Iso Sgc- Manual Unidad 1

INFOP/PROGRAMA DE FORMACION EN GESTIÓN DE LA CALIDAD ISO 9001:2008 1

Unidad I

Fundamentos de las NormasISO 9000

PROGRAMA DE FORMACIÓNEN GESTION DE LA CALIDAD

ISO 9001:2008

Módulo no. 1EL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

ISO 9000

I S

NORMA INTERNACIONAL

I SI S

NORMA INTERNACIONAL

I S


CONTENIDO Pág.

1 FUNDAMENTOS DE LAS NORMAS ISO 9000 03

1.1 Premisas de la empresa moderna 03

1.2 El concepto de calidad 05

1.3 El control de calidad en la empresa moderna 07

1.4 El proceso de normalización en la ISO 08

1.5 El sistema de gestión de la calidad ISO 9000 10

1.6 Antecedentes y evolución del sistema ISO 9000 13

1.6.1 Origen y desarrollo 13

1.6.2 Impacto de la revisión del año 2000 14

1.6.3 Principales aportes de la versión 2000 15

1.6.4 Modelo 1-2-3-4 en el funcionamiento de ISO 9001:2000 16

1.6.5 Revisión 2008 de la norma ISO 9001 17

1.7 Beneficios del sistema de gestión de la calidad ISO 9000 18

1.8 ISO 9000 y otras normas relacionadas 20

1.9 Aplicaciones específicas de ISO 9001 21

1.11 Enlaces recomendados 26

Diseño del programa, selección de temas y presentación a cargo de:

Ing. Cesar A. ArjonaIngeniero químico de profesión, el Sr. Arjona posee una experiencia de más de 20 años en diversas empresas de produccióny de servicio en la República Dominicana y Centroamérica. Ha sido profesor universitario y facilitador de seminarios y talleresgerenciales. Como consultor de calidad y productividad ha asistido a innumerables empresas en diagnóstico, desarrollo deplanes de desarrollo de negocios, instalación de sistemas de producción justo a tiempo, control de calidad e instalación desistemas y procesos para fines de certificación bajo las normas ISO 9001 y 13485. Para contacto: [email protected]


Los procesos de globalización y de cambio acelerado que se han experimentado enlas últimas décadas, han traído al mundo de los negocios niveles muy elevados decompetencia y nuevas formas de producción y de comercialización que estánmodificando sensiblemente los viejos conceptos que tradicionalmente se tenían deempresas, productos y tecnologías nacionales.

La tónica que marca a la empresa de hoy es la imperiosa influencia de la calidad y lainnovación permanentes:

La presión del mercado y las exigencias de los clientes por un lado, el acoso dela competencia y el desarrollo de la tecnología, por el otro, plantean lanecesidad de ofrecer calidad para garantizar la productividad y lacompetitividad que se requieren ahora para sobrevivir y crecer.

En la República Dominicana, al igual que en la generalidad de las empresaslatinoamericanas se siente esta influencia.

La apertura de los mercados con la entrada en vigor del Tratado DR-CAFTA, estáobligando a muchas a desarrollar como nunca antes, programas y accionesencaminados al logro de la consistencia en calidad y la eficacia productiva, areestructurar aspectos técnicos y humanos, así como procesos, para hacerlos máscompetitivos en un entorno regional cada vez más exigente.

Las nuevas oportunidades del momento plantean la necesidad de facilitar elintercambio comercial fundamentado en la confianza y en la certeza de la calidad delos bienes y servicios adquiridos, siendo responsabilidad de las empresasproveedoras adecuarse no sólo a la calidad manifiesta físicamente en lascaracterísticas de los productos y servicios, sino también, y de manera muyespecial, a la calidad de los procesos, los sistemas y las personas involucradosen la fabricación y suministro de los mismos para asegurar una alta calidad, a la parcon elevados niveles de productividad y con un mejoramiento incesante de costos.

1 FUNDAMENTOS DE LAS NORMAS ISO 9000

1.1 Premisas de la empresa moderna

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Lograr la satisfacción plena de los requisitos del cliente y llenar estecometido de manera consistente se ha convertido en un fin para lasempresas que desean mantener o mejorar su competitividad en el mundo de

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or lo que la empresa moderna, empeñada en el logro de excelentes resultados enalidad, en productividad y en eficacia operativa, ha tomado conciencia de que suxito depende de una gestión enfocada alrededor de las premisas siguientes:

) La satisfacción del cliente ha de ser el objetivo central de todas lasactividades de la empresa que opera en un medio de alta competitividad.

o existe logro mas elevado que la satisfacción del cliente al que una empresa se haomprometido a servir. Esto no compromete los beneficios de la empresa ni laonvierte en una institución sin fines de lucro. Se requieren también correctosanejos de los aspectos financieros y de la toma de decisiones. Pero los beneficioso son más que los resultados de cumplir a cabalidad necesidades yxpectativas del cliente.

) La satisfacción del cliente ha de visualizarse como una útil y redituableinversión a largo plazo.

os procesos de satisfacción de los clientes no siempre generan resultados en el muyorto plazo. Por lo general, los beneficios comienzan a manifestarse en el mediano ol largo plazo. Cada vez deben destinarse más recursos para lograr una comprensiónabal de los requisitos del cliente mediante sistemas eficaces de recolección denformación sobre las percepciones del cliente y el análisis de esta información. Losecursos combinados requeridos para estas actividades forman una de las masmportantes inversiones que una organización puede hacer, y este elemento debe serlaramente incluido en los planes presupuestarios.

) Las actividades que procuran la satisfacción del cliente no están reservadassolo al ámbito de la alta dirección.

odo el personal tiene la habilidad, en cualquier nivel, de influir en la satisfacción delliente. La alta dirección debe comunicar con exactitud como se espera que elersonal pueda contribuir ya que, guiado solo por la intuición propia, no siempre seace obvia la manera correcta de hacer posible esta contribución.

ientras mejor sea la comprensión de los empleados acerca de sus roles en lareación de la satisfacción del cliente, mucho más se desarrolla su habilidad paraarticipar.

los negocios.

El efecto resultante del liderazgo del equipo de la alta dirección se centraentonces en posibilitar el enfoque hacia el cliente en toda la organización. Ladirección debe también allanar el camino para la aplicación de los recursosnecesarios para este esfuerzo. Una vez creada la cultura y se han suministrado losrecursos para comprender las percepciones del cliente, entonces es el momento derecabar la información e iniciar el camino del mejoramiento sostenido.

1.2 El concepto de calidad


Cuando una persona adquiere un producto (unvestido, un sándwich, un electrodoméstico, porejemplo) o aplica un servicio determinado (unatransacción bancaria, hospedaje en un hotel,una llamada telefónica, por ejemplo), lo hacepensando en que estos bienes que acaba deadquirir poseen una determinada calidad enfunción de sus propias expectativas, gustos ypreferencias.

