Impacto en rio en Estudio Oncologico

MERCADOFARMACEUTICO

SERIES

Impactodelasmedidasde inafectacintributariaenlos preciosdelosmedicamentospara eltratamientooncolgico

MINISTERIODESALUD DireccinGeneraldeMedicamentos,InsumosyDrogas Octubre2010 1

PublicacindelMinisteriodeSalud ISSNimpreso ISSNelectrnico ISBN: Ndeventa: CopyrightMinisteriodeSalud,Octubredel2010.Todoslosderechosreservados ImpresoenMinisteriodeSalud,LimaPer Laautorizacinparareproducirtotaloparcialmenteestaobradebesolicitarseal MinisteriodeSalud,DireccinGeneraldeMedicamentos,InsumosyDrogas,LimaPer LasEntidadesdelEstadopuedenreproducirestaobrasinautorizacinprevia.Sloseles solicitaquemencionenlafuenteeinformenalMinisteriodeSaluddetalreproduccin.

MINISTERIODESALUD MinistrodeSalud Dr.OscarUgarteUbilluz ViceministradeSalud Dra.ZarelaSolisVasquez DirectorGeneral DireccionGeneraldeMedicamentosInsumosyDrogas Dr.VictorDongoZegarra DirectorEjecutivodeAccesoyUsodeMedicamentos Q.F.PedroYarascaPurilla EquipodelObservatoriodePreciosdeProductosFarmacuticos Econ.FelipeCarrascoRetamozo Econ.OmarCastaedaAlcntara Q.F.JoseCastroZavaleta

AsesoradelaDireccinGeneral Q.F.LauraCernAragn

ImpactodelasmedidasdeInafectacintributariaenlospreciosdelosmedicamentosparaeltratamientoOncolgico

INDICE

NDICEDETABLAS.........................................................................................................................3 NDICEDEGRFICAS:....................................................................................................................4 I. II. RESUMENEJECUTIVO...........................................................................................................5 METODOLOGA....................................................................................................................6

III.ASPECTOSTRIBUTARIOSQUEAFECTANALOSMEDICAMENTOSONCOLOGICOS....................6 IV. RESULTADOS...................................................................................................................7

4.1. IDENTIFICACIONDELOSPRINCIPIOSACTIVOS(MOLECULAS)CONINAFECTACIONTRIBUTARIA......................................7 OFERTAPOTENCIALDEMEDICAMENTOSONCOLOGICOSINAFECTOS.....................................................................11 4.2. OFERTAREALDEMEDICAMENTOSONCOLOGICOSINAFECTOS............................................................................18 4.3. 4.3.1. COMERCIALIZACIONDEMEDICAMENTOSONCOLOGICOSENELMERCADORETAIL....................................................18 4.3.1.1. VOLUMENDEVENTASPORPRINCIPIOACTIVO................................................................................................20 4.3.1.2. VOLUMENDEVENTASPOREMPRESAFARMACEUTICA.......................................................................................21 4.3.1.3. IMPACTODELASMEDIDASTRIBUTARIASENELCOMPORTAMIENTODELPRECIOSDELOSPRINCIPIOSACTIVOS . COMERCIALIZADOSENELMERCADORETAIL ..................................................................................................23 4.3.1.3.1.CIPROTERONA........................................................................................................................................23 4.3.1.3.2.FLUTAMIDA...........................................................................................................................................24 4.3.1.3.3.INTERFERONALFA2B..............................................................................................................................25 4.3.1.3.4.MEGESTROL..........................................................................................................................................26 4.3.1.3.5.LAPATINIB.............................................................................................................................................27 COMERCIALIZACIONDEMEDICAMENTOSONCOLOGICOSINAFECTOSENELSECTORPUBLICO ......................................28 . 4.4. 4.4.1. VOLUMENDEADQUISICIONESPORPRINCIPIOACTIVO......................................................................................28 4.4.2. VOLUMENDEADQUISICIONESPORENTIDADESPUBLICAS..................................................................................32 IMPACTODELASMEDIDASTRIBUTARIASENELCOMPORTAMIENTODELPRECIOSDELOSPRINCIPIOSACTIVOSADQUIRIDOS 4.4.3. . ENELSECTORPUBLICO ............................................................................................................................33 4.4.3.1. CETUXIMAB...........................................................................................................................................34 4.4.3.2. CLODRONATODISODICO...........................................................................................................................35 4.4.3.3. ERLOTINIB.............................................................................................................................................36 4.4.3.4. SUNITINB..............................................................................................................................................37 4.4.3.5. IXABEPILONA.........................................................................................................................................38 4.4.3.6. DASATINIB............................................................................................................................................39 4.4.3.7. TRIPTORELINA........................................................................................................................................40 4.4.3.8. PEMETREXED.........................................................................................................................................41

V.

CONCLUSIONES................................................................................................................... 8 4

2


ndice de TablasTabla N 01 Tabla N 02 Tabla N 03 Tabla N 04 Tabla N 05 Tabla N 06 Tabla N 07 Tabla N 08 Tabla N 09 Tabla N 10 Tabla N 11 Tabla N 12 Tabla N 13 Nmero de principios activos de medicamentos destinados al tratamiento Oncolgico con Inafectacin Tributaria Fecha de Inicio del beneficio de inafectacin tributaria segn Principio Activo Medicamentos Oncolgicos incluidos en el DS N 006-2010-SA con oferta potencial (01.04.2010) Medicamentos Oncolgicos con oferta potencial Monoplica al mes de Octubre del 2010 Nmero de Empresas con ofertas potenciales de medicamentos Oncolgicos al mes de Octubre del 2010 Oferta Potencial de medicamentos Oncolgicos con procedencia exclusiva extranjera al mes de Octubre del 2010 Oferta Potencial de medicamentos Oncolgicos con procedencia nacional y extranjera al mes de Octubre del 2010 Pas de Procedencia de la Oferta Potencial de medicamentos Oncolgicos Al mes de Octubre del 2010 Laboratorios y Drogueras con oferta potencial de medicamentos Oncolgicos Octubre del 2010 Porcentaje esperado de reduccin en los precios de los medicamentos Inafectos segn en los ltimos 10 aos Laboratorios y Drogueras con oferta real de medicamentos Oncolgicos en el mercado retail al mes de Octubre del 2010 Ventas en el mercado Retail de los Principios Activos destinados al tratamiento Oncolgico Ventas efectuadas por las Empresas Farmacuticas en el mercado Retail de Medicamentos para el tratamiento Oncolgico 20052010 Ventas de las Empresas Farmacuticas en el mercado Retail de Medicamentos para el tratamiento Oncolgico segn principio activo 2005-2010 Volumen de adquisiciones en el mercado pblico segn principio activo y ao al mes de Agosto del 2010 N de Procesos de Seleccin realizados segn principio activo y ao al mes de Agosto del 2010 Volumen de adquisiciones segn Entidad Pblica por ao al mes de Agosto del 2010 Precios esperados en las adquisiciones de medicamentos oncolgicos realizadas por el sector pblico posterior a la entrada en vigencia de las Medidas de inafectacin tributaria Clculo del importe dejado de percibir por el estado por la aplicacin de las medidas de inafectacin tributaria durante los aos 2009-2010 Clculo del incremento al valor CIF nacionalizado para determinar el precio de venta final de los cinco principios activos que ms adquieren las entidades del Estado Valorizacin de los esquemas de tratamiento oncolgico que utilizan los principios activos adquiridos por las entidades del Estado comprendidos en el anlisis de Impacto del presente estudio

Tabla N 14

Tabla N 15 Tabla N 16 Tabla N 17 Tabla N 18

Tabla N 19

Tabla N 20

Tabla N 21

3


ndice de Grficas:Procedencia de la Oferta potencial de medicamentos Oncolgicos con inafectacin tributaria al mes de Octubre del 2010 Quince pases con mayor nmero de oferta potencial de principios activos para el tratamiento Oncolgico Impacto del DS N 143-2002-EF en el precio del medicamento CIPROTERONA Impacto del DS N 143-2002-EF en el precio del medicamento FLUTAMIDA Impacto del DS N 143-2002-EF en el precio del medicamento INTERFERON ALFA 2B Impacto del DS N 041-2005-EF en el precio del medicamento MEGESTROL Impacto del DS N 006-2010-SA en el precio del medicamento LAPATINIB Impacto del DS N 093-2006-EF en el precio del medicamento CETUXIMAB Impacto del DS N 093-2006-EF en el precio del medicamento CLODRONATO DISODICO Impacto del DS N 093-2006-EF en el precio del medicamento ERLOTINIB Impacto del DS N 008-2008-EF en el precio del medicamento SUNITINIB Impacto del DS N 004-2009-EF en el precio del medicamento IXABEPILONA Impacto del DS N 008-2008-EF en el precio del medicamento DASATINIB Impacto del DS N 041-2005-EF en el precio del medicamento TRIPTORELINA Impacto del DS N 093-2006-EF en el precio del medicamento PEMETREXED Valor CIF, Precios de Venta y clculo de incrementos por concepto de margen de operacin de los cinco medicamentos oncolgicos ms adquiridos por las entidades del Estado 2010

Grfica N 01 Grfica N 02 Grfica N 03 Grfica N 04 Grfica N 05 Grfica N 06 Grfica N 07 Grfica N 08 Grfica N 09 Grfica N 10 Grfica N 11 Grfica N 12 Grfica N 13 Grfica N 14 Grfica N 15 Grfica N 16

4


I.

Resumen Ejecutivo

Mediante Ley N 27450, publicado el 19 de Mayo del 2001, se ha incorporado el inciso p) al artculo 2 de la Ley del Impuesto General a las Ventas e Impuesto Selectivo al Consumo, incluyendo como concepto no gravado a la venta e importacin de medicamentos e insumos necesarios para la fabricacin nacional de los equivalentes teraputicos que se importan para el tratamiento de enfermedades oncolgicas. Las listas de medicamentos comprendidos en esta medida legal se han aprobado mediante la dacin de Decretos Supremos suscritos por el Ministerio de Economa y Finanzas a propuesta del Ministerio de Salud. Estas medidas no se tratan de exoneraciones, sino de inafectaciones legales, por lo que no tienen plazo lmite de vigencia. La eliminacin del pago de los derechos ad valorem para la importacin de medicamentos destinados al tratamiento oncolgico y de la materia prima destinada a su produccin, as como la inafectacin del pago del Impuesto General a las Ventas permitira disminuir el precio de los medicamentos, beneficiando con esta medida a la poblacin que demanda este tipo de frmacos. El objetivo de este trabajo es evaluar si estas medidas tributarias han tenido un impacto en el comportamiento de los precios de aquellos medicamentos necesarios para el tratamiento oncolgico que se encuentran comprendidos en los listados aprobados por Decreto Supremo al amparo de la Ley de inafectacin sealada.

5


II.

Metodologa

La metodologa seguida para efectuar el estudio del impacto de las normas que disponen la inafectacin tributaria en los precios de los medicamentos destinados para el tratamiento oncolgico, es de tipo descriptivo y secuencial: a) Identificacin de los principios activos (molculas) con beneficio de inafectacin tributaria. b) Identificacin y anlisis integral de la oferta potencial1 de medicamentos que contienen los principios activos con beneficio de inafectacin tributaria. c) Identificacin y anlisis integral de la oferta real2 de medicamentos que contienen los principios activos con beneficio de inafectacin tributaria: Anlisis retrospectivo en el perodo 2000-2010 del impacto en el precio, antes y despus de la dacin de las medidas tributarias, en el mercado retail y mercado pblico. d) Anlisis de los niveles de concentracin en el mercado retail de los medicamentos oncolgicos con beneficio de inafectacin tributaria. Limitaciones en la disponibilidad de informacin: 1. La informacin pblica disponible en la pgina del Sistema Electrnico de Adquisiciones y Contrataciones del Estado (SEACE) sobre las adquisiciones que efecta el Estado corresponden al perodo Noviembre 2004 y Agosto 2010, en donde no se incluye aquellas adquisiciones que efectan las entidades del Estado sin proceso por tener un valor referencial menor a 3 UIT. 2. La informacin de precios disponible en la base de datos del International Marketing Services (IMS), corresponde a precios promedios del valor venta, es decir no incluyen el Impuesto General a las Ventas, por lo que la evaluacin del impacto estar referida a la inafectacin de los derechos ad valorem. La informacin disponible ha sido trasladada a una hoja de clculo en Excel 2007, para la elaboracin de tablas y grficos.

