Parches Cutáneos

Los parches cutáneos son unas delgadas láminas con un adhesivo que se aplican a la piel como un apósito. Contienen un medicamento en un reservorio que permite el paso lento del fármaco del parche a la piel y de ahí a la sangre.

Los parches transdérmicos o sistemas terapéuticos transdérmicos (STT) (del inglés TTS- transdermal therapeutic system), forman parte de los denominados sistemas de liberación controlada, que permiten el control posológico y la liberación constante, sostenida y controlada del fármaco durante un periodo determinado de tiempo.

Se usan como una manera alternativa de administración de fármacos. Pueden ser de utilidad en casos de enfermos crónicos o que no pueden tomar la medicina vía oral. Los parches son útiles también en personas que olvidan con frecuencia tomar sus medicinas durante el día, o que aprecian lo discreto de esta forma de medicación.

Recomendaciones

•Saque cuidadosamente el parche de su funda, procurando no dañarlo. Utilice los dedos y no unas tijeras que podrían cortarlo

•Retire el protector de la parte trasera, dejando el adhesivo al descubierto. No toque el mismo con los dedos.

•Aplique el parche firmemente, con la parte del adhesivo hacia la piel, en un área de la misma que esté limpia, seca y sin vello, tal como se especifica en las instrucciones de uso del parche. No lo aplique en áreas irritadas o con manchas. No utilice otros productos como hidratantes, cremas o polvos de talco, pues podrían anular el adhesivo.

•Pase el dedo por los bordes del parche para asegurarse de que está adherido y que no puede entrar el agua o el aire. Si está puesto correctamente, se podrá bañar, duchar o hasta nadar sin que se caiga. (Consulte las instrucciones específicas del parche para asegurarse de que puede hacerlo, pues con algunos no se permiten dichas actividades).

•Cambie el parche con la frecuencia indicada por el médico. Cuando se ponga un parche nuevo quítese primero al anterior y aplique el otro en un área ligeramente separada, de manera que evite la irritación de la piel.

•Para quitarse el parche levante una esquina y tire suavemente. Los restos de adhesivo pueden quitarse con aceite infantil.

•Si un parche se cae reemplácelo por uno nuevo y mantenga el ritmo de cambio normalmente. Si acaba de tomar un baño o de ducharse espere a que la piel se enfríe antes de ponérselo.

Consideraciones especiales para algunos tipos de parches

•Los parches de terapia hormonal sustitutiva (tratamiento para la menopausia) deben aplicarse por debajo de la cintura, en las nalgas o en los muslos. No deben ponerse en o cerca del pecho.

•Los parches de nitratos deberían aplicarse en el pecho o en la parte superior del brazo. Es necesario recordar quitarse el parche un mínimo de cuatro horas al día para que el cuerpo recupere la sensibilidad al medicamento.

•Los parches de nicotina deben aplicarse en el pecho, parte superior del brazo o en la cadera. No se debe fumar con un parche de nicotina.

•Los parches analgésicos como los de Fentanilo (opiáceo de potente efecto analgésico), buprenorfina, u otros se usan para dolores crónicos graves (por ejemplo en dolores de cáncer). Estos parches deben aplicarse en el torso o en la parte superior del brazo, y quitarse cada 72 horas. Es muy importante desechar el parche usado adecuadamente. Lea las instrucciones que acompañan al mismo. Otros consejos útiles

•La piel puede enrojecerse, irritarse o pueden aparecer picores donde estuvo el parche. Si esto no cesa, si empeora o si aparece una erupción cutánea, debe consultarse al médico.

•Procure evitar poner el parche bajo ropa apretada o elástica.

•Si toma el sol con el parche, cúbralo de manera que no le dé el sol.

•No debe aplicarse calor al parche, pues podría aumentar la cantidad de medicina absorbida por el cuerpo, incrementando el riesgo de posibles efectos secundarios.

•Si accidentalmente se aplican varios parches es necesario quitar el o los adicionales y comunicarlo inmediatamente al médico.

•Si se olvida la aplicación del parche, debe ponérselo lo antes posible. No deben aplicarse dos a la vez buscando el efecto del parche olvidado.

•Los parches nunca deben dividirse o cortarse.

•Nunca deben usarse parches tras la fecha de caducidad.

•Los parches deben guardarse a temperatura ambiente. No los guarde en el cuarto de baño, pues pueden calentarse o humedecerse.

•No se debe recetar sus propias medicinas a terceros, aunque tengan los mismos síntomas. Pueden ser perjudiciales en otras personas.

•Si el parche se pega accidentalmente en otra persona, debe quitarse de inmediato y consultarlo con el médico.

•Las medicinas deben usarse siempre conforme a lo indicado en la caja o en el prospecto, y según lo prescrito por el médico.

•Los medicamentos deben siempre mantenerse fuera del alcance de los niños.

•Deseche cuidadosamente los parches usados, pues todavía contendrán algo del principio activo. Doble el parche de manera que quede pegado y asegúrese de que queda fuera del alcance de niños y animales.

Medicamentos comercializados en forma de parches transdérmicos

Actualmente están comercializados en forma de parche transdérmico los siguientes principios activos:

•Nitroglicerina (prevención de la angina de pecho)

•Etinilestradiol + Norelgestromina (anticonceptivo)

•Fentanilo (analgésico opiáceo)

•Buprenorfina (analgésico opiáceo)

•Nicotina (deshabituación tabáquica)

•Rivastigmina (Alzheimer)

•Rotigotina (Parkinson)

•Estradiol, Noretisterona (tratamiento hormonal durante la menopausia)

•Testosterona (tratamiento de los trastornos producidos por la menopausia quirúrgica)

También se utiliza el sistema de administración en parches para productos de parafaramcia, que no son medicamentos, como por ejemplo:

•Anticelulíticos

•Reductores de la grasa corporal localizada

•Reafirmantes de la piel

Recomendaciones generales de uso

Lavarse bien las manos antes y después de aplicar o retirar el parche.

