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M. I. C. Arturo David García Higareda.

Gestión Avanzada de Manufactura

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M. I. C. Arturo David García Higareda.

Unidad 1: objetivos.

Contenido temático.

Introducción.

SPC

Agenda

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TEMA 1 Core Tools para ISO – TS 16949

1.1 Introducción Core Tools.

1.1.1. SPC (Control Estadístico del Proceso).1.1.2. MSA (Análisis de los Sistemas de Medición).1.1.3. AMEF (Análisis del Modo y Efecto de las Fallas).1.1.4. PPAP (Proceso de Aprobación de Partes de Producción).1.1.5. APQP (Planificación Avanzada de la Calidad de un Producto).

1.2. Requisitos de ISO – TS 16949 que solicitan su aplicación.

1.3 Requisitos de las OEM.

Identificar y

diferenciar los

requisitos y

especificaciones

de la técnica

ISO/TS 16949 y

de las OEM,

conceptos,

definiciones y su

utilidad.

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TEMA 1 Core Tools para ISO – TS 16949

• Explicar las funciones básicas de las herramientas del core tools y su relación con otras funciones de la empresa.

Actividades de

aprendizaje.

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Evolución del concepto de calidad.

Principio de siglo, empresas industriales

“El grado en que un producto cumplía con las

especificaciones técnicas que se habían establecido

cuando fue diseñado”

Posteriormente, ISO 8402

“La adecuación al uso del producto o, más

detalladamente, el conjunto de propiedades y

características de un producto o servicio que le

confieren su aptitud para satisfacer unas

necesidades expresadas o implícitas”

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Evolución del concepto de calidad.

MODELOS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

Satisfacción del cliente

Liderazgo

Planeación Resultados

Cap

ital

hu

man

o

Sis

tem

as

y

pro

ceso

s

Com

pro

miso

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Tra

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Evolución del concepto de calidad.

MODELOS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

En paralelo con esta evolución han ido también

progresando los mecanismos mediante los cuales las

empresas han gestionado o administrado la calidad.

Control de calidad

Aseguramiento de calidad

Calidad total

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Evolución del concepto de calidad.

EVOLUCIÓN DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD EN LA EMPRESA

Mejora

de la

calidad

Control de

calidad

Aseguramiento

de calidad

Calidad total

Tiempo

Detectar defectos

Prevenir defectos

Mejora

contínua

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Evolución del concepto de calidad.

30’

Segunda

Guerra

mundial 40’ 50’ 60’ 70’ 80’

DemingA P

V H

Shewart Mil. Std. Ishikawa

-CTC

-Filosofía

-Herramientas

-Metodologías

Sistemas

Cero Defectos

1944- Revista IQC

1946- ASQC

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Evolución del concepto de calidad.

“Mejora continua de la Calidad”

Defectos medidos en partes por

millón.

Hasta los 50: “Control de

Calidad”

Defectos

mayores a 10%

“Círculos de Calidad” Defectos menores a 10%En los 60:

En los 70: “Cero defectos” Defectos menores a 1%

En los

80:

“Administración de la Calidad

total” Defectos medidos en

partes por millón

En los 90:

Hacia el año 2000:

Excelencia de clase mundial.Fases de la evolutivas de la Calidad.

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11

11

EVOLUCIÓN DE LOS SISTEMAS DE CALIDAD

LOS JAPONESES

EMPIEZAN A MANEJAR

LOS CONCEPTOS

DE CALIDAD TOTAL

FEIGENBAUM

JURAN

DEMING

CROSBY

ISHIKAWA

ETC.

CALIDAD

TOTALTOMA FUERZA

EN LOS 80’s

NORMAS GESTION PUBLICACIÓN

DE CALIDAD ISO 9000

VOLUNTARIAS

NORMAS = INICIALMENTE NACE POR =POSTERIORMENTE SE GENERALIZA

OBLIGATORIAS PROYECTOS NUCLEARES A PRODUCTOS QUE AFECTAN A :

DE CARACTER Y ESPACIALES - SALUD

TECNICO - SEGURIDAD

- MEDIO AMBIENTE

ASEGURAMEINTO DE LA CALIDADNACE DURANTE LA GUERRA MUNDIAL

CONTROL

INSPECCION ESTADISTICO

PRODUCTO DEL PROCESO CONFIABILIDAD

TERMINADO Y MUESTREO - DISEÑO

- PRODUCTO CONTROL TOTAL DE CALIDAD

INSPECCION - PROCESO ABARCA A TODA LA (FLIGENBAUM)

DURANTE EL ORGANIZACION

PROCESO Y P.T. INCLUYE SERVICIO

CONTROL DE CALIDAD SHEWHART, DODGE Y ROMING, DEMING, ETC.

