Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

95
1 LA PÍLDORA ABORTIVA RU-486 JUSTO AZNAR INSTITUTO DE CIENCIAS DE LA VIDA Diciembre 2013

Transcript of Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

Page 1: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

1

LA PÍLDORA ABORTIVA RU-486

JUSTO AZNAR

INSTITUTO DE CIENCIAS DE LA VIDA

Diciembre 2013

Page 2: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

2

¿QUÉ ES LA RU-486?

Es un fármaco diseñado para producir abortos tempranos

generalmente hasta los 50 días después de la última regla

Page 3: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

3

¿POR QUÉ SE LLAMA

RU-486?

Page 4: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

4

Se llama RU-486 porque fue el producto de

investigación número 486 de la firma Roussel-Uclaf

Page 5: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

5

¿CÓMO ACTÚA?

Page 6: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

6

¿CÓMO ACTÚA?

La RU-486 tiene acción antiprogesterona y

antiglucocorticoide por lo que actúa fundamentalmente

impidiendo que la progesterona desarrolle sus normales funciones fisiológicas

Page 7: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

7

¿CÓMO ACTÚA LA PROGESTERONA?

Page 8: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

8

Promueve el crecimiento de los vasossanguíneos del endometrio

Facilita la relajación

del músculo uterino

Estimula la actividad

secretora delendometrio

PROGESTERONA

Aumenta la funcióndel cuello uterino einhibe su dilatación

Favorece la síntesisy almacenamiento

de glucógeno en lascélulas endometriales

Page 9: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

9

Todas las acciones de la progesterona van

encaminadas a favorecer la implantación del

blastocisto y posteriormente a

consolidarla

CON QUE FINALIDAD ACTUA LA PROGESTERONA

Page 10: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

10

ACCIONES DE LA RU-486

Antes de la implantación del embrión impide que el endometrio experimente los cambios necesarios

para acoger al embrión

Administrada después de su implantación bloquea la actividad secretora del endometrio e inicia la erosión

endometrial lo que induce al desprendimiento del embrión de la pared del útero

Además al no poder la progesterona desarrollar su normal actividad biológica aumenta la contractilidad del músculo uterino y facilita el reblandecimiento y

dilatación del cervix todo lo cual favorece la expulsión del embrión

N Engl J Med 329; 404-42, 1993

Page 11: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

11

USO CONJUNTO DE MIFEPRISTONA Y MISOPROSTOL

La RU-486 se utiliza conjuntamente con el misoprostol un análogo de la prostaglandina E1

Es éste un fármaco que se utiliza como antiulceroso bajo el nombre comercial de

Cytotec Entre sus efectos secundarios esta el producir

abortos Su utilización como antiulceroso está aprobada

en más de 70 países pero no así su utilización como abortivo

Page 12: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

12

DESARROLLO HISTÓRICO

Page 13: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

13

DESARROLLO HISTÓRICO DE LA RU-486

A finales de 1979, Edouard Sakiz Presidente del Consejo de Supervisión de Roussel-Uclafelaboró un proyecto de investigación para el

desarrollo de antagonistas de los glucocorticoides

En él participaron los doctores Teutsch y Philibert y dos asesores externos a la firma francesa: Sir Derek HR Barton, premio Nobel de Química en 1969 y el doctor

Etienne-Emile Baulieu. En 1980 se habían sintetizado tres nuevas moléculas una de ellas era la RU-486

Page 14: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

14

DESARROLLO HISTÓRICO DE LA RU-486

En ese momento Daniel Philibert evidenció que

el nuevo fármaco era un potente antagonista de la progesterona

Así nació la RU-486 como fármaco abortivo

Page 15: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

ENSAYOS CLINICOS

15

Page 16: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

16

ENSAYOS CLÍNICOS PRELIMINARES

En octubre de 1981 el Dr Baulieu sugirió a Walter Herrmahn del Hospital Clínico de Ginebra que

iniciase su utilización en mujeres Se experimentó en 11 mujeres de las que 9

abortaron

N Engl J Med 315; 1565 -1570, 1986

Page 17: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

17

ENSAYOS CLÍNICOS

Resultados asociando una prostaglandina

Page 18: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

ENSAYOS CLINICOS CON MIFEPRISTONA MÁS MISOPROSTOL

En 1985 se llevaron a cabo los primeros estudios a mayor escala combinando su acción con la de

una prostaglandina

18

Page 19: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

19

ENSAYOS CLÍNICOS CON MIFEPRISTONA MÁS MISOPROSTOL

En 1986 Mark Bygdeman del Instituto

Karolinska de Estocolmo inició nuevos ensayos clínicos en Francia, Gran Bretaña, Suecia y

