I-FARM-1654 Elaboración de Reempaque (Versión 4)

Organización: Título: Proceso:

Fundación Cardiovascular de ColombiaELABORACIÓN DE REEMPAQUE DE

COMPRIMIDOS

FARMACIA

Unidad Empresarial: Área: Código: Versión

Inst. Corazón Farmacia I-FARM-1654 4

1. PROPOSITODescribir cada actividad para la elaboración del Reempaque de Comprimidos, mediante esta actividad el Servicio Farmacéutico busca acondicionar los medicamentos de Forma Farmacéutica sólidos de administración oral (tabletas, grageas y cápsulas) con una identificación correcta y completa para una dispensación en dosis individual lista para la administración del medicamento al paciente.

2. ALCANCE

A partir de la ubicación del medicamento hasta la dispensación del mismo a los Servicios de Atención Integral al paciente.

3. DEFINICIONES

3.1 Reempaque: Es el procedimiento técnico que tiene por objeto pasar de un empaque mayor a otro menor debidamente identificado en su etiqueta, que contiene la dosis unitaria de un medicamento prescrito por un facultativo, para se administrado a un paciente ambulatorio u hospitalización.

3.2 Forma Farmacéutica: La disposición individualizada a que se adaptan los principios activos y excipientes para reconstituir un medicamento. Es la presentación final de un producto, definida de acuerdo a su forma farmacéutica y grado de esterilidad.

3.3 Comprimidos: Pueden definirse como formas farmacéuticas sólidas, que contienen drogas, con diluyentes adecuados o sin ellos y que se preparan por métodos de compresión o de moldeado.

Hay varios tipos de comprimidos: 1.-)Comprimidos los recubiertos por azúcar, esta esta puede ser coloreada recubre aquellas drogas de que poseen sabor u olor desagradable y protege los materiales sensibles a la oxidación. 2.-) Comprimidos recubiertos por películas esta recubierta por una fina capa de un material soluble en agua. 3.-) Comprimidos de Cubierta entéricos, son comprimidos compactados recubierto con sustancias que resisten la disolución en el jugo gástrico, pero se desintegran en el intestino. Estas cubierta se aplican en los comprimidos que tienen drogas que son inactivadas o destruidas en el estomago o que irritan la mucosa, también son un medio para retardar la liberación de la droga. 4.-) comprimidos de liberación controlada, donde libera la droga lentamente durante un periodo prolongado y 5.-) Comprimidos efervescentes, estos además de la droga con tienen bicarbonato de sodio y un ácido orgánico en presencia de agua esos aditivos reaccionan liberando dióxido de carbono, que actúan como desintegrador y produce efervescencia. 6.-) Comprimidos bucales y sublinguales, son pequeños, aplanados y ovales. Los comprimidos sublinguales se disuelven rápidamente y las drogas se absorben fácilmente con esta forma de administrar.

3.4 Cápsulas: Las cápsulas son formas farmacéuticas de administración oral en las que el medicamento está incluido en un envoltorio inerte de gelatina o almidón.

4. DESCRIPCION DE ACTIVIDADES

4.1 Programación de Reempaque de Comprimidos

La estimación para la programación del reempaque se consolidara con la rotación del mes anterior de los comprimidos donde se adicione a la rotación 7 días más para el stock mínimo de la primera semana del mes siguiente, para lo cual se establace el listado de los medicamentos de forma farmacéutica en forma comprimido como grageas, tabletas, capsula etc. Se diliencia el R-FARM 1675 Orden de producción reempaque de comprimidos.

Aprobado: Jefe Servicio Farmacéutico Fecha aprobación: 2009/02/20 Pag: 1/4



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4.2 Especificaciones Técnicas.

Los medicamento de forma farmacéutica tableta y cápsula con empaque primario en blister el material para el reempaque será las bolsa plástica en el tamaño estandarizado para las mismas.

Los medicamento de forma farmacéutica tableta recubierta envasados en frasco de color ámbar y/o envase plástico, el reempaque será en bolsa de color oscuro se tendrá el empaque listo con el stiker correspondiente y el reempaque se desarrollara al momento del despacho del mismo.

El blister de los medicamento serán cortados de manera que no afecte los comprimidos. Ordenes de Producción

El número de ordenes de producción será para el cubrimiento del 100% de la rotación de los medicamentos a excepción de aquellos medicamentos cuya rotación obedezca a un tratamiento en particular y la prescripción médica halla sido suspendido.

