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PARTICULARIDADES EN LA EVALUACIÓN DE FÁRMACOS ONCOLÓGICOS César A. Rodríguez Sociedad Española de Oncología Médica Servicio de Oncología Médica. Hospital Universitario de Salamanca-IBSAL

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PARTICULARIDADES EN LA EVALUACIÓN DE FÁRMACOS ONCOLÓGICOS

César A. Rodríguez Sociedad Española de Oncología Médica

Servicio de Oncología Médica. Hospital Universitario de Salamanca-IBSAL

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PARTICULARIDADES EN LA EVALUACIÓN DE FÁRMACOS ONCOLÓGICOS

Las Fases de Desarrollo de Nuevos Medicamentos

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Las Fases de Desarrollo de Nuevos Medicamentos

PARTICULARIDADES EN LA EVALUACIÓN DE FÁRMACOS ONCOLÓGICOS

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PARTICULARIDADES EN LA EVALUACIÓN DE FÁRMACOS ONCOLÓGICOS

Las Fases de Desarrollo de Nuevos Medicamentos

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Niveles en el Procedimiento de Aprobación de Fármacos en España

PARTICULARIDADES EN LA EVALUACIÓN DE FÁRMACOS ONCOLÓGICOS

Fuente:  P.  Sánchez  Rovira  (III  Foro:  Por  una  atención  oncológica  de  calidad  

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PARTICULARIDADES EN LA EVALUACIÓN DE FÁRMACOS ONCOLÓGICOS

Fuente:  P.  Sánchez  Rovira  (III  Foro:  Por  una  atención  oncológica  de  calidad.)  

Niveles en el Procedimiento de Aprobación de Fármacos en España

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Evaluación de Fármacos: De la Aprobación a la Financiación

PARTICULARIDADES EN LA EVALUACIÓN DE FÁRMACOS ONCOLÓGICOS

Pinyol  C,  et  al  

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Evaluación de Fármacos: De la Aprobación a la Financiación

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Pinyol  C,  et  al  

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Evaluación de Fármacos: De la Aprobación a la Financiación

Pinyol  C,  et  al  

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Evaluación de Fármacos: De la Aprobación a la Financiación

Pinyol  C,  et  al  

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Evaluación de Fármacos: De la Aprobación a la Financiación

Pinyol  C,  et  al  

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Evaluación de Fármacos: De la Aprobación a la Financiación

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PARTICULARIDADES EN LA EVALUACIÓN DE FÁRMACOS ONCOLÓGICOS

Evaluación de Fármacos: De la Aprobación a la Prescripción

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El IPT como Instrumento Facilitador ¿¿??

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Fuente:  P.  Sánchez  Rovira  (III  Foro:  Por  una  atención  oncológica  de  calidad.)    IPT  PerjetaTM  

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El IPT como Instrumento Facilitador ¿¿??

PARTICULARIDADES EN LA EVALUACIÓN DE FÁRMACOS ONCOLÓGICOS

ENSAYOS  CLÍNICOS  

Comisiones  Evaluadoras  (CCAA)  

Guía  TerapéuTca  Local    

Ley  del  Medicamento  

 

Estrategia  Nac.  Cáncer  

 

Planes  Regionales  

 Comisión  de  Farmacia  

   Pacientes  

 

Seguridad  y  Eficacia  

 Prioridades  Sanitarias  

 

Usos  Comp.  y  Especiales  

 

Guías  TerapéuTcas  

Gerencia  Hospitalaria  

 

Clínicos    

UE  /  NACIONAL   CCAA   HOSPITAL  

 Pacientes  

 

Clínicos    

Aprobación  EMA/AEMPS  

Establecim.  De  PRECIO  REEM.  

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El IPT como Instrumento Facilitador ¿¿??

PARTICULARIDADES EN LA EVALUACIÓN DE FÁRMACOS ONCOLÓGICOS

ENSAYOS  CLÍNICOS  

Comisiones  Evaluadoras  (CCAA)  

Guía  TerapéuTca  Local    

Ley  del  Medicamento  

 

Estrategia  Nac.  Cáncer  

 

Planes  Regionales  

 Comisión  de  Farmacia  

   Pacientes  

 

Seguridad  y  Eficacia  

 Prioridades  Sanitarias  

 

Usos  Comp.  y  Especiales  

 

Guías  TerapéuTcas  

Gerencia  Hospitalaria  

 

Clínicos    

UE  /  NACIONAL   CCAA   HOSPITAL  

 Pacientes  

 

Clínicos    

Aprobación  EMA/AEMPS  

Establecim.  De  PRECIO  REEMB.  

IPTs  

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El Clínico y el Paciente como puntos clave del proceso

PARTICULARIDADES EN LA EVALUACIÓN DE FÁRMACOS ONCOLÓGICOS

ENSAYOS  CLÍNICOS  

Aprobación  EMA/  AEMPS  

Establecim.  De  PRECIO  REEMB.  

