Información de País Puerto Rico -...

Información de país

Puerto Rico

Información recopilada a partir de fuentes secundarias Febrero, 2009

Información de país: Puerto Rico PROCOMER 2

Tabla de Contenido

GENERALIDADES ........................................................................................................4

Nombre Oficial............................................................................................................ 4 Área.......................................................................................................................... 4 Idioma Oficial ............................................................................................................. 4 Ubicación geográfica ................................................................................................... 4 Capital ...................................................................................................................... 4 Moneda ..................................................................................................................... 4 Organización territorial ................................................................................................ 5 Principales ciudades .................................................................................................... 5 Clima ........................................................................................................................ 5 Sistema de gobierno ................................................................................................... 5 Gobierno ................................................................................................................... 6 Pertenencia a organizaciones comerciales y económicas .................................................. 6

OTROS DATOS DE INTERES.........................................................................................7

Horarios de oficina ...................................................................................................... 7 Días festivos .............................................................................................................. 7 Hora Oficial ................................................................................................................ 7 Código telefónico ........................................................................................................ 7

INDICADORES SOCIODEMOGRAFICOS........................................................................8

Población ................................................................................................................... 8 Tasa de crecimiento poblacional.................................................................................... 8 Densidad de población................................................................................................. 8 Población de los principales municipios .......................................................................... 8 Población según sexo .................................................................................................. 8 Población según grupos de edad ................................................................................... 8 Población según zona .................................................................................................. 8 Población según grupos étnicos .................................................................................... 8 Esperanza de vida....................................................................................................... 9 Tasa de desempleo abierto .......................................................................................... 9 Salario Mínimo ........................................................................................................... 9 Nivel de educación ...................................................................................................... 9

POLÍTICA COMERCIAL ..............................................................................................10

Acuerdos comerciales ................................................................................................ 11

ACCESO AL MERCADO ...............................................................................................12

Canales y estrategias de distribución........................................................................... 12 BARRERAS ARANCELARIAS Y NO ARANCELARIAS A LA ENTRADA DE PRODUCTOS ............ 16 Regulaciones y requisitos de importación ..................................................................... 18 Ley 107 – 188 Sobre Bioterrorismo en Estados Unidos .................................................. 22 Etiquetado y envasado .............................................................................................. 23 Impuestos ............................................................................................................... 24 Exportación desde Costa Rica ..................................................................................... 25

INDICADORES ECONOMICOS....................................................................................26

Inflación .................................................................................................................. 26 Sector externo ......................................................................................................... 26

RELACION COMERCIAL CON COSTA RICA .................................................................29


CONTACTOS..............................................................................................................30

Otras direcciones de interés ....................................................................................... 31


PUERTO RICO

GENERALIDADES Nombre Oficial

Estado Libre Asociado de Puerto Rico

Área

9.104 km2

Idioma Oficial

Español e inglés

Ubicación geográfica

Es una isla del Mar Caribe, la menor y más oriental de las Antillas Mayores. Limita al Oeste

con Haití y República Dominicana; al Este con las Islas Vírgenes, al Norte con el Océano

Atlántico y al Sur con el Mar Caribe o de las Antillas.

Capital

San Juan Moneda Dólar de los Estados Unidos (US$)


Organización territorial

Se divide en 78 municipios: Adjuntas, Aguada, Aguadilla, Aguas Buenas, Aibonito, Anasco,

Arecibo, Arroyo, Barceloneta, Barranquitas, Bayamon, Cabo Rojo, Caguas, Camuy, Canovanas,

Carolina, Cayey, Ceiba, Ciales, Cidra, Coamo, Comerio, Corozal, Culebra, Dorado, Fajardo,

Florida, Guanica, Guayama, Guayanilla, Guaynabo, Gurabo, Hatillo, Hormigueros, Humacao,

Isabela, Jayuya, Juana Díaz, Juncos, Lajas, Lares, Las Marías, Las Piedras, Loiza, Luquillo,

Manatí, Maricao, Maunabo, Mayaguez, ,Moca, Morovis, Naguabo, Naranjito, Orocovis, Patillas,

Penuelas, Ponce, Quebradillas, Rincón, Río Grande, Sabana Grande, Salinas, San German, San

Juan, San Lorenzo, San Sebastián, Santa Isabel, Toa Alta, Toa Baja, Trujillo Alto, Utuado, Vega

Alta, Vega Baja, Vieques, Villalba, Yabucoa y Yauco.

Principales ciudades

Ponce, Caguas, Mayagüez, Arecibo, San Juan

Clima

El clima es marítimo tropical, con temperaturas muy regulares con un promedio anual de 25°C

en las costas y tierras bajas y de entre 19°C y 24°C en las tierras altas del interior. La lluvia es

abundante en la zona costera norte y las tierras altas, y más ligera en la parte costera sur.

Entre los meses de mayo y noviembre aumenta la intensidad de las lluvias. Por su ubicación,

es un territorio propenso a sufrir los efectos de los huracanes.

Sistema de gobierno

Es un Estado Libre Asociado de los Estados Unidos.

Su sistema de gobierno es democrático y se basa en tres poderes:

� Sistema Ejecutivo: La autoridad ejecutiva es ejercida por el Gobernador (elegido

directamente por medio de elecciones generales para un término de cuatro años). El

Gobernador es asistido por un Gabinete conformado por 17 miembros.

� Sistema Legislativo: Senado (compuesto por 27 miembros) y la Cámara de

Representantes (de 53 integrantes). Tanto los senadores como los representantes son

electos por un período de cuatro años. Además, hay un comisionado residente, con voz

pero sin voto en el Congreso de Washington D.C.

� Sistema Judicial: Tribunal Supremo (integrado por siete magistrados), Tribunal de

Circuito de Apelaciones, Tribunal de Primera Instancia y Tribunal de Distrito.


El Presidente de Estados Unidos nombra dos jueces distritales y un procurador que

representan al Gobierno Federal.

Gobierno

Presidente: Barack Obama

Jefe de Estado: Luis Fortuño (desde 2009)

Pertenencia a organizaciones comerciales y económicas

Comunidad del Caribe (CARICOM) como observador.

Comisión Económica para América Latina y el Caribe (CEPAL) de la ONU.

Al ser parte del territorio aduanero de los Estados Unidos, no firma acuerdos ni tratados

comerciales de manera individual, sino que es partícipe de todos los firmados por Estados

Unidos.


OTROS DATOS DE INTERES Horarios de oficina

Instituciones públicas

Lunes a Viernes de 8:00 a.m. a 4:30 p.m.

Bancos


Supermercados

Lunes a Sábado de 9:00 a.m. a 6:00 p.m. domingos de 11:00a.m. a 5:00 p.m. Algunos

de los mayores centros comerciales se mantienen abiertos hasta las 9:00 p.m. y

algunos supermercados tienen horarios de 24 horas.

