LC Solution Español.

Sistema de cromatografa de lquidos de alta resolucin de Shimadzu Estacin de trabajo LC

[LabSolutions/LCsolution]

Manual de funcionamiento

Lea totalmente el manual de instrucciones antes de utilizar el producto.Conserve este manual de instrucciones para futuras referencias.

223-61003Ago. 2006

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Manual de funcionamiento de LabSolutions/LCsolution i

Microsoft y Windows son marcas comerciales registradas de Microsoft Corporation en los EE. UU. y otros pases.Acrobat y Adobe son marcas comerciales de Adobe Systems Incorporated.

Otros nombres de compaas y de productos mencionados en este manual son marcas comerciales o marcas comerciales registradas de sus respectivas compaas.

En este manual, se hace referencia a Microsoft Windows 2000 como Windows 2000.Asimismo, se hace referencia a Microsoft Windows XP Professional Edition como Windows XP.

2003-2006 Shimadzu Corporation. Todos los derechos reservados.

>z El copyright de este manual es propiedad de Shimadzu Corporation. Se prohbe estrictamente la reproduccin y la copia,

total o parcial, del contenido del mismo sin la autorizacin de la compaa.z El contenido de este manual est sujeto a modificaciones sin previo aviso a fin de realizar mejoras.z Se han realizado todos los esfuerzos posibles para garantizar que el contenido de este manual fuese correcto en el

momento de su creacin. Sin embargo, es posible que en el caso de descubrirse errores u omisiones no sea posible corregirlos inmediatamente.

z Tenga en cuenta que Shimadzu no se hace responsable de las consecuencias derivadas de las operaciones que se describen en este manual.

z Shimadzu tampoco se hace responsable de las consecuencias derivadas de la utilizacin del dispositivo.z Las piezas de mantenimiento de este producto seguirn suministrndose durante siete aos despus de que el producto

deje de fabricarse. Tenga en cuenta que es posible que no puedan suministrarse piezas de mantenimiento transcurrido este perodo. No obstante, el perodo de suministro de piezas de otras marcas lo determina el fabricante correspondiente.

z El contenido del disco duro de un PC puede perderse debido a un accidente. Para proteger de accidentes los datos importantes, asegrese de realizar una copia de seguridad de los mismos.

Para garantizar el uso seguro de este dispositivo, asegrese de tener en cuenta los puntos siguientes.

Siga los procedimientos que se indican en los manuales de instrucciones. Tenga en cuenta todas las advertencias y avisos de precaucin. No desmonte ni modifique este producto si no dispone de autorizacin para ello. Puede solicitar la reparacin de este producto a cualquier oficina o distribuidor

de Shimadzu.

ii Manual de funcionamiento de LabSolutions/LCsolution

Gracias por adquirir el software LCsolution para la estacin de trabajo del sistema de cromatografa de lquidos de alta resolucin de Shimadzu (en adelante denominado "LCsolution").

LCsolution permite controlar el sistema de cromatografa de lquidos de alta resolucin (en adelante denominado "LC") desde el PC, adquirir cromatogramas y varios tipos de datos, as como volver a analizar los datos adquiridos bajo diversas condiciones.

En este manual se explican las operaciones bsicas de LCsolution.

El 'Manual de administracin de LCsolution' y el 'Manual de instalacin de LCsolution' se suministran por separado.

Lea detenidamente este manual antes de utilizar LCsolution. Gurdelo en un lugar seguro de forma que pueda consultarlo siempre que tenga dudas acerca del funcionamiento de este producto.Los detalles acerca de las funciones y el intervalo vlido de los parmetros especificados en cada pantalla se describen en la Ayuda en pantalla. Consltela para obtener ms informacin.

En este manual, se asume que el lector conoce el funcionamiento bsico de Windows. Para obtener ms informacin acerca del funcionamiento de Windows, consulte el manual de instrucciones suministrado con dicho producto.

Introduccin

Manual de funcionamiento de LabSolutions/LCsolution iii

Shimadzu proporciona una garanta para este producto, tal como se estipula a continuacin.

Informacin

* Si existe un documento, como por ejemplo una garanta, suministrado con el producto, o bien un contrato independiente en el que se incluyen condiciones de garanta, se seguirn las normas estipuladas en dichos documentos. Los perodos de garanta de productos con especificaciones y sistemas especiales se indican por separado.

* La licencia no puede volver a emitirse si se pierde el disco de clave de licencia o bien la mochila USB que se suministran con el producto.

Garanta del producto

1. Perodo de garanta: Consulte a su representante de Shimadzu para obtener informacin acerca de la extensin de la garanta.

2. Descripcin de la garanta:

Si se produce un fallo por motivos atribuibles a Shimadzu durante el perodo de garanta, la compaa ofrecer servicios de reparacin y piezas de recambio sin cargo alguno (incluidas las mochilas USB). No obstante, es posible que no puedan suministrarse productos idnticos en el caso de determinados productos, tales como PC y perifricos y componentes relacionados, puesto que su perodo de comercializacin es breve.

3. Excepciones de la garanta:

Los fallos provocados por los eventos siguientes se excluyen de la garanta, incluso si se producen durante el perodo de garanta.

1) Manipulacin incorrecta del producto.

2) Reparaciones o modificaciones del producto realizadas por compaas o tcnicos ajenos a Shimadzu o a las compaas designadas por Shimadzu.

3) Utilizacin del producto junto con hardware o software distinto del designado por Shimadzu.

4) Fallos en el dispositivo, prdida de datos y daos en el software, incluido el software bsico, ocasionados por virus informticos.

5) Fallos en el dispositivo, prdida de datos y daos en el software, incluido el software bsico, ocasionados por cortes del suministro elctrico, incluidos apagones y cadas de tensin repentinas.

6) Fallos en el dispositivo, prdida de datos y daos en el software, incluido el software bsico, producidos al apagar el dispositivo sin seguir el procedimiento de desconexin adecuado.

7) Fallos ocasionados por motivos ajenos al dispositivo.

8) Fallos ocasionados por el uso en entornos severos, tales como lugares expuestos a altas temperaturas o a humedad elevada, gases corrosivos o vibraciones.

9) Fallos ocasionados por incendios y terremotos, o cualquier otra causa fortuita, contaminacin por sustancias radioactivas o por sustancias peligrosas, as como cualquier suceso de fuerza mayor, incluidos disturbios, guerras y crmenes.

10)Problemas debidos al traslado o transporte del dispositivo despus de su instalacin.

11) Elementos y piezas consumiblesNota: Los soportes de grabacin como, por ejemplo, disquetes y CD-ROM se consideran consumibles.

iv Manual de funcionamiento de LabSolutions/LCsolution

El paquete LCsolution se suministra con los manuales de instrucciones siguientes. En el CD-ROM de instalacin se incluyen los manuales en formato PDF. Existe tambin una ayuda en pantalla que explica el funcionamiento y los valores de configuracin. Consulte dichos recursos cuando sea necesario.

Los smbolos y anotaciones que se utilizan en los manuales de instrucciones tienen el significado que se indica a continuacin.

Smbolos utilizados en los manuales de instrucciones

Botones y elementos de men de la pantalla

Manuales de instrucciones

Lista de manuales de instrucciones

Nombre Contenido

Manual de instalacin (folleto/PDF)

Explica el mtodo bsico de instalacin de LCsolution. Asegrese de leer este manual en primer lugar.En el 'Manual de funcionamiento' y el 'Manual de administracin' se ofrece informacin sobre la configuracin avanzada. Puede dirigirse a los apartados pertinentes del 'Manual de funcionamiento' y del 'Manual de administracin' desde los hiperenlaces de este manual en formato PDF.

Gua rpida(PDF)

Explica el funcionamiento de LCsolution en formato de tutorial. Permite aprender cmo utilizar la aplicacin mediante el anlisis real de los datos.

Manual de funcionamiento (folleto/PDF) (este documento)

Explica los procedimientos de adquisicin de datos y anlisis de LCsolution con distintas finalidades. Tambin se ofrece la versin en formato PDF para que pueda consultarse el manual en un PC.

Manual de administracin (folleto/PDF)

Explica los conceptos bsicos y los procedimientos de funcionamiento de la administracin de datos y del sistema mediante LCsolution.Tambin se ofrece la versin en formato PDF para que pueda consultarse el manual cuando sea necesario.

Ayuda Proporciona informacin detallada sobre los parmetros y sus intervalos de configuracin para cada funcin de LCsolution.Es posible acceder a la Ayuda en pantalla desde el men [Help] de LCsolution. Para obtener informacin sobre cmo utilizar la ayuda en pantalla, consulte "13.1.1 Utilizacin de la ayuda" en el 'Manual de funcionamiento'.

Anotaciones utilizadas en los manuales de instrucciones

Anotacin Significado

NOTA Avisos de precaucin y explicaciones complementarias que sirven como referencia para el funcionamiento

Referencia Indicacin de la ubicacin de informacin relacionada en los manuales de instrucciones

' ' Nombres de los manuales de instrucciones

" " Nombres de programas y productos

Anotacin Significado

[ ] Textos que aparecen en la pantalla, como los nombres de botones, elementos de men, valores de configuracin, pantallas e iconos.Ejemplo: Haga clic en [OK].

[ ] - [ ] Cuando se realizan varias operaciones consecutivamente, se utilizan guiones para mostrar la secuencia.Ejemplo: Seleccione [File] - [Print].

Haga clic en el men [File] y seleccione [Print].