Comisiones  Evaluadoras  (CCAA)  

Guía  TerapéuTca  Local    

Ley  del  Medicamento  

 

Estrategia  Nac.  Cáncer  

 

Planes  Regionales  

 Comisión  de  Farmacia  

   Pacientes  

 

Seguridad  y  Eficacia  

 Prioridades  Sanitarias  

 

Usos  Comp.  y  Especiales  

 

Guías  TerapéuTcas  

Gerencia  Hospitalaria  

 

Clínicos    

UE  /  NACIONAL   CCAA   HOSPITAL  

 Pacientes  

 

Clínicos     IPTs  

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PARTICULARIDADES EN LA EVALUACIÓN DE FÁRMACOS ONCOLÓGICOS

Evaluación de Fármacos: De la Aprobación a la Prescripción

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DESIGUALDADES EN EL ACCESO A FÁRMACOS Consecuencias de los Mecanismos de Regulación Regionales y Locales

PARTICULARIDADES EN LA EVALUACIÓN DE FÁRMACOS ONCOLÓGICOS

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DESIGUALDADES EN EL ACCESO A FÁRMACOS Consecuencias de los Mecanismos de Regulación Regionales y Locales

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Impacto del Retraso en la Aprobación de Fármacos con Beneficio en Supervivencia Global

PARTICULARIDADES EN LA EVALUACIÓN DE FÁRMACOS ONCOLÓGICOS

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Impacto del Retraso en la Aprobación de Fármacos con Beneficio en Supervivencia Global

PARTICULARIDADES EN LA EVALUACIÓN DE FÁRMACOS ONCOLÓGICOS

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Impacto del Retraso en la Aprobación de Fármacos con Beneficio en Supervivencia Global

PARTICULARIDADES EN LA EVALUACIÓN DE FÁRMACOS ONCOLÓGICOS

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PARTICULARIDADES EN LA EVALUACIÓN DE FÁRMACOS ONCOLÓGICOS

Impacto del Retraso en la Aprobación de Fármacos con Beneficio en Supervivencia Global

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PARTICULARIDADES EN LA EVALUACIÓN DE FÁRMACOS ONCOLÓGICOS

Impacto del Retraso en la Aprobación de Fármacos con Beneficio en Supervivencia Global

Un  Ensayo  en  Cáncer  Colorrectal  Metastásico  muestra  un  incremento  

en  la  Mediana  de  Supervivencia  Global  de  4.7  meses  (0.39  años)  con  la  adición  de  Bevacizumab  a  QT    

Adaptado  de:  

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PARTICULARIDADES EN LA EVALUACIÓN DE FÁRMACOS ONCOLÓGICOS

Impacto del Retraso en la Aprobación de Fármacos con Beneficio en Supervivencia Global

Un  Ensayo  en  Cáncer  Colorrectal  Metastásico  muestra  un  incremento  

en  la  Mediana  de  Supervivencia  Global  de  4.7  meses  (0.39  años)  con  la  adición  de  Bevacizumab  a  QT    

Cada  año  en  España  mueren  aprox.  15.000  pacientes  por  Cáncer  de  

Colon  Avanzado  

Adaptado  de:  

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PARTICULARIDADES EN LA EVALUACIÓN DE FÁRMACOS ONCOLÓGICOS

Impacto del Retraso en la Aprobación de Fármacos con Beneficio en Supervivencia Global

Un  Ensayo  en  Cáncer  Colorrectal  Metastásico  muestra  un  incremento  

en  la  Mediana  de  Supervivencia  Global  de  4.7  meses  (0.39  años)  con  la  adición  de  Bevacizumab  a  QT    

Cada  año  en  España  mueren  aprox.  15.000  pacientes  por  Cáncer  de  

Colon  Avanzado  

El  retraso  en  la  uTlización  del  fármaco  

se  traduce  en  5850  años  de  vida  

potenciales  perdidos  por  cada  año  de  retraso    

Adaptado  de:  

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PARTICULARIDADES EN LA EVALUACIÓN DE FÁRMACOS ONCOLÓGICOS

Impacto del Retraso en la Aprobación de Fármacos con Beneficio en Supervivencia Global

Un  Ensayo  en  Cáncer  Colorrectal  Metastásico  muestra  un  incremento  

en  la  Mediana  de  Supervivencia  Global  de  4.7  meses  (0.39  años)  con  la  adición  de  Bevacizumab  a  QT    

Cada  año  en  España  mueren  aprox.  15.000  pacientes  por  Cáncer  de  

Colon  Avanzado  

El  retraso  en  la  uTlización  del  fármaco  

se  traduce  en  5850  años  de  vida  

potenciales  perdidos  por  cada  año  de  retraso    

O  lo  que  es  lo  mismo…  

Un  año  de  vida  perdido  por  cada  1½  hora  de  Retraso  

     

Adaptado  de:  

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Desigualdad en el Acceso a Fármacos Modificación de las Condiciones de Aprobación

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CONCLUSIONES

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CONCLUSIONES

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CONCLUSIONES

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CONCLUSIONES

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CONCLUSIONES

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CONCLUSIONES

PARTICULARIDADES EN LA EVALUACIÓN DE FÁRMACOS ONCOLÓGICOS

INNOVACIÓN ----

BENEFICIO PARA LOS PACIENTES

SOSTENIBILIDAD

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