Medicamentos Genéricos, Biológicos y Biotecnológicos Para Técnicos (PAÍS VASCO)

Medicamentos genéricos, biológicos y biotecnológicos para Técnicos

(PAÍS VASCO)

Un medicamento prefabricado es aquel

Es el medicamento que ha sido sintetizado por la industria farmacéutica a

través de Centros de Investigación independientes y acuerdos de colaboración

con Hospitales

Es el medicamento que no se ajusta a la definición de especialidad

farmacéutica y que se comercializa en una forma farmacéutica que puede

utilizarse sin necesidad de tratamiento industrial y al que la administración del

estado otorgue autorización sanitaria e inscriba en el registro correspondiente

Es el medicamento elaborado y garantizado por un farmacéutico o bajo su

dirección, dispensado en la oficina de farmacia o servicio farmacéutico,

enumerado y descrito en el Formulario Nacional, destinado a su entrega directa a

los enfermos

Un medicamento genérico es

Son aquellos medicamentos que su utilización pudiera producir efectos

adversos muy graves, por lo que requieren un control o seguimiento especial

Son aquellos cuando a causa de sus características farmacológicas o por su

novedad, o por motivos de salud pública, se reserven para tratamientos que sólo

puedan utilizarse o seguirse en medio hospitalario o centros asistenciales

autorizados

Son medicamentos que tienen la misma composición cualitativa y

cuantitativa en principios activos y la misma forma farmacéutica, y cuya

bioequivalencia con el medicamento de referencia ha sido demostrada por

estudios adecuados de biodisponibilidad

Señala la respuesta correcta

Los medicamentos biotecnológicos son aquellos que contienen un átomo

radiactivo dentro de su estructura y que, por su forma farmacéutica, cantidad y

calidad de radiación, puede ser administrado en los seres humanos con fines

diagnósticos ó terapéuticos

Los medicamentos biotecnológicos son proteínas recombinantes,

anticuerpos monoclonales, vectores para el transporte de material genético,

fragmentos de anticuerpo, ácidos nucleicos, oligonucleótidos antisentido,

vacunas, etc. que comparten la característica de ser productos medicinales

obtenidos a partir de técnicas de biotecnología

Los medicamentos biotecnológicos son medicamentos que contienen

exclusivamente como sustancias activas una o varias sustancias vegetales o uno

o varios preparados vegetales o una o varias sustancias vegetales en

combinación con uno o varios preparados vegetales

La estabilidad de un medicamento es

Es la capacidad que tiene un medicamento o principio activo de mantener

por un determinado tiempo sus propiedades originales, es decir, que sus

actividades químicas, biológicas, microbiológicas, biofarmacéuticas y físicas no

hayan cambiado a lo largo de su tiempo de conservación

Es la capacidad que tiene un medicamento o principio activo de alterarse a

lo largo del tiempo, es decir, que sus actividades químicas, biológicas,

microbiológicas, biofarmacéuticas y físicas hayan cambiado a lo largo de su

tiempo de conservación

Es la fecha que precisa el momento límite en que el producto aún se ajusta a

sus especificaciones, siempre y cuando se haya almacenado correctamente

Los estudios de estabilidad

Son una serie de ensayos cuyos resultados permiten establecer el periodo de

validez de un medicamento en su envase original y en las condiciones de

almacenamiento rotuladas de un producto. Estos estudios no son un requisito

indispensable para el registro y venta de medicamentos

Son una serie de ensayos que se realizan cuando la empresa farmacéutica lo

ve oportuno

Son una serie de ensayos cuyos resultados permiten establecer el periodo de

validez de un medicamento en su envase original y en las condiciones de

almacenamiento rotuladas de un producto. Estos estudios son requisito

indispensable para el registro y venta de medicamentos

Vida útil de un medicamento se define como

El tiempo que un producto farmacéutico debe permanecer inestable,

manteniendo más del 90% de su potencia inicial en condiciones de

almacenamiento correcta

El tiempo que un producto farmacéutico debe permanecer estable,

manteniendo menos del 90% de su potencia inicial en condiciones de


El tiempo que un producto farmacéutico debe permanecer estable,

manteniendo más del 90% de su potencia inicial en condiciones de


Los estudios de estabilidad a tiempo real

Son estudios diseñados con el fin de aumentar la velocidad de degradación

química o física de un medicamento, empleando condiciones extremas

(temperatura, luz humedad…) de almacenamiento para predecir la vida útil del

medicamento en condiciones normales, reduciendo el tiempo de ensayo

Son estudios diseñados para determinar, a largo plazo, las características

físicas, químicas, microbiológicas y de la actividad biológica del medicamento

bajo las condiciones previstas de conservación del producto una vez

comercializado

Son estudios diseñados con el fin de disminuir la velocidad de degradación

química o física de un medicamento, empleando condiciones extremas

(temperatura, luz humedad…) de almacenamiento para predecir la vida útil del

medicamento en condiciones normales, reduciendo el tiempo de ensayo.

La inestabilidad química de un medicamento

Ocurre cuando se produce la degradación del ingrediente activo con pérdida

de potencia del medicamento y aparición de productos de degradación a través

de una reacción química

Ocurre cuando se produce la degradación del ingrediente activo con pérdida

de potencia del medicamento y aparición de productos de degradación a través

de una reacción física

Ocurre cuando se alteran las características galénicas de las formas

farmacéuticas producidas por mecanismos de floculación o precipitación,

sedimentación, crecimiento cristalino, coalescencia, polimorfismo, vaporización

y envejecimiento

Señala la respuesta verdadera

La coalescencia es producida por una reacción química que consiste en la

eliminación de una molécula de agua de la estructura molecular provocando un

cambio en la estructura y por tanto puede verse modificada la acción del

medicamento

La fotolisis es la ruptura de enlaces químicos por causa de energía radiante.

La luz del sol o incluso la luz procedente de interiores puede ser responsable de

la degradación de algunas moléculas de los medicamentos

Los medicamentos fotosensibles son aquellos que no se degradan

rápidamente en presencia de la luz

Señala la respuesta falsa

Los medicamentos y productos sanitarios deben almacenarse en condiciones

adecuadas de limpieza, humedad y temperatura. Evitar la incidencia de la luz

solar directa y otras fuentes de calor sobre los medicamentos almacenados en la

Unidad

En la recepción de medicamentos y productos sanitarios no es necesario

revisar la fecha de caducidad

Para poder ofrecer medicamentos seguros y eficaces a los pacientes hay que

llevar un registro diario de la temperatura máxima y mínima de las neveras que

contienen medicamentos termolábiles

La farmacoterapia

Se encarga de conocer indicaciones, contraindicaciones, preparados, vías de

administración, dosificación, incompatibilidades e interacciones de los fármacos

Sólo se encarga de conocer las indicaciones y contraindicaciones de los

fármacos

Se encarga de conocer de forma general la dosificación y vías de

administración de los fármacos

El seguimiento farmacoterapéutico

No implica un compromiso con el paciente, y debe realizarse de forma

discontinua, sistematizada y documentada

Debe realizarse de forma discontinua, sistematizada y documentada para la

detección de resultados positivos asociados a la medicación

Es el servicio profesional que tiene como objetivo la detección de problemas

relacionados con medicamentos, para la prevención y resolución de resultados

negativos asociados a la medicación. Este servicio implica un compromiso, y

debe proveerse de forma continuada, sistematizada y documentada, en

colaboración con el propio paciente y con los demás profesionales del sistema

de salud, con el fin de alcanzar resultados concretos que mejoren la calidad de

vida del paciente

Cuando decimos que el seguimiento farmacoterapéutico debe realizarse de forma

sistemática queremos decir

Que el farmacéutico debe cooperar y colaborar con el paciente de forma

indefinida en el tiempo (compromiso)

