ONCOLOGÍA INSPIRADA EN EL MAR

UNIÓN EUROPEAFondo Europeo deDesarrollo Regional (FEDER)

Una manera de hacer europa

ONCOLOGÍA INSPIRADA EN EL MAR



DESCRIPCIÓN CORPORATIVAEMPRESA DE ONCOLOGÍA

EMPRESA DE ONCOLOGÍA

BIO-FARMACEÚTICAS

OTRASEMPRESASDEL GRUPO

QUÍMICAS



El mar cubre el 95% de la biosfera y alberga entre el 50-80% de las formas de vida existentes; a día de hoy el ser humano sólo ha explorado una pequeña parte.

La evolución de la naturaleza a lo largo de millones de años ha dotado a los organismos marinos que han demostrado tener una potente actividad biológica que pueden ser clave en el desarrollo de nuevos tratamientos oncológicos.

Poseemos una biblioteca de muestras de macro y microorganismos marinos compuesta por cerca de 200.000 ejemplares.

EL MAR COMO NUEVA FUENTE DE FÁRMACOSONCOLOGÍA INSPIRADA EN EL MAR



Biotecnológica multinacional especializada en compuestos de origen marino con un novedoso mecanismo de acción- Negocio totalmente integrado – Desde el descubrimiento hasta la comercialización.- 1 fármaco aprobado, 1 en la última etapa de desarrollo y 2 en etapas tempranas de desarrollo clínico

Equipo de ventas en oncología establecido en Europa- Socios fuertes en EE.UU.(Janssen),Europa (Chugai), Japón (Taiho,Chugai) y otros territorios.

Un historial de excelencia operativa con una fuerte posición financiera

- Compañía con ingresos en crecimiento y con un

robusto flujo de caja.

- Con sede y cotizada en Madrid.

Cartera de productos en la última etapa de desarrollo con gran valor de futuro- Zepsyre® (Lurbinectedina, PM 1183).

DESCRIPCIÓN CORPORATIVALÍDERES EN EL DESARROLLO Y COMERCIALIZACIÓN DE ANTITUMORALES DE ORIGEN MARINO



Expediciones marinasProductos de origen marino

Expediciones por todo el mundo

Biblioteca de muestrasNuevos candidatos a fármacos

Optimización de moléculas

Colección de muestras de cerca de 200.000 ejemplares

Screening y síntesisProtección de patentes

Síntesis

Instalaciones autorizadas por la FDA

Ensayos clínicosEnsayos pre clínicos

Ensayos clínicos

Ensayos de Fase IV

NEGOCIO TOTALMENTE INTEGRADOLÍDERES EN EL DESARROLLO Y COMERCIALIZACIÓN DE ANTITUMORALES DE ORIGEN MARINO

ComercializaciónEquipo de ventas europeo enfocado en oncología (~65 personas)

Licencias geográficas y acuerdos con empresas con amplia experiencia



Estudios de eficacia en el tratamiento de tumores sólidos avanzados seleccionados con el compuesto de origen marino lurbinectedina

PROYECTO FINANCIADO POR EL CDTI – FEDER

Área de investigación prioritaria.Ampliar las opciones terapéuticas antitumorales disponibles en la actualidad en pacientes con estado avanzado de cáncer.



LURBINECTEDINA

Compuesto sintético de origen marino con actividad demostrada en los siguientes tipos de cáncer.

MAMALEUCEMIAPULMÓNLINFOMASSARCOMAPÁNCREASESTÓMAGOCOLONVEJIGAPRÓSTATA



Realizar un estudio de fase II para esclarecer la contribución de lurbinectedina como agente único en la actividad antitumoral observada en varias indicaciones oncológicas en ensayos clínicos previos.

Evaluar si la administración de lurbinectedina tiene algún efecto sobre los parámetros electrocardiográficos del paciente, con el fin de ampliar el conocimiento del perfil de seguridad del compuesto y cumplir con los requerimientos de seguridad de las Agencias Regulatorias.

OBJETIVOS

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PROYECTO FINANCIADO POR EL CDTI – FEDER

Estudio clínico Fase I, abierto, de escalada de dosis de PM14 administrado por vía intravenosa a pacientes con tumores sólidos avanzados.

Área de investigación prioritaria.Ampliar las opciones terapéuticas antitumorales disponibles en la actualidad en pacientes con estado avanzado de cáncer.



PM14

Compuesto sintético de origen marino conactividad demostrada en los siguientes tipos de cáncer.

LEUCEMIAPULMÓNRIÑÓNPRÓSTATA



Identificar las toxicidades limitantes de la dosis (TLD) y determinar la dosis máxima tolerada (DMT) y la dosis recomendada (DR) de PM14 administrado por vía intravenosa en dos días (Día 1 y Día 8) cada 3 semanas durante 3 horas a pacientes con tumores sólidos avanzados.

OBJETIVOS

PRINCIPAL SECUNDARIOSEvaluar la seguridad y tolerabilidad de PM14 administrado por vía intravenosa los Días 1 y 8 c3sem durante tres horas a pacientes con tumores sólidos avanzados.

Definir el perfil farmacocinético de PM14.

Valorar la farmacogenética (PGt) en la línea germinal del ADN a partir de la presencia o ausencia de polimorfismos PGt en genes relevantes para la disposición de PM14 (distri-bución, metabolismo y excreción) que puedan explicar la variabilidad individual en los principales parámetros FC.

Realizar un análisis farmacogenómico (PGx) exploratorio en muestras de tejido tumoral y ADN tumoral circulante (ADNtc) de pacientes tratados con PM14.

Obtener información preliminar sobre la actividad antitumo-ral de PM14.

UNA MANERA DE HACER EUROPAFondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER)



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