MANUAL DE PROCEDIMIENTOS DE AUDITORíAS...

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MANUAL DE PROCEDIMIENTOS( \ DE AUDITORAS TCNICAS

DE CALIDAD

FECHA: 30 DE OCTUBRE DE 2009

DIRECCiN DE PRODUCCiN

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Manual de Procedimientos de AuditorasTcnicas de Calidad

Clave: VST-DP-PR-OOS No. Revisin: 03

D Emisin Original: 2S-10-2003 Revisin: 30-10-2009

NDICE GENERAL

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1-2

INTRODUCCIN ---------------------------------------------------------------------------------

OBJETIVO GENERAL ---------------------------------------------------------------------------

GLOSARIO -----------------------------------------------------------------------------------------

MARCO LEGAL -----------------------------------------------------------------------------------

ALCANCE ------------------------------------------------------------------------------------------

POLITICA GENERAL ------------------------------------------------------------------------------

PROCEDIMIENTOS

1. Auditoras Internas (VST-DP-PR-008-01) -------------------------------------------

2. Auditoras Externas a Proveedores de Insumas (VST-DP-PR-008-02)--------

3. Revsin por la Direccin (VST-DP-PR-008-03) --------------------------------------

RELACiN DE FORMATOS -------------------------------------------------------------------

HISTORIAL DE CAMBIOS ------------------------------------------------------------------------

AUTORIZACiN DEL COMIT DE MEJORA REGULATORIA INTERNA

1.

11.

111.

IV.

V.

VI.

VII.

VIII.

IX.

X.

FECHA: 30 DE OCTUBRE DE 2009PAGINA: 1 DE: 1

DIRECCIN DE PRODUCCiN


Clave: V5T-DP-PR-008 No. Revisin: 03

Emisin Original: 28-10-2003 Revisin: 30-10-2009

l. INTRODUCCiN

Los laboratorios de Control de Calidad de las plantas de L1CON8A tienen implementado un

sistema de gestin de calidad bajo los lineamientos de la norma "NMX-EC-17025-IMNC-200a

Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibracin", as

mismo para obtener y mantener la acreditacin los laboratorios deben cumplir con los requisitos y

actividades que la entidad mexicana de acreditacin (ema) exige. Las "auditorias internas" y"revisin por la direccin" forman parte de stos requisitos y son determinantes para asegurarque los laboratorios realizan las actividades de acuerdo a lo establecido en los documentos del

sistema de gestin (Manual de Calidad, Manual de Organizacin y Manual de Procedimientos).

En las "auditoras internas", se verifica la competencia tcnica de los laboratorios, el cumplimiento

de las actividades de control de calidad conforme a lo establecido en la norma de referencia as

como el cumplimiento a los requisitos de la "ema",

En la "revisin por la direccin", se verifica que el sistema de gestin de calidad opere eficazmente,

observando el cumplimiento de los objetivos y las metas establecidas del ejercicio del ao

inmediato anterior, como resultado de sta se generan acciones de mejora continua para el

sistema implementado.

En conjunto las dos actividades permiten evaluar la conformidad del sistema de gestin tanto en la

parte administrativa como tcnica, lo que lleva a asegurar la capacidad del personal del laboratorio/\~y la confiabilidad de los resultados que se emiten. [ I

Dentro del proceso de auditorias tcnicas, en el presente manual se integra el procedimiento para)/

la realizacin de las "auditorias externas a proveedores de insumas" misma que esimprescindible, ya que forma parte de los requisitos administrativos para la autorizacin de las

empresas fabricantes de los insumas que L1CON8A adquiere. En estas auditarlas se verifica que '0"l,

las empresas interesadas cuenten con la infraestructura para el suministro de materias primas, 1]materiales de envase y empaque con la calidad establecida por L1CON8A en las normas internas. (

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FECHA 30 DE OCTUBRE DE 2009\~PAGINAl DE 1 ~ \

D/RECCtN DE PRODUCCIN

o Emisin Original: 28-10-2003 Revisin: 30-10-2009


No. Revisin: 03Clave: V8T-DP-PR-008

11. OBJETIVO GENERAL

Establecer los procedimientos y lineamientos para llevar a cabo las "auditoras

internas de calidad" y la "revisin por la direccin" a los laboratorios de Control de

Calidad de L1CON8A, as como las "auditoras externas" a las empresas que

,"m'o'''rno ,,, lo,"mo, rnq"erido, PO' L1CONSA. 1 ~

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D Emisin Original: 28-10-2003 Revisin: 30-10-2009


No. Revisin: 03Clave: VST-DP-PR-008

11I. GLOSARIO

ASEGURAMIENTO DE LA Parte de la gestin de la calidad, orientada a proporcionarCALIDAD: confianza en que se cumplirn los requisitos de la calidad.

AccrON CORRECTIVA: Accin tomada para eliminar la causa de la no conformidaddetectada u otra situacin no deseable.

AUDITADO: Organizacin que es auditada.

AUDITOR: Persona con la competencia necesaria para llevar a cabouna auditora.

AUDITORA:

CALIDAD:

COMPETENCIA:

CONCLUSIONES DE LAAUDITORA:

CONFORMIDAD:

CORRECCiN:

EFICACIA:

Proceso sistemtico, independiente y documentado paraobtener evidencias de la auditora y evaluarlas de maneraobjetiva, con el fin de determinar el grado en que secumplen los criterios de auditora.

Grado en el que un conjunto de caractersticas inherenteyS \\cumple con los requisitos.

Aptitud demostrada para aplicar los conocimientoshabilidades }

Resultado que proporciona el equipo auditor tras considerar nr}los objetivos y todos los hallazgos de la auditora. i 1

C"mpl;m;emo de ""'00";"0 :y.Accin tomada para eliminar una no conformidad detectada \. tGrado medible, en el que se realizan las actividades~planificadas y se alcanzan los resultados con base al grado .de planeacin.

1\LFECHA: 30 DE OCTUBRE DE 2009

PAGINA: 1 DE: 3




No. Revisin: 03Clave: V5T-DP-PR-008n

EFICIENCIA: Relacin entre el resultado alcanzado y los recursosutilizados.

ema: Entidad Mexicana de Acreditacin.

EVIDENCIA DE LAAUDITORA:

Registros, declaraciones de hechos o cualquier otrainformacin que son pertinentes para los criterios deauditora y que son verificables.

CC: Control de Calidad

DNAC: Departamento de Normatividad y Auditoras de Calidad

MEJORA CONTINUA: Actividad para aumentar en forma continua la eficacia delsistema de gestin.

NO CONFORMIDAD:

PLAN DE AUDITORA:

Incumplimiento a un requisito especfico (normas, polticas, ~.leyes, etc.) en el sistema de gestin de calidad \implementado por el laboratorio. \\

Descripcin de las actividades y de los detalles acordados \de una auditora.

un ~un

N\

Organizacin o persona que proporciona un producto.

Conjunto de una o ms auditoras planificadas paraperodo de tiempo determinado y dirigidas haciapropsito especfico.

Necesidad o expectativa establecida, generalmente implcitau obligatoria.

Actividad emprendida para asegurar la conveniencia, '\:adecuacin y eficacia del tema objeto de la revisin, para [' jalcanzar los objetivos establecidos. ~ ~

REVISiN:

REQUISITO:

PROVEEDOR:

PROGRAMA DEAUDITORA:


DfRECCJN DE PRODUCCiN


o Emisin Original: 28-10-2003 Revisin: 30-10-2009No. Revisin: 03Clave: VST-DP-PR-008

SDAC: Subdireccin de Aseguramiento de la Calidad.

SISTEMA DE GESTiNDE LA CALIDAD:

Designa a los sistemas de calidad, administrativos ytcnicos que rige las actividades del laboratorio, para dirigir /\f\y controlar la organizacin con respecto a la calidad. i V

i'.

VERIFICACiN: Confirmacin mediante la aportacin de evidencia objetivade que se han cumplido los requisitos especificados. ~

1

FECHA, 30 DE OCTUBRE DE 200S~PAGINA: 3 DE: 3

DIRECCiN DE PRODUCCIN

D Emisin Original: 2S-10-2003 Revisin: 30-10-2009

Manual de Procedimientos de Auditoras- Tcnicas de Calidad

LiconsaNo. Revisin: 03Clave: VST-DP-PR-OOS

()

IV. MARCO LEGAL

1. Leyes

Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin, vigente.

2. Normas

Norma NMX-CC-9000-IMNC-200S (COPANT/lSO 9000-2005) Sistemas deGestin de la Calidad - Fundamentos y vocabulario.

Norma NMX-CC-SAA-19011-IMNC-2002 (COPANT/ISO 19011-2002) Directricespara la Auditora de los Sistemas de Gestin de la Calidad y/o Ambiental.

Norma NMX-EC-17025-IMNC-2006 (ISO/lEC 17025:2005) Requisitos generalespara la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibracin.

3. Documentos normativos de L1CONSA

Manual de Normas de Calidad de Materias Primas, clave VST-DP-NR-003.

Manual de Normas de Calidad de Envase y Empaque, clave VST-DP-NR-006.

Manual de Normas de Calidad de Producto Terminado, clave VST-DP-NR-007

Manual de Procedimientos para la Operacin de Laboratorios, clave: VST-DP-PR-015.

4. Documentos de la entidad mexicana de acreditacin (ema)

MP-FE007-02, Manual de Procedimientos - Criterios para Clasificar

g~~:~~~~:~~sei~:~e~~t:~o~~t:~~,~i~e~~~.uimiento por revisin de Acciones \\\

MP-FE-005-03, Manual de Procedimientos - Criterios de Aplicacin de la Norma \ /NMX-EC-17025-IMNC-2006 / ISO/lEC 17025:2005, vigente. ~

Listas de verificacin de la ema - Mtodos fisicoqumicos, M

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1

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microbiolgicos e instrumentales, vigentes. e) L.!j"


DIRECCtN DE PRODUCCIN


Clave: VST-DP-PR-008 No. Revisin: 03

D Emisin Original: 28-10-2003 Revis.in: 30-10-2009

v.

A.

ALCANCE

En Oficina Central:

Direccin de Produccin

Subdireccin de Aseguramiento de la Calidad

Departamento de Normatividad y Auditoras de Calidad

Departamento de Desarrollo de Proveedores y Estadstica

1

Direccin de Materiales

Subdireccin de Adquisicin y Distribucin de Materiales

Departamento de Programacin y Compra de Insumos

B. En Centros de Trabajo:

Gerencias Estatales y Metropolitanas Norte y Sur

Subgerencias de Produccin y Mantenimiento

Departamentos de Control de Calidad

(\I I\ .