Que el seguimiento farmacoterapéutico se ajusta a unas directrices,

ordenadamente relacionadas entre sí, que contribuyen a que se alcance su

objetivo: mejorar o mantener el estado de salud del paciente

Que es una actividad interdisciplinar ya que su realización implica la

colaboración e integración del farmacéutico en el equipo de salud que atiende al

paciente

Los problemas más frecuentes del uso incorrecto de los medicamentos son

Sólo el uso excesivo de los antibióticos

Sólo la automedicación

El consumo de demasiados medicamentos, la automedicación inapropiada,

la preinscripción no ajustada a directrices clínicas y el uso excesivo de

antibióticos

Las consecuencias del uso incorrecto de los medicamentos

Son la resistencia a los antimicrobianos, las reacciones adversas a los

medicamentos y los errores de medicación, el desprecio de recursos y la pérdida

de confianza del paciente

Son la resistencia a los antimicrobianos, las reacciones adversas a los

medicamentos y los errores de medicación y el desprecio de recursos. La

confianza de los pacientes no se pierde en ningún caso

Apenas existen consecuencias del uso incorrecto de los medicamentos

Señala la respuesta verdadera

La falta de conocimientos teóricos y prácticos son uno de los factores que

contribuyen al uso incorrecto de los medicamentos

Para el buen uso racional, eficaz y seguro de los medicamentos no es

necesario un Seguimiento Farmacoterapéutico

Las reacciones adversas a los medicamentos originadas por su uso erróneo o

por reacciones alérgicas no tienen importancia porque son reacciones apenas

apreciables

El método Dáder es

Un método que permite predecir el tiempo en el que el producto permanece

estable, almacenado en determinadas condiciones de temperatura y humedad

Un método que nos permite la detección rápida de las alteraciones en las

distintas formulaciones elaboradas con el mismo principio activo

Un método que se basa en la obtención de la historia farmacoterapéutica del

paciente, es decir en los problemas de salud que presenta y los medicamentos

que utiliza, y la evaluación de su estado de situación a una fecha determinada,

para identificar y resolver los posibles problemas relacionados con

medicamentos (PRM) o también llamados resultados negativos asociados a la

medicación (RNM) que el paciente pueda estar padeciendo

El significado de los problemas relacionados con medicamentos se entiende como

Los resultados clínicos negativos, derivados de la farmacoterapia que,

producidos por diversas causas, conducen a la no consecución del objetivo

terapéutico o a la aparición de efectos no deseados

Los resultados clínicos positivos, derivados de la farmacoterapia que,

producidos por diversas causas, conducen a la no consecución del objetivo

terapéutico o a la aparición de efectos no deseados

Los resultados clínicos negativos, derivados de la farmacoterapia que,

producidos por diversas causas, conducen al objetivo terapéutico deseado

Señala la respuesta falsa

Cuando hablamos de problemas de salud nos referimos a cualquier queja,

observación o hecho que el paciente o el médico perciben como una desviación

de la normalidad que ha afectado, pueda afectar o afecta a la capacidad funcional

del paciente

Cuando hablamos de un problema de salud no tratado según el método

Dáder nos referimos a que el paciente sufre un problema de salud asociado al

recibir una medicación que no necesita

El Método Dáder de seguimiento farmacoterapéutico fue diseñado por el

Grupo de Investigación en Atención Farmacéutica de la Universidad de Granada

en el año 1999

El procedimiento del método Dáder consta de

Siete fases: oferta del servicio, primera entrevista, estado de situación, fase

de estudio, fase de evaluación, fase de intervención y entrevistas sucesivas

Tres fases: oferta del servicio, primera entrevista y entrevistas sucesivas

Tres fases: primera entrevista, fase de estudio y fase de evaluación

La fase de estudio del método Dáder consiste en

Informar al paciente sobre la existencia en la farmacia del servicio de

seguimiento farmacoterapéutico

Realizar un resumen con toda la información obtenida para estudiar los

problemas de salud y la farmacoterapia correspondiente

Obtener la información necesaria de los problemas de salud y medicamentos

reflejados en el estado de situación, para su evaluación posterior. Se trata de una

revisión bibliográfica de los problemas de salud y de los medicamentos que esté

tomando el paciente

Señala la respuesta incorrecta

En el método Dáder el farmacéutico no va a sustituir a ningún otro

profesional de la salud en su función, sino que va a trabajar en equipo. Se dejará

claro que no se pretende iniciar ni suspender ningún tratamiento, así como

tampoco modificar pautas sin contar con la opinión del médico. Siempre se

acudirá a él cuando exista algún aspecto de los medicamentos que pueda ser

mejorado

Es importante tener presente y entender que las entrevistas con el paciente

constituyen la principal fuente de información

En la fase de estudio del método Dáder no es necesario conocer los signos y

síntomas a controlar, los mecanismos fisiológicos de la enfermedad y el

pronóstico de la enfermedad

La finalidad de la fase de intervención, plan de actuación del método Dáder es

Sólo resolver o prevenir los resultados negativos asociados a la medicación

(RNM)

Preservar o mejorar los resultados positivos alcanzados

Resolver o prevenir los resultados negativos asociados a la medicación

(RNM), preservar o mejorar los resultados positivos alcanzados y asesorar o

instruir al paciente para conseguir un mejor cuidado y seguimiento de sus

problemas de salud y un mejor uso de sus medicamentos


En las oficinas de farmacia, los farmacéuticos, como responsables de la

dispensación de medicamentos a los ciudadanos, velarán por el cumplimiento de

las pautas establecidas por el médico responsable del paciente en la prescripción,

y cooperarán con él en el seguimiento del tratamiento a través de los

procedimientos de atención farmacéutica, contribuyendo a asegurar su eficacia y

seguridad

Las oficinas de farmacia no están obligadas a dispensar los medicamentos

que se les demanden tanto por los particulares como por el Sistema Nacional de

Salud en las condiciones reglamentarias establecidas

Los hospitales no tienen porque disponer de servicios o unidades de

farmacia hospitalaria con arreglo a las condiciones mínimas establecidas por esta

