1. 1. MANUAL DE LA CALIDAD
2. 2. Es el documento principal del Sistema de Gestin de la Calidad (SGC), que establece los objetivos y los estndares de calidad de una compaa. Describe, por tanto, sus polticas de calidad y los instrumentos con los que la empresa o el negocio se dotan para lograr los objetivos fijados en este sentido Manual de la Calidad
3. 3. Para que se usa el Manual de la Calidad Proyectar una imagen favorable de la empresa. Servir de base para las auditorias de la calidad. Tener referencia escrita de la filosofa de trabajo de la empresa. Demostrar el compromiso gerencial. Definir la Poltica de Calidad de la Compaa. Definir las responsabilida des del personal.
4. 4. Elementos que se deben considerar en la elaboracin de un Manual de la Calidad. Ttulo, Alcance y Campo de Aplicacin El ttulo y el alcance del manual de la calidad deben definir la organizacin a la cual se aplica el manual. En esta seccin tambin se deben definir la aplicacin de los elementos del sistema de la calidad. Tambin es conveniente utilizar denegaciones. Esta informacin puede ser localizado en la pgina del ttulo. Tabla de Contenido Esta debe presentar los ttulos de las secciones incluidas y como se pueden encontrar. La numeracin de las secciones, subsecciones, pginas, figuras, ilustraciones, diagramas ,tablas, etc., debe ser clara y lgica.
5. 5. Elementos que se deben considerar en la elaboracin de un Manual de la Calidad. Descripcin de la Organizacin, las Responsabilidades y las Autoridades Poltica de calidad. Objetivo de la calidad. Misin. Visin. Tambin puede incluir un organigrama de la organizacin que indique la responsabilidad , la autoridad y la estructura de interrelaciones. Jerarqua de todas las funciones. Definiciones Debe contener las definiciones de los trminos y conceptos que se utilicen nicamente dentro del manual de la calidad. Las definiciones deben suministrar una comprensin completa, uniforme e inequvoca del contenido del manual de la calidad.
6. 6. Abarca Requisitos generales Responsabilidad de la direccin Gestin de los recursos Realizacin del productos o prestacin del servicio Medicin, anlisis y mejoras Sistema de Gestin de la Calidad.
7. 7. Fecha: Cdigo: Pgina: N de Revisin: JIG C. MANUAL DE LA CALIDAD Formatos utilizados. Formato de encabezado Formato de pie de pagina Elaborado por: Firma: Cargo: Fecha: Revisado por: Firma: Cargo: Fecha: Aprobado por: Firma: Cargo: Fecha
8. 8. Documento que especifica cuales proceso, procedimiento y recursos asociados se aplicarn, por quin y cundo, para cumplir los requisitos de un proyecto, producto, proceso o contrato especfico. Un plan de calidad generalmente es una de los resultados de la planificacin de la calidad
9. 9. Mostrar cmo el sistema de gestin de la calidad de la organizacin se aplica a un caso especfico. Cumplir con los requisitos legales, reglamentarios o del cliente Optimizar el uso de recursos para el cumplimiento de los objetivos de la calidad; Utilizar el plan como base para dar seguimiento y evaluar el cumplimiento de los requisitos para la calidad; Desarrollo y validacin de nuevos productos o procesos
10. 10. La persona responsable de la preparacin del plan de la calidad debera ser claramente identificada. 4.4.1 Iniciacion Debe indicar como llevar a cabo las actividades requeridas, ya sea directamente o por referencia a los procedimientos documentados apropiados u otros documentos 4.4.2 Documentacin del plan de la calidad la organizacin debera acordar y definir las funciones, responsabilidades y obligaciones respectivas tanto en el interior de la organizacin como con el cliente 4.4.3 Responsabilidades El contenido y los formatos deben ser coherente con el alcance del plan de la calidad, los elementos de entrada del plan y las necesidades de los usuarios previstos. 4.4.4 Coherencia y compatibilidad 4.4 Preparacin del plan de la calidad
11. 11. Descripcin textual Mapa de proceso Diagrama de flujoTablas Matriz de documentos 4.4.5 Presentacin y estructura 4.4 Preparacin del plan de la calidad
12. 12. Algunos de los temas de esta orientacin pueden no ser aplicable, por ejemplo donde no est involucrados el diseo y desarrollo. 5.1 Generalidades El alcance debera estar expresado claramente en el plan de la calidad. Debe incluir: Una declaracin Los Aspectos del caso Las condiciones de su validez. 5.2 Alcance Hacer una lista o describir los elementos de entrada del plan de la calidad. 5.3 Elementos de entrada del plan de la calidad 5.4 Objetivos de la calidad 5. Contenido del plan de la calidad. El plan dela calidad debera declarar los objetivos de la calidad para el caso especfico y cmo se van a lograr. Los objetivos de la calidad deberan ser expresados en trminos medibles.
13. 13. Debera identificar a los individuos dentro de la organizacin que, para el caso especfico, son responsables. 5.5 Responsabilidades de la direccin El plan de la calidad debera indicar: Cmo sern identificados, por quin sern revisados y aprobados los documentos y datos. 5.6 Control de documentos y datos El plan de la calidad debera declarar qu registros deberan establecerse y cmo se mantendrn. Dichos registros. Algunos registros serian: Registros de inspeccin y ensayo/prueba, mediciones de proceso. rdenes de trabajo, dibujos, actas de reuniones. 5.7 Control de los registros 5. Contenido del plan de la calidad. .
