Acción derivada de la recepción y puesta en

cuarentena de:-Insumos-PT nacional-PT de importación-Devoluciones de PT-Maquilas-Artículos para disposición final

Asignar el dictamen correspondiente a cada articulo de acuerdo a los PNO´s correspondientes:

-Dictamen de Insumos (API´s, EXC y ME)-Dictamen de Producto Terminado-Dictamen de Producto Terminado de Importación-Dictamen de Maquilas-Inspección de Productoy generar documentación aplicable, Cofa, formato de rechazo, formato de devolución, entre otros…

ALMACENAMIENTO DE INSUMOS, PT NACIONAL, PT DE IMPORTACIÓN, MAQUILAS, DEVOLUCIONES DE PT Y ARTÍCULOS PARA DISPOSICIÓN FINAL

Planeación / Ventas / Mercadotecnia / Áreas

Solicitantes

Trasladar, estibar y ubicar los insumos y producto terminado de acuerdo a las posiciones:-Insumo aprobado-Producto terminado aprobado

Aseguramiento de Calidad

Jefe de Almacén / Gerente de

Planeación de Producción

Informar al Almacenista-

Surtidor para su traslado y

almacenamiento

Verificar dictamen asignado contra los

documentos de ingreso

Solicitar el surtido o cambio de estatus de insumos, PT nacional y PT de importación

de acuerdo a lo solicitado en los

siguientes documentos:

-Solicitud de reanálisis-Orden de producción (Insumos)-Orden de acondicionamiento (MEE)-Pedido de cliente (PT nacional e importado)-Vale de surtido (Insumos)

Almacenista-Surtidor

Fin

Trasladar, estibar y ubicar los insumos y producto terminado de acuerdo a las posiciones:-Producto rechazado-Insumo rechazado

Coordinador de Seguridad, Higiene y

Ecología

Fin

Solicitar recolección y

envío de artículos a disposición final

Recibir documentación por

parte de la empresa

contratada que ampare la

destrucción o disposición final

Es MP o PT controlado?

Notificar al Responsable Sanitario

Verificar que la información de los libros de descargo coincida con las existencias del

Almacén

Gestionar ante COFEPRIS y PGR

el aviso de la destrucción o

disposición final de la MP y/o PT

controlado para su destrucción

Confirmar al Jefe de Almacén y

Coordinador de Seguridad, Higiene y Ecología, que se puede proceder a la destrucción o disposición final.

Realizar aviso de destrucción

ante SAT

Entregar aviso de destrucción

ante SAT a Gerente de

distribución y materiales/ Jefe

de Almacén

Aplicar el PSH-007 Manejo, transporte y

almacenamiento temporal de residuos

peligrosos

Responsable Sanitario

Jefe de Costos

No

Si

Solicitar al jefe de costos la

elaboración de los avisos de

destrucción ante el SAT

AprobadoRechazado

Dar dictamen de:

-Insumos-PT nacional-PT de importación-Devoluciones de PT-Maquilas-Artículos para disposición final

Actividades para Aseg. de Calidad-Reporte de insumos o producto en cuarentena-Aviso de cambio de estatus para insumos, solicitud de análisis por duplicado para entregar 1 copia a almacén con el dictamen

¿Cuál es el dictamen del

Insumo o PT?

Actividades para Almacén de surtido-Indicar en la bitácora de recepciones o generar bitácora para controlar cuantos contenedores se trasladaron a planta para su muestreo-Indicar en PNO y tener identificaciones en caso de resguardar insumos o PT con estatus diferente al del área de resguardo

¿Disposición final o

devolución a proveedor?

Realizar formato de rechazo y dar aviso a compras, cuentas por

pagar y almacén

Hacer entrega al proveedor y solicitar firma de recibido en formato de rechazo

Enviar copia del formato firmado por el proveedor a compras, almacén y a cuentas por pagar

Fin

Devolución a proveedor

Disposición final

Actividades para Validación-Verificar la cantidad y posición de termohigrómetros, actualmente están a nivel de piso

t= MEE y MP a partir del muestreo 3 días y 7 días respectivamentePT con prueba de esterilidad y sin prueba de esterilidad a partir del muestreo 15 días y 7 días respectivamente

1Elaborado por: Jaime Castillo Ortega