Manual de funcionamiento de LabSolutions/LCsolution v

Contenido

1 Qu es LCsolution?1.1 Funciones de LCsolution .....................................................................................1

2 Descripcin general del software2.1 Conceptos bsicos de LCsolution .......................................................................5

2.1.1 Inicio de "LCsolution Launcher" ......................................................................... 52.1.2 Inicio de "LC Real Time Analysis" ...................................................................... 72.1.3 Tipos y fichas de archivo de Data Explorer........................................................ 9

3 Inicio del anlisis3.1 Antes de leer este captulo ................................................................................11

3.1.1 Instrumentos y condiciones de anlisis que se describen en este captulo ..... 113.1.2 Estructura de datos de LCsolution ................................................................... 113.1.3 Flujo de funcionamiento de LCsolution ............................................................ 12

3.2 Preparacin del anlisis.....................................................................................133.2.1 Inicio de los instrumentos de anlisis e inicio de sesin en "LC Real Time

Analysis"........................................................................................................... 133.2.2 Configuracin del sistema de los instrumentos de anlisis.............................. 143.2.3 Comprobacin de los instrumentos de anlisis................................................ 163.2.4 Configuracin de los parmetros del instrumento............................................ 173.2.5 Supervisin de los instrumentos de anlisis .................................................... 19

3.3 Realizacin de anlisis simples .........................................................................213.3.1 Realizacin de anlisis simples........................................................................ 213.3.2 Configuracin de los parmetros de integracin de picos ............................... 223.3.3 Configuracin de parmetros de rendimiento de columna............................... 25

3.4 Realizacin de anlisis de lotes.........................................................................263.4.1 Creacin de una tabla de lotes ........................................................................ 263.4.2 Realizacin de anlisis de lotes ....................................................................... 27

3.5 Generacin de curvas de calibracin ................................................................283.5.1 Creacin de parmetros de anlisis de datos .................................................. 283.5.2 Aplicacin de parmetros de anlisis de datos al mtodo original................... 313.5.3 Realizacin del procesamiento de lotes........................................................... 323.5.4 Visualizacin de la curva de calibracin........................................................... 343.5.5 Clculo de la concentracin de datos mediante la curva de calibracin.......... 36

3.6 Creacin de un formato de informe ...................................................................38

vi Manual de funcionamiento de LabSolutions/LCsolution

Contenido

3.7 Creacin de un informe de resumen ................................................................. 413.8 Visualizacin de datos....................................................................................... 42

3.8.1 Visualizacin y utilizacin de [Data Explorer]................................................... 423.8.2 Visualizacin de datos ..................................................................................... 443.8.3 Visualizacin de datos con CLASS-Agent ....................................................... 46

4 Adquisicin de datos4.1 Uso y visualizacin de la ventana [Data Acquisition] ........................................ 494.2 Cambio de la hora de finalizacin del anlisis................................................... 52

4.2.1 Configuracin de la hora de finalizacin del anlisis de LC............................. 524.2.2 Detencin del anlisis ...................................................................................... 524.2.3 Cambio de la hora de finalizacin del anlisis durante el anlisis ................... 53

4.3 Cambio del intervalo de toma de muestras de datos ........................................ 544.3.1 Tipos de parmetros relacionados con la toma de muestras de datos............ 544.3.2 Configuracin de [Base Period] del detector.................................................... 554.3.3 Configuracin del intervalo de toma de muestras del detector ........................ 56

4.4 Configuracin de inicio y detencin del sistema LC.......................................... 574.5 Registro de informacin de columna................................................................. 59

5 LC Data Analysis5.1 Uso y visualizacin de la ventana [LC Data Analysis]....................................... 615.2 Funcionamiento con archivos de datos ............................................................. 62

5.2.1 Exportacin e importacin de parmetros de anlisis de datos....................... 635.2.2 Importacin y exportacin de un formato de informe....................................... 635.2.3 Exportacin de tablas de lotes ......................................................................... 64

5.3 Configuracin de los parmetros de integracin de picos................................. 645.3.1 Configuracin de parmetros de integracin de picos para detectar picos ..... 645.3.2 Configuracin del programa de tiempo de integracin de picos ...................... 665.3.3 Configuracin de la integracin de picos manual (manipulacin) .................... 68

5.4 Configuracin de los parmetros de identificacin de picos ............................. 715.5 Configuracin de los parmetros cuantitativos.................................................. 74

5.5.1 Configuracin de los parmetros cuantitativos ................................................ 745.5.2 Configuracin de la tabla de compuestos ........................................................ 755.5.3 Almacenamiento (exportacin) en un archivo de mtodo................................ 76

5.6 Funcionamiento de la ventana [LC Calibration Curve] ...................................... 775.6.1 Visualizacin de la ventana [LC Calibration Curve] ......................................... 775.6.2 Generacin de una curva de calibracin.......................................................... 79

Manual de funcionamiento de LabSolutions/LCsolution vii

Contenido

5.7 Funcionamiento de la ventana [LC Data Comparison] ......................................795.7.1 Visualizacin de la ventana [LC Data Comparison] ......................................... 795.7.2 Clculos entre cromatogramas ........................................................................ 815.7.3 Desplazamiento de cromatogramas................................................................. 81

6 PDA Data Analysis6.1 Uso y visualizacin de la ventana [PDA Data Analysis] ....................................836.2 Extraccin para distintas vistas .........................................................................86

6.2.1 Extraccin en la vista [Contour View]............................................................... 866.2.2 Extraccin en las vistas [Chromatogram View] y [Spectrum View] .................. 88

6.3 Registro de cromatogramas ..............................................................................896.3.1 Registro de cromatogramas en la tabla de cromatogramas mltiples ............. 89

6.4 Aprovechamiento del cromatograma mltiple para el anlisis de datos............926.4.1 Aprovechamiento para la identificacin y el procesamiento cuantitativo ......... 92

6.5 Registro del espectro.........................................................................................936.5.1 Registro de espectros en la tabla [Spectrum Table] ........................................ 93

6.6 Clculo de la pureza del pico.............................................................................956.6.1 Configuracin de los parmetros de pureza .................................................... 956.6.2 Visualizacin de los resultados de clculo de pureza del pico......................... 96

6.7 Especificacin de un compuesto a partir de un espectro ..................................976.7.1 Configuracin de los criterios de bsqueda de biblioteca................................ 986.7.2 Realizacin de una bsqueda de biblioteca..................................................... 98

6.8 Edicin de la biblioteca de espectro ................................................................1006.8.1 Creacin de un nuevo archivo de biblioteca de UV ....................................... 1016.8.2 Almacenamiento de un archivo de biblioteca de UV...................................... 1016.8.3 Registro de un espectro en un archivo de biblioteca de UV .......................... 1016.8.4 Edicin del archivo de biblioteca de UV......................................................... 102

6.9 Uso de un espectro para la identificacin de picos .........................................1026.10 Realizacin de otras operaciones....................................................................104

6.10.1 Almacenamiento (exportacin) en un archivo de mtodo ............................ 1046.10.2 Exportacin de un cromatograma o espectro............................................... 1046.10.3 Actualizacin de instantneas ...................................................................... 1046.10.4 Realizacin de clculos de cromatograma o espectro ................................. 105

viii Manual de funcionamiento de LabSolutions/LCsolution

Contenido

7 Procesamiento de lotes7.1 Realizacin de adquisicin de datos continua................................................. 107

7.1.1 Visualizacin y edicin de la tabla [Batch Table] ........................................... 1077.1.2 Uso del asistente............................................................................................ 1097.1.3 Edicin de una tabla de lotes ......................................................................... 1107.1.4 Realizacin del procesamiento de lotes......................................................... 111

7.2 Realizacin de anlisis de datos continuos..................................................... 1127.2.1 Visualizacin de la tabla [Batch Table] para abrir un archivo de lotes........... 1127.2.2 Adicin de filas con archivos de datos seleccionados ................................... 1137.2.3 Realizacin del procesamiento de lotes......................................................... 1157.2.4 Insercin de una pausa o detencin del procesamiento de lotes .................. 115

7.3 Parmetros de procesamiento de lotes........................................................... 1157.3.1 Parmetros de procesamiento de lotes ......................................................... 1157.3.2 Configuracin de la calibracin en intervalos................................................. 1177.3.3 Configuracin de las condiciones de inicio y cierre ....................................... 1187.3.4 Configuracin del archivo de datos de fondo................................................. 119

7.4 Realizacin de anlisis adicionales (funcin de cola de lotes)........................ 120

8 Funcin de explorador8.1 Visualizacin de resultados de clculo cuantitativo mediante

[Quant Browser]............................................................................................... 1218.1.1 Visualizacin de [Quant Browser] .................................................................. 1218.1.2 Visualizacin de la informacin necesaria ..................................................... 123

8.2 Realizacin del anlisis posterior a la serie de varios datos ........................... 1238.2.1 Cambio de las condiciones de anlisis de datos mediante

[Quant Browser] ............................................................................................. 1238.2.2 Realizacin de clculos estadsticos de valores calculados de forma

cuantitativa ..................................................................................................... 124

8.3 Visualizacin de varios datos conjuntamente.................................................. 1248.3.1 Visualizacin de [Data Browser] .................................................................... 1248.3.2 Extraccin de los datos necesarios................................................................ 1268.3.3 Eliminacin de datos de visualizacin innecesarios ...................................... 1278.3.4 Cambio del tipo de datos de visualizacin ..................................................... 1288.3.5 Organizacin del diseo................................................................................. 1298.3.6 Almacenamiento del diseo ........................................................................... 1298.3.7 Realizacin de una bsqueda de biblioteca................................................... 129

9 Funcin de informe9.1 Impresin de los resultados de anlisis........................................................... 131

9.1.1 Impresin de informe en la adquisicin de datos........................................... 131

Manual de funcionamiento de LabSolutions/LCsolution ix

Contenido

9.1.2 Impresin de informe en el procesamiento de lotes....................................... 1329.1.3 Archivo de formato de informe predeterminado............................................. 133