Al parecer, toda persona posee de una manera u otra un concepto propio de lo quees un producto o servicio de calidad.

Como resultado de esto el concepto de calidad podría encontrarse con una diversidadde criterios: algo que es excelente para una persona y podría ser regular para la otra;del mismo modo que un producto o servicio que puede ser “pasable” para unsupervisor en el departamento de producción de una fábrica, a lo mejor es“inaceptable” para alguna inspectora de calidad del mismo departamento.

Tal diversidad de criterios hace difícil establecer una decisión objetiva a la hora deestablecer conclusiones sobre cuáles cosas tienen y cuáles no tienen calidad al hacerreferencia al producto o servicio que se adquiere o al que se fabrica o se genera en laempresa. En las empresas manufactureras estas confusiones por lo general generanmuchos conflictos entre el personal de producción y el personal de calidad a la horade enjuiciar la calidad de los productos que se fabrican y deben ser despachados alos clientes.

¿Es posible, entonces, llegarse a algún acuerdo que haga posible unificar el conceptoque tienen las personas sobre lo que tiene y sobre lo que no tiene calidad enreferencia al producto o servicio que se adquiere o se realiza como producto deltrabajo que realizan los empleados en una empresa?

El punto de partida para llegar a este concepto sería cómo eliminar el criteriosubjetivo que prevalece en el concepto de calidad para dar paso a un criterio objetivo.Decir, por ejemplo: “esta manzana está muy pequeña”, es un criterio subjetivo (puede

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que para otra persona no sea tan pequeña); para unificar los criterios de aceptacióndebería establecerse un criterio objetivo de evaluación, como por ejemplo: “estamanzana tiene 3 pulgadas de diámetro”. Siempre que se mida o inspeccione lamanzana, todos estarán de acuerdo sobre su tamaño.

Establecido un criterio objetivo de evaluación lo segundo sería establecer un criteriode aceptación. Si se establece, por ejemplo que solo se aceptarán manzanas “queexcedan las 3 pulgadas de diámetro”, entonces, nuestro concepto de calidad sobre lamanzana quedaría unificado, pues solo “tendrían calidad”, “pasarían”, o estaríanconformes con nuestro criterio de aceptación todas las manzanas que excedan las 3pulgadas de diámetro.

Establecido claramente estos puntos, es posible entonces ofrecer una definición decalidad que pueda ser utilizada una y otra vez por todos los empleados de laempresa, desde un operador de montacargas hasta un supervisor de empaque,desde un conserje de limpieza hasta un gerente de producción, y si todos están deacuerdo en que el objetivo fundamental de la empresa es la satisfacción de losrequisitos del cliente, entonces todo el mundo estará conforme con una definición queabarque los gustos, expectativas y preferencias de este cliente.

Desde esta óptica, puede definirse la calidad como:

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Habilidad que posee un producto o servicio para satisfacer determinadosrequisitos (y/o expectativas) acordados entre una entidad suplidora y sus


o se trata ahora de juicios ni valoración de opiniones, preferencias o gustos de cadaersona.

ara establecer si un producto o servicio es “bueno” o “malo”, si “pasa” o “no pasa”asta con inspeccionarlo y comparar estas mediciones con los parámetros de calidadespecificaciones establecidos. Si el producto o servicio se encuentra dentro de losarámetros establecidos, es un producto/servicio de calidad; si tiene aún sea unaínima diferencia en relación a estos parámetros, este producto no tiene calidad.

o se trata tampoco de un asunto de marcas, ni de si un producto o servicio es caro os barato, si está hecho de tal material o el otro. Lo que hace que un producto oervicio tenga calidad, según nuestra definición, es su aceptación por el cliente, es laonfirmación de que este producto o servicio cumple cabalmente ciertos requisitosue el cliente esperaba encontrar en él para llenar sus expectativas.

utores relevantes de la calidad la definen como:

“Cumplimiento de los requisitos del cliente” (Philip B. Crosby).

clientes.


- “Diseñar, manufacturar y mantener productos económicos, útiles y siempresatisfactorios para el consumidor” (Kaoru Ishikawa).

- “Superar las necesidades y expectativas del consumidor a lo largo de la vida delproducto” (Edward Deming).

- “Adecuación al uso” (Joseph Juran)

- Para un departamento o área de trabajo de la empresa: “Apego a lasespecificaciones establecidas” (Joseph Juran)

Las primeras actividades paraevaluar la calidad de los productosdatan de mediados de los 1750s enel sistema de factoría desarrolladoen Gran Bretaña. Para esta época,el énfasis del control de calidad erala inspección del producto. Estatendencia se generalizó en loscomienzos de los 1800s fruto de larevolución industrial.

A comienzos del siglo 20, los fabricantes comenzaron a incluir procesos de calidad ensus prácticas.

Con la entrada de los Estados Unidos a la Segunda Guerra Mundial, la calidad pasó aconvertirse en un componente crítico de los aprestos de guerra: las municionesfabricadas en un estado, por ejemplo, debían funcionar de manera consistente en losrifles fabricados en otro estado. Las fuerzas armadas inicialmente inspeccionabanvirtualmente cada unidad de producto luego, para simplificar y darle más velocidad alproceso sin comprometer la seguridad, la milicia comenzó a utilizar técnicas demuestreo para la inspección, apoyadas por la publicación de estándares deinspección militares y cursos de entrenamiento sobre técnicas de control estadísticode procesos de Walter Shewhart.

El nacimiento de la calidad total en los Estados Unidos provino como una respuestadirecta de la revolución de la calidad que se produjo en el Japón luego de la SegundaGuerra Mundial. Los japoneses dieron acogida a los aportes de Joseph Juran yEdward Deming los cuales, en lugar de concentrarse en la inspección, se enfocaronen mejorar todos los procesos organizacionales y a las personas que hacíanuso de estos procesos.

1.3 El control de calidad en la empresa moderna


Para los 1970s, sectores industriales de los Estados Unidos tales como la automotrizy la electrónica habían sido avasallados por la competencia de alta calidad de losjaponeses. La respuesta Americana consistió en hacer énfasis no solo en lasestadísticas sino en criterios que aplicaban para una organización completa, viniendoa conocerse este enfoque como gestión de calidad total (TQM).

Al final del siglo recién pasado y en los inicios del presente, el movimiento de lacalidad en el mundo de los negocios y a lo interno de las empresas ha maduradohacia sistemas de gestión de la calidad genéricos que han sido normalizados porinstituciones como la Organización Internacional para la Estandarización (ISO, porsus siglas en inglés), facilitando así la aplicación uniforme de determinados requisitospara la gestión de la calidad en todo tipo de empresas sin importar tamaño o sectoreconómico al que pertenecen.

