ISO 9001 : 2008 ISO 9001 : 2008 7.REALIZACION DEL PRODUCTO.

ISO 9001 : 2008 ISO 9001 : 2008 7.REALIZACION DEL PRODUCTO.

7.6 Control De Los Dispositivos De Seguimiento y 7.6 Control De Los Dispositivos De Seguimiento y MediciónMedición

7.1 Planificación De La Realización Del Producto.

7.2 Procesos Relacionados Con El Cliente.

7.3 Diseño y Desarrollo.

7.4 Compras.

7.5 Producción y Prestación Del Servicio.

ISO 9001 : 2008 ISO 9001 : 2008 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

ISO 9001 : 2008 ISO 9001 : 2008 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

Planificar y Desarrollar Los Procesos NPlanificar y Desarrollar Los Procesos N ecesariosecesariosPara La Realización Del Producto.Para La Realización Del Producto.

Registros

necesarios

para

demostrar

conformidad

Objetivos de calidad y requisitos

del producto

Necesidad de procesos,

documentos y proporcionar

recursos

Actividades de verificación, validación,

seguimiento, medición, inspección y ensayo/prueba, así como los criterios de

aceptación.

DETERMINAR

7.1 PLANIFICACIÓN DE LA REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

7.1 PLANIFICACIÓN DE LA REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE

DETERMINAR REQUISITOS

DEL PRODUCTO

REVISAR REQUISITOS

DEL PRODUCTO

COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE

•Del Cliente incluyendo entrega y posteriores a la m isma•Los no establecidos por el cliente pero necesarios para el uso

•Legales y reglamentarios aplicables al producto•Adicionales que la organización considera necesarios

•Están definidos•Diferencias resueltas•Capacidad para cumplirlos•Registrar revisiones y acciones•Cuando no se proporciones los requisitos documentados deben confirmarse los requisitos antes de la aceptación

•Cuando hay cambios se comunican y documentan

Comunicar eficazmente:•Información producto•Consultas, contratos, pedidos•Retroalimentación y quejas

7.3 DISEÑO Y DESARROLLO7.3 DISEÑO Y DESARROLLON

EC

ES

IDA

DE

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EN

TE

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DE

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DA

REVISIÓN

VERIFICACIÓN

VALIDACIÓN

US

O

CAMBIOS

PLANIFICACIÓN

7.4 COMPRAS7.4 COMPRASPROCESO DE COMPRAS

•Asegurar que el producto adquirido cumple los requ isitos de compra especificados.

•Tipo y el grado de control es según el impacto del material sobre el proceso o el producto final.

•Seleccionar, Evaluar y Re-evaluar Proveedores.•Conservar registros de evaluaciones y acciones.

INFORMACIÓN DE COMPRASDescribir el producto incluyendo requisitos para:•Aprobación de producto, procedimientos, procesos y equipos•Calificación del personal•Sistema de gestión de calidad

VERIFICAR EL PRODUCTO COMPRADOImplementar inspección u otra actividadSi es necesario, establecer la metodología para la verificación y liberación del producto por parte de l cliente.

7.5 PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO7.5 PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO

7.5.1 Control de la Producción y Prestación del Servicio

Planificación y Ejecución bajo condiciones controladas

•Disponibilidad de Información de características del producto

•Disponibilidad de Instrucciones

•Uso equipo apropiado

•Disponibilidad y uso de Equipo seguimiento y medición

•Implementación del seguimiento y la medición

•Actividades de liberación, entrega y posteriores a la entrega del producto

7.5 PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO7.5.2 Validación de procesos7.5 PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO7.5.2 Validación de procesos

La organización debe validar todo proceso cuando los productos resultantes no pueden verificarse mediante seguimiento medición posteriores y como consecuencia las deficiencias aparecen únicamente después de que el producto este siendo utilizado o se haya prestado el servicio

Disposiciones que incluyan:•Criterios para revisión y aprobación de procesos•Aprobación de equipos y calificación del personal•Uso de métodos y procedimientos•Los requisitos de los Registros•Revalidación

7.5 PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO7.5 PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO

7.5.3 IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD

Cuando sea apropiado Identificar el producto por medios adecuados a través de toda la realizaciónIdentificar el estado del producto con respecto a los requisitos de Seguimiento y Medición

Controlar identificación única del producto cuando sea requisito la trazabilidad

7.5 PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO7.5 PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO

7.5.4 PROPIEDAD DEL CLIENTE

La organización debe cuidar los bienes del cliente cuando esté en la organización o siendo utilizados por la misma

IDENTIFICAR

VERIFICAR

PROTEGER

SALVAGUARDAR

Informar al cliente y mantener registros de daños, deterioros o no aptitud para el uso

7.5 PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO7.5 PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO

7.5.5 PRESERVACIÓN DEL PRODUCTO

Preservar conformidad durante proceso y entrega

Incluir identificación, manipulación,

embalaje, almacenamiento y protección del

producto o partes constitutivas

7.6 CONTROL DE EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN

7.6 CONTROL DE EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN

• Determinar el Seguimiento y medición a realizar• Determinar los equipos de Seguimiento y medición

necesarios para proporcionar evidencia de la conformidad

• Cuando sea necesario asegurarse de la validez de los resultados el equipo de medición debe

oCalibrase o verificarse a intervalos planificados o antes de su utilización

oCompararse con patrones trazables internacionalmenteoAjustarse o reajustarse cuando sea necesariooEstar identificado para poder determinar su estado de

calibraciónoProtegerse contra ajustes que pudieran invalidar la medidaoProtegerse contra daños y el deterioro

Gracias…..Gracias…..