China, así mismo en combinación con prostaglandinas

Con la asociación de la prostaglandina la eficacia abortiva fue aproximadamente

del 95 %

Page 20: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

20

ENSAYOS CLÍNICOS

El primer estudio a gran escala incluía 2105 mujeres. Se administraron 600 mg de

mifepristona y una prostaglandina. La eficacia abortiva fue del 96%

En 1993 se realizaron nuevas experiencias combinando la mifepristona con el misoprostol

obteniéndose también una eficacia del 96%

N Engl J Med 322; 645-648, 1990

N Engl J Med 328; 1509-1513, 1993

Page 21: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

21

ENSAYOS CLÍNICOS

A estos trabajos siguieron otros que confirmaron la eficacia abortiva de la mifepristona

En 1998 se realiza el primer gran estudio en Estados Unidos que incluyó 2121 mujeres lográndose una eficacia abortiva del 90%

N Engl J Med 332; 983-987, 1995

N Engl J Med 338; 1241-1247, 1998

Page 22: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

22

DOSIS Y PAUTAS DE

ADMINISTRACIÓN

Page 23: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

23

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACION

Se administran 200 mg de mifepristona por vía oral

Después de la administración de la mifepristona se mantiene a la mujer en observación 4 horas en

el propio hospital

Reproductive Health Matters 16 (Suppl 31); 162-172, 2008

Contraception 78; 52-60, 2008

Page 24: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

24

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Si no aborta se envía a casa administrándole a las 36 a

48 horas 800 µg de misoprostol para facilitar el aborto Si no lo consigue 48 horas debe regresar al hospital para comprobar si se ha producido el aborto de forma

completa A los 15 días tiene que volver de nuevo al hospital

para evaluar si no han quedado restos placentarios intrauterinos

En caso de que el aborto no sea completo es preceptivo realizar un aborto quirúrgico

Page 25: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

También se puede utilizar una combinación de 200 mg orales de mifepristona y 800 µg de

misoprostol por vía vaginal para aplicarlo en embarazos tempranos (menos de 12 semanas de

gestación)

25

Am J Obstet Gynecol 204; 386.e1-6, 2011

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Page 26: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

26

Además de la anterior pauta también se han utilizado otras

dosis de mifepristona y misoprostol éste último generalmente por vía

vaginal

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Lancet 369; 1938-1946, 2007Contraception 76; 456-460, 2007Contraception 76; 383-388, 2007Obstet Gynecol 110; 1304-1310, 2007Clin Nurses 17; 1411-1418, 2008Contraception 78; 52-60, 2008Reprod Health Matt 16 (Suppl 31); 162-172, 2008

Page 27: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

27

USO DEL MISOPROSTOL

Page 28: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

28

ADMINISTRACIÓN DE MISOPROSTOL SÓLO

En algunos países latinoamericanos se ha utilizado como abortivo el misoprostol sólo a diferentes dosis y

por diferentes vías de administración

El grupo español de Luis Carbonell de la Clínica Mediterránea de la Comunidad Valenciana realizó

experiencias similares en Brasil y Cuba

Stud Fam Plam 24; 319-323,1994Obstet Gynecol 90; 735-738, 1997

Contraception 70; 55-60, 2004

Page 29: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

29

ADMINISTRACIÓN DE MISOPROSTOL SÓLO

La pauta más frecuente es la administración de 400 µg cada 3 horas hasta un máximo de

cinco dosis vaginales

Reproductive Health Matters 16 (Suppl 31); 162-172, 2008

Page 30: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

Parece que dosis mayores de 400 µg no aumentan su eficacia y causan mayores efectos secundarios y dosis menores de 200 µg tienen menor efecto

Sin embargo recientemente se ha propuesto el uso de 800 µg de misoprostol por vía vaginal con similar eficacia al aborto quirúrgico