Ampliamente acogida por todos los países del mundo, las normas ISO 9000representan el feliz resultado de este proceso de maduración, con el establecimientode un nuevo sistema de calidad evolucionado a partir de las zapatas vaciadas porDeming, Juran y los pioneros consultores de la calidad japoneses, moviéndose suaplicabilidad e impacto mas allá de la manufactura hacia sectores como servicio,salud, educación y gobierno.

Una norma o estándar es un “Acuerdodocumentado que contiene especificacionestécnicas u otros criterios de precisión que laempresa aplica en forma consistente paraasegurar que materiales, productos,procesos y servicios son adecuados paracumplir los objetivos previstos” (ISO).

También, “lenguaje común que hace fluir losbienes desde el vendedor hacia el compradorprotegiendo el bienestar general” (ASTM).

La normalización es una condición existente enun sector industrial donde una gran mayoría deproductos o servicios se ajustan a los mismosestándares.

Estos estándares se establecen, como norma general, por consenso entre las partesinteresadas de ese sector industrial – suplidores, usuarios y a menudo, gobierno -,que acuerdan especificaciones y criterios que aplicarán de manera consistente paraseleccionar y clasificar los materiales, fabricar los productos, y suministrar losservicios.

1.4 El proceso de normalización en la ISO


En la ISO, todo estándar internacional es el resultado de un acuerdo entre lasentidades miembros de esta organización internacional. Este estándar puedeutilizarse tal cual, o puede aplicarse mediante su incorporación a los estándaresnacionales de diferentes países.

En el desarrollo de los estándares de la ISO se siguen los siguientes principios:

ConsensoSe toman en cuenta los puntos de vista de todos las partes interesadas: manufactura,suplidores y usuarios, grupos de consumidores, laboratorios de prueba y ensayo,gobiernos, profesiones de la ingeniería y organizaciones de investigación.

Ámbito de la industria en generalSoluciones globales para satisfacer industrias y consumidores en todo el mundo.

VoluntariedadLa normalización internacional se basa en el mercado y por tanto se fundamenta en laparticipación voluntaria de todos los intereses que concurren en el mercado.

En el proceso de desarrollo de un estándar de la ISO intervienen tres fasesfundamentales:

1- Un sector industrial expresa su necesidad de un estándar comunicándola a unaentidad nacional miembro, la cual propone, a su vez, este nuevo item de trabajo ala ISO. Una vez se ha reconocido la necesidad del nuevo estándar internacional yrealizado un acuerdo formal, se pasa a la definición del alcance técnico del futuroestándar. Esta fase por lo general se lleva a cabo en grupos de trabajocompuestos por expertos técnicos de los países envueltos en el tema manejado.

2- Una vez alcanzado un acuerdo sobre cuales aspectos técnicos serán cubiertospor el estándar, se entra en una segunda fase en la cual los países negocian lasespecificaciones detalladas que deberán ser tomadas en cuenta en el estándar.Esta es la fase de construcción del consenso.

3- La fase final comprende la aprobación formal del borrador del estándarinternacional resultante (el criterio de aceptación estipula la aprobación de las dosterceras partes de los miembros de la ISO que han participado de manera activaen el proceso de desarrollo del estándar, y la aprobación del 75% de todos losmiembros con derecho a voto), luego de la cual el texto acordado se publica comoun estándar internacional de la ISO.

La mayoría de los estándares requieren de revisión periódica. Varios factores secombinan para hacer que un estándar pueda perder su actualización: evolucióntecnológica, nuevos métodos y materiales, nuevos requisitos de calidad y seguridad.Para tomar en cuenta estos factores, la ISO ha establecido la regla general de


revisar todos sus estándares a intervalos de no más de cinco años. Enocasiones, es necesario revisar un estándar en menos tiempo.

La creación de un estándar de la ISO puede involucrar partes interesadas como:

Asociaciones de industrias e industria/comercioEste grupo comprende manufactureros de todos los sectores industriales, compañíascomerciales, detallistas, importadores y exportadores y cualesquiera asociacionesmediante las cuales estas partes interesadas estén representadas.

Ciencia y academiaEste grupo comprende investigadores de universidades y otros tipos de institucionesde investigación, personal de laboratorio, etc.

Asociaciones consumidoras y de consumidoresLos consumidores se organizan generalmente en asociaciones de consumidores anivel nacional, regional o internacional.

Gobiernos y entidades reguladorasLos gobiernos nacionales y entidades reguladoras a nivel nacional o regional son otrogrupo importante de intereses que proveen un vínculo entre los aspectos legales ytécnicos que influyen en el desarrollo de los estándares.

Sociales y otros interesesExisten intereses adicionales que comprenden elementos sociales, ambientales yotros representados por organizaciones no gubernamentales (ONGs).

Un sistema de gestión de la calidad esun conjunto de normas,procedimientos, instructivos querepresentan sistemas, subsistemas yprocesos interrelacionados de unaempresa u organización mediante loscuales se administra de maneraordenada y sistemática la calidad dela misma en la búsqueda de lasatisfacción de sus clientes.

Forman parte de los elementos de este sistema:

- La estructura organizacional donde se describen los puestos según nivel yjerarquía,

1.5 El sistema de gestión de la calidad ISO 9000

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- Las responsabilidades para manejar las actividades operacionales de laorganización. Esta estructura implica a personas y departamentos,

- Los procedimientos e instructivos donde se trazan las pautas detalladas sobrecomo se controlan las actividades de la organización,

- Los procesos que detallan la sucesión completa de operaciones dirigidos a laconsecución de resultados específicos, y

- Los recursos, no solamente económicos, sino humanos, técnicos y de otros tipoidentificados de manera clara en la organización.

Las normas ISO 9000 definen los requisitos de un sistema de gestión de la calidadgenérico.

El término genérico significa que el mismo estándar puede ser aplicado a cualquierorganización, grande o pequeña, sea esta proveedora de productos o de servicios oesté ubicada en cualquier sector de actividad, y bien sea ésta una empresa denegocios, una institución pública, o un departamento gubernamental.