9.2 Reimpresin de los resultados del procesamiento de datos ...........................1339.3 Creacin de archivos de formato de informe...................................................1379.4 Ejemplo de creacin de un diseo de informe.................................................1399.5 Ajuste del diseo de informe ...........................................................................141

9.5.1 Edicin de elementos de impresin ............................................................... 1419.5.2 Colocacin de elementos de impresin en varias pginas ............................ 1429.5.3 Configuracin del tamao de pgina y los mrgenes .................................... 1439.5.4 Configuracin del encabezado y el pie de pgina.......................................... 1439.5.5 Visualizacin de la imagen de impresin ....................................................... 1449.5.6 Elementos que pueden imprimirse................................................................. 145

10 Operaciones comunes de las ventanas10.1 Visualizacin de ventanas y barras .................................................................147

10.1.1 Tipos de ventanas del programa .................................................................. 14710.1.2 Visualizacin de ventanas de aplicacin ...................................................... 148

10.2 Personalizacin de las ventanas .....................................................................15110.2.1 Cambio del tamao de la vista ..................................................................... 15110.2.2 Cambio del formato de visualizacin de la ventana de aplicacin ............... 15110.2.3 Cambio del formato de visualizacin de las ventanas comunes .................. 153

11 Operaciones comunes de las tablas11.1 Utilizacin de las columnas de la tabla............................................................155

11.1.1 Seleccin de columnas de la tabla ............................................................... 15611.1.2 Cambio del ancho de columna de la tabla.................................................... 15611.1.3 Cambio de la visualizacin de las columnas de la tabla

(configuracin de estilo de tabla 1)............................................................... 157

11.2 Utilizacin de las filas de la tabla.....................................................................15811.2.1 Seleccin de filas de la tabla ........................................................................ 15811.2.2 Adicin o eliminacin de filas de la tabla ...................................................... 15911.2.3 Cambio del nmero de filas que aparecen en una tabla

(configuracin de estilo de tabla 2)............................................................... 159

11.3 Edicin de celdas.............................................................................................16011.3.1 Seleccin de varias celdas ........................................................................... 16011.3.2 Edicin del contenido de las celdas.............................................................. 160

11.4 Configuracin de valores de las celdas ...........................................................16111.4.1 Configuracin de un valor en una celda con un formato de entrada

especial......................................................................................................... 161

x Manual de funcionamiento de LabSolutions/LCsolution

Contenido

12 Operaciones comunes de los archivos12.1 Operaciones de los archivos en las ventanas de aplicacin ........................... 163

12.1.1 Creacin de un archivo nuevo ...................................................................... 16312.1.2 Apertura de un archivo ................................................................................. 16412.1.3 Almacenamiento de un archivo .................................................................... 16512.1.4 Visualizacin del historial de archivos .......................................................... 165

12.2 Administracin de archivos eficaz ................................................................... 16612.2.1 Utilizacin de [Data Explorer] ....................................................................... 16612.2.2 Proyectos...................................................................................................... 16712.2.3 Creacin de un nuevo proyecto (carpeta) .................................................... 16812.2.4 Eliminacin de un proyecto (carpeta) ........................................................... 169

12.3 Funcionamiento de archivos en [Data Explorer].............................................. 17012.3.1 Apertura de un archivo ................................................................................. 17012.3.2 Copia de un archivo...................................................................................... 17112.3.3 Desplazamiento de un archivo ..................................................................... 17112.3.4 Eliminacin de un archivo............................................................................. 17212.3.5 Cambio de nombre de un archivo................................................................. 17312.3.6 Visualizacin del historial de archivos .......................................................... 17312.3.7 Conversin de formatos de archivo .............................................................. 174

13 Apndice13.1 Presencia de problemas relacionados con el funcionamiento ........................ 177

13.1.1 Utilizacin de la ayuda.................................................................................. 17713.1.2 Uso de los manuales en pantalla.................................................................. 179

13.2 Uso de LC Maintenance Utility ........................................................................ 18013.3 Mantenimiento de los detectores de PDA ....................................................... 182

13.3.1 Inicio de PDA Utility ...................................................................................... 18213.3.2 Uso de la funcin "Wavelength Check" ........................................................ 18313.3.3 Uso de la funcin "Wavelength Calibration" ................................................. 18513.3.4 Uso de la funcin "Leak Sensor Check/Adjustment" .................................... 18813.3.5 Uso de la funcin "Cell Temperature Check" ............................................... 18913.3.6 Uso de la funcin "Absorbance Accuracy Check/Calibration" ...................... 18913.3.7 Uso de la funcin "Instrument Information" .................................................. 192

13.4 Especificaciones de LCsolution....................................................................... 192

ndice

Manual de funcionamiento de LabSolutions/LCsolution 1

11

Qu es LCsolution?

LCsolution es una estacin de trabajo para el sistema de cromatografa de lquidos de alta resolucin de Shimadzu.

Lcsolution permite controlar cromatgrafos de lquidos desde un ordenador personal y realizar tareas diversas como, por ejemplo, adquisicin de datos cromatogrficos, anlisis posterior a la serie, creacin de informes y administracin de datos. LCsolution se ejecuta en Windows XP Professional, lo que permite a los usuarios utilizar distintas aplicaciones generales de Windows para la adquisicin de datos y la realizacin del anlisis posterior a la serie.

En este captulo se explican las funciones y la capacidad de funcionamiento de LCsolution.

1.1 Funciones de LCsolutionLCsolution es compatible con entornos de red y est equipado con funciones de administracin de sistemas y de compatibilidad con GLP/GMP. A pesar de la amplia gama de funciones que ofrece, LCsolution facilita el trabajo de forma intuitiva, mostrando solamente la informacin necesaria para la tarea que se lleva a cabo.

Funciones de compatibilidad con GLP/GMP mejoradasLCsolution est equipado con funciones que cumplen con los requisitos de fiabilidad de GLP/GMP y 21 CFR Part 11. Las funciones de compatibilidad con GLP/GMP proporcionan una ayuda segura y eficaz para conseguir el cumplimiento de dichos requisitos.

Cumplimiento de 21 CFR Part 11Las funciones de firma y grabacin digital de LCsolution cumplen con los requisitos de 21 CFR Part 11.Es posible guardar informacin como, por ejemplo, mtodos de medicin de datos, programaciones, fecha y hora, nombre del operador y cromatogramas al mismo tiempo. Asimismo, los datos legibles, ya sea por personas o por equipos, pueden guardarse conjuntamente, como requiere el cumplimiento de la norma mencionada.

NOTASi se utiliza en combinacin con el software CLASS-Agent Manager opcional, LCsolution cumplir con los requisitos de 21 CFR Part 11 sobre grabacin digital y firmas electrnicas para la revisin y aprobacin, as como almacenamiento de datos a largo plazo.

Soporte de seguridadLas funciones de administracin del sistema ayudan a satisfacer las necesidades de seguridad de una amplia variedad de flujos de trabajo. Asimismo, permiten administrar la seguridad de los datos de medicin almacenados en bases de datos y certificarlos electrnicamente.

Soporte de seguimiento de auditoraEs posible guardar informacin de usuario detallada como, por ejemplo, mtodos, datos y operaciones del sistema para crear y administrar un historial de auditora adecuado.

Soporte de validacinLa comprobacin del sistema y las funciones de QAQC ayudan a proporcionar una validacin eficaz y precisa de los mecanismos, del software y de los mtodos.

2 Manual de funcionamiento de LabSolutions/LCsolution

1 Qu es LCsolution?

Compatibilidad con un entorno de red

Administracin de datos consolidada Es posible generar un sistema de administracin de datos cliente/servidor cuando se trabaja en combinacin con la herramienta de red opcional de administracin/registro de bases de datos "CLASS-Agent". Esto facilita la obtencin de los datos encontrados en otros PC de la red, ya que permite consolidar los datos de todos los instrumentos.

Estructura integrada de archivos (sistema de estructura compuesta)Los archivos de datos contienen toda la informacin relacionada con los datos, incluidos los mtodos, los lotes y los formatos de informe, lo que facilita la administracin de archivos. Asimismo, permite analizar los datos de cualquier PC de la red.

Administracin de sistemas compatibles con redes LANEs posible compartir la informacin de administracin de sistemas entre sistemas LCsolution de la red LAN (red de rea local).

NOTALos usuarios se administran mediante la herramienta "SHIMADZU User Authentication Tool". Es posible llevar a cabo la administracin comn de usuarios de LCsolution y CLASS-Agent, y evitar el acceso no autorizado de forma eficaz mediante el ajuste de polticas de cuenta como, por ejemplo, la longitud mnima de la contrasea, la antigedad mxima de la contrasea y los intentos de inicio de sesin.

Garanta de la compatibilidad de archivos

Compatibilidad con el formato CLASS-LC10Los archivos de mtodo y de datos de CLASS-LC10 pueden importarse y utilizarse como tal.

Compatibilidad con el formato CLASS-VPLos archivos de mtodo y de datos de CLASS-VP pueden utilizarse una vez que se han convertido al formato de LCsolution.

Compatibilidad con el formato AIA ANDIEste software permite a los usuarios leer y crear archivos con formato AIA ANDI, que es el formato de datos estndar internacional.

NOTAEsta funcin puede utilizarse para transferir archivos de datos de LCsolution a CLASS-LC10 y CLASS-VP.

Obtencin de resultados en formato de datos universalLos datos pueden guardarse en formato de texto de modo que puedan utilizarse en software de hoja de clculo disponible en el mercado. Asimismo, se facilita el cumplimiento con 21 CFR Part 11 a travs de las funciones que permiten guardar imgenes de informes en formato PDF (funcin de enlace con "Acrobat").

NOTAAcrobat debe instalarse por separado para poder utilizar la funcin de enlace con "Acrobat".

