Vall d'HebronHospital

Servei de FarmaciaCentre d’informació de medicaments

IMD004 26/06/2006

DOCUMENT DE RESPOSTA ESCRITA

Facultatiu que consulta: XXX

Servei: XXX

Data: 10/04/2013

Consulta

Disponibilitat de peramivir per a possibles casos greus de grip A H7N9, en pacients

provinents de Shangai.

Resposta

El H7N9 és un nou virus de la grip d’origen aviar, no detectat prèviament ni en

humans ni en animals, que s’ha associat recentment amb casos d’infeccions severes

caracteritzades per febre alta, símptomes respiratoris greus, deteriorament ràpid i

desenllaç mortal en pacients de Xina. Actualment no existeix una vacuna específica

per a aquests nou virus, i es desconeix si la vacuna actual pot ser eficaç. Els fàrmacs

disponibles indicats tant en el tractament com en la prevenció de la grip aviar són els

inhibidors de la neuraminidasa, oseltamivir com a presentació oral i zanamivir com a

presentació inhalada.

En els casos reportats, els pacients infectats amb el virus H7N9 van rebre

tractament tardà (a partir del dia 7 o 8 de la malaltia) amb oseltamivir, mentre ja es

trobaven en estat crític. Hi ha evidència de que quan abans s’iniciï el tractament

antiviral, major és el benefici clínic; per això, tant oseltamivir com zanamivir

s'haurien d'administrar als pacients amb sospita o infecció confirmada pel virus

H7N9 tan aviat com sigui possible.

Facultatiu que respon: M. Alcalde Data: 22/04/2013Facultatiu responsable: JC JuárezTel: 934893464e-mail: jcjuarez@vhebron.net

Centre col·laborador de l’ISMP-EspanyaInstitute for Safe Medication Practices

Vall d'HebronHospital

Servei de FarmaciaCentre d’informació de medicaments

IMD004 26/06/2006

Peramivir és un potent antiviral desenvolupat per BioCryst Pharmaceuticals

que es va autoritzar per la FDA com a tractament d’emergència de certs pacients

hospitalitzats per la pandèmia de grip H1N1 del 2009, en els que els tractaments

disponibles fins al moment no havien sigut efectius. S’administra per via intravenosa i

proporciona ràpidament unes concentracions plasmàtiques elevades de fàrmac. Al

igual que oseltamivir (Tamiflu®) o zanamivir (Relenza®), la seva acció es basa en

inhibir la neuraminidasa del virus, enzim crític per a la propagació del microorganisme

dins de l'hoste ja que s’encarrega d'alliberar el virus de les cèl·lules infectades, i

afavorir així la seva disseminació.

Respecte a les possibles avantatges farmacològiques respecte els altres

principis actius de la família serien que peramivir actua sobre virus influenza A i B,

incloent les soques de virus que poden ser resistents als altres inhibidors de la

neuraminidasa disponibles; i cal destacar la disponibilitat d'una via intravenosa, que

és fonamental en el tractament de pacients hospitalitzats amb influenza greu i

potencialment perillosa per a la vida.

Peramivir ja està disponible a Japó com Rapiacta® i a Corea del Sud com Peramiflu®.

Per tal de conèixer com adquirir peramivir es va contactar amb l’Agència

Espanyola de Medicaments i productes Sanitaris (AEMPS) i amb el laboratori fabricant

BioCryst Pharmaceuticals.

Fins aquest moment, la AEMPS mai a importat peramivir com a medicament estranger

i desconeix de la seva comercialització. Recomana que es sol·liciti com una alta a

través de la seva pàgina de medicaments estrangers. Segons la informació

facilitada pel laboratori fabricant han estat abordats per diverses autoritats

sanitàries internacionals interessades en l'adquisició d’un estoc del fàrmac. En

aquest escenari el procés de adquisició del fàrmac seria:

Facultatiu que respon: M. Alcalde Data: 22/04/2013Facultatiu responsable: JC JuárezTel: 934893464e-mail: jcjuarez@vhebron.net

Centre col·laborador de l’ISMP-EspanyaInstitute for Safe Medication Practices

Vall d'HebronHospital

Servei de FarmaciaCentre d’informació de medicaments

IMD004 26/06/2006

1 Confirmar amb el laboratori fabricant BioCryst Pharmaceuticals (e-mail:

info@biocryst.com) sobre la disponibilitat i documentació necessària.

Actualment, desprès de consultar, han comunicat que estan en condicions de

donar suport a les diverses sol·licituds a través de les diferents Agències

Sanitàries Reguladores locals.

2 Contactar amb l’AEMPS , indicant la informació obtinguda del laboratori

fabricant, per tramitar la sol·licitud per medicaments estrangers.

Conclusió

Davant la sobtada aparició d'aquest nou virus de la grip i la seva virulència sobre la

població humana és important decidir un circuit d’actuació davant un possible cas. Si

es considera necessari adquirir peramivir com a tractament per a aquells casos que es

considerin més greus, s’haurà de sol·licitar com a medicament estranger a través de

l’AEMPS, i en tot cas, aquesta contactar amb el laboratori distribuïdor davant de

qualsevol incidència.

Bibliografia

- Gao R, Cao B, Hu Y, et al. Human infection with a novel avian-origin Influenza A

(H7N9) virus. N Engl J Med 2013: 1-10.

- Sorbello A, Jones S C, Carter W, et al. Emergency use authorization for intravenous

peramivir: evaluation of safety in the treatment of hospitalized patients infected with

2009 H1N1 Influenza A virus. Clinical Infectious Diseases 2012; 55(1): 1-7.

- CDC “Human Infections with Novel Influenza A (H7N9) Viruses” [en línea] Centers for

Disease Control and Prevention [Consultat 19 d’abril de 2013]

http://emergency.cdc.gov/HAN/han00344.asp

- Peramivir [en línea] BioCryst Pharmaceuticals [Consultat 10 d’abril de 2013]

http://www.biocryst.com/peramivir

Facultatiu que respon: M. Alcalde Data: 22/04/2013Facultatiu responsable: JC JuárezTel: 934893464e-mail: jcjuarez@vhebron.net

Centre col·laborador de l’ISMP-EspanyaInstitute for Safe Medication Practices