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El término sistema de gestión se refiere a lo que la organización hace paraadministrar sus procesos o actividades, de manera que sus productos o servicioscumplan los objetivos que se han establecido para su funcionamiento, tales como:

- satisfacer los requisitos de calidad de los clientes

- cumplir con las regulaciones, o


l estándar del sistema de gestión propuesto en las ISO 9000 provee un modelo aeguir para la instalación y operación de un sistema de gestión. Este modeloncorpora los elementos sobre los cuales los expertos en el área han consensuadoomo los que han demostrado ser exitosos en el devenir de los negocios a nivelundial.

l ser concebidos con un criterio genérico, las normas ISO 9000 pueden serplicadas a cualquier organización y a cualquier producto. El término ‘producto’tilizado en las normas puede incluir los servicios en cualquier sector, empresas deegocios, administración pública o entidad gubernamental. No importa lo que sea oaga la organización, pues la familia ISO traduce aspectos esenciales de un sistemae gestión de la calidad.

- cumplir determinados objetivos ambientales

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Como sistema de gestión, los estándares ISO 9000 tienen la finalidad de proveer unalógica sistemática en la gestión de los procesos y/o actividades, las personas, losrecursos y la infraestructura de las empresas que los aplican.

Como sistema de calidad, las actividades en el contexto de ISO 9000 apuntan haciael cumplimiento de las demandas de los clientes y de las regulaciones, así como a losesfuerzos de mejorar continuamente el desempeño de la organización. El sistema decalidad incluye los pasos a encaminar para minimizar los efectos de las deficienciasdel producto y para mejorar continuamente el desempeño del producto.

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Las ISO 9000 son pues, un conjunto de normas que representan el consensointernacional sobre las buenas prácticas gerenciales que apuntan a asegurarque una empresa puede despachar productos y servicios que cumplen losrequisitos de calidad del cliente de manera sostenida y consistente. Estasbuenas prácticas han sido destiladas en un conjunto de requisitosestandarizados para un sistema de gestión de la calidad, sin importar lo que


uego de las revisiones que se han realizado desde su primera publicación en el año987, el conjunto de las ISO 9000 ha quedado compuesto por las siguientes normas:

SO 9000:2005, Sistemas de gestión de la calidadFundamentos y vocabulario

sta norma establece un punto de partida inicial para comprender los estándares yefine los términos básicos y definiciones utilizadas en la familia de normas ISO 9000ara evitar malos entendidos en su utilización.

SO 9001:2008, Sistemas de gestión de la calidadRequisitos

sta norma establece los requisitos que se utilizan para evaluar la capacidad de lampresa para cumplir los requisitos de los clientes y las regulaciones aplicables,ubriendo de esta manera la satisfacción del cliente. Es ahora el único estándar de laamilia ISO 9000 del cual se puede llevar a cabo la certificación de tercera parte.

SO 9004:2000, Sistemas de gestión de la calidadDirectrices para la mejora del desempeño

ctualmente en proceso de revisión, este estándar de directrices provee una guíaara el mejoramiento continuo del sistema de gestión de la calidad para beneficiar aodas las partes mediante la satisfacción sostenida del cliente.

e éstas, las ISO 9001 y 9004 han sido desarrolladas como un par consistente deormas que pueden utilizarse de manera conjunta, aunque conforman documentosndependientes. Si la 9001 contiene un conjunto de requisitos básicos para satisfacer

hace la empresa, su tamaño, o si ésta pertenece al sector público o privado.


los requisitos del cliente, la 9004, con su conjunto de directrices para el mejoramientocontinuo, pone en manos de las empresas interesadas en ir mas allá de estecumplimiento un conjunto de herramientas útiles, un conjunto de directrices paraevolucionar en firme hacia el incremento permanente de la satisfacción de susclientes.

ISO 19011:2002Directrices sobre la auditoria de sistemas de gestión de la calidad y ambientales

Es común situar este estándar como parte de la familia ISO 9000 pues contiene lasguías utilizadas para efectuar auditorias de cumplimiento a los requisitos del sistemade gestión de la calidad propuesto por la norma ISO 9001:2008. El estándar ISO19011:2002 tiene como punto de partida las antiguas normas ISO 10011 y sedesarrolla para adoptar un enfoque conjunto en las auditorias de los requisitos delsistema de gestión de la calidad ISO 9000, y los ambientales de la norma ISO 14000.

La Norma ISO 19011:2002 proporciona orientación sobre la gestión de los programasde auditoria, la realización de auditorias internas o externas de sistemas de gestiónde la calidad y/o ambiental, así como de la competencia y la evaluación de losauditores.

1.6.1 Origen y desarrollo

Como resultado de las leccionesaprendidas durante la SegundaGuerra Mundial sobre la calidad delos pertrechos, se formularonalgunos principios básicos sobreun sistema de gestión y sepublicaron en los Estados Unidos.

Luego se publicaron en Europa como parte de la serie de documentos de la OTAN ya su vez vueltas a publicar como documentos de la defensa por el Ministerio deDefensa del Reino Unido.

Ya para los años de la década del 1960 muchas compañías grandes en Inglaterracomenzaron a tomar en cuenta estos documentos con vistas a mejorar la eficienciade su propio sistema de producción, manteniendo un mejor control y selección de lossuplidores y acrecentando, además, su propia reputación al publicar el uso del controlde calidad/aseguramiento de la calidad en su literatura de mercadeo.

Muchas de estas compañías publicaron sus propios documentos, asentando losrequerimientos de calidad tanto para los suplidores como para sus propiasoperaciones. El resultado consistió en un conjunto de diversos estándares, llevándosea cabo auditorias sobre los requerimientos más conflictivos.

1.6 Antecedentes y evolución del sistema ISO 9000


Para el año 1979 se inicia específicamente el desarrollo de la serie de normas ISO9000 con la creación del Comité Técnico 176, el cual tenía la encomienda deestablecer principios generales de calidad para satisfacer la necesidad de contar conuna norma internacional mínima para la forma en que las empresas manufacturerasdebían establecer métodos de control de calidad, iniciando así la OrganizaciónInternacional para la Estandarización (ISO) el arduo trabajo de desarrollar y publicarun sistema normalizado de aseguramiento de la calidad. La ISO había sido fundadaen el 1946 para desarrollar un conjunto de normas para el sector manufacturero, delcomercio y la comunicación. Esta organización que se encuentra en Ginebra, estácompuesta por 91 países miembros.

La norma ISO 9000 se concibió inicialmente con el objetivo de armonizar la grancantidad de normas ya existentes, tanto nacionales como internacionales. El estándarISO 9000, se utiliza tanto en situaciones contractuales como no contractuales(ANSI/ASQC Standard Q 90), en ambos casos, la organización proveedora deseainstalar y mantener un sistema de calidad que le permita optimizar su competitividad yfabricar un producto terminado con la calidad requerida al menor costo.

El esfuerzo culminó con la publicación en el año 1987 de la serie de normasgenéricamente referidas como ISO 9000, serie que constó de 5 normas (9000, 9001,9002, 9003, 9004 y 9005), 3 de las cuales (9001, 9002 y 9003) contenían requisitospara el sistema de aseguramiento de la calidad.