30

ADMINISTRACIÓN DE MISOPROSTOL SÓLO

Cochrane Database Syst Rev 2004; 2: cd002855

Fertility and Sterility 91; 28-31, 2009

Am J Obtet Gynecol 186, 470-474, 2002

Page 31: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

31

EFICACIA ABORTIVA

Page 32: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

32

EFICACIA ABORTIVA Al comentar anteriormente los ensayos clínicos realizados se indicaba que la eficacia abortiva de la

mifepristona conjuntamente con el misoprostol oscilaba alrededor del 90% al 95%

En una amplia revisión se recogen datos de la eficacia de la RU-486 en seis estudios diferentes siendo ésta

de: 86,2%; 90,4%; 94,6%; 89,9%; 79,5% y 90, 4%

Posteriormente otros trabajos refieren una eficacia similar: 93% y 95,1%

Contraception 71; 447-450, 2005Obstet Gynecol 109; 885-894, 2007

Am J Obstet Gynecol, 191; 1928-1933, 2004

Page 33: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

La mifepristona junto con el misoprostol tiene una eficacia abortiva del 96,5%

Utilizando 200 mg de mifepristona más 800µg de misoprostol por vía vaginal la eficacia abortiva es

del 92, 6%

33

EFICACIA ABORTIVA DEL MISOPROSTOL SOLO

Contraception 83; 410-417, 2011

Taiwanese J Obstet Gynecol 50; 11-14, 2011

Page 34: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

34

La eficacia se va reduciendo cuanto más se

tarda en ingerir la píldora después de la última regla

Así el índice de fallos es del 19,7% si se ingiere a los 49 días y de 23 % si se ingiere entre 57 y

63 días

Annals of Pharmacotheraphy 40; 784-785, 2006

EFICACIA ABORTIVA

Page 35: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

35

En general se puede afirmar que la combinación de mifepristona y misoprostol tiene una eficacia

abortiva que oscila entre el 90 % y el 95%

EFICACIA ABORTIVA

Page 36: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

36

COMERCIALIZACIÓN

Page 37: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

37

COMERCIALIZACIÓN DE LA RU-486

En 1987 se autorizó por primera vez el uso de la RU-486 en China

En 1988 se autoriza en Francia su utilización hospitalaria

En 1989 en Alemania, aunque posteriormente fue desautorizado su uso

En 1991 en el Reino Unido

En 1992 en Suecia

Reproductive Health Matters 16 (Suppl 31); 162-172, 2008

Page 38: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

38

COMERCIALIZACIÓN DE LA RU-486

En 1999 el Parlamento Europeo instó a ocho nuevos países de la Comunidad a que legalizaran la RU-486 por lo que en ese momento eran 11 estados en los que su

utilización estaba autorizada o en vías de autorización

En 2007 se podía usar en 14 países de la Comunidad Europea

COMERCIALIZACIÓN DE LA RU-486

BMC Health Services Research 8; 150, 2008

Page 39: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

39

El primer intento de legalización de la

RU-486 se realizó en 1989 pero la FDA no autorizó su importación

El segundo intento se llevó a cabo en 1992 pero fue rechazado por el Tribunal Supremo

En 1993 lo intentó el presidente Clinton pero tampoco lo consiguió

COMERCIALIZACIÓN EN ESTADOS UNIDOS

Page 40: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

40

En 1994 el Population Council que poseía los derechos de distribución intentó cederlos a

alguna compañía comercial pero no encontró ninguna dispuesta a llevar a cabo dicha

distribución

En 1996 de nuevo el Population Council vuelve a solicitar su aprobación a la FDA pero ésta no

la autorizó hasta septiembre de 2000

COMERCIALIZACIÓN EN ESTADOS UNIDOS

Page 41: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

41

COMERCIALIZACIÓN DE LA RU-486 EN ESPAÑA

En octubre de 1990 se eleva una propuesta al Congreso solicitando la legalización de la