Otras oficinas


Días festivos

Fecha Celebración 1° de enero Año Nuevo 6 de enero Epifanía 10 de enero Nacimiento de Eugenio María de Hostos 15 de enero Nacimiento de Martin Luther King 22 de febrero Día de los Presidentes 22 de marzo Día de la Emancipación de los esclavos Viernes Santo Semana Santa 16 de abril Nacimiento de José de Diego 25 de mayo Día de la Conmemoración 4 de julio Día de la Independencia 17 de julio Nacimiento de Luis Muñoz Rivera 27 de julio Nacimiento de José Celso Barboza

7 de setiembre Día del Trabajo 12 de octubre Día de la Raza 11 de noviembre Día del Veterano 19 de noviembre Día del descubrimiento de Puerto Rico

Cuarto jueves de noviembre Día de Acción de Gracias 25 de diciembre Navidad

Hora Oficial

GMT –4 horas (normal/verano) Código telefónico

Para acceso directo desde Costa Rica: 00 + 1 + 787 + número telefónico.


INDICADORES SOCIODEMOGRAFICOS

Población 3,98 millones de habitantes (2008 est.) Tasa de crecimiento poblacional 0,369 % (2008 est.) Densidad de población 437 habitantes por Km2 (2008) Población de los principales municipios

Población de los principales municipios

(miles, 2007)

San Juan 429,74 Bayamón 227,19 Carolina 192,93 Ponce 184,95 Caguas 145,07 Arecibo 104,16

Fuente: Oficina del Censo, Junta de Planificación de Puerto Rico Población según sexo 52,1 % Mujeres 47,9% Hombres (2008 est.) Población según grupos de edad

Grupo de edad Porcentaje 0-14 años 20%

15-64 años 66%

Más de 65 años 14% Fuente: CIA The World Factbook1

Población según zona 98,2% Urbana 1,8% Rural (2008 est.)

Población según grupos étnicos

Blancos de origen español 80,5%, mestiza 11,3%, afrocaribeña 8% y asiáticos 0,2%, otros

10,9% (2008 est.)

1 Datos estimados para el 2008


Esperanza de vida 79 años (75 años para los hombres y 83 años para las mujeres) (2008 est.) Tasa de desempleo abierto 11% (2008 est.) Salario Mínimo

US$ 5,85 por hora (desde julio 2007) Nivel de educación

Indicador Valor Tasa neta de matriculación primaria 42,30% Tasa neta de matriculación secundaria 22,50% Fuente: U.S. Census Bureau (2007)


POLÍTICA COMERCIAL2

Puerto Rico en su calidad de Estado Asociado de los Estados Unidos, adopta las mismas

disposiciones que ese país en materia de política comercial. Es por esta razón que Puerto

Rico forma parte del sistema aduanero y tarifario de los Estados Unidos.

Estados Unidos es miembro de la Organización Mundial del Comercio (OMC) desde sus

inicios. El apoyo al sistema multilateral de comercio está en el centro de la política

comercial de ese mercado. De acuerdo con ello, han seguido concertando acuerdos

preferenciales.

Actualmente Estados Unidos otorga preferencias unilaterales a los países en desarrollo a

través de varios esquemas, que pueden estar condicionadas al cumplimiento de criterios

que, según las autoridades estadounidenses, están concebidos para fomentar políticas

sólidas y permitir a los beneficiarios ampliar el comercio y las inversiones.

En general, otorga trato arancelario de Nación Más Favorecida (NMF) a todos los Miembros

de la OMC con excepción de Cuba. Todas las líneas arancelarias, menos dos, están

consolidadas, generalmente a tipos bajos, lo que aporta previsibilidad al régimen comercial

estadounidense.

En 2007 el arancel NMF medio aplicado fue del 4,8%, prácticamente el mismo que en 2004

(4,9%). El tipo NMF aplicado a la agricultura (según la definición de la OMC) disminuyó del

9,7% en 2004 al 8,9% ciento en 2007, lo cual refleja el aumento de los precios de los

productos básicos y el recorte resultante de los tipos equivalentes ad valorem. El tipo NMF

medio aplicado a los productos no agropecuarios, del 4%, se mantuvo sin cambios. Cerca

del 2% de todas las líneas están sujetas a contingentes arancelarios.

Es importante mencionar que una de las formas principales de protección de determinados

productos agropecuarios frente a las importaciones es la aplicación de unos aranceles

elevados a las realizadas fuera de contingente.

2 Información de la OMC y del Instituto de Comercio Exterior Español (ICEX)


Además de los aranceles, las importaciones están sujetas a los gravámenes ad valorem de

mantenimiento de puertos y por tramitación de mercancías; el segundo no se aplica a las

importaciones procedentes de algunos socios preferenciales. Se debe depositar una fianza

aduanera para cada importación de mercancías en los Estados Unidos.

Acuerdos comerciales

• Acuerdo de Libre comercio con Canadá y México, NAFTA por sus siglas en inglés

(1994)

• Sistema Generalizado de Preferencias (1976)

• Iniciativa de la Cuenca del Caribe (1984)

• Acuerdo de comercio preferencial andino (1991)

• Área de Libre Comercio con Israel (1985)

• Acuerdo de Libre Comercio con Centroamérica y Dominicana, CAFTA (2006)


ACCESO AL MERCADO3

Existen 24.431 kilómetros de carreteras, de los cuales 22.976 kilómetros están

pavimentados.

El Puerto de San Juan es el más importante del país debido al gran volumen movimiento de

carga por contenedores, por lo cual se encuentra entre los 17 puertos marítimos más

importantes a nivel mundial. Este puerto realiza sus operaciones de carga dentro de las

instalaciones de la Autoridad de los Puertos en Puerto Rico.

Puerto Rico cuenta además con una amplia red aeroportuaria. El Aeropuerto Internacional

de San Juan, Luis Muñoz Marín, es la principal terminal aérea de la isla. Diariamente

maneja cerca de 500 operaciones con vuelos internacionales hacia Europa, Norte, Centro y

Sur América y toda la región del Caribe, con más de 20 líneas aéreas y 16 operadores de

carga. Otro aeropuerto de gran importancia es el Aeropuerto de Aguadilla Rafael

Hernández. Este aeropuerto se encuentra ubicado en el Norte del municipio de Aguadilla.

La pista del aeropuerto es de 11.702 pies de largo por 200 pies de ancho; esto hace que

sea la pista más ancha del Caribe.

Canales y estrategias de distribución4

Puerto Rico es un mercado muy competido donde se pueden encontrar todo tipo de canales

que variarán de acuerdo con el producto, los volúmenes de compra involucrados, las

políticas de las empresas, entre otros. Los distribuidores son comúnmente utilizados

debido al tamaño de la isla. Los importadores - distribuidores se pueden encontrar en casi

todos los sectores. Existen aquellos especializados en mayor o menor grado.

Es frecuente la utilización de grandes distribuidores estadounidenses, los cuales, debido a

los volúmenes que manejan, pueden garantizar un precio adecuado para los compradores

puertorriqueños. Por ejemplo, la importación de frutas y vegetales frescos se realiza en su

mayoría por medio de grandes distribuidores de productos frescos. Estos abastecen las

cadenas de supermercados, hoteles y otros participantes de la cadena de distribución.

Existen algunos productos que son adquiridos directamente por los expendios de la cadena

detallista (supermercados).

