Octubre boletin 2012 - Auditories Técniques BCN, · PDF filedescubierto las...
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Página 1 de 11 NOTICIAS ■ Auditories Tècniques impartirá durante el mes de Noviembre un curso sobre “Buenas Prácticas de Laboratorio: Papel de la Unidad de Garantía de Calidad”. http://www.auditoriestecniques.com/pdf/curso.pdf ■ Laboratorios Almirall ha recibido la aprobación de comercialización por parte de la Comisión Europea, tras la opinión positiva del CHMP, para su nuevo fármaco bromuro de aclidinio, un novedoso antimuscarínico de larga duración para el tratamiento de mantenimiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). El laboratorio acaba de abrir una nueva filial en Toronto (Canadá). ■ La división Biomed, del Instituto Tecnológico Leitat ha presentado resultados preclínicos favorables de dos fármacos (anticuerpos monoclonales) para la terapia del cáncer de páncreas y sus metástasis. ■ Farmasierra, la Universidad de Alcalá y Altheus Therapeutics establecen un acuerdo para el desarrollo de un nuevo medicamento para tratar la colitis ulcerosa. ■ La Consejería de Economía, Innovación, Ciencia y Empleo de la Junta de Andalucía ha concedido a Neuron Bio el XVI Premio Andalucía de Investigación al Fomento de la Investigación Científica y Técnica “por su trayectoria empresarial centrada en la biotecnología y su compromiso con la investigación, la innovación y el desarrollo tecnológico en Andalucía”. ■ La Asociación Española de Bioempresas (ASEBIO) ha presentado el pasado mes de julio en la sede del CSIC el Informe Anual ASEBIO 2011. http://www.asebio.com/es/documents/Informe_ASEBIO_2011_versionweb.pdf
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NOTICIAS
■ Auditories Tècniques impartirá durante el mes de
Noviembre un curso sobre “Buenas Prácticas de
Laboratorio: Papel de la Unidad de Garantía de Calidad”.
http://www.auditoriestecniques.com/pdf/curso.pdf
■ Laboratorios Almirall ha recibido la aprobación de
comercialización por parte de la Comisión Europea, tras
la opinión positiva del CHMP, para su nuevo fármaco
bromuro de aclidinio, un novedoso antimuscarínico de
larga duración para el tratamiento de mantenimiento de
la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). El
laboratorio acaba de abrir una nueva filial en Toronto
(Canadá).
■ La división Biomed, del Instituto Tecnológico Leitat ha
presentado resultados preclínicos favorables de dos
fármacos (anticuerpos monoclonales) para la terapia del
cáncer de páncreas y sus metástasis.
■ Farmasierra, la Universidad de Alcalá y Altheus
Therapeutics establecen un acuerdo para el desarrollo de
un nuevo medicamento para tratar la colitis ulcerosa.
■ La Consejería de Economía, Innovación, Ciencia y Empleo
de la Junta de Andalucía ha concedido a Neuron Bio el
XVI Premio Andalucía de Investigación al Fomento de la
Investigación Científica y Técnica “por su trayectoria
empresarial centrada en la biotecnología y su
compromiso con la investigación, la innovación y el
desarrollo tecnológico en Andalucía”.
■ La Asociación Española de Bioempresas (ASEBIO) ha
presentado el pasado mes de julio en la sede del CSIC el
Informe Anual ASEBIO 2011.
http://www.asebio.com/es/documents/Informe_ASEBIO_2011_versionweb.pdf
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■ PharmaMar, del grupo Zeltia, ha conseguido la concesión
de medicamento huérfano para Lurbinectedin, en el
tratamiento del cáncer de ovario.
■ Sanofi Pasteur ha anunciado que su vacuna contra la
fiebre del dengue ha tenido buenos resultados en tres
cepas, según un estudio de fase III realizado en Asia y
Latinoamérica.
■ Se ha publicado en la revista Journal of Computer-Aided
Molecular Design, un servidor que presenta la mayoría de
datos experimentales actualmente disponibles sobre
moléculas químicas farmacológicamente activas.