RU-486 que fue denegada

En noviembre de 1997 se vuelve a proponer pero tampoco fue aceptada

Su distribución hospitalaria se aprobó el 7 de febrero de 2000

COMERCIALIZACIÓN EN ESPAÑA

Page 42: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

42

COMERCIALIZACIÓN DE LA RU-486

En 2007 su distribución estaba autorizada en 30 países

Lo que significaba que su uso no estaba legalizado en la gran mayoría

del mundo

PAÍSES EN LOS QUE ESTÁ AUTORIZADA SU VENTA

Lancet 369; 1938, 2007

Br J Obstet Gynecol 115; 1171-1178, 2008

Page 43: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

43

Page 44: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

44

EFECTOS SECUNDARIOS

Page 45: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

45

EFECTOS SECUNDARIOS

Contrariamente a lo que sus fabricantes

esperaban los efectos secundarios de la RU-486 son frecuentes y objetivos destacando:

hemorragias vaginales, dolor abdominal, náuseas, vómitos y fatiga

Reprod Health Matt 16 (Suppl 31); 162-172, 2008

Page 46: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

46

EFECTOS SECUNDARIOS

El principal efecto secundario son las hemorragias vaginales

Que en algunos casos llegan a requerir transfusiones sanguíneas

EFECTOS SECUNDARIOS

N Engl J Med 342; 946-956, 2000

J Obstet Gynecol 28; 315-316, 2008

Page 47: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

47

EFECTOS SECUNDARIOS DE LA RU-486 REGISTRADOS POR LA FDA

Entre septiembre de 2000 y septiembre de 2004 se notificaron 607 accidentes secundarios.

237 hemorragias1 con fallecimiento de la paciente42 con riesgo de muerte168 graves

68 que requirieron transmisión sanguínea66 infecciones7 casos de shock séptico

3 con fallecimiento 4 casos graves potencialmente fatales

513 pacientes requirieron una intervención quirúrgica secundaria posterior235 de urgencia278 no urgente

Annals of Pharmacopherapy;40 191-197, 2006

Page 48: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

48

EFECTOS SECUNDARIOS. NECESIDAD DE UNA INTERVENCIÓN QUIRÚRGICA

POSTERIOR

Se puede considerar como un efecto secundario negativo la necesidad de tener que realizar un aborto quirúrgico al fallar el

aborto químico

Esta posibilidad oscila entre el 1% y el 10% de los casos

Esta segunda intervención quirúrgica secundariamente puede incrementar el riesgo

de esterilidad permanente

Annals of Pharmacotherapy 40; 784-785, 2006

Page 49: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

Si se produce un embarazo antes de seis meses después de utilizar la mifepristona se aumenta el número de neonatos que al nacer tienen un peso

menor del que le corresponde a su edad gestacional

49

EFECTOS SECUNDARIOS

Contraception 87; 38-44, 2013

Page 50: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

En general se puede decir que se presentan efectos secundarios entre el 3% al 5% de las veces

50

EFECTOS SECUNDARIOS

Contraception 84; 4-18, 2011

Page 51: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

51

EFECTOS SECUNDARIOS DEL MISOPROSTOL

Sublingual (%) Vaginal (%)

Nauseas 15 16.5

Vómitos 12.6 11.8

Diarrea 24.3 23.5

Mareos 8.2 9.7

Dolor de cabeza 15.5 17.7

Escalofríos 38.1 37.7

Fiebre 29.9 39.7

Otros efectos secundarios 63.9 66.5

Human Reproduction 24; 106-112, 2009

Page 52: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

52

COMPARACIÓN ENTRE LOS EFECTOS SECUNDARIOS DEL ABORTO QUIRÚRGICO Y EL QUÍMICO

Reprod Health Matt 16 (Suppl 31); 173-182, 2008

Tipo de aborto Casos Complicaciones Porcentajes

Aborto quirúrgico 39 5 12,8%

Aborto químico 159 48 30,37%

Page 53: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

  Aborto quirúrgico

Aborto médico

Necesidad de acudir a urgencias

2.2% 3,3%

Volver a ingresar en el hospital

0.4% 5.7%

Hemorragia grave 0.33% 5%

53

COMPARACIÓN ENTRE LOS EFECTOS SECUNDARIOS DEL ABORTO QUIRÚRGICO

Y EL QUÍMICOMujeres incluidas 7000

El mayor estudio realizado hasta la fecha

Australian Family Physician 40; 342-345, 2011

Page 54: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

54

VENTAJAS E INCONVENIENTES DEL USO DE LA RU-486 CON RESPECTO AL

ABORTO QUIRÚRGICO

Incrementa la angustia de la mujer al tener que afrontar el aborto sola en su domicilio