III.

Aspectos tributarios que afectan a los medicamentos Oncolgicos

En la actualidad una lista restringida de medicamentos destinados al tratamiento oncolgico -as como de los insumos necesarios para su fabricacin- se encuentran inafectos al pago de los derechos arancelarios y del Impuesto General a las Ventas. La aprobacin de esta medida - de evidente inters social est orientada a reducir los costos de estos medicamentos. Desde el ao 2001 hasta el presente ao, se han publicado 07 listas de medicamentos para el tratamiento oncolgico, las cuales han sido aprobadas mediante Decreto Supremo a propuesta del Ministerio de Salud.

1 2

Oferta potencial: Abarca el total de medicamentos oncolgicos que cuentan con Registro Sanitario. Oferta real: Medicamentos oncolgicos que se encuentran en el mercado

6


La ltima lista contiene 86 principios activos inafectos de tributos para el tratamiento oncolgico. En la tabla siguiente se muestran los Decretos Supremos que aprobaron las listas, su entrada de vigencia y el nmero de principios activos contenidos en cada lista.Tabla N 01 Nmero de principios activos de medicamentos destinados al tratamiento Oncolgico con Inafectacin Tributaria

DISPOSITIVO LEGAL

FECHA DE VIGENCIA DEL DISPOSITIVO LEGAL

N DE PRINCIPIOS ACTIVOS ONCOLOGICO 96 112 126 83 85 89 86

DS 236-2001-EF DS 143-2002-EF DS 041-2005-EF DS 093-2006-EF DS 008-2008-EF DS 004-2009-SA DS 006-2010-SA Fuente: Diario Oficial El Peruano Elaboracin: DIGEMID

22.12.2001 21.09.2002 06.04.2005 22.06.2006 25.01.2008 28.03.2009 01.04.2010

IV.4.1.

ResultadosIdentificacin de los inafectacin tributaria. principios activos (molculas) con

Los principios activos contenidos en las listas con beneficio tributario destinados al tratamiento oncolgico que han sido publicadas durante estos ltimos 10 aos, se muestran en la tabla siguiente. En esta tabla se indica la fecha de inicio del beneficio de inafectacin de cada principio activo, as como la fecha en que se le retira este beneficio. En el transcurso de estos 10 aos, se han identificado 146 principios activos (molculas) que en algn perodo estuvieron con beneficio tributario, siendo 86 los principios activos que a la fecha del presente estudio presentan este beneficio.

7


Tabla N 02 Fecha de Inicio del beneficio de inafectacin tributaria Segn Principio ActivoDS 004-2009-SA (28.03.2009) X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X DS 006-2010-SA (01.04.2010) X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X DS 236-2001-EF (22.12.2001) DS 143-2002-EF (21.09.2002) DS 041-2005-EF (06.04.2005) DS 093-2006-EF (22.06.2006) X X X X X X X DS 008-2008-EF (25.01.2008) X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X

N

NOMBRE DEL MEDICAMENTO

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39

ACIDO CLODRONICO ACIDO PAMIDRONICO ACIDO ZOLEDRONICO ACLARUBICINA ALDESLEUKINA ALTRETAMINA ALEMTUZUMAB ALITRETINOINA AMIFOSTINA AMINOGLUTAMIDA AMSACRINA ANASTROZOL ASPARAGINASA BEVACIZUMAB BEXAROTENO BICALUTAMIDA BLEOMICINA BORTEZOMIB BUSULFANO CAPECITABINA CARBOCUONA CARBOPLATINO CARMOFUR CARMUSTINA CETUXIMAB CICLOFOSFAMIDA CIPROTERONA CISPLATINO CITARABINA CLADRIBINA CLODRONATO CLORAMBUCILO CLORMETINA CONJUGADO regf-rp64K DACARBAZINA DACTINOMICINA DASATINIB DAUNORUBICINA DECITABINA

X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X

X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X

X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X

X X X X X X X X X X X X X X X X X X X

8


DS 004-2009-SA (28.03.2009) X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X

N


40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83

DEMECOLCINA DEXRAZOXANE DIETILESTILBESTROL DOCETAXEL DOXORUBICINA DOXORUBICINA LIPOSOMAL EPIRUBICINA ERLOTINIB ESTRAMUSTINA ESTREPTOZOTOCINA ETOGLUCIDO ETOPOSIDO EXEMESTANO FILGASTRINA FLUDARABINA FLUOROURACILO FLUTAMIDA FOLINATO CALCICO FOTEMUSTINA FULVESTRANT GEFITINIB GEMCITABINA GOSERELINA HIDROXICARBAMIDA HIDROXIUREA IDARUBICINA IFOSFAMIDA IMATINIB INTERFERON ALFA - 2A INTERFERON ALFA INTERFERON BETA IRINOTECAN IXABEPILONA LAPATINIB LENALIDOMIDA LENOGASTRIM LETROZOL LEUCOVORINA LEUPROLIDE ACETATO LEVAMISOL LOMUSTINA LONIDAMINA MANOSULFANO MASOPROCOL

X X X X X X X X X X X X X X X XX

X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X


X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X

X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X

X X X X X X X

X X X X X X

DS 006-2010-SA (01.04.2010) X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X

DS 236-2001-EF (22.12.2001)

DS 143-2002-EF (21.09.2002)

DS 041-2005-EF (06.04.2005)

DS 093-2006-EF (22.06.2006)

DS 008-2008-EF (25.01.2008)

9


DS 004-2009-SA (28.03.2009) X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X

N


84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126

MEDROXIPROGESTERONA (200MG TAB/ 400MG INY) MEGESTROL MELFALAN MERCAPTOPURINA MESNA METOTREXATO MILTEFOSINA MITOBRONITOL MITOGUAZONA MITOMICINA MITOXANTRONA MOLGRAMOSTIN NILOTINIB NILUTAMIDA NIMUSTINA OCTREOTIDE OPRELVEKINA OXALIPLATINO PACLITAXEL PAMIDRONATO SODICO PEMETREXED PENTOSTATINA PIPOBROMAN PIRARUBICINA PLICAMICINA PORFIMERO SODICO PREDNIMUSTINA PROCARBAZINA RALTITREXED RANIMUSTINA RASBURICASA RITUXIMAB SARGRAMOSTIM SEMUSTINA SORAFENID SUNITINIB TALIDOMIDA TAMOXIFENO TECELEUKINA TEGAFUR TEGAFUR + URACILO TEMOZOLOMIDA TENIPOSIDO

X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X



X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X

X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X

DS 006-2010-SA (01.04.2010) X X X X X X X X X X X X X X X X X X

DS 236-2001-EF (22.12.2001)

DS 143-2002-EF (21.09.2002)

DS 041-2005-EF (06.04.2005)

DS 093-2006-EF (22.06.2006)

DS 008-2008-EF (25.01.2008)

10


DS 004-2009-SA (28.03.2009) X X X X X X X X X X X 89

N


127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 143 144 145 146 TOTAL

TIAZOFURINA TIOGUANINA TIOTEPA TOPOTECAN TOREMIFENO TRASTUZUMAB TREOSULFANO TRETINOINA TRIAZICUONA TRIPTORELINA TROFOSFAMIDA URASMUTINA VACUNA BCG VERTEPORFINA VINBLASTINA VINCRISTINA VINDESINA VINORELBINA VORINOSTAT ZORUBICINA

X X X X X X X X X X X X X X 96

X X X X X X X X X X X X X X X X X X 112

X X X X X X X X X X X X X X X X X X 116

X X X X X X X X X X X 83

X X X X X X X X X X 85

X

Con inafectacin tributaria

Sin beneficio tributario

Fuente: Diario Oficial El Peruano Elaboracin: DIGEMID

4.2.

Oferta potencial de medicamentos oncolgicos inafectos

Un primer anlisis a realizar es la determinacin de la oferta potencial de medicamentos oncolgicos en el pas, la cual est constituida por aquellos medicamentos con Registro Sanitario vigente al mes de Octubre del presente ao. Cabe precisar que el Registro Sanitario otorgado en el pas tiene una vigencia de 5 aos, pero su obtencin no trae consigo la obligacin de comercializar el medicamento registrado, muchos registros se obtienen y renuevan de forma expectativa, esperando participar en algn proceso de adquisicin publico o a que el mercado privado le permita una rentabilidad esperada. Existen 1,388 Registros Sanitarios conteniendo alguno de los 81 principios activos con inafectacin tributaria, de los cuales 569 Registros Sanitarios se encuentran vencidos, es decir un 41% de los Registros sanitarios no han sido reinscritos por sus titulares, siendo 819 Registros los que se encuentran vigentes. As mismo, existen 05 principios activos3 sin oferta potencial por no contar con Registro Sanitario en el pas.

3

ALITRETINOINA,AMIFOSTINA,ESTRAMUSTINA,EXEMESTANOyMEDROXIPROGESTERONA(200MGTAB/400MGINY)

DS 006-2010-SA (01.04.2010) X X X X X X X X X X X 86

DS 236-2001-EF (22.12.2001)

DS 143-2002-EF (21.09.2002)

DS 041-2005-EF (06.04.2005)

DS 093-2006-EF (22.06.2006)

DS 008-2008-EF (25.01.2008)

11


Nmero de principios activos (P.A.) inafectos

Tabla N 03 Medicamentos Oncolgicos incluidos en el DS N 006-2010-SA con oferta potencial (01.04.2010) Total Nmero de Nmero de Registros R. S. vigentes Registros P.A. con al P.A. sin Sanitarios que contienen Sanitarios menos un R. algn R. S. Vencidos uno de los P.A. (R.S.) S. vigente vigente

Nmero de P.A. con un solo R. S. Vigente

86

1388

569

819

81

5

22

Fuente: SI-DIGEMID Elaboracin: DIGEMID

De los 81 principios activos con oferta potencial, 22 de ellos tiene oferta potencial monoplica4 y 59 principios activos presentan a ms de una empresa que se encuentran autorizadas a comercializarlos. En la tabla siguiente se muestran aquellos principios activos en donde existe Oferta potencial monoplica, los cuales son de exclusiva procedencia extranjera.Tabla N 04 Medicamentos Oncolgicos con oferta potencial Monoplica Al mes de Octubre del 2010 N1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22

Principio ActivoALEMTUZUMAB BEVACIZUMAB BEXAROTENO BORTEZOMIB CETUXIMAB CLODRONATODISODICO DASATINIB DACTINOMICINA DECITABINA ERLOTINIB FULVESTRANT GOSERELINA IDARUBICINA IXABEPILONA LAPATINIBTOSILATO MILTEFOSINA MITOXANTRONA NILOTINIB TRASTUZUMAB TRETINOINA VERTEPORFINA VORINOSTAT BAYERS.A.

Titular

Nombre ComercialCAMPATH AVASTIN TARGRETIN75mg

ProcedenciaALEMANIA SUIZA ESTADOSUNIDOS ESTADOSUNIDOS ALEMANIA FINLANDIA ESTADOSUNIDOS INDIA HOLANDA SUIZA ALEMANIA REINOUNIDO ITALIA ALEMANIA REINOUNIDO ALEMANIA ARGENTINA SUIZA ESTADOSUNIDOS ALEMANIA ESTADOSUNIDOS CANADA

PRODUCTOSROCHEQ.F.S.A. FERRERALBISS.A.

