Manejo y gestión de la biotecnología agrícola apropiada para pequeños productores:

estudio de caso Ecuador

Jan Wendt y Juan Izquierdo Fundación REDBIO Internacional con el apoyo de

la Oficina Regional de la FAO para América Latina y el Caribe Santiago, Chile; Octubre 2002

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Agradecimiento La realización del presente estudio ha sido posible gracias a la amable cooperación y el apoyo de los investigadores y oficiales de las instituciones entrevistadas, entre ellos el Dr. Alberto Ortega U. de la Escuela Superior Politécnica del Litoral (ESPOL) – Centro de Investigaciones Biotecnológicas del Ecuador (CIBE), el Sr. Nelson Velasco y la Sra. Alba Cabrera del Instituto Ecuatoriano de la Propiedad Industrial, el Dr. Enrique Balda y el Ing. Cesar Cáceres de la Dirección Nacional de Investigación, Transferencia de Tecnología y Extensión Agropecuaria (DITTE) del Ministerio de Agricultura y Ganadería (MAG), el Dr. Ramón Torres y el Sr. Wilson Rojas del Ministerio del Medio Ambiente, el Dr. Ruben Vinueza y el Ing. Carlos Navaz del Servicio Ecuatoriano de Sanidad Agropecuaria (SESA) , el Dr. German Romo de la Procesadora Nacional de Alimentos (PRONACA), los Doctores Maria de Lourdes Torres y Gabriel Trueba de la Universidad San Francisco de Quito, el Dr. Jaime Estrella E., Eduardo Morillo, Gabriela Piedra del Instituto Nacional Autónomo de Investigaciones Agropecuarias (INIAP), Departamento Nacional de Recursos Fitogenéticos y Biotecnología (DENAREF), los Doctores Francisco Jarrin y Graham Thiele del Centro Internacional de la Papa (CIP), los Doctores Gabriela Cifuentes y Venancio Arahana de la Universidad Central del Ecuador, la Dra. Jenny Ruales, Lorena Villarreal, Cecilia Corpio de la Escuela Politécnica Nacional (EPN) , el Ing. Christian Wahli y Yolanda Cisneros de Peralta del International Life Sciences Institute NOR-Andino (ILSI), la Dra. Luisa Santamaria de la Pontífica Universidad Católica de Ecuador (PUCE), Departamento de Microbiología y Fundación Vitroplant, el Dr. Giovanni Onore de la Pontífica Universidad Católica de Ecuador (PUCE), Departamento de Biología , la Dra. Verónica Reina y José Luis Moreno de la Escuela Politécnica del Ejército (ESPE), el Dr. Pedro Romo-Leroux de Agrogenotec, los Doctores Karina Proaño y Cesar Falconi de la Escuela Politécnica del Ejército (ESPE) y la Ing. Nelly Cherrez de la Universidad Técnica de Ambato. Gracias por dedicarme unas horas de su tiempo y por la paciencia en aclararme la jungla de la biotecnología en Ecuador. Además quisiera agradecer muy cordialmente al equipo de la Representación de la FAO en Ecuador sobre todo al Dr. Jesús Miranda, Representante de la FAO en Ecuador y Fernando Caravajal, coordinador del programa de la FAO en Ecuador, por apoyarme en la parte logística del estudio.

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1. Resumen ejecutivo...........................................................................................................................................................................4

2. Introducción ......................................................................................................................................................................................8

2.1 El estado actual de la biotecnología a nivel mundial y regional ..............................................................................8 2.2 El concepto de la biotecnología apropiada y su potencial para pequeños productores ..............................13

3. La gestión de la biotecnología en el nivel macro – desde conceptos hacia políticas ....................................................15

3.1 Nivel Internacional .................................................................................................................................................................15 3.1.1 Acuerdos Internacionales................................................................................................................................................. 15 3.1.2 Cooperación internacional............................................................................................................................................... 20

3.2 Nivel Nacional.........................................................................................................................................................................21

4. La gestión de la biotecnología en el nivel micro – desde la idea hacia la comercialización.......................................26

5. El caso Ecuador ..............................................................................................................................................................................29

5.1 Sector agrícola .......................................................................................................................................................................29 5.2 Los cultivos ..............................................................................................................................................................................31

5.2.1 Arroz.................................................................................................................................................................................... 31 5.2.2 Banano ................................................................................................................................................................................ 32 5.2.3 Cacao................................................................................................................................................................................... 33 5.2.4 Café ...................................................................................................................................................................................... 34 5.2.5 Flores................................................................................................................................................................................... 35 5.2.6 Maíz ..................................................................................................................................................................................... 36 5.2.7 Tubérculos andinos........................................................................................................................................................... 38 5.2.8 Papa ..................................................................................................................................................................................... 39 5.2.9 Soya ..................................................................................................................................................................................... 39 5.2.10 Frutales ............................................................................................................................................................................. 40 5.2.11 Caña de azúcar................................................................................................................................................................. 42 5.2.13 Palma africana ................................................................................................................................................................. 42 5.2.14 Actividades forestales .................................................................................................................................................... 42 5.2.15 Otras actividades............................................................................................................................................................. 43

5.3 La investigación .....................................................................................................................................................................43 5.4 Bioseguridad ...........................................................................................................................................................................46 5.5 Percepción pública................................................................................................................................................................48

5.6 Conservación y agrobiodiversidad ..................................................................................................................................49 5.7 Derechos de propiedad intelectual ..................................................................................................................................50 5.8 Bioprospección .......................................................................................................................................................................51

6. Propuestas para una gestión apropiada de la biotecnología en Ecuador.......................................................................53

7. Conclusiones....................................................................................................................................................................................54

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8. Bibliografía......................................................................................................................................................................................56

Anexos ...................................................................................................................................................................................................58

Anexo1: Instituciones entrevistadas..............................................................................................................................................58

Anexo 2: Los cultivos transgénicos y las características insertadas:...................................................................................59

Anexo 3: Ensayos de campo de transgénicos por cultivo entre 1987-2000.........................................................................61

Anexo 4: Anexo II del Protocolo de Cartagena .........................................................................................................................62

Anexo 5: Anexo III del Protocolo de Cartagena........................................................................................................................63

Anexo 6: Lista de países signatarios del Protocolo de Cartagena al 28 de agosto 2002..................................................66

Anexo 7: Lista de organizaciones e instituciones internacionales relevantes para el manejo de la biotecnología. .69

Anexo 8: Proyectos relacionados con la biotecnología agrícola en Ecuador de investigación por cultivos ..............71

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1. Resumen ejecutivo Las principales aplicaciones biotecnológicas son cultivo de tejidos, marcadores moleculares y tecnologías transgénicas. Mientras el cultivo de tejidos ya constituye una técnica estándar en casi todos lo laboratorios biotecnológicos en América Latina, los marcadores moleculares y, sobre todo la aplicación de tecnologías transgénicas se limitan a laboratorios grandes en países tecnológicamente avanzados en la Región, cuales son Argentina, Brasil y México. Los transgénicos de la primera generación, por sus altos costos de creación se han enfocado en características de producción (resistencia a enfermedades y tolerancia a herbicidas) de los cultivos más importantes en términos económicos (maíz, algodón, canola y soya) sin beneficios directos para el consumidor lo que no ha contribuido a una opinión pública favorable a la biotecnología en general y los cultivos transgénicos en particular. Sin embargo, con los transgénicos de la segunda generación se intenta mejorar la calidad de los productos, como por ejemplo el aumento del valor nutricional de alimentos, mejor sabor o reducida alergenicidad de alimentos que tradicionalmente pueden producir reacciones alérgicas. Aparte del fitomejoramiento, la conservación de los recursos genéticos es otro aspecto importante de la aplicación de la biotecnología. En éste sentido cabe señalar el papel fundamental de los bancos de germoplasma, sobre todos de los centros internacionales de investigación agrícola como el CIP, el CIAT, el CIMMyT, el IRRI y otros. Sin embargo, la conservación ex situ en los bancos de germoplasma es solamente un aspecto, otro aspecto de la conservación de la agrobiodiversidad no menos importante es la conservación in situ a través de programas nacionales e internacionales, dónde la biotecnología juega un papel fundamental en la multiplicación de plantas in vitro y el fitosaneamiento. Para que la aplicación de las biotecnologías mencionadas no resulte en actividades aisladas con poca relevancia y aceptación por parte de los productores y consumidores es necesario enmarcar dichas tecnologías en el concepto de una biotecnología apropiable y apropiada. Este concepto tiene como objetivo orientar la aplicación de la biotecnología de una manera responsable y viable, orientada a las necesidades reales, tanto de los productores como de los consumidores. En éste contexto es sumamente importante que antes de realizar cualquier actividad es necesario analizar: Ø la relevancia de la investigación para los beneficiarios, Ø la aceptación del producto por parte de los beneficiarios y los consumidores, Ø la disponibilidad real de insumos para realizar la investigación (recursos humanos y

financieros, tecnologías etc.) y su viabilidad, y Ø el riesgo potencial para el medio ambiente y la salud.

Dicho concepto esta regulado por varios acuerdos internacionales que se manifiestan en regulaciones a nivel nacional. Dentro de los acuerdos internacionales más relevantes para la aplicación de la biotecnología figuran el Protocolo de Cartagena sobre Bioseguridad del Convenio de la Diversidad Biológica, adaptado en el año 2000, el Acuerdo sobre los Derechos de Propiedad Intelectual Relacionados al Comercio (ADPIC) de la OMC, aprobado en 1994, el mismo Convenio de la Diversidad Biológica del año 1993 y el Tratado Internacional sobre los Recursos Fitogenéticos para la Agricultura y Alimentación de la FAO, aprobado en el año 2001. Mientras la aplicación a nivel nacional del ADPIC por la presión mediante sanciones dentro del marco de la OMC esta muy avanzada, la aplicación de medidas de bioseguridad (Protocolo de Cartagena), el acceso a los recursos genéticos y la distribución de beneficios derivados de su uso esta limitado, no solamente en la Región sino a nivel mundial. Sin embargo hay un gran interés en éste tema lo que demuestra el éxito que ha tenido la negociación del Tratado Internacional.

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Aplicando lo mencionado al caso de Ecuador, se presenta la siguiente situación. El enfoque actual respecto a la investigación relacionada a biotecnologías en las universidades es la identificación de variabilidades en poblaciones, su selección y producción de variedades como por ejemplo en naranjillo, tomate de árbol o los tubérculos andinos. Por lo tanto, las tecnologías de cultivo de tejidos están presentes en casi todos los laboratorios y también el uso de marcadores moleculares como los RAPDs es relativamente común. En la actualidad varios laboratorios se están reestructurando y reciben nuevos equipos como es el caso de la ESPE, la Universidad Central, la ESPOL o la Universidad Católica lo que algunos de los laboratorios posibilita realizar técnicas de transgénesis. Los laboratorios del INIAP y del CIP aplican una amplia gama de biotecnologías, como los cultivos de tejido y los marcadores moleculares (RAPID, AFLP, RFLP, Microsatélites). Los enfoques por cultivos dependen del mandato y financiamiento de cada una de las instituciones. Las actividades del INIAP-DENAREF, financiado mayormente por fondos públicos se concentran en la conservación ex-situ e in-situ de los tubérculos andinos. Otros laboratorios del INIAP se dedican al fitomejoramiento de maíz, cacao y arroz. Por otro lado existen las Universidades cuales, si bien se financian su programa regular con fondos públicos, su acceso a tales fondos para la realización de proyectos es limitado. Por lo tanto hay varias tesis financiadas por el sec tor privado en varias universidades en temas de rosas o banano, los típicos cultivos de exportación. Otros proyectos realizados por las universidades abarcan problemas en cacao o frutales. El DENAREF- INIAP es la institución más importante en respecto a la conservación de los recursos fitogenéticos del país . Actualmente mantiene un banco de germoplasma con 20.000 accesiones. Las actividades de conservación del INIAP se concentran sobre todo en los tubérculos andinos, quínoa, amarantus, cucúrbitas, tomate de árbol y ají. Además hay que destacar la actividad del INIAP en la conservación in-situ a través de ferias de diversidad que se realizan en la provincia de Chimborazo para tubérculos andino y en Ibabura para cereales y habas. Aparte del INIAP, varias universidades tienen bancos de germoplasma más pequeños, como por ejemplo la Universidad Central, la Universidad de Loja y otros. Estos centros se caracterizan por una relativa debilidad institucional y escasos recursos. En respecto al tema de bioseguridad cabe señalar que en el país se ha iniciado el proceso de formar una Comisión de bioseguridad que integrara representantes de los Ministerios del Medio Ambiente, de Agricultura y Ganadería, de Comercio Exterior y de Salud Publica. En mayo del ano 2002 el ILSI ha realizado un taller con la participación de representantes de los Ministerios mencionados para establecer un marco de un sistema nacional de bioseguridad. Adicionalmente, el Ministerio de Medio Ambiente, que es, por ley la autoridad nacional competente en este tema, esta gestionando un proyecto GEF cuyo objetivo es el desarrollo de un sistema nacional de bioseguridad. En dicho proyecto también esta prevista la participación del ILSI y de la Acción Ecológica, una ONG que dedica sus actividades a asuntos medioambientales. Se espera que el proyecto se inicie en agosto 2002. Uno de los resultados claves del proyecto es la regulación de los organismos genéticamente modificados y el establecimiento de un sistema de análisis de riesgo incluyendo la elaboración de lineamientos y la acreditación de laboratorios cual, por el momento corresponde al Sistema Nacional de Petrología, Normalización, Certificación y Acreditación. Otro aspecto importante que tiene impacto a la gestión de la biotecnología es la percepción pública. En el caso de Ecuador esta percepción esta muy poco desarrollada debido a la falta de programas de información y educación en el tema. La única institución que se dedica a este tema

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es el ILSI que esta desarrollando la idea de producir una radionovela vinculada con un comic para informar al público general alrededor de la aplicación y el uso de la biotecnología. En el tema de los derechos de la propiedad intelectual (DPI) relacionados con los recursos genéticos y la biotecnología hay que considerar tres ámbitos: el acceso a los recursos genéticos, la protección por patentes y los derechos de obtentor vegetal (DOV). El acceso a los recursos genéticos en Ecuador se regula por la Decisión 391 de la Comunidad Andina. Actualmente se esta examinando un anteproyecto del reglamento nacional de la Decisión CAN 391. La autoridad nacional competente en esta materia es el Ministerio de Medio Ambiente con el cual una institución interesada en acceder a recursos genéticos originatarios del país tiene que negociar las condiciones para el acceso y uso y de tales recursos firmando un acuerdo de transferencia de material que incluye mecanismos para repartir beneficios derivados del uso de los recursos accedidos. Un asunto clave en el tema de acceso a los recursos genéticos para la agricultura y alimentación que todavía queda pendiente en Ecuador es la firma y ratificación del Tratado Internacional de la FAO que podría ser de gran beneficio para el país porque permitiría acceder al fondo del Sistema Multilateral para financiar proyectos dirigidos a la conservación y el usos sostenible de la agrobiodiversidad. La protección de innovaciones agrícolas mediante patentes en el momento no tiene relevancia en el país aunque el sistema de la protección de los DPI en el país esta bien desarrollado. Además Ecuador es miembro del Patent Cooperation Treaty (PCT) lo que facilita sustancialmente la formulación y aprobación de solicitudes internacionales de patentes. El sistema de protección de nuevas variedades por el Derecho de Obtentor Vegetal (DOV) en la practica se limita a flores (rosas, ghypsophila) protegidas mayormente por empresas europeas (Alemania, Francia y Holanda). Recién algunas empresas ecuatorianas como AGROGENOTEC o SENACA están considerando la posibilidad de proteger sus variedades (flores y arroz). Un proyecto muy interesante que se esta desarrollando por el Ministerio de Medio Ambiente es la creación de una corporación para la promoción de la biodiversidad. La idea de dicho proyecto es, formar un sistema transparente y eficaz para regular y facilitar el acceso y el uso de los recursos genéticos del país de una manera sostenible. La herramienta clave en tal sistema es la formación de alianzas estratégicas entre varios actores nacionales e internacionales del ámbito académico, del sector privado, de la sociedad civil y del gobierno. En conclusión, hay que destacar el alto potencial que tiene Ecuador para la aplicación de una biotecnología apropiada que se debe a varios factores. Uno de ellos es la alta biodiversidad con la cual cuenta el país y cual todavía no esta suficientemente investigada y documentada. Otro aspecto importante esta relacionado con el hecho que varios científicos que se han capacitado en el extranjero están regresando al país, trayendo nuevos conocimientos, ideas y contactos con instituciones de investigación a nivel internacional, lo que podría resultar en proyectos conjuntos. Además, varios laboratorios universitarios se encuentran en una fase de reestructuración que conlleva la adquisición de nuevos equipos que a su vez significa una mejor formación académica en el ámbito de la biotecnología y el aumento de capacidades para la realización de proyectos de investigación. Cabe señalar como una gran potencial el ambiente político que reconoce y favorece la biotecnología como una herramienta útil para el desarrollo de la producción agrícola. Además, la percepción pública todavía no esta formada respecto al tema y por lo tanto existe la posibilidad de educar al público general en base de informaciones científica para evitar el establecimiento de

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mitos y prejuicios inadecuados, como ocurre en otros países de la región. Sin embargo hay que demostrar de una forma transparente y entendible los potenciales riesgos y beneficios de éstas tecnologías para generar realmente una masa crítica que disponga de una base de conocimientos para poder entender e interpretar las decisiones del gobierno en éste ámbito. Aparte de los potenciales se han identificados varias restricciones para el mejoramiento de la gestión de la biotecnología en el país cuales se deberían enfrentar con acciones concretas. En éste sentido hay que mencionar primer lugar la ausencia de un sistema de bioseguridad que a su vez tiene dos consecuencias. Primero, las instituciones y empresas que tienen la capacidad de realizar investigaciones en el área de transgénesis no pueden aprovechar de estas capacidades por falta de una regulación respecto a su producción y, segundo es la posible producción ilegal y no controlada de algunos cultivos transgénicos. Para enfrentar éste problema, se esta iniciando un proyecto GEF cuyo objetivo es la formación de un sistema nacional de bioseguridad que establecerá un marco regulatorio en el tema. Junto con la creación de un sistema de bioseguridad va la necesidad de capacitación de los políticos que tomarán decisiones en relación al manejo de la biotecnología en el tema de beneficios y riesgos potenciales de su aplicación. Sin embargo, hacen falta un programa de educación y capacitación al público general para que se genere una opinión basada en informaciones científicos dentro de la sociedad civil. Tal programa apoyará también a la transparencia respecto a las decisiones tomadas por el gobierno y el sistema de bioseguridad porque la sociedad civil entender e interpretar dichas decisiones. Como último punto es importante mencionar la necesidad de variedades mejoradas en casi todos los cultivos. Dicho fitomejoramiento debería enfocarse en variedades resistentes a enfermedades y plagas y el aumento del rendimiento especialmente en los siguientes cultivos: i) el cacao por su importancia y su potencial como producto de alta calidad para la exportación y su importancia para los pequeños agricultores, ii) los tubérculos andinos, por su degradación genética y el peligro de perder la alta diversidad, iii) el banano por su valor comercial para el país y el maíz y la soya para sustituir las importaciones de éstos cultivos para la alimentación animal.

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2. Introducción La biotecnología agrícola es un tema de gran actualidad a nivel mundial que ha impulsado muchas controversias y debates alrededor de su utilidad y su impacto al medio ambiente y a la salud humana. El objetivo del presente documento es dibujar el marco y el concepto general de la gestión y manejo de la biotecnología en tres niveles: internacional, nacional e institucional y analizar en forma más profunda un caso concreto de Ecuador y proponer acciones para mejorar la gestión y aplicación de biotecnologías apropiadas para los pequeños productores en el país . El estudio de caso se basa en 22 entrevistas con 32 personas en 19 instituciones (véase anexo 1) cuales juegan un papel importante en la innovación, la regulación y la gestión de la biotecnología agrícola en el país . Antes de entrar en el tema es importante aclarar, de que se trata hablando de la biotecnología agrícola. La biotecnología agr ícola es un conjunto de técnicas que usan organismos vivos o partes de ellos como base para crear nuevos productos o procesos. Se entienden como biotecnología: • la ingeniería genética • técnicas celulares (micropropagación, cultivo de tejidos etc.) • técnicas de marcadores (RAPD, RFLP, AFLP, microsatélites etc.) • técnicas de diagnóstico (ELISA, PCR etc.) • técnicas microbiales (fermentación, uso de hormonas etc.) En general, la biotecnología agrícola se considera una herramienta poderosa que tiene el potencial de contribuir a mejorar la productividad de los sistemas agrícolas y la calidad de los alimentos y del medio ambiente siempre y cuando se aplica de una manera cuidadosa evaluando los potenciales riesgos y beneficios. La biotecnología esta aquí para quedarse.

2.1 El estado actual de la biotecnología a nivel mundial y regional Biotecnología vegetal

Las principales aplicaciones biotecnológicas en el ámbito agrícola son el cultivo de tejidos, la selección con ayuda de marcadores moleculares y la tecnología transgénica.

El cultivo de tejidos incluye la micropropagación; el rescate de embriones; la regeneración de plantas a partir del callo y la suspensión de células, así como el cultivo de protoplasma, anteras y microsporas, que se utilizan sobre todo para la multiplicación de plantas en gran escala. La micropropagación se ha demostrado particularmente útil para producir material de plantación de alta calidad y exento de enfermedades en una vasta gama de cultivos. El cultivo de tejidos también constituye el medio para superar las barreras aislantes que impiden la reproducción de plantas cultivadas con plantas silvestres afines de parentesco distante, mediante la recuperación de embriones y la fertilización in-vitro o fusión protoplásmica.

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La tecnología de marcadores moleculares permite apoyar y acelerar la selección mediante técnicas de fitomejoramiento convencional. Se trata de un método sumamente útil para identificar la base genética de las características, y se utiliza para trazar mapas a fin de localizar genes particulares que determinan características beneficiosas. Utilizando marcadores moleculares se han elaborado mapas genéticos sumamente detallados y precisos para numerosas especies de cultivos. Los marcadores resultan particularmente útiles para analizar la influencia de características complejas como la productividad de las plantas y la tolerancia a la tensión, y actualmente se utilizan para desarrollar cultivares idóneos de los principales cultivos.

La generación de plantas genéticamente modificadas (GM) utiliza técnicas avanzadas de ADN recombinante, que incluyen la ingeniería genética y la clonación. Se han comercializado varios cultivos1 transgénicos como soja, maíz, algodón, canola, papas y papaya que contienen genes de resistencia a herbicidas, insectos y virus. Se estima que la superficie total plantada con cultivos transgénicos se ha elevado de 1,7 millones de ha en 1996 a 44,2 millones de ha en 2000 (James 2001).