Ley


Quedarán exceptuados de esta posibilidad de sustitución aquellos

medicamentos que, por razón de sus características de biodisponibilidad y

estrecho rango terapéutico, determine el Ministerio de Sanidad y Consumo

El farmacéutico no dispensará el medicamento prescrito por el médico

porque puede a su libre elección elegir otro medicamento

Con carácter excepcional, cuando por causa de desabastecimiento no se

disponga en la oficina de farmacia del medicamento prescrito o concurran

razones de urgente necesidad en su dispensación, el farmacéutico podrá

sustituirlo por el de menor precio. En todo caso, deberá tener igual composición,

forma farmacéutica, vía de administración y dosificación. El farmacéutico

informará en todo caso al paciente sobre la sustitución y se asegurará de que

conozca el tratamiento prescrito por el médico

Un fármaco es

Una sustancia que aplicada a una estructura viva o parte de la misma origina

una respuesta

Es un principio activo usado para la prevención, diagnóstico y tratamientos

de enfermedades

Es un preparado para ser administrado a pacientes en dosis, forma

farmacéutica y vías requeridas

El desarrollo de un nuevo medicamento

Es un proceso largo y costoso cuyo objeto es demostrar en distintas fases de

su desarrollo que el nuevo fármaco reúne los requisitos de eficacia, seguridad y

calidad exigidos para su comercialización y administración al ser humano

Es un proceso corto y poco costoso cuyo objeto es demostrar en distintas

fases de su desarrollo que el nuevo fármaco reúne los requisitos de eficacia,

seguridad y calidad exigidos para su comercialización y administración al ser

humano

Es un proceso largo y costoso cuyo objeto es demostrar en distintas fases de

su desarrollo que el nuevo fármaco solo reúne los requisitos de eficacia, exigidos

para su comercialización y administración al ser humano

La fase de descubrimiento de un fármaco

Engloba una serie de estudios: desarrollar el mejor procedimiento de síntesis

química del principio activo, conseguir la mejor formulación galénica en función

de la estabilidad, solubilidad y biodisponibilidad del fármaco, la vía de

administración deseable, la dosis terapéutica buscada, con el fin de que la

formulación galénica sea la definitiva para su empleo en las fases posteriores de

investigación clínica en seres humanos

Son pruebas diseñadas para determinar la seguridad, la posología adecuada,

la eficacia, las reacciones adversas y los efectos del uso a largo plazo de un

medicamento nuevo en seres humanos

Comprende la investigación básica, la búsqueda de nuevas dianas

terapéuticas y la síntesis química de familias de moléculas. El objetivo es

seleccionar un compuesto líder y estudiar su actividad biológica y mecanismo de

acción

Una molécula líder es

Aquella que interacciona con alguna diana y tiene una determinada

potencialidad como fármaco

Aquella que interacciona con alguna diana sin tener potencialidad como

fármaco

Aquella que interacciona libremente sin necesidad de tener potencialidad

como fármaco

Sólo se podrán realizar ensayos clínicos cuando se cumplan los siguientes

requisitos

Que el estudio se base en los conocimientos disponibles, la información

buscada suponga, presumiblemente, un avance en el conocimiento científico

sobre el ser humano o para mejorar su estado de salud y su diseño minimice los

riesgos para los sujetos participantes en él

Disponer de suficientes datos científicos y en particular, de ensayos

farmacológicos y toxicológicos en animales, que garanticen que los riesgos que

implica en la persona en que se realiza son admisibles. Las respuestas A y C

también se incluyen en esta opción

Que los riesgos e inconvenientes previsibles para los sujetos del ensayo se

hayan ponderado con respecto a los beneficios previsibles para cada sujeto del

ensayo y futuros pacientes

Los ensayos in vitro

Son un conjunto de ensayos que se realizan en el laboratorio a partir de

productos biológicos vivos (células, virus, bacterias, etc.)

Son un conjunto de ensayos que se realizan en el ser humano

Son un conjunto de ensayos que se realizan en el laboratorio y en el ser

humano

Los estudios que se llevan a cabo en la fase preclínica son

Estudios farmacológicos y farmacocinéticos

Estudios farmacocinéticos y estudios de genotoxicidad

Estudios farmacológicos, farmacocinéticos, toxicológicos y estudios de

genotoxicidad

Los estudios de genotoxicidad

Son pruebas que determinan la absorción, distribución, metabolismo y

eliminación del fármaco en animales de experimentación

Son pruebas que se realizan in vitro e in vivo, diseñadas para detectar

compuestos que induzcan daño genético

Son pruebas que determinan la dosis máxima tolerable sin efectos nocivos y

la toxicidad que podrían presentar en dosis elevadas

Antes de que un nuevo fármaco sea investigado en humanos, la ley señala que se

requiere de un documento conocido como consentimiento informado, donde el

sujeto o sus representantes autorizan su participación. Los elementos básicos del

consentimiento informado incluyen

Una clara explicación de los propósitos del estudio y la descripción de los

riesgos y los beneficios anticipados

Una clara explicación de los propósitos del estudio, los procedimientos a

seguir, incluyendo los experimentales, la descripción de los riesgos y los

beneficios anticipados y la revelación de procedimientos alternativos apropiados

que pudieran ser una ventaja para el sujeto durante el estudio

Sólo es necesario que en el consentimiento informado aparezcan los

procedimientos a seguir, incluyendo los experimentales, la descripción de los

riesgos y los beneficios anticipados

Cuando un fármaco nuevo posee la autorización gubernamental para su

investigación en humanos, se inicia el estudio clínico, comenzando la fase I que

consiste en

Administrar por primera vez el fármaco a humanos sanos cuyo objetivo

principal es detectar signos de toxicidad estudiando la seguridad del fármaco y la

pauta de administración más adecuada del medicamento en investigación

Administrar por primera vez el fármaco a pacientes con una enfermedad

determinada a tratar

Administrar por primera vez el fármaco a animales de experimentación


Solamente unos pocos medicamentos en investigación alcanzan la etapa de

aprobación y registro, ya que muchos habrán sido cancelados por problemas de

seguridad o porque su eficacia no ha alcanzado las expectativas iniciales

Cuando el medicamento sale al mercado, se debe realizar un seguimiento

del mismo (farmacovigilancia). La razón es que, aunque el producto se ha

estudiado sobre grupos de pacientes relativamente grandes, cuando sale al

mercado su uso se expande a muchos miles de pacientes en todo el mundo, con

una gran diversidad de condiciones y de posibles interacciones que no se han

dado durante las fases de desarrollo anteriores

Cuando el medicamento sale al mercado, no tiene porque hacerse un

seguimiento del mismo (farmacovigilancia). La razón es que, el producto ha sido

estudiado con mucho detenimiento sobre grupos de pacientes relativamente

grandes por lo que no hay riesgo de posibles interacciones ni efectos secundarios