3 Información de la OMC, Instituto de Comercio Exterior Español (ICEX) y Proexport Colombia 4 Información tomada de Proexport Colombia


Los agentes o representantes son otra forma de ingreso al merecado que es bastante

utilizada. A cambio de una comisión, se convierten en la fuerza de ventas y representantes

de los productos en el mercado. Llevan a cabo estudios de mercado, se reúnen con los

compradores, monitorean los productos en los puntos de venta, velan por el cumplimiento

de los acuerdos entre el importador y el vendedor en materia de promociones y otros

aspectos. Se preocupan también por el cumplimiento por parte del proveedor de las

condiciones, requisitos y entrega de los productos.

Existe también la figura del agente distribuidor quien, a diferencia del anterior, compra y

vende los productos a nombre propio, estableciendo su margen comercial directamente.

La inversión directa de empresas exportadoras, especialmente de grandes cadenas

estadounidenses, se ha desarrollado fuertemente en la isla. Su condición de territorio

aduanero de Estados Unidos favorece este hecho.

Más recientemente se han desarrollado otras formas de venta como la membresía o las

tiendas de descuento, aplicable a productos que van desde alimentos hasta ropa e inclusive

muebles. Cuando se trata de productos más industrializados la relación comercial es más

directa con la empresa que le lleva el producto al cliente final.

Entre los principales canales de distribución en el sector de la alimentación pueden

mencionarse:

� Cadenas de supermercados

� Cash & Carry (mayoristas proveedores de pequeños supermercados y colmados)

� Colmados

� Panaderías

� Tiendas de Exquisiteces o productos gourmet

� Tiendas de conveniencia

� Almacenes para socios

A continuación se mencionan algunas características generales de estos canales5:

• Cadenas de supermercados: Poseen una dimensión media de 3.716 m2. La

mayoría de los consumidores (61%) hace sus compras en dos o tres viajes

mensuales al supermercado, gastando entre 100 y 150 dólares en alimentos. Las

5 Información tomada de ICEX.


principales cadenas en la Isla son: Pueblo Internacional, Inc., Supermercados

Grande, Supermercados Amigo, Inc.(que ha sido absorbido por el gigante Wal-

Mart), Supermercados Econo, Inc., Supermercados Selectos y Supermercados

Pitusa entre otros.

• Cash & Carry: Por regla general se trata de mayoristas que venden al contado y

que en ocasiones también venden al detalle. La tendencia en los últimos años es a

la reducción de los Cash & Carry. Incurren en menores costes de instalación,

personal y servicio que cualquier detallista. Por regla general son proveedores de

colmados y pequeños supermercados. Venden en grandes cantidades y el

comprador paga la mercancía a la hora de retirar el producto. Compran grandes

volúmenes y disponen de almacenes propios.

• Otras tiendas:

� Colmado: pequeña tienda de tipo tradicional. Se aprovisiona principalmente de

mayoristas, importadores y distribuidores. Los precios son superiores a los

existentes en las cadenas de supermercados siendo, por el contrario, el trato

más personal pues generalmente se conoce a la clientela y hasta se le concede

crédito.

� Panaderías: establecimientos tipo cafetería. Ofrecen productos selectos y de

mayor calidad a la habitual.

� Tiendas de Exquisiteces o tiendas gourmet: estas tiendas suelen caracterizarse

por distribuir bebidas alcohólicas y productos alimenticios selectos y en los

últimos años han tenido gran auge en la Isla.

� Tiendas de conveniencia: son las tiendas de las gasolineras, las licorerías o

“liquor stores” y las tiendas 24 horas. Su dimensión es reducida, ofreciendo poca

variedad de formatos y marcas en cada categoría. Por regla general los precios

son superiores a aquellos de otros canales de distribución.

� Almacenes de socios: conocido en Puerto Rico como “clubs de membresía”. Estas

mega tiendas o “Club Stores” son grandes superficies que además de vender

productos alimenticios tienen otras secciones como electrónica o confección.

Para tener acceso a estas tiendas se requiere una suscripción anual (de unos 50

dólares al año). Los formatos son grandes, familiares y el servicio es menor que

en un supermercado. A cambio, los socios se benefician de precios bajos. En

general, estas tiendas compran directamente al fabricante y reducen con ello los


costes de intermediación. Existen otras mega tiendas que no requieren el pago

de una suscripción como KMart Y Walmart, que presentan cada vez una mayor

gama de alimentos entre su oferta. Wal-Mart adquirió la cadena de

Supermercados Amigo (la segunda cadena de supermercados más importante de

la Isla). En estas tiendas según un estudio de la Cámara de Comerciantes

Mayoristas de Puerto Rico, el 93% de las veces, las compras las realiza el ama

de casa y ella considera la variedad tan importante como los especiales

(descuentos en el precio del producto) y la política de precios bajos. La

proporción de amas de casa trabajadoras que compran en este tipo de

establecimientos es superior a la de otros canales debido a los convenientes

horarios de apertura.


BARRERAS ARANCELARIAS Y NO ARANCELARIAS A LA ENTRADA DE PRODUCTOS 6

Dado que Puerto Rico es territorio aduanero de los Estados Unidos, todo producto que desee

ingresar al territorio boricua deberá estar sujeto a las disposiciones del gobierno

norteamericano. De aquí que el primer paso a evaluar por la aduana federal, será el

cumplimiento con las disposiciones aduanales y arancelarias de ese país.

El pago de aranceles7 o exención de aranceles para las mercancías que ingresen a los Estados

Unidos está indicado en el Arancel Armonizado de los Estados Unidos. Los aranceles son ad-

valorem, específicos o compuestos dependiendo de las mercancías. La obligación del pago del

arancel de importación recae sobre la persona o empresa en cuyo nombre se hace la

declaración de ingreso del producto. Los derechos arancelarios también varían según el país de

origen.

La mayoría de las mercancías están sujetas al pago de aranceles conforme a la cláusula de la

Nación más Favorecida (NMF). En el caso de Costa Rica, hasta el pasado 1ero de enero del

2008 en que entró en vigencia el Tratado de Libre Comercio de Centroamérica y República

Dominicana con los Estados Unidos (DR-CAFTA por sus siglas en inglés), los productos

costarricenses se beneficiaban de un acceso preferencial por medio del Sistema Generalizado

de Preferencias (SGP) y la iniciativa de la Cuenca del Caribe (ICC). A continuación se resumen

muy brevemente los alcances de estos tres sistemas de beneficios.

• El Sistema Generalizado de Preferencias de los Estados Unidos (SGP) es un

programa unilateral y temporal otorgado por Estados Unidos a países considerados

como “en vías de desarrollo”. Está destinado a diversificar la producción y las

exportaciones de estos países y se incluyen principalmente productos agrícolas,

manufacturados y semimanufacturados, excluyéndose algunos productos cuya industria

nacional es considerada como sensible ante la importación: productos agropecuarios,

prendas de vestir, productos de cuero y algunos productos electrónicos. Los productos

de un país que sean elegibles para el SGP podrán acogerse a los beneficios del mismo si

reúnen las siguientes condiciones:

6 Información tomada de la OMC 7 Los aranceles aplicados en el territorio aduanero de EEUU pueden consultarse en http://www.usitc.gov/tata/hts/bychapter/index_old-01032007.htm


� La mercadería será exportada directamente a EE.UU. sin ser desviada a otro

país, y debe ser directamente importada a los EE.UU. desde el país beneficiario

del programa de SGP.