EMPIEZA A NACER DURANTE LA REVOLUCION INDUSTRIAL TOMA FUERZA EN LOS 30’s

AUTOCONTROL ENFOQUE DETECCION

PREHISTORIA HASTA INICIO DE LA REVOLUCION INDUSTRIAL (II ETAPA = 1850) ALCANCE PRODUCTO

SISTEMAS INTEGRALES DE CALIDAD

1850 1900 10 20 30 40 50 60 70 80 90

ENFOQUE : DESARROLLO

ALCANCE : ORGANIZACION

ENFOQUE : PREVENCION

ALCANCE : CICLO DE CALIDAD/

SISTEMAS

ENFOQUE : CONTROL

ALCANCE : PRODUCTO/

PROCESO

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Evolución del concepto de calidad.Autor AportaciónWalter Shewhart Ciclo de shewart (PDCA): El proceso metodológico básico para asegurar las

actividades fundamentales de mejora continua: Plan-DO-Check-Act

Edward Deming Catorce puntos para la dirección: qué se debe contemplar para la dirección de la empresa

Joseph Juran Trilogía de Juran: “La planificación de la calidad, control de calidad y mejora de la calidad son los instrumentos del Directivo en la gestión de la calidad”

Kaoru Ishikawa Círculos de calidad: “Grupos de voluntarios, estables en el tiempo, que tienen como objetivo principal mejorar la calidad de los procesos y el entorno de trabajo”

Taichi Ohno Just in Time: “Sistemas de gestión de producción que permite entregar al cliente el producto con la calidad exigida, en la calidad precisa y en el momento exacto”

Masaaki Imai Kaizen: “significa mejora continua en japonés. Es el espíritu y practica de los principios de mejora continua en la empresa”

Genichi Taguchi Ingeniería de la calidad: “métodos para el diseño y desarrollo de los procesos de industrialización con el máximo de eficienc”

Kiyoshi Suzaki Gestión Visual: “Es un sistema donde la información necesaria para la gestión operativa está presente allí donde trabajan las personas”

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Control Aseguramiento Calidad Total

Concepto de

calidad

Conformidad

especificación

Aptitud para el uso Satisfacción de

client (ext / int)

Orientación en la

empresa

Producción Producción Toda la empresa

Responsable Control de calidad Operarios Todos los

empleados

Se actúa por que? Detecta un error Prevenir un error Objetivos

Aplicación Al producto Al proceso

productivo

A todos los

procesos

actuación Corregir el error Modificar el

proceso

Mejora continua

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Media del proceso

LEI LES

Muestreo de aceptación

CEP

Diseño de experimentos

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Ciclo de Deming

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Ejercicio: Inspección al 100%

FINISHED FILES ARE THE RESULT OF YEARS

OF SCIENTIFIC STUDY COMBINED WITH THE

EXPERIENCE OF MANY YEARS

¿Se podrán encontrar con la misma facilidad?

Considera a esta frase como un objeto a ser inspeccionado, donde los defectos son la letra “F”

¿Cuántos defectos puedes encontrar en 30 segundos?

¿Qué ocurrirá después de varias horas de estar buscando defectos (letras “F”)?

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Ejercicio:

Inspección al 100%

(Continuación)

Debemos encontrar maneras de disminuir la ocurrencia de defectos actuando en el proceso de fabricación, más que intentar detectarlos

cuando ya ocurrieron.

El porcentaje de artículos defectuosos que la inspección deja pasar es proporcional a la

cantidad total de artículos defectuosos.

Confiar en la inspección como criterio para entregar calidad al clientees garantizar que se le seguirá entregando mala calidad siempre.

Mientras más mala calidad haya enuna empresa, la inspección dejarápasar más piezas malas.

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Evolución del concepto de calidad.

Variabilidad en los procesos.

Datos que no presenten

variabilidad son falsos.

La estadística es la

herramienta que

tenemos disponible

para poder administrar

un proceso en

presencia de

variabilidad.

Una característica inherente en todo proceso es que los resultados que se

observen presentarán variabilidad siempre.

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Variabilidad en los procesos.

La administración del proceso, consiste

en llevar la respuesta (salida) hacia un

valor objetivo T, al tiempo que se

mantiene la variabilidad s en un valor

mínimo. El valor objetivo es determinado

por razones de índole práctica o por

requerimientos del cliente.

La variabilidad tiene múltiples causas, el

diagrama de espina de pescado que se muestra a continuación muestra la variabilidad final del

proceso como resultado de la variabilidad

presente en los factores del mismo.