Dentro de los cultivos a los cuales se están aplicando técnicas de ingeniería genética con el fin de introducir ciertas características se destacan por la importancia de la producción a nivel mundial los siguientes: Tabla 1: Cultivos transgénicos mas importantes y las características introducidas Cultivo Millones de has cultivadas Soya tolerante a herbicidas 25.8 Maíz Bt 6.8 Colza tolerante a herbicidas 2.8 Maíz tolerante a herbicidas 2.1 Algodón tolerante a herbicidas 2.1 Algodón Bt y tolerante a herbicidas 1.7 Algodón Bt 1.5 Maíz Bt y tolerante a herbicidas 1.4 (James 2001) En el año 2000 había 13 países en cuales se producían cultivos transgénicos. Recién India y China han aprobado algodón resistente a insectos (Bt).

Mientras la creación de plantas GM de la primera generación se enfocaron en características de producción (tolerancia a herbicidas y resistencia a insecticidas o virus), las nuevas generaciones se dirigen más y más al mejoramiento de la calidad de los productos (valor nutricional, reducción de alergenicidad, mejor sabor etc.).

El mejoramiento de cultivos sigue beneficiándose de los avances de la fitobiología molecular y la genómica. La finalización de la secuencia genómica de la mostaza (Arabidopsis thaliana) y el arroz, así como el trabajo continuo en el campo de la genómica funcional, determinan enormes ventajas directas para las dicotiledóneas y monocotiledóneas. El mayor conocimiento de la regulación y expresión génicas permitirá modificar los cultivos para proporcionar alimentos, fibras, medicamentos y combustibles, así como tolerancia a las perturbaciones del medio ambiente. Existen ya los instrumentos para responder a los requerimientos alimentarios del futuro mediante aumentos de la productividad, producción en tierras marginales (tolerancia a aluminio o salinidad) y menos agua (tolerancia a sequía).

1 Una lista más completa de los cultivos transgénicos y sus características se puede encontrar en el anexo 2.

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Sin embargo, es importante reconocer que las fugas de genes transgénicos y la erosión genética pueden entrañar riesgos para el medio ambiente, y que los nuevos productos de la biotecnología, que consisten principalmente en cultivos modificados genéticamente, han suscitado inquietudes al respecto. A fin de garantizar que no se produzcan efectos nocivos para el medio ambiente o para los usuarios es necesario que se disponga de reglamentos adecuados en materia de bioseguridad, que se evalúen los riesgos de los cultivos transgénicos y que se establezcan y apliquen unos mecanismos e instrumentos apropiados para vigilar su utilización. (FAO 2002a) Biotecnología agrícola animal

Biotecnologías como la crioconservación de semen y embriones sumadas a la inseminación artificial y el trasplante de embriones, junto con la clonación somática, constituyen importantes instrumentos actuales y potenciales para preservar la biodiversidad animal.

Es improbable que en el futuro próximo el ganado modificado genéticamente pueda desempeñar un papel importante en los países en desarrollo. El mayor potencial a largo plazo para la aplicación de biotecnologías en el sector ganadero de los países en desarrollo reside en la utilización de insumos producidos por la bioingeniería que abarcan toda la cadena de la producción alimentaria, desde los piensos hasta la elaboración de los productos. A corto y mediano plazo (5 a 10 años), los principales efectos de la biotecnología en la producción ganadera de los países en desarrollo derivarán, probablemente, de la posibilidad de elevar la calidad de los piensos aumentando el contenido de nutrientes de los forrajes y la digestibilidad de los piensos de baja calidad, y de combatir más eficazmente las enfermedades. (FAO 2002b)

En América Latina y el Caribe 16% de las actividades relacionadas a la investigación biotecnológica están dedicadas a la biotecnología animal (reproducción, productividad, enfermedades, diagnósticos y otros).Los países que más se dedican a éste sector de la biotecnología son Argentina, Brasil y Colombia.

La situación en América Latina y el Caribe Según un estudio del ISNAR del año 2000, la mayor parte de la investigación en biotecnología en la región realizan las universidades públicas (44%) seguidos por centros públicos de investigación (26%) y empresas privadas (20%) (ISNAR 2000). Sin embargo en lo que se refiere a ensayos de campo de variedades genéticamente modificadas el sector privado juega el papel más importante (Trigo 2001). Los países de la región que, en términos absolutos, más invierten en la investigación y el desarrollo son Colombia (por la presencia del CIAT), Brasil, Argentina, México y Chile. Costa Rica y Cuba, dos países relativamente pequeños también invierten considerablemente en biotecnología. Respecto a las biotecnologías utilizadas en la región se destacan técnicas de biológicas de células (29.2%) y marcadores moleculares (26.9%) seguidos por técnicas de diagnóstico (19.8%) y técnicas de ingeniería genética. Los 10.1% restantes se refieren a técnicas microbiales. (ISNAR 2000, Trigo 2002). Aunque la investigación biotecnológica en la región esta avanzando en casi todos los cultivos según las necesidades particulares de cada país se pueden destacar algunas particularidades subregionales o nacionales. Así se podría dividir la región en dos subregiones de investigación: trigo y cereales en los países del Cono Sur y papas, raíces y tubérculos en los países andinos y la amazonía. A nivel de países cabe mencionar que Argentina concentra sus esfuerzos en el

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desarrollo de cereales, soya, canola y ganadería , Brasil en horticultura, legumbres y ganadería y Chile en horticultura, legumbres, frutas y al sector forestal. (Trigo 2002) Los enfoques temáticos de la investigación se concentran a la producción vegetal (fitomejoramiento, estrés abiótico, productividad etc.) (27%), recursos genéticos (caracterización, variabilidad, conservación) (25%) y sanidad vegetal (protección, enfermedades, diagnósticos) (25%). (Trigo 2002)

Un papel fundamental para el desarrollo de la biotecnología en la región juegan los tres centros internacionales de investigación: el Centro Internacional de Papa (CIP) con sede en Perú, el Centro Internacional de la Agricultura Tropical en Colombia y el Centro Internacional de Mejoramiento de Maíz y Trigo (CIMMYT) con sede en México. Los cultivos papa, batata y raíces y tubérculos son los cultivos prioritarios en los cuales trabaja el CIP. Las actividades abarcan el desarrollo de kits diagnósticos, conservación de germoplasma y el desarrollo de variedades resistentes a enfermedades y plagas utilizando técnicas de diagnóstico (PCR, ELISA, anticuerpos monoclonales entre otros), transformación genética mediante Agrobacterium y toda la gama de los marcadores moleculares (RAPD, PFLP, AFLP y microsatélites). El CIAT trabaja en fréjol (resistencia a bacterias y virus y tolerancia de suelos pobres en fósforo), yuca (conservación, mapeo de genes de resistencia, propagación de plantas) y arroz (resistencias a “hoja blanca” y otras enfermedades). Par dichas actividades se utilizan marcadores moleculares, transformación genética mediante Agrobacterium y microproyectiles, PCR y otros. El CIMMYT se dedica al mejoramiento, investigación y conservación de las variedades de maíz y trigo a nivel global. Su trabajo se concentra sobre todo en desarrollar variedades resistentes a factores bióticos (enfermedades y plagas) y abióticos (sequía, suelos ácidos, suelos con alto contenido de aluminium) utilizando tanto las diferentes técnicas de marcadores moleculares como técnicas de transformación genética mediante Agrobacterium y Microproyectiles .

Gráfico 1: Enfoques temáticos de la investigación agro- biotecnológica en LAC

Producción vegetal

Recursos genéticos Sanidad Vegetal

Otros enfoques

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Otro centro regional importante dedicado a la investigación y la enseñanza de postrado en agricultura, manejo, conservación y uso sostenible de los recursos naturales es el Centro Agronómico Tropical de Investigación y Enseñanza (CATIE). Dicho centro enfoca su investigación en dos grandes áreas: el mejoramiento y la conservación de germoplasma y el manejo de sistemas agroforestales incluyendo el manejo integrado de plagas, el desarrollo de nuevas tecnologías y el manejo de la biodiversidad. Los cultivos principales a los cuales se dedican los proyectos de investigación del CATIE son el café, el cacao, musa y especies forestales. Como todos los centros internacionales de investigación, el CATIE dispone de una amplia gama de biotecnologías relacionadas con la micropropagación, la embriogenesis somática y marcadores moleculares (RAPD, AFLP, RFLP, microsatélites). Además se realizan transformaciones genéticas por bombardeo de partículas. Entre 1987 y 2000 se han realizado en la región 971 ensayos de campo de cultivos genéticamente modificados (véase anexo 3), un 20% de los ensayos de éste tipo a nivel mundial (no considerando los EEUU). Hasta la fecha se han efectuados los ensayos en 24 diferentes cultivos, enfocándose en tolerancia a herbicidas y resistencia a insectos en los cuatros cultivos comerciales más importantes de la región (maíz, soya, algodón y girasol). Los países más activos en éste campo en la región son Argentina, Brasil y México que se consideran como unos de los países líderes en éste ámbito a nivel mundial.

Fuente: Trigo 2002 Como resultado, 80% (> 6 millones de hectáreas) de la superficie cultivada con soya en Argentina esta cultivada con soya Roundup Ready ® y en Brasil se estima que 1 millón de hectáreas se cultiva con la misma variedad que también ha sido introducida en menor escala a Uruguay y México. Maíz Bt ha sido introducido a México y Argentina pero hasta el momento con menor éxito igual que el algodón Bt. (Trigo 2002)

Gráfico 2: Ensayos de campo de transgénicos en LAC

entre 1987-2000

Maíz

Soya

Algodón

Girasol

Tomate

Papa Otros

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2.2 El concepto de la biotecnología apropiada y su potencial para pequeños productores En los últimos años la biotecnología es tema de muchos debates alrededor de su utilidad, seguridad tanto para el medio ambiente como para la salud humana y animal y compatibilidad con sistemas de producción agrícola existentes. En éste capitulo no se intenta seguir dicha discusión sino simplemente dar algunas ideas a considerar en la decisión cuándo aplicar qué tipos de biotecnología para que sea apropiada y apropiable para las condiciones locales. Según la definición de Izquierdo et al 1995 las “Biotecnologías "apropiables" significan herramientas biotecnológicas que contribuyen al desarrollo sostenible al ser técnicamente factibles dentro del nivel de desarrollo técnico-científico de un país; al proveer beneficios tangibles a los destinatarios y ser ambientalmente seguras, y socioeconómicamente y culturalmente aceptables” con el fin de promover “…el desarrollo de una agricultura sostenible a través del uso de recursos genéticos y procesos de transformación de dichos recursos considerando la cultura y tecnología local”. En este sentido hay que tomar en cuenta varios ámbitos para desarrollar una estrategia de investigación, desarrollo y producción relacionados a la biotecnología. Primero hay que definir bien el área geográfica o el agroecosistema de la aplicación y los supuestos beneficiarios que pueden ser empresas semilleras o pequeños, medianos o grandes productores. La definición de los usuarios depende sobre todo del mandato de la institución que esta desarrollando la estrategia de biotecnología apropiada y su fuente de financiamiento (recursos públicos o privados). En un segundo paso hay que identificar los cultivos importantes en el agroecosistema definido y los problemas con cuales se enfrentan los usuarios previamente determinados . Dichos problemas pueden ser relacionados con cierta presión biótica (enfermedades, plagas o malezas) y/o abiótica (suelos, clima etc.). Los problemas identificados hay que comparar con el potencial de los cultivos al respecto y las biotecnologías disponibles para resolverlos. A base de lo mencionado se llegará a una primera orientación de la estrategia para la aplicación de una biotecnología apropiada y razonable, apuntando a problemas reales y sistemas de producción con alto potencial no solamente comercial pero también considerando la importancia para el pequeño productor y la producción local. Antes de tomar la decisión final es prudente analizar la aceptación pública y viabilidad de las actividades que se intentan realizar. Eso implica tanto un análisis de los posibles riesgos para el medio ambiente y la salud como un análisis de la viabilidad legal y financiera. El punto clave respecto al último es la identificación de los recursos disponibles (humanos, financieros, infraestructura) y un análisis de las actividades de otros actores en éste campo para establecer posibles alianzas.

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Gráfico 3: Esquema para la toma de decisiones sobre la aplicación de la biotecnología apropiada

Siguiendo el esquema mencionado es posible identificar varias acciones que pueden servir de base para la aplicación de biotecnologías apropiadas a las condiciones específicas de un agroecosistema determinado lo que es un factor indispensable para la sostenibilidad del desarrollo biotecnológico. La ventaja para los pequeños y medianos productores de la aplicación del concepto de una biotecnología apropiada es que debe ser orientada a necesidades reales y concretas lo que garantiza que los productos realmente llegarán al campo y que serán adoptados y adaptados por los usuarios.

Identificación de las biotecnologías y los recursos disponibles

Análisis de riesgos,

regulaciones y aceptación

pública

Acción

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3. La gestión de la biotecnología en el nivel macro – desde conceptos hacia políticas El manejo de la biotecnología agrícola a nivel macro esta enmarcado por un conjunto de acuerdos internacionales que se basan en ciertos conceptos y se manifiestan en leyes y políticas nacionales. Dichos conceptos comprenden dos grandes áreas: 1. El impacto de la biotecnología al medio ambiente y la salud humana y animal 2. El manejo de los derechos de propiedad intelectual incluyendo el acceso a los recursos genéticos y conocimientos relacionados a ellos y el reparto equitativo de los beneficios derivados. Otro aspecto del manejo de la biotecnología agrícola a nivel macro es la cooperación internacional que tiene gran importancia sobre todo para países en desarrollo. En éste sentido existen muchas actividades y programas realizados por las distintas agencias del sistema de las Naciones Unidas, por redes, por Organizaciones No-Gubernamentales, por Organizaciones de la Sociedad Civil, por empresas privadas.

3.1 Nivel Internacional

3.1.1 Acuerdos Internacionales Como ya mencionado las dos grandes áreas que se refieren a la regulación de la biotecnología son la bioseguridad y los derechos de propiedad intelectual. La bioseguridad a su vez abarca dos temas – el impacto a la salud humana o sea la inocuidad alimentaria y el impacto al medio ambiente. Respecto a la inocuidad de alimentos no existen acuerdos internacionales jurídicamente vinculantes para los países. Sin embargo muchos acuerdos de comercio internacional de alimentos, tanto de la OMC como acuerdos regionales y bilaterales exigen como requisito el cumplimento de los países de las normas que provee el Codex Alimentarius de la FAO/OMS. Dentro del sistema del Codex se ha formado un grupo intergubernamental de trabajo sobre alimentos derivados de la biotecnología moderna con el fin de elaborar una norma respecto al tema. En la tercera reunión del grupo (4-8 de marzo de 2002) se han presentado dos borradores, uno sobre los principios del análisis de riesgos de alimentos derivados de biotecnologías modernas y el segundo sobre la norma para conducir análisis de inocuidad de alimentos derivados de plantas transgénicas. El documento sobre los principios del análisis de riesgos de alimentos derivados de biotecnologías modernas debería ser considerado como documento suplementario a los principios del Codex para análisis de riesgo de alimentos. En éste se propone que los alimentos derivados de la biotecnología deberían ser comparados con sus contrapartes convencionales, destacando similaridades y diferencias (concepto de equivalencia sustancial). En caso que haya diferencias, éstas deberían ser analizadas respecto a su impacto a la salud humana. Se menciona que los análisis deberían ser basados en resultados científicos obtenidos por métodos adecuados y deberían ser de acceso público. Por razones de consistencia de la

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información se evitaría la presentación de diferencias en el nivel de riesgos no justificadas entre los alimentos derivados de biotecnología y sus contrapartes convencionales. Además se recomienda establecer un marco regulatorio respecto a la caracterización y el manejo de riesgos incluyendo consistencia de requerimientos de datos, un marco analítico, los niveles aceptables de riesgo y los mecanismos de comunicación y de consultación. (FAO/OMS 2002a) La comisión de expertos de la FAO/OMS por el momento no ve ni la necesidad ni una alternativa viable al concepto de la equivalencia sustancial para el análisis de riesgos de los alimentos provenientes de la biotecnología. (FAO/OMS 2000). El borrador sobre la norma para conducir análisis de inocuidad de alimentos derivados de plantas transgénicas propone un marco para el análisis de riesgo que debe considerar los siguientes factores:

a) la descripción de la ADN recombinante de la planta b) la descripción de la planta destinataria y su uso para la alimentación c) la descripción del organismo donante d) la descripción de la modificación genética (método de transformación, tipo de ADN etc.) e) la caracterización de la modificación genética (material genético introducido, número de

sitios de inserción, sustancias que se producen por la inserción etc.) f) el análisis de inocuidad (sustancias expresadas, análisis de los componentes claves,

evaluación de metabólicos, procesamiento, modificación nutricional etc.) (FAO/OMS 2002b)

El documento también sugiere la evaluación de los alimentos derivados de plantas transgénicas respecto a una acumulación potencial de sustancias que pueden tener un impacto a la salud humana y un análisis del posible impacto del uso de marcadores moleculares antibióticos en casos donde corresponde. (FAO/OMS 2002) Según la OECD los temas principales a considerar en el análisis de la inocuidad de alimentos son el impacto de genes que codifican resistencia a antibióticos, la identificación de toxicidad y/o alergenicidad y los impactos nutricionales. Se destacó que todavía faltan procedimientos estandartizados para determinar la equivalencia sustancial y faltan métodos mejorados para el análisis de alergenicidad. Sin embargo, no existe una base científica que justificaría un tratamiento especial para alimentos derivados del uso de biotecnologías modernas. Un punto importante relacionado al análisis de riesgos es la comunicación y transparencia que todavía necesitan ser mejoradas. (OECD 2000) El otro tema importante respecto a la regulación relacionada a la biotecnología agrícola es el impacto al medio ambiente . A nivel de los acuerdos internacionales en éste ámbito existen el Convenio sobre la Diversidad Biológica del año 1992 (CDB) y el Protocolo de Cartagena sobre Bioseguridad del año 2000. Los objetivos del CDB son la conservación y el uso sostenible de los recursos genéticos. El tema de la biotecnología y la regulación de su uso se abarca principalmente en dos artículos: el Artículo 8 g): “Cada parte… establecerá o mantendrá medios para regular, administrar o controlar los riesgos derivados de la utilización y la liberación de organismos vivos modificados como resultado de la biotecnología que es probable tengan repercusiones ambientales adversas que puedan afectar a la conservación y a la utilización sostenible de la diversidad biológica, teniendo también en cuenta los riesgos para la salud humana.” y el Artículo 19.3: “Las Partes estudiarán la necesidad y las modalidades de un protocolo que establezca procedimientos

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adecuados, incluido en particular el consentimiento fundamentado previo, en la esfera de la transferencia, manipulación y utilización de cualesquiera organismos vivos modificados resultantes de la biotecnología que puedan tener efectos adversos para la conservación y la utilización sostenible de la diversidad biológica.” En la segunda región de la conferencia de las partes del CDB en Noviembre del 1995 se estableció un grupo de trabajo sobre bioseguridad con el objetivo de desarrollar un protocolo de bioseguridad con el enfoque especial en el movimiento transfronterizo de organismos vivos modificados creado por métodos biotecnológicos que pueden tener un impacto negativo a la conservación y el uso sostenible de la diversidad biológica. Después de varios años de negociación se ha adoptado el día 29 de enero del 2000 el Protocolo de Cartagena sobre Bioseguridad por unos 103 países – los Estados Unidos uno de los países no-firmantes más importantes (la lista de países firmantes pude encontrar en el anexo 6). Dicho Protocolo crea un marco para la aplicación sólida y responsable de la biotecnología, dando la posibilidad de aprovechar al máximo de los beneficios que puede ofrecer la biotecnología y al mismo tiempo minimizando posibles riesgos para el medio ambiente y la salud humana. (CDB 2000) El Protocolo reafirma el principio precautorio establecido en la Declaración de Rio (Principio No. 15) del 1992 y entrará en vigor cuando 50 países lo han ratificado. Hasta la fecha el Protocolo cuenta con unos 26 países que lo ratificaron. Los puntos más importantes del Protocolo son: • Establecimiento de un mecanismo de información (Clearing-house) sobre cualquier uso,

comercialización o movimiento transfronterizo no intencional de organismos vivos modificados (OVM). La información sobre el OVM deberá contener, entre otros:

a) El nombre y la identidad del OMV. b) Una descripción de la modificación, la tecnología utilizada y las características del OVM

resultando de la modificación. c) El status taxonómico, el nombre común, fuente de colección/adquisición y las características

del organismo destinatario o sus parientes relacionados a la bioseguridad. d) Centros de origen y centros de diversidad genética (cuando es conocido) del organismo

destinatario y la descripción de los habitats donde el organismo podría persistir o proliferar. e) El status taxonómico, el nombre común, fuente de colección/adquisición y las características

del organismo donador o sus parientes relacionados a la bioseguridad. f) Los usos aprobados del OVM. g) El informe de análisis de riesgo conforme con el Anexo III del Protocolo (véase Anexo). h) Los métodos sugeridos para el transporte seguro, almacenamiento y uso, incluyendo el

empaque, etiquetado, documentación etc. (Anexo II del Protocolo de Cartagena – véase anexo 4) • Requiere que antes de la importación de OVM se realizará un análisis de riesgo (véase anexo

5). • Las partes se comprometen tomar medidas apropiadas para prevenir movimientos

transfronterizos no intencionales de OVM.

La evaluación del riesgo para la vida humana, las plantas o los animales lleva necesariamente a la consideración de quien lo evalúa. En este sentido hay una importante diferencia entre las apreciaciones de la OMC y las del Protocolo de Bioseguridad.

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Según la OMC hay dos alternativas: a) el riesgo es evaluado mediante una norma supranacional b) el riesgo es evaluado por el importador. Según el Protocolo de Bioseguridad hay una alternativa adicional cuando se trata de importaciones a países que están vinculados jurídicamente al Convenio de la Biodiversidad Biológica, la evaluación de riesgo la lleva a cabo el exportador.

De acuerdo con el segundo criterio de la OMC, el importador debería responder las siguientes preguntas:

¿Cuál es la probabilidad de que una importación transmita un componente adverso?