JOHNSON&JOHNSONDELPERUS.A. VELCADE MERCKPERUANAS.A. BAYERS.A. BRISTOLMYERSSQUIBBPERUS.A. GREYINVERSIONESS.A.C. ERBITUX BONEFOS SPRYCEL DACTILON

JOHNSON&JOHNSONDELPERUS.A. DACOGEN PRODUCTOSROCHEQ.F.S.A. ASTRAZENECAPERUS.A. ASTRAZENECAPERUS.A. PFIZERS.A. BRISTOLMYERSSQUIBBPERUS.A. GLAXOSMITHKLINEPERUS.A. TECNOFARMAS.A. SANDERSONS.A.(PERU) NOVARTISBIOSCIENCESPERUS.A. PRODUCTOSROCHEQ.F.S.A. PRODUCTOSROCHEQ.F.S.A. NOVARTISBIOSCIENCESPERUS.A. TARCEVA FASLODEX ZOLADEX ZAVEDOS IXEMPRA TYKERB IMPAVIDO MITOXANTRONA TASIGNA HERCEPTIN VESANOID VISUDYNE

MERCKSHARP&DOHMEPERUS.R.L. AZINZA

Fuente: SI-DIGEMID Elaboracin: DIGEMID4

UnanicaempresafarmacuticatieneelRegistrosanitariodelprincipioactivoenelpas

12


En la tabla siguiente se muestran los 59 principios activos de medicamentos oncolgicos que presentan una oferta potencial de dos o ms empresas , evidencindose que existen principios activos que presentan una oferta potencial de hasta por 23 empresas.Tabla N 05 Nmero de Empresas con ofertas potenciales de medicamentos Oncolgicos Al mes de Octubre del 2010 N 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 PrincipioActivo VACUNABCG TIOGUANINA TEGAFUR+URACILO SUNITINIB SORAFENIB RITUXIMAB PEMETREXED LENALIDOMIDA HIDROXICARBAMIDA GEFITINIB DIETILESTILBESTROL DEXRAZOXANO CONJUGADOrEGFrP64K ALDESLEUKINA URACILO+TEGAFUR TRIPTORELINA CARMUSTINA TALIDOMIDA MEGESTROL ASPARAGINASA DAUNORUBICINA DACARBAZINA CITARABINA TOPOTECAN MERCAPTOPURINA INTERFERONALFA2a VINBLASTINA PAMIDRONATO MITOMICINA LEUPRORELINA N empresas 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 3 3 3 4 4 4 5 5 5 6 6 6 7 7 7 7 N 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 PrincipioActivo EPIRUBICINA CIPROTERONAACETATO CICLOFOSFAMIDA BLEOMICINA LETROZOL FOLINATOCALCICO FLUTAMIDA CAPECITABINA TEMOZOLOMIDA INTERFERONALFA2b IFOSFAMIDA FLUDARABINA ETOPOSIDO FLUOROURACILO ACIDOZOLEDRONICO IMATINIB CISPLATINO VINORELBINA METOTREXATO BICALUTAMIDA ANASTROZOL TAMOXIFENO DOCETAXEL IRINOTECAN GEMCITABINA DOXORUBICINA CARBOPLATINO OXALIPLATINO PACLITAXEL N empresas 7 7 7 7 8 8 8 8 9 9 9 9 10 11 11 12 12 13 13 13 13 14 14 15 15 15 15 20 23


13


De los 81 principios activos con oferta potencial, 35 de ellos son exclusivamente de procedencia extranjera, 44 principios activos presentan una oferta potencial mixta es decir pueden ser fabricados en el pas o importados- y slo 02 principios activos son exclusivamente de procedencia nacional, estos son la HIDROXICARBAMIDA y la TIOGUANINA.Grafica N 01 Procedencia de la Oferta potencial de medicamentos Oncolgicos con inafectacin tributaria al mes de Octubre del 2010


Los 35 principios activos que son de exclusiva procedencia extranjera, se presentan en la tabla siguiente.Tabla N 06 Oferta Potencial de medicamentos Oncolgicos con procedencia exclusiva extranjera al mes de Octubre del 2010 N 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 PRINCIPIOACTIVO ALDESLEUKINA ALEMTUZUMAB BEVACIZUMAB BEXAROTENO BLEOMICINA BORTEZOMIB CETUXIMAB CLODRONATODISODICO CONJUGADOrEGFrP64K DACARBAZINA DACTINOMICINA DASATINIB

N 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24

PRINCIPIOACTIVO DAUNORUBICINA DECITABINA EPIRUBICINA ERLOTINIB FULVESTRANT GOSERELINA IDARUBICINA INTERFERONALFA2a INTERFERONALFA2b IXABEPILONA LAPATINIBTOSILATO MILTEFOSINA

N 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35

PRINCIPIOACTIVO MITOMICINA MITOXANTRONA NILOTINIB RITUXIMAB TOPOTECAN TRASTUZUMAB TRETINOINA TRIPTORELINA VACUNABCG VERTEPORFINA VORINOSTAT


14


Como se indic, existen 44 principios activos con inafectacin tributaria que presentan una oferta potencial cuya procedencia es extranjera y nacional, estos principios activos se presentan en la tabla siguiente.Tabla N 07 Oferta Potencial de medicamentos Oncolgicos con procedencia nacional y extranjera al mes de Octubre del 2010

N 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15

PRINCIPIOACTIVO

N PRINCIPIOACTIVO

N

PRINCIPIOACTIVO METOTREXATO OXALIPLATINO PACLITAXEL PAMIDRONATO PEMETREXED SORAFENIB SUNITINIB TALIDOMIDA TAMOXIFENO TEGAFUR+URACILO TEMOZOLOMIDA VINBLASTINA VINORELBINA VINCRISTINA

ACIDOZOLEDRONICO ANASTROZOL ASPARAGINASA BICALUTAMIDA CAPECITABINA CARBOPLATINO CARMUSTINA CICLOFOSFAMIDA CIPROTERONAACETATO CISPLATINO CITARABINA DEXRAZOXANO DIETILESTILBESTROL DOCETAXEL DOXORUBICINA

16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30

ETOPOSIDO FLUDARABINA FLUOROURACILO FLUTAMIDA FOLINATOCALCICO GEFITINIB GEMCITABINA IFOSFAMIDA IMATINIB IRINOTECAN LENALIDOMIDA LETROZOL LEUPRORELINA MEGESTROL MERCAPTOPURINA

31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44


La procedencia de la oferta potencial de los principios activos para el tratamiento oncolgico con inafectacin tributaria est constituida por 28 pases, incluyendo al Per. En el Per, existen Laboratorios Nacionales que presentan una oferta potencial de 46 principios activos, de los pases extranjeros, es Argentina con 38 principios activos- el pas que oferta el mayor nmero de principios activos y Holanda, Irlanda y Repblica Dominicana los de menor oferta, un slo principio activoTabla N 08 Pas de Procedencia de la Oferta Potencial de medicamentos Oncolgicos Al mes de Octubre del 2010PAIS P. A. PAIS P. A. PAIS P. A PAIS P. A

PERU ARGENTINA INDIA COREADELSUR ESTADOSUNIDOS ALEMANIA CHINA Fuente: SI-DIGEMID Elaboracin: DIGEMID

46 38 37 18 16 14 12

SUIZA 10 MEXICO 9 BRASIL 6 ESPAA 6 JAPON 6 PARAGUAY 6 ITALIA 5 P.A. = Principios Activos

AUSTRALIA REINOUNIDO AUSTRIA CUBA CHILE BELGICA CANADA

5 5 4 4 3 2 2

COREADELNORTE FINLANDIA FRANCIA URUGUAY HOLANDA IRLANDA REPUBLICADOMINICANA

2 2 2 2 1 1 1

15


Los 15 pases con mayor nmero de principios activos de donde procede la oferta potencial de principios activos para el tratamiento oncolgico se muestran en el grfico siguiente:Grafica N 02 15 pases con mayor nmero de oferta potencial de principios activos para el tratamiento Oncolgico (% de un total de 86 Principios Activos) Octubre del 2010


En la grfica mostrada se observa que los Laboratorios nacionales se encuentran autorizados a fabricar el 53% del total de los principios activos inafectos y de Argentina India se pueden importar el 44% o 43% del total de los principios activos inafectos, respectivamente. Un aspecto importante a precisar de la Oferta potencial es que de los 81 principios activos que presentan esta oferta, son 77 las empresas farmacuticas que se encuentran autorizadas a fabricar o importar segn corresponda- aquellos principios activos con beneficio tributario. En la tabla siguiente se muestran las empresas farmacuticas ordenadas en forma descendente en funcin al nmero de principios activos (P.A.) que se encuentran autorizadas a comercializar.

16


Tabla N 09 Laboratorios y Drogueras con oferta potencial de medicamentos Oncolgicos Octubre del 2010N 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 TITULAR MEDIFARMAS.A. LABORATORIOSACFARMAS.A. ESKES.R.L. TECNOFARMAS.A. GREYINVERSIONESS.A.C. PERULABS.A. NOVARTISBIOSCIENCESPERUS.A. SANDERSONS.A.(PERU) GRUNENTHALPERUANAS.A. LABORATORIOSBAGODELPERUS.A. WORLDPHARMAS.A.C. LABORATORIOVARIFARMAS.A.C. GPPHARMS.A. LABORATORIOSTRIFARMAS.A. PFIZERS.A. J&MESPECIALIDADFARMACEUTICA MEDIGROUPS.A.C. PALMAGYARS.A. ACCORDHEALTHCARES.A.C. DISTRIBUIDORAINTERNACIONALDE MEDICAMENTOSS.A.C. FARMINDUSTRIAS.A. MERCKPERUANAS.A. PRODUCTOSROCHEQ.F.S.A. QUALITYPHARMAE.I.R.L. NORDICPHARMACEUTICALCOMPANY LABORATORIOSINDUQUIMICAS.A. AGRIPINOSARMIENTOCCOSCCO ASTRAZENECAPERUS.A. BRISTOLMYERSSQUIBBPERUS.A. LABORATORIOSBIOPASSAC OQPHARMAS.A.C. REFASAS.A.C BAYERS.A. BIOTOSCANAFARMAS.A. CORPORACIONBIOTECS.A.C. LABORATORIOSAMERICANOSS.A. PEREDAREPRESENTACIONESS.A.C. PINNACLEPHARMADELPERUS.A.C. P.A. 35 32 25 25 18 18 17 17 15 14 14 11 10 10 9 9 9 8 6 6 6 6 6 6 6 5 5 5 5 5 5 5 4 4 4 4 4 4 4 N 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 TITULAR BIOREGPHARMAS.R.L. CORPORACIONMEDCOS.A.C. FUTURATRADINGS.A.C. LABORATORIOSBAXTERDELPERUS. LABORATORIOSD.A.CARRIONS.A.C. DISTRIBUIDORALORENAE.I.R.L. OLIMEDPERUS.A.C. SANOFIAVENTISDELPERUS.A. SARMIENTOCCOSCCOAGRIPINO CAFERMAS.A.C. CAPLINPERUS.A. D&MPHARMAPERUS.A.C. FARMACEUTICALATINAS.A.C. FARMADUALS.A.C. GLAXOSMITHKLINEPERUS.A. INSTITUTOQUIMIOTERAPICOS.A. JOHNSON&JOHNSONDELPERUS.A. LABORATORIOSROEMMERSS.A. NILSASERVICIOSGENERALESE.I.R.L. SOLUTIONSMEDICALIMPORTS.A.C. ABBOTTLABORATORIOSS.A. ALBISS.A. BIOTEFARPERUS.A.C. CARDIOPERFUSIONE.I.R.LTDA. CORP.FARMACEUTICADAJOZ DROGUERIAARGENTINASAC DROGUERIAPERUS.A.C. ELILILLYINTERAMERICAINC. EUROPEANCHEMICALSS.A.C. EXMEKPHARMACEUTICALS.A.C. FARMACIASDESIMILARESS.A. FERRERALBISS.A. GENZYMEDELPERUS.A.C. LABORATORIOBAXLEYGROUPS.A.C. MERCKSHARP&DOHMEPERUS.R.L. REPRESENTACIONESGOMTALS.A.C. REPRESENTACIONESMEDICASDEL PERUSRL UNILENES.A.C. P.A. 3 3 3 3 3 3 3 3 3 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 1 1

39 SCHERINGPLOUGHDELPERUS.A. Fuente: SI-DIGEMID Elaboracin: DIGEMID

17


4.3.