No. Revisin: 03Clave: VST-DP-PR-008I \1,. /

VI. pOLTICA GENERAL

Es responsabilidad de la Subdireccin de Aseguramiento de la Calidad a travs de 10flf!

Departamentos de Normatividad y Auditorias de Calidad y Desarrollo de Proveedores ~ ~

Estadstica, realizar las "auditorias internas", la "revisin por la direccin" y las "auditoras

externas", con base en los procedimientos descritos en el presente manual. ~

1


DfRECCIN DE PRODUCCiN

Vigencia:

Manual de Procedimientos de AuditoriasTcnicas de Calidad

Procedimiento de Auditoras Internas

-C_I_av_e_:_V_S_T_-D_P_-P_R_-_O_08_-_01_--t_N_O_"_R_ev_is_i__n:_O_3_------1 LiconsaEmisin Original: 28-10-2003 Revisin: 30-10-2009

FIRMAS DE APROBACiN

Quim. Mari Elena Santiago VzquezJefa del Departamento de Normatividad

y Auditorias de Calidad

Ing. Jorge Luis S{linz Pi sDirector de Produccin

Este documento fue autorizado por el Comit de MejoraRegulatoria Interna en su Quinta Sesin Ordinaria del 30 de

Octubre de 2009 y entrar en vigor al da siguiente de suautorizacin.


!)fRECCIN DE PRODUCCIN

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f-C_I_av_e_:_V_S_T_-D_P_-P_R_-_O_08_-_01_--l_N_o_"_R_ev_i~si__n:_O_3_-----1 LiconsaEmisin Original: 28-10-2003 Revisin: 30-10-2009

NDICE DEL PROCEDIMIENTO

Objetivo -----------------------------------------------------------------------------------------

Polticas de Operacin ---------------------------------------------------------------------

Descripcin de Actividades ----------------------------------------------------------------

Diagrama de Flujo ---------------------------------------------------------------------------

Anexos-------------------------------------------------------------------------------------------

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FECHA, 30 DE OCTUBRED~ 9PAGINA: 2 1~~~),5

DIRECCIN DE PRODUCCIN

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I-C_I_av_e_:_V_S_T_-D_P_-P_R_-_O_08_-_01_---l_N_O_,_R_ev_i_si__n:_O_3_-----i LiconsaEmisin Original: 28-10-2003 Revisin: 30-10-2009

OBJETIVO

Establecer las actividades de la auditoria interna y los criterios de evaluacin a rt~

aplicar en los laboratorios de control de calidad para evaluar el grado de \\

cumplimiento de los requisitos del sistema de gestin implementado. ~

1

~FECHA: 30 DE OCTUBRE DE 2009

PAGINA: 3 DE: 15


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-C_I_av_e_:_V_S_T-_D_P_-P_R_-_00_8_-0_1_---_N_o_"R_e_v_is_i_n_:_0_3_-----j LiconsaEmisin Original: 28-10-2003 Revisin: 30-10-2009

pOLTICAS DE OPERACiN

Es responsabilidad de la Subdireccin de Aseguramiento de la Calidad, a travsdel Departamento de Normatividad y Auditoras de Calidad:

De la Auditora:

1. Realizar las "auditoras internas" con frecuencia anual a los laboratorios de controlde calidad de L1CONSA, SA de C.V. con base en la normatividad interna y a losrequisitos de la norma NMX-EC-17025-IMNC-2006.

2. Establecer el cronograma de las auditorias, considerando los 10 laboratorios deL1CONSA, asignar la fecha de la visita al laboratorio en un perodo no mayor a 15meses a partir de la fecha de la auditoria anterior.

3. Notificar por escrito al laboratorio 5 das naturales antes de la fecha de la auditora.

Del auditor:

4. Contar con un mnimo de 3 aos de experiencia en las reas de control de calidad,aseguramiento de la calidad, auditoras de calidad, sistemas de gestin de lacalidad y normatividad.

5. Efectuar la auditora con eficacia, veracidad, imparcialidad y objetividad.

Es responsabilidad del laboratorio auditado:

Dar las facilidades necesarias para el desarrollo de la auditora en tiempo y forma.

Atender las no conformidades en el plazo establecido en el Anexo 2 de esteprocedimiento, con base en el tipo de no conformidad obtenida.

6.

7.\A~

>_~.~ \~PAGINA, 4 DE, 15 ~




I-C_I_av_e_:_V_S_T-_D_P_-P_R_-_00_8_-0_1_---+_N_o_,_R_ev_is_i__n:_0_3_--I LiconsaEmisin Original: 28-10-2003 Revisin: 30-10-2009

DESCRIPCiN DE ACTIVIDADES

PAGINA: 5 DE:15 /7DIRECCiN DE PRODUCCIN

PasoNombre y clave del

Nm, Responsable Actividad documento detrabajo

1 Departamento Elabora en los primeros 30 (treinta) das Cronogramade naturales del ao el cronograma de "auditoras

Normatividad y internas",Auditoras de

Calidad(DNAC)

2 Subdireccin Da el visto bueno al cronograma de "auditoras Cronogramade internas",

Aseguramientode la Calidad

(SDAC)

3 DNAC Enva el oficio y el cronograma de "auditoras Correo electrnicointernas" a los jefes de control de calidad parasu conocimiento, va correo electrnico.

4 DNAC Elabora el Plan de Auditora considerando lospuntos indicados el la norma NMX-EC-17025- FormatoIMNC-2006, los criterios de aplicacin DP-SDAC-024establecidos en el documento MP-FE005-03 dela "ama" y los documentos normativos deL1CONSA.

5 DNAC Elabora la lista de verificacin con base aldocumento MP-FE005-03 y las listas de la Formato"ama" DP-SDAC-025

6 DNAC Notifica por escrito la fecha de la visita al Oficiolaboratorio por auditar y enva el plan de Plan de Auditora

~auditora correspondiente.7 Auditor Inicia la auditora con la reunin de apertura con ----

el personal a auditar e informa el alcance y el

6desarrollo de la misma.8 Jefe de Control Asigna al personal responsable de atender las ---de Calidad solicitudes del auditor.(CC) \


'--.:::.0'

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-C_I_av_e_:_V_S_T-_D_P_-P_R_-_00_8_-0_1_-t_N_O_,_Re_v_is_i_n_:_0_3_-----j LiconsaEmisin Original: 28-10-2003 Revisin: 30-10-2009

FECHAI 30 DE OCTUBRE DE 2009~PAGINA: 6 DE: 15 V )

Paso Nombre y clave del

Nm. Responsable Actividad documento detrabajo

9 Auditor Realiza la auditora en sitio, a travs deentrevistas,

. ..de documentos,reVISlon Lista de verificacin

observacin de actividades y condiciones de lasreas involucradas con base a la lista deverificacin.

10 Auditor Efecta la reunin de cierre, informando losresultados de la auditora y se firma de Lista de verificacinconformidad la lista de verificacin con losresultados obtenidos.

11 Una vez concluida la auditora, proporciona al Formato.

AuditorJefe de Control de Calidad el formato de DP-SDAC-023

. evaluacin de desempeo del auditor.

12 CC Contesta el formato de la evaluacin deldesempeo del auditor y lo enva al auditor va Correo electrnicocorreo electrnico.

13 Auditor Elabora el informe de resultados de la auditora Formatoconforme a los criterios de calificacin DP-SDAC-026establecidos en el anexo 3

14 Auditor Elabora el plan de acciones correctivas, Formato

r\relacionando las no conformidades, DP-SDAC-027clasificndolas de acuerdo a lo descrito en elanexo 2. 1\ I15 SDAC Da el visto bueno al informe de resultados. -----

\: "16 DNAC Enva por correo electrnico en un plazo nomayor de 20 (veinte) das naturales posteriores Correo electrnico l'a la realizacin de la auditoria el informe de nnresultados v el plan de acciones correctivas.

I

17 CC Contesta el plan de acciones correctivas y loenva por correo electrnico, en un plazo no Correo electrnicomayor de 20 (veinte) das naturales posteriores

,.

O/a la recepcin del informe de resultados.

DIRECCIN DE PRDDUCCIN /1

()



-C_I_av_e_:_V_S_T-_D_P_-P_R_-_00_8_-0_1_-t_N_O_,_R_ev_is_i__n:_0_3_-----1 LiconsaEmisin Original: 28-10-2003 Revisin: 30-10-2009

Paso Nombre y clave del

Nm. Responsable Actividad documento detrabajo

18 DNAC Revisa el plan de acciones correctivas recibidoy notifica va correo electrnico la recepcin del Correo electrnicomismo, as como la conformidad de lainformacin.

19 CC Enva las evidencias al cumplimiento de no Informacinconformidades en las fechas establecidas. documental

20 DNAC Revisa las evidencias enviadas para solventarlas no conformidades. Oficio

21 SDAC Da el visto bueno a la conclusin y cierre de las Oficiono conformidades.

22 DNAC Enva por correo electrnico al jefe de control de Correo electrnicocalidad la notificacin del cumplimiento.

FIN DEL PROCEDIMIENTO

1

o,{

FECHA, 30 DE OCTUBRE DE2~PAGINA: 7 DE: 15




LiconsaRevisin: 30-10-2009

No. Revisin: 03Clave: V8T-DP-PR-008-01

Emisin Original: 28-10-2003

(', )

DIAGRAMA DE FLUJO

INICIO DELPROCESO

Elabora en los primeros 30 (treinta) dlasnaturales del ano el cronograma de

"auditarlas internas",

Elabora la lista de verificacin con baseal documento

MP-FE005-03 y las lisIas de la "ema"

o

Asigna al personal responsable deatender las solicitudes del auditor.

Inicia la auditarla con la reunin deapertura con el personal a auditar e

informa el alcance yel desarrollo de lamisma.

Notifica por escrito la fecha de la visitaal laboratorio por auditar yenv[a el plan

de auditarla correspondiente.

Enva el oficio yel cronograma de"auditoras internas" a los jefes de

control de calidad para suconocimiento, va correo electrnico.

0)

Da el visto bueno alcronograma de

"auditarlas internas".

Elabora el Plan de Auditora considerandolos puntos indicados ella norma NMX-EG-

17025-IMNC-2006, los criterios deaplicacin establecidos en el documento

MP-FE005-03 de la "eman y losdocumentos normativos de L1CONSA.

." /FECHA: 30 DE OCTUBRE DE 2009

PAGINA: 8 DE: 15

D~EC~NDEPRODUC~N




No. Revisin: 03Clave: VST-DP-PR-008-01


(J

Realiza la auditora en sitio, atravs deentrevistas, revisin de documentos,

observacin de actividades ycondiciones de las reas involucradas

con base a la lista de verificacin.

Elabora el plan de acciones correctivas,relacionando las no conformidades,

clasificndolas de acuerdo a lo descritoen el anexo 2.

