Manual de Procedimientos Botica - Peru

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1. PROCEDIMIENTO: RECEPCI Ó N DE LOS PRODUCTOS FARMAC É UTICOS

OBJETIVO:Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para recepción de los productos farmacéuticos y afines.

ALCANCE:Al Químico Farmacéutico regente y el personal encargado de la recepción.

BASE LEGAL:Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y

Afines, aprobado con Resolución Ministerial N° 585 -99-SA/DM del 27-11 -99.

RESPONSABILIDAD:El Químico Farmacéutico regente; es responsable de ejecutar en lo que corresponda y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento.Personal encargado de la recepción; ejecutar en lo que le corresponda el cumplimiento del presente procedimiento.

DE LOS DOCUMENTOS:1. Antes de recepcionar los productos, se debe confrontar los documentos

presentados por el proveedor que acompañan a producto, con el requerimiento u orden de compra, para verificar la siguiente información: a) Nombre del Productob) Concentración y forma farmacéutica; cuando corresponda.c) Fabricante.d) Presentacióne) Cantidad solicitadaf) Otros documentos e información establecida en la orden de compra o requerimiento.

2. En el caso de insumos se debe verificar:a) Certificado analítico del fabricante; cuyos datos deben coincidir con los que

figuran en la etiqueta del insumo.b) Denominación del insumo, grado o tipo.c) Nombre del fabricante y proveedor.d) Fecha de elaboración y vencimiento, para aquellas materias; primas que

así lo requieren.e) Numero de lote.

3. La recepción será certificada mediante un documento o comprobante,de acuerdo a un formato previamente establecido, el mismo que debeincluir por lo menos la siguiente información.a) Nombre del producto.

Q.F. Gloddy Bello PalaciosCQFP: 09158

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b) Forma de presentación.c) Nombre del fabricante.d) Nombre del proveedor.e) Cantidad recibida (numero de recipientes y cantidad en cada ambiente).f) Fecha de recepción.g) Nombre y firma de la persona que entrega y de la que recibe.

4. En caso de existir discrepancias entre los documentos, se procederá de acuerdo al procedimiento interno establecido para tal fin.

DE LOS PRODUCTOS :1. Al momento de la recepción, se verificara la cantidad recibida y se realizara una inspección de las características externas de una muestra representativa del producto.

2. La inspección incluirá la revisión de:a) Embalaje.b) Envases.c) Rotulados.d) Contenido de acuerdo a lo establecido.

3. En el embalaje se debe revisar:a) Que el material del embalaje este limpio, no arrugado, quebrado o húmedo que indique deterioro del producto.b) Que no se encuentre abierto.

4. En el envase mediato se debe revisar:a) Que la identificación corresponda al producto.b) Que él envase este limpio, no arrugado, quebrado o húmedo que indique deterioro

del producto.c) Que no se encuentre abierto.

5. En el envase inmediato se debe revisar:a) Que no se observen manchas o cuerpos extraños.b) Que no presenten grietas, rajaduras, roturas o perforaciones.c) Que el cierre o sello sea seguro y cuando lleve la banda de segundad, esta se encuentre intacta.d) Que no se encuentren deformadase) Que corresponda a los requerimientos del producto en caso de condiciones especiales.

6. Los rótulos deben ser legibles, indelebles en caso de etiquetas,estas deben estar bien adheridas al envase y en ellos se debe revisar:


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a) Nombre del producto.b) Concentración.c) Forma farmacéutica.d) Forma de presentación.e) Numero de lote.f) Fecha de vencimiento.g) Identificación del fabricante y del importador cuando correspondah) Condiciones de almacenamiento.

No deben usarse abreviaturas, nombres o códigos no autorizados.

7. En los productos farmacéuticos, siempre que no haya riesgo de alteración de los mismos, se debe revisar:a) Líquidos no estériles (jarabes, elixires, suspensiones, emulsiones soluciones

y gotas).

• Homogeneidad del producto.

• Uniformidad del contenido.

• Presencia de gas y otros signos que podrían indicar contaminación del producto.

b) Líquidos estériles (inyectables de pequeño volumen; de gran, volumen y oftálmicos).• Ausencia de partículas extrañas detectables visualmente.• Ausencia de turbidez en fa solución.