Reduccin esperada en los precios de los medicamentos inafectos

La reduccin esperada en el precio de los medicamentos comprendidos en las listas de inafectacin tributaria, se calcula considerando la eliminacin del pago de la tasa arancelaria y del Impuesto general a las ventas, mantenindose constante los mrgenes de comercializacin. Desde el ao 2001 a la fecha, se han efectuado dos cambios importantes que inciden en el clculo del porcentaje esperado de reduccin de los precios, una respecto del Impuesto General a las Ventas que paso de 18% a 19%5 y otra respecto a la tasa advalorem que paso de 12% a 9%6. Estas consideraciones se plasman en las siguientes tablas, considerando como horizonte de estudio los ltimos 10 aos.Tabla N 10 Porcentaje esperado de reduccin en los precios de los medicamentos Inafectos segn en los ltimos 10 aos

Perodo: 2001 hasta Agosto 2003Detalle Precio CIF (+) 12% Arancel (+) 18% IGV Valor CIF NACIONALIZADO Sin Exoneracin $ 1,000.00 $ $ 20.00 201.60 Con Exoneracin $ 1,000.00 0 0 $ 1,000.00

24.33 %

$ 1,321.60

Perodo: Septiembre 2003 hasta Marzo 2007Detalle Precio CIF (+) 12% Arancel (+) 19% IGV Valor CIF NACIONALIZADO Sin Exoneracin $ 1,000.00 $ $ 120.00 212.80 Con Exoneracin $ 1,000.00 0 0 $ 1,000.00

24.97 %

$ 1,332.8

Perodo: Abril 2007 hasta la actualidadDetalle Precio CIF (+) 9 % Arancel (+) 19% IGV Valor CIF NACIONALIZADOFuente: Normas Legales Elaboracin: DIGEMID

Sin Exoneracin $ 1,000.00 $ $ 90.00 207.10

Con Exoneracin $ 1,000.00 0 0 $ 1,000.00

22.90 %

$ 1,297.10

5 6

En el mes de Agosto del 2003 En el mes de Abril del 2007

18


4.4.

Oferta real de medicamentos oncolgicos inafectos

Pasamos a analizar el impacto de la medida tributaria en el precio de los medicamentos oncolgicos que se han comercializado en el mercado retail -venta a Farmacias y Boticas privadas- y el mercado pblico, durante el perodo de los aos 2001 al 2010.

4.3.1 Comercializacin de medicamentos oncolgicos en el mercado retailDe los 86 principios activos comprendidos en la ltima lista de inafectacin tributaria, se ha observado que solo se comercializan en el mercado retail en los ltimos diez aos 30 principios activos.Tabla N 11 Laboratorios y Drogueras con oferta real de medicamentos Oncolgicos en el mercado retail al mes de Octubre del 2010N NOMBRENde Empresas con Registro Sanitario

Productosenelmercado N Empresas

Producto,ConcentracinyForma Farmacutica

Pas de Procedencia

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24

BLEOMICINA CARBOPLATINO CISPLATINOCIPROTERONAACETATO

CITARABINA DOCETAXEL EXEMESTANO FLUTAMIDA FULVESTRANT GEMCITABINA GOSERELINA INTERFERONALFA2b LAPATINIBTOSILATO LETROZOL LEUPRORELINA MEGESTROL MERCAPTOPURINA MITOMICINA OXALIPLATINO TEMOZOLOMIDA TALIDOMIDA DOXORUBICINA ETOPOSIDO FLUOROURACILO

7 15 12 7 5 14 1 8 1 15 1 6 1 8 7 4 6 7 20 9 4 15 10 11

25

BICALUTAMIDA

13

1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1

REFASACARRION ABEEFEBRISTOLMS MARFAN BAYER TECNOFARMA SANOFIAVENTIS PFIZER TECNOFARMA ASTRAZENECA LILLY ASTRAZENECA FARMINDUSTRIA GLAXOSMITHKLINE NOVARTISPHARMA ABBOTT ABEEFEBRISTOLMS REFASACARRION REFASACARRION SANOFIAVENTIS SPONCOLOGICAL EXMEK SPONCOLOGICAL BAGO ABEEFEBRISTOLMS BAGO VALEANT REFASACARRION REFASACARRION ASTRAZENECA

BLEOCIN15mg PARAPLATINV.IVLIOF450MG CISPLATINOVIALINFUS.50MG ANDROCUR100y50mgTAB CITARABINAV.IVLIOF100MG TAXOTERE20y80mg AROMASINGRAG.25MGx30 ETACONIL250mg FASLODEX250mg GEMZAR200mgy1Gr. ZOLADEX3.6y10.8mg BIOFERON3000000UI TYKERB FEMARA2.5mg LUPRONDEPOT3.75mg MEGACE40mg MERCAPTOPURINA50mg MITOMICINA2mg ELOXANTIN50y100mg TEMODAL20mg,100mg,250mg THALIDOKEM50mg CAELYXVIAL20MGx10ML DOXTIE50mg VEPESIDCAPS50MGx20 VPGEN100mg/5mL EFUDIXUNGT5%20Gx1 FLUOROURACILO250mg/5mL FLUOROURACILO500mg/10mL CASODEX150mg

JAPON EEUU ARGENTINA FRANCIA PARAGUAY REINOUNIDO ITALIA MEXICO ALEMANIA EEUU REINOUNIDO ARGENTINA REINOUNIDO SUIZA JAPON EEUU PERU JAPON BELGICA EEUU INDIA EEUU ARGENTINA ALEMANIA ARGENTINA ARGENTINA PERU PERU ALEMANIA

19


N

NOMBRE

Nde Empresas con Registro Sanitario

Productosenelmercado N Empresas

Producto,ConcentracinyForma Farmacutica

Pasde Procedencia

26 27 28 29

ANASTROZOL HIDROXICARBAMIDA IRINOTECAN PACLITAXEL

13 2 15 23

2 2 2 2 2 2 2 1 1 5 5 5 5 5

30

TAMOXIFENO

14

ASTRAZENECA ACFARMA ASTRAZENECA INDUQUIMICA RANBAXYPRP ACFARMA BAGO PFIZER ABEEFEBRISTOLMS BAGO BAGO BAGO ASTRAZENECA REFASACARRION DCIAC BAGO MEDCO

CASODEX50mg BICALUTAMIDATABL50MGx28 ARIMIDEX1mg ANASTROZOL1mg DUREACAPS500MGx100 HIDROXICARBAMIDA500mg IRINOGEN100mg/5ml CAMPTOSAR100mg/5mL TAXOL30mg/5mL PANATAXEL30mg/5mL PANATAXEL100mg/17mL PANATAXEL300mg/50mL NOLVADEXDTABL20MGx30 TAMOXIFENO20mg TAMOXIFENOTABL20MGx100 TAMOXIS20MG GINARSANFORTE20mg

ALEMANIA PERU EEUU PERU INDIA PERU ARGENTINA EEUU ITALIA ARGENTINA ARGENTINA ARGENTINA REINOUNIDO PERU PERU ARGENTINA ARGENTINA

Fuente: IMS-SI-DIGEMID Elaboracin: DIGEMID

De los 30 principios activos comercializados en el mercado retail, 24 de ellos tienen oferta monoplica, 05 principios activos tienen 02 ofertas en el mercado y slo 01 principio activo TAMOXIFENO- tiene 05 ofertas en este mercado. Un dato importante es que de los 24 principios activos que tienen oferta monoplica, el 82% de los mismos son de procedencia extranjera.

4.3.1.1.

Volumen de ventas en el mercado retail por principio activo

Las ventas de medicamentos oncolgicos en este mercado durante el ao 2009 ascendieron a US$ 1,909,280 dlares y en lo que va del ao hasta el mes de Julio, las ventas en este mercado alcanzaba los US$ 1,111,564 dlares. El anlisis del volumen de ventas de los 30 principios activos que se comercializan en el mercado retail, en el perodo 2006-2010, se presenta en la tabla siguiente.Tabla N 12 Ventas en el mercado Retail de los Principios Activos destinados al tratamiento Oncolgico 2005-2010 (Dlares)N 1 2 3 4 5 6 MOLECULAS2 BICALUTAMIDA ANASTROZOL GOSERELINA MEGESTROL TAMOXIFENO FULVESTRANT 2006 0 101 0 96529 27093 0 2007 208432 120483 150609 116983 105337 0 2008 298572 241417 223895 182370 128228 0 2009 286984 327719 285964 203228 111881 19573 JUL_2010 194944 183970 181136 111996 78702 68483

20


N 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30

MOLECULAS2 DOXORUBICINA TEMOZOLOMIDA GEMCITABINA CIPROTERONAACETATO FLUOROURACILO PACLITAXEL DOCETAXEL LAPATINIB BLEOMICINA EXEMESTANO ETOPOSIDO INTERFERONALFA2B MERCAPTOPURINA MITOMICINA LEUPRORELINA FLUTAMIDA IRINOTECAN HIDROXICARBAMIDA LETROZOL CITARABINA CARBOPLATINO TALIDOMIDA OXALIPLATINO CISPLATINO TotalGeneral

2006 20471 168368 94968 98932 42757 61006 12254 0 1121 2928 2236 0 289 3812 0 4056 2519 285 25299 0 623 0 0 109 665,756

2007 11591 145152 94853 94718 57868 34458 27612 0 2528 1641 4253 119 590 1932 0 4039 316 444 4520 0 403 0 0 283 1,189,164

2008 48514 119499 216221 129144 64992 23127 22816 0 3498 2071 5096 3566 695 2200 356 5660 129148 92 0 0 2825 455 0 0 1,854,457

2009 82025 131474 102919 88543 61825 53279 20777 11083 4846 2302 9263 883 518 2630 6571 6743 83227 87 534 48 0 0 4354 0 1,909,280

JUL_2010 67232 54097 41692 40571 23412 22420 12439 12168 4352 3198 2477 1978 1697 1653 1124 708 381 360 291 83 0 0 0 0 1,111,564

Fuente: IMS Elaboracin: DIGEMID

El 90% del mercado retail de medicamentos para el tratamiento oncolgico en el presente ao est representado por las ventas efectuadas de 10 principios activos.

4.3.1.2.

Volumen de ventas por Empresa Farmacutica

Existen 21 empresas farmacuticas que comercializan estos 30 principios activos en el mercado retail, siendo la empresa lder en este mercado la empresa ASTRAZENECA, la cual en el ao 2009 represento el 63% del total de este mercado. En el ao 2009, el 87% del mercado retail de medicamentos para el tratamiento oncolgico estaba representado por las ventas correspondientes a 05 empresas farmacuticas.Tabla N 13 Ventas efectuadas por las Empresas Farmacuticas en el mercado Retail de Medicamentos para el tratamiento Oncolgico 2005-2010 (Dlares)N 1 2 EMPRESAS FARMACEUTICAS ASTRAZENECA ABEEFEBRISTOLMS 2006 20741.00 146909.00 2007 575374.00 150230.00 2008 879525.00 209905.00 2009 1024196.00 242433.00 JUL2010 699529.00 133483.00

21


N 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21

EMPRESAS FARMACEUTICAS SPONCOLOGICAL LILLY BAYER VALEANT SANOFIAVENTIS GLAXOSMITHKLINE REFASACARRION BAGO PFIZER ACFARMA FARMINDUSTRIA INDUQUIMICA ABBOTT TECNOFARMA NOVARTISPHARMA RANBAXYPRP MEDCO EXMEK MARFAN TotalGeneral

2006 188462.00 94968.00 98932.00 37362.00 12254.00 0.00 12204.00 14842.00 4467.00 3565.00 0.00 101.00 0.00 4056.00 25299.00 192.00 1293.00 0.00 109.00 665,756.00

2007 152910.00 94853.00 94718.00 42008.00 27612.00 0.00 22543.00 9700.00 1957.00 4642.00 119.00 72.00 0.00 4039.00 4520.00 0.00 3584.00 0.00 283.00 1,189,164.00

2008 168013.00 216221.00 129144.00 56547.00 22816.00 0.00 19000.00 3513.00 131219.00 7671.00 3566.00 846.00 356.00 5660.00 0.00 0.00 0.00 455.00 0.00 1,854,457.00

2009 213499.00 102919.00 88543.00 56665.00 25131.00 11083.00 16806.00 23337.00 85529.00 2701.00 883.00 1659.00 6571.00 6791.00 534.00 0.00 0.00 0.00 0.00 1,909,280.00

JUL2010 121329.00 41692.00 40571.00 23412.00 12439.00 12168.00 11952.00 3791.00 3198.00 2613.00 1978.00 1203.00 1124.00 791.00 291.00 0.00 0.00 0.00 0.00 1,111564.00