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“Ideas iniciales”

¿Por qué surge

la necesidad de

planear y

realizar

experimentos?

PROCESO 1,..., ny y

1,..., qz z

1,..., kx x

Factores de control

Factores de ruido

Respuesta

Información

• Buscar ahorro

• Mejorar productos y servicios

• Ganar Nuevos mercados

• Incrementar ventas

• Beneficio social

• Ganar preferencia

¿Qué elementos intervienen para alcanzar esas metas?

¿Cómo se miden los avances?

min

max

objetivo

MM

M

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Necesidades del cliente

Valoración de los datos en el tiempo

La variable de salida una

característica de calidad

“Ideas iniciales”

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PROCESO 1,..., ny y1,..., kx x

Factores de control

Factores de ruido

Respuesta

Información

¿Qué elementos intervienen para alcanzar esas metas?

¿Cómo se miden los avances?

min

max

objetivo

MM

M

La variable de salida una característica de calidad.

“Ideas iniciales”

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Características de calidad en algunos procesos

Viscosidad

Dureza

Tensión

Elasticidad

Producción

Color

Costo

Sabor

Resistencia al desgarre

Degradación

Fatiga

Vida de las lámparas

Reacciones químicas

Número de defectos

Tiempo entre fallas

Datos financieros

“Ideas iniciales”

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“Ideas iniciales”

¿Qué es solución de

problemas?

Cortesía:

¡Solución

Robusta de

Problemas!

44 libras / pie

¿Dónde está

el control?

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“Ideas iniciales”

➢Una estrategia para solucionar problemas de manufactura

➢ Existen varias metodologías similares

➢8D, A-3, 12-Pasos, 7-Pasos, 5-Pasos, Six-Sigma, DMAIC

➢ Enfoque estructurado para documentar:

➢Definición del problema

➢Contramedidas temporales

➢Análisis de causa raíz - RCA

➢Contramedidas Permanentes y Prevención de Recurrencias

➢Lo que sucedió y lo que se hizo

➢Plan, Do, Check and Act (Shewhart and Deming)➢Shewhart lo creó; Deming lo hizo famoso

➢De uso frecuente en la industria automotriz.

➢8D es un enfoque disciplinado para la solución de problemas

➢8D no es solo una herramienta para la solución de problemas

¿Qué es Solución de Problemas?

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“Ideas iniciales”

1) No se implementó una buena solución de problemas (“8D”)

2) No se definió correctamente el problema desde el inicio

3) No se identificó y corrigió la causa raíz real

4) No se dedicó tiempo suficiente al esfuerzo

5) Verificación deficiente de la implementación de la solución

6) Planeación inadecuada (ANPQP) para evitar o anticipar

problemas

Errores comunes de proveedores Nissan

durante el desarrollo y mantenimiento de 8D:

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“Ideas iniciales”

7) No se fue al “GEMBA” – tiempo en piso de producción

8) No se actualizó el AMEFP con “lecciones aprendidas”

9) Información incompleta o imprecisa.

10) Entrega tardía del 8D

➢ Dentro de 24 horas (inicial)

➢ Dentro de 14 días (final)

11) No la completó un equipo multidisciplinario

Errores comunes de proveedores Nissan durante

el desarrollo y mantenimiento de 8D:

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“Ideas iniciales”

12) Se hizo muy rápido – “al vapor”

13) Entrenamiento deficiente del equipo

14) No se desplegó horizontalmente a otras líneas/plantas

15) Contramedidas incompletas para las causas raíz

➢ Cada causa necesita una o más contramedidas

➢ ¿Por qué se produjo?

➢ ¿Por qué no se detectó?

➢ ¿Por qué no se previno?

Errores comunes de proveedores Nissan durante

el desarrollo y mantenimiento de 8D:

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“Ideas iniciales”

Anatomía de la falla…..

Proceso

Normal de

Manufactura

¿Cómo es que

los procesos

van de aquí...

Proceso

Fallido de

Manufactura

... a

aquí?

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“Ideas iniciales”

Consecuencias de un problema

Parecen ocurrir en el peor momento …. y con el mayor efecto

negativo posible

Ley de Murphy

“Si algo puede salir mal, saldrá mal”

Corolario de MacGillicuddy

“… sucederá en el momento menos indicado.”

Extensión de Johnson

“… y será tu culpa. Y todos sabrán que es tu culpa.”