Todo ello, sugiere que el uso de la RU-486 asociada al misoprostol no aporta ventajas

médicas, sociales, ni personales a la mujer con respecto al aborto quirúrgico

Annals of Pharmacotherapy 40; 784-785, 2006

Page 55: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

El aborto quirúrgico de segundo trimestre es no solamente más seguro

que el médico sino también más efectivo más barato más rápido y en

general preferido por las mujeres

55

VENTAJAS E INCONVENIENTES DEL USO DE LA RU-486 CON RESPECTO AL

ABORTO QUIRÚRGICO

BMJ 2013; 346: f4165Doi: 10.1136/bmj.f4165 published 3-VII-2013

Page 56: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

56

ACCIÓN TERATOGÉNICA

Page 57: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

57

EN ANIMALES

Jost A ha confirmado en conejos deformidades óseas

EFECTOS TERATOGENICOS DE LA RU-486

Cr Acad Ser III: 303: 281-284, 1986

Page 58: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

58

EFECTOS TERATOGENICOS DE LA RU-486

EN HUMANOS

El Prof Roger Henrion Jefe de la Maternidad del Hospital Port-Royal de Paris y Director de la

Comisión Ministerial de Sanidad que valoraba losefectos de la RU-486 refiere que en Francia se ha

producido un caso de niño nacido con deformaciones físicas después de recibir

la madre la RU-486

Nature 335: 486, 1988

Page 59: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

59

EFECTOS TERATOGÉNICOS DE LA RU-486

Posteriormente al caso anterior no se han descrito más en los que se

pueda asociar el uso de la RU-486 con efectos teratogénicos en los

fetos

Page 60: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

60

EFECTOS TERATOGÉNICOS DEL

MISOPROSTOL

Page 61: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

61

EFECTOS TERATOGÉNICOS DEL MISOPROSTOL

El misoprostol puede producir malformaciones en niños

nacidos cuando el aborto ha fallado y el embarazo prosigue

Page 62: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

62

EFECTOS TERATOGÉNICOS DEL MISOPROSTOL

En 1991 se describieron malformaciones congénitas en 5 niños nacidos de mujeres que

habían ingerido misoprostol

Estos niños presentaban una

inusual malformación congénita

de los huesos de la zona

frontal del craneo

Lancet 338; 56, 1991

Page 63: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

En 1993 se publicó un artículo que hacía referencia a 7 niños que nacieron

con malformaciones en las extremidades

De ellos 4 con síndrome de Möbious

63

EFECTOS TERATOGÉNICOS DEL MISOPROSTOL

Am J Med Genet 47; 59-64, 1993

Page 64: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

64

EFECTOS TERATOGÉNICOS DEL MISOPROSTOL

En 1996 en dos estudios franceses en los que se incluyeron 2480 mujeres que

habían tomado mifepristona y misoprostol se detectaron 21 embarazos

3 de los 21 niños nacidos (14,3 %)

presentaban malformaciones congénitas

Lancet 348: 256, 1996

Page 65: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

65

EFECTOS TERATOGÉNICOS DEL MISOPROSTOL

En 1998 se describieron en Brasil

malformaciones en las extremidades en 17 niños de entre 42 nacidos de madres que

habían ingerido misoprostol especialmente pie equino-varo, defectos en nervios

craneales y artogriposis en las piernas

Lancet 351: 1624-1627, 1998

Page 66: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

66

EFECTOS TERATOGÉNICOS DEL MISOPROSTOL

Lancet 351: 1624-1627, 1998

Page 67: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

67

En otro estudio se describen 13 casos de niños nacidos tras un aborto fallido inducido con

misoprostol

Tres de ellos (23%) mostraban graves malformaciones físicas

EFECTOS TERATOGÉNICOS DEL MISOPROSTOL

Annals of Pharmacotherapy 40; 191-197, 2006

Page 68: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

En una revisión sistemática de 2006 que incluía

cuatro estudios con 4899 mujeres que habían utilizado mifepristona más misoprostol y 5742

controles se confirmaba que los efectos secundarios negativos más frecuentes son

malformaciones en las extremidades y síndrome de Möebious

68

EFECTOS TERATOGÉNICOS DEL MISOPROSTOL

Reprod Toxicol 22; 666-671, 2006

Page 70: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

Parece confirmado que el uso del misoprostol como abortivo produce

malformaciones en los recién nacidos lo que añade una dificultad ética a la

ya objetiva del aborto

70

EFECTOS TERATOGÉNICOS DEL MISOPROSTOL

CONCLUSIÓN

Page 71: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

71

MORTALIDAD DEBIDA AL USO

DE LA RU-486

Page 72: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

72

MORTALIDAD DEBIDO AL USO DE LA RU-486

En Estados Unidos han fallecido 5 mujeres como consecuencia de abortos inducidos utilizando la

mifepristona

A estas 5 se une otra fallecida en 2004

Por lo que, en total son 6 las mujeres fallecidas en ese país por el uso de la mifepristona

