Mantenimiento y seguridad paciente

II JORNADAS DE SEGURIDAD DEL PACIENTE11 al 14 de Abril de 2011, Calahorra( La Rioja)


Ciclo de vida: Proceso de equipos e infraestructuras.Condiciones de ejecución y puesta en marcha.Gestión de la vida útil.Gestión de riesgos en las instalaciones

Instalación Eléctrica.Climatización.Agua.Agua de la diálisis. Gases medicinales.

Equipos electromédicos.Equipos de radiodiagnóstico.

Riesgos asociados

Gestión de los riesgos


Elementos de responsabilidad:Edificios.Instalaciones. ActivosEquipos electromédicos

Áreas de actividadGestión de Servicios Generales: Mantenimiento de instalaciones y edificios, Mantenimiento de equipo electromédico, Mantenimiento de radiología, limpieza y 3D, Seguridad física, Gestión de residuos y Mantenimiento de jardines.Gestión de Proyectos:

Obras y adecuación de espacios.Gestión de activos.


Gestión integral mediante el proceso Equipos e infraestructuras

CM/TM/AM

Vida útil

CM/TM/AM

Fin vida útil

GESTIÓN AMBIENTAL

GESTIÓN RESIDUOS

GESTIÓN DE MANTENIMIENTO

GESTIÓN DE LA TECNOLOGÍA CM/TM/AM

Entrada del activo

GESTIÓN DE SERVICIOS GENERALES

CM/TM/AM

Retirada del activoCM/TM/AM

Nueva necesidad

Seguridad de pacienteDiseñoMantenimiento y uso.Destino final


Instalación de energía eléctrica.Instalación de climatización.Instalación de protección contra incendios.Instalación de fontanería y saneamiento.Tratamiento de agua.Instalación de gases medicinales.Instalación de comunicación: voz y datos, audiovisuales, megafonía.Instalación de alarmas: CCTV, control de intrusiónInstalaciones de protección eléctrica. Redes de tierra, pararrayos. Transporte neumático de muestras.Elevadores y ascensores.


Regulada en diferentes reglamentos.Proyecto o memoria técnica por técnico competente.Ejecución por instalador autorizado.Certificado de la instalación emitido por el instalador autorizado.Dirección facultativa.Inspección inicial por organismo acreditado por la administración con emisión de certificado con calificación favorable.Registro en industria.


Regulado en reglamentos.Mantenimiento por empresa autorizada.Planificación de los tareas de mantenimiento a realizar y de la periodicidad de las mismas. Registro de las tareas realizadas.Asegurar la solución de los correctivos detectados.Inspecciones periódicas a realizar por la Administración.


Riesgos principales:Fallos en el suministro. Descargas eléctricas. Dependen de varios factores, intensidad de la corriente, tiempo del contacto, recorrido que realiza por el cuerpo humano, de la superficie de contacto,…


Regulada por los reglamentos e instrucciones técnicas siguientes:Reglamento sobre centrales eléctricas, subestaciones y centros de transformación. Reglamento de baja tensión.Instrucción técnica para instalaciones en locales de pública concurrencia (ITC-BT-18)Instrucción técnica para instalaciones con fines especiales, requisitos particulares para la instalación eléctrica en quirófanos y salas de intervención (ITC-BT-38).


Suministro exterior en alta tensión.3 transformadores de 630KVA cada uno, 13,2kV/380V.Potencia contratada a la empresa suministradora: 700kW y la modalidad de suministro mediante maxímetro.Suministro complementario: 2 grupos electrógenos y SAIS en puntos críticos (quirófanos, paritorios,…).

Los grupos electrógenos disponen de suministro desde depósito para aumentar su autonomía.

Alumbrado de emergencia, tanto de seguridad como de reemplazamiento.


Mantenimientos:Alta tensión: periodicidad anual. Revisión de todos los elementos:

Interruptores de alta tensiónTransformadores de potencia.Circuitos amperimétricos.Instalaciones de puesta a tierra.