En cada inicio de la elaboración del reempaque se debe verificar condiciones de área Mantener el Material requerido para la elaboración disponible.

4.3 Area de Reempaque

En el Servicio Farmaceutico se tiene una área de reempaque donde se elabora el reempaque respectivo, que cuenta con espacio para la manipulación de los reempaque, iluminación y ventilación apropiada. Adicional debe contar con los siguientes implementos para el desarrollo de la actividad.

Utensilios para la elaboración de Reempaque • Máquina selladora• Rollo plástico• Etiquetas -Stikers-• Tijeras • Boligrafo• Canastas• Formato R-FARM-1661 Registro de reempaque de comprimidos y R-FARM 1675 Orden de producción

reempaque de comprimidos.

4.4 Información de la Etiqueta del Medicamento comprimidos

La etiqueta (Stiker) contiene la siguiente información: Nombre del medicamento, forma farmacéutica, Concentración, Código Institucional, Lote del Medicamento, Fecha de Vencimiento y Laboratorio

4.5 Ruta de Producción


Clonidina Tab 0.150 mg

(Clonidina)-Angloplarma

7020-FCVLot 0507Fec 30/sep/2010



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Esta información se encuentra establecida en el R-FARM 1675 Orden de producción reempaque de comprimidos, como instrumento de guía para el operario y contiene la siguiente información:

1.- Lavese las manos

2.- Liempie el área de reempaque con Alcohol y las canasta para el reempaque.

Encienda la Selladora.

3.- Seleccione el medicamento (cantidad).

4.- Coloque el medicamento en canastas, UNA CANASTA por medicamento. Evite errores por combinación de mas de dos productos.

5.- Revice: Nombre del medicamento, Lote y Fecha de Vencimiento en el empaque secundario (caja)

6.- Imprima el Stiker teniendo en cuenta que el nombre, laboratorio, lote y la fecha de vencimiento sea EXACTO al medicamento a reempacar. Imprima la Cantidad de UN SOLO MEDICAMENTO para el reempaque (No desperdicie Stiker). Evite ERRORES por impresión de mas de dos tipos de medicamentos. Coloque el Stiker en la canasta correspondiente.

7.- Diligencie el Registro de Reempaque de Medicamentos R-FARM 1661. Escriba Fecha actual de elaboración, orden de producción, PEGUE el STIKER del medicamento que va a reempacar, cantidad y observaciones.

8.- Coloquese: Gorro, tapa bocas y guantes limpios

9.- Corte el blister del medicamentos teniendo CUIDADO DE NO AFECTAR el comprimido. Corte UN SOLO medicamento y separe la cantidad requerida para el empaque por bolsa (Ver Orden de Producción).

10.- Coloque los medicamentos en Bolsa para el reempaque y selle.

11.- Empaque el Medicamento en cantidades estipuladas en la Orden de Producción

12.- Identifique el Empaque con el Stiker del Medicamento y la cantidad del mismo. Ubique el medicamento en su sitio correspondiente.

4.6 Que no se debe Hacer:

No se debe dejar medicamentos cortados sin reempacar. No se debe dejar medicamentos reempacados sin su respectivo Stiker.No se debe Imprimir Stiker si no va desarrollar la actividad de Reempaque. No desperdiciar Stiker.No debe trabajar con mas de un producto.

4.7 Mecanismo de Control

Se coloca el stiker en la orden de producción donde identifica que medicamentos se van a reempacarmensualmente y al momento de la elaboración se diligencia el R-FARM 1661 Registro de reempaque de compirmidos y con el fin de verificar el cumplimiento de la producción que garantice la disponibilidad del medicamento para la dispensación se diligencia y analiza el R-FARM 1676 Control de ordenes de producción reempaque de comprimidos.




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Documentos y Registros relacionados

R-FARM 1661 Registro de reempaque de comprimidos. R-FARM 1675 Orden de producción reempaque de comprimidos. R-FARM 1676 Control de ordenes de producción reempaque de comprimidos.

Referencia Bibliográfico.

Resolución 1403 de 2007 Por el cual se determina el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico, se adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos y se dictan otras disposiciones.

Remington: The Science and Practice of Pharmacy, 19 edición, 1995. Pagina: 2470-2471


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