N Engl J Med 353; 2352, 2005Br Med J 332;684, 2006

Morb Mort Wkly Rep 52; 74, 2005

Life News.com 17-3-2004

Page 73: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

73

MORTALIDAD DEBIDO AL USO DE LA RU-486

Así mismo se ha descrito el fallecimiento de 2 mujeres en Inglaterra

Y 1 en Suecia

The Telegraph, 18- I-2004

Swedish National Board of Health and Welfare

Page 74: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

74

CONTRAINDICACIONES

Page 75: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

75Reproductive Health Matters 16(Suppl 31); 162-172, 2008

CONTRAINDICACIONES

Embarazo ectópico conocidoReacciones alérgicas a estos fármacos

Porfiria hereditariaFallo renal crónico

Alteración hemorrágicas

Absolutas

Relativas

Si la mujer está recibiendo corticoidesSi padece anemia severa

Si tiene factores de riesgo o enfermedad cardiaca

Page 76: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

76

CONTRAINDICACIONES

EMBARAZOS NO CONFIRMADOSSOSPECHA DE EMBARAZO EXTRA-UTERINOSI HAN TRANSCURRIDO MAS DE 50 DIAS DESPUES DE LA ÚLTIMA REGLASI EXISTEN CONTRAINDICACIONES PARA LAS PROSTAGLANDINASSI EXISTE:

INSUFICIENCIA RENALPROBLEMAS DE COAGULACIÓNTRATAMIENTO ANTICOAGULANTEINSUFICIENCIA SUPRARRENALINSUFICIENCIA HEPÁTICADIABETES INSULINO-DEPENDIENTETRATAMIENTO CON CORTICOIDES PROLONGADOSANTECEDENTES CARDIOVASCULARESEN LAS GRANDES FUMADORASSI LA PACIENTE TIENE MÁS DE 35 AÑOS

TOMADO DEL FOLLETO DISTRIBUIDO A LAS USUARIAS FRANCESAS

Page 77: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

USOS NO ABORTIVOS DE LA MIFEPRISTONA

77

Page 78: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

Es un potente inhibidor del crecimiento de células tumorales

en el cáncer de ovario

78

OTROS USOS

BMC Cancer 2011, 11, 2007

Page 79: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

OTROS USOS

Parece útil para el tratamiento del síndrome de Cushing a dosis de 300 a 1200 microgramos

diarios

Se consigue una mejora clínica y metabólica a los seis meses de tratamiento

79J Clin Endocrinol Metab 17; 2039-2049, 2012

Page 80: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

Para el tratamiento de fibroides uterinos (leiomiomas, miomas o fibromiomas)

Reduce los fibroides uterinos las hemorragias menstruales intensas y mejora la calidad de vida

80

OTROS USOS

The Cochrane Library 2012, Issue 8

Page 81: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

81

UTILIZACIÓN DE LA RU-486

Page 82: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

82

UTILIZACIÓN DE LA RU-486 EN ESPAÑA

En España, según datos del Ministerio de Sanidad y

Consumo en 2001 al año de haberse aprobado la distribución de la RU-486 se vendieron 1976 envases y se contabilizaron 1201 abortos lo que suponía un 2,82% del

total de abortos habidos ese año. Las cifras aumentaron hasta 2005 en el que se expendieron

4660 envases un 5,08% del total de abortos pero en 2006 esta cifra disminuyó a 4099 un 4,03% de los abortos

realizados Un dato que merece ser considerado es que la utilización

de la RU-486 por parte de mujeres menores de 19 años osciló entre un 12,5% en 2001 y un 13,85% en 2006

Page 83: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

Según últimos datos solamente el 4,3 % de los abortos producidos en España se realizaron

utilizando la RU-486

Sin embargo, en Inglaterra se utilizó en el 40% de las veces, en Francia en el 49% y en Portugal en el