• Cambio de color.

• Uniformidad del contenido.c) Sólidos no estériles (tabletas, polvos, gránulos, grageas, tabletas vaginales, comprimidos, capsulas).

• Uniformidad en las características especificas del producto (forma, color, tamaño y marcas)

• Ausencia de manchas, roturas, rajaduras, pegajosidad o material extraño incrustado o adherido al producto.

• Existencia de capsulas vacías, rotas o abiertas.• Que los polvos para reconstruir no estén apelmazados.

• Sólidos estériles (polvos, y liofilizados para aplicación inyectables)

• Ausencia de material extraño• Cambios en el color u otras características físicas que podrían indicar

alteración en el producto.8. En los productos afines a los productos farmacéuticos, siempre que le tipo de envase lo permita y no altere su contenido, se debe revisar la homogeneidad, presencia de cuerpos extraer, cambio de color, roturas, rajaduras o cualquier otro signo que represente una alteración del mismo.

9. Procedimiento:


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9.1. El encargado de la recepción verifica la cantidad de los productos recibidos con la factura o guía de remisión y la sella en señal de conformidad.

9.2. Luego realiza el proceso de verificación, con la documentación de los productos recibidos (Guía de Remisión o Factura), y al requerimiento, comparando la siguiente información:• Nombre del producto.• Concentración y forma farmacéutica cuando corresponda.• Fabricante.• Presentación.

• Cantidad solicitada.

9.3. El Químico Farmacéutico regente realiza la revisión de las características externas de los productos, verificando:1. Embalaje:

• Que el material de embalaje este limpio, no arrugado, quebrado o húmedo que indique deterioro del producto.

• Que no se encuentren abierto.

2. Envases:• Que la identificación corresponda al producto.• Que el envase este limpio, no arrugado quebrado o húmedo que indique deterioro del producto.

• Que no se encuentre abierto.

• En el envase inmediato:

• Que no se observen manchas o cuerpos extraños.

• Que no se presenten grietas, rajaduras, roturas o perforaciones.

• Que el cierre o sello sea seguro y cuando lleve la banda de seguridad, esta se encuentre intacta.

• Que no se encuentren deformadas • Que corresponda a los requerimientos del producto en caso de condiciones especiales.

3. Rotulados:Que sean legibles e indelebles, en caso de etiquetas, estas deben estar bien adheridas al envase y en ellos revisar:

• Nombre del producto.• Concentración• Forma farmacéutica• Forma de presentación

• Número de lote• Fecha de vencimiento


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• Registro sanitario• Identificación del fabricante y del importador cuando corresponda• Condiciones de almacenamiento.

4. Contenido de los productos (cuando sea pertinente). Siempre que no haya riesgo de alteración de los mismos:

a. Líquidos no estériles (jarabes, elixires, suspensiones, emulsiones,soluciones y gotas).

• Homogeneidad del producto. Uniformidad del contenido.

• Presencia de gas y otros signos que podrían indicar contaminación del producto.

b. Líquidos estériles (inyectables de pequeño volumen, de granvolumen y oftálmicos).

• Ausencia de partículas extrañas detectables visualmente.• Ausencia de turbidez en la solución.• Cambio de color.• Uniformidad de contenidos.

c. Sólidos no estériles (tabletas, polvos, gránulos, grageas, tabletas vaginales, comprimidos, capsulas).

• Uniformidad en las características especificas del producto (forma, color, tamaño y marcas).

• Ausencia de manchas, roturas, rajaduras, pegajosidad o material extraño incrustado o adherido al producto.

• Existencia de cápsulas vacías, rotas o abiertas.• Que los polvos para reconstruir no estén apelmazados.

d. Sólidos estériles (polvos y liofilizados para aplicación inyectable)• Ausencia de material extraño.• Cambios en el color u otras características físicas que podrían indicar

alteración en el producto.

9.4. Verificada la conformidad de los productos y de la documentación recibida el Químico Farmacéutico regente firme la conformidad de la recepción.

9.5. El Encargado de la recepción Químico Farmacéutico regente; de existir alguna discrepancia anote en la Guía de Remisión o Factura para realizar los reclamos correspondientes con el proveedor.