El detalle de las ventas en el mercado retail segn principios activos de los ltimos tres aos efectuadas por las Empresas Farmacuticas que comercializan medicamentos oncolgicos, se presenta en la siguiente tabla.Tabla N 14 Ventas de las Empresas Farmacuticas en el mercado Retail de Medicamentos para el tratamiento Oncolgico segn principio activo 2005-2010 (Dlares)N 1 EMPRESAS ASTRAZENECA PRINCIPIOSACTIVOS BICALUTAMIDA ANASTROZOL GOSERELINA TAMOXIFENO FULVESTRANT MEGESTROL PACLITAXEL ETOPOSIDO CARBOPLATINO DOXORUBICINA TEMOZOLOMIDA GEMCITABINA CIPROTERONAACETATO FLUOROURACILO 2008 298572.00 240571.00 223895.00 116487.00 0.00 182370.00 19614.00 5096.00 2825.00 48514.00 119499.00 216221.00 129144.00 56547.00 2009 286823.00 326060.00 285964.00 105776.00 19573.00 203228.00 30571.00 8634.00 0.00 82025.00 131474.00 102919.00 88543.00 56665.00 JUL_2010 193124.00 182767.00 181136.00 74019.00 68483.00 111996.00 19111.00 2376.00 0.00 67232.00 54097.00 41692.00 40571.00 23412.00

2

ABEEFEBRISTOLMS

3 4 5 6

SPONCOLOGICAL LILLY BAYER VALEANT

22


N 7 8 9

EMPRESAS SANOFIAVENTIS GLAXOSMITHKLINE REFASACARRION

PRINCIPIOSACTIVOS DOCETAXEL OXALIPLATINO LAPATINIB BLEOMICINA TAMOXIFENO MERCAPTOPURINA MITOMICINA FLUOROURACILO PACLITAXEL IRINOTECAN ETOPOSIDO DOXORUBICINA EXEMESTANO IRINOTECAN BICALUTAMIDA HIDROXICARBAMIDA TAMOXIFEN INTERFERONALFA2B ANASTROZOL LEUPRORELINA FLUTAMIDA CITARABINA LETROZOL HIDROXICARBAMIDA TAMOXIFENO TALIDOMIDA CISPLATINO

2008 22816.00 0.00 0.00 3498.00 4162.00 695.00 2200.00 8445.00 3513.00 0.00 0.00 0.00 2071.00 129148.00 0.00 92.00 7579.00 3566.00 846.00 356.00 5660.00 0.00 0.00 0.00 0.00 455.00 0.00 1854457.00

2009 20777.00 4354.00 11083.00 4846.00 3652.00 518.00 2630.00 5160.00 22708.00 0.00 629.00 0.00 2302.00 83227.00 161.00 87.00 2453.00 883.00 1659.00 6571.00 6743.00 48.00 534.00 0.00 0.00 0.00 0.00 1909280.00

JUL_2010 12439.00 0.00 12168.00 4352.00 4250.00 1697.00 1653.00 0.00 3309.00 381.00 101.00 0.00 3198.00 0.00 1820.00 360.00 433.00 1978.00 1203.00 1124.00 708.00 83.00 291.00 0.00 0.00 0.00 0.00 1111564.00

10

BAGO

11 12

PFIZER ACFARMA FARMINDUSTRIA INDUQUIMICA ABBOTT TECNOFARMA NOVARTISPHARMA RANBAXYPRP MEDCO EXMEK MARFAN TotalGeneral

13 14 15 16 17 18 19 20 21


4.3.1.3.

Impacto de las medidas tributarias en el comportamiento del precio de los principios activos comercializados en el mercado retail

De los 30 principios activos que se han comercializado alguna vez en el mercado retail, en 25 principios activos no se podr realizar la evaluacin del impacto de las medidas tributarias en sus precios, por haberse comercializado por primera vez en el mercado retail en fecha posterior a la dacin de las medidas tributarias. Los principios activos que presentan oferta comercial en el mercado retail durante los perodos pre y post a la dacin de las medidas tributarias son la CIPROTERONA, FLUTAMIDA, INTERFERON ALFA 2B, MEGESTROL y LAPATINIB. La evaluacin del impacto de las medidas tributarias en los precios de estos 05 principios activos se presenta en los acpites siguientes.

23


4.3.1.3.1. CIPROTERONAEste medicamento es comercializado por la empresa BAYER con el nombre comercial de ANDROCUR e incluido en la lista de medicamentos inafectos mediante Decreto Supremo N 143-2002-EF, vigente desde el mes de Septiembre del 2002, su comportamiento es monoplico. El principio activo CIPROTERONA esta Incluido en el Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales, se utiliza para el tratamiento de Cncer de prstata en su forma farmacutica de tabletas: 300 mg dividido en dos o tres dosis diarias con terapia inicial de gonadorelina, reducido a 200 mg dividido en dos o tres dosis diarias si fuera necesario7.Grfica N 03 Impacto del DS N 143-2002-EF en el precio del medicamento CIPROTERONA (Dlares)

CIPROTERONA1.80 1.60 1.60 1.40 1.57

Fuente: IMS 1.39 Elaboracin: DIGEMID

1.47

0.60 0.40 0.20 0.00

Se observa que el precio de adquisicin del medicamento ANDROCUR disminuye, dado que el precio promedio de este producto en el ao 2002 fue de US$ 1.57 dlares la Tableta y en el ao 2003 desciende a US$ 1.39.

4.3.1.3.2. FLUTAMIDAEste medicamento es comercializado por la empresa TECNOFARMA con el nombre comercial de ETACONIL e incluido en la lista de medicamentos inafectos mediante Decreto Supremo N 143-2002-EF, su comportamiento es monoplico.7

Formulario Nacional Britnico

2001 2002 2003 2004 2005 200601 200602 200603 200604 200605 200606 200607 200608 200609 200610 200611 200612 200701 200702 200703 200704 200705 200706 200707 200708 200709 200710 200711 200712 200801 200802 200803 200804 200805 200806 200807 200808 200809 200810 200811 200812 200901 200902 200903 200904 200905 200906 200907 200908 200909 200910 200911 200912 201001 201002 201003 201004 201005 201006 201007

DS1432002EF

1.20 Se observa que el precio de adquisicin del medicamento ANDROCUR 1.00 disminuye, dado que el precio promedio de este producto en el ao 2001 fue de US$ 1.60 dlares la Tableta, en el 2002 fue de US$ 1.57 y en el ao 2003 0.80 de US$ 1.39.

DLARES

Fuente: IMS Elaboracin: DIGEMID Fuente: IMS Elaboracin: DIGEMID

ANDROCURTABL50MG

24


El principio activo FLUTAMIDA no se encuentra incluida en el Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales, esta indicado en la forma farmacutica de tabletas para el tratamiento de cncer de prstata en dosis de 750 mg/da8.Grfica N 04 Impacto del DS N 143-2002-EF en el precio del medicamento FLUTAMIDA (Dlares)

FLUTAMIDA1.60 1.40 1.20 1.00DLARES

1.31 1.00 0.95 0.88

0.80 0.60 0.40 0.20 0.00

Se observa que el precio de adquisicin del medicamento ETACONIL 250 mg TAB no disminuye, por el contrario se incrementa. De comercializarse a un precio promedio de US$ 0.88 dlares cada tableta en el ao 2001, en el ao 2002 este precio se eleva a US$ 0.95 dlares y en el mes de Julio del 2010 este producto se viene comercializando en el mercado retail en US$ 1.31 dlares.

4.3.1.3.3. INTERFERON ALFA 2BEste medicamento es comercializado por la empresa FARMINDUSTRIA con el nombre comercial de BIOFERON e incluido en la lista de medicamentos inafectos mediante Decreto Supremo N 143-2002-EF, su comportamiento es monoplico. Este principio activo est incluido en el Esenciales. Petitorio Nacional de Medicamentos

8


2001 2002 2003 2004 2005 200601 200602 200603 200604 200605 200606 200607 200608 200609 200610 200611 200612 200701 200702 200703 200704 200705 200706 200707 200708 200709 200710 200711 200712 200801 200802 200803 200804 200805 200806 200807 200808 200809 200810 200811 200812 200901 200902 200903 200904 200905 200906 200907 200908 200909 200910 200911 200912 201001 201002 201003 201004 201005 201006 201007

DS1432002EF

ETACONILTABL250MG


25


Grfica N 05 Impacto del DS N 143-2002-EF en el precio del medicamento INTERFERON ALFA 2B (Dlares)

INTERFERONALFA2B45.00 40.00 35.00 30.00DLARES

31.30

25.00

15.00 10.00 5.00 0.00

Se observa que el precio de adquisicin del medicamento BIOFERON VIAL C/SOLV no disminuye. Se observa que en el perodo 2001-2004, este producto se mantiene con un precio de comercializacin en el mercado retail de USS 19.80 dlares, al mes de Julio del 2010 este producto se viene comercializando en el mercado retail en US$ 31.30 dlares.

4.3.1.3.4. MEGESTROLEste medicamento es comercializado por la empresa ABEEFE BRISTOL MYERS con el nombre comercial de MEGACE e incluido en la lista de medicamentos inafectos mediante Decreto Supremo N 041-2005-EF, su comportamiento es monoplico. Este principio activo no est incluido en el Petitorio Nacional de Medicamentos esenciales.

2001 2002 2003 2004 2005 200601 200602 200603 200604 200605 200606 200607 200608 200609 200610 200611 200612 200701 200702 200703 200704 200705 200706 200707 200708 200709 200710 200711 200712 200801 200802 200803 200804 200805 200806 200807 200808 200809 200810 200811 200812 200901 200902 200903 200904 200905 200906 200907 200908 200909 200910 200911 200912 201001 201002 201003 201004 201005 201006 201007

DS1432002EF

20.00

19.82 19.80

BIOFERONVIALC/SOLV.3M1ML


26


Grfica N 06 Impacto del DS N 041-2005-EF en el precio del medicamento MEGESTROL (Dlares)

MEGESTROL80.00 70.41 70.00 60.00 50.00DLARES

57.42

51.61

53.11

40.00 30.00 20.00 10.00 0.002001 2002 2003 2004 2005 200601 200602 200603 200604 200605 200606 200607 200608 200609 200610 200611 200612 200701 200702 200703 200704 200705 200706 200707 200708 200709 200710 200711 200712 200801 200802 200803 200804 200805 200806 200807 200808 200809 200810 200811 200812 200901 200902 200903 200904 200905 200906 200907 200908 200909 200910 200911 200912 201001 201002 201003 201004 201005 201006 201007

DS412005EF

MEGACESUSPORAL40MG240ML


Se observa que el precio de adquisicin del medicamento MEGACE SUSP ORAL 40 mg disminuye, dado que el precio promedio de este producto en el ao 2004 fue de US$ 57.23 dlares el frasco, en el 2005 disminuye a US$ 55.01. Sin embargo, en el tiempo este producto presenta una tendencia creciente en su precio, llegando en el mes de Julio a comercializarse a un precio de US$ 70.41 dlares.

4.3.1.3.5. LAPATINIBEste medicamento es comercializado por la empresa GLAXOSMITHKLINE con el nombre comercial de TYKERB e incluido en la lista de medicamentos inafectos mediante Decreto Supremo N 006-2010-SA, su comportamiento es monoplico. Este principio activo no est incluido en el Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales, est indicado en el tratamiento de cncer avanzado o metasttico de mama en pacientes que sobrepasen el factor receptor 2 humano de crecimiento epidrmico, en adultos mayores de 18 aos se utiliza una dosis de 1.25 g una vez al da en una sola dosis. Est indicado en pacientes que han tenido tratamiento con antraciclina, taxano y trastuzumab9.

9


27


Grfica N 07 Impacto del DS 006-2010-SA en el precio del medicamento LAPATINIB (Dlares)

LAPATINIB15.00 14.50DLARES

14.00 13.50 13.00 12.50 12.00 200910 200911 201002 13.26 13.19 13.33

DS0062010SA

13.39

13.37

201004

201005

TYKERB TABLF.COATE250MG


En el mes de Octubre del 2009, este principio activo es comercializado a un precio de US$ 13.26 dlares cada tableta, en Abril del 2010 el precio comercializado era de US$ 13.39 y en el mes de mayo del presente ao US$ 13.37 dlares, observndose que no se traslado el beneficio tributario al precio de venta.

4.4.

Comercializacin de medicamentos oncolgicos inafectos en el Sector Pblico

De los 86 principios activos comprendidos en las listas de inafectacin tributaria, se han adquirido por el Estado al menos una vez en el perodo comprendido entre Noviembre del 2004 y Agosto del 2010, 75 principios activos, ello representa el 87% del total de principios activos con inafectacin tributaria.