67% y en Escocia y Finlandia en el 70%

Solamente en Italia se utilizó menos que en Italia

83

UTILIZACIÓN DE LA RU-486 EN ESPAÑA

El País 23-11-2010

Page 84: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

84

UTILIZACIÓN DE LA RU-486 EN DISTINTAS COMUNIDADES ESPAÑOLAS

La Comunidad Valenciana está a la cabeza en España del uso de

la píldora RU-486 para abortar. De los 4099 abortos que se realizaron con este método en todo el país en 2006, 1326 se

practicaron en la Comunidad Valenciana muy por encima de los 693 abortos químicos del País Vasco y los 612 de la Comunidad

de Madrid Galicia y Asturias presentan un balance muy similar con 368 y

306 abortos respectivamente En el caso opuesto están Canarias y Baleares con nueve y ocho

abortos realizados con esta técnica. Son las comunidades donde menos se prescribe la RU-486

Page 85: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

85

UTILIZACIÓN DE LA RU-486 EN LA COMUNIDAD VALENCIANA

En 2004 se produjeron 1530 abortos químicos; en 2005,

1628 y en 2006, 1326 Así pues la Comunidad Valenciana es la comunidad en

la que más se emplea este tipo de aborto en España De hecho una de cada cuatro abortos practicadas con la

píldora RU-486 en España se realiza en esta Comunidad

El Mundo, 14-VI-2008

Page 86: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

POSIBILIDAD DE REVERTIR EL EFECTO DE LA MIFEPRISTONAPuede darse que una vez administrada la mifepristona se

desista de la intención de abortar

Para conseguirlo se pueden administrar 200 mg de progesterona intramuscular para revertir el efecto de la

mifepristona antes de administrar el misoprostol

Seis médicos del Instituto Pablo VI que promorcionan la NaProTecnología han conseguido parar el aborto

administrando progesterona a seis mujeres que habían desistido de abortar

Cuatro de ellas consiguieron llevar el embarazo a término

86Ann Pharmacother 2012; 4b:e3b

Page 87: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

87

OBJECIÓN DE CONCIENCIA

Page 88: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

88

OBJECIÓN DE CONCIENCIA DE LOS SANITARIOS ANTE LA UTILIZACIÓN DE LA RU-486

En España la ley es clara a la hora de

salvaguardar la objeción de conciencia de los profesionales sanitarios

Al amparo de nuestra Constitución y del artículo 27 del Código de Ética y Deontología Médica la

Audiencia Nacional en sentencia del 9 de febrero de 1998 eximió a los médicos de realizar

prácticas terapéuticas contrarias a su conciencia por lo que indudablemente pueden

negarse a recetar la RU-486

Page 89: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

89

LA RU-486 COMO MÉTODO DE

PLANIFICACIÓN FAMILIAR

Page 90: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

90

LA RU-486 COMO MÉTODO DE PLANIFICACIÓN FAMILIAR

La utilización de la RU-486 como método de planificación familiar no ha prosperado fundamentalmente

debido a sus objetivos efectos secundarios y a los posibles efectos

teratogénicos que puede sufrir el niño en caso que el embarazo

prosiga

Page 91: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

91

LA RU-486 COMO MÉTODO DE PLANIFICACIÓN FAMILIAR

Recientemente se ha sugerido el uso de la RU-486 como método

contraceptivo si se utiliza a dosis de 5 mg diarios, pues en ese caso

impide la implantación del blastocisto en el útero

Human Reproduction 22; 2428, 2007

Page 92: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

También se han utilizado 200 mg de mifepristona una vez al mes el día 16 de un ciclo normal de 28

a 30 días

El índice de fallos fue del 11,65% mientras que en el grupo control fue de 2,7% (35 µg de tinil

estradiol más 500 µg de levonorgestrel)

92

LA RU-486 COMO MÉTODO DE PLANIFICACIÓN FAMILIAR

American Journal of Obstetrics and Gynecology (mayo 2009; e27-e29)

Page 93: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

93

VALORACIÓN ÉTICA DEL USO DE LA

RU-486

Page 94: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

94

JUICIO ÉTICO

Como producto abortivo que es el uso de la RU-486 sola o asociada

al misoprostol o a otra prostaglandina merece idéntico

juicio negativo que el aborto quirúrgico

Page 95: Presentacion Pildora abortiva ru 486 y su mecanismo de acción

95

ABORTOS SOBRE LAS OLAS