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2. PROCEDIMIENTO: ALMACENAMIENTO DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

2.1. Las áreas de almacenamiento deben tener dimensiones apropiadas que permitan una organización de los insumos y productos, evite confusiones y riesgos de contaminación y permita una rotación correcta de las existencias. El área de almacenamiento depende de:

a. Volumen y cantidad de productos a almacenar.b. Frecuencia de adquisiciones y rotación de los productos.c. Requerimiento de condiciones especiales de almacenamiento:

cadena de frió, temperatura, luz y humedad, controladas.

2.2. El almacén deberá contar con áreas separadas delimitadas o definidas:a) Área de Recepción:

Destinada a la revisión de tos documentos y verificación de los productos antes de su almacenamiento. Debe diseñarse y equiparse de tal forma que permita realizar una adecuada recepción y limpieza de los embalajes si fuera necesario

b) Área de Almacenamiento: Destinada a mantener los productos oinsumos en forma ordenada y en condiciones adecuadas paraconservar sus características de calidad, cuando sea necesario sedeberá contar con:

• Área apropiada para productos que requieran condiciones especiales: temperatura, humedad y luz.

• Área de productos que requieran controles especiales (estupefacientes), los cuales deben almacenarse en áreas de acceso restringido, seguro y con llave.

• Área para productos de baja y devueltos. Las áreas de cuarentena y para producto de baja y devueltos, deben estar adecuadamente identificados.

c) Área Administrativa:

Destinada a la preparación y archivo de documentos

d) Área de Embalaje y Despacho: Destinada a la preparación de los productos para su distribución o dispensación. Los servicios sanitarios, vestidores y comedor, deben ubicarse fuera del área de almacenamiento.


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2 3. En el diseño del almacén se debe considerar los siguientes aspectos:a) Ubicación: El área de almacenamiento debe estar ubicado en un lugar donde se eviten

riesgos de contaminación de materiales o productos.b) Las paredes deben ser de fácil limpieza; los pisos de concreto, de superficie lisa y lo

suficientemente nivelados para el transporte de los productos, los techos deben de ser de un material que no permita el paso de los rayos solares ni de acumulación de calor.

c) Fácil movimiento; el espacio en el interior debe de facilitar el movimiento de personal y los productos. Son recomendables los diseños de una sola planta: Si se utilizan divisiones, situar las paredes y las puertas de tal manera que faciliten el movimiento. Se debe procurar que las operaciones se desarrollen de manera unidimensional.

d) Adecuada circulación de aire: Se debe contar con verificación natural o artificial que permita una adecuada circulación de aire para crear mejores condiciones de trabajo. De existir ventanas, el número será mínimo, localizadas a la mayor altura posible y protegidas para evitar el ingreso de polvo, aves e insectos.

e) Fácil mantenimiento de paredes, pisos y techos. Los pisos deben permitir el escurrimiento del agua, para ello se debe diseñar drenajes para captar el escurrimiento de líquidos. Se debe contar con llaves de cañería bien espaciadas.

2.4 El almacén debe contar con equipos, mobiliarios y materiales necesarios para garantizar el mantenimiento de las condiciones, características y propiedades de los productos. Deberá disponer al menos de los siguientes recursos:

a) Tarimas o parihuelas de plástico, madera o metal.b) Estantes, armarios o vitrinas.c) Materiales de limpieza.d) Ropa de trabajo y cuando se requieran implementos o equipos; casco, zapatos con

puntera de metal, mascarilla, guantes, campana extractora y otros de acuerdo a las sustancias o productos que se manejan.

e) Botiquín de primeros auxilios.f) Mobiliario e implementos de oficina.g) Deberá contar también con los implementos exigidos en las normas de seguridad

laboral.2.5 Los estantes y parihuelas deben guardar entre sí una sustancia adecuada para

facilitar el manejo de los productos y estar colocados a una distancia mínima de 30 cm. De la pared y en lugares donde no dificulten el transito del personal, ni oculten u obstruyan los grifos o extintores contra incendios. En ningún caso deben colocarse los productos directamente en el piso, se deben utilizar estantes y parihuelas que faciliten la circulación y limpieza. Los estantes de almacenamiento del área de dispensación de la oficina farmacéutica no requieren de una distancia mínima de 30 cm. de pared.