En el año 1994 se publicó la primera revisión de estas normas. Durante esta revisiónse mantuvo la misma estructura del conjunto original, aunque se introdujeron algunoscambios en la terminología, se ampliaron algunas secciones y se agregaron algunoselementos para facilitar su comprensión y aplicabilidad.

En el año 1998 se inician los trabajos para la segunda revisión del estándar ISO9000, y para noviembre del año 2000 la ISO anuncia una votación abrumadora(mayor al 90%) a favor de la adopción del draft definitivo. El día 15 de diciembre delaño 2000 la ISO anuncia la publicación y disponibilidad del nuevo conjunto deestándares.

1.6.2 Impacto de la revisión del año 2000

Para entender mejor el espíritu de las ISO 9000, cabe repasar con más detenimientolos criterios que primaron en la revisión de su versión 1994, pues éstos resumen lassoluciones buscadas para superar los obstáculos que enfrentaron las empresas queaplicaron aquella versión.

Entre los objetivos centrales que se propuso el Comité Técnico que trabajó en larevisión 2000 de las ISO 9000 se encontraban:


a) desarrollar un conjunto simplificado de normas aplicable por igual a pequeñas,medianas y grandes empresas, y

b) dada la cantidad y detalle de la documentación requerida, hacer más énfasis enlos resultados que se desean obtener de las actividades propias a los procesos dela empresa.

(Véase: Guidance on the Documentation Requirements of ISO 9001:2000, ISO/TC 176/SC 2/N525R, marzo/2001)

La versión 2000 de las normas ISO 9000 permite a las empresas usuarias laoportunidad de incrementar aún más el valor de sus actividades y de mejorarcontinuamente la ejecución de las mismas al concentrarse en procesos claves dentrode la empresa. La revisión del 2000 centra su atención en alinear los requisitos delsistema de gestión de la calidad con las necesidades de las empresas, reflejandomejor la manera como ellas desarrollan sus actividades de negocios.

1.6.3 Principales aportes de la versión 2000

Los principales aportes introducidos en la revisión 2000 de las normas ISO 9000 parael sistema de gestión de la calidad incluyen:

Una nueva organización y estructuración del contenidoLa revisión introduce un cambio radical respecto de la versión anterior. Aunque seconserva la esencia de los requisitos originales, los 20 elementos de ISO 9001:1994se encuentran ahora condensados y reagrupados en cinco capítulos esenciales:

- Sistema de gestión de la calidad

- Responsabilidad de la dirección

- Gestión de los recursos

- Realización del producto

- Medición, análisis y mejoramiento

Se incluyen además otros capítulos que proveen indicaciones adicionales de índolegeneral, pero muy importantes para la comprensión y aplicación de la norma.

Modelo de gestión orientado a los procesosLa Norma delinea los requisitos del sistema de gestión de la calidad bajo unaconcepción o modelo orientado a los procesos basado en el ciclo Deming: Planificar-Hacer-Verificar-Actuar (PHVA), lo que dista del modelo basado en procedimientosdocumentados de la versión 1994.

Énfasis en el compromiso de la alta direcciónEste compromiso debe hacerse manifiesto en el desarrollo, implantación, revisión ymejoramiento del sistema de gestión de la calidad, lo que enfatiza el papel


desempeñado por ésta dentro del sistema de gestión de la calidad. Los requisitos defocalizar las actividades de la empresa hacia el cliente y el de establecer objetivoscuantificables y fáciles de medir en puestos y niveles de decisión contribuyen a sellareste compromiso en la práctica.

Terminología familiar o amigableSe adoptan algunos términos para hacer de la norma algo más familiar al mundo delos negocios.

Justificación de las exclusionesO excepciones a los requisitos de ISO 9001 para dar cabida al amplio espectro deempresas y actividades que hacen uso de la norma.

Enriquecimiento del mejoramiento continuoEste se vuelve un requisito explícito y no implícito, con un ciclo completo deactividades que incluyen la medición y el seguimiento. Las empresas determinan lasnecesidades y la utilización de métodos y técnicas (incluso las estadísticas) paraevaluar el desenvolvimiento de su sistema de gestión de la calidad e identificaracciones de mejoramiento.

Seguimiento a la satisfacción y/o insatisfacción del clienteEl requisito de dar seguimiento a la información sobre la satisfacción y/oinsatisfacción del cliente como forma de evaluar el desempeño del sistema es unaporte esencial del sistema de gestión de la calidad en la norma ISO 9001:2000.

Determinación y suministro de los recursosLa ISO 9001:2000 enfatiza en el compromiso de la alta gerencia con la determinacióny suministro de los recursos necesarios. Se incluye aquí el requisito de evaluar laeficacia del adiestramiento y otras acciones necesarias para lograr el nivel decompetencia exigida al personal, la disponibilidad de información relevante, lacomunicación interna y externa, infraestructura, y ambiente laboral.

Reducción de los procedimientos documentados requeridosPermitiendo a la empresa la flexibilidad de decidir opciones documentadas necesariaspara demostrar la efectividad de sus operaciones.

1.6.4 Modelo 1-2-3-4 en el funcionamiento de ISO 9001:2000

En lugar del antiguo enfoque asociado con la documentación (“decir lo que se hace,hacer lo que se dice, ser capaz de probarlo”), se pasa a un enfoque asociado a losprocesos y sus resultados (“identificar lo que se hace, controlar lo que se hace,administrar para la mejora continua”).

En general, el enfoque asumido para el funcionamiento de la norma ISO 9001:2000demanda cuatro conjuntos básicos de actividades:


1- IDENTIFICAR los procesos necesarios al sistema de gestión de la calidad.

2- ADMINISTRAR el sistema de calidad para asegurar la efectividad de los procesoscon la creación de un liderazgo gerencial y la provisión de los recursos necesarios.

3- CONTROLAR el sistema de gestión de la calidad mediante la medición y elseguimiento de los procesos.

4- MEJORAR continuamente el sistema de gestión de la calidad mediante accionescorrectivas y preventivas

1.6.5 Versión 2008 de la norma ISO 9001

Para el mes de noviembre del año 2008 se publicó el estándar revisado ISO9001:2008.

Este proceso de revisión y las correcciones introducidas han sido diametralmentediferentes a las de su predecesor del año 2000, ya que el proceso actual, más queuna revisión total de la norma, ha consistido en la introducción de correcciones quepueden considerarse mínimas desde el punto de vista de su índole e impacto.