Formato de informe con un alto grado de flexibilidadFuncin de formato de informe con un alto grado de flexibilidad Es posible crear informes eficazmente con formatos flexibles mediante tcnicas similares a las utilizadas en aplicaciones comunes como, por ejemplo, Microsoft Word.


1

1.1 Funciones de LCsolution

Elementos de informe mejoradosEs posible personalizar informes en funcin del uso previsto mediante la combinacin de 23 elementos diferentes como, por ejemplo, cromatogramas, curvas de calibracin, resultados cuantitativos, ndices de espectro e informes de resumen.

Funciones mejoradas de identificacin y procesamiento cuantitativo

Varios mtodos de identificacin y clculo cuantitativoEste software es compatible con varios mtodos de identificacin, incluidos identificacin de ventana/banda, identificacin de espectro, tiempo de retencin absoluto, tiempo de retencin relativo, as como otros seis mtodos de clculo distintos, entre los que se encuentran los mtodos estndar externo e interno.

Varios tipos de curva de calibracinEste software es compatible con siete tipos distintos de curva de calibracin, entre los que se incluyen lineal, punto a punto y exponencial.

Flexibilidad en la creacin de curvas de calibracinAdems de crear una curva de calibracin a partir de un anlisis continuo y un anlisis de lotes, es posible agregar o eliminar datos manualmente para producir curvas de calibracin ptimas.

Algoritmo aprobadoEste software utiliza el algoritmo de integracin de picos de la serie Chromatopac Integrator.

Gran variedad de funciones con un funcionamiento simple

Uso de la tecnologa Windows ms recienteEste software se ejecuta en Windows XP Professional y puede utilizarse con las mismas tcnicas que suelen emplearse en Windows como, por ejemplo, multitarea o arrastrar y colocar. Existen otras funciones disponibles en este software, entre las que se encuentran la seguridad avanzada y la compatibilidad con nombres de archivo largos.

Assistant barIncluso un principiante puede realizar fcilmente un anlisis mediante un simple clic en uno de los iconos de funcin de la barra del asistente.

Data ExplorerPara abrir archivos mediante "Data Explorer", simplemente arrstrelos y colquelos en la ventana de funcionamiento. Tambin permite realizar funciones de administracin de archivos como, por ejemplo, copiar archivos, transferir y eliminar archivos, y consultar informacin del historial.

Pantalla de configuracin rpida de instrumentosSe ofrecen dos modos, uno rpido y uno detallado, para utilizar en funcin de las condiciones y uso del anlisis. Estos modos facilitan la compatibilidad con una gran variedad de condiciones de anlisis, as como la comodidad de las operaciones diarias.

Batch Table WizardEl asistente "Batch Table Wizard" proporciona una serie de sencillas instrucciones en pantalla que permiten crear una tabla de lotes de anlisis continuo.

Compound Table WizardEl asistente "Compound Table Wizard" proporciona una serie de sencillas instrucciones en pantalla que permite crear una tabla de compuestos de clculos cuantitativos.

Las funciones se han organizado eficazmente para que la profusin de funciones pueda utilizarse de forma efectiva.



1 Qu es LCsolution?


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2

Descripcin general del software

Este software est formado por las cuatro aplicaciones siguientes. "LC Real Time Analysis"

Permite realizar anlisis simples y de lotes, as como controlar y ajustar la configuracin de los instrumentos.

"LC Analysis Editor"Permite editar los archivos de mtodo y de lote durante el anlisis.

"LC Postrun Analysis"Permite crear curvas de calibracin y procesar los datos de anlisis adquiridos.

"LC Browser"Permite mostrar y realizar anlisis de varios conjuntos de datos de anlisis.

En este captulo se proporciona una descripcin general de este software.

2.1 Conceptos bsicos de LCsolutionLas cuatro aplicaciones de este software pueden iniciarse desde "LCsolution Launcher".En esta seccin se proporcionan instrucciones sobre cmo iniciar "LCsolution Launcher", el men [Administration] y "LC Real Time Analysis". Asimismo, se explican los tipos de archivos que se utilizan en este software.

2.1.1 Inicio de "LCsolution Launcher"

Para usar cualquier aplicacin, debe hacer clic en el icono (LCsolution) para iniciar "LCsolution

Launcher".

Inicio de "LCsolution Launcher"

Una vez que el software se ha instalado en el PC, aparecer el icono (LCsolution) en el escritorio.

1 Haga doble clic en el icono (LCsolution)."LCsolution Launcher" se iniciar.

2 Haga clic en la ficha [Operation] de la parte izquierda de la pantalla.Aparecer el men [Operation].


2 Descripcin general del software

NOTA

El icono (Database) slo se encuentra activo cuando se ha instalado el software

"CLASS-Agent" opcional.

Para salir de "LCsolution Launcher", haga clic en (Exit) en la esquina superior derecha de la pantalla.

Iconos del men [Operation]El men [Operation] contiene los iconos siguientes. Haga clic en un icono para iniciar la aplicacin especfica correspondiente.

NOTA El icono [Analysis] y el icono [Offline Editor] se activarn como un conjunto para cada sistema LC individual

conectado al PC.

Al situar el cursor del ratn sobre el icono [Analysis] o el icono [Offline Editor], el nombre del instrumento registrado en [System Configuration] se mostrar como informacin sobre herramientas.

Al ejecutar otro programa en modo de pantalla completa, los iconos de "LCsolution Launcher" se ocultarn en segundo plano. En este caso, puede reducir el tamao o minimizar la ventana del programa que se muestra en pantalla completa para ver los iconos, o bien iniciar "LC Launcher" desde el men [LCsolution] en el men de inicio.

Visualizacin del men [Administration]Haga clic en la ficha [Administration] para mostrar el men [Administration].

Analysis Mediante este icono se iniciar la aplicacin "LC Real Time Analysis", que permite realizar anlisis simples y de lotes, as como controlar y ajustar la configuracin de los instrumentos.("LC Real Time Analysis" se ejecutar en modo en lnea.)

Offline Editor Mediante este icono se iniciar "LC Analysis Editor", que permite editar archivos de mtodo y de lote que no se utilicen en el anlisis actual.(Esta aplicacin es similar a "LC Real Time Analysis" pero en modo de edicin.)

Postrun Mediante este icono se iniciar "LC Postrun Analysis", que permite importar los datos de anlisis adquiridos para crear curvas de calibracin y procesar los datos.

Browser Mediante este icono se iniciar "LC Browser", que permite mostrar y realizar anlisis de varios conjuntos de datos de anlisis.


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2.1 Conceptos bsicos de LCsolution

Iconos del men [Administration]El men [Administration] contiene los iconos siguientes. Haga clic en un icono para iniciar la aplicacin especfica correspondiente.

ReferenciaPara obtener ms informacin acerca del men [Administration], consulte "2.2 Funciones de las herramientas de administracin del sistema" en el 'Manual de administracin'.

2.1.2 Inicio de "LC Real Time Analysis"Inicie "LC Real Time Analysis" despus de asegurarse de que el sistema LC est encendido.

1 Haga clic en el icono [Analysis 1].

Aparecer la pantalla [Login].

2 En [User ID], seleccione [Admin] y deje el campo [Password] en blanco. Haga clic en [OK].

NOTAEn [User Administration] del men [Administration] es posible configurar una contrasea para el usuario administrador o bien agregar nuevos usuarios.

SystemPolicy

Permite establecer las polticas de administracin del sistema cuando se utilizan funciones de administracin del sistema como, por ejemplo, mtodos de inicio de sesin y restricciones de contrasea.

User Administration

Permite realizar el registro de usuarios y cambios peridicos de contrasea. Asimismo, permite establecer grupos en funcin de los privilegios operativos.

Log Browser Permite mostrar la lista de resultados de bsqueda con los criterios de bsqueda especificados de registros como, por ejemplo, el historial de funcionamiento.



Se iniciar "LC Real Time Analysis".

NOTA La pantalla de [LC Analysis Editor] es la misma que la de "LC Real Time Analysis", pero no incluye

la funcin de diseo de la operacin de anlisis real. La pantalla de [LC Postrun Analysis] y la de [LC Browser] tambin son similares a la de "LC Real Time Analysis".

No es necesario encender el sistema LC para iniciar "LC Analysis Editor", "LC Postrun Analysis" o "LC Browser".

N Nombre DescripcinBarra de ttulo Muestra informacin como, por ejemplo, el nombre de la aplicacin en

ejecucin, el nombre del archivo en uso y el nombre del usuario que ha iniciado sesin.

Barra de mens Muestra los mens que se encuentran activos en la ventana actual y los privilegios del usuario que tiene una sesin iniciada actualmente.

Barra de herramientas Contiene los mens y funciones ms frecuentes que permiten controlar instrumentos de anlisis.

Ventana de aplicacin

Muestra una ventana de aplicacin como, por ejemplo, la ventana de adquisicin de datos.

Botn Exit Haga clic en este botn para salir de la aplicacin.Ventana de resultados Muestra los registros de mensajes y el historial de inicio/cierre de sesin.

Cuando se produce un error, esta ventana aparece automticamente y muestra el mensaje de error.

Data Explorer Las caractersticas siguientes facilitan la administracin de archivos: una ficha por tipo de archivo, una sencilla operacin de arrastrar y colocar para importar archivos fcilmente en la ventana de aplicacin, y la alternacin rpida entre carpetas.

Assistant bar Los iconos de las aplicaciones se encuentran alineados en el mismo orden que en el flujo de trabajo del anlisis general.Las operaciones principales de este software se realizan mediante estos iconos.


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2.1 Conceptos bsicos de LCsolution

2.1.3 Tipos y fichas de archivo de Data ExplorerEn este software se utilizan los archivos siguientes.

Tipo de archivoFicha de

archivo de Data Explorer

Informacin

Archivo de datos (extensin .lcd) En este archivo se guardan los cromatogramas adquiridos y la informacin siguiente:

Resultados de clculo, entre los que se incluyen concentraciones y valores de rea.

