultos, no

obstante al final de un largo día de trabajo, en el cafetín, me

encontré con un residente de pediatría que se quejaba de que

había terminado la admisión del séptimo paciente con GNAPE.

Regresé con él a mi oficina y revisamos el tema en mis libros

(no había visto ni un solo caso de GNAPE durante mi

entrenamiento en Estados Unidos) y luego fuimos a ver sus

pacientes en Pediatría. Había un total de 14 ó 15 niños

hospitalizados con GNAPE, en una epidemia que venía

andando por varias semanas. Debo agradecer que los jefes de

nefrología pediátrica nunca me trataron como intruso

Dra. NP: de todos sus artículos publicados, de cual se siente

mas orgulloso?

Dr. BRI: esto es muy difícil de contestar. Cada artículo tiene

sus características especiales. A lo mejor esto es algo que

deberían contestar los otros Nefrólogos

Dra. NP: como presidente de la Sociedad Latinoamericana de

Nefrología e Hipertensión (SLANH), cuales son sus planes

para aumentar la interrelación entre las diferentes Sociedades

de Nefrología en Latinoamérica?

Dr. BRI: pienso que debemos apoyarnos en los vicepresidentes

regionales para reforzar las relaciones con las sociedades

nacionales. Estamos estructurando tres nuevos comités: el de

anemia, el de neuropatología y el de nefrología

intervencionista, que por supuesto deben interrelacionarse con

las sociedades nacionales. Finalmente creo que debemos

explorar la posibilidad de establecer asociaciones con

empresas que permitan un manejo corporativo/profesional de

las actividades de la SLANH.

Dra. NP: como hace para interrelacionar sus actividades de

investigación con las de presidente actual de la SLANH y

electo de la Sociedad Internacional de Nefrología (ISN)?

Dr. BRI: gracias a Dios el equipo de investigación que

existe actualmente en los laboratorios es excelente. Tiene vida

propia. Con un grupo como el nuestro la función de “Jefe” es

relativamente simple. Me hace recordar una historia que

quizás Ud. conozca. En un mercado de animales un comprador

vio tres loritos en una jaula y preguntó por el costo del primero

y le contestaron que valía 500.000 Bs. porque el lorito tomaba

dictado en dos idiomas, contestaba el teléfono y se ocupaba de

la agenda de su dueño. “Bueno, y este otro lorito?” preguntó el

comprador. “Este cuesta un millón de Bs. porque hace todo lo

que hace el anterior y además conoce estadística, teoría

cuántica, diseña experimentos y los interpreta”. Finalmente el

comprador, mirando al tercer lorito de la jaula preguntó: “Y este

¿cuánto cuesta?”. Y la respuesta: “Este vale 10 millones de

Bs.” Y el comprador asombrado pregunta: “Dios mío, y ¿qué

hace?. Y el vendedor contestó: “Este no hace nada pero los

otros dos lo llaman Jefe”.

Dra. NP: como percibe la nefrología actual y cual es el avance

que usted considera más importante dentro de la especialidad?

Dr. BRI: Los avances más impresionantes son en tecnologías

que van abriendo nuevas rutas: proteonomics, investigación en

células truncales, genética, para mencionar unos pocos.

Dra. NP: cual es el ensayo terapéutico ó “trial” en nefrología

que mas le ha impactado y cual el Nefrólogo que usted

considera ha contribuido más con la nefrología mundial?

Dr. BRI: entre los ensayos terapéuticos o “trials”, pienso que

los más concluyentes son los que han demostrado el beneficio

de los inhibidores de la angiotensina en retardar la progresión

de la enfermedad renal y la relación de la intensidad de la

proteinuria con la progresión (bien sea como indicador o como

factor de riesgo). Sobre los Nefrólogos más exitosos, no los

voy a nombrar. Por una parte, se necesita la perspectiva del

tiempo para definir cuales contribuciones son las más

importantes. Por otra parte, existe el peligro de dejar a alguien

sin mencionar y quiero conservar mis amigos.

Dra. NP: que proyecto hubiera querido realizar y no tuvo la

oportunidad de ejecutar?

Dr. BRI: seguramente ha habido muchos, pero en este

momento solo me vienen a la mente los proyectos que se

realizaron con éxito o están en vías de realización. De los otros

uno se olvida, porque no soy aficionado a lamentarme por lo

que no pudo ser y además, es imposible saber cual hubiera sido

el resultado. Me imagino que bloquear los planes que no se

cristalizaron es un mecanismo de defensa que uno desarrolla

con los años

Dra. NP: Cuales son los colaboradores mas cercanos con

los que ha establecido su fructífera carrera como nefrólogo-

investigador-docente?

Dr. BRI: En Venezuela, todos los de mi grupo de investigación

y del Servicio d e Nefrología . E n el exterior, Jaime Herrera-

Vol 9 / No. 1 / 2006

Entrevista de la Dra. Nidia Pernalete al Dr. Bernardo Rodríguez Iturbe

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31 Nefrología Venezolana

Acosta, Rick Johnson y Nick Vaziri, en orden alfabético del

apellido. Con ellos hemos mantenido una estrecha

colaboración hasta el punto que es difícil separar cuales ideas

son de quien en las investigaciones que desarrollamos.

Dra. NP: Cuales han sido los momentos mas emocionantes

como Nefrólogo?

Dr. BRI: creo que los primeros trasplantes en los comienzos

del Servicio de Nefrología del Hospital Universitario de

Maracaibo y luego los premios que me han otorgado, porque

representan una alegría compartida con los demás miembros de

nuestro equipo.

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Entrevista de la Dra. Nidia Pernalete al Dr. Bernardo Rodríguez Iturbe

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RIF J-00334676-4