¿Cuál es el nivel de aceptación del riesgo deseado? (cualificar posible daño en vidas o en términos económicos)

¿Decidir cuál es el nivel de riesgo que se está dispuesto a aceptar? Adicional a estos requisitos la OMC exige la coherencia en la evaluación del riesgo, es decir la calificación del riesgo de manera homogénea para todos los productos, sean transgénicos, derivados de la biología mendeliana o de la botánica económica. Los derechos de propiedad intelectual (DPI) son el otro ámbito grande que tiene cada vez más importancia para el manejo de biotecnología. A los fines de los años 80 los EEUU y otros países industrializados presentaron argumentos para demostrar que las exportaciones hacia algunos países en desarrollo se han reducido por la falta de protección de los DPI en dichos países. Además se mostraron estadísticas de piratería de obras protegidas por el Derecho de Autor (videos, programas computacionales) y marcas. Así se inició un proceso de negociaciones a nivel internacional con el resultado que en abril 1994, como componente del Acta final de la Rueda Uruguay de la OMC se ha aprobado el Acuerdo sobre los Derechos de Propiedad Intelectual Relacionados al Comercio (ADPIC o en Inglés TRIPs), Sus objetivos son la protección de los DPI, la promoción de innovaciones y la transferencia y divulgación de tecnología. El ADPIC establece estándares mínimos en materia de DPI (patentes, derechos de autor, marcas, diseños industriales, indicaciones geográficas, circuitos integrales, información no divulgada) junto con mecanismos para controlar prácticas anticompetitivas y desde el 1 de enero del 1995 el ADPIC constituye un marco vinculante para legislaciones nacionales de los países miembros de la OMC en esa materia. El ADPIC obliga a los países de implementar un marco regulatorio en la materia de DPI a nivel nacional que sea conforme con los estándares mínimos que prescribe. Para cumplir con las disposiciones del ADPIC se han establecido diferentes fechas, dependiendo del desarrollo de los países. Según esas fechas los países desarrollados deberían haber cumplido con el ADPIC hasta 1996, los países en desarrollo o países de economías en transición tuvieron que cumplir con el ADPIC lo más tarde en el año 2000 y los países menos desarrollados tienen tiempo hasta el año 2006. En el caso de no cumplimiento, el país respectivo puede ser denunciado ante la OMC y podría ser sancionado. Respecto a las innovaciones, incluyendo innovaciones biotecnológicas el ADPIC obliga a los países otorgar la protección mediante patentes siempre cuando la innovación cumple con los requisitos básicos de patentabilidad cuales son la novedad, la aplicabilidad industrial y la altura inventiva. Sin embargo el Artículo 27.3 b del ADPIC da a los países la opción de excluir cierta materia relacionada a recursos genéticos de la patentabilidad como por ejemplo plantas, animales, procesos esencialmente biológicos y variedades vegetales. No se pueden excluir de la patentabilidad los microorganismos y los procesos microbiológicos. En el caso que un país decide excluir las variedades vegetales de la patentabilidad éste país se compromete otorgar a las nuevas variedades una protección eficaz sui generis (protección particular para obtenciones

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vegetales), una opción de la cual casi todos los países hacen uso. Eso resulta en que muchos países han establecido un Derecho de Obtenciones Vegetales (DOV) en su legislación nacional. A nivel internacional existe la Unión para la Protección de Obtenciones Vegetales (UPOV) cuyo objetivo es estandarizar las legislaciones de los DPI relacionados a variedades vegetales. Entre las patentes y el derecho de obtentor vegetal hay básicamente dos grandes diferencias. La primera es que el DOV contempla el “privilegio del agricultor” que permite a los agricultores, una vez comprado legalmente la semilla de una variedad protegida por el DOV utilizar los productos de la cosecha de ésta variedad como semilla para las siguientes siembras en su propio predio pero no para comercializar dicha semilla. La segunda diferencia entre las patentes y el DOV es la “exención del fitomejorador”. Ésta permite el uso de una variedad protegida por un DOV como base para el desarrollo de nuevas variedades sin autorización previa del dueño de la variedad original. Fuertemente relacionado con los DPI y la biotecnología es también el acceso a los recursos genéticos. A nivel internacional hay dos acuerdos que se dedican a este tema: el CDB y el Tratado Internacional sobre los Recursos Filogenéticos para la Alimentación y la Agricultura de la FAO. Ambos acuerdos se basan en la soberanía de los países sobre sus recursos genéticos y tienen como uno de sus objetivos principales la distribución justa de los beneficios derivados de éstos recursos para promover su conservación y su uso sostenible. Sin embargo hay algunos puntos en los cuales se distinguen los dos acuerdos. Primero hay que destacar lo distintos alcances de ambos acuerdos. Mientras el CDB abarca todos los RRGG o sea la biodiversidad en general, el Tratado se concentra a los recursos fitogenéticos para la agricultura y alimentación y excluye explícitamente el uso químico, farmacéutico, se trata entonces de la agrobiodiversidad vegetal. El razonamiento para un tratamiento diferente de los recursos genéticos agrícolas comparado con los demás recursos genéticos es que a las variedades o recursos fitogenéticos agrícolas que se utilizan hoy en día ya no se puede asignar un solo país o una sola región de origen. Aunque la papa o el maíz tienen su origen en América Latina esos cultivos se han distribuidos hace siglos en todo el mundo y por lo tanto todos los agricultores han contribuidos de una u otra manera a desarrollar las variedades que se usan hoy en día. Igual como la cebada, el girasol o el trigo cuales no tienen su origen en América Latina pero se han adaptado y desarrollado por gran parte en la región. Por lo mencionado también hay diferencias en la forma de acceso y la distribución de beneficios. El CDB asigna a cada país el derecho a entrar en negociaciones bilaterales para regular el acceso a sus RRGG a través de un consentimiento fundamentado previo con términos mutualmente acordados y mediante Acuerdos de Transferencia de Material negociados bilateralmente. El Tratado trata de crear una excepción del sistema bilateral del CDB para los RFG para la agricultura y la alimentación, más específico para una lista de los 64 cultivos y forrajes más importantes que aporta a un 80% de la seguridad alimentaria. Para éstos especies se creará un sistema multilateral de acceso facilitado con Acuerdos de Transferencia de Material estándar cual será elaborado por el Órgano Rector del Tratado. De la misma forma que se ha visto ya respecto al acceso se distinguen los dos acuerdos en la distribución de los beneficios derivados del uso de los recursos. Mientras, por su carácter bilateral los beneficios van directamente al país proveedor del recurso y dependen de lo que se ha negociado entre las dos partes contratantes, los beneficios derivados de RRGG accedidos mediante el Sistema Multilateral se dirigen a actividades, proyectos y programas que apoyan el que apoyan el Plan de Acción de Leipzig sobre todo en países en desarrollo a través del Sistema Multilateral según las condiciones acordados en el Acuerdo de Transferencia de Material estándar.

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En el contexto del presente estudio es importante señalar que Ecuador todavía no ha firmado el Tratado.

3.1.2 Cooperación internacional En el ámbito de la biotecnología y su manejo hay varios actores involucrados a nivel mundial, regional y subregional. Por un lado existen las organizaciones internacionales, por otro lado hay las redes de cooperación horizontal y organizaciones no-gubernamentales (ONG) y organizaciones de la sociedad civil (OSC). Dentro de la sociedad civil cabe destacar el que tienen las redes horizontales de cooperación tanto a nivel nacional como a nivel internacional. La formación de tales redes es sobre todo relevante en países de escasos recursos con una multitud de pequeños laboratorios, limitados en términos de recursos humanos y equipos – como es el caso en América Latina y el Caribe. El propósito de estas redes es la complementación de las actividades y el uso inteligente y coordinado de los escasos recursos para no duplicar esfuerzos. Uno de los mecanismos mas importantes en este sentido es el establecimiento de canales de intercambio de informaciones y experiencias para poder establecer una plataforma que permite la formación de alianzas estratégicas para no solamente la investigación sino para todas las actividades relacionadas al manejo y la gestión de una biotecnología apropiada y apropiable. En este sentido un buen ejemplo es la red de laboratorios de biotecnología vegetal en América Latina y el Caribe – REDBIO. Dicha red se orienta a mantener un foro permanente de discusión, desarrollo y superación científica; promover el intercambio de material biológico e información y el acceso a nuevas biotecnologías; y proporcionar oportunidades para la formación, calificación y entrenamiento de recursos humanos y la complementación entre grupos de investigación de países desarrollados y laboratorios miembros de ella. Con la creación de su propia personalidad jurídica, la Fundación REDBIO Internacional, esta Red se ha desarrollado mas allá de ser solamente un foro de intercambio. La Fundación permite a la Red manejar sus propios fondos con cuales se están realizando proyectos concretos que benefician a todos los miembros de la Red, como por ejemplo los proyectos InfoREDBIO que tiene el fin de establecer una plataforma de intercambio de informaciones y servicios relevantes para los miembros de la red o PerciREDBIO que tiene como objetivo desarrollar materiales de información y educación en varios niveles, desde el publico general hasta políticos. A la fecha REDBIO reúne 643 laboratorios con 2349 científicos en 32 países de la Región. Entre las organizaciones internacionales se puede destacar las del sistema de las Naciones Unidas como la FAO con los Centros del Grupo Consultivo para la Investigación Agrícola Internacional (CGIAR), la ONUDI, el PNUMA y la OMPI cuales ofrecen programas de cooperación técnica, de capacitación y asistencia en el diseño de un marco regulatorio mientras el Banco Mundial (BM) y el Banco Interamericano de Desarrollo (BID) ofrecen programas de financiamiento de proyectos a través de prestamos. A parte de la cooperación multilateral existen varios acuerdos de cooperación bilateral entre países o entre instituciones. La descripción de las actividades y programas de cada uno de los organismos que se dedican a la biotecnología y su manejo será fuera del marco del presente estudio. Para mayor información se sugiere visitar las páginas web de las instituciones listadas en el anexo 7.

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3.2 Nivel Nacional Los acuerdos internacionales analizados en el capitulo anterior se concretizan en regulaciones, normas y programas nacionales. En este sentido hay cinco ámbitos para ser considerados en el manejo de la biotecnología agrícola cuales son: a) la conservación de los recursos genéticos b) la investigación y el desarrollo de la biotecnología c) la regulación y el control de su aplicación d) la comunicación y percepción pública; y e) el financiamiento de las actividades anteriormente mencionadas. Firmando el Tratado de la FAO y el CDB los países se comprometieron conservar su diversidad biológica. Dicha conservación se realiza por una parte in-situ, en bancos de germoplasma de las universidades y centros de investigación agrícola y por otra ex-situ, es decir en el campo a través de programas nacionales. Los bancos de germoplasma, mayormente financiados por los gobiernos, son de acceso público y el material obtenido sirve tanto para propósitos de investigación y fitomejoramiento (desarrollo de nuevas variedades) como para los productores en forma de semillas libres de enfermedades y virus. En general se relacionan fuertemente los dos sistemas de conservación y ninguno de los países puede depender solamente de un tipo de conservación. La razón es que, auque la conservación ex-situ sea un método seguro, no permite ningún tipo de evolución de los recursos es decir que se trata de un sistema artificial no dinámico. En cambio, la conservación in-situ, cultivando los recursos continuamente en el campo, permite la evolución de la diversidad genética bajo condiciones reales y naturales pero es mucho mas difícil de controlar e implementar. Además depende mucho de la voluntad de los productores que no siempre reciben el reconocimiento o el beneficio directo de su actividad de conservación – un punto fundamental para el éxito de programas de conservación in-situ. La investigación y desarrollo se divide en dos sectores – el sector privado y el sector público. El sector privado esta orientado a generar ganancias y por lo tanto invierte en cultivos que tienen el potencial mas alto para generar beneficios monetarios en el mercado nacional e internacional. Así el sector privado obtiene recursos para desarrollar tecnologías mejoradas que pueden ser de utilidad no solamente para los “cash crops” sino que se pueden adaptar y adoptar para su aplicación y el mejoramiento de cultivos subutilizados que tienen gran importancia para los pequeños agricultores. Sin las inversiones inmensas de las grandes empresas biotecnológicas en la investigación y el desarrollo muchas innovaciones biotecnológicas no hubieran sido disponibles a tan corto plazo. El rol del sector público se enfoca más a la investigación básica y aplicada a los problemas de los pequeños productores y a cultivos huérfanos que no tienen gran potencial para la exportación pero que son importantes para la seguridad alimentaria local. Lo ideal es, establecer alianzas estratégicas entre los dos sectores para poder aplicar de una manera eficaz las nuevas tecnologías a los cultivos subutilizados sin interferir los mercados del sector privado. Por otro lado, el sector privado se beneficiaría de dos formas: primero el sector puede aprovechar de las experiencias y las informaciones que se generan en la aplicación de las tecnologías a otros cultivos y, segundo pueden mejorar la imagen pública respecto a la utilidad y el beneficio de la biotecnología sin mayores inversiones y pérdidas de mercado. Un buen ejemplo es el desarrollo del famoso arroz dorado donde las empresas dueñas de las tecnologías utilizadas para su creación pusieron a disposición esas tecnologías, asegurándose, por supuesto que dichas tecnologías no serán utilizadas para otros propósitos sin previa autorización y asegurándose además que no habrá interferencia con las políticas comerciales de cada una de las empresas “donadoras”. Así por un lado cada uno guarda sus intereses comerciales y, por otro lado se

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beneficia una gran cantidad de personas de la aplicación de las nuevas tecnologías cuyo desarrollo no hubiera sido posible sin las inversiones de las empresas privadas. En dos estudios sobre indicadores de investigación en biotecnología agrícola que ha realizado el ISNAR en México (1998) y Colombia (2000) se demuestra una inversión muy baja en la investigación de biotecnología agrícola. Dicha inversión en el año 1997 ha sido 0.022 % del PIB agrícola y 3.6% del total de la inversión en la investigación agrícola en Colombia y 0.052% del PIB agrícola y 9.6% del total de la inversión en la investigación agrícola en México.

Fuente de datos: ISNAR 1998 y 2000b Sin embargo, se puede observar entre los años 1985 y 1997 un crecimiento significativo en la inversión en ambos países con un crecimiento anual del porcentaje de las inversiones en la biotecnología comparado con el total de las inversiones en la investigación agrícola de 23 % en Colombia y 9.8 % en México lo que indica la creciente importancia de la biotecnología en ambos países, sobre todo a partir de los años noventa. (ISNAR 1998, ISNAR 2000b)

Gráfico 4: Inversión en la investigación biotecnológica en

porcentaje del PIB agrícola

0

0.01

0.02

0.03

0.04

0.05

0.06

0.07

1985 1986 1987 1988 1989 1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997

México

Colombia

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Fuente de datos: ISNAR 1998 y 2000b La regulación y el control de la bioseguridad a nivel nacionales la mayoría de los casos corresponden a comisiones multidisciplinarais, como por ejemplo la CONABIA en Argentina, CTNBio en Brasil o el CNB en México. Tales comisiones o comités pertenecen o a los Ministerios de Agricultura como es el caso en Costa Rica, México o Argentina o a los Ministerios de Ciencia y Tecnología – en el caso de Brasil o Cuba. Tabla 2: La Regulación de bioseguridad en algunos países de América Latina y el Caribe País Autoridad competente Comisión de

bioseguridad Ley de bioseguridad

Argentina Ministerio de la Producción, SAGPyA

Sí Sí

Bolivia Ministerio de Desarrollo Sostenible y Planificación

Sí Sí

Brasil Ministerio de ciencia y tecnología Sí Sí Chile Ministerio de Agricultura Sí No Colombia Ministerio de Agricultura Sí Sí Costa Rica Ministerio de Agricultura Sí ? Cuba Ministerio de Ciencia, Tecnología y

Ambiente ? Sí

Ecuador Ministerio de Medio Ambiente En formación En preparación Honduras Ministerio de Medio Ambiente Sí ? México Ministerio de Agricultura Sí Sí Panamá Autoridad Nacional de Ambiente Sí En preparación Paraguay ? Sí En preparación Perú Ministerio de Agricultura Sí En preparación República Dominicana

? Sí No

Uruguay Ministerio de Agricultura Sí No Venezuela Ministerio de Producción y

Comercio Sí Sí

Gráfico 5: Inversión en la investigación biotecnológica en porcentaje al total de inversiones en la investigación

agrícola

0

2

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1985 1986 1987 1988 1989 1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997

México

Colombia

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En Argentina por ejemplo existe la Comisión Nacional de Biotecnología Agrícola (CONABIA) cual pertenece a la Secretaría de Agricultura, Ganadería, Pesca y Alimentos (SAGPyA) y funciona como un grupo asesor interdisciplinario para la Secretaría. CONABIA se encarga de la evaluación de asuntos científicos y técnicos relacionados con el impacto potencial de los OVMs al medio ambiente revisando solicitudes y preparando recomendaciones para la aprobación de ensayos del campo. La aprobación de los ensayos corresponde a la Secretaría que normalmente sigue las recomendaciones de CONABIA. La comisión misma se constituye de especialistas del gobierno, del sector privado y de instituciones académicas. El Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria (SENASA) es la agencia de la Secretaría responsable de la regulación de calidad e inocuidad de alimentos. Por su mandato le corresponde la supervisión de alimentos derivados de OVMs cuyo análisis se basa en los criterios sugeridos por la FAO y la OMS (Codex Alimentarius). En éste sentido el SENASA es apoyado por una comisión técnica en la cual participan representantes de institutos de investigación, agencias gubernamentales, organizaciones empresariales y asociaciones de agricultores. (BID 2001) La mayoría de los sistemas de bioseguridad en la región son muy parecidos al sistema Argentino. Tabla 3: Situación en América Latina y el Caribe respecto a la protección de los DPI relacionados a productos de la biotecnología agrícola País Descubri-

mientos Procesos biológicos

Plantas Variedades vegetales

Animales Micro-organismos

Genes

Argentina no sí sí sí sí sí sí Bolivia no no no sí no ? ? Brasil no sí no sí no no no Chile no no no sí no sí no Colombia no no no sí no sí ? Costa Rica

no no no no2 no sí ?

Cuba no no no sí sí3 sí no Ecuador no no no sí no sí sí El Salvador

no no sí ?4 sí sí sí

Guatemala no no no ?5 sí6 no no México no no sí sí no sí sí Panamá no sí no sí no sí sí Paraguay no no no sí no ? ? Perú no no no sí no ? ?7 Uruguay no no no sí no sí no Venezuela no no no sí no sí sí Fuente: Trigo 2002, WIPO 2001 – complementado por el autor. En todos países de la región existen oficinas de propiedad intelectual que llevan los registros respecto a patentes y, en la mayoría de los casos de nuevas variedades vegetales. Además todos los países de la región crearon o están en proceso de crear sus leyes optando por la

2 Esta previsto el DOV para variedades vegetales. 3 No para animales pero si para razas 4 La ley no excluye variedades vegetales de la patentabilidad. 5 La ley no excluye variedades vegetales de la patentabilidad. 6 La ley no excluye explícitamente animales de la patentabilidad 7 Se han solicitado dos patentes sobre genes (No. 262710.95 y No. 273859.95) pero todavía no han sido aprobadas.

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alternativa del Artículo 27.3b de excluir plantas, variedades vegetales y animales de la patentabi lidad. La única excepción es Guatemala que incluye las variedades vegetales como materia patentable y no dispone de una legislación sui generis para éste tipo de innovaciones. En la siguiente tabla se presenta la situación actual en la región respecto a la protección de los DPI relacionados a la biotecnología. El tipo de protección en la tabla se refiere, con la excepción de las variedades vegetales a la patentabilidad de productos y procesos. Las variedades vegetales, con la excepción de Guatemala no se patentan sino se les otorga una protección sui generis – el Derecho de Obtentor Vegetal (DOV). En un análisis de los sistemas nacionales de la protección de variedades vegetales mediante el DOV realizado por FAO en el año 2000 se han identificados tres grandes problemas que se destacan: 1. Venta de semilla ilegal En Chile por ejemplo, 50% de la producción nacional esta basada en semilla ilegal, en otros países existen cifras parecidas. Muchos productores aprovechan del privilegio de agricultor para guardar semilla, no solamente para su propio uso (que es legal) pero también para venderla a terceros (lo que es ilegal). 2. Falta de conciencia Eso se refiere básicamente a dos niveles. A nivel político y a nivel de los productores muchas veces falta la conciencia sobre el impacto que tendrá la infracción continua de los DOV a la disponibilidad de nuevas variedades en el futuro. Por lo tanto faltan recursos para fiscalizar el control y una estructura institucional apropiada lo que resulta en el problema numero 3: 3. Insuficiencia de reglamentos A veces la formulación de las leyes al respecto es muy complicada y poco entendible. Además dejan muchas veces nichos para debilitar las posiciones de los obtentores. La mayoría de las legislaciones de los DOV en América Latina se basan en la UPOV’78 que conlleva problemas con variedades esencialmente derivadas o el uso ilegal de productos de la cosecha. (Wendt, Izquierdo 2000) En el caso del acceso a los recursos genéticos la cobertura de las regulaciones nacionales en la región es menor que en el área de los DPI. Eso tiene básicamente dos razones – primero las obligaciones internacionales para implementar una legislación eficaz en respecto a los DPI (ADPIC) es mucho mas fuerte que respecto al acceso a los recursos genéticos (Tratado FAO, CDB) y segundo depende del nivel de diversidad biológica y la prioridad que da cada uno de los gobiernos al tema.

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En general, países con alta diversidad biológica (Brasil, Costa Rica, la Comunidad Andina) son más preocupados por regular el acceso a sus recursos genéticos y la distribución de los beneficios derivados de ellos que países con poca diversidad (Uruguay o Argentina). Normalmente la Autoridad Nacional en éste ámbito es una agencia ligada al Ministerio de Medio Ambiente. Los países de la región que disponen de un sistema regulatorio al respecto vinculan el acceso a los recursos genéticos con el sistema de los DPI de tal manera de que cuando uno solicita un DPI sobre una innovación derivada de un recurso genético, sea por patente o por un DOV, la oficina nacional de DPI requiere un certificado de que el recurso genético utilizado ha sido obtenido en cumplimiento con la legislación de acceso.