Un medicamento genérico se define como

Todo medicamento que tenga la misma composición cualitativa y

cuantitativa en principios activos y la misma forma farmacéutica, y cuya

bioequivalencia con el medicamento de referencia haya sido demostrada por

estudios adecuados de biodisponibilidad

Todo medicamento que tenga distinta composición cualitativa y misma

composición cuantitativa en principios activos y la misma forma farmacéutica, y

cuya bioequivalencia con el medicamento de referencia haya sido demostrada

por estudios adecuados de biodisponibilidad

Todo medicamento que tenga la misma composición cualitativa y distinta

composición cuantitativa en principios activos y la misma forma farmacéutica, y

cuya bioequivalencia con el medicamento de referencia haya sido demostrada

por estudios adecuados de biodisponibilidad

Un medicamento genérico se identifica mediante las siglas

GPE

EFG

GPG

Que son los medicamentos copia

Son medicamentos similares al innovador, comercializados por otras

compañías farmacéuticas con autorización expresa del propietario de la patente

Son medicamentos que tienen la misma composición cualitativa y

cuantitativa en principios activos y la misma forma farmacéutica que el original

Son medicamentos originales fabricados y comercializados por laboratorios

distintos de los que descubrieron y comercializaron inicialmente la molécula

original apareciendo en el mercado una vez que ha concluido el período de

protección de datos (patente) del producto original

Algunas de las características de un medicamento genérico son

Los medicamentos genéricos tienen el mismo principio activo, la misma

dosis, la misma forma farmacéutica y las mismas características cinéticas,

dinámicas y técnicas que un medicamento original cuya patente ha caducado y

que es utilizado como referencia legal técnica

El medicamento genérico no necesita la demostración de bioequivalencia

terapéutica con el medicamento original que le sirve como referencia, mediante

la realización de ensayos clínicos porque tiene el mismo principio activo, la

misma dosis y la misma forma farmacéutica

Los genéricos son medicamentos de mala calidad y baja seguridad y eficacia

Un excipiente es

Es una sustancia inerte, es decir, aquella sustancia que no puede producir

ninguna acción biológica mejorando la apariencia, las propiedades

organolépticas, la estabilidad y la biodisponibilidad de un medicamento

Es una sustancia capaz de producir una acción biológica mejorando la

apariencia, las propiedades organolépticas, la estabilidad y la biodisponibilidad

de un medicamento

Es una sustancia capaz de producir una acción biológica sin interferir en la

apariencia, en las propiedades organolépticas, en la estabilidad y en la

biodisponibilidad de un medicamento

Para que una sustancia sea considerada excipiente tiene que reunir las siguientes

características

Simplemente no ser peligrosa en las cantidades en que se emplea

No ser peligrosa en las cantidades en que se emplea, no exceder de la

cantidad mínima para lograr su misión, no interferir en la biodisponibilidad del

fármaco, en su eficacia y seguridad, y no interferir en las pruebas y ensayos que

se efectúan para el control de calidad

No ser peligrosa en las cantidades en que se emplea, no exceder de la

cantidad mínima para lograr su misión, no interferir en la biodisponibilidad del

fármaco, en su eficacia y seguridad y que sea capaz de interferir en las pruebas y

ensayos para un mejor resultado

El ácido benzoico es un excipiente que se utiliza en los medicamentos como

Disolvente

Edulcorante

Conservante antimicrobiano


En España es obligatorio que aparezcan especificados los excipientes

contenidos en las especialidades de uso parenteral, tópico y oftalmológico. Para

el resto de las especialidades deben declararse obligatoriamente aquellos

excipientes que con mayor frecuencia pueden generar problemas de salud.

Deben constar en el etiquetado y en el prospecto deberá informarse de los

peligros asociados con ese componente

Los medicamentos genéricos pueden contener excipientes distintos a los

empleados en el medicamento de referencia. Esto puede ser debido a que el uso

de ciertos excipientes esté patentado por el laboratorio innovador. En cualquier

caso, los genéricos utilizan siempre excipientes de uso farmacéutico y de uso

muy frecuente

El hecho de que algunos pacientes sean alérgicos o intolerantes a algunos

excipientes no es importante en el caso de los genéricos porque utilizan siempre

excipientes de uso farmacéutico y de uso muy frecuente

Algunas de las diferencias entre medicamentos genéricos y medicamentos de

marca son

El precio; que suele ser mayor en los medicamentos genéricos

En los excipientes; en algunos casos son distintos los excipientes del

medicamento genérico a los del medicamento de marca, esto solo condiciona la

prescripción en casos muy concretos (alergias...)

En la apariencia; los medicamentos genéricos siempre tienen la misma

apariencia (color, tamaño, forma, embalaje…) que el medicamento de marca

Algunas de las ventajas de los medicamentos genéricos son

Su nombre coincide con el del principio activo, por lo que facilita la

identificación del medicamento por los profesionales sanitarios, ya que es el

nombre que habitualmente se utiliza en la docencia farmacológica y en las

publicaciones científicas. Además facilita la dispensación y la comprensión por

parte del paciente

El medicamento genérico tiene forma y color diferentes al de marca, puede

confundir al paciente, especialmente en el caso de los ancianos y polimedicados

que reciben tratamiento crónico. Este riesgo debería ser mínimo si se efectúa un

seguimiento estrecho del tratamiento por parte del personal sanitario

Suponen un gasto importante sobre los medicamentos originales de marca

siendo un beneficio directo para el farmacéutico

Dos medicamentos son bioequivalentes

Si son equivalentes farmacéuticamente y si su biodisponibilidad después de

su administración a la misma dosis es similar igual que sus efectos, tanto en

seguridad como en eficacia

Si son equivalentes farmacéuticamente y si su biodisponibilidad después de

su administración a la misma dosis presentan diferentes efectos

Si son iguales en la biodisponibilidad pero diferentes farmacéuticamente

Dos medicamentos son equivalentes farmacéuticamente

Si contienen el mismo principio activo y, clínicamente, muestra la misma

seguridad y eficacia

Si contienen el mismo principio activo y, aunque distinta seguridad y

eficacia

Si contienen la misma cantidad de principio activo, en la misma forma

farmacéutica

Un medicamento se considera esencialmente similar a un medicamento innovador

cuando satisface los siguientes criterios

Tener la misma composición cualitativa y cuantitativa en principio activo

Tener la misma forma farmacéutica y ser bioequivalente

Tener la misma composición cualitativa y cuantitativa en principio activo,

Tener la misma forma farmacéutica y ser bioequivalente y ser bioequivalente

Los estudios de bioequivalencia

Los estudios de bioequivalencia se utilizan como herramienta para

demostrar que un medicamento genérico tiene la misma eficacia terapéutica que

el medicamento innovador de referencia, existiendo entonces la posibilidad del

uso alternativo de uno u otro. Estos estudios comprueban la cantidad y velocidad

con las que el principio activo de un medicamento pasa de una forma

farmacéutica a la circulación general

Los estudios de bioequivalencia se utilizan como herramienta para

demostrar que un medicamento genérico tiene la misma eficacia terapéutica que

el medicamento innovador de referencia, existiendo entonces la posibilidad del

uso alternativo de uno u otro. Estos estudios comprueban solo la velocidad con

la que el principio activo de un medicamento pasa de una forma farmacéutica a

la circulación general

Permiten establecer la equivalencia terapéutica de dos medicamentos, y por

lo tanto, si presentan equivalencia terapéutica no son intercambiables

El conocimiento de las características de absorción de un fármaco es útil para

Seleccionar la vía de administración y la forma farmacéutica óptimas para

cada caso, así como para conocer las repercusiones que pueden tener sobre la

respuesta y la existencia de factores que alteran la velocidad de absorción o la

cantidad absorbida

Conocer solamente la existencia de factores que alteran la velocidad de

absorción o la cantidad absorbida

Seleccionar la vía de administración cuando se está fabricando un

medicamento


La cinética de absorción se encarga de cuantificar la entrada de los fármacos

en la circulación sistémica y engloba los procesos de liberación del fármaco de

su forma farmacéutica, disolución, absorción y eliminación presistémica.