4.4.1.

Volumen de adquisiciones por principio activo

Las adquisiciones efectuadas por las entidades del Estado segn principio activo, se muestran en la siguiente tabla. En ella se observa que en el ao 2009 se adquiri medicamentos para el tratamiento oncolgico por el importe de S/. 77 millones de nuevos soles y en el acumulado al mes de agosto del presente ao S/. 62 millones de nuevos soles.

28


Tabla N 15 Volumen de adquisiciones en el mercado pblico segn principio activo y ao al mes de Agosto del 2010 (Nuevos Soles)N1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49

PRINCIPIOS ACTIVOSRITUXIMAB BEVACIZUMAB TRASTUZUMAB GEMCITABINA IMATINIB ERLOTINIB CETUXIMAB DASATINIB BORTEZOMIB TRIPTORELINA PACLITAXEL SUNITINIB LEUPRORELINA CAPECITABINA CIPROTERONA CARBOPLATINO TEMOZOLOMIDA PEMETREXED DOCETAXEL BICALUTAMIDA DOXORUBICINA OXALIPLATINO ACIDO ZOLEDRONICO FLUDARABINA CITARABINA EXEMESTANO CICLOFOSFAMIDA VINORELBINA METOTREXATO GOSERELINA TALIDOMIDAINTERFERONALFA2A

20053,819,214.97 221,049.50 1,149,598.29 1,857,358.12 1,790,240.00 16,582.00 440,968.80 1,369,336.01 830,713.68 321,020.88 241,775.84 139,174.64 44,800.00 474,178.94 756,131.61 207,148.48 315,258.31 499,989.60 176,345.44 128,353.09 8,778.00 278,489.95 47,600.00 10,076.32 59,478.30 132,290.22 180,966.67 23,570.86 46,562.30 396,594.81 339,329.30 48,887.71 186,403.28 57,145.95 37,763.00 243,366.30 222,746.70 6,017.40 2,457.00 360.00

20064,959,310.68 1,374,404.55 2,095,992.67 18,347,828.75 5,310,672.64 304,381.20 542,211.84 23,029.95 1,906,485.76 1,223,654.29 1,401,351.98 2,069,745.76 1,850,756.57 694,167.16 552,576.20 1,876,194.82 779,033.80 986,499.29 1,436,004.64 788,125.03 2,306,083.87 772,963.06 243,220.38 700,637.73 1,389,278.96 899,290.92 254,338.82 935,959.95 84,989.91 518,297.32 497,190.10 494,312.20 21,097.69 138,494.45 656,482.58 344,478.83 425,295.10 202,705.11 402,032.09 367,267.60 484,586.32 196,780.28 648,150.63 117,723.85 474,112.00

20078,074,957.36 3,357,522.18 4,659,965.15 6,499,245.46 5,189,857.34 1,064,515.50 1,031,116.35 729,001.80 726,829.47 1,435,622.80 1,203,488.10 364,875.00 530,867.28 4,089,164.96 19,896.50 682,552.24 819,399.92 494,756.18 234,645.22 180,548.13 138,263.76 991,276.64 59,112.40 152,324.50 85,566.60 136,561.22 55,092.00 15,963.90 124,480.98 330,488.14 751,199.15 155,522.46 14,310.71 30,305.00 162,797.65 25,300.00 91,134.08 149,982.30 1,466.64 193,174.93 4,697.00 12,362.18 89,501.10 42,496.22 94,662.90

20089,019,136.76 10,730,999.52 8,192,537.62 1,402,612.98 2,180,552.38 3,330,095.74 2,225,664.00 2,781,474.04 3,025,271.88 2,085,326.26 2,559,343.89 2,218,825.12 917,200.32 263,533.00 817,284.74 2,380,944.15 1,264,615.10 1,169,600.00 484,466.95 1,045,663.90 710,916.85 1,065,636.35 739,065.82 272,455.85 910,888.30 793,152.14 331,169.65 6,925.00 446,804.64 899,594.79 156,957.64 253,920.00 169,361.44 437,898.25 547,451.19 151,020.00 306,554.09 151,051.40 195,633.80 195,344.15 376,035.19 189,056.79 257,530.14 341,113.90 147,690.06 97,652.50 167,047.70

200914,305,140.97 14,819,434.69 14,152,006.26 165,600.00 229,677.60 4,016,571.83 4,250,772.00 3,955,472.80 4,153,500.00 1,223,447.88 1,124,520.53 2,924,802.08 910,459.52 217,684.80 1,807,862.36 473,225.60 1,132,987.79 485,655.44 145,440.48 468,934.09 135,819.00 231,695.64 20,775.30 129,661.69 668,635.20 233,613.38 553,306.00 199,671.75 36,000.00 18,658.80 138,825.08 216,202.36 164,874.96 368,900.00 107,789.91 73,388.00 473,715.90 146,808.95 110,657.50 4,720.50 108,975.20 89,510.08 58,326.30 267,986.60 24,404.80 136,430.00 68,160.00

Almesde Agostodel 20107,300,858.31 13,026,096.22 9,520,391.50 464,486.00 148,770.00 2,958,470.04 3,332,245.20 3,302,898.40 2,025,000.00 1,776,470.50 1,277,495.00 2,462,880.00 2,377,550.37 1,728,917.00 503,265.00 1,151,690.00 382,562.50 245,538.80 856,200.00 806,045.98 192,593.35 11,988.00 67,270.00 370,363.28 573,183.00 415,507.91 19,490.00 485,577.39 433,902.00 83,203.20 311,632.00 254,507.00 214,766.26 58,252.80 24,500.00 180,000.00 61,600.00 577,207.52 231,901.42 185,300.00 33,909.60 131,048.55 142,931.50 60,930.00

LETROZOL CISPLATINO IFOSFAMIDA MEGESTROL ANASTROZOL TEGAFUR+URACILO LENALIDOMIDA VINCRISTINA FLUTAMIDA IRINOTECAN ETOPOSIDO BLEOMICINA HIDROXICARBAMIDA FLUOROURACILO FOLINATOCALCICO CLODRONATO DISODICO ASPARAGINASA

29


N50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75

PRINCIPIOS ACTIVOSMERCAPTOPURINA DAUNORUBICINA TAMOXIFENO IXABEPILONA EPIRUBICINA DACARBAZINA BEXAROTENO NILOTINIB VERTEPORFINA DACTINOMICINA TOPOTECAN DEXRAZOXANE TRETINOINA PAMIDRONATO SODICO MITOXANTRONA MITOMICINA INTERFERONALFA 2B ALEMTUZUMAB IDARUBICINA CARMUSTINA VORINOSTAT VINBLASTINA DIETILESTILBESTROL LAPATINIB SORAFENID AMIFOSTINA Totalgeneral

200577,762.00 2,942.00 68,358.00 25,775.00 10,626.00 38,269.00 97,862.63 52,251.20 79,991.55 4,008.00 17,585,967.65

2006199,504.94 283,843.68 144,953.08 66,990.00 31,315.60 219,868.96 217,778.00 368,368.00 36,482.20 104,085.10 132,027.28 62,219.00 43,932.24 98,864.00 34,380.91 38,723.02 64,181,533.34

20075,519.50 146,744.68 64,653.40 164,952.40 976.00 107,196.00 9,411.51 64,482.04 41,601.60

2008140,148.30 253,996.67 119,488.09 94,228.96 107,283.16 164,454.72 46,893.00 37,990.66 68,103.40

2009 42,054.00 18,389.49 295,835.40 184,993.77 152,403.50 193,645.28 250,290.60 71,660.00 33,020.00 60,549.23 59,682.24 50,877.45 36,072.00 11,935.44 31,000.00 77,243,118.02

Almesde Agostodel 2010156,940.80 112,938.50 144,900.00 41,808.00 241,164.00 244,453.20 81,840.55 108,480.00 20,500.00 249,555.00 43,432.80 62,215,408.45

127,154.00 10,770.83 3,260.00 3,617.98 64,804.29 9,492.00 21,524.85 4,008.00 3,863.20 1,970.00 33,590.40

88,969.97 9,352.00 6,071.70 1,756.80

23,831.16 7,680.00 46,046,418.99 69,723,367.66

Fuente: SEACE Elaboracin: DIGEMID

Los tres principios activos con mayor volumen de adquisicin en el ao 2009 fueron el RITUXIMAB, BEVACIZUMAB y TRASTUZUMAB ( alrededor de 43,3 millones de nuevos soles), estos representaron el 56% de todas las adquisiciones de medicamentos para tratamiento oncolgico que efectuaron todas las entidades del estado durante este ao. Por otro lado, la informacin de nmero de procesos llevados a cabo por las entidades pblicas para adquirir los medicamentos destinados al tratamiento oncolgico, se presenta en la siguiente tabla.Tabla N 16 N de Procesos de Seleccin realizados segn principio activo y ao al mes de Agosto del 2010N PRINCIPIOSACTIVOS RITUXIMAB TRASTUZUMAB BEVACIZUMAB IMATINIB 2005 25 13 8 28 2006 77 40 22 79 2007 120 69 72 110 2008 171 133 148 85 2009 86 137 121 8 Al31 Ago. 2010 41 103 74 7 Total general Acumulado 520 495 445 317

1 2 3 4

30


N

PRINCIPIOSACTIVOS ERLOTINIB DASATINIB CETUXIMAB PACLITAXEL LEUPRORELINA SUNITINIB DOCETAXEL TRIPTORELINA BORTEZOMIB PEMETREXED TALIDOMIDA TEMOZOLOMIDA CAPECITABINA GEMCITABINA OXALIPLATINO EXEMESTANO IRINOTECAN DOXORUBICINA BICALUTAMIDA METOTREXATO CIPROTERONA CICLOFOSFAMIDA FOLINATOCALCICO LETROZOL ETOPOSIDO FLUTAMIDA CITARABINA IFOSFAMIDA VINCRISTINA CISPLATINO ACIDOZOLEDRONICO GOSERELINA TAMOXIFENO INTERFERONALFA2A MEGESTROL FLUDARABINA FLUOROURACILO CARBOPLATINO TOPOTECAN BLEOMICINA CLODRONATODISODICO TEGAFUR+URACILO HIDROXICARBAMIDA ANASTROZOL MERCAPTOPURINA

2005 1 0 0 19 43 0 23 15 0 3 5 7 6 15 16 2 7 5 16 8 8 15 2 5 13 12 16 12 9 11 7 0 5 6 5 4 5 0 4 11 0 3 0 2 2

2006 9 0 18 39 34 0 59 29 1 16 43 24 31 20 25 22 25 24 17 38 48 19 35 23 25 31 12 10 15 19 7 10 20 9 10 16 7 0 6 6 5 4 12 4 9

2007 33 14 24 57 26 10 25 30 12 21 31 26 52 36 10 16 19 9 20 14 3 13 16 11 6 1 7 12 14 3 14 10 6 12 13 4 4 0 8 3 9 8 0 2 1

2008 74 64 46 35 26 55 21 43 49 34 31 39 10 19 34 32 30 29 19 12 5 8 6 15 12 9 13 15 11 11 15 21 7 8 5 9 14 25 7 3 6 3 6 8 6

2009 80 70 56 7 11 56 8 10 41 35 1 11 0 1 5 9 1 11 2 2 2 5 1 3 1 2 1 1 1 2 3 1 1 0 3 1 2 5 0 1 2 2 2 2 0

Al31 Ago. 2010 62 49 36 3 14 31 3 8 28 12 2 4 0 4 3 7 2 5 4 4 1 3 0 2 1 2 2 1 0 2 1 2 0 2 1 2 1 1 1 0 2 1 0 1 1

Total general Acumulado 259 197 180 160 154 152 139 135 131 121 113 111 99 95 93 88 84 83 78 78 67 63 60 59 58 57 51 51 50 48 47 44 39 37 37 36 33 31 26 24 24 21 20 19 19

5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49

31


N

PRINCIPIOSACTIVOS LENALIDOMIDA DACARBAZINA INTERFERONALFA2B MITOXANTRONA VINORELBINA IDARUBICINA VERTEPORFINA DAUNORUBICINA IXABEPILONA MITOMICINA EPIRUBICINA PAMIDRONATOSODICO VINBLASTINA TRETINOINA BEXAROTENO NILOTINIB ASPARAGINASA DACTINOMICINA ALEMTUZUMAB DEXRAZOXANE CARMUSTINA DIETILESTILBESTROL VORINOSTAT AMIFOSTINA LAPATINIB SORAFENID General

2005 0 0 5 5 1 2 0 3 0 4 0 0 0 4 0 0 1 0 0 2 0 0 0 0 0 0 449

2006 0 7 2 7 6 7 2 0 0 3 0 6 6 2 1 0 1 3 0 3 1 0 0 0 0 0 1111

2007 0 1 4 3 4 2 2 5 0 1 3 0 2 1 4 0 0 0 3 0 1 0 0 0 0 1 1073

2008 0 5 2 1 2 1 4 2 3 3 6 4 2 0 1 0 0 0 1 0 1 2 0 1 0 0 1528

2009 10 3 3 0 2 2 5 1 7 2 1 1 0 0 0 4 1 2 1 0 1 0 0 0 1 0 860

Al31 Ago. 2010 7 0 0 0 1 0 1 2 3 0 2 0 0 2 2 4 3 1 0 0 0 0 2 0 0 0 566

Total general Acumulado 17 16 16 16 16 14 14 13 13 13 12 11 10 9 8 8 6 6 5 5 4 2 2 1 1 1 5587

50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75


Se observa un elevado nmero de procesos llevados a cabo para adquirir estos medicamentos, evidencindose que para adquirir los productos con mayor volumen de adquisicin -RITUXIMAB, TRASTUZUMAB y BEVACIZUMAB - las entidades pblicas han realizado 86, 137 y 121 procesos respectivamente durante el ao 2009.