■ Genetrix, ha firmado un acuerdo exclusivo y global de
licencia de su producto “Qualiphi”, una polimerasa de
ADN, con Qiagen, empresa global de procesamiento de
muestras y ensayos de biología molecular.
■ Mesoestetic Pharma Group, la primea multinacional
farmacéutica española especializada en cosmética
médica, inauguró su nueva sede en Viladecans
(Barcelona).
■ Silliker abre en Madrid un nuevo centro sensorial y
amplía su alcance de acreditación ISO17025, con 18
nuevos ensayos.
■ El Instituto Universitario de Ciencia y Tecnología (IUCT)
ha pasado a llamarse InKemia IUCT Group; fundado en
1997, su objetivo es el desarrollo de nuevos productos,
procesos y tecnologías para los sectores biotecnológicos,
farmacéutico y químico.
■ Iproteos, spin-off del Institut de Recerca Biomèdica (IRB
Barcelona) y la Universidad de Barcelona, ha depositado
la primera solicitud de patente para el desarrollo de un
fármaco que tratará los síntomas de la esquizofrenia.
■ Un implante de células madre de origen embrionario
humano ha sido capaz de devolver la audición a jerbos
(un tipo de roedor) sordos, según ha publicado Nature.
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■ La primera red social diseñada para aquellas personas
que tienen un problema de salud y necesitan tener
informados a familiares y amigos de la evolución de su
estado, acaba de nacer en España con el nombre
‘Esperanzae.com’.
■ Científicos españoles del hospital Mount Sinai han
descubierto las células madres del cáncer de próstata, el
avance abre la vía a mejorar el tratamiento de la
enfermedad.
■ La cervecera Damm y la biotecnológica AB Biotics se alían
para producir una molécula adelgazante derivada de los
residuos de levadura.
■ El Ministerio de Sanidad de Italia permitirá a las regiones
probar nuevas formas de envasado de medicamentos
para cumplir con el objetivo de contención de recursos en
salud y productos farmacéuticos.
■ El Gobierno indio ha anunciado que trabajará junto a la
Organización Mundial de la Salud en unos mecanismos y
directrices que garanticen la calidad de los genéricos y
eviten las falsificaciones.
■ El Ministerio de Sanidad ha publicado un proyecto de
orden ministerial por el que se crea la Red Española de
Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y
Prestaciones del Sistema Nacional de Salud.
■ La compañía ADM y Antibióticos, S.A. han firmado un
acuerdo por el cual la segunda producirá MIREL® en su
planta de León.
■ Andalucía es la región de España con mayor número de
empresas biotecnológicas (19) seguida de Catalunya
(16) y Madrid (10).
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LEGISLACIÓN/REQUISITOS
■ EU Guidelines for Good Manufacturing Practice for
Medicinal Products for Human and Veterinary Use.
Chapter 1, Pharmaceutical Quality System. June 2012.
http://ec.europa.eu/health/files/eudralex/vol-4/vol4-chap1_2012-06_en.pdf
■ EU Guidelines for Good Manufacturing Practice for
Medicinal Products for Human and Veterinary Use.
Chapter 7, Outsourced Activities. June 2012.
http://ec.europa.eu/health/files/eudralex/vol-4/vol4-chap7_2012-06_en.pdf
■ EU Guidelines for Good Manufacturing Practice for
Medicinal Products for Human and Veterinary Use. Annex
2, Manufacture of Biological active substances and
Medicinal Products for Human Use. June 2012.
http://ec.europa.eu/health/files/eudralex/vol-4/vol4-an2__2012-06_en.pdf
■ Draft EMA Guideline on Process Validation, Marzo 2012. http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2012/04/WC500125399.pdf
■ Instrucciones para la comunicación de incidencias de
calidad de medicamentos de uso humano. http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/calidad/instrucciones-defectos-calidad.htm
■ Real Decreto 1311/2012, de 14 de septiembre, por el que
se establece el marco de actuación para conseguir un uso
sostenible de los productos fitosanitarios.
http://www.boe.es/boe/dias/2012/09/15/pdfs/BOE-A-2012-11605.pdf
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JORNADAS, CURSOS Y FERIAS
■ IL3-Universidad de Barcelona
www.il3.ub.edu // [email protected]
■ Cápsulas duras: realidad actual y futuro de esta
forma farmacéutica. Diseño y desarrollo de
formulaciones Tecnologías de llenado, Barcelona 6
de Noviembre de 2012
■ 2ª edición Curso Expediente de información y
evaluación de la seguridad de productos
cosméticos, Barcelona, del 12 al 16 de noviembre
de 2012.