Registros operativos o de error del instrumento HPLC en el momento de la adquisicin de datos.

El contenido del archivo de mtodo que se utiliza en el anlisis (incluye la configuracin del sistema en el momento del anlisis).

El contenido del archivo de formato de informe (en el momento de la emisin del informe).

El contenido del archivo de lote (en el momento de la realizacin del proceso de lotes).

Archivo de mtodo(extensin .lcm)

El archivo de mtodo contiene toda la informacin acerca de las condiciones de anlisis y los parmetros de anlisis de datos.Entre las condiciones de anlisis se incluyen la informacin de configuracin del instrumento de anlisis y los parmetros correspondientes.Entre los parmetros de anlisis de datos se incluyen los parmetros de integracin de picos del cromatograma, un mtodo de clculo cuantitativo e informacin acerca de la curva de calibracin.En este archivo tambin se registra la configuracin del sistema en el momento de la edicin del mtodo. Al importar el archivo de mtodo, el software verificar si coincide con la configuracin actual del sistema.El archivo de mtodo adecuado permite realizar anlisis fcilmente bajo las mismas condiciones, ya que dicho archivo puede especificarse en la tabla de lotes y los parmetros del mtodo pueden importarse en el archivo de datos.

Archivo de formato de informe (extensin .lcr)

En este archivo se guarda informacin acerca del formato del informe en el momento de su emisin, incluido el diseo del informe y la configuracin detallada de los elementos que contiene.Tanto "LC Real Time Analysis" como "LC Postrun Analysis" presentan la funcin de creacin de informes "Create Report".

Archivo de lote (extensin .lcb) En este archivo se guardan tablas de lotes de anlisis de datos continuos y posteriores a la serie.Este mismo archivo puede utilizarse en "LC Real Time Analysis" y "LC Postrun Analysis".


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3

Inicio del anlisis

En este captulo se incluye un tutorial para aprender a utilizar LCsolution. Para una mejor comprensin, se recomienda utilizar LCsolution mientras se realiza el procedimiento de anlisis descrito en este captulo.

Para obtener informacin acerca de las operaciones comunes que se realizan en LCsolution, consulte "10 Operaciones comunes de las ventanas" en la pgina 147, "11 Operaciones comunes de las tablas" en la pgina 155 y "12 Operaciones comunes de los archivos" en la pgina 163.

3.1 Antes de leer este captulo

3.1.1 Instrumentos y condiciones de anlisis que se describen en este captuloEn este captulo se explica el procedimiento de anlisis mediante los instrumentos siguientes y bajo las condiciones que se enumeran a continuacin.

Configuracin de los instrumentos de anlisisSistema de deteccin de UV de gradiente de alta presinBomba: 2 bombas LC-10ADvpAutomuestreador: SIL-10ADvpHorno de columna: CTO-10A(C)vpDetector: SPD-10A(V)vp

Condiciones de anlisisColumna: Shim-pack VP-ODS (150 mm x 4,6 mm i.d. 5 m)Fase mvil: Bomba A: agua

Bomba B: acetonitriloProporcin de fase mvil: B.Conc = 50%Temperatura de la columna: 40 grados centgradosLongitud de onda de deteccin: 254 nmMuestra: Mezclas de steres de parahidroxibenzoato* * Formadas por compuestos de metil, etil y propil ster. No obstante, el propil ster se considera la sustancia estndar interna.

3.1.2 Estructura de datos de LCsolutionEn esta seccin se proporciona una breve explicacin acerca de la estructura de datos de LCsolution.En el archivo de datos se almacenan varios parmetros de datos de LCsolution como, por ejemplo, los instrumentos y las condiciones de datos durante la adquisicin y el anlisis de datos (metadatos). ( "4.1.5 Archivo de datos" en el 'Manual de administracin'.) Esto garantiza el seguimiento de los datos, ya que los parmetros y condiciones de anlisis pueden consultarse desde el mismo archivo de datos. Asimismo, es posible volver a analizar los datos mediante el archivo de datos nicamente.


3 Inicio del anlisis

NOTALa informacin del mtodo almacenada en el archivo de datos es la copia del archivo de mtodo utilizado en la adquisicin y el anlisis de datos. Por lo tanto, al modificar el parmetro del mtodo en el archivo de datos, slo se modificar el "mtodo de los datos" y no se aplicar ningn cambio al archivo de mtodo original. Sin embargo, el archivo de mtodo original puede actualizarse en funcin del mtodo modificado en el archivo de datos mediante la funcin "Apply to the Method File" (guardar como un archivo de mtodo).

3.1.3 Flujo de funcionamiento de LCsolutionEn este captulo se explica el flujo de funcionamiento de LCsolution en el orden que se especifica a continuacin.

NOTA En una tabla de lotes, el archivo de mtodo (.lcm) y el archivo de formato de informe (.lcr) se especifican

para cada archivo de datos especfico (.lcd). Una vez que se ha completado el anlisis de lotes, se crea un archivo de datos (.lcd) que contiene la misma informacin almacenada en la tabla de lotes (.lcb) y en los archivos .lcm y .lcr (cuando se emite un informe) establecida para cada lnea de dicha tabla.

Al abrir un archivo de mtodo (.lcm) en la ventana [LC Calibration Curve], los archivos de datos (.lcd) de todos los niveles de calibracin incluidos en la curva de calibracin del archivo de mtodo (.lcm) se cargarn simultneamente. Si el archivo de mtodo (.lcm) se edita en esta ventana, podrn volver a calcularse los datos con las nuevas condiciones de anlisis de cada archivo de datos (.lcd) que se ha importado. Tambin se podrn optimizar el mtodo cuantitativo y el tipo de curva de calibracin, as como agregar y eliminar datos de nivel de calibracin.

[Real Time Analysis] - [Data Acquisition]Archivo de mtodo (.lcm)

[Real Time Analysis] - [Data Acquisition]Archivo de datos (.lcd) (se crea automticamente)

[Postrun Analysis] - [LC Data Analysis]Al modificar el mtodo del archivo de datos (.lcd) -> el archivo de mtodo .lcm puede modificarse de forma correspondiente

[Postrun Analysis] - [Report Format]Archivo de formato de informe (.lcr)

[Real Time Analysis] - [Batch Table]Archivo de lote (.lcb), archivo de datos (.lcd) (se crean automticamente)

[Postrun Analysis] - [LC Data Analysis]Archivo de datos (.lcd)

[Postrun Analysis] - [LC Calibration Curve]Archivo de mtodo (.lcm)

Configuracin de las condiciones de anlisis 3.2.4

Realizacin de anlisis simples 3.3.1

Configuracin de los parmetros de integracin de picos 3.3.2~

Visualizacin de los resultados 3.8 Visualizacin de los resultados (curvas de calibracin) 3.5.4

Planificacin y realizacin de anlisis de lotes 3.4

Creacin de informes 3.6

[Postrun Analysis] - [LC Data Analysis]Al modificar el mtodo del archivo de datos (.lcd) -> el archivo de mtodo (.lcm) puede modificarse de forma correspondiente[Real Time Analysis] - [Batch Table]Archivo de lote (.lcb), archivo de datos (.lcd) y archivo de mtodo (.lcm)

Generacin de curvas de calibracin 3.5


3

3.2 Preparacin del anlisis

3.2 Preparacin del anlisisAntes de llevar a cabo el anlisis, inicie los instrumentos de anlisis e inicie sesin en "LC Real Time Analysis". A continuacin, configure y verifique todos los instrumentos de anlisis. Cuando sea necesario, configure parmetros de instrumento que determinen las condiciones de anlisis.

3.2.1 Inicio de los instrumentos de anlisis e inicio de sesin en "LC Real Time Analysis"Prepare los instrumentos de anlisis e inicie sesin en "LC Real Time Analysis".

Preparacin de los instrumentos de anlisis

1 Asegrese de que todas las unidades de los instrumentos de anlisis (bomba, automuestreador, horno de columna y detector) se encuentran conectados al controlador de sistema.

2 Encienda la alimentacin de todas las unidades.Se inicializarn todas las unidades.3 Asegrese de que no aparecen mensajes de error en ninguna de las unidades.

Inicio de sesin en "LC Real Time Analysis"Inicie "LC Launcher" e inicie sesin en "LC Real Time Analysis".Asegrese de que ha iniciado los instrumentos de anlisis antes de iniciar LCsolution. LCsolution no reconocer los instrumentos de anlisis que se inicien una vez iniciado el software.

1 Haga doble clic en (LCsolution)."LCsolution Launcher" se iniciar.

2 Haga clic en la ficha [Operation] de la parte izquierda de la pantalla.Aparecer el men [Operation].

3 Haga clic en el icono (Analysis) del instrumento que desea utilizar.

Aparecer la pantalla [Login].



4 Escriba el ID de usuario y la contrasea y, a continuacin, haga clic en [OK].

NOTAEn la configuracin de inicio de sesin inicial, seleccione Admin en [User ID] y deje el espacio de la contrasea en blanco.

Se iniciar "LC Real Time Analysis" y aparecer la ventana [LC Real Time Analysis] (configuracin inicial).

3.2.2 Configuracin del sistema de los instrumentos de anlisisConfigure el sistema de modo que coincida con la configuracin real de los instrumentos.Los valores de configuracin siguientes son necesarios nicamente cuando se ha conectado LCsolution a los instrumentos de anlisis por primera vez o cuando se ha modificado la configuracin del instrumento. Si la configuracin de los instrumentos no se ha modificado, dirjase a "3.2.3 Comprobacin de los instrumentos de anlisis" en la pgina 16.