Los expertos del comité técnico 176 orientaron los cambios al estándar ISO9001:2000 mediante una matriz que definió el espíritu de los cambios introducidosque pretendían, en general, proveer una mayor claridad que facilite lacomprensión de los requisitos, sin modificar la intención de los mismos.Aunque menores, estos cambios han sido recibidos con beneplácito porque, alaportar una mejor comprensión de los requisitos por parte de los usuarios aportan,también, una oportunidad de mejorar el sistema de gestión de la calidad.

En general la matriz arrojó una orientación respecto a la introducción de cambios quepudieran ser a la vez de alto beneficio y de bajo impacto.

Así, los cambios debían reportar un alto beneficio en el sentido de:

- satisfacer una necesidad específica ampliamente expresada por los usuarios demejorar la claridad y eliminar algunas confusiones respecto a la interpretación de losrequisitos,

- corregir errores en el estándar existente,

- proveer mayor consistencia dentro de la familia de estándares ISO 9000, incluyendoel ISO 9001,

- mejorar la traducción a otros idiomas.

Pero además, los cambios debían reportar un bajo impacto al introducir el mínimocambio en el sistema de gestión de la calidad existente. Por lo que los cambiosdebieron introducirse procurando:

- evitar reducir o incrementar el requisito,


- evitar cambiar la intención del requisito,

- evitar impactar en la mayoría de los usuarios,

- evitar el requisito de entrenamiento o educación adicional de los usuarios,

- solo cambios mínimos o marginales de la documentación necesaria de laorganización.

ISO 9001:2008 es la cuarta edición del estándar, el cual fue publicado por primeravez en el 1987. La tercera edición, publicada en el año 2000, representó una revisióndrástica y total, incluyendo nuevos requisitos y un agudo enfoque en el cliente,reflejando los avances y experiencia ganados en la gestión de la calidad desde lapublicación de la versión inicial.

Comparado con la revisión del 2000, ISO 9001:2008 representa más bien unafinamiento de su sintonía, en lugar de una reevaluación total. Ella introduce algunasclarificaciones de los requisitos existentes en ISO 9001:2000, basados en laexperiencia de los usuarios a lo largo de los últimos 8 años, y cambios que tienen laintención de promover más compatibilidad con el estándar ISO 14001:2004 queregula los sistemas de gestión ambientales.

Muchas empresas tradicionales carecende sistemas formales para normalizar ysistematizar sus actividadesoperacionales, prevaleciendo en estasempresas el criterio personal de cadagerente a cargo del manejo de cadaárea correspondiente.

Esta condición se da de manera generalizada a medida que se consideran lapequeña o microempresa, en la cual las operaciones se desarrollan a la manera deldueño o gerente, el cual generalmente no ve importancia en el hecho de documentaro formalizar los procesos.

Mientras más grande es la empresa y mientras más personas se involucran en losprocesos, mucho más probable se hace encontrar en ella registros, formularios,instrucciones y procedimientos documentados. Esto contribuye a asegurar que todo elmundo no se encuentre simplemente haciendo las cosas según sus propios criterios,y que la empresa desarrolla sus negocios de una manera ordenada y estructurada.Esto significa que el tiempo, el dinero y otros recursos se utilizan de manera eficiente.

1.7 Beneficios del sistema de gestión ISO 9000

I SOI SO


Para ser realmente efectiva y eficiente, la empresa puede administrar su propiamanera de hacer las cosas simplemente sistematizándola. Esto asegura que no sedejará afuera nada importante y que todo el mundo está claro sobre suresponsabilidad de hacer el qué, cómo, dónde y cuándo.

Las empresas grandes o aquellas con procesos muy complicados, no pudieranfuncionar bien sin sistemas de gestión organizados. Muchas empresas de reconocidoprestigio mundial han estado operando sistemas de gestión por años.

Los estándares del sistema de gestión de ISO hacen posible que estas buenasprácticas de gestión se hagan disponibles a empresas de todos los tamaños, de todoslos sectores, en cualquier parte del mundo.

Como resultado de la instalación del sistema de gestión de la calidad ISO 9001:2000empresas en todo el mundo reportan haber recibido beneficios como:

Beneficios externos:

- Percepción de una mejor calidad por parte de los clientes

- Mayor demanda de los clientes

- Reducción de reclamos de los clientes

- Reconocimiento y facilidad de negocios en el mercado internacional

Beneficios internos:

- Mayor conciencia de los empleados en relación a la calidad

- Incremento de la eficiencia operacional

- Incremento en la productividad

- Reducción del desperdicio y gastos innecesarios

- Detectar materia prima de baja calidad antes de ser utilizada

- Reducción del tiempo de ciclo del producto

- Reducción de defectos

- Mejoría en el despacho a tiempo


ISO 9001:2008 especifica los requisitos delsistema de la gestión de la calidad paracualquier tipo de empresa que necesitademostrar su capacidad de proveerconsistentemente un producto que llena losrequisitos del cliente y las regulacionesoficiales y apunta hacia el incremento de lasatisfacción del cliente.

Las organizaciones tienen la oportunidad de agregar un gran valor a sus operacionesal utilizar la familia completa de estándares en forma integrada. Con el auxilio de laterminología y los conceptos definidos en la ISO 9000:2005, se adopta la ISO9001:2008 para lograr un primer nivel de ejecución. Las prácticas descritas en ISO9004:2000 deberán ser entonces aplicadas para hacer que el sistema de gestión dela calidad sea cada vez más efectivo en el logro de las metas del negocio. Otrasnormas de la familia son:

ISO 10005:2005Sistemas de gestión de la calidad – Directrices para los planes de calidad

Provee directrices para asistir en la preparación, repaso, aceptación y revisión de losplanes de calidad.

ISO 10006:2003Sistemas de gestión de la calidad – Directrices para la calidad en la gestión deproyectos

Directrices para asegurar la calidad tanto en el proyecto de procesos como en el deproductos.

ISO 10007:2003Sistemas de gestión de la calidad – Directrices para la gestión de la configuración

Provee directrices para asegurar que un producto complejo continúa funcionandocuando los componentes sufren cambios de manera individual.

ISO 10012:2003Sistemas de gestión de las mediciones – Requisitos para los procesos de medición yequipos de medición

Establece especificaciones y proporciona orientación para la gestión de los procesosde medición y para la confirmación metrológica del equipo de medición. Incluye losrequisitos necesarios para implantar un sistema de gestión de las mediciones y da las

1.8 ISO 9000 y otras normas relacionadas


pautas para integrarlo en el sistema de gestión global de la empresa, todo ello desdeel punto de vista del enfoque basado en procesos.

ISO 10013:1995Directrices para desarrollar manuales de calidadProvee directrices para el desarrollo y mantenimiento de manuales de calidad, hechosa la medida de las necesidades específicas de la organización.