14. 14. 5.8 Recursos Definir el tipo y cantidad de recursos necesarios para la ejecucin exitosa del plan.(Materiales, Recursos humanos, Infraestructura y Ambiente de trabajo) 5.8.1 Provisin de recursos Cuando hay caractersticas especficas para materiales requeridos, debern hacer referencia en el plan a las especificaciones las cuales los materiales tienen que ser conformes. 5.8.2 Materiales El plan de la calidad debera definir cualquier formacin especfica u otras acciones requeridas en relacin con el personal. la necesidad de nuevo personal y de su formacin; la formacin del personal existente en mtodos de operacin nuevos o revisados. 5.8.3Recursos humanos El plan de la calidad debera definir cualquier formacin especfica u otras acciones requeridas en relacin con el personal. la necesidad de nuevo personal y de su formacin; la formacin del personal existente en mtodos de operacin nuevos o revisados. 5.8.4 Ambiente de trabajo
15. 15. 5.8 Recursos 5.8.4 Infraestructura y ambiente de trabajo En la infraestructura debera indicar instalacin para la fabricacin espacio de trabajo, herramientas y equipo tecnologa de informacin y comunicacin especificar las caractersticas ambientales particulares el contenido de partculas suspendidas en el aire para una sala limpia; la proteccin contra daos biolgicos la luz ambiental y la ventilacin;
16. 16. El plan de la calidad debera incluir o hacer referencia a los requisitos a ser cumplidos para el caso especfico. 5.9 Requisitos El plan de la calidad debera indicar lo siguiente: El responsable de la comunicacin con el cliente. Los medios a utilizar. Los registros a conservar. El proceso a seguir cuando se reciba una felicitacin o queja de un cliente. 5.10 Comunicacin con el cliente 5. Contenido del plan de la calidad.
17. 17. 5.11Diseo y desarrollo 5.11.1Proceso de diseo y desarrollo 5.11.2 Control de cambios de diseo y desarrollo El plan de la calidad debera tener en cuenta los cdigos aplicables, normas, especificaciones, caractersticas de calidad y requisitos reglamentarios. El diseo y desarrollo es un proceso complejo y debera buscarse una orientacin en fuentes apropiadas, incluyendo los procedimientos de diseo y desarrollo de la organizacin. El plan de la calidad debera indicar lo siguiente: a) Cmo se controlarn las solicitudes de cambios. b) Quin est autorizado para iniciar la solicitud. c) Cmo se revisarn los cambios en trminos de su impacto; d) Quin est autorizado para aprobar o rechazar. En algunos casos puede no haber requisito para el diseo y desarrollo. Sin embargo, an puede existir una necesidad de gestionar los cambios a los diseos existentes.
18. 18. El plan de la calidad debera definir lo siguiente: las caractersticas crticas de los productos. los mtodos a utilizar para evaluar, seleccionar y controlar a los proveedores. 5.12 Compras El plan de la calidad debera incluir: Los procedimientos documentados e instrucciones de trabajo. Herramientas, tcnicas, equipo y mtodos. 5.13 Produccin y prestacin del servicio Identificacin del producto. Definir los mtodos a utilizar. Cmo sern identificados los productos afectados. 5.14 Identificacin y Trazabilidad 5.15 Propiedad del Cliente 5. Contenido del plan de la calidad. .Cmo se van a identificar y controlar los productos proporcionados por el cliente. Los mtodos a utilizar para verificar los productos. Cmo se controlar el producto daado, perdido o inadecuado.
19. 19. 5.17 Control de producto no conforme Tipo de reproceso o reparacin cmo se autorizar el mencionado reproceso o reparacin. Deberadefinir
20. 20. 5.18 Seguimiento y medicin Seguimiento y medicin a ser aplicado a procesos y productos Etapas en las cuales deberan aplicarse Caractersticas de la calidad a las que se va a hacer seguimiento y medicin en cada etapa Procedimientos y criterios de aceptacin a ser usados Procedimiento de control estadstico del proceso a ser aplicado Criterios para la liberacin del producto.
21. 21. 5.19 Auditoria Proveedores Verificar la conformidad Eficacia evaluacin objetiva independiente
22. 22. 6.Revisin, aceptacin, implementacin y revisin del plan de la calidad El plan de la calidad debera ser revisado respecto a su adecuacin y eficacia. En algunos casos puede ser necesario que la organizacin presente el plan de la calidad al cliente para su revisin y aceptacin, ya sea como parte de un proceso de consulta previo al contrato o despus de que el contrato sea adjudicado. Cuando un proyecto o contrato se lleve a cabo en etapas, puede esperarse que la organizacin presente al cliente . 6.1Revisin y aceptacin del plan de la calidad
23. 23. 6.2 Implementacin del plan de la calidad La organizacin debera considerar los siguientes asuntos: Distribucin del plan de la calidad. Formacin en el uso de los planes de la calidad. Dar seguimiento a la conformidad con los planes de la calidad. 6.3 Revisin del plan de la calidad La organizacin debera revisar el plan de la calidad: Reflejar cualquier cambio a los elementos de entrada del plan de la calidad. Incorporar al plan de la calidad las mejoras acordadas. Un plan de la calidad debera tratarse como un elemento de la configuracin, y debera estar sujeto a la gestin de la configuracin. 6.4 Retroalimentacin y mejora La experiencia obtenida de la aplicacin de un plan de la calidad debera revisarse y la informacin se debera utilizar para mejorar planes futuros o el propio sistema de gestin de la calidad.