1 Haga clic en el icono (System Configuration) en la barra del asistente de la parte izquierda de la ventana [LC Real Time Analysis] (configuracin inicial).Aparecer la pantalla [System Configuration].

NOTA

Si la barra del asistente [Real Time] no aparece, haga clic en el icono (Top) para mostrarla.

2 En la lista [Modules Used for Analysis], haga doble clic en [Instrument].


3


3 En la pantalla [Instrument], seleccione el tipo de instrumento y los valores de configuracin de comunicacin, y haga clic en [OK].

NOTASi utiliza un detector de matrices de fotodiodo, seleccione tambin el tipo de instrumento y los valores de configuracin de comunicacin del detector de PDA.

4 Compruebe los mdulos de instrumentos en la pantalla [System Configuration].Los mdulos de instrumentos que estn conectados se agregarn automticamente a la lista [Modules Used for Analysis].

5 Haga doble clic en los iconos de cada mdulo para ver la pantalla de propiedades correspondiente.6 Una vez que haya comprobado las propiedades de cada mdulo, haga clic en [OK] y cierre la pantalla [System Configuration].

Cuando el sistema se haya configurado correctamente, aparecer [Ready] en la pantalla de estado.

NOTASi controla el detector de matrices de fotodiodo mediante una seal de inicio desde el controlador de sistema, configure la opcin [Relay Output Terminal] correctamente en las propiedades de [System Controller].



3.2.3 Comprobacin de los instrumentos de anlisisCompruebe los instrumentos de cada mdulo.

1 Haga clic en el icono (System Check) de la barra del asistente.Aparecer la pantalla [System Check].2 Establezca cada elemento y haga clic en [Run].

1 Seleccione el elemento que desea comprobar.2 Establezca el formato de salida.3 Haga clic en [Run].

NOTA Para comprobar la "energa de la lmpara" y la "precisin de la longitud de onda" de la fuente de

iluminacin del detector, establezca [Check Level] en [Complete]. De lo contrario, seleccione [Partial].

Para obtener registros de los instrumentos (registros de funcionamiento, de mantenimiento y de error) y varios factores de correccin, seleccione [Detailed] en [Format]. De lo contrario, seleccione [Normal].

Se iniciar la comprobacin del sistema. Aparecer una pantalla que indica el progreso de la comprobacin. Espere.Una vez que se haya completado la comprobacin del sistema, aparecer el resultado (satisfactorio o insatisfactorio) en la mitad inferior izquierda de la pantalla.

3 Cuando la barra de progreso indique que se ha completado el 100% de la comprobacin del sistema, haga clic en [View Results].Aparecer un informe de resultados que incluye el resultado de la comprobacin ms reciente.

2 31


3


4 Asegrese de que no se han producido fallos en el dispositivo.Los resultados de la comprobacin del sistema se guardarn automticamente con un nombre de archivo, incluida la fecha del anlisis, en la carpeta "LCsolution\Log\Syscheck" de la ubicacin donde se encuentra instalado LCsolution.

NOTAPara modificar los criterios de la comprobacin del sistema, consulte "3.2.2 Configuracin del sistema de los instrumentos de anlisis" en la pgina 14 y abra la pantalla de propiedades de cada mdulo del instrumento. A continuacin, haga clic en [System Check] y modifique los criterios.

3.2.4 Configuracin de los parmetros del instrumentoEs posible establecer las condiciones de anlisis (parmetros del instrumento) en la vista [Instrument Parameters View] de la ventana [Data Acquisition].Guarde los parmetros del instrumento en un archivo de mtodo y utilcelo para realizar el anlisis.

1 Asegrese de que [Ready] aparece en el rea de la pantalla de estado de la ventana [LC Real Time Analysis].

NOTASi aparece [Not Connected], consulte "3.2.2 Configuracin del sistema de los instrumentos de anlisis" en la pgina 14 y ajuste la configuracin del sistema segn sea necesario.



2 En la vista [Instrument Parameters View], configure los parmetros del instrumento que desea utilizar para realizar el anlisis.Haga clic en [Normal] para mostrar una ficha que permite especificar condiciones de anlisis como, por ejemplo, el tiempo de medicin, el flujo de la bomba, la longitud de onda del detector y la temperatura del horno. Asegrese de configurar las opciones [LC Stop Time] y [End Time] (hora de finalizacin de la medicin) para cada detector.

NOTA [LC Stop Time] corresponde al perodo de tiempo que se controla el instrumento. Si no existen

valores de configuracin para el programa de tiempo o el programa de tiempo del recolector de fragmentos, deje 0.01 min.

Asegrese de que se ejecuta [Detect Rack] (deteccin del soporte) en la configuracin avanzada del automuestreador. Si el tipo de soporte no se configura correctamente, se producir un error y no se completar el anlisis.

3 Guarde el archivo de mtodo con un nombre nuevo.Aparecer una pantalla para guardar la configuracin (del archivo de mtodo).4 Una vez que haya establecido los parmetros del instrumento, haga clic en [Download] para transferir la configuracin a los instrumentos.

Los parmetros se transferirn a los instrumentos.Si el controlador de sistema est activo durante la transmisin, todos los mdulos de los instrumentos comenzarn a funcionar con los nuevos parmetros. Si el controlador de sistema no est activo, haga

clic en el botn (Instrument On/Off) para activar los instrumentos.

5 Si se han modificado las condiciones de anlisis, haga clic en el botn (Save) de la barra de herramientas para sobrescribir la configuracin del archivo de mtodo.Se recomienda guardar el archivo de mtodo en una ubicacin (carpeta) que sea fcil de encontrar, ya que se utilizar en el anlisis subsiguiente.

NOTAPara especificar la ubicacin predeterminada para guardar archivos, seleccione la carpeta de proyectos en [File] - [Select Project (Folder)]. ( "3.8.1 Visualizacin y utilizacin de [Data Explorer]" en la pgina 42)


3


Uso de los botones de las herramientas de control del instrumento (barra de supervisin del instrumento)Puede utilizar los botones "Instrument Control Tool Buttons" con los instrumentos.

NOTAPuede mostrar u ocultar la barra de supervisin del instrumento en el men [View].

3.2.5 Supervisin de los instrumentos de anlisisSi los instrumentos se han conectado correctamente y la pantalla [System Configuration] se ha configurado correctamente, la informacin de estado actual de cada instrumento aparecer en la barra de supervisin del instrumento y en la vista [Chromatogram View], que encontrar en la ventana [LC Real Time Analysis] - [Data Acquisition].

[Chromatogram View]Es posible controlar la intensidad de la seal de los detectores, la presin, la temperatura del horno, la temperatura ambiente y la temperatura de la celda del detector.

Botn Nombre Descripcin

Instrument On/OffPermite activar o desactivar el controlador de sistema.Si utiliza el controlador de sistema CBM-20A/20Alite, este botn permite controlar la bomba y el horno de columna.

Controller On/Off Permite encender/apagar la pantalla LCD del controlador de sistema.

Controller Lock/Unlock

Permite bloquear/desbloquear los botones de la consola del controlador de sistema.Si se encuentran bloqueados, slo podr controlar el sistema mediante el software LCsolution. Esto ayudar a evitar errores de funcionamiento.

Pump On/Off Permite iniciar/detener el funcionamiento de la bomba.

Purge sampler

Permite iniciar la purga de un automuestreador.El tiempo de purga del automuestreador puede establecerse en la ficha [Autosampler] al seleccionar la opcin [Advanced] en la vista [Instrument Parameter View].

Rinse sampler Permite iniciar el lavado de un automuestreador.Mediante esta operacin se lavarn las agujas de toma de muestras.

Oven On/Off Permite encender/apagar el horno de columna.

Zeros Detector A Haga clic en este botn para ejecutar una correccin de puesta a cero en la intensidad de la seal del detector.



Barra de supervisin del instrumentoLos parmetros de cada mdulo del instrumento se mostrarn como valores numricos.

NOTAPara modificar los parmetros, especifique valores en la barra de supervisin del instrumento.

Configuracin del tipo y el rango del eje de un grfico de la vista [Chromatogram View]Es posible establecer los tipos y los rangos de los ejes del grfico en la vista [Chromatogram View].

1 Haga clic con el botn derecho del ratn en el grfico y seleccione [Display Settings] en el men que aparece.Aparecer la pantalla [Display Settings].

2 Establezca cada elemento y haga clic en [OK].

1 Compruebe los elementos de estado que desea mostrar.2 Establezca el rango de visualizacin de cada elemento de estado.3 Haga clic en [OK].

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2

3


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3.3 Realizacin de anlisis simples

3.3 Realizacin de anlisis simplesSi se desconocen la posicin del pico del cromatograma y las condiciones de deteccin del pico ptimo, ser necesario medir un cromatograma de muestra con antelacin y utilizarlo para establecer los parmetros del anlisis de datos.En esta seccin se explican los procedimientos de configuracin de los parmetros de anlisis ptimos mediante la realizacin de un anlisis simple real.

3.3.1 Realizacin de anlisis simples

1 Asegrese de que aparece [Ready] y de que la lnea de base es estable en la vista [Chromatogram View].

2 Haga clic en el icono (Single Start) en la barra del asistente de la ventana [LC Real Time Analysis].Aparecer la ventana [Single Run].

3 Configure todos los elementos.

N DescripcinEspecifique el archivo de mtodo que se va a utilizar para el anlisis.Especifique el nombre del archivo de datos que se ha creado.La ubicacin donde se ha creado el archivo de datos ser generalmente el proyecto examinado actualmente (la carpeta que se muestra en [Data Explorer]). Si desea especificar la carpeta, haga clic en el botn (Browse) para abrir la carpeta de destino especificada actualmente. Especifique la carpeta y el nombre del archivo de datos.Especifique el nmero de vial de la muestra que ha inyectado el automuestreador.Si no se est inyectando ninguna muestra, especifique "-1".Especifique el nmero de bandeja de la muestra que ha inyectado el automuestreador. Especifique el volumen de la muestra que se est inyectando.