Estudia la velocidad de absorción, la cantidad absorbida y los factores que la

alteran

La absorción oral de un medicamento nunca se ve alterada cuando hay

vómitos, diarrea y enfermedades digestivas que alteren el vaciamiento gástrico,

el tránsito intestinal o la superficie de absorción

La preparación farmacéutica condiciona la velocidad con que el fármaco se

libera, se disgrega y se disuelve

La biodisponibilidad en magnitud relativa hace referencia a

La fracción o porcentaje de dosis de fármaco que accede a la circulación

general en forma inalterada, tras ser administrado en una determinada forma

farmacéutica, en comparación con lo que accede tras administrar un preparado

intravenoso de ese fármaco (100%)

La fracción o porcentaje de dosis de fármaco que accede a la circulación

general en forma inalterada, tras ser administrado en una determinada forma

farmacéutica, en comparación con lo que accede tras administrar, generalmente

por la misma vía, un preparado patrón o estándar de ese fármaco

La velocidad de absorción o velocidad de acceso del fármaco a la

circulación

En la biodisponibilidad en velocidad del fármaco las siglas Cmax

Es la concentración plasmática máxima que se alcanza tras la administración

del fármaco

Es el tiempo que se tarda en alcanzar la concentración máxima

Es el área que se encuentra bajo la curva de la concentración plasmática en

el tiempo. Cuantifica la cantidad total de principio activo absorbido

Un estudio de bioequivalencia aleatorio consiste en

Que los sujetos participantes en unos ensayos clínicos son distribuidos al

azar en los distintos grupos de tratamiento. Un grupo será con el medicamento

de referencia y otro grupo será con el medicamento genérico

Que cada persona recibe los dos fármacos, el genérico y el de referencia

(experimental y control) y son administrados a cada paciente en periodos

sucesivos que han sido determinados aleatoriamente, lo que permite a cada

sujeto ser su propio control

Que tanto el paciente como el investigador conocen la identidad de los

fármacos empleados


Si se concluye que las dos formulaciones son bioequivalentes, asumimos

que producirán distinto efecto terapéutico

La solubilidad es la capacidad que tiene un material de permitirle a un

líquido que lo atraviese sin alterar su estructura interna

Para garantizar la calidad de un medicamento genérico, además del

comportamiento “in vivo” del producto, se deben incluir en los informes los

datos de los ensayos de disolución “in vitro”. Es necesario realizar este tipo de

estudios para asegurar el adecuado comportamiento de los medicamentos en el

organismo

El sistema inmunitario

Está compuesto solamente por las barreras anatómicas y físicas que

permiten al organismo no ser infectado por agentes patógenos

Protege al ser humano de las acciones nocivas de los agentes patógenos y

sus productos tóxicos e implementa medidas para combatirlos. Está constituido

por un conjunto de biomoléculas y células capaces de neutralizar y destruir a los

agentes patógenos. Puede dividirse en dos tipos: sistema inmunitario innato y el

sistema inmunitario adquirido

Protege al ser humano de las acciones nocivas de los agentes patógenos y

sus productos tóxicos e implementa medidas para combatirlos. Está constituido

por un conjunto de biomoléculas y células capaces de activar y permitir

multiplicarse a los agentes patógenos

El pH de la piel es

Básico (pH: 9)

Ácido (pH: 5,5)

Básico (pH: 5,5)

El moco que recubre al epitelio ciliar de las mucosas

Contiene mucoproteínas que interaccionan con los microorganismos e

impiden su contacto con las células epiteliales, neutralizan a los agentes

patógenos evitando la infección

Contiene azúcares que interaccionan con los microorganismos e impiden su

contacto con las células epiteliales, neutralizan a los agentes patógenos evitando

la infección

No tiene ninguna función biológica, por ello no participa en la

neutralización de los agentes patógenos

El sistema inmunitario innato

Se activa cuando el proceso inflamatorio inicial no logra eliminar al

patógeno y los desencadenantes de la reacción inmunitaria son los antígenos

Representa la primera línea de defensa contra los patógenos. Su respuesta es

muy lenta y específica, es decir, ataca a todos los patógenos de distinta forma

Representa la primera línea de defensa contra los patógenos. Su respuesta es

muy rápida pero inespecífica, es decir, ataca a todos los patógenos de la misma

manera

Los Granulocitos o polimorfonucleares

Son componentes del sistema inmunitario adquirido y se caracterizan por

presentar gránulos en el citoplasma, tienen núcleo redondeado y lobulado. Se

dividen a su vez en neutrófilos, eosinófilos y basófilos

Son componentes del sistema inmunitario adquirido y se caracterizan por

presentar gránulos en el aparato de Golgi, tienen núcleo cuadrangular y

lobulado. Se dividen a su vez en neutrófilos, eosinófilos y basófilos

Son componentes del sistema inmunitario innato y se caracterizan por

presentar gránulos en el citoplasma, tienen núcleo redondeado y lobulado. Se

dividen a su vez en neutrófilos, eosinófilos y basófilos

Los basófilos son

Son un tipo de monocitos que presenta una consistencia gelatinosa

facilitándole atravesar las paredes de los vasos sanguíneos (proceso que recibe el

nombre de diapédesis o extravasación) dirigiéndose hacia los tejidos, ayudando

en la destrucción de microorganismos. Cuando ocurre una infección los

basófilos son unas de las primeras células en llegar a la zona de inflamación. Su