4. La gestión de la biotecnología en el nivel micro – desde la idea hacia la comercialización La innovación a nivel institucional se puede dividir en cuatro fases:

1. La idea de innovar 2. El acceso a los insumos/recursos 3. El proceso de innovar 4. La comercialización de los productos. La primera fase es el desarrollo de la idea de la innovación. Para lograr que el desarrollo de la innovación sea sustentable, dicha idea siempre debería ser orientada a problemas y necesidades reales basándose en el concepto de biotecnología apropiada y debería ser conforme con las políticas y regulaciones nacionales. Eso implica como primeras actividades la identificación de problemas, su priorización y el análisis de las capacidades actuales y potenciales de la institución en respecto de ofrecer soluciones para el problema priorizado. El resultado debería ser la identificación de ventajas comparativas que tiene la institución

Encuesta FAO, Octubre 2000, n = 60

Venta de semilla ilegal

Falta de conciencia

Insuficiencia de reglamentos

22%

22% 18%

Gráfico 6: Problemas de la aplicación de los DOV en América Latina

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respecto a posibles soluciones del problema frente a las demás instituciones. Paralelamente es indispensable identificar actividades de otras instituciones en el sector específico para no repetir cosas ya hechas o duplicar esfuerzos y para poder establecer alianzas de cooperación y complementación. Con eso se concluye la primera fase y se llega a la fase dos, la gestión de los recursos para realizar la innovación. Básicamente los recursos se pueden dividir en tres áreas: recursos humanos, recursos financieros y materiales. Las preguntas claves son: Dónde accederlos? y, Cómo accederlos? En este sentido no es ningún secreto que en la mayoría de los casos la gestión de recursos depende de la disponibilidad del recurso financiero que es el recurso limitante en casi todas las actividades de investigación. El éxito en la gestión de los recursos financieros depende fundamentalmente de la fase uno. Si en esta fase se ha logrado desarrollar y presentar un buen concepto, resulta más fácil en la presente fase convencer a los donadores de financiar dicho concepto siempre cuando es viable y apropiado. En general, las instituciones no disponen de suficientes fondos propios para financiar proyectos. Por lo tanto las fuentes de financiamiento pueden ser fondos nacionales y/o internacionales y dependen del tipo de innovación y los supuestos beneficiarios. En caso que los beneficiarios mismos disponen de recursos financieros (Asociaciones de productores o grandes empresas) son ellos mismos que financian los proyectos de innovación. En estos casos hay dos variantes: la primara variante es que los beneficiarios mismos desarrollaron la idea (fase uno) pero no disponen de recursos (recursos humanos, infraestructura, tecnología, tiempo etc.) para realizarla. Entonces se contrata a la institución que tiene u ofrece las mejores condiciones para desarrollar la innovación. La segunda variante es, que una institución desarrolla una idea y la presenta a los supuestos beneficiarios para conseguir financiamiento. En el caso que los supuestos beneficiarios no disponen de recursos para financiar la innovación pero la idea de innovación es de interés público se puede acceder a fondos públicos de carácter nacional (fondos nacionales de investigación, fundaciones) o internacional (fundaciones internacionales, universidades de países desarrollados). En estos casos hay que tener en cuenta que cada fundación o fondo tiene sus propios objetivos, estrategias y políticas tanto respecto al tipo de beneficiarios como al tipo de proyectos que financian. Por lo tanto cuando uno trata de acceder a tales fondos el proyecto propuesto debería ser conforme con la estrategia y la política del donador. En muchos casos no se conceden los recursos necesarios para buenas ideas porque la formulación de buenos proyectos se ha realizada superficialmente y no esta orientada a los requerimientos de los donadores, porque no se ha logrado demostrar bien la importancia del problema cual el proyecto intenta solucionar o no se ha logrado explicar de manera entendible los pasos para solucionar el problema a las personas que aprueban los fondos y no necesariamente tienen capacidades técnicas muy especializadas. Una vez conseguidos los fondos, empieza la gestión de los recursos humanos y la adquisición de materiales y tecnologías. Mientras la gestión de los recursos humanos no causa mayores problemas – dependiendo de la disponibilidad de profesionales y, otra vez de los recursos financieros, la adquisición de los materiales y tecnologías comprende una parte importante para considerar – los DPI. Todos los materiales y tecnologías que se utilizan para realizar innovaciones caen en uno de tres grupos: propiedad privada (tecnología y productos protegidos por un DPI), propiedad estatal (los recursos genéticos) y dominio público (productos y tecnologías de los cuales ya ha vencido la protección por un DPI y/o que nunca tuvieron). Para no tener problemas con infracción de los DPI en la fase de la comercialización de productos se recomienda preparar un catalogo de los materiales y tecnologías utilizadas que están protegidos incluido el tipo de su protección (patente, DOV u otros). Ya en la fase de la adquisición de los insumos conviene contactarse con los dueños para negociar formalmente la transferencia de la tecnología y los materiales y las condiciones de su uso incluyendo la comercialización de los productos derivados. Un buen ejemplo es, de nuevo el caso del arroz

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dorado. Durante su desarrollo se han utilizado varias tecnologías protegidas por patentes. Antes de poder hacer público los resultados de la innovación los investigadores tuvieron que contactarse con cada uno de los dueños de las patentes y negociar los términos de licencias que definen exactamente el ámbito y el área geográfica en el cual se puede utilizar el arroz dorado. Respecto a los recursos genéticos, que normalmente se obtienen de bancos de germoplasma se firman acuerdos de transferencia de material. En otros casos, la institución misma realiza colecciones en el campo para obtener el germoplasma pero por eso no se convierte en el dueño del recurso. Como mencionado en los capítulos 3.1 y 3.2, muchos países disponen de una regulación nacional respecto al acceso a los recursos genéticos – un aspecto que hay que tener en cuenta en el momento de la adquisición de los recursos para desarrollar, proteger y comercializar nuevos productos. En la siguiente fase, la fase de la realización de la innovación hay que seguir ajustando los puntos anteriormente mencionados que se refieren a la gestión de los insumos como mencionado anteriormente agregando tres ámbitos mas. La fase de la innovación abarca tanto la una fase piloto cuyo resultado sería un prototipo del producto deseado como la fase del escalamiento del mismo. El primer aspecto es la manejo del tiempo es decir el cumplimento de las fechas establecidas en las fases anteriores. Por tales razones es importante desde el inicio del proyecto establecer varias etapas claves (“milestones”) y enfocar/ajustar las actividades y esfuerzos según los avances hechos. La dificultad en este sentido es lograr un balance adecuado entre la perfección y el pragmatismo. Un segundo aspecto que acompaña la presente fase se refiere a las regulaciones o lineamientos de los ensayos necesarios para evaluar los productos o avances de la innovación. Existen básicamente tres niveles de ensayos dependiendo de la escala: ensayos en el laboratorio, ensayos en el invernadero y ensayos en el campo. Mientras los ensayos de laboratorio y por parte los ensayos de invernadero se rigen por lineamientos institucionales, los ensayos de campo, en caso que se trata de OVMs tienen que se aprobados por las autoridades nacionales correspondientes. Como tercer aspecto durante la fase de la innovación, la institución debería desarrollar una estrategia de manejo de los DPI de los productos resultados de la innovación concretamente se trata de la decisión cuáles resultados conviene de publicar, cuáles resultados pueden ser sujetos de la protección por algún tipo de DPI y cuándo conviene la publicación. Hay que estar conciente del hecho que una vez que la innovación esta publicada se perderá la posibilidad de patentar porque la innovación carecería del requisito de novedad. Sin embargo la publicación será protegida por el derecho de autor con la limitación que dicho derecho protege solamente la forma exacta de la presentación del resultado, no el resultado mismo. Si se trata de una nueva variedad vegetal que se intenta registrar y obtener un DOV, la publicación de los resultados no impide una protección posterior de la variedad por un DOV porque el requisito de novedad de variedades vegetales esta cumplido si dicha variedad no haya sido comercializada por su creador más que un año antes de la solicitud de la protección. En general hay que ser muy cuidadoso con la publicación de los resultados y evaluar bien si conviene económicamente o no de proteger la innovación en el futuro y así obtener el derecho exclusivo de su comercialización. Cabe mencionar que en el diseño de la estrategia del manejo de la propiedad intelectual de los resultados dependen de las condiciones que se establecieron en el contrato con el financiador del proyecto. La fase final del proceso de innovación, cuando se dispone de un producto con un valor económico, es el desarrollo de una estrategia de su comercialización. Para poder definir tal estrategia primero uno tiene que tener claro en qué países se quiere comercializar, porque de eso depende todo el sistema de aprobación de la comercialización y el registro de la propiedad

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intelectual. La decisión sobre los países depende de la posibilidad de recuperar los gastos de inversión incluyendo los gastos que implica la protección de los DPI y la aprobación en cada uno de los países en los cuales se intenta comercializar la innovación. Por lo tanto es indispensable de hacer un análisis de la legislación vigente en cada uno de los países respecto a la comercialización y protección de productos provenientes de la biotecnología como por ejemplo la patentabilidad de la innovación, restricciones por razones de bioseguridad o inocuidad de alimentos etc. Cada país tiene sus propios mecanismos. Un punto clave aquí es de nuevo la protección de los DPI. Normalmente el innovador tiene un periodo de gracia de un año para solicitar la protección de los DPI en otros países. En el caso que no se solicita una protección dentro del primer año de la publicación de la innovación (primera solicitud – normalmente en el país de origen del innovador) puede ocurrir que en otros países la innovación carecerá del requisito de novedad y el innovador pierde la posibilidad de proteger los DPI sobre su innovación, es decir que en los países en los cuales no esta protegida su innovación cualquier persona puede utilizarla sin au torización del creador. Sin embargo, en los países donde esta protegida la innovación, el creador tiene el derecho exclusivo de comercializar la innovación u otorgar licencias a terceros. Normalmente, la protección de los DPI es el primer paso en la comerc ialización de un producto pero una vez concedido la protección no significa la aprobación para su comercialización. Esa corresponde de las autoridades nacionales de bioseguridad e inocuidad de alimentos. Por eso, antes de invertir en la protección de los DPI sobre un producto que en el caso de patentes puede llegar fácilmente a unos 20 mil dólares en cada país más tasas anuales de mantención del registro, hay que investigar la probabilidad de conseguir la aprobación nacional para la comercialización del producto. Sin embargo, en la mayoría de los casos el mismo innovador o su institución no esta en condiciones de producir y comercializar el producto final, aun menos en el extranjero. Por lo tanto hay que buscar alianzas y negociar licencias. También existen empresas que ofrecen servicios desde la presentación de la innovación hasta el patentamiento y la comercialización.

5. El caso Ecuador

5.1 Sector agrícola El 32% de la superficie total del país se destina a uso agropecuario, con producción mayoritaria y empresarial orientada a la exportación y pequeñas explotaciones familiares con vocación de abastecimiento de alimentos y de subsistencia. Teóricamente la producción de energía alimentaria en Ecuador es suficiente para conseguir la Seguridad Alimentaria pero la orientación exportadora de buena parte de los bienes productivos y la deficiente capacidad de acceso económico de los ciudadanos hacen que una mayoría de los ecuatorianos no gocen de seguridad alimentaria. Las exportaciones de Ecuador son básicamente de productos primarios y entre ellos se destacan el petróleo y el banano con un porcentaje de 37% y 18% del total de las exportaciones respectivamente. En la década de los noventa se ha observado que ciertos productos no tradicionales han incrementado su participación como por ejemplo el camarón que llegó en el año 1998 a un 20% pero debido a la enfermedad de la mancha blanca ahora representa a un 5% de las exportaciones. El aporte de las flores, sobre todo rosas y Ghypsophila es importante de mencionar porque se ha incrementado fuertemente en la última década. La participación del sector agrícola en el PIB del país con un 17.4% previsto para el año 2002 es tradicionalmente más importante que cualquier otro sector. Siguen los sectores de industria y

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manufactura (15.4%), el sector petróleo y minas (15.3%) y el sector de comercio y hoteles (14.9%). Sin embargo el crecimiento anual del sector agrícola respecto al PIB con un 2.7% es moderado comparando con otros sectores (petróleo y minas 4.8%; industria y manufactura 4.6%). (Fuente de datos: SICA www.sica.gov.ec) De los productos agrícolas, los más importantes en términos de producción son el banano, la caña de azúcar y la palma africana. Otros productos importantes son el arroz, la papa y el maíz. En el siguiente gráfico se presenta la distribución porcentual de los valores de exportaciones en el año 2001 y la participación del sector agroindustrial y sus subsectores. Claramente se puede ver la gran importancia que tiene el sector comparando con otros sectores (46% del total de las exportaciones). Dentro del sector agroindustrial se destacan el banano (US$ 827 millones), los camarones (US$ 278 millón), pescados en conserva (US$ 250 millones) y las flores (US$ 212 millones). También parece importante mencionar la exportación del cacao que alcanzó en el año 2001 un valor de 65 millones de dólares o sea un 3.1% del total de las exportaciones agroindustriales. El café, con un valor de exportaciones de 42 millones de dólares contribuye con 2% al total de exportaciones agroindustriales.

46%

54%

Exprotaciones agroindustria

Exportaciones no agro 8%

12%

13%

39%

28% Flores

Conservas depescado

Langostino ycamarón

Banano

Otros

Gráfico 7: Valor de Exportaciones 2001

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5.2 Los cultivos

5.2.1 Arroz Aunque el arroz no tiene mayor importancia para la exportación el cultivo se encuentra en el segundo lugar (después del cacao) de la superficie cosechada en el país. Existe un déficit de semilla certificada en el país, razón por la cual en un 70% aproximadamente se utiliza semilla reciclada (grano que se siembra por varios ciclos, pero que proviene de variedades mejoradas). El potencial de rendimiento con semilla certificada y aplicando el nivel de tecnología adecuada es de alrededor de 4 TM/ha. En la realidad los niveles históricos del rendimiento muestran una tasa de aproximadamente 3 TM/Ha, que si bien no es de las más elevadas a escala nacional, refleja una trayectoria estable. La mayoría de productores, generalmente guardan su propia semilla o la adquieren a las piladoras, siendo una de las causas del bajo rendimiento en el país. El principal limitante para el uso de la semilla certificada constituye la desconfianza en la calidad de la semilla ofertada en el mercado. A criterio de la generalidad de los productores el valor de 80.00 USD/ha por concepto de semilla no justifica la inversión. La baja utilizac ión de semilla certificada ha ocasionado el incremento de malezas como el arroz rojo y arroz negro, que son de difícil erradicación y perjudican la calidad final del producto. El alto costo de la semilla y la falta de liquidez por parte de los agricultores impiden la aplicación del paquete tecnológico adecuado, lo que influye en la baja rentabilidad y escasa utilización de variedades con alto potencial de rendimiento para todas las zonas ecológicas. Finalmente existe una alta dependencia de insumos importados como fertilizantes, fungicidas e insecticidas.

Gráfico 8: Superficie cosechada en miles de hectáreas

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200.00

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450.00

1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996* 1997 2000

BANANO (EN FRUTA FRESCA)

CAÑA DE AZUCAR

ARROZ (EN CASCARA)

PALMA AFRICANA

PLATANO (EN FRUTA FRESCA)

MAIZ DURO SECO (EN GRANO)

PAPA (EN TUBERCULO FRESCO)

CAFÉ (GRANO ORO)

SOYA (EN GRANO SECO)

CACAO (EN ALMENDRA SECA)

MAIZ SUAVE SECO (EN GRANO)

ALGODÓN (EN RAMA)

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Actividades en curso respecto a la biotecnología El INIAP ha desarrollado un importante trabajo de investigación en la obtención de variedades de arroz que actualmente son utilizadas por los agricultores. Estas variedades son: INIAP 11, INIAP 12, INIAP 415. Además se utiliza la variedad Donato que es nativa. Estas variedades tienen tolerancia a ciertas enfermedades y plagas que atacan al cultivo, como Pyricularia, Sogata, Trialeurodes (mosca blanca) y Helmintosporium. La variedad INIAP 11 se caracteriza por un mejor rendimiento, ciclo más corto y mejor palatabilidad. El CIP también tiene un proyecto de investigación para desarrollar una variedad de arroz resistente a nematodos y plagas. Oportunidades o necesidades La gran superficie cultivada con arroz (alrededor de 340 miles hectáreas) y los problemas con plagas y enfermedades significan un gran potencial para la promoción de semilla mejorada certificada. Sin embargo, el alto costo de estas semillas parece en el momento el factor limitante para una mayor aceptación. Primero habría que demostrar a los productores ventajas reales en la utilización de semilla certificada y mejorar el acceso a insumos, sobre todo a crédito lo que se podría realizar a través de paquetes tecnológicos. La aplicación de biotecnologías en éste aspecto se enfocaría en la selección de características deseables mediante marcadores moleculares.

5.2.2 Banano El banano es el producto más representativo del agro ecuatoriano en términos de producción y exportación maneja un rendimiento productivo de 22 TM/Ha. Ecuador es además el primer país exportador de la fruta. Hasta la fecha Ecuador esta importando la mayor parte de las plantas de banano de Costa Rica lo que conlleva el problema que las variedades no son óptimamente adaptadas a las condiciones locales. Los problemas que más afectan la producción del banano son de carácter fitosanitario y se refieren a nematodos y virus como la Sigatoka negra (Mycosphaerella fijiensis), el estirado de la hoja y el green spot virus. La importancia del cultivo para la exportación se refleja también en la superficie cultivada que alcanzó para el año 2000 más de 250 mil hectáreas, el quinto lugar a nivel nacional después de cacao, arroz, café y maíz duro. Actividades en curso respecto a la biotecnología La ESPOL, junto con la Universidad Central esta investigando en genotipos con resistencia a Sigatoka negra y tiene un proyecto con el MAG sobre el periodo de mayor sensibilidad de patógenos a pesticidas en plátano. Otro proyecto de la ESPOL conjunto con la Universidad Central es la caracterización molecular de la variabilidad genética, la identificación de variabilidades somaclonales y caracterización de los somaclones para luego propagarlos in vitro. Adicionalmente se esta realizando en la ESPOL una tesis PhD sobre nematodos y promotores en Musa. Un proyecto del INIAP Boliche apunta al problema de manejo biológico del nematodo barrenador en Musa. Respecto a la producción de plantas existe la biofábrica privada Sebioca cual es financiada por la ESPOL y el sector privado y se dedica a la multiplicación de plantas de plátano mayormente producidas por la ESPOL. Además la ESPOL participa en un proyecto de genoma del banano junto con VLIR (Vlaamse Interuniversitaire Raad), TIGER Foundation, Universidad Lovaina, Universidad Gent y la INIBAP (International Network for the Improvement of Banana and Plantain. El INIBAP con sede en

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Montpellier, Francia es el centro internacional de banano y plátano y se encarga del intercambio del germoplasma en plátano a nivel mundial y promueve la variabilidad genética en Musa. También existen en Ecuador proyectos de investigación en la poscosecha y productos agroindustriales de banano utilizando biotecnologías como por ejemplo la producción de jugo con enzimas (OPTRONIC CIA LTDA.), el enriquecimiento proteico por fermentación para alimentación animal (Universidad Técnica de Ambato) o la Investigación en plátano verde y plátano dominico para inactivar enzimas responsables de que los plátanos se ponen negros (EPN). Oportunidades o necesidades Un gran potencial existe en la producción de plantas de banano y el desarrollo de variedades adaptadas a las condiciones locales con resistencias a virus (Sigatoca negra, Estirado del banano) y nematodos. Sin embargo actualmente hay pocas instituciones que tienen la capacidad adecuada para satisfacer la demanda de plantas de una manera continua. AGROGENOTEC una empresa privada que hasta el momento se dedicaba a la producción de flores esta empezando a trabajar en la producción de plantas de banano, eventualmente en colaboración con la ESPOL pero todavía no se ha establecido un contacto. Se considera que la producción de las plantas se podría hacer en Quito con la ventaja que no hay virus en ésta región. Se estima lograr un aumento de la producción por un 10% con variedades mejoradas y adaptadas. La idea es de lanzar cada 5-10 años una nueva variedad. También se piensa en la inoculación de las plantas con microorganismos. Como en el caso del arroz, en el banano se deberían aplicar los marcadores moleculares para facilitar la selección de características favorables para el cultivo.

5.2.3 Cacao La producción de cacao en el Ecuador ha constituido un importante renglón para la economía nacional, en especial por su significativa contribución a la generación de divisas por concepto de exportación. En la actualidad ocupa el cuarto lugar en el monto de exportaciones del sector agrícola, después del banano, de los camarones y de las flores y con 286 mil hectáreas el primer lugar en la superficie cultivada. La producción se desarrolla en 60 000 Unidades de Producción Agropecuaria (UPA), 75% de las cuales tienen menos de 20 hectáreas y 40% menos de 11 ha, en las cuales el cacao representa entre el 70 al 90 % del ingreso familiar lo que demuestra claramente su importancia para el pequeño productor. El éxito de una plantación radica en alto grado en la calidad del material de siembra Como consecuencia del limitado uso tecnológico en la producción en todas sus etapas y las grandes pérdidas de 40% hasta 80% en variedades criollas por la moliniasis y la escoba de bruja que afectan tanto la calidad como la cantidad del producto el cacao tiene tasas de rendimiento de 0.26 TM/Ha. Actividades en curso respecto a la biotecnología La investigación genética, el desarrollo de nuevas variedades y clones ha sido realizada desde hace aproximadamente 50 años por el INIAP, para la obtención de plantas que tengan el aroma y sabor floral característicos del cacao Nacional. En la estación experimental Pichilingue el INIAP dispone de una colección de 589 clones que constituyen la base genética del cacao Nacional. El INIAP ha generado seis clones: EET 19- 48-62-95-96-103 con características de sabor y aroma típicos del cacao Nacional. Además existe un proyecto de selección de híbridos tolerantes a enfermedades. Para la provisión de plantas de tipo Nacional existen 6 viveros, entre los cuales el de INIAP en Pichilingue tiene una capacidad de producir 200 000 plantas anuales pero solamente se generan entre 20 000 a 30 000 plantas por año. Actualmente se esta realizando un proyecto de

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multiplicación masiva mediante la embriogenesis somática. En Naranjal, Payamino y la Troncal existen viveros que producen plantas clonales. La ESPE en su proyecto “Estrategia para el control ecológico de moliniasis en cacao” cultiva cepas del hongo in vitro. Paralelamente se están identificando antagonistas al hongo en los cultivos de cacao basados en bacterias. Se hacen pruebas del antagonismo in vitro y los tres mejores cepas de bacterias antagonistas se utilizan para inocular al cacao. Las bacterias son resistentes a agroquímicos y por lo tanto aptas para ser aplicadas en sistemas de manejo integral y complementario. Dicho proyecto es financiado por el PROMSA y se encuentra en el último año de investigación. Oportunidades o necesidades Gracias a la característica de calidad del cacao Nacional por su sabor y aroma, el Ecuador tiene una clara ventaja competitiva en el mercado mundial. Para incrementar la producción y la productividad, entre otras actividades se requiere realizar inversiones en renovación y rehabilitación de plantaciones, que por su avanzada edad al momento son muy poco productivas. Una posibilidad para la aplicación de la biotecnología que podría fortalecer la investigación en el país sería la formulación de un proyecto de genómica del cacao, buscando alianzas con el CATIE u otras instituciones de investigación a nivel nacional y el sector privado.

5.2.4 Café El café es un producto tradicional que forma parte de la historia agrícola productiva del Ecuador. Su importancia se refleja básicamente a nivel de exportaciones. El café, con superficies cultivadas de 273 miles de hectáreas, ocupa el tercer lugar a nivel nacional y tiene con 0.34 TM/ha un rendimiento relativamente bajo debido al limitado uso tecnológico en la producción en todas sus etapas y el ataque de plagas (Broca, Taladrador de la ramilla, Minador de la hoja) y enfermedades (Roya, Mal de hilachas, Ojo de gallo, Mancha de hierro) no controladas. Aproximadamente el 80% de la caficultura se desarrolla en áreas menores a 5 hectáreas y solamente el 6% en fincas de más de 10 hectáreas. Esta condición implica que la mayor parte de productores tienen serias restricciones para la producción, tanto respecto a la inversión como al desarrollo tecnológico. En el caso de los productores minifundistas (menos de 1 ha), por lo general se observa que desarrollan un sistema tradicional de producción, en el cual el café constituye el eje principal pero se asocia a otras actividades productivas, generalmente de subsistencia. En este nivel no se aplican fertilizantes, pesticidas ni controles fitosanitarios, con lo cual prácticamente se reduce a una actividad extractiva. De acuerdo con la última estimación de COFENAC en el año 2000, de las 272 560 hectáreas de café existentes en el país, el 62% son de arábigo y el 38% de robusta. Dentro del grupo de los Arábigos se pueden distinguir las siguientes variedades que se cultivan en el país:

• Típica o Nacional: Son de grano grande y alta calidad organoléptica, de baja productividad y muy susceptible al ataque de la Roya (Hemileia vastatrix) y otras enfermedades. Se localiza especialmente en las provincias de Manabí, El Oro y Loja.

• Caturra, en dos cultivares: C. rojo y C. amarillo. Son de mayor productividad que la Típica, de buenas características agronómicas pero susceptible también al ataque de la Roya del cafeto.

• Pacas, Catuaí rojo, Catuaí amarillo y Borbón, son variedades que se encuentran cultivadas en menor proporción.