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2.6 Las áreas de almacenamiento deben estar limpias, libres de desechos acumulados, insectos y otros animales. Se debe contar con un programa de saneamiento escrito disponible para el personal involucrado, el cual debe indicar la frecuencia, métodos y material a ser utilizados.

2.7 Del acondicionamiento de las áreas: El personal designado por el responsable del establecimiento se encarga de:

1. Área de Recepción:

Acondicionar el área con los muebles (mostrador, mesas, escritorios) necesarios para la recepción y verificación de la documentación y de los productos que se reciben.

2. Área de Cuarentena: Acondicionar el área con los muebles necesarios para el almacenamiento temporal y verificación de los productos que se reciben hasta que son aprobados para ser almacenados listos para la venta.

3. Área de Almacenamiento:• Colocar estantes, vitrinas, armarios con una distancia entre sí necesarias

para movilizarse y realizar las funciones de almacenamiento y dispensación.• Colocar parihuelas para el almacenamiento de cajas de mayor volumen.• Colocar termómetro en área de mayor temperatura para el control de

temperatura ambiental registrando las temperaturas en el Registro Control de Temperatura Ambiental.

• Contar con un refrigerador con termómetro para el almacenamiento de los productos que lo requieran, registrando diariamente la temperatura en el Registro Control de Temperatura del Refrigerador.

2.8. Del Almacenamiento de los Productos:

El personal designado por el responsable del establecimiento se encargara de:

1. Colocar los productos aprobados luego de la verificación del Químico Farmacéutico regente, en los lugares establecidos de acuerdo a la clasificación elegida (por fabricante, por grupo farmacológico, por orden alfabético).

2. Almacenar los productos de acuerdo a su fecha de vencimiento para su fácil identificación y dispensación.

3. Ordenarlos de manera que se evite congestionamiento o aglomeración de los productos.

4. Los productos con envase de vidrio (ampollas, frascos) deben manejarse con cuidado y no colocarse en los bordes de los anaqueles.


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FORMATO DE TEMPERATURAFECHA HORA QUIMICO FARMACEUTICO TEMPERATURA FIRMA

8:00A.M .- 2:45P.M. Q.F GLODDY BELLO P

3:15P.M- 8:00P.M. Q.F ROSEMERY SOLIS S






























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3.-PROCEDIMIENTO: DISPENSACIÓN DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

OBJETIVO.Establecer los pasos a seguir, con responsabilidad y oportunidad para la dispensación de tos productos farmacéuticos y afines.

ALCANCE:El Químico Farmacéutico regente y Personal Encargado de la dispensación.

BASE LEGAL:Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines, aprobado con Resolución Ministerial N" 585 -99-SA/DM del 27-11-99.

RESPONSABILIDAD:El Químico Farmacéutico regente: Es responsable de ejecutar en lo que le corresponda y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento.

Personal Encargado de la Dispensación: Ejecutar en lo que lo corresponda el cumplimiento del presente procedimiento.

PROCEDIMIENTO:El personal que atiende en el establecimiento debe tener controles médicos periódicos, estar aseado y utilizar ropa adecuada y exclusiva para el trabajo.

1. Saludar al cliente2. Recibir su pedido verbal o con receta.3. Si es verbal y la condición de venta del producto es con receta médica, no atender el pedido si el cliente no la presenta.4. Si es con receta, verificar que contenga toda la Información requerida

• Nombre, dirección y número de colegiatura del profesional que la extiende o nombre del establecimiento de salud cuando se trate de recetas oficiales del establecimiento. Dichos datos deberán figurar en forma impresa, sellada o en letra legible;

• Nombre del producto objeto de la prescripción con su Denominación Común Internacional (DCI), si la tuviera.


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• Concentración del principio activo;• Forma farmacéutica;• Posología, indicando el número de unidades por toma y día, así como la

duración del tratamiento;

• Lugar, fechas do expedición y de expiración de la receta y firma habitual del facultativo que prescribe;

• Información dirigida al Químico Farmacéutico, que el facultativo estime pertinente.