Revisa el plan de acciones correctivasrecibido ynotifica va correo electrnico

la recepcin del mismo, as como laconformidad de la informacin.

Da el visto bueno a laconclusin ycierre de las no

conformidades.

FIN DELPROCESO

Revisa las evidencias enviadas parasolventar las no conformidades yelabora el oficio correspondiente

Enva por correo electrnico al jefe decontrol de calidad la notificacin del

cumplimiento.

Enva las evidencias al cumplimiento deno conformidades en las fechas

establecidas.

Da el visto bueno alinforme de resultados.

Contesta el plan de accionescorrectivas y lo envla por correo

electrnico, en un plazo no mayor de 20(veinte) dras naturales posteriores a larecepcin del informe de resultados.

Envla por correo electrnico en unplazo no mayor de 20 (veinte) das

naturales posteriores a la realizacin dela auditoria el informe de resultados yel

plan de acciones correctivas.

Elabora el informe de resultados de laauditora conforme a 105 criterios de

calificacin establecidos en el anexo 3

Una vez concluida la auditora,proporciona al Jefe de Control de

Calidad el formato de evaluacin dedesempeo del auditor.

Contesta el formato de la evaluacin deldesempeflo del auditor y lo enva al

auditor va correo electrnico.

Efecta la reunin de cierre, informandolos resultados de la auditora yse firmade conformidad la lista de verificacin

con los resultados obtenidos.


DIRE.CC/N DE. PRODUCCiN

()



f-C_I_av_e_:_V_S_T_-D_P_-P_R_-_O_08_-_01_--I_N_o_"_R_ev_i_si__n"_"0_3_-----1 LiconsaEmisin Original: 28-10-2003 Revisin: 30-10-2009

ANEXOS

Nm" Nombre del documento Clave Pgina

1 Proceso de Auditora Interna ANEXO 1 11

2 Clasificacin de las no Conformidades ANEXO 2 12

3 Calificacin del Resultado de la Auditora ANEXO 3 15 e~

1

_."~".,~PAGINA: 10 DE: 15 'DIRECCiN DE PRODUCCiN

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f-C_I_av_e_:_V_S_T_-D_P_-P_R_-_O_08_-_01_--l_N_O_,_R_ev_i_si__n:_o_3_-I LiconsaEmisin Original: 28-10-2003 Revisin: 30-10-2009

ANEXO 1

PROCESO DE AUDITORA INTERNA

PLAN DE AUDITORA.-

La auditora interna se realiza cubriendo 3 etapas:

1" Etapa.- Revisin de los requisitos relativos a la gestin, consiste en evaluar los puntos 4.1 a4.15 de la norma NMX-EC-17025-IMNC-2006, a travs de la verificacin dedocumentos y registros.

2" Etapa.- Revisin de los requisitos tcnicos, consiste en evaluar los puntos 5.2 al 5.10 de lanorma de referencia, a travs de la verificacin de documentos, registros y observacinde actividades.

3" Etapa.- Evaluacin prctica, consiste en la revisin terica y prctica de la aplicacin de losmtodos de anlisis fisicoqumicos y microbiolgicos seleccionados.

El plan de auditora interna se presenta en el formato DP-SDAC-024

LISTA DE VERIFICACiN DE LA AUDITORA INTERNA.-

- La lista de verificacin se desarrolla de acuerdo a los siguientes documentos:

Norma NMX-EC-17025-IMNC-2006 (rubros indicados en el plan de auditora).

Criterios de aplicacin de la norma NMX-EC-17025-IMNC-2006, editada por la ""ema"documento MP-FE005-03.

Listas de verificacin para las reas de anlisis fisicoqumico, microbiolgico einstrumentales editadas por la "ema".

- Cada punto de la lista de verificacin correspondiente a la 1" Y 2" etapa, estar conformado poruna serie de preguntas (de 1 a un mximo de 5).

Para la evaiuacin de la parte prctica, la seleccin de los anlisis fisicoqumicos ymicrobiolgicos, ser tomando en cuenta los anlisis de rutina de mayor aplicacin y mtodosacreditados.

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- La lista de verificacin se elabora en el formato DP-SDAC-025.

~~.~~~.."PAGINA: 11 DE: 15


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i-C_I_av_e_:_V_S_T-_D_P_-P_R_-_00_8_-0_1_--+_N_O_"R_e_v_is_i_n_:_0_3_----i LicnsaEmisin Original: 28-10-2003 Revisin: 30-10-2009

ANEXO 2

CLASIFICACiN DE LAS NO CONFORMIDADES

- La clasificacin de las no conformidades se basa en los criterios establecidos por la"ema" - documento MP-FE007-02 "Criterios para clasificar no conformidades".

- Las no conformidades se clasifican en tipo A, B Y C.

- Las fechas de cumplimiento para cada tipo de no conformidad son: Tipo A - no mayor de un mes Tipo B - no mayor a tres meses Tipo C - no mayor a seis meses.

No conformidad tipo A o crtica:

Es el incumplimiento a un requisito que afecta directamente la competencia tcnica o el servicio dellaboratorio, requiere ser atendida a la brevedad y estn relacionadas con los requisitos tcnicos.

- Se establecern no conformidades tipo A cuando:

a. No se realicen actividades de: , supervisin de ensayos o calibracin. atencin a no conformidades. implementacin y seguimiento a las acciones correctivas. atencin y resolucin de quejas. deteccin y resolucin de trabajo no conforme.

b. Se detecten errores: en la elaboracin de informes e interpretacin de resultados. en los registros, clculos o datos de' control de calidad. en el desarrollo del mtodo de prueba, calibracin y muestreos.

c. Falta de evidencia: del conocimiento sobre el sistema de gestin (objetivos, polticas, documentos

normativos y la norma NMX17025), por parte del personal. en la difusin del sistema de gestin. en la competencia tcnica del personal clave del laboratorio.



(i



i-C_I_av_e_:_V_S_T-_D_P_-P_R_-_O_08_-0_1_--t_N_O_"_R_ev_is_i__n:_o_3_-----1 LiconsaEmisin Original: 28-10-2003 Revisin: 30-10-2009

d. Se detecte: falta de equipo, patrones y materiales de referencia necesarios para el desarrollo

de los ensayo. uso de equipo, patrones y material de referencia que hayan presentado fallas o

defectos en su operacin. que no se realicen como minimo 2 controles de calidad para cada mtodo.

No conformidad tipo B o regular:

Es el incumplimiento a un requisito que no afecta directamente la competencia tcnica o el serviciodel laboratorio y estn relacionadas a los requisitos de gestin.

Se establecern no conformidades tipo B cuando:

a. Se detecte: incumplimiento en el control de documentos del sistema de gestin.

b. No se demuestre evidencia: en la rastreabilidad de los resultados emitidos en cada etapa del proceso. en la contratacin de servicios de calibracin. en la verificacin de los reactivos y materiales adquiridos para la realizacin de los

anlisis. en la participacin del laboratorio en los programas de ensayos de aptitud. de que las funciones y responsabilidades del personal clave del laboratorio estn

documentadas en el sistema de gestin. de que la alta direccin comunica a la organizacin la importancia de satisfacer los

requisitos del cliente, as como los legales y reglamentarios. que se realiza la atencin a quejas de los clientes del laboratorio o de otras partes. que se realicen las verificaciones internas de los equipos, con base a su programa. que los procedimientos para realizar la estimacin de la incertidumbre de c/u de los

mtodos de ensayo acreditados no estn documentados.

c. Incumplimiento en: la aplicacin del programa de capacitacin del personal. la deteccin de necesidades de capacitacin y la evaluacin de la eficacia en las'

acciones de capacitacin. la aplicacin del programa de verificacin y calibracin de equipos. la aplicacin del programa de evaluacin sensorial.


DIRECCIN DE PRODUCCfN

n



Clave: V8T-DP-PR-008-01 No. Revisin: 03

Emisin Original: 28-10-2003 Revisin: 30-10-2009Liconsa

d. Falta de: evidencia en la difusin de los documentos normativos. evidencias de evaluaciones tcnicas de desempeo. acciones preventivas. acciones de mejora.

No conformidad tipo e o de bajo riesgo:Es el incumplimiento a un requisito que se presenta de forma aislada o puntual. Este tipo de noconformidades estn relacionadas a requisitos de la gestin.

Se establecern no conformidades tipo e cuando:

a. Se detecten:

documentos obsoletos en circulacin y estos sean utilizados por el personal dellaboratorio.

documentos con identificacin incorrecta o sin ella.

Todas las no conformidades detectadas durante la auditora, se registran en el formato DP-SDA -027 Ydeben ser desarrolladas por el laboratorio como acciones correctivas.

)I


DIRECCfN DE PRODUCCiN

()



i-C_I_av_e_:_V_S_T-_D_P_-P_R_-_00_8_-0_1_---+_N_O_,_Re_v_is_i_n_:_0_3_------i LiconsaEmisin Original: 28-10-2003 Revisin: 30-10-2009

ANEXO 3

CALIFICACiN DEL RESULTADO DE LA AUDITORA

1. Criterios para obtener la calificacin:

a. Verificacin en sitio de la implementacin de las acciones correctivas.

b. Se califica satisfactorio, cuando las acciones implementadas para solventar la noconformidad evidencian el cumplimiento de la misma, la calificacin equivale a 1

rtpunto. .c. Se califica no satisfactorio cuando las acciones implementadas no demuestran elcumplimiento de las acciones correctivas, la calificacin equivale a Opunto

a. Se califica satisfactorio, cuando la respuesta es correcta o se evidencia elcumplimiento de la accin solicitada, la calificacin equivale a 1 punto.

b. Se califica no satisfactorio, cuando la respuesta es errnea o se evidencia el nocumplimiento de la accin solicitada, la calificacin equivale a Opuntos.

c. La calificacin global, se integra de la siguiente manera:

La suma de los puntos obtenidos de la 18 Etapa (Requisitos de la gestin) y la 28

Etapa (Requisitos tcnicos) con respecto al total de puntos evaluados equivale al50%.

La suma de los puntos obtenidos de la 38 Etapa (Evaluacin prctica) conrespecto al total de puntos evaluados corresponde al otro 50%.

El porcentaje total de cumplimiento se obtiene de la suma de los dos porcentajeobtenidos en el inciso c.