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El café arábigo se puede sembrar a partir de semilla, de cuya calidad depende en alto grado el éxito futuro de la plantación. Lamentablemente en el país no se está aplicando un control adecuado para garantizar la calidad del material de propagación. El cultivo del café variedad Robusta, Coffea canephora, se localizó especialmente en la Región Amazónica y en ciertas zonas de Quevedo y Santo Domingo de los Colorados. Debido a la alogamia de la especie no existe una clara diferenciación de variedad. En el caso del café robusta, por tratarse de una especie alógama, la reproducción asexual es recomendada mediante el enraizamiento de “esquejes” de plantas superiores (cabeza de clon). De esta manera se obtienen plantas clonales que son genotípica y fenotípicamente similares a las plantas “cabeza de clon”. La reproducción mediante semilla botánica da origen a poblaciones con alta variabilidad. El INIAP, COFENAC y otras instituciones mantienen lotes de multiplicación de variedades recomendadas para abastecer los programas de renovación. Respecto a la demanda por parte de los agricultores existen diferentes percepciones. Mientras el SICA opina que dicha demanda es muy limitada, investigadores de la Universidad Central informan que hay una alta demanda. Actualmente el INIAP Pichilingue esta ejecutando un proyecto de selección y difusión de variedades de café arábigo y la Universidad Nacional de Loja realiza investigaciones en el control de la broca de café. Oportunidades o necesidades Por su importancia para el sector agrícola y la exportación y los problemas con enfermedades y plagas la investigación en el sector cafetalero tiene un gran potencial tanto en el área de fitomejoramiento como en el área fitosanitario. Llama mucha atención que por el momento no hay muchas actividades de investigación por parte de las universidades que podrían aportar significativamente a la multiplicación de plantas y el manejo de plagas .

5.2.5 Flores Las flores son, después del banano el cultivo más importante del sector agrícola con un valor de exportación de 212 millones de dólares. La empresa nacional más fuerte que se dedica a la producción y el fitomejoramiento de flores se llama Agrogenotec y cubre toda la cadena desde la investigación científica hasta la comercialización. Actualmente produce unas dos millones de plantas de rosas y gypsophila por año. En respecto a la investigación hay algunas actividades a nivel de tesis. La Universidad Central por ejemplo esta trabajando en la caracterización molecular de rosas . En la Universidad Técnica de Ambato se esta realizando una tesis para encontrar protocolos para la multiplicación de gypsophila y clavel. Otras dos tesis se están realizando en la PUCE, una sobre la comparación de control de hongos en floricultura con fungicidas químicos y biológicos y una sobre la evaluación de flora microbiana en un bioabono comercial y dosificación en plantaciones de rosas. El INIAP ofrece un servicio a productores de “fingerprinting” en variedades de flores. Oportunidades o necesidades Como indica el siguiente gráfico la importancia de las flores para la exportación esta creciendo constantemente lo que significa un alto potencial para el futuro. Por lo tanto sería recomendable analizar más profundamente las posibilidades alianzas entre las instituciones de investigación y los productores y semilleros en respecto servicios de control de enfermedades y plagas y la multiplicación de plantas. Respecto a las flores valdría la pena investigar la posibilidad de transformación genética con el enfoque de color y aroma de las flores.

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5.2.6 Maíz El cultivo del maíz duro en el Ecuador ha registrado un significativo crecimiento, debido principalmente a la ampliación del área cultivada, pues la productividad se ha mantenido en niveles bajos. Este desarrollo ha sido paralelo al crecimiento alcanzado por la agroindustria de alimentos balanceados y de la avicultura en los últimos veinte años. Bajo el enfoque de cadenas productivas, la del maíz comprende a los productores agrícolas, a las industrias fabricantes de alimentos balanceados y snacks y al sector avícola. Este cultivo representa alrededor del 2% del PIB agrícola nacional, con un crecimiento anual de alrededor del 9% y una inversión total, en la cadena, de alrededor de 900 millones de dólares. Desde el punto de vista socioeconómico, la producción de maíz representa un importante rubro, considerando que involucra a alrededor de cien mil familias, principalmente en el área rural provincias del Litoral y de la Sierra. Según información proporcionada por el MAG/SICA, la superficie de 257 mil hectáreas de maíz cosechadas en el año 2000 (el cuarto lugar después del cacao, el arroz y el café) demuestra la importancia de éste cultivo para el país. El rendimiento promedio del maíz con 2TM/ha resulta relativamente bajo comparado con una meta de 4 TM/ha que se considera un punto de equilibrio para lograr competitividad frente a los países exportadores como Estados Unidos o Argentina. El 60% de los productores son considerados como pequeños agricultores puesto que desarrollan el cultivo en parcelas menores de 10 ha con un rendimiento promedio de alrededor de 1.8 TM/ha. En el caso de los agricultores medianos (30%) cultivando superficies entre 10 y 50 ha que aportan el 61% de la producción, la situac ión es menos crítica porque utilizan en su mayoría semilla certificada de variedades e incluso de híbridos, pero tienen deficiencia en la preparación del suelo y en los niveles de fertilización que utilizan, por lo cual no alcanzan rendimientos óptimos. A pesar que los productores medianos tienen mayores costos por hectárea que los pequeños, la rentabilidad es más alta. Los agricultores grandes (10% del total) utilizan generalmente semilla híbrida, tienen acceso a mecanización para la preparación del suelo y si bien no aplican los niveles ideales de fertilización,

Gráfico 9: Valor de exportación de flores

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obtienen los más altos rendimientos (sobre 4.5 TM/ha) y consecuentemente tienen menores costos unitarios. El aporte de los grandes productores a la producción es de 17%. El cultivo de maíz amarillo tiene como principal limitante la baja productividad que es el resultado de una serie de factores, como son: la escasa utilización de insumos como fertilizantes y pesticidas; los elevados costos de los insumos; la falta de crédito; la presencia de produc tores con superficies pequeñas de cultivo y baja tecnología; la limitada utilización de semilla certificada de variedades e híbridos y la baja calidad de la semilla disponible, que configuran en conjunto un modelo productivo inadecuado. Además se registran pérdidas por ataques de plagas (mosca blanca) y enfermedades. Variedades e híbridos En los últimos años se introdujeron híbridos de maíz con el objeto de elevar los rendimientos por hectárea, pero debido a un debilitamiento del sistema financiero que no permitió el acceso al crédito y por lo tanto a la utilización de los insumos requeridos, este objetivo no se ha cumplido. Resulta que en la actualidad no existe suficiente oferta de semilla e híbridos de calidad y no hay variedades apropiadas. En la actualidad continúa sembrándose la variedad 526 generada por el INIAP que presenta resistencia a enfermedades e insectos, pero su potencial de productividad no es mayor a 4 TM/ha; además se utiliza el híbrido INIAP H – 551 y entre la semilla reciclada todavía circulan variedades utilizadas anteriormente y cuya producción está discontinuada, como INIAP 515. Los híbridos importados por parte de las empresas comerciales tienen un potencial de rendimiento de hasta 8 TM/ha y en parcelas demostrativas hasta 12 TM/ha. Sin embargo este material es más susceptible a enfermedades, insectos y a la sequía y es más exigente en fertilización. Actividades en curso respecto a la biotecnología Para enfrentar a los problemas mencionados, PRONACA (Procesadora Nacional de Alimentos) una empresa que se dedica entre otros a la crianza de pollos y cerdos ha desarrollado un programa de extensión y apoyo a productores seleccionados facilitándoles semilla (proveniente de SENACA), fertilizante y acceso a crédito. PRONACA también presta asistencia técnica a los productores y se ofrece comprar la cosecha. Hasta el momento los rendimientos promedios de los 800 agricultores que participan en el programa de PRONACA son de 4,5 TM/ha y la es alcanzar hasta el año 2005 rendimientos de 7 a 8 TM/ha. El INIAP sigue dedicándose a la generación y evaluación de variedades mejoradas y la generación de híbridos e híbridos triples en tres localidades: Santa Catalina, Portoviejo y Pichilingüe. Además existe un proyecto de selección de variedades mejoradas en la Universidad de Loja y otro proyecto PROMSA - INIAP en cooperación con la Fundación Vitroplant sobre la producción de un biofertilizante en base a microorganismos en simbiosis con el maíz Oportunidades o necesidades El cultivo de maíz es rentable para el agricultor, variando el porcentaje de utilidad de acuerdo al estrato productivo. Si se considera el costo por hectárea y el rendimiento obtenido de acuerdo a la adopción de los paquetes tecnológicos, se puede estimar que el agricultor grande tiene una utilidad del 36%, el mediano 25% y el pequeño 14%. Tomando en cuenta que es un cultivo de ciclo corto (cuatro meses), el rédito es apreciable a pesar de los bajos rendimientos. Debido al margen grande entre el rendimiento potencial y actual y a la luz de la importancia del cultivo el potencial para el desarrollo variedades mejoradas y adaptadas a factores bióticos y abióticos es muy alto. Según estimaciones del SICA existe el potencial para producir aproximadamente 1 000 TM adicionales de semilla certificada de variedades e híbridos. Estimando un precio de USD 1.80 por Kg. la producción de 1000 TM de semilla representaría un monto aproximado de ventas de USD 1.8 millones.

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El hecho de que Ecuador en buenos años cubre solamente un 60-70% de la demanda nacional y en malos años solamente 30% destaca una vez mas el potencial que tiene el cultivo para sustituir las importaciones de los EEUU.

5.2.7 Tubérculos andinos Los tubérculos andinos (oca, melloco, mashua) son de gran importancia para los pequeños agricultores de la zona andina y se utilizan para el consumo propio o la venta en los mercados locales. Aunque estos cultivos son perfectamente adaptados a las condiciones climáticas y del suelo de la región tienen problemas con virus (melloco) y factores bióticos y abióticos. Adicionalmente, la baja disponibilidad de suelos fértiles y la falta de semilla de calidad desfavorecen aún más la cultivación de éstas variedades. Además la falta de conocimiento sobre preparación y uso de raíces y tubérculos andinos (cocina) y su mal imagen reducen la demanda en el mercado lo que afecta sobre todo el cultivo de mashua. La combinación de los factores resulta en una rentabilidad muy baja de la producción y el desincentivo de seguir cultivando las variedades con la consecuencia de la pérdida de variabilidad genética demostrado en un estudio realizado por el INIAP. En dicho estudio se ha determinado el porcentaje de la pérdida de variabilidad genética desde 1978 en melloco (37.6%), oca (33.3%) y mashua (46.5 %). Actividades en curso respecto a la biotecnología Como se trata de cultivos de uso local, con baja rentabilidad y poca importancia para la exportación el interés del sector privado en éstos cultivos es inexistente. Sin embargo se considera de alta importancia para el consumo local y las variedades representan una parte importante de la agrobiodiversidad del país, el INIAP en cooperación con el CIP Ecuador asumió la responsabilidad de promover el manejo integral de la biodiversidad de raíces y tubérculos andinos mediante el Proyecto Integral Las Huacona. Dicho proyecto cuenta con financiamiento de la COSUDE (Suiza) y sus líneas de acción son el manejo in situ/ex-situ, la producción y distribución de semilla, la promoción de aplicaciones agroindustriales y producción artesanal, la investigación de mercados y promoción y la transferencia de tecnología y capacitación. Las actividades más destacables del proyecto son las ferias de semillas para preparar un inventario local de la diversidad genética y el establecimiento de jardines de conservación de melloco, oca y mashua. En el marco del mismo proyecto se han logrado avances significativos respecto al desarrollo de plantas de melloco libre de virus por termoterapia y cultivo de meristemas . Ya se ha entrado en la fase de producción de semillas en invernaderos con fines de entregarlos a los productores y fitomejoradores. Hasta el momento se han identificado dos variedades de melloco libres del virus – la variedad INIAP-Caramelo y una variedad de morfotipo rosado largo. Adicionalmente el proyecto trabaja en la transformación y post-cosecha en melloco y oca (endulzada). Relacionado con las actividades del Proyecto también se esta realizando una tesis en el análisis molecular y caracterización de oca. Hasta la fecha se han definidos 20 diferentes morfotipos de oca en la colección nacional del INIAP. Para promover la demanda de los tubérculos andinos se han desarrollado programas de radio y televisión, cursos de cocina y publicaciones de recetarios. Oportunidades o necesidades Por el bajo valor económico y la poca demanda parece que comercialmente en este momento los tubérculos andinos tienen un potencial limitado. Sin embargo eso podría cambiar con una buena promoción del consumo a nivel nacional y, sobre todo internacional. A pesar del valor económico limitado los tubérculos andinos tienen una gran importancia para la seguridad alimentaria en la región andina, la agrobiodiversidad y un valor cultural significativo. Por lo tanto es necesaria su

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conservación, ex situ e in situ lo que incorpora la disponibilidad de semillas libres de enfermedades. Porque se trata más bien de un interés público, dichas actividades deberían ser financiadas mediante recursos públicos nacionales e internacionales.

5.2.8 Papa Como los tubérculos andinos, la papa es otro cultivo originatario de los países andinos con problemas múltiples de índole fitosanitario. Sobre todo nematodos, Thessia solanivora (ponilla guatemalteca), hongos (Phytophthora infestans) y virus afectan el cultivo.

Actividades en curso respecto a la biotecnología En el INIAP actualmente no se realizan actividades de fitomejoramiento, solamente se vende semilla prebásica, libre de virus producida a través de embriogenesis somática y cultivo de tejidos. Además INIAP tiene un proyecto financiado con fondos del PROMSA para el desarrollo de variedades resistentes al Tizón Tardío El CIP esta conservando espores y mecelio vivo de Phytophthora infestans y realiza análisis con marcadores proteínicos para distinguir los diferentes tipos (razas y linajes) del hongo. Aparte de éste proyecto, el CIP se dedica a la investigación en papa resistente a nematodos. Además existe el Proyecto Papa Andina www.cipotato.org/papandina/ (en cooperación con COSUDE-Suiza en Ecuador, Perú y Bolivia) para promover el desarrollo tecnológico mediante interacciones con otros socios del sector, fortalecer capacidades institucionales en producción y comercialización de papa. Respecto a la Thessia solanivora el SESA tiene un programa de monitoreo que pasará a un programa de control. Hay una propuesta de la Cámara de Agricultura para producir en la ESPE semilla certificada de papa libre de virus y de alta calidad. El convenio de cooperación con la Cámara de Agricultura esta en fase de conversación. No se ha formalizado aun, pero hay mayor interés ya que el banco de germoplasma del CIP y parte de su laboratorio fueron trasladados a Lima. Otro proyecto que se realiza en la Universidad Tecnológica Equinoccial se enfoca en la caracterización de poblaciones de lancha negra mediante AFLPs Oportunidades o necesidades Comparando con los demás cultivos en el país, la papa tiene un potencial limitado, sin embargo la presencia y actividades del CIP pueden generar informaciones y tecnologías que podrían ser aplicadas a otros cultivos como por ejemplo los tubérculos andinos.

5.2.9 Soya Durante tres décadas (1970-1990), las políticas sectoriales de fomento, crédito, comercialización y asistencia técnica, estimularon el cultivo de esta oleaginosa, en rotación con maíz duro y arroz, para satisfacer la demanda interna de torta de soya y aceite comestible. El esquema de sustitución de importaciones y de abastecimiento para las agroindustrias, en este caso de extracción de aceite y de balanceados para avicultura, favoreció el crecimiento del área de cultivo aplicando medidas proteccionistas, tales como altos precios oficiales, subsidio al crédito y control de las importaciones . La liberación de precios y la apertura de mercados por medio de los procesos de integración revertieron esa tendencia, debido a la ineficiencia de la producción nacional de soya, además por la afectación de plagas como la “mosca blanca” que influyó en la reducción de la siembra en 1996.

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La soya es un cultivo sensible al fotoperíodo, por esta razón en los países con cuatro estaciones con días más largos en verano se obtienen mayores rendimientos. En el Ecuador se dispone de pocas variedades desarrolladas específicamente para esta latitud por el INIAP y se utilizan también variedades importadas. El INIAP ha desarrollado las variedades 303, 305 y Júpiter. Hay poca disponibilidad de semilla certificada de soya en el país, razón por la cual más del 90% de la superficie sembrada en el último período se realizó con la denominada semilla reciclada (aquella que se siembra por varios ciclos pero que proviene de variedades mejoradas), lo cual incidió en la baja productividad. En la actualidad el mayor porcentaje de los agricultores utiliza la variedad INIAP 503. La presencia de la plaga de la "mosca blanca" y "trips" provocan una sensible reducción del área de cultivo y de la productividad razón por cual el cultivo casi desapareció en el país. Actividades en curso respecto a la biotecnología Solamente el INIAP Boliche tiene un proyecto para desarrollar variedades mejoradas de soya. La ESPE además participa en un proyecto del CIAT sobre la identificación de razas de mosca blanca utilizando técnicas moleculares. Oportunidades o necesidades Aunque las condiciones para la producción de soya en Ecuador no son muy favorables el hecho de que el 97% de la soya se importa de EEUU, Bolivia, Paraguay y Brasil con un valor de US$ 47 millones en el año 2001 hace interesante el cultivo para sustituir dichas importaciones. Por lo tanto, si se logra desarrollar una variedad de mejor adaptación del cultivo a las condiciones locales éste cultivo podría eventualmente competer con los precios de las importaciones y apoyar el sector agroindustrial mediante la producción de torta y aceite de soya. La Universidad Central actualmente esta analizando la posibilidad de cooperación con universidades e instituciones nacionales y extranjeras como por ejemplo la Universidad de Nebraska para desarrollar variedades de soya con resistencia a hongos. Una alternativa interesante será también la introducción de soya transgénica para posibilitar la siembra directa y así reducir la erosión del suelo que en muchas partes del país juega un papel importante. Además se podría reducir la aplicación de herbicidas fuertes, pero por el momento se debe tomársela como una idea y nada más, puesto que aún no existe la normativa correspondiente y los ambientalistas y ecologistas insisten ante el Gobierno, la declaración de moratoria para la realización de cualquier actividad relacionada con el tema. El caso de algodón en Ecuador y el potencial de variedades transgénicas es muy parecido al caso de la soya.

5.2.10 Frutales Un gran problema para la producción de los frutales son las pérdidas debidos a hongos, virus, nematodos y plagas. Sobre todo el cultivo de tomate de árbol8 esta afectado por nematodos, hongos y virus. También se registran pérdidas significativas por la Mosca mediterránea y Phytophtora que afecta, entre otros pepino dulce, naranjilla y tomate de árbol.

8 TAMARILLO - TOMATE DE ARBOL Solanum befacea El tamarillo, conocido también como tomate de árbol, es una fruta exótica originaria de los valles interandinos. La sierra ecuatoriana posee varias zonas óptimas para la producción de esta fruta caracterizadas por un clima templado y fresco, y suelos con buen contenido de materia orgánica. Las provincias más representativas en cultivos de esta fruta son Imbabura, Tungurahua y Pichincha. Las variedades de tomate de árbol que se producen en el Ecuador son: * Tomate común: de forma alargada, color morado y anaranjado. * Tomate redondo: de color anaranjado rojizo. * Tomate mora: de forma oblonga y de color morado.

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Actividades en curso respecto a la biotecnología La ESPOL esta investigando la variabilidad genética en tomate de árbol para identificar variabilidades somaclonales y caracterizar los somaclones y luego propagarlos in vitro. Este trabajo esta vinculado con la Universidad Central que se dedica a la investigación de fuentes de resistencia a nemátodos y virus del mismo cultivo mediante mapeo molecular. El INIAP también tiene dos proyectos en tomate de árbol, uno sobre la “mancha negra” y “nudo de la raíz” y otro en el mejoramiento de la productividad. El CIP se dedica a la conservación de espores y micelio vivo de Phytophtora infestans y su análisis con marcadores proteínicos para distinguir tipos (razas y linajes) de Phytophtora infestans. El SESA tiene un programa de control de la mosca de fruta (Tephritidae) en cooperación con la Universidad Católica (distribución citogenética e identificación molecular) y el Instituto Nacional de Investigación Agropecuaria (INIAP, Estación Boliche) pero faltan recursos financieros para implementarlo adecuadamente. El INIAP, aparte de sus actividades en tomate de árbol se dedica en frutales a la embriogenesis somática y cultivo de tejidos en Passiflora, la diversidad, fenología y recolección de germoplasma de frutales (INIAP Chuquipata) y otros cultivos como piña, mango, naranjilla (resistencia a nematodos). Además INIAP ofrece a productores un servicio de “fingerprinting” en variedades de frutas. Adicionalmente existe un proyecto de la Fundación Vitroplant sobre la evaluación molecular y de campo de variedades somaclonales de naranjilla con resistencia a nematodos previamente identificados y otro sobre la utilización integral del babaco9 (EPN). En el marco del proyecto de la EPN se esta realizando una tesis de maestría sobre proteasas, lipasas y glucoamilasas en el latex de babaco. El objetivo es determinar en que grado de madurez se produce la mayor cantidad de latex. La Universidad Técnica de Ambato esta desarrollando una tesis para encontrar protocolos para la multiplicación de manzana, naranjilla, por parte financiada por EEUU. En aprobación: Caracterización Molecular de Caricáceas (Papaya) con fines industriales y de exportación (Universidad Central) Futuro: - Estudio de Papaya ringspot virus al igual que otros virus que afectan a Caricáceas (Universidad Central) Oportunidades o necesidades Hay dos líneas en cuales se identificaron potenciales para un futuro desarrollo. La primera es el fortalecimiento de la investigación en babaco, tomate de árbol (ambos cultivos con problemas con nematodos y virus) y naranjilla (problemas con nematodos y una mosca que pone sus ovarios en los frutos). Otro potencial será ofrecer a los productores plantas mejoradas de tomate de árbol. Se estima que cada mes se venden 200.000 de plantas en la región. Sin embargo, bajo las condiciones actuales la producción de las plantas resultaría muy cara y es poco probable que en el momento los

9 Babaco Carica Pentagona El babaco, también conocido como papaya de la montaña, es un híbrido natural de la papaya originario de los valles subtropicales del Ecuador. Crece de un arbusto pequeño con hojas de variadas formas triangulares. El fruto es una baya sin semilla, con canales y hombros pronunciados, que pesa entre 300g a 2.2kg dependiendo del tamaño. Se considera al babaco una fruta selecta y novedosa, dirigida a un nicho de mercado en que sus características de sabor, aroma y nutrición son altamente apreciadas. El babaco se cultiva en Ecuador desde antes de la conquista española y se ha convertido en una fruta de consumo tradicional en la serranía del país; especialmente preparada en jugo y variedad de dulces, además del consumo en fresco. En Ecuador se obtienen diferentes subproductos, tales como pulpa, néctar, fruta cortada y deshidratada, etc.

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agricultores estarían dispuestos comprarlas. En este sentido se recomendaría analizar los costos, beneficios y las posibilidades de producción y comercialización en más profundidad, por ejemplo en el marco de una tesis. También se recomienda establecer un mecanismo de intercambio de información entre los proyectos del INIAP y la Fundación Vitroplant en el tema del desarrollo de una variedad de naranjillo resistente a virus y nematodos debido a que ambos proyectos tienen el mismo objetivo y con el fin de complementar en vez de duplicar esfuerzos.