5. Si el producto es de venia controlada verificar que cuente con la receta correspondiente y si se atiende el producto, retener la receta.

6. Si la receta no consigna todos los datos solicitados, registrar en el libro de ocurrencias para quincenalmente comunicarlo a DIGEMID.

7. Identificar el o los productos solicitados8. Si no hay en stock anotarlo en el Registro de Faltantes.9. Verificar la existencia y precio (incluyendo alternativas genéricas si existieran) e

informar al cliente.10. Si el cliente manifiesta su conformidad elaborar la factura y/o boleta y entregarla

al cliente para su cancelación.11. Seleccionar los productos facturados, verificando los datos del mismo (Nombre,

concentración, forma farmacéutica, fabricante, además de la fecha de vencimiento y del estado de conservación) eligiendo el que tenga la fecha de vencimiento más próxima.

12. Entregar al cliente con las recomendaciones necesarias sobre el uso adecuado, condiciones de conservación del producto contraindicaciones y precauciones.

13. Sí el Químico Farmacéutico realiza una sustitución, anote en el dorso de la receta:

• Hombre del producto• Nombre del laboratorio fabricante• Fecha de la dispensación • Firma del dispensador.

14. Si dispensa productos en forma fragmentada, los coloca en un envase etiquetándolo con la siguiente información

• Nombre y dirección de la farmacia o botica.• Nombre y concentración del producto

• Vía de administración• Fecha de vencimiento

• Número de lote

15. Si el producto es refrigerado, entregarlo acondicionado para manteneresa condición durante su traslado.


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4.-PROCEDIMIENTO, FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL QUÍMICO FARMACÉUTICOS Y PERSONAL TÉCNICO

Las Farmacias o Boticas funcionan bajo la responsabilidad de un regente. El regente es responsable de:

• Dispensar y en su caso, controlar y supervisar el expendio de los productos.

• Verificar y controlar que el despacho de las recetas se efectué conforme a lo que establece el Capitulo VI del presente reglamento.

• Adquirir, custodiar y controlar el expendio de las drogas de uso médicos sujetas a fiscalización.

• Disponer controlar el despacho de los medicamentos, cuando su venta se efectué de manera fraccionaria, se adecué a los establecido en el presente reglamento.

• Preparar y/o supervisar la preparación de fórmulas magistrales y oficinales, con arreglo a lo dispuesto en el presente reglamento.

• Vigilar que el sistema de almacenamiento de los productos farmacéuticos y afines asegure su conservación, estabilidad calidad; y para el caso de productos controlados su seguridad.

• Intervenir en la selección de los insumos que se utilizan en la preparación de formulas magistrales y oficinales.

• Entrenar, capacitar y supervisar permanentemente al personal asistente y auxiliar en el correcto desempeño de las funciones de almacenamiento y expendio.

• Verificar que los productos contaminados, adulterados, falsificados, alterados o expirados sean retirados de la venta y, cuando corresponda, destruidos.

• Mantener actualizado el libro de recetas, de control de drogas y de ocurrencias.• Reportar las reacciones adversas medicamentosas que conozca, con arreglo a lo

dispuesto en los artículos 136a y 139a del reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos

, Farmacéuticos y Afines.• Orientar e informar al usuario sobre el uso adecuado del producto farmacéutico,

producto galénico, dietética y edulcorantes, recursos terapéuticos naturales así como de otros productos afines que se expenden.

• Ofrecer al usuario las alternativas de medicamentos con arreglo a lo dispuesto en el Artículo 33a de la Ley General de Salud.

• Elaborar y presentar los balances a que se refiere el Reglamento de Estupefacientes, Psicotrópicos y otras Sustancias sujetas a Fiscalización Sanitarias.

• Portar la manera visible mientras esté desarrollando su labor, una credencial con su nombre, profesión, número de colegiatura y cargo.

• Con arreglo a lo dispuesto en et Artículo 66a de la Ley General de Salud, la responsabilidad que afecta al regente alcanza también al propietario del


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establecimiento.• El personal auxiliar esta impedido, bajo responsabilidad del regente y del

propietario del establecimiento, de realizar actos correspondientes a la dispensación de productos farmacéuticos de venta bajo receta médica o de ofrecer al usuario alternativas al medicamento prescrito.