Baja tensión: revisión cuadros, iluminación interior y exterior, análisis termográficos de cuadros eléctricos...

Inspecciones periódicas a realizar por empresa acreditada por la administración.

Alta tensión: 3 años. Baja tensión: 5 años.


Suministro individual por quirófano a través de transformador de aislamiento, permite aumentar la fiabilidad de la alimentación eléctrica y limitar las corrientes de fuga.Dispositivo de vigilancia del nivel de aislamiento, con repetidor dentro del quirófano.Suministro especial complementario (SAIS) para asegurar el suministro continuo a la lámpara del quirófano y a los equipos de asistencia vital. Debe asegurar el suministro durante 2horas.Todas las masas metálicas deben estar puestas a tierra.Suelo electrostático.


Control diario:Comprobar alumbrado general y de emergencia.Comprobar lámpara de campo.Comprobación del detector de fugas.Comprobar normal funcionamiento de SAIS.Comprobar funcionamiento de climatización.

Control semanal del dispositivo de vigilancia de aislamiento y de los dispositivos de protección. Mensualmente: medidas de continuidad y de resistencia de aislamiento.Revisión anual por empresa instaladora autorizada.


Riesgos principales:Fallos en el suministro. Aseguramiento de las condiciones de confortAmbiente contaminado por polvo u organismos.

Regulada por los reglamentos e instrucciones técnicas siguientes:Reglamento de instalaciones térmicas en los edificios.Reglamento para el control de la legionelosis.UNE 100713 instalaciones de acondicionamiento de aire en hospitales


Producción de calor centralizada en 3 calderas mixtas con potencia útil total de 1.453 Kw.

Suministro mixto gas natural – gasóleo.Producción de frío mediante condensador evaporativo y 3 grupos de frío, potencia frigorífica de 947 kW.Distribución agua hasta climatizadoras y fancoils.Elementos de impulsión duplicados.Disponemos de un sistema de control centralizado de temperaturas.


Climatizador1. entrada de aire.2. filtro gravimétrico.3. Batería.4. Batería de recuperación5. Espacio para lanzadera de

vapor.6. Batería.7. Ventilador.8. Plenum9. Filtros Hepa10. Filtros absolutos

terminales.

UNE 100713 Clasifica los locales: I exigencias muy elevadas (quirófanos, pasillos, material estéril,…) y II exigencias habituales (pasillos, salas de exploracion,…).

Tres niveles de filtración para los locales I. los dos primeros en climatizadora y el tercero en unidad terminal.Aire exterior 100%.Movimiento de aire.


Las temperaturas de confort vienen definidas en el Reglamento de Instalaciones Térmicas en los Edificios:

Verano 23 a 25ºC.Invierno 21 a 23 ºC.En locales administrativos, comerciales o de pública concurrencia como teatros, cines,… la temperatura no podra exceder de 21ºC para locales calefactados y no podrá ser inferior a 26ºC para locales refrigerados.

Distribuciones zonales.Regulación individual en determinados locales.Sistema de control centralizado de temperaturas.Renovación de aire.


Mantenimiento:Revisión mensual, trimestral y anual.Certificado anual.Cambio anual de filtros en quirófanos.


Legionela: bacteria ambiental capaz de sobrevivir en un amplio rango de condiciones físico – químicas, multiplicándose ente 20 y 45ºC, destruyendose a 70ºC. la temperatura óptima de desarrollo esta entre 35 y 37 ºC.

Riesgos principales:Una de las instalaciones con mayor probabilidad de proliferación de la legionela junto con los sistemas de agua caliente sanitaria con deposito acumulador y retorno, de acuerdo con el Real Decreto 865/2003, donde se definen los criterios higiénico sanitarios para la prevención y control de la legionelosis.


Disponemos de 2 condensadores evaporativos.Obligación de notificar la existencia de condensadores evaporativos a la autoridad sanitaria competente.Diseño:

Ubicados lejos de áreas transitadas. Deben disponer de separador de gotas.Purga de la instalación.Bomba dosificadora de biocida en continuo.


