Posibilidades de financiación en Proyectos de …...Ley de garantías Ventas cuatrimestrales a PVL...
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MINISTERIO DE SANIDAD, POLITICA SOCIAL E IGUALDAD Natividad Calvente Cestafe Jefe de Area de Subvenciones para la Investigación Ministerio de Sanidad y Política Social Posibilidades de financiación en Proyectos de Investigación en Terapias Avanzadas Malaga, 5 de octubre de 2011
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MINISTERIO
DE SANIDAD, POLITICA
SOCIAL E IGUALDAD
Natividad Calvente Cestafe
Jefe de Area de Subvenciones para la Investigación
Ministerio de Sanidad y Política Social
Posibilidades de financiación en Proyectos de
Investigación en Terapias Avanzadas
Malaga, 5 de octubre de 2011
MINISTERIO
DE SANIDAD, POLITICA
SOCIAL E IGUALDAD
POLITICA DEL MSPS
•Antes de 2004
•A partir de 2004
•Momento actual
MINISTERIO
DE SANIDAD, POLITICA
SOCIAL E IGUALDAD
MINISTERIO
DE SANIDAD, POLITICA
SOCIAL E IGUALDAD
POLITICA DEL MSPS
•Antes de 2004
•A partir de 2004
•Momento actual
MINISTERIO
DE SANIDAD, POLITICA
SOCIAL E IGUALDAD
CAMBIO
LEGISLATIVO
MINISTERIO
DE SANIDAD, POLITICA
SOCIAL E IGUALDAD
LEGISLATION
MEDICAL
DEVICES
93/42
MEDICINAL PRODUCTS
2001/83
MEDICAL
DEVICES
TISSUE
ENGINEERING CELL THERAPY GENE THERAPY BIOTECH CHEMICALS
ADVANCED THERAPIES
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SOCIAL E IGUALDAD
• IMPLICACIÓN
– Instalaciones
– Procesamiento
– Investigación
– Producción a escala
– Utilización terapeutica
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MINISTERIO
DE SANIDAD, POLITICA
SOCIAL E IGUALDAD
CAMBIO
LEGISLATIVO
PRIORIDAD
MINISTERIO
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SOCIAL E IGUALDAD
Subdirección de Investigación en Terapia Celular
MINISTERIO
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SOCIAL E IGUALDAD
Comisión Nacional de
Seguimiento y Control
de la Donación y Utilización de
Células
y Tejidos Humanos
Banco Nacional
de Líneas Celulares
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SOCIAL E IGUALDAD
PROYECTOS
DE
INVESTIGACIÓN
MINISTERIO
DE SANIDAD, POLITICA
SOCIAL E IGUALDAD
POLITICA DEL MSPS
•Antes de 2004
•A partir de 2004
•Momento actual
MINISTERIO
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SOCIAL E IGUALDAD
FINANCIACIÓN
• Anticipos reembolsables
(capítulo VIII)
– Dinamización del entorno
del SNS
• Subvención (capítulo VII)
– Investigación Clínica
Independiente ICI
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SOCIAL E IGUALDAD
FINANCIACIÓN • Anticipos reembolsables
(capítulo VIII) – Año 2008 54.000.000 euros
– Año 2009 54.000.000 euros
– Año 2010 54.000.000 euros
– Año 2011 27.000.000 euros
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ANTICIPOS REEMBOLSABLES
• Proyectos de gran calado e impacto
• Estimulación cooperación público-
privada
• Multianuales (4 años)
• Carencia de tres años y 5,70% de
interés durante 15 años
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SOCIAL E IGUALDAD
• Tipos de proyectos
– Estructuras
– Adquisición de Nuevas Tecnologías
– Programas de Investigación
– Herramientas de gestión
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SOCIAL E IGUALDAD
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SOCIAL E IGUALDAD
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SOCIAL E IGUALDAD
MINISTERIO
DE SANIDAD, POLITICA
SOCIAL E IGUALDAD
MINISTERIO
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SOCIAL E IGUALDAD
TIPO DE PROYECTOS
0
1
2
3
4
5
6
2008 2009 2010
Estructuras
Gestión
Programa
Tecnologia
MINISTERIO
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SOCIAL E IGUALDAD
FONDOS
0
5.000.000
10.000.000
15.000.000
20.000.000
25.000.000
30.000.000
35.000.000
2008 2009 2010
Estructura
Gestión
Programa
Tecnología
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• Subvención (capítulo VII) ICI
– Año 2007 16.000.000 euros
– Año 2008 16.000.000 euros
– Año 2009 16.000.000 euros
– Año 2010 17.000.000 euros
– Año 2011 21.000.000 euros
DISPOSICIÓN ADICIONAL SEXTA. Aportaciones por
volumen de ventas al Sistema Nacional de Salud.