� El producto debe haber experimentado una transformación substancial en el país

beneficiario.

� La suma del costo de procesamiento y de los materiales producidos en el país

beneficiario deberá ser de un 35% del valor gravable del bien. Este 35% debe

provenir de un país beneficiario individual o de ciertas asociaciones específicas

(Comunidad Andina, CARICOM, entre otros.

• Ley de Asociación Comercial de Estados Unidos con la Cuenca del Caribe

(CBTPA) o Iniciativa de la Cuenca del Caribe (ICC): es otra iniciativa para los

países menos desarrollados. Los productos ingresan a los EE.UU. libres de gravámenes

bajo esta iniciativa, y deben cumplir condiciones de acceso similares a las requeridas

por el SGP:

� Que el producto sea exportado directamente a EE.UU.

� Tener un valor agregado de al menos 35% en el país de origen, del cual hasta

un 15% puede provenir de otro país beneficiario de la iniciativa o de territorios

de los EE.UU. (Puerto Rico o Islas Vírgenes)

� Reunir las características de origen, certificadas por medio del Formulario A del

certificado de Origen de la UNCTAD.

• DR- CAFTA: en este Tratado se estableció:

� Que en el caso de los productos industriales, todos los productos de Costa Rica

pueden ingresar libres de impuestos a Estados Unidos en forma inmediata. Por

otra parte, los productos estadounidenses que no se producen en Costa Rica

tendrán libre comercio inmediato; y a los que sí se producen, se les eliminarán

los impuestos en plazos de entre cinco y diez años.

� Para el caso de los productos agropecuarios, el 98,3% de los productos agrícolas

que Costa Rica vende en Estados Unidos no se pagarán impuestos desde la

entrada en vigencia del TLC (libre comercio inmediato). Del 1,7% restante de

productos, algunos tendrán plazos para alcanzar el libre comercio entre 10 y 20

años, como es el caso de carne de bovino, productos lácteos y etanol y una

cuota de azúcar en libre comercio de 25.000 toneladas, que es cerca del doble

de la que Costa Rica tenía anteriormente hoy. En el sentido contrario, los

productos agropecuarios que compramos de Estados Unidos que no se producen


en Costa Rica entrarán en libre comercio y los que sí se producen, que equivalen

a un 31,5% de las importaciones actuales, tendrán una cuota en libre comercio

y plazos de desgravación de entre 10 y 20 años.

� Bajo el DR-CAFTA no se requerirá presentar certificados de origen que sí se

requerían bajo la Iniciativa de la Cuenca del Caribe o para el Sistema

Generalizado de Preferencias, dicho certificado puede ser emitido directamente

por el productor, el importador o el exportador. Además, se incorpora una

normativa de origen aplicable para que la emisión de dicho certificado incluida

en el capítulo 4 de Reglas de Origen y en el Anexo 4.1 de Reglas de Origen

Específicas.

Regulaciones y requisitos de importación

En cuestiones técnicas y sanitarias se puede considerar que Puerto Rico es una extensión del

mercado estadounidense, por lo que es importante considerar que con el fin de proteger al

consumidor, así como para evitar el ingreso de enfermedades que puedan afectar la

producción local, las autoridades estadounidenses ponen especial atención a la seguridad

alimenticia, habiendo establecido para el efecto, certificados sanitarios.

Los servicios de control que intervienen en el proceso de aprobación de requisitos para el

ingreso de los diferentes productos a los Estados Unidos son:

• El Servicio de Inspección de Sanidad Animal y Vegetal (Animal and Plant Health

Service-APHIS)8.

• El Servicio de Inspección y Seguridad Alimenticia (Food Safety and Inspection Service-

FSIS)9.

• Centro para Seguridad Alimenticia y Nutrición Aplicada (Center for Food Safety and

Applied Nutrition)10.

• División de Ejecución de la Administración de Drogas y Alimentos (Division of

Enforcement, Import Branch-Food and Drug Administration)11.

• Oficina de Programas de Pesticidas (Office of Pesticide Programs)12.

• Oficina de Alcohol, Tabaco y Armas (Bureau of Alcohol, Tobacco and Firearms-BATF13).

8 http://www.aphis.usda.gov/ 9 http://www.fsis.usda.gov/ 10 http://www.cfsan.fda.gov/ 11 http://www.fdaregistrar.com 12 http://www.epa.gov/pesticides/ 13 http://www.atf.gov/


• La Comisión de Seguridad de Productos para el Consumidor14 (Consumer Product Safety

Comission-CPSC15) y la Agencia de Protección Ambiental (Environmental Protection

Agency-EPA), regulan las importaciones de productos químicos y minerales.

Por otra parte, debido a su pertenencia a la Convención de Comercio Internacional de

Especies, Animales y Plantas en Riesgo, cuyo principal objetivo es proteger a ciertas especies

en riesgo de extinción, Estados Unidos cuenta también con la Oficina de Autoridad de Manejo

del Servicio de Pesca y Vida Salvaje (Office of Management Authority, Fish and Wildlife

Service16), entidad que, por tanto, regula este comercio.

El Acuerdo Internacional Multifibras, estipula las normas que deben cumplir los textiles

importados, así como las limitaciones impuestas para el comercio y los requisitos para

identificar, etiquetar y brindar seguridad a los consumidores.

Cabe destacar también que en este mercado se imponen regulaciones y requerimientos

especiales para la protección de la seguridad nacional y su economía, la conservación de la

vegetación doméstica y la vida animal, así como para salvaguardar la salud de sus

consumidores. Las entidades reguladoras en cuanto a medio ambiente son la Administración

para la Protección Ambiental (EPA) y la Administración de Seguridad y Salud Ocupacional

(OSHA). Los gobiernos estatales y locales se reservan generalmente el derecho a imponer

disposiciones reglamentarias más estrictas.

Las normas de medición de la EPA son de reconocimiento internacional, sin embargo las

normas en Estados Unidos tienen un criterio de riesgo/beneficio, mientras que las normas de

otros países se basan en un criterio de riesgo/salud. Algunas de estas regulaciones, adicionales

a las establecidas por la aduana de los Estados Unidos, consisten por ejemplo en prohibir y/o

limitar la entrada de productos, establecer puertos específicos para el ingreso de mercancías y

aplicar normas sobre marcado y etiquetado. Esto aplica a todo tipo de importaciones,

incluyendo aquellas hechas por correo.

A continuación se resumen las principales normas reguladoras y/o entidades del gobierno de

los Estados Unidos que las establecen, de acuerdo a cada producto.