Mantenimiento (anexo 4 del Rd 865/2003):Desinfección Semestral o anual para instalaciones estacionarias. Análisis microbiológico a los 15 días de realización de la misma.Medición de biocida: diario.Análisis fisicoquímicos: periodicidad mensual.

Temperatura.Ph: 6.5 – 9Conductividad: no debe ser incrustante ni corrosiva.Turbidez: <15 UNF.Fe total: < 2mg/l

Análisis microbiológicos. Aerobios periodicidad mensual.Legionela: periodicidad trimestral.


Producción de agua fría:4 depósitos de 8.000 l cada uno.Grupo de bombeo con 3 bombas.Tratamiento del agua:

Filtro de arena.Descalcificador para regular la dureza.Adición de Cloro.

Temperatura en el circuito de agua fría inferior a 20ºC. Los depósitos de acumulación deben disponer de boca de hombre para su limpieza y desinfección. No deben existir puntos muertos en la instalación, ni tampoco falta de movimiento de agua.

Riesgos principales:Fallos en el suministro. Fallo de las condiciones sanitarias, fisicoquímicas o microbiológicas.Riesgo de proliferación de legionela.


Producción de agua caliente:2 depósitos de 4.000 l cada uno.Grupo de bombeo duplicado.Los depósitos de acumulación deben disponer de boca de hombre para su limpieza y desinfección. No deben existir puntos muertos en la instalación, ni tampoco falta de movimiento de agua.Se dispone de sistemas cobre – plata para evitar la aparición de legionela en ACS.Se dispone de válvulas reguladoras de caudal y temperatura para asegurar un reparto uniforme de temperatura de agua caliente.Tuberías de PPR.

Riesgos principales:Fallos en el suministro. Proliferación de legionela.


Mantenimientos realizados:

Desinfección anual de los circuitos de agua caliente y fría (a realizar en el último trimestre del año). Limpieza y desinfección trimestral de los depósitos.Limpieza y desinfección de grifos y duchas. Apertura semanal de aquellos en los que no es habitual el uso.Medición diaria de parámetros: temperatura, cloro, ph, Cu.


Riesgos principales:Fallos en el suministro. Alteraciones en las condiciones fisicoquímicas o microbiológicas

Duplicidad de elementos.Almacenamiento de agua.Envío de agua clorada hasta la segunda sala.


Mantenimiento conductivo diario :Valor dureza. 0ºF.Conductividad a la salida de la primera (6 s/cm) y segunda osmosis (0 s/cm).Cloro después de filtros de carbono y previo a envío a segunda osmosis.Valor nitratos.Cloro en circuito de dialización: 0 ppm


Riesgos principales:Fallos en el suministro. Fallos en la dispensación.Baja calidad del gas.

De acuerdo a la Ley 29/2006 de garantías de uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. Artículo 52, los gases medicinales se consideran medicamentos.


Producción centralizada de oxígeno, aire medicinal, nitrógeno y protóxido de nitrógeno.

Oxígeno: depósito y dos rampas de suministro secundario. Aire medicinal: producción mediante compresor y dos rampas de suministro de secundario.

Producción centralizada de vacío.Telemetría.


Cada botella lleva una etiqueta.Color de la botella identifica el gas.Los conectores son diferentes tanto en pared como en botellas.Cada clavija lleva un color identificativos.


Mantenimiento:Revisión mensual de las instalaciones productoras.En la puesta en marcha y anualmente medición pureza del gas.Mensualmente medición de la pureza del aire medicinal producido.En la entrega del oxígeno informe de pureza del oxígeno.


Real decreto 1591/2009 por el que se regulan los productos sanitarios.Producto sanitario activo: cualquier producto sanitario cuyo funcionamiento dependa de una fuente de energía eléctrica o de cualquier fuente de energía distinta de la generada directamente por el cuerpo humano o por la gravedad, y que actué mediante conversión de dicha energía.Clasificación de los productos sanitarios I, IIa, IIb y III. Siendo los de clase IIb y III aquellos que presentan un riesgo moderado y/o alto, en función de su aplicación, tecnología involucrada y duración de uso. Los productos sanitarios son clasificados por el fabricante.