2. Criterios para evaluar las evidencias del cumplimiento de las no conformidades de .la auditoria anterior.

El puntaje resultante seporcentaje de calificacin.

referencia al 100% de cumplimiento, obteniendo as el ~

/

DIRECCiN DE PRODUCCiN '

FECHAo 30 DE OCTUBRE DE 2009 \'1PAGINAo 15 DEo 15 'J


Procedimiento de Auditoras Externas a Proveedoresde Insumos

Clave: VST-DP-PR-008-02 No. Revisin: 03


FIRMAS DE APROBACiN

Quim. :rimoteo C. iro HernndezJefe del DEijlartam de Desarrollo

de Proveeoo s y Estadstica

Revis: dQum. Ana Mara a era RodrguezSubdirectora de As uramiento de la

Calidad

\

4~:'~\~

Ing. Jorge Luis S3inz Pi~Director de Pro\luccin

\

Vigencia: Este documento fue autorizado por el Comit de MejoraRegulatoria Interna en su Quinta Sesin Ordinaria del 30 de I A

Octubre de 2009 y entrar en vigor al da siguiente de su LBl__autorizacin. '"



(\\ )



Clave: V8T-DP-PR-008-02 No. Revisin: 03 LiconsaEmisin Original: 28-10-2003 Revisin: 30-10-2009


Pgina

Objetivo ----------------------------------------------------------------------------------------- 3

Polticas de Operacin ---------------------------------------------------------------------

Descripcin de Actividades ----------------------------------------------------------------

Diagrama de Flujo ---------------------------------------------------------------------------

4

5

13

Anexos ------------------------------------------------------------------------------------------ 19 ~

1


DmEc~NDePRODucCIDN



I-C_I_av_e_:_V_8_T_-D_P_-P_R_-_O_08_-_02_-I_N_o_"_R_ev_i_si__n:_o_3_------j LiconsaEmisin Original: 28-10-2003 Revisin: 30-10-2009

OBJETIVO

Establecer las etapas del proceso de la auditora y los requerimientos tcnicos que ~'deben cumplir las empresas fabricantes de los insumas que utiliza L1CON8A, 8.A. DE \JC.v. en la elaboracin de sus productos, para obtener su acreditacin como

proveedores autorizados. ~

\~

~~.~ocro.,~~PAGINA: 3 DE: 20

DmECC~NDEPRODucaN

encuentran las empresas en proceso de desarrollo para su acreditacin.

1.

2.

3.

4.

5.

6.



Clave: VST-DP-PR-008-02 No. Revisin: 03



La acreditacin tcnica de las empresas esta en funcin de que su infraestructuraproductiva y su sistema de gestin de calidad cumplan con los requisitos descritosen las Fichas Tcnicas de Proveedores, claves: DP-SDAC-039 a DP-SDAC-045; yla aprobacin de las pruebas de calidad o funcionalidad del insumo en casoprocedente.

Las empresas proveedoras de mezclas de vitaminas y minerales, cuya planta deelaboracin se encuentra en el extranjero, deben entregar a la Subdireccin deAseguramiento de la Calidad la informacin tcnica descrita en el formato DP-SDAC-044.

La acreditacin a las empresas proveedoras de azcar refinada, consiste enaprobar la evaluacin de calidad de la muestra proveniente del Ingenio Azucarerointeresado en proveer este insumo a L1CONSA, S.A. DE C.v.

Las empresas autorizadas como proveedores de L1CONSA, S.A. DE C.V. debenrenovar su acreditacin cada tres aos mediante la evaluacin en auditoras deseguimiento.

El auditor es responsable de efectuar la auditora con veracidad, imparcialidad y (\iobjetividad, aplicando el procedimiento del presente manual de manera eficaz, as \ ~ Icomo de mantener la confidencialidad de los documentos resultantes de las ~auditoras.

La Subdireccin de Aseguramiento de la Calidad informar bimestralmente a laSubdireccin de Adquisicin y Distribucin de Materiales, de la etapa en que se ..

A~.. ( l1__

~

FECHA. 30 DE OCTUBRE DE200~PAGINA: 4 DE: 20 '


n



Clave: VST-DP-PR-008-02 No. Revsin: 03




Paso Nombre y clave

Nm.Responsable Actividad del documento

de trabajo

1. Subdirector de Se pregunta si la Auditora es:Aseguramientode la Calidad Inicial a proveedores de insumos: Ir al paso No. 2

Seguimiento a proveedores autorizados enL1CONSA: Ir al paso No. 33.

2. Empresas Accesa a la pgina Web de L1CONSA. http://www.iiconsainteresadas en .gob.mx

acreditarse Anexo 1como

proveedores deL1CONSA

3. Empresas Accesa la iiga "Invitacin a Proveedores de http://www.liconsainteresadas en Insumos para la Industria Lctea y de .gob.mx \

acreditarse Materiales de Envase y Empaque", para Anexo 1como conocer los insumos requeridos por L1CONSA,

Cuestionarios deproveedores de las caractersticas de calidad y los requerimientos requerimientosL1CONSA a cumplir por la planta productiva.Formatos

I~DP-SDAC-029 aDP-SDAC-037

4. Empresas Contesta el cuestionario de requerimientos a Cuestonarios denteresadas en cumplir por la planta productiva. requerimientos

acreditarse Formatoscomo DP-SDAC-029 a

~proveedores de DP-SDAC-037L1CONSA/

5. Empresas Se pregunta si cumple con los requisitos

Ointeresadas en mnimos.

acreditarse Si: Ir al paso No. 6como No: Fin del proceso.


I~


n



I-C_I_av_e_:_V_S_T_-D_P_-P_R_-_O_08_-_02_---!_N_o_._R_ev_i_si__n:_O_3_-----1 LiconsaEmisin Original: 28-10-2003 Revisin: 30-10-2009

PAGINA. 6 DE. 20

PasoNombre y clave


de trabajo

6. Empresas Contacta va electrnica solicitando una Correointeresadas en entrevista a la Subdireccin de Aseguramiento de electrnico

acreditarse la Calidad.como Ir al paso No. 8


7. Subdirector de Solicita a la Subdireccin de Aseguramiento de la Oficio de solicitudAdquisicin y Calidad la valoracin de la empresa que

Distribucin de potencialmente puede ser proveedor deMateriales L1CONSA.

8. Subdirector de Cita al representante de la empresa, lleva a cabo Normas deAseguramiento la entrevista, entrega las especificaciones de calidad de losde la Calidad calidad del insumo respectivo y se informa del insumas

proceso para la acreditacin de proveedores deinsumas de L1CONSA.

(\\9. Subdirector de Solicita al representante de la empresa notifique Oficio o correoAseguramiento va oficio o correo electrnico si la planta de electrnicode la Calidad fabricacin cuenta con los medios de produccinpara cumplir con las especificaciones y requisitos

\de calidad. ,

10. Empresas Enva a la Subdireccin de Aseguramiento de la Informacin de lainteresadas en Calidad la informacin de la planta productiva empresa

acreditarse que representa. 0J~comoproveedores de kL1CONSA11. Subdirector de Se pregunta si la empresa cuenta con los mediosAseguramiento de produccin para cumplir con las

~de la Calidad especificaciones y requisitos de calidad.

Si: Ir al paso No. 12

No: Fin del proceso.

~\


DIRECCiN DEPRODUCC1N~

(j



Clave: V5T-DP-PR-008-02 No. Revisin: 03 LiconsaEmisin Original: 28-10-2003 Revisin: 30-10-2009

PasoNombre y clave


de trabajo

12. Subdirector de Acuerda con el representante de la empresa laAseguramiento fecha y hora para la realizacin de la auditora e

de la Calidad y/o instruye al auditor para que se programe laAuditor auditora de calidad a la planta productiva.

13. Auditor Elabora el itinerario, plan de la auditora y la Itinerario y plansolicitud de informacin tcnica y lo enva al de la auditorarepresentante de la empresa, mnimo dos dashbiles antes de la visita.

14. Auditor Inicia la auditoria con una reunin de apertura conel personal a auditar para informar del objetivo yalcance de la auditora y recibe la informacintcnica.

15. Auditor Revisa las instalaciones de ia planta defabricacin, verificando que la empresa cuentecon la infraestructura productiva necesaria y con

(\la implementacin de un sistema de gestin decalidad.

Auditor !16. Recopila la informacin solicitada en las "Listas Lista de 1de Verificacin". las evidencias necesarias y la Verificacin \\firma de conformidad del representante de la Formato DP-empresa. SDAC-038

~17. Auditor Concluye la auditora con una reunin con elpersonal auditado para informar los hallazgos~ms relevantes.18. Auditor Elabora la "Ficha Tcnica" de la planta Fichas tcnicas

productiva de la empresa, indicando el de proveedores~cumplimiento de los requisitos establecidos. Formatos

DP-SDAC-039 a /DP-SDAC-04519. Subdirector de Se pregunta si el resultado de la auditora es

~Aseguramiento satisfactorio.de la Calidad Si: Ir al paso No. 26hNo: Ir al paso No. 20

_ _______'_EC_HA_'_30_0E,...0_C_T"_BR_E_OE_2....,00_' Y7!PAGINA: 7 DE: 20 .DIRECCiN DE PRODUCCiN

(j



Clave: V8T-DP-PR-00S-02 No. Revisin: 03

Emisin Original: 2S-1 0-2003 Revisin: 30-10-2009

Paso Nombre y clave

Nm. Responsable Actividad del documentode trabajo

20. Subdirector de Notifica al representante de la empresa en un Oficio paraAseguramiento plazo no mayor a 15 (quince) das naturales, las informar elde la Calidad no conformidades y observaciones por lo cual no resultado

fue aprobada su planta productiva.

21. Empresa Solventa las no conformidades y solicita una Oficio de laAuditada revisin en sitio. empresa o correo

electrnico

22. Subdirector de Acuerda con el representante de la empresa laAseguramiento fecha y hora para realizar la visita tcnica, a finde la Calidad de verificar el cumplimiento de las no

conformidades y observaciones.

23. Auditor Realiza la visita tcnica para verificar elcumplimiento de las no conformidades y

~observaciones y recopila las evidenciasnecesarias.

24. Auditor Informa a la Subdireccin de Aseguramiento de Fichas tcnicas \.la Calidad del resultado de la verificacin. de proveedores

FormatosDP-SDAC-039 a

rfDP-SDAC-04525. Subdirector de Se pregunta si el resultado de la revisin de lasAseguramiento no conformidades y observaciones es \Yde la Calidad satisfactorio.Si: Ir al paso No. 26

~No: Ir al paso No. 2026. Subdirector de Se pregunta si se requiere de una prueba de {Aseguramiento calidad y/o funcionalidad del insumode la Calidad correspondiente

Si: Ir al paso No. 27 .No: Ir al paso No. 32 ,.,

1)FECHA: 30 DE OCTUBRE DE 2009

PAGINA: 8 DE: 20


LiconsaNo. Revisin: 03



Clave: VST-DP-PR-008-02


(j

PasoNombre y clave


de trabajo

27. Subdirector de Notifica a la Subdireccin de Adquisicin y Oficio paraAseguramiento Distribucin de Materiales en un plazo no mayor informar elde la Calidad a 15 (quince) das naturales, que la empresa resultado

cuenta con la infraestructura necesaria para lafabricacin del insumo y solicita a la empresaauditada la muestra representativa y el diseo dela imagen grfica del envase o empaque para suautorizacin.