■ Taller práctico sobre diseño de experimentos y
optimización de procesos farmacéuticos, mejora de
la competitividad y reducción de costes, Barcelona
20 de Noviembre de 2012.
■ Ensayos Clínicos en personas DE edad avanzada.
Desafíos de la I+D con medicamentos en esta
población, Barcelona, 27 de Noviembre de 2012.
■ Postgrado en Sistemas de Calidad en la Industria y
la Investigación Farmacéutica (Semipresencial),
Barcelona
Inicio: 8 de Noviembre de 2012
Fin: 30 de Septiembre de 2013
■ Postgrado en Visita Médica en el Nuevo Entorno
Sanitario, (SemipresenciaL), Barcelona,
Inicio: 8 de Noviembre de 2012
Fin: 24 de Mayo de 2013
■ Postgrado en Farmacovigilancia (Semipresencial),
Barcelona.
Inicio: 8 de Noviembre de 2012
Fin: 19 de Abril de 2013
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■ SILLIKER
www.silliker.es
■ Curso de auditores internos de calidad y seguridad
alimentaria: IFS, BRC, ISO22000, ISO19011.,
Barcelona, 7 y 8 de Noviembre de 2012. y 21 y 22
de Noviembre de 2012.
■ SOCIEDAD ESPAÑOLA DE QUÍMICOS COSMÉTICOS
www.e-seqc.org // [email protected]
■ Conferencia sobre: Integrar para controlar
aumento de la productividad en la industria
cosmética, Barcelona. 18 de Octubre de 2012.
■ XI Workshop: Métodos rápidos y automatización en
microbiología alimentaria (UAB)-, Cerdanyola del
Vallès (Barcelona) , 20-23 noviembre 2012.
■ Jornadas Científico-Técnicas: Actualización Nuevo
Reglamento, Barcelona, 7 - 8 de Noviembre de
2012.
■ Jornada Proveedores: Estabilidad y compatibilidad
en cosmética, Madrid, 21 de Noviembre de 2012.
■ Seminario actualización curso: “Expediente
informativo y Evaluación de la Seguridad de
productos cosméticos”, Madrid, 29 octubre de
2012.
■ Seminario actualización del curso: Experto en la
evaluación de la seguridad de productos
cosméticos, Madrid, 29 de Octubre de 2012.
■ Seminario sobre expediente y evaluación de la
seguridad de productos cosméticos, Madrid, 30 de
Octubre de 2012.
■ “Expediente de información y evaluación de la
seguridad de productos cosméticos (2ªedición),
Barcelona, 12-16 de Noviembre de 2012.
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■ PHARMA-TRAINING-COURSES
www.pharma-training-courses.com
■ OOS Investigations in a GMP Environment,
Londres, 23-24 de Octubre de 2012
■ Stability Testing in Pharmaceutical Development
and Manufacturing, Londres, 21-22 de Noviembre
de 2012.
■ Pharmaceutical Packaging – an introductory
course, Londres, 23 de Noviembre de 2012.
■ Introduction to Photostability, Londres, 23 de
Noviembre de 2012.
■ HPLC Analytical Method Development and
Validation, Londres, 27 y 28 de Noviembre de
2012.
■ Introduction to Sterile Product Manufacture for
New Starters and Junior Staff, Londres, 28 y 29
de Noviembre de 2012.
■ Preformulation Studies for Tablet Development,
Londres, 29-30 de Noviembre de 2012.
■ nanoMyP
■ Nanotecnología y Nuevos materiales:
Introducción, Granada, 15 a 27 de Octubre de
2012.