ISO/TR 10013:2001Directrices para la documentación de sistemas de gestión de la calidadProvee directrices para el desarrollo y mantenimiento de la documentación necesariapara asegurar un efectivo sistema de gestión de la calidad, acoplado con lasnecesidades específicas de la organización. Pretenden ayudar en el establecimientode un sistema documentado como el requerido por la norma del sistema de gestiónde la calidad que aplique.

ISO 10014:2006Gestión de la calidad - Directrices para la realizar beneficios financieros y económicosProvee directrices para lograr beneficios financieros y económicos mediante laefectiva aplicación de los 8 principios de gestión interrelacionados, desarrollados en lanorma ISO 9000:2005 y ayudando a habilitar a la organización para el éxito y lasostenibilidad.

ISO 10015:1999Gestión de la calidad – Directrices para el adiestramientoProvee guías para el desarrollo, implantación, mantenimiento y mejoramiento deestrategias y sistemas de adiestramiento que afectan la calidad de los productos.

El tremendo impacto de las normas ISO9001 e ISO 14001 sobre las prácticasorganizacionales y sobre el comercio en elmundo entero ha estimulado el desarrollode otros estándares ISO que adaptan elsistema de gestión genérico de estasnormas a sectores o aspectos específicosde la producción de bienes y de losservicios:

Sector automotrizISO/TS 16949:2002, Sistemas de gestión de la calidad –Requisitos particulares parala aplicación de ISO 9001:2000 para organizaciones productoras de automóviles ypiezas de servicio pertinentes.

1.9 Aplicaciones específicas de ISO 9001


La especificación técnica ISO/TS 16949:2002 incorpora el vocabulario de ISO9001:2000 junto a los requisitos específicos de la industria automotriz en áreas talescomo competencia, conciencia y formación del empleado; diseño y desarrollo;provisión del producto y el servicio; control del seguimiento, la medición y de losdispositivos de medición; análisis y mejora.

Para desarrollar este estándar de gestión de la calidad en el sector automotriz, setomó como base el sistema ISO 9000 no solo porque este estándar representa unmodelo global para los sistemas de gestión de la calidad, sino porque los requisitosfundamentales de ISO 9001:2000 son consistentes con los requisitos del fabricanteoriginal de equipo –los fabricantes de automóviles- en la industria automotriz.

El estándar ISO 16949:2002 provee requisitos para el mejoramiento continuo,haciendo énfasis en la reducción de la variación y el desperdicio en la cadena devalor.

EducaciónIWA 2:2007, Sistemas de gestión de la calidad – Directrices para la aplicación de ISO9001:2000 en la educación

En mayo del 2007, la ISO publicóguías actualizadas para facilitar laaplicación de sistemas de gestión dela calidad en instituciones educativas(IWA: 2007, Sistemas de gestión de lacalidad – Directrices para la aplicaciónde ISO 9001:2000 en la educación).

Un taller de trabajo de la ISO desarrolló este documento para satisfacer unanecesidad de algunas instituciones educativas que estaban teniendo algunasdificultades para adaptar los requisitos de la norma ISO 9001:2000 a las necesidadesoperacionales específicas de este sector.

El documento IWA 2 fue escrito por expertos en educación para profesionales de laeducación. Adopta una terminología ampliamente aceptada en el sector, incluyendo:organización educacional, servicios educacionales, proveedor de educación,estudiante, diseño educacional, aplicación de la educación, evaluación delaprendizaje, y más.

Los ocho principios de la gestión de la calidad que se asumen en ISO 9000:2005 sedescriben utilizando el lenguaje que es familiar al sector educativo.

Se sugieren cuatro principios adicionales para sostener el éxito en las organizacioneseducativas:

- Creación de valor en el estudiante


- Enfoque en el valor social

- Agilidad

- Autonomía

Las secciones de ISO 9001:2000 se reformulan utilizando el lenguaje del sectoreducacional, conteniendo cada sección correspondiente de IWA 2:2007recomendaciones prácticas para su aplicación en una organización educativa.

ISO IWA 2:2007 incluye dos anexos prácticos:

- El anexo A contiene una auto evaluación para organizaciones educativas, coninstrucciones para la aplicación, puntuación e interpretación de resultados.

- El anexo B contiene ejemplos de: los más comunes procesos educacionales,registros de organizaciones educativas, herramientas de análisis de aplicación ymejora de los procesos educativos.

Seguridad de los alimentosISO 22000:2005, Sistemas de gestión de la seguridad de los alimentos – Requisitospara cualquier organización de la cadena alimenticia

Publicado en septiembre del 2005, ISO 22000 es el estándar internacional de la ISOdiseñado para garantizar la seguridad de las cadenas de abastecimiento de alimentosen el mundo y el primero de una familia sobre sistemas de gestión de la seguridad delos alimentos.

Aplica a todo tipo de organizacionesque toman parte en la cadena deabastecimiento de alimentos desdeproductores primarios, industriasalimenticias, operadoras de transporte yalmacenamiento y subcontratistas hastasuplidores de servicio y detallistas dealimentos, así como a lasorganizaciones relacionadas tales comoproductores de equipos, de materialesde empaque, productos de limpieza,incluyendo aditivos e ingredientes.

Las fallas en la seguridad de los alimentos tanto en países desarrollados como enpaíses en vías de desarrollo ha intensificado el interés de todas las partes por unaprevención sistemática en todos los enlaces o vínculos de la cadena deabastecimiento de alimentos. ISO 22000, respaldada por el consenso internacionalentre los expertos gubernamentales y de la industria, armoniza los requisitos para lasbuenas prácticas de seguridad de los alimentos en todo el mundo.


Desarrollado por expertos de la industria alimenticia, junto con representantes deorganizaciones internacionales se plantea como uno de los mas grandes beneficiosde este estándar el facilitar a las organizaciones de todo el mundo la implementacióndel sistema HACCP (Análisis de Riesgos y Control de Puntos Críticos) que procura lahigiene de los alimentos de una manera armonizada, sin variaciones entre los paíseso los productos alimenticios en cuestión.

Los sistemas de gestión para la seguridad de los alimentos que está conformes conla ISO 22000 pueden ser certificados –constituyendo esto una respuesta a laincesante demanda del sector alimenticio para que los suplidores se certifiquen-aunque el estándar puede ser implementado sin certificación de conformidad solo porlos beneficios que el mismo provee.

ISO 22000 combina los elementos claves generalmente reconocidos para garantizarla seguridad de los alimentos a lo largo de la cadena alimenticia:

Comunicación interactivaLa comunicación a lo largo de la cadena alimenticia es esencial para garantizar quetodos los riesgos relevantes a la seguridad de los alimentos sean identificados ycontrolados de manera adecuada en cada etapa. Esto implica la comunicación de lasnecesidades de la organización con las organizaciones situadas hacia arriba y haciadebajo de la corriente en la cadena alimenticia.