5. PROCEDIMIENTO: EVALUACIÓN DE UNA RECETA

OBJETIVOS:

Fijar y establecer la correcta evaluación de una recetaMédica.

RESPONSABILIDAD: Q.F. Regente y/o personal técnico.

ALCANCE: A todo el personal que labora en el mostrador de ventas de la Botica "SAN SEBASTIAN".

FRECUENCIA: Diario. BASE LEGAL:- Ley General de Salud N° 26842 del 20 de Julio de 1997 y su Reglamento

D.S. N°010-97-S.A.- Decreto Supremo Np 021-2001-S.A.- Reglamento para Establecimientos Farmacéuticos del 16 de Julio del 2001.- Escala de sanciones por infracción al Reglamento para el Registro, Control y

Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos y afines: R.M. N° 548-99-DM/SA y R.M. N° 304-02-DM/S.A.

PROCEDIMIENTO:En el caso de recetas el vendedor, encargado del expendio o dispensación del producto debe ver si estos proceden de centros de salud, hospitales o consultorios médicos particulares, y verificar si los mismos tengan la siguiente información:- Nombre, dirección y número de colegiatura del Profesional que la extiende o

nombre del establecimiento de salud cuando se trate de recetas oficiales del establecimiento (MINSA, ESSALUD, HOSPITAL DE POLICÍA, FAP Y MILITAR).

- Nombre del producto, con su denominación común internacional (DCI) o nombre genérico si lo tuviera.

- Forma farmacéutica.

- Posología: indicando número de unidades por toma y día, duración del tratamiento.

- En caso de que no cumpla la receta médica con los datos arriba señalados, el establecimiento farmacéutico (Botica " San Martin de Porres ") avisará a la DIGEMID el no cumplimiento de las mismas.


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6. PROCEDIMIENTO: DEVOLUCIÓN DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

OBJETIVO

Fijar y establecer el mecanismo para el correcto manejo de las devoluciones.

RESPONSABILIDAD

Del personal técnico de la Botica – SAN SEBASTIAN

ALCANCE: El presente procedimiento es aplicable al producto.

BASE LEGAL:

- Ley General de Salud N° 26842 del 20 de Julio de 1997 y su Reglamento D.S. N°010-97-S.A.

- Decreto Supremo N° 021 -2001 -S.A. Reglamento para Establecimientos Farmacéuticos del 16 de Julio del 2001

- Escala de sanciones por infracción al Reglamento para el Registro, Control y vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos y afines: R.M. N° 548-99-DM/S A y, R.M. N° 304-02-DM/S.A.

PROCEDIMIENTO:

a. DEVOLUCIONES AL PROVEEDORLas devoluciones pueden ocasionarse al momento de recepcionar el producto, cuando este no concuerde con el pedido o cuando este deteriorado su presentación (cajas maltratadas, frasco mal tapado, productos manchados o sucios, etc.), o cuando el vencimiento se encuentre muy cercano (menor de 06 meses). Las devoluciones también se efectúan por canje de vencimiento siempre que se haya convenido con el distribuidor o Laboratorio pertinente. En cuanto a la devolución por canje se tendrá en cuenta las indicaciones que se reciban los plazos de devolución por canje, siendo necesario que permanentemente se revisen los plazos de vencimiento de los * productos o expiración de los mismos, siendo el procedimiento más adecuado revisar mensualmente y anotar los medicamentos próximos a vencerse en los cuatro meses, siendo necesario efectuar esto con regularidad con lo cual se permita controlar mejor los vencimientos.

b. DEVOLUCIONES AL CLIENTE O PÚBLICO USUARIO DE LABOTICA ■ SAN SEBASTIAN"La devolución procese si el cliente devuelve el producto en un plazo de 48 horas y trae los productos sin cambiarlo con otro similar (todo esto debido a una mala dispensación, una equivocación al leer la receta médica, o cambio de medicamento efectuado por el médico prescriptor, previa presentación de una nueva receta. La devolución no procede sucede todo lo contrario a lo anterior mencionado.


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7. PROCEDIMIENTO: VENCIDOS Y DETERIORADOS DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

OBJETIVOFijar y establecer un procedimiento que nos permita manejar, controlar y efectuar el manejo de los medicamentos vencidos, contaminados, deteriorados, adulterados y falsificados.