función principal es la fagocitosis de bacterias y hongos. Cuando mueren los

basófilos se produce la formación de pus

Son un tipo de Granulocitos cuyo núcleo presenta una cromatina densa,

segmentada en dos o tres lóbulos. Son los menos numerosos pero su número

aumenta cuando hay una infección. Los gránulos de los basófilos son ricos en

histamina, heparina, glucógeno y determinadas enzimas. El basófilo es un

“aparato secretor defensivo”, así al estimularse se degranula y excreta el

contenido de sus gránulos al exterior. Así cuando por ejemplo excreta histamina

provoca una reacción inmediata de vasoconstricción y promueve la

Son un tipo de monocitos cuyo núcleo presenta una cromatina densa,

segmentada en dos o tres lóbulos. Son los menos numerosos pero su número

aumenta cuando hay una infección. Los gránulos de los basófilos son ricos en

histamina, heparina, glucógeno y determinadas enzimas. El basófilo es un

“aparato secretor defensivo”, así al estimularse se degranula y excreta el

contenido de sus gránulos al exterior. Así cuando por ejemplo excreta histamina

provoca una reacción inmediata de vasoconstricción y promueve la pe

Las citocinas

Son proteínas pequeñas que son segregadas por los macrófagos, células NK

y los linfocitos entre otras células y se producen tanto en la inmunidad innata

como en la adquirida. Algunas de sus funciones son: activación de los

mecanismos de la inmunidad innata, inducción de la curación de heridas y

control de los procesos hematopoyéticos de la médula ósea

Son células que se origina en la médula ósea. Destruyen células infectadas

por virus y células tumorales a través del ataque a su membrana plasmática

Son células pequeñas que son segregadas por los macrófagos, células NK y

los linfocitos entre otras células y se producen tanto en la inmunidad innata

como en la adquirida. Algunas de sus funciones son: activación de los

mecanismos de la inmunidad innata, inducción de la curación de heridas y

control de los procesos hematopoyéticos de la médula ósea

La fase de reconocimiento e ingestión del proceso de fagocitosis se produce

Cuando los microorganismos patógenos entran en el cuerpo y se establecen

en los tejidos, empiezan a liberar pequeños péptidos (moléculas formadas por la

unión de varios aminoácidos) que se difunden por el tejido

Cuando las células al reconocer a los péptidos liberados por los

microorganismos patógenos acuden al lugar de la infección

Cuando gracias a unos receptores que tienen en la membrana los leucocitos

reconocen al patógeno y se inicia una cascada de señales de activación que

induce movimientos del citoesqueleto y permiten a los leucocitos emitir unas

prolongaciones de su membrana plasmática llamados pseudópodos. Estos

pseudópodos rodean a la partícula extraña, fusionan sus extremos para formar

una vacuola llamada fagosoma, la cual se desprende de la membrana externa y

penetra al citoplasma del leucocito

Los antígenos son

Son moléculas extrañas al organismo, que se unen a anticuerpos específicos,

uno para cada uno de ellos. No son células completas, ni virus completos. Son

sólo fragmentos de las moléculas externas de virus o moléculas externas de

células extrañas (como por ejemplo una bacteria o una célula tumoral). También

pueden ser toxinas liberadas por células extrañas

Llamados también inmunoglobulinas (Ig) y son un tipo de proteínas cuya

principal función biológica es la de unirse a una sustancia extraña que haya

entrado al organismo, con el fin de facilitar su eliminación

Llamados también inmunoglobulinas (Ig) y son un tipo de proteínas cuya

principal función biológica es la de fagocitar a una molécula extraña que haya

entrado al organismo, con el fin de facilitar su eliminación

Los efectores fundamentales del sistema inmunitario adquirido son

Los leucocitos

Los linfocitos

Los monocitos


El complejo mayor de histocompatibilidad o MHC (de las siglas en inglés,

major histocompatibility complex) es un conjunto de genes próximos en un

único cromosoma cuya función es codificar moléculas indispensables para el

reconocimiento antigénico por parte de los linfocitos T y así iniciar la respuesta

inmune. En los humanos este complejo recibe el nombre de Sistema HLA

(antígenos leucocitarios humanos)

Los linfocito T memoria son los principales responsables de la citotoxicidad

de la respuesta inmune celular. Destruyen células infectadas por virus y células

tumorales

Una característica importante del sistema inmunitario adquirido es su

memoria, que gracias a ella pueden reconocer y combatir muy rápidamente

agentes patógenos ante una reexposición, de modo que la enfermedad no

aparezca de nuevo

Un medicamento biológico es

Aquel que posee una sustancia activa, la cual es fabricada derivada de un

organismo viviente, es decir, de origen biológico, tales como microorganismos;

órganos y tejidos de origen animal o vegetal, y células o fluidos de origen

humano o animal; entre otros

Aquel que no se ajusta a la definición de especialidad farmacéutica y que se

comercializa en una forma farmacéutica que puede utilizarse sin necesidad de

tratamiento industrial y al que la administración del estado otorgue autorización

sanitaria e inscriba en el registro correspondiente

Aquel que contienen un gas o mezcla de gases destinados a entrar en

contacto directo con el organismo humano o animal y que, actuando

principalmente por medios farmacológicos, inmunológicos o metabólicos, se

presente dotado de propiedades para prevenir, diagnosticar, tratar, aliviar o curar

enfermedades o dolencias

La inmunización activa

Es una forma de inmunidad innata que un individuo desarrolla en respuesta

a un inmunógeno (sustancia que induce la respuesta inmune adaptativa o

adquirida)

Es un tipo de inmunización que le confieren protección temporal al

individuo por la administración de anticuerpos producidos activamente en otro

individuo de la misma especie o de una especie diferente

Es una forma de inmunidad adquirida que un individuo desarrolla en

respuesta a un inmunógeno (sustancia que induce la respuesta inmune adaptativa

o adquirida)

Las vacunas de los microorganismos inactivados

Están compuestas por cepas de microorganismos con una disminución de la

capacidad de provocar la enfermedad

Están compuestas por microorganismos inactivados, térmica o

químicamente, o bien se trata de fracciones o subunidades de los mismos,

incapaces de reproducirse, y por ello incapaces de producir la enfermedad en el

huésped o de transmitirse a otro sujeto

Consisten en preparaciones de microorganismos que pueden replicarse

(dividirse) en el huésped de forma similar al microorganismo nativo, originando

una infección inaparente o con síntomas mínimos, provocando con ello una

respuesta inmune, similar aunque algo inferior a la provocada por la infección

natural

Las vacunas atenuadas

Están preparadas a partir de cepas no virulentas, pero no inmunógenas

Están preparadas a partir de cepas virulentas inactivadas por agentes físicos

o químicos

Están preparadas a partir de cepas no virulentas, pero si inmunógenas

Según los objetivos epidemiológicos a conseguir con la aplicación de la vacuna en

la población, las vacunas se pueden dividir en los siguientes grupos

Sistemáticas y no sistemáticas

Vacunas mixtas y vacunas simples

Vacunas de células o gérmenes enteros y vacunas de subunidades o

fracciones

Un coadyuvante de una vacuna se define

Como cualquier sustancia que incorporada a una vacuna, disminuye la

respuesta inmunogénica frente a la misma

Como cualquier sustancia que incorporada a una vacuna, acelera, prolonga o

potencia la respuesta inmunogénica frente a la misma

Como el principio activo del que se compone la vacuna

En general las vías de administración de las vacunas son

Oral, intradérmica, subcutánea e intramuscular

Intradérmica, subcutánea e intramuscular

Oral, intradérmica e intramuscular

La respuesta primaria tras la administración de la vacuna

Se caracteriza principalmente por una producción de anticuerpos del tipo

IgG

Se caracteriza por una producción solo de eosinófilos

Se caracteriza principalmente por una producción de anticuerpos séricos,

principalmente IgM

Los factores que influyen en la eficacia de las vacunas

Se dividen en factores que no dependen del huésped como por ejemplo la

edad y factores que dependen del huésped como por ejemplo el modo de

preparar la vacuna

Se dividen en factores que no dependen del huésped como por ejemplo el

modo de preparar la vacuna y factores que dependen del huésped como por

ejemplo la edad

Se dividen en factores que no dependen del huésped como por ejemplo

situaciones de inmunodeficiencia y factores que dependen del huésped como por

ejemplo la capacidad inmunizante de la vacuna

Una reacción anafiláctica

Es consecuencia de la entrada en el organismo de un alérgeno produciendo

una reacción generalizada que afecta a varios órganos y sistemas, y no

únicamente a la zona a través de la cual el alérgeno penetra en el organismo.