28. Empresa Entrega el insumo correspondiente al laboratorioAuditada indicado.

29. Jefe de Aplica las pruebas de calidad y emite los Dictamen deLaboratorio de la resultados obtenidos. calidad delPlanta L1CONSA insumo

30. Subdirector de Se pregunta si la empresa candidata a

~Aseguramiento proveedor, cumple con las especificaciones yde la Calidad requisitos de calidad.

Si: Ir al paso No. 32No: Ir al paso No. 31 \131. Subdirector de Notifica a la empresa las causas por las cuales el Oficio para "

Aseguramiento insumo propuesto no cumple las especificaciones informar elI

de la Calidad y requisitos de calidad. resultado de la

~Ir al paso No. 28. evaluacin del

insumo

32. Subdirector de Notifica a la Subdireccin de Adquisicin y Oficio paraAseguramiento Distribucin de Materiales en un plazo no mayor acreditar a la

~de la Calidad a 15 (quince) das naturales, la acreditacin de la empresaempresa evaluada como proveedor autorizado evaluada

{para el suministro del material correspondiente eingresa a la compaa en el catlogo deproveedores de insumas de L1CONSA.\

33. Auditor Elabora el Programa de Auditoras de t;Seguimiento a los Proveedores Autorizados enL1CONSA.

.'



(~\

j

:'-;0;;..





FECHA: 30 DE OCTUBRE DE 2009 /'7PAGINA: 10 DE: 20 /

PasoNombre y clave


34. Subdirector de Informa al proveedor autorizado, del Oficio o correoAseguramiento requerimiento de la auditora de seguimiento a la electrnicode la Calidad planta productiva para mantener la vigencia de

su acreditacin como proveedor de L1CONSA,solicitndole confirme la aceptacin de la misma.

35. Proveedor Notifica la aceptacin para realizar la auditora de Informacin delAutorizado por seguimiento. proveedor

L1CONSA

36. Subdirector de Se pregunta si el proveedor acepta la auditoraAseguramiento de seguimiento.de la Calidad Si: Ir al paso No. 38

No: Ir al paso No. 37

37. Subdirector de Notifica al proveedor, la cancelacin de la Oficio deAseguramiento empresa como proveedor autorizado. cancelacin de la

~de la Calidad Fin del proceso. autorizacin del

proveedor

38. Subdirector de Acuerda con el representante de la empresa laAseguramiento fecha y hora para la realizacin de la auditora \de la Calidad tcnica de seguimiento.

39. Auditor Elabora el itinerario y plan de la auditora de Itinerario y planseguimiento y lo enva al representante de la de auditoraempresa, mnimo dos das hbiles antes de lavisita.

40. Auditor Inicia la auditora de seguimiento con una reuninde apertura con el personal a auditar, parainformar del objetivo y alcance de la auditora.

Auditor Realiza la rastreabilidad de los ltimos lotesI

41.

~suministrados a las plantas de L1CONSA,recopilando las evidencias necesarias.

42. Auditor Verifica, en caso de existir altos ndices derechazo o devolucin, las acciones correctivasque solventen las causas de los mismos.

\),


(j





PasoNombre y clave

Nm. ResponsableActividad del documento

de trabajo

43. Auditor Verifica si la planta de fabricacin continacumpliendo con la infraestructura productivanecesaria y con el sistema de gestin de calidad.

44. Auditor Recopila la informacin solicitada en las "Listas Lista dede Verificacin", las evidencias necesarias y la Verificacinfirma de conformidad del representante de la DP-SDAC-038empresa.

45. Auditor Concluye la auditora de seguimiento con unareunin con el personal auditado para informarlos hallazgos ms relevantes.

46. Auditor Actualiza la "Ficha tcnica" de la planta Fichas tcnicasproductiva de la empresa, indicando el de proveedores ,cumplimiento de los requisitos establecidos. Formatos

\DP-SDAC-039 aDP-SDAC-045

47. Subdirector de Se pregunta si el resultado de la auditora esAseguramiento satisfactorio.de la Calidad Si: Ir al paso No. 54 ,


f\ 1\48. Subdirector de Notifica al representante de la empresa en un Oficio paraAseguramiento plazo no mayor a 15 (quince) das naturales, las informar el

Vde la Calidad no conformidades y observaciones encontradas resultadoen la auditora, solicitndole solvente las mismasen un plazo definido.

,

lA-49. Proveedor Solicita se realice la verificacin del cumplimiento Oficio o correo

auditado de las no conformidades y observaciones. electrnico delproveedor

50. Subdirector de Acuerda con el representante de la empresa la Correo "Aseguramiento fecha y hora para realizar la visita de verificacin. electrnico del ~de la Calidad proveedor

51. Auditor Realiza la visita para verificar el cumplimiento de 1las no conformidades y observaciones,recopilando las evidencias necesarias.FECHA: 30 DE OCTUBRE DE 2009 ./1

PAGINA: 11 DE: 20 r /


el





Paso Nombre y clave


52. Auditor Informa a la Subdireccin de Aseguramiento dela Calidad del resultado de la verificacin.

53. Subdirector de Se pregunta si el resultado de la revisin de lasAseguramiento no conformidades y observaciones esde la Calidad satisfactorio.

Si: Ir al paso No. 54


54. Subdirector de Ratifica la acreditacin como proveedor Oficio paraAseguramiento autorizado para el suministro del material ratificar lade la Calidad correspondiente, notificando a la Subdireccin de acreditacin del

Adquisicin y Distribucin de Materiales y a la proveedorempresa evaluada en un plazo no mayor a 15 evaluado.(quince) das naturales.









(y

DIAGRAMA DE FLUJO

Inicio delProceso

A

Seguimiento a ProveedoresAutorIzados en L/CONSA El proceso de

Auditarla es?

Inicial a Proveedores deInsumas

Accesa la pgina W eb deL1CQNSA.

\"'-

sr

Contacla vis electrnicasolicitando una entrevista a

la Subdireccin deAseguram lento de la

Calidad.Ir al paso No. 8

5

e um pie con [osrequisitosmfnimos?

Contesta el cuestionarlo derequerimientos a cumplirpor la planta productiva.

Accesa la liga para conocer10$ Insumos requeridos porLICONSA, las caracteristi-

cas y requerimientos acumptlr por la planta

productiva.

No

Fin delProceso

NO

I1XIOO

I

c:::D..

I

D..e

I

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NO

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I

DI::o..o..e

I

1-(J)

>

SI

Acuerda con la empresa,fecha y hora para la

auditorra e instruye alauditor para que programela auditorfa de calidad a la

planta productiva. A,D

11

Cita al representante,entrevista, entrega

especificaciones de calidaddel insumo y se informa del

proceso para laacreditacin.

La empresacuenta con los

medios deproduccin?

Solicita a la Subdir, Aseg.Cal. la valoracin de la

empresa quepotencialmente puede ser

raveedor de L1CONSA.

A

Envra a la Subdireccin deAseguramiento de la

Calidad la informacin de laplanta productiva que

representa.

Solicita al representante dela empresa notifique si la

planta de fabricacin cuentacon los medios de

produccin.

No

Fin delProceso

FECHA: 30 DE OCTUBRE DE 2009PAGINA; 14 DE: 20



LiconsaNo. Revisin: 03Revisin: 30-10-2009

Clave: VST-DP-PR-008-02



()

S

NO

B00OO

I

et::a...

Ia...e

I.....~

A

19

El resultado dela auditorla essatisfactorio?

Informa a la Subdireccinde Aseguram iento de la

Calidad del resultado de laverificacin.

No

Solventa las noconform idades y solicita

una revisin en sltlo.

Realiza visita tcnica paraverificar el cumplimiento de

las no conform idades yobservaciones y recoplla

las evidencias necesarias.

Acuerda con el represen-tante de la em presa fecha yhora para la visita tcnica, a

fin de verificar el cum pli-miento de las noconformidades y

Notifica al representante dela empresa, las noconform idades y

observaciones por lo cualno fue aprobada su planta

productiva.

Recopila la informacin delas "Listas de

Verificacin", evidencias yfirma de conformidad del

representante de laempresa.

Revisa instalaciones de laplanta, verificando que

cuente con la infraestruc-tura productiva y con la

1m lamentacin de un slst.gestin calidad.

Inicia la auditarla con unareunin de apertura con el

personal a auditar parainformar el objetivo y

alcance.

Concluye la auditarla conuna reunin con el personalauditado para informar loshallazgos ms relevantes.

Elabora itinerario, plan de laauditora y la solicitud deinformacin tcnica y lo

envra al representante de laemprasa.

Elabora la "Ficha Tcnica"de la planta productiva de la

em presa, Indicando elcumplimiento de los

requisitos establecidos.






No. Revisin: 03

Emisin Original: 2S-10-2003

Clave: VST-DP-PR-00S-02(J

Si

Notifica a la Subdlr. Adq.Dist. Mat., la acreditacinde la empresa evaluada eIngresa en el catlogo de

roveedores de insumasde LlCONSA.

La empresacandidata,

cumple con lasespecificaciones

y requisitos?

30

SI

Entrega el insumocorrespondiente al

laboratorio Indicado.

Aplica las pruebas decalidad y emite los

resultados obtenidos.

Notifica a la Sub. Adq. Dlst.Mal. que la empresa cuentacon infraestructura para la

fabricacin y solicita lamuestra representativa.

No

Requiere deuna prueba de

calldad y/ofuncionalidad del

insumo?

A

26

SI

No

25

El resultado dela revisin essatisfactorio?

NO

i(10OO

o::o..

Io..Q

D

1-en>

No

G


nRECC/N DE PRODUCCiN






Elabora el Programa deAuditadas de Seguim lento

a los ProveedoresAutorizados en LICONSA.

Acuerda con elrepresentante de la

em presa la fecha y horapara la realizacin de la

auditarla tcnica deseguimiento.

s;

NO

I100OO

~a..

Ia..e~(/)

>

Elabora el itinerario y plande la auditaria de

seguimiento y 10 enva alrepresentante de larasa, antes de la visita.

Inicia la auditarla deseguim iento con una

reunin de apertura con elpersonal a auditar, paraInformar del objetivo

40 alcance.

36

A

El proveedoracepla la

auditarla deseguimiento?

Notifica la aceptacin pararealizar la auditarla de

seguimiento.