14 Se requiere una certificación de cumplimiento de un fabricante o compañía importadora de Estados Unidos para los productos que estén sujetos a las normas de seguridad bajo la Ley de Seguridad de Productos de Consumo. 15

http://www.cpsc.gov/ 16

http://www.fws.gov/


• Leche, queso y productos lácteos: incluye requisitos establecidos por la Food and

Drug Administration (FDA) y el Department of Agriculture. La mayoría de las

importaciones de queso requieren licencia de importación y están sujetas a cuotas

administradas por el Department of Agriculture, Foreign Agricultural Service, en

Washington. La importación de leche y crema de leche está sujeta a los requisitos

establecidos en las siguientes leyes: "Food, Drug and Cosmetic Act“ e "Import Milk Act“.

Estos productos solo pueden ser importados por quienes posean permisos de: U.S.

Department of Health and Human Services; Food and Drug Administration, Center for

Food Safety and Applied Nutrition Office of Food Labeling y U.S. Department of

Agriculture.

• Frutas, verduras y nueces: Ciertos productos agrícolas (incluyendo tomate fresco,

aguacate, mango, naranja, toronja, pimentón, pepino, berenjenas, cebolla, nueces y

avellanas, entre otros) deben cumplir requisitos relacionados con calidad, tamaño y

madurez17. Estos artículos requieren de la inspección y visto bueno por parte de la FDA.

Preguntas e información sobre requerimientos generales adicionales, deben realizarse

ante el Agricultural Marketing Service (Department of Agriculture). Otras entidades

relacionadas son Animal and Plant Health Inspection Service (Plant Quarantine Act),

Food and Drug Administration, Division of Import Operations and Policy (Federal Food,

Drug and Cosmetic Act).

• Animales vivos: requieren de un permiso previo a la importación por parte del Animal

and Plant Health Inspection Service (APHIS). Adicionalmente, existen puertos

predeterminados, acondicionados como estaciones de cuarentena para el ingreso de

este tipo de importaciones. Todos los animales no domésticos deben cumplir los

requerimientos del Fish and Wildlife Service.

• Alimentos, drogas y productos cosméticos: Las importaciones de alimentos, drogas

y productos cosméticos son reguladas por la FDA, específicamente por la ley "Federal

Food, Drug, and Cosmetic Act“. En este documento se prohíbe la importación de

artículos que presenten algún tipo de adulteración (tanto del producto como de su

empaque o embalaje) o que manifiesten condiciones antihigiénicas. La ley también

prohíbe la importación de farmacéuticos que no hayan sido aceptados por la FDA para

el ingreso a los Estados Unidos. Estos productos están sujetos a inspección en el

momento de su entrada. Los controles aplicados por el U.S. Department of Agriculture

obedecen a la prevención para impedir la entrada de enfermedades y la introducción de

17Se puede encontrar mayor información en

http://www.usda.gov/wps/portal/!ut/p/_s.7_0_A/7_0_1OB?navtype=SU&navid=FOOD_NUTRITION


especies maderables en vías de extinción. Para muebles únicamente se deben tener en

cuenta las normas de seguridad establecidas por la Consumer Products Safety

Commission (CPSC), especialmente para cunas de bebé.

• Cueros y artículos de cuero: las exportaciones de éstos productos están sujetas a

control por parte del U.S. Department of Agriculture quién regula e inspecciona la

importación de productos derivados de animales y ejerce especial control sobre aquellos

considerados animales exóticos o especies en vías de extinción (CITES).

• Productos textiles: Todos los productos textiles exportados hacia Estados Unidos,

deben cumplir con requerimientos de estampado, etiquetado, contenido, etc.;

establecidos en la Textile Fiber Products Identification Act, la cual rige y contiene toda

la normatividad referente a la importación de estos productos. Entre otros

requerimientos están:

� Los nombres genéricos y porcentajes en peso de las fibras que constituyen el

textil deben ser listados en la etiqueta. Aquellos componentes inferiores al 5%

deben ser listados como "otras fibras“.

� El nombre del fabricante o el nombre o identificación de registro emitido por la

Federal Trade Commission.

� El nombre del país donde el textil fue fabricado.

Además de los requisitos de etiquetado, para la importación de textiles y productos

derivados se debe consultar la sección 204 del Agricultural Act de 1956, con el fin de

determinar si el producto está sujeto a cuota, visa o licencia de importación, así como sus

requisitos adicionales de ingreso.

• Productos químicos: Las entidades reguladoras son la Administración para la

Protección Ambiental (EPA)18, el Departamento de Trabajo (DOL), la Administración de

Seguridad y Salud Ocupacional (OSHA)19. Estas entidades pertenecen al gobierno

federal.

• Equipo médico: Las entidades reguladoras son la Administración de Alimentos y

Medicamentos (FDA), el Centro de Control y Prevención de Enfermedades (CDC) y el

Instituto Nacional de Seguridad y Salud Ocupacional (NIOSH), las tres entidades

pertenecen al Departamento de Salud y Servicios Humanos. Cualquier equipo que

genere o utilice energía de radiofrecuencia debe cumplir con los requisitos de la FCC.

Los Estados no están obligados a regirse por las leyes federales, pueden utilizar sus 18

Algunos Estados han promulgado leyes para regular el uso de ciertas sustancias químicas con impacto ambiental negativo, que han tenido repercusión a escala nacional. 19 La OSHA ha mantenido una participación activa en el proceso de armonización de la comunicación acerca de productos químicos entre diferentes países, con el fin de facilitar el comercio exterior.


propios requisitos. Las normas de garantía son similares a las de la ISO 9001. Sin

embargo se deben cumplir con requisitos de conformidad de la FDA a través de las

Practicas Adecuadas de Fabricación (GMP).

Ley 107 – 188 Sobre Bioterrorismo en Estados Unidos

Esta legislación otorga responsabilidades a la FDA para su reglamentación, puesta en vigencia

y cumplimiento.

Los requisitos que deben cumplir las empresas son:

• Sección 305: Registro de Instalaciones Alimenticias: establece que todas las

Instalaciones que procesen, empaquen, almacenen productos que serán exportados a

Estados Unidos o sus territorios incluyendo Puerto Rico, deberán registrarse anualmente

ante la FDA. El registro debe efectuarse, preferiblemente por vía electrónica.

• Sección 307: Notificación Previa de Partida de Alimentos Importados: todo producto

cuyo destino sea el mercado de Estados Unidos, o bien deba hacer tránsito por

territorio de ese país hacia un tercer país, debe ser notificado a las autoridades de la

FDA, en un lapso no mayor de cinco días, ni menor del mediodía del día anterior a su

arribo a Estados Unidos.

• Sección 306: Establecimiento y Mantenimiento de Registros: Están obligados a

establecer y mantener registros, las personas nacionales que fabriquen, procesen,

envasen, transporten, distribuyan, reciban, almacenen o importen alimentos destinados

al consumo humano o animal en los Estados Unidos y las instalaciones extranjeras que

fabriquen, procesen, envasen o almacenen alimentos destinados al consumo humano o

animal en los Estados Unidos. Deben mantener dos tipos de registros, a) identificación

de las fuentes anteriores inmediatas y b) Identificación de los receptores posteriores

inmediatos.