Este tipo de reacción puede ser provocada por algún componente de la vacuna


una reacción generalizada que afecta a varios órganos y sistemas, y no

únicamente a la zona a través de la cual el alérgeno penetra en el organismo.

Este tipo de reacción nunca ocurre cuando se administra una vacuna


una reacción únicamente en la zona a través de la cual el alérgeno penetra en el

organismo. Este tipo de reacción puede ser provocada por algún componente de

la vacuna


Para una buena manipulación y conservación de las vacunas hay que

comprobar diariamente que las temperaturas máxima y mínima se encuentren

entre 2 y 8ºC.

Para una buena manipulación y conservación de las vacunas hay registrar las

temperaturas en la gráfica mensual de temperaturas máximas y mínimas. Se

recomienda pegar en el lateral de la nevera este registro

Para una buena manipulación y conservación de las vacunas no es necesario

comprobar periódicamente el espesor de la capa de hielo del congelador

Los productos para la inmunización pasiva

Confieren protección temporal al individuo por la administración de

anticuerpos producidos activamente en otro individuo de la misma especie o de

una especie diferente

Confieren protección para toda la vida al individuo por la administración de

anticuerpos producidos activamente en otro individuo de la misma especie o de

una especie diferente

Confieren una inmunidad adquirida para toda la vida al individuo que la

desarrolla en respuesta a un inmunógeno (sustancia que induce la respuesta

inmune adaptativa o adquirida) por la administración de anticuerpos

Un producto homólogo es

Cuando el producto contiene anticuerpos que provienen de otra especie, por

ejemplo caballos

Cuando el producto contiene anticuerpos que provienen de un individuo de

la misma especie, en este caso de origen humano

Cuando el producto contiene anticuerpos que provienen de otra especie y

también del individuo de la misma especia. Los anticuerpos están en la misma

preparación

La inmunización pasiva puede ser

Natural

Artificial

Natural y artificial

Las antitoxinas son

Preparaciones de inmunoglobulinas purificadas a partir del plasma de

animales, generalmente ovinos o equinos, que han sido inmunizados con el

veneno

Soluciones de anticuerpos preparados generalmente a partir de sueros de

animales inmunizados contra un determinado microorganismo productor de

toxinas

Soluciones de antígenos preparados generalmente a partir de sueros de

animales inmunizados contra un determinado microorganismo productor de

toxinas

La antitoxina diftérica equina

Se obtiene de caballos hiperinmunizados con toxoide y toxina diftérica. La

antitoxina diftérica es una preparación que contiene anticuerpos específicos

capaces de neutralizar la toxina formada por Corynebacterium diphtheriae. Está

indicada para conferir inmunidad pasiva contra la toxina diftérica y para el

tratamiento de la difteria



capaces de neutralizar la toxina formada por E. coli. Está indicada para conferir

inmunidad pasiva contra la toxina diftérica y para el tratamiento de la difteria



capaces de neutralizar la toxina formada por Corynebacterium diphtheriae. Está

indicada para conferir inmunidad activa contra la toxina diftérica y para el

tratamiento de la difteria


Los Antivenenos son preparaciones de inmunoglobulinas purificadas a partir

del plasma de individuos humanos que han sido inmunizados con el veneno

Los Antivenenos son preparaciones de inmunoglobulinas purificadas a partir

del plasma de animales, generalmente ovinos o equinos, que han sido

inmunizados con el veneno

La producción del suero antiveneno se inicia con la extracción del veneno

del animal. Una vez que el veneno ha sido liofilizado se emplea para preparar

una serie de inyecciones que son administradas a caballos por vía subcutánea

Las inmunoglobulinas son

Las inmunoglobulinas son glicoproteínas que actúan como antígenos.

Pueden encontrarse circulando en sangre o unidas a la superficie de las

membranas de los linfocitos B. Las inmunoglobulinas se producen como

respuesta a la detección de moléculas extrañas en nuestro cuerpo

Las inmunoglobulinas son lípidos que actúan como anticuerpos. Pueden

encontrarse circulando en sangre o unidas a la superficie de las membranas de

los linfocitos B. Las inmunoglobulinas se producen como respuesta a la

detección de moléculas extrañas en nuestro cuerpo

Las inmunoglobulinas son glicoproteínas que actúan como anticuerpos.

Pueden encontrarse circulando en sangre o unidas a la superficie de las

membranas de los linfocitos B. Las inmunoglobulinas se producen como

respuesta a la detección de moléculas extrañas en nuestro cuerpo

La sangre arterial roja se conoce como

La sangre impurificada que regresa por las venas desde los órganos hasta el

corazón, y desde éste a los pulmones portando las sustancias de desecho de las

células

La sangre que se distribuye mediante las arterias por todo el organismo una

vez oxigenada en los pulmones

La sangre impurificada que se distribuye mediante las arterias a los

pulmones


La sangre interviene en la regulación del medio interno gracias al equilibrio

ácido-base (regula el Ph). Además regula la temperatura corporal, ya que puede

absorber grandes cantidades de calor sin que aumente mucho su temperatura, y

luego transferir eses calor absorbido desde el interior del cuerpo hacia su

superficie, en donde se disipa fácilmente

La sangre permite la activación de los procesos hemorrágicos

La sangre es un líquido viscoso, de color rojo en los vertebrados. Su color es

debido a la presencia de hemoglobina que es una proteína de color rojo intenso

cuando no transporta oxígeno (es la que circula por las arterias), y algo un poco

más oscura cuando transporta oxígeno (es la que circula por las venas)

El plasma

Está formado por glóbulos rojos (eritrocitos), glóbulos blancos (leucocitos)

y plaquetas (trombocitos)

Está formado mayoritariamente por agua (91-93%) y el resto está

constituido por proteínas plasmáticas (6-8%), gases (oxígeno, CO2), materia

orgánica no proteica (glucosa, aminoácidos, lípidos, sustancias reguladoras

como hormonas, vitaminas) y sales minerales (0,8%)