4.4.2.

Volumen de adquisiciones por Entidades Pblicas

Las entidades que ms adquieren estos medicamentos son ESSALUD, INEN, FOSPOLI y el EJERCITO PERUANO, sus adquisiciones representan el 99% del total de adquisiciones que efectu el Estado en este perodo. Las adquisiciones efectuadas por las entidades pblicas de medicamentos destinados al tratamiento oncolgico desde el ao 2005 a la fecha, se presentan en la siguiente tabla.

32


Tabla N 17 Volumen de adquisiciones segn Entidad Pblica por ao Al mes de Agosto del 2010 (Nuevos Soles)N 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 EntidadESSALUD INEN FOSPOLI EJERCITOPERUANO MINISTERIODESALUD MARINADEGUERRA HOSP.DOSDEMAYO INSTITUTODESALUDDELNIO FUERZAAEREA IRENTRUJILLO HOSP.GOYENECHE HOSP.SANBARTOLOME HOSP.CAYETANOHEREDIA INSTITUTONAC. OFTALMOLOGIA HOSP.REGIONALHONORIO DELGADO DIRESALALIBERTAD HOSP.ARZOBISPOLOAYZA HOSPITALSANTAROSA HOSPITALBELENDETRUJILLO DISALIMACIUDAD HOSP.DEHUACHO HOSP.REGIONALDEICA GERESAAREQUIPA DIRESACALLAO HOSP.DANIELALCIDES CARRION HOSP.HIPOLITOUNANUE HOSPITALANTONIOLORENA DIRESAPIURA HOSPITALMARIA AUXILIADORA HOSP.PUENTEPIEDRA HOSP.MUNICIPALLOSOLIVOS

2005 6,648,352.03 4,912,721.56 3,562,689.06 1,912,981.76 8,620.00 394,063.49 55,825.15 19,500.00 11,600.00

2006 49,801,499.34 8,103,208.03 3,742,789.66 2,293,834.08 12,683.59 90,011.24 39,600.00 1,540.00 9,626.00

2007 32,791,451.08 4,708,272.61 4,793,498.63 3,179,565.99 1,904.00 187,596.90 98,520.30 101,380.00 121,395.86 19,864.50 22,698.22 9,248.00

2008 44,113,713.34 12,284,156.62 934,894.71 3,918,029.28 6,692,427.15 1,358,643.28 10,926.00 96,683.50 89,794.15 64,959.35 37,456.50 61,852.14 4,400.00 36,770.00

2009

Al31Ago 2010

57,754,670.43 41,897,699.25 553,905.64 5,056,409.40 9,491,087.57 11,721,981.99 4,039,264.32 2,867,863.80 4,482,442.54 279,449.60 648,384.12 108,399.06 76,620.00 78,700.00 136,453.00 61,642.40 37,800.00 37,468.00 73,296.00 11,988.00 32,000.00

6,755.20

44,055.60 1,470.00

28,134.00 15,527.40 9,198.00 13,233.70 10,094.00 9,055.80 244.80 2,942.50 2,345.00 1,900.00

1,080.00 1,085.80 1,598.50 2,400.00

11,252.64 11,001.35 1,280.00 630.00

2,340.00 420.00 2,229.50 457.10 1,512.00 1,400.00 240.00 17,585,967.65 64,181,533.34 46,046,418.99 69,723,367.66 77,243,118.02 62,215,408.45 1,575.00 1,584.00

Totalgeneral


33


4.4.3.

Impacto de las medidas tributarias en el comportamiento del precio de los principios activos adquiridos en el sector pblico

De los 75 principios activos que se han adquirido alguna vez en el sector pblico, en 67 principios activos no se podr realizar la evaluacin del impacto de las medidas tributarias en sus precios, por un lado por haberse adquirido por primera vez en el sector pblico en fecha posterior a la dacin de las medidas tributarias o por la limitacin de la data disponible en el SEACE. Los principios activos que han sido adquiridos por el Estado durante los perodos pre y post a la dacin de las medidas tributarias son el CETUXIMAB, CLODRONATO DISODICO, ERLOTINIB, SUNITINIB, IXABEPILONA, DASATINIB, TRIPTORELINA y PEMETREXED. La evaluacin del impacto de las medidas tributarias en los precios de estos principios activos destinados al tratamiento oncolgico se presenta a continuacin:

4.4.3.1.

CETUXIMAB

Este medicamento es comercializado por la empresa MERCK PERUANA S.A. con el nombre comercial de ERBITUX e incluido en la lista de medicamentos inafectos mediante Decreto Supremo N 093-2006-EF, su comportamiento es monoplico. El principio activo CETUXIMAB no est incluido en el Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales, es utilizado en el tratamiento de pacientes cuyas clulas cancerosas tienen la protena receptor del factor de crecimiento epidrmico y contienen un gen de tipo natural. Asimismo, se usa junto con otros medicamentos anticancerosos, o en monoterapia, en aquellos pacientes en quienes ha fracasado el tratamiento con Oxaliplatino e Irinotecn y que no toleren Irinotecn; cncer de clulas escamosas de cabeza y cuello. Estos tipos de cncer afectan a las clulas de la mucosa de la boca o la garganta u rganos como la laringe. Se administra en combinacin con radioterapia en el tratamiento del cncer localmente avanzado. En cncer recidivante o metastsico, se utiliza con una combinacin de cisplatino o carboplatino. La primera perfusin es una dosis de 400 mg/m2 de superficie corporal (calculada mediante la altura y el peso del paciente) durante dos horas. Las perfusiones siguientes son de 250 mg/m2 durante una hora10.

10

Agencia de Medicamentos Europea

34


Grfica N 08 Impacto del DS N 093-2006-EF en el precio del medicamento CETUXIMAB (Nuevos soles)

CETUXIMAB1800 1600 1400

Nuevossoles

1200 1,199.5 1000 800 600 400 200 0

1,285.2 1,081.2

DS0932006EF

1,008.0

ERBITUX100mgSOLUCIONPARAINYECCION


Se observa que el precio de adquisicin de este medicamento disminuye, pasando de costar S/. 1,285.20 nuevos soles antes de la medida tributaria a S/. 1,008.00 nuevos soles despus de la medida. Este precio se mantiene desde el mes de Junio del 2006, habindose comercializado en el mes de Agosto del 2010 a S/. 1,081.20 nuevos soles.

4.4.3.2.

CLODRONATO DISODICO

Este medicamento es comercializado por la empresa BAYER PERUANA S.A. con el nombre comercial de BONEFOS e incluido en la lista de medicamentos inafectos mediante Decreto Supremo N 093-2006-EF, su comportamiento es monoplico. El principio activo CLODRONATO DISODICO no est incluido en el Petitorio Nacional de Medicamentos esenciales, est indicado en el tratamiento de hipercalcemia secundaria a neoplasias malignas y tratamiento de la ostelisis secundaria a neoplasias malignas. Es administrada en dosis diarias de 1.600 mg en una nica toma. Cuando se emplean dosis mayores, se recomienda administrar por

35


separado (como una segunda dosis) la parte de la dosis que exceda de los 1.600 mg, como se indica a continuacin. La dosis nica diaria y la primera de las dos dosis deben administrarse preferentemente por la maana, con el estmago vaco, con un vaso de agua. El paciente debe abstenerse de comer, de beber (otros lquidos distintos al agua pura) y de tomar otros medicamentos por va oral durante una hora. Cuando se empleen dos dosis diarias, la primera deber tomarse como se ha indicado anteriormente. La segunda dosis deber tomarse entre dos comidas, ms de dos horas despus y una hora antes de comer, beber (otros lquidos distintos al agua pura) o tomar cualquier otro medicamento por va oral11.Grfica N 09 Impacto del DS N 093-2006-SA en el precio del medicamento CLODRONATO DISODICO (Nuevos soles)

ACIDOCLODRONICO25

20

Nuevossoles

15 12.21 10 12.21

DS0932006EF

8.95 5

8.95

9.35

0

BONEFOS800mgTAB

Polinmica(BONEFOS800mgTAB)


Se observa que el precio de adquisicin de este medicamento no disminuye con la medida tributaria, dado que el mes de Mayo del 2006 se adquiri en S/. 8.95 nuevos soles, posteriormente la norma de inafectacin se emite en el mes de Junio del 2006, en Julio se realiza otra venta al sector pblico manteniendo el precio del mes de Mayo del 2006. En el mes de Marzo del presente ao, este medicamento se ha adquirido en S/. 9.35 nuevos soles cada tableta.11


36


4.4.3.3.

ERLOTINIB

Este medicamento es comercializado por la empresa ROCHE QF SA. con el nombre comercial de TARCEVA e incluido en la lista de medicamentos inafectos mediante Decreto Supremo N 093-2006-EF, su comportamiento es monoplico. Este principio activo no est incluido en el Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales, est indicado en el tratamiento del Cncer de pulmn de clulas no pequeas en dosis de 150 mg una vez al da. En el tratamiento de Cncer pancretico, la dosis es de 100mg una vez al da en combinacin con Gemcitabina12.Grfica N 10

Impacto del DS N 093-2006-EF en el precio del medicamento ERLOTINIB Nuevos soles

ERLOTINIB400 350 300 276.37 219.09 213.76

Nuevossoles

250 200 150 100 50 0

DS 0932006EF

TARCEVA100mgTAB


Se observa que el precio de adquisicin de este medicamento disminuye, pasando de costar S/. 276.37 nuevos soles antes de la medida tributaria a S/. 213.76 nuevos soles. Este precio se mantiene desde el mes de Julio del 2007, habindose comercializado en el mes de Agosto del 2010 en S/. 219.09 nuevos soles.

12


37


4.4.3.4.

SUNITINIB

Este medicamento es comercializado por la empresa PFIZER SA con el nombre comercial de SUTENT e incluido en la lista de medicamentos inafectos mediante Decreto Supremo N 008-2008-EF, su comportamiento es monoplico. Este principio activo no est incluido en el Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales, est indicado en el tratamiento tumores del estroma gastrointestinal, se utiliza en pacientes en quienes el tumor no puede extirparse con ciruga o se ha diseminado a otros rganos, despus de resistencia o intolerancia del paciente al tratamiento con Imatinib, tambin est indicado en el tratamiento de Carcinoma metastsico de clulas renales. Aunque la dosis recomendada es de 50 mg, sta puede aumentarse o disminuirse segn la respuesta del paciente, si bien no debe bajar nunca de 25 mg, ni superar los 87,5 mg13.Grfica N 11 Impacto del DS N 008-2008-EF en el precio del medicamento SUNITINIB (Nuevos soles)300.00 280.00 260.00 240.00 266.57 266.55

SUNITINIB

Nuevossoles

224.00

220.00 200.00 180.00 160.00 140.00 120.00 100.00 171.50 188.14

240.00

DS0082008EF

171.50

SUTENT12.5mgTAB

SUTENT25mgTAB


Se observa que el precio de adquisicin del medicamento SUTENT 25 mg TAB no disminuye con la medida tributaria, dado que el mes de Agosto del 2007 se adquiri en S/. 266.57 nuevos soles, la fecha de inicio de la inafectacin de este medicamento fue en el mes de Enero del 2008, esperndose que el precio disminuya a partir de dicha fecha, sin embargo en una compra que realiza el estado en el mes de Marzo del 2008 el precio se mantiene en S/. 266.55. Respecto a la venta del medicamento SUTENT 12.5 mg TAB, el precio no ha disminuido con las medidas tributarias establecidas.13


38


4.4.3.5.