RESPONSABILIDAD: Del profesional Químico Farmacéutico regente y personal técnico.

ALCANCE: Aplicable a los productos farmacéuticos.

BASE LEGAL:- Ley General de Salud N° 26842 del 20 de Julio de 1997 y su Reglamento D.S.

N°010-97-S.A.- Decreto Supremo N° 021-2001-S. A. Reglamento para Establecimientos

Farmacéuticos del 16 de Julio del 2001.- Escala de sanciones por infracción al Reglamento para el Registro, Control y

Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos y afines: R.M. N° 548-99-DM/S.A. y R.M. N° 3G4-02-DM/SA

Los productos vencidos, deteriorados, contaminados, adulterados falsificados u observados, son separados del resto de medicamentos disponibles en los anaqueles de venta, y son colocados en un ambiente especial, guardándose en bolsas individuales por productos y rotulados identificando claramente el producto y anotando en et Libro Oficial de Ocurrencias los siguientes datos:Nombre del producto, N° de registro sanitario, Nombre del Laboratorio o empresa fabricante y/o importador, N° de lote, fecha de vencimiento, presentación, cantidad de envases y número de unidades de envase cuando corresponda.En el caso de que los productos no logren ser devueltos a los proveedores y lleguen a su fecha de vencimiento, estos igualmente serán destruidos junto al resto de productos anteriormente mencionados. Todos estos productos serán destruidos bajo la supervisión del Profesional Químico Farmacéutico Regente y serán anotados al detalle en el Libro Oficial de Ocurrencias. Igual procedimiento se hará para dar de baja en los registros contables administrativos complementándose en este caso con la presencia de un Notario Público o su representante.


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8. PROCEDIMIENTO: LIMPIEZA DE LA BOTICA " SAN SEBASTIAN"

OBJETIVO:

Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y la oportunidad para la limpieza del Establecimiento Farmacéutico (Farmacia/Botica).

ALCANCE:

Al químico farmacéutico regente y el personal encargado de la limpieza.BASE LEGAL:

Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines, aprobado con Resolución Ministerial NQ 585 -99-SA/DM del 27-11-99.

RESPONSABILIDAD:

El Químico Farmacéutico regente: Es responsable supervisar el cumplimiento del presente procedimiento.Personal Encargado de la Limpieza: Ejecutar en lo que le corresponda el cumplimiento del presente procedimiento.

PROCEDIMIENTO:

1. El encargado de la limpieza solicita quincenalmente al administrador del establecimiento, los materiales de limpieza necesarios.

2. Verifica que los envases de los desinfectantes estén debidamente rotulados.3. La limpieza la realiza al iniciar la jornada de trabajo.4. EL encargado de la limpieza se viste con la ropa adecuada para la tarea que va a

realizar, utilizando guardapolvo, gorra, guantes y mascarilla.5. Procede a realizar la limpieza diaria, semanal o mensual, según corresponda.6. Concluida la limpieza, lava y seca todo el material utilizado, quedando listo para

su próximo uso.7. Guarda los materiales utilizados, limpios, en el lugar separado, destinado para

tal fin.8. Llena la hoja do registro de limpieza correspondiente y la firma.9. El supervisor o el químico farmacéutico verifica que las labores de limpieza se

hayan llevado a cabo y firma las hojas da registro "Control de Limpieza Diaria", "Control de Limpieza Semana" o "Control do Limpieza Mensual" según sea el caso.

LIMPIEZA DIARIA:1. Barrer haciendo uso de una fregadera (tela húmeda), para retirar la suciedad del

piso. Realizar este tarea con movimientos firmes pero despacio para evitar levantar polvo. Recoger la basura utilizando un recogedor y colocarla en una bolsa de plástico.


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2. Limpiar el polvo de los muebles, vitrinas, mostradores, anaqueles, paredes, puertas y ventanas, utilizando un paño seco.

3. Trapear el piso usando primero agua con detergente y luego sólo agua, tantas veces como sea necesario para eliminar el detergente.