Está formado solo por glóbulos blancos de ahí su color blanco

La finalidad de la transfusión de hematíes

Es prevenir ó detener hemorragias causadas por una disminución del

número o por una alteración en su función. Está indicado para: transfusión

profiláctica y transfusión terapéutica

Es disminuir la capacidad de transporte de oxígeno a los tejidos gracias a la

hemoglobina que contienen en su interior. Está indicada para: anemia aguda,

anemia pre, per y postoperatoria y anemia crónica

Es aumentar la capacidad de transporte de oxígeno a los tejidos gracias a la

hemoglobina que contienen en su interior. Está indicada para: anemia aguda,

anemia pre, per y postoperatoria y anemia crónica

Los medicamentos biotecnológicos

Son aquellos medicamentos que se obtienen a partir de técnicas de

biotecnología (involucrando organismos vivos) como técnicas de ADN

recombinante, métodos basados en anticuerpos, etc

Son aquellos medicamentos, obtenidos por procedimientos industriales en

centros autorizados, cuya materia prima sea la sangre o el plasma humano

Son medicamentos elaborados a partir de los agentes infecciosos, tratados e

inactivados para eliminar su capacidad de producir enfermedad, manteniendo su

capacidad de estimular la respuesta protectora del sistema inmunológico de la

persona vacunada

El ADN

Es el ácido desoxirribonucleico

Es el ácido ribonucleico

Es el ácido nucleico

La replicación del ADN

Es el proceso mediante el cual es capaz de transmitir la información

contenida en él al Ácido ribonucleico

Es una propiedad fundamental de los seres vivos. Se trata de un mecanismo

que permite al ADN duplicarse, es decir sintetizar una copia idéntica

Es el proceso mediante el cual se produce una mutación

La hibridación del ADN

Se produce cuando el ADN es sometido a altas temperaturas. También

puede ocurrir por un cambio en el pH, provocando un cambio en la carga de

algunos grupos que forman parte de los puentes de hidrógeno y como

consecuencia se produce la separación de la doble cadena en una sola cadena

Se produce cuando a partir de un ADN desnaturalizado puede ser tratado de

tal manera que es capaz de volver a formarse la doble cadena

Se produce cuando a partir de una ADN desnaturalizado se renaturaliza a

partir de moléculas de DNA de distinto origen, o entre una molécula de DNA y

otra de RNA

Las bases nitrogenadas que constituyen el ADN son

Adenina, guanina y citosina

Adenina, guanina, citosina y timina

Adenina, guanina y timina

La técnica del ADN recombinante

Se trata de una técnica biotecnológica que nos va a permitir obtener

fragmentos de ADN en cantidades ilimitadas con la característica de que llevará

el gen o los genes que se desee. Este ADN puede incorporarse a las células de

otros organismos (vegetales, animales, bacterias...) en los que se podrá

"expresar" la información de dichos genes. Esta técnica se emplea normalmente

para la producción de proteínas en gran escala

Es utilizada para la producción de anticuerpos monoclonales mediante la

formación de hibridomas

Se trata de una técnica biotecnológica que nos va a permitir obtener

fragmentos de ADN en cantidades ilimitadas con la característica de que llevará

el gen o los genes que se desee. Este ADN puede incorporarse a las células de

otros organismos (vegetales, animales, bacterias...) en los que se podrá

"expresar" la información de dichos genes. Esta técnica se emplea normalmente

para la producción de anticuerpos monoclonales

Las características de un medicamento biotecnológico son

Su alto peso molecular, complejidad de su estructura tridimensional y en la

forma de caracterizarlos, en su estabilidad, tanto química (los MB pueden sufrir

procesos de oxidación, desaminación, ruptura de puentes disulfuro, hidrólisis,

etc.) como física (agregación, adsorción, precipitación) y pueden inducir una

respuesta inmunogénica debido a que son moléculas biológicamente activas

derivadas de células vivas con capacidad de activar la respuesta inmunitaria y de

desarrollar inmunogenicidad

Su bajo peso molecular, poca complejidad de su estructura tridimensional y

su facilidad para caracterizarlos, en su estabilidad, tanto química (los MB

pueden sufrir procesos de oxidación, desaminación, ruptura de puentes

disulfuro, hidrólisis, etc.) como física (agregación, adsorción, precipitación) y

pueden inducir una respuesta inmunogénica debido a que son moléculas

biológicamente activas derivadas de células vivas con capacidad de activar la

respuesta inmunitaria y de desarrollar inmunogenicidad

Su bajo peso molecular, complejidad de su estructura tridimensional y en la

forma de caracterizarlos, en su estabilidad, tanto química (los MB pueden sufrir

procesos de oxidación, desaminación, ruptura de puentes disulfuro, hidrólisis,

etc.) como física (agregación, adsorción, precipitación) y se caracterizan por que

no pueden inducir una respuesta inmunogénica

Los anticuerpos monoclonales

Son los anticuerpos que se producen mediante la técnica del ADN

recombinante y es aquel producido por una célula híbrida producto de la fusión

de linfocitos B con células de mioloma

Son los anticuerpos que se producen mediante la técnica del ADN

recombinante y es aquel producido por una célula híbrida producto de la fusión

de linfocitos T citotóxicos con células de mioloma

Son los anticuerpos que se producen mediante la técnica del hibridoma y es

aquel producido por una célula híbrida producto de la fusión de linfocitos B con

células de mioloma

En un anticuerpo monoclonal murino

Las regiones variables proceden de ratón y las regiones constantes son

humanas

Solamente las regiones CDR (región determinante de la

complementariedad) de las partes variables de los anticuerpos proceden de ratón

siendo el resto del anticuerpo de origen humano

El 100% del anticuerpo procede del ratón

Las aplicaciones terapéuticas de los anticuerpos monoclonales

Son diversas utilizándose solo en los casos de enfermedades autoinmunes

Son diversas utilizándose en los casos de enfermedades autoinmunes,

pulmonares, cáncer, para evitar el rechazo de trasplantes, isquemia cardiaca y

enfermedades neurodegenerativas

Son diversas las aplicaciones utilizándose en los casos de enfermedades

autoinmunes, neurodegenerativas y cáncer

Señala la repuesta incorrecta

La ingeniería genética permite que numerosas proteínas potencialmente

terapéuticas, que antes se producían solo en pequeñas cantidades, puedan

elaborarse en grandes cantidades. En la actualidad existen más de 30 proteínas

aprobadas para su uso clínico, y cientos de genes de proteínas terapéuticas que

se han expresado a nivel de laboratorio y que están intentando demostrar su

adecuación clínica

La terapia génica con células somáticas es aquella dirigida a modificar la

dotación genética de las células implicadas en la formación de óvulos y

espermatozoides y, por tanto, transmisible a la descendencia. Este tipo de terapia

génica sería la indicada para corregir de forma definitiva las enfermedades

congénitas, una vez que la técnica sea eficaz y segura, situación que no parece

darse en el momento actual. Esta terapia génica en humanos no ha sido

practicada debido a las limitaciones de la tecnología d

La terapia génica con células somáticas es aquella dirigida a modificar la

dotación genética de células no germinales. Por ello, la modificación genética no

puede transmitirse a la descendencia porque las células germinales son aquellas

que no se transmiten a la descendencia

Medicamentos Genéricos, Biológicos y Biotecnológicos Para Técnicos (PAÍS VASCO)

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