• Sección 303: Detención Administrativa: Autoriza a la FDA a retener un artículo

alimentario si existen pruebas o información fidedigna que indiquen que dicho artículo

representa una amenaza de consecuencias negativas graves para la salud o de muerte

para personas o animales. Los alimentos regulados de forma exclusiva por el

Departamento de Agricultura de los Estados Unidos en la Ley Federal de Inspección de

Carnes, la Ley de Inspección de Productos de Pollería y la Ley de Inspección de

Productos derivados del Huevo, NO estarían afectados por la normativa de detención

administrativa.


Etiquetado y envasado

En cuanto al etiquetado, en general en Puerto Rico se aplican las mismas reglas de Estados

Unidos. Así, se tiene que el Código Federal de Regulaciones de los Estados Unidos requiere que

el país en el que se produjo o manufacturó el producto esté claramente señalado en el envase,

como "Lugar de Origen“. Esta declaración se puede localizar en cualquier lado excepto en la

base del envase.

Cualquier producto destinado a la comercialización dentro del territorio norteamericano debe

llevar las etiquetas en inglés. Para los productos alimenticios el Código General de los Estados

Unidos, requiere que el empaque contenga un nombre común o usual que lo describa en el

lado o cara principal del envase.

A continuación se resumen los requisitos generales de las etiquetas:

• La denominación del producto que debe estar localizada en el tercio superior del panel

principal, aparecer en forma visible y prominente en comparación al nombre y marca

del producto.

• La declaración del contenido neto del envase que debe hacerse usando los dos sistemas

de medida: el sistema métrico decimal y el sistema inglés.

• La declaración de la lista de ingredientes, debe contener todos y cada uno de los

ingredientes presentes en el producto de forma descendente. Todos los ingredientes

compuestos en alimentos estándares.

• La declaración de ingredientes se debe localizar en el panel de información conjunto con

el nombre y dirección del productor del alimento o bien donde se localice la información

nutricional. El tamaño mínimo permitido es 1/16 de pulgada que equivale a 2.1 mm.

• Panel de información nutricional: la FDA exige que los productos alimenticios presenten

información nutricional sobre su contenido. El panel debe contener información sobre:

� Todos los valores presentes en la etiqueta nutricional que reflejen la información

equivalente a la porción establecida.

� Nutrientes básicos aproximados según las reglas especificas.

� Columna de la declaración de valores diarios porcentuales estimados en función a

una dieta de 2,000 calorías diarias.

� Formatos permitidos y recomendados determinados por tres factores: el área total

disponible para etiquetar, los nutrientes presentes en el producto y el espacio

disponible en los distintos paneles del envase.

• Idiomas: el Código Federal de Regulaciones de los Estados Unidos exige que si alguno

de los seis componentes principales aparece en un segundo idioma (castellano, francés,


italiano etc.), todos los elementos deberán aparecer correctamente declarados en inglés

y en el segundo idioma.

• Código de Barras /Universal Product Code (UPC): el código de barras aceptado en los

Estados Unidos es el Universal Product Code (UPC).

• Instrucciones de Uso: el modo de empleo o instrucciones de uso constituyen un

elemento adicional en el envase del producto. Tradicionalmente se incluye este aspecto

para beneficio del consumidor. Es decir, aconsejar el mejor uso del producto para

asegurar la máxima satisfacción.

El nombre y la dirección del productor, empacador o distribuidor deben cumplir los siguientes

requisitos:

• La declaración debe incluir la dirección, ciudad, país y código postal. En el caso de una

corporación el nombre real debe ser utilizado con las abreviaciones permitidas.

• El tamaño mínimo permitido es de 1/16 de pulgada lo que equivale a 2.1 mm. El

propósito de esta información es tener un contacto presente para cualquier información

adicional, comentario o problema con el producto en cuestión.

Las etiquetas para licores deben aprobarse con anticipación a la importación. Impuestos

Estados Unidos aplica impuestos federales sobre el consumo de determinados productos

importados20 y nacionales, con inclusión de combustibles, determinados automóviles, camiones

pesados y remolques, artículos de deporte, armas de fuego y munición, bebidas destiladas,

productos del tabaco, y papel. La cerveza (importada y nacional) está sujeta al impuesto

federal sobre el consumo a un tipo de US$18 por barril de 31 galones.

Estados Unidos no aplica un impuesto general sobre el valor añadido pero los gobiernos

subfederales pueden aplicar impuestos sobre las ventas e impuestos sobre el consumo

adicionales a las importaciones y a los productos nacionales.

Las importaciones en Puerto Rico están gravadas por un impuesto llamado Impuesto a las

Ventas y Uso, cuya tasa es del 7% y que se aplica tanto a los envíos procedentes de Estados

Unidos como los de otros países. Además, todo ingreso a la Isla paga un impuesto por

procesos de importación, equivalente a un 0,21%, y en el caso de los embarques marítimos se

20 Para mayor información sobre los impuestos cobrados a las importaciones se puede consultar la US Harmo nized Tariff Schedule


aplica también un impuesto por concepto de mantenimiento de puertos, cuya tasa es de

0,125%.

Exportación desde Costa Rica

Para exportar a cualquier país el primer trámite a realizar es la inscripción ante la Ventanilla

Única de Comercio Exterior (VUCE) ante la Promotora de Comercio Exterior de Costa Rica

(PROCOMER). Este registro tiene validez por un año y se puede renovar manual o

electrónicamente.21 Además, según el producto a exportar se debe inscribir ante la institución

gubernamental o privada que corresponda, cada documento debe solicitarse personalmente en

las distintas instituciones. También se requiere la Declaración Aduanera de Exportación (DAE)

ante la VUCE, así como dos facturas comerciales que correspondan a documentos mercantiles

que funcionan como título ejecutivo contra el deudor. Algunos de los trámites asociados a la

VUCE pueden realizarse de manera electrónica lo cual garantiza una amplia agilidad en los

trámites de exportación.

21 Para mayor información ver el portal de la VUCE en http://www.procomer.com/Espanol/Tramites-12/registro_exportadores-12-01/registro_exportadores-12-01-01.html


INDICADORES ECONOMICOS

Producción

Indicador 2002 2003 2004 2005 2006 2007 PIB a precios

corrientes(millones US$) 71,623.5 74,827.4 79,209.4 82,808.5 86,157.5 88,902.3 93,262.9 Crecimiento del PIB

(cambio porcentual anual -0.3 2.1 2.7 1.9 0.5 (1.9) (2.5)PIB per cápita (US$) 18,607 19,342 20,380 21,214 21,979 22,595 23,624

Fuente: Junta de Planificación de Puerto Rico

Puerto Rico. Composición del PIB por sector (2007)

1%

45%

54%

0

10

20

30

40

50

60

Serv icios Industria Agricultura

Fuente: CIA-The World factbook

Inflación

Indicador 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 Inflación 4.5 8.1 8.9 13.6 15.0 14.1 7.1

Fuente: Junta de Planificación de Puerto Rico Corresponde a mediciones para el año fiscal y no natural,

Sector externo

Indicador 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 Exportaciones (Millones US$) 47,172.3 55,175.3 55,080.2 56,543.2 60,118.7 60,010.8 63,953.6 Importaciones (Millones US$) 28,984.6 33,749.7 38,897.6 38,905.2 42,630.2 45,265.8 44,928.3