Clase I: Dispositivos no invasivos, invasivos durante menos de 1 min, invasivos durante menos de 1 mes en cavidad oral/nasal u oído. Ejm: Electrocardiógrafo portátil, electroencefalógrafo portátil, instrumental quirúrgico, aspirador para emergencia, cuna recién nacido.Clase II-a: Dispositivos no invasivos a corto plazo, suministradores de fármacos, diagnóstico con monitorización, dispositivos no invasivos de infusión o filtrado de sangre, ropa médica, intercambiador de calor. Ejm.: Electroencefalógrafo, electrocardiógrafo, esfigmomanómetro, pulsioxímetro no invasivo,…Clase II-b: Dispositivos no invasivos a largo plazo, emisores de radiación ionizante, monitorización de cuidados críticos. Ejm.: mesas de anestesia, respirador de UCI, respirador para emergencia y transporte, respirador domiciliario, capnógrafo,…Clase III: Implantables en contacto directo con el corazón, sistema circulatorio o nervioso central

Riesgos principales:Descargas eléctricas.Errores de medición.


Inventario del hospital: 599 equipos electromédicos


Puesta en marcha del equipos (recepción):Marcado CE. Pruebas en presencia de mantenimiento.Formación usuarios y mantenimiento.Entrega de manual técnico y manual de uso.Legalización si procede.


Las áreas básicas que se comprueban en un test de seguridad eléctrica según la IEC60601 son:1.- Corriente de fuga.2.- Aislamiento: resistencia del aislante. Para testearlo se aplica un alto voltaje entre partes aisladas para comprobar que el aislamiento resistirá una tensión elevada en caso de fallo.3.- Continuidad de la unión a masa: se testea aplicando una corriente de 25A o más a la masa del equipo para comprobar que las conexiones son seguras.4.- Tensión residual: se realiza el test de descarga del conector para comprobar el voltaje residual entre cualquier conductor del enchufe un segundo después de haberlo desconectado de la red.5.- Tensión en partes accesibles: es el voltaje presente en cualquier

parte accesible, incluso aquellas que estén tapadas.6.- Energía acumulada: es la energía almacenada en una parte accesible.7.- Corriente consumida8.- Potencia consumida


Desfibriladores: revisión anual.Energía descargada a través de las palas sea la seleccionada.Entrega de un valor de energía correcto tras 5 descargas consecutivas 5 descargas en batería a carga máxima para comprobar el estado de las baterías y la velocidad de carga.Comprobación de la sincronización: verifica que la descarga de energía se produce de forma sincronizada con el ECG obtenido del paciente.Descarga interna correcta: Los desfibriladores tienen un tiempo máximo de 30 segundos para activar la descarga, si no se activa trascurrido ese tiempo, el propio desfibrilador debe descargarse internamente.


Electrobisturís.Su funcionamiento se basa en hacer circular corriente de alta frecuencia e intensidad moderada o elevada entre 2 electrodos aplicados al cuerpo. Esta corriente generará calor en el sitio deseado, destruyendo tejido (cortando) y/o coagulando pequeños vasos.Al entregarse calor al tejido celular, se incrementa la temperatura de las células ocurriendo, dependiendo de la magnitud del calor entregado:

Gran cantidad de calor: Evaporación violenta de líquido intracelular = explosión celular = CORTECantidad moderada de calor: Desnaturalización de proteínas = formación de coágulos = COAGULACIÓN

Los bisturís eléctricos, entregan la potencia que se desee, por la toma monopolar, hacia el mango porta electrodos, o por la toma bipolar, hacia la pinza electro coaguladora. El circuito se cierra por la toma de neutro para el monopolar y entre terminales de pinza para la bipolar.