5.2.11 Caña de azúcar El azúcar es otro ejemplo destacado de la productividad del sector agrícola en el país. En efecto, durante el período 1997-2000, el rendimiento de la caña fue de 69 TM/Ha y de 170.5 lb. de azúcar /Ha de caña. Este alto rendimiento se refleja en el aumento de la importancia del producto a nivel de las nuevas agroexportaciones. La institución que se dedica a la investigación en éste cultivo es la FIDA (Fundación para la Investigación Azucarera) en dos aspectos, uno es la multiplicación y limpieza de patógenos y segundo el estudio de fotoperiodo y variabilidad genética.

5.2.13 Palma africana Este producto es uno de los más representativos del grupo de oleaginosas en términos de rendimiento productivo. Con una superficie sembrada y cosechada en aumento, y una producción también con tendencia creciente, los rendimientos de la fruta alcanzan un nivel de 11.87 TM/Ha (promedio para el período 1997-2000) En la actualidad el cultivo tiene problemas con un virus a cuya investigación se dedica la Universidad Central.

5.2.14 Actividades forestales La ESPOL conjunto con la Universidad Central realizan un proyecto sobre una especie forestal nativa que se llama “Inchi”, “oliva Andina” o “maní de árbol” (Caryodendron orinocense) originataria de la región amazónica. El árbol entra en producción a partir del cuarto año y tiene una vida útil de 80-90 años que es mayor que la de la palma de aceite (18 años) y el aceite de la almendra tiene una mejor calidad. Se trata de un cultivo subutilizado que tiene una supuesta alta variabilidad. Los dos productos principales del Inchi son el aceite y la almendra tostada que se come. El objetivo del proyecto es la determinación de la variabilidad genética y asociarle con valor nutritivo, usos como productos alimenticios y aceite que sustituyan al maní u otra oleaginosa como la palma africana. Además, su potencial uso como árbol maderable y para reforestación de zonas de clima subtropical. Otro proyecto interesante que se ha realizado en el sector forestal con la participación de la empresa Agrogenotec es un proyecto sobre “Chanul”, un árbol de la costa que produce la madera más fina del país y que esta por desaparecer porque es difícil reproducirlo. Agrogenotec estaba trabajando en el rescate de embriones para producir y entregar las plantas pero no se ha continuado con el proyecto por falta de financiamiento. Sin embargo el potencial del Chanul es grande por la calidad de la madera y su precio. Se estima que la madera de 1ha de árboles de 40-50 años de edad tiene un valor actual de cuatro millones de dólares. El factor limitante para aprovechar ese potencial es que se requiere una gran inversión inicial y para un plazo largo de por lo menos 40 años.

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5.2.15 Otras actividades Aparte de las actividades mencionadas anteriormente existen muchos proyectos pequeños, dirigidos a problemas puntuales y explorando nichos y alternativas de investigación. Dichos proyectos están resumidos en la siguiente tabla. Tabla 4: Otros proyectos relacionados con la biotecnología Cultivo/Producto Actividad Institución Abono orgánico Obtención mediante fermentación

anaeróbica Masibol S.A.

Ají Desarrollo de plantas libre de virus ESPE - INIAP Alcachofa Transferencia de tecnología en

producción y caracterización SIPIA S.A.

Camote Screening de variedades con alto contenido de ß-amilasa y su extracción

EPN

Carica y Rubus Conservación ex situ y micropropagación

Fundación Científica San Francisco

Carica y Vasconcella

Embryogenesis somática y cultivo de tejidos

INIAP

Cebolla Valoración de bioestimulantes PUCE Fréjol Manejo de mosca blanca Grupo Randi Randi Fréjol arbustivo Variedades mejoradas INIAP Biloche Leguminosas Selección de cepas de Rhizobium INIAP Maíz y fréjol Selección de variedades Universidad Nacional de

Loja Maní Tolerante a plagas INIAP Boliche Microorganismos degradación de pesticidas con

microorganismos PUCE

Microorganismos acceleración de compostación con microorganismos

PUCE

Plantas medicinales Selección de germoplasma y domesticación

Fundación Wong

Tabaco Propagación in vitro Universidad Central Tomate riñón Control biológico de mosca blanca Escuela Superior

Politécnica de Chimborazo (ESPOCH)

5.3 La investigación La entidad nacional más importante respecto al financiamiento de proyectos en el ámbito agropecuario es el Programa de Modernización de Servicios Agropecuarios (PROMSA) que se inició hace cinco años atrás con el objetivo de mejorar los procesos de transferencia y generación de tecnología agropecuaria y los servicios de sanidad agropecuaria. El órgano ejecutor del programa es el Ministerio de Agricultura y Ganadería. El programa se financia de préstamos del Banco Interamericano de Desarrollo (BID, 20.6 millones US$), del Banco Internacional de Reconstrucción y Fomento (BIRF, 19.8 millones US$) y propios recursos del país (11.1 millones US$) y dispone de un presupuesto total de 51.5 millones US$. El préstamo del BIRF más 6 millones US$ del país se invierten en proyectos de generación de tecnologías (Fortalecimiento del INIAP y fondo competitivo para proyectos de investigación) mientras el préstamo del BID más 5.1

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millones US$ de recursos propios financian proyectos de transferencia de tecnología y sanidad agropecuaria.

Fuente PROMSA 2002 (http://www.mag.gov.ec/promsa/default.htm)

La distribución de los fondos es un buen indicador para la estrategia y prioridades del gobierno respecto a la investigación y desarrollo tanto en lo referente a instituciones como a áreas técnicas y cultivos. De los 108 proyectos de investigación financiados por el fondo competitivo tienen importancia para la biotecnología las siguientes áreas:

• Manejo integrado de plagas (22.2% del total de proyectos financiados con fondos PROMSA)

• Desarrollo de nuevas variedades (15.7%), • Manejo de recursos genéticos (4.6%), • Material de siembra de alta calidad (1.9%).

Respecto a los productos existen las siguientes prioridades:

• Leguminosas (fréjol), hortalizas (tomate) y banano (cada uno con 13% de los proyectos) • Maíz (12%) • Ganado bovino (11%) • Papa y Frutas tropicales (9% cada uno) • Frutas andinas (8%) • Arroz y café (5.5% cada uno)

Resumiendo los datos anteriores existe un enfoque de proyectos a nivel nacional para el manejo integral de plagas como la mosca de la fruta, la mosca blanca y otros. Respecto a la distribución

Gráfico 10: PORCENTAJE DE FINANCIAMIENTO DEL PROMSA

Gobierno 24%

Beneficiarios 7%

BID 41%

BIRF 28%

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de éstos proyectos a las instituciones de investigación cabe señalar que a pesar del papel importante del INIAP en éste ámbito hay una fuerte integración del sector académico. El segundo enfoque es el desarrollo de variedades mejoradas de café, cacao, soya, arroz, maíz, fréjol, papa y maní. Con la excepción de un proyecto de selección de variedades de maíz y fréjol que esta realizando la Universidad Nacional de Loja todos proyectos de desarrollo de nuevas variedades se realizan en el INIAP igual como los proyectos de manejo de recursos genéticos. En lo que se refiere a los cultivos prioritarios del PROMSA no se puede destacar algún cultivo en particular. Lo que llama atención es que en las estadísticas del PROMSA no se mencionan actividades en cacao cuales sin embargo existen (proyectos de multiplicación, control de moliniasis, fitomejoramiento). Sin embargo existen también actividades financiadas con otras fuentes. Eso se refiere en particular a algunos proyectos de investigación en las universidades cuyo acceso a los recursos de PROMSA se ve limitado. En algunas universidades los investigadores mismos preparan propuestas para financiamiento sea del sector privado o sean fondos públicos y una vez obtenido el mismo, se oferta a los estudiantes que deseen participar en estos estudios como tema de una tesis. En otras universidades la estrategia de la investigación esta elaborada por un comité multidisciplinario de investigación. Así por ejemplo se definieron para la Facultad de ciencias agrícolas de la ESPE los cultivos prioritarios cuales son los cultivos andinos (mora, uvilla, babaco, papa y fréjol) y, para la costa el cacao. Los enfoques temáticos son nutrición, mejoramiento y sanidad. En el área pecuario las prioridades de esta institución son cuyes, conejos, bovinos y ovinos. Algunas instituciones académicas además financian partes de sus proyectos mediante recursos generados por la prestación de servicios como por ejemplo la evaluación de patógenos o, micropropagación de plantas. Una de las grandes necesidades en Ecuador percibida por los científicos es determinar el grado de diversidad y variabilidad de sus propios recursos genéticos. Por lo tanto el INIAP y las universidades están trabajando en la caracterización y determinación de la variabilidad de diferentes cultivos (banano, naranjilla, tubérculos andinos, tomate de árbol etc.) para desarrollar variedades mejoradas y resistentes a ciertos factores, principalmente bióticos. Sin embargo, se trata de un campo grande y por lo tanto queda mucho por hacer en este ámbito (café, maíz, soya ajo y otros). En este sentido también valdría la pena investigar las posibilidades de que las instituciones nacionales participen o incluso inicien programas de genómica en los cultivos más importantes en el país, buscando la cooperación con redes internacionales y centros internacionales de investigación. En la presente situación de la investigación hay tres aspectos importantes que son muy prometedoras para el futuro desarrollo de la biotecnología en el país. El primer punto es que están regresando varios científicos de muy buen nivel que obtuvieron su doctorado en el extranjero y que enriquecen el ámbito de la investigación con sus propios calificaciones y con los contactos valiosos que han establecidos durante sus estadías en los Estados Unidos o Europa lo que muy bien puede resultar en proyectos conjuntos que de hecho ya se están gestionando. El segundo aspecto es que se están instalando nuevos laboratorios y otros están recibiendo nuevos equipos lo que abre la posibilidad de ampliar la calidad y la cantidad de las investigaciones. Como tercer aspecto no menos importante cabe señalar el ámbito político favorable y la formación de la Comisión de bioseguridad que pondrá un marco regulatorio a la investigación y el uso de los productos provenientes de la biotecnología en el país y así crea la base para el establecimiento de una estrategia nacional y las estrategias institucionales en respecto a la investigación. Sin embargo hay algunos aspectos que todavía limitan el avance de la biotecnología en el país. Las actividades mayormente so muy puntuales y aisladas y pocas veces integradas en un programa más amplio tanto en términos técnicos como en términos de tiempo. Lo que falta son canales de información que permitirán un mayor intercambio entre las instituciones tanto a nivel nacional como a nivel internacional.

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Otro punto importante mencionado por los científicos de las universidades es el difícil acceso a recursos financieros y la burocracia en los trámites de compra de materiales y equipos que además limita el tiempo que los científicos pueden dedicar a la educación e investigación. A pesar de que muchos científicos calificados están regresando al país después de haber terminado su doctorado, mucho personal calificado se va al extranjero porque el sueldo de un PhD en Ecuador raras veces supera los 500 US$ por mes, una parte pequeña de lo que se puede ganar con la misma calificación en otros países. En general se puede decir que la educación académica en biotecnología es de buena calidad respecto a lo teórico pero faltan todavía posibilidades para prácticas, un problema que se intenta resolver con la ampliación y modernización de los laboratorios en algunas universidades. Una tabla que resume las actividades de investigación biotecnológica en el país se encuentra en el anexo 8. Fortalecimiento del INIAP Con fondos del PROMSA se están financiados dos becas para doctorado y 18 para maestrías. Además se han finalizado 11 cursos cortos y 6 maestrías y se han inicializado tres procesos licitatorios para la adquisición de equipos de laboratorio, maquinaria y vehículos. Tecnologías utilizadas La posibilidad de la aplicación de biotecnologías avanzadas en Ecuador actualmente se limita a los cultivos de exportación en gran escala como por ejemplo el banano, cacao o las flores porque existe la posibilidad de financiamiento por el sector privado. En cultivos de uso local por el momento se debería enfocar en la producción de semillas libres de enfermedades y el análisis de la variabilidad genética. Los centros más avanzados respecto a las tecnologías utilizadas son sin embargo el INIAP y el CIP. Ambas instituciones disponen de capacidades para casi todo tipo de investigación desde cultivos de tejido y embriogenesis somática hasta marcadores moleculares (isoenzimas, RAPD, AFLP, RFLP), microsatélites y tecnologías de extracción de ADN. Respecto a las tecnologías utilizadas por las universidades las posibilidades son más limitadas. Mientras el uso de marcadores moleculares como los RAPD y AFLP son más frecuentes y se utilizan mayormente para el análisis de la variabilidad genética en diferentes cultivos, la aplicación de microsatélites o RLFP todavía no es uso común en los laboratorios de las universidades. Hay un gran interés de los laboratorios en extenderse a éstas tecnologías sobre todo a la luz que en la actualidad hay varias Universidades que están modernizando sus laboratorios (ESPE, PUCE, USFQ, Universidad Central). La aplicación de tecnologías de cultivo de tejidos y micropropagación forma parte del programa de todas las universidades involucradas en biotecnología y también se dispone de varios métodos de diagnóstico bioquímico y molecular de enfermedades, dependiendo del enfoque de cada una de las instituciones.

5.4 Bioseguridad El marco regulatorio en materia de Bioseguridad es incipiente en Ecuador, sin embargo en la nueva Constitución Política, se consagra en el artículo 89, como uno de los objetivos del Estado en relación con el medio ambiente, “la toma de medidas orientadas a regular, bajo estrictas normas de bioseguridad, la propagación en el medio ambiente, la experimentación, el uso la comercialización y la importación de organismos genéticamente modificados.”

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La Ley de Descentralización del Estado y Participación Social (1997), establece que se transferirá definitivamente a los municipios (art. 9) la función de “construir, dotar, equipar y mantener la infraestructura física de los servicios de atención primaria de salud, garantizando la aplicación de las normas de bioseguridad” El Ministerio de Agricultura en colaboración con el IICA inició en el año 1998 un estudio sobre bioseguridad (“Propuesta de reglamento sobre bioseguridad para organismos genéticamente modificados en el sector agropecuario” 2000). Dentro del informe final se encuentra un proyecto de un decreto ejecutivo para la creación del Comité Nacional de Bioseguridad y la designación de la autoridad competente en materias de bioseguridad de los OVMs. El estudio realizado por el proyecto Sectorial Agropecuario y el IICA para el MAG, nunca fue aprobado. Sin embargo existe un Decreto Ejecutivo para la creación de la Comisión Nacional de Bioseguridad del Ecuador para OVMs, está en revisión en los diferentes Ministerios involucrados en el tema (Agricultura, Ambiente, Industrias y Salud) y, una vez firmado por los Ministros, pasará a la Presidencia de la República. La relativamente nueva Ley de Gestión Ambiental (1999) asigna al Ministerio del ramo la obligación y facultad de “regular mediante normas de bioseguridad, la propagación, experimentación, uso, comercialización e importación de organismos genéticamente modificados.” Dicho Ministerio apoya el aprovechamiento responsable de los recursos genéticos y el desarrollo de la biotecnología bajo un marco regulatorio en el cual el Ministerio de Medio Ambiente juega el papel principal. El Ministerio actualmente esta gestionando un proyecto GEF para el Desarrollo del sistema Nacional de Bioseguridad para el país, creando una Comisión multidisciplinaria de bioseguridad que incorporará los Ministerios de Agricultura y Ganadería, de la Salud pública y del Comercio Exterior (los últimos dos Ministerios con actividades e intereses limitadas pero no opuestas). En junio 2002 se ha mandada la propuesta del proyecto al Representante de la UNEP para su aprobación. En éste proyecto también participarán el ILSI (Internacional Life Science Institute) y la ONG Acción Ecológica entre otros. Se espera que el proyecto se inicie a partir de agosto del presente año. El Sistema Nacional de Metrología, Normalización, Certificación y Acreditación que pertenece al Ministerio de Comercio Exterior tiene a cargo todo lo relacionado con la certificación y acreditación de los laboratorios en general, entre ellos los dedicados al campo agropecuario. Sin embargo parece necesario de fortalecer el asunto de la acreditación de los laboratorios a la luz de la creación del sistema nacional de bioseguridad. Si el país en el momento en el cual se regula la investigación y producción de transgénicos no dispone de suficientes laboratorios acreditados eso puede resultar en una moratoria blanca. Respecto al etiquetado cabe señalar que ley exige etiquetar productos de OVMs lo que corresponde al Instituto Nacional de Metraje y Normalización pero en realidad no cumple con esta función. Obstáculos/Problemas Desde el año 1995 al país ha ingresado soya proveniente de EEUU para cumplir con programas de carácter social, impulsados por el Ministerio de Bienestar Social y para financiar proyectos de desarrollo agropecuario. Se estima que se trataba en un 60% de soya transgénica. Según informaciones no confirmadas se cultivan ilegalmente tomate, maíz, lechuga y claveles transgénicos en el país.

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En el País todavía no existen laboratorios equipados para analizar transgénicos siendo por tanto indispensable el equipamiento y la capacitación en el manejo de estos equipos, reactivos, toma de muestras y análisis de resultados. Además falta personal capacitado en temas como análisis de riesgos, monitoreo e informaciones estadísticas en bioseguridad tanto a nivel político como a nivel de laboratorio. La bioseguridad como tema global es importante para el Gobierno actual si consideramos en ella lo relacionado a recursos genéticos, seguridad alimentaria y otros temas. Lo que se maneja con mucha reserva, como en muchas partes de mundo, es lo concerniente a transgénicos. Eso impide que empresas e instituciones que podrían desarrollar, importar o producir transgénicos no se dedican a éste tema por la los riesgos económicos asociados con tal actividad y la incertidumbre respecto a futuras políticas en éste área. Potencial Las empresas sem illeristas nacionales que trabajan con empresas multinacionales y los productores han manifestado interés principalmente por las variedades transgénicas de soya, algodón, maíz y tomate. Sin embargo dichas empresas no están dispuestas invertir en la producción y comercialización de variedades transgénicas mientras no se ha establecido una política favorable. En el año 2001 la FAO, a solicitud del MAG ha formulado un proyecto de cooperación técnica que tiene como objetivo la consolidación de un sistema de agrobioseguridad en el país a través del fortalecimiento institucional y de las capacidades investigativas y analíticas del personal de las entidades que deberán realizar los análisis de riesgos y emitir criterios en los procesos de aprobación de permisos de importación, liberación al ambiente y otros mecanismos de control de OVMs establecidos en la legislación. Aunque dicho proyecto no se ha aprobado por falta de tal Comisión y reglamento, la propuesta del proyecto todavía es valida y debería ser reconsiderada en el momento que se establece tanto la Comisión como e marco legal, ambas actividades se encuentran en una etapa avanzada. En general hay que destacar que tanto el Ministerio de Ambiente como el de Agricultura y Ganadería están a favor de aprovechar la biotecnología para un desarrollo apropiado de la agricultura lo que significa que en el futuro se podría contar con un marco regulatorio que favorece a los transgénicos, lo que abriría muchas nuevas oportunidades para el país tanto en el sector de investigación como en el sector de producción. Aspectos fitosanitarios - SESA El SESA es la Autoridad nacional respecto a asuntos fitosanitarios incluyendo programas de capacitaciones. Se ha desarrollado un sistema de vigilancia a nivel de provincias. Según éste sistema se están vigilando las enfermedades y plagas en los cinco cultivos principales en cada. Aparte de los sistemas regionales enfocándose en los cultivos principales también existe un sistema nacional de vigilancia permanente de plagas y enfermedades exóticas, entre ellos la conchilla rosada, trispalm, gorrojo cabra y la langosta migratoria El SESA dispone de tres laboratorios de diagnóstico, uno en Quito-Tumbaco, uno en Guayaquil y uno en Loja. Además existe una estrecha colaboración con el CIP-Ecuador y el INIAP.

5.5 Percepción pública La difusión de información sobre biotecnología en el país es muy débil y se limita a personas involucradas directamente en la investigación científica o el manejo de la biotecnología. Ni los

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centros de investigación ni las instituciones tienen programas de difusión activa de información sobre la biotecnología hacia el público general por lo cual muchas veces la única fuente de información pública son artículos en la prensa que no siempre se basan en hechos científicos y mayormente son polemizados. La única institución que se dedica a la preparación y divulgación de material educativo-informativo sobre biotecnología y organismos genéticamente modificados dirigido a la percepción pública en general es el ILSI. Esta fundación internacional ha organizado varios eventos orientados a líderes de opinión y responsables políticos. En este contexto, recientemente, ILSI Norandino organizó desde el Ecuador una Vídeo Conferencia internacional sobre el tema del manejo de organismos genéticamente modificados dirigido a los ministros ecuatorianos implicados (Ambiente, agricultura, salud y comercio exterior) para que se beneficien de las experiencias de varios países de la Región, específicamente la experiencia Argentina y Chilena. A este evento participaron más de 200 personas en 5 países de América. Consciente del pobre nivel educacional del Ecuador, ILSI esta programando un programa de radio tipo radionovela acompañado de publicaciones de comics en base semanal en un diario reconocido y de alta cobertura. El ILSI Nor-Andino cubre Colombia, Ecuador y Venezuela y se ha establecido en el año 2000. Sus actividades se concentran en la organización y el manejo de proyectos científicos en el mejoramiento de la salud pública relacionados con nutrición y seguridad alimentaria, el medio ambiente, toxicología y evaluación de riesgos. El ILSI Norandino maneja sus actividades a través de cuatro comités: Nutrición y Seguridad Alimentaria, Alimentos Funcionales, Biotecnología de Alimentos y Seguridad del Agua y Alimentos. El ILSI funciona como facilitador y órgano consultivo en la promoción y capacitación respecto de un concepto amplio de seguridad alimentaria que involucra, difusión del concepto básico del Codex Alimentarius, procesos de vigilancia y control, elaboración, difusión y capacitación de un Reglamento de Buenas Prácticas de Manufactura de Alimentos en cooperación con el Ministerio de Salud y el Ministerio de Industria. Se espera que en los próximos meses ILSI arranque con un curso sobre el tema de Buenas Prácticas de Manufactura para la industria de alimentos en colaboración con ANFAB (asociación nacional de fabricantes de alimentos y bebidas) y la Universidad Técnica particular de Loja.

5.6 Conservación y agrobiodiversidad El DENAREF es la sección de INIAP responsable del manejo integral y sostenible de la agrobiodiversidad del Ecuador. Sus principales objetivos son:

i) Conservar la agrobiodiversidad y evitar la erosión genética de los cultivos nativos y sus especies silvestres relacionadas, través de técnicas ex situ e in situ, complementadas con investigación básica (botánica, fisiológica, biotecnología, biología molecular, etc.);

ii) Caracterizar y evaluar las diferentes colecciones; iii) Coordinar actividades en agrobiodiversidad con entidades nacionales e

internacionales; y iv) Promocionar la preservación y uso sostenible de la amplia riqueza genética de plantas

que dispone el Ecuador. Estos objetivos se intentan lograr a través de tres macroproyectos: Banco de germoplasma, Identificación del potencial de uso de los recursos fitogenéticos y oferta de semillas y servicios. El banco de germoplasma del DENAREF existe ya por 20 años y cuenta con un total de 20.000 accesiones, de ellas 123 de oca. Las actividades de conservación in situ y ex situ se enfocan en los cultivos de quínoa, amaranthus, cucúrbitas, tomate de árbol, ají y raíces y tubérculos andinos. Una actividad destacable en éste sentido es el sistema de ferias de diversidad que se realiza desde hace cuatro años y se ha establecido entre los productores locales como un evento social.