Puerto Rico. Importaciones, participación de los principales socios (2007)

1%1%2%2%2%2%4%

22%

53%

0

10

20

30

40

50

60

EE.UU Irlanda Japón Nigeria Alemania Brasil China Singapur RepúblicaDominicana


Puerto Rico. Exportaciones, participación de los pr incipales socios (2007)

77%

5% 3% 3% 2% 2% 2% 1% 1%0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

EE.UU PaísesBajos

Alemania Bélgica Singapur RepúblicaDominicana

Reino Unido Japón Francia


Exportaciones Valor (millones

US$) Importaciones Valor (millones

US$) Medicamentos en dosis medidas para

venta al detalle 16.803

Compuestos heterocíclicos usados como drogas

4.104

Antnidepresivos, tranquilizantes y otros agentes psiquiátricos 4.405 Medicamentos cardiovasculares 3.713

Preparaciones para manufacturar bebidas

3.442 Medicamentos en dosis medidas

para venta al detalle 2.979

Medicamentos cardiovasculares 3.139 Otros medicamentos 2.236 Anticonvulsivos, hipnóticos y sedantes 1.860 Gasolina ND Otras partes artificiales del cuerpo,

partes y accesodios 1.786 Aceites combustibles 1.671

Piezas y accesorios para máquinas y unidades de ADP

1.763 Vehículos de motor para pasajeros,

nuevos 1.443

Marcapasos para estimular los músculos cardíacos

1.759 Petróleo crudo 1.110

Partes y accesorios para maquinaria de entrada

1.276 Compuestos organofosfóricos 1.004

Otras fracciones de sangre 1.266 Agentes lactámicos 710 Otros medicamentos 1.229 Diésel 562

Compuesto con un anillo libre de piridina, etc

1.141 Piperidina con aro de piridina no

fusionado 501

Instrumentos y equipos médicos, quirúrgicos, etc. 980 Instrumentos y equipos quirúrgicos 450

Analgésicos, antipiréticos, anti-inflamatorios sin hormonas, etc

839 Amino alcoholes aromáticos, etc, usados como medicamentos

445

Interruptores de circuito automáticos. 687 Otros aminoácidos no aromáticos 386



RELACION COMERCIAL CON COSTA RICA

Costa Rica Intercambio Comercial con Puerto Rico

0

50

100

150

200

250

300

Mill

ones

de

US

$

Exportaciones 161.8 178.4 185.3 205.4 247.7 211.1

Importaciones 15.6 16.5 42.3 21.9 22.4 34.6

Saldo 146.2 161.9 143 183.5 225.3 176.4

2003 2004 2005 2006 2007 2008

Fuente: BCCR y PROCOMER

Principales productos comerciados con Costa Rica

Principales productos exportados, 2008 Principales productos importados, 2008 Descripción Part. Rel. Descripción Part. Rel. Equipos de infusión y transfusión de sueros 64.7% Medicamentos 17.2% Cables eléctricos 3.4% Derivados del petróleo 13.8%

Ñame 2.9% Otras manufacturas de plástico 8.7%

Carne 2.7% Textiles 8.6% Artículos para el envasado de plástico 2.4%

Aparatos para filtrar o depurar líquidos 7.5%

Pañales para bebé 2.0% Insecticidas y fungicidas 5.6%

Partes para computadora 1.9% Artículos para el envasado de plástico 5.0%

Yuca 1.6% Materiales eléctricos 4.4%

Purés y pastas de frutas 1.5% Otras preparaciones alimenticias 2.1%

Productos de panadería fina 1.3% Tubos y accesorios de tubería de plástico 1.5%

Otros 15.6% Otros 25.4% Fuente: BCCR y PROCOMER


Contactos Administración de Fomento Comercial Apartado postal: 9024275 San Juan, Puerto Rico 00902-4275 Teléfono: 00 1 787 294-0101 Fax: 00 1 787 724-0718 http://www.fomentocomercialpr.com Administración de Reglamentos y permisos (ARPE) Teléfono: (787) 721-8282 Fax: (787) 723-0305

http://www.arpe.org Administración de Servicios Generales Ave. Barbosa, Esq. Quisqueya, San Juan 00916-7428 Teléfono: (787) 759-7676 Fax: (787) 753-6160

http://www.asgmercadodigital.gobierno.pr Asociación de Industriales de Puerto Rico (PRMA) Apartado Postal: 195477, San Juan, PR 00919-5477 Teléfono: 00 1 787 641-4455 Fax: 00 1 787 641-2535 http://www.prma.com Cámara de Comercio de Puerto Rico Apartado postal: 9024033, San Juan, Puerto Rico 00902-4033 Teléfono: 00 1 787 721-6060 Fax: 00 1 787 723-1891 http://www.camarapr.org Comisión Industrial de Puerto Rico Urb. La Riviera #311 Calle 3 SE, Bo. Bonacillos, San Juan 00936-4466 Teléfono: 00 1 787 781-0545 Fax: 00 1 787 783-5707 http://www.cipr.gobierno.pr Compañía de Comercio y Exportación de Puerto Rico Apartado postal: 195009 San Juan, Puerto Rico 00919-5009 Teléfono: 00 1 787 765-2727/2707 Fax: 00 1 787 765-4260 http://www.promoexport.com Compañía de Turismo Apartado postal: 9023960 San Juan, Puerto Rico 00902-3960 Teléfono: 00 1 787 721-2400/1896 Fax 00 1 787 722-6238 http://www.gotopuertorico.com

Departamento de Agricultura Apartado postal: 10163 San Juan, Puerto Rico 00908-1163 Teléfono: 00 1 787 722-0871 Fax: 00 1 787 723-8512 http://www.agricultura.gobierno.pr


Departamento de Desarrollo Económico y Comercial Apartado postal: 4435 San Juan, Puerto Rico 00919-0759 Teléfono: 00 1 787 764-1175 Fax: 00 1 787 765-7709 http://www.pridco.com Departamento de Desarrollo Económico y Comercial Apartado postal: 4435 San Juan, Puerto Rico 00919-0759 Teléfono: 00 1 787 764-1175 Fax: 00 1 787 765-7709 http://www.pridco.com Departamento de Hacienda Apartado postal: 50067 San Juan, Puerto Rico 00902-6267 Teléfono: 00 1 787 721-2020 Fax: 00 1 787 723-6213 http://www.hacienda.gobierno.pr Departamento del Trabajo y Recursos Humanos Edif. Prudencia Rivera Martínez, San Juan, Puerto Rico 00918 Teléfono: 00 1 787 754-2122 Fax: 00 1 787 753-9950 http://www.dtrh.gobierno.pr Oficina de Asuntos Federales 1100 17th Street, NW, Suite 800 Washington D.C. 20036 Teléfono: 00 1 202 778-0710 http://www.prfaa.com

Otras direcciones de interés

Centro de Información Estadística y Análisis de Tendencias http://www.tendenciaspr.com Departamento de Estado http://www.estado.gobierno.pr/

Departamento de Transportación y Obras Públicas http://www.dtop.gov.pr

Gobierno de Puerto Rico http://www.gobierno.pr/ Junta de Planificación de Puerto Rico http://www.jp.gobierno.pr La Fortaleza (Mansión Ejecutiva del Gobernador) http://www.fortaleza.gobierno.pr Oficina de Presupuesto http://www.presupuesto.gobierno.pr/


Anexo

Procedimientos a cumplir en la importación de productos frescos

1. El importador o agente en los EEUU presenta los documentos de entrada en Aduanas

dentro de los 5 días hábiles siguientes a la fecha de llegada de la mercancía al puerto e

entrada en EEUU.