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Ley de garantías
• Las personas físicas, los grupos empresariales y las personas jurídicas no integradas en ellos, que se dediquen en España a la fabricación, importación u oferta al Sistema Nacional de Salud de medicamentos y/o productos sanitarios que, financiados con fondos públicos, se dispensen en oficinas de farmacia, a través de receta oficial u orden de dispensación del Sistema Nacional de Salud, en territorio nacional, deberán ingresar con carácter cuatrimestral las cantidades que resulten de aplicar sobre su volumen cuatrimestral de ventas a través de dicha receta u orden de dispensación, los porcentajes contemplados en la escala siguiente:
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Ley de garantías
Ventas cuatrimestrales a PVL
Porcentaje de
aportación
Desde Hasta
0 3.000.000,00 1,5
3.000.000,01
En adelante 2,0
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Ley de garantías
• Profarma
• Instituto Carlos III
• Programa de cohesión
• ICI
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SUBVENCIÓN
INVESTIGACIÓN CLÍNICA INDEPENDIENTE Ó EC
NO COMERCIALES
• Promotor no comercial
• Solamente investigación clínica
• Duración de proyectos: 1 año
• Posibilidad de prórroga
• Sin limitación
• Variables de evaluación
• Sistema de evaluación y comités evaluadores
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Líneas prioritarias
• Medicamentos de uso humano con utilidad
terapéutica en enfermedades raras.
• Medicamentos de terapias avanzadas incluyendo la
terapia celular y la terapia génica, la ingeniería de
tejidos, y los biomateriales aplicados a estas
terapias.
• Estudios epidemiológicos analíticos
(experimentales u observacionales) con
medicamentos de elevado impacto en la Salud
Pública y en el SNS, dirigidos a determinar la
efectividad y eficiencia de los mismos.
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Estudios
epidemiológicos para
evaluar la calidad de
utilización de
medicamentos con
alto impacto para el
SNS y las estrategias
de intervención
dirigidas a conseguir
la mejora de su
empleo.
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Líneas nuevas
• Estudios sobre la infección
por VIH/sida en sus
aspectos
clínicos y básicos
traslacionales,
epidemiológicos,
preventivos y sociales
para su control, atención
sanitaria e
impacto en la Salud Pública
y el Sistema Nacional de
Salud
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ASPECTOS LIMITANTES
• Financiación
• Plan de trabajo
• Fabricación
– Instalaciones propias
• Protocolo
• Necesidad IMPD
MINISTERIO
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ACCIONES ESPECIFICAS
• Programa de difusión
– 50% de los centros entre los 10 primeros
– Más del 70% de tasa de éxito
• Programa de auditorías
– 70% de los proyectos auditados
– 75% de las CCAAs
– 60% de los centros
MINISTERIO
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Fundacio Privada Clinic per a la Recerca Biomedica 10
Institut de Recerca del Hospital Universitari Vall d`Hebron 8
Fundación Investigación Biomédica Hospital Universitario La Paz 6
Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud 6
Fundació Institut de Recerca de l Hospital de la Santa Creu i Sant Pau 5
Consorcio de apoyo de la investigación biomédica en red de unidades
centrales de investigación clínica y ensayos clínicos 4
Universidad de Navarra 4
Fundació Mateu Orfila 3
Fundació Privada per la Recerca i la Docencia Sant Joan de Deu 3
Fundación Investigación Biomédica Hospital Gregorio Marañon 3
Fundación para la Formación e Investigación Sanitarias 3
Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud 3
ENSAYOS FINANCIADOS 2009
MINISTERIO
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Consorcio de Apoyo a la Investigación Biomédica en Red 14
Institut de Recerca Hospital Universitari Vall d’Hebron 13
Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario La Paz 12
Institut d’Investigació Biomèdica de Bellvitge 12
Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Gregorio Marañón 8
Fundación Pública Andaluza para la Gestión de la Investigación en Salud de
Sevilla 8
Fundació privada clinic per a la recerca biomèdica 7
Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario Ramón
y Cajal 7
Fundación vasca de innovación e investigación sanitarias 7
Instituto de Investigación en Atención Primaria Jordi Gol 7
Fundació privada per a la recerca i la docencia Sant joan de Deu 6
Universidad de Navarra 6
Fundación para la Investigación Biosanitaria de Andalucia Oriental Alejandro
Otero 5
Institut de Recerca de l’Hospital de la Santa Creu i Sant Pau 5
ENSAYOS FINANCIADOS 2010
MINISTERIO
DE SANIDAD, POLITICA
SOCIAL E IGUALDAD
Estudios 2009
0 5 10 15 20 25 30 35 40
Cataluña
Madrid
Andalucia
Navarra
Com Valen
CL
ARAGON
MINISTERIO
DE SANIDAD, POLITICA
SOCIAL E IGUALDAD
Estudios 2010
0 10 20 30 40 50 60 70
CATALUÑA
MADRID
ANDALUCIA
P VASCO
NAVARRA
CANARIAS
COM VALEN
MURCIA
MINISTERIO
DE SANIDAD, POLITICA
SOCIAL E IGUALDAD
ENSAYOS 2009
0
50
100
150
CO
MPA
RATIV
OS
HUER
FAN
OS
TERAPIA
S
PRESENTADO
S
FINANCIADOS
MINISTERIO
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SOCIAL E IGUALDAD
FINANCIACIÓN
COMPARATIVOS
HUERFANOS
TERAPIAS
MINISTERIO
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SOCIAL E IGUALDAD
ECs 2010
0
20
40
60
80
100
120
140
COM
PARATIV
OS
CALID
AD
HUERFA
NOS
TA
SOLICITADOS
CONCEDIDOS
MINISTERIO
DE SANIDAD, POLITICA
SOCIAL E IGUALDAD
FINANCIACION
COMPARATIVO
CALIDAD
HUERFANOS
TERAPIAS
MINISTERIO
DE SANIDAD, POLITICA
SOCIAL E IGUALDAD
ACCIONES ESPECIFICAS
• Programa de difusión
– 50% de los centros entre los 10 primeros
– Más del 70% de tasa de éxito
• Programa de auditorías
– 70% de los proyectos auditados
– 75% de las CCAAs
– 60% de los centros
MINISTERIO
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SOCIAL E IGUALDAD
INDICADORES
• Empleo generado
– ICI
• Empleo directo: 340
• Empleo indirecto: 778
• Empleo inducido: 6668
– Dinamización
• Empleo directo: 865
• Empleo indirecto: 1731
• Empleo inducido: 14718
MINISTERIO
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SOCIAL E IGUALDAD
EVOLUCION TAs
0
20
40
2007 2008 2009 2010
TA
TA
MINISTERIO
DE SANIDAD, POLITICA
SOCIAL E IGUALDAD
0
5.000.000
10.000.000
2007 2008 2009 2010
FINANCIACION
MINISTERIO
DE SANIDAD, POLITICA
SOCIAL E IGUALDAD
EVOLUCION TAs POR CCAAs
0
2
4
6
8
10
12
14
16
18
ANDALUCIA CATALUÑA C LEON MADRID
2007
2008
2009
2010
MINISTERIO
DE SANIDAD, POLITICA
SOCIAL E IGUALDAD
EVOLUCION TAs POR CCAAs
-1
1
3
5
7
9
11
13
15
MURCIA NAVARRA P VASC0
2007
2008
2009
2010
MINISTERIO
DE SANIDAD, POLITICA
SOCIAL E IGUALDAD
0
0,5
1
1,5
2
2,5
3
3,5
4
OFTALMO ONCO NEURO VASCULAR
2007
2008
2009
2010
MINISTERIO
DE SANIDAD, POLITICA
SOCIAL E IGUALDAD
0
0,5
1
1,5
2
2,5
3
CIC
ATR
IZACIO
N
HEM
ATO
ENDOCRIN
O
URO
2007
2008
2009
2010
MINISTERIO
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SOCIAL E IGUALDAD
MINISTERIO
DE SANIDAD, POLITICA
SOCIAL E IGUALDAD
Progenitores M.O. Estromales M.O.
expandidas
balón de infusión
Descendente anterior
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SOCIAL E IGUALDAD
ESCALA EN COLOR: max14mVvioleta, min 6mV rojo
UE
Sano 14 mV
UE
Lesionado 6mV
Electrograma unipolar
Electrodo NOGA (aguja extendida)
MAPA DE VOLTAJE EN PSEUDOCOLOR
MAPEO ELECTROMECÁNICO
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SOCIAL E IGUALDAD
ACS
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![Frffif! GT]ATEMAIA · 1. elaboraciÓn de anteproyecto presupuestario 2. programaciones financieras cuatrimestrales 3. modificaciones presupuestarias 4. gestiÓn de nominas personal](https://static.fdocuments.ec/doc/165x107/5e90730d2023c7018c7a7d91/frffif-gtatemaia-1-elaboracin-de-anteproyecto-presupuestario-2-programaciones.jpg)