4 Haga clic en [OK].Se iniciar el anlisis simple y el estado de la ventana [LC Real Time Analysis] cambiar de [Ready] a [Running].

3.3.2 Configuracin de los parmetros de integracin de picosEs posible establecer los valores ms adecuados mediante el ajuste de los parmetros de integracin de picos.

1 Haga clic en el icono (Data Analysis) de la barra del asistente [Acquisition].Una vez importados los archivos de datos adquiridos, se iniciar "LC Data Analysis" de "LC Postrun Analysis".2 Abra otro archivo de datos que se haya creado como resultado de un anlisis.El archivo de datos puede abrirse desde el men [File].

Abra el archivo de datos para mostrar los cromatogramas en la vista [Chromatogram View].

3 Haga clic con el botn derecho del ratn en la vista [Chromatogram View] y, a continuacin, seleccione [Data Analysis Parameters] en el men que aparece.

Aparecer la pantalla [Data Analysis Parameters (Method in Data File)].


3


4 Haga clic en la ficha [Integration] y escriba los valores adecuados para los parmetros de integracin de picos. A continuacin, haga clic en [Apply].

En la ficha [Integration] es posible ajustar los parmetros de integracin de picos y determinar los valores ms adecuados. El resultado del cambio puede comprobarse en la vista [Chromatogram View]. Cambie los valores de cada campo y encuentre los parmetros de integracin de picos ms adecuados.

NOTAA continuacin, se indica cmo configurar los parmetros de integracin de picos fcilmente. En primer lugar, establezca valores ms bajos en [Width] y [Slope]. Por ejemplo, establezca el valor de [Width] en "3" y [Slope] en "1000" (es posible que desee cambiar estos valores en funcin del pico deseado). A continuacin, doble los valores originales de ambas opciones y compruebe el estado de deteccin de picos. A medida que el valor de [Width] aumenta, los ruidos insignificantes no se detectan como picos. Por otro lado, a medida que aumenta el valor de [Slope], la lnea de base mvil deja de detectarse como un pico. Repita el proceso hasta que no se detecten picos innecesarios y utilice los parmetros de integracin de picos.

N DescripcinEspecifique el ancho mnimo del pico que desea detectar.Para excluir el pico de ruido, establezca el ancho mnimo del pico que desea detectar. Los picos que presentan un ancho a media altura y que son equivalentes o superiores a aproximadamente 1/4 del valor de [Width] se reconocern como picos.Especifique valores para determinar los puntos inicial y final del pico. La prueba de angularidad puede realizarse para obtener el mejor valor de pendiente de los datos.Las posiciones en que el valor absoluto de la pendiente de un cromatograma coincide con el valor de [Slope] se detectarn como los puntos inicial y final del pico.Especifique un valor en el parmetro [Drift] para ajustar la configuracin de la lnea de base al dividir dos o ms picos superpuestos.En los cromatogramas, generalmente los picos son ms anchos a medida que el tiempo de retencin aumenta. El parmetro [T.DBL] modifica automticamente los valores de [Width] y [Slope], lo que permite detectar picos anchos con tiempos de retencin prolongados. A medida que transcurre el tiempo establecido en [T.DBL], se doblar automticamente el valor de [Width] y el valor de [Slope] disminuir a la mitad.Especifique el rea o la altura mnima de los picos que desea detectar. Los picos inferiores al valor mnimo no se considerarn picos.Seleccione si desea especificar el valor mnimo del pico por rea o por altura.



5 Cuando obtenga el resultado de integracin de picos adecuado, haga clic en [OK].

NOTASi no consigue obtener un resultado de integracin de picos en este momento, puede utilizar el programa "Integration Time Program" para llevar a cabo la integracin de picos con una mayor

flexibilidad. Para iniciar el programa "Integration Time Program", haga clic en el botn

(Time Program) de la ficha [Integration].

Prueba de angularidadAl realizar la prueba de angularidad, el valor de [Slope] (sensibilidad de deteccin de picos) se establecer automticamente a partir del estado de los ruidos y derivas que aparecen en el cromatograma antes del anlisis.

1 Haga clic en el botn indicado con en la pantalla anterior.2 Haga clic en el punto inicial de la prueba de angularidad en la lnea de base.3 Haga clic en el punto final de la prueba de angularidad.

Se llevar a cabo la prueba de angularidad.

4 Compruebe el valor de [Slope]. Para configurar este valor como un parmetro, haga clic en [Set to Parameter].

En el programa "Integration Time Program" es posible utilizar cualquier comando de integracin de picos en cualquier momento. Para obtener una explicacin detallada de cada comando, consulte la ayuda.


3


3.3.3 Configuracin de parmetros de rendimiento de columnaEl clculo de rendimiento de columna es una de las funciones compatibles con la prueba de idoneidad del sistema. Realice la configuracin siguiente cuando calcule el rendimiento de columna.

NOTA LCsolution es compatible con varios clculos, incluidos los de USP/JP/JP2/EP/BP/DAB/EMG/EMG(50%)/

rea/altura, as como ecuaciones definidas por el usuario. Para obtener ms informacin, consulte "5.1.1 Clculo del rendimiento de columna" en el 'Manual de administracin'.

El rendimiento de columna se calcula para todos los picos identificados o detectados. Los resultados del clculo pueden verse en la tabla de compuestos o en la tabla de picos que se encuentran en la ventana [LC Data Analysis].

1 Visualizacin de la pantalla de configuracin de parmetros de rendimiento de columna.1 Abra el archivo de datos en "LC Postrun Analysis".2 Haga clic con el botn derecho del ratn en [Chromatogram View] y, a continuacin, seleccione

[Data Analysis Parameters] en el men que aparece.Aparecer la ventana [Data Analysis Parameters (Method in Data File)].

3 Haga clic en la ficha [Performance], que permite configurar los parmetros de rendimiento de columna.

2 Establezca los parmetros de rendimiento de columna y haga clic en [OK].

1 Seleccione el mtodo de clculo de rendimiento de columna.2 Especifique el tiempo no retenido de los picos.

Puede utilizar el tiempo de retencin del primer pico detectado o especificar el tiempo deseado.

3 Especifique la longitud de la columna.Este valor se utilizar para calcular la altura terica de la placa.

1

2

34

5



4 Especifique si desea calcular todos los picos o slo los identificados.Si se marca esta casilla de verificacin, el rendimiento de columna de calcular mediante picos detectados que coincidan con la configuracin de la tabla de compuestos.

5 Haga clic en [OK].Con esto finalizar la configuracin del rendimiento de columna.

3 Una vez que haya configurado el rendimiento de columna, haga clic en el botn (Save) de la barra de herramientas.El archivo de datos se sobrescribir y guardar.

3.4 Realizacin de anlisis de lotesEn esta seccin se explican los procedimientos de realizacin de anlisis de lotes.

3.4.1 Creacin de una tabla de lotesEstablezca el programa del anlisis continuo.

1 Haga clic en el icono (Batch Processing) de la barra del asistente en "LC Real Time Analysis".Aparecer la tabla de lotes.

2 Seleccione [New Batch File] en el men [File].

3 Especifique el programa de anlisis de lotes en la tabla de lotes.Los principales elementos que deben especificarse en la tabla de lotes son los siguientes:

Vial# Especifique el nmero de vial de la muestra que ha inyectado el automuestreador. Si no se est inyectando ninguna muestra, especifique "-1".

Tray Name Especifique el nmero de bandeja de la muestra que ha inyectado el automuestreador. No es necesario especificar ningn valor si utiliza un automuestreador que no dispone de configuracin de varias bandejas.

Inj. Volume Especifique el volumen de inyeccin (unidad: L).Sample Type Seleccione el tipo de muestra.

Seleccione la muestra [Standard] para crear la curva de calibracin y [Unknown] para cuantificarla.En la primera muestra estndar para crear una curva de calibracin, active [Initialize Calibration Curve].

Analysis Type Especifique si desea realizar el procesamiento de anlisis.[IT] significa realizacin de integracin de picos y [QT], realizacin de clculo cuantitativo.

Method File Especifique el archivo de mtodo que se va a utilizar para el anlisis.Data File Asigne un nombre a los datos que desea guardar como resultados del anlisis.

Si se especifica el nombre de archivo sin una ruta de acceso, los datos se crearn en la carpeta de proyectos que se examina actualmente (como se ha especificado anteriormente).

Level# Especifique el nmero de nivel de calibracin cuando utilice la muestra estndar.


3

3.4 Realizacin de anlisis de lotes

NOTACuando los elementos de entrada necesarios no aparezcan en la tabla de lotes, haga clic con el botn derecho del ratn en dicha tabla y seleccione [Table Style] en el men emergente. Agregue los elementos necesarios en [Display Items].

4 Asigne un nombre a la tabla de lotes y gurdela.Haga clic en el botn (Save) de la barra de herramientas y gurdela con un nombre nuevo.Se guardar el contenido de la tabla de lotes.

ReferenciaPara obtener ms informacin, consulte "7.1.1 Visualizacin y edicin de la tabla [Batch Table]" en la pgina 107 y "7.1.2 Uso del asistente" en la pgina 109.

3.4.2 Realizacin de anlisis de lotesA continuacin, se realizar un anlisis basado en la configuracin de la tabla de lotes.

1 Con la tabla de lotes abierta en "LC Real Time Analysis", haga clic en (Batch Start) en la barra del asistente [Batch].El anlisis de lotes se llevar a cabo de uno en uno empezando por la primera lnea.

NOTA Al insertar una pausa en el anlisis de lotes, podr modificar las tablas de lotes subsiguientes sin

interrumpir el anlisis actual.