Electrobisturís.Siguiendo normas, estos equipos deben avisar, con señal luminosa y acústica, la activación de los electrodos, con el fin de advertir a los operadores cercanos y evitar así accidentes. También deben de disponer de un circuito de desconexión de emisión en caso de placa neutra desconectada, con el fin de evitar quemaduras.La potencia que entrega no solo dependerá de la selección que realicemos, también hay que tener en cuenta la resistencia que cada paciente posee, y que pasa a formar parte del circuito cuando éste se cierra a través de su cuerpo.Mantenimiento preventivo anual:Mediante un comprobador de electrobisturís, se realizan mediciones de potencia entregada a diferentes cargas resistivas, desde los 10 hasta los 2000 ohmios.Estas mediciones se realizan a máxima potencia y potencia media en todos los modos de corte y coagulación que disponga el equipo.


Alerta sanitaria. Los fabricantes, o, los profesionales debe enviar una notificación a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios siempre que se detecte un uso anómalo del equipo que pueda dar lugar o haya podido dar lugar a la muerte o al deterioro grave del estado de salud de un paciente o de un usuario


Riesgos principales:Son radiación ionizantes, es decir, que al interaccionar con la materia producen la ionización de la misma, es decir, origina partículas con carga eléctrica (iones). El origen de estas radiaciones es siempre atómico, pudiéndose producir tanto en el núcleo del átomo como en los orbitales y pudiendo ser de naturaleza corpuscular (partículas subatómicas) o electromagnética (rayos X, rayos gamma (γ)).Fuera de servicio.


Diseño de las salas.Blindajes o barreras. Plomo por su capacidad elevada de atenuación.Las mamparas blindadas que protegen la zona del operador deben de disponer de visores para poder observar al paciente durante la emisión.Acceso a salas controlado. Las puertas deben permanecer cerradas en el momento de la emisión de rayos X.Señalización:

Zona vigilada: Aquella en la que existe probabilidad de recibir dosis superiores a los límites de dosis para los miembros del público, siendo muy improbable recibir dosis efectivas superiores a 6 mSv o dosis equivalentes superiores a los 3/10 de los límites de dosis equivalentes para el cristalino, piel y extremidades. Trebol gris azulado sobre fondo blanco.Zona controlada: Aquella en la que existe probabilidad de recibir dosis efectivas superiores a 6 mSv o dosis equivalentes superiores a los 3/10 de los límites de dosis equivalente para el cristalino, piel y extremidades. Trebol verde sobre fondo blanco.Dentro de las zonas controladas pueden existir algunas que por sus características, y en función del riesgo radiológico, requieran una clasificación más restrictiva, como la considerada en los apartados siguientes:

Zona de permanencia limitada: Aquella en que existe un riesgo de recibir una dosis superior a los límites de dosis si se permanece en ella durante toda la jornada laboral completa (50 semanas / año, 5 días / semana y 8 horas / día). Trebol amarillo sobre fondo blanco.Zona de permanencia reglamentada: Aquella en que existe riesgo de recibir dosis superiores a cualquiera de los límites de dosis en cortos períodos de tiempo y que requiere prescripciones especiales desde el punto de vista de la optimización. Trébol naranja sobre fondo blanco.Zona de acceso prohibido: Aquella en que existe riesgo de recibir, en una exposición única, dosis superiores a los límites de dosis. Trébol rojo sobre fondo blanco.

Deben ser registradas en la CCAA.Previamente debe emitirse certificado por Unidad Técnica de Protección Radiológica que asegure que los blindajes y distribución de las salas son adecuadas a los equipos que las ocupan.


Mantenimiento: anual por empresa registrada.Inspección anual por una unidad técnica de protección radiológica de acuerdo a Reglamento sobre instalación y utilización de aparatos de rayos X con fines de diagnóstico médico.

El objeto de esta revisión es comprobar las condiciones de protección radiológica, realizando las pruebas siguientes:Verificación de los niveles de radiación en los puestos de trabajo.Pruebas de control de calidad de los equipos.


Ruth Arrechea Ené[email protected]

Coordinadora de Mantenimiento y ObrasFundación Hospital Calahorra

Mantenimiento y seguridad paciente

Health & Medicine

Transcript of Mantenimiento y seguridad paciente