La piel debe estar limpia y seca. El lugar de aplicación del parche no debe tener restos de maquillaje, cremas, lociones, ni otros productos tópicos.

La zona de la dónde se aplique tiene que tener la mínima cantidad de vello posible. Se recomienda la parte exterior del brazo, la parte superior del tronco y en un lugar dónde no haya fricción con la ropa.

No se debe aplicar encima de cicatrices, quemadas, piel irritada, ni en zonas dónde la piel se pliegue. Tampoco se debe aplicar en zonas más óseas (codo, rodilla, pies, o manos). De esta manera se asegura que el fármaco sea absorbido correctamente.

Sacar el parche de su envase protector y aplicarlo sobre la piel haciendo una ligera presión encima con la mano durante unos 10 segundos para facilitar la adhesión.

Los parches no se deben fraccionar (partir, doblar ni cortar) para evitar que se rompa la matriz o el reservorio del parche y que se produzca una sobredosificación, o por el contrario, una pérdida del medicamento antes de ser aplicado el parche.

Se debe alternar la zona de aplicación para evitar la aparición de reacciones alérgicas.

Dado que los parches usados pueden contener restos significativos de principio activo, deben ser plegados de manera que el lado adhesivo del parche se enganche sobre si mismo y eliminados posteriormente de forma segura en el contenedor correspondiente.

Como todos los medicamentos, deben estar fuera del alcance de los niños.

Reacciones adversas de los parches transdérmicos

Las reacciones adversas de tipo local, en forma de irritación, dermatitis o eritema suelen ser las más frecuentes y son uno de los principales inconvenientes de los STT. También pueden ser reacciones adversas sistémicas, intrínsecas al propio principio activo.

Se desconoce la prevalencia exacta de las reacciones de tipo local de los STT, pero del resultado de varios estudios indica que un 97% de los pacientes experimentan alguna “reacción en la piel”.

Hay varios factores que pueden favorecer la aparición de reacciones adversas locales:

•Tipo del parche: los resultados de algunos estudios indican que las reacciones adversas locales son más frecuentes con los parches de tipo reservorio que con los de tipo matricial. .

•Principio activo: la nicotina contenida en algunos parches produce vasodilatación, y ésta puede dar lugar a eritema. La nitroglicerina, al degradarse, produce aldehído acrílico, el cual se ha relacionado con la aparición de reacciones adversas locales. s•Excipientes: algunas sustancies, como la glicerina o el etanol, y algunos adhesivos. .

La obstrucción de los conductos sudoríparos, debido a una oclusión prolongada de la piel ejercida por el parche, también es causa de irritación.

Estructura:

Un parche transdérmico es un sistema multicapa consistente en tres partes fundamentales: adhesivo, principio activo, potenciadores (Figura 1).

Se reconocen varios sistemas de diseño:

• Sistemas de reservorio o Sistema controlado de permeación con membrana: el fármaco está contenido en un reservorio y se libera a través de una membrana polimérica porosa de permeabilidad selectiva que crea un sistema de liberación controlada (Figura 2).

La capa de polímero asegura un buen contacto del parche con la piel.

• Sistemas matriciales: están constituidos por un disco polimérico hidrofílico o hidrofóbico, de grosor y área definidas, en el cual está uniformemente dispersado el fármaco. El entramado del polímero controla la liberación de acuerdo a los excipientes involucrados en la formulación.(Figura 3)

• Sistema de difusión controlada vía matriz: los principios activos están dispersos en la matriz de polímero y después situados bajo un disco de material impermeable y oclusivo. La liberación de los principios activos es regulada por la matriz polimèrica (Figura 4).

• Sistema de difusión controlada mediante micro reservorios: la droga está suspendida en una solución soluble en agua, la cual es homogeneizada en un polímero lipofílico que forma microesferas. El mismo se aplica bajo una lámina oclusiva e impermeable.

La liberación de los principios activos está controlada por los compartimentos del fluido y del polímero (Figura 5).

Superficie:

Un parche transdérmico se define, además, mediante la cantidad de droga liberada por cm2 por 24 horas. Este parámetro permite comparar diferentes parches. Todos los TTS comercializados hasta ahora proporcionan mayor dosis a medida que aumenta la superficie del parche. En la práctica clínica estas correlaciones no se suelen tener en cuenta, y las dosis se ajustan básicamente en función del efecto farmacológico.

Sitio de aplicación:

El lugar de aplicación depende de la sensibilidad de la piel al fármaco y de la permeabilidad; es decir, siempre se busca la zona más permeable al medicamento y la más resistente.

Adhesivos:

Los adhesivos sensibles a la presión diseñados para los sistemas transdérmicos deben proveer fuerza cohesiva, compatibilidad con la droga, tolerancia a los potenciadores de permeación, potenciación de la liberación de la droga, estabilidad y seguridad durante el tiempo de aplicación apropiado (horas a semanas), adaptación a las condiciones de la piel (humedad, temperatura, estiramiento mecánico), formato estético (tamaño, forma). Las sustancias usualmente empleadas como adhesivos son acrílicos, poliisobutileno (PIB) y silicona, los cuales se incorporan al parche como telas, láminas o films. Los adhesivos de siliconas son los mas costosos pero tiene las mejores propiedades de biocompatibilidad8.Recientemente se ha desarrollado un adhesivo apropiado para su colocación en superficies mucosas el cual se ha incorporado a los parches de fentanilo.