Sistema de gestiónLos sistemas de seguridad de los alimentos más efectivos son diseñados, operados yactualizados dentro del marco del sistema de gestión estructurado e incorporadodentro de las actividades de gestión globales de la organización.ISO 22000 está alineado con los requisitos de ISO 9001:2000 para resaltar lacompatibilidad de los dos estándares y para facilitar su unidad o implementaciónintegral.

Control de riesgosISO 22000 combina los principios y pasos de aplicación del código alimentario(HACCP) con programas que son prerrequisitos. Utiliza el análisis de riesgos paradeterminar la estrategia de control de riesgos.

Seguridad de la informaciónISO/IEC 27001:2005, tecnología de la información – Técnicas de seguridad –Sistemas de gestión para la seguridad de la información – Requisitos.

Es una versión revisada y actualizada de la Normabritánica BS 7799, parte 2, que integra el modelo deprocesos de la ISO 9001:2000 y la ISO 14001:2004.Ella establece los requisitos y procesos parahabilitar un negocio para establecer, implementar,revisar y dar seguimiento, administrar y manteneruna seguridad efectiva de la información.


Atención a la saludIWA 1:2005, Directrices para la mejora de procesos en organizaciones de asistenciade la salud

IWA 1:2005 fue desarrollado en un taller detrabajo organizado con los auspicios de laISO, por un comité conjunto de expertos dela División de Cuidados de la Salud de laAmerican Society for Quality (ASQ) y delGrupo de Acción de la Industria Automotriz,que es una asociación que aglutinafabricantes de autos. Como gran empleador,el sector automotriz maneja miles deproveedores y gasta grandes sumas enprogramas de asistencia de la salud.

La implementación generalizada de ISO 9001:2000 por parte de los establecimientosque proveen asistencia a la salud es visto como una oportunidad de mejorar lacalidad de la asistencia a la salud mientras se reducen los costos.

Las directrices incluyen mucho del texto de la ISO 9004:2000, Sistemas de gestión dela calidad –Directrices para la mejora del desempeño, complementado con textos queapuntan específicamente a ayudar a las organizaciones de servicios de asistencia dela salud a implementar un sistema de gestión de la calidad, sin importar si estasdeciden o no obtener la certificación de ISO 9001:2000.

El objetivo aquí es la persecución sistemática del mejoramiento de los procesos hastaobtener un mejoramiento continuo, la prevención de errores y otros resultados nodeseados, y la reducción de la variación y el ‘desperdicio’ organizacional – tal comoactividades que no agregan valor.

Dispositivos médicosISO 13485:2003, Dispositivos médicos –Sistemas de gestión de la calidad- Requisitoscon fines reglamentarios

La ISO publicó el estándar ISO 13485:2003 el 15de Julio del 2003. Este reemplaza a los viejosestándares ISO 13485:1996 e ISO 13488:1996.

ISO 13485 fue desarrollado por el ComitéTécnico 210 de la ISO. Este comité se encargade la gestión de la calidad y los aspectos generalescorrespondientes a dispositivos médicos.

La norma ISO 13485:2003 se utiliza para:


- Establecer un sistema de gestión de la calidad orientado al diseño, desarrollo, producción einstalación de dispositivos médicos y servicios relacionados.

- Demostrar la capacidad de la empresa para suplir dispositivos médicos y serviciosrelacionados que satisfacen las expectativas del cliente y cumplen con los requisitosreglamentarios.

- Evaluar qué tanto es la empresa capaz de satisfacer las expectativas del cliente y cumplirlos requisitos reglamentarios.

- Certificar o registrar la empresa.

ISO 13485 no es un estándar de producto. Es un estándar de proceso. Por tanto, no bastacon establecer un sistema de gestión de la calidad que cumple con la norma ISO 13485, sinoque se requiere cumplir también con toda norma técnica relevante orientada al producto y alservicio, así como con los requisitos reglamentarios.

Petróleo y gasISO 29001:2003, Industrias de petróleo,petroquímicas y gas natural –Sistemas degestión de la calidad en sectoresespecíficos –Requisitos para lasorganizaciones proveedoras de productos yservicios.

ISO 29001:2003 se vislumbra como la base común y única para los requisitos delsistema de gestión de la calidad de la industria de aceite y gas alrededor del mundo.

ISO/TS 29001 está disponible para ser utilizada por proveedores de equipos ymateriales de la industria de aceite y gas (hacia arriba y hacia abajo), proveedores deservicio a la industria de gas y aceite, compradores de equipos, materiales yservicios. El documento también puede ser utilizado por las organizaciones parallevar a cabo auditorias y para la certificación. Este único sistema para todo el mundoreemplazará la necesidad de múltiple sistemas, auditorias y certificaciones.

Este nuevo documento fue el resultado de la colaboración entre la AmericanPetroleum Institute (API) y el comité técnico ISO/TC 67, materiales, equipos yestructuras para industrias de petróleo, petroquímicas y gas natural.

http://www.iso.org/iso/standards_development/processes_and_procedures/how_are_standards_developed.htm

1.10 Enlaces recomendados




Etapas en el desarrollo de estándares internacionales. Utilice este enlace paraconocer el proceso o procedimiento que sigue internamente la ISO para desarrollarsus estándares.

http://www.asq.org/

Página oficial de la American Society for Quality (ASQ). Use este enlace para teneracceso a informaciones actualizadas relativas a la calidad, programas deentrenamiento, boletines, revistas, normas de calidad e interesantes artículos deexpertos de la calidad.

http://www.tc176.org/

Página oficial del Comité Técnico 176 de la International Organization forStandardization (ISO) responsable del desarrollo de las Normas ISO 9000 ydocumentos de orientación sobre cómo implementarse.


Artículos donde se explica y se da información sobre la metodología general utilizadapor la ISO para desarrollar sus estándares.

http://www.iso.org/iso/iso_catalogue/management_standards/specific_applications.htm

Use este enlace para investigar aplicaciones específicas de la Norma ISO 9001:2008en sectores específicos.

http://www.iso.org/iso/iso_catalogue/management_standards/iso_9000_iso_14000/iso_9001_2008/guidance_on_the_documentation_requirements_of_iso_9001_2008.htm

Guía sobre los requisitos de documentación. Use este vínculo para orientarse sobrelos requisitos de documentación de la Norma ISO 9001. Esta página ofrece lasdirectrices oficiales de la ISO sobre los requisitos de documentación.

http://www.asq.org/

http://www.tc176.org/







Iso Sgc- Manual Unidad 1

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