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En esas ferias – una en Chimborazo de tubérculos y otra en Ibabura de cereales y haba - los agricultores presentan sus cultivos y los que presentan la mayor variabilidad genética serán premiados. Así cada año el INIAP identifica nuevos tipos de oca, melloco, mashua y otros cultivos. Además las ferias sirven para divulgar los resultados del trabajo realizado por el INIAP. Par el futuro se esta pensando en el uso de sistemas de información geográfica (SIG) y marcadores moleculares, para caracterizar el germoplasma disponible en el banco de germoplasma y apuntar hacia fitomejoramiento. Aunque el DENAREF es la institución más importante respecto a la conservación de los recursos genéticos no es el único. Otros bancos de germoplasma por ejemplo se encuentran en la Universidad Central, la Universidad Estatal de Cuenca, la Universidad de Loja, la Universidad Técnica de Machala, la Universidad Técnica de Ambato, la ESPOCH y otras entidades. Estos centros se caracterizan por una relativa debilidad institucional, incompleta dotación de recursos, ausencia de orientaciones claras y recursos para que la conservación, manejo, uso y gestión sean parte integrante y permanente de agendas de trabajo.

5.7 Derechos de propiedad intelectual En el tema de los derechos de la propiedad intelectual (DPI) relacionados con los recursos genéticos y la biotecnología hay que considerar tres ámbitos: el acceso a los recursos genéticos, la protección por patentes y los derechos de obtentor vegetal (DOV). El acceso a los recursos genéticos en Ecuador se regula mediante la Decisión 391 de la Comunidad Andina (CAN), por lo tanto cualquier institución que quiere utilizar recursos genéticos originatarios de uno de los países miembros de la Comunidad tiene que firmar un contrato de acceso con la Autoridad Nacional Competente (en Ecuador con el Ministerio de Medio Ambiente) que define las condiciones para el acceso, el uso de los recursos y, cuando se trata de acceso con fines comerciales, el mecanismo para el reparto de beneficios derivados de los recursos accedidos. Dicho contrato o certificado se requiere cuando uno solicita la protección de algún tipo de DPI sobre cualquier producto derivado de un recurso genético originatario de uno de los países miembros de la CAN. Aunque Ecuador actualmente no dispone de una legislación nacional sobre el acceso a los recursos genéticos existe un anteproyecto ley que reglamenta la Decisión 391. El Ministerio del Ambiente revisara el documento propuesta en su parte jurídica y técnica y luego se pasara a instituciones claves para comentarios finales (MAG, asociaciones de comunidades indígenas, instituciones relacionadas al comercio, universidades, etc.). Para septiembre se tendría una versión final que se remitiría como Registro Oficial. Aunque Ecuador todavía no ha firmado ni ratificado el Tratado Internacional sobre los Recursos Fitogenéticos para la Agricultura y Alimentación de la FAO se espera que las provisiones de dicho tratado afectarán la modalidad del acceso y del reparto de los beneficios derivados de ciertos recursos genéticos. La protección de innovaciones agrícolas por patentes tiene poca relevancia. Si bien es posible patentar microorganismos o procesos biotecnológicos en el país todavía no existen patentes al respecto. En realidad, la mayoría de las patentes en Ecuador (95%) se han otorgados a productos farmacéuticos y de los 397 patentes que se han registradas hasta el año 1997 un 0.5 % se han concedido a nacionales. (Álvarez 2001) Con la reciente entrada del país en el Patent Cooperation Treaty (PCT) se espera facilitar tanto la solicitud internacional de patentes de innovaciones nacionales como un proceso más rápido de la aprobación de patentes extranjeras. Parecido a la dominación del sector farmacéutico en las patentes es el caso de las flores en el registro de las obtenciones vegetales. En la actualidad de los 192 certificados hasta el momento 183 corresponden a rosa (Rosa L.), 7 a alstroemeria o lirio de los incas (Alstroemeria L.) y 2 a

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gypsofila (Gypsophila paniculata L.).(Cabrera 2001). La mayoría de los solicitantes de registro de una variedad provienen de Francia, Alemania y Holanda. Están en trámite de registro variedades obtenidas por AGROGENOTEC (rosa), empresa ecuatoriana dedicada a la investigación genética. También la empresa Esmeralda Breeding de Holanda que cuenta con investigadores ecuatorianos en los programas de fitomejoramiento ha solicitado el registro de variedades de Hypericum, obtenidas por esta empresa. SENACA, una empresa ecuatoriana ha manifestado interés en registrar variedades de arroz pero esta preocupado por el alcance del privilegio del agricultor, en particular de la cantidad de semilla que puede guardar el agricultor para su propio uso. Otro cultivo que no pertenece al sector de flores y en cual se esta tramitando una solicitud de registro es una variedad de cacao. El INIAP mismo hasta el momento no esta protegiendo sus variedades pero la posibilidad y rentabilidad se esta analizando en los niveles directivos. En el caso del INIAP el problema es que muchas variedades han sido generadas por investigación participativa con los agricultores lo que significa que se trata de un trabajo y patrimonio compartido y complicaría el registro porque no se puede identificar un dueño específico de las variedades creadas. Para obtener un DOV en el país sobre una nueva variedad primero hay que preparar una solicitud (el formulario se consigue en el IEPI) y presentarla en el IEPI. Después siguen el examen de de los requisitos para admisión al tramite y el examen de forma antes de la publicación de la solicitud en la Gaceta de la Propiedad Intelectual para dar la posibilidad para eventuales oposiciones al registro (30 días). En caso que no haya oposición se procede con el examen técnico y, finalmente se aprueba la nueva variedad. La meta del IEPI es, realizar todos los procesos en un plazo de 8 – 10 meses sin considerar el tiempo necesario para ensayos durante el examen técnico y suponiendo que no haya oposición al registro por terceros. Los ensayos para determinar si la nueva variedad cumple con los requisitos técnicos para ser registrada (ensayos DHE – Distinguibilidad, Homogenia, Estabilidad) hasta el momento efectúa el INIAP a pedido del IEPI (dos ensayos en rosas realizados). Sin embargo, para evitar eventuales conflictos de interés, por ejemplo si el mismo INIAP solicita un DOV, el IEPI considera la posibilidad de contratar a la Universidad Central o la ESPOL. En caso que se solicita un DOV de una variedad ya protegida en otros países miembros de la UPOV el IEPI acepta los ensayos realizados en el extranjero. Además el INIAP se encarga del mantenimiento de las muestras depositadas para el registro de variedades en el IEPI. Para tal efecto se mantienen 6 plantas por variedad registrada o variedades en trámite. El costo estimado de la protección de una nueva variedad en Ecuador por DOV es alrededor de 5.000 US$, en EEUU por ejemplo habría que pagar 12.000 US$.

5.8 Bioprospección Hay un problema en Ecuador por la apropiación de los recursos genéticos y los conocimientos tradicionales por ONG a cuales no les corresponde la gestión de estos recursos que son de soberanía del país. El Consejo Nacional de Desarrollo Sostenible que asesora al Presidente de la República se encarga de asuntos de acceso a los recursos genéticos. La autoridad competente en dicha comisión es el Ministerio de Medio Ambiente que actualmente esta formulando un proyecto de una Corporación para la promoción de la biodiversidad que intenta vincular la conservación con el uso sostenible de los recursos genéticos aprovechándose de las experiencias generadas por otros proyectos de bioprospección como del caso de INBio en Costa Rica. El proyecto cuenta con la asistencia técnica de la Corporación Andina de Fomento (CAF) y la GTZ. En el proyecto varios organismos nacionales e internacionales jugarán un papel importante:

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• a nivel nacional: Ministerio de Medio Ambiente, Ministerio de Agricultura, Ministerio de Industrias, Comercio y Competitividad, el Ministerio de Turismo, la Fundación para la ciencia y la tecnología (FUNDACYT), la Corporación para la promoción de Exportaciones e Inversiones (CORPEI), la Iniciativa Biocomercio Ecuador y el Consejo Nacional de Desarrollo Sostenible.

• a nivel internacional: el Convenio de Diversidad Biológica (CDB), el Instituto de Humboldt en Bogota, el Consejo Nacional de Ambiente en Lima (CONAM), el Consejo Nacional de Biodiversidad en México (CONABIO), el Instituto Nacional de Biodiversidad en Costa Rica (INBIO), el Instituto Interamericano de Cooperación para la Agricultura (IICA), UNTACD y el Banco Interamericano de Desarrollo (BID).

El directorio de la Corporación será integrado por el Ministerio de Medio Ambiente, el presidente de CORPEI, el representante de las Cámaras de Producción, el Presidente del Consejo Consultivo de la Corporación y el Presidente del Comité Ecuatoriano para la Defensa de la Naturaleza y el Medio Ambiente (CEDENMA). En los temas referidos a agrobiodiversidad y a biocomercio sostenible la corporación se regirá por las políticas y estrategias políticas y estrategias definidas por el Estado Ecuatoriano, a través del Ministerio del Ambiente y por el Ministerio de Comercio, respectivamente. En el marco del proyecto se crearán sistemas nacionales de: información, investigación, promoción y difusión, participación de gobiernos y comunidades locales, desarrollo de capacidades y promoción de inversiones. En mayo 2002 se ha realizado un taller “Consulta para la creación de la corporación de promoción de la biodiversidad” en cual se identificaron varias ventajas y desventajas respecto a la corporación: Ventajas:

• Junta capacidades existentes- valor sinérgico. • Permite centralizar información existente sobre biodiversidad en forma accesible a petición

de usuarios. • Presencia internacional más ágil. • Crea transparencia a través de mecanismos de información que son abiertos a todos. • Institucionalidad determinada no política. • Aprovecha y fortalece capacidades instaladas. • Evita duplicación de esfuerzos • Mayor posibilidad de aceptación por parte de los diferentes actores. • Aprovechar potencial privado • Facilidad de implementar a corto plazo. • Fortalece esfuerzos en: investigación, información, capacitación. • Fortalece a entidades existentes.

Desventajas:

• Duplica esfuerzos con instituciones que tienen dentro de su misión lo que la Corporación pretende.

• Surge como una imposición y no como un proceso discutido. • Hay una confusión de competencias peligrosas. • Sostenibilidad política y financiera muy débil. • Debilita a la autoridad ambiental. • No presenta una visión integral del ecosistema • Requiere esfuerzos grandes de coordinación. • Fragilidad Institucional. • No hay interlocutor aceptado y actores están divididos.

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6. Propuestas para una gestión apropiada de la biotecnología en Ecuador La gestión de la biotecnología en Ecuador debería empezar por el establecimiento de un marco regulatorio respecto a la bioseguridad. Por lo tanto, lo más urgente al nivel nacional es la constitución de la Comisión Nacional de Bioseguridad y el comienzo de sus actividades y la toma de las decisiones que le corresponden y cuales deberían ser fundamentados en conocimientos científicos . Sin embargo, no todos los miembros de la Comisión disponen de los conocimientos necesarios para poder actuar óptimamente. Por lo tanto la capacitación de políticos a nivel de toma de decisiones relacionadas a la biotecnología es de suma importancia. La capacitación en éste nivel debería abarcar los conceptos básicos de los métodos de investigación, beneficios y riesgos potenciales de la biotecnología y los aspectos regulatorios relacionados a la biotecnología. Una actividad destacable en éste sentido es un curso a distancia para políticos en América Latina y el Caribe denominado “Entendiendo a la Biotecnología” que esta realizando la Oficina Regional de la FAO entre los meses Septiembre y Noviembre de 2002. La necesidad de capacitación en éste ámbito no se limita solamente al nivel político. Durante las entrevistas se ha identificado la necesidad de capacitación y educación en materias de biotecnología en todos los niveles desde los consumidores hasta los políticos. Sobretodo la educación de los consumidores y la comunicación de informaciones entendibles y confiables es de gran importancia para una aceptación pública de biotecnologías responsables. En este sentido será recomendable fortalecer el proyecto PerciREDBIO en el país y coordinar las actividades con el ILSI NORANDINO que esta desarrollando algunas ideas al respecto. Otros actores que podrían ser incluidos en una alianza para el desarrollo de la percepción publica son los Ministerios de Agricultura y Medio Ambiente. Respecto a temas de conservación de los recursos genéticos el apoyo del INIAP y las Universidades es esencial. Dicho apoyo se refiere tanto al apoyo financiero y el fortalecimiento de las capacidades humanas de las instituciones como el mejoramiento del equipo de los laboratorios. También se recomienda seguir con el programa de la conservación in situ realizado por el INIAP y ampliarlo a otros cultivos nativos. Dichas actividades deberían ser financiados por recursos del gobierno, como por ejemplote recursos generados por el sistema de bioprospección del Ministerio de Medio Ambiente y de programas internacionales como por ejemplo el sistema multilateral de los recursos filogenéticos de la FAO que se esta estableciendo en base a la ratificación del tratado internacional de la FAO. Por lo último se recomienda que el mismo gobierno de Ecuador ratifique dicho Tratado lo antes posible. El proyecto de la Corporación para la promoción de la Bioprospección que el Ministerio de Medio Ambiente tiene el potencial de establecer alianzas estratégicas entre todos los actores involucrados en el manejo de los recursos filogenéticos y para crear redes de cooperación horizontal. Por lo tanto la participación de REDBIO y sus miembros en este sistema seria beneficiario para todos involucrados. Cabe señalar que, por la gran responsabilidad que asumirá la Corporación respecto al uso de los recursos genéticos del país y la distribución justa de los beneficios derivados de ellos, es de suma importancia que el sistema será altamente participativo y transparente. Respecto al mejoramiento genético con alto potencial para pequeños productores, el cultivo de cacao tiene un alto potencial. Las ventajas comparativas que tiene este sector es la excelente

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calidad del cacao ecuatoriano. Su problema actual es que las plantaciones ya están demasiado viejas lo que se manifiesta sobre todo en los rendimientos. Un programa nacional de mejoramiento genético y renovación de las plantaciones existentes, junto con un programa de crédito podría mejorar tanto la situación de los pequeños productores como la situación nacional de exportaciones de cacao de alta calidad. En todas las actividades propuestas hay que tener en cuenta el mayor problema de los pequeños y medianos productores, cual es el acceso limitado a recursos financieros. Por lo tanto en cualquier innovación biotecnológica habrá que desarrollar una estrategia de comercialización y financiamiento para que los productos realmente puedan llegar al nivel de campo.

7. Conclusiones Para el manejo y la gestión de una biotecnología apropiada en Ecuador hay que considerar el alto potencial que tiene el país en varios ámbitos relevantes. El primer punto es la alta diversidad genética del país y cual todavía no esta suficientemente investigada y documentada. Por esta razón muchos proyectos se dedican a la de la identificación de la variabilidad genética en varios cultivos como por ejemplo de cacao, de tomate de árbol, de naranjillo, de tubérculos andinos y otros utilizando marcadores moleculares como los RAPD y, en algunos casos microsatélites. Por el gran valor que puede tener dicha diversidad en el futuro, es sumamente importante no solo su investigación sino también su conservación tanto in situ como ex situ lo que realiza mayormente el INIAP y algunas universidades que disponen de bancos de germoplasma. El segundo potencial del país son los científicos cuales están regresando al país después de haber terminado su doctorado en universidades de los Estados Unidos o Europa. Estas personas no solamente contribuyen a los laboratorios nacionales con sus nuevas capacidades adquiridas en el extranjero sino ellos han establecido nuevos contactos que pueden abrir la puerta para alanzas de investigación conjunta como por ejemplo demuestra la integración de la ESPOL en el proyecto internacional del genoma de banano. Dicho caso podría servir como ejemplo para otros cultivos importantes para el país como por ejemplo el cacao o los tubérculos andinos. El tercer potencial identificado es la modernización de los laboratorios en varias universidades. Esta modernización por un lado mejora la calidad de la enseñanza académica y así la formación del personal local y, por otro lado puede ampliar el espectro de los proyectos de investigación de cada una de las instituciones. Sin embargo, esto conlleva el riesgo de que aprovechando de las nuevas posibilidades y potenciado con el entusiasmo de los científicos empiece un activismo descoordinado. Por lo tanto la comunicación entre las instituciones nacionales es un factor importante en la coordinación de las actividades para evitar duplicaciones y complementar los esfuerzos. Es por eso que el fortalecimiento de una red horizontal como es la REDBIO es una manera eficaz y eficiente para aprovechar mejor del potencial que tiene el país. El cuarto punto importante es un ámbito político que reconoce el potencial de la biotecnología y que esta dispuesto aprovechar de este potencial para mejorar la producción de alimentos. Dicha disposición se demuestra sobre todo en la parte preactiva que asumen tanto el Ministerio de Agricultura y Ganadería como el Ministerio de Medio Ambiente en la creación del sistema de bioseguridad o en el proyecto para el aprovechamiento de la biodiversidad que creara un sistema de acceso a los recursos genéticos del país y su uso de manera transparente y regulado. Sin embargo en este sentido la participación de todos los actores relacionados con los recursos genéticos es crucial. Esto incluye tanto el sector privado como el sector académico, los

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productores y la sociedad civil. En caso contrario, es decir si la participación este limitada, se corre el riesgo que los críticos de tal sistema reclamen “la venta de la biodiversidad por parte del gobierno” como ocurrió por ejemplo con el contrato entre INBio y Merck en Costa Rica. Respecto a la necesidad del sistema de bioseguridad que regule la investigación y producción de los organismos genéticamente modificados hay que destacar dos puntos importantes: por un lado existe el interés de algunos productores de cultivar maíz, soya y algodón transgénico, por otro lado algunos centros de investigación disponen de la capacidad técnica de realizar proyectos al respecto. Sin embargo, por la falta de un sistema regulatorio tanto los laboratorios como los productores no quieren invertir mayores recursos antes de que se establezca un sistema y una política clara. Como quinto potencial se podría mencionar la percepción pública que todavía no esta bien formada, ni a favor, ni en contra de la biotecnología lo que significa que el público esta abierto a informaciones. Para aprovechar de éste potencial y crear un ambiente favorable para la biotecnología en todos los niveles de la sociedad es importante establecer programas de información y educación pública. Dichos programas debería contar con el apoyo del gobierno y las universidades para asegurar la credibilidad de la información divulgada cual a su vez debería basarse en hechos científicos. En el caso que el gobierno y el sector académico no asume esta responsabilidad y no tome acciones al respecto, dicho potencial se puede convertir en un obstáculo para el desarrollo de la biotecnología en el país debido a la estrategia de información por parte de los ambientalistas que no siempre basan sus informaciones en la ciencia tratando de sobreenfatizar los potenciales riesgos de la tecnología. Por otro lado, las empresas multilaterales tampoco son una fuente confiable de información al respecto porque tienden promover la biotecnología como la solución para todos los problemas de producción agrícola, ocultando a veces los posibles riesgos. Uno de los mayores problemas del sector agrícola en Ecuador es la falta de disponibilidad de semillas certificadas y variedades de alto rendimiento y con resistencia a enfermedades en casi todos los cultivos. En este sentido hace falta un programa nacional de fitomejoramiento que coordine y promueva las actividades desde la investigación hasta la comercialización de las variedades. La primera acción al respecto debería ser una priorización de los cultivos más importantes que pueden ser el banano, por su valor comercial para el país , el cacao, por su importancia y su potencial como producto de alta calidad para la exportación y su importancia para los pequeños agricultores, el maíz y la soya para sustituir las importaciones de éstos cultivos para la alimentación animal. Finalmente se recomiendan dos actividades a corto plazo y como seguimiento al presente documento. Primero, el fortalecimiento de la REDBIO en el país que comprende tanto reestablecer los vínculos entre los miembros y la extensión de la red a nivel nacional como una mejor integración de los miembros del país en la red internacional. Para lograr este objetivo es indispensable disponer de un coordinador nacional o punto focal en el país que sea aceptado por los miembros, que tenga buenos contactos con los demás miembros de la red y que disponga del tiempo y la voluntad que implica esta función. Como segunda actividad, relacionada al punto anterior es la organización de un taller nacional para discutir los resultados y recomendaciones del presente documento e investigar posibilidades de ponerlas en práctica y para priorizar, coordinar y concretizar actividades para el fortalecimiento de la biotecnología apropiada en el país.

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8. Bibliografía AGBIOS 2002: Global Status of Approved Genetically Modified Plants, Agriculture & Biotechnology Strategies (Canada) Inc. http://64.26.172.90/agbios/dbase.php?action=Synopsis Verificado el 23 de abril 2002 Álvarez, Raul Moscoso 2001: Patentes e invención: una alianza estratégica; en Desafio – Revista de Ciencia y Tecnología de Ecuador Año dos / No. 4

BID 2001: Implications of Developments in Agricultural Biotechnology in Latin America and the Caribbean for IDB Lending. Background report prepared by the International Service for National Agricultural Research. Inter-American Development Bank (IDB) January 2001.

Cabrera; Alba 2001: La protección de las obtenciones vegetales en Ecuador; en Desafio – Revista de Ciencia y Tecnología de Ecuador Año dos / No. 4 CDB 2000: Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity. The Secretariat of the Convention on Biological Diversity, World Trade Centre Montreal 2000.