■ SOLPHARMA Technologies
www.solpharma.com
■ Jornada sobre recubrimiento de comprimidos,
Barcelona, 14 de Noviembre de 2012.
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■ MEDICAMENTOS INNOVADORES
http://www.medicamentos-innovadores.org/es/node/1501
■ IV Jornadas de la Spanish Drug Discovery Network,
Granada, 5 y 6 de Noviembre de 2012.
■ PDA Parenteral Drug Association
https://europe.pda.org/Parenterals2012
■ Conferencia de la PDA Europe Parenterals 2012,
Barcelona, 6 y 7 de Noviembre de 2012
■ GABINETE DE SERVICIOS PARA LA CALIDAD
www.gscsal.com // [email protected]
■ Evaluación de Tendencias. Control de Calidad,
Madrid, 6 y 7 de Noviembre de 2012.
■ Auditorías internas (Teórico-Práctico), Madrid, 13,
14 y 15 de Noviembre de 2012.
■ Técnica instrumental: Cromatografía, Madrid, 20 y
21 de Noviembre de 2012.
■ FUNDACIÓN BOSCH I GIMPERA. UNIV. DE BARCELONA
www.fbg.ub.edu.
■ 3ª edición Jornada “TRANSFIERE”, Barcelona, 10
de Octubre de 2012.
■ LEITAT Technological Centre
www.leitat.org
■ III Jornada de la Innovación en Catalunya: Retos y
oportunidades. Estrategia 2013, Tarrasa
(Barcelona), 15 de Octubre de 2012.
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■ ISPE ESPAÑA
www.ispe.org/spain // [email protected]
■ Jornadas Técnicas: Biotecnología, en:
- Barcelona, 17 y 18 de Octubre de 2012
- Madrid, 17 y 18 de Octubre de 2012
■ Investigational Products: The Clinical Supply
Chain. Transforming for the Future, Berlin, 24-25
Octubre 2012.
■ IV Encuentro Gestión de Plantas Farmacéuticas en:
- Madrid, 23 de Noviembre de 2012
■ Back to Basics: Transforming the Pharmaceutical
Supply Chain", Berlin, 22-23 de Octubre de 2012.
■ B.DEBATE // CRAG (Centro de Investigación
Agrigenómica
www.bdebate.org // www.cragenomica.es/#ini
■ “El futuro de los genomas de plantas. Los genes
de cosecha para la Agricultura”, Barcelona, 9-10 y
11 de Octubre de 2012.
■ BIOCAT // INSTITUTO EUROPEO DE BIOINFORMATICA
www.biocat.cat // www.ebi.ac.uk
■ 6th SME Bioinformatics Forum, Barcelona, 8-9 de
Octubre de 2012.
■ PORTALFARMA
http://congresos.portalfarma.com/XVIII_Congreso_Nacional_Farmaceutico/index.htm
■ XXVIII Congreso Nacional Farmacéutico,
Santander, 24-26 de Octubre de 2012.
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■ BIO PHARMA: Conferences & courses
www.bio-conference.org // [email protected]
■ ECA GMP Compliance for Biopharmaceuticals and
GMP for ATMP Workships, Heidelberg, 10-12 de
Octubre de 2012.
■ EUROFINS http://www.eurofins.es/es-es/quimico-farmaceutico/noticias/seminario-control-microbiologico-productos-sanitarios.aspx
■ “Seminario sobre control microbiológico de
Productos Sanitarios”, Barcelona 23 de Octubre
de 2012.
■ ASOCIACION ESPAÑOLA DE FARMACEUTICOS DE LA
INDUSTRIA (AEFI) Sección Centro
■ Implantación de la Norma UNE-EN ISO IEC
17025 en laboratorios de ensayo & validación
de métodos analíticos, Madrid, 15 y 16 de
Octubre de 2012.
■ IQS www.executive.iqs.edu
■ Validación de métodos de análisis químicos,
Barcelona, 13,14 y 15 de Noviembre de 2012.
■ EXCEL® aplicado en el laboratorio de análisis,
Barcelona, 20 y 21 de Noviembre de 2012.
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