IXABEPILONA

Este medicamento es comercializado por la empresa BRISTOL MYERS SQUIBB PERU S.A. con el nombre comercial de IXEMPRA e incluido en la lista de medicamentos inafectos mediante Decreto Supremo N 004-2009-SA, su comportamiento es monoplico. Este principio activo no est incluido en el Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales, est indicado en combinacin con Capecitabina para el tratamiento de pacientes con cncer de mama avanzado localizado o con metstasis resistente a tratamientos con Antraciclinas y un Taxano o cuyo cncer sea resistente a un Taxano, as como para quienes el tratamiento con Antraciclina est contraindicada, la dosis indicada es de 40 mg/m2 infundido intravenosamente en 3 horas cada 3 semanas14.Grfica N 12 Impacto del DS N 004-2009-SA en el precio del medicamento IXABEPILONA (Nuevos soles)


Se observa que el precio de adquisicin del medicamento IXEMPRA 45 mg polvo para suspensin inyectable ha disminuido, pasando de adquirirse en el mes de marzo del 2009 en S/. 5,070.59 nuevos soles a S/. 4,347 nuevos soles en el mes de Abril del 2009. En el mes de Julio del presente ao, se ha adquirido este medicamento en S/. 4,347 nuevos soles.

14

Food & Drug Administration

39


Por otro lado, se observa que el precio del medicamento IXEMPRA 15 mg polvo para suspensin inyectable, no ha disminuido su precio con la medida tributaria establecida.

4.4.3.6.

DASATINIB

Este medicamento es comercializado por la empresa BRISTOL MYERS SQUIBB PERU S.A. con el nombre comercial de SPRYCEL e incluido en la lista de medicamentos inafectos mediante Decreto Supremo N 008-2008-SA, su comportamiento es monoplico. Este principio activo no est incluido en el Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales, est indicado en el tratamiento de Leucemia mieloide crnica en fase crnica, las dosis en adulto mayor de 18 aos es de 100mg una vez al da, incrementndose est dosis si fuera necesario a un mximo de 140 mg una vez al da. Pare el tratamiento de Leucemia mieloide crnica en fase blstica y acelerada o leucemia linfoblstica aguda, las dosis en adulto mayor de 18 aos es de 140 mg una vez al da, incrementndose esta dosis si fuera necesario a 180 mg una vez al da15.Grfica N 13 Impacto del DS N 008-2008-SA en el precio del medicamento DASATINIB (Nuevos soles)

DASATINIB250.00 230.00 210.00 190.00 205.50 183.50 172.44 172.68 166.54 154.20

Nuevossoles

170.00 150.00 130.00 110.00 90.00 70.00 50.00

DS0082008EF

102.03

102.03

SPRYCEL20mgTAB

SPRYCEL50mgTAB

SPRYCEL70mgTAB


Se observa que el precio de adquisicin del medicamento SPRYCEL 70 mg ha disminuido, pasando de adquirirse en el mes de Diciembre del 2007 de S/. 205.5015


40


nuevos soles a S/. 172.68 nuevos soles en el mes de Enero del 2008. En el mes de Julio del presente ao, se ha adquirido este medicamento en S/. 172.44 nuevos soles. Por otro lado, el precio de adquisicin del medicamento SPRYCEL 50 mg ha disminuido, pasando de adquirirse antes de la medida tributaria en S/. 183.50 nuevos soles a S/. 154.68 nuevos soles en el mes de Febrero del 2008. En el mes de Julio del presente ao, se ha adquirido este medicamento en S/. 166.54 nuevos soles.

4.4.3.7.

TRIPTORELINA

Este principio activo son comercializados por las empresas GP PHARM S.A., PERULAB S.A. y TECNOFARMA S A, con los nombres comerciales de TRIPTORELINA GONAPEPTYL DEPOT y NEO DECAPEPTYL, ha sido incluido en la lista de medicamentos inafectos mediante Decreto Supremo N 041-2005-EF, su comportamiento en el mercado es competitivo. Este principio activo no est incluida en el Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales, es utilizado en el tratamiento del Cncer de prstata avanzado no metasttico localizado y como una alternativa a la castracin quirrgica y ciruga cncer de prstata metasttico16.Grfica N 14 Impacto del DS N 041-2005-EF en el precio del medicamento TRIPTORELINA (Nuevos Soles)

TRIPTORELINA500.0 450.0 400.0

Nuevossoles

350.0 300.0 250.0 200.0 150.0 100.0

366.0 314.9 225.0 214.0

DS0412005EF

GONAPEPTYLDEPOT3.75mgPOLVOPARASOLUCIONINYECTABLE NEODECAPEPTYL3.75mgSOLUCIONPARAINYECCION TRIPTORELINA3.75mgPOLVOPARASOLUCIONINYECTABLE

Fuente: SEACE Elaboracin: DIGEMID16


41


En la fecha de inicio de la inafectacin, solo exista en el mercado del sector pblico la empresa TECNOFARMA SA con su producto NEO DECAPEPTYL, el cual no disminuye su precio, lo mantiene. El precio disminuye, posteriormente cuando ingresan al mercado las ofertas de otras empresas farmacuticas.

4.4.3.8.

PEMETREXED

Este principio activo es comercializado por las empresas ELI LILLY INTERAMERICA INC SUCURSAL PER y FARMINDUSTRIA S.A., con los nombres comerciales de ALIMTA y LEKARNA, ha sido incluido en la lista de medicamentos inafectos mediante Decreto Supremo N 093-2006-EF, su comportamiento en el mercado es competitivo. Este principio activo no est incluido en el Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales, en combinacin con Cisplatino est indicado para el tratamiento de pacientes con mesotelioma pleural maligno no resecable o que no son candidatos a ciruga curativa17.Grfica N 15 Impacto del DS N 093-2006-EF en el precio del medicamento PEMETREXED (Nuevos Soles)

PEMETREXED4,000.0 3,900.0 3,800.0 3,700.0

Nuevossoles

3,600.0 3,500.0 3,400.0 3,400.0 3,300.0 3,200.0 3,100.0 3,000.0

DS0932006EF

3,068.5

ALIMTA500mgPOLVOPARASOLUCIONINYECTABLE LEKARNA500mgPOLVOPARASOLUCIONINYECTABLEFuente: SEACE Elaboracin: DIGEMID

En la fecha de inicio de la inafectacin, solo exista en el mercado del sector pblico la empresa ELI LILLY INTERAMERICA INC SUCURSAL PER con su producto ALIMTA, el cual no disminuye su precio, lo mantiene.17

Food & Drug Administration

42


El precio disminuye, posteriormente cuando ingresan al mercado las ofertas de otras empresas farmacuticas.

4.4.4.

Precios esperados en las adquisiciones de medicamentos oncolgicos realizadas por el sector pblico posterior a la fecha de vigencia del beneficio tributario.

En la tabla siguiente se calcula el porcentaje de reduccin que efectivamente las empresas farmacuticas trasladaron al precio final del precio de los principios activos analizados en el presente estudio, as como el precio esperado calculado de acuerdo al porcentaje de reduccin de precios determinado en los captulos anteriores.Tabla N 18 Precios esperados en las adquisiciones de medicamentos oncolgicos realizadas por el sector pblico posterior a la entrada en vigencia de las Medidas de inafectacin tributaria (Nuevos Soles)PORCENTAJE DE REDUCCION APLICADO POR LAS EMPRESAS FARMACEUTICAS (%) -21.57% -15.96% -22.65% -14.27% 0.00% 0.00% 0.00% 0.00%

PRINCIPIO ACTIVO

EMPRESA FARMACEUTICA

EXONERACION PRECIO ANTERIOR PRECIO POSTERIOR 1,008.00 154.20 213.76 4,347.00 8.95 266.55 366.00 3,400.00

TASA Y PRECIO ESPERADO POSTERIOR A LA VIGENCIA DE LA MEDIDA TRIBUTARIA % 24.97 % 24.97% 24.97% 22.90% 24.97% 22.90% 24.97% 24.97% PRECIO ESPERADO 964.29 137.68 207.36 3,909.42 6.72 205.51 274.61 2,551.02

CETUXIMAB DASATINIB ERLOTINIB IXABEPILONA CLODRONATO DISODICO SUNITINIB TRIPTORELINA PEMETREXED

MERCKPERUANAS.A BRISTOLMYERSSQUIBB PERUS.A. ROCHEQFSA BRISTOLMYERSSQUIBB PERUS.A. BAYERPERUANAS.A PFIZERSA TECNOFARMASA ELILILLYINTERAMERICA INCSUCURSALPER

1,285.20 183.50 276.37 5,070.59 8.95 266.55 366.00 3,400.00


Como se observa, en el 50% de los medicamentos analizados los precios han disminuido, pero no en el porcentaje esperado. En efecto, las empresas farmacuticas han reducido sus precios fijando en forma voluntaria nuevos niveles de precios que representan porcentajes de reduccin desde 14.27% hasta 22.65%. Tambin se observa que el otro 50% de los medicamentos analizados en el presente estudio, no ha trasladado el beneficio tributario a los precios de venta.

43


4.4.6.

Calculo de los importes dejados de pagar al estado por la aplicacin de las medidas de inafectacin tributaria

Uno de los impactos esperados por la aplicacin de las medidas de inafectacin tributaria en las arcas fiscales, es la reduccin del importe que capta el estado por concepto de cobro del ad valorem e Impuesto General a las Ventas, por la importacin y comercializacin de medicamentos para el tratamiento oncolgico, respectivamente. Para efectuar el clculo se ha considerado la tasa ad valorem e impuesto General a las ventas dejadas de pagar en el 100% de todas las importaciones efectuadas de medicamentos (productos terminados) durante los dos ltimos aos por las empresas farmacuticas. El importe calculado es el mnimo dejado de percibir por el estado, importe que se incrementa al considerar en el clculo la importacin de las materias primas utilizadas para fabricar los medicamentos inafectos, la comercializacin de los medicamentos fabricados localmente y la consideracin de los mrgenes comerciales adicionados en la cadena de comercializacin por los establecimientos farmacuticos (distribuidoras, farmacias o Boticas) que participan hasta que los medicamentos lleguen al consumidor final, consideraciones que no se han incorporado en el estudio.Tabla N 19 Clculo del importe dejado de percibir por el estado por la aplicacin de las medidas de inafectacin tributaria durante los aos 2009-2010 (Dlares)

Detalle

2009

2010 24,052,175.00 2,164,695.75

TotalGeneral 55,589,592.62 5,003,063.34

CIFUS$ 31,537,417.62 ADV IGV TOTAL 2,838,367.59

6,531,399.19 4,981,205.44 11,512,604.63 9,369,766.78 7,145,901.19 16,515,667.97

Fuente: VERITRADE Elaboracin: DIGEMID

En los dos ltimos aos el estado ha dejado de percibir como mnimo US$ 16,5 millones de dlares por la aplicacin de esta medida tributaria.

44


4.4.6.

Calculo del importe que se adiciona al valor CIF nacionalizado para fijar el precio de venta final en las adquisiciones de los cinco principios activos que mas adquieren las entidades del estado

Las empresas farmacuticas adicionan al valor CIF nacionalizado, un margen que les permita cubrir sus gastos fijos y variables y les genere una renta por el desarrollo de su actividad de comercializacin. Esta adicin justa y legal- determina la fijacin de precios de venta con los cuales opera la empresa, fijacin condicionada por la

Impacto en rio en Estudio Oncologico

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