2. La FDA es notificada de la entrada de la mercancía a través de:

� Copia del Documento de Entrada de Aduanas (CF 3461, CF 3461 ALT, CF 7501 o

alternativo).

� Copia de la factura comercial, y

� Fianza para cubrir derechos de aduana, impuestos y posibles sanciones.

3. La FDA examina los documentos de entrada de la mercancía y determina si se hará un

examen físico de la mercancía, bien en el muelle o mediante la toma de muestras.

4. Dos opciones alternativas:

� La FDA decide no hacer un análisis de muestras. Seguidamente envía una

notificación de admisión (May Proceed Notice) al Servicio de Aduanas y al

importador registrado. La mercancía puede ser directamente comercializada en el

mercado de los EEUU.

� Basándose en la naturaleza del producto, las prioridades de la FDA o el historial del

producto, la FDA decide recoger una muestra de la mercancía para su análisis.

5. A partir del segundo punto del requisito número 4, la FDA envía una Notice of Sampling

(Notificación para toma de muestra de la mercancía) a Aduanas y al importador

registrado. Se tomará una muestra de la mercancía y, mientras tanto, el envío debe

mantenerse intacto hasta que se obtengan los resultados del análisis de la muestra. El

importador registrado debe trasladar la mercancía del muelle a otro puerto o almacén

(para más detalles contactar con el Servicio de Aduanas de los EEUU).

6. La FDA obtiene la muestra de la mercancía, que es enviada a un laboratorio de distrito

de la FDA para su análisis. De este análisis pueden surigir dos opciones:

� Del análisis de la muestra resulta que la mercancía reúne los requisitos exigidos: La

FDA envía una notificación de despacho a Aduanas y al importador (Release Notice).

� El análisis determina que la mercancía transgrede la FD&C Act y la normativa

complementaria ante lo cual la FDA emite una notificación de detención y audiencia

(Notice of Detention and Hearing) donde especifica la naturaleza de la violación y

concede al importador la posibilidad de realizar alegaciones sobre la admisibilidad

del envío en los 10 días hábiles siguientes. La audiencia al importador es la única


oportunidad de éste para defender la importación y de probar que debe ser

permitida la entrada de la mercancía a los EEUU.

7. En caso de darse lo señalado en el segundo punto del número 6:

� El consignatario, propietario de la mercancía, importador o un representante

acreditado, responde a la notificación de detención y audiencia. La respuesta

permite testimonio oral o escrito sobre la admisibilidad del envío.

� El consignatario, propietario de la mercancía, importador o un representante

acreditado no responde a la notificación de detención y audiencia ni solicita la

ampliación del plazo concedido.

8. A partir de lo señalado en el número 7, la FDA concede una audiencia sobre la

admisibilidad del producto. Es una oportunidad para presentar alegaciones y está sujeta

a la presentación de las pruebas pertinentes.

9. La FDA emite una notificación de rechazo al importador o a la mismas personas o

compañías a las que se envió la notificación para tomar una muestra de la mercancía

(Notice of Sampling) y la notificación de detención y audiencia (Notice of Detention and

Hearing).

Ante lo anterior se pueden dar las siguientes opciones:

� El importador presenta pruebas que indican que el producto cumple los requisitos.

Los certificados analíticos de las muestras, realizados por laboratorios reconocidos, y

que prueben que los productos están dentro de los límites reconocidos en materia

de contaminación y riesgos para el consumo humano, pueden ser presentados.

� El importador presenta una solicitud para revisar el producto (Application for

Authorization to Recondition or to Perfom Other Action- Formulario FD 766). Se

solicita permiso para transformar un producto que está adulterado o con una

denominación errónea, en un producto normalizado, reetiquetándolo o

convirtiéndolo en un producto no alimenticio. Debe presentarse un informe detallado

del método que se utilizará para que el producto cumpla las normas.

� La FDA recibe verificación de que el producto ha sido reexportado o destruido. La

destrucción o reexportación de la mercancía a la que alude la Notice of Refusal

Admission se llevará a cabo bajo supervisión del Servicio de Aduanas.

10. De lo anterior se derivan varias opciones:

� La FDA toma una segunda muestra para comprobar si la mercancía cumple con los

requisitos exigidos.


a. La FDA evalúa el método propuesto por el importador para hacer que la

mercancía cumpla con los requisitos. Debe pagar un depósito para hacer frente a

posibles daños.

11. Dada la toma de muestras:

� La FDA considera que la muestra cumple con los requisitos y envía una notificación

de despacho al Servicio de Aduanas y al Importador con la declaración Originally

Detained and Now Released.

� La FDA considera que la muestra no cumple con los requisitos. El importador puede

solicitar el reacondicionamiento del producto mediante la Application for

Authorization to Recondition or to Perform Other Action. De no hacerlo así, la FDA

expedirá una notificación de rechazo (Notice of Refusal of Admission).

� La FDA aprueba el proceso de reacondicionamiento de la mercancía propuesto por el

importador. En la aprobación se contendrá la declaración de que la mercancía debe

mantenerse intacta hasta que se reciba el despacho de la misma por parte de la

FDA (Merchandise Should be Held Intact Pending the Receipt of FDA´S Release

Notice).

� La FDA no aprobará el proceso de reacondicionamiento de la mercancía si

experiencias anteriores demuestran que no tendrá éxito. Una segunda solicitud no

será admitida a no ser que contenga modificaciones significativas respecto de la

propuesta anterior para garantizar el éxito del proceso. El solicitante será informado

en el mismo formulario-solicitud que presentó.

12. El importador finaliza el proceso de reacondicionamiento y lo comunica a la FDA para

una segunda toma de muestras.

13. La FDA comprueba si se han cumplido los términos de la autorización de

reacondicionamiento inspeccionando la mercancía o llevando a cabo una recogida de

muestras.

14. De lo anterior surgen dos opciones:

� Si los análisis llevados a cabo por la FDA demuestran que la mercancía cumple los

requisitos exigidos, emitirá una notificación de despacho de la mercancía al

importador y al Servicio de Aduanas. Los costes de la supervisión por parte de la

FDA se cargan en el formulario FD 790 y se envía una copia a Aduanas, que es

responsable de obtener el pago de los mismos.

� El análisis realizado por la FDA demuestra que la mercancía todavía no cumple los

requisitos. Los costes de la supervisión por parte de la FDA se cargan en el


formulario FD 790 y se envía una copia a Aduanas, que es responsable de obtener el

pago de los mismos.

Información de País Puerto Rico -...

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