Informa al proveedor autori-zado, del requerim lento dela auditarla de seguim lentoa la planta, para mantener

la vigencia de suacreditacin

No

Fin delProceso

Notifica al proveedor, lacancelacin de la empresa

com o proveedor autorizado.




Procedimiento de Auditoras Externas a Proveedoresde Insumos 11

LiconsaNo. Revisin: 03Revisin: 30-10-2009

Clave: V8T-DP-PR-008-02


(~)

Fin delProceso

Si

Ratifica la acreditacincomo proveedor autorizado,notificando a la Subdir. Adq.y Dist. Mal. y a la empresa

evaluada en 15 dasnaturales.

NO,00OO,D:::Q.Q.

e,1-C/)

>

47

A

El resultado dela auditorla essatisfactorio?

Si

No

A

53

El resultado dela revisin essatisfactorio?

Acuerda con elrepresentante de la

empresa la fecha y horapara realizar la visita de

verificacin.

Solicita se realice laverificacin del

cumplimiento de las noconformidades yobservaciones.

Informa a la Subdireccinde Aseguramiento de la

Calidad del resultado de laverificacin.

Realiza la visita paraverificar el cumplimiento de

las no conformidades yobservaciones, recopilandolas evidencias necesarias.

No

Realiza la rastreabilidad delos ltimos lotes

suministrados a las plantasde L1CONSA, recopilandolas evidencias necesarias.

Recopila la Informacinsolicitada en las "Listas deVerificacin", evidencIas yla firma de conformidad del

representante de laempresa.

Verifica, en caso de existiraltos ndices de rechazo odevolucin, las acciones

correctivas que solventenlas causas de los mismos.

Concluye la auditarla deseguimiento con una

reunin con el personalauditado para informar loshallazgos ms relevantes.

45 D

Actualiza la "Ficha tcnica"de la planta productiva de la

empresa, indicando elcumplimiento de los

requisitos establecidos.

46

Verifica si la planta continacumpliendo con la

infraestructura productivanecesaria y con el sistema

de gestin de calidad.

43



()



I-C_I_av_e_:_V_S_T-_D_P_-P_R_-_O_08_-0_2_---!_N_o_,_R_ev_is_i__n:_o_3_-----i LiconsaEmisin Original: 28-10-2003 Revisin: 30-10-2009

ANEXOS

Pgl~ I~Nm. Nombre del documento Clave1 Pgina Web de L1CONSA - Liga "Invitacin a Anexo 1

Proveedores de Insumos para la Industria Lctea yde Materiales de Envase y Empaque"

1





LiconsaNo. Revisin: 03Clave: V8T-DP-PR-008-02


ANEXO 1

PGINA WEB DE L1CONSA - LIGA "INVITACiN A PROVEEDORES DE INSUMOSPARA LA INDUSTRIA LCTEA Y DE MATERIALES DE ENVASE Y EMPAQUE"

tJC

FECHA; 30 DE OCTUBRE DE 2009PAGINA: 20 DE: 20


Vigencia:


Procedimiento de Revisin por la Direccin

-C_I_av_e_:_V_S_T_-D_P_-P_R_-_O_08_-_03_---_N_O_,_R_ev_is_i__n:_O_3_---j LiconsaEmisin Original: 28-10-2003 Revisin: 30-10-2009

FIRMAS DE APROBACiN

Elabor:")a 1 .ecuJ

Qum. -'El. na Santiago VzquezJefa del Departamento de Normatividad

y Auditoras de Calidad

Revis:

JQuim. Ana aria Ca era RodriguezSubdirectora de Ase uramiento de la

Calidad

Ing. Jorge Luis ~inz pJbosDirector de Pr~duccin

Este documento fue autorizado por el Comit de MejoraRegulatoria Interna en su Quinta Sesin Ordinaria del 30 de

Octubre de 2009 y entrar en vigor al da siguiente de suautorizacin.



Manual de Procedimientos de Auditoras Tcnicas de Calidad


f-C_I_av_e_:_V_S_T-_D_P_-P_R_-_O_08_-_03_-_N_o_"_R_ev_is_i__n:_O_3_--i LiconsaEmisin Original: 28-10-2003 Revisin: 30-10-2009


Pgina

Objetivo ----------------------------------------------------------------------------------------- 3

Polticas de Operacin --------------------------------------------------------------------- 4

Descripcin de Actividades ---------------------------------------------------------------- 5

Diagrama de Flujo --------------------------------------------------------------------------- 7 .

Anexos ------------------------------------------------------------------------------------------ 9



\- /



f-C_I_av_e_:_V_S_T_-D_P_-P_R_-_O_08_-_03_--t_N_o_,_R_ev_i_si__n:_o_3_------1 LiconsaEmisin Original: 28-10-2003 Revisin: 30-10-2009

OBJETIVO ("ti"-..-/

Establecer las actividades para realizar la "revisin por la direccin" para evaluar si el

sistema de gestin es satisfactorio y se encuentra conforme a lo requerido en punto ,

4.15 de la norma NMX-EC-17025-IMNC-2006 ~

fl

FECHA, 30 DE OCTUBRE DE 2009~PAGINA: 3 DE: 11

DIRECCtN DE PRODUCCIN

()



f-C_I_av_e_:_V_S_T_-D_P_-P_R_-_O_08_-_03_--l_N_o_._R_ev_i_si__n_:o_3_-----1 LiconsaEmisin Original: 28-10-2003 Revisin: 30-10-2009


Es responsabilidad de la Subdireccin de Aseguramiento de la Calidad, a travsdel Departamento de Normatividad y Auditoras de Calidad:

1. Realizar la "revisin por la direccin" con frecuencia anual a los laboratorios decontrol de calidad de L1CONSA, SA de C.v. con base en los requisitos de lanorma NMX-EC-17025-IMNC-2006 punto 4.15

2. Establecer el cronograma de trabajo a realizar en los primeros 4 meses del ao,considerando los 10 laboratorios de L1CONSA.

3. Notificar por escrito al laboratorio 5 das naturales antes de la fecha de larevisin del sistema de gestin.

4. Efectuar la revisin del sistema con eficacia, veracidad, imparcialidad yobjetividad.

5. Proporcionar al laboratorio un informe que le permita tomar decisionesestratgicas con base en el anlisis global del sistema de gestin.

Es responsabilidad del laboratorio:

6. Proporcionar las facilidades necesarias al personal que realice la revisin delsistema para el desarrollo de sus actividades en tiempo y forma.

7. Elaborar los informes anuales de cumplimiento y la evaluacin de la mejora decada rubro indicado en el punto 4.15 de la norma de referencia, para serpresentados en la fecha que se llevar a cabo la revisin por la direccin.

8. Solventar las observaciones o no conformidades resultantes en un plazo no I\~mayor de 3 meses a partir de la fecha de recepcin del informe de resultados. I.!::t-

1~l\

FECHA, 30 DE OCTUBRE DE 20)/PAGINA: 4 DE: 11 I


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Emisin Original: 28-10-2003 Revisin: 30-10-2009Liconsa


1 ~FECHA, 30 DE OCTUBRE DE 20;-

PAGINA: 5 DE: 11 I

DfREce/6N DE PRODUCCiN

PasoNombre y clave

Nm. ResponsableActividad del documento

de trabaio

1 DNAC Elabora en los primeros 30 (treinta) das Cronograma Oficionaturales del ao el cronograma de la "revisinpor la direccin".

2 SDAC Da el visto bueno al cronograma de trabajo a Cronogramarealizar en los primeros 4 meses del ao. Oficio

3 DNAC Enva por correo electrnico el cronograma y el Correo electrnicooficio de notificacin a los jefes de control decalidad para su conocimiento.

4 DNAC Notifica por escrito con 5 (cinco) das naturales Oficiode anticipacin la fecha para efectuar la revisin.

5 DNAC Inicia la revisin del sistema en la fecha Norma NMX-EC-programada, solicitando la documentacin que 17025-IMNC-demuestre el cumplimiento de los requisitos del 2006- punto 4.15sistema de Qestin de calidad establecido.

6 CC Proporciona los documentos que respalden la Documentos delrevisin de los puntos indicados en el inciso 4.15 laboratorioNMX-EC-17025-IMNC-2006 \

7 DNAC Informa al Jefe de Control de Calidad los -------resultados de la revisin, as como lasobservaciones derivadas.

8 DNAC Elabora el informe de la revisin del sistema, Informe de laindicando el cumplimiento de los requisitos Revisin por laestablecidos por la norma de referencia as como Direccin.las recomendaciones para la mejora.

9 SDAC Da el visto bueno al informe de resultados Informe

10 DNAC Enva por correo electrnico en un plazo no Correo electrnicomayor de 20 (veinte) das naturales posteriores ala realizacin de la revisin el informe deresultados y el oficio

( j



I-C_I_av_e_:_V_S_T-_D_P_-P_R_-_00_8_-0_3_--+_N_O_,_R_ev_is_i_n_:_0_3_----I LiconsaEmisin Original: 28-10-2003 Revisin: 30-10-2009

11 CC Enva las evidencias de las acciones correctivas Informacinderivadas y de las mejoras aplicadas en un plazo documentalno mayor de 3 meses posteriores a la recepcindel informe.

12 DNAC Revisa las evidencias enviadas para solventar las Evidenciasobservaciones.

13 8DAC Da el visto bueno de la conclusin y cierre de la Oficiorevisin por la direccin.

14 DNAC Enva por correo electrnico la notificacin del Correocumplimiento. electrnico


~~FECHA, 30 DE OCTUBRE DE 20"\;

PAGINA'DE"; \; )







(j

DIAGRAMA DE FLUJO

INICIO DELPROCESO

Inicia la revisin del sistema enla fecha programada, solicitando ladocumentacin que demuestre elcumplimiento de los requisitos del

sistema de gestin de calidadestablecido.

Proporciona los documentos querespalden la revisin de los puntos

indicados en el inciso 4.15 NMX-EC-17025-IMNC-2006

Informa al Jefe de Control de Calidadlos resultados de la revisin, as como

las obselVBciones derivadas.

Elabora el infonne de la revisin delsistema, indicando el cumplimiento de

los requisitos establecidos por la normade referencia as como las

recomendaciones para la mejora.

Da el visto bueno al cronograma detrabajo arealizar en los primeros 4

meses del ao.

Notifica por escrito con 5(cinco) dlasnaturales de anticipacin la fecha para

efectuar la revisin.

Enva por correo electrnico elcronograma y el oficio de notificacin alos jefes de control de calidad para su

conocimiento.

Elabora en los primeros 30 (treinta) dasnaturales del ao el cronograma de la

"revisin por la direccin",

/Jii

DIRECCiN DE PRODUCCfN

"FECHA, 30 DE OCTUBRE DE 'oo,\)

PAGINA, 7 DE, 1~ I

o






Da el visto bueno al informe deresultados Da el visto bueno de la conclusin y

cierre de la revisin por la direccin.