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FAO 2001: Agricultural Biotechnology for Developing Countries - Results of an Electronic Forum, http://www.fao.org/DOCREP/004/Y2729E/Y2729E00.HTM verificado el 19 de abril 2002 FAO 2002a: La biotecnología en la alimentación y la agricultura – sector cultivos http://www.fao.org/biotech/sector2.asp verificado el 18 de abril 2002 FAO 2002b: La biotecnología en la alimentación y la agricultura – sector ganadería http://www.fao.org/biotech/sector3.asp verificado el 19 de abril 2002 FAO/OMS 2000: Safety aspects of genetically modified foods of plant origin. Report of a joint FAO/WHO expert consultation on foods derived from biotechnology. WHO, Geneva, Switzerland, 29 May – 2 June 2000. FAO/OMS 2002a: Draft principles for the risk analysis of foods derived from modern biotechnology. Report of the third session of the Codex ad-hoc intergovernmental task force on foods derived from modern biotechnology. Yokohama, Japan 4-8 march 2002. ftp://ftp.fao.org/codex/alinorm03/Al03_34e.pdf FAO/OMS 2002b: Draft guideline for the conduct of food safety assessment of foods derived from recombinant-DNA plants. Report of the third session of the Codex ad-hoc

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intergovernmental task force on foods derived from modern biotechnology. Yokohama, Japan 4-8 march 2002. ftp://ftp.fao.org/codex/alinorm03/Al03_34e.pdf ISAAA 2001: Plant products of biotechnology, Pocket K No. 2, http://www.isaaa.org/kc/Services/Media/PocketKs/PocketK_htm/PK_2.html verificado el 23 de abril 2002 ISNAR 1998: Agricultural Biotechnology Research Indicators: Mexico; Discussion paper No. 98-20; ISNAR, The Hague, The Netherlands December 1998 ISNAR 2000a: Recent Developments in Agricultural Biotechnology In Latin America and the Caribbean. The Hague, The Netherlands. ISNAR 2000b: Agricultural Biotechnology Research Indicators: Colombia; Discussion paper No. 00-5; ISNAR, The Hague, The Netherlands, May 2000 Izquierdo et al 1995: Biotecnología apropiable: racionalidad de su desarrollo y aplicación en América Latina y el Caribe; Juan Izquierdo, Luigi Ciampi, Eva de García; FAO-RLC, Santiago de Chile 1995 James, C.2001: Global Review of Commercialized Transgenic Crops: 2000; ISAAA Briefs No. 23 – 2001 ISAAA Ithaca, NY http://www.isaaa.org/publications/briefs/Brief_23.htm verificado el 18 de abril 2002 OECD 2000: Report of the task force for the safety of novel foods and feeds. OECD, 17 May 2000. Trigo, E. J. et al. 2002: Agricultural biotecnology and rural development in Latin America and the Caribbean. Inter-American Development Bank, Washington, D.C. WIPO 2001: Information provided by WIPO member status concerning practices related tot he protection of biotechnological inventions. Intergovernmental Committee on Intellectual Property and Genetic Resources, Traditional Knowledge and Folclore – First Session, Geneva, April 30 to May 3, 2001. WIPO/GRTKF/IC/1/6. Wendt, Izquierdo, 2000: La Práctica del Acceso a los Recursos Genéticos y de los Derechos de Obtenciones Vegetales en América Latina. Http://www.rlc.fao.org/prior/recnat/pdf/biogen.Pdf

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Anexos

Anexo1: Instituciones entrevistadas 1. Escuela Superior Politécnica del Litoral (ESPOL) 2. Instituto Ecuatoriano de la Propiedad Intelectual (IEPI) 3. DITTE – MAG (Dirección Nacional de Investigación, Transferencia de Tecnología y Extensión

Agropecuaria) 4. Ministerio de Medio Ambiente 5. Servicio Ecuatoriano de Sanidad Agropecuaria (SESA) 6. Procesadora Nacional de Alimentos (PRONACA) 7. Universidad San Francisco de Quito (USFQ) 8. Instituto Nacional Autónomo de Investigaciones Agropecuarias (INIAP), Departamento

Nacional de Recursos Fitogenéticos y Biotecnología (DENAREF) 9. Centro Internacional de la Papa (CIP) – Ecuador 10. Universidad Central del Ecuador 11. Escuela Politécnica Nacional (EPN) 12. International Life Sciences Institute NOR-Andino (ILSI) 13. Pontifica Universidad Católica de Ecuador (PUCE), Cooperación IRD-PUCE (IRD= Instituto de

Investigaciones para el Desarrollo, Francia) 14. Pontifica Universidad Católica de Ecuador (PUCE), Departamento de Microbiología; Fundación

Vitroplant 15. Pontifica Universidad Católica de Ecuador (PUCE), Departamento de Biología 16. Escuela Politécnica del Ejército (ESPE), Facultad de Biotecnología 17. Agrogenotec 18. Escuela Politécnica del Ejército (ESPE), Facultad de Ciencias Agrícolas 19. Universidad Técnica de Ambato

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Anexo 2: Los cultivos transgénicos y las características insertadas: Cultivo

Características

Colza: - Tolerancia a herbicidas - Alto contenido de laureato - Alto contenido de acido oleico

Soya: - Tolerancia a herbicidas - Mayor contenido de ácido oleico

Flax/Linseed - Tolerancia a herbicidas

Coco: - Mayor producción de aceite

Zapallo: - Resistencia a virus

Tomate: - Tolerancia a herbicidas - Maduración atrasada

Chicory: - Toleranc ia a herbicidas

Papaya: - Resistencia a virus

Platano: - Resistencia a virus - Resistencia a nematodas - Resistencia a hongos

Manzana: - Maduración atrasada - Resistencia a hongos - Resistencia a bacterias - Resistencia a insectos

Mango: - Maduración atrasada - Mejor sabor

Piña: - Maduración atrasada - Resistencia a nematodos

Melon: - Maduración atrasada

Papa: - Resistencia a insectos - Resistencia a virus

Sweet potato: - Resistencia a virus

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Sugar beet: - Tolerancia a herbicidas - Resistencia a virus - Producción de frutan

Maíz: - Tolerancia a herbicidas - Resistencia a insectos

Arroz: - Tolerancia a herbicidas - Resistencia a virus - Resistencia a nematodas - Alto contenido de hierro - Alto contenido en pro-vitamina A

Cebada: - Resistencia a hongos - Resistencia a virus - Mejor valor nutricional para animales

Trigo: - Tolerancia a herbicidas

Algodón: - Tolerancia a herbicidas - Resistencia a insectos

Tobacco: - Tolerancia a herbicidas

(ISAAA 2001, AGBIOS 2002)

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Anexo 3: Ensayos de campo de transgénicos por cultivo entre 1987-2000

Cultivo Argentina Belize Bolivia Brasil Chile Colombia Costa Rica Cuba Guatemala México Uruguay Total Total

% Maíz 173 3 205 21 1 2 34 13 460 47 Soya 50 1 1 62 9 11 15 15 164 17

Algodón 28 1 3 36 1 3 38 110 12

Girasol 44 44 5 Tomate 6 2 30 38 4

Papa 7 4 2 2 1 7 5 28 3 Canola 8 11 1 2 22 2 Otros veg. 5 1 13 19 2

Caña 14 3 17 2 Trigo 7 1 5 13 1 Frutales 2 1 1 15 19 2

Tabaco 2 1 3 4 10 1

Arroz 3 3 1 1 1 9 1 Otros 4 2 3 1 10 1 Sugar Beet 1 3 1 5 1

Flores 1 1 2 -

Alfalfa 1 1 - Total

321

5

8

330

55

7

18

20

3

167

29

971

100

Fuente: traducido de Trigo 2002

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Anexo 4: Anexo II del Protocolo de Cartagena

INFORMACIÓN REQUERIDA EN RELACIÓN CON LOS ORGANISMOS VIVOS MODIFICADOS DESTINADOS A USO DIRECTO COMO ALIMENTO HUMANO O ANIMAL O PARA PROCESAMIENTO CON ARREGLO AL ARTÍCULO 11

a) El nombre y las señas del solicitante de una decisión para uso nacional.

b) El nombre y las señas de la autoridad encargada de la decisión.

c) El nombre y la identidad del organismo vivo modificado.

d) La descripción de la modificación del gen, la técnica utilizada y las características resultantes del organismo vivo modificado.

e) Cualquier identificación exclus iva del organismo vivo modificado.

f) La situación taxonómica, el nombre común, el lugar de recolección o

adquisición y las características del organismo receptor o de los organismos parentales que guarden relación con la seguridad de la biotecnología.

g) Centros de origen y centros de diversidad genética, si se conocen, del

organismo receptor y/o los organismos parentales y descripción de los hábitats en que los organismos pueden persistir o proliferar.

h) La situación taxonómica, el nombre común, el lugar de recolección o

adquisición y las características del organismo donante u organismos que guarden relación con la seguridad de la biotecnología.

i) Los usos aprobados del organismo vivo modificado.

j) Un informe sobre la evaluación del riesgo con arreglo al anexo III.

k) Métodos sugeridos para la manipulación, el almacenamiento, el transporte

y la utilización seguros, incluidos el envasado, el etiquetado, la documentación, los procedimientos de eliminación y en caso de emergencia, según proceda.

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Anexo 5: Anexo III del Protocolo de Cartagena EVALUACIÓN DEL RIESGO Objetivo 1. El objetivo de la evaluación del riesgo, en el marco del presente Protocolo, es determinar y evaluar los posibles efectos adversos de los organismos vivos modificados en la conservación y utilización sostenible de la diversidad biológica en el probable medio receptor, teniendo también en cuenta los riesgos para la salud humana. Uso de la evaluación del riesgo 2. Las autoridades competentes utilizarán la evaluación del riesgo para, entre otras cosas, adoptar decisiones fundamentadas en relación con los organismos vivos modificados. Principios generales 3. La evaluación del riesgo deberá realizarse de forma transparente y científicamente competente, y al realizarla deberán tenerse en cuenta el asesoramiento de los expertos y las directrices elaboradas por las organizaciones internacionales pertinentes. 4. La falta de conocimientos científicos o de consenso científico no se interpretarán necesariamente como indicadores de un determinado nivel de riesgo, de la ausencia de riesgo, o de la existencia de un riesgo aceptable. 5. Los riesgos relacionados con los organismos vivos modificados o sus productos, por ejemplo, materiales procesados que tengan su origen en organismos vivos modificados, que contengan combinaciones nuevas detectables de material genético replicable que se hayan obtenido mediante el uso de la biotecnología moderna, deberán tenerse en cuenta en el contexto de los riesgos planteados por los receptores no modificados o por los organismos parentales en el probable medio receptor. 6. La evaluación del riesgo deberá realizarse caso por caso. La naturaleza y el nivel de detalle de la información requerida puede variar de un caso a otro,

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dependiendo del organismo vivo modificado de que se trate, su uso previsto y el probable medio receptor. Metodología 7. El proceso de evaluación del riesgo puede dar origen, por una parte, a la necesidad de obtener más información acerca de aspectos concretos, que podrán determinarse y solicitarse durante el proceso de evaluación, y por otra parte, a que la información sobre otros aspectos pueda carecer de interés en algunos casos. 8. Para cumplir sus objetivos, la evaluación del riesgo entraña, según proceda, las siguientes etapas:

a) Una identificación de cualquier característica genotípica y fenotípica nueva relacionada con el organismo vivo modificado que pueda tener efectos adversos en la diversidad biológica y en el probable medio receptor, teniendo también en cuenta los riesgos para la salud humana;

b) Una evaluación de la probabilidad de que esos efectos adversos ocurran

realmente, teniendo en cuenta el nivel y el tipo de exposición del probable medio receptor al organismo vivo modificado;

c) Una evaluación de las consecuencias si esos efectos adversos ocurriesen

realmente;

d) Una estimación del riesgo general planteado por el organismo vivo modificado basada en la evaluación de la probabilidad de que los efectos adversos determinados ocurran realmente y las consecuencias en ese caso;

e) Una recomendación sobre si los riesgos son aceptables o gestionables o

no, incluida, cuando sea necesaria, la determinación de estrategias para gestionar esos riesgos; y

f) Cuando haya incertidumbre acerca del nivel de riesgo, se podrá tratar de

subsanar esa incertidumbre solicitando información adicional sobre las cuestiones concretas motivo de preocupación, o poniendo en práctica

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estrategias de gestión del riesgo apropiadas y/o vigilando al organismo vivo modificado en el medio receptor.

Aspectos que es necesario tener en cuenta 9. Según el caso, en la evaluación del riesgo se tienen en cuenta los datos técnicos y científicos pertinentes sobre las características de los siguientes elementos:

a) Organismo receptor u organismos parentales. Las características biológicas del organismo receptor o de los organismos parentales, incluida información sobre la situación taxonómica, el nombre común, el origen, los centros de origen y los centros de diversidad genética, si se conocen, y una descripción del hábitat en que los organismos pueden persistir o proliferar;

b) Organismo u organismos donantes. Situación taxonómica y nombre

común, fuente y características biológicas pertinentes de los organismos donantes;

c) Vector. Características del vector, incluida su identidad, si la tuviera, su

fuente de origen y el área de distribución de sus huéspedes;

d) Inserto o insertos y/o características de la modificación. Características genéticas del ácido nucleico insertado y de la función que especifica, y/o características de la modificación introducida;

e) Organismo vivo modificado. Identidad del organismo vivo modificado y

diferencias entre las características biológicas del organismo vivo modificado y las del organismo receptor o de los organismos parentales;

f) Detección e identificación del organismo vivo modificado. Métodos sugeridos de detección e identificación y su especificidad, sensibilidad y fiabilidad;

g) Información sobre el uso previsto. Información acerca del uso previsto del

organismo vivo modificado, incluido un uso nuevo o distinto comparado con los del organismo receptor o los organismos parentales, y

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h) Medio receptor. Información sobre la ubicación y las características geográficas, climáticas y ecológicas, incluida información pertinente sobre la diversidad biológica y los centros de origen del probable medio receptor.

Anexo 6: Lista de países signatarios del Protocolo de Cartagena al 28 de agosto 2002

Country Signature Date Ratification Date

1 Algeria 25 May 2000

2 Antigua and Barbuda 24 May 2000

3 Argentina 24 May 2000

4 Austria 24 May 2000

5 Bahamas 24 May 2000

6 Bangladesh 24 May 2000

7 Belgium 24 May 2000

8 Benin 24 May 2000

9 Bolivia 24 May 2000 22 April 2002

10 Botswana 1 June 2001 11 June 2002

11 Bulgaria 24 May 2000 13 October 2000

12 Burkina Faso 24 May 2000

13 Cameroon 9 February 2001

14 Canada 19 April 2001

15 Central African Re public 24 May 2000

16 Chad 24 May 2000

17 Chile 24 May 2000

18 China 8 August 2000

19 Colombia 24 May 2000

20 Congo 21 November 2000

21 Cook Islands 21 May 2001

22 Costa Rica 24 May 2000

23 Croatia 8 September 2000

24 Cuba 24 May 2000

25 Czech Republic 24 May 2000 8 October 2001

26 Democratic People's Republic of Korea 20 April 2001

27 Denmark 24 May 2000

28 Djibouti 8 April 2002 (accession)

29 Ecuador 24 May 2000

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30 Egypt 20 December 2000

31 El Salvador 24 May 2000

32 Estonia 6 September 2000

33 Ethiopia 24 May 2000

34 European Community 24 May 2000

35 Fiji 2 May 2001 5 June 2001

36 Finland 24 May 2000

37 France 24 May 2000

38 Gambia 24 May 2000

39 Germany 24 May 2000

40 Greece 24 May 2000

41 Grenada 24 May 2000

42 Guinea 24 May 2000

43 Haiti 24 May 2000

44 Honduras 24 May 2000

45 Hungary 24 May 2000

46 Iceland 1 June 2001

47 India 23 January 2001

48 Indonesia 24 May 2000

49 Iran (Islamic Republic of) 23 April 2001

50 Ireland 24 May 2000

51 Italy 24 May 2000

52 Jamaica 4 June 2001

53 Jordan 11 October 2000

54 Kenya 15 May 2000 24 January 2002

55 Kiribati 7 September 2000

56 Lesotho 20 September 2001 (accession)

57 Liberia 15 February 2002 (accession)

58 Lithuania 24 May 2000

59 Luxembourg 11 July 2000

60 Madagascar 14 September 2000

61 Malawi 24 May 2000

62 Malaysia 24 May 2000

63 Mali 4 April 2001

64 Mauritius 11 April 2002 (accession)

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65 Mexico 24 May 2000 28 August 2002

66 Monaco 24 May 2000

67 Morocco 25 May 2000

68 Mozambique 24 May 2000

69 Myanmar 11 May 2001

70 Namibia 24 May 2000

71 Nauru 12 November 2001 (accession)

72 Nepal 2 March 2001

73 Netherlands 24 May 2000 8 January 2002 (acceptance)

74 New Zealand 24 May 2000

75 Nicaragua 26 May 2000

76 Niger 24 May 2000

77 Nigeria 24 May 2000

78 Niue 8 July 2002 (accession)

79 Norway 24 May 2000 10 May 2001

80 Pakistan 4 June 2001

81 Palau 29 May 2001

82 Panama 11 May 2001 1 May 2002

83 Paraguay 3 May 2001

84 Peru 24 May 2000

85 Philippines 24 May 2000

86 Poland 24 May 2000

87 Portugal 24 May 2000

88 Republic of Korea 6 September 2000

89 Republic of Moldova 14 February 2001

90 Romania 11 October 2000

91 Rwanda 24 May 2000

92 Saint Kitts and Nevis 23 May 2001 (accession)

93 Samoa 24 May 2000 30 May 2002

94 Senegal 31 October 2000

95 Seychelles 23 January 2001

96 Slovak Republic 24 May 2000

97 Slovenia 24 May 2000

98 Spain 24 May 2000 16 January 2002

99 Sri Lanka 24 May 2000

100 Sweden 24 May 2000 8 August 2002

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101 Switzerland 24 May 2000 26 March 2002

102 The Former Yugoslav Republic of Macedonia

26 July 2000

103 Togo 24 May 2000

104 Trinidad and Tobago 5 October 2000 (accession)

105 Tunisia 19 April 2001

106 Turkey 24 May 2000

107 Uganda 24 May 2000 30 November 2001

108 United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland

24 May 2000

109 Uruguay 1 June 2001

110 Venezuela 24 May 2000 13 May 2002

111 Zimbabwe 4 June 2001

Dos países adicionales (Bután y Belarus) han ratificado el Protocolo el 26 de agosto 2002. Fuente: http://www.biodiv.org/biosafety/signinglist.asp

Anexo 7: Lista de organizaciones e instituciones internacionales relevantes para el manejo de la biotecnología. Institución Pagina web Banco Mundial http://www.bancomundial.org/ BID (Banco Interamericano de Desarrollo) http://www.iadb.org/exr/espanol/index_espanol.htm CAMBIA (Centre for the Application of Molecular Biology to International Agriculture)

http://www.cambia.org/

CamBioTec http://www.cambiotec.org.mx/ CATIE (Centro Agronómico Tropical de Investigación y Enseñanzas)

http://www.catie.ac.cr/catie/

CDB (Convención de la Diversidad Biológica)

http://www.biodiv.org /

CGIAR (Consultive Group on International Agricultural Research)

http://www.cgiar.org/

CIAT (Centro Internacional para la Agricultura Tropical)

http://www.ciat.cgiar.org/

CIFOR (Centre for Internacional Forestry Research)

http://www.cifor.cgiar.org/

CIMMyT (Centro Internacional de Mejoramiento de Maíz y Trigo)

http://www.cimmyt.org/

CIP (Centro Internacional de papa) http://www.cipotato.org/ FAO (Food and Agricultural Organization) http://www.fao.org/ GEF (Global Environmental Facility) http://www.gefweb.org/ ICARDA (International Centre for Agricultural Research in Dry Areas)

http://www.icarda.cgiar.org/

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ICGEB (INTERNATIONAL CENTRE FOR GENETIC ENGINEERING AND BIOTECHNOLOGY)

http://www.icgeb.trieste.it/

ICRISAT (International Crops Research Institute for the Semi -Arid Tropics)

http://www.icrisat.org/

IFPRI (International Food Policy Research Institute)

http://www.ifpri.org/

IICA (Instituto Interamericano de Cooperación para Agricultura)

http://www.iica.int/

ILRI (International Livestock Research Institute)

http://www.cgiar.org/ilri/

IPGRI (Internatio0nal Plant Genetic Resources Institute)

http://www.cgiar.org/ipgri

IRRI (Internacional Rice Research Institute)

http://www.irri.org/

ISAAA (International Service for the Acquisition of Agri-biotech Applications)

http://www.isaaa.org/

ISNAR (Internacional Service for Nacional Agricultural Research)

http://www.isnar.cgiar.org/ibs.htm

OECD (Organiztion for Economic Co-Opration and Development)

http://www.oecd.org/EN/home/0,,EN-home-27-nodirectorate-no-no--27,00.html

REDBIO http://www.redbio.cl/ UNEP (United Nations Environment Programme)

http://www.agrifood -forum.net/ http://www.unep.org/unep/program/natres/biodiv/irb/

UNESCO (United Nations Educational, Scientific and Cultural Organization)

http://www.unesco.org/science/life/life_index.html

UNIDO (United Nations Industrial Development Organization)

http://binas.unido.org/binas/

UPOV (Unión para la Protección de Obtenciones Vegetales)

http://www.upov.org

WHO (World Health Organization) http://www.who.int/fsf/index.htm WIPO (World Intelectual Property Organization)

http://www.wipo.int

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Anexo 8: Proyectos relacionados con la biotecnología agrícola en Ecuador de investigación por cultivos

Cultivo Tipo de investigación Institución Frutales Distribución citogenética e

identificación molecular de la mosca de la fruta (Tephritidae)

PUCE

Frutales Control de la mosca de fruta

INIAP Boliche

Frutales Diversidad, fenología y recolección de germoplasma

INIAP Chuquipata

Naranjilla Evaluación molecular y de campo con resistencia a nematodos

Fundación Vitroplant

Babaco Utilización integral EPN Tomate de árbol Estudio de “mancha negra”

y “nudo de la raíz”. INIAP Santa Catalina

Tomate de árbol y babaco Mejorar productividad INIAP Santa Catalina Banano Producción de jugo con

enzimas OPTRONIC CIA LTDA.

Banano Manejo biológico del nematodo barrenador

INIAP Boliche

Banano Enriquecimiento proteico por fermentación para alimentación animal

Universidad Técnica de Ambato

Banano Interacción de planta con Mycosphaerella fijiensis

ESPOL

Café arábigo Selección y difusión de variedades

INIAP Pichilingue

Café Control de la broca del café Universidad Nacional de Loja

Cacao clonación INIAP Payamino Cacao Control biológico de

Moniliasis ESPE

Cacao Selección de híbridos tolerantes a enfermedades

INIAP Pichilingue

Cacao Tecnología de embriogenesis somática para la multiplicación masiva

INIAP Pichilingue

Soya Variedad mejorada INIAP Boliche Arroz Tolerancia a enfermedades

y plagas INIAP Boliche

Arroz Tolerancia a enfermedades y plagas

INIAP Boliche

Cebada Evaluación y selección de lineas resistentes a la roya

INIAP Santa Catalina

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de la hoja Maíz Generación y evaluación de

variedades mejoradas INIAP Santa Catalina

Maíz Manejo integral de los recursos genéticos

INIAP Santa Catalina

Maíz Generación de híbridos triples

INIAP Pichilingue

Maíz Generación de híbridos INIAP Portoviejo Maíz Híbridos experimentales INIAP Santa Catalina Maíz y fréjol Selección de variedades Universidad Nacional de

Loja Fréjol arbustivo Variedades mejoradas INIAP Biloche Fréjol Manejo de mosca blanca Grupo Randi Randi Papa Caracterización de

poblaciones de lancha negra mediante AFLPs

Universidad Tecnológica Equinoccial

Papa Variedades resistentes al Tizón Tardío

INIAP Santa Catalina

Tomate riñón Control biológico de mosca blanca

Escuela Superior Politécnica de Chimborazo (ESPOCH)

Alcachofa Transferencia de tecnología en producción y caracterización

SIPIA S.A.

Caña de azúcar Multiplicación y limpieza de patógenos

Fundación para la Investigación Azucrera (FIADE)

Caña de azúcar Estudio de fotoperiodo y variabilidad genética

FIADE

Carica y Rubus Conservación ex situ y micropropagación

Fundación Científica San Francisco

Maní Tolerante a plagas INIAP Boliche Leguminosas Selección de cepas de

Rhizobium INIAP

Plantas medicinales Selección de germoplasma y domesticación

Fundación Wong

Plantas Análisis molecular de variabilidad genética de plantas in vitro

Universidad Central

Abono orgánico Obtención mediante fermentación anaeróbica

Masibol S.A.