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“Ideas iniciales”

Todo problema tiene una causa

Inicia con algún evento o eventos causales

➢ Raíz de la dificultad – lleva al proceso hacia la falla

Recuerden: todo problema tiene una o más causas

En muchas ocasiones, las causas no se detectan con facilidad

A veces se descartan por ser poco probables o por no tener

consecuencias

A veces el efecto es desconocido o se encuentra oculto

A veces su ocurrencia es poco frecuente

La mayoría de las veces – las soluciones son fáciles de implementar una

vez que se hayan determinado y entendido la(s) causa(s) raíz

Solo investigando se descubrirán las causas raíz

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“Ideas iniciales”

Proceso de

Manufactura

Fallido

Eventos

Causales

Anatomía de una Falla

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“Ideas iniciales”

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“Ideas iniciales”

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“Ideas iniciales”

Antes de corregir hay que entender

Su definición de locura :

“Hacer lo mismo una y otra vez y esperar

obtener resultados diferentes.”

Además dijo …

“Los problemas modernos no pueden

resolverse en el mismo nivel de

conciencia que en el que fueron

creados.”

Albert Einstein

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“Ideas iniciales”

Una adecuada solución de problemas

comienza por el entendimiento

Entender el problema– (3) Herramientas Útiles

➢Diagrama de Ishikawa – las 6 M

➢ mano de obra, método, materia prima, maquinaria,

➢ medio ambiente,

➢ y medición

➢Análisis de Árbol de Fallas

➢Análisis de los 5 Why’s

➢Existen más, pero éstas son muy útiles

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“Ideas iniciales”

El orden de su utilización es importante

(¿Qué? antes de ¿Por qué? )

➢ Diagramas de Ishikawa (¿Qué sucedió?)

➢ Primero, colectar ideas del equipo (¿qué? antes de ¿porqué?)

➢ Organizar las ideas en categorías genéricas

➢ Generar una lista colectivamente exhaustiva de modos de fallas

➢ Análisis de Árbol de Fallas (¿Qué sucedió?)

➢ Reunir información más detallada–análisis mas a fondo

➢ Entender interrelaciones

➢ Desarrollar teorías del por qué (¿qué pudo haber pasado?)

➢ Análisis de los 5-Why’s (¿Por qué sucedió?)

➢ Refinar el trabajo generado a partir de Ishikawa y del Análisis de

Árbol de Fallas

➢ Llegar a la causa raíz verdadera

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“Ideas iniciales”

Ishikawa, FTA, y 5-Why’s no son las únicas herramientas

para el Análisis de Causa Raíz:

➢Línea de Tiempo

➢Hoja de Registro

➢Diagrama de Pareto

➢Cartas de Control

➢Histograma

➢Diagrama de Dispersión

Utilizar herramienta(s) que sean de mayor beneficio

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“Ideas iniciales”

Hojas de registro

➢Causas múltiples

➢“Problemas mayores”

➢Ayuda visual/comparar

➢Eliminar causas

➢Turnos / Tiempo

➢Departamentos

➢Equipos

➢Defectos

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“Ideas iniciales”

Diagrama de Pareto

➢Mayor a menor

➢Regla 80/20

➢Solución rápida

➢Mayor Retorno de inversión

➢Herramienta visual

➢Amplia aplicación

➢Herramienta para prioridades

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“Ideas iniciales”

SPC – Métricos Clave de Desempeño (KPMs)

➢Revisión del proceso estable

➢Variación

➢Causa especial

➢Normal – Señal Ruido

➢Tendencias

➢Puntos fuera de limites

➢Positiva o negativa

➢Por encima/debajo de CL

➢Otras señales de “fuera de control” - inestabilidad

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“Ideas iniciales”

Histogramas

➢Medición de Dispersión

➢Normalidad

➢Sesgo

➢Centrado

➢Promedio, Mediana

➢Ayuda visual para entender la variación

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“Ideas iniciales”

Diagramas de Dispersión

➢Correlación - Variables

➢Modelos matemáticos

➢Predicciones

➢Herramienta visual para:

➢Factores clave

➢Valores atípicos

➢Diferencias poblacionales

➢Agrupamiento

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“Ideas iniciales”

Finalmente . . . ¿y las Mediciones?

➢MSA = Análisis de Sistemas de Medición

➢Responde a la pregunta: ¿Podemos confiar en

el Sistema de Medición?

➢Una suposición típica es que una serie de

datos es precisa y exacta

➢Pocas veces evaluamos la aportación de

los errores del sistema de medición a la

variación total

➢El objetivo de MSA es evaluar el

error

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“Ideas iniciales”

TS 16949 con respecto a la Acción Correctiva

Responder según sea el Impacto del Problema :

8.5.2 … “la acción correctiva deberá ser acorde a la magnitud de la no conformidad encontrada . . .”

“Los problemas serios reciben atención seria”

Finalmente,

la Magnitud del Esfuerzo es Importante