Revisa las evidencias enviadas parasolventar las observaciones.

Envla por correo electrnico lanotificacin del cumplimiento.

Enva las evidencias de las accionescorrectivas derivadas y de las mejorasaplicadas en un plazo no mayor de 3meses posteriores a la recepcin del

informe.

Enva por correo electrnico en unplazo no mayor de 20 (veinte) das

naturales posteriores a la realizacin dela revisin el informe de resultados yel

oficio

FECHA, 30 DE OCTUBRE OE 2009~PAGINA: 8 DE: 1~ \ )


(j



f-C_I_av_e_:_V_S_T_-D_P_-P_R_-_O_08_-_03_--i_N_o_"_R_ev_i_si__n_:0_3_-----i LiconsaEmisin Original: 28-10-2003 Revisin: 30-10-2009

ANEXOS

\1 ["-Nm. Nombre del documento Clave Pgina

~J1 Proceso de Revisin por la Direccin Anexo 1 10

1_ _______FE_C"_A,_30_D_EO_C...;;TU;...8R;...E.:,.DE:..:';.;,;.009 ~.PAGINA: 9 DE: 11 \:)

DIRECClN DE PRODUCCIN

/jtFECHA: 30 DE OCTUBRE DE 2009~

PAGINA:100E:11, \ }

DIRECCIN DE PRODUCCiN l



i-C_I_av_e_:_V_S_T-_D_P_-P_R_-_00_8_-0_3_---+_N_O_,_R_ev_is_i_n_:_0_3_-----1 LiconsaEmisin Original: 28-10-2003 Revisin: 30-10-2009

ANEXO 1

PROCESO DE REVISiN POR LA DIRECCiN

a. El proceso de la reVISlon del sistema de gestin considera elementos que seestablecen en la norma NMX-EC-17025-IMNC-2006 punto 4.15, verificando elcumplimiento del ejercicio del ao inmediato anterior a travs de los informes decumplimiento de cada uno de los puntos indicados.

1. Adecuacin de objetivos, polticas y procedimientos.

2. Informes del personal directivo.

3. Informes de supervisin.

4. Resultados de "auditoras internas".

5. Acciones correctivas.

6. Acciones preventivas. \

7. Evaluacin por organismos externos. ."

8. Resultados de pruebas de aptitud (intralaboratorio, interlaboratorio, externas). ,\.\

9. Cambios en el volumen y tipo de trabajo. N10. Retroalimentacin de los clientes. ~

11.Quejas. . .

12. Recomendaciones para la mejora. ..

13.0tros factores (actividades de control de calidad; capacitacin del personal;cumplimiento del programa de calibracin, verificacin y mantenimiento deequipo).

b. Con base en la reVISlon y rastreabilidad de los documentos presentados seestablece si el laboratorio cumple (satisfactoria o parcialmente) o no cumple con elrequisito solicitado.

()



f-C_I_av_e_:_v_S_T_-D_P_-_PR_-_O_08_-_03_----i_N_o_"_R_ev_i_si__n_:0_3_-----1 LiconsaEmisin Original: 28-10-2003 Revisin: 30-10-2009

c. Si las evidencias presentadas cumplen con lo solicitado en cada rubro, seestablece como satisfactorio.

d. Si la informacin proporcionada esta incompleta se establece que cumpleparcialmente.

e. Si no hay evidencias de la accin solicitada se define que no cumple.

g. La implementacin y seguimiento de las observaciones obtenidas se verificarn en .sitio en la siguiente auditora interna. fA-

-1(\. }

f. Se elabora un informe de resultados en el formato DP-SDAC-095, el cual incluyelos rubros del punto 4.15 de la norma, la evaluacin global de la mejora yrecomendaciones generales.


FECHA: 30 DE OCTUBRE DE 200h9\PAGINA: 11 DE: 11



o Emisin Original: 28-10-2003 Revisin: 30-10-2009 Liconsa

VIII. RELACiN DE FORMATOS


/1~

\"\

FECHA: 30 DE OCTUBRE DE 2009 \~\PAGINA: 1 DE: 63 \;

NOMBRE DEL FORMATO CLAVE PGINA

Evaluacin del Desempeo del Auditor. DP-SDAC-023 3

Instructivo de Llenado del Formato de Evaluacin del 4Desempeo del Auditor.

Plan de Auditora Interna. DP-SDAC-024 5

Instructivo de Llenado del Formato de Plan de Auditoria 6Interna.

Lista de Verificacin de Auditora Interna DP-SDAC-025 7

Instructivo de Llenado de la Lista de Verificacin de 8Auditora Interna.

Informe de Resultados de Auditora Interna. DP-SDAC-026 9

Instructivo de Llenado del Formato de Informe de 10Resultados de Auditoria Interna.

Plan de Acciones Correctivas DP-SDAC-027 11

\Instructivo de Llenado del Formato de Plan de Acciones 12Correctivas.Informe de Resultados - "Revisin por la Direccin" DP-SDAC-095 13

Instructivo de Llenado del Formato de Informe de 14 1'\ ~Resultados - Revisin por la Direccin.

NOMBRE DEL FORMATO CLAVE PAGINA \Cuestionarios de Requerimientos a Cumplir por la Planta Productiva de lasEmpresas Interesadas en Acreditarse como Proveedor de L1CONSA:

- Olena de Palma o Aceite de Coco RBD DP-SDAC-029 15

- Azcar Refinada DP-SDAC-030 16

- Caja de Cartn Corrugado y Separador DP-SDAC-031 17



No. Revisin: 03Clave: VST-DP-PR-008C)

NOMBRE DEL FORMATO CLAVE PAGINA

- Laminacin de bondpolifoil y/o laminacin de polister DP-SDAC-032 18metalizado

- Maltodextrina DP-SDAC-033 19

- Mezcla de vitaminas A + D3 en solucin oleosa DP-SDAC-034 20

- Mezcla de Sabor con Color DP-SDAC-035 21

- Pelcula de Polietileno DP-SDAC-036 22

- Premezcla de Vitaminas y Minerales DP-SDAC-037 23

Instructivo de llenado de los formatos de los Cuestionarios de 24Requerimientos a Cumplir por la Planta Productiva de las EmpresasInteresadas en Acreditarse como Proveedor de L1CONSA.

Lista de Verificacin de Fabricantes de Insumos DP-SDAC-038 25

Instructivo de llenado del formato de la Lista de Verificacin de 28Fabricantes de Insumos.

Ficha Tcnica del Proveedor de:i

- Fabricante de Aceites DP-SDAC-039 30

'~- Fabricante de Caja de Cartn Corrugado. DP-SDAC-040 34- Fabricante de Laminacin. DP-SDAC-041 39

- Fabricante de Maltodextrina. DP-SDAC-042 44

- Fabricante de Polietileno. DP-SDAC-043 48 ~~- Fabricante de Premezcla de Vitaminas y DP-SDAC-044 53

l\lMinerales.- Fabricante de Mezclas de Sabor con Color. DP-SDAC-045 58Instructivo de llenado del los formatos de Fichas Tecnicas de Proveedor. 61



o Emisin Original: 28-10-2003 Revisin: 30-10-2009No. Revisin: 03Clave: V5T-OP-PR-008

Formato DP-SDAC-023

EVALUACiN DEL DESEMPEO DEL AUDITOR

El desempeo del auditor se realizar en el laboratorio de control de calidad, mediante laaplicacin de la siguiente encuesta.

EVALUACiN DEL DESEMPEO DEL AUDITOR

NOMBRE DE AUDITOR: (1) FECHA DE LA EVALUACiN: (2)

L1e untualRealiz reunin de a erturaEnvi plan de auditora

Present lista de verificacin

Hubo claridad en las re untasLlev acabo reunin de cierre

Indic las no conformidades encontradasCuenta con ca acidad tcnicaEl trato fue amable e im arcial

Capacidad para ejecutar las etapas de laevaluacin

/;r\FECHA- 30 DE OCTUBRE DE 2009~

PAGINA- 3 DE 63 I

PLANTA: (8)NOMBRE YFIRMA DEL JEFE DE CONTROL DE CALIDAD (7)

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e_r_en_c_ia_s:_(6_l

1 ~

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Manual de Procedimientos de Auditoras,.,' - ~ "-~-''-~'''''.'-

Tcicas de Calidad.' .",,.

No. Revisin: 03Clave: V8T-DP-PR-008(\\ 7

INSTRUCTIVO DE LLENADOEVALUACiN DEL DESEMPEO DEL AUDITOR

Formato DP-SDAC-023

EN SE ANOTAR

1 NOMBRE DEL AUDITOR: Anotar el nombre de la persona que realiz laauditora.

2 FECHA DE EVALUACION: Indicar da, mes y ao en la que se efectu laauditora.

3 ATRIBUTOS PERSONALES: Marcar "si" o "no" para cada atributo sobre larealizacin de la auditora interna.

4 CAPACIDAD DE Evaluar la habilidad de comunicacin del auditorCOMUNICACiN: marcando como "mala" o "aceptable" o "buena",

5 CAPACIDAD Evaluar la habilidad administrativa del auditor en elADMINISTRATIVA: desarrollo de la auditora, marcando como "mala",

"aceptable" o "buena",6 SUGERENCIAS: Indicar cualquier sugerencia u observacin que

corresponda al desarrollo de la auditora interna.

7 NOMBRE Y FIRMA DEL JEFE Anotar el nombre del Titular de Control de Calidad.DE CONTROL DE CALIDAD:

8 PLANTA: Anotar el centro de trabajo en la que se realiz laauditora.

FECHA, 30 DE OCTUBRE DE 2009 "PAGINA: 4 DE: 63 I



No. Revisin: 03Clave: V8T-DP-PR-008

PLAN DE AUDITORA INTERNAFormato DP-SDAC-024

PLANTA: (1) REA: (2)

RESPONSABLE DEL LABORATORIO: (3) FECHA DE LA AUDITORIA: (5)AUDITOR RESPONSABLE: (4)

OBJETIVO: (6) ALCANCE: (7)"~di"~ ~rfkl ",mil", "d'~ G4.0 REQUISITOS RELATIVOS A LA GESTION4,1 Organizacin4.2 Sistema de gestin4.3 Control de documentos4.4 Revisin de los pedidos, ofertas ycontratos4.5 Subcontratacin de ensayos4.6 Compras de servicios y suministros4.7 Servicios al cliente4.8 Quejas4.9 Control de trabajo de ensayo no confonme4.10 Mejora4.11 Acciones correctivas4.12 Acciones preventivas4.13 Control de registros4.14 Auditoras internas4.15 Revisin por direccin5.0 REQUISITOS TECNICOS5.2 Personal5.3 instalaciones y condiciones ambientales r5.4 Mtodos de ensayo5.5 Equipos5.6 Trazabilidad de las mediciones5.7 Muestreo \5.8 Manipulacin de los elementos de ensayo5.9 Aseguramiento de ia calidad de los resultados de ensayo5.10 Infonme de los resultadosEVALUACION PRACTICAVerificacin de la aolicacin de las metodoloaias de aniisis fisicooumicos v microbiolaicos.