4. Cuando se derrama un producto líquido en un anaquel o en el piso, retirar inmediatamente el envase en una bolsa de plástico y realizar la limpieza con un paño, enjuagarlo y volver a limpiar hasta que el anaquel o piso quede completamente limpio, luego secar.

5. Para la limpieza de los servicios higiénicos, utilizar materialesdistintos a los utilizados en el resto del establecimiento. Usardiariamente desinfectantes.

LIMPIEZA SEMANAL:

Limpieza de pisos:1. Realizar el trapeado con una sustancia desinfectante una vez por semana (viernes o

sábado), utilizando un trapeador exclusivo para tal fin.

La limpieza de anaqueles y productos:2. Retirar los productos de los anaqueles, teniendo cuidado para evitar accidentes y

confusiones, hacerlo por sectores, empezando por los de mayor altura.3. Colocar los productos en una mesa o escritorio limpio.4. Limpiar el anaquel utilizando un paño húmedo, enjuagándolo cuantas veces sea

necesario.5. Limpiar los productos con un paño seco, sacudiéndolo cuantas veces sea necesario.6. Colocar con cuidado nuevamente cada producto en su lugar7. Repetir esta acción anaquel por anaquel hasta concluir con los anaqueles

más bajos.

LIMPIEZA MENSUAL:

Limpieza de techos paredes y puertas:1. Proteger los productos o medicamentos, con bolsas de plástico grandes.2. Limpiar el techo con un escobillón, empezando por las esquinas, con movimientos firmes

pero despacio para evitar levantar polvo.3. Limpiar las paredes utilizando el mismo escobillón envuelto con una franela,

comenzando en la parte superior y de arriba hacia abajo,4. Limpiar las puertas primero con un paño seco y luego con uno húmedo, el cual se

enjuaga tantas veces como sea necesario.

Limpieza de los anaqueles y los productos:1. Una vez terminada la limpieza de techos, paredes y pisos, proceder a la limpieza de

anaqueles y productos de acuerdo a lo establecido en la limpieza semanal.

FUMIGACIÓN:


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1. Si se detecta la presencia de insectos o roedores, programar una fumigación.


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CONTROL DE LIMPIEZA DIARIABOTICA: "SAN SEBASTIAN"MES:…………………………….. AÑO: ……………………………………

DÍA HORA REALIZADO VERIFICADO1

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CONTROL DE LIMPIEZA SEMANAL

BOTICA: "SAN SEBASTIAN"

MES: .........................

AÑO:..........................

SEMANA HORA DESINFECTANTE REALIZADO VERIFICADO

Primera

Segunda

Tercera

Cuarta

MES:


Primera

Segunda

Tercera

Cuarta

MES:


Primera

Segunda

Tercera

Cuarta


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CONTROL DE LIMPIEZA MENSUAL

BOTICA: "SAN SEBASTIAN"

AÑO:…………………………………………..

SEMANA HORA REALIZADO VERIFICADO

Enero

Febrero

Marzo

Abril

Mayo

Junio

Julio

Agosto

Setiembre

Octubre

Noviembre

Diciembre


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9. RELACIÓN DE PRODUCTOS SUJETOS A REFRIGERACIÓN Y PRODUCTOS TERMOLABILES

MEDICAMENTOS TERMOLABILES

MEDICAMENTOS TERMOLABILESSuccinilcolina insulinas

Glucagón TuberculinaHormona de crecimiento Vacunas

Oxitocina

MEDICAMENTOS FOTOSENSIBLES

Adrenalina HaloperidolAtropina LevomepromazinaBiperideno MepivacaínaButilescopolamina MetamizolCloruro mórflco Metil prednisolonaDexclorfeniramina MetoclopramidaDiazepam MidazolamDiclofenaco NaloxonaDigoxina SalbutamolFurosemida TiaminaFluoresceína Tuberculina


PROPIETARIO

QUIMICO FARMACEUTICOQ.F GLODDY BELLO PALACIOS

QUIMICO FARMACEUTICOQ.F ROSEMERY L.SOLIS SANCHEZ

TECNICO EN FARMACIASRA.JENNY J. RIVERA SUAREZ

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ORGANIGRAMA DE LA BOTICA "SAN SEBASTIAN"


Manual de Procedimientos Botica - Peru

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