Para insertar una pausa en el anlisis de lotes en la lnea que se est analizando o para reiniciar el

anlisis de lotes que se encuentra en pausa, haga clic en el icono (Pause/Restart) de la barra del asistente [Batch].

Para detener el anlisis de lotes, haga clic en el icono (Stop) de la barra del asistente [Batch].

Visualizacin de los resultados de integracin de picos durante el anlisis de lotesEl uso de la funcin de instantnea permite mostrar temporalmente los datos en [Postrun Analysis] y ver los resultados de integracin de picos. Esta funcin resulta til si desea asegurarse de que los datos que se incluyen en el anlisis de lotes se estn integrando de la manera prevista con el mtodo especificado.

1 Durante el anlisis, haga clic en el icono (Snapshot) de la barra del asistente [Acquisition] mientras la ventana [Data Acquisition] est activa.Se muestra la "Snapshot" de los datos.

Comprobacin del progreso del anlisis de lotes

El progreso del anlisis de lotes puede comprobarse en la ventana de resultados. Cuando finalice el anlisis de lotes, compruebe los mensajes para ver si se han producido errores durante el proceso. Si el anlisis de lotes resulta insatisfactorio, compruebe el contenido del registro.



3.5 Generacin de curvas de calibracinLCsolution genera una curva de calibracin por procesamiento de lotes.En esta seccin se explica cmo generar una curva de calibracin por procesamiento de lotes de anlisis posterior a la serie mediante datos medidos previamente.A continuacin, se indica el procedimiento para crear una curva de calibracin:

1 Cree un archivo de mtodo.Configure los parmetros de identificacin/cuantitativos como, por ejemplo, el mtodo de identificacin de picos, el mtodo de clculo cuantitativo y el tipo de curva de calibracin. A continuacin, gurdelos como un archivo de mtodo.

2 Ejecute la tabla de lotes.Cree una tabla de lotes y ejecute el lote mediante el archivo de mtodo.NOTA

Es posible generar una curva de calibracin mediante este procedimiento, tanto si realiza el anlisis de lotes en tiempo real como posterior a la serie.

3.5.1 Creacin de parmetros de anlisis de datosA partir de los datos medidos previamente del cromatograma, establezca el mtodo de identificacin de picos, el mtodo de clculo cuantitativo y el tipo de curva de calibracin.

1 Haga clic en el icono (Postrun) en "LCsolution Launcher".Se iniciar "LC Postrun Analysis".2 Haga clic en el icono (LC Data Analysis) de la barra del asistente [Postrun].Aparecer la ventana [LC Data Analysis].

NOTASi utiliza datos del detector de matrices de fotodiodo, haga clic en el icono (PDA Data Analysis) de la barra del asistente [Postrun] para abrir la ventana [PDA Data Analysis].

3 Seleccione [Open Data File] en el men [File] y, a continuacin, seleccione un archivo de datos medidos previamente.Se abrir el archivo de datos.

4 Haga clic en el icono (Wizard) de la barra del asistente.Se abrir el asistente [Compound Table Wizard].5 Asegrese de que se han establecido los parmetros de integracin de picos adecuados y haga clic en [Next].

NOTAEn esta pantalla tambin podr modificar los parmetros de integracin de picos. Para obtener ms informacin acerca de la configuracin de los parmetros de integracin de picos, consulte "3.3.2 Configuracin de los parmetros de integracin de picos" en la pgina 22.

Aparecer la pantalla [Compound Table Wizard 2/5].


3

3.5 Generacin de curvas de calibracin

6 Registre el tiempo de retencin de los picos que desea identificar y haga clic en [Next].Inserte una marca en los picos que desea registrar de la tabla de compuestos.Los picos detectados dentro de ciertos lmites durante el tiempo de retencin establecido en esta pantalla son cuantificados durante los anlisis en tiempo real y posteriores a la serie.

NOTALos lmites del tiempo de retencin pueden establecerse en la pantalla [Compound Table Wizard 4/5].


7 Especifique el mtodo de clculo cuantitativo y el tipo de curva de calibracin, y haga clic en [Next].Los parmetros deben coincidir con los que se muestran en la pantalla siguiente.

NOTASi se especifica el tipo de grupo en [Group Type], podr llevarse a cabo el clculo cuantitativo de grupo siguiente adems del clculo cuantitativo de cada pico. [Group Calibration] ...... Permite generar una curva de calibracin para cuantificar los datos a

partir del valor total del rea del pico establecido en el mismo grupo.

[Conc. Summation] ...... Permite obtener la concentracin total de la concentracin de clculo cuantitativo establecida en los picos del mismo grupo.




8 Establezca la identificacin de los picos y haga clic en [Next].No es necesario cambiar los parmetros en esta pantalla. Proceda con los valores indicados.


9 Proporcione parmetros detallados en la tabla de compuestos y haga clic en [Finish].Los parmetros especificados hasta el momento aparecern en la pantalla. Introduzca o modifique elementos segn sea necesario.

0

N DescripcinEs posible seleccionar [Window] o [Band].Si selecciona [Window], se identificarn los picos que se encuentren dentro de los lmites del "tiempo de retencin especificado ((Input Value)% + 0,02)".Si selecciona [Band], se identificarn los picos que se encuentren dentro de los lmites del "tiempo de retencin especificado (Input Value) min".Es posible especificar un valor en [Window] o en [Band].Es posible seleccionar los picos que se desean identificar.Si se selecciona [All Peaks] en este cuadro y existen dos o ms picos dentro de los lmites de un tiempo de retencin, stos se identificarn como uno solo.


3


NOTASi decide realizar una agrupacin, [Group#] se agregar al campo de la tabla de compuestos. Debe asignar el mismo valor de [Group#] a todas las sustancias que desea calcular de forma cuantitativa en el mismo grupo. Asimismo, una vez finalizada la configuracin del asistente para tablas de compuestos, proporcione la configuracin de cada grupo en la ficha [GroupParam's] de la vista [Compound Table View].

El asistente [Compound Table Wizard] finalizar.

10 Confirme los cambios realizados en la tabla de compuestos.Cuando finalice la configuracin del asistente [Compound Table Wizard], haga clic en el botn [View] de la esquina superior derecha de la tabla de compuestos y confirme todos los cambios.

NOTASi desea cancelar los cambios, seleccione [Cancel Edit] en el men [Edit Table] antes de hacer clic en el botn [View].

3.5.2 Aplicacin de parmetros de anlisis de datos al mtodo originalGuarde los parmetros del anlisis establecidos en "LC Data Analysis" como un archivo de mtodo.Para utilizar la configuracin de otros anlisis, el mtodo de los datos debe guardarse como un archivo de mtodo.

1 Haga clic en el icono (Apply to Method) de la barra del asistente [LC Data].Aparecer una pantalla solicitndole que especifique un nombre para el archivo de mtodo.2 Asigne un nombre al archivo de mtodo y haga clic en [Save].El nombre del archivo de mtodo original se introducir automticamente en el campo [File name]. Si

aplica el contenido de un mtodo establecido en "LC Data Analysis" al archivo de mtodo original, haga clic en [Save] sin realizar ningn cambio y sobrescriba el archivo de mtodo.

Aparecer la ventana [Select Method Parameters].

N DescripcinEspecifique el nombre del compuesto.Especifique el tipo.Si lleva a cabo una cuantificacin mediante el mtodo estndar externo, especifique todos los parmetros como [Target].Si utiliza el mtodo estndar interno, especifique nicamente la sustancia estndar interna como [ISTD].Especifique la concentracin de la sustancia estndar en cada nivel. Los nmeros que siguen a "Conc." muestran los niveles de concentracin y se utilizan para especificar los datos deseados al generar una curva de calibracin. En [Conc. 1], especifique la concentracin de nivel 1 de cada compuesto incluido en la muestra estndar. Asimismo, especifique la concentracin de nivel 2 en [Conc. 2], la concentracin de nivel 3 en [Conc. 3] y as sucesivamente.Este campo se mostrar cuando se utilice el mtodo estndar interno. Especifique el mismo valor de [ISTD Group] para el elemento que desea calcular mediante el elemento estndar interno y para el propio elemento estndar interno.



3 Haga clic en [OK] sin realizar ningn cambio.

Los parmetros del anlisis de datos que se han establecido o modificado se sobrescribirn y se guardarn en el archivo de mtodo original.

3.5.3 Realizacin del procesamiento de lotesCree una tabla de lotes y realice el procesamiento de lotes mediante el archivo de mtodo.

1 Haga clic en el icono (Batch Processing) de la barra del asistente.Aparecer la ventana [Batch Table].2 Haga clic en el botn (Toggle Data Explorer) de la barra de herramientas.Aparecer [Data Explorer].3 Establezca la carpeta que contiene los datos medidos previamente como carpeta de proyectos.

Haga clic en el botn (Select Browse Folder) de la esquina superior derecha de [Data Explorer] y seleccione la carpeta que contiene los datos medidos previamente.

4 Seleccione [New Batch File] en el men [File].

5 Arrastre los archivos de datos, que se establecern como los niveles de calibracin, de [Data Explorer] y colquelos en la tabla de lotes.

Los nombres de los archivos de datos se agregarn a la tabla de lotes.


3


6 Especifique el archivo de mtodo que acaba de crear en el campo [Method File] de todas las lneas de la tabla de lotes.Es posible examinar y especificar el archivo de mtodo en la pantalla que aparece al hacer clic en la flecha que se encuentra a la derecha de la celda.

7 Asegrese de que tanto [IT] como [QT] aparecen en las celdas de [Analysis Type].Si no aparecen en la tabla, marque [IT] y [QT] en la pantalla [Analysis Type].

8 Configure las celdas de [Sample Type].Establezca la primera lnea en [Standard -

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