FIRMA DEL AUDITOR (9)

i/l~\

FECHA' 30 DE OCTUBRE DE 2009hPAGINA: 5 DE: 63 11 I



Manual de Procedimientos de Auditoras';,1;erjicas de 'Calidad

No. Revisin: 03Clave: VST-DP-PR-008()

INSTRUCTIVO DE LLENADOPLAN DE AUDITORA INTERNA

Formato DP-SDAC-024

EN SE ANOTAR

1 PLANTA: Anotar el centro de trabajo en el que se realizar laauditora.

2 AREA: Indicar el rea a auditar (Laboratorio de Control deCalidad).

3 RESPONSABLE DEL Anotar el nombre del titular del laboratorio.LABORATORIO:

4 AUDITOR RESPONSABLE: Anotar el nombre del auditor del Departamento deNormatividad y Auditoras de Calidad.

5 FECHA DE LA AUDITORIA: Indicar la fecha en la que se efectuara la auditora.

6 OBJETIVO: Indicar el objetivo de la auditora interna.

7 ALCANCE: Indicar los documentos que se utilizarn paraefectuar la auditora.

V8 RUBROS A EVALUAR: Requisitos relativos a la gestin y requisitos tcnicosque se revisarn en la auditora interna.9 FIRMA DEL AUDITOR: Rubrica del auditor que realizar la auditora.1

FECHA, 30 DE OCTUBRE DE 2009'\\PAGINA: 6 DE: 63_ \)

D~EC~NDEPRODUC~N




Formato DPSDAC025

LISTA DE VERIFICACiN DE AUDITORA INTERNA

PLANTA: (1) AREA: (2)

AUDITOR RESPONSABLE: (3) FECHA: (4)

FECHA, 30 DE OCTUBRE DE2009~PAGINA: 7 DE: 6~ U ,

DIRECCtN DE PRODUCCiN

(j


Clave: V8T-DP-PR-008 No. Revisin: 03


INSTRUCTIVO DE LLENADOLISTA DE VERIFICACiN DE AUDITORA INTERNA

Formato DPSDAC025

EN SE ANOTAR

1 PLANTA: Anotar el centro de trabajo en el que se realiza laauditora.

2 AREA: Indicar el rea a auditar (Laboratorio de Control deCalidad).

3 AUDITOR RESPONSABLE: Anotar el nombre del auditor del Departamento deNormatividad y Auditorias de Calidad.

4 FECHA: Indicar da, mes y ao en que se efecta laauditora.

5 REQUISITOS DE LA NORMA: Relacionar las preguntas para evaluar cada requisitode la norma Relativo a los Requisitos de la gestin,Requisitos Tcnicos y Evaluacin prctica.

6 OBSERVACIONES: Anotar para cada punto los hallazgos resultantes dela auditora.

FECHA, 30 DE OCTUBRE DE 2009\:PAGINA: 8 DE: aj \.1



(jClave: V5T-DP-PR-008

o Emisin Original: 28-10-2003

No. Revisin: 03

Revisin: 30-10-2009 Liconsa

Formato DPSDAC-026

INFORME DE RESULTADOS DE AUDITORA INTERNA

Laboratorio de Control de Calidad: (1) Gerencia Estatal: (2)

iI~;~;:::;(~!i:~;;.::;: :.;:.:.....SISTEMA DE GESTION - 4.2

CONTROL DE DOCUMENTOS - 4.:1

REViStaN DE PEDIDOS, OFERTAS YCONTRA TOS - 4.4

SU8CONTRATACION DE ENSAYOS - 4.5

COMPRAS DESERVICIOS Y SUM!N/STROS - 4.6

SERVICIO AL CUENTE - 4.7

QUEJAS-4.8

CONTROL DE TRABAJO DE ENSAYO NO CONFORME-4.9

MEJDRA-4.10

ACC/ON CORRECTIVA - 4.11

ACCiONES PREVENTIVAS - 4.12

CONTROL DEREGISTROS - 4.13

AUDITORIA INTERNA _ 4.14 SegulmlenlD dota auditm1a anterior.

REVIStO,! POR LA DIRECCION-4.15

":.:::',;::';!'.':;":' !.:;.:Y;;: ,.:!' :;;, ti;;,PERSONAL- 5.2

INSTALACIONES YCONDICIONES AMBII:NTALES - 5.3

METODOS DEENSAYO-5.4

EQUlPO-5.5

TRAZABlUDAD DE LA MED/CI N- 5.6

MUESTREO-5.7

MANEJO DELOS ELEMENTOS DE ENSAYO _ 5.8

ASEGURAMIENTO DE LA CAUDAD DE LOS RESULTADOS- 5.9INFORME DERESULTADaS _5.10

~tl~1SC~:R6:~~g~os v ANAuSIS FISICOQulMICOSRESULTADO FINAL 6

REQUISITOS RELATIVOS A LA GESTiN Y REQUISITOS% CUMPLIMIENTO

TCNICOS:

Se evaluaron D puntos. de los cuales D cUlTlplencon lo 6olicltado.

EVALUACiN PRAcTICA:

Se evaluaron O puntos, de los cualea c::::::::J cumplancon lo aoUcilado.

TOTAL DE CUMPLIMIENTO (1)

AUDITORIA INTERNA (S) % CUMPLIMIENTO

Segulmlanto de la audltorla anterior

Elabor. Vo.Bo.

NOfmatlvidad y Audltorlas de Calidad Subdireccin de Aseguramiento de la Calidad

_..oo_.~PAGINA: 9 DE: 63

DIRECCiN DE PRODUCCiN !

D Emisin Original: 2B-10-2003 Revisin: 30-10-2009


No. Revisin: 03Clave: VST-DP-PR-OOB

INSTRUCTIVO DE LLENADOINFORME DE RESULTADOS DE AUDITORA INTERNA

Formato DP-SDAC-026

EN SE ANOTAR

1 LABORATORIO DE CONTROL DE Indicar el nombre del laboratorio deCALIDAD: control de calidad auditado.

2 GERENCIA ESTATAL O Indicar el centro de trabajo.GERENCIA METROPOLITANA:

3 FECHA DE REALlZACION: Indicar da, mes y ao en que se efectala auditora.

5 RESULTADOS: Registrar el hallazgo observado para

REQUISITOS DE GESTION cada punto de la norma NMX-EC-17025- REQUISITOS TECNICOS IMNC-2006, marcando a su vez si ste EVALUACiN PRCTICA se considera satisfactorio o no

satisfactorio.6 RESULTADO FINAL: Registrar el nmero de puntos verificados

y el nmero de puntos que cumplenindicando el % de cumplimiento.

7 AUDITaRlA INTERNA: Registrar el porcentaje de cumplimiento /'SEGUIMIENTO DE LA AUDITORfA de la implementacin y seguimiento deANTERIOR las acciones correctivas de la auditora

anterior. rt8 ELABORO: Nombre y firma del auditor delDepartamento de Normatividad yAuditoras de Calidad que elabora elinforme.

9 VO.Bo.: Visto bueno del Titular de la Subdireccin ade Aseguramiento de la Calidad.

FECHA, 30 DE OCTUBRE DE~PAGINA: 10D~ \

DIRECCIN DE PRODUCCiN ~



No. Revisin: 03Clave: V5T-DP-PR-008()

Formato DP-SDAC-027PLAN DE ACCIONES CORRECTIVAS

2 B

3 e

AUDITOR (9)

Nombre yFirma

AUDITADO (10)

Nombre y Firma


FECHA: 30 DE OCTUBRE DE 20~:\PAGINA: 11 DE: 63



No. Revisin: 03Clave: V5T-DP-PR-008Cj\ .

INSTRUCTIVO DE LLENADOPLAN DE ACCIONES CORRECTIVAS

Formato DPSDAC-027

EN SE ANOTAR

1 PLANTA: Anotar el centro de trabajo en el que serealiz la auditora.

2 FECHA: Indicar da, mes y ao en que se efecta laauditora.

3 No: Nmero consecutivo de las noconformidades detectadas.

4 PUNTO DE LA NORMA: Nmero o inciso de la norma NMX-EC-17025-IMNC-2006 donde se encontr la noconformidad.

5 DESCRIPCION DE LA NO Describir el hallazgo que genera la noCONFORMIDAD: conformidad.

6 TIPO DE NO CONFORMIDAD: Anotar la clasificacin que le corresponde a (\la No Conformidad.7 DESCRIPCION DE ACTIVIDADES: Describir las actividades que se realizarn

~para solventar la no conformidad.8 FECHA DE CUMPLIMIENTO: Registrar la fecha programada para ~~solventar la no conformidad.9 AUDITOR: Nombre y firma del auditor del

Departamento de Normatividad y Auditoras

l/de Calidad oue realiz la auditora.10 AUDITADO: Nombre y firma del Titular del Laboratorioauditado.


"-

FECHA: 30 DE OCTUBRE DE 2009~\PAGINA: 12 DE: 63

\-~ /




Formato DPSDAC-095INFORME DE RESULTADOS - REVISiN POR LA DIRECCiN

LICONSA, S. A. de C. v.DmECaNDEPRODUCaNSUBDIRECCiN DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

INFORME DE RESULTADOS - REVISiN POR LA DIRECCiN1. Perodo evaluado: (1)

2. Laboratorio: (2)

3. Fecha de realizacin: (3)

1. Adecuacin de objetivos, polticas yrocedimientos

2. Informes del ersonal directivo

3. Informes de su ervisin

4. Auditoras internas

5. Acciones correctivas

6. Acciones reventivas

7. Evaluacin or or anismos externos

8. Pruebas de a titud.- a Interlaboratorio

Pruebas de a titud - b Intralaboratorio

Pruebas de a titud - c Externas

9. Cambios en el volumen y tipo de trabajoefectuado

10. Retroalimentacin del cliente

15.- Evaluacin global de la mejora delsistema de estin

Recomendaciones ~ENTERADO: (6) iControl de Calidad - Gerencia Estatal ..

Vo.Bo.: (7)Subdireccin de Aseguramiento de la Calidad.

11. Que'as

14. Otros factores - Equipos13